(2)Konklusionerne i Draghirapporten fra 20242 viste, at det stigende antal og den stigende kompleksitet af regler risikerer at begrænse EU-virksomhedernes råderum og forhindre dem i at forblive konkurrencedygtige. På denne baggrund bør visse procedurer og krav, der er fastsat i Europa-Parlamentets eller Rådets forordning (EF) nr. 1272/20083, (EF) nr. 1223/20094 og (EU) 2019/10095, forenkles, og unødvendige administrative og reguleringsmæssige byrder bør fjernes, samtidig med at det samme høje niveau for forbrugerbeskyttelse samt beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet sikres.

_________________

2 Mario Draghis rapport fra 2024 om fremtiden for den europæiske konkurrenceevne: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059.

3 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1009 af 5. juni 2019 om fastsættelse af regler om tilgængeliggørelse på markedet af EU-gødningsprodukter og om ændring af forordning (EF) nr. 1069/2009 og (EF) nr. 1107/2009 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 2003/2003 (EUT L 170 af 25.6.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)I overensstemmelse med Kommissionens mål om at fremme princippet "digitalt som standard" til støtte for den digitale omstilling og lette kommunikationen mellem leverandører og enkeltpersoner og mellem leverandører og nationale myndigheder med ansvar for håndhævelse af lovgivningen bidrager angivelsen af et digitalt kontaktpunkt på etiketten på emballagen med farlige stoffer og blandinger til at øge effektiviteten af den offentlige kontrol samt sporbarhed, ansvarlighed og håndhævelse af lovgivningen og til at fremskynde sporingsprocessen vedrørende stoffer og blandinger, der ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1272/2008, og til at sikre, at forbrugerne har en hurtig og direkte kontaktmulighed i tilfælde af en nødsituation eller ulykke. I øjeblikket er leverandørerne forpligtet til at angive deres adresse og telefonnummer på etiketten på emballagen med farlige stoffer eller blandinger, men dette er ikke altid tilstrækkeligt til at sikre, at de myndigheder, der er ansvarlige for håndhævelse af lovgivningen, kan etablere hurtig kontakt. Det er derfor nødvendigt at kræve, at leverandørerne også angiver et digitalt kontaktpunkt, som bør være en ajourført, nemt og frit tilgængelig onlinekommunikationskanal hos leverandøren, og giver mulighed for at lagre oplysninger på et varigt medium. Når der angives et digitalt kontaktpunkt, kan telefonnummeret gøres umiddelbart tilgængeligt via dette digitale kontaktpunkt.

(5)Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/28656 indførtes undtagelser fra mærknings- og emballeringskravene for emballage, hvis indhold er mindre end 10 ml. Den indførte en mulighed for på visse betingelser at udelade mærkningselementer fra en sådan indre emballage. Det er dog nødvendigt at forenkle disse bestemmelser og præcisere, i hvilke tilfælde der kræves mærkningselementer på yderemballagen, i de tilfælde, hvor disse elementer helt kan udelades. Desuden bør Kommissionen foretage en vurdering af, om der bør gælde yderligere specifikke reduktioner af obligatoriske mærkningselementer for pakninger på mellem 10 og 125 ml.

_________________

6 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/2865 af 23. oktober 2024 om ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Med hensyn til ajourføring af etiketter i tilfælde af ny eller strengere selvklassificering bør leverandørerne uden unødig forsinkelse underrette deres direkte downstreambrugere om resultaterne af den nye evaluering. For at give tilstrækkelig tid til alle leverandører af stoffer og blandinger, navnlig små og mellemstore virksomheder, der ofte outsourcer trykning af etiketter, og lette klargøring og produktion af fold ud-etiketter, som tager betydeligt længere tid end produktion af standardetiketter, er det nødvendigt at forlænge den faste frist på seks måneder for ommærkning til 18 måneder og samtidig fortsat kræve, at etiketterne ændres uden unødig forsinkelse, efter nye data er indhentet af eller meddelt en leverandør.

(7)Ved forordning (EU) 2024/2865 fastsattes regler om obligatoriske krav til formatering af etiketter. Nye oplysninger7 pegede på uforholdsmæssigt store administrative byrder og omkostninger forbundet med disse krav. For at finde en balance mellem behovet for, at forbrugerne klart kan forstå mærkningsoplysningerne, og behovet for at mindske markedshindringer og urimelige byrder for industrien8, navnlig for små og mellemstore virksomheder, er det nødvendigt at forenkle de foreliggende formateringsforpligtelser uden at mindske beskyttelsesniveauet for menneskers sundhed og miljøet. De nye foranstaltninger bør fastholde et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og sikre et velfungerende indre marked. Leverandørerne er fortsat ansvarlige for at sikre, at etiketterne er læselige i henhold til lovkravene.

_________________

7 En detaljeret analyse af omkostninger forbundet med nye formateringskrav findes i arbejdsdokumentet fra Kommissionens tjenestegrene, der ledsager dokumentet Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008, (EF) nr. 1223/2009 og (EU) 2019/1009 for så vidt angår forenkling af visse krav og procedurer for kemiske produkter (SWD(2025) 531, s. 14).

