(2)В констатациите в доклада на Драги от 2024 г.2 се посочва, че нарастващият брой и сложност на правилата рискуват да ограничат свободата на действие на предприятията от Съюза и да им попречат да останат конкурентоспособни. В този контекст някои процедури и изисквания, установени в регламенти (ЕО) № 1272/20083, (ЕО) № 1223/20094 и (ЕС) 2019/10095 на Европейския парламент и на Съвета, следва да бъдат опростени и ненужната административна и регулаторна тежест следва да бъде премахната, като същевременно се запази високо равнище на защита на потребителите, на човешкото здраве и околната среда.

_________________

2 Доклад от 2024 г. на Марио Драги относно бъдещето на европейската конкурентоспособност: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en?prefLang=bg

3 Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (преработен текст) (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Регламент (ЕС) 2019/1009 на Европейския парламент и на Съвета от 5 юни 2019 г. за определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменение на регламенти (ЕО) № 1069/2009 и (ЕО) № 1107/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2003/2003 (ОВ L 170, 25.6.2019 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)В съответствие с целта на Комисията да насърчава принципа „цифрови по подразбиране“ в подкрепа на цифровите трансформации и за да се улесни комуникацията между доставчиците и физическите лица, както и между доставчиците и националните органи, отговарящи за правоприлагането, посочването на цифров контакт върху етикета на опасните вещества и смеси допринася за повишаване на ефективността на официалния контрол, проследимостта, отчетността и правоприлагането и за ускоряване на процеса на откриване на вещества и смеси, които не отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) № 1272/2008, както и за да се гарантира, че потребителите имат бърз и пряк контакт в случай на авария или злополука. Понастоящем от доставчиците се изисква да посочат своя адрес и телефонен номер върху етикета на опаковката на опасните вещества или смеси, но това невинаги е достатъчно, за да се гарантира, че органите, отговарящи за правоприлагането, могат да установят бърз контакт. Поради това е необходимо от доставчиците да се изисква да предоставят и цифров контакт, който следва да бъде всеки актуален, лесно и свободно достъпен онлайн канал за комуникация с доставчика и да позволява съхраняването на информация на траен носител. Когато е предоставен цифров контакт, телефонният номер може да бъде предоставен директно чрез този цифров контакт.

(5)С Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета6 бяха въведени изключения от изискванията за етикетиране и опаковане за опаковки, съдържащи по-малко от 10 ml. С него беше въведена възможност при определени условия да се пропускат елементи на етикета от такива вътрешни опаковки. Необходимо е обаче да се опростят тези разпоредби и да се изяснят случаите, в които се изисква елементите на етикета да бъдат представени върху външните опаковки, в случаите, когато тези елементи могат да бъдат напълно пропуснати. Освен това Комисията следва да извърши оценка на това дали следва да се прилагат допълнителни специфични намаления на задължителните елементи на етикета за опаковки между 10 и 125 ml.

_________________

6 Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2024 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/2008 относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (ОВ L, 2024/2865, 20.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Що се отнася до актуализирането на етикетите в случай на нова или по-строга самостоятелна класификация, доставчиците следва да информират своите преки потребители надолу по веригата за резултатите от новата оценка без ненужно забавяне. С цел да се осигури достатъчно време за всички доставчици на вещества и смеси, по-специално за малките и средните предприятия, които често възлагат на външни изпълнители услуги по отпечатване на етикети, и да се улесни изготвянето и производството на разгъваеми етикети, което е значително по-дълго от производството на стандартните етикети, е необходимо фиксираният шестмесечен срок за преетикетиране да се удължи на осемнадесет месеца, като същевременно продължава да се изисква етикетите да бъдат променени без ненужно забавяне, след като доставчикът получи или му бъдат съобщени нови данни.

(7)С Регламент (ЕС) 2024/2865 бяха определени правила относно задължителните изисквания за форматирането на етикетите. Новата информация7 сочи прекомерната административна тежест и разходи, свързани с тези изисквания. За да се постигне баланс между необходимостта информацията върху етикета да бъде ясно разбрана от потребителите и необходимостта от намаляване на пазарните бариери и неоправданата тежест за промишлеността8, по-специално за малките и средните предприятия, е необходимо да се опростят настоящите задължения за форматиране, без да се намалява равнището на защита на човешкото здраве и околната среда. Новите мерки следва да поддържат високо равнище на защита на потребителите и да гарантират правилното функциониране на вътрешния пазар. Доставчиците трябва да продължат да носят отговорност за гарантиране, че етикетите са четливи в съответствие със законовите изисквания.

