P10_TA(2025)0165Бъдещето на сектора на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС: използване на научните изследвания, стимулиране на иновациите и повишаване на конкурентоспособносттаРезолюция на Европейския парламент от 10 юли 2025 г. относно бъдещето на сектора на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС: използване на научните изследвания, стимулиране на иновациите и повишаване на конкурентоспособността (2025/2008(INI))Европейският парламент,

–като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), и по-специално членове 9, 151 и 152, член 153, параграфи 1 и 2 от него, както и членове 173 и 179 от него, които засягат промишлената политика и научните изследвания на ЕС и се позовават, наред с другото, на конкурентоспособността на промишлеността в Съюза и укрепването на научната и технологичната база на Съюза,

–като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 5, параграф 3 от него и Протокол № 2 към него относно прилагането на принципите на субсидиарност и на пропорционалност,

–като взе предвид съобщението на Комисията от 20 март 2024 г., озаглавено „Изграждане на бъдещето заедно с природата: насърчаване на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС“ (COM(2024)0137),

–като взе предвид доклада на Марио Драги от 9 септември 2024 г., озаглавен The future of European competitiveness („Бъдещето на европейската конкурентоспособност“),

–като взе предвид съобщението на Комисията от 29 януари 2025 г., озаглавено „Компас за конкурентоспособността на ЕС“ (COM(2025)0030),

–като взе предвид съобщението на Комисията от 26 февруари 2025 г., озаглавено „Пактът за чиста промишленост: Съвместна пътна карта за конкурентоспособност и декарбонизация“ (COM(2025)0085),

–като взе предвид съобщението на Комисията от 11 декември 2019 г., озаглавено „Европейският зелен пакт“ (COM(2019)0640),

–като взе предвид доклада на Енрико Лета от 10 април 2024 г., озаглавен „Много повече от пазар“,

–като взе предвид съобщението на Комисията от 19 февруари 2025 г., озаглавено „Визия за селското стопанство и храните: Да изградим заедно привлекателен селскостопански и агрохранителен сектор за бъдещите поколения“ (COM(2025)0075)

–като взе предвид член 55 и член 148, параграф 2, от своя Правилник за дейността,

–като взе предвид доклада на комисията по промишленост, изследвания и енергетика (A10-0123/2025),

А.като има предвид, че секторът на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС е признат за един от 10-те стратегически технологични сектора за конкурентоспособността, икономическата сигурност и устойчивостта на Европа; като има предвид, че секторът се характеризира с много висока производителност, растеж и заетост и предоставя конкурентоспособни в световен мащаб авангардни решения в здравеопазването, биологичните науки, промишленото производство и трансформация, устойчивото биопроизводство, енергетиката и продоволствената сигурност; като има предвид, че биотехнологиите и биопроизводството са важни фактори, които подпомагат биоикономиката като цяло; като има предвид, че биотехнологиите и биопроизводството могат да допринесат за повишаване на стратегическата автономност, устойчивостта и кръговостта на ЕС, като намалят зависимостта на промишлеността от суровини на основата на изкопаеми горива и други външни зависимости в различни сектори; като има предвид, че секторът на биотехнологиите и биопроизводството все още се сблъсква с регулаторни и финансови пречки, както и с незавършен вътрешен пазар; като има предвид, че се очаква Комисията да представи акт на ЕС за биотехнологиите, актуализирана стратегия на ЕС за биоикономиката, европейска стратегия за биологичните науки, акт на ЕС за иновациите и акт на ЕС за кръговата икономика;

Б.като има предвид, че Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) определя биотехнологиите като приложение на науката и технологиите към живи организми и техни части, продукти и модели с цел модифициране на живата или неживата материя за повишаване на знанията, производство на стоки и предоставяне на услуги; като има предвид, че биопроизводството не е ясно дефинирано и поради това Комисията следва да предложи определение; като има предвид, че определението за биопроизводство следва да бъде адаптирано към бъдещото развитие, отворено към научните и технологичните постижения и неутрално по отношение на технологиите, така че да обхваща широко използването на биотехнологии или други технологии за производство на продукти и решения от материали на биологична основа, включително, но не само, производство чрез химични, механични или термични процеси;

В.като има предвид, че секторът на биотехнологиите и биопроизводството има водеща роля за разработването и внедряването на авангардни иновации в здравеопазването, като например ваксините на базата на иРНК; като има предвид, че биотехнологичните процеси могат да се използват за производството на активни фармацевтични съставки и основни производствени суровини за лекарства;

Г.като има предвид, че пандемията от COVID-19 подчерта необходимостта от стабилни вериги за създаване на стойност за суровини и от производствени възможности в Европа, за да се гарантира сигурността на доставките на продукти от критично значение и да се противодейства на недостига, например на есенциални лекарства;

