A.keďže spoločnosť Bayer Agriculture BV so sídlom v Belgicku predložila 14. februára 2023 v mene spoločnosti Bayer CropScience LP so sídlom v Spojených štátoch príslušnému vnútroštátnemu orgánu Holandska v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť o umiestnenie na trh týkajúcu sa potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 94804, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“).;

B.keďže sa táto žiadosť týkala povolenia umiestňovať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu alebo sú z nej zložené, aj na iné použitia, než sú potraviny a krmivá, s výnimkou kultivácie;

C.keďže úrad EFSA prijal 13. marca 2024 kladné stanovisko, ktoré bolo uverejnené 26. apríla 2024, pričom dospel k záveru, že geneticky modifikovaná kukurica je rovnako bezpečná ako jej tradičný ekvivalent a testované geneticky nemodifikované odrody kukurice, pokiaľ ide o potenciálne účinky na zdravie ľudí a zvierat a na životné prostredie;

D.keďže geneticky modifikovaná kukurica bola geneticky vyvinutá tak, aby produkovala umelú miRNA určenú na selektívne potlačenie dvoch génov v rámci väčšej génovej skupiny zapojených do biosyntézy kyseliny giberelínovej (GA), čím sa zníži výška rastliny;

Nevyriešené otázky týkajúce sa účinkov umelej miRNA

E.keďže zavedenie umelej miRNA nielenže zasahuje do cielených génov, ale zahŕňa aj iné regulačné funkcie; keďže miRNA sa v rastline ďalej pretvára, a tým interaguje so špecifickými rastlinnými enzýmami; keďže jej účinky sa v mnohých prípadoch neobmedzujú na cieľový gén, ale často zahŕňajú metabolické kaskády niekoľkých stoviek ďalších génových funkcií;

F.keďže žiadateľ predkladá nedostatočné a neúplné údaje o interakciách medzi umelou miRNA, produktmi vznikajúcimi z ďalších procesov v bunkách, pretrvávaním týchto molekúl v bunkách a ich interferenciou v iných regulačných sieťach;

G.keďže záver úradu EFSA, že umelá miRNA nepredstavuje riziko toxicity pre ľudí a zvieratá, sa opiera o domnienku, že umelá miRNA rýchlo degraduje; keďže však vo viacerých štúdiách vrátane štúdie, ktorú cituje na podporu tohto tvrdenia Dávalos, A., Henriques, R., Latasa, M. J., Laparra, M., & Coca, M. (2019). Literature review of baseline information on non-coding RNA (ncRNA) to support the risk assessment of ncRNA-based genetically modified plants for food and feed [Prehľad literatúry obsahujúcej základné informácie o nekódujúcej RNA (ncRNA) na podporu posúdenia rizika geneticky modifikovaných rastlín na báze ncRNA v prípade potravín a krmív]. Podporné publikácie úradu EFSA, 16(8), EN-1688. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1688., sa uvádza, že miRNA možno odobrať z čriev za podpory určitých mechanizmov;

Nevyriešené otázky týkajúce sa účinkov zníženej hladiny giberelínov

H.keďže, ako zdôraznili odborníci z členských štátov Príloha 8 k vedeckému stanovisku pracovnej skupiny úradu EFSA pre geneticky modifikované organizmy k posúdeniu geneticky modifikovanej kukurice MON 94804 na použitie v potravinách alebo krmivách podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 (žiadosť GMFF-2022-10651), vestník EFSA 2024; 22(4):8714, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8714., gibberelíny sú hlavnými regulátormi rôznych fyziologických procesov v rastlinách;

I.keďže okrem vzrastu rastlín giberelíny regulujú aj klíčivosť a kvitnutie, zohrávajú úlohu pri regulácii tolerancie stresu a sú súčasťou procesov komplexnej regulácie na krížovú komunikáciu s inými rastlinnými hormónmi na rôznych signálnych dráhach, akými sú fyziologické procesy ovplyvňujúce zloženie rastlín; keďže giberelíny sú tiež zapojené do imunitnej reakcie rastlín na patogény;

