A.vzhledem k tomu, že dne 14. února 2023 podala společnost Bayer Agriculture BV se sídlem v Belgii jménem společnosti Bayer CropScience LP se sídlem ve Spojených státech amerických žádost příslušnému vnitrostátnímu orgánu Nizozemska o uvedení potravin, složek potravin a krmiv, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 94804, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh v souladu s články 5 a 17 nařízení (ES) č. 1829/2003 (dále jen „žádost“).

B.vzhledem k tomu, že žádost se rovněž vztahovala na uvádění produktů, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici nebo z ní sestávají, na trh pro jiná použití než v potravinách a krmivech, s výjimkou pěstování;

C.vzhledem k tomu, že dne 13. března 2024 přijal úřad EFSA kladné stanovisko, které bylo zveřejněno dne 26. dubna 2024 a v němž dospěl k závěru, že geneticky modifikovaná kukuřice je stejně bezpečná jako odpovídající konvenční produkt a testované geneticky nemodifikované odrůdy kukuřice, pokud jde o možné účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí;

D.vzhledem, že tato geneticky modifikovaná odrůda kukuřice produkuje umělou miRNA, která selektivně potlačuje expresi dvou genů ze širší genové rodiny podílející se na biosyntetické dráze kyseliny giberelinové, a tím omezuje růst rostliny do výšky;

Nevyřešené otázky týkající se účinků umělé miRNA

E.vzhledem k tomu, že umělá miRNA působí nejen na geny, jejichž expresi má potlačovat, nýbrž má i jiné regulační funkce; vzhledem k tomu, že miRNA prochází v rostlině dalšími procesy, čímž dochází k interakci se specifickými rostlinnými enzymy; vzhledem k tomu, že její účinky se v mnoha případech neomezují pouze na cílový gen, ale často zahrnují metabolické kaskády několika stovek jiných genových funkcí;

F.vzhledem k tomu, že žadatel předložil pouze nedostatečné a neúplné údaje o interakcích mezi umělou miRNA, produktech dalších buněčných procesů, perzistenci těchto molekul v buňkách a jejich interferencích v dalších regulačních systémech;

G.vzhledem k tomu, že svůj závěr, že miRNA nepředstavují riziko toxicity pro člověka a zvířata, vyvodil úřad EFSA na základě předpokladu, že umělá miRNA se bude rychle rozkládat; existuje však několik studií, z nichž jednu dokonce úřad EFSA cituje na podporu svého tvrzení Dávalos, A., Henriques, R., Latasa, M. J., Laparra, M., & Coca, M. (2019). Literature review of baseline information on non-coding RNA (ncRNA) to support the risk assessment of ncRNA-based genetically modified plants for food and feed. EFSA Supporting Publications, 16(8), EN-1688. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1688., podle kterých lze miRNA za přítomnosti určitých mechanismů nalézt v zažívacích traktech lidí a zvířat;

Nevyřešené otázky týkající se účinků snížené hladiny giberelinů

H.vzhledem k tomu, že – jak zdůrazňují odborníci z členských států Příloha 8 odborného stanoviska vědecké komise úřadu EFSA pro geneticky modifikované organismy vydané k posouzení geneticky modifikované kukuřice MON 94804 pro použití v potravinách a krmivech podle nařízení (ES) č. 1829/2003 (žádost GMFF-2022-10651), EFSA Journal 2024;22(4):8714, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8714. – gibereliny jsou důležitými regulátory různých fyziologických procesů v rostlinách;

I.vzhledem k tomu, že gibereliny neregulují pouze výšku rostlin, ale také klíčení a kvetení, podílejí se na regulaci tolerance stresu a jsou součástí komplexního regulačního propojení s jinými rostlinnými hormony v různých signalizačních drahách, např. fyziologických procesů ovlivňujících složení rostlin; vzhledem k tomu, že gibereliny se podílejí také na imunitní reakci rostlin na patogeny;

J.vzhledem k tomu, že žadatel většinu z vlivů na tyto různé procesy nezkoumal a věnoval se pouze potenciálním účinkům na klíčení, kvetení a hmotnost zrn;

