P10_TA(2025)0046Přerozdělení vědeckých a technických úkolů Evropské agentuře pro chemické látkyPozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 1. dubna 2025 k návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o přerozdělení vědeckých a technických úkolů Evropské agentuře pro chemické látky (COM(2023)0781 – C9-0448/2023 – 2023/0454(COD)) Věc byla vrácena příslušnému výboru pro účely interinstitucionálních jednání podle čl. 60 odst. 4 čtvrtého pododstavce (A10-0019/2025).(Řádný legislativní postup: první čtení)Znění navržené KomisíPozměňovací návrhPozměňovací návrh 1Návrh směrniceBod odůvodnění 1

(1)Komise si ve svém sdělení „Zelená dohoda pro Evropu“2 vytyčila cíl dosáhnout při posuzování chemické bezpečnosti pokroku směrem k systému „jedna látka – jedno hodnocení“, přičemž vyžadovala transparentnější a jednodušší procesy posuzování rizik s cílem snížit zátěž pro všechny zúčastněné strany, urychlit rozhodování a zvýšit konzistentnost a předvídatelnost vědeckých rozhodnutí a stanovisek. Komise ve svém sdělení o Strategii pro udržitelnost v oblasti chemických látek dospěla k závěru, že za účelem dosažení tohoto cíle je třeba část vědecké a technické práce v oblasti chemických látek prováděné na úrovni Unie na podporu právních předpisů Unie přerozdělit agenturám Unie, které budou pro tento účel nejvhodnější. To by zjednodušilo stávající nastavení, zlepšilo kvalitu a soudržnost posuzování bezpečnosti napříč právními předpisy Unie a zajistilo účinnější využívání stávajících zdrojů.

(1)Komise si ve svém sdělení „Zelená dohoda pro Evropu“2 vytyčila cíl dosáhnout při posuzování chemické bezpečnosti pokroku směrem k systému „jedna látka – jedno hodnocení“, přičemž vyžadovala transparentnější a jednodušší procesy posuzování rizik s cílem snížit zátěž pro všechny zúčastněné strany, urychlit rozhodování a zvýšit konzistentnost a předvídatelnost vědeckých rozhodnutí a stanovisek. Komise ve svém sdělení o Strategii pro udržitelnost v oblasti chemických látek3 dospěla k závěru, že za účelem dosažení tohoto cíle je třeba část vědecké a technické práce v oblasti chemických látek prováděné na úrovni Unie na podporu právních předpisů Unie přerozdělit agenturám Unie, které budou pro tento účel nejvhodnější. To by zjednodušilo stávající nastavení, zlepšilo kvalitu a soudržnost posuzování bezpečnosti napříč právními předpisy Unie a zajistilo účinnější využívání stávajících zdrojů. Očekává se, že tento přístup rovněž podpoří nákladovou efektivnost a konkurenceschopnost tím, že zjednoduší regulační postupy a sníží administrativní zátěž a zajistí, aby se podniky mohly účinně přizpůsobovat vyvíjejícím se regulačním rámcům.

__________________

2 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Evropské radě, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů Zelená dohoda pro Evropu (COM(2019)0640 final ze dne 11. prosince 2019).

3 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, Strategie pro udržitelnost v oblasti chemických látek – K životnímu prostředí bez toxických látek (COM(2020)0667 final ze dne 14. října 2020).

Pozměňovací návrh 2Návrh směrniceBod odůvodnění 2

(2)Přerozdělení některých vědeckých a technických úkolů Evropské agentuře pro chemické látky je nezbytné pro sladění procesů a úrovní vědeckého výzkumu a digitalizace se stávajícími normami a procesy Evropské agentury pro chemické látky. Je to nezbytné rovněž pro zajištění jednotné úrovně vědecké kvality, transparentnosti a dohledatelnosti a interoperability údajů v souladu s ambicí „jedna látka, jedno posouzení“. Digitalizace a zefektivnění procesů navíc sníží duplicitní úsilí a administrativní prodlevy, což přinese členským státům i hospodářským subjektům významné úspory nákladů a vyšší efektivitu.

