<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="no"?><SDOCTA xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" STATUS="DEF1" xsi:noNamespaceSchemaLocation="TA.xsd"><IDENT><STRING BOLD="on">P10_TA(2025)0047</STRING></IDENT><TI><STRING BOLD="on">Reasignación de tareas científicas y técnicas y mejora de la cooperación entre las agencias de la Unión en el ámbito de las sustancias químicas</STRING></TI><HIDDEN><STRING HIDDEN="on" ITALIC="on">(A10-0020/2025 - Ponente: Dimitris Tsiodras)</STRING></HIDDEN><TXTLST><DECISION><TI><STRING BOLD="on">Enmiendas aprobadas por el Parlamento Europeo el 1 de abril de 2025 sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 178/2002, (CE) n.º 401/2009, (UE) 2017/745 y (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la reasignación de tareas científicas y técnicas y a la mejora de la cooperación entre las agencias de la Unión en el ámbito de las sustancias químicas (COM(2023)0783 – C9-0447/2023 – 2023/0455(COD))</STRING><FOOTNOTE><FIELD> De conformidad con el artículo 60, apartado 4, párrafo cuarto, del Reglamento interno, el asunto se devuelve a la comisión competente con vistas a la celebración de negociaciones interinstitucionales (A10-0020/2025).</FIELD></FOOTNOTE></TI><NOTE>(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)</NOTE><TEXT><DISPOSITIF><ACTLST><ACTION/></ACTLST></DISPOSITIF><AMDLST><HD><HEAD.OLD><STRING ITALIC="on">Texto de la Comisión</STRING></HEAD.OLD><HEAD.NEW><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></HEAD.NEW></HD><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		1</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Considerando 8</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>(8)</NO.P>En consecuencia, el presente Reglamento tiene por objeto abordar la posible discrepancia entre los dictámenes científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y los de otras agencias de la Unión. El Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo ya contiene disposiciones que establecen un procedimiento para resolver los dictámenes científicos discrepantes. Estos procedimientos de resolución deben reforzarse, en el sentido de que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y el otro organismo disidente deben estar obligados a hacer todo lo posible por resolver las discrepancias en cuestiones científicas generales<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, y</STRING></STRING> solo cuando no sean capaces de <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">resolverlas</STRING></STRING> deben recurrir a los gestores de riesgos.</P></OLD><NEW><P><NO.P>(8)</NO.P>En consecuencia, el presente Reglamento tiene por objeto abordar la posible discrepancia entre los dictámenes científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y los de otras agencias de la Unión. El Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo ya contiene disposiciones que establecen un procedimiento para resolver los dictámenes científicos discrepantes. Estos procedimientos de resolución deben reforzarse, en el sentido de que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y el otro organismo disidente deben estar obligados a hacer todo lo posible por resolver las discrepancias en cuestiones científicas generales<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">. Deben justificarse debidamente las diferencias en las metodologías de evaluación que den lugar a dictámenes discrepantes, en particular en lo que se refiere a la protección de los grupos vulnerables. En tales casos, debe darse prioridad al dictamen más protector, a fin de amparar a los grupos vulnerables.</STRING></STRING> Solo cuando <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y el otro organismo disidente</STRING></STRING> no sean capaces de <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">resolver las discrepancias</STRING></STRING> deben recurrir a los gestores de riesgos.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		2</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Considerando 9</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>(9)</NO.P>En el caso más específico de discrepancia científica relativa a la detección de peligros de las sustancias químicas, debe establecerse un nuevo procedimiento que permita resolver la discrepancia. Este procedimiento debe permitir a la Comisión solicitar a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, como agencia de la Unión mejor dotada de conocimientos especializados y capacidad en materia de evaluación de los peligros, así como de una larga experiencia con el proceso armonizado de clasificación y etiquetado, que elabore una propuesta de clasificación y etiquetado armonizados, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, que se aproxime al enfoque de una evaluación por sustancia en lo que respecta a la uniformidad de las evaluaciones de los peligros de las sustancias químicas en la Unión. Esta posibilidad debe reflejarse en la disposición pertinente que contempla la resolución de dictámenes científicos discrepantes establecida en el Reglamento (CE) n.º 178/2002.</P></OLD><NEW><P><NO.P>(9)</NO.P>En el caso más específico de discrepancia científica relativa a la detección de peligros de las sustancias químicas, debe establecerse un nuevo procedimiento que permita resolver la discrepancia. Este procedimiento debe permitir a la Comisión solicitar a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, como agencia de la Unión mejor dotada de conocimientos especializados y capacidad en materia de evaluación de los peligros, así como de una larga experiencia con el proceso armonizado de clasificación y etiquetado, que elabore una propuesta de clasificación y etiquetado armonizados, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, que se aproxime al enfoque de una evaluación por sustancia en lo que respecta a la uniformidad de las evaluaciones de los peligros de las sustancias químicas en la Unión<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, mejorando la protección de la salud y del medio ambiente</STRING></STRING>. Esta posibilidad debe reflejarse en la disposición pertinente que contempla la resolución de dictámenes científicos discrepantes establecida en el Reglamento (CE) n.