(3)Tāpēc ir vajadzīgi mērķtiecīgi grozījumi Regulā (ES) 2024/1689, lai risinātu konkrētas īstenošanas problēmas, bet vienlaikus efektīvi piemērotu attiecīgos noteikumus.

(4)Savienības ekonomikā būtiska nozīme ir uzņēmumiem, kas ir izauguši no mikrouzņēmumu, mazo un vidējo uzņēmumu ("MVU") definīcijas, proti, "maziem vidējas kapitalizācijas uzņēmumiem" ("MVKU"). MVKU izaugsmes temps salīdzinājumā ar MVU izaugsmes tempu parasti ir straujāks un inovācijas un digitalizācijas līmenis – augstāks. Tomēr administratīvā sloga ziņā tie saskaras ar līdzīgām problēmām kā MVU, kā rezultātā Regulas (ES) 2024/1689 īstenošanā ir vajadzīga proporcionalitāte un mērķtiecīgs atbalsts. Lai nodrošinātu uzņēmumu vienmērīgu pāreju no MVU uz MVKU statusu, ir svarīgi saskaņoti risināt jautājumu par to, kā regulējums var ietekmēt to darbību, kad šie uzņēmumi aiziet no MVU segmenta un saskaras ar noteikumiem, kas attiecas uz lieliem uzņēmumiem. Regulā (ES) 2024/1689 ir paredzēti vairāki tādi pasākumi maza mēroga nodrošinātājiem, kas būtu jāattiecina arī uz MVKU. Lai precizētu noteikumus attiecībā uz MVU un MVKU Regulā (ES) 2024/1689, ir jāievieš MVU un MVKU definīcijas, kurām būtu jāatbilst definīcijai, kas izklāstīta Komisijas Ieteikuma 2003/361/EK4 pielikumā un Komisijas Ieteikuma 2025/3500/EK5 pielikumā.

__________________

(5)Regulas (ES) 2024/1689 4. pantā pašlaik ir noteikts pienākums visiem MI sistēmu nodrošinātājiem un uzturētājiem nodrošināt sava personāla MI pratību. MI pratības attīstīšanai, sākot no izglītības un mācībām un turpinot mūžizglītības veidā, ir izšķiroša nozīme tādu nepieciešamo priekšstatu nodrošināšanai nodrošinātājiem, uzturētājiem un citām skartajām personām, kas ļauj pieņemt uz informāciju balstītus lēmumus par MI sistēmu uzturēšanu. Tomēr ieinteresēto personu pieredze liecina, ka saistībā ar MI pratības veicināšanu universāls risinājums nav piemērots visu veidu nodrošinātājiem un uzturētājiem, tāpēc šāds horizontāls pienākums nav efektīvs šajā noteikumā izvirzītā mērķa sasniegšanai. Turklāt dati liecina, ka šāda pienākuma noteikšana rada papildu atbilstības slogu, jo īpaši mazākiem uzņēmumiem, savukārt MI pratībai vajadzētu būt stratēģiskai prioritātei neatkarīgi no regulatīvajiem pienākumiem un iespējamām sankcijām. Ņemot to vērā, Regulas (ES) 2024/1689 4. pants būtu jāgroza, nosakot prasību dalībvalstīm un Komisijai, neskarot to attiecīgās kompetences, individuāli, kolektīvi un sadarbībā ar attiecīgajām ieinteresētajām personām mudināt nodrošinātājus un uzturētājus nodrošināt pietiekamu MI pratības līmeni saviem darbiniekiem un citām personām, kas to vārdā nodarbojas ar MI sistēmu darbību un izmantošanu, tai skaitā piedāvāt mācību iespējas, nodrošināt informatīvus resursus un ļaut apmainīties ar labu praksi un citām juridiski nesaistošām iniciatīvām. Eiropas Mākslīgā intelekta padome (“padome”) nodrošinās regulāru informācijas apmaiņu starp Komisiju un dalībvalstīm par šo tematu, savukārt MI piemērošanas alianse ļaus apspriesties ar plašāku sabiedrību. Šis grozījums neskar plašākus Komisijas un dalībvalstu veiktos pasākumus MI pratības un kompetenču veicināšanai plašākai sabiedrībai, tai skaitā izglītojamajiem, studentiem un iedzīvotājiem dažādās vecuma grupās, jo īpaši izmantojot izglītības un mācību sistēmas.