Pozměňovací návrh 3Návrh směrniceBod odůvodnění 6 a (nový)

(6a)V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, životního prostředí a bezpečnosti spotřebitelů by měl být seznam omezených látek uvedený ve směrnici 2011/65/EU pravidelně přezkoumáván. S ohledem na vývoj trhu a na technický a vědecký pokrok a s ohledem na skutečnost, že členské státy mohou kdykoli předložit dokumentaci pro omezení a že podle nařízení (ES) č. 1907/2006, nařízení (EU) 2019/1021 nebo jiných právních předpisů Unie týkajících se kritérií udržitelnosti pro nebezpečné látky a chemické látky mohou být iniciována a přijata horizontální omezující opatření, je vhodné stanovit, že tento přezkum má být proveden alespoň jednou za 36 měsíců.

Pozměňovací návrh 4Návrh směrniceBod odůvodnění 8

(8)Pro změnu procesních ustanovení podle směrnice 2011/65/EU je nezbytné přechodné období v délce 12 měsíců, které umožní přidělit Evropské agentuře pro chemické látky zdroje a úkoly odpovídajícím způsobem. Tato lhůta se považuje za dostatečnou k tomu, aby umožnila potenciálním žadatelům nebo členským státům přizpůsobit se pozměněným procesním krokům podle uvedené směrnice.

(8)Pro změnu procesních ustanovení podle směrnice 2011/65/EU je nezbytné přechodné období v délce 18 měsíců, které umožní přidělit Evropské agentuře pro chemické látky zdroje a úkoly odpovídajícím způsobem. Tato lhůta se považuje za dostatečnou k tomu, aby umožnila potenciálním žadatelům nebo členským státům přizpůsobit se pozměněným procesním krokům podle uvedené směrnice.

Pozměňovací návrh 5Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 1 – písm. aSměrnice 2011/65/EUČl. 5 – odst. 4 – pododstavec 2

Pokud žadatel nedoplní žádost o chybějící prvky určené agenturou v souladu s přílohou V ve lhůtě stanovené v souladu s prvním pododstavcem písm. c), může agentura takovou žádost zamítnout. Agentura bez zbytečného odkladu stanoví a sdělí žadateli datum, od něhož je žádost považována za úplnou.

Pokud žadatel nedoplní žádost o chybějící prvky určené agenturou v souladu s přílohou V ve lhůtě stanovené v souladu s prvním pododstavcem písm. c), agentura takovou žádost zamítne. Agentura bez zbytečného odkladu stanoví a sdělí žadateli datum, od něhož je žádost považována za úplnou.

Pozměňovací návrh 6Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 1 – písm. bSměrnice 2011/65/EUČl. 5 – odst. 4 a – pododstavec 5

Agentura určí, které části jejích stanovisek a jejich případných příloh by měly být veřejně zpřístupněny na jejích internetových stránkách, a tyto části na svých internetových stránkách zveřejní.

Pozměňovací návrh 7Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 1 – písm. b a (nové)Směrnice 2011/65/EUČl. 5 – odst. 5

ba)odstavec 5 se nahrazuje tímto:

5. Žádost o prodloužení platnosti výjimky se podává nejpozději osmnáct měsíců před ukončením její platnosti. Stávající výjimka zůstává v platnosti, dokud Komise nerozhodne o žádosti o prodloužení platnosti výjimky.

„5. Žádost o prodloužení platnosti výjimky se podává nejpozději osmnáct měsíců před ukončením její platnosti. Komise přijme rozhodnutí o žádosti o povolení do šesti měsíců od obdržení stanovisek od agentury. Stávající výjimka zůstává v platnosti, dokud Komise nerozhodne o žádosti o prodloužení platnosti výjimky.“

Pozměňovací návrh 8Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. aSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 1 – pododstavec 1

