(2)Σύμφωνα με τα πορίσματα της έκθεσης Draghi2 του 2024, ο αυξανόμενος αριθμός και η πολυπλοκότητα των κανόνων ενδέχεται να περιορίσουν τα περιθώρια ελιγμών για τις επιχειρήσεις της Ένωσης και να τις εμποδίσουν να παραμείνουν ανταγωνιστικές. Στο πλαίσιο αυτό, ορισμένες διαδικασίες και απαιτήσεις που ορίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1272/20083, (ΕΚ) αριθ. 1223/20094 και (ΕΕ) 2019/10095 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου θα πρέπει να απλουστευθούν και να καταργηθούν οι περιττές διοικητικές και κανονιστικές επιβαρύνσεις, ενώ, παράλληλα, θα πρέπει να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος.

_________________

2 Έκθεση του 2024 του Mario Draghi σχετικά με το μέλλον της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_el#paragraph_47059.

3 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (ΕΕ L 170 της 25.6.2019, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)Σύμφωνα με τον στόχο της Επιτροπής για προώθηση της αρχής του «κατά κανόνα ψηφιακά» με στόχο τη στήριξη των ψηφιακών μετασχηματισμών και προκειμένου να διευκολυνθεί η επικοινωνία μεταξύ των προμηθευτών και ατόμων και μεταξύ των προμηθευτών και των εθνικών αρχών που είναι αρμόδιες για την επιβολή της νομοθεσίας, η αναγραφή ψηφιακών στοιχείων επικοινωνίας στην ετικέτα των επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων βοηθά να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων, της ιχνηλασιμότητας, της λογοδοσίας και της επιβολής της νομοθεσίας και να επιταχυνθεί η διαδικασία εντοπισμού των ουσιών και μειγμάτων που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, καθώς και να διασφαλισθεί ότι οι καταναλωτές έχουν γρήγορη και άμεση επικοινωνία σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης ή ατυχήματος. Επί του παρόντος, οι προμηθευτές υποχρεούνται να αναγράφουν τη διεύθυνση και τον αριθμό τηλεφώνου τους στην ετικέτα της συσκευασίας των επικίνδυνων ουσιών ή μειγμάτων, αλλά αυτό δεν επαρκεί πάντα για να διασφαλιστεί ότι οι αρχές που είναι αρμόδιες για την επιβολή της νομοθεσίας μπορούν να έρθουν γρήγορα σε επαφή με οικονομικούς φορείς. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να απαιτείται από τους προμηθευτές να παρέχουν επίσης ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας, τα οποία θα πρέπει να είναι κάθε επικαιροποιημένος, εύκολα και ελεύθερα προσβάσιμος διαδικτυακός δίαυλος επικοινωνίας με τον προμηθευτή, ο οποίος να επιτρέπει την αποθήκευση πληροφοριών σε σταθερό μέσο. Όταν παρέχονται ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας, ο αριθμός τηλεφώνου μπορεί να καταστεί άμεσα διαθέσιμος μέσω αυτών των ψηφιακών στοιχείων επικοινωνίας.

(5)Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου6 θεσπίστηκαν εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας για τις συσκευασίες που περιέχουν λιγότερα από 10 ml. Εισήχθη η δυνατότητα να παραλείπονται στοιχεία επισήμανσης από την εν λόγω εσωτερική συσκευασία υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Ωστόσο, είναι αναγκαίο να απλουστευθούν οι διατάξεις αυτές και να αποσαφηνιστούν οι περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται η παρουσίαση στοιχείων επισήμανσης στην εξωτερική συσκευασία σε περιπτώσεις που επιτρέπεται η πλήρης παράλειψη των εν λόγω στοιχείων. Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση σχετικά με το αν θα πρέπει να εφαρμοστούν περαιτέρω ειδικές μειώσεις των υποχρεωτικών στοιχείων επισήμανσης σε συσκευασίες μεταξύ 10 και 125 ml.

_________________

6 Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2865 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2024, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Όσον αφορά την επικαιροποίηση των σημάτων σε περίπτωση νέας ή αυστηρότερης αυτοταξινόμησης, οι προμηθευτές θα πρέπει να ενημερώνουν τους άμεσους κατάντη χρήστες τους σχετικά με τα αποτελέσματα της νέας αξιολόγησης χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Προκειμένου να διασφαλιστεί επαρκής χρόνος για όλους τους προμηθευτές ουσιών και μειγμάτων, ιδίως δε για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις που συχνά αναθέτουν σε εξωτερικούς συνεργάτες τις υπηρεσίες εκτύπωσης ετικετών και για να διευκολυνθεί η προετοιμασία και η παραγωγή αναδιπλούμενων ετικετών, διαδικασία η οποία είναι σε σημαντικό βαθμό πιο χρονοβόρα από την παραγωγή των τυποποιημένων ετικετών, είναι αναγκαίο να παραταθεί η καθορισμένη προθεσμία αλλαγής επισήμανσης των έξι μηνών σε 18 μήνες και να συνεχιστεί η υποχρέωση αλλαγής των ετικετών χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά την απόκτηση νέων στοιχείων από τον προμηθευτή ή την κοινοποίησή τους σε αυτόν.

(7)Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 θεσπίστηκαν κανόνες σχετικά με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις για τη μορφοποίηση των ετικετών. Με βάση νέες πληροφορίες7, οι εν λόγω απαιτήσεις συνδέονται με υπερβολικό διοικητικό φόρτο και κόστος. Για να εξισορροπηθεί η ανάγκη οι πληροφορίες της ετικέτας να είναι σαφώς κατανοητές από τους καταναλωτές με την ανάγκη να μειωθούν οι φραγμοί της αγοράς και ο αδικαιολόγητος φόρτος για τη βιομηχανία8, ιδίως για τις ΜΜΕ, είναι αναγκαίο να απλουστευθούν οι τρέχουσες υποχρεώσεις μορφοποίησης, χωρίς να υποβαθμιστεί το επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος. Τα νέα μέτρα θα πρέπει να διατηρούν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών και να διασφαλίζουν την ορθή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Η ευθύνη για τη διασφάλιση της ευανάγνωστης μορφής των ετικετών, σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις, πρέπει να εξακολουθήσει να εναπόκειται στους προμηθευτές.

_________________

7 Λεπτομερής ανάλυση του κόστους που συνδέεται με τις νέες απαιτήσεις μορφοποίησης παρέχεται στο έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής που συνοδεύει το έγγραφο «Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και (ΕΕ) 2019/1009 όσον αφορά την απλούστευση ορισμένων απαιτήσεων και διαδικασιών για τα χημικά προϊόντα» [SWD(2025)0531, σ. 14].

8 Όπως περιγράφεται στην ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών «Η ενιαία αγορά: η ευρωπαϊκή εσωτερική μας αγορά σε έναν αβέβαιο κόσμο. Στρατηγική για μια απλή, απρόσκοπτη και ισχυρή ενιαία αγορά» [COM(2025)0500, σ. 10], διατίθεται στη διεύθυνση:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52025DC0500&qid=1756114898141.

