(1)Kommissionen har i sin meddelelse "Den europæiske grønne pagt"2 fastsat et mål om, at kemikaliesikkerhedsvurderinger bør bevæge sig i retning af en "ét stof, én vurdering"-proces, og opfordret til mere gennemsigtige og enklere risikovurderingsprocesser for at mindske byrden for alle interessenter, fremskynde beslutningstagningen og gøre videnskabelige beslutninger og udtalelser mere konsekvente og forudsigelige. Kommissionen konkluderer i sin meddelelse om en kemikaliestrategi med bæredygtighed for øje, at for at nå dette mål, skal en del af det videnskabelige og tekniske arbejde med kemikalier, der udføres på EU-plan til støtte for EU-lovgivningen, omfordeles til de bedst egnede EU-agenturer. Dette vil forenkle den nuværende struktur, forbedre sikkerhedsvurderingernes kvalitet og sammenhæng på tværs af EU-lovgivningen og sikre en mere effektiv udnyttelse af de eksisterende ressourcer. Det forventes, at denne tilgang også vil fremme omkostningseffektivitet og konkurrenceevne ved at forenkle reguleringsprocedurer, mindske administrative byrder og sikre, at virksomhederne effektivt kan tilpasse sig nye reguleringsmæssige rammer.

__________________

2 Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Det Europæiske Råd, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget, Den europæiske grønne pagt (COM(2019)0640 final af 11. december 2019).

3 Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget: En kemikaliestrategi med bæredygtighed for øje — På vej mod et giftfrit miljø (COM(2020)0667 final af 14. oktober 2020).

(2)Det er nødvendigt at omfordele visse videnskabelige og tekniske opgaver til Det Europæiske Kemikalieagentur for at tilpasse processer og niveauer for videnskabelig grundighed og digitalisering til Det Europæiske Kemikalieagenturs nuværende standarder og processer. Dette er også nødvendigt for at sikre en ensartet standard for videnskabelig kvalitet, gennemsigtighed, datasøgbarhed og interoperabilitet i overensstemmelse med ambitionen om "ét stof, én vurdering". Desuden vil digitalisering og strømlinede processer mindske dobbeltarbejde og administrative forsinkelser og give betydelige omkostningsbesparelser og effektivitetsgevinster for både medlemsstaterne og de økonomiske aktører.

(8)I forbindelse med ændring af procedurebestemmelserne i direktiv 2011/65/EU er der behov for en overgangsperiode på 18 måneder for at give Det Europæiske Kemikalieagentur mulighed for passende allokering af ressourcer og opgaver. Denne tidsramme er tilstrækkelig til at give potentielle ansøgere eller medlemsstater mulighed for at tilpasse sig de ændrede proceduremæssige skridt i henhold til nævnte direktiv.

Hvis ansøgeren ikke færdiggør ansøgningen med de manglende elementer, som agenturet har identificeret i overensstemmelse med bilag V, inden for den frist, der er fastsat i henhold til første afsnit, litra c), skal agenturet afvise en sådan ansøgning. Agenturet fastsætter og meddeler uden unødig forsinkelse ansøgeren den dato, hvor ansøgningen erklæres fuldstændig.

Agenturet identificerer, hvilke dele af dets udtalelser og eventuelle bilag hertil, der bør gøres offentligt tilgængelige på dets websted, og offentliggør disse dele på sit websted, herunder eventuelle anmodninger i overensstemmelse med andet afsnit, litra c).

"Med henblik på at nå målene i artikel 1 og under hensyntagen til forsigtighedsprincippet tager Kommissionen, regelmæssigt og mindst hver 36. måned på eget initiativ, eller når en medlemsstat indgiver et begrænsningsdossier, der indeholder de i stk. 2 nævnte oplysninger, efter en grundig vurdering stilling til en revision og ændring af listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger i bilag II."

Revision og ændring af listen over stoffer eller en gruppe af stoffer, der er underlagt begrænsninger i bilag II, baseres på begrænsningsdossierer, som agenturet udarbejder på Kommissionens anmodning, eller som udarbejdes af en medlemsstat.

Agenturet eller medlemsstaten tager også hensyn til alle tilgængelige oplysninger og alle relevante vurderinger, som forelægges med henblik på anden EU-ret, der dækker en hvilken som helst del af livscyklussen for stoffet i EEE, navnlig i affaldsfasen. Med henblik herpå videregiver andre organer, der er oprettet i henhold til EU-retten og udøver tilsvarende opgaver, på anmodning oplysninger til agenturet eller den pågældende medlemsstat.

Bestemmelserne i dette direktiv finder anvendelse fra den [EUT: 18 måneder efter offentliggørelsen af dette direktiv].