º 178/2002.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		3</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Considerando 14 bis (nuevo)</STRING></STI.AMD><OLD/><NEW><P><NO.P>(14 bis)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">El presente Reglamento amplía las tareas, la carga de trabajo y el mandato de los comités científicos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Con el fin de proporcionar conocimientos especializados adecuados, apoyo y evaluaciones científicas exhaustivas, deben garantizarse a los comités científicos recursos adecuados y estables, así como capacidad y gobernanza. A este respecto, la Comisión Europea debe hacer un seguimiento periódico de las necesidades de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas derivadas del presente Reglamento y proporcionar a la Agencia recursos suficientes y estables.</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		4</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 1 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (CE) n.º 178/2002</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 30 – apartado 2 – párrafo 1</STRING></STI.AMD><OLD><P>Cuando la Autoridad descubra una posible fuente de discrepancia, se pondrá en contacto con el organismo correspondiente para asegurarse de que comparten toda la información científica o técnica pertinente y determinar las cuestiones científicas o técnicas que pueden ser objeto de controversia.</P></OLD><NEW><P>Cuando la Autoridad descubra una posible fuente de discrepancia, se pondrá en contacto con el organismo correspondiente para asegurarse de que comparten toda la información científica o técnica pertinente y determinar las cuestiones científicas o técnicas que pueden ser objeto de controversia. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Las diferencias en las metodologías de evaluación que den lugar a dictámenes discrepantes estarán debidamente justificadas, especialmente en lo que se refiere a la protección de los grupos vulnerables.</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		5</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 1 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (CE) n.º 178/2002</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 30 – apartado 2 – párrafo 2</STRING></STI.AMD><OLD><P>La Autoridad y el organismo de que se trate cooperarán para resolver la discrepancia. Si la Autoridad y el organismo de que se trate no son capaces de resolver la discrepancia, elaborarán un informe conjunto. El informe expondrá claramente las cuestiones científicas controvertidas, determinará las incertidumbres pertinentes en los datos y se hará público.</P></OLD><NEW><P>La Autoridad y el organismo de que se trate cooperarán para resolver la discrepancia<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, con el fin de garantizar el máximo nivel de protección de la salud y del medio ambiente</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Se dará prioridad al dictamen que ofrezca el máximo nivel de protección con el fin de amparar a los grupos más vulnerables.</STRING></STRING> Si la Autoridad y el organismo de que se trate no son capaces de resolver la discrepancia, elaborarán un informe conjunto. El informe expondrá claramente las cuestiones científicas controvertidas, determinará las incertidumbres pertinentes en los datos <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">y las posibles causas para la existencia de discrepancias entre los dictámenes, en particular por lo que respecta a diferencias metodológicas,</STRING></STRING> y se hará público.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		6</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 1 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (CE) n.º 178/2002</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 30 – apartado 3 bis (nuevo)</STRING></STI.AMD><OLD/><NEW><P><NO.P>3 bis.</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Cuando se haya observado una discrepancia sustantiva en cuestiones científicas y el organismo interesado pertenezca a un Estado miembro, la Autoridad y el organismo nacional estarán obligados a cooperar con el fin de resolver la discrepancia o de elaborar un documento conjunto que aclare las cuestiones científicas controvertidas y señale los problemas que plantean los datos. Este documento se hará público.</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		7</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 1 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (CE) n.º 178/2002</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 3 – apartado 3 ter (nuevo)</STRING></STI.AMD><OLD/><NEW><P><NO.P>3 ter.</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En los casos en que se observe una discrepancia y la Autoridad solicite información complementaria a otras autoridades de la Unión o de los Estados miembros, se podrá prolongar a las autoridades competentes el plazo de que disponen para aprobar sus correspondientes contribuciones o la contribución conjunta a que se refiere el apartado 2. La Autoridad, previa consulta del organismo de que se trate, establecerá un plazo para la presentación de esta información y hará saber a la Comisión el plazo adicional necesario. La Comisión informará de esta prolongación a las empresas y a los Estados miembros afectados.</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		8</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 3 – párrafo 1 – punto 1</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2017/745</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo I – sección 10.4.1 – letra b</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>b)</NO.P>sustancias <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">identificadas</STRING></STRING> como alteradores endocrinos para la salud humana de la categoría 1, de conformidad con la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo<STRING SUPERSCRIPT="on">12</STRING>, y alteradores endocrinos sobre los que haya pruebas científicas de probables efectos graves para la salud humana y que se hayan identificado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 59 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, o alteradores endocrinos pertinentes para la salud humana identificados de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 528/2012.