(3)Aby se tedy vyřešily některé problémy při provádění a aby se účinně uplatňovala příslušná pravidla, je nutné provést cílené změny nařízení (EU) 2024/1689.

(4)Podniky, které překračují definici mikropodniků a malých a středních podniků (dále jen „MSP“) – „malé podniky se střední tržní kapitalizací“ – hrají v hospodářství Unie zásadní roli. V porovnání s MSP mají malé podniky se střední tržní kapitalizací tendenci vykazovat vyšší tempo růstu a vyšší úroveň inovací a digitalizace. Přesto se potýkají s podobnými problémy jako MSP, pokud jde o administrativní zátěž, v důsledku čehož je zapotřebí proporcionalita při provádění nařízení (EU) 2024/1689 a cílená podpora. Aby byl zajištěn bezproblémový přechod z MSP na malé podniky se střední tržní kapitalizací, je důležité důsledně řešit dopady, které může mít regulace na jejich činnost, jakmile tyto podniky překročí segment MSP a budou muset čelit pravidlům, která se vztahují na velké podniky. Nařízení (EU) 2024/1689 stanoví několik opatření pro malé poskytovatele, která by měla být rozšířena na malé podniky se střední tržní kapitalizací. Aby se vyjasnilo zacházení s MSP a malými podniky se střední tržní kapitalizací v nařízení (EU) 2024/1689, je nezbytné, aby byly zavedeny definice MSP a malých podniků se střední tržní kapitalizací, které by měly odpovídat definicím uvedeným v příloze doporučení Komise 2003/361/ES4 a v příloze doporučení Komise 2025/3500/ES5.

__________________

(5)Článek 4 nařízení (EU) 2024/1689 v současné době stanoví, že všichni poskytovatelé a zavádějící subjekty systémů AI mají povinnost zajistit gramotnost v oblasti AI u svých zaměstnanců. Zvýšení úrovně gramotnosti v oblasti AI, počínajíc vzděláváním a odbornou přípravou a pokračujíc celoživotním vzděláváním, má zásadní význam pro to, aby měli poskytovatelé a zavádějící subjekty systémů AI a další dotčené osoby potřebné znalosti k přijímání informovaných rozhodnutí, která se týkají zavádění systémů AI. Ze zkušeností zúčastněných stran však vyplývá, že univerzální řešení pro zvýšení úrovně gramotnosti v oblasti AI není vhodné pro všechny typy poskytovatelů a zavádějících subjektů, v důsledku čehož je tato horizontální povinnost pro dosažení cíle sledovaného tímto ustanovením neúčinná. Z údajů navíc vyplývá, že uložení této povinnosti představuje dodatečnou zátěž v oblasti dodržování předpisů, zejména pro menší podniky, přičemž gramotnost v oblasti AI by měla být strategickou prioritou bez ohledu na regulační povinnosti a případné sankce. S ohledem na to by měl být článek 4 nařízení (EU) 2024/1689 změněn tak, aby vyžadoval, aby členské státy a Komise, aniž jsou dotčeny jejich příslušné pravomoci, individuálně, kolektivně a ve spolupráci s příslušnými zúčastněnými stranami podporovaly poskytovatele a zavádějící subjekty v jejich úsilí o zajištění dostatečné úrovně gramotnosti v oblasti AI u svých zaměstnanců a u dalších osob, které se jejich jménem zabývají provozem a používáním systémů AI, a to i poskytováním možností odborné přípravy a informačních zdrojů a umožněním výměny osvědčených postupů a prostřednictvím dalších právně nezávazných iniciativ. Evropská rada pro umělou inteligenci (dále jen „rada“) bude zajišťovat opakovanou výměnu názorů na toto téma mezi Komisí a členskými státy, zatímco Aliance pro využívání AI umožní diskusi s širší komunitou. Touto změnou nejsou dotčena širší opatření přijatá Komisí a členskými státy ke zvýšení úrovně gramotnosti a ke zlepšení schopností v oblasti AI u širšího okruhu lidí, včetně žáků, studentů a občanů v různém věku, a to zejména prostřednictvím systémů vzdělávání a odborné přípravy.

