(2)Draghin vuoden 2024 raportin2 havainnot osoittivat, että sääntöjen kasvava määrä ja monimutkaisuus saattavat rajoittaa unionin yritysten liikkumavaraa ja haitata niiden kilpailukykyä. Tätä taustaa vasten Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksissa (EY) N:o 1272/20083, (EY) N:o 1223/20094 ja (EU) 2019/10095 säädettyjä tiettyjä menettelyjä ja vaatimuksia olisi yksinkertaistettava ja tarpeetonta hallinnollista ja sääntelytaakkaa poistettava säilyttäen samalla kuluttajansuojan ja ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso.

_________________

2 Mario Draghin raportti Euroopan kilpailukyvyn tulevaisuudesta vuodelta 2024: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059

3 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1223/2009, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009, kosmeettisista valmisteista (EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1009, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2019, EU-lannoitevalmisteiden asettamista saataville markkinoilla koskevien sääntöjen vahvistamisesta ja asetusten (EY) N:o 1069/2009 ja (EY) N:o 1107/2009 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 2003/2