(3)V dôsledku toho sú na riešenie určitých problémov pri vykonávaní potrebné cielené zmeny nariadenia (EÚ) 2024/1689, a to v záujme účinného uplatňovania príslušných pravidiel.

(4)Podniky presahujúce vymedzenie pojmu „mikropodniky, malé a stredné podniky“ (ďalej len „MSP“) – „malé podniky so strednou trhovou kapitalizáciou“ – zohrávajú v hospodárstve Únie dôležitú úlohu. V porovnaní s MSP majú malé podniky so strednou trhovou kapitalizáciou tendenciu vykazovať vyššie tempo rastu a úroveň inovácie a digitalizácie. Napriek tomu čelia podobným výzvam ako MSP, pokiaľ ide o administratívne zaťaženie, čo vedie k potrebe proporcionality pri vykonávaní nariadenia (EÚ) 2024/1689 a cielenej podpory. Aby sa umožnil hladký prechod podnikov z MSP na malé podniky so strednou trhovou kapitalizáciou, je dôležité koherentným spôsobom riešiť vplyv, ktorý môže mať regulácia na ich činnosť, keď tieto podniky prerastú segment MSP a čelia pravidlám, ktoré sa vzťahujú na veľké podniky. V nariadení (EÚ) 2024/1689 sa stanovuje niekoľko opatrení pre malých poskytovateľov, ktoré by sa mali rozšíriť na malé podniky so strednou trhovou kapitalizáciou. S cieľom objasniť zaobchádzanie s MSP a malými podnikmi so strednou trhovou kapitalizáciou v nariadení (EÚ) 2024/1689 je potrebné zaviesť vymedzenie pojmu MSP a pojmu malé podniky so strednou trhovou kapitalizáciou, ktoré by malo zodpovedať vymedzeniu uvedenému v prílohe k odporúčaniu Komisie 2003/361/ES4 a v prílohe k odporúčaniu Komisie 2025/3500/ES5.

__________________

(5)Článkom 4 nariadenia (EÚ) 2024/1689 sa v súčasnosti všetkým poskytovateľom systémov AI a subjektom nasadzujúcim systémy AI ukladá povinnosť zabezpečiť gramotnosť svojich zamestnancov v oblasti AI. Rozvoj gramotnosti v oblasti AI, ktorý sa začína vzdelávaním a odbornou prípravou a pokračuje celoživotným vzdelávaním, je nevyhnutný na to, aby poskytovatelia, nasadzujúce subjekty a ďalšie dotknuté osoby mali potrebné poznanie na prijímanie informovaných rozhodnutí týkajúcich sa nasadzovania systémov AI. Zo skúseností, o ktoré sa podelili zainteresované strany, však vyplýva, že univerzálne riešenie nie je v súvislosti s podporou gramotnosti v oblasti AI vhodné pre všetky typy poskytovateľov a nasadzujúcich subjektov, čím sa takáto horizontálna povinnosť stáva neúčinnou pri dosahovaní cieľa sledovaného týmto ustanovením. Okrem toho z údajov vyplýva, že uložením takejto povinnosti sa vytvára ďalšie regulačné zaťaženie, najmä pre menšie podniky, zatiaľ čo gramotnosť v oblasti AI by mala byť strategickou prioritou bez ohľadu na regulačné povinnosti a potenciálne sankcie. Vzhľadom na to by sa mal článok 4 nariadenia (EÚ) 2024/1689 zmeniť tak, aby sa od členských štátov a Komisie vyžadovalo, aby bez toho, aby boli dotknuté ich príslušné právomoci, individuálne, kolektívne a v spolupráci s príslušnými zainteresovanými stranami podporovali poskytovateľov a nasadzujúce subjekty pri zabezpečovaní dostatočnej úrovne gramotnosti v oblasti AI v prípade svojich zamestnancov a ostatných osôb, ktoré sa v ich mene zaoberajú prevádzkou a používaním systémov AI, a to aj prostredníctvom ponuky možností odbornej prípravy, poskytovania informačných zdrojov a umožnenia výmeny osvedčených postupov a iných právne nezáväzných iniciatív. Európska rada pre umelú inteligenciu (ďalej len „Rada pre AI“) zabezpečí opakovanú výmenu informácií na túto tému medzi Komisiou a členskými štátmi, zatiaľ čo Aliancia pre využívanie AI umožní diskusiu so širšou komunitou. Touto zmenou nie sú dotknuté širšie opatrenia prijaté Komisiou a členskými štátmi na podporu gramotnosti a kompetencií v oblasti AI pre širšie obyvateľstvo vrátane žiakov, študentov a občanov v rôznom veku, a to najmä prostredníctvom systémov vzdelávania a odbornej prípravy.

