(3)todėl, siekiant spręsti atitinkamas įgyvendinimo problemas, reikalingi tiksliniai Reglamento (ES) 2024/1689 daliniai pakeitimai, atsižvelgiant į faktinį aktualių taisyklių taikymą;

(4)į mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių (toliau – MVĮ) apibrėžtį nebepatenkančios įmonės – mažos vidutinės kapitalizacijos įmonės (toliau – MVKĮ) – atlieka svarbų vaidmenį Sąjungos ekonomikoje. Palyginti su MVĮ, MVKĮ paprastai būdingas didesnis augimo tempas, inovacijų diegimas ir skaitmenizacija. Nepaisant to, jos susiduria su panašiomis problemomis, kaip ir MVĮ, susijusiomis su administracine našta, todėl įgyvendinant Reglamentą (ES) 2024/1689 reikalingas proporcingumas ir tikslinė parama. Siekiant sudaryti sąlygas įmonėms iš MVĮ sklandžiai transformuotis į MVKĮ, svarbu nuosekliai spręsti klausimus, susijusius su poveikiu, kurį reglamentavimas gali daryti tų įmonių veiklai, kai jos nebepatenka į MVĮ segmentą ir joms pradedamos taikyti didelėms įmonėms galiojančios taisyklės. Reglamente (ES) 2024/1689 numatytos kelios priemonės smulkiesiems tiekėjams, kurios turėtų būti taikomos ir MVKĮ. Siekiant patikslinti MVĮ ir MVKĮ traktavimą Reglamente (ES) 2024/1689, būtina įtraukti MVĮ ir MVKĮ apibrėžtis, kurios turėtų atitikti apibrėžtį, pateiktą Komisijos rekomendacijos 2003/361/EB4 priede ir Komisijos rekomendacijos 2025/3500/EB priede5;

__________________

(5)Reglamento (ES) 2024/1689 4 straipsnyje šiuo metu yra nustatyta pareiga visiems DI sistemų tiekėjams ir diegėjams užtikrinti jų darbuotojų raštingumą DI srityje. Raštingumo DI srityje plėtojimas, pradedant nuo išsilavinimo bei mokymo ir tęsiant mokymusi visą gyvenimą, yra labai svarbus, kad tiekėjai, diegėjai ir asmenys, kuriems daromas poveikis, žinotų reikiamas sąvokas ir galėtų priimti informacija pagrįstus sprendimus dėl DI sistemų diegimo. Tačiau patirtis, kuria pasidalijo suinteresuotieji subjektai, rodo, kad nėra vieno visų rūšių tiekėjams ir diegėjams tinkamo sprendimo skatinant raštingumą DI srityje, todėl tokia horizontalioji pareiga nėra veiksminga siekiant šia nuostata nustatyto tikslo. Be to, duomenys rodo, kad tokios pareigos nustatymas sukuria papildomą reglamentavimo naštą, visų pirma mažesnėms įmonėms, o juk raštingumas DI srityje turėtų būti strateginis prioritetas, nepriklausomai nuo reguliavimo įpareigojimų ir galimų sankcijų. Atsižvelgiant šiuos faktus, Reglamento (ES) 2024/1689 4 straipsnį reikėtų iš dalies pakeisti, reikalaujant, kad valstybės narės ir Komisija, nedarant poveikio jų atitinkamai kompetencijai, atskirai, kartu ir bendradarbiaudamos su svarbiais suinteresuotaisiais subjektais skatintų tiekėjus ir diegėjus užtikrinti savo darbuotojų ir kitų asmenų, dirbančių DI sistemų veikimo ir naudojimo jų vardu srityje, pakankamą DI raštingumo lygį, be kita ko, siūlyti mokymo galimybių, teikti informacinių išteklių ir sudaryti sąlygas keistis gerąja praktika ir imtis kitų teisiškai neprivalomų iniciatyvų. Europos dirbtinio intelekto valdyba (toliau – Valdyba) užtikrins nuolatinį Komisijos ir valstybių narių keitimąsi informacija šia tema, o DI taikymo aljansas sudarys sąlygas diskusijoms su platesne bendruomene. Šiuo daliniu pakeitimu nedaromas poveikis platesnio masto priemonėms, kurių imasi Komisija ir valstybės narės, siekdamos skatinti plačiosios visuomenės, įskaitant besimokančius asmenis, studentus ir įvairaus amžiaus piliečius, raštingumą ir kompetencijas DI srityje, visų pirma pasitelkiant švietimo ir mokymo sistemas;