</P></OLD><NEW><P><NO.P>b)</NO.P>sustancias <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">clasificadas</STRING></STRING> como alteradores endocrinos para la salud humana de la categoría 1, de conformidad con la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo<STRING SUPERSCRIPT="on">12</STRING>, y alteradores endocrinos sobre los que haya pruebas científicas de probables efectos graves para la salud humana y que se hayan identificado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 59 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, o alteradores endocrinos pertinentes para la salud humana identificados de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 528/2012.</P></NEW><OLD><P>__________________</P></OLD><NEW><P>__________________</P></NEW><OLD><P><STRING SUPERSCRIPT="on">12</STRING> Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y se derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).</P></OLD><NEW><P><STRING SUPERSCRIPT="on">12</STRING> Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y se derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		9</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 8 – apartado 1 bis – párrafo 1 – letra a</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>a)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">cuando proceda,</STRING></STRING> información sobre las repercusiones en la salud humana y el medio ambiente de los residuos consistentes en COP, o que contengan o estén contaminados con ellos, incluidas las repercusiones en la gestión de residuos;</P></OLD><NEW><P><NO.P>a)</NO.P>información sobre las repercusiones en la salud humana y el medio ambiente de los residuos consistentes en COP, o que contengan o estén contaminados con ellos, incluidas las repercusiones en la gestión de residuos;</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		10</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 8 – apartado 1 bis – párrafo 2</STRING></STI.AMD><OLD><P>Tan pronto como reciba la solicitud a que se refiere el <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">párrafo primero</STRING></STRING>, letra i), la Agencia publicará en su sitio web un aviso de que se elaborará un informe sobre una posible modificación de los anexos IV o V en el que invitará a todas las partes interesadas, incluidos los operadores de residuos y los usuarios de materiales reciclados, a presentar observaciones en un plazo de ocho semanas. La Agencia publicará esas observaciones en su página web.</P></OLD><NEW><P>Tan pronto como reciba la solicitud a que se refiere el <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">artículo 8, apartado 1</STRING></STRING>, letra i), la Agencia publicará en su sitio web un aviso de que se elaborará un informe sobre una posible modificación de los anexos IV o V en el que invitará a todas las partes interesadas, incluidos los operadores de residuos y los usuarios de materiales reciclados, a presentar observaciones en un plazo de ocho semanas. La Agencia publicará esas observaciones en su página web.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		11</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 2</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 8 – apartado 1 bis – párrafo 3</STRING></STI.AMD><OLD><P>A más tardar nueve meses después de la presentación <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">de dicho</STRING></STRING> informe, el Comité de análisis socioeconómico de la Agencia, creado en virtud del artículo 76, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) n.º 1907/2006, adoptará un dictamen sobre el informe y los valores límite de concentración propuestos en el mismo. A efectos de la adopción de un dictamen sobre el informe, se aplicará <STRING ITALIC="on">mutatis mutandis</STRING> el artículo 87 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.</P></OLD><NEW><P>A más tardar nueve meses después de la presentación <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">del</STRING></STRING> informe <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">a que se refiere el artículo 8, apartado 1, letra i)</STRING></STRING>, el Comité de análisis socioeconómico de la Agencia, creado en virtud del artículo 76, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) n.º 1907/2006, adoptará un dictamen sobre el informe y los valores límite de concentración propuestos en el mismo. A efectos de la adopción de un dictamen sobre el informe, se aplicará <STRING ITALIC="on">mutatis mutandis</STRING> el artículo 87 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		12</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 4</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 15 – apartado 2</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>2.</NO.P>La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 18, por los que se modifiquen los anexos IV y V para adaptarlos a los cambios en la lista de sustancias que figura en los anexos del Convenio o del Protocolo o para adaptarlos al progreso científico y técnico.</P></OLD><NEW><P><NO.P>2.</NO.P>La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 18, por los que se modifiquen los anexos IV y V para adaptarlos a los cambios en la lista de sustancias que figura <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">en los anexos I, II o III del Reglamento (UE) 2019/1021 o</STRING></STRING> en los anexos del Convenio o del Protocolo o para adaptarlos al progreso científico y técnico.</P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		13</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 4 bis (nuevo)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 16 – apartado 2 bis (nuevo)</STRING></STI.AMD><OLD/><NEW><P><NO.P>4 bis)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el artículo 16, se añade el apartado siguiente:</STRING></STRING></P></NEW><OLD/><NEW><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">«2 bis.	