(6)Odhalování a náprava zkreslení představují významný veřejný zájem, protože chrání fyzické osoby před nepříznivými účinky zkreslení, včetně diskriminace. Diskriminace by mohla vyplývat z jiných modelů a systémů AI než vysoce rizikových systémů AI, pro něž již nařízení (EU) 2024/1689 stanoví právní základ, jenž opravňuje ke zpracování zvláštních kategorií osobních údajů podle čl. 9 odst. 2 písm. g) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/6796. Vzhledem k tomu, že diskriminace může vyplývat i z těchto jiných systémů a modelů AI, je vhodné, aby nařízení (EU) 2024/1689 stanovilo právní základ pro zpracování zvláštních kategorií osobních údajů také poskytovateli a zavádějícími subjekty jiných systémů a modelů AI, jakož i zavádějícími subjekty vysoce rizikových systémů AI. Právní základ je stanoven v souladu s čl. 9 odst. 2 písm. g) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679, přičemž čl. 10 odst. 2 písm. g) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/17257 a čl. 10 písm. a) směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/6808 poskytují právní základ, který umožňuje, aby v případech, kdy je to nezbytné k odhalování a odstraňování zkreslení, byly zpracovávány zvláštní kategorie osobních údajů poskytovateli a zavádějícími subjekty všech systémů a modelů AI, a to s výhradou vhodných záruk, které doplňují nařízení (EU) 2016/679, nařízení (EU) 2018/17257 a v příslušných případech směrnici (EU) 2016/6808.

__________________

6 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

7 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

8 Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/680 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů příslušnými orgány za účelem prevence, vyšetřování, odhalování či stíhání trestných činů nebo výkonu trestů, o volném pohybu těchto údajů a o zrušení rámcového rozhodnutí Rady 2008/977/SVV (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/680/oj).

(7)Aby byla zajištěna soudržnost, zamezeno zdvojování a minimalizována administrativní zátěž v souvislosti s postupem jmenování oznámených subjektů podle nařízení (EU) 2024/1689 při zachování stejné úrovně kontroly, měly by být pro nové subjekty posuzování shody a oznámené subjekty, které jsou jmenovány podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I nařízení (EU) 2024/1689, například podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/7459 a (EU) 2017/74610, k dispozici jediná žádost a jediný postup posuzování shody, pokud je tento postup zaveden podle uvedených harmonizačních právních předpisů Unie. Cílem jediné žádosti a jediného postupu posuzování shody je usnadnit, podpořit a urychlit postup jmenování podle nařízení (EU) 2024/1689 a zároveň zajistit soulad s požadavky, které se na oznámené subjekty vztahují podle uvedeného nařízení a harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I uvedeného nařízení.

__________________

(8)Aby bylo zajištěno bezproblémové uplatňování a soudržnost nařízení (EU) 2024/1689, měly by být v něm provedeny změny. V čl. 43 odst. 3 prvním pododstavci nařízení (EU) 2024/1689 by měla být provedena technická oprava, aby se požadavky na posuzování shody sladily s požadavky na poskytovatele vysoce rizikových systémů AI obsažené v článku 16 uvedeného nařízení. Dále by mělo být jasně stanoveno, že pokud se na poskytovatele vysoce rizikového systému AI vztahuje postup posuzování shody podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I nařízení (EU) 2024/1689 a pokud se posuzování shody rozšiřuje na soulad systému řízení kvality podle uvedeného nařízení a uvedených harmonizačních právních předpisů Unie, měl by mít poskytovatel možnost zahrnout aspekty týkající se systémů řízení kvality podle uvedeného nařízení do systémů řízení kvality podle těchto harmonizačních právních předpisů Unie v souladu s čl. 17 odst. 3 nařízení (EU) 2024/1689. Ustanovení čl. 43 odst. 3 druhého pododstavce by mělo být změněno tak, aby bylo jasné, že oznámené subjekty, které byly oznámeny podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I nařízení (EU) 2024/1689 a jejichž cílem je posuzovat vysoce rizikové systémy AI, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I uvedeného nařízení, by měly požádat o to, aby byly jmenovány oznámeným subjektem podle uvedeného nařízení do 18 měsíců ode [dne použitelnosti tohoto nařízení]. Touto změnou není dotčen článek 28 nařízení (EU) 2024/1689. Nařízení (EU) 2024/1689 by mělo být dále změněno tak, aby bylo jasné, že pokud se na vysoce rizikový systém AI vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I nařízení (EU) 2024/1689 a pokud zároveň spadá do jednoho z případů použití uvedených v příloze III uvedeného nařízení, měl by poskytovatel dodržovat příslušný postup posuzování shody, jak je požadováno podle příslušných harmonizačních právních předpisů.