_________________

7 Подробен анализ на разходите, свързани с новите изисквания за форматиране, е представен в работния документ на службите на Комисията, придружаващ предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на регламенти (ЕО) № 1272/2008, (ЕО) № 1223/2009 и (ЕС) 2019/1009 по отношение на опростяването на някои изисквания и процедури за химичните продукти, SWD(2025) 531, стр. 14.

8 Както е посочено в Съобщението на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите Единният пазар: нашият европейски вътрешен пазар в един несигурен свят, Стратегия за опростяване, безпрепятствено функциониране и укрепване на единния пазар, COM(2025) 500 final, стр. 10, на разположение на следния адрес: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf.

(Не се отнася до българския текст.)

(9)Преди измененията, въведени с Регламент (ЕС) 2024/2865, Регламент (ЕО) № 1272/2008 изискваше рекламите за опасни смеси, за които масов потребител има право да сключи договор за покупка, без предварително да е видял етикета, да посочват вида или видовете опасности, посочени на етикета, и изискваше рекламите за веществата да посочват съответните класове на опасност или категории на опасност. С Регламент (ЕС) 2024/2865 беше въведено ново изискване всички продажби от разстояние на опасни вещества и смеси да включват цялата информация върху етикета в офертата, като по този начин се гарантира, че купувачът винаги е информиран за опасностите, преди да закупи продукта. С посочения регламент също така се разширяват изискванията за рекламите, като от тях се изисква да посочват пиктограмите за опасност, сигналните думи, предупрежденията за опасност и допълнителните предупреждения и освен това да приканват масовия потребител да следва информацията върху етикета на продукта. Рекламите са средство за насърчаване на продажбата или употребата на химични продукти и в момента на продажбата етикетът върху опаковката на веществото или сместа или информацията върху етикета в офертата за продажби от разстояние предоставят пълна информация за опасностите, свързани с това вещество или смес. Поради това би било целесъобразно от рекламите да се изисква да приканват клиентите да четат етикета и информацията за продукта преди употреба и да включват съответната сигнална дума или пиктограмата, но не и да дублират цялата информация за опасност от етикета. С този подход се гарантира, че рекламите остават достатъчно информативни, за да предупреждават потенциалните потребители за опасния характер на продукта, без да се налагат изисквания, които биха направили рекламите прекалено сложни, трудни за тълкуване или непрактични от търговска гледна точка. Като се имат предвид множеството различни форми на реклама, на доставчиците следва да се предостави известна степен на гъвкавост относно начина, по който тази информация следва да бъде предавана в рекламите.

(10)Тъй като в Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета10 и Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета11 се изисква в рекламите на разрешени продукти за растителна защита и биоциди да се използва указанието „Преди употреба винаги четете етикета и информацията за продукта“, би било целесъобразно рекламодателите да използват същото указание за рекламите на опасни вещества и смеси, за да се осигури съгласуваност, особено в случаите, когато рекламираните опасни вещества и смеси са и разрешени продукти за растителна защита или биоциди.

_________________

10 Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)С Регламент (ЕС) 2024/2865 беше въведена възможността за включване само на определени елементи за етикетиране в цифровия етикет. За да се гарантира по-широко използване на технологиите и да се даде възможност за по-опростен и по-гъвкав подход към етикетирането, на доставчиците следва да бъде разрешено да поставят данните за контакт на всички допълнителни доставчици само върху цифровия етикет. Включването на цифровия контакт би било целесъобразно и когато в цифровия етикет са предоставени данни за контакт на допълнителни доставчици. За да се гарантира възможността за установяване на бърз контакт, което е от съществено значение в определени ситуации, като например при спешни случаи, наличието на цифров контакт не следва да изключва предоставянето на телефонен номер.

(14)В съответствие с преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1272/2008 доставчиците следва да имат възможност да прилагат въведените от настоящия регламент нови разпоредби относно класифицирането, етикетирането и опаковането на доброволни начала преди датата на отложеното прилагане на тези разпоредби, а националните органи следва да ги насърчават да го правят.

(17)Условията, позволяващи освобождаване от забраната за употреба на такива вещества в козметични продукти, без да се намалява високото равнище на защита на човешкото здраве, безопасност и защита на потребителите, следва да бъдат рационализирани и обхватът им следва да бъде определен по-подробно. Освен това спазването на изискванията за безопасност на храните не е съвместимо с научно-техническото развитие, което позволява разработването на нови вещества за употреба в козметични продукти, които не се използват или откриват в храни. Съответствието с изискванията за безопасност на храните не води непременно до повишаване на безопасността на козметичните продукти, тъй като и двете категории продукти по своята същност са различни. Поради това е целесъобразно това условие да бъде премахнато.