(8)Για να μειωθεί η επιβάρυνση της βιομηχανίας και να βελτιωθεί η ελεύθερη κυκλοφορία των ουσιών και μειγμάτων στην εσωτερική αγορά, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όσον αφορά τους κανόνες για τις διαφημίσεις και τις εξ αποστάσεως πωλήσεις, με την αξιοποίηση των υφιστάμενων διατάξεων άλλης ενωσιακής νομοθεσίας με τους ίδιους στόχους. Στο πλαίσιο αυτό, οι απαιτήσεις για τις διαφημίσεις και τις εξ αποστάσεως πωλήσεις θα πρέπει να περιορίζονται στα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά για το ευρύ κοινό, καθώς στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/20069 προβλέπονται ήδη σαφείς υποχρεώσεις σχετικά με τις ροές πληροφοριών στις αλυσίδες εφοδιασμού για τις ουσίες και τα μείγματα.

_________________

9 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Πριν από τις τροποποιήσεις που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 απαιτούνταν οι διαφημίσεις για τα επικίνδυνα μείγματα, για τα οποία τα μέλη του ευρέος κοινού επιτρέπεται να συνάπτουν σύμβαση αγοράς, χωρίς να έχουν δει την ετικέτα, να αναφέρουν τον ή τους τύπους κινδύνου που αναγράφονται στην ετικέτα, και απαιτούνταν οι διαφημίσεις για τις ουσίες να αναφέρουν τις σχετικές τάξεις ή κατηγορίες κινδύνου. Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 θεσπίστηκε νέα απαίτηση, βάσει της οποίας όλες οι εξ αποστάσεως πωλήσεις επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις πληροφορίες επισήμανσης στην προσφορά, διασφαλίζοντας με αυτόν τον τρόπο ότι ο αγοραστής ενημερώνεται πάντα σχετικά με τους κινδύνους πριν από την αγορά του προϊόντος. Με τον εν λόγω κανονισμό διευρύνθηκαν επίσης οι απαιτήσεις για τις διαφημίσεις, καθώς απαιτείται οι διαφημίσεις να εμφανίζουν τα εικονογράμματα κινδύνου, τις προειδοποιητικές λέξεις, τις δηλώσεις επικινδυνότητας και τις συμπληρωματικές δηλώσεις και, επιπλέον, να προτρέπουν το ευρύ κοινό να ακολουθεί τις πληροφορίες της ετικέτας του προϊόντος. Οι διαφημίσεις είναι μέσα προώθησης της πώλησης ή της χρήσης χημικών προϊόντων και, κατά τη στιγμή της πώλησης, η ετικέτα στη συσκευασία της ουσίας ή του μείγματος ή οι πληροφορίες της ετικέτας στην εξ αποστάσεως προσφορά παρέχουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με την εν λόγω ουσία ή μείγμα. Ως εκ τούτου, θα ήταν σκόπιμο να απαιτείται οι διαφημίσεις να προτρέπουν τους πελάτες να διαβάζουν την ετικέτα και τις πληροφορίες του προϊόντος πριν από τη χρήση, καθώς και να περιλαμβάνουν είτε τις προειδοποιητικές λέξεις είτε το εικονόγραμμα, χωρίς ωστόσο να επαναλαμβάνονται όλες οι πληροφορίες κινδύνου από την ετικέτα. Η προσέγγιση αυτή διασφαλίζει ότι οι διαφημίσεις παραμένουν επαρκώς ενημερωτικές όσον αφορά την προειδοποίηση των δυνητικών χρηστών σχετικά με τον επικίνδυνο χαρακτήρα του προϊόντος χωρίς την επιβολή απαιτήσεων που θα καθιστούσαν τις διαφημίσεις περίπλοκες, δυσερμήνευτες ή εμπορικά ανέφικτες. Δεδομένων των πολλών διαφορετικών μορφών διαφημίσεων, θα πρέπει να παρέχεται στους προμηθευτές ένας βαθμός ευελιξίας σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο θα πρέπει να μεταδίδονται οι πληροφορίες αυτές στις διαφημίσεις.

(10)Δεδομένου ότι βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου10 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου11 απαιτείται στις διαφημίσεις για αδειοδοτημένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα να χρησιμοποιείται η δήλωση «Να διαβάζετε πάντα την ετικέτα και τις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν πριν από τη χρήση», θα ήταν σκόπιμο να εφαρμόζεται από τους διαφημιστές η ίδια δήλωση για τις διαφημίσεις επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων, ώστε να διασφαλίζεται η συνέπεια, ιδίως σε περιπτώσεις όπου οι διαφημιζόμενες επικίνδυνες ουσίες και μείγματα είναι επίσης αδειοδοτημένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή βιοκτόνα.

_________________

10 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 θεσπίστηκε η δυνατότητα ορισμένα στοιχεία επισήμανσης να συμπεριλαμβάνονται μόνο στην ψηφιακή ετικέτα. Για να διασφαλιστεί η ευρύτερη χρήση της τεχνολογίας και να καταστεί δυνατή μια απλούστερη και πιο ευέλικτη προσέγγιση όσον αφορά την επισήμανση, οι προμηθευτές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να τοποθετούν τα στοιχεία επικοινωνίας τυχόν πρόσθετων προμηθευτών μόνο στην ψηφιακή ετικέτα. Σκόπιμη επίσης θα ήταν και η συμπερίληψη των ψηφιακών στοιχείων επικοινωνίας, όταν στην ψηφιακή ετικέτα παρέχονται τα στοιχεία επικοινωνίας πρόσθετων προμηθευτών. Προκειμένου να διασφαλιστεί η δυνατότητα ταχείας επικοινωνίας, η οποία είναι απαραίτητη σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, η παρουσία ψηφιακού σημείου επαφής δεν θα πρέπει να αποκλείει την παροχή αριθμού τηλεφώνου.

(14)Σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι προμηθευτές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόσουν, σε εθελοντική βάση, πριν από την ημερομηνία της αναβληθείσας εφαρμογής των εν λόγω διατάξεων, τις νέες διατάξεις ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό και οι εθνικές αρχές θα πρέπει να τους ενθαρρύνουν να το πράττουν.

(17)Οι όροι βάσει των οποίων επιτρέπονται εξαιρέσεις από την απαγόρευση της χρήσης των εν λόγω ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει να εξορθολογιστούν χωρίς να υποβαθμιστεί το υψηλό επίπεδο της προστασίας της ανθρώπινης υγείας και της ασφάλειας και προστασίας των καταναλωτών, και το πεδίο εφαρμογής τους θα πρέπει να καθοριστεί λεπτομερέστερα. Επιπλέον, η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων δεν είναι συμβατή με τις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις που επιτρέπουν την ανάπτυξη νέων ουσιών για χρήση σε καλλυντικά προϊόντα οι οποίες δεν χρησιμοποιούνται ούτε απαντούν στα τρόφιμα. Η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων δεν ενισχύει απαραιτήτως την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων, καθώς και οι δύο κατηγορίες προϊόντων είναι εγγενώς διαφορετικές. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταργηθεί ο εν λόγω όρος.