(9)Aby se zjednodušilo dodržování předpisů a snížily se související náklady, neměli by být poskytovatelé systémů AI povinni registrovat systémy AI uvedené v čl. 6 odst. 3 nařízení (EU) 2024/1689 v databázi EU podle čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení. Vzhledem k tomu, že tyto systémy nejsou za určitých podmínek považovány za vysoce rizikové, pokud nepředstavují významné riziko pro zdraví, bezpečnost nebo základní práva osob, představovalo by uložení požadavků na registraci nepřiměřenou zátěž související s dodržováním předpisů. Poskytovatel, který se domnívá, že se na určitý systém AI vztahuje čl. 6 odst. 3, je však před uvedením tohoto systému na trh nebo do provozu své posouzení nadále povinen zdokumentovat. Toto posouzení si mohou vyžádat příslušné vnitrostátní orgány.

(10)Články 57, 58 a 60 nařízení (EU) 2024/1689 by měly být změněny tak, aby byla posílena užší spolupráce na úrovni Unie v oblasti regulačních sandboxů pro AI, zajištěna větší jasnost a jednotnost správy regulačních sandboxů pro AI a rozšířen rozsah testování v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI na vysoce rizikové systémy AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I uvedeného nařízení. Aby bylo v příslušných případech umožněno procesní zjednodušení u projektů, nad nimiž je vykonáván dohled v regulačních sandboxech pro AI, které zahrnují také testování v reálných podmínkách, měl by být plán testování v reálných podmínkách především začleněn do plánu testování v sandboxu, na němž se poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé a příslušný orgán dohodli v jediném dokumentu. Dále je vhodné umožnit, aby úřad pro AI zřídil na úrovni Unie regulační sandbox pro AI pro systémy AI, na které se vztahuje čl. 75 odst. 1 nařízení (EU) 2024/1689. Využitím těchto infrastruktur a usnadněním přeshraniční spolupráce by se zefektivnila koordinace a optimálně využily zdroje.

(11)Aby se podpořily inovace, je rovněž vhodné rozšířit rozsah testování v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI v článku 60 nařízení (EU) 2024/1689, které se v současnosti vztahuje na vysoce rizikové systémy AI uvedené v příloze III uvedeného nařízení, a umožnit poskytovatelům a potenciálním poskytovatelům vysoce rizikových systémů AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I uvedeného nařízení, aby tyto systémy rovněž testovali v reálných podmínkách. Tím nejsou dotčeny jiné právní předpisy Unie ani vnitrostátní právní předpisy týkající se testování vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách v souvislosti s produkty, na něž se vztahují uvedené harmonizační právní předpisy Unie. K řešení specifické situace vysoce rizikových systémů AI, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle B přílohy I uvedeného nařízení, je nezbytné umožnit uzavírání dobrovolných dohod mezi Komisí a členskými státy, které umožní testování těchto vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách.

(13)Článek 69 nařízení (EU) 2024/1689 by měl být změněn tak, aby se zjednodušila struktura poplatků pro vědeckou komisi. Pokud členské státy požádají o podporu komisi odborníků, měla by odměna, kterou mohou být povinny zaplatit odborníkům, odpovídat odměně, kterou je za podobných okolností povinna zaplatit Komise. Aby se omezila procesní složitost, měly by mít členské státy možnost konzultovat odborníky vědecké komise přímo, bez účasti Komise.