8 Som skitseret i Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget – Det indre marked: vores europæiske hjemmemarked i en usikker verden En strategi for at gøre det indre marked enkelt, gnidningsløst og stærkt (COM(2025) 500 final, s. 10, tilgængelig her: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf.

(8)To alleviate the burden on industry and to improve the free circulation of substances and mixtures in the internal market it is appropriate to amend Regulation (EC) No 1272/2008 as regards the rules on advertisements and distance sales offers, taking advantages of existing provisions in other Union legislation with the same objectives. In this regard, requirements for advertisements and distance sales offers should be limited to products placed on the market for the general public, as Regulation (EC) No 1907/20069 already provides clear obligations on information flows in supply chains for substances and mixtures.

_________________

9 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Før ændringerne, der blev indført ved forordning (EU) 2024/2865, forpligter forordning (EF) nr. 1272/2008 til, at reklamer for farlige blandinger, som giver en forbruger mulighed for at indgå en købsaftale uden først at have set etiketten, skal henvise til den eller de på etiketten anførte fareklasser, og at reklamer for stoffer skal henvise til de relevante fareklasser eller farekategorier. Ved forordning (EU) 2024/2865 indførtes et nyt krav om, at alle fjernsalg af farlige stoffer og blandinger skal indeholde alle mærkningsoplysninger i tilbuddet, således at køberne altid er informeret om farerne, inden de køber produktet. Nævnte forordning udvidede også kravene til reklamer, idet de nu skal angive farepiktogrammer, signalord, faresætninger og supplerende sætninger samt opfordre offentligheden til at følge oplysningerne på produktets etiket. Reklame er et middel til at fremme salg eller anvendelse af kemiske produkter, og på salgstidspunktet indeholder etiketten på emballagen med stoffet eller blandingen eller mærkningsoplysningerne i tilbuddet om fjernsalg alle oplysninger om de farer, der er forbundet med det pågældende stof eller den pågældende blanding. Det ville derfor være hensigtsmæssigt at stille krav om, at reklamer skal opfordre kunderne til at læse etiketten og oplysninger om produktet før anvendelse og indeholde enten signalordet eller piktogrammet, men ikke kopiere alle fareoplysninger fra etiketten. Denne tilgang sikrer, at reklamer fortsat er tilstrækkeligt informative med hensyn til at advare potentielle brugere om produktets farlige karakter uden at indføre krav, der vil gøre reklamer uoverskuelige, vanskelige at forstå eller kommercielt upraktiske. I betragtning af de mange forskellige former for reklamer bør leverandørerne have en vis fleksibilitet med hensyn til, hvordan disse oplysninger bør formidles i reklamer.

(10)Da Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 kræver, at reklame for godkendte plantebeskyttelsesmidler og biocidholdige produkter skal ledsages af sætningen "Læs altid etiketten og oplysninger om produktet før anvendelse", vil det være hensigtsmæssigt for annoncører at anvende det samme udtryk i reklamer for farlige stoffer og blandinger for at sikre konsekvens, navnlig hvis de annoncerede farlige stoffer og blandinger også er godkendte plantebeskyttelsesmidler eller biocidholdige produkter.

_________________

10 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Ved forordning (EU) 2024/2865 gives der mulighed for at medtage visse mærkningselementer, der kun må anbringes på den digitale etiket. For at sikre en bredere anvendelse af teknologi og muliggøre en enklere og mere fleksibel tilgang til mærkning bør leverandører have mulighed for udelukkende at påsætte kontaktoplysninger for eventuelle yderligere leverandører på den digitale etiket. Det vil også være hensigtsmæssigt at medtage det digitale kontaktpunkt, hvor kontaktoplysninger for yderligere leverandører fremgår af den digitale etiket. For at sikre muligheden for hurtig kontakt, hvilket er afgørende i bestemte situationer, f.eks. i nødsituationer, bør adgang til et digitalt kontaktpunkt ikke udelukke, at der oplyses et telefonnummer.

(14)I overensstemmelse med overgangsbestemmelserne i forordning (EF) nr. 1272/2008 bør leverandører have mulighed for på frivillig basis at anvende de nye bestemmelser om klassificering, mærkning og emballering, der indføres med nærværende forordning, inden datoen for udskydelse af anvendelsen af disse bestemmelser, og de nationale myndigheder bør tilskynde dem til at gøre dette.

(17)Betingelserne for undtagelser fra forbuddet mod anvendelse af sådanne stoffer i kosmetiske produkter bør forenkles uden at sænke det høje niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og sikkerhed og forbrugerbeskyttelse, og deres anvendelsesområde bør fastlægges mere detaljeret. Desuden er opfyldelsen af sikkerhedskravene til fødevarer ikke forenelig med den videnskabelige og tekniske udvikling, der muliggør udviklingen af nye stoffer til brug i kosmetiske produkter, som ikke anvendes eller findes i fødevarer. Opfyldelse af sikkerhedskravene til fødevarer øger ikke nødvendigvis sikkerheden ved kosmetiske produkter, da de to produktkategorier grundlæggende er forskellige. Den betingelse bør derfor afskaffes.