(18)Επιπλέον, θα πρέπει να περιγραφούν τα στοιχεία που πρέπει να εξετάζονται βάσει του όρου διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών ουσιών. Ειδικότερα, θα πρέπει να προβλέπεται ότι η χρήση οποιασδήποτε εναλλακτικής ουσίας προς αντικατάσταση της ταξινομημένης ουσίας είναι ασφαλής για την ανθρώπινη υγεία. Η εναλλακτική λύση θα πρέπει να παρέχει ισοδύναμη λειτουργία και συγκρίσιμο επίπεδο αποτελεσματικότητας και επιδόσεων και θα πρέπει να είναι διαθέσιμη στην αγορά σε επαρκείς ποσότητες ή να είναι πιθανό να είναι διαθέσιμη σε επαρκείς ποσότητες για την κάλυψη της τρέχουσας ζήτησης και να έχει αποδεδειγμένα τη δυνατότητα να ανταποκριθεί στην αναμενόμενη ζήτηση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Η χρήση της θα πρέπει να είναι τεχνικά και οικονομικά εφικτή για τις επιχειρήσεις και ιδίως για τις ΜΜΕ, ώστε να καταστεί δυνατή η βιώσιμη παραγωγή. Για την αξιολόγηση της οικονομικής σκοπιμότητας, μπορούν να εξετάζονται οι οικονομικές πτυχές, όπως το κόστος της αναδιαμόρφωσης της σύνθεσης και η συγκριτική συμβολή στο συνολικό κόστος παραγωγής, ως συναφείς παράγοντες για την ανάλυση της καταλληλότητας των εναλλακτικών ουσιών.

(Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.)

(21)Οι ουσίες που περιέχουν περισσότερα του ενός συστατικά, οι οποίες εκχυλίζονται από φυτά ή μέρη φυτών και οι οποίες δεν είναι χημικώς τροποποιημένες, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 40) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, συχνά αναφέρονται ως φυσικές σύνθετες ουσίες ή NCS. Ενδέχεται να περιέχουν ένα ή περισσότερα συστατικά που ταξινομούνται ως ουσίες ΚΜΤ, ενώ η ίδια η συνολική φυσική σύνθετη ουσία δεν ταξινομείται ως ουσία ΚΜΤ. Για τις ουσίες αυτές πρέπει να ισχύει υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, το οποίο θα πρέπει να βασίζεται στις επιστημονικές γνώσεις και στις πραγματικές συνθήκες έκθεσης που προκύπτουν από τη χρήση τους σε καλλυντικά προϊόντα. Η απαγόρευση της χρήσης στα καλλυντικά προϊόντα δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 εφαρμόζεται μόνο για την ουσία, όπως αναφέρεται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Οι φυσικές σύνθετες ουσίες που περιέχουν ταξινομημένο συστατικό ΚΜΤ δεν υπόκεινται στην απαγόρευση, εκτός εάν η εν λόγω φυσική σύνθετη ουσία ταξινομείται ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Ωστόσο, δεδομένου ότι η εναρμονισμένη ταξινόμηση ενός συστατικού εγείρει ανησυχίες σχετικά με τη χρήση και την ασφάλεια των φυσικών σύνθετων ουσιών που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα, η Επιτροπή θα πρέπει να αναθέσει χωρίς καθυστέρηση στην ΕΕΑΚ να αξιολογεί την ασφάλεια των εν λόγω ουσιών και, όπου απαιτείται, να λαμβάνει κατάλληλη κανονιστική δράση σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Η αξιολόγηση της ΕΕΑΚ θα πρέπει να είναι έγκαιρη ώστε να διασφαλίζεται η προβλεψιμότητα για τον κλάδο.

(22)Όταν η χρήση μιας ουσίας στα καλλυντικά προϊόντα υπόκειται σε απαγόρευση ή περιορισμό, οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς, οι διανομείς και τα υπεύθυνα πρόσωπα θα πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους το κατάλληλο χρονικό διάστημα για να λάβουν τα αναγκαία μέτρα για την αναδιαμόρφωση της σύνθεσης, τη δοκιμή και την αλλαγή επισήμανσης των προϊόντων τους, την απόσυρση από τη διανομή και την καταστροφή των μη πωληθέντων προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις. Αντίστοιχα, εάν δεν υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης, θα πρέπει να προβλεφθεί περίοδος 6 μηνών για τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και 15 μηνών για τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω ουσία μετά την έναρξη ισχύος των αντίστοιχων τροποποιήσεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Σε περίπτωση που έχει υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης και η ΕΕΑΚ έχει διαπιστώσει ότι η ουσία δεν είναι ασφαλής, οι εν λόγω προθεσμίες θα πρέπει να συντομευθούν σε 3 μήνες για τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και σε 12 μήνες για τη διάθεση στην αγορά. Σε περίπτωση που έχει υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης και η ΕΕΑΚ έχει διαπιστώσει ότι η ουσία είναι ασφαλής, αλλά η αίτηση έχει απορριφθεί λόγω της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών λύσεων, οι εν λόγω προθεσμίες θα πρέπει να παραταθούν σε περίοδο 24 μηνών για τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και 48 μηνών για τη διάθεση στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι παραμένει διαθέσιμη ανά πάσα στιγμή επικαιροποιημένη έκθεση για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων (CPSR).

(23)Για να μειωθεί ο κανονιστικός και διοικητικός φόρτος για τις επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον τομέα των καλλυντικών, θα πρέπει να απαιτούνται κοινοποιήσεις προς την Επιτροπή των καλλυντικών προϊόντων πριν από τη θέση τους σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης. Για να διατηρηθεί η επαγρύπνηση για τα νανοϋλικά στα καλλυντικά προϊόντα, θα πρέπει να απαιτείται η κοινοποίηση αυτή να περιλαμβάνει την ταυτοποίηση του νανοϋλικού, συμπεριλαμβανομένης της χημικής του ονομασίας (IUPAC) και άλλων περιγραφέων, όπως ορίζεται στο σημείο 2 του προοιμίου των παραρτημάτων II έως VI, και τον προσδιορισμό του νανοϋλικού, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους των σωματιδίων, των φυσικών και χημικών ιδιοτήτων, που προορίζεται να διατίθεται στην αγορά ανά έτος. Αυτό είναι αναγκαίο ώστε η Επιτροπή να μπορεί να ζητήσει αξιολόγηση της ασφάλειας σε περίπτωση ανησυχιών. Θα πρέπει επίσης να απαιτείται ρητώς οι ειδικές πληροφορίες για τα νανοϋλικά που χρησιμοποιούνται σε ένα καλλυντικό προϊόν να παρέχονται στην κοινοποίηση της δικτυακής πύλης κοινοποίησης για τα καλλυντικά προϊόντα (CPNP) και στην έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος, οι οποίες είναι προσβάσιμες στις αρμόδιες αρχές, ώστε οι αρμόδιες αρχές να μπορούν να ανατρέχουν σε αυτές σε περίπτωση που προκύπτουν ανησυχίες σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση συγκεκριμένου νανοϋλικού σε καλλυντικά προϊόντα.