(14)V zájmu podpory systému správy pro systémy AI, které jsou založeny na obecných modelech AI, je nezbytné, aby byla vyjasněna úloha úřadu pro AI při monitorování souladu těchto systémů AI s nařízením (EU) 2024/1689 a dohledu nad tímto souladem, přičemž je třeba vyloučit systémy AI v souvislosti s produkty, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I uvedeného nařízení. Ačkoli jsou odvětvové orgány nadále odpovědné za dohled nad systémy AI v souvislosti s produkty, na které se vztahují uvedené harmonizační právní předpisy Unie, čl. 75 odst. 1 nařízení (EU) 2024/1689 by měl být změněn tak, aby všechny systémy AI založené na obecných modelech AI vyvinutých stejným poskytovatelem spadaly do oblasti působnosti dohledu ze strany úřadu pro AI. To se netýká systémů AI uvedených na trh, uvedených do provozu nebo používaných orgány, institucemi nebo jinými subjekty Unie, nad nimiž vykonává dohled evropský inspektor ochrany údajů podle čl. 74 odst. 9 nařízení (EU) 2024/1689. Aby byl zajištěn účinný dohled nad těmito systémy AI v souladu s úkoly a povinnostmi svěřenými orgánům dozoru nad trhem podle nařízení (EU) 2024/1689, měl by být úřad pro AI zmocněn k přijímání vhodných opatření a rozhodnutí, aby mohl řádně vykonávat své pravomoci stanovené v uvedeném oddíle a v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/102011. Článek 14 nařízení (EU) 2019/1020 by se měl použít obdobně. Aby bylo navíc zajištěno účinné prosazování, měly by orgány zapojené do uplatňování nařízení (EU) 2024/1689 při výkonu těchto pravomocí aktivně spolupracovat, zejména pokud je třeba přijmout donucovací opatření na území členského státu.

__________________

11 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(16)Aby byl zlepšen dohled a prosazování práva ze strany úřadu pro AI podle čl. 75 odst. 1 nařízení (EU) 2024/1689, je nezbytné přesněji vymezit, které z pravomocí uvedených v článku 14 nařízení (EU) 2019/1020 by měly být svěřeny úřadu pro AI. Komise by proto měla být zmocněna k přijímání prováděcích aktů, jimiž tyto pravomoci, včetně možnosti ukládat sankce, jako jsou pokuty nebo jiné správní sankce, v souladu s podmínkami a stropy uvedenými v článku 99, a použitelné postupy upřesní. To by mělo zajistit, aby měl úřad pro AI k dispozici nástroje nezbytné k účinnému monitorování dodržování nařízení (EU) 2024/1689 a k dohledu nad jeho dodržováním.

(18)Aby byl zajištěn přístup systémů AI, nad nimiž je úřadem pro AI vykonáván dohled podle článku 75 nařízení (EU) 2024/1689 a které podléhají posuzování shody třetí stranou, na trh Unie, měla by mít Komise možnost provádět posuzování shody těchto systémů před uvedením na trh.

(19)Článek 77 a související ustanovení nařízení (EU) 2024/1689 představují důležitý mechanismus správy, neboť jejich cílem je umožnit orgánům nebo subjektům odpovědným za prosazování práva Unie určeného k ochraně základních práv nebo za dohled nad ním, aby za určitých podmínek plnily svůj mandát, a podpořit spolupráci s orgány dozoru nad trhem, které jsou odpovědné za dohled nad tímto nařízením a jeho prosazování. Je třeba vyjasnit rozsah této spolupráce a také vymezit, které veřejné orgány nebo subjekty mají z této spolupráce prospěch. Aby byla tato spolupráce zintenzivněna, mělo by být jasně stanoveno, že žádosti o přístup k informacím a dokumentaci by měly být podávány příslušnému orgánu dozoru nad trhem, který by měl na tyto žádosti reagovat, a že zúčastněné orgány nebo subjekty by měly mít vzájemnou povinnost spolupracovat.

(20)Aby poskytovatelé systémů generativní AI, na které se vztahuje povinnost označování stanovená v čl. 50 odst. 2 nařízení (EU) 2024/1689, měli dostatek času na přizpůsobení svých postupů v přiměřené lhůtě, aniž by došlo k narušení trhu, je vhodné zavést šestiměsíční přechodné období pro poskytovatele, kteří již uvedli své systémy na trh před 2. srpnem 2026.

