P10_TA(2025)0046Predodelitev znanstvenih in tehničnih nalog Evropski agenciji za kemikalijeSpremembe Evropskega parlamenta, sprejete 1. aprila 2025, o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s predodelitvijo znanstvenih in tehničnih nalog Evropski agenciji za kemikalije (COM(2023)0781 – C9-0448/2023 – 2023/0454(COD)) Zadeva je bila v skladu s četrtim pododstavkom člena 60(4) Poslovnika vrnjena pristojnemu odboru v medinstitucionalna pogajanja (A10-0019/2025).(Redni zakonodajni postopek: prva obravnava)Besedilo, ki ga predlaga KomisijaSpremembaSprememba 1Predlog direktiveUvodna izjava 1

(1)Komisija je v svojem sporočilu Evropski zeleni dogovor2 določila cilj, da se izvede prehod ocen kemijske varnosti na postopek „ena snov, ena ocena“, pri čemer je pozvala k preglednejšim in enostavnejšim postopkom ocenjevanja tveganja, da bi se zmanjšalo breme za vse deležnike, pospešilo odločanje ter povečali doslednost in predvidljivost znanstvenih odločitev in mnenj. V sporočilu o strategiji na področju kemikalij za trajnostnost3 je sklenila, da je treba za dosego navedenega cilja del znanstvenega in tehničnega dela na področju kemikalij, ki se izvaja na ravni Unije v podporo zakonodaji Unije, predodeliti najustreznejšim agencijam Unije. S tem bi se poenostavila sedanja ureditev, izboljšali kakovost in skladnost ocen varnosti na podlagi celotne zakonodaje Unije ter zagotovila učinkovitejša uporaba obstoječih virov.

__________________

2 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu, Evropskemu svetu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij Evropski zeleni dogovor (COM(2019) 640 final z dne 11. decembra 2019).

3 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu Ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij Strategija na področju kemikalij za trajnostnost – Okolju brez strupov naproti (COM(2020) 667 final z dne 14. oktobra 2020).

Sprememba 2Predlog direktiveUvodna izjava 2

(2)Za uskladitev postopkov ter ravni znanstvenega nadzora in digitalizacije s sedanjimi standardi in postopki Evropske agencije za kemikalije je treba nekatere znanstvene in tehnične naloge predodeliti Evropski agenciji za kemikalije. To je treba storiti tudi za zagotovitev stalnega standarda znanstvene kakovosti in preglednosti ter možnosti iskanja in interoperabilnosti podatkov v skladu s ciljem načela „ena snov, ena ocena“. Poleg tega se bodo z digitalizacijo in racionaliziranimi postopki zmanjšali podvajanje prizadevanj in upravne zamude, kar bo državam članicam in gospodarskim subjektom omogočilo znatne prihranke pri stroških in večjo učinkovitost.

Sprememba 3Predlog direktiveUvodna izjava 6 a (novo)

(6a)Seznam omejenih snovi iz Direktive 2011/65/EU bi bilo treba redno pregledovati, da se zagotovi visoka raven varstva zdravja ljudi, okolja in varnosti potrošnikov. Primerno je določiti vsaj 36-mesečno obdobje pregleda, ob upoštevanju razvoja trga, tehničnega in znanstvenega napredka ter dejstva, da lahko države članice kadar koli predložijo dokumentacijo za omejitve in da je z Uredbo (ES) št. 1907/2006, Uredbo (EU) 2019/1021 ali drugim pravom Unije o trajnostnih merilih za nevarne snovi in kemikalije mogoče uvesti in sprejeti horizontalne omejevalne ukrepe.

Sprememba 4Predlog direktiveUvodna izjava 8

(8)Za spremembo postopkovnih določb Direktive 2011/65/EU je potrebno prehodno obdobje 12 mesecev, da se lahko Evropski agenciji za kemikalije dodelijo ustrezni viri in naloge. Šteje se, da je ta časovni okvir ustrezen za to, da se lahko potencialni vlagatelji ali države članice prilagodijo spremenjenim postopkovnim korakom na podlagi navedene direktive.

(8)Za spremembo postopkovnih določb Direktive 2011/65/EU je potrebno prehodno obdobje 18 mesecev, da se lahko Evropski agenciji za kemikalije dodelijo ustrezni viri in naloge. Šteje se, da je ta časovni okvir ustrezen za to, da se lahko potencialni vlagatelji ali države članice prilagodijo spremenjenim postopkovnim korakom na podlagi navedene direktive.

Sprememba 5Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 1 – točka aDirektiva 2011/65/EUČlen 5 – odstavek 4 – pododstavek 2

Kadar vlagatelj v roku, določenem v skladu s prvim pododstavkom, točka (c), ne dopolni zahtevka z manjkajočimi elementi, ki jih Agencija opredeli v skladu s Prilogo V, lahko Agencija zavrne tak zahtevek. Agencija določi datum, na katerega se šteje, da je zahtevek popoln, in ga brez nepotrebnega odlašanja sporoči vlagatelju.

Kadar vlagatelj v roku, določenem v skladu s prvim pododstavkom, točka (c), ne dopolni zahtevka z manjkajočimi elementi, ki jih Agencija opredeli v skladu s Prilogo V, Agencija tak zahtevek zavrne. Agencija določi datum, na katerega se šteje, da je zahtevek popoln, in ga brez nepotrebnega odlašanja sporoči vlagatelju.

