P10_TA(2025)0047Prerozdelenie vedeckých a technických úloh a zlepšenie spolupráce medzi agentúrami Únie v oblasti chemických látokPozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 1. apríla 2025 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa menia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, (ES) č. 401/2009, (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o prerozdelenie vedeckých a technických úloh a zlepšenie spolupráce medzi agentúrami Únie v oblasti chemických látok (COM(2023)0783 – C9-0447/2023 – 2023/0455(COD)) Vec bola vrátená gestorskému výboru na medziinštitucionálne rokovania podľa článku 60 ods. 4 štvrtého pododseku (A10-0020/2025).(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)Text predložený KomisiouPozmeňujúci návrhPozmeňujúci návrh 1Návrh nariadeniaOdôvodnenie 8

(8)Cieľom tohto nariadenia je teda riešiť prípadné rozdiely medzi vedeckými stanoviskami Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a stanoviskami iných agentúr Únie. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 už obsahuje ustanovenia, ktorými sa zavádza postup na riešenie rozdielnych vedeckých stanovísk. Tieto postupy riešenia by sa mali posilniť v tom zmysle, že Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a druhá agentúra, ktorá zastáva odlišné stanovisko, by mali byť povinné vynaložiť maximálne úsilie na vyriešenie rozdielov vo všeobecných vedeckých otázkach, a až keď nie sú schopné tieto rozdiely vyriešiť, mali by sa obrátiť na osoby, ktoré vykonávajú riadenie rizík.

(8)Cieľom tohto nariadenia je teda riešiť prípadné rozdiely medzi vedeckými stanoviskami Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a stanoviskami iných agentúr Únie. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 už obsahuje ustanovenia, ktorými sa zavádza postup na riešenie rozdielnych vedeckých stanovísk. Tieto postupy riešenia by sa mali posilniť v tom zmysle, že Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a druhá agentúra, ktorá zastáva odlišné stanovisko, by mali byť povinné vynaložiť maximálne úsilie na vyriešenie rozdielov vo všeobecných vedeckých otázkach. Rozdiely v metodikách hodnotenia, ktoré vedú k rozdielnym stanoviskám, najmä s ohľadom na ochranu zraniteľných skupín by sa mali náležite odôvodniť. V takýchto prípadoch by sa malo uprednostniť stanovisko, ktoré poskytuje najvyššiu ochranu, s cieľom chrániť zraniteľné skupiny. Len keď nie sú schopné tieto rozdiely vyriešiť, mali by sa obrátiť na osoby, ktoré vykonávajú riadenie rizík.

Pozmeňujúci návrh 2Návrh nariadeniaOdôvodnenie 9

(9)V konkrétnejšom prípade vedeckých rozporov týkajúcich sa identifikácie nebezpečnosti chemických látok by sa mal zaviesť nový postup, ktorý umožní vyriešenie rozporov. Tento postup by mal Komisii umožniť, aby požiadala Európsku chemickú agentúru ako agentúru Únie, ktorá má najväčšie odborné znalosti a kapacity v oblasti hodnotenia nebezpečnosti, ako aj dlhoročné skúsenosti s procesom harmonizovanej klasifikácie a označovania, aby vypracovala návrh harmonizovanej klasifikácie a označovania v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, čím sa priblíži k vízii „jedna látka, jedno hodnotenie“, pokiaľ ide o jednotnosť hodnotenia nebezpečnosti chemických látok v celej Únii. Táto možnosť by mala byť zohľadnená v príslušnom ustanovení, ktorým sa stanovuje riešenie rozdielnych vedeckých stanovísk uvedené v nariadení (ES) č. 178/2002.

(9)V konkrétnejšom prípade vedeckých rozporov týkajúcich sa identifikácie nebezpečnosti chemických látok by sa mal zaviesť nový postup, ktorý umožní vyriešenie rozporov. Tento postup by mal Komisii umožniť, aby požiadala Európsku chemickú agentúru ako agentúru Únie, ktorá má najväčšie odborné znalosti a kapacity v oblasti hodnotenia nebezpečnosti, ako aj dlhoročné skúsenosti s procesom harmonizovanej klasifikácie a označovania, aby vypracovala návrh harmonizovanej klasifikácie a označovania v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, čím sa priblíži k vízii „jedna látka, jedno hodnotenie“, pokiaľ ide o jednotnosť hodnotenia nebezpečnosti chemických látok v celej Únii, pričom zvyšuje ochranu zdravia a životného prostredia. Táto možnosť by mala byť zohľadnená v príslušnom ustanovení, ktorým sa stanovuje riešenie rozdielnych vedeckých stanovísk uvedené v nariadení (ES) č. 178/2002.