(18)Desuden bør de elementer, der skal tages i betragtning under betingelsen om tilgængelighed af egnede alternativer, skitseres. Det bør navnlig fastsættes, at anvendelsen af et alternativt stof, der erstatter det klassificerede stof, er sikkert for menneskers sundhed. Alternativet bør have en tilsvarende funktion og et sammenligneligt effektivitetsniveau og lignende virkning og bør være tilgængeligt på markedet i tilstrækkelige mængder eller sandsynligvis være tilgængeligt i mængder, der er store nok til at dække den foreliggende efterspørgsel og have et påvist potentiale til at dække den forventede efterspørgsel inden for en rimelig tidsramme. Anvendelsen heraf bør være teknisk og økonomisk gennemførlig for virksomheder og navnlig for SMV'er for at muliggøre vedvarende produktion. Når man vurderer den økonomiske gennemførlighed, kan der tages hensyn til de økonomiske aspekter såsom omkostninger ved omformulering og sammenlignende bidrag til de samlede produktionsomkostninger som relevante faktorer i analysen af alternativernes egnethed.

(19)In addition, in order to streamline the derogation procedure, the condition that the derogation request is made for a particular use of a product category with a known exposure should become part of the SCCS assessment criterion. Currently, the scientific committee is already assessing the safety of the substance considering its hazard properties and exposure, (namely specific use in particular product category), therefore, a separate criterion is redundant.

(21)Stoffer, der indeholder mere end én bestanddel, som er udvundet af planter eller plantedele, og som ikke er kemisk modificerede, jf. artikel 3, nr. 40), i forordning (EF) nr. 1907/2006, benævnes ofte naturligt sammensatte stoffer. De kan indeholde et eller flere stoffer, der er klassificeret som værende CMR-stoffer, mens det overordnede naturligt sammensatte stof ikke i sig selv er klassificeret som værende et CMR-stof. Et højt forbrugerbeskyttelsesniveau skal gælde for sådanne stoffer og bør være baseret på videnskabelig viden og de faktiske eksponeringsbetingelser som følge af deres anvendelse i kosmetiske produkter. Forbuddet mod anvendelse i kosmetiske produkter i henhold til artikel 15 i forordning (EF) nr. 1223/2009 gælder kun for stoffet, som det fremgår af del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Naturligt sammensatte stoffer, der indeholder en bestanddel, der er klassificeret som værende et CMR-stof, ikke er omfattet af forbuddet, medmindre det pågældende naturligt sammensatte stof selv er klassificeret som værende et CMR-stof i kategori 1A, 1B eller 2 i henhold til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Da den harmoniserede klassificering af en bestanddel giver anledning til betænkeligheder med hensyn til anvendelsen af og sikkerheden ved de naturligt sammensatte stoffer, når de anvendes i kosmetiske produkter, bør Kommissionen ikke desto mindre straks give VKF mandat til at vurdere sikkerheden ved sådanne stoffer og om nødvendigt træffe passende lovgivningsmæssige foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 31, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1223/2009. VKF's vurdering bør være rettidig for at sikre gennemskuelighed for industrien.

(22)Når et stof forbydes eller begrænses til anvendelse i kosmetiske produkter, bør fabrikanter, importører, distributører og ansvarlige personer have passende tid til at træffe de nødvendige foranstaltninger for at omformulere, prøve og ommærke deres produkter, trække dem tilbage fra distributionen og destruere usolgte produkter, der ikke opfylder de nye krav. Hvis der ikke er indgivet en anmodning om undtagelse, fastsættes der en periode på 6 måneder for at bringe i omsætning og 15 måneder for tilgængeliggørelse på markedet af kosmetiske produkter, der indeholder det pågældende stof, efter ikrafttrædelsen af de respektive ændringer af forordning (EF) nr. 1223/2009. Hvis der er indgivet en anmodning om undtagelse, og VKF har konstateret, at stoffet ikke er sikkert, bør disse frister afkortes til en periode på 3 måneder for at bringe i omsætning og 12 måneder for tilgængeliggørelse på markedet. Hvis der er indgivet en anmodning om undtagelse, og VKF har konstateret, at stoffet er sikkert, men anmodningen er blevet afvist på grund af tilgængeligheden af egnede alternativer, bør disse frister forlænges til en periode på 24 måneder for at bringe i omsætning og 48 måneder for tilgængeliggørelse på markedet, forudsat at der til enhver tid foreligger en ajourført rapport om det kosmetiske produkts sikkerhed.

(23)For at mindske efterlevelsesbyrder og administrative byrder for virksomheder, der er aktive inden for kosmetiksektoren, bør der kræves anmeldelser af de kosmetiske produkter til Kommissionen, inden de bringes i omsætning på EU-markedet. For at udvise årvågenhed med hensyn til nanomaterialer i kosmetiske produkter bør det kræves, at denne anmeldelse omfatter identifikation af nanomaterialet, herunder dets kemiske navn (IUPAC) og andre deskriptorer som angivet i punkt 2 i præamblen til bilag II-VI, og specifikation af nanomaterialet, herunder partikelstørrelse og fysiske og kemiske egenskaber, der påtænkes bragt i omsætning pr. år. Dette er nødvendigt, for at Kommissionen kan anmode om en sikkerhedsvurdering i tilfælde af betænkeligheder. Det bør desuden udtrykkeligt kræves, at de specifikke oplysninger om nanomaterialer, der anvendes i et kosmetisk produkt, angives i anmeldelsen til portalen til anmeldelse af kosmetiske produkter (CPNP) og i rapporten om det kosmetiske produkts sikkerhed, som begge er tilgængelige for de kompetente myndigheder og kan læses af de kompetente myndigheder, hvis der opstår betænkeligheder vedrørende den potentielle risiko for menneskers sundhed som følge af anvendelsen af et bestemt nanomateriale i kosmetiske produkter.