J.keďže žiadateľ nepreskúmal väčšinu vplyvov na tieto rôzne procesy okrem potenciálnych účinkov na klíčivosť, kvitnutie a hmotnosť zŕn;

K.keďže expresia génov a jej vplyv na produkciu bioaktívnych giberelínov a metabolický vplyv sa skúmali len v poľných podmienkach bez osobitných stresových faktorov, pričom je známe, že geneticky modifikované organizmy sa podieľajú na mnohých biotických a abiotických stresových reakciách;

Zníženie závislosti od dovážaných krmív

L.keďže jedným z ponaučení z krízy spôsobenej ochorením COVID-19 a zo stále prebiehajúcej vojny na Ukrajine je potreba, aby Únia ukončila závislosť od niektorých kritických materiálov; keďže v poverovacom liste dezignovanému komisárovi Christophovi Hansenovi ho predsedníčka Komisie Ursula von der Leyenová žiada o to, aby preskúmal spôsoby, ako znížiť dovoz kritických komodít https://commission.europa.eu/document/2c64e540-c07a-4376-a1da-368d289f4afe_en;

Pripomienky príslušného orgánu členského štátu a zainteresovaných strán

M.keďže členské štáty predložili úradu EFSA počas trojmesačného konzultačného obdobia https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.‌efsa.2024.8714&file=efs28714-sup-0008-Annex8.pdf. mnohé kritické pripomienky vrátane toho, že giberelíny sú hlavnými regulátormi rôznych fyziologických procesov v rastlinách, najmä v súvislosti s biotickými a abiotickými stresujúcimi faktormi, že údaje, ktoré poskytol žiadateľ, sú neúplné pri posudzovaní potenciálneho vplyvu znížených hladín giberelínov na všetky tieto procesy a že rozmanitosť v poľných skúškach je nedostatočná; keďže členské štáty tiež kritizovali nedostatok údajov o rizikách, ktoré predstavuje možná dlhodobá stabilita umelej miRNA v rastline alebo skutočnosť, že nezanedbateľná časť modifikovanej DNA je náchylná na odber z čriev zvierat alebo ľudí, ako aj to, že poskytnuté údaje nepreukazujú, že prenos génov z rastliny na baktérie je nepravdepodobný;

N.keďže v nariadení (ES) č. 1829/2003 sa uvádza, že geneticky modifikované potraviny alebo krmivá nesmú mať nepriaznivé účinky na ľudské zdravie, zdravie zvierat alebo na životné prostredie, a vyžaduje sa, aby Komisia pri príprave svojho rozhodnutia vzala do úvahy všetky relevantné ustanovenia práva Únie a iné oprávnené skutočnosti, ktoré sú podstatné na prerokovanie záležitosti;

Nedemokratické rozhodovanie

O.keďže Európsky parlament vo svojom ôsmom volebnom období prijal celkovo 36 uznesení, v ktorých namietal proti tomu, aby sa GMO uvádzali na trh na použitie v potravinách a krmivách (33 uznesení) a GMO sa v Únii pestovali (tri uznesenia); keďže v deviatom volebnom období Európsky parlament prijal 38 námietok proti uvedeniu GMO na trh;

P.keďže Komisia naďalej povoľuje GMO, hoci si sama uvedomuje nedostatky z hľadiska demokracie, nízku podporu členských štátov a námietky Európskeho parlamentu;

Q.keďže nie je potrebná žiadna zmena právnych predpisov, aby Komisia nemala možnosť povoľovať GMO, ak sa v odvolacom výbore nedosiahne kvalifikovaná väčšina členských štátov v prospech povolenia Ak udelenie povolenia v odvolacom výbore neschváli kvalifikovaná väčšina členských štátov, Komisia podľa článku 6 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 182/2011 môže, ale nemusí dané povolenie udeliť.;

R.keďže Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat uvedený v článku 35 nariadenia (ES) č. 1829/2003 pri hlasovaní 17. septembra 2024 nezaujal žiadne stanovisko, čo znamená, že povolenie nepodporila kvalifikovaná väčšina členských štátov;