P10_TA(2025)0047Predodelitev znanstvenih in tehničnih nalog ter izboljšanje sodelovanja med agencijami Unije na področju kemikalijSpremembe Evropskega parlamenta, sprejete 1. aprila 2025, o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb (ES) št. 178/2002, (ES) št. 401/2009, (EU) 2017/745 in (EU) 2019/1021 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s predodelitvijo znanstvenih in tehničnih nalog ter izboljšanjem sodelovanja med agencijami Unije na področju kemikalij (COM(2023)0783 – C9-0447/2023 – 2023/0455(COD)) Zadeva je bila v skladu s četrtim pododstavkom člena 60(4) Poslovnika vrnjena pristojnemu odboru v medinstitucionalna pogajanja (A10-0020/2025).(Redni zakonodajni postopek: prva obravnava)Besedilo, ki ga predlaga KomisijaSpremembaSprememba 1Predlog uredbeUvodna izjava 8

(8)Ta uredba je zato namenjena obravnavanju poznejšega razhajanja med znanstvenimi mnenji Evropske agencije za varnost hrane in znanstvenimi mnenji drugih agencij Unije. Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta že vsebuje določbe o vzpostavitvi postopka za odpravljanje razhajanja med znanstvenimi mnenji. Te postopke bi bilo treba okrepiti, pri čemer bi si morali Evropska agencija za varnost hrane in druga agencija po najboljših močeh prizadevati, da odpravita razhajanje glede splošnih znanstvenih vprašanj, osebe, pristojne za obvladovanje tveganja, pa vključiti le, kadar razhajanja ne moreta odpraviti.

(8)Ta uredba je zato namenjena obravnavanju poznejšega razhajanja med znanstvenimi mnenji Evropske agencije za varnost hrane in znanstvenimi mnenji drugih agencij Unije. Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta že vsebuje določbe o vzpostavitvi postopka za odpravljanje razhajanja med znanstvenimi mnenji. Te postopke bi bilo treba okrepiti, pri čemer bi si morali Evropska agencija za varnost hrane in druga agencija po najboljših močeh prizadevati, da odpravita razhajanje glede splošnih znanstvenih vprašanj. Razlike v metodologijah ocenjevanja, ki so vzrok za razhajajoča mnenja, zlasti v zvezi z zaščito ranljivih skupin, bi bilo treba ustrezno utemeljiti. V teh primerih bi moralo imeti prednost najbolj zaščitniško mnenje, da bi zaščitili najranljivejše skupine. Osebe, pristojne za obvladovanje tveganja, bi bilo treba vključiti le, kadar razhajanja ne moreta odpraviti.

Sprememba 2Predlog uredbeUvodna izjava 9

(9)Za specifične primere znanstvenega razhajanja v zvezi z opredelitvijo nevarnosti kemijske snovi bi bilo treba vzpostaviti nov postopek, na podlagi katerega je mogoče odpraviti razhajanje. S tem postopkom bi morala imeti Komisija možnost, da zahteva, da Evropska agencija za kemikalije kot agencija Unije, ki je najbolje opremljena s strokovnim znanjem in zmogljivostjo za ocenjevanje nevarnosti ter ima dolgoletne izkušnje s postopkom razvrščanja in označevanja, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta pripravi predlog za usklajeno razvrstitev in označitev, pri čemer bi se bilo treba približati viziji „ena snov, ena ocena“ v zvezi z enotnostjo ocen nevarnosti kemikalij po vsej Uniji. To možnost bi bilo treba izraziti v ustrezni določbi o odpravljanju razhajanja med znanstvenimi mnenji iz Uredbe (ES) št. 178/2002.