(22)Článek 113 nařízení (EU) 2024/1689 stanoví data vstupu v platnost a použitelnost uvedeného nařízení, zejména to, že obecným datem použitelnosti je 2. srpen 2026. Pokud jde o povinnosti týkající se vysoce rizikových systémů AI stanovené v kapitole III oddílech 1, 2 a 3 nařízení (EU) 2024/1689, vedou zpožděná dostupnost norem, společných specifikací a alternativních pokynů a zpožděné zřízení příslušných vnitrostátních orgánů ke vzniku problémů, které ohrožují účinný den použitelnosti těchto povinností a které mohou výrazně zvýšit náklady na jejich provádění způsobem, který neodůvodňuje zachování jejich původního dne použitelnosti, tj. 2. srpna 2026. Na základě získaných zkušeností je vhodné zavést mechanismus, který spojí den použitelnosti s dostupností opatření na podporu dodržování kapitoly III, jež mohou zahrnovat harmonizované normy, společné specifikace a pokyny Komise. To by měla potvrdit Komise rozhodnutím, po jehož přijetí by se povinnosti týkající se pravidel pro vysoce rizikové systémy AI měly použít po šesti měsících, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 2 a přílohy III, a po dvanácti měsících, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 1 a přílohy I nařízení (EU) 2024/1689. Tato flexibilita by však měla být prodloužena pouze do 2. prosince 2027, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 2 a přílohy III, a do 2. srpna 2028, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 1 a přílohy I uvedeného nařízení, přičemž k těmto datům by se tato pravidla měla v každém případě začít používat. Rozlišení mezi dnem použitelnosti pravidel, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 2 a přílohy III a podle čl. 6 odst. 1 a přílohy I uvedeného nařízení, je v souladu s rozdílem mezi počátečními dny použitelnosti stanovenými v nařízení (EU) 2024/1689 a jeho cílem je poskytnout potřebný čas k přizpůsobení se a k plnění příslušných povinností.

(23)S ohledem na cíl zmírnit problémy při provádění, s nimiž se potýkají občané, podniky a veřejné orgány, je nezbytné, aby harmonizované podmínky pro provádění některých pravidel byly přijímány pouze v nezbytných případech. Za tímto účelem je vhodné zrušit některá zmocnění udělená Komisi k přijímání těchto harmonizovaných podmínek prostřednictvím prováděcích aktů v případech, kdy tyto podmínky nejsou splněny. Nařízení (EU) 2024/1689 by proto mělo být změněno tak, aby byla zrušena zmocnění k přijímání prováděcích aktů svěřená Komisi v čl. 50 odst. 7, čl. 56 odst. 6 a čl. 72 odst. 3 uvedeného nařízení. Zrušení zmocnění k přijetí harmonizovaného vzoru plánu monitorování po uvedení na trh v čl. 72 odst. 3 nařízení (EU) 2024/1689 má další přínos v tom, že poskytovatelům vysoce rizikových systémů AI nabídne větší flexibilitu při zavádění systému monitorování po uvedení na trh, který bude přizpůsoben jejich organizaci. Komise by zároveň měla být povinna zveřejnit pokyny, které vyjasní, jakým způsobem mají poskytovatelé vysoce rizikových systémů AI dodržovat předpisy.

2.Pro systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové systémy AI v souladu s čl. 6 odst. 1, které souvisejí s produkty, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, se použijí pouze čl. 6 odst. 1, článek 60a, články 102 až 109 a články 111 a 112. Článek 57 se použije pouze v případě, že požadavky na vysoce rizikové systémy AI podle tohoto nařízení byly začleněny do uvedených harmonizačních právních předpisů Unie.“;

„Komise a členské státy podporují poskytovatele a zavádějící subjekty systémů AI v přijímání opatření k zajištění dostatečné úrovně gramotnosti v oblasti AI u svých zaměstnanců i u všech dalších osob, které se jejich jménem zabývají provozem a používáním systémů AI, s přihlédnutím k jejich technickým znalostem, zkušenostem, úrovni vzdělání a odborné přípravě a prostředí, v němž mají být systémy AI používány, a s ohledem na osoby nebo skupiny osob, na kterých mají být systémy AI používány.“;

1.Pokud je to nutné pro zajištění odhalování a nápravy zkreslení ve vztahu k vysoce rizikovým systémům AI v souladu s čl. 10 odst. 2 písm. f) a g) tohoto nařízení, mohou poskytovatelé těchto systémů výjimečně zpracovávat zvláštní kategorie osobních údajů s výhradou vhodných záruk týkajících se základních práv a svobod fyzických osob. Kromě záruk stanovených v nařízení (EU) 2016/679 a (EU) 2018/1725 a v příslušných případech ve směrnici (EU) 2016/680 musí být ve vztahu k takovému zpracování naplněny všechny tyto podmínky:

2.Odstavec 1 se může použít na poskytovatele a zavádějící subjekty jiných systémů a modelů AI a zavádějící subjekty vysoce rizikových systémů AI, je-li to nezbytné a přiměřené, pokud ke zpracování dochází pro účely, které jsou v něm stanovené, a za předpokladu, že jsou splněny podmínky záruk uvedených v tomto odstavci.“;

6)v článku 6 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

„4. Poskytovatel, který se domnívá, že určitý systém AI uvedený v příloze III není vysoce rizikový, své posouzení zdokumentuje před uvedením tohoto systému na trh nebo do provozu. Na žádost příslušných vnitrostátních orgánů předloží poskytovatel dokumentaci o posouzení.“;

10)v článku 28 se doplňuje nový odstavec 8, který zní:

Oznamující orgány určené podle tohoto nařízení jako odpovědné za systémy AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I, jsou zřizovány, organizovány a provozovány takovým způsobem, který zajistí, aby subjekt posuzování shody, který žádá o jmenování jak podle tohoto nařízení, tak podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I, měl možnost podat jedinou žádost a podrobit se jedinému postupu posuzování, aby mohl být jmenován podle tohoto nařízení a harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I, pokud příslušné harmonizační právní předpisy Unie tuto jedinou žádost a jediný postup posuzování stanoví.

Jediná žádost a jediný postup posuzování podle tohoto odstavce se rovněž zpřístupní oznámeným subjektům, které již byly jmenovány podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I, pokud tyto oznámené subjekty požádají o jmenování podle tohoto nařízení, za to za předpokladu, že příslušné harmonizační právní předpisy Unie tento postup stanoví.

Jediná žádost a jediný postup posuzování zamezí nadbytečnému zdvojování, naváže na stávající postupy jmenování podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I a zajistí soulad s požadavky na oznámené subjekty podle tohoto nařízení i příslušných harmonizačních právních předpisů Unie.;

Oznámené subjekty, které jsou jmenovány podle některého z harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v oddíle A přílohy I a které žádají o jediný postup posuzování podle čl. 28 odst. 8, předloží jedinou žádost o posouzení oznamujícímu orgánu určenému v souladu s uvedenými harmonizačními právními předpisy Unie.

13)v článku 43 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„U vysoce rizikových systémů AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I, uplatňuje poskytovatel systému příslušné postupy posouzení shody, které stanoví příslušné harmonizační právní předpisy Unie. Na tyto vysoce rizikové systémy AI se vztahují požadavky stanovené v oddíle 2 této kapitoly, které jsou součástí uvedeného posouzení. Použije se rovněž posouzení systému řízení kvality stanoveného v článku 17 a v příloze VII.

Pokud se na vysoce rizikový systém AI vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I a tento systém zároveň spadá do jedné z kategorií uvedených v příloze III, uplatňuje poskytovatel systému příslušný postup posuzování shody, který stanoví příslušné harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I.;

14)v článku 49 se zrušuje odstavec 2;

7.Úřad pro AI podporuje a usnadňuje vypracování kodexů správné praxe na úrovni Unie s cílem usnadnit účinné provádění povinností týkajících se odhalování, značení a označování uměle vytvořeného nebo manipulovaného obsahu. Komise může v souladu s postupem podle čl. 56 odst. 6 prvního pododstavce posoudit, zda je dodržování těchto kodexů správné praxe dostatečné pro zajištění splnění povinnosti stanovené v odstavci 2. Pokud se Komise domnívá, že kodex není přiměřený, může přijmout prováděcí akt, kterým se stanoví společná pravidla pro plnění těchto povinností v souladu s přezkumným postupem stanoveným v čl. 98 odst. 2.;

6.Komise a rada pravidelně sledují a vyhodnocují dosahování cílů kodexů správné praxe ze strany účastníků a jejich přínos k řádnému uplatňování tohoto nařízení. Komise s maximálním zřetelem ke stanovisku rady posoudí, zda kodexy správné praxe zahrnují povinnosti stanovené v článcích 53 a 55, a pravidelně sleduje a vyhodnocuje dosahování jejich cílů. Komise své posouzení přiměřenosti kodexů správné praxe zveřejní.;

