P10_TA(2025)0047Preraspodjela znanstvenih i tehničkih zadaća i poboljšanje suradnje među agencijama Unije u području kemikalijaAmandmani koje je donio Europski parlament 1. travnja 2025. o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni uredaba (EZ) br. 178/2002, (EZ) br. 401/2009, (EU) 2017/745 i (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu preraspodjele znanstvenih i tehničkih zadaća i poboljšanja suradnje među agencijama Unije u području kemikalija (COM(2023)0783 – C9-0447/2023 – 2023/0455(COD)) Predmet se vraća nadležnom odboru na međuinstitucijske pregovore u skladu s člankom 60. stavkom 4., četvrtim podstavkom (A10-0020/2025).(Redovni zakonodavni postupak: prvo čitanje)Tekst koji je predložila KomisijaIzmjenaAmandman 1Prijedlog uredbeUvodna izjava 8.

(8)U skladu s tim cilj je ove Uredbe pronaći rješenje za moguća neslaganja znanstvenih mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane i drugih agencija Unije. Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća već sadržava odredbe o utvrđivanju postupka za usuglašavanje različitih znanstvenih mišljenja. Te bi postupke trebalo ojačati tako da Europska agencija za sigurnost hrane i druga agencija koja ima drugačije mišljenje budu obvezne dati sve od sebe da postignu dogovor u vezi s općim znanstvenim pitanjima. Trebalo bi na odgovarajući način opravdati razlike u metodologijama procjene koje dovode do različitih mišljenja, posebno u pogledu zaštite ranjivih skupina. U takvim slučajevima prednost bi trebalo dati mišljenju s najizraženijim elementom zaštite kako bi se zaštitile ranjive skupine. Trebale bi se obratiti upraviteljima rizikom samo ako ga ne budu mogle postići.

Amandman 2Prijedlog uredbeUvodna izjava 9.

(9)U konkretnom slučaju različitih znanstvenih mišljenja koja se odnose na identifikaciju opasnosti kemijskih tvari trebalo bi uvesti novi postupak koji omogućuje da se ona usuglase. Taj bi postupak trebao omogućiti Komisiji da zatraži da Europska agencija za kemikalije, kao agencija Unije koja ima najviše stručnog znanja i kapaciteta u području procjene opasnosti te dugogodišnje iskustvo s postupkom usklađenog razvrstavanja i označivanja, izradi prijedlog usklađenog razvrstavanja i označivanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, čime će se približiti ostvarenju vizije pristupa „jedna procjena po tvari” kad je riječ o ujednačenosti procjena opasnosti kemikalija u cijeloj Uniji. Ta bi mogućnost trebala biti uvrštena u odgovarajuću odredbu o razrješavanju neslaganja znanstvenih mišljenja iz Uredbe (EZ) br. 178/2002.

(9)U konkretnom slučaju različitih znanstvenih mišljenja koja se odnose na identifikaciju opasnosti kemijskih tvari trebalo bi uvesti novi postupak koji omogućuje da se ona usuglase. Taj bi postupak trebao omogućiti Komisiji da zatraži da Europska agencija za kemikalije, kao agencija Unije koja ima najviše stručnog znanja i kapaciteta u području procjene opasnosti te dugogodišnje iskustvo s postupkom usklađenog razvrstavanja i označivanja, izradi prijedlog usklađenog razvrstavanja i označivanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, čime će se približiti ostvarenju vizije pristupa „jedna procjena po tvari” kad je riječ o ujednačenosti procjena opasnosti kemikalija u cijeloj Uniji te poboljšati zaštita zdravlja i okoliša. Ta bi mogućnost trebala biti uvrštena u odgovarajuću odredbu o razrješavanju neslaganja znanstvenih mišljenja iz Uredbe (EZ) br. 178/2002.

Amandman 3Prijedlog uredbeUvodna izjava 14.a (nova)

(14.a)Ovom uredbom proširuju se zadaće, radno opterećenje i nadležnosti znanstvenih odbora Europske agencije za kemikalije. Kako bi se osiguralo odgovarajuće stručno znanje, potpora i temeljite znanstvene evaluacije, trebalo bi osigurati odgovarajuće i stabilne resurse, kapacitete i upravljanje znanstvenim odborima. U tom bi pogledu Europska komisija trebala redovito pratiti potrebe Europske agencije za kemikalije koje proizlaze iz ove Uredbe te Agenciji osiguravati dostatne i stabilne resurse.