(25)Τα καλλυντικά είναι προϊόντα του παγκόσμιου εμπορίου και, ως εκ τούτου, είναι ουσιώδους σημασίας οι ονομασίες των συστατικών που περιέχονται στις ετικέτες τους να αντιστοιχούν εγκαίρως στην τρέχουσα κατάσταση των επιστημονικών και τεχνολογικών εξελίξεων.Η χρήση διεθνώς αναγνωρισμένης ονοματολογίας, όπως οι ονομασίες της Διεθνούς Ονοματολογίας Συστατικών Καλλυντικών (INCI), αποτελεί σημαντικό παράγοντα για την προώθηση της διαφάνειας των συστατικών για τους καταναλωτές, διασφαλίζει τη συνοχή μεταξύ των δικαιοδοσιών και διευκολύνει το διασυνοριακό εμπόριο καλλυντικών. Οι ονομασίες INCI διατηρούνται από το Συμβούλιο Προϊόντων Προσωπικής Φροντίδας (PCPC) ως διεθνές βιομηχανικό πρότυπο και αναγνωρίζονται ευρέως από τις ρυθμιστικές αρχές και τα ενδιαφερόμενα μέρη παγκοσμίως. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να επιτρέπει την απευθείας χρήση διεθνώς αναγνωρισμένης ονοματολογίας, όπως η INCI, στην επισήμανση των καλλυντικών προϊόντων, χωρίς πρόσθετη περαιτέρω κανονιστική δράση από την Επιτροπή. Όταν μια κοινή ονομασία συστατικού δεν είναι διαθέσιμη στην INCI, θα πρέπει να χρησιμοποιείται άλλη γενικά αποδεκτή ονοματολογία, για παράδειγμα ονομασίες που καθορίζονται σε αναγνωρισμένες διεθνείς αναφορές σε χημικά προϊόντα ή φαρμακοποιίες, ή σε άλλες έγκυρες πηγές στις οποίες βασίζονται συνήθως η βιομηχανία και οι ρυθμιστικές αρχές. Η προσέγγιση αυτή διασφαλίζει την ευελιξία, αποφεύγει τον περιττό διοικητικό φόρτο και εγγυάται ότι οι ονομασίες των συστατικών που χρησιμοποιούνται στην επισήμανση των καλλυντικών προϊόντων παραμένουν επικαιροποιημένες, διεθνώς συνεκτικές και εύκολα κατανοητές από τους καταναλωτές. Δεδομένου ότι ένα γλωσσάριο των κοινών ονομασιών συστατικών που εγκρίνεται από την Επιτροπή θα επιβραδύνει τη διαδικασία υιοθέτησης των νέων ονομασιών, η διάταξη βάσει της οποίας απαιτείται από την Επιτροπή να εγκρίνει ένα τέτοιο γλωσσάριο θα πρέπει να καταργηθεί.

(26)Σύμφωνα με τον στόχο της Επιτροπής για τον εξορθολογισμό και την απλούστευση των απαιτήσεων υποβολής εκθέσεων και για την προώθηση της αρχής του «κατά κανόνα ψηφιακά» με στόχο τη στήριξη των ψηφιακών μετασχηματισμών, οι οικονομικοί φορείς που δραστηριοποιούνται στον τομέα των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 θα πρέπει να παρέχουν ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας μέσω των οποίων είναι δυνατό να επικοινωνούν μαζί τους χρήστες και αρμόδιες αρχές προκειμένου να τους παρέχουν επαρκείς απαντήσεις σε τυχόν ερωτήσεις τους, να συντάσσουν τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σε ηλεκτρονική μορφή και να την καθιστούν προσβάσιμη μέσω διαδικτυακής διεύθυνσης ή φορέα δεδομένων και να παρέχουν αμέσως στις αρμόδιες αρχές, κατόπιν αιτήματος, όλες τις σχετικές πληροφορίες και έγγραφα σε ηλεκτρονική μορφή. Τα έγγραφα και η αλληλογραφία προς και από τους κοινοποιημένους οργανισμούς σχετικά με τις αξιολογήσεις της συμμόρφωσης των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ θα πρέπει επίσης να παρέχονται αμέσως σε ηλεκτρονική μορφή. Όταν χρησιμοποιείται ψηφιακή ετικέτα, οι παρασκευαστές θα πρέπει να χρησιμοποιούν τον ίδιο φορέα δεδομένων που χρησιμοποιείται για την ψηφιακή ετικέτα για την παροχή πρόσβασης στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, ώστε να αποφεύγεται η παρουσία πολλαπλών φορέων δεδομένων στο ίδιο προϊόν. Όταν απαιτείται ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για προϊόντα λίπανσης της ΕΕ βάσει άλλης νομοθεσίας της ΕΕ, οι πληροφορίες ψηφιακής επισήμανσης και η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ θα πρέπει να παρέχονται στο εν λόγω ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.

(27)Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνο οι μικροοργανισμοί που περιλαμβάνονται σε θετικό κατάλογο στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού μπορούν να χρησιμοποιούνται ως συστατικό υλικό σε μικροβιακούς βιοδιεγέρτες φυτών. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να προσθέτει νέους μικροοργανισμούς ή στελέχη μικροοργανισμών στον εν λόγω κατάλογο μετά από αξιολόγηση που καταλήγει στο συμπέρασμα ότι κανένα από τα στελέχη δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και ότι διασφαλίζουν την καλλιεργητική αποδοτικότητα. Δεδομένου του μεγάλου αριθμού μικροοργανισμών που κυκλοφορούν στην αγορά, η αξιολόγηση και η επακόλουθη συμπερίληψη νέων μικροοργανισμών ή στελεχών μικροοργανισμών στον θετικό κατάλογο υστερούν σε σχέση με την επιστημονική πρόοδο. Ο ισχύων μηχανισμός επιβραδύνει την ανάπτυξη μικροβιακών βιοδιεγερτών φυτών και καθυστερεί την πρόσβαση των γεωργών σε αυτά τα καινοτόμα προϊόντα λίπανσης. Απαιτείται προορατική παρακολούθηση των επιστημονικών εξελίξεων και επικαιροποίηση του καταλόγου μικροοργανισμών ή στελεχών μικροοργανισμών, καθώς και των σχετικών κριτηρίων και της μεθοδολογίας σε συνεχή βάση. Επιπλέον, όλες οι επικαιροποιήσεις θα πρέπει να εφαρμόζονται ταχέως. Ταυτόχρονα, το κανονιστικό πλαίσιο θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η χρήση παραδοσιακών και φυσικών λιπασμάτων παραμένει βιώσιμη και προσβάσιμη επιλογή, αναγνωρίζοντας τον ρόλο τους παράλληλα με τις μικροβιακές λύσεις, προκειμένου να μην υπονομεύεται η ανταγωνιστικότητα ή η γεωργική παραγωγή εντός της Ένωσης.