Úřad pro AI může rovněž zřídit regulační sandbox pro AI na úrovni Unie pro systémy AI, na které se vztahuje čl. 75 odst. 1. Tento regulační sandbox pro AI je prováděn v úzké spolupráci s příslušnými orgány, zejména pokud je v regulačním sandboxu pro AI vykonáván dohled nad jinými právními předpisy Unie než tímto nařízením, a poskytuje přednostní přístup MSP.;

5.Regulační sandboxy pro AI zřízené podle tohoto článku poskytují kontrolované prostředí, které podporuje inovace a usnadňuje vývoj, trénování, testování a validaci inovativních systémů AI po omezenou dobu před jejich uvedením na trh nebo do provozu podle konkrétního plánu testování v sandboxu, na kterém se dohodli poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé a příslušný orgán, a zajišťují, aby byly zavedeny vhodné záruky. Tyto sandboxy mohou zahrnovat testování v reálných podmínkách pod dohledem v nich. Plán testování v sandboxu zahrnuje v příslušných případech plán testování v reálných podmínkách v jednom dokumentu.;

14.Příslušné vnitrostátní orgány koordinují své činnosti a spolupracují v rámci rady. Podporují společné zřizování a provozování regulačních sandboxů pro AI, a to i v různých odvětvích.;

d)podrobná pravidla platná pro správu regulačních sandboxů pro AI, na něž se vztahuje článek 57, včetně pravidel týkajících se provádění úkolů příslušnými orgány a koordinace a spolupráce na vnitrostátní úrovni a na úrovni EU.;

Poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé vysoce rizikových systémů AI uvedených v příloze III, nebo na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I, mohou provádět testování vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI v souladu s tímto článkem a plánem testování v reálných podmínkách uvedeným v tomto článku, aniž jsou dotčeny zákazy podle článku 5.;

2.Poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé mohou provádět testování vysoce rizikových systémů AI uvedených v příloze III, nebo na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle A přílohy I, v reálných podmínkách kdykoli před uvedením systému AI na trh nebo do provozu, a to samostatně nebo v partnerství s jedním nebo více zavádějícími subjekty nebo potenciálními zavádějícími subjekty.;

3.Členské státy, Komise, orgány dozoru nad trhem a veřejné orgány odpovědné za správu a provoz infrastruktury a produktů, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle B přílohy I, spolu úzce a v dobré víře spolupracují a odstraňují veškeré praktické překážky, a to i v oblasti procesních pravidel zajišťujících přístup k fyzické veřejné infrastruktuře, je-li to nezbytné, aby bylo možné úspěšně provádět dobrovolnou dohodu o testování v reálných podmínkách a testovat produkty založené na AI, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v oddíle B přílohy I.

1.MSP, včetně podniků začínajících, mohou splňovat některé prvky systému řízení kvality požadované v článku 17 zjednodušeným způsobem. Za tímto účelem Komise vypracuje pokyny k prvkům systému řízení kvality, které lze splnit zjednodušeným způsobem s ohledem na potřeby MSP, aniž by byla dotčena úroveň ochrany nebo potřeba souladu s požadavky týkajícími se vysoce rizikových systémů AI.;

b)odstavec 3 se zrušuje.

3.Systém monitorování po uvedení na trh je založen na plánu monitorování po uvedení na trh. Plán monitorování po uvedení na trh je součástí technické dokumentace uvedené v příloze IV. Komise přijme pokyny k plánu monitorování po uvedení na trh.;

Pokud je systém AI založen na obecném modelu AI, s výjimkou systémů AI týkajících se produktů, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I, a tento model i systém vyvíjí tentýž poskytovatel, je ve vztahu k tomuto systému příslušný pro dohled a prosazování povinností vyplývajících z tohoto nařízení výhradně úřad pro AI, a to v souladu s úkoly a povinnostmi, které jsou úřadem pro AI svěřeny orgánům dozoru nad trhem. Úřad pro AI je rovněž výhradně příslušný pro dohled nad povinnostmi podle tohoto nařízení a jejich prosazování ve vztahu k systému AI, který představuje určenou velmi velkou online platformu nebo velmi velký internetový vyhledávač ve smyslu nařízení (EU) 2022/2065 nebo je do nich začleněn.