(6)Odhaľovanie a náprava zaujatosti predstavujú významný verejný záujem, pretože sa nimi fyzické osoby chránia pred nepriaznivými účinkami zaujatosti vrátane diskriminácie. Diskriminácia by mohla vyplývať zo zaujatosti modelov a systémov AI iných ako vysokorizikových systémov AI, pre ktoré sa v nariadení (EÚ) 2024/1689 už stanovuje právny základ oprávňujúci spracúvanie osobitných kategórií osobných údajov podľa článku 9 ods. 2 písm. g) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/6796. Vzhľadom na to, že diskriminácia môže vyplývať aj z týchto iných systémov a modelov AI, je preto vhodné, aby sa v nariadení (EÚ) 2024/1689 stanovil právny základ pre spracúvanie osobitných kategórií osobných údajov aj poskytovateľmi iných systémov AI a modelov AI a subjektmi nasadzujúcimi iné systémy AI a modely AI, ako aj subjektmi nasadzujúcimi vysokorizikové systémy AI. Právny základ je stanovený v súlade s článkom 9 ods. 2 písm. g) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679, článkom 10 ods. 2 písm. g) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/17257 a článkom 10 písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/6808. Týmto právnym základom sa v prípade potreby na účely odhalenia a odstránenia zaujatosti umožňuje spracúvanie osobitných kategórií osobných údajov poskytovateľmi všetkých systémov a modelov AI a subjektmi nasadzujúcimi všetky systémy a modely AI, a to za predpokladu primeraných záruk, ktorými sa v príslušných prípadoch dopĺňa nariadenie (EÚ) 2016/679, nariadenie (EÚ) 2018/1725 a smernica (EÚ) 2016/680.

__________________

6 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

7 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

8 Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/680 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov príslušnými orgánmi na účely predchádzania trestným činom, ich vyšetrovania, odhaľovania alebo stíhania alebo na účely výkonu trestných sankcií a o voľnom pohybe takýchto údajov a o zrušení rámcového rozhodnutia Rady 2008/977/SVV (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 89 – 131, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/680/oj).

(7)S cieľom zabezpečiť konzistentnosť, zabrániť duplicite a minimalizovať administratívnu záťaž v súvislosti s postupom určovania notifikovaných osôb podľa nariadenia (EÚ) 2024/1689 a zároveň zachovať rovnakú úroveň kontroly by mala byť k dispozícii jedná žiadosť a jeden postup posudzovania pre nové orgány posudzovania zhody a notifikované osoby, ktoré sú určené podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2024/1689, napríklad podľa nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/7459 a (EÚ) 2017/74610, ak je takýto postup stanovený podľa uvedených harmonizačných právnych predpisov Únie. Cieľom jednej žiadosti a jedného postupu posudzovania je uľahčiť, podporiť a urýchliť postup určovania podľa nariadenia (EÚ) 2024/1689 a zároveň zabezpečiť súlad s požiadavkami, ktoré sa vzťahujú na notifikované osoby podľa uvedeného nariadenia a harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I k uvedenému nariadeniu.

__________________

(8)S cieľom zabezpečiť bezproblémové uplatňovanie a konzistentnosť nariadenia (EÚ) 2024/1689 by sa v ňom mali vykonať zmeny. Do článku 43 ods. 3 prvého pododseku nariadenia (EÚ) 2024/1689 by sa mala doplniť technická oprava s cieľom zosúladiť požiadavky na posudzovanie zhody s požiadavkami na poskytovateľov vysokorizikových systémov AI v článku 16 uvedeného nariadenia. Okrem toho by sa malo objasniť, že ak sa na poskytovateľa vysokorizikového systému AI vzťahuje postup posudzovania zhody podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2024/1689 a posudzovanie zhody sa rozširuje na súlad systému riadenia kvality podľa daného nariadenia a uvedených harmonizačných právnych predpisov Únie, poskytovateľ by mal mať možnosť zahrnúť aspekty týkajúce sa systémov riadenia kvality podľa daného nariadenia ako súčasť systémov riadenia kvality podľa uvedených harmonizačných právnych predpisov Únie v súlade s článkom 17 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/1689. Článok 43 ods. 3 druhý pododsek by sa mal zmeniť s cieľom objasniť, že notifikované osoby, ktoré boli notifikované podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2024/1689 a ktorých cieľom je posudzovať vysokorizikové systémy AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I k uvedenému nariadeniu, by mali požiadať o určenie za notifikovanú osobu podľa uvedeného nariadenia do 18 mesiacov od [nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. Touto zmenou nie je dotknutý článok 28 nariadenia (EÚ) 2024/1689. Okrem toho by sa nariadenie (EÚ) 2024/1689 malo zmeniť s cieľom objasniť, že ak sa na vysokorizikový systém AI vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2024/1689 a zároveň spadá do jedného z prípadov použitia uvedených v prílohe III k uvedenému nariadeniu, poskytovateľ by mal dodržiavať príslušný postup posudzovania zhody, ako sa vyžaduje podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov.