Д.като има предвид, че изкуственият интелект (ИИ) може да спомогне за стимулиране на биотехнологичните иновации – например в областта на персонализираната медицина и при откриването на лекарства – което ще доведе до ползи за здравето и околната среда; като има предвид, че използването на ИИ в биотехнологиите може също така да породи етични предизвикателства и рискове, свързани със защитата на личните данни, които трябва да бъдат преодолени, за да се запази общественото доверие и одобрение;

Е.като има предвид, че биотехнологиите се прилагат в различни аспекти на животновъдството и растениевъдството, а също и непряко, чрез използването им в дейности като управлението на отпадъците;

Ж.като има предвид, че устойчивостта на горите може да бъде укрепена чрез биотехнологии, а горският сектор може да осигури устойчиво произведени, възобновяеми и годни за рециклиране материали за биопроизводство, които могат да се използват в иновативни продукти, материали и приложения с висока стойност;

З.като има предвид, че ЕС е световен лидер в капацитета за научни изследвания и биопроизводство, но неговият потенциал остава неизползван поради липсата на достатъчно координирана рамка на политиката, която да дава възможност за ефективно увеличаване на иновациите, привличане на инвестиции и пазарна реализация на новите технологии; като има предвид, че подходът на отмяна на предишни тежести при въвеждане на нови гарантира, че се вземат предвид всички тежести, въведени от инициативите на Комисията, и че административните тежести се компенсират чрез премахване на тежести с еквивалентна стойност в една и съща област на политиката на равнището на ЕС и на държавите членки; като има предвид, че Парламентът призова за удвояване на бюджета на ЕС за научни изследвания; като има предвид, че частните инвестиции на ЕС в научни изследвания, развойна дейност и иновации изостават от други големи икономики; като има предвид, че насърчаването на инвестиции в новаторски демонстрационни и търговски производствени съоръжения може да ускори пазарната реализация на иновациите на ЕС в биотехнологичните производства;

И.като има предвид, че през следващите няколко години трябва да се предприемат спешни, съгласувани и последователни действия, за да се превърне ЕС в световен лидер в областта на биотехнологиите, биопроизводството и биологичните науки чрез смели промени, осъществени в съответствие с надлежен процес и подкрепени от проверки на конкурентоспособността и подходящо финансиране;

Й.като има предвид, че продължителните и сложни процедури по издаване на разрешения, особено по отношение на сроковете за одобрение, поставят операторите от ЕС в неблагоприятно конкурентно положение, прогонват организаторите на проекти извън ЕС и възпрепятстват промишленото внедряване и растежа;

К.като има предвид, че настоящите регулаторни рамки на ЕС не отчитат точно специфичните особености на продуктите на биологична основа; като има предвид, че съществуващите регулаторни процеси за издаване на разрешения за биотехнологични продукти трябва да бъдат спешно преразгледани, за да се гарантира, че ЕС ще продължи да бъде конкурентоспособен в световен мащаб; като има предвид, че наличието на ефективна регулаторна рамка за провеждане на клинични изследвания е от съществено значение за конкурентоспособността на най-интензивните в иновационно отношение аспекти на фармацевтичния и биотехнологичния сектор на ЕС; като има предвид, че Комисията следва да вземе предвид регулаторните рамки на държавите извън ЕС, които са водещи в сектора на биотехнологиите и биопроизводството, в контекста на съществуващото и бъдещото законодателство на ЕС, обхващащо промишлеността, за да се гарантира съвместимост, без да се занижават съществуващите стандарти на ЕС за безопасност и опазване на околната среда;

Л.като има предвид, че екосистемата на ЕС за инвестиции и рисков капитал в областта на биотехнологиите и биопроизводството продължава да бъде фрагментирана; като има предвид, че високите цени на енергията, регулаторните тежести, пречките и липсата на налични основни изходни суровини, материали и компоненти ограничават способността на стартиращите предприятия и на други малки и средни предприятия (МСП) да се разрастват и ограничават широкомащабното внедряване; като има предвид, че капацитетът на ЕС за биопроизводство и устойчивостта на веригата на доставки, включително наличието на изходни суровини, са от съществено значение за намаляване на зависимостта от участници извън ЕС; като има предвид, че ефективните световни вериги на доставки, включително стратегическите партньорства с надеждни световни участници, също са важни за гарантиране на стабилен достъп до ресурси от критично значение, избягване на прекъсвания на доставките и насърчаване на непрекъснатите иновации в технологиите от съществено значение;

М.като има предвид, че изходните суровини на биологична основа, като например биомаса от устойчиви източници, рециклираните отпадъци и уловеният от биогенни източници СО2 могат да се използват като алтернативни изходни суровини за производството например на полимери, пластмаси, разтворители, бои, детергенти, козметични и фармацевтични продукти, като по този начин се допринася за намаляване на емисиите, ефективно използване на ресурсите и стратегическа автономност; като има предвид, че ЕС би могъл да стимулира още повече пазарното търсене и навлизането на пазара на устойчиви продукти и материали на биологична основа;