(25)Kosmetik er varer, der handles globalt, og det er derfor afgørende, at betegnelserne for bestanddele på etiketterne afspejler den foreliggende videnskabelige og teknologiske udvikling rettidigt. Anvendelsen af en internationalt anerkendt nomenklatur som f.eks. betegnelser i henhold til den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI) er en vigtig faktor, der fremmer gennemsigtigheden for forbrugerne, sikrer konsekvens på tværs af jurisdiktioner og befordrer grænseoverskridende handel med kosmetik. INCI-betegnelserne føres af Personal Care Products Council (PCPC) som en international industristandard og er bredt anerkendte af lovgivere og interessenter i hele verden. Denne forordning bør gøre det muligt direkte at anvende en internationalt anerkendt nomenklatur som f.eks. INCI på mærkningen af kosmetiske produkter uden yderligere reguleringsforanstaltninger fra Kommissionens side. Hvis der ikke findes en fælles betegnelse for bestanddelen i INCI, bør der anvendes en anden almindelig anerkendt nomenklatur, f.eks. betegnelser, der er fastlagt i anerkendte internationale kemiske referencer eller farmakopéer eller i andre autoritative kilder, som industrien og myndighederne ofte anvender. Denne tilgang sikrer fleksibilitet, undgår unødvendige administrative byrder og sikrer, at de betegnelser for bestanddele, der anvendes på mærkningen af det kosmetiske produkt, forbliver ajourførte, internationalt sammenhængende og letforståelige for forbrugerne. Da et glossar med fælles betegnelser for bestanddele, som Kommissionen har vedtaget, vil forsinke indførelsen af de nye betegnelser, bør bestemmelsen om, at Kommissionen skal vedtage et sådan glossar, ophæves.

(26)I overensstemmelse med Kommissionens mål om at rationalisere og forenkle rapporteringskravene og fremme princippet "digitalt som standard" til støtte for den digitale omstilling bør erhvervsdrivende, der beskæftiger sig med EU-gødningsprodukter i overensstemmelse med forordning (EU) 2019/1009, angive et digital kontaktpunkt, hvorigennem de kan kontaktes af kompetente myndigheder og slutbrugere med henblik på at besvare eventuelle spørgsmål fra disse, udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen i et elektronisk format og gøre den tilgængelig via en internetadresse eller en databærer, samt efter anmodning og hurtigt give de kompetente myndigheder alle relevante oplysninger og al relevant dokumentation i et elektronisk format. Dokumenter og korrespondance til og fra bemyndigede organer vedrørende overensstemmelsesvurderinger af EU-gødningsprodukter bør også stilles hurtigt til rådighed i et elektronisk format. Hvis der anvendes en digital etiket, bør fabrikanterne anvende den samme databærer, som bruges til den digitale etiket, til at give adgang til EU-overensstemmelseserklæringen for at undgå, at der er flere databærere på det samme produkt. Hvis der kræves et digitalt produktpas for EU-gødningsprodukter i henhold til anden EU-lovgivning, bør de digitale mærkningsoplysninger og EU-overensstemmelseserklæringen indgå i det pågældende digitale produktpas.

(27)I henhold til forordning (EU) 2019/1009 må kun mikroorganismer, der er opført på en positivliste i bilag II til nævnte forordning, anvendes som komponentmateriale i mikrobielle biostimulanter til planter. Kommissionen har beføjelser til at tilføje nye mikroorganismer eller stammer af mikroorganismer til denne liste efter en vurdering, der konkluderer, at ingen af stammerne udgør en risiko for menneskers, dyrs eller planters sundhed, for sikkerheden eller for miljøet, og at de sikrer agronomisk effektivitet. I betragtning af det store antal mikroorganismer på markedet kan vurderingen og den efterfølgende optagelse af nye mikroorganismer eller stammer af mikroorganismer på positivlisten ikke følge med de videnskabelige fremskridt. Den foreliggende mekanisme bremser udviklingen af mikrobielle biostimulanter til planter og forsinker landbrugernes adgang til disse innovative gødningsprodukter. Det er nødvendigt løbende at foretage en proaktiv overvågning af den videnskabelige udvikling og ajourføring af listen over mikroorganismer eller stammer af mikroorganismer samt af de relevante kriterier og metoder. Desuden bør alle ajourføringer gennemføres hurtigt. Samtidig bør de lovgivningsmæssige rammer sikre, at anvendelsen af traditionelle og naturlige gødningsstoffer fortsat er en levedygtig og tilgængelig mulighed, idet deres rolle sammen med mikrobielle løsninger anerkendes for ikke at underminere konkurrenceevnen eller landbrugsproduktionen i Unionen.

