(1)Kommissionen har i sitt meddelande Den europeiska gröna given2 satt upp ett mål att säkerhetsbedömningar för kemikalier bör riktas in på en process med ”ett ämne, en bedömning”, och man efterlyser mer transparenta och enkla riskbedömningsprocesser för att minska bördan på alla berörda parter, påskynda beslutsfattandet samt göra vetenskapliga beslut och yttranden mer konsekventa och förutsägbara. För att det målet ska kunna uppnås drar kommissionen i sitt meddelande om en kemikaliestrategi för hållbarhet3 , slutsatsen att en del av det vetenskapliga och tekniska arbete med kemikalier som utförs på unionsnivå enligt unionslagstiftningen behöver omfördelas till de av unionens byråer som är mest lämpliga. Detta skulle förenkla den nuvarande ordningen, förbättra kvaliteten och samstämmigheten för säkerhetsbedömningar i hela unionslagstiftningen samt säkerställa att befintliga resurser används mer effektivt. Detta tillvägagångssätt förväntas också främja kostnadseffektivitet och konkurrenskraft genom att förenkla regleringsförfarandena och minska de administrativa bördorna, så att företagen kan anpassa sig effektivt till nya regelverk.

__________________

2 Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén Den europeiska gröna given (COM(2019) 640 final av den 11 december 2019).

3 Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén Kemikaliestrategi för hållbarhet – På väg mot en giftfri miljö (COM(2020) 667 final av den 14 oktober 2020).

(2)Det är nödvändigt att omfördela vissa vetenskapliga och tekniska uppgifter till Europeiska kemikaliemyndigheten så att processerna och nivåerna av vetenskaplig granskning och digitalisering anpassas till Europeiska kemikaliemyndighetens nuvarande standarder och processer. Det är tillika nödvändigt för att säkerställa en konsekvent standard för vetenskaplig kvalitet, transparens, sökbarhet i uppgifter samt interoperativitet, i linje med ambitionen ”ett ämne, en bedömning”. Dessutom kommer digitalisering och förenklade processer att minska dubbelarbete och administrativa förseningar, vilket kommer att ge betydande kostnadsbesparingar och effektivitetsvinster för både medlemsstaterna och de ekonomiska aktörerna.

(8)För att ändra förfarandebestämmelser enligt direktiv 2011/65/EU är det nödvändigt med en övergångsperiod på 18 månader då resurser och uppgifter kan fördelas på lämpligt sätt till Europeiska kemikaliemyndigheten. Denna tidsram anses tillräcklig för att potentiella sökande eller medlemsstater ska kunna anpassa sig efter de ändrade förfarandestegen enligt det direktivet.

Om sökanden inte kompletterar ansökan med de delar som kemikaliemyndigheten i enlighet med bilaga V konstaterar fattas, inom den tidsfrist som anges i enlighet med första stycket led c, ska kemikaliemyndigheten avvisa en sådan ansökan. Myndigheten ska utan onödigt dröjsmål fastställa det datum då ansökan anses komplett och meddela sökanden detta.

Kemikaliemyndigheten ska fastställa vilka delar av dess yttranden och av eventuella bilagor därtill som bör göras offentligt tillgängliga på dess webbplats, och ska göra dessa delar offentligt tillgängliga på sin webbplats, inbegripet eventuella begäranden som görs i enlighet med andra stycket led c.

För att uppnå målen i artikel 1 och med beaktande av försiktighetsprincipen ska en översyn som bygger på en noggrann bedömning och en ändring av förteckningen över ämnen som omfattas av begränsningar i bilaga II övervägas av kommissionen regelbundet och minst var trettiosjätte månad på kommissionens eget initiativ eller efter det att en medlemsstat lagt fram den dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande, som innehåller den information som anges i punkt 2.

Översynen och ändringen av förteckningen över ämnen, eller en grupp ämnen, som omfattas av begränsningar i bilaga II ska utgå från dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande, och som iordningställs av kemikaliemyndigheten på kommissionens begäran eller av en medlemsstat.

Kemikaliemyndigheten eller en medlemsstat ska även beakta all tillgänglig information och varje relevant bedömning som lämnats in vid tillämpningen av annan unionslagstiftning som omfattar någon del av livscykeln för det ämne som används i elektrisk och elektronisk utrustning, i synnerhet avfallsfasen. Andra organ som inrättats enligt unionsrätten och som har liknande uppgifter ska därför, på begäran, lämna information till kemikaliemyndigheten eller den berörda medlemsstaten.

Bestämmelserna enligt detta direktiv ska vara tillämpliga från och med [EUT: 18 månader efter offentliggörandet av detta direktiv].