(28)Η ευρύτερη χρήση μικροβιακών διεγερτών φυτών μπορεί να βελτιώσει την αποδοτική χρήση των θρεπτικών ουσιών και την υγεία του εδάφους, στηρίζοντας έτσι την ανάπτυξη της βιώσιμης και παράλληλα ιδιαίτερα παραγωγικής γεωργίας. Προκειμένου να επιταχυνθεί η αξιολόγηση των μικροοργανισμών και να ανοίξει η ενιαία αγορά για περισσότερους μικροβιακούς βιοδιεγέρτες φυτών, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά το παράρτημα II μέρος II κατηγορία συστατικών υλικών (ΚΣΥ) 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, ώστε να μπορέσει η Επιτροπή να θεσπίσει γενικά κριτήρια και μεθοδολογία για την αξιολόγηση των μικροοργανισμών. Τα εν λόγω κριτήρια θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τις πιο πρόσφατες επιστημονικές εξελίξεις και να επιτρέπουν στους παρασκευαστές και τους κοινοποιημένους οργανισμούς να αποδεικνύουν και να επαληθεύουν ότι οι μικροοργανισμοί που χρησιμοποιούνται σε μικροβιακούς βιοδιεγέρτες φυτών, εκτός εκείνων που απαριθμούνται στην ΚΣΥ 7, δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον, και διασφαλίζουν την καλλιεργητική αποδοτικότητα, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη την ανταγωνιστικότητα και την παραγωγή της ΕΕ. Για την επαλήθευση της συμμόρφωσης των μικροοργανισμών με τα κριτήρια και τη μεθοδολογία που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό απαιτούνται ειδικές ικανότητες και επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις από τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Επομένως, οι εν λόγω ικανότητες θα πρέπει να ελέγχονται από τους εθνικούς φορείς που είναι αρμόδιοι για τη διαπίστευση και την κοινοποίηση, καθώς και πτυχές όπως η ανεξαρτησία, η αντικειμενικότητα, η αμεροληψία και η επαγγελματική ακεραιότητα. Προκειμένου να βελτιωθούν και να επικυρωθούν τα προς θέσπιση κριτήρια και η μεθοδολογία, είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να συμπεριλάβει τους σχετικούς επιστημονικούς φορείς, ιδίως τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το JRC και τον ECHA, προκειμένου αυτοί να επανεξετάσουν, να συνεισφέρουν και να διεξάγουν, κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, τις κατάλληλες διαβουλεύσεις, μεταξύ άλλων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Είναι σημαντικό η Επιτροπή να διατηρήσει ισχυρή διοργανική συνεργασία, συμμετέχοντας παράλληλα στις εν λόγω διαβουλεύσεις, οι οποίες πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου13. Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να διασφαλιστεί η ίση συμμετοχή στην προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και οι εμπειρογνώμονές τους έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

_________________

13 ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 εισήγαγε πρόσθετες απαιτήσεις καταχώρισης για τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ, οι οποίες υπερβαίνουν εκείνες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Προκειμένου να διασφαλιστεί η αναλογικότητα, με παράλληλη διατήρηση υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, είναι σκόπιμο να ευθυγραμμιστούν οι απαιτήσεις καταχώρισης για τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ με εκείνες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, λαμβανομένων υπόψη των σχετικών ποσοτικών ορίων και των απαιτήσεων παροχής πληροφοριών. Ταυτόχρονα, για τις ουσίες με ιδιαίτερα επικίνδυνες ιδιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ταξινομούνται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες, τοξικές για την αναπαραγωγή, ουσίες που προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές ή ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές, θα πρέπει να ισχύουν ειδικές απαιτήσεις πληροφόρησης ακόμη και όταν οι εν λόγω ουσίες χρησιμοποιούνται σε χαμηλές ποσότητες σε προϊόντα λίπανσης. Η προσέγγιση αυτή διασφαλίζει τη διαθεσιμότητα πληροφοριών σχετικών με την ασφάλεια, αποφεύγοντας παράλληλα τις περιττές επιβαρύνσεις για τις ουσίες που παρουσιάζουν χαμηλότερους κινδύνους. Οι παρεχόμενες πληροφορίες θα πρέπει να βασίζονται στα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης εναλλακτικών μεθόδων και προσαρμογών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και θα πρέπει, κατά περίπτωση και ως έσχατη λύση, να αποφεύγουν τις περιττές δοκιμές, ιδίως σε σπονδυλωτά ζώα. Οι αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας θα πρέπει να περιορίζονται στα σχετικά σενάρια έκθεσης που σχετίζονται με τη γεωπονική χρήση των προϊόντων λίπανσης και το περιβάλλον. Μια τέτοια προσέγγιση διασφαλίζει ένα ισορροπημένο πλαίσιο που στηρίζει την καινοτομία και την πρόσβαση στην αγορά, διασφαλίζοντας παράλληλα υψηλό επίπεδο προστασίας και ασφάλειας δικαίου για τους φορείς εκμετάλλευσης.

42.«ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας»: κάθε επικαιροποιημένος και εύκολα και ελεύθερα προσβάσιμος διαδικτυακός δίαυλος επικοινωνίας, όπως διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή διαδικτυακός σύνδεσμος μέσω του οποίου είναι δυνατή η επικοινωνία με προμηθευτή χωρίς να απαιτείται εγγραφή ή τηλεφόρτωση ή χρήση εφαρμογής.

2)Το άρθρο 17 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:

α)το όνομα, τη διεύθυνση, τον αριθμό τηλεφώνου και τα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας του προμηθευτή·

Η ετικέτα περιλαμβάνει επίσης τον αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 18, καθώς και το όνομα, τη διεύθυνση, τα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας του προμηθευτή ή των προμηθευτών του μείγματος και τον αριθμό τηλεφώνου, εκτός εάν ο εν λόγω αριθμός τηλεφώνου είναι άμεσα διαθέσιμος μέσω των ψηφιακών στοιχείων επικοινωνίας. Με την επιφύλαξη της προθεσμίας που ορίζεται στο άρθρο 61 παράγραφος 8, η συμπερίληψη ή η αλλαγή στα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας μπορεί να προστεθεί ή να επικαιροποιηθεί ανά πάσα στιγμή ή κατά τη διάρκεια των τακτικών κύκλων επικαιροποίησης της ετικέτας του προμηθευτή.