La Comisión hará seguimiento de la situación relativa a los recursos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas y a las tareas, la carga de trabajo y el mandato de los comités científicos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas y presentará, en caso necesario, una propuesta legislativa para reflejar las necesidades de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas derivadas de las tareas introducidas por el presente Reglamento y para mejorar la gobernanza de sus comités científicos.».</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda		14</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 18 – apartado 6</STRING></STI.AMD><OLD><P><NO.P>6.</NO.P>Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, apartado 3, el artículo 10, apartado 2, y el artículo 15 entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisión de que no las formularán.</P></OLD><NEW><P><NO.P>6.</NO.P>Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, apartado 3, el artículo 10, apartado 2, y el artículo 15 entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisión de que no las formularán. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">El plazo podrá prorrogarse dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.</STRING></STRING></P></NEW></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda	15</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c bis (nueva)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo IV - tabla 1 - fila 5</STRING></STI.AMD><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Texto en vigor</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Alcanos de C10-C13, cloro (parafinas cloradas de cadena corta) (PCCC)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>85535-84-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>287-476-5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 500 mg/kg</P><P>La Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">una propuesta legislativa</STRING></STRING> para reducir dicho valor <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">a más tardar el 30 de diciembre de 2027</STRING></STRING>.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><NO.P>c bis)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el anexo IV, cuadro 1, la línea 5 se sustituye por el texto siguiente:</STRING></STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Alcanos de C10-C13, cloro (parafinas cloradas de cadena corta) (PCCC)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>85535-84-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>287-476-5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 500 mg/kg</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">A más tardar el 30 de diciembre de 2027,</STRING></STRING> la Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">un acto delegado de conformidad con el artículo 15, apartado 2,</STRING></STRING> para reducir dicho valor.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda	16</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c ter (nueva)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo IV - tabla 1 - fila 12</STRING></STI.AMD><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Texto en vigor</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Dibenzoparadioxinas y dibenzofuranos policlorados (PCDD/PCDF) y policlorobifenilos similares a las dioxinas (dl-PCB)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>5 μg/kg</P><P>La Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">una propuesta legislativa</STRING></STRING> para reducir dicho valor<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, siempre que dicha reducción sea factible con arreglo al progreso científico y técnico, a más tardar el 30 de diciembre de 2027</STRING></STRING>.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><NO.P>c ter)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el anexo IV, cuadro 1, la línea 12 se sustituye por el texto siguiente:</STRING></STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Dibenzoparadioxinas y dibenzofuranos policlorados (PCDD/PCDF) y policlorobifenilos similares a las dioxinas (dl-PCB)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>5 μg/kg</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">A más tardar el 30 de diciembre de 2027,</STRING></STRING> la Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">un acto delegado de conformidad con el artículo 15, apartado 2,</STRING></STRING> para reducir dicho valor.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda	17</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c quater (nueva)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo IV - tabla 1 - fila 27</STRING></STI.AMD><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="60.12*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="11.51*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="7.66*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="20.71*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Texto en vigor</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Hexabromociclododecano<STRING SUPERSCRIPT="on">4</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>247-148-4</P><P>221-695-9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>500 mg/kg</P><P>La Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">una propuesta legislativa</STRING></STRING> para reducir dicho valor, sin que supere los 200 mg/kg<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, a más tardar el 30 de diciembre de 2027</STRING></STRING>.</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(<STRING SUPERSCRIPT="on">4</STRING>)	Por «hexabromociclododecano» se entiende hexabromociclododecano, 1,2,5,6,9,10-hexabromociclododecano y sus diastereoisómeros principales: alfa-hexabromociclododecano, beta-hexabromociclododecano y gama-hexabromociclododecano.