Н.като има предвид, че е жизненоважно да се увеличи използването на устойчиви суровини на биологична основа като част от средствата за постигане на целите на ЕС в областта на климата за 2050 г.; като има предвид, че биотехнологиите имат потенциала да трансформират нефтопреработвателната и химическата промишленост към биопроизводство, като по този начин се намалят емисиите на парникови газове в съответствие с целите на ЕС в областта на климата;

О.като има предвид, че биотехнологиите и биопроизводството се регулират в много различни регулаторни рамки; като има предвид, че настоящите регулаторни рамки на ЕС за биотехнологиите и биопроизводството не са съгласувани в различните сектори, което създава правна несигурност и забавя достъпа на иновативни решения до пазара; като има предвид, че продължителните процедури по издаване на разрешения, особено по отношение на сроковете за одобрение, трябва спешно да бъдат преразгледани и подобрени, като същевременно се запази подход, основан на риска и науката, за да се конкурират със съответните срокове извън ЕС; като има предвид, че използването на регулаторни лаборатории следва да бъде разширено, за да се гарантира, че нововъзникващите технологии имат ясен път за развитие; като има предвид, че новият общоевропейски регламент под формата на акт на ЕС за биотехнологиите следва да бъде надлежно обоснован на базата на примери за конкретни пропуски и недостатъци в действащото законодателство и неговото прилагане, като се постави акцент върху спецификата на сектора;

П.като има предвид, че наличието на съгласувана, стабилна и ориентирана към бъдещето рамка за интелектуалната собственост (ИС) е от съществено значение, което в идеалния случай ще доведе до икономически, екологични и обществени ползи;

Р.като има предвид, че обществената осведоменост за биотехнологиите и продуктите на биологична основа следва да бъде допълнително засилена в ЕС, за да се повиши общественото одобрение; като има предвид, че следва да бъдат обмислени етичните аспекти на биотехнологиите; като има предвид, че консултациите със заинтересованите страни имат решаваща роля за формирането на отговорни и етични политики в областта на биотехнологиите; като има предвид, че гражданското общество може да има важна роля за осигуряване на обществено доверие;

С.като има предвид, че генното инженерство, свързано с ДНК и организмите, все повече се извършва в биолаборатории, които създават богат набор от данни и по-добър дизайн и знания за биологичните функции;

Т.като има предвид, че регулаторната рамка на ЕС трябва да отговаря адекватно на променящите се рискове, възможности и отговорности, свързани с обработката, търговията и синтеза на биологични материали, особено в контекста на синтетичната биология; като има предвид, че съществуващите пропуски в биосигурността трябва да бъде отстранени от ЕС и чрез международно сътрудничество;

Критерии за всеобхватен акт на ЕС за биотехнологиите

1.подчертава потенциала за растеж на европейския сектор на биотехнологиите и биопроизводството и необходимостта ЕС да продължи да бъде световен лидер в тази област; подчертава ангажимента към принципите на по-добро регулиране и законотворчество, опростяване и намаляване на административната тежест; подчертава, че опростяването на законодателството на ЕС не трябва да застрашава нито едно от основните права на гражданите, работниците и предприятията или да създава риск от регулаторна несигурност; счита, че всяко предложение за опростяване следва да не бъде прибързано и предложено без подходящо разглеждане, консултации и оценки на въздействието; поради това отправя искане към Комисията, ако предложи нов общоевропейски регламент под формата на акт на ЕС за биотехнологиите, да обърне внимание на конкретните пропуски и недостатъци в действащото законодателство и прилагането му и да представи законодателство, което може да бъде преразгледано, опростено, рационализирано, отменено и което намалява бюрократичната тежест, като се съсредоточи върху особеностите на сектора и запази съответните стандарти за безопасност и сигурност; отправя искане актът на ЕС за биотехнологиите да има всеобхватно междусекторно приложно поле и да бъде придружен от оценка на въздействието и разходите, проверки на конкурентоспособността, както и от всеобхватна оценка от страна на Комитета за регулаторен контрол, като се отчита надлежно въздействието върху МСП, стартиращите и разрастващите се предприятия, както и взаимодействието с други съответни законодателни и незаконодателни инициативи, включително предложенията, които понастоящем са в процес на съвместна законодателна процедура;

2.припомня, че съгласно ОИСР биотехнологиите се определят като приложение на науката и технологиите към живи организми и техни части, продукти и модели с цел модифициране на живата или неживата материя за повишаване на знанията, производство на стоки и предоставяне на услуги; същевременно отбелязва, че биопроизводството не е ясно дефинирано и призовава Комисията да предложи определение;