Amandman 4Prijedlog uredbeČlanak 1. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EZ) br. 178/2002Članak 30. – stavak 2. – podstavak 1.

Ako utvrdi potencijalan izvor neslaganja, Agencija stupa u kontakt s predmetnim tijelom kako bi osigurala razmjenu svih relevantnih znanstvenih ili tehničkih informacija te kako bi utvrdila koja bi znanstvena ili tehnička pitanja mogla biti sporna. Razlike u metodologijama procjene koje dovode do različitih mišljenja moraju biti propisno opravdane, posebno u pogledu zaštite ranjivih skupina.

Amandman 5Prijedlog uredbeČlanak 1. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EZ) br. 178/2002Članak 30. – stavak 2. – podstavak 2.

Agencija i predmetno tijelo surađuju kako bi razriješili neslaganje. Ako u tome ne uspiju, sastavljaju zajedničko izvješće. Izvješće se objavljuje i u njemu se jasno navode sporna znanstvena pitanja i utvrđuju relevantne nejasnoće u podacima.

Agencija i predmetno tijelo surađuju kako bi razriješili neslaganje u cilju osiguranja najviše razine zaštite zdravlja i okoliša. Prednost se daje mišljenju koje pruža najvišu razinu zaštite kako bi se zaštitile najranjivije skupine. Ako u tome ne uspiju, sastavljaju zajedničko izvješće. Izvješće se objavljuje i u njemu se jasno navode sporna znanstvena pitanja, utvrđuju relevantne nejasnoće u podacima i mogući uzroci različitih mišljenja, među ostalim o metodološkim razlikama.

Amandman 6Prijedlog uredbeČlanak 1. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EZ) br. 178/2002Članak 30. – stavak 3.a (novi)

3.aU slučaju kada se uoči značajna razlika u nekim znanstvenim pitanjima, a radi se o tijelu države članice, Agencija i nacionalno tijelo obvezni su surađivati tako da ili razriješe neslaganje ili Komisiji predaju zajednički dokument koji pojašnjava sporno znanstveno pitanje i utvrđuje nejasnoće u podacima. Taj se dokument objavljuje.

Amandman 7Prijedlog uredbeČlanak 1. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EZ) br. 178/2002Članak 3. – stavak 3.b (novi)

3.bU slučajevima u kojima se utvrdi razlika, a Agencija zatraži dodatne informacije od drugih tijela Unije ili država članica, trebalo bi produžiti razdoblje unutar kojeg relevantna tijela moraju donijeti svoja pojedinačna izvješća ili zajedničko izvješće iz stavka 2. Nakon savjetovanja s predmetnim tijelom, Agencija utvrđuje razdoblje u kojem se te informacije pružaju i obavješćuje Komisiju o potrebnom dodatnom razdoblju. Komisija obavješćuje poslovne subjekte i države članice o produljenju.

Amandman 8Prijedlog uredbeČlanak 3. – stavak 1. – točka 1.Uredba (EU) 2017/745Prilog I. – dio 10.4.1. – točka b

(b)tvari koje su identificirane kao endokrino disruptivne za zdravlje ljudi 1. kategorije u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća12 i tvari koje imaju svojstva endokrinih disruptora za koje postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi i koje su identificirane u skladu s postupkom utvrđenim u članku 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća ili tvari koje imaju svojstva endokrinih disruptora koja su relevantna za zdravlje ljudi identificirane u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.”;

(b)tvari koje su klasificirane kao endokrino disruptivne za zdravlje ljudi 1. kategorije u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća12 i tvari koje imaju svojstva endokrinih disruptora za koje postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi i koje su identificirane u skladu s postupkom utvrđenim u članku 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća ili tvari koje imaju svojstva endokrinih disruptora koja su relevantna za zdravlje ljudi identificirane u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.”;

__________________

12 Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

Amandman 9Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EU) 2019/1021Članak 8. – stavak 1.a – podstavak 1. – točka a

(a)prema potrebi informacije o učinku otpada koji se sastoji od postojanih organskih onečišćujućih tvari, sadržava ih ili je njima onečišćen, na zdravlje ljudi i okoliš, uključujući utjecaj na gospodarenje otpadom;

(a)informacije o učinku otpada koji se sastoji od postojanih organskih onečišćujućih tvari, sadržava ih ili je njima onečišćen, na zdravlje ljudi i okoliš, uključujući utjecaj na gospodarenje otpadom;

Amandman 10Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EU) 2019/1021Članak 8. – stavak 1.a – podstavak 2.