(9)V záujme zefektívnenia dodržiavania predpisov a zníženia súvisiacich nákladov by sa od poskytovateľov systémov AI nemala vyžadovať registrácia systémov AI uvedených v článku 6 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/1689 v databáze Únie podľa článku 49 ods. 2 uvedeného nariadenia. Vzhľadom na to, že takéto systémy sa za určitých podmienok nepovažujú za vysokorizikové, ak nepredstavujú významné riziko ujmy na zdraví, bezpečnosti alebo základných právach osôb, uloženie požiadaviek na registráciu by predstavovalo neprimerané regulačné zaťaženie. Poskytovateľ, ktorý sa domnieva, že systém AI patrí do pôsobnosti článku 6 ods. 3, je však stále povinný zdokumentovať svoje posúdenie pred uvedením tohto systému na trh alebo do prevádzky. Toto posúdenie si môžu vyžiadať vnútroštátne príslušné orgány.

(10)Články 57, 58 a 60 nariadenia (EÚ) 2024/1689 by sa mali zmeniť s cieľom posilniť ďalšiu spoluprácu na úrovni Únie v oblasti regulačných experimentálnych prostredí pre AI, podporiť jasnosť a konzistentnosť riadenia regulačných experimentálnych prostredí pre AI a rozšíriť rozsah testovania v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI na vysokorizikové systémy AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v prílohe I k uvedenému nariadeniu. Najmä s cieľom umožniť prípadné procesné zjednodušenie pri projektoch pod dohľadom v regulačných experimentálnych prostrediach pre AI, ktoré zahŕňajú aj testovanie v reálnych podmienkach, by sa mal plán testovania v reálnych podmienkach začleniť do plánu experimentálneho prostredia, na ktorom sa dohodli poskytovatelia alebo potenciálni poskytovatelia a príslušný orgán, a to v jednom dokumente. Okrem toho je vhodné ustanoviť možnosť, aby úrad pre AI zriadil regulačné experimentálne prostredie pre AI na úrovni Únie pre systémy AI, na ktoré sa vzťahuje článok 75 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/1689. Využitím týchto infraštruktúr a uľahčením cezhraničnej spolupráce by sa zefektívnila koordinácia a optimálne využívali zdroje.

(11)V záujme podpory inovácií je takisto vhodné rozšíriť rozsah testovania v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI v článku 60 nariadenia (EÚ) 2024/1689, ktoré sa v súčasnosti uplatňuje na vysokorizikové systémy AI uvedené v prílohe III k uvedenému nariadeniu, a umožniť poskytovateľom a potenciálnym poskytovateľom vysokorizikových systémov AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v prílohe I k uvedenému nariadeniu, aby takéto systémy takisto testovali v reálnych podmienkach. Týmto nie sú dotknuté iné právne predpisy Únie ani vnútroštátne právne predpisy o testovaní vysokorizikových systémov AI súvisiacich s výrobkami, na ktoré sa vzťahujú uvedené harmonizačné právne predpisy Únie, v reálnych podmienkach. Na riešenie špecifickej situácie vysokorizikových systémov AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I k uvedenému nariadeniu, je potrebné umožniť uzatváranie dobrovoľných dohôd medzi Komisiou a členskými štátmi s cieľom umožniť testovanie takýchto vysokorizikových systémov AI v reálnych podmienkach.

(13)Článok 69 nariadenia (EÚ) 2024/1689 by sa mal zmeniť s cieľom zjednodušiť štruktúru poplatkov vedeckého panelu. Ak si členské štáty vyžiadajú odbornú podporu panelu, poplatky, ktoré môžu byť povinné zaplatiť expertom, by mali zodpovedať odmene, ktorú je za podobných okolností povinná zaplatiť Komisia. Okrem toho by členské štáty mali mať možnosť konzultovať s expertmi vedeckého panelu priamo bez účasti Komisie, aby sa znížila procesná zložitosť.