(18)Освен това следва да се очертаят елементите, които трябва да се вземат предвид при наличието условия за подходящи алтернативи. По-специално следва да се предвиди, че употребата на което и да било алтернативно вещество вместо класифицираното вещество, е безопасна за човешкото здраве. Алтернативното вещество трябва да осигурява еквивалентна функция и сравнимо ниво на ефикасност и резултати и следва да е налично на пазара в достатъчни количества или да има вероятност да бъде налично в достатъчни количества или да е вероятно да бъде налично в достатъчни количества, за да отговори на текущото търсене, и има доказан потенциал да отговори на очакваното търсене в разумен срок. Неговото използване следва да бъде технически и икономически осъществимо за предприятията и особено за МСП, за да се даде възможност за устойчиво производство. За да се оцени икономическата осъществимост, могат да бъдат взети предвид икономическите аспекти, като например разходите за преформулиране и сравнителния принос към общите производствени разходи, като значими фактори при анализа на пригодността на алтернативите.

(19)Освен това, за да се рационализира процедурата за дерогация, условието, че искането за дерогация се подава за конкретна употреба на категория продукти с известна експозиция, следва да стане част от критерия за оценка на НКБП. Понастоящем научният комитет вече оценява безопасността на веществото, като взема предвид неговите опасни свойства и експозиция (а именно специфична употреба в определена продуктова категория), поради което отделен критерий е излишен.

(21)Веществата, съдържащи повече от една съставка, които са извлечени от растения или части от растения и които не са химически модифицирани съгласно определението в член 3, точка 40 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, често се наричат естествени сложни вещества или „NCS“. Те могат да съдържат една или повече съставки, класифицирани като CMR вещества, докато общото естествено сложно вещество само по себе си не е класифицирано като CMR вещество. За такива вещества трябва да се прилага високо равнище на защита на потребителите, което следва да се основава на научните познания и действителните условия на експозиция, произтичащи от употребата им в козметични продукти. Забраната за употреба в козметични продукти съгласно член 15 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 се прилага само за веществото, както е посочено в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Естествените сложни вещества, които съдържат класифицирана CMR съставка, не са предмет на забраната, освен ако самото естествено сложно вещество е класифицирано като CMR вещество от категория 1A, 1B или 2 в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Въпреки това, тъй като хармонизираното класифициране на дадена съставка поражда опасения относно употребата и безопасността на естествените сложни вещества, когато се използват в козметични продукти, Комисията следва незабавно да възложи на НКБП да оцени безопасността на тези вещества и, когато е необходимо, да предприеме подходящи регулаторни действия в съответствие с член 31, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1223/2009. Оценката на НКБП следва да бъде навременна, за да се гарантира предвидимост за промишлеността.

(22)Когато дадено вещество е забранено или ограничено за употреба в козметични продукти, на производителите, вносителите, дистрибуторите и отговорните лица следва да се предостави подходящо време, за да предприемат необходимите мерки за преформулиране, изпитване и преетикетиране на своите продукти, за изтегляне от разпространението и унищожаване на непродадените продукти, които не отговарят на новите изисквания. Съответно, ако не е подадено искане за дерогация, следва да се предвиди срок от 6 месеца за пускане на пазара и 15 месеца за предоставяне на пазара на козметични продукти, съдържащи засегнатото вещество, след влизането в сила на съответните изменения на Регламент (ЕО) № 1223/2009. В случай че е подадено искане за дерогация и НКБП е установил, че веществото не е безопасно, тези срокове следва да бъдат съкратени на 3 месеца за пускане и на 12 месеца за предоставяне на пазара. В случай че е подадено искане за дерогация и НКБП е установил, че веществото е безопасно, но искането е било отхвърлено поради наличието на подходящи алтернативи, тези срокове следва да бъдат удължени до 24 месеца за пускане и 48 месеца за предоставяне на пазара, при условие че по всяко време е на разположение актуален доклад за безопасност на козметичния продукт (CPSR).

(23)За да се намали тежестта за привеждане в съответствие и административна тежест за предприятията, извършващи дейност в сектора на козметичните продукти, преди пускането им на пазара на Съюза следва да се изискват нотификации за козметичните продукти до Комисията. За да се запази бдителността по отношение на наноматериалите в козметичните продукти, следва да се изисква тази нотификация да включва идентификацията на наноматериала, включително неговото химично наименование (съгласно IUPAC) и други дескриптори, както е посочено в точка 2 от преамбюла към приложения II — VI, и спецификацията на наноматериала, предназначен за пускане на пазара за година, включително размера на частиците, физичните и химичните му свойства. Това е необходимо, за да може Комисията да поиска оценка на безопасността в случай на опасения. Следва също така да се изисква изрично специфичната информация за наноматериалите, използвани в козметичния продукт, да се предоставя на Портала за нотифициране на козметични продукти (CPNP) и в доклада за безопасност на козметичния продукт, като следва и двата да бъдат достъпни за конпетентните органи, така че компетентните органи да могат да се допитат до тази информация, когато опасенията относно потенциалния риск за човешкото здраве произтичат от употребата на определен наноматериал в козметичните продукти.