(28)Den bredere anvendelse af mikrobielle biostimulanter til planter kan øge effektiviteten af anvendelsen af næringsstoffer og forbedre jordbundens sundhed og dermed fremme udviklingen af et bæredygtigt og samtidig yderst produktivt landbrug. For at fremskynde vurderingen af mikroorganismer og åbne det indre marked for flere mikrobielle biostimulanter til planter bør beføjelserne til at vedtage retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde delegeres til Kommissionen for så vidt angår bilag II, del II, komponentmaterialekategori (CMC) 7, til forordning (EU) 2019/1009, for at give Kommissionen mulighed for at indføre generelle kriterier og en metode til vurdering af mikroorganismer. Disse kriterier bør afspejle den seneste videnskabelige udvikling og gøre det muligt for fabrikanter og bemyndigede organer at påvise og verificere, at mikroorganismer, der anvendes i mikrobielle biostimulanter til planter, bortset fra dem, der er opført i CMC 7, ikke udgør en risiko for menneskers, dyrs eller planters sundhed, for sikkerheden eller for miljøet, og sikrer agronomisk effektivitet, idet der tages hensyn til EU's konkurrenceevne og produktion. Verificering af mikroorganismers overholdelse af de kriterier og den metode, der er fastsat i denne forordning, kræver specifikke kompetencer og videnskabelig og teknisk viden i organerne for overensstemmelsesvurdering. Derfor bør disse kompetencer kontrolleres af de nationale organer med ansvar for akkreditering og notifikation samt aspekter såsom uafhængighed, objektivitet, upartiskhed og faglig integritet. For at finjustere og validere de kriterier og den metode, der skal indføres, er det navnlig vigtigt, at Kommissionen inddrager de relevante videnskabelige organer, navnlig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, JRC og ECHA, med henblik på gennemgang og bidrag og også gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Det er afgørende, at Kommissionen opretholder et stærkt interinstitutionelt samarbejde, når den udformer disse høringer, som bør gennemføres i fuld overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning13. For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper, der beskæftiger sig med forberedelse af delegerede retsakter.

_________________

13 EUT L 123 af 12.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Ved forordning (EU) 2019/1009 blev der indført yderligere registreringskrav for stoffer, der anvendes i EU-gødningsprodukter, som er mere vidtgående end dem, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006. For at sikre proportionalitet, samtidig med at der opretholdes et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, er det hensigtsmæssigt at tilpasse registreringskravene for stoffer, der anvendes i EU-gødningsprodukter, til dem, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006, under hensyntagen til de relevante mængdetærskler og oplysningskrav. Samtidig bør der for stoffer med særligt farlige egenskaber, herunder dem, der i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, hormonforstyrrende eller persistente, bioakkumulerende og toksiske, gælde specifikke oplysningskrav, selv når sådanne stoffer anvendes i små mængder i gødningsprodukter. Denne tilgang sikrer, at der foreligger sikkerhedsrelevante oplysninger, samtidig med at unødvendige byrder for stoffer, der udgør en lavere risiko, undgås. De fremlagte oplysninger bør baseres på tilgængelige data, herunder anvendelsen af alternative metoder og tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1907/2006, og bør, hvor det er relevant og som en sidste udvej, undgå unødvendige forsøg, navnlig med hvirveldyr. Kemikaliesikkerhedsvurderinger bør begrænses til relevante eksponeringsscenarier i forbindelse med den agronomiske anvendelse af gødningsprodukter og miljøet. En sådan tilgang sikrer en afbalanceret ramme, der støtter innovation og markedsadgang, samtidig med at der sikres et højt beskyttelsesniveau og retssikkerhed for erhvervsdrivende.

42."digitalt kontaktpunkt": enhver ajourført og nemt og frit tilgængelig onlinekommunikationskanal, herunder e-mailadresser eller et weblink, hvorigennem en leverandør kan kontaktes, uden at det er nødvendigt at lade sig registrere eller at downloade eller anvende en applikation

(2)I artikel 17, stk. 1, foretages følgende ændringer:

a)leverandørens navn, adresse, telefonnummer og digitale kontaktoplysninger"

Etiketten skal også omfatte den produktidentifikator, der er omhandlet i artikel 18, og navn, adresse og digitale kontaktoplysninger på leverandøren/leverandørerne af blandingen samt telefonnummer, medmindre dette telefonnummer er umiddelbart tilgængeligt via det digitale kontaktpunkt. Med forbehold af den frist, der er fastsat i artikel 61, stk. 8, kan medtagelsen eller ændringen af det digitale kontaktpunkt tilføjes eller ajourføres når som helst eller i løbet af leverandørens regelmæssige forløb for opdatering af etiketter.

4)Artikel 29, stk. 1 og 2, affattes således:

"1. Hvis et stofs eller en blandings emballage enten har en sådan form eller er så lille, at det er umuligt at opfylde kravene i artikel 31 for så vidt angår en etiket på sproget eller sprogene i den medlemsstat, hvor stoffet eller blandingen markedsføres, skal mærkningselementerne i artikel 17, stk. 1, anføres, jf. punkt 1.5.1. i bilag I."