3.препоръчва рационализиране и хармонизиране на съществуващите и предстоящите инициативи, свързани с биотехнологиите и биопроизводството, с цел укрепване на сектора на биотехнологиите и биопроизводството чрез ясни компетентности по отношение на промишлеността и научноизследователската и развойна дейност (НИРД);

4.настоятелно призовава Комисията да гарантира съгласуваност и последователност на всички инициативи и законодателни мерки, които може да засегнат иновациите в областта на биотехнологиите и биопроизводството, особено стартиращите и разрастващите се предприятия;

5.призовава Комисията да гарантира, че всички бъдещи съответни законодателни инициативи ще имат достатъчно широко приложно поле, за да обхванат целия сектор на биотехнологиите и биопроизводството и пълния спектър от приложения; препоръчва да се улесни бързото и ефективно навлизане на пазара на биотехнологии и биопроизводство чрез ясни регулаторни рамки;

6.призовава Комисията да приложи мерки в рамките на своите структури, за да гарантира координация, съгласуваност и взаимно допълване между съответните генерални дирекции и да даде възможност за по-ефективно разширяване на обхвата и пазарна реализация на резултатите от научните изследвания, развойната дейност и иновациите; подчертава значението на усилията за подобряване на съгласуваността и координацията на национално равнище;

7.призовава Комисията да вземе предвид регулаторните рамки на държавите извън ЕС, които са водещи в сектора на биотехнологиите и биопроизводството, в контекста на съществуващото и бъдещото законодателство на ЕС, обхващащо сектора, за да се гарантират съвместимост, когато това е възможно и без да се излага на риск безопасността на потребителите, да осигури еднакви условия на конкуренция за биотехнологичните дружества от ЕС, които се конкурират на международно равнище, и да се поучи от най-добрите практики от държави извън ЕС, без да се занижават съществуващите стандарти на ЕС;

8.призовава Комисията да представи доклад относно прилагането на действащото законодателство в областта на биотехнологиите и биопроизводството, включително установяването на потенциални пропуски и регулаторни пречки, възпрепятстващи растежа на секторите, които прилагат тези технологии и производствени процеси, включително пречките пред подобряването на автономността на ЕС по отношение на основните изходни суровини, материали и компоненти; припомня принципа на предпазните мерки, установен в член 191 от ДФЕС; настоятелно призовава Комисията да сподели с Парламента предварителните констатации от своето проучване относно регулаторната тежест в тази връзка и потенциалната необходимост от преразглеждане на законодателството, свързано с биотехнологиите и биопроизводството; призовава за опростяване на настоящите изисквания за сектора в отделните регулаторни рамки, за да се даде възможност за по-бързи процедури за одобряване и достъп до пазара, като същевременно се прилага подход, основан на риска и науката, и се избягва регулаторна несигурност;

9.приветства създадения неотдавна център за биотехнологии и биопроизводство; изисква от Комисията да предостави допълнителни насоки на дружествата от ЕС в областта на биотехнологиите и биопроизводството и на държавите членки във връзка със законодателния акт за промишленост с нулеви нетни емисии Регламент (ЕС) 2024/1735 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 г. за създаване на рамка от мерки за укрепване на европейската екосистема за производство в областта на технологиите за нулеви нетни емисии и за изменение на Регламент (ЕС) 2018/1724 (OВ L, 2024/1735, 28.6.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1735/oj). и новия Пакт за чиста промишленост по отношение на издаването на разрешения и финансирането, както и да обмисли създаването на центрове за подкрепа, за да се подобрят насоките и консултациите за дружествата, които се ориентират в регулаторната рамка;

10.призовава Комисията спешно да рационализира, опрости и намали сроковете, необходими за процедурите по издаване на разрешения, особено сроковете за одобрение, за биотехнологични материали и продукти през целия им производствен и жизнен цикъл и да улесни навлизането на пазара на решения на биологична основа, включително чрез предоставяне на насоки преди издаването на разрешение, като същевременно запази подход, основан на риска и науката, по-специално в контекста на редовния преглед на агенциите на ЕС, като например Европейския орган за безопасност на храните, Европейската агенция по лекарствата и Европейската агенция по химикали; призовава Комисията да гарантира, че съответните агенции на ЕС разполагат с достатъчни ресурси, за да се повиши капацитетът им за своевременно провеждане на процедури по издаване на разрешения;

11.призовава Комисията да обмисли възможността за опростена процедура за одобрение на биотехнологични продукти, които вече са били одобрени от надеждни регулаторни органи в държави със сходни възгледи и равностойни на ЕС стандарти;