(9)Za specifične primere znanstvenega razhajanja v zvezi z opredelitvijo nevarnosti kemijske snovi bi bilo treba vzpostaviti nov postopek, na podlagi katerega je mogoče odpraviti razhajanje. S tem postopkom bi morala imeti Komisija možnost, da zahteva, da Evropska agencija za kemikalije kot agencija Unije, ki je najbolje opremljena s strokovnim znanjem in zmogljivostjo za ocenjevanje nevarnosti ter ima dolgoletne izkušnje s postopkom razvrščanja in označevanja, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta pripravi predlog za usklajeno razvrstitev in označitev, pri čemer bi se bilo treba približati viziji „ena snov, ena ocena“ v zvezi z enotnostjo ocen nevarnosti kemikalij po vsej Uniji ter tako povečati varovanje zdravja in okolja. To možnost bi bilo treba izraziti v ustrezni določbi o odpravljanju razhajanja med znanstvenimi mnenji iz Uredbe (ES) št. 178/2002.

Sprememba 3Predlog uredbeUvodna izjava 14 a (novo)

(14a)S to uredbo se razširjajo naloge, delovna obremenitev in pristojnost znanstvenih odborov Evropske agencije za kemikalije. Da bi poskrbeli za ustrezno strokovno znanje, podporo in temeljite znanstvene ocene, bi bilo treba zagotoviti ustrezne in stabilne vire, zmogljivost in upravljanje znanstvenih odborov. Evropska komisija bi morala v zvezi s tem redno spremljati potrebe Evropske agencije za kemikalije, ki izhajajo iz te uredbe, ter ji zagotoviti zadostne in stabilne vire.

Sprememba 4Predlog uredbeČlen 1 – odstavek 1 – točka 2Uredba (ES) št. 178/2002Člen 30 – odstavek 2 – pododstavek 1

Kadar agencija ugotovi možen vir razhajanj, stopi v stik z zadevno službo, da zagotovi izmenjavo vseh pomembnih znanstvenih ali tehničnih informacij in ugotovi možna sporna znanstvena ali tehnična vprašanja.

Kadar agencija ugotovi možen vir razhajanj, stopi v stik z zadevno službo, da zagotovi izmenjavo vseh pomembnih znanstvenih ali tehničnih informacij in ugotovi možna sporna znanstvena ali tehnična vprašanja. Razlike v metodologijah ocenjevanja, ki so vzrok za razhajanja med mnenji, je treba ustrezno utemeljiti, zlasti v zvezi z zaščito ranljivih skupin.

Sprememba 5Predlog uredbeČlen 1 – odstavek 1 – točka 2Uredba (ES) št. 178/2002Člen 30 – odstavek 2 – pododstavek 2

Agencija in zadevna služba sodelujeta za odpravo razhajanja. Če agencija in zadevna služba ne moreta odpraviti razhajanja, pripravita skupno poročilo. V poročilu se jasno predstavijo sporna znanstvena vprašanja in opredelijo ustrezne nezanesljivosti v podatkih, poročilo pa se objavi.

Agencija in zadevna služba sodelujeta za odpravo razhajanja, da zagotovita najvišjo raven varovanja zdravja in okolja. Prednost ima mnenje, ki zagotavlja najvišjo raven zaščite najranljivejših skupin. Če agencija in zadevna služba ne moreta odpraviti razhajanja, pripravita skupno poročilo. V poročilu se jasno predstavijo sporna znanstvena vprašanja ter opredelijo ustrezne nezanesljivosti v podatkih in možni vzroki za razhajanja med mnenji, tudi metodološke razlike, poročilo pa se objavi.

Sprememba 6Predlog uredbeČlen 1 – odstavek 1 – točka 2Uredba (ES) št. 178/2002Člen 30 – odstavek 3 a (novo)

3a.Kadar se ugotovi bistveno razhajanje glede znanstvenih vprašanj, zadevni organ pa je organ države članice, sta agencija in nacionalni organ dolžna sodelovati, da odpravita razhajanje ali da pripravita skupni dokument, v katerem se pojasnijo sporna znanstvena vprašanja in opredelijo pomembne negotovosti v podatkih. Dokument se objavi.