(6)Neobjektivitātes atklāšana un labošana ir būtiskas sabiedrības intereses, jo tās aizsargā fiziskas personas no neobjektivitātes nelabvēlīgās ietekmes, tai skaitā diskriminācijas. Diskriminācija varētu izrietēt no neobjektivitātes MI modeļos un MI sistēmās, kas nav augsta riska MI sistēmas, kurām Regulā (ES) 2024/1689 jau ir paredzēts juridiskais pamats, kas atļauj apstrādāt īpašu kategoriju personas datus saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2016/6796 9. panta 2. punkta g) apakšpunktu. Ņemot vērā to, ka diskriminācija varētu izrietēt arī no minētajām citām MI sistēmām un modeļiem, ir lietderīgi Regulā (ES) 2024/1689 paredzēt juridisko pamatu īpašu kategoriju personas datu apstrādei, ko veic arī citu MI sistēmu un MI modeļu nodrošinātāji un uzturētāji, kā arī augsta riska MI sistēmu ieviesēji. Juridiskais pamats ir izveidots saskaņā ar Regulas (ES) 2016/679 9. panta 2. punkta g) apakšpunktu, Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2018/17257 10. panta 2. punkta g) apakšpunktu un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2016/6808 10. panta a) punktu, un tas nodrošina juridisko pamatu, kas vajadzības gadījumā neobjektivitātes atklāšanai un novēršanai ļauj visu MI sistēmu un modeļu nodrošinātājiem un uzturētājiem apstrādāt īpašu kategoriju personas datus, ievērojot atbilstošas garantijas, kas papildina attiecīgi Regulu (ES) 2016/679, Regulu (ES) 2018/1725 un Direktīvu (ES) 2016/680.

__________________

6 Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/679 (2016. gada 27. aprīlis) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula) (OV L 119, 4.5.2016., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

7 Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/1725 (2018. gada 23. oktobris) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Savienības iestādēs, struktūrās, birojos un aģentūrās un par šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 45/2001 un Lēmumu Nr. 1247/2002/EK (OV L 295, 21.11.2018., 39. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

8 Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva (ES) 2016/680 (2016. gada 27. aprīlis) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi, ko veic kompetentās iestādes, lai novērstu, izmeklētu, atklātu noziedzīgus nodarījumus vai sauktu pie atbildības par tiem vai izpildītu kriminālsodus, un par šādu datu brīvu apriti, ar ko atceļ Padomes Pamatlēmumu 2008/977/TI (OV L 119, 4.5.2016., 89.–131. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/680/oj).

(7)Lai nodrošinātu konsekvenci, izvairītos no dublēšanās un līdz minimumam samazinātu administratīvo slogu saistībā ar paziņoto struktūru izraudzīšanas procedūru saskaņā ar Regulu (ES) 2024/1689, vienlaikus saglabājot tādu pašu kontroles līmeni, vajadzētu būt pieejamam vienotam pieteikumam un vienotai novērtēšanas procedūrai attiecībā uz jaunām atbilstības novērtēšanas struktūrām un paziņotajām struktūrām, kas izraudzītas saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem, kuri uzskaitīti Regulas (ES) 2024/1689 I pielikuma A iedaļā, piemēram, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulām (ES) 2017/7459 un (ES) 2017/74610, ja šāda procedūra ir izveidota saskaņā ar minētajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem. Vienotās pieteikšanās un novērtēšanas procedūras mērķis ir atvieglot, atbalstīt un paātrināt Regulā (ES) 2024/1689 paredzēto izraudzīšanas procedūru, vienlaikus nodrošinot atbilstību prasībām, kas saskaņā ar minēto regulu un tās I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem piemērojamas paziņotajām struktūrām.

__________________

(8)Lai nodrošinātu Regulas (ES) 2024/1689 vienmērīgu piemērošanu un konsekvenci, tajā būtu jāizdara grozījumi. Būtu jāpievieno tehnisks labojums Regulas (ES) 2024/1689 43. panta 3. punkta pirmajā daļā, lai atbilstības novērtēšanas prasības saskaņotu ar minētās regulas 16. pantā noteiktajām augsta riska MI sistēmu nodrošinātāju prasībām. Turklāt būtu jāprecizē, ka tad, ja uz augsta riska MI sistēmas nodrošinātāju attiecas atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar Regulas (ES) 2024/1689 I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem un atbilstības novērtēšana attiecas arī uz minētās regulas un šādu Savienības saskaņošanas tiesību aktu kvalitātes pārvaldības sistēmas atbilstību, nodrošinātājam vajadzētu būt iespējai saskaņā ar minēto regulu ar kvalitātes pārvaldības sistēmām saistītos aspektus iekļaut kvalitātes pārvaldības sistēmās saskaņā ar šādiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem atbilstīgi Regulas (ES) 2024/1689 17. panta 3. punktam. Regulas 43. panta 3. punkta otrā daļa būtu jāgroza, lai precizētu, ka paziņotajām struktūrām, kuras ir paziņotas saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem, kas uzskaitīti Regulas (ES) 2024/1689 I pielikuma A iedaļā, un kuru mērķis ir novērtēt augsta riska MI sistēmas, uz ko attiecas minētās regulas I pielikuma A iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, būtu 18 mēnešu laikā no [šīs regulas piemērošanas sākums] jāpiesakās izraudzīšanai par paziņoto struktūru saskaņā ar minēto regulu. Šis grozījums neskar Regulas (ES) 2024/1689 28. pantu. Turklāt Regula (ES) 2024/1689 būtu jāgroza, lai precizētu, ka tad, ja uz augsta riska MI sistēmu attiecas gan Regulas (ES) 2024/1689 I pielikuma A iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, gan kāds no minētās regulas III pielikumā uzskaitītajiem lietošanas gadījumiem, nodrošinātājam būtu jāievēro attiecīgā atbilstības novērtēšanas procedūra, kas prasīta minētajos attiecīgajos saskaņošanas tiesību aktos.