12.призовава Комисията да обмисли опростяване на практиките за етикетиране, като например използването на QR кодове, и да осигури справедливи пазарни условия за биотехнологиите и другите продукти, като например маркетинг и реклама, без да се излагат на риск безопасността на потребителите или достъпът до съответната информация за потребителите;

13.припомня, че хармонизираните, предвидими, ориентирани към бъдещето и конкурентоспособни в международен план правила за закрила на интелектуалната собственост и данните в областта на патентите за биотехнологии и биопроизводство са от съществено значение за развитието на сектора, издръжливи вериги на доставка и устойчив икономически растеж; подчертава значението на подобряването на правилата за защита на интелектуалната собственост чрез по-дълги срокове за патентованите технологии, за да се увеличи конкурентоспособността на ЕС, да се насърчат иновациите и стратегическата автономност на ЕС, да се защитят авангардните технологии, да се възнаграждават дългосрочните инвестиции и да се подкрепят високорисковите научни изследвания; счита, че наличието на съгласувана, стабилна и ориентирана към бъдещето рамка в областта на интелектуалната собственост е от съществено значение; във връзка с това приветства наскоро създадената единна патентна система на ЕС;

14.призовава за обща рамка за клинични изпитвания с рационализирани процедури по одобрение във всички държави членки с цел свеждане на административните тежести и забавянията до минимум, благодарение на която да се използват данни от практиката за биотехнологичните терапии; изисква от Комисията да представи настоящата ситуация в това отношение, както и потенциални подобрения; призовава за бързо прилагане на Регламента относно клиничните изпитвания Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/536/oj). и за използване на информационната система на ЕС за клинични изпитвания;

15.подчертава стратегическото значение за ЕС на една силна биотехнологична екосистема, за да се подкрепи научноизследователската и развойна дейност, производството и достъпът на пациентите до иновативни лекарства; изтъква, че биотехнологичните процеси могат да се използват за производството на активни фармацевтични съставки и основни производствени суровини както за незащитени от патенти, така и за иновативни лекарства;

16.препоръчва използването на регулаторни лаборатории от следващо поколение за оценка на специфичното въздействие и възможностите на нововъзникващите приложения на биотехнологиите и биопроизводството, като се гарантира, че новите технологии могат да бъдат изпробвани в контролирана, но гъвкава и ориентирана към бъдещето регулаторна среда; подчертава значението на това да се гарантира, че в политиката на ЕС се вземат под внимание технологичните и научните постижения, за да се запази конкурентоспособността на ЕС в световен мащаб;

17.препоръчва да се разработи стратегия за подкрепа на биотехнологичните и биопроизводствените дружества, които преминават от режима на регулаторните лаборатории към пълен пазарен достъп; изисква стратегията да включва механизми за подкрепа, регулаторна подкрепа и насоки относно съответствието със законодателството на ЕС, но без да се ограничава до тях;

Необходимост от популяризиране на предимствата и спецификата на сектора на биотехнологиите и биопроизводството

18.подчертава, че ефективното увеличаване на мащаба на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС зависи от стабилна, конкурентоспособна и кръгова биоикономика; призовава Комисията да представи актуализирана стратегия за биоикономиката, която взема предвид настоящите предизвикателства и укрепва промишленото измерение на биоикономиката и нейните връзки с биотехнологиите и биопроизводството, като се стимулира разработването и производството на устойчиви и иновативни материали, продукти и решения на биологична основа с висока добавена стойност, за да се допринесе за конкурентоспособността и стратегическата автономност на ЕС;

19.признава важната роля на биомасата в биопроизводството; припомня в това отношение значението на приемане на подход, отворен за различни устойчиви технологии за биомаса въз основа на задълбочен анализ и с цел подобряване на достъпа и използването на изходни суровини, както и използването на международни вериги на доставка, като същевременно се цели избягването на нежелани външни въздействия върху околната среда;

20.подчертава необходимостта от отчитане на особеностите на биогенния въглерод, продуктите и процесите на биологична основа и от разграничаването им от нефтохимическите продукти и продуктите на основата на изкопаеми горива в контекста на законодателството на ЕС и националното законодателство в областта на химикалите, материалите и околната среда;

21.изтъква, че има опасност съществени компоненти като ензимите или млечнокиселите бактерии и други микроорганизми да бъдат забранени или ненужно пренебрегнати от европейските регламент, създадени преди всичко за нефтохимически и синтетични вещества, например Регламента REACH Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).;

22.изразява загриженост относно факта, че тълкуването от страна на Европейската инвестиционна банка (ЕИБ) на критериите за устойчивост съгласно рамката на групата на ЕИБ за привеждане в съответствие с Парижкото споразумение може да доведе до отказване на достъпа до финансиране за материали и проекти на биологична основа; изисква от Комисията да разгледа съответните определения и да насърчи тълкувания, благоприятни за биотехнологиите и биопроизводството; призовава ЕИБ да предложи инструменти за намаляване на риска специално за биотехнологиите и биопроизводството с цел привличане на капитал; освен това призовава ЕИБ да подобри популяризирането, консултантската подкрепа и информацията относно финансовите инструменти и възможностите за финансиране на допустими проекти в областта на биотехнологиите и биопроизводството, по-специално за МСП, стартиращите предприятия и разрастващите се предприятия;