(25)Козметичните продукти са стоки, търгувани в световен мащаб и поради това е от съществено значение наименованията на съставките, които фигурират върху етикетите им, да отразяват своевременно актуалното състояние на научното и технологичното развитие. Използването на международно призната номенклатура, като например наименованията по Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI), е важен фактор за насърчаване на прозрачността на съставките за потребителите, осигурява съгласуваност между различните юрисдикции и улеснява трансграничната търговия с козметични продукти. Наименованията по INCI се поддържат от Съвета за продукти за лична хигиена (PCPC) като международен промишлен стандарт и са широко признати от регулаторните органи и заинтересованите страни в световен мащаб. Настоящият регламент следва да позволи прякото използване на международно признати наименования съгласно номенклатура, каквато е INCI, при етикетирането на козметични продукти, без допълнителни по-нататъшни регулаторни действия от страна на Комисията. Когато общоприето наименование на съставка не е налично в INCI, следва да се използва друга общоприета номенклатура, например наименования, установени в признати международни позовавания на химикали или фармакопея или в други авторитетни източници, на които промишлеността и регулаторните органи обикновено разчитат. Този подход осигурява гъвкавост, избягва ненужната административна тежест и гарантира, че наименованията на съставките, използвани при етикетирането на козметичните продукти, остават актуални, съгласувани в международен план и лесно разбираеми за потребителите. Тъй като приетият от Комисията справочник на общоприетите наименования на съставките би забавил процеса на възприемане на новите наименования, разпоредбата, изискваща от Комисията да приеме такъв справочник, следва да бъде премахната.

(26)В съответствие с целта на Комисията да рационализира и опрости изискванията за докладване и да насърчи принципа „цифрови по подразбиране“ в подкрепа на цифровите трансформации, икономическите оператори, които работят с ЕС продукти за наторяване в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/1009, следва да предоставят цифров контакт, чрез който потребителите и компетентните органи могат да се свържат с тях, за да отговорят адекватно на всички запитвания от тяхна страна, да изготвят ЕС декларацията за съответствие в електронна форма и да я предоставят на разположение чрез интернет адрес или носител на данни и при поискване да предоставят бързо на компетентните органи цялата съответна информация и документация в електронна форма. Документите и кореспонденцията до и от нотифицираните органи във връзка с оценяването на съответствието на ЕС продуктите за наторяване следва също да се предоставят в електронна форма по бърз начин. Когато се използва цифров етикет, производителите следва да използват същия носител на данни, използван за цифровия етикет, за да предоставят достъп до ЕС декларацията за съответствие, за да се избегне наличието на множество носители на данни върху един и същ продукт. Когато съгласно друго законодателство на ЕС се изисква цифров продуктов паспорт за ЕС продуктите за наторяване, информацията за цифровото етикетиране и декларацията за съответствие с изискванията на ЕС следва да бъдат предоставени в този цифров продуктов паспорт.

(27)Съгласно Регламент (ЕС) 2019/1009 само микроорганизмите, включени в позитивен списък в приложение II към посочения регламент, могат да се използват като съставен материал в микробни растителни биостимулатори. Комисията е оправомощена да добавя нови микроорганизми или щамове микроорганизми към този списък след оценка, в която се заключава, че нито един от щамовете не представлява риск за здравето на хората, животните или растенията, за безопасността или за околната среда и че той гарантира агрономична ефективност. Предвид големия брой микроорганизми на пазара оценката и последващото включване на нови микроорганизми или щамове микроорганизми в положителния списък изостават от научния напредък. Настоящият механизъм забавя разработването на микробни растителни биостимулатори и забавя достъпа на земеделските стопани до тези иновативни продукти за наторяване. Необходимо е непрекъснато проактивно наблюдение на научното развитие и актуализиране на списъка на микроорганизмите или щамовете на микроорганизмите, както и на съответните критерии и методология. Освен това всички актуализации следва да се прилагат бързо. Същевременно регулаторната рамка следва да гарантира, че използването на традиционни и естествени торове остава жизнеспособен и достъпен вариант, като се признава тяхната роля наред с микробните решения, така че да не се подкопава конкурентоспособността или селскостопанското производство в рамките на Съюза.