"2. De i artikel 17, stk. 1, fastsatte mærkningselementer kan reduceres i overensstemmelse med reglerne i bilag I, punkt 1.5.2, hvis: a) indholdet af et stofs eller en blandings emballage ikke overstiger de mængder, der er angivet i bilag I, punkt 1.5.2, og b) emballagen enten har en sådan form eller er så lille, at der ikke kan henvises fuldt ud til alle de elementer, der er omhandlet i artikel 31, på alle sprog i den medlemsstat, hvor stoffet eller blandingen markedsføres."

"1. I tilfælde af en ændring vedrørende klassificeringen eller mærkningen af et stof eller en blanding, som medfører, at der tilføjes en ny fareklasse eller en strengere klassificering, eller som kræver nye supplerende oplysninger på etiketten i overensstemmelse med artikel 25, sikrer leverandøren af dette stof eller denne blanding, at etiketten ajourføres uden unødige forsinkelser, og under alle omstændigheder senest 18 måneder efter at resultaterne af den nye evaluering, der er omhandlet i artikel 15, stk. 4, er opnået eller meddelt denne leverandør. Med henblik på at færdiggøre ændringerne af mærkningen uden unødige forsinkelser samarbejder leverandørerne i overensstemmelse med artikel 4, stk. 9, og underretter deres direkte downstreambrugere om resultaterne af den nye evaluering som omhandlet i første afsnit i overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EF) nr. 1907/2006. Leverandørerne kan anvende de nye eller ajourførte klassificeringer og tilpasse mærkningen i overensstemmelse hermed på frivillig basis inden udløbet af perioden på 18 måneder for at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet og give tilstrækkelig fleksibilitet."

"3. De mærkningselementer, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, skal være tydeligt angivet og må ikke kunne slettes. De skal fremstå klart på baggrunden, og de skal være af en sådan størrelse og med passende mellemrum, at de er lette at læse. De skal formateres i overensstemmelse med bilag I, punkt 1.2.1."

1.Enhver reklame til den brede offentlighed for et stof eller en blanding, der er klassificeret som farlig, eller en blanding, der indeholder stoffer, der er nævnt i bilag II, del 2, skal altid indeholde følgende sætning: "Læs altid etiketten og oplysninger om produktet før anvendelse" og skal også indeholde ét af følgende elementer: a) de gældende farepiktogrammer eller b) det relevante signalord i overensstemmelse med artikel 20.

"Artikel 48a

Tilbud om fjernsalg

1. Når stoffer eller blandinger markedsføres gennem fjernsalg, til den brede offentlighed skal tilbuddet tydeligt og synligt angive de i artikel 17 omhandlede mærkningselementer.

"8. Stoffer og blandinger, der er klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, således som gældende den 9. december 2024, og som blev markedsført inden den 1. januar 2027, behøver ikke at blive klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med nærværende forordning som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/2865 indtil den 1. januar 2029. Stoffer og blandinger, der er klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, og bilag I, punkt 1.2.1, således som gældende den 9. december 2024, og som blev markedsført inden den 1. januar 2028, behøver ikke at blive klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med nærværende forordning som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/2865 indtil den 1. januar 2030."

2.Efter modtagelsen af den i stk. 1 omhandlede anmodning anmoder Kommissionen uden unødig forsinkelse om en udtalelse fra VKF om sikkerheden ved stoffet til anvendelse i kosmetiske produkter.

"2. Sådanne stoffer kan dog undtagelsesvis anvendes i kosmetiske produkter, hvis der indgives en anmodning om indrømmelse af undtagelser til Kommissionen senest tre måneder efter ændringerne til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, hvorved stoffet klassificeres som værende et CMR-stof i kategori 1A eller 1B, er trådt i kraft, og Kommissionen indrømmer undtagelse fra det generelle forbud i første afsnit. Kommissionen kan indrømme undtagelsen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

b)stofferne er blevet evalueret og fundet sikre af VKF til en eller flere bestemte anvendelser inden for en eller flere kategorier af kosmetiske produkter, idet der er taget hensyn til den samlede eksponering fra anvendelserne i disse produktkategorier og fra andre kilder end kosmetiske produkter samt sårbare befolkningsgrupper."

a)dets anvendelse i kosmetiske produkter er sikker og medfører en reduktion af den samlede risiko for menneskers sundhed og miljøet, når det vurderes i forhold til det stof, det skal erstatte

b)det har en tilsvarende funktion som det klassificerede stof i et færdigt kosmetisk produkt med en sammenlignelig virkning, et sammenligneligt effektivitetsniveau og en sammenlignelig ydeevne

c)er teknisk og økonomisk muligt, forudsat at omkostningerne og forsyningsvilkårene muliggør en vedvarende produktion

d)det er ikke begrænset og er enten tilgængelig på markedet i stor skala og i mængder, der er tilstrækkelige til at dække den foreliggende efterspørgsel eller har potentiale til at dække den foreliggende eller forventede efterspørgsel inden for en rimelig tidsramme.