23.подчертава ползата и приноса на продуктите и процесите на биологична основа към целите на ЕС за намаляване на емисиите на CO2, който, предвид потенциала на тези продукти за повишаване на устойчивостта и намаляване на отпечатъка на ЕС върху околната среда, трябва да бъдат отразени в съответните оценки на жизнения цикъл, информацията за потребителите и обществените поръчки;

24.счита, че за да се ускори замяната на изходни суровини на основата на полезни изкопаеми, би могло допълнително да се стимулира търсенето и навлизането на пазара на устойчиви продукти на биологична основа в ЕС; счита, че изходните суровини на биологична основа, като например биомасата от устойчиви източници, рециклираните отпадъци и уловеният от биогенни източници СО2, могат да се използват като алтернативни изходни суровини за производството на различни продукти, което ще допринесе за намаляване на емисиите, ефективно използване на ресурсите и стратегическа автономност на ЕС; припомня в този контекст ангажимента, посочен в Компаса на ЕС за конкурентоспособността, за създаване на политики за възнаграждаване на рано преминаващите към такива суровини; счита, че следва да се гарантират съгласувани и подходящи критерии за устойчивост за биомасата;

25.подчертава, че е важно да се поддържат високите стандарти на ЕС за безопасност на храните и потребителите и потенциалът на биотехнологичните приложения при оценката на биотехнологичните приложения в храните и фуражите, за да се защити здравето на потребителите, да се оцени въздействието върху кръговостта и устойчивостта и да се вземат предвид социалните, етичните, икономическите, екологичните и културните аспекти на иновациите в областта на храните; призовава Комисията да определи безпрепятствени начини за пускане на пазара за безопасни приложения на биотехнологиите в хранителните продукти, като същевременно повтаря, че тези биотехнологични приложения трябва да бъдат надлежно проучени преди всяко бъдещо разрешение и последващо пускане на пазара на ЕС, включително събиране на токсикологична информация и клинични и предклинични изследвания, когато е уместно, и гарантиране на проследимост;

26.подчертава, че рисковете за биологичната сигурност, включително биоетичните съображения, трябва да бъдат разгледани заедно с иновациите в областта на биотехнологиите и биопроизводството, като се гарантира отговорен достъп до и използване на инструменти за синтетични биологични инструменти, технологии за генетично редактиране и биологични материали; призовава за създаването на регистър на ЕС за биологична сигурност за синтетичната ДНК, базовото оборудване за синтез и инструментите за генно инженерство, като се подобрят прозрачността и механизмите за оценка на риска, в консултация със съответните заинтересовани страни, например представители на промишлеността и гражданското общество, и като същевременно се гарантира подходяща защита на чувствителните данни; подчертава значението на стратегическата автономност на ЕС в биотехнологичните вериги на доставка, като се гарантира, че критичните за биопроизводството суровини и експертният опит остават в рамките на Европа; призовава за по-силно международно сътрудничество по отношение на стандартите за биологична сигурност, включително задължителните международни стандарти за скрининг, като се гарантира, че основаните на ЕС биотехнологии и биопроизводството се възползват от най-добрите практики в световен мащаб, и същевременно се поддържа конкурентоспособността;

27.настоятелно призовава Комисията да проведе проучване относно биологичните материали и да представи актуализирано съобщение и план за действие относно химичните, биологичните, радиологичните и ядрените рискове, по-специално по отношение на биологичния тероризъм и биологичните рискове;

Хоризонтални въпроси

28.подчертава, че за сигурността на веригата на доставки е важно да се гарантират достатъчни, стабилни и конкурентни доставки на изходни суровини, суровини и основни компоненти, като устойчива биомаса и ензими за биотехнологични и биопроизводствени дружества; призовава за внимателно наблюдение на потенциалните рискове, пропуски и зависимости, като същевременно се защитават чувствителните данни на дружествата и функционирането на вътрешния пазар;

29.подчертава значението на развитието на веригите за създаване на стойност и производството на суровини в ЕС и на повишаването на самодостатъчността, когато това е възможно, като същевременно се насърчават стратегическите партньорства и сътрудничеството с държави извън ЕС със сходни възгледи, за да се осигури устойчив и диверсифициран достъп до суровини от критично значение за биотехнологичните и биопроизводствените отрасли в ЕС;