(28)По-широкото използване на микробни растителни биостимуланти може да подобри ефективността на използване на хранителните вещества и здравето на почвата, като по този начин насърчи развитието на устойчиво и все пак високопродуктивно земеделие. С цел да се ускори оценката на микроорганизмите и да се отвори единният пазар за повече микробни растителни биостимулатори, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с приложение II, част II, категория съставни материали (КСМ) 7 към Регламент (ЕС) 2019/1009, за да се даде възможност на Комисията да въведе общи критерии и методология за оценка на микроорганизмите. Тези критерии следва да отразяват последните научни развития и следва да позволяват на производителите и нотифицираните органи да докажат и проверят, че микроорганизмите, използвани в микробен растителен биостимулатор, различен от изброените в КСМ 7, не представляват риск за здравето на хората, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, както и да гарантират агрономична ефективност, като взимат под внимание конкурентоспособността и производството на ЕС. Проверката на съответствието на микроорганизмите с критериите и методиката, определени в настоящия регламент, изисква специфични компетентности, научни и технически познания от органите за оценяване на съответствието. Поради това тези правомощия следва да бъдат проверявани от националните органи, отговарящи за акредитацията и нотифицирането, както и аспекти като независимост, обективност, безпристрастност и професионална почтеност. За да се прецизират и валидират критериите и методологията, които ще бъдат въведени, от особено значение е Комисията да включи съответните научни органи, по-специално Европейския орган за безопасност на храните, Съвместния изследователски център и ECHA, така че да направят преглед и да дадат своя принос, както и да проведе подходящи консултации по време на подготвителната си работа, включително на експертно равнище. От съществено значение е Комисията да поддържа силно междуинституционално сътрудничество, като същевременно участва в тези консултации, които следва да бъдат провеждани в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество13. По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти получават систематично достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

_________________

13 OВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)С Регламент (ЕС) 2019/1009 бяха въведени допълнителни изисквания за регистрация на веществата, използвани в продуктите на ЕС за наторяване, които надхвърлят изискванията, определени в Регламент (ЕО) № 1907/2006. За да се гарантира пропорционалност, като същевременно се поддържа високо равнище на защита на човешкото здраве и околната среда, е целесъобразно изискванията за регистрация на веществата, използвани в продуктите на ЕС за наторяване, да бъдат приведени в съответствие с изискванията, определени в Регламент (ЕО) № 1907/2006, като се вземат предвид съответните тонажни прагове и изисквания за информация. Същевременно за веществата с особено опасни свойства, включително класифицираните съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 като канцерогенни, мутагенни, токсични за репродукцията, нарушаващи функциите на ендокринната система или устойчиви, биоакумулиращи и токсични, следва да се прилагат специфични изисквания за информация дори когато тези вещества се използват в малки количества в продукти за наторяване. Този подход гарантира наличието на информация, свързана с безопасността, като същевременно се избягва ненужната тежест за вещества, представляващи по-нисък риск. Предоставената информация следва да се основава на наличните данни, включително използването на алтернативни методи и адаптации в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006, и следва, когато е уместно и в краен случай, да избягва ненужни изпитвания, по-специално върху гръбначни животни. Оценките на безопасността на химичните вещества следва да бъдат ограничени до съответните сценарии на експозиция, свързани с агрономичната употреба на продуктите за наторяване и околната среда. Този подход гарантира балансирана рамка, която подкрепя иновациите и достъпа до пазара, като същевременно гарантира високо равнище на защита и правна сигурност за операторите.

42.„цифров контакт“ означава всеки актуален и лесно и свободно достъпен онлайн канал за комуникация, например електронен адрес или хипервръзка, чрез който може да се осъществи контакт с даден доставчик, без да е необходимо регистриране или изтегляне, или използване на приложение;

(2)Член 17, параграф 1 се изменя, както следва:

a)името, адресът, телефонният номер и цифровият контакт на доставчика;

Етикетът включва и идентификатора на продукта, посочен в член 18, както и наименованието, адреса, цифровия адрес на доставчика на съответната смес и телефонния номер, освен ако този телефонен номер е пряко достъпен чрез цифровия адрес. Без да се засяга крайният срок, установен в член 61, параграф 8, включването или промяната в цифровия контакт може да бъде добавено или актуализирано по всяко време или по време на редовните цикли на актуализиране на етикета на доставчика;

(4)В член 29 параграфи 1 и 2 се заменят със следното:

„1. В случай че опаковката на веществото или сместа има такава форма или е толкова малка, че е невъзможно да се изпълнят изискванията, определени в член 31 за етикет на езиците на държавата членка, в която веществото или сместа се пуска на пазара, елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се представят съответствие с раздел 1.5.1. от приложение I.;“

2.Елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, могат да бъдат намалени в съответствие с правилата, определени в раздел 1.5.2 от приложение I, когато: а) съдържанието на опаковката на веществото или сместа не надвишава количествата, посочени в раздел 1.5.2 от приложение I; и б) опаковката е или с такава форма, или е твърде малка по размер, че не позволява пълно позоваване на всички елементи, посочени в член 31, на всички езици на държавата членка, в която веществото или сместа се пуска на пазара.“

1.В случай на промяна в класифицирането или етикетирането на вещество или смес, която води до добавяне на нов клас на опасност или до по-строга класификация или която изисква нова допълнителна информация върху етикета в съответствие с член 25, доставчикът на това вещество или на тази смес осигурява актуализирането на етикета без ненужно забавяне и във всеки случай не по-късно от осемнадесет месеца, след като резултатите от новата оценка, посочена в член 15, параграф 4, са били получени от съответния доставчик или са му били съобщени. С оглед на завършването на промените в етикетирането без ненужно забавяне доставчиците си сътрудничат в съответствие с член 4, параграф 9 и информират своите преки ползватели надолу по веригата за резултатите от новата оценка, посочена в първа алинея, в съответствие с приложимите изисквания на Регламент (ЕО) 1907/2006. Доставчиците могат да прилагат новите или актуализираните класификации и да адаптират съответно етикетирането на доброволен принцип преди изтичането на осемнадесетмесечния срок, за да се гарантира високо равнище на защита на човешкото здраве и околната среда и да се осигури достатъчна гъвкавост;

3.Елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се обозначават ясно и незаличимо. Те изпъкват ясно на общия фон и са с големина и разредка, така че да бъдат лесни за четене. Форматират се в съответствие с раздел 1.2.1 от приложение I.;

1.Всяка реклама за масовия потребител на вещество или смес, класифицирани като опасни, или на смес, съдържаща вещества, посочени в част 2 от приложение II, включва винаги изречението: „Винаги четете етикета и информацията за продукта преди употреба.“ и също така включва следното: а) приложимата(ите) пиктограма(и) за опасност; или б) съответната сигнална дума съгласно член 20.

Член 48а

Оферти за продажби от разстояние

1. Когато вещества или смеси се пускат на пазара за масовия потребител чрез продажби от разстояние, в офертата се обозначават ясно и видимо елементите на етикета, посочени в член 17.

8.Веществата и смесите, които са класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с член 18, параграф 3 към 9 декември 2024 г. и които са пуснати на пазара преди 1 януари 2027 г., не се изисква да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с настоящия регламент, изменен с Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета, до 1 януари 2029 г. За веществата и смесите, които са класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с член 31, параграф 3 и раздел 1.2.1 от приложение I, както е приложимо към 9 декември 2024 г., и които са пуснати на пазара преди 1 януари 2028 г., не се изисква да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с настоящия регламент, изменен с Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета, до 1 януари 2030 г.

2.След получаване на искането, посочено в параграф 1, Комисията иска становището на НКБП относно безопасността на веществото за употреба в козметични продукти без ненужно забавяне.

2.Такива вещества обаче могат да бъдат използвани в козметични продукти по изключение, ако до Комисията бъде подадено искане за дерогация най-късно три месеца след датата на влизане в сила на измененията на част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с които веществото се класифицира като CMR вещество от категория 1A или 1B, и Комисията предостави дерогацията от общата забрана, предвидена в първа алинея. Комисията може да предостави дерогация, когато е изпълнено всяко едно от следните условия:

б)НКБП е оценил и е установил, че веществата са безопасни за една или повече конкретни употреби на една или повече категории козметични продукти, като се има предвид общата експозиция от употребите в тези категории продукти, както и от източници, различни от козметичните продукти, и на уязвими групи от населението.

a)използването му в козметични продукти е безопасно и води до намаляване на цялостния риск за човешкото здраве при оценка спрямо веществото, което е предназначено да замени;

б)осигурява функция, еквивалентна на класифицираното вещество, в краен козметичен продукт със сравним ефект, ниво на ефикасност и показатели;

в)е технически осъществимо и икономически осъществимо, при условие че разходите и условията на доставка позволяват стабилно производство;

г)не е ограничено и или се предлага на пазара в мащаб и в количества, достатъчни, за да отговорят на текущото търсене, или има потенциал да отговори на текущото или очакваното търсене в разумен срок.

