–s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie (SFEU), zejména na její články 9, 151, 152, čl. 153 odst. 1 a 2, jakož i na články 173 a 179, které se týkají průmyslové politiky a výzkumu EU a odkazují mimo jiné na konkurenceschopnost průmyslu Unie a posílení vědeckých a technologických základen Unie,
–s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, zejména na čl. 5 odst. 3 této smlouvy a na Protokol č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality,
–s ohledem na sdělení Komise ze dne 20. března 2024 nazvané „Tvorba budoucnosti s pomocí přírody: posílení biotechnologií a biovýroby v EU“ (COM(2024)0137),
–s ohledem na zprávu Maria Draghiho ze dne 9. září 2024 nazvanou „The future of European competitiveness“ („Budoucnost evropské konkurenceschopnosti“),
–s ohledem na sdělení Komise ze dne 29. ledna 2025 nazvané „Kompas konkurenceschopnosti pro EU“ (COM(2025)0030),
–s ohledem na sdělení Komise ze dne 26. února 2025 nazvané „Sdělení o Dohodě o čistém průmyslu: společný plán konkurenceschopnosti a dekarbonizace“ (COM(2025)0085),
–s ohledem na sdělení Komise ze dne 11. prosince 2019 nazvané „Zelená dohoda pro Evropu“ (COM(2019)0640),
–s ohledem na zprávu Enrica Letty ze dne 10. dubna 2024 nazvanou „Much more than a market“ („Mnohem více než jen trh“),
–s ohledem na sdělení Komise ze dne 19. února 2025 s názvem „Vize pro zemědělství a potraviny – Společné utváření atraktivního zemědělského a potravinářského odvětví EU pro budoucí generace“ (COM(2025)0075),
–s ohledem na článek 55 a na čl. 148 odst. 2 svého jednacího řádu,
–s ohledem na zprávu Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku (A10-0123/2025),
A.vzhledem k tomu, že odvětví biotechnologií a biovýroby v EU je uznáváno jako jedno z deseti strategických technologických odvětví pro konkurenceschopnost, hospodářskou bezpečnost a udržitelnost Evropy; vzhledem k tomu, že toto odvětví se vyznačuje velmi vysokou produktivitou, růstem a zaměstnaností a poskytuje celosvětově konkurenceschopná a špičková řešení v oblasti zdravotní péče, věd o živé přírodě, průmyslové výroby a transformace, udržitelné biovýroby a energetického a potravinového zabezpečení; vzhledem k tomu, že biotechnologie a biovýroba jsou důležitými faktory biohospodářství obecně; vzhledem k tomu, že biotechnologie mohou pomoci posílit strategickou autonomii, odolnost a oběhovost v EU tím, že sníží závislost průmyslu na vstupech založených na fosilních palivech a další vnější závislosti v různých odvětvích; vzhledem k tomu, že se odvětví biotechnologií a biovýroby stále potýká s regulačními a finančními překážkami a s neúplným vnitřním trhem; vzhledem k tomu, že se očekává, že Komise předloží akt EU o biotechnologiích, aktualizovanou strategii EU v oblasti biohospodářství, strategii EU pro vědy o živé přírodě, inovační akt EU a akt EU o oběhovém hospodářství;
B.vzhledem k tomu, že podle definice Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) se biotechnologiemi rozumí uplatňování vědeckých a technologických postupů na živé organismy, jakož i na jejich části, produkty a modely za účelem úpravy živých a neživých materiálů k získání poznatků a vytváření zboží a služeb; vzhledem k tomu, že biovýroba není jasně definována, a Komise by proto měla takovou definici navrhnout; vzhledem k tomu, že definice biovýroby by měla obstát i v budoucnu, měla by být otevřená vědeckému a technologickému vývoji a technologicky neutrální, aby obecně zahrnovala využívání biotechnologií nebo jiných technologií pro získání produktů a řešení z biologického materiálu, a to i pokud jde o chemické, mechanické nebo tepelné procesy;
C.vzhledem k tomu, že biotechnologické a biovýrobní odvětví stojí v čele vývoje a zavádění průlomových inovací v oblasti zdravotní péče, jako jsou vakcíny na bázi mRNA; vzhledem k tomu, že biotechnologické procesy lze využít k výrobě účinných složek léčivých přípravků a klíčových výrobních vstupů pro léčivé přípravky;
