(8)Ennek megfelelően e rendelet célja az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság és más uniós ügynökségek tudományos szakvéleményei közötti esetleges eltérések feloldása. A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet már tartalmaz rendelkezéseket a tudományos szakvélemények közötti eltérések feloldására szolgáló eljárás kidolgozásáról. Meg kell erősíteni ezeket az egyeztetési eljárásokat azáltal, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot és a másik eltérő véleményt képviselő ügynökséget kötelezni kell arra, hogy minden tőlük telhetőt megtegyenek az általános tudományos szakvélemények közötti eltérések feloldása érdekében. Az értékelési módszerek eltérő véleményeket eredményező eltéréseit megfelelően indokolni kell, különösen a veszélyeztetett csoportok védelme tekintetében. Ilyen esetekben a veszélyeztetett csoportok védelme érdekében elsőbbséget kell biztosítani a legnagyobb védelmet nyújtó véleménynek. Csak akkor forduljanak kockázatkezelőkhöz, ha nem tudják feloldani az eltéréseket.

(9)A vegyi anyagok veszélyazonosításával kapcsolatos tudományos eltérések konkrétabb eseteiben olyan új eljárást kell kidolgozni, amely lehetővé teszi az eltérő vélemények kiküszöbölését. Ennek az eljárásnak lehetővé kell tennie a Bizottság számára, hogy felkérje az Európai Vegyianyag-ügynökséget – mint a veszélyértékelés terén a legnagyobb szakértelemmel és kapacitással rendelkező uniós ügynökséget, amely a harmonizált osztályozási és címkézési eljárások terén hosszú távú tapasztalatokkal rendelkezik –, hogy az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban dolgozzon ki a harmonizált osztályozásra és címkézésre irányuló javaslatot, törekedve az „egy anyag, egy értékelés” megközelítésre a vegyi anyagok veszélyértékelésének uniós egységessége tekintetében, az egészség és a környezet védelmének elősegítésével. Ennek a lehetőségnek tükröződnie kell a 178/2002/EK rendeletben meghatározott, az eltérő tudományos szakvélemények összeegyeztetését előíró releváns rendelkezésben.

Ha a Hatóság feltárja az eltérést, megkeresi a szóban forgó intézményt, és ellenőrzi, hogy rendelkezik-e mindkét fél a tárgyra vonatkozó összes tudományos és technikai információval, annak érdekében, hogy azonosíthassa az esetleg vitatott tudományos és technikai kérdéseket. Az értékelési módszerek eltérő véleményeket eredményező eltéréseit megfelelően indokolni kell, különösen a veszélyeztetett csoportok védelme tekintetében.

A Hatóság és az érintett intézmény együttműködik az eltérés kiküszöbölése érdekében, az egészség és a környezet legmagasabb szintű védelmének biztosítása céljából. Elsőbbséget kell biztosítani annak a véleménynek, amely a legkiszolgáltatottabb csoportok védelme érdekében a legmagasabb szintű védelmet nyújtja. Ha a Hatóság és az érintett intézmény nem tudja kiküszöbölni az eltérést, közös jelentést készítenek. A jelentés egyértelműen és nagy vonalakban ismerteti a vitatott tudományos kérdéseket, valamint azonosítja az adatokkal kapcsolatos bizonytalanságokat és az eltérő vélemények lehetséges okait, beleértve a módszertani különbségeket is, és ezt a jelentést nyilvánosságra hozzák.

b)az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet12 VI. mellékletének 3. része szerinti, 1. kategóriába tartozó, az emberi egészséget veszélyeztető, endokrin károsító anyagoknak minősített anyagok, valamint az olyan, endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagok, amelyek tekintetében tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre arról, hogy feltehetően súlyos hatást gyakorolnak az emberi egészségre, és amelyeket az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 59. cikkében meghatározott eljárás alapján azonosítottak, vagy az emberi egészséget veszélyeztető, az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagok, amelyeket az 528/2012/EU rendeletnek megfelelően azonosítottak.”

__________________

12 Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).

a)a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokból álló, azokat tartalmazó vagy azokkal szennyezett hulladék emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásaira vonatkozó információk, beleértve a hulladékgazdálkodásra gyakorolt hatásokat;

A 8. cikk (1) bekezdésének i) pontjában említett kérelem kézhezvételét követően az Ügynökség a honlapján értesítést tesz közzé arról, hogy jelentést készít a IV. vagy V. melléklet esetleges módosításáról, és felkéri az összes érdekelt felet, köztük a hulladékkezelőket és az újrafeldolgozott anyagok felhasználóit, hogy 8 héten belül nyújtsák be észrevételeiket. Az Ügynökség közzéteszi ezeket az észrevételeket a honlapján.

Az Ügynökségnek az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének d) pontja alapján létrehozott, társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága legkésőbb 9 hónappal a 8. cikk (1) bekezdésének i) pontjában említett jelentés benyújtását követően véleményt fogad el a jelentésről és az abban javasolt koncentrációs határértékekről. A jelentésre vonatkozó vélemény elfogadásának összefüggésében az 1907/2006/EK rendelet 87. cikke értelemszerűen alkalmazandó.

(2)A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 18. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a IV. és V. melléklet módosításáról annak érdekében, hogy azokat az (EU) 2019/1021 rendelet I., II. vagy III. mellékletében, illetve az Egyezmény vagy a Jegyzőkönyv mellékleteiben szereplő anyagjegyzékek változásainak megfelelően kiigazítsa vagy a tudományos és műszaki fejlődésnek megfelelően módosítsa őket.

(6)A 4. cikk (3) bekezdése, a 10. cikk (2) bekezdése és a 15. cikk értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emel ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbítható”.