1.aicina Komisiju līdz 2025. gada pirmā ceturkšņa beigām ierosināt MIR un IVDR deleģētos un īstenošanas aktus, lai risinātu vissteidzamākās problēmas un vājās vietas tiesiskā regulējuma īstenošanā, un ierosināt sistemātisku visu šo regulu attiecīgo pantu pārskatīšanu, pievienojot ietekmes novērtējumu, kas jāveic pēc iespējas drīzāk;

2.aicina Komisiju pilnībā izmantot gan leģislatīvus, gan neleģislatīvus instrumentus, lai nolūkā racionalizēt regulatīvo procesu atrisinātu atšķirīgas interpretācijas un praktiskas piemērošanas jautājumus, uzlabotu pārredzamību un novērstu nevajadzīgu administratīvo darbu paziņotajām struktūrām un ražotājiem, jo īpaši MVU, vienlaikus neapdraudot pacientu drošību;

3.pauž nožēlu par medicīnisko ierīču trūkuma risku un par to, ka dažās ES daļās nav pieejamas konkrētas medicīniskās ierīces un in vitro diagnostika; uzsver, ka veselības aprūpes, tostarp medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas, pieejamība un kvalitāte nedrīkstētu būt atkarīga no tā, kurā ES daļā pacients atrodas;

4.mudina paziņotās struktūras nodrošināt pietiekamus resursus, lai savlaicīgi apmierinātu tirgus pieprasījumu; šajā sakarībā aicina Komisiju un dalībvalstis pastiprināt atbalstu un sadarbību, lai nodrošinātu, ka paziņotajām struktūrām ir optimāla jauda un spējas pilnībā īstenot tiesisko regulējumu;

5.iestājas par pārredzamu un saistošu termiņu noteikšanu paziņoto struktūru veiktajiem atbilstības novērtēšanas procedūras posmiem, tostarp par pārtraukumiem, kas ražotājiem dotu paredzamību un noteiktību attiecībā uz tirgus piekļuves procedūru un tās ilgumu ES;

6.prasa panākt pārredzamību attiecībā uz paziņoto struktūru maksām un maksu struktūrām, lai uzņēmēji varētu salīdzināt paziņotās struktūras un izdarīt apzinātu izvēli, nodrošinot, ka maksas arī turpmāk ir taisnīga kompensācija par sniegto sabiedrisko pakalpojumu;

7.uzsver nepieciešamību novērst izstrādājumu nevajadzīgu atkārtotu sertificēšanu un uzsver, ka dažu izstrādājumu atjauninājumu vai pielāgojumu dēļ nav obligāti jāveic visa izstrādājuma atkārtota sertificēšana; uzsver, ka šādi noteikumi ir jāsaskaņo un jānodrošina konsekvence visā ES; aicina sadarboties kompetentās iestādes un padomdevējas iestādes, kas atbild par citu tiesisko regulējumu, un uzsver nepieciešamību izstrādājumus pareizi un konsekventi klasificēt;

8.stingri aicina Komisiju apsvērt paātrinātas un prioritāras apstiprināšanas iespējas inovatīvām tehnoloģijām jomās, kurās nav apmierinātas medicīniskās vajadzības, vai ierīcēm, kas saistītas ar ārkārtas situācijām veselības jomā;

9.uzsver, ka ir jāaizsargā veselības dati, kas savākti e-veselības lietotnēs, skaidri iekļaujot šīs lietotnes pārskatītās MDR darbības jomā un paredzot attiecīgus noteikumus par tiem;

10.uzsver, ka nolūkā atvieglot saskaņotu pasākumu pieņemšanu visā ES, ir jāizstrādā skaidra darba definīcija attiecībā uz ierīcēm nelielu pacientu grupu ārstēšanai, kā to nosaka MIR un IVDR paredzētā Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa; turklāt aicina izveidot stingru sistēmu, lai novērstu ļaunprātīgu rīcību, ierīces mākslīgi uzdodot par tādām, kas paredzētas nelielu pacientu grupu ārstēšanai;

11.nekaitējot pacientu drošībai, aicina ieviest pielāgotus noteikumus attiecībā uz medicīniskajām ierīcēm nelielu pacientu grupu ārstēšanai un pediatrijas medicīniskajām ierīcēm un uzsver, ka ir vajadzīgas efektīvākas atbilstības novērtēšanas procedūras, kas pielāgotas medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikai, kuras apkalpo salīdzinoši mazus tirgus, piemēram, izstrādājumus bērnu vai retu slimību ārstēšanai;

12.aicina Komisiju atvieglot klīnisko datu vākšanu no esošajiem valstu reģistriem par nelielām pacientu grupām, kas ārstētas vai diagnosticētas ar ierīcēm nelielu pacientu grupu ārstēšanai un pediatrijas ierīcēm, šajā procesā ievērojot personas datu aizsardzību; atzīst problēmas, ar kurām saskaras dažādi MVU, pielāgojoties tiesiskajam regulējumam; aicina dalībvalstis un Komisiju izstrādāt īpašus pasākumus MVU atbalstam, tostarp nodrošinot pieteikuma dokumentu un veidlapu paraugus, reglamentējošus norādījumus un citu palīdzību, lai samazinātu izmaksas un tiesiskā regulējuma sarežģītību;

13.aicina Komisiju pastāvīgi uzraudzīt ierīču pieejamību, jo īpaši pēdējo atlikušo konkrētu veidu ierīču pieejamību, un veikt atbilstošus pasākumus, lai tās būtu pieejamas ES tirgū; šajā sakarībā aicina steidzami pilnībā ieviest Eudamed, kas ļaus apstrādāt informāciju par medicīniskajām ierīcēm un ražotājiem, lai uzlabotu pārredzamību un sabiedrībai un veselības aprūpes speciālistiem nodrošinātu labāku piekļuvi informācijai, kā arī uzlabotu koordināciju starp dalībvalstīm;

14.uzsver, ka jebkādiem jauniem noteikumiem vai izmaiņām spēkā esošajos noteikumos ir jāparedz atbilstošs pārejas periods, lai visām ieinteresētajām personām būtu pietiekami daudz laika pielāgoties pārmaiņām;

15.uzdod priekšsēdētājai nosūtīt šo rezolūciju Padomei, Komisijai, kā arī dalībvalstu valdībām un parlamentiem.