4)στο άρθρο 29, οι παράγραφοι 1 και 2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Εάν η συσκευασία μιας ουσίας ή ενός μείγματος είναι είτε τέτοιου σχήματος ή μορφής είτε τόσο μικρή ώστε να είναι αδύνατον να τηρηθούν οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 31 για ετικέτα στις γλώσσες των κρατών μελών στην αγορά των οποίων διατίθεται η ουσία ή το μείγμα, τα στοιχεία επισήμανσης που καθορίζονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 παρέχονται σύμφωνα με το τμήμα 1.5.1 του παραρτήματος Ι.».

2.Τα στοιχεία επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 μπορούν να μειωθούν σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο σημείο 1.5.2 του παραρτήματος I, όταν: α) το περιεχόμενο της συσκευασίας μιας ουσίας ή ενός μείγματος δεν υπερβαίνει τις ποσότητες που αναφέρονται στο σημείο 1.5.2 του παραρτήματος I· και β) η συσκευασία είναι είτε τέτοιου σχήματος ή μορφής είτε πολύ μικρή σε μέγεθος που δεν επιτρέπει πλήρη αναφορά σε όλα τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 31 σε όλες τις γλώσσες του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου διατίθεται η ουσία ή το μείγμα.

1.Σε περίπτωση αλλαγής στην ταξινόμηση ή την επισήμανση μιας ουσίας ή ενός μείγματος, η οποία έχει ως αποτέλεσμα την προσθήκη νέας τάξης κινδύνου ή αυστηρότερη ταξινόμηση, ή που απαιτεί την προσθήκη νέων συμπληρωματικών πληροφοριών στην ετικέτα σύμφωνα με το άρθρο 25, ο προμηθευτής της εν λόγω ουσίας ή του εν λόγω μείγματος εξασφαλίζει ότι η ετικέτα επικαιροποιείται χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο 18 μήνες από την ημερομηνία κατά την οποία λαμβάνονται από τον εν λόγω προμηθευτή ή κοινοποιούνται σε αυτόν τα αποτελέσματα της νέας αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 4. Με σκοπό την ολοκλήρωση των αλλαγών στην επισήμανση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, οι προμηθευτές συνεργάζονται σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 9 και ενημερώνουν τους άμεσους μεταγενέστερους χρήστες τους σχετικά με τα αποτελέσματα της νέας αξιολόγησης που αναφέρεται στο εδάφιο 1 σύμφωνα με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Οι προμηθευτές μπορούν να εφαρμόζουν τις νέες ή επικαιροποιημένες ταξινομήσεις και να προσαρμόζουν αναλόγως την επισήμανση σε εθελοντική βάση πριν από τη λήξη της δεκαοκτάμηνης περιόδου, προκειμένου να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος και να παρέχεται επαρκής ευελιξία.

3.Τα στοιχεία επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 αναγράφονται ευδιάκριτα και ανεξίτηλα. Ξεχωρίζουν σαφώς από το φόντο και έχουν επαρκές μέγεθος και αποστάσεις ώστε να είναι ευανάγνωστα. Έχουν τον μορφότυπο που προβλέπεται στο σημείο 1.2.1 του παραρτήματος I.

1.Κάθε διαφήμιση που απευθύνεται στο ευρύ κοινό για ουσία ή μείγμα που έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνη/-ο ή για μείγμα που περιέχει ουσίες που αναφέρονται στο μέρος 2 του παραρτήματος II περιλαμβάνει πάντα τη φράση: “Να διαβάζετε πάντα την ετικέτα και τις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν πριν από τη χρήση.”, καθώς και ένα από τα παρακάτω: α) κατά περίπτωση, εικονογράμματα κινδύνου· ή β) τη σχετική προειδοποιητική λέξη σύμφωνα με το άρθρο 20.

Άρθρο 48α

Προσφορές πωλήσεων εξ αποστάσεως

1. Όταν ουσίες ή μείγματα διατίθενται στην αγορά για το ευρύ κοινό μέσω πωλήσεων εξ αποστάσεως, η προσφορά αναφέρει σαφώς και εμφανώς τα στοιχεία επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 17·

8.Ουσίες και μείγματα που έχουν ταξινομηθεί, επισημανθεί και συσκευαστεί σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3, όπως ίσχυε στις 9 Δεκεμβρίου 2024, και διατέθηκαν στην αγορά πριν από την 1η Ιανουαρίου 2027 δεν απαιτείται να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου έως την 1η Ιανουαρίου 2029. Ουσίες και μείγματα που έχουν ταξινομηθεί, επισημανθεί και συσκευαστεί σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 3 και το σημείο 1.2.1 του παραρτήματος Ι όπως ίσχυε στις 9 Δεκεμβρίου 2024, και διατέθηκαν στην αγορά πριν από την 1η Ιανουαρίου 2028 δεν απαιτείται να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου έως την 1η Ιανουαρίου 2030.

(Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.)

2.Ωστόσο, οι εν λόγω ουσίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε καλλυντικά προϊόντα κατ’ εξαίρεση εάν υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης στην Επιτροπή το αργότερο τρεις μήνες μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος των τροποποιήσεων του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 βάσει των οποίων η ουσία ταξινομείται ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β, και η Επιτροπή χορηγήσει την παρέκκλιση από τη γενική απαγόρευση που ορίζεται στο εδάφιο 1. Η Επιτροπή δύναται να χορηγεί την παρέκκλιση εάν πληρούνται όλοι οι όροι που ακολουθούν:

β)οι ουσίες έχουν αξιολογηθεί από την ΕΕΑΚ, η οποία διαπίστωσε ότι είναι ασφαλείς για μία ή περισσότερες συγκεκριμένες χρήσεις σε μία ή περισσότερες κατηγορίες καλλυντικών προϊόντων, λαμβανομένης υπόψη της συνολικής έκθεσης λόγω των χρήσεων σε αυτές τις κατηγορίες προϊόντων και λόγω άλλων πηγών εκτός των καλλυντικών προϊόντων, καθώς και των ευάλωτων ομάδων του πληθυσμού.

α)η χρήση της σε καλλυντικά προϊόντα είναι ασφαλής και έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του συνολικού κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία, σε σύγκριση με την ουσία που προορίζεται να αντικαταστήσει·

β)επιτελεί ισοδύναμη λειτουργία με την ταξινομημένη ουσία, σε τελικό καλλυντικό προϊόν με συγκρίσιμο αποτέλεσμα, επίπεδο αποτελεσματικότητας και επίδοση·

γ)είναι τεχνικά εφικτή και οικονομικά βιώσιμη, υπό την προϋπόθεση ότι το κόστος και οι συνθήκες εφοδιασμού επιτρέπουν τη βιώσιμη παραγωγή·

δ)δεν υπόκειται σε περιορισμούς και είτε διατίθεται στην αγορά σε ευρεία κλίμακα και σε ποσότητες επαρκείς για την κάλυψη της τρέχουσας ζήτησης είτε έχει τη δυνατότητα να καλύψει την τρέχουσα ή την αναμενόμενη ζήτηση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

iii)μετά το τέταρτο εδάφιο προστίθενται τα ακόλουθα εδάφια:

Η προθεσμία που ορίζεται στο τέταρτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου αρχίζει την ημερομηνία έναρξης ισχύος των σχετικών τροποποιήσεων του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση της εν λόγω ουσίας ως ουσίας ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β.