D.vzhledem k tomu, že pandemie COVID-19 zdůraznila význam, který mají silné hodnotové řetězce surovin a výrobní kapacity v Evropě pro zajištění bezpečnosti dodávek kritických produktů a zmírnění nedostatku, například v oblasti základních léčivých přípravků;
E.vzhledem k tomu, že umělá inteligence může podněcovat inovace v oblasti biotechnologií, např. pokud jde o personalizovanou medicínu a objevování léků, což má ve výsledku přínosy pro zdraví a životní prostředí; vzhledem k tomu, že používání umělé inteligence v oblasti biotechnologií může rovněž představovat etické výzvy a rizika související s ochranou soukromých údajů, které je třeba řešit, aby byla zachována důvěra veřejnosti a její kladný postoj v těchto záležitostech;
F.vzhledem k tomu, že biotechnologie jsou uplatňovány v rámci různých aspektů živočišné a rostlinné zemědělské výroby, a to i nepřímo, prostřednictvím jejich využívání v činnostech, jako je nakládání s odpady;
G.vzhledem k tomu, že biotechnologie mohou posílit odolnost lesů a v případě biovýroby může odvětví lesnictví poskytovat udržitelně vyráběné, obnovitelné a recyklovatelné suroviny, které lze použít v inovativních výrobcích, materiálech a aplikacích vysoké hodnoty;
H.vzhledem k tomu, že EU je světovým lídrem, pokud jde o kapacity v oblasti výzkumu a biovýroby, avšak její potenciál zůstává nevyužit kvůli chybějícímu politickému rámci, který by byl dostatečně koordinován a umožňoval účinné rozšiřování inovací, přilákání investic a uvádění nových technologií na trh; vzhledem k tomu, že přístup „jeden přijmout – jeden zrušit“ zajišťuje, aby byla zohledňována veškerá zátěž zavedená iniciativami Komise a aby byly nově zaváděné administrativní postupy kompenzovány tím, že bude v téže oblasti politiky na úrovni EU nebo členského státu odstraněna jiná obdobná zátěž; vzhledem k tomu, že Parlament vyzval k tomu, aby se rozpočet EU na výzkum zdvojnásobil; vzhledem k tomu, že soukromé investice do výzkumu, vývoje a inovací v EU zaostávají za ostatními velkými ekonomikami; vzhledem k tomu, že podpora investic do průkopnických demonstračních a komerčních výrobních zařízení může urychlit uvádění evropských inovací v oblasti biotechnologií na trh;
I.vzhledem k tomu, že v příštích několika letech je třeba přijmout naléhavá, soudržná a důsledná opatření, aby se EU stala světovým lídrem v biotechnologiích, biovýrobě a vědách o živé přírodě a dosáhla výrazných změn, a to v souladu s řádným procesem a na základě testů konkurenceschopnosti a pomocí přiměřeného financování;
J.vzhledem k tomu, že zdlouhavé a složité postupy povolování, zejména pokud jde o lhůty pro schválení, představují konkurenční nevýhodu pro hospodářské subjekty z EU a vede vývojáře projektů k odchodu z EU a brzdí průmyslové využití a růst průmyslu;
K.vzhledem k tomu, že stávající regulační rámce EU se konkrétně nezabývají specifiky produktů z biologického materiálu; vzhledem k tomu, že stávající regulační postupy povolování biotechnologických produktů je třeba naléhavě řešit, aby se zajistilo, že EU zůstane v celosvětovém měřítku konkurenceschopná; vzhledem k tomu, že účinný regulační rámec pro provádění klinického výzkumu má zásadní význam pro konkurenceschopnost aspektů farmaceutického a biotechnologického odvětví EU s nejvyšším podílem inovací; vzhledem k tomu, že Komise by měla zohlednit regulační rámce zemí mimo EU, které stojí v čele odvětví biotechnologií a biovýroby, a to v souvislosti se stávajícími i budoucími právními předpisy EU vztahujícími se na toto odvětví, aby se tak zajistila jejich kompatibilita, aniž by došlo ke zmírnění stávajících bezpečnostních a environmentálních norem EU;