Čim primi zahtjev iz prvog podstavka točke (i), Agencija na svojim internetskim stranicama objavljuje obavijest da će izraditi izvješće o mogućim izmjenama Priloga IV. ili V. te poziva sve zainteresirane strane, uključujući subjekte za gospodarenje otpadom i korisnike recikliranih materijala, da u roku od osam tjedana dostave primjedbe. Agencija objavljuje te primjedbe na svojim internetskim stranicama.

Čim primi zahtjev iz članka 8. stavka 1. točke (i), Agencija na svojim internetskim stranicama objavljuje obavijest da će izraditi izvješće o mogućim izmjenama Priloga IV. ili V. te poziva sve zainteresirane strane, uključujući subjekte za gospodarenje otpadom i korisnike recikliranih materijala, da u roku od osam tjedana dostave primjedbe. Agencija objavljuje te primjedbe na svojim internetskim stranicama.

Amandman 11Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 2.Uredba (EU) 2019/1021Članak 8. – stavak 1.a – podstavak 3.

Najkasnije devet mjeseci nakon dostavljanja tog izvješća Agencijin Odbor za socioekonomsku analizu, osnovan na temelju članka 76. stavka 1. točke (d) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, donosi mišljenje o izvješću i u njemu predloženim graničnim vrijednostima koncentracije. Za potrebe donošenja mišljenja o izvješću članak 87. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. primjenjuje se mutatis mutandis.

Najkasnije devet mjeseci nakon dostavljanja tog izvješća iz članka 8. stavka 1. točke (i) Agencijin Odbor za socioekonomsku analizu, osnovan na temelju članka 76. stavka 1. točke (d) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, donosi mišljenje o izvješću i u njemu predloženim graničnim vrijednostima koncentracije. Za potrebe donošenja mišljenja o izvješću članak 87. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. primjenjuje se mutatis mutandis.

Amandman 12Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 4.Uredba (EU) 2019/1021Članak 15. – stavak 2.

2.Komisija je u skladu s člankom 18. ovlaštena za donošenje delegiranih akata za potrebe izmjene priloga IV. i V. radi njihove prilagodbe promjenama popisa tvari utvrđenih u prilozima Konvenciji ili Protokolu, ili njihove prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku.

2.Komisija je u skladu s člankom 18. ovlaštena za donošenje delegiranih akata za potrebe izmjene priloga IV. i V. radi njihove prilagodbe promjenama popisa tvari utvrđenih u prilozima I., II. ili III. Uredbi (EU) 2019/1021 ili prilozima Konvenciji ili Protokolu, ili njihove prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku.

Amandman 13Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 4.a (nova)Uredba (EU) 2019/1021Članak 16. – stavak 2.a (novi)

(4.a)U članku 16. dodaje se sljedeći stavak:

„2.a Komisija prati stanje u pogledu resursa Europske agencije za kemikalije i zadaća, radnog opterećenja i nadležnosti znanstvenih odbora Europske agencije za kemikalije te prema potrebi predstavlja zakonodavni prijedlog kako bi se uzele u obzir sve potrebe Europske agencije za kemikalije koje proizlaze iz zadaća uvedenih ovom Uredbom i poboljšalo upravljanje njezinim znanstvenim odborima.”

Amandman 14Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka cUredba (EU) 2019/1021Članak 18. – stavak 6.

6.Delegirani akt donesen na temelju članka 4. stavka 3., članka 10. stavka 2. i članka 15. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu nikakav prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore.

Amandman 15Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka ca (nova)Uredba (EU) 2019/1021Prilog IV. – tablica 1. – redak 5.

Tekst na snazi

Alkani C10-C13, kloro- (kratkolančani klorirani parafini) (SCCP-i)

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Komisija najkasnije 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi zakonodavni prijedlog za snižavanje te vrijednosti.