(iii)(Vedrører ikke den danske tekst)

(Vedrører ikke den danske tekst)

udgår

6.Forbuddet i denne artikels stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på stoffer, der er udvundet fra planter eller plantedele og ikke er kemisk modificeret som defineret i artikel 3, nr. 40), i forordning (EF) nr. 1907/2006, og som indeholder mere end én bestanddel, hvoraf mindst én er klassificeret som værende et CMR-stof i kategori 1A, 1B eller 2 i henhold til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Da tilstedeværelsen af sådanne bestanddele, der er klassificeret som CMR-kategori 1A, 1B eller 2, i sådanne stoffer i kosmetiske produkter kan indebære en potentiel risiko for menneskers sundhed, anmoder Kommissionen straks om en udtalelse fra VKF om sikkerheden ved den pågældende bestanddels tilstedeværelse i kosmetiske produkter. VKF afgiver udtalelse inden for 12 måneder efter Kommissionens anmodning. Kommissionen kan forlænge denne frist med seks måneder, hvis der er behov for yderligere dokumentation. VKF afgiver sin endelige udtalelse inden for seks måneder efter forelæggelsen af de supplerende data. VKF's udtalelse gøres offentligt tilgængelig. Under hensyntagen til VKF's udtalelse, og hvis anvendelsen af et stof som omhandlet i stk. 1 i kosmetiske produkter, der indeholder en bestanddel, der er klassificeret som CMR-kategori 1A, 1B eller 2, indebærer en potentiel risiko for menneskers sundhed, ændrer Kommissionen uden unødig forsinkelse bilagene til denne forordning. Med henblik på dette stykke forstås ved "planter" levende eller døde organismer fra plante- og svamperiget, herunder alger, laver og gær.

7.Kosmetiske produkter, der indeholder et stof, som er klassificeret som værende et CMR-stof i kategori 1A, 1B eller 2 i henhold til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er forbudt at anvende i kosmetiske produkter, og for hvilket der ikke er indgivet en anmodning om undtagelse i henhold til stk. 2, eller et sådant stof, der ikke opfylder en begrænsning, kan fortsat bringes i omsætning i seks måneder og gøres tilgængelige på markedet i 15 måneder, efter de relevante ændringer til de relevante bilag til denne forordning er trådt i kraft. Kosmetiske produkter, der indeholder et stof, som er klassificeret som værende et CMR-stof i kategori 1A, 1B eller 2 i henhold til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er forbudt at anvende i kosmetiske produkter, og for hvilket der er indgivet en anmodning om undtagelse i henhold til stk. 2, men en sådan undtagelse ikke er blevet indrømmet på grund af sikkerhedsmæssige betænkeligheder fra VKF's side, eller et sådant stof, der ikke opfylder en begrænsning, kan fortsat bringes i omsætning i tre måneder og gøres tilgængelige på markedet i 12 måneder, efter de relevante ændringer til de relevante bilag til denne forordning er trådt i kraft. Kosmetiske produkter, der indeholder et stof, som er klassificeret som værende et CMR-stof i kategori 1A, 1B eller 2 i henhold til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er forbudt at anvende i kosmetiske produkter, eller et sådant stof, der ikke opfylder en begrænsning, og for hvilket der er indgivet en anmodning om undtagelse i henhold til stk. 2, men en sådan undtagelse ikke er blevet indrømmet på grund af tilgængeligheden af et egnet alternativ, kan fortsat bringes i omsætning i 24 måneder og gøres tilgængelige på markedet i 48 måneder, efter de relevante ændringer til de relevante bilag til denne forordning er trådt i kraft, såfremt der fortsat foreligger en om nødvendigt ajourført sikkerhedsrapport for det kosmetiske produkt."

3)Artikel 16, stk. 3, affattes således:

udgår

"digitalt kontaktpunkt": enhver ajourført og gratis tilgængelig onlinekommunikationskanal, hvorigennem en erhvervsdrivende kan kontaktes, uden at det er nødvendigt at lade sig registrere eller downloade eller anvende yderligere applikationer, der er specifikke for den erhvervsdrivende"

"Fabrikanter skal sikre, at EU-gødningsproduktet ledsages af den internetadresse eller databærer, hvorigennem der kan opnås direkte adgang til EU-overensstemmelseserklæringen."

"Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt postadresse og digitale kontaktpunkt skal fremgå af EU-gødningsproduktets emballage, eller, hvis EU-gødningsproduktet leveres uden emballage, af et dokument, der ledsager EU-gødningsproduktet. Postadressen og det digitale kontaktpunkt skal angive ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes på en hurtig måde."

"De skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at EU-gødningsproduktet ledsages af den internetadresse eller databærer, hvorigennem der kan opnås direkte adgang til EU-overensstemmelseserklæringen, og, hvis det er relevant, af andre krævede dokumenter, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 6, stk. 5 og 6."

Importøren skal i fem år, efter at EU-gødningsproduktet er bragt i omsætning, opbevare EU-overensstemmelseserklæringen, så den står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation hurtigt kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.

Importøren stiller på anmodning hurtigt EU-overensstemmelseserklæringen til rådighed for andre erhvervsdrivende i elektronisk form."