(14)S cieľom posilniť systém riadenia systémov AI založených na modeloch AI na všeobecné účely je potrebné objasniť úlohu úradu pre AI pri monitorovaní súladu takýchto systémov AI s nariadením (EÚ) 2024/1689 a dohľade nad týmto súladom, pričom sa vylúčia systémy AI súvisiace s výrobkami, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v prílohe I k uvedenému nariadeniu. Zatiaľ čo odvetvové orgány naďalej zostávajú zodpovedné za dohľad nad systémami AI súvisiacimi s výrobkami, na ktoré sa vzťahujú uvedené harmonizačné právne predpisy Únie, článok 75 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/1689 by sa mal zmeniť tak, aby všetky systémy AI založené na modeloch AI na všeobecné účely vyvinutých tým istým poskytovateľom patrili do rozsahu pôsobnosti dohľadu úradu pre AI. To nezahŕňa systémy AI uvedené na trh, uvedené do prevádzky alebo používané inštitúciami, orgánmi, úradmi alebo agentúrami Únie, ktoré sú pod dohľadom európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov podľa článku 74 ods. 9 nariadenia (EÚ) 2024/1689. S cieľom zabezpečiť účinný dohľad nad týmito systémami AI v súlade s úlohami a povinnosťami, ktoré boli orgánom dohľadu nad trhom pridelené podľa nariadenia (EÚ) 2024/1689, by mal byť úrad pre AI splnomocnený prijímať vhodné opatrenia a rozhodnutia na primerané vykonávanie svojich právomocí stanovených v danom oddiele a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/102011. Článok 14 nariadenia (EÚ) 2019/1020 sa uplatňuje mutatis mutandis. Okrem toho by orgány zapojené do uplatňovania nariadenia (EÚ) 2024/1689 mali v záujme zabezpečenia účinného presadzovania aktívne spolupracovať pri výkone týchto právomocí, najmä ak je potrebné prijať opatrenia na presadzovanie predpisov na území členského štátu.

__________________

11 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (Ú. v. EÚ L 169, 25.6.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(16)Na ďalšie sfunkčnenie vykonávania dohľadu a presadzovania predpisov úradom pre AI, ako sa stanovuje v článku 75 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2024/1689, je potrebné ďalej vymedziť, ktoré z právomocí uvedených v článku 14 nariadenia (EÚ) 2019/1020 by sa mali zveriť úradu pre AI. Komisia by preto mala byť splnomocnená prijímať vykonávacie akty s cieľom spresniť tieto právomoci vrátane možnosti ukladať sankcie, ako sú pokuty alebo iné správne sankcie, v súlade s podmienkami a hornými hranicami uvedenými v článku 99, ako aj uplatniteľné postupy. Tým by sa malo zabezpečiť, aby mal úrad pre AI potrebné nástroje na účinné monitorovanie dodržiavania nariadenia (EÚ) 2024/1689 a dohľad nad jeho dodržiavaním.

(18)S cieľom umožniť systémom AI, ktoré sú pod dohľadom úradu pre AI podľa článku 75 nariadenia (EÚ) 2024/1689 a podliehajú posudzovaniu zhody treťou stranou, prístup na trh Únie by Komisia mala mať možnosť vykonávať posudzovanie zhody týchto systémov pred uvedením na trh.

(19)Článok 77 a súvisiace ustanovenia nariadenia (EÚ) 2024/1689 predstavujú dôležitý mechanizmus riadenia, keďže ich cieľom je umožniť orgánom alebo subjektom zodpovedným za presadzovanie práva Únie určeného na ochranu základných práv alebo za dohľad nad ním, aby si plnili svoj mandát za osobitných podmienok, a podporiť spoluprácu s orgánmi dohľadu nad trhom zodpovednými za dohľad nad uvedeným nariadením a jeho presadzovanie. Je potrebné objasniť rozsah takejto spolupráce, ako aj to, ktoré orgány verejnej moci alebo subjekty ju využívajú. S cieľom posilniť spoluprácu by sa malo objasniť, že žiadosti o prístup k informáciám a dokumentácii by sa mali podávať príslušnému orgánu dohľadu nad trhom, ktorý by mal na takéto žiadosti odpovedať, a že zúčastnené orgány alebo subjekty by mali mať vzájomnú povinnosť spolupracovať.

(20)S cieľom zabezpečiť poskytovateľom systémov generatívnej AI, na ktorých sa vzťahujú povinnosti označovania stanovené v článku 50 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2024/1689, dostatočný čas na prispôsobenie ich postupov v primeranom čase bez narušenia trhu je vhodné zaviesť prechodné obdobie v trvaní šiestich mesiacov pre poskytovateľov, ktorí už uviedli svoje systémy na trh pred 2. augustom 2026.