(6)šališkumo aptikimas ir ištaisymas yra svarbus viešasis interesas, nes taip fiziniai asmenys apsaugomi nuo šališkumo neigiamo poveikio, įskaitant diskriminaciją. Diskriminacija gali atsirasti dėl šališkumo DI modeliuose ir DI sistemose, išskyrus didelės rizikos DI sistemas, kurioms Reglamente (ES) 2024/1689 jau nustatytas teisinis pagrindas, kuriuo remiantis leidžiama tvarkyti specialių kategorijų asmens duomenis pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/6796 9 straipsnio 2 dalies g punktą. Atsižvelgiant į tai, kad diskriminacija gali atsirasti ir dėl tų kitų DI sistemų ir modelių, tikslinga, kad Reglamente (ES) 2024/1689 būtų numatytas teisinis pagrindas, kuriuo remdamiesi kitų DI sistemų ir DI modelių tiekėjai bei diegėjai, taip pat didelės rizikos DI sistemų diegėjai galėtų tvarkyti specialių kategorijų asmens duomenis. Remiantis teisiniu pagrindu, nustatytu pagal Reglamento (ES) 2016/679 9 straipsnio 2 dalies g punktą, Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2018/17257 10 straipsnio 2 dalies g punktą ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2016/6808 10 straipsnio a punktą, visų DI sistemų ir modelių tiekėjams ir diegėjams leidžiama tvarkyti specialių kategorijų asmens duomenis, kai tai būtina šališkumui aptikti ir pašalinti, taikant tinkamas apsaugos priemones, kuriomis atitinkamai papildomas Reglamentas (ES) 2016/679, Reglamentas (ES) 2018/1725 ir Direktyva (ES) 2016/680;

__________________

6 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (OL L 119, 2016 5 4, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

7 2018 m. spalio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/1725 dėl fizinių asmenų apsaugos Sąjungos institucijoms, organams, tarnyboms ir agentūroms tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 45/2001 ir Sprendimas Nr. 1247/2002/EB (OL L 295, 2018 11 21, p. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

8 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2016/680 dėl fizinių asmenų apsaugos kompetentingoms institucijoms tvarkant asmens duomenis nusikalstamų veikų prevencijos, tyrimo, atskleidimo ar baudžiamojo persekiojimo už jas arba bausmių vykdymo tikslais ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo, ir kuriuo panaikinamas Tarybos pamatinis sprendimas 2008/977/TVR (OL L 119, 2016 5 4, p. 89–131, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/680/oj).

(7)siekiant užtikrinti nuoseklumą, išvengti dubliavimosi ir kuo labiau sumažinti administracinę naštą, susijusią su notifikuotųjų įstaigų paskyrimo procedūra pagal Reglamentą (ES) 2024/1689, kartu išlaikant tą patį tikrinimo lygį, naujoms atitikties vertinimo įstaigoms ir notifikuotosioms įstaigoms, paskirtoms pagal Reglamento (ES) 2024/1689 I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, pavyzdžiui, pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentus (ES) 2017/7459 ir (ES) 2017/74610, turėtų būti galima pateikti vieną paraišką ir taikyti vieną vertinimo procedūrą, kai tokia procedūra nustatyta pagal tuos Sąjungos derinamuosius teisės aktus. Vienos paraiškos teikimu ir vieno vertinimo procedūra siekiama palengvinti, paremti ir paspartinti paskyrimo procedūrą pagal Reglamentą (ES) 2024/1689, kartu užtikrinant atitiktį pagal tą reglamentą ir jo I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus notifikuotosioms įstaigoms taikytiniems reikalavimams;

__________________

(8)siekiant užtikrinti sklandų Reglamento (ES) 2024/1689 taikymą ir nuoseklumą, jis turėtų būti iš dalies pakeistas. Reglamento (ES) 2024/1689 43 straipsnio 3 dalies pirmoje pastraipoje reikia techninės pataisos, kad atitikties vertinimo reikalavimai būtų suderinti su to reglamento 16 straipsnyje nustatytais didelės rizikos DI sistemų tiekėjams taikomais reikalavimais. Be to, reikėtų paaiškinti, kad tais atvejais, kai didelės rizikos DI sistemos tiekėjui taikoma atitikties vertinimo procedūra pagal Reglamento (ES) 2024/1689 I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus ir atitikties vertinimas apima kokybės valdymo sistemos atitiktį pagal to reglamento ir tokių Sąjungos derinamųjų teisės aktų reikalavimus, tiekėjas turėtų turėti galimybę įtraukti su kokybės valdymo sistemomis, įdiegtomis pagal tą reglamentą, susijusius aspektus į kokybės valdymo sistemas, įdiegtas pagal tokius Sąjungos derinamuosius teisės aktus, laikantis Reglamento (ES) 2024/1689 17 straipsnio 3 dalies. 43 straipsnio 3 dalies antra pastraipa turėtų būti iš dalies pakeista siekiant paaiškinti, kad notifikuotosios įstaigos, notifikuotos pagal Reglamento (ES) 2024/1689 I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus ir siekiančios įvertinti didelės rizikos DI sistemas, kurioms taikomi to reglamento I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, turėtų pateikti paraiškas dėl paskyrimo notifikuotosiomis įstaigomis pagal tą reglamentą per 18 mėnesių nuo [šio reglamento taikymo pradžios dienos]. Šis pakeitimas nedaro poveikio Reglamento (ES) 2024/1689 28 straipsniui. Be to, Reglamentas (ES) 2024/1689 turėtų būti iš dalies pakeistas siekiant paaiškinti, kad tais atvejais, kai didelės rizikos DI sistemai taikomi Reglamento (ES) 2024/1689 I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai ir jos atitinka vieną iš to reglamento III priede išvardytų naudojimo atvejų, tiekėjas turėtų taikyti tinkamą atitikties vertinimo procedūrą, kurios reikalaujama pagal tuos atitinkamus derinamuosius teisės aktus;