Sprememba 6Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 1 – točka bDirektiva 2011/65/EUČlen 5 – odstavek 4 a – pododstavek 5

Agencija opredeli dele mnenj in morebitnih prilog k tem mnenjem, ki bi morali biti dostopni javnosti na njenem spletnem mestu, in jih objavi na svojem spletnem mestu.

Agencija opredeli dele mnenj in morebitnih prilog k tem mnenjem, ki bi morali biti dostopni javnosti na njenem spletnem mestu, in jih objavi na svojem spletnem mestu, vključno z morebitnimi zahtevki, vloženimi v skladu s točko (c) drugega pododstavka.

Sprememba 7Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 1 – točka b a (novo)Direktiva 2011/65/EUČlen 5 – odstavek 5

(ba)odstavek 5 se nadomesti z naslednjim:

5.Zahtevek za obnovitev izjem se predloži najpozneje v 18 mesecih pred potekom izjeme. Obstoječe izjeme ostanejo v veljavi dokler Komisija ne sprejme odločitve o zahtevku za obnovitev.

„5. Zahtevek za obnovitev izjem se predloži najpozneje v 18 mesecih pred potekom izjeme. Komisija sprejme odločitev o zahtevku v treh mesecih po prejemu mnenj Agencije. Obstoječe izjeme ostanejo v veljavi, dokler Komisija ne sprejme odločitve o zahtevku za obnovitev.“

Sprememba 8Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka aDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 1 – pododstavek 1

Za dosego ciljev iz člena 1 in ob upoštevanju previdnostnega načela Komisija redno na lastno pobudo ali po predložitvi dokumentacije za omejitve, ki jo pripravi država članica in ki vsebuje informacije iz odstavka 2, na podlagi temeljite ocene obravnava pregled seznama omejenih snovi iz Priloge II in njegovo spremembo.

Za dosego ciljev iz člena 1 in ob upoštevanju previdnostnega načela Komisija redno in vsaj vsakih 36 mesecev na lastno pobudo ali po predložitvi dokumentacije za omejitve, ki jo pripravi država članica in ki vsebuje informacije iz odstavka 2, na podlagi temeljite ocene obravnava pregled seznama omejenih snovi iz Priloge II in njegovo spremembo.

Sprememba 9Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 1

Pregled in sprememba seznama omejenih snovi iz Priloge II temeljita na dokumentaciji za omejitve, ki jo pripravi Agencija na zahtevo Komisije ali ki jo pripravi država članica.

Pregled in sprememba seznama omejenih snovi ali skupine snovi iz Priloge II temeljita na dokumentaciji za omejitve, ki jo pripravi Agencija na zahtevo Komisije ali ki jo pripravi država članica.

Sprememba 10Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 2

Agencija ali država članica upošteva vse razpoložljive informacije in vse ustrezne ocene tveganja, predložene za namene druge zakonodaje Unije, ki zajema življenjski cikel snovi, uporabljene v EEO, zlasti fazo odpadkov. V ta namen Agenciji ali zadevni državi članici informacije na zahtevo zagotovijo drugi organi, ustanovljeni na podlagi prava Unije, ki izvajajo podobne naloge.

Agencija ali država članica upošteva vse razpoložljive informacije in vse ustrezne ocene, predložene za namene druge zakonodaje Unije, ki zajema kateri koli del življenjskega cikla snovi, uporabljene v EEO, zlasti fazo odpadkov. V ta namen Agenciji ali zadevni državi članici informacije na zahtevo zagotovijo drugi organi, ustanovljeni na podlagi prava Unije, ki izvajajo podobne naloge.

Sprememba 11Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka -a (novo)

(-a)identiteto snovi;

Sprememba 12Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka -a a (novo)

(-aa)natančno in jasno besedilo o vnosu predlagane omejitve v Prilogo II;

Sprememba 13Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka -a b (novo)

(-ab)sklicevanja in znanstvene dokaze za omejitev;

Sprememba 14Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka b a (novo)

(ba)informacije o morebitnih alternativnih možnostih, njihovi razpoložljivosti in primernosti;

Sprememba 15Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka b a (novo)

(bb)utemeljitev ocene, da je omejitev na ravni Unije najprimernejši ukrep.

Sprememba 16Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 3 – točka cDirektiva 2011/65/EUČlen 6 – odstavek 2 – pododstavek 3 – točka b c (novo)

(bc)socialno-ekonomsko oceno.

Sprememba 17Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 4 a (novo)Direktiva 2011/65/EUČlen 20 – odstavek 1 a (novo)

(4a)v členu 20 se vstavi naslednji odstavek:

„1a. Komisija se pred sprejetjem delegiranega akta posvetuje s strokovnjaki, ki jih imenujejo države članice, v skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodaje.“;

Sprememba 18Predlog direktiveČlen 1 – odstavek 1 – točka 4 b (novo)Direktiva 2011/65/EUČlen 24 – odstavek 2 a (novo)

(4b)v členu 24 se doda naslednji odstavek:

„2a. Komisija spremlja stanje glede virov Evropske agencije za kemikalije ter naloge, delovno obremenitev in pristojnost njenih znanstvenih odborov, po potrebi pa predstavi zakonodajni predlog, v katerem so upoštevane vse potrebe Agencije, ki izhajajo iz nalog, uvedenih s to uredbo, in s katerim se izboljša upravljanje njenih znanstvenih odborov.“

Sprememba 19Predlog direktiveČlen 2 – odstavek 1

Določbe te direktive se uporabljajo od [Urad za publikacije: 12 mesecev po objavi te direktive].

Določbe te direktive se uporabljajo od [Urad za publikacije: 18 mesecev po objavi te direktive].