(22)V článku 113 nariadenia (EÚ) 2024/1689 sa stanovujú dátumy nadobudnutia účinnosti a uplatňovania uvedeného nariadenia, najmä všeobecný dátum uplatňovania 2. augusta 2026. V prípade povinností týkajúcich sa vysokorizikových systémov AI, ktoré sú stanovené v kapitole III oddieloch 1, 2 a 3 nariadenia (EÚ) 2024/1689, vedie oneskorená dostupnosť noriem, spoločných špecifikácií a alternatívnych usmernení a oneskorené zriadenie vnútroštátnych príslušných orgánov k problémom, ktoré ohrozujú účinné začatie uplatňovania týchto povinností a ktorými sa môžu výrazne zvýšiť náklady na ich vykonávanie spôsobom, ktorý neopodstatňuje zachovanie pôvodného dátumu ich uplatňovania, a to 2. augusta 2026. Na základe skúseností je vhodné zaviesť mechanizmus, ktorým sa prepojí začatie uplatňovania s dostupnosťou opatrení na podporu dodržiavania kapitoly III, ktoré môžu zahŕňať harmonizované normy, spoločné špecifikácie a usmernenia Komisie. Komisia by to mala potvrdiť rozhodnutím, na základe ktorého by sa povinnosti týkajúce sa pravidiel pre vysokorizikové systémy AI mali uplatňovať po šiestich mesiacoch, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 2 a prílohy III, a po 12 mesiacoch, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 1 a prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2024/1689. Táto flexibilita by sa však mala predĺžiť len do 2. decembra 2027, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 2 a prílohy III, a do 2. augusta 2028, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 1 a prílohy I k uvedenému nariadeniu, pričom do týchto dátumov by sa tieto pravidlá mali začať uplatňovať v každom prípade. Rozdiel medzi začiatkom uplatňovania pravidiel, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 2 a prílohy III a podľa článku 6 ods. 1 a prílohy I k uvedenému nariadeniu, je v súlade s rozdielom medzi počiatočnými dátumami uplatňovania stanovenými v nariadení (EÚ) 2024/1689 a jeho cieľom je poskytnúť čas potrebný na prispôsobenie a vykonávanie príslušných povinností.

(23)Vzhľadom na cieľ znížiť problémy pri vykonávaní pre občanov, podniky a orgány verejnej správy je nevyhnutné, aby sa harmonizované podmienky vykonávania určitých pravidiel prijímali len v nevyhnutných prípadoch. Na tento účel je vhodné zrušiť určité splnomocnenia udelené Komisii, aby mohla prijať takéto harmonizované podmienky prostredníctvom vykonávacích aktov v prípadoch, keď tieto podmienky nie sú splnené. Nariadenie (EÚ) 2024/1689 by sa preto malo zmeniť tak, aby sa z neho vypustili splnomocnenia na prijímanie vykonávacích aktov udelené Komisii v článku 50 ods. 7, článku 56 ods. 6 a článku 72 ods. 3. Zrušenie splnomocnenia prijať harmonizovaný vzor plánu monitorovania po uvedení na trh v článku 72 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2024/1689 má ďalší prínos v tom, že poskytovateľom vysokorizikových systémov AI poskytne väčšiu flexibilitu pri zavádzaní systému monitorovania po uvedení na trh, ktorý je prispôsobený ich organizácii. Keďže Komisia uznáva potrebu objasniť, ako majú poskytovatelia vysokorizikových systémov AI spĺňať požiadavky, mala by mať zároveň povinnosť uverejniť usmernenia.

2.Na systémy AI klasifikované v súlade s článkom 6 ods. 1 ako vysokorizikové systémy AI súvisiace s výrobkami, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v prílohe I oddiele B, sa uplatňuje len článok 6 ods. 1, článok 60a, články 102 až 109 a články 111 a 112. Článok 57 sa uplatňuje len v rozsahu, v akom boli požiadavky na vysokorizikové systémy AI podľa tohto nariadenia začlenené do uvedených harmonizačných právnych predpisov Únie.“

Komisia a členské štáty podporia poskytovateľov systémov AI a subjekty nasadzujúce systémy AI, aby prijali opatrenia na zabezpečenie dostatočnej úrovne gramotnosti v oblasti AI svojich zamestnancov a ostatných osôb, ktoré sa v ich mene zaoberajú prevádzkou a používaním systémov AI, pričom zohľadňujú ich technické znalosti, skúsenosti, úroveň vzdelania a odbornej prípravy, ako aj kontext, v ktorom sa majú systémy AI používať, a berú do úvahy osoby alebo skupiny osôb, pri ktorých sa majú systémy AI používať.“

1.Pokiaľ je to potrebné na zabezpečenie odhaľovania a nápravy zaujatosti v súvislosti s vysokorizikovými systémami AI v súlade s článkom 10 odsekom 2 písm. f) a g) tohto nariadenia, poskytovatelia takýchto systémov môžu výnimočne spracúvať osobitné kategórie osobných údajov pod podmienkou primeraných záruk pre základné práva a slobody fyzických osôb. Okrem záruk uvedených v príslušných prípadoch v nariadení (EÚ) 2016/679, nariadení (EÚ) 2018/1725 a v smernici (EÚ) 2016/680 musia byť na to, aby došlo k takémuto spracúvaniu, splnené všetky tieto podmienky:

2.Odsek 1 sa môže vzťahovať na poskytovateľov iných systémov a modelov AI a subjekty nasadzujúce iné systémy a modely AI a subjekty nasadzujúce vysokorizikové systémy AI, ak je to potrebné a primerané, ak sa spracúvanie vykonáva na účely v ňom stanovené a za predpokladu, že sú splnené podmienky stanovené v rámci záruk uvedených v tomto odseku.“

6.V článku 6 sa odsek 4 nahrádza takto:

„4. Poskytovateľ, ktorý sa domnieva, že systém AI uvedený v prílohe III nie je vysokorizikový, zdokumentuje svoje posúdenie pred uvedením tohto systému na trh alebo do prevádzky. Na žiadosť vnútroštátnych príslušných orgánov poskytovateľ poskytne dokumentáciu o posúdení.“

(10)V článku 28 sa dopĺňa tento odsek 8:

Notifikujúce orgány určené podľa tohto nariadenia, ktoré sú zodpovedné za systémy AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, sa zriadia, organizujú a prevádzkujú takým spôsobom, aby sa zabezpečilo, že orgán posudzovania zhody, ktorý žiada o určenie podľa tohto nariadenia, ako aj podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, bude mať možnosť predložiť jednu žiadosť a absolvovať jeden postup posudzovania, aby bol určený podľa tohto nariadenia a harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, ak sa príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi Únie stanovuje takáto jedna žiadosť a jeden postup posudzovania.

Jedna žiadosť a jeden postup posudzovania uvedené v tomto odseku sa sprístupnia aj notifikovaným osobám, ktoré už boli určené podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, ak tieto notifikované osoby požiadajú o určenie podľa tohto nariadenia, a to za predpokladu, že sa príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi Únie takýto postup stanovuje.

Jednou žiadosťou a jedným postupom posudzovania sa zabráni zbytočnému zdvojovaniu, nadviaže sa na existujúce postupy určovania podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I a zabezpečí sa súlad s požiadavkami týkajúcimi sa notifikovaných osôb podľa tohto nariadenia, ako aj príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie.

Notifikované osoby, ktoré sú určené podľa niektorého z harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I a ktoré žiadajú o jeden postup posudzovania uvedené v článku 28 ods. 8, predložia jednu žiadosť o posúdenie notifikujúcemu orgánu určenému v súlade s uvedenými harmonizačnými právnymi predpismi Únie.

(13)V článku 43 sa odsek 3 nahrádza takto:

„V prípade vysokorizikových systémov AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, poskytovateľ systému dodržiava príslušný postup posudzovania zhody, ako sa vyžaduje podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie. Na uvedené vysokorizikové systémy AI sa vzťahujú požiadavky stanovené v oddiele 2 tejto kapitoly a sú súčasťou tohto posúdenia. Uplatňuje sa aj posudzovanie systému riadenia kvality stanovené v článku 17 a v prílohe VII.

Ak sa na vysokorizikový systém AI vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I a tento systém zároveň patrí do jednej z kategórií uvedených v prílohe III, poskytovateľ systému dodržiava príslušný postup posudzovania zhody, ako sa vyžaduje podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I.;

(14)V článku 49 sa vypúšťa odsek 2.

7.Úrad pre AI podporuje a uľahčuje vypracúvanie kódexov postupov na úrovni Únie s cieľom uľahčiť účinné vykonávanie povinností týkajúcich sa odhaľovania, značenia a označovania umelo vygenerovaného alebo zmanipulovaného obsahu. Komisia môže posúdiť, či je dodržiavanie týchto kódexov postupov primerané na zabezpečenie splnenia povinnosti stanovenej v odseku 2 v súlade s postupom stanoveným v článku 56 ods. 6 prvom pododseku. Ak sa Komisia domnieva, že kódex nie je primeraný, môže prijať vykonávací akt, v ktorom stanoví spoločné pravidlá vykonávania týchto povinností v súlade s postupom preskúmania stanoveným v článku 98 ods. 2.

6.Komisia a rada pre AI pravidelne monitorujú a hodnotia, ako účastníci plnia ciele kódexov postupov a ako prispievajú k riadnemu uplatňovaniu tohto nariadenia. Komisia s maximálnym prihliadnutím na názor rady pre AI posúdi, či sa kódexy postupov vzťahujú na povinnosti stanovené v článkoch 53 a 55, a pravidelne monitorujú a hodnotia plnenie svojich cieľov. Komisia uverejní svoje posúdenie primeranosti kódexov postupov.