K.vzhledem k tomu, že genová exprese a její dopad na produkci bioaktivních giberelinů a metabolismu byla zkoumána pouze v terénních podmínkách, které neobsahovaly zvláštní stresové faktory, přestože je známo, že kyselina giberelinová se podílí na mnoha biotických a abiotických reakcích na stres;

Snížení závislosti na dovážených krmivech

L.vzhledem k tomu, že z krize způsobená onemocněním COVID-19 a stále probíhající války na Ukrajině jsme si mimo jiné odnesli ponaučení, že Unie musí ukončit závislost na některých kritických materiálech; vzhledem k tomu, že předsedkyně Komise Ursula von der Leyenová v pověřovacím dopise žádá kandidáta na komisaře Christopha Hansena, aby prozkoumal způsoby, jak snížit dovoz kritických komodit https://commission.europa.eu/document/2c64e540-c07a-4376-a1da-368d289f4afe_en;

Připomínky příslušných orgánů členských států a zúčastněných stran

M.vzhledem k tomu, že členské státy předložily úřadu EFSA během tříměsíčního období konzultací https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2024.8714&file=efs28714-sup-0008-Annex8.pdf. mnoho kritických připomínek, týkajících se mimo jiné toho, že gibereliny jsou důležitými regulátory různých fyziologických procesů v rostlinách, zejména ve vztahu k biotickým a abiotickým stresorům, že data poskytnutá žadatelem jsou neúplná, pokud jde o posouzení potenciálního vlivu snížené hladiny giberelinů na tyto procesy, a že pokusy v terénních podmínkách nebyly dostatečně rozmanité; vzhledem k tomu, že členské státy rovněž kritizovaly nedostatek údajů o rizicích, která jsou spojena s možnou dlouhodobou stabilitou umělých miRNA v rostlině a s tím, že nikoli nevýznamnou část modifikované DNA lze nalézt v zažívacích traktech zvířat a lidí a že poskytnuté údaje neprokazují, že genový transfer z rostlin na baktérie je nepravděpodobný;

N.vzhledem k tomu, že nařízení (ES) č. 1829/2003 stanoví, že geneticky modifikované potraviny a krmiva nesmí mít nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat či na životní prostředí, a požaduje, aby Komise při přípravě návrhu rozhodnutí vzala v úvahu všechny související právní předpisy Unie a jiné oprávněné faktory významné pro projednávanou záležitost;

Nedemokratické rozhodování

O.vzhledem k tomu, že v osmém volebním období přijal Parlament celkem 36 usnesení o námitkách týkajících se geneticky modifikovaných organismů: z toho 33 usnesení ve věci uvedení potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů na trh a 3 usnesení ve věci pěstování geneticky modifikovaných plodin v Unii; vzhledem k tomu, že v devátém volebním období přijal Parlament 38 usnesení, v nichž se vyslovil proti uvedení geneticky modifikovaných organismů na trh;

P.vzhledem k tomu, že Komise geneticky modifikované organismy nadále povoluje, ačkoli sama uznává, že v této oblasti existuje demokratický deficit, členské státy s udělením povolení nesouhlasí a Parlament proti tomu vyslovuje námitky;

Q.vzhledem k tomu, že pokud v odvolacím výboru nehlasuje pro udělení povolení kvalifikovaná většina členských států, má Komise podle platných předpisů možnost rozhodnout, že povolení neudělí, takže není nutné provádět žádné legislativní změny Podle čl. 6 odst. 3 nařízení (EU) č. 182/2011 Komise „může“, nikoli „musí“ přistoupit k vydání povolení, pokud se v odvolacím výboru kladně nevysloví kvalifikovaná většina členských států.;

R.vzhledem k tomu, že hlasování Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 17. září 2024 podle článku 35 nařízení (ES) č. 1829/2003 nevedlo k vydání žádného stanoviska, což znamená, že povolení nepodpořila kvalifikovaná většina členských států;