30.подчертава, че в един все по-напрегнат геополитически контекст биотехнологиите и биопроизводството следва да бъдат изцяло използвани, за да се укрепи стратегическата автономност на ЕС, да се повиши продоволствената сигурност и да се намали зависимостта от държави извън ЕС; подчертава необходимостта от стимулиране на търсенето и навлизането на пазара на продукти на биологична основа, за да се повиши растежът, конкурентоспособността и устойчивостта на сектора на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС;

31.отбелязва, че разрастването и пазарната реализация на резултатите от научните изследвания продължава да бъде голямо предизвикателство в ЕС, и подчертава необходимостта от подобряване на трансфера на знания и технологии между академичните среди и промишлеността, за да се гарантира, че финансираните от ЕС изследвания в областта на биотехнологиите и биопроизводството водят до търговски приложения и промишлено внедряване; подчертава, че е важно да се засили публично-частното сътрудничество и да се подкрепят университетите и научноизследователските институции с високи равнища на трансфер на технологии, съпътстващи проекти и създаване на стартиращи предприятия, например чрез прилагане на модела на CERN за изграждане на студиа за стартиращи предприятия в рамките на научноизследователските институции; призовава за стратегически инвестиции в споделена инфраструктура на ЕС – например пилотни съоръжения, биобанки или ускорители на иновациите – в подкрепа на разрастването на прототипите и навлизането на пазара на иновативни биотехнологични и биопроизводствени решения; подчертава, че иновациите не могат да се осъществяват само с цел краткосрочна икономическа полза и че иновациите в областта на биотехнологиите и биопроизводството следва да се ръководят чрез подход „от долу нагоре“ в рамките на самостоятелна и дългосрочна рамкова програма; призовава Комисията да улесни създаването на водещи в световен мащаб научноизследователски центрове за биотехнологии и биопроизводство, за да се стимулират иновациите и сътрудничеството между академичните среди, промишлеността и рисковия капитал; подчертава необходимостта от надеждни съоръжения за физическо тестване в сектора на биотехнологиите и биопроизводството, за да се стимулират иновациите и да се улеснят производството и достъпът до пазара за МСП и стартиращите предприятия;

32.подчертава необходимостта от гарантиране на финансово достъпна енергия за операторите в областта на биотехнологиите и биопроизводството предвид високата енергийна интензивност на големите биологични производствени процеси; подчертава, че е важно да се улесни разрешаването и валидирането на големи промишлени инсталации, например биореактори, които са от съществено значение за разрастването, но също така са изправени пред значителни строителни и експлоатационни рискове; приветства последното преразглеждане на Директивата за енергията от възобновяеми източници Директива (ЕС) 2023/2413 на Европейския парламент и на Съвета от 18 октомври 2023 г. за изменение на Директива (ЕС) 2018/2001, Регламент (ЕС) 2018/1999 и Директива 98/70/ЕО по отношение на насърчаването на енергията от възобновяеми източници и за отмяна на Директива (ЕС) 2015/652 на Съвета (ОВ L, 2023/2413, 31.10.2023 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2023/2413/oj). и нейните разпоредби за опростяване на процедурите за издаване на разрешения и призовава държавите членки бързо да приложат съответните мерки в подкрепа на внедряването на биотехнологична и биопроизводствена инфраструктура;

33.подчертава необходимостта от квалифицирана и разнообразна европейска работна сила в сектора на биотехнологиите и биопроизводството и от насърчаване на предприемаческите умения в тясно сътрудничество с промишлеността и с научноизследователските институции; призовава за увеличаване на инвестициите в образованието и в целенасоченото професионално обучение в областта на биотехнологиите и биопроизводството, включително, но не само, в области като спазването на регулаторните изисквания, осигуряването на качеството и инженеринга на процесите; подкрепя разработването на центрове за компетентност и публично-частни инициативи за обучение във всички държави членки, за да се даде възможност за повишаване на квалификацията, преквалификация и учене през целия живот, с цел запазване на привлекателността на биотехнологичната и биопреработвателната промишленост; подчертава значението на адаптирането на образователните програми към променящите се нужди на сектора и на насърчаването на дисциплините в областта на науката, технологиите, инженерството и математиката (НТИМ) със специален акцент върху привличането на повече момичета и жени в кариери в областта на биотехнологиите и биопроизводството; насърчава повишаването на обществената осведоменост относно възможностите за професионално развитие в тази област с цел привличане на таланти от държави извън ЕС и предлага да се проучи потенциалът за трансатлантическо сътрудничество; приветства наскоро стартиралата пилотна схема „Избери Европа за наука“ с цел привличане в Европа на водещи изследователи, учени и университетски преподаватели от държави извън ЕС;

