(8)B’mod korrispondenti, dan ir-Regolament għandu l-għan li jindirizza d-diverġenza eventwali bejn l-opinjonijiet xjentifiċi tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u dawk ta’ aġenziji oħrajn tal-Unjoni. Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill diġà fih dispożizzjonijiet li jistabbilixxu proċedura biex jiġu solvuti opinjonijiet xjentifiċi diverġenti. Dawk il-proċeduri ta’ riżoluzzjoni jenħtieġ li jissaħħu, fis-sens li l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u l-aġenzija l-oħra li ma taqbilx jenħtieġ li jkunu marbuta li jagħmlu l-aħjar sforz tagħhom biex isolvu d-diverġenza dwar kwistjonijiet xjentifiċi ġenerali. Id-differenzi fil-metodoloġiji ta’ valutazzjoni li jirriżultaw f’opinjonijiet diverġenti, b’mod partikolari fir-rigward tal-protezzjoni ta’ gruppi vulnerabbli, jenħtieġ li jiġu ġġustifikati kif xieraq. F’każijiet bħal dawn, jenħtieġ li tingħata prijorità lill-opinjoni l-aktar protettiva biex jiġu ssalvagwardjati l-gruppi vulnerabbli. Huwa biss meta ma jkunux jistgħu jsolvu d-diverġenza, li jenħtieġ li jirreferu għall-maniġers tar-riskju.

(9)Fil-każ aktar speċifiku ta’ diverġenza xjentifika relatata mal-identifikazzjoni tal-periklu ta’ sustanzi kimiċi, jenħtieġ li tiġi stabbilita proċedura ġdida li tippermetti r-riżoluzzjoni tad-diverġenza. Din il-proċedura jenħtieġ li tippermetti lill-Kummissjoni titlob lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, bħala l-aġenzija tal-Unjoni l-aktar mgħammra b’għarfien espert u kapaċità fil-valutazzjoni tal-perikli, kif ukoll esperjenza fit-tul bil-proċess armonizzat ta’ klassifikazzjoni u tikkettar, biex tiżviluppa proposta għal klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, eqreb lejn il-viżjoni ta’ “sustanza waħda, valutazzjoni waħda” fir-rigward tal-uniformità tal-valutazzjonijiet tal-perikli tas-sustanzi kimiċi fl-Unjoni kollha, li ssaħħaħ il-protezzjoni tas-saħħa u l-ambjent. Din il-possibbiltà jenħtieġ li tiġi riflessa fid-dispożizzjoni rilevanti li tipprevedi r-riżoluzzjoni ta’ opinjonijiet xjentifiċi diverġenti stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 178/2002.

Meta l-Awtorità tidentifika sors potenzjali ta’ diverġenza, għandha tagħmel kuntatt mal-korp ikkonċernat sabiex tiżgura li tiġi kondiviża l-informazzjoni xjentifika jew teknika rilevanti kollha u sabiex tidentifika kwistjonijiet xjentifiċi jew tekniċi potenzjalment kontenzjużi. Id-differenzi fil-metodoloġiji tal-valutazzjoni li jirriżultaw f’opinjonijiet diverġenti għandhom jiġu ġġustifikati kif xieraq, speċjalment fir-rigward tal-protezzjoni ta’ gruppi vulnerabbli.

L-Awtorità u l-korp ikkonċernat għandhom jikkooperaw biex isolvu d-diverġenza, bl-għan li jiżguraw l-ogħla livell ta’ protezzjoni tas-saħħa u tal-ambjent. Għandha tingħata prijorità lill-opinjoni li toffri l-ogħla livell ta’ protezzjoni sabiex jiġu ssalvagwardjati l-gruppi l-aktar vulnerabbli. Jekk l-Awtorità u l-korp ikkonċernat ma jkunux jistgħu jsolvu d-diverġenza, huma għandhom ifasslu rapport konġunt. Ir-rapport għandu jiddeskrivi b’mod ċar il-kwistjonijiet xjentifiċi kontenzjużi, jidentifika l-inċertezzi rilevanti fid-data u l-kawżi possibbli għall-opinjonijiet diverġenti, inkluż dwar id-differenzi metodoloġiċi, u jsir disponibbli għall-pubbliku.

(b)sustanzi li huma klassifikati bħala interferenti endokrinali għas-saħħa tal-bniedem, tal-Kategorija 1, f’konformità mal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill12 u sustanzi li jkollhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li għalihom hemm evidenza xjentifika ta’ effetti serji probabbli għas-saħħa tal-bniedem u li huma identifikati f’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jew sustanzi li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali rilevanti għas-saħħa tal-bniedem identifikati f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

__________________

12 Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

(a)informazzjoni dwar l-impatti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent tal-iskart li jikkonsisti minn, li fih jew li huwa kkontaminat bil-POPs, inklużi l-impatti fuq l-immaniġġar tal-iskart;

Malli tirċievi t-talba msemmija fl-Artikolu 8(1), il-punt (i), l-Aġenzija għandha tippubblika fuq is-sit web tagħha avviż li se jitħejja rapport dwar emenda possibbli tal-Anness IV jew V li jistieden lill-partijiet interessati kollha, inklużi l-operaturi tal-iskart u l-utenti ta’ materjali rriċiklati, biex jissottomettu kummenti fi żmien 8 ġimgħat. L-Aġenzija għandha tippubblika dawk il-kummenti fuq is-sit web tagħha.

Mhux aktar tard minn 9 xhur wara s-sottomissjoni tar-rapport imsemmi fl-Artikolu 8(1), il-punt (i), il-Kumitat għall-Analiżi Soċjoekonomika tal-Aġenzija, stabbilit skont l-Artikolu 76(1), il-punt (d) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, għandu jadotta opinjoni dwar ir-rapport u dwar il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni proposti fih. Għall-fini tal-adozzjoni ta’ opinjoni dwar ir-rapport, l-Artikolu 87 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu japplika mutatis mutandis.

2.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 18, li temenda l-Annessi IV u V biex tadattahom għall-bidliet fil-lista ta’ sustanzi stabbiliti fl-Annessi I, II jew III tar-Regolament (UE) 2019/1021, jew l-Annessi tal-Konvenzjoni jew tal-Protokoll jew li tadattahom għall-progress xjentifiku u tekniku.

6.Att delegat adottat skont l-Artikoli 4(3), 10(2) u 15 għandu jidħol fis-seħħ biss jekk ma tiġix espressa oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill fi żmien xahrejn min-notifika ta’ dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel ma jiskadi dak il-perjodu, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ikunu t-tnejn informaw lill-Kummissjoni li ma humiex se joġġezzjonaw. Dak il-perjodu jista’ jiġi estiż b’xahrejn fuq l-inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill”.