Pozmeňujúci návrh 3Návrh nariadeniaOdôvodnenie 14 a (nové)

(14a)Toto nariadenie rozširuje úlohy, pracovnú záťaž a právomoci vedeckých výborov Európskej chemickej agentúry. V záujme poskytovania primeranej expertízy, podpory a dôkladných vedeckých hodnotení by sa pre ne mali zabezpečiť adekvátne a stabilné zdroje, kapacity a riadenie. V tejto súvislosti by Európska komisia mala pravidelne monitorovať potreby Európskej chemickej agentúry vyplývajúce z tohto nariadenia a poskytovať agentúre dostatočné a stabilné zdroje.

Pozmeňujúci návrh 4Návrh nariadeniaČlánok 1 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (ES) č. 178/2002Článok 30 – odsek 2 – pododsek 1

Ak úrad zistí potenciálny zdroj rozdielov, spojí sa s dotknutým orgánom, aby zabezpečil výmenu všetkých relevantných vedeckých alebo technických informácií a aby identifikoval potenciálne sporné vedecké alebo technické otázky. Rozdiely v metodikách hodnotenia, ktoré vedú k rozdielnym stanoviskám, musia byť náležite odôvodnené, najmä s ohľadom na ochranu zraniteľných skupín.

Pozmeňujúci návrh 5Návrh nariadeniaČlánok 1 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (ES) č. 178/2002Článok 30 – odsek 2 – pododsek 2

Úrad a dotknutý orgán spolupracujú na vyriešení tohto rozdielu. Ak úrad a dotknutý orgán nedokážu rozdiel vyriešiť, vypracujú spoločnú správu. V správe sa jasne uvedú sporné vedecké otázky a určia príslušné neistoty v údajoch a správa sa sprístupní verejnosti.

Úrad a dotknutý orgán spolupracujú na vyriešení tohto rozdielu s cieľom zabezpečiť najvyššiu úroveň ochrany zdravia a životného prostredia. Uprednostní sa stanovisko, ktoré poskytuje najvyššiu úroveň ochrany, s cieľom chrániť najzraniteľnejšie skupiny. Ak úrad a dotknutý orgán nedokážu rozdiel vyriešiť, vypracujú spoločnú správu. V správe sa jasne uvedú sporné vedecké otázky, určia príslušné neistoty v údajoch a možné príčiny rozdielnych stanovísk vrátane metodologických rozdielov a správa sa sprístupní verejnosti.

Pozmeňujúci návrh 6Návrh nariadeniaČlánok 1 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (ES) č. 178/2002Článok 30 – odsek 3 a (nový)

3a.Ak sa zistí závažný rozdiel vo vedeckých problémoch a príslušný orgán je orgánom členského štátu, úrad a štátny orgán budú povinní spolupracovať buď s cieľom vyriešenia rozdielu, alebo prípravy spoločného dokumentu, ktorý objasní sporné vedecké problémy a určí príslušné neistoty v údajoch. Uvedený dokument bude zverejnený.

Pozmeňujúci návrh 7Návrh nariadeniaČlánok 1 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (ES) č. 178/2002Článok 3 – odsek 3 b (nový)

3b.V prípadoch, keď sa zistí rozdiel a úrad požiada iný orgán Únie alebo členského štátu o dodatočné informácie, sa lehota, do ktorej majú príslušné orgány prijať svoj príslušný výstup alebo spoločný výstup uvedený v odseku 2, môže predĺžiť. Po porade s príslušným orgánom úrad stanoví lehotu na poskytnutie týchto informácií a informuje Komisiu o potrebnej dodatočnej lehote. Komisia informuje o predĺžení dotknuté podnikateľské subjekty a členské štáty.

Pozmeňujúci návrh 8Návrh nariadeniaČlánok 3 – odsek 1 – bod 1Nariadenie (EÚ) 2017/745Príloha I – oddiel 10.4.1 – písmeno b

b)látky, ktoré sú identifikované ako endokrinné disruptory pre zdravie ľudí kategórie 1 v súlade s časťou 3 prílohy VI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/200812, a látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, pri ktorých existujú vedecké dôkazy o pravdepodobných závažných účinkoch na ľudské zdravie a ktoré sú identifikované v súlade s postupom stanoveným v článku 59 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, alebo látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém relevantnými pre zdravie ľudí identifikované v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012.

b)látky, ktoré sú klasifikované ako endokrinné disruptory pre zdravie ľudí kategórie 1 v súlade s časťou 3 prílohy VI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/200812, a látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, pri ktorých existujú vedecké dôkazy o pravdepodobných závažných účinkoch na ľudské zdravie a ktoré sú identifikované v súlade s postupom stanoveným v článku 59 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, alebo látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém relevantnými pre zdravie ľudí identifikované v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012.