"Distributøren skal, før denne gør et EU-gødningsprodukt tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er ledsaget af den internetadresse eller databærer, hvorigennem der kan opnås direkte adgang til EU-overensstemmelseserklæringen, og, hvis det er relevant, af anden krævet dokumentation, herunder de oplysninger, som er omhandlet i artikel 6, stk. 7, eller artikel 8, stk. 4, der fremgår på en måde anført deri, på et sprog, der er let forståeligt for slutbrugerne i den medlemsstat, hvor EU-gødningsproduktet gøres tilgængeligt på markedet, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 6, stk. 5 og 6, og artikel 8, stk. 3."

EU-overensstemmelseserklæringen skal stilles til rådighed i et maskinlæsbart format, hvorigennem der kan opnås direkte adgang til den.

Kommissionen kan også vedtage delegerede retsakter i henhold til stk. 1 om ændring af bilag II for at fastsætte kriterier og en metode til vurdering af andre mikroorganismer end dem, der er opført i bilag II, som, hvis det i overensstemmelsesvurderingen af EU-gødningsproduktet påvises af en fabrikant og verificeres af de bemyndigede organer, at disse kriterier er opfyldt i overensstemmelse med denne metode, kan anvendes som komponentmateriale i EU-gødningsprodukter. Kriterierne og metoden skal gøre det muligt for et bemyndiget organ at verificere, at mikroorganismerne opfylder kriterierne i stk. 1, litra b), og skal som minimum omfatte følgende elementer:

2)I bilag I affattes punkt 1.2.1.5 således: Teksten på etiketten skal være læselig. Med henblik på dette punkt betragtes en etiket som læselig, hvis informationens fysiske fremtræden, som gør informationen visuelt tilgængelig, og som er bestemt af forskellige faktorer, bl.a. skriftstørrelsen, afstanden mellem bogstaverne, linjeafstanden, skriftvidden, skriftfarven, skrifttypen, forholdet mellem bogstavernes bredde og højde, materialets overflade og kontrasten mellem skrift og baggrund. Den skal som minimum have følgende karakteristika: a) den skal være trykt i en kontrastfarve i forhold til baggrunden, b) der skal anvendes én enkelt skrifttype uden seriffer, som er let at læse, c) der skal være en rimelig afstand mellem bogstaverne, så det er let at læse den valgte skrifttype, d) linjeafstanden skal være passende for den valgte skrifttype, så den er letlæselig, og så tekstlinjerne ikke overlapper hinanden, og e) der skal være en passende skriftstørrelse i forhold til etikettens størrelse og de obligatoriske mærkningselementer og den tilsigtede bruger. For stoffer eller blandinger, der gøres tilgængelige på markedet for den brede offentlighed, skal de mærkningselementer, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, anvende en skriftstørrelse, hvor x-højden er lig med eller større end 1,2 mm. Hvis emballagens indhold ikke overstiger 125 ml, kan de mærkningselementer, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, dog anvende en skriftstørrelse, hvor x-højden er lig med eller større end 0,9 mm. Disse karakteristika skal præciseres yderligere i ECHA's vejledning om læsbarhed og etiketpræsentation, der skal udarbejdes i henhold til denne forordning. Overholdelsen af dette punkt vurderes på grundlag af etikettens overordnede læsbarhed og anvendes på en måde, der er forenelig med emballagens fysiske egenskaber og tekniske begrænsninger, herunder størrelse og den tilsigtede bruger.

"1.5.1.2. Når punkt 1.5.1.1 finder anvendelse, skal etiketten på en eventuel indre emballage mindst omfatte farepiktogrammerne, signalordene, produktidentifikatoren, der er omhandlet i artikel 18, stk. 2, for stoffer eller handelsnavnet eller betegnelsen, jf. artikel 18, stk. 3, litra a), for blandinger samt navn, digitale kontaktpunkt og telefonnummer på leverandørerne af stoffet eller blandingen, medmindre dette telefonnummer er umiddelbart tilgængeligt gennem det digitale kontaktpunkt."

b)stoffet eller blandingen kræver mærkning i overensstemmelse med bilag II, del 1 eller 2, og er ikke klassificeret i nogen af følgende fareklasser og -kategorier:

b)stoffet eller blandingen skal ikke mærkes i overensstemmelse med bilag II, del 1 eller 2

b)For et stof eller en blanding, der leveres på en tankstation, skal kopien af følgende i artikel 17, stk. 1, litra c)-h), omhandlede mærkningselementer, være angivet på et synligt sted på eller ved siden af den pågældende pumpe. Det er ikke nødvendigt at anføre den i artikel 25, stk. 7, omhandlede unikke formelidentifikator.

a)i CMC 1: STOFFER OG BLANDINGER AF JOMFRUELIGE MATERIALER affattes punkt 2 således:

1.Et EU-gødningsprodukt kan indeholde polymerer udelukkende bestående af monomere stoffer, der opfylder kriterierne i CMC 1, punkt 1, hvis formålet med polymerisationen er at kontrollere frigivelsen af næringsstoffer fra et eller flere af de monomere stoffer. Polymeren kan desuden udføre andre funktioner, forudsat at dette ikke ændrer produktets sikkerhedsegenskaber eller kompromitterer funktionen med langsom frigivelse.