„V zájmu dosažení cílů uvedených v článku 1 a s ohledem na zásadu obezřetnosti bude Komise pravidelně zvažovat přezkum založený na důkladném posouzení a změnu seznamu omezených látek v příloze II, a to z vlastního podnětu nebo na základě předložení dokumentace pro omezení připravené členským státem a obsahující informace uvedené v odstavci 2.“

„V zájmu dosažení cílů uvedených v článku 1 a s ohledem na zásadu obezřetnosti bude Komise pravidelně, přinejmenším však jednou za 36 měsíců zvažovat přezkum založený na důkladném posouzení a změnu seznamu omezených látek v příloze II, a to z vlastního podnětu nebo na základě předložení dokumentace pro omezení připravené členským státem a obsahující informace uvedené v odstavci 2.“

Pozměňovací návrh 9Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 1

Přezkum a změna seznamu omezených látek v příloze II musí být založena na dokumentaci pro omezení vypracované agenturou na žádost Komise nebo členským státem.

Přezkum a změna seznamu omezených látek nebo skupiny látek v příloze II musí být založeny na dokumentaci pro omezení vypracované agenturou na žádost Komise nebo členským státem.

Pozměňovací návrh 10Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 2

Agentura nebo členský stát zohlední veškeré dostupné informace a veškerá relevantní posouzení rizik předložená pro účely jiných právních předpisů Unie týkajících se životního cyklu látky použité v EEZ, zejména ve fázi odpadu. Za tímto účelem poskytnou agentuře nebo dotčenému členskému státu na požádání informace jiné subjekty zřízené podle práva Unie a vykonávající podobný úkol.

Agentura nebo členský stát zohlední veškeré dostupné informace a veškerá relevantní posouzení předložená pro účely jiných právních předpisů Unie týkajících se jakékoli části životního cyklu látky použité v EEZ, zejména ve fázi odpadu. Za tímto účelem poskytnou agentuře nebo dotčenému členskému státu na požádání informace jiné subjekty zřízené podle práva Unie a vykonávající podobný úkol.

Pozměňovací návrh 11Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. -a (nové)

-a)identitu látky;

Pozměňovací návrh 12Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. -a a (nové)

-aa)přesné a jasné znění záznamu navrhovaného omezení v příloze II;

Pozměňovací návrh 13Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. -a b (nové)

-ab)reference a vědecké odůvodnění omezení;

Pozměňovací návrh 14Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl.6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. b a (nové)

ba)informace o možných alternativách, jejich dostupnosti a vhodnosti;

Pozměňovací návrh 15Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. b b (nové)

bb)odůvodnění, proč se celounijní omezení považuje za nejvhodnější opatření;

Pozměňovací návrh 16Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 3 – písm. cSměrnice 2011/65/EUČl. 6 – odst. 2 – pododstavec 3 – písm. b c (nové)

bc)socioekonomické posouzení.

Pozměňovací návrh 17Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 4 a (nový)Směrnice 2011/65/EUČl. 20 – odst. 1 a (nový)

4a)v článku 20 se doplňuje nový odstavec, který zní:

„1a. Před přijetím aktu v přenesené pravomoci vede Komise konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016.“

Pozměňovací návrh 18Návrh směrniceČl. 1 – odst. 1 – bod 4 b (nový)Směrnice 2011/65/EUČl. 24 – odst. 2 a (nový)

4b)v článku 24 se doplňuje nový odstavec, který zní:

„2a. Komise sleduje situaci týkající se zdrojů Evropské agentury pro chemické látky a úkolů, pracovní náplně a působnosti vědeckých výborů Evropské agentury pro chemické látky a v případě potřeby předloží legislativní návrh, který zohlední veškeré potřeby Evropské agentury pro chemické látky, jež vyplývají z úkolů zavedených tímto nařízením, a zlepší řízení jejích vědeckých výborů.“

Pozměňovací návrh 19Návrh směrniceČl. 2 – odst. 1

Ustanovení této směrnice se použijí od ... [Úř. věst.: 12 měsíců ode dne vyhlášení této směrnice].

Ustanovení této směrnice se použijí od ... [Úř. věst.: 18 měsíců ode dne vyhlášení této směrnice].