L.vzhledem k tomu, že unijní ekosystém investic a rizikového kapitálu v oblasti biotechnologií a biovýroby je i nadále roztříštěný; vzhledem k tomu, že vysoké ceny energie, regulační zátěž, překážky a nedostatek dostupných klíčových vstupních materiálů, surovin a složek omezují schopnost startupů a dalších malých a středních podniků (MSP) rozšiřovat svou činnost a brání rozšířenému využití; vzhledem k tomu, že kapacita pro biovýrobu a odolnost dodavatelského řetězce v EU, mj. i pokud jde o dostupnost vstupních materiálů, má zásadní význam pro snížení závislosti na subjektech mimo EU; vzhledem k tomu, že účinné globální dodavatelské řetězce, včetně strategických partnerství se spolehlivými globálními aktéry, jsou rovněž důležité pro zajištění stabilního přístupu ke kritickým zdrojům, zabránění narušení dodávek a podporu neustálých inovací v oblasti základních technologií;
M.vzhledem k tomu, že suroviny na bázi biologických zdrojů, jako je udržitelná biomasa, recyklovaný odpad a CO2 zachycený z biogenních zdrojů, by mohly být používány jako alternativní suroviny, např. pro výrobu polymerů, plastů, rozpouštědel, barev, čisticích prostředků, kosmetiky a léčivých přípravků, což by přispělo ke snížení emisí a účinnému využívání zdrojů v EU a k její strategické autonomii; vzhledem k tomu, že EU by mohla dále stimulovat tržní poptávku po udržitelných produktech a materiálech z biologických zdrojů a jejich zavádění na trhu;
N.vzhledem k tomu, že je nezbytné zvýšit využívání udržitelných biologických surovin jako jednu z cest k dosažení cílů EU v oblasti klimatu do roku 2050; vzhledem k tomu, že biotechnologie mají potenciál k transformaci rafinérského a chemického průmyslu směrem k biovýrobě, která by přinesla snížení emisí skleníkových plynů, jak stanoví cíle EU v oblasti klimatu;
O.vzhledem k tomu, že biotechnologie a biovýroba jsou regulovány v mnoha různých regulačních rámcích; vzhledem k tomu, že stávající regulační rámce EU pro biotechnologie a biovýrobu jsou v jednotlivých odvětvích nejednotné, což vytváří právní nejistotu a zpomaluje přístup inovativních řešení na trh; vzhledem k tomu, že je třeba naléhavě řešit zdlouhavé postupy povolování, zejména pokud jde o dobu pro schválení, a dosáhnout v této věci zlepšení, aby bylo možné konkurovat obdobným lhůtám mimo EU, přičemž je současně nezbytné nadále uplatňovat přístup založený na rizicích a vědeckých poznatcích; vzhledem k tomu, že je třeba rozšířit využívání regulačních pískovišť, aby se zajistilo, že pro nově vznikající technologie bude existovat jasná dráha dalšího rozvoje; vzhledem k tomu, že nová právní úprava na úrovni EU v podobě aktu EU o biotechnologiích by měla být řádně odůvodněna za využití příkladů konkrétních mezer a nedostatků ve stávajících právních předpisech a jejich provádění a měla by se zaměřit na specifika tohoto odvětví;
P.vzhledem k tomu, že je třeba, aby existoval soudržný a pevný rámec duševního vlastnictví, který by obstál i v budoucnu a v ideálním případě zajistil hospodářský, environmentální i společenský přínos;
Q.vzhledem k tomu, že je třeba dále zvýšit informovanost veřejnosti o biotechnologiích a produktech z biologické výroby, aby se zlepšilo jejich přijetí ze strany veřejnosti; vzhledem k tomu, že je třeba zvažovat etické aspekty biotechnologií; vzhledem k tomu, že konzultace se zúčastněnými stranami hrají klíčovou úlohu při utváření odpovědných a etických politik v oblasti biotechnologií; vzhledem k tomu, že občanská společnost může plnit zásadní úlohu při získání důvěry veřejnosti;
R.vzhledem k tomu, že inženýrství DNA a organismů se stále častěji provádí v automatizovaných biologických zařízeních nebo laboratořích, které produkují velké množství dat a lepší design a znalosti o biologických funkcích;
S.vzhledem k tomu, že regulační rámec EU musí řádně řešit vyvíjející se rizika, příležitosti a povinnosti spojené s nakládáním s biologickým materiálem, obchodem s ním a jeho syntézou, zejména v souvislosti se syntetickou biologií; vzhledem k tomu, že EU musí stávající mezery v oblasti biologické bezpečnosti řešit prostřednictvím mezinárodní spolupráce;