__________________

12 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

Pozmeňujúci návrh 9Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 8 – odsek 1a – pododsek 1 – písmeno a

a)v náležitých prípadoch informácie o vplyvoch odpadu, ktorý pozostáva z perzistentných organických látok, obsahuje ich alebo je nimi kontaminovaný, na zdravie ľudí a životné prostredie vrátane vplyvov na nakladanie s odpadom;

a)informácie o vplyvoch odpadu, ktorý pozostáva z perzistentných organických látok, obsahuje ich alebo je nimi kontaminovaný, na zdravie ľudí a životné prostredie vrátane vplyvov na nakladanie s odpadom;

Pozmeňujúci návrh 10Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 8 – odsek 1a – pododsek 2

Agentúra čo najskôr po prijatí žiadosti uvedenej v prvom pododseku písm. i) uverejní na svojom webovom sídle oznam, že bude vypracovaná správa o možnej zmene prílohy IV alebo V, v ktorej sa vyzvú všetky zainteresované strany vrátane prevádzkovateľov pôsobiacich v oblasti nakladania s odpadom a používateľov recyklovaných materiálov, aby do ôsmich týždňov predložili pripomienky. Agentúra uverejňuje tieto pripomienky na svojom webovom sídle.

Agentúra čo najskôr po prijatí žiadosti uvedenej v článku 8 ods. 1 písm. i) uverejní na svojom webovom sídle oznam, že bude vypracovaná správa o možnej zmene prílohy IV alebo V, v ktorej sa vyzvú všetky zainteresované strany vrátane prevádzkovateľov pôsobiacich v oblasti nakladania s odpadom a používateľov recyklovaných materiálov, aby do ôsmich týždňov predložili pripomienky. Agentúra uverejňuje tieto pripomienky na svojom webovom sídle.

Pozmeňujúci návrh 11Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 2Nariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 8 – odsek 1a – pododsek 3

Najneskôr deväť mesiacov od predloženia tejto správy výbor agentúry pre sociálno-ekonomickú analýzu, zriadený podľa článku 76 ods. 1 písm. d) nariadenia (ES) č. 1907/2006, prijme stanovisko k danej správe a v nej navrhnutým hodnotám koncentračných limitov. Na účely prijatia stanoviska k správe sa primerane uplatňuje článok 87 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

Najneskôr deväť mesiacov od predloženia správy uvedenej v článku 8 ods. 1 písm. i) výbor agentúry pre sociálno-ekonomickú analýzu, zriadený podľa článku 76 ods. 1 písm. d) nariadenia (ES) č. 1907/2006, prijme stanovisko k danej správe a v nej navrhnutým hodnotám koncentračných limitov. Na účely prijatia stanoviska k správe sa primerane uplatňuje článok 87 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

Pozmeňujúci návrh 12Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 4Nariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 15 – odsek 2

2.Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 18 s cieľom zmeniť prílohy IV a V, aby ich prispôsobila zmenám na zozname látok uvedených v prílohách k dohovoru alebo k protokolu alebo aby ich prispôsobila vedeckému a technickému pokroku.

2.Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 18 s cieľom zmeniť prílohy IV a V, aby ich prispôsobila zmenám na zozname látok uvedených v prílohe I, II alebo III k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 alebo v prílohách k dohovoru alebo k protokolu alebo aby ich prispôsobila vedeckému a technickému pokroku.

Pozmeňujúci návrh 13Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 4 a (nový)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 16 – odsek 2 a (nový)

4a.V článku 16 sa dopĺňa tento odsek:

„2a. Komisia monitoruje situáciu, pokiaľ ide o zdroje Európskej chemickej agentúry a úlohy, pracovnú záťaž a právomoci vedeckých výborov Európskej chemickej agentúry, a v prípade potreby predloží legislatívny návrh s cieľom zohľadniť všetky potreby Európskej chemickej agentúry vyplývajúce z úloh zavedených týmto nariadením a zlepšiť riadenie jej vedeckých výborov.“

Pozmeňujúci návrh 14Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno cNariadenie (EÚ) 2019/1021Článok 18 – odsek 6

6.Delegovaný akt prijatý podľa článku 4 ods. 3, článku 10 ods. 2 a článku 15 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku.