(9)Lai racionalizētu atbilstību un samazinātu saistītās izmaksas, MI sistēmu nodrošinātājiem nevajadzētu būt pienākumam reģistrēt Regulas (ES) 2024/1689 6. panta 3. punktā minētās MI sistēmas ES datubāzē saskaņā ar minētās regulas 49. panta 2. punktu. Ņemot vērā to, ka šādas sistēmas noteiktos apstākļos netiek uzskatītas par augsta riska sistēmām, ja tās nerada būtisku kaitējuma risku personu veselībai, drošībai vai pamattiesībām, reģistrācijas prasību noteikšana radītu nesamērīgu atbilstības nodrošināšanas slogu. Tomēr nodrošinātājam, kas uzskata, ka uz MI sistēmu attiecas 6. panta 3. punkts, joprojām ir pienākums dokumentēt savu novērtējumu pirms minētās sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā. Šo novērtējumu var pieprasīt valsts kompetentās iestādes.

(10)Regulas (ES) 2024/1689 57., 58. un 60. pants būtu jāgroza, lai stiprinātu turpmāku sadarbību Savienības līmenī MI “regulatīvo smilškastu” jomā, veicinātu skaidrību un konsekvenci MI “regulatīvo smilškastu” pārvaldībā un paplašinātu testēšanas reālos apstākļos ārpus MI “regulatīvajām smilškastēm” tvērumu, attiecinot to arī uz augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas minētās regulas I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti. Konkrēti, lai attiecīgā gadījumā nodrošinātu procedūras vienkāršošanu MI “regulatīvajās smilškastēs” uzraudzītajos projektos, kas ietver arī testēšanu reālos apstākļos, testēšanas reālos apstākļos plāns būtu jāintegrē “smilškastes” plānā, par kuru nodrošinātāji vai potenciālie nodrošinātāji un kompetentā iestāde vienojušies vienotā dokumentā. Turklāt ir lietderīgi paredzēt MI birojam iespēju Savienības līmenī izveidot MI “regulatīvo smilškasti” MI sistēmām, uz kurām attiecas Regulas (ES) 2024/1689 75. panta 1. punkts. Izmantojot šīs infrastruktūras un veicinot pārrobežu sadarbību, koordinācija būtu labāk racionalizēta un resursi tiktu izmantoti optimāli.

(11)Lai veicinātu inovāciju, ir lietderīgi arī paplašināt Regulas (ES) 2024/1689 60. pantā noteikto testēšanas reālos apstākļos tvērumu – ārpus MI “regulatīvajām smilškastēm” –, kas pašlaik ir piemērojams minētās regulas III pielikumā uzskaitītajām augsta riska MI sistēmām, un atļaut tādu augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem un potenciālajiem nodrošinātājiem, uz kurām attiecas minētās regulas I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, testēt šādas sistēmas arī reālos apstākļos. Tas neskar citus Savienības vai valstu tiesību aktus par tādu augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos, kas saistītas ar produktiem, uz kuriem attiecas minētie Savienības saskaņošanas tiesību akti. Lai risinātu augsta riska MI sistēmu īpašo situāciju, uz kuru attiecas minētās regulas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, ir jāļauj Komisijai un dalībvalstīm noslēgt brīvprātīgas vienošanās, ar kurām tiktu nodrošināta iespēja testēt šādas augsta riska MI sistēmas reālos apstākļos.

(13)Regulas (ES) 2024/1689 69. pants būtu jāgroza, lai vienkāršotu zinātniskās komisijas maksu struktūru. Ja dalībvalstis izmanto ekspertu grupas īpašās zināšanas, atlīdzībai, kas tām var būt jāmaksā ekspertiem, vajadzētu būt līdzvērtīgai atlīdzībai, kas līdzīgos apstākļos ir jāmaksā Komisijai. Turklāt, lai samazinātu procedūras sarežģītību, dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai tieši apspriesties ar zinātniskās komisijas ekspertiem, neiesaistot Komisiju.