</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P> </P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="60.12*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="11.85*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="8.12*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="19.91*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><NO.P>c quater)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el anexo IV, cuadro 1, la línea 27 se sustituye por el texto siguiente:</STRING></STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Hexabromociclododecano<STRING SUPERSCRIPT="on">4</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>247-148-4</P><P>221-695-9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>500 mg/kg</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">A más tardar el 30 de diciembre de 2027,</STRING></STRING> la Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">un acto delegado de conformidad con el artículo 15, apartado 2,</STRING></STRING> para reducir dicho valor, sin que supere los 200 mg/kg.</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(<STRING SUPERSCRIPT="on">4</STRING>)	Por «hexabromociclododecano» se entiende hexabromociclododecano, 1,2,5,6,9,10-hexabromociclododecano y sus diastereoisómeros principales: alfa-hexabromociclododecano, beta-hexabromociclododecano y gama-hexabromociclododecano.</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P> </P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P> </P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda	18</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c quinquies (nueva)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo IV - tabla 1 - fila 30</STRING></STI.AMD><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Texto en vigor</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Ácido perfluorooctanoico (PFOA), sus sales y los compuestos afines al PFOA, tal y como figura en el anexo I</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>335-67-1 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>206-397-9 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 mg/kg</P><P>(PFOA y sus sales)</P><P>40 mg/kg</P><P>(suma de los compuestos afines al PFOA)</P><P>La Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">una propuesta legislativa</STRING></STRING> para reducir dicho valor<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, siempre que dicha reducción sea factible con arreglo al progreso científico y técnico, a más tardar el 30 de diciembre de 2027</STRING></STRING>.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><NO.P>c quinquies)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el anexo IV, cuadro 1, la línea 30 se sustituye por el texto siguiente:</STRING></STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Ácido perfluorooctanoico (PFOA), sus sales y los compuestos afines al PFOA, tal y como figura en el anexo I</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>335-67-1 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>206-397-9 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 mg/kg</P><P>(PFOA y sus sales)</P><P>40 mg/kg</P><P>(suma de los compuestos afines al PFOA)</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">A más tardar el 30 de diciembre de 2027,</STRING></STRING> la Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">un acto delegado de conformidad con el artículo 15, apartado 2,</STRING></STRING> para reducir dicho valor.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></AMEND><AMEND><TI.AMD><STRING BOLD="on">Enmienda	19</STRING></TI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Propuesta de Reglamento</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Artículo 4 – párrafo 1 – punto 5 – letra c sexies (nueva)</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Reglamento (UE) 2019/1021</STRING></STI.AMD><STI.AMD><STRING BOLD="on">Anexo IV - tabla 1 - fila 31</STRING></STI.AMD><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Texto en vigor</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Ácido perfluorohexano sulfónico (PFHxS), sus sales y los compuestos afines al PFHxS</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>355-46-4 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>206-587-1 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 mg/kg</P><P>(PFHxS y sus sales) 40 mg/kg</P><P>(suma de los compuestos afines al PFHxS)</P><P>La Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">una propuesta legislativa</STRING></STRING> para reducir dicho valor<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, siempre que dicha reducción sea factible con arreglo al progreso científico y técnico, a más tardar el 30 de diciembre de 2027</STRING></STRING>.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="17.19*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="15.64*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="42.17*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="CENTER" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><STRING ITALIC="on">Enmienda</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C4" NAMEST="C1"><P><NO.P>c sexies)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">En el anexo IV, cuadro 1, la línea 31 se sustituye por el texto siguiente:</STRING></STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Ácido perfluorohexano sulfónico (PFHxS), sus sales y los compuestos afines al PFHxS</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>355-46-4 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>206-587-1 y otros</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>1 mg/kg</P><P>(PFHxS y sus sales) 40 mg/kg</P><P>(suma de los compuestos afines al PFHxS)</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">A más tardar el 30 de diciembre de 2027,</STRING></STRING> la Comisión revisará dicho límite de concentración y, cuando proceda, adoptará <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">un acto delegado de conformidad con el artículo 15, apartado 2,</STRING></STRING> para reducir dicho valor.</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></AMEND></AMDLST></TEXT></DECISION></TXTLST></SDOCTA>