iii)след четвъртата алинея се вмъкват следните алинеи:

Крайният срок, определен в четвърта алинея от настоящия параграф, започва да тече от датата на влизане в сила на съответните изменения на част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с които съответното вещество се класифицира като CMR вещество от категория 1A или 1B.;

заличава се

6.Забраната, посочена в параграфи 1 и 2 от настоящия член, не се прилага за вещества, извлечени от растения или части от растения и които не са химически модифицирани съгласно определението в член 3, точка 40 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, съдържащи повече от една съставка, поне една от които е класифицирана като CMR вещество от категория 1A, 1B или 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Тъй като наличието на такава съставка, класифицирана като CMR от категория 1A, 1B или 2, в такива вещества в козметични продукти поражда потенциален риск за човешкото здраве, Комисията незабавно изисква становището на НКБП относно безопасността на тази съставка при наличието ѝ в козметични продукти. НКБП дава своето становище в срок от 12 месеца след искането на Комисията. Комисията може да удължи този срок с шест месеца, ако са необходими допълнителни данни. НКБП дава окончателното си становище в срок от шест месеца след предоставянето на допълнителните данни. Становището на НКБП се оповестява публично. Като взема предвид становището на НКБП и когато се поражда потенциален риск за човешкото здраве от употребата в козметични продукти на вещество, посочено в първа алинея, съдържащо съставка, класифицирана като CMR от категория 1A, 1B или 2 за човешкото здраве, Комисията без ненужно забавяне изменя приложенията към настоящия регламент. За целите на настоящия параграф „растения“ означава живи или мъртви организми от царствата на растенията (Plantae) и на гъбите (Fungi), включително водорасли, лишеи и дрожди.

7.Козметични продукти, съдържащи вещество, класифицирано като CMR от категория 1A, 1B или 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, забранено за употреба в козметични продукти и за което не е подадено искане за дерогация в съответствие с параграф 2, или такова вещество, което не отговаря на ограничение, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в продължение на 6 месеца и да бъдат представяни на пазара в продължение на 15 месеца след влизането в сила на съответните изменения на съответните приложения към настоящия регламент. Козметични продукти, съдържащи вещество, класифицирано като CMR от категория 1A, 1B или 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, забранено за употреба в козметични продукти и за което е подадено искане за дерогация в съответствие с параграф 2, но дерогацията не е разрешена поради свързани с безопасността опасения от страна на НКБП, или такова вещество, което не отговаря на ограничение, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в продължение на 3 месеца и да бъдат предоставяни на пазара в продължение на 12 месеца след влизането в сила на съответните изменения на съответните приложения към настоящия регламент. Козметични продукти, съдържащи вещество, класифицирано като CMR от категория 1A, 1B или 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, забранено за употреба в козметични продукти, или такова вещество, което не отговаря на ограничение и за което е подадено искане за дерогация в съответствие с параграф 2, но дерогацията не е разрешена поради наличност на подходяща алтернатива, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в продължение на 24 месеца и да бъдат предоставяни на пазара в продължение на 48 месеца след влизането в сила на съответните изменения на съответните приложения към настоящия регламент, като докладът за безопасността на козметичния продукт, при необходимост актуализиран, остава на разположение.

(3)В член 16 параграф 3 се заменя със следното:

заличава се

„цифров контакт“ означава всеки актуален и достъпен безплатно онлайн канал за комуникация, чрез който може да се осъществи контакт с икономически оператор, без да е необходимо регистриране, изтегляне или използване на допълнителни приложения, специфични за икономическия оператор.“

Производителите гарантират, че всеки ЕС продукт за наторяване се придружава от интернет адреса или носителя на данни, чрез който може да се получи пряк достъп до ЕС декларацията за съответствие.;

Производителите посочват върху опаковката на ЕС продукта за наторяване своето име, регистрирано търговско наименование, регистрирана търговска марка, както и пощенския им адрес и цифров контакт, или, когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка, в документ, който придружава ЕС продукта за наторяване. В пощенския адрес и в цифровия контакт се посочва само едно място, чрез което бързо може да се осъществи контакт с производителя.“

Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че ЕС продуктът за наторяване е придружен от интернет адреса или носителя на данни, чрез който може да се получи пряк достъп до ЕС декларацията за съответствие, и когато е уместно, от други изисквани документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6.“

В продължение на 5 години след пускането на пазара на ЕС продукта за наторяване вносителите съхраняват ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може бързо да бъде предоставена на тези органи.