(14)Lai stiprinātu uz vispārīga lietojuma MI modeļiem balstītu MI sistēmu pārvaldības sistēmu, ir jāprecizē MI biroja funkcija šādu MI sistēmu atbilstības Regulai (ES) 2024/1689 pārraudzībā un uzraudzībā, vienlaikus izslēdzot MI sistēmas, kas saistītas ar produktiem, uz kuriem attiecas minētās regulas I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti. Lai gan nozaru iestādes joprojām ir atbildīgas par tādu MI sistēmu uzraudzību, kas saistītas ar produktiem, uz kuriem attiecas minētie Savienības saskaņošanas tiesību akti, Regulas (ES) 2024/1689 75. panta 1. punkts būtu jāgroza, lai MI biroja uzraudzības darbības jomā iekļautu visas MI sistēmas, kuru pamatā ir tā paša nodrošinātāja izstrādāti vispārīga lietojuma MI modeļi. Tas neietver MI sistēmas, ko laiž tirgū, nodod ekspluatācijā vai izmanto Savienības iestādes, struktūras, biroji vai aģentūras, kuras uzrauga Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītājs, ievērojot Regulas (ES) 2024/1689 74. panta 9. punktu. Lai nodrošinātu minēto MI sistēmu efektīvu uzraudzību saskaņā ar Regulā (ES) 2024/1689 tirgus uzraudzības iestādēm uzticētajiem uzdevumiem un pienākumiem, MI birojam vajadzētu būt pilnvarotam veikt atbilstīgus pasākumus un pieņemt lēmumus pienācīgai savu minētajā iedaļā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) 2019/102011 paredzēto pilnvaru īstenošanai. Mutatis mutandis būtu jāpiemēro Regulas (ES) Nr. 2019/1020 14. pantā paredzētie noteikumi. Turklāt, lai nodrošinātu efektīvu izpildi, Regulas (ES) 2024/1689 piemērošanā iesaistītajām iestādēm būtu aktīvi jāsadarbojas minēto pilnvaru īstenošanā, jo īpaši gadījumos, kad izpildes darbības ir jāveic dalībvalsts teritorijā.

__________________

11 Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1020 (2019. gada 20. jūnijs) par tirgus uzraudzību un produktu atbilstību un ar ko groza Direktīvu 2004/42/EK un Regulas (EK) Nr. 765/2008 un (ES) Nr. 305/2011 (OV L 169, 25.6.2019., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(16)Lai labāk īstenotu Regulas (ES) 2024/1689 75. panta 1. punktā noteiktās MI biroja veiktās uzraudzības un izpildes panākšanas pilnvaras, ir precīzāk jānosaka, kuras no Regulas (ES) 2019/1020 14. pantā uzskaitītajām pilnvarām būtu jāpiešķir MI birojam. Tāpēc Komisija būtu jāpilnvaro pieņemt īstenošanas aktus minēto pilnvaru precizēšanai, tai skaitā atļaujot piemērot sankcijas, piemēram, naudas sodus vai citas administratīvas sankcijas, saskaņā ar 99. pantā minētajiem nosacījumiem un maksimālajiem apjomiem, un piemērojamās procedūras. Tam būtu jānodrošina, ka MI birojam ir nepieciešamie rīki efektīvai atbilstības Regulai (ES) 2024/1689 uzraudzībai un pārraudzībai.

(18)Lai nodrošinātu piekļuvi Savienības tirgum MI sistēmām, kuras uzrauga MI birojs saskaņā ar Regulas (ES) 2024/1689 75. pantu un uz kurām attiecas trešās personas veikts atbilstības novērtējums, Komisijai vajadzētu būt iespējai veikt minēto sistēmu atbilstības novērtējumus pirms laišanas tirgū.

(19)Regulas (ES) 2024/1689 77. pants un saistītie noteikumi ir svarīgs pārvaldības mehānisms, jo to mērķis ir atļaut iestādēm vai struktūrām, kas ir atbildīgas par to Savienības tiesību aktu izpildi vai uzraudzību, kuru mērķis ir aizsargāt pamattiesības, konkrētos apstākļos īstenot savas pilnvaras un veicināt sadarbību ar tirgus uzraudzības iestādēm, kas ir atbildīgas par minētās regulas uzraudzību un izpildi. Šādas sadarbības joma ir jāprecizē un ir jāprecizē, kuras publiskās iestādes vai struktūras no tās gūst labumu. Lai pastiprinātu sadarbību, būtu jāprecizē, ka pieprasījumi par piekļuvi informācijai un dokumentācijai būtu jāiesniedz kompetentajai tirgus uzraudzības iestādei, kurai būtu jāatbild uz šādiem pieprasījumiem, un ka iesaistītajām iestādēm vai struktūrām vajadzētu būt savstarpējam pienākumam sadarboties.

(20)Lai ģeneratīvo MI sistēmu nodrošinātājiem, uz kuriem attiecas Regulas (ES) 2024/1689 50. panta 2. punktā noteiktie marķēšanas pienākumi, dotu pietiekami daudz laika saprātīgā termiņā pielāgot savu praksi, neradot traucējumus tirgū, ir lietderīgi ieviest sešu mēnešu pārejas periodu nodrošinātājiem, kuri savas sistēmas jau ir laiduši tirgū pirms 2026. gada 2. augusta.