διαγράφεται

6.Η απαγόρευση που αναφέρεται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου δεν εφαρμόζεται σε ουσίες οι οποίες εκχυλίζονται από φυτά ή μέρη φυτών και είναι μη χημικώς τροποποιημένες ουσίες, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 40) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και οι οποίες περιέχουν περισσότερα του ενός συστατικά, εκ των οποίων τουλάχιστον ένα έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 σύμφωνα με το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Δεδομένου ότι προκύπτει δυνητικός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από την παρουσία τέτοιου συστατικού που έχει ταξινομηθεί ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 σε τέτοιες ουσίες σε καλλυντικά προϊόντα, η Επιτροπή ζητεί χωρίς καθυστέρηση τη γνώμη της ΕΕΑΚ σχετικά με την ασφάλεια του εν λόγω συστατικού για την παρουσία του σε καλλυντικά προϊόντα. Η ΕΕΑΚ υποβάλει τη γνωμοδότησή της εντός 12 μηνών από το αίτημα της Επιτροπής. Η Επιτροπή μπορεί να παρατείνει την εν λόγω προθεσμία κατά έξι μήνες εάν απαιτούνται πρόσθετα αποδεικτικά στοιχεία. Η ΕΕΑΚ υποβάλλει την τελική της γνωμοδότηση εντός έξι μηνών από την υποβολή των συμπληρωματικών στοιχείων. Η γνωμοδότηση της ΕΕΑΚ δημοσιοποιείται. Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της ΕΕΑΚ, και όταν προκύπτει δυνητικός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση ουσίας που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο σε καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν συστατικό ταξινομημένο ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 για την ανθρώπινη υγεία, η Επιτροπή τροποποιεί, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, τα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού. Για τους σκοπούς της παρούσας παραγράφου, ως «φυτά» νοούνται ζώντες ή νεκροί οργανισμοί από τα βασίλεια Plantae και Fungi, περιλαμβάνουν δε φύκη, λειχήνες και ζυμομύκητες.

7.Τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν ουσία που έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 σύμφωνα με το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η οποία απαγορεύεται να χρησιμοποιείται σε καλλυντικά προϊόντα και για την οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης σύμφωνα με την παράγραφο 2 ή ουσία που δεν συμμορφώνεται με περιορισμό, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά για 6 μήνες και να διατίθενται στην αγορά για 15 μήνες μετά την έναρξη ισχύος των σχετικών τροποποιήσεων των σχετικών παραρτημάτων του παρόντος κανονισμού. Τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν ουσία που έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 σύμφωνα με το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η οποία απαγορεύεται να χρησιμοποιείται σε καλλυντικά προϊόντα και για την οποία υποβλήθηκε αίτηση παρέκκλισης σύμφωνα με την παράγραφο 2, αλλά δεν χορηγήθηκε λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια από την ΕΕΑΚ, ή η εν λόγω ουσία δεν συμμορφώνεται με περιορισμό, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά για 3 μήνες και να διατίθενται στην αγορά για 12 μήνες μετά την έναρξη ισχύος των σχετικών τροποποιήσεων των σχετικών παραρτημάτων του παρόντος κανονισμού. Τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν ουσία που έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 σύμφωνα με το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η οποία απαγορεύεται να χρησιμοποιείται σε καλλυντικά προϊόντα ή ουσία που δεν συμμορφώνεται με περιορισμό και για την οποία υποβλήθηκε αίτηση παρέκκλισης σύμφωνα με την παράγραφο 2, αλλά δεν χορηγήθηκε λόγω της διαθεσιμότητας κατάλληλης εναλλακτικής ουσίας, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά για 24 μήνες και να διατίθενται στην αγορά για 48 μήνες μετά την έναρξη ισχύος των σχετικών τροποποιήσεων των σχετικών παραρτημάτων του παρόντος κανονισμού, εφόσον εξακολουθεί να υπάρχει έγκυρη και, όπου απαιτείται, επικαιροποιημένη έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος (CPSR).

3)Στο άρθρο 16, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

διαγράφεται

“ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας”: κάθε επικαιροποιημένος και ελεύθερα προσβάσιμος διαδικτυακός δίαυλος επικοινωνίας μέσω του οποίου είναι δυνατή η επικοινωνία με οικονομικό φορέα χωρίς να απαιτείται εγγραφή ή τηλεφόρτωση ή χρήση πρόσθετων εφαρμογών που αφορούν ειδικά τον οικονομικό φορέα·

Οι παρασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το προϊόν λίπανσης της ΕΕ συνοδεύεται από τη διαδικτυακή διεύθυνση ή τον φορέα δεδομένων από όπου είναι δυνατή η απευθείας πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ.

Οι παρασκευαστές αναγράφουν πάνω στη συσκευασία του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ την ονομασία, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το σήμα κατατεθέν τους, καθώς και την ταχυδρομική διεύθυνση και τα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας τους ή, όταν το προϊόν λίπανσης της ΕΕ παρέχεται χωρίς συσκευασία, σε έγγραφο που συνοδεύει το προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Η ταχυδρομική διεύθυνση και τα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας αντιστοιχούν σε ένα μοναδικό σημείο ταχείας επικοινωνίας με τον παρασκευαστή.

Διασφαλίζουν ότι ο παρασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, ότι το προϊόν λίπανσης της ΕΕ συνοδεύεται από τη διαδικτυακή διεύθυνση ή τον φορέα δεδομένων από όπου είναι δυνατή η απευθείας πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και, κατά περίπτωση, από άλλα απαιτούμενα έγγραφα, καθώς και ότι ο παρασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 6 παράγραφοι 5 και 6.

Οι εισαγωγείς διατηρούν τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση των αρχών που είναι αρμόδιες για την εποπτεία της αγοράς, για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία που τίθεται σε κυκλοφορία το προϊόν λίπανσης της ΕΕ, και διασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος μπορεί να τεθεί αμέσως στη διάθεση των εν λόγω αρχών, κατόπιν αιτήματός τους.

Κατόπιν αιτήματος, οι εισαγωγείς διαθέτουν αμέσως τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σε άλλους οικονομικούς φορείς σε ηλεκτρονική μορφή.

Οι διανομείς, προτού διαθέσουν προϊόν λίπανσης της ΕΕ στην αγορά, επαληθεύουν ότι αυτό συνοδεύεται από τη διαδικτυακή διεύθυνση ή τον φορέα δεδομένων από όπου είναι δυνατή η απευθείας πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και, κατά περίπτωση, από άλλα απαιτούμενα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 7 ή στο άρθρο 8 παράγραφος 4 οι οποίες παρέχονται με τον τρόπο που αυτά ορίζουν, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου πρόκειται να διατεθεί το προϊόν λίπανσης της ΕΕ, και ότι ο εισαγωγέας έχει τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 6 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 8 παράγραφος 3 αντιστοίχως.

Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ παρέχεται σε μηχαναγνώσιμο μορφότυπο μέσω του οποίου είναι δυνατή η απευθείας πρόσβαση σε αυτήν.

Η Επιτροπή μπορεί επίσης να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με την παράγραφο 1 για την τροποποίηση του παραρτήματος II προκειμένου να καθορίζει κριτήρια και μεθοδολογία για την αξιολόγηση μικροοργανισμών άλλων από εκείνους που απαριθμούνται στο παράρτημα II, οι οποίοι, εάν ο παρασκευαστής αποδείξει και οι κοινοποιημένοι οργανισμοί επαληθεύσουν τη συμμόρφωση με τα εν λόγω κριτήρια κατά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ σύμφωνα με την εν λόγω μεθοδολογία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συστατικό υλικό σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ. Τα κριτήρια και η μεθοδολογία επιτρέπουν σε έναν κοινοποιημένο οργανισμό να επαληθεύσει ότι οι μικροοργανισμοί πληρούν τα κριτήρια της παραγράφου 1 στοιχείο β) και προβλέπουν, τουλάχιστον, τη συνεκτίμηση των ακόλουθων στοιχείων:

2)Στο παράρτημα I, το σημείο 1.2.1.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: Το κείμενο στην ετικέτα είναι ευανάγνωστο. Για τους σκοπούς του συγκεκριμένου σημείου, αναγνωσιμότητα είναι η εμφάνιση της πληροφορίας επί της συσκευασίας, μέσω της οποίας η πληροφορία είναι οπτικά προσιτή και η οποία καθορίζεται από ποικίλα στοιχεία, μεταξύ άλλων από το μέγεθος της γραμματοσειράς, την απόσταση μεταξύ των γραμμάτων, την ένταση της γραφής, το χρώμα των χαρακτήρων, τη μορφή των χαρακτήρων, τη σχέση μεταξύ του πλάτους και του ύψους των γραμμάτων, την επιφάνεια του υλικού και τη σημαντική αντίθεση μεταξύ της γραφής και του φόντου. Το κείμενο διαθέτει τουλάχιστον τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: α) είναι τυπωμένο με χρώμα που έρχεται σε αντίθεση με το φόντο· β) χρησιμοποιείται μία μόνο μορφή χαρακτήρων που είναι ευανάγνωστη και χωρίς απολήξεις· γ) η απόσταση μεταξύ των γραμμάτων είναι κατάλληλη ώστε η επιλεγμένη μορφή χαρακτήρων να είναι ευανάγνωστη· δ) το διάστημα μεταξύ των γραμμών είναι κατάλληλο ώστε η επιλεγμένη μορφή χαρακτήρων να είναι εύκολα αναγνώσιμη και να διασφαλίζεται ότι οι γραμμές κειμένου δεν αλληλεπικαλύπτονται· ε) κατάλληλο μέγεθος γραμματοσειράς όσον αφορά το μέγεθος της ετικέτας και τα απαιτούμενα στοιχεία επισήμανσης και τον προβλεπόμενο χρήστη. Για ουσίες ή μείγματα που διατίθενται στην αγορά για το ευρύ κοινό, τα στοιχεία επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 χρησιμοποιούν μέγεθος γραμματοσειράς όπου το ύψος x είναι ίσο ή μεγαλύτερο από 1,2 mm. Ωστόσο, όταν το περιεχόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα 125 ml, τα στοιχεία επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 μπορούν να χρησιμοποιούν μέγεθος γραμματοσειράς όπου το ύψος x είναι ίσο ή μεγαλύτερο από 0,9 mm. Τα χαρακτηριστικά αυτά αποσαφηνίζονται περαιτέρω στις κατευθυντήριες γραμμές του ECHA σχετικά με την αναγνωσιμότητα και την παρουσίαση της επισήμανσης που θα αναπτυχθούν δυνάμει του παρόντος κανονισμού. Η συμμόρφωση με το παρόν σημείο αξιολογείται με βάση τη συνολική αναγνωσιμότητα της ετικέτας και εφαρμόζεται κατά τρόπο συμβατό με τα φυσικά χαρακτηριστικά και τους τεχνικούς περιορισμούς της συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους, καθώς και με τον προβλεπόμενο χρήστη.

1.5.1.2.Εφόσον εφαρμόζεται το σημείο 1.5.1.1, η ετικέτα σε οιαδήποτε εσωτερική συσκευασία περιέχει τουλάχιστον τα εικονογράμματα κινδύνου, τις προειδοποιητικές λέξεις, τον αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 2 για ουσίες ή την εμπορική ονομασία ή την περιγραφή που αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 3 στοιχείο α) για μείγματα, το όνομα, τα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας και τον αριθμό τηλεφώνου των προμηθευτών της ουσίας ή του μείγματος, εκτός εάν ο εν λόγω αριθμός τηλεφώνου είναι άμεσα διαθέσιμος μέσω των ψηφιακών στοιχείων επικοινωνίας.

β)η ουσία ή το μείγμα απαιτείται να επισημαίνεται σύμφωνα με το μέρος 1 ή 2 του παραρτήματος II και δεν ταξινομείται σε καμία από τις ακόλουθες τάξεις και κατηγορίες κινδύνου:

β)η ουσία ή το μείγμα δεν χρειάζεται επισήμανση σύμφωνα με το μέρος 1 ή 2 του παραρτήματος II·

β)Για ουσία ή μείγμα που παρέχεται σε πρατήριο καυσίμων, το αντίγραφο των ακόλουθων στοιχείων επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 17.1 στοιχεία γ) έως η) αναγράφεται σε εμφανές σημείο ή δίπλα στην αντίστοιχη αντλία. Ο μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης τύπου που αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 7 δεν χρειάζεται να παρέχεται.

α)στην ΚΣΥ 1: ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΑΡΘΕΝΩΝ ΥΛΙΚΩΝ, το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

1.Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ επιτρέπεται να περιέχει πολυμερή αποτελούμενα αποκλειστικά και μόνον από μονομερείς ουσίες που συμμορφώνονται με τα κριτήρια του σημείου 1 της ΚΣΥ 1, εφόσον ο σκοπός του πολυμερισμού είναι ο έλεγχος της αποδέσμευσης θρεπτικών στοιχείων από μία ή περισσότερες από τις μονομερείς ουσίες. Το πολυμερές μπορεί επιπλέον να επιτελεί άλλες λειτουργίες, υπό την προϋπόθεση ότι αυτό δεν μεταβάλλει τα χαρακτηριστικά ασφάλειας του προϊόντος ούτε θέτει σε κίνδυνο τη λειτουργία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.