Sprememba 7Predlog uredbeČlen 1 – odstavek 1 – točka 2Uredba (ES) št. 178/2002Člen 3 – odstavek 3 b (novo)

3b.Kadar se ugotovi razhajanje in agencija od drugega organa Unije ali države članice zahteva dodatne informacije, se lahko rok, v katerem mora zadevni organ sprejeti svoj prispevek ali skupni prispevek iz odstavka 2, podaljša. Po posvetovanju z zadevnim organom agencija določi rok, v katerem morajo biti te informacije predložene, in obvesti Komisijo o potrebnem podaljšanju roka. Komisija o podaljšanju obvesti zadevne nosilce dejavnosti in države članice.

Sprememba 8Predlog uredbeČlen 3 – odstavek 1 – točka 1Uredba (EU) 2017/745Priloga I – oddelek 10.4.1 – točka b

(b)snovi, ki so opredeljene kot endokrini motilci za zdravje ljudi kategorije 1 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta12, in snovi, ki so po svojih lastnostih endokrini motilci, za katere obstajajo znanstveni dokazi o verjetnih resnih posledicah za zdravje ljudi, in ki so opredeljene v skladu s postopkom iz člena 59 Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta, ali snovi, ki so po svojih lastnostih, pomembnih za zdravje ljudi, endokrini motilci in so opredeljene v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012.“;

(b)snovi, ki so razvrščene kot endokrini motilci za zdravje ljudi kategorije 1 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta12, in snovi, ki so po svojih lastnostih endokrini motilci, za katere obstajajo znanstveni dokazi o verjetnih resnih posledicah za zdravje ljudi, in ki so opredeljene v skladu s postopkom iz člena 59 Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta, ali snovi, ki so po svojih lastnostih, pomembnih za zdravje ljudi, endokrini motilci in so opredeljene v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012.“;

__________________

__________________

12 Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

12 Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

Sprememba 9Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 2Uredba (EU) 2019/1021Člen 8 – odstavek 1a – pododstavek 1 – točka a

(a)informacije o vplivih odpadkov, ki so sestavljeni iz obstojnih organskih onesnaževal, jih vsebujejo ali so z njimi kontaminirani, kakor je ustrezno, na zdravje ljudi in okolje, vključno z vplivi na ravnanje z odpadki;

(a)informacije o vplivih odpadkov, ki so sestavljeni iz obstojnih organskih onesnaževal, jih vsebujejo ali so z njimi kontaminirani, na zdravje ljudi in okolje, vključno z vplivi na ravnanje z odpadki;

Sprememba 10Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 2Uredba (EU) 2019/1021Člen 8 – odstavek 1a – pododstavek 2

Agencija takoj po prejemu zahteve iz prvega pododstavka, točka (i), na svojem spletnem mestu objavi obvestilo o pripravi poročila o morebitni spremembi Priloge IV ali V, pri čemer pozove vse zainteresirane strani, vključno z izvajalci ravnanja z odpadki in uporabniki recikliranih materialov, naj v osmih tednih predložijo pripombe. Agencija te pripombe objavi na svojem spletnem mestu.

Agencija takoj po prejemu zahteve iz člena 8(1), točka (i), na svojem spletnem mestu objavi obvestilo o pripravi poročila o morebitni spremembi Priloge IV ali V, pri čemer pozove vse zainteresirane strani, vključno z izvajalci ravnanja z odpadki in uporabniki recikliranih materialov, naj v osmih tednih predložijo pripombe. Agencija te pripombe objavi na svojem spletnem mestu.

Sprememba 11Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 2Uredba (EU) 2019/1021Člen 8 – odstavek 1a – pododstavek 3

Odbor za socialno-ekonomsko analizo Agencije, ustanovljen v skladu s členom 76(1), točka (d), Uredbe (ES) št. 1907/2006, najpozneje devet mesecev po predložitvi navedenega poročila sprejme mnenje o poročilu in o mejnih vrednostih koncentracije, predlaganih v njem. Za sprejetje mnenja o poročilu se smiselno uporablja člen 87 Uredbe (ES) št. 1907/2006.