(22)Regulas (ES) 2024/1689 113. pantā ir noteikti minētās regulas spēkā stāšanās un piemērošanas datumi, proti, vispārējais piemērošanas datums ir 2026. gada 2. augusts. Attiecībā uz pienākumiem, kas saistīti ar augsta riska MI sistēmām un noteikti Regulas (ES) 2024/1689 III nodaļas 1., 2. un 3. iedaļā, standartu, kopīgu specifikāciju un alternatīvu norādījumu novēlota pieejamība un valstu kompetento iestāžu novēlota izveide rada problēmas, kas apdraud minētā pienākuma efektīvu piemērošanu un rada risku ievērojami palielināt īstenošanas izmaksas tādā veidā, kas neattaisno to sākotnējā piemērošanas datuma, proti, 2026. gada 2. augusta, saglabāšanu. Pamatojoties uz pieredzi, ir lietderīgi ieviest mehānismu, kas saista piemērošanas sākšanu ar tādu pasākumu pieejamību, kuri atbalsta atbilstību III nodaļai un kuri var ietvert saskaņotus standartus, kopīgas specifikācijas un Komisijas pamatnostādnes. Komisijai tas būtu jāapstiprina ar lēmumu, pēc kura pieņemšanas augsta riska MI sistēmām piemērojamie pienākumi būtu jāpiemēro pēc sešiem mēnešiem attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas saskaņā ar 6. panta 2. punktu un III pielikumu, un pēc 12 mēnešiem attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas saskaņā ar Regulas (ES) 2024/1689 6. panta 1. punktu un I pielikumu. Tomēr šī elastības piemērošana būtu jāpagarina tikai līdz 2027. gada 2. decembrim attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas saskaņā ar 6. panta 2. punktu un III pielikumu, un līdz 2028. gada 2. augustam attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas saskaņā ar minētās regulas 6. panta 1. punktu un I pielikumu, un minētie noteikumi jebkurā gadījumā būtu jāsāk piemērot ar šo datumu. Atšķirība starp noteikumu piemērošanas sākšanu attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas saskaņā ar minētās regulas 6. panta 2. punktu un III pielikumu vai 6. panta 1. punktu un I pielikumu, atbilst atšķirībai starp sākotnējiem Regulā (ES) 2024/1689 paredzētajiem piemērošanas datumiem, un tās mērķis ir nodrošināt nepieciešamo laiku attiecīgo pienākumu pielāgošanai un īstenošanai.

(23)Ņemot vērā mērķi samazināt īstenošanas problēmas iedzīvotājiem, uzņēmumiem un valsts pārvaldes iestādēm, ir būtiski, ka saskaņotus nosacījumus konkrētu noteikumu īstenošanai pieņem tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Šajā nolūkā ir lietderīgi atcelt atsevišķas Komisijai piešķirtās pilnvaras pieņemt šādus saskaņotus nosacījumus ar īstenošanas aktiem gadījumos, kad minētie nosacījumi nav izpildīti. Tāpēc Regula (ES) 2024/1689 būtu jāgroza, lai svītrotu ar tās 50. panta 7. punktu, 56. panta 6. punktu un 72. panta 3. punktu Komisijai piešķirtos pilnvarojumus pieņemt īstenošanas aktus. Regulas (ES) 2024/1689 72. panta 3. punktā paredzētā pilnvarojuma pieņemt saskaņotu pēctirgus pārraudzības plāna veidni atcelšana ir papildu ieguvums, jo ar to augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem tiks dota lielāka elastība ieviest savai organizācijai pielāgotu pēctirgus pārraudzības sistēmu. Tomēr, atzīstot nepieciešamību nodrošināt skaidrību par to, kā augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem ir jānodrošina atbilstība, Komisijai būtu jāpublicē norādījumi.

2.MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska MI sistēmas saskaņā ar 6. panta 1. punktu saistībā ar produktiem, uz kuriem attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, piemēro tikai 6. panta 1. punktu, 60.a pantu, 102.–109. pantu un 111. un 112. pantu. Regulas 57. pantu piemēro tikai tiktāl, ciktāl šajā regulā paredzētās prasības augsta riska MI sistēmām ir integrētas minētajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos.;

“Komisija un dalībvalstis mudina MI sistēmu nodrošinātājus un uzturētājus veikt pasākumus, ar ko nodrošina pietiekamu MI pratības līmeni savam personālam un citām personām, kuras to vārdā iesaistītas MI sistēmu darbībā un izmantošanā, ņemot vērā viņu tehniskās zināšanas, pieredzi, izglītības līmeni un mācības un MI sistēmu izmantošanai paredzēto kontekstu, kā arī ņemot vērā personas vai personu grupas, attiecībā uz ko MI sistēmas paredzēts lietot.;

1.Ciktāl tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu neobjektivitātes atklāšanu un labošanu saistībā ar augsta riska MI sistēmām saskaņā ar 10. panta 2. punkta f) un g) apakšpunktu, šādu sistēmu nodrošinātāji var izņēmuma kārtā apstrādāt īpašu kategoriju personas datus, ievērojot atbilstošus fizisku personu pamattiesību un pamatbrīvību aizsardzības pasākumus. Lai notiktu šāda apstrāde, papildus noteikumiem, kas paredzēti Regulās (ES) 2016/679 un (ES) 2018/1725 un Direktīvā (ES) 2016/680, jāievēro visi turpmāk minētie nosacījumi:

2.Šā panta 1. punktu var piemērot citu MI sistēmu un modeļu nodrošinātājiem un uzturētājiem un augsta riska MI sistēmu uzturētājiem, ja tas ir nepieciešami un samērīgi un ja apstrāde notiek tajā izklāstītajos nolūkos, un ar noteikumu, ka ir izpildīti nosacījumi, kas izklāstīti šajā punktā noteiktajos aizsardzības pasākumos.;

(6)regulas 6. panta 4. punktu aizstāj ar šādu:

“4. Nodrošinātājs, kas uzskata, ka III pielikumā minēta MI sistēma nav augsta riska sistēma, dokumentē tās novērtējumu pirms minētā sistēma tiek laista tirgū vai nodota ekspluatācijā. Pēc valsts kompetento iestāžu pieprasījuma nodrošinātājs uzrāda novērtējuma dokumentāciju.”;

(10)regulas 28. pantam pievieno šādu 8. punktu:

Paziņojošās iestādes, kas saskaņā ar šo regulu izraudzītas kā atbildīgas par MI sistēmām, uz kurām attiecas I pielikuma A iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, tiek izveidotas, organizētas un darbojas tā, lai nodrošinātu, ka atbilstības novērtēšanas struktūrai, kas piesakās izraudzīšanai gan saskaņā ar šo regulu, gan I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem, tiek dota iespēja iesniegt vienotu pieteikumu un tikt izraudzītai vienotā novērtēšanas procedūrā saskaņā ar šo regulu un I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem, ja attiecīgie Savienības saskaņošanas tiesību akti paredz šādu vienotu pieteikumu un vienotu novērtēšanas procedūru.

Šajā punktā minēto vienoto pieteikšanās un vienoto novērtēšanas procedūru dara pieejamu arī paziņotajām struktūrām, kas jau ir izraudzītas saskaņā ar I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem, ja minētās paziņotās struktūras piesakās izraudzīšanai saskaņā ar šo regulu, ar noteikumu, ka attiecīgajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos šāda procedūra ir paredzēta.

Vienotā pieteikšanās un vienotā novērtēšanas procedūra novērš nevajadzīgu dublēšanos, pamatojas uz esošajām izraudzīšanās procedūrām saskaņā ar I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem un nodrošina atbilstību gan prasībām, kas attiecas uz paziņotajām struktūrām saskaņā ar šo regulu, gan attiecīgajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem.;

Paziņotās struktūras, kuras ir izraudzītas saskaņā ar kādu no I pielikuma A iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem un kuras iesniedz pieteikumu 28. panta 8. punktā minētajam vienotajam novērtējumam, vienoto novērtēšanas pieteikumu iesniedz paziņojošajai iestādei, kas izraudzīta saskaņā ar minētajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem.

(13)regulas 43. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

“Attiecībā uz augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas I pielikuma A iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, sistēmas nodrošinātājs ievēro attiecīgu atbilstības novērtēšanas procedūru, kā prasīts attiecīgajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos. Uz minētajām augsta riska MI sistēmām attiecas šīs nodaļas 2. iedaļā noteiktās prasības, un tās ir daļa no minētās novērtēšanas. Piemēro arī 17. pantā un VII pielikumā izklāstītās kvalitātes vadības sistēmas novērtējumu.

Ja uz augsta riska MI sistēmu attiecas I pielikuma A iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti un tā ietilpst vienā no III pielikumā uzskaitītajām kategorijām, sistēmas nodrošinātājs ievēro attiecīgo atbilstības novērtēšanas procedūru, kā prasīts attiecīgajos I pielikuma A iedaļā uzskaitītajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos.;

(14)regulas 49. panta 2. punktu svītro;

7.MI birojs rosina un sekmē prakses kodeksu izstrādi Savienības līmenī, lai sekmētu ar mākslīgi ģenerēta vai manipulēta satura atklāšanu, atzīmēšanu un marķēšanu saistītu pienākumu efektīvu īstenošanu. Komisija saskaņā ar 56. panta 6. punkta pirmajā daļā noteikto procedūru var novērtēt, vai minēto prakses kodeksu ievērošana ir pietiekama 2. punktā noteiktā pienākuma izpildes nodrošināšanai. Ja tā uzskata, ka kodekss nav atbilstīgs, Komisija var pieņemt īstenošanas aktu, ar ko nosaka kopīgus noteikumus minēto pienākumu īstenošanai saskaņā ar pārbaudes procedūru, kas minēta 98. panta 2. punktā.;

6.Komisija un MI padome regulāri uzrauga un izvērtē to, kā dalībnieki sasniedz prakses kodeksu mērķus, un to ieguldījumu šīs regulas pareizā piemērošanā. Komisija, stingri ievērojot padomes viedokli, novērtē, vai prakses kodeksi aptver 53. un 55. pantā paredzētos pienākumus, un regulāri uzrauga un izvērtē to mērķu sasniegšanu. Komisija publicē prakses kodeksu piemērotības novērtējumu.;