Úřad pro AI má při výkonu svých úkolů v oblasti dohledu a prosazování podle prvního pododstavce veškeré pravomoci orgánu dozoru nad trhem podle tohoto oddílu a podle nařízení (EU) 2019/1020. Úřad pro AI je k řádnému výkonu svých pravomocí v oblasti dohledu a prosazování zmocněn přijímat vhodná opatření a rozhodnutí. Článek 14 nařízení (EU) 2019/1020 se použije obdobně.

Komise organizuje a provádí posuzování shody a testování před uvedením na trh u systémů AI uvedených v odstavci 1, které jsou klasifikovány jako vysoce rizikové a na něž se vztahuje posuzování shody třetí stranou podle článku 43, a to před uvedením těchto systémů AI na trh nebo do provozu. Tímto posuzováním a testováním se ověřuje, zda systémy splňují příslušné požadavky tohoto nařízení a zda mohou být uvedeny na trh nebo do provozu v Unii v souladu s tímto nařízením. Komise může provedením tohoto testování nebo posuzování pověřit oznámené subjekty jmenované podle tohoto nařízení, přičemž v takovém případě jedná oznámený subjekt jménem Komise. Na Komisi se při výkonu jejích pravomocí podle tohoto odstavce obdobně použije čl. 34 odst. 1 a 2.

1.Vnitrostátní veřejné orgány nebo subjekty veřejného sektoru, které dohlížejí na dodržování povinností stanovených v právu Unie chránících základní práva, včetně práva na nediskriminaci, nebo je vymáhají, jsou oprávněny vyžádat si od příslušného orgánu dozoru nad trhem jakoukoli informaci nebo dokumentaci vytvořenou nebo vedenou podle tohoto nařízení a získat k ní přístup v přístupném jazyce a formátu, pokud je přístup k této informaci nebo dokumentaci nezbytný k účinnému plnění jejich pověření v rámci jejich příslušnosti.;

c)vkládají se nové odstavce 1a a 1b, které znějí:

1a.Za podmínek stanovených v tomto článku poskytne orgán dozoru nad trhem příslušnému veřejnému orgánu nebo subjektu uvedenému v odstavci 1 přístup k těmto informacím nebo dokumentaci, a to i tak, že si v případě potřeby vyžádá tyto informace nebo dokumentaci od poskytovatele nebo zavádějícího subjektu.

1b.Orgány dozoru nad trhem a veřejné orgány nebo subjekty uvedené v odstavci 1 úzce spolupracují a poskytují si vzájemnou pomoc nezbytnou k plnění svých příslušných pověření, aby zajistily soudržné uplatňování tohoto nařízení a práva Unie za účelem ochrany základních práv a zefektivnění postupů. To zahrnuje zejména výměnu informací, pokud je to nezbytné pro účinný dohled nad dodržováním tohoto nařízení a příslušných jiných právních předpisů Unie nebo jejich prosazování.;

28)v čl. 96 odst. 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

a)uplatňování požadavků a povinností uvedených v odstavcích 8 až 15 a v článku 25;

6.V případě malých podniků se střední tržní kapitalizací a MSP, včetně podniků začínajících, činí výše každé pokuty uvedené v tomto článku maximálně procentní podíl nebo částku podle odstavců 3, 4 a 5 podle toho, která z těchto hodnot je nižší.;

4.Poskytovatelé systémů AI, včetně obecných systémů AI, které vytvářejí syntetický zvukový, obrazový, video nebo textový obsah a které byly uvedeny na trh před 2. srpnem 2026, přijmou nezbytná opatření, aby splnili požadavky čl. 50 odst. 2 do 2. února 2027.;

kapitola III oddíly 1, 2 a 3 se použijí po přijetí rozhodnutí Komise, které potvrzuje, že jsou k dispozici odpovídající opatření na podporu dodržování kapitoly III, od následujících dat:

i)šest měsíců po přijetí uvedeného rozhodnutí, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 2 a přílohy III, a

ii)12 měsíců po přijetí uvedeného rozhodnutí, pokud jde o systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 1 a přílohy I.

Není-li rozhodnutí přijato ve smyslu pododstavce 1 nebo jsou-li níže uvedená data dřívější než data následující po přijetí uvedeného rozhodnutí, použije se kapitola III oddíly 1, 2 a 3:

32)v příloze VIII se zrušuje oddíl B;