(9)siekiant supaprastinti reikalavimų laikymąsi ir sumažinti susijusias išlaidas, neturėtų būti reikalaujama, kad DI sistemų tiekėjai registruotų Reglamento (ES) 2024/1689 6 straipsnio 3 dalyje nurodytas DI sistemas ES duomenų bazėje pagal to reglamento 49 straipsnio 2 dalį. Atsižvelgiant į tai, kad tam tikromis sąlygomis tokios sistemos nelaikomos didelės rizikos sistemomis, kai jos nekelia didelės rizikos, susijusios su žala fizinių asmenų sveikatai, saugai ar pagrindinėms teisėms, registracijos reikalavimų nustatymas būtų neproporcinga reglamentavimo našta. Vis dėlto tiekėjas, manantis, kad DI sistema patenka į 6 straipsnio 3 dalies taikymo sritį, ir toliau privalo dokumentuoti tos sistemos vertinimą prieš pateikdamas ją rinkai arba jos naudojimo pradžią. Tokio vertinimo gali paprašyti nacionalinės kompetentingos institucijos;

(10)Reglamento (ES) 2024/1689 57, 58 ir 60 straipsniai turėtų būti iš dalies pakeisti siekiant stiprinti tolesnį apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų bendradarbiavimą Sąjungos lygmeniu, didinti apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų valdymo aiškumą ir nuoseklumą ir išplėsti bandymo realiomis sąlygomis už apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų ribų taikymo sritį įtraukiant didelės rizikos DI sistemas, kurioms taikomi to reglamento I priede išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai. Visų pirma, siekiant procedūrų supaprastinimo, kai taikytina, vykdant apribotoje bandomojoje DI reglamentavimo aplinkoje prižiūrimus projektus, kurie taip pat apima bandymą realiomis sąlygomis, bandymo realiomis sąlygomis planas turėtų būti integruotas į apribotos bandomosios reglamentavimo aplinkos planą, dėl kurio viename dokumente susitarė tiekėjai arba galimi tiekėjai ir kompetentinga institucija. Be to, tikslinga numatyti galimybę DI tarnybai Sąjungos lygmeniu sukurti apribotą bandomąją DI reglamentavimo aplinką, skirtą DI sistemoms, kurioms taikoma Reglamento (ES) 2024/1689 75 straipsnio 1 dalis. Panaudojant šias infrastruktūras ir sudarant palankesnes sąlygas tarpvalstybiniam bendradarbiavimui, koordinavimas būtų labiau supaprastintas ir ištekliai būtų naudojami optimaliai;

(11)siekiant skatinti inovacijas, taip pat tikslinga išplėsti Reglamento (ES) 2024/1689 60 straipsnyje nustatytą bandymo realiomis sąlygomis už apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų ribų taikymo sritį, kuri šiuo metu taikoma to reglamento III priede išvardytoms didelės rizikos DI sistemoms, ir leisti didelės rizikos DI sistemų, kurioms taikomi to reglamento I priede išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, tiekėjams ir galimiems tiekėjams taip pat išbandyti tokias sistemas realiomis sąlygomis. Šia nuostata nedaromas poveikis kitiems Sąjungos ar nacionalinės teisės aktams dėl didelės rizikos DI sistemų, susijusių su gaminiais, kuriems taikomi Sąjungos derinamieji teisės aktai, bandymo realiomis sąlygomis. Siekiant reaguoti į konkrečią didelės rizikos DI sistemų, kurioms taikomi to reglamento I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, padėtį, būtina leisti Komisijai ir valstybėms narėms sudaryti savanoriškus susitarimus, kad tokias didelės rizikos DI sistemas būtų galima bandyti realiomis sąlygomis;

(13)Reglamento (ES) 2024/1689 69 straipsnis turėtų būti iš dalies pakeistas siekiant supaprastinti mokslinės komisijos rinkliavos struktūrą. Jei valstybės narės kreipiasi į mokslinės komisijos ekspertus, rinkliavos, kurias joms gali tekti sumokėti ekspertams, turėtų būti lygiavertės atlygiui, kurį Komisija privalo sumokėti panašiomis aplinkybėmis. Be to, siekiant sumažinti procedūrų sudėtingumą, valstybės narės turėtų turėti galimybę konsultuotis su mokslinės komisijos ekspertais tiesiogiai, nedalyvaujant Komisijai;