Odbor za socialno-ekonomsko analizo Agencije, ustanovljen v skladu s členom 76(1), točka (d), Uredbe (ES) št. 1907/2006, najpozneje devet mesecev po predložitvi poročila iz člena 8(1), točka (i), sprejme mnenje o poročilu in o mejnih vrednostih koncentracije, predlaganih v njem. Za sprejetje mnenja o poročilu se smiselno uporablja člen 87 Uredbe (ES) št. 1907/2006.

Sprememba 12Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 4Uredba (EU) 2019/1021Člen 15 – odstavek 2

2.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 18 za spremembo prilog IV in V, da se prilagodita spremembam v seznamih snovi iz prilog h Konvenciji ali Protokolu ali znanstvenemu in tehničnemu napredku.

2.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 18 za spremembo prilog IV in V, da se prilagodita spremembam v seznamih snovi iz prilog I, II ali III k Uredbi (EU) 2019/1021 ali prilog h Konvenciji ali Protokolu ali znanstvenemu in tehničnemu napredku.

Sprememba 13Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 4 a (novo)Uredba (EU) 2019/1021Člen 16 – odstavek 2 a (novo)

(4a)v členu 16 se doda naslednji odstavek:

„2a. Komisija spremlja stanje glede virov Evropske agencije za kemikalije ter naloge, delovno obremenitev in pristojnost njenih znanstvenih odborov, po potrebi pa predstavi zakonodajni predlog, v katerem so upoštevane vse potrebe Agencije, ki izhajajo iz nalog, uvedenih s to uredbo, in s katerim se izboljša upravljanje njenih znanstvenih odborov.“

Sprememba 14Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka cUredba (EU) 2019/1021Člen 18 – odstavek 6

6.Delegirani akt, sprejet na podlagi člena 4(3), člena 10(2) in člena 15, začne veljati le, če mu niti Evropski parlament niti Svet ne nasprotuje v roku dveh mesecev od uradnega obvestila Evropskemu parlamentu in Svetu o tem aktu ali če pred iztekom tega roka tako Evropski parlament kot Svet obvestita Komisijo, da mu ne bosta nasprotovala.“.

6.Delegirani akt, sprejet na podlagi člena 4(3), člena 10(2) in člena 15, začne veljati le, če mu niti Evropski parlament niti Svet ne nasprotuje v roku dveh mesecev od uradnega obvestila Evropskemu parlamentu in Svetu o tem aktu ali če pred iztekom tega roka tako Evropski parlament kot Svet obvestita Komisijo, da mu ne bosta nasprotovala.“. Ta rok se lahko na pobudo Evropskega parlamenta ali Sveta podaljša za dva meseca.

Sprememba 15Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka c a (novo)Uredba (EU) 2019/1021Priloga IV – tabela 1 – vrstica 5

Veljavno besedilo

Klorirani alkani C10-C13 (klorirani parafini s kratkimi verigami – SCCP);

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Komisija pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme zakonodajni predlog za znižanje te vrednosti najpozneje do 30. decembra 2027.

Sprememba

(ca)v prilogi IV, preglednica 1, se vrstica 5 nadomesti z naslednjim:

Klorirani alkani C10-C13 (klorirani parafini s kratkimi verigami – SCCP);

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Komisija do 30. decembra 2027 pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme delegirani akt v skladu s členom 15(2) za znižanje te vrednosti.

Sprememba 16Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka c b (novo)Uredba (EU) 2019/1021Priloga IV – tabela 1 – vrstica 12

Veljavno besedilo

Poliklorirani dibenzo-p-dioksini in dibenzofurani (PCDD/PCDF) ter dioksinom podobni poliklorirani bifenili (dl-PCB)

 

 

5 μg/kg

Komisija pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme zakonodajni predlog za znižanje te vrednosti, kadar je tako znižanje izvedljivo v skladu z znanstvenim in tehnološkim napredkom, najpozneje do 30. decembra 2027.

Sprememba

(cb)v prilogi IV, preglednica 1, se vrstica 12 nadomesti z naslednjim:

Poliklorirani dibenzo-p-dioksini in dibenzofurani (PCDD/PCDF) ter dioksinom podobni poliklorirani bifenili (dl-PCB)

 

 

5 μg/kg

Komisija do 30. decembra 2027 pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme delegirani akt v skladu s členom 15(2) za znižanje te vrednosti.