Izmjena

(ca)u Prilogu IV. tablici 1. redak 5. zamjenjuje se sljedećim:

Alkani C10-C13, kloro- (kratkolančani klorirani parafini) (SCCP-i)

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Komisija najkasnije do 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi delegirani akt u skladu s člankom 15. stavkom 2. za snižavanje te vrijednosti.

Amandman 16Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka cb (nova)Uredba (EU) 2019/1021Prilog IV. – tablica 1. – redak 12.

Tekst na snazi

Poliklorirani dibenzo-p-dioksini i dibenzofurani (PCDD/PCDF) te poliklorirani bifenili slični dioksinu (dl-PCB-i)

5 μg/kg

Komisija najkasnije 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi zakonodavni prijedlog za snižavanje te vrijednosti ako je takvo snižavanje izvedivo u skladu sa znanstvenim i tehničkim napretkom.

Izmjena

(cb)u Prilogu IV. tablici 1. redak 12. zamjenjuje se sljedećim:

Poliklorirani dibenzo-p-dioksini i dibenzofurani (PCDD/PCDF) te poliklorirani bifenili slični dioksinu (dl-PCB-i)

5 μg/kg

Komisija najkasnije do 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi delegirani akt u skladu s člankom 15. stavkom 2. za snižavanje te vrijednosti.

Amandman 17Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka cc (nova)Uredba (EU) 2019/1021Prilog IV. – tablica 1. – redak 27.

Tekst na snazi

Heksabromociklododekan4

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisija najkasnije 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi zakonodavni prijedlog za snižavanje te vrijednosti na vrijednost koja nije viša od 200 mg/kg.

(4) ‚Heksabromociklododekan’ znači heksabromociklododekan 1,2,5,6,9,10-heksabromociklododekan i njegovi glavni diastereoizomeri: alfa-heksabromociklododekan, beta-heksabromociklododekan i gama-heksabromociklododekan.

Izmjena

(cc)u Prilogu IV. tablici 1. redak 27. zamjenjuje se sljedećim:

Heksabromociklododekan4

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisija najkasnije do 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi delegirani akt u skladu s člankom 15. stavkom 2. za snižavanje te vrijednosti na ne više od 200 mg/kg.

Amandman 18Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka cd (nova)Uredba (EU) 2019/1021Prilog IV. – tablica 1. – redak 30.

Tekst na snazi

Perfluorooktanska kiselina (PFOA), njezine soli i njoj srodni spojevi, kako je utvrđeno u Prilogu I.

335-67-1 i drugi

206-397-9 i ostali

1 mg/kg

(PFOA i njegove soli),

40 mg/kg

(zbroj spojeva srodnih PFOA-u)

Izmjena

(cd)u Prilogu IV. tablici 1. redak 30. zamjenjuje se sljedećim:

Perfluorooktanska kiselina (PFOA), njezine soli i njoj srodni spojevi, kako je utvrđeno u Prilogu I.

335-67-1 i drugi

206-397-9 i ostali

1 mg/kg

(PFOA i njegove soli),

40 mg/kg

(zbroj spojeva srodnih PFOA-u)

Komisija najkasnije do 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi delegirani akt u skladu s člankom 15. stavkom 2. za snižavanje te vrijednosti.

Amandman 19Prijedlog uredbeČlanak 4. – stavak 1. – točka 5. – podtočka ce (nova)Uredba (EU) 2019/1021Prilog IV. – tablica 1. – redak 31.

Tekst na snazi

Perfluoroheksan sulfonska kiselina (PFHxS), njezine soli i njoj srodni spojevi

355-46-4 i ostali

206-587-1 i ostali

1 mg/kg

(PFHxS i njegove soli), 40 mg/kg

(zbroj spojeva srodnih PFHxS-u)

Izmjena

(ce)u Prilogu IV. tablici 1. redak 31. zamjenjuje se sljedećim:

Perfluoroheksan sulfonska kiselina (PFHxS), njezine soli i njoj srodni spojevi

355-46-4 i ostali

206-587-1 i ostali

1 mg/kg

(PFHxS i njegove soli), 40 mg/kg

(zbroj spojeva srodnih PFHxS-u)

Komisija najkasnije do 30. prosinca 2027. preispituje tu graničnu vrijednost koncentracije i, prema potrebi, donosi delegirani akt u skladu s člankom 15. stavkom 2. za snižavanje te vrijednosti.