(14)siekiant sustiprinti bendrosios paskirties DI modeliais grindžiamų DI sistemų valdymo sistemą, būtina paaiškinti DI tarnybos vaidmenį stebint ir prižiūrint tokių DI sistemų atitiktį Reglamentui (ES) 2024/1689, išskyrus DI sistemas, susijusias su gaminiais, kuriems taikomi to reglamento I priede išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai. Sektorių institucijos tebėra atsakingos už DI sistemų, susijusių su gaminiais, kuriems taikomi tie Sąjungos derinamieji teisės aktai, priežiūrą, tačiau Reglamento (ES) 2024/1689 75 straipsnio 1 dalis turėtų būti iš dalies pakeista, kad DI tarnyba atliktų visų DI sistemų, grindžiamų to paties tiekėjo sukurtais bendrosios paskirties DI modeliais, priežiūrą. Jos neapima DI sistemų, kurias pateikia rinkai, pradeda naudoti arba naudoja Sąjungos institucijos, organai, įstaigos ir agentūros, nes jas prižiūri Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnas pagal Reglamento (ES) 2024/1689 74 straipsnio 9 dalį. Siekiant užtikrinti veiksmingą tų DI sistemų priežiūrą, atsižvelgiant į rinkos priežiūros institucijoms pagal Reglamentą (ES) 2024/1689 pavestas užduotis ir pareigas, DI tarnybai turėtų būti suteikti įgaliojimai imtis tinkamų priemonių ir priimti sprendimus, kad ji galėtų tinkamai naudotis savo įgaliojimais, numatytais tame skirsnyje ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2019/102011. Reglamento (ES) 2019/1020 14 straipsnis turėtų būti taikomas mutatis mutandis. Be to, siekiant užtikrinti veiksmingą vykdymo užtikrinimą, institucijos, dalyvaujančios taikant Reglamentą (ES) 2024/1689, turėtų aktyviai bendradarbiauti naudodamosi tais įgaliojimais, visų pirma tais atvejais, kai vykdymo užtikrinimo veiksmų reikia imtis valstybės narės teritorijoje;

__________________

11 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1020 dėl rinkos priežiūros ir gaminių atitikties, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2004/42/EB ir reglamentai (EB) Nr. 765/2008 ir (ES) Nr. 305/2011 (OL L 169, 2019 6 25, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(16)siekiant toliau įgyvendinti Reglamento (ES) 2024/1689 75 straipsnio 1 dalyje nustatytą DI tarnybos vykdomą priežiūrą ir vykdymo užtikrinimą, būtina išsamiau apibrėžti, kurie iš Reglamento (ES) 2019/1020 14 straipsnyje išvardytų įgaliojimų turėtų būti suteikti DI tarnybai. Todėl Komisijai turėtų būti įgaliota priimti įgyvendinimo aktus, kuriais patikslinami tie įgaliojimai, įskaitant galimybę skirti sankcijas, pavyzdžiui, baudas ar kitas administracines nuobaudas, laikantis 99 straipsnyje nurodytų sąlygų bei viršutinių ribų ir taikytinų procedūrų. Taip turėtų būti užtikrinta, kad DI tarnyba turėtų reikiamų priemonių, kad galėtų veiksmingai stebėti ir prižiūrėti, kaip laikomasi Reglamento (ES) 2024/1689 reikalavimų;

(18)kad DI sistemos, kurias prižiūri DI tarnyba pagal Reglamento (ES) 2024/1689 75 straipsnį ir kurių atitikties vertinimą atlieka trečioji šalis, galėtų patekti į Sąjungos rinką, Komisijai turėtų būti suteikta galimybė atlikti tų sistemų atitikties vertinimus prieš pateikiant jas rinkai;

(19)Reglamento (ES) 2024/1689 77 straipsnis ir susijusios nuostatos yra svarbus valdymo mechanizmas, nes jais siekiama sudaryti sąlygas institucijoms ar įstaigoms, atsakingoms už Sąjungos teisės aktų, kuriais siekiama apsaugoti pagrindines teises, vykdymo užtikrinimą ar priežiūrą, vykdyti savo įgaliojimus konkrečiomis sąlygomis ir skatinti bendradarbiavimą su rinkos priežiūros institucijomis, atsakingomis už to reglamento priežiūrą ir vykdymo užtikrinimą. Būtina paaiškinti tokio bendradarbiavimo apimtį, taip pat paaiškinti, kurioms valdžios institucijoms ar įstaigoms jis yra naudingas. Siekiant sustiprinti bendradarbiavimą, turėtų būti paaiškinta, kad prašymai susipažinti su informacija ir dokumentais turėtų būti teikiami kompetentingai rinkos priežiūros institucijai, kuri turėtų atsakyti į tokius prašymus, ir kad susijusios institucijos ar įstaigos turėtų turėti abipusę pareigą bendradarbiauti;

(20)siekiant generatyvinių DI sistemų tiekėjams, kuriems taikomos Reglamento (ES) 2024/1689 50 straipsnio 2 dalyje nustatytos žymėjimo pareigos, suteikti pakankamai laiko per pagrįstą laikotarpį pritaikyti savo praktiką nesutrikdant rinkos, tikslinga nustatyti 6 mėnesių pereinamąjį laikotarpį tiekėjams, kurie savo sistemas rinkai jau pateikė iki 2026 m. rugpjūčio 2 d.;