Pozmeňujúci návrh 15Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno c a (nové)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Príloha IV – tabuľka 1 – riadok 5

Platný text

alkány C10-C13, chlóralkány (chlórované parafíny s krátkym reťazcom) (SCCP)

85535-84-8)

287-476-5)

1 500 mg/kg

Komisia preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme legislatívny návrh na zníženie tejto hodnoty najneskôr do 30. decembra 2027.

Pozmeňujúci návrh

ca)v prílohe IV tabuľke 1 sa riadok 5 nahrádza takto:

alkány C10-C13, chlóralkány (chlórované parafíny s krátkym reťazcom) (SCCP)

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Komisia do 30. decembra 2027 preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme delegovaný akt v súlade s článkom 15 ods. 2 na zníženie tejto hodnoty.

Pozmeňujúci návrh 16Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno c b (nové)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Príloha IV – tabuľka 1 – riadok 12

Platný text

polychlórované dibenzo-p-dioxíny a dibenzofurány (PCDD/PCDF) a polychlórované bifenyly podobné dioxínom (dl-PCB)

5 μg/kg

Komisia preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme legislatívny návrh na zníženie tejto hodnoty, ak je takéto zníženie uskutočniteľné v súlade s vedeckým a technickým pokrokom, najneskôr do 30. decembra 2027.

Pozmeňujúci návrh

cb)v prílohe IV tabuľke 1 sa riadok 12 nahrádza takto:

polychlórované dibenzo-p-dioxíny a dibenzofurány (PCDD/PCDF) a polychlórované bifenyly podobné dioxínom (dl-PCB)

5 μg/kg

Komisia do 30. decembra 2027 preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme delegovaný akt v súlade s článkom 15 ods. 2 na zníženie tejto hodnoty.

Pozmeňujúci návrh 17Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno c c (nové)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Príloha IV – tabuľka 1 – riadok 27

Platný text

hexabrómcyklododekán(4)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisia preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme legislatívny návrh na zníženie tejto hodnoty na hodnotu nie vyššiu ako 200 mg/kg najneskôr do 30. decembra 2027.

(4) „Hexabrómcyklododekán“ je hexabrómcyklododekán, 1,2,5,6,9,10-hexabrómcyklododekán a jeho hlavné diastereoizoméry: alfa-hexabrómcyklododekán, beta-hexabrómcyklododekán a gama-hexabrómcyklododekán.

Pozmeňujúci návrh

cc)v prílohe IV tabuľke 1 sa riadok 27 nahrádza takto:

hexabrómcyklododekán(4)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisia do 30. decembra 2027 preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme delegovaný akt v súlade s článkom 15 ods. 2 na zníženie tejto hodnoty na hodnotu nie vyššiu ako 200 mg/kg.

Pozmeňujúci návrh 18Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno c d (nové)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Príloha IV – tabuľka 1 – riadok 30

Platný text

kyselina perfluóroktánová (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny, ako sa stanovuje v prílohe I

335-67-1 a iné

206-397-9 a iné

1 mg/kg

(PFOA a jej soli),

40 mg/kg

(súčet jej príbuzných zlúčenín)

Pozmeňujúci návrh

cd)v prílohe IV tabuľke 1 sa riadok 30 nahrádza takto:

kyselina perfluóroktánová (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny, ako sa stanovuje v prílohe I

335-67-1 a iné

206-397-9 a iné

1 mg/kg

(PFOA a jej soli),

40 mg/kg

(súčet jej príbuzných zlúčenín)

Komisia do 30. decembra 2027 preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme delegovaný akt v súlade s článkom 15 ods. 2 na zníženie tejto hodnoty.

Pozmeňujúci návrh 19Návrh nariadeniaČlánok 4 – odsek 1 – bod 5 – písmeno c e (nové)Nariadenie (EÚ) 2019/1021Príloha IV – tabuľka 1 – riadok 31

Platný text

kyselina perfluórhexánsulfónová (PFHxS), jej soli a príbuzné zlúčeniny

355-46-4 a iné

206-587-1 a iné

1 mg/kg

(PFHxS a jej soli), 40 mg/kg

(súčet jej príbuzných zlúčenín)

Pozmeňujúci návrh

ce)v prílohe IV tabuľke 1 sa riadok 31 nahrádza takto:

kyselina perfluórhexánsulfónová (PFHxS), jej soli a príbuzné zlúčeniny

355-46-4 a iné

206-587-1 a iné

1 mg/kg

(PFHxS a jej soli), 40 mg/kg

(súčet jej príbuzných zlúčenín)

Komisia do 30. decembra 2027 preskúma tento koncentračný limit a v náležitých prípadoch prijme delegovaný akt v súlade s článkom 15 ods. 2 na zníženie tejto hodnoty.