MI birojs var arī izveidot MI “regulatīvo smilškasti” Savienības līmenī MI sistēmām, uz kurām attiecas 75. panta 1. punkts. Šādu MI “regulatīvo smilškasti” īsteno ciešā sadarbībā ar attiecīgajām kompetentajām iestādēm, jo īpaši tad, ja MI “regulatīvajā smilškastē” tiek uzraudzīti Savienības tiesību akti, kas nav šī regula, un maziem un vidējiem uzņēmumiem nodrošina prioritāru piekļuvi tai.;

5.Saskaņā ar šo pantu izveidotās MI “regulatīvās smilškastes” nodrošina kontrolētu vidi, kas rosina inovāciju un sekmē inovatīvu MI sistēmu izstrādi, apmācību, testēšanu un validēšanu ierobežotu laikposmu pirms to laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā atbilstīgi konkrētam “smilškastes” plānam, par kuru vienojušies nodrošinātāji un potenciālie nodrošinātāji un kompetentā iestāde, nodrošinot, ka ir paredzēti atbilstoši aizsardzības pasākumi. Šādas “smilškastes” var ietvert testēšanu reālos apstākļos, ko pārrauga “smilškastē”. Attiecīgā gadījumā vienotā “smilškastes” plāna dokumentā iekļauj testēšanas reālos apstākļos plānu.;

14.Valsts kompetentās iestādes koordinē savas darbības un sadarbojas MI padomes satvarā. Tās atbalsta MI “regulatīvo smilškastu” kopīgu izveidi un darbību, tai skaitā dažādās nozarēs.;

d)sīki izstrādāti noteikumi, kas piemērojami 57. pantā minēto MI “regulatīvo smilškastu” pārvaldībai, tai skaitā attiecībā uz kompetento iestāžu uzdevumu izpildi un koordināciju un sadarbību valsts un ES līmenī.;

Augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos ārpus MI “regulatīvajām smilškastēm” var veikt III pielikumā uzskaitīto vai I pielikuma A iedaļā uzskaitītajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos aptverto augsta riska MI sistēmu nodrošinātāji vai potenciālie nodrošinātāji saskaņā ar šo pantu un šajā pantā minēto testēšanas reālos apstākļos plānu, neskarot 5. pantā paredzētos aizliegumus.;

2.Nodrošinātāji vai potenciālie nodrošinātāji III pielikumā minēto vai I pielikuma A iedaļā uzskaitītajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos aptverto augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos var veikt jebkurā laikā pirms MI sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā paši vai partnerībā ar vienu vai vairākiem uzturētājiem vai potenciālajiem uzturētājiem.;

3.Lai sekmīgi īstenotu brīvprātīgo vienošanos par testēšanu reālos apstākļos un testētu MI iespējotus produktus, uz kuriem attiecas pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, dalībvalstis, Komisija, tirgus uzraudzības iestādes un publiskās iestādes, kas atbildīgas par tādas infrastruktūras un produktu pārvaldību un ekspluatāciju, uz kuriem attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, cieši un godprātīgi sadarbojas un novērš visus praktiskos šķēršļus, tai skaitā attiecībā uz procedūras noteikumiem, kas vajadzības gadījumā nodrošina piekļuvi fiziskajai publiskajai infrastruktūrai.

1.MVU, tai skaitā jaunuzņēmumi, atsevišķus 17. pantā prasītās kvalitātes vadības sistēmas elementus var izpildīt vienkāršotā veidā. Šajā nolūkā Komisija izstrādā pamatnostādnes par kvalitātes vadības sistēmas elementiem, ko var pildīt vienkāršotā veidā, ņemot vērā MVU vajadzības un neietekmējot aizsardzības līmeni vai vajadzību ievērot prasības attiecībā uz augsta riska MI sistēmām.;

(b)panta 3. punktu svītro;

3.Pēctirgus pārraudzības sistēmas pamatā ir pēctirgus pārraudzības plāns. Pēctirgus pārraudzības plāns ir IV pielikumā minētās tehniskās dokumentācijas daļa. Komisija pieņem norādījumus par pēctirgus pārraudzības plānu.;

Ja MI sistēmas pamatā ir vispārīga lietojuma MI modelis, izņemot MI sistēmas, kas saistītas ar produktiem, uz kuriem attiecas I pielikumā minētie Savienības saskaņošanas tiesību akti, un minēto modeli un minēto sistēmu izstrādā tas pats nodrošinātājs, MI birojam ir ekskluzīva kompetence uzraudzīt minēto sistēmu un panākt izpildi attiecībā uz to saskaņā ar šajā regulā noteiktajiem pienākumiem atbilstoši uzdevumiem un pienākumiem, ko tas uzticējis tirgus uzraudzības iestādēm. MI birojam ir arī ekskluzīva kompetence uzraudzīt un panākt šajā regulā noteikto pienākumu izpildi attiecībā uz MI sistēmu, kas veido noteiktu ļoti lielu tiešsaistes platformu vai ļoti lielu tiešsaistes meklētājprogrammu Regulas (ES) 2022/2065 nozīmē vai ir daļa no tādas.