(22)Reglamento (ES) 2024/1689 113 straipsnyje nustatytos to reglamento įsigaliojimo ir taikymo datos, visų pirma jo bendra taikymo pradžios data, kuri yra 2026 m. rugpjūčio 2 d. Apie Reglamento (ES) 2024/1689 III skyriaus 1, 2 ir 3 skirsniuose nustatytas pareigas, susijusias su didelės rizikos DI sistemomis, pasakytina, kad dėl vėluojančio standartų, bendrųjų specifikacijų ir alternatyvių gairių prieinamumo ir vėluojančio nacionalinių kompetentingų institucijų įsteigimo atsiranda problemų, dėl kurių kyla pavojus veiksmingam tų pareigų taikymui ir gali gerokai padidėti įgyvendinimo išlaidos tiek, kad nebūtų galima pateisinti jų pradinės taikymo pradžios datos, t. y. 2026 m. rugpjūčio 2 d., palikimo. Remiantis patirtimi, tikslinga nustatyti mechanizmą, kuriuo taikymo pradžia būtų susieta su prieinamomis priemonėmis, kuriomis padedama laikytis III skyriaus reikalavimų, galimai įskaitant darniuosius standartus, bendrąsias specifikacijas ir Komisijos gaires. Jį turėtų patvirtinti Komisija sprendimu, po kurio didelės rizikos DI sistemoms taikomos taisyklės turėtų būti pradėtos taikyti po 6 mėnesiams DI sistemoms, kurios priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai pagal 6 straipsnio 2 dalį ir III priedą, ir po 12 mėnesių DI sistemoms, kurios priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai pagal Reglamento (ES) 2024/1689 6 straipsnio 1 dalį ir I priedą. Tačiau DI sistemų, kurios pagal to reglamento 6 straipsnio 2 dalį ir III priedą priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai, atveju šis lankstumas turėtų galioti tik iki 2027 m. gruodžio 2 d., o DI sistemų, kurios pagal to reglamento 6 straipsnio 1 dalį ir I priedą priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai, atveju – iki 2028 m. rugpjūčio 2 d., kai tos taisyklės turėtų būti pradėtos taikyti bet kuriuo atveju. Skirtumas tarp taisyklių, susijusių su DI sistemomis, kurios priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai pagal to reglamento 6 straipsnio 2 dalį ir III priedą ir pagal 6 straipsnio 1 dalį ir I priedą, taikymo pradžios atitinka Reglamente (ES) 2024/1689 numatytų pradinių taikymo pradžios datų skirtumą ir juo siekiama suteikti pakankamai laiko atitinkamoms pareigoms pritaikyti ir įgyvendinti;

(23)atsižvelgiant į tikslą sumažinti įgyvendinimo sunkumus piliečiams, įmonėms ir viešojo administravimo institucijoms, labai svarbu, kad suderintos tam tikrų taisyklių įgyvendinimo sąlygos būtų priimamos tik tais atvejais, kai tai tikrai būtina. Tam tikslinga panaikinti tam tikrus Komisijai suteiktus įgaliojimus įgyvendinimo aktais priimti tokias suderintas sąlygas tais atvejais, kai tos sąlygos netenkinamos. Todėl Reglamentas (ES) 2024/1689 turėtų būti iš dalies pakeistas, kad būtų panaikinti jo 50 straipsnio 7 dalimi, 56 straipsnio 6 dalimi ir 72 straipsnio 3 dalimi Komisijai suteikti įgaliojimai priimti įgyvendinimo aktus. Be to, panaikinus įgaliojimą priimti suderintą stebėsenos po pateikimo rinkai plano šabloną, nustatytą Reglamento (ES) 2024/1689 72 straipsnio 3 dalyje, didelės rizikos DI sistemų tiekėjams bus suteikta daugiau lankstumo įdiegti jų organizacijai pritaikytą stebėsenos po pateikimo rinkai sistemą. Taip pat pripažįstant, kad reikia daugiau aiškumo dėl to, kaip didelės rizikos DI sistemų tiekėjai turi laikytis reikalavimų, Komisija turėtų būti įpareigota paskelbti gaires;

2.DI sistemoms, kurios pagal 6 straipsnio 1 dalį klasifikuojamos kaip didelės rizikos DI sistemos ir yra susijusios su gaminiais, kuriems taikomi I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, taikomi tik 6 straipsnio 1 dalis, 60a straipsnis, 102–109 straipsniai ir 111 bei112 straipsniai. 57 straipsnis taikomas tik tiek, kiek didelės rizikos DI sistemoms pagal šį reglamentą taikomi reikalavimai buvo integruoti į tuos Sąjungos derinamuosius teisės aktus.“;

Komisija ir valstybės narės skatina DI sistemų tiekėjus ir diegėjus imtis priemonių užtikrinti savo darbuotojų ir kitų asmenų, dirbančių DI sistemų veikimo ir naudojimo jų vardu srityje, pakankamą raštingumo DI srityje lygį, atsižvelgdami į jų technines žinias, patirtį, išsilavinimo bei pasirengimo lygį ir kontekstą, kuriame tos DI sistemos numatomos naudoti, ir atsižvelgdami į asmenis ar asmenų grupes, kurių atžvilgiu tos DI sistemos numatomos naudoti.“;

1.Didelės rizikos DI sistemų tiekėjai, kiek tai būtina užtikrinti tų sistemų šališkumo aptikimą ir ištaisymą pagal šio reglamento 10 straipsnio 2 dalies f ir g punktus, gali išimties tvarka tvarkyti specialių kategorijų asmens duomenis, taikydami tinkamas fizinių asmenų pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos priemones. Be apsaugos priemonių, numatytų atitinkamai reglamentuose (ES) 2016/679 ir (ES) 2018/1725 bei Direktyvoje (ES) 2016/680, turi būti laikomasi visų šių sąlygų, kad toks duomenų tvarkymas būtų įmanomas:

2.1 dalis gali būti taikoma kitų DI sistemų ir modelių tiekėjams bei diegėjams ir didelės rizikos DI sistemų diegėjams, kai tai būtina ir proporcinga, jei duomenys tvarkomi toje dalyje nustatytais tikslais ir jei laikomasi šioje dalyje numatytomis apsaugos priemonėmis nustatytų sąlygų.“;

6)6 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip:

„4. Tiekėjas, manantis, kad III priede nurodyta DI sistema nėra didelės rizikos sistema, dokumentuoja tos sistemos vertinimą prieš pateikdamas ją rinkai arba pradėdamas ją naudoti. Nacionalinėms kompetentingoms institucijoms paprašius tiekėjas pateikia vertinimo dokumentus.“;

10)28 straipsnis papildomas 8 dalimi:

Pagal šį reglamentą paskirtos notifikuojančiosios institucijos, atsakingos už DI sistemas, kurioms taikomi I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, įsteigiamos, organizuojamos ir valdomos taip, kad būtų užtikrinta, jog atitikties vertinimo įstaigai, teikiančiai paraišką dėl paskyrimo pagal šį reglamentą ir pagal I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, būtų suteikta galimybė pateikti vieną paraišką ir jai būtų taikoma viena vertinimo procedūra prieš paskyrimą pagal šį reglamentą ir I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, kai atitinkamuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose numatyta tokia viena paraiška ir viena vertinimo procedūra.

Šioje dalyje nurodyta vienos paraiškos ir vienos vertinimo procedūros galimybė taip pat yra prieinama notifikuotosioms įstaigoms, jau paskirtoms pagal I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, kai tos notifikuotosios įstaigos teikia paraišką dėl paskyrimo pagal šį reglamentą, jei tokia procedūra numatyta atitinkamuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose.

Taikant vienos paraiškos ir vienos vertinimo procedūros metodą išvengiama nereikalingo dubliavimosi, remiamasi esamomis paskyrimo procedūromis pagal I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus ir užtikrinama atitiktis reikalavimams, susijusiems su notifikuotosiomis įstaigomis pagal šį reglamentą ir pagal atitinkamus Sąjungos derinamuosius teisės aktus.“;

Notifikuotosios įstaigos, paskirtos pagal bet kurį iš I priedo A skirsnyje išvardytų Sąjungos derinamųjų teisės aktų ir teikiančios paraišką dėl 28 straipsnio 8 dalyje nurodyto vieno vertinimo, pateikia vieną paraišką dėl vertinimo notifikuojančiajai institucijai, paskirtai pagal tuos Sąjungos derinamuosius teisės aktus.

13)43 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:

„Didelės rizikos DI sistemų, kurioms taikomi I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, atveju sistemos tiekėjas taiko atitinkamą atitikties vertinimo procedūrą, kurios reikalaujama aktualiuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose. Toms didelės rizikos DI sistemoms taikomi šio skyriaus 2 skirsnyje nustatyti reikalavimai, todėl per tuos vertinimus patikrinama ir atitiktis šiems reikalavimams. Taip pat atliekamas 17 straipsnyje ir VII priede nustatytos kokybės valdymo sistemos vertinimas.

Jei didelės rizikos DI sistemai taikomi ir I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai ir ji priskiriama vienai iš III priede išvardytų kategorijų, sistemos tiekėjas laikosi atitinkamos atitikties vertinimo procedūros, reikalaujamos pagal atitinkamus I priedo A skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus.“;

14)49 straipsnio 2 dalis išbraukiama;

7.DI tarnyba skatina ir palengvina praktikos kodeksų rengimą Sąjungos lygmeniu, kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos veiksmingai įgyvendinti pareigas, susijusias su turinio, kuris yra sugeneruotas dirbtinai arba manipuliuojant, aptikimu, žymėjimu ir ženklinimu. 56 straipsnio 6 dalies pirmoje pastraipoje nustatyta tvarka Komisija gali įvertinti, ar tų praktikos kodeksų laikymasis yra tinkamas siekiant užtikrinti, kad būtų laikomasi 2 dalyje nustatytos pareigos. Jei Komisija mano, kad kodeksas nėra tinkama priemonė, ji gali priimti įgyvendinimo aktą, kuriame būtų išsamiai nustatytos bendros tų pareigų vykdymo taisyklės, laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.“;

6.Komisija ir Valdyba reguliariai stebi ir vertina, kaip dalyvaujantys subjektai siekia praktikos kodeksų tikslų ir kaip jie prisideda prie tinkamo šio reglamento taikymo. Komisija, visapusiškai atsižvelgdama į Valdybos nuomonę, įvertina, ar praktikos kodeksai apima 53 ir 55 straipsniuose numatytas pareigas, ir reguliariai stebi bei vertina, kaip įgyvendinami jų tikslai. Komisija paskelbia savo praktikos kodeksų tinkamumo vertinimus.“;

„DI tarnyba taip pat gali Sąjungos lygmeniu sukurti apribotą bandomąją DI reglamentavimo aplinką, skirtą DI sistemoms, kurioms taikoma 75 straipsnio 1 dalis. Tokia apribota bandomoji DI reglamentavimo aplinka įgyvendinama glaudžiai bendradarbiaujant su atitinkamomis kompetentingomis institucijomis, visų pirma tais atvejais, kai apribotoje bandomojoje DI reglamentavimo aplinkoje prižiūrimi kiti nei šis reglamentas Sąjungos teisės aktai, ir joje suteikiama prioritetinė prieiga MVĮ.“;