Sprememba 17Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka c c (novo)Uredba (EU) 2019/1021Priloga IV – tabela 1 – vrstica 27

Veljavno besedilo

Heksabromociklododekan4

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisija pregleda to mejno koncentracijo in, kadar je ustrezno, sprejme zakonodajni predlog za znižanje te vrednosti na največ 200 mg/kg najpozneje do 30. decembra 2027.

(4) „Heksabromociklododekan“ pomeni heksabromociklododekan, 1,2,5,6,9,10-heksabromociklododekan in njegove glavne diastereoizomere: alfa-heksabromociklododekan, beta-heksabromociklododekan in gama-heksabromociklododekan.

 

 

 

Sprememba

(cc)v prilogi IV, preglednica 1, se vrstica 27 nadomesti z naslednjim:

Heksabromociklododekan4

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4

221-695-9

500 mg/kg

Komisija do 30. decembra 2027 pregleda to mejno koncentracijo in, kadar je ustrezno, sprejme delegirani akt v skladu s členom 15(2) za znižanje te vrednosti na največ 200 mg/kg.

(4) „Heksabromociklododekan“ pomeni heksabromociklododekan, 1,2,5,6,9,10-heksabromociklododekan in njegove glavne diastereoizomere: alfa-heksabromociklododekan, beta-heksabromociklododekan in gama-heksabromociklododekan.

 

 

 

Sprememba 18Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka c d (novo)Uredba (EU) 2019/1021Priloga IV – tabela 1 – vrstica 30

Veljavno besedilo

Perfluorooktanojska kislina (PFOA), njene soli in njej sorodne spojine, kot je določeno v Prilogi I

335-67-1 in druge

206-397-9 in druge

1 mg/kg

(PFOA in njene soli),

40 mg/kg

(vsota PFOA sorodnih spojin)

Komisija pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme zakonodajni predlog za znižanje te vrednosti, kadar je tako znižanje izvedljivo v skladu z znanstvenim in tehnološkim napredkom, najpozneje do 30. decembra 2027.

Sprememba

(cd)v prilogi IV, preglednica 1, se vrstica 30 nadomesti z naslednjim:

Perfluorooktanojska kislina (PFOA), njene soli in njej sorodne spojine, kot je določeno v Prilogi I

335-67-1 in druge

206-397-9 in druge

1 mg/kg

(PFOA in njene soli),

40 mg/kg

(vsota PFOA sorodnih spojin)

Komisija do 30. decembra 2027 pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme delegirani akt v skladu s členom 15(2) za znižanje te vrednosti.

Sprememba 19Predlog uredbeČlen 4 – odstavek 1 – točka 5 – točka c e (novo)Uredba (EU) 2019/1021Priloga IV – tabela 1 – vrstica 31

Veljavno besedilo

Perfluoroheksan sulfonska kislina (PFHxS), njene soli in njej sorodne spojine

355-46-4 in druge

206-587-1 in druge

1 mg/kg

(PFHxS in njene soli), 40 mg/kg

(vsota PFHxS sorodnih spojin)

Komisija pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme zakonodajni predlog za znižanje te vrednosti, kadar je tako znižanje izvedljivo v skladu z znanstvenim in tehnološkim napredkom, najpozneje do 30. decembra 2027.

Sprememba

(ce)v prilogi IV, preglednica 1, se vrstica 31 nadomesti z naslednjim:

Perfluoroheksan sulfonska kislina (PFHxS), njene soli in njej sorodne spojine

355-46-4 in druge

206-587-1 in druge

1 mg/kg

(PFHxS in njene soli), 40 mg/kg

(vsota PFHxS sorodnih spojin)

Komisija do 30. decembra 2027 pregleda to mejno koncentracijo ter, kadar je ustrezno, sprejme delegirani akt v skladu s členom 15(2) za znižanje te vrednosti.