Pildot uzraudzības un izpildes panākšanas uzdevumus saskaņā ar šā punkta pirmo daļu, MI birojam ir tirgus uzraudzības iestādes pilnvaras, kas paredzētas šajā sadaļā un Regulā (ES) 2019/1020. MI birojs ir pilnvarots veikt atbilstīgus pasākumus un pieņemt lēmumus, lai pienācīgi īstenotu savas uzraudzības un izpildes pilnvaras. Mutatis mutandis piemēro Regulas (ES) 2019/1020 14. pantā paredzētos noteikumus.

Komisija organizē un veic atbilstības novērtējumus pirms laišanas tirgū un testus 1. punktā minētajām MI sistēmām, kuras klasificētas kā augsta riska sistēmas un uz kurām attiecas trešās personas veikts atbilstības novērtējums saskaņā ar 43. pantu, pirms šādu MI sistēmu laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā. Šajos testos un novērtējumos verificē, vai sistēmas atbilst attiecīgajām šīs regulas prasībām un vai tās var laist tirgū vai nodot ekspluatācijā Savienībā saskaņā ar šo regulu. Komisija šo testu vai novērtējumu veikšanu var uzticēt paziņotajām struktūrām, kas izraudzītas saskaņā ar šo regulu, un tādā gadījumā paziņotā struktūra rīkojas Komisijas vārdā. Šīs regulas 34. panta 1. un 2. punktu mutatis mutandis piemēro Komisijai, kad tā īsteno savas pilnvaras saskaņā ar šo punktu.

1.Valstu publiskām iestādēm vai struktūrām, kas uzrauga vai panāk to pienākumu izpildi, kuri noteikti Savienības tiesību aktos, kas aizsargā pamattiesības, tai skaitā tiesības uz nediskriminēšanu, ir pilnvaras pieprasīt attiecīgajai tirgus uzraudzības iestādei jebkuru informāciju un dokumentāciju, kas sagatavota vai tiek uzturēta saskaņā ar šo regulu, un piekļūt šādai informācijai un dokumentācijai piekļūstamā valodā un formātā, ja piekļuve minētajai informācijai un dokumentācijai ir nepieciešama, lai efektīvi izpildītu to pilnvaras to jurisdikcijas robežās.;

(c)pantā iekļauj šādu 1.a un 1.b punktu:

1.a.Ievērojot šā panta nosacījumus, tirgus uzraudzības iestāde attiecīgajai 1. punktā minētajai publiskajai iestādei vai struktūrai piešķir piekļuvi šādai informācijai vai dokumentācijai, tai skaitā vajadzības gadījumā pieprasa šādu informāciju vai dokumentāciju no nodrošinātāja vai uzturētāja.

1.bLai saskaņoti piemērotu šo regulu un Savienības tiesību aktus, ar kuriem aizsargā pamattiesības, un racionalizētu procedūras, šā panta 1. punktā minētās tirgus uzraudzības iestādes un publiskās iestādes vai struktūras cieši sadarbojas un sniedz cita citai savstarpēju palīdzību, kas vajadzīga to attiecīgo pilnvaru izpildei. Tas īpaši ietver informācijas apmaiņu, ja tas nepieciešams šīs regulas un citu attiecīgo Savienības tiesību aktu efektīvai uzraudzībai vai izpildei.;

(28)regulas 96. panta 1. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:

a)8. līdz 15. pantā un 25. pantā minēto prasību un pienākumu piemērošanu;

6.MVKU un MVU, tai skaitā jaunuzņēmumu, gadījumā katrs šajā pantā minētais naudas sods ir līdz procentuālajam apmēram vai apmēram, kas minēts 3., 4. un 5. punktā, atkarībā no tā, kurš no tiem ir mazāks.;

4.Attiecībā uz MI sistēmām, tai skaitā vispārīga lietojuma MI sistēmām, kas ģenerē sintētisku audio, attēla, video vai teksta saturu un kas laistas tirgū pirms 2026. gada 2. augusta, to nodrošinātāji veic vajadzīgos pasākumus, lai līdz 2027. gada 2. februārim nodrošinātu atbilstību 50. panta 2. punktam.;

III nodaļas 1., 2. un 3. iedaļu piemēro pēc tam, kad ir pieņemts Komisijas lēmums, ar ko apstiprina, ka ir pieejami attiecīgi pasākumi atbilstības III nodaļai atbalstam, no šādiem datumiem:

i)sešus mēnešus pēc minētā lēmuma pieņemšanas attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas, ievērojot 6. panta 2. punktu un III pielikumu, un

ii)12 mēnešus pēc lēmuma pieņemšanas attiecībā uz MI sistēmām, kas klasificētas kā augsta riska sistēmas, ievērojot 6. panta 1. punktu un I pielikumu.

Ja lēmums 1. punkta nozīmē nav pieņemts vai ja turpmāk norādītie datumi ir agrāki par datumiem, kas ir pēc minētā lēmuma pieņemšanas, III nodaļas 1., 2. un 3. iedaļu piemēro:

(32)regulas VIII pielikuma B iedaļu svītro;