(1)De Commissie heeft in haar mededeling “Europese Green Deal”2 als doel gesteld dat chemische veiligheidsbeoordelingen moeten evolueren naar een proces van “één stof, één beoordeling”, waarbij wordt opgeroepen tot transparantere en eenvoudigere risicobeoordelingsprocessen om de lasten voor alle belanghebbenden te verminderen, de besluitvorming te versnellen, en de consistentie en voorspelbaarheid van wetenschappelijke beslissingen en adviezen te vergroten. De Commissie concludeert in haar mededeling over een strategie voor duurzame chemische stoffen3 dat, om die doelstelling te bereiken, een deel van de wetenschappelijke en technische werkzaamheden op het gebied van chemische stoffen die op het niveau van de Unie worden verricht ter ondersteuning van de wetgeving van de Unie, moet worden overgedragen aan de meest geschikte EU-agentschappen. Dit zou de huidige opzet vereenvoudigen, de kwaliteit en coherentie van veiligheidsbeoordelingen in de wetgeving van de Unie verbeteren, en zorgen voor een efficiënter gebruik van de bestaande middelen. Bovendien zal deze aanpak naar verwachting de kosteneffectiviteit en het concurrentievermogen helpen bevorderen, doordat regelgevingsprocedures worden vereenvoudigd en administratieve lasten worden verminderd, waardoor bedrijven zich efficiënt kunnen aanpassen aan veranderende regelgevingskaders.

__________________

2 Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement, de Europese Raad, de Raad, het Europees Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio’s, De Europese Green Deal (COM(2019) 640 final van 11 december 2019).

3 Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement, de Raad, het Europees Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio’s, Strategie voor duurzame chemische stoffen — Op weg naar een gifvrij milieu (COM(2020) 667 final van 14 oktober 2020).

(2)De overdracht van bepaalde wetenschappelijke en technische taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen is noodzakelijk om de processen en niveaus van wetenschappelijke toetsing en digitalisering af te stemmen op de huidige normen en processen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen. Dit is ook noodzakelijk om een consistente norm van wetenschappelijke kwaliteit, transparantie, doorzoekbaarheid van gegevens, en interoperabiliteit te waarborgen, in overeenstemming met de ambitie “één stof, één beoordeling”. Bovendien zullen digitalisering en gestroomlijnde processen dubbel werk helpen tegengaan en administratieve vertragingen helpen verminderen, wat aanzienlijke kostenbesparingen en efficiëntieverbeteringen oplevert voor zowel de lidstaten als de marktdeelnemers.

(8)Voor de wijziging van de procedurele bepalingen van Richtlijn 2011/65/EU is een overgangsperiode van 18 maanden nodig om een passende toewijzing van middelen en taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen mogelijk te maken. Die termijn wordt voldoende geacht om potentiële aanvragers of lidstaten in staat te stellen zich aan te passen aan de gewijzigde procedurele stappen krachtens die richtlijn.

Indien de aanvrager de aanvraag niet binnen de overeenkomstig de in de eerste alinea, punt c), vastgestelde termijn aanvult met de ontbrekende elementen die het Agentschap overeenkomstig bijlage V heeft vastgesteld, wijst het Agentschap die aanvraag af. Het Agentschap stelt de datum vast waarop de aanvraag als volledig wordt beschouwd, en deelt deze onverwijld mee aan de aanvrager.

Het Agentschap bepaalt welke delen van zijn adviezen en eventuele bijlagen daarbij openbaar moeten worden gemaakt op zijn website en maakt die delen, met inbegrip van eventuele verzoeken die overeenkomstig punt c) van de tweede alinea zijn ingediend, openbaar op zijn website.

Om de in artikel 1 genoemde doelstellingen te verwezenlijken overweegt de Commissie overeenkomstig het voorzorgsbeginsel op gezette tijden en ten minste elke 36 maanden een herziening op basis van een grondige beoordeling en een wijziging van de lijst van stoffen waarvoor beperkingen gelden in bijlage II, en wel op eigen initiatief of na indiening van een beperkingsdossier door een lidstaat met de in lid 2 bedoelde informatie.

De herziening en wijziging van de lijst van stoffen waarvoor beperkingen gelden of van een groep stoffen in bijlage II, worden gebaseerd op beperkingsdossiers die op verzoek van de Commissie door het Agentschap zijn opgesteld of die door een lidstaat zijn opgesteld.

Het Agentschap of een lidstaat houdt ook rekening met alle beschikbare informatie en alle relevante beoordelingen die krachtens andere wetgeving van de Unie zijn ingediend en die om het even welk deel van de levenscyclus, met name de afvalfase, van de in EEA gebruikte stof bestrijken. Andere organen die uit hoofde van het Unierecht zijn opgericht en een soortgelijke taak verrichten, verstrekken het Agentschap of de betrokken lidstaat hiertoe op verzoek informatie.

De bepalingen van deze richtlijn zijn van toepassing met ingang van ... [PB: 18 maanden na de publicatie van deze richtlijn].