5.Apribotose bandomosiose DI reglamentavimo aplinkose, sukurtose pagal šį straipsnį, numatoma kontroliuojama aplinka, kuria skatinamos inovacijos ir sudaromos palankesnės sąlygos kurti, mokyti, bandyti ir patvirtinti novatoriškas DI sistemas ribotą laiką prieš jas pateikiant rinkai arba pradedant naudoti laikantis konkretaus apribotos bandomosios reglamentavimo aplinkos plano, dėl kurio susitaria tiekėjai arba galimi tiekėjai ir kompetentinga institucija, užtikrinę, kad nustatytos tinkamos apsaugos priemonės. Tokios apribotos bandomosios aplinkos gali apimti ir bandymą realiomis sąlygomis, prižiūrimą joje. Kai taikytina, apribotos bandomosios aplinkos plano viename dokumente turi būti bandymo realiomis sąlygomis planas.“;

14.Nacionalinės kompetentingos institucijos koordinuoja savo veiklą ir bendradarbiauja Valdyboje. Jos remia bendrą apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų kūrimą ir veikimą, be kita ko, įvairiuose sektoriuose.“;

d)išsamiomis taisyklėmis, taikomomis apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų, kurioms galioja 57 straipsnis, valdymui, be kita ko, kiek tai susiję su kompetentingų institucijų užduočių vykdymu ir koordinavimu bei bendradarbiavimu nacionaliniu ir ES lygmenimis.“;

Nedarant poveikio 5 straipsnyje nustatytiems draudimams, didelės rizikos DI sistemų, kurios išvardytos III priede arba kurioms taikomi I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, tiekėjai arba galimi tiekėjai, laikydamiesi šio straipsnio ir šiame straipsnyje nurodyto bandymo realiomis sąlygomis plano, gali atlikti didelės rizikos DI sistemų bandymą realiomis sąlygomis už apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų ribų.“;

2.Tiekėjai arba galimi tiekėjai, patys vieni arba kartu su vienu ar daugiau diegėjų ar galimų diegėjų, didelės rizikos DI sistemų, kurios išvardytos III priede arba kurioms taikomi I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, bandymą realiomis sąlygomis gali atlikti bet kuriuo metu prieš pateikdami DI sistemą rinkai arba prieš pradedant ją naudoti.“;

3.Valstybės narės, Komisija, rinkos priežiūros institucijos ir valdžios institucijos, atsakingos už infrastruktūros ir gaminių, kuriems taikomi I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, valdymą ir veikimą, glaudžiai ir sąžiningai bendradarbiauja ir pašalina visas praktines kliūtis, be kita ko, susijusias su procedūrinėmis taisyklėmis, kuriomis suteikiama prieiga prie fizinės viešosios infrastruktūros, kai tai būtina siekiant sėkmingai įgyvendinti savanorišką susitarimą dėl bandymo realiomis sąlygomis ir išbandyti DI grindžiamus gaminius, kuriems taikomi priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai.

1.MVĮ, įskaitant startuolius, gali supaprastintai laikytis tam tikrų kokybės valdymo sistemos, kurios reikalaujama pagal 17 straipsnį, elementų. Tuo tikslu Komisija parengia gaires dėl kokybės valdymo sistemos elementų, kurių gali būti laikomasi supaprastintai, atsižvelgiant į MVĮ poreikius, nedarant poveikio apsaugos lygiui ar poreikiui laikytis reikalavimų, susijusių su didelės rizikos DI sistemomis.“;

b)3 dalis išbraukiama;

3.Stebėsenos po pateikimo rinkai sistema grindžiama stebėsenos po pateikimo rinkai planu. Stebėsenos po pateikimo rinkai planas yra vienas iš IV priede nurodytų techninių dokumentų. Komisija priima stebėsenos po pateikimo rinkai plano gaires.“;

Kai DI sistema grindžiama bendrosios paskirties DI modeliu, išskyrus DI sistemas, susijusias su gaminiais, kuriems taikomi I priede išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, ir jei tą modelį ir tą sistemą yra sukūręs tas pats tiekėjas, DI tarnyba yra išimtinai kompetentinga prižiūrėti tą sistemą ir užtikrinti jos vykdymą įgyvendinant šiame reglamente nustatytas pareigas, atsižvelgiant į rinkos priežiūros institucijoms jos pavestas užduotis ir pareigas. DI tarnyba taip pat turi išimtinę kompetenciją prižiūrėti, kaip vykdomos šiame reglamente nustatytos pareigos, susijusios su DI sistema, kuri yra labai didelė interneto platforma arba labai didelė interneto paieškos sistema, kaip tokios platformos arba sistemos suprantamos Reglamente (ES) 2022/2065, arba kai DI sistema yra integruota į tokią platformą arba sistemą, ir užtikrinti minėtų pareigų vykdymą.