При поискване вносителите бързо предоставят ЕС декларацията за съответствие на разположение на други икономически оператори в електронна форма.

Преди да предоставят на пазара ЕС продукт за наторяване, дистрибуторите проверяват дали той е придружен от изискваните документи, включително информация как да се получи пряк достъп до декларацията за съответствие на ЕС, например интернет адрес или носител на данни, и информацията, посочена в член 6, параграф 7 или член 8, параграф 4, предоставена по начина, посочен там, на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която ЕС продуктът за наторяване ще бъде предоставен на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, предвидени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3.

ЕС декларацията за съответствие се предоставя в машинночетим формат, чрез който може да се получи пряк достъп до нея.

Комисията може също така да приема делегирани актове съгласно параграф 1 за изменение на приложение II с цел определяне на критерии и методология за оценка на микроорганизми, различни от изброените в приложение II, които, ако производител докаже и нотифициращите органи проверят съответствието с тези критерии при оценяването на съответствието на ЕС продукта за наторяване съгласно тази методология, могат да се използват като съставен материал в ЕС продукти за наторяване. Критериите и методологията дават възможност нотифициран орган да провери дали микроорганизмите отговарят на критериите в параграф 1, буква б) и предвиждат най-малко разглеждането на следните елементи:

(2)в приложение I раздел 1.2.1.5 се заменя със следното: Текстът върху етикета трябва да бъде четлив. За целите на настоящия раздел, етикет се счита за четлив, ако е четлив физическият вид на информацията, чрез който информацията е визуално достъпна и който се определя от различни елементи, inter alia, големината на шрифта, разстоянието между буквите, разстоянието между редовете, дебелината на шрифта, цвета на шрифта, вида на шрифта, съотношението между ширината и височината на буквите, повърхността на материала и значителния контраст между шрифта на буквите и фона на етикета. Характеристиките му са най-малко следните: а) отпечатан е в контрастен цвят спрямо фона; б) използва се един-единствен шрифт, който е лесно четим и без серифи; в) разстоянието между буквите е подходящо, така че избраният шрифт да бъде лесно четим; г) разстоянието между редовете е подходящо, за да може избраният шрифт да бъде лесно четим и да се гарантира, че редовете на текста не се припокриват; д) размерите на шрифта са подходящи за размера на етикета и изискваните елементи на етикета и предвидения ползвател. За вещества или смеси, предоставяни на пазара за масовия потребител, за елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се използва размер на шрифта, при който х-височината е по-голяма или равна на 1,2 mm. Когато обаче съдържанието на опаковката не надвишава 125 ml, за елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, може да се използва размер на шрифта, при който х-височината е по-голяма или равна на 0,9 mm. Тези характеристики се изясняват допълнително в насоките на ECHA относно четливостта и представянето на етикета, които ще бъдат разработени съгласно настоящия регламент. Съответствието с настоящия раздел се оценява въз основа на общата четливост на етикета и се прилага по начин, съвместим с физическите характеристики и техническите ограничения на опаковката, включително размера, както и целевия потребител.

1.5.1.2.Когато се прилага раздел 1.5.1.1, етикетът върху всяка вътрешна опаковка съдържа най-малко пиктограмите за опасност, сигналните думи, идентификатора на продукта, посочен в член 18, параграф 2, за веществата или търговското наименование или обозначението, посочени в член 18, параграф 3, буква а) за смесите, наименованието, цифровия контакт и телефонния номер на доставчика на веществото или сместа, освен ако този телефонен номер е директно достъпен чрез цифровия контакт;

б)веществото или сместа изисква етикетиране в съответствие с приложение II, част 1 или 2 и не е класифицирано в нито един от следните класове и категории на опасност:

б)за веществото или сместа не се изисква етикетиране в съответствие с приложение II, част 1 или 2;

б)При вещества или смеси, доставяни в станция за зареждане с гориво, копието от следните елементи на етикета, посочени в член 17.1, букви в) – з), се обозначава на видно място върху или в непосредствена близост до съответната помпа: Не е необходимо да се посочва уникалният идентификатор на формулата, посочен в член 25, параграф 7.

a)в КСМ 1: ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ ОТ ПЪРВИЧНИ МАТЕРИАЛИ, точка 2 се заменя със следното:

1.ЕС продуктът за наторяване може да съдържа полимери, съставени само от мономери, които отговарят на критериите, посочени в точка 1 от КСМ 1, като целта на полимеризацията е да се контролира освобождаването на хранителни елементи от един или повече от мономерите. Полимерът може допълнително да изпълнява други функции, при условие че това не променя характеристиките на безопасност на продукта, нито застрашава функцията за контролирано освобождаване;