34.призовава за неотложно завършване на съюза на капиталовите пазари с цел привличане на институционални инвеститори в сектора на биотехнологиите и биопроизводството, включително на рисков капитал, пенсионни фондове и частен капитал; подчертава, че секторът се характеризира с високи равнища на риск и че намаляването на разходите при неуспех в ЕС е необходимо за привличането на широкомащабни капиталови инвестиции; призовава за специална подкрепа, за да се гарантира, че МСП, стартиращите и разрастващите се предприятия в областта на биотехнологиите и биопроизводството могат да имат достъп до достатъчно финансиране и да се конкурират в световен мащаб; подчертава, че пречките пред трансграничните инвестиции трябва да бъдат намалени, за да се улесни увеличаването на инвестициите в разрастващите се предприятия в областта на биотехнологиите и биопроизводството;

35.отбелязва, че публично-частните партньорства и основаващите се на мисии инвестиционни стратегии на ЕС, като например съвместното предприятие „Кръгова биотехнологична Европа“, са от съществено значение за намаляване на рисковете, свързани с иновациите в областта на биотехнологиите и биопроизводството, и за увеличаване на вероятността интелектуалната собственост и промишленият капацитет да останат в Европа; настоятелно призовава инвестиционните инструменти на ЕС, като програмата InvestEU, да бъдат засилени в подкрепа на проекти в областта на биотехнологиите и биопроизводството, считани за високорискови от инвестиционна гледна точка; подчертава, че секторът се характеризира с висока концентрация на МСП, които са изправени пред непропорционални пречки при достъпа до капитал, въпреки че са основни двигатели на иновациите; подкрепя проучването на важен за биотехнологиите проект от общоевропейски интерес за улесняване на промишленото внедряване и стартовите инвестиции в химикали, материали, продукти и решения на биологична основа;

36.отбелязва, че обществената осведоменост относно продуктите от областта на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС следва да бъде допълнително засилена, за да се повиши общественото одобрение; препоръчва ангажиране с гражданите и организациите на гражданското общество с цел съобщаване на характеристиките, ползите и последиците от нарастващото присъствие на биотехнологични продукти и услуги на европейския пазар;

Ориентирани към бъдещето научни изследвания и иновации

37.изразява съжаление, че европейските частни инвестиции в научни изследвания, развойна дейност и иновации изостават от други големи икономики и че разрастването и пазарната реализация на резултатите от научните изследвания продължават да бъдат голямо предизвикателство в Европа; подчертава факта, че европейските и националните публични системи за финансиране на научноизследователската и развойна дейност остават сложни и недостатъчно координирани, което води до дублиране и неефективност; призовава за общоевропейски подход за координиране на публичните инвестиции в научноизследователска и развойна дейност за биотехнологии и биопроизводство с двойната цел да се преодолеят различията в областта на високите постижения и иновациите и да се ускори пазарната реализация; подчертава значението на укрепването на европейското сътрудничество, обединяването на знания и ресурси и привличането на публично финансиране с частни инвестиции; припомня ключовата роля на рамковите програми, като „Хоризонт Европа“, за насърчаване на високите научни постижения, иновациите и техническото развитие и призовава за целенасочени инвестиции в стратегически подобласти на биотехнологиите и биопроизводството, например промишлени, екологични, морски, здравни и селскостопански биотехнологии;

38.отново призовава за удвояването на бюджета на ЕС за научни изследвания и за постигането на целта за отделяне на 3% от брутния вътрешен продукт на ЕС за научноизследователска и развойна дейност до 2030 г.;

39.отбелязва нарастващата роля на синтетичната биология, биоинформатиката, данните и революционните, основани на ИИ научни изследвания в областта на биотехнологиите и биопроизводството; призовава Комисията да интегрира иновациите в областта на биотехнологиите и биопроизводството в цифровите стратегии и стратегиите за ИИ на ЕС, като се гарантира оперативната съвместимост между инфраструктурата за данните от биотехнологиите и биопроизводството и основаните на ИИ платформи за открития; отбелязва, че възможностите на ИИ зависят от ефективното използване на данните; счита, че създаването на пространства за промишлени данни за биотехнологиите и биопроизводството е важно за ефективното споделяне на данни;

40.признава, че докато системите с ИИ и квантовите изчислителни технологии могат значително да ускорят научните изследвания и да доведат до нови иновации, създаващи възможност за нови изчислителни модели на биологични системи, те могат и да увеличат риска от биологични заплахи; поради това подчертава необходимостта от прилагане на основан на риска подход към използването на ИИ в научните изследвания и производството;

41.счита, че етичното използване на ИИ, биоинформатиката и синтетичната биология е от съществено значение за изграждане на доверие и за обществото като цяло да извлича ползи от тези технологии; подчертава необходимостта от защита на неприкосновеността на данните, сигурността на данните, прозрачността и човешкия надзор върху използването на системи с ИИ в сектора на здравните биотехнологии;

° °

42.възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция съответно на Съвета и на Комисията.