Úrad pre AI môže takisto zriadiť regulačné experimentálne prostredie pre AI na úrovni Únie pre systémy AI, na ktoré sa vzťahuje článok 75 ods. 1. Takéto regulačné experimentálne prostredie pre AI sa implementuje v úzkej spolupráci s relevantnými príslušnými orgánmi, najmä ak sa v regulačnom experimentálnom prostredí pre AI vykonáva dohľad nad inými právnymi predpismi Únie, než je toto nariadenie, a poskytuje sa v ňom prednostný prístup MSP.;

5.Regulačné experimentálne prostredia pre AI zriadené podľa tohto článku poskytujú kontrolované prostredie, ktoré podporuje inovácie a uľahčuje vývoj, trénovanie, testovanie a validáciu inovačných systémov AI na obmedzený čas pred ich uvedením na trh alebo do prevádzky podľa konkrétneho plánu experimentálneho prostredia dohodnutého medzi poskytovateľmi alebo potenciálnymi poskytovateľmi a príslušným orgánom, pričom sa zaistí zavedenie príslušných záruk. Takéto experimentálne prostredia môžu zahŕňať testovanie v reálnych podmienkach, na ktoré sa v nich dohliada. Ak je to vhodné, plán experimentálneho prostredia zahŕňa v jednom dokumente plán testovania v reálnych podmienkach.

14.Vnútroštátne príslušné orgány koordinujú svoje činnosti a spolupracujú v rámci rady pre AI. Podporujú spoločné zriadenie a prevádzku regulačných experimentálnych prostredí pre AI, a to aj v rôznych odvetviach.;

d)podrobné pravidlá uplatniteľné na riadenie regulačných experimentálnych prostredí pre AI, na ktoré sa vzťahuje článok 57, a to aj pokiaľ ide o výkon úloh príslušných orgánov a koordináciu a spoluprácu na vnútroštátnej úrovni i na úrovni EÚ.;

Poskytovatelia alebo potenciálni poskytovatelia vysokorizikových systémov AI, ktoré sú uvedené v prílohe III alebo na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, môžu vykonávať testovanie vysokorizikových systémov AI v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI v súlade s týmto článkom a plánom testovania v reálnych podmienkach uvedeným v tomto článku bez toho, aby boli dotknuté zákazy podľa článku 5.;

2.Poskytovatelia alebo potenciálni poskytovatelia môžu vykonávať testovanie vysokorizikových systémov AI, ktoré sú uvedené v prílohe III alebo na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, v reálnych podmienkach kedykoľvek pred uvedením systému AI na trh alebo do prevádzky samostatne alebo v partnerstve s jedným alebo viacerými nasadzujúcimi subjektmi alebo potenciálnymi nasadzujúcimi subjektmi.;

3.Členské štáty, Komisia, orgány dohľadu nad trhom a orgány verejnej moci zodpovedné za riadenie a prevádzku infraštruktúry a produktov, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, navzájom úzko a v dobrej viere spolupracujú a odstraňujú všetky praktické prekážky, a to aj pokiaľ ide o procesné pravidlá umožňujúce prístup k fyzickej verejnej infraštruktúre, ak je to potrebné, s cieľom úspešne vykonávať dobrovoľnú dohodu o testovaní v reálnych podmienkach a testovať produkty založené na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I.

1.MSP vrátane startupov môžu dodržiavať určité prvky systému riadenia kvality, ktoré sa vyžadujú podľa článku 17, zjednodušeným spôsobom. Komisia na tento účel vypracuje usmernenia o prvkoch systému riadenia kvality, ktoré možno vzhľadom na potreby MSP dodržiavať zjednodušeným spôsobom bez toho, aby to malo vplyv na úroveň ochrany alebo potrebu splnenia požiadaviek v súvislosti s vysokorizikovými systémami AI.;

b)Odsek 3 sa vypúšťa.

3.Systém monitorovania po uvedení na trh sa zakladá na pláne monitorovania po uvedení na trh. Plán monitorovania po uvedení na trh tvorí súčasť technickej dokumentácie uvedenej v prílohe IV. Komisia prijme usmernenia k plánu monitorovania po uvedení na trh.;

Ak je systém AI založený na modeli AI na všeobecné účely, s výnimkou systémov AI týkajúcich sa produktov, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v prílohe I, a ak tento model a tento systém vyvíja ten istý poskytovateľ, úrad pre AI je vo vzťahu k tomuto systému výlučne príslušný na dohľad a na presadzovanie plnenia povinností podľa tohto nariadenia, a to v súlade s úlohami a povinnosťami, ktoré pridelil orgánom dohľadu nad trhom. Úrad pre AI je takisto výlučne príslušný na dohľad a presadzovanie plnenia povinností podľa tohto nariadenia vo vzťahu k systému AI, ktorý predstavuje určenú veľmi veľkú online platformu alebo veľmi veľký internetový vyhľadávač v zmysle nariadenia (EÚ) 2022/2065 alebo je do tejto platformy alebo vyhľadávača integrovaný.