Vykdydama savo priežiūros ir vykdymo užtikrinimo užduotis pagal pirmą pastraipą, DI tarnyba turi visus rinkos priežiūros institucijos įgaliojimus, numatytus šiame skirsnyje ir Reglamente (ES) 2019/1020. DI tarnybai suteikiami įgaliojimai imtis tinkamų priemonių ir priimti sprendimus, kad ji galėtų tinkamai naudotis savo priežiūros ir vykdymo užtikrinimo įgaliojimais. Reglamento (ES) 2019/1020 14 straipsnis taikomas mutatis mutandis.

Komisija organizuoja ir atlieka 1 dalyje nurodytų DI sistemų, kurios priskiriamos didelės rizikos sistemų kategorijai ir kurių atitiktį pagal 43 straipsnį turi įvertinti trečioji šalis, atitikties vertinimus ir bandymus prieš pateikiant tokias DI sistemas rinkai arba prieš pradedant jas naudoti. Šiais bandymais ir vertinimais patikrinama, ar sistemos atitinka svarbius šio reglamento reikalavimus ir gali būti pateiktos rinkai arba pradėtos naudoti Sąjungoje pagal šį reglamentą. Komisija gali pavesti atlikti šiuos bandymus ar vertinimus pagal šį reglamentą paskirtoms notifikuotosioms įstaigoms, kurios tokiu atveju veikia Komisijos vardu. 34 straipsnio 1 ir 2 dalys mutatis mutandis taikomos Komisijai, kai ji naudojasi savo įgaliojimais pagal šią dalį.

1.Nacionalinės valdžios institucijos arba įstaigos, prižiūrinčios, kaip vykdomos pareigos pagal Sąjungos teisės aktus dėl pagrindinių teisių, įskaitant teisę nebūti diskriminuojamiems, apsaugos, arba užtikrinančios tų pareigų vykdymą, turi įgaliojimus prašyti prieigos prie visos informacijos ar dokumentų, kuriuos atitinkama rinkos priežiūros institucija sukūrė ar saugo pagal šį reglamentą, ir juos gauti suprantama kalba ir prieinamu formatu, kai prieiga prie tos informacijos ar dokumentų yra būtina jų įgaliojimams veiksmingai įgyvendinti laikantis jų jurisdikcijos ribų.“;

c)įterpiamos šios 1a ir 1b dalys:

1a.Šiame straipsnyje nustatytomis sąlygomis rinkos priežiūros institucija suteikia 1 dalyje nurodytai atitinkamai valdžios institucijai arba įstaigai prieigą prie tokios informacijos ar dokumentų, be kita ko, prireikus prašo, kad tiekėjas arba diegėjas pateiktų tokią informaciją ar dokumentus.“

1b.Rinkos priežiūros institucijos ir 1 dalyje nurodytos valdžios institucijos ar įstaigos glaudžiai bendradarbiauja ir teikia viena kitai savitarpio pagalbą, būtiną jų atitinkamiems įgaliojimams vykdyti, kad būtų užtikrintas nuoseklus šio reglamento ir Sąjungos teisės, kuria saugomos pagrindinės teisės ir supaprastinamos procedūros, taikymas. Tokia pagalba visų pirma apima keitimąsi informacija, kai tai būtina veiksmingai šio reglamento ir atitinkamų kitų Sąjungos teisės aktų priežiūrai ar vykdymo užtikrinimui.“;

28)96 straipsnio 1 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:

a)8–15 straipsniuose ir 25 straipsnyje nurodytų reikalavimų taikymo ir pareigų vykdymo;

6.MVKĮ ir MVĮ, įskaitant startuolius, atveju kiekviena šiame straipsnyje nurodyta bauda neviršija 3, 4 ir 5 dalyse nurodytų procentų arba sumos, atsižvelgiant į tai, kuri yra mažesnė.“;

4.DI sistemų, įskaitant bendrosios paskirties DI sistemas, kuriomis sugeneruojamas sintetinis judamo ar nejudamo vaizdo arba garso ar tekstinis turinys, kurios rinkai buvo pateiktos iki 2026 m. rugpjūčio 2 d., tiekėjai ne vėliau kaip 2027 m. vasario 2 d. imasi būtinų veiksmų, kad būtų laikomasi 50 straipsnio 2 dalies reikalavimų.“;

III skyriaus 1, 2 ir 3 skirsniai taikomi Komisijai priėmus sprendimą, kuriuo patvirtinama, kad yra prieinamos tinkamos priemonės, kuriomis užtikrinamas III skyriaus reikalavimų laikymasis, nuo šių datų:

i)praėjus 6 mėnesiams nuo to sprendimo priėmimo, kiek tai susiję su DI sistemomis, priskiriamomis didelės rizikos sistemų kategorijai pagal 6 straipsnio 2 dalį ir III priedą, ir

ii)praėjus 12 mėnesių nuo to sprendimo priėmimo, kiek tai susiję su DI sistemomis, priskiriamomis didelės rizikos sistemų kategorijai pagal 6 straipsnio 1 dalį ir I priedą.

Jei 1 pastraipoje nurodytas sprendimas nepriimamas arba jei toliau nurodytos datos yra ankstesnės už datas po to sprendimo priėmimo, taikomi III skyriaus 1, 2 ir 3 skirsniai:

32)VIII priedo B skirsnis išbraukiamas;