Pri vykonávaní svojich úloh dohľadu a presadzovania podľa prvého pododseku má úrad pre AI všetky právomoci orgánu dohľadu nad trhom stanovené v tomto oddiele a v nariadení (EÚ) 2019/1020. Úrad pre AI je oprávnený prijímať vhodné opatrenia a rozhodnutia na primerané vykonávanie svojich právomocí v oblasti dohľadu a presadzovania. Článok 14 nariadenia (EÚ) 2019/1020 sa uplatňuje mutatis mutandis.

Komisia organizuje a vykonáva posúdenia zhody a skúšky pred uvedením na trh v prípade systémov AI uvedených v odseku 1, ktoré sú klasifikované ako vysokorizikové a podliehajú posudzovaniu zhody treťou stranou podľa článku 43, a to pred uvedením takýchto systémov AI na trh alebo do prevádzky. Týmito skúškami a posúdeniami sa overuje, či systémy spĺňajú príslušné požiadavky tohto nariadenia a či sa môžu uvádzať na trh alebo do prevádzky v Únii v súlade s týmto nariadením. Komisia môže poveriť vykonaním týchto skúšok alebo posúdení notifikované osoby určené podľa tohto nariadenia, pričom v takom prípade notifikovaná osoba koná v mene Komisie. Článok 34 ods. 1 a 2 sa primerane uplatňuje na Komisiu pri výkone jej právomocí podľa tohto odseku.

1.Vnútroštátne orgány verejnej moci alebo subjekty, ktoré dohliadajú na dodržiavanie povinností podľa právnych predpisov Únie na ochranu základných práv vrátane práva na nediskrimináciu alebo presadzujú dodržiavanie týchto povinností, majú právomoc požadovať od príslušného orgánu dohľadu nad trhom akékoľvek vytvorené alebo uchovávané informácie alebo dokumentáciu podľa tohto nariadenia v zrozumiteľnom jazyku a prístupnom formáte a mať k nim prístup, ak je prístup k týmto informáciám alebo dokumentácii potrebný na účinné vykonávanie ich mandátov v rámci ich jurisdikcie.;

c)Vkladajú sa tieto odseky 1a a 1b:

1a.Za podmienok stanovených v tomto článku orgán dohľadu nad trhom poskytne príslušnému orgánu verejnej moci alebo subjektu uvedenému v odseku 1 prístup k takýmto informáciám alebo dokumentácii, a to aj tak, že si v prípade potreby takéto informácie alebo dokumentáciu vyžiada od poskytovateľa alebo nasadzujúceho subjektu.

1b.Orgány dohľadu nad trhom a orgány verejnej moci alebo subjekty uvedené v odseku 1 úzko spolupracujú a poskytujú si vzájomnú pomoc potrebnú na plnenie svojich príslušných mandátov s cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie tohto nariadenia a práva Únie na ochranu základných práv a zefektívnenie postupov. To zahŕňa najmä výmenu informácií, ak je to potrebné na účinný dohľad nad týmto nariadením a príslušnými inými právnymi predpismi Únie alebo ich presadzovanie.

(28)V článku 96 ods. 1 sa druhý pododsek nahrádza takto:

a)uplatňovaní požiadaviek a povinností uvedených v článkoch 8 až 15 a v článku 25;

6.V prípade malých podnikov so strednou trhovou kapitalizáciou a MSP vrátane startupov sa každá pokuta uvedená v tomto článku ukladá až do percentuálneho podielu alebo sumy uvedenej v odsekoch 3, 4 a 5, podľa toho, ktorá suma je nižšia.;

4.Poskytovatelia systémov AI vrátane systémov AI na všeobecné účely, ktoré vytvárajú syntetický zvukový, obrazový, video- alebo textový obsah a ktoré boli uvedené na trh pred 2. augustom 2026, prijmú potrebné opatrenia na dosiahnutie súladu s článkom 50 ods. 2 do 2. februára 2027.;

kapitola III oddiely 1, 2 a 3 sa uplatňujú po prijatí rozhodnutia Komisie, ktorým sa potvrdí, že sú k dispozícii primerané opatrenia na podporu dosiahnutia súladu s kapitolou III, a to od týchto dátumov:

i)šesť mesiacov po prijatí tohto rozhodnutia, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 2 a prílohy III, a

ii)12 mesiacov po prijatí rozhodnutia, pokiaľ ide o systémy AI klasifikované ako vysokorizikové podľa článku 6 ods. 1 a prílohy I.

Ak sa neprijme rozhodnutie v zmysle pododseku 1 alebo ak sú ďalej uvedené dátumy skoršie ako dátumy, ktoré nasledujú po prijatí uvedeného rozhodnutia, kapitola III oddiely 1, 2 a 3 sa uplatňujú od:

(32)V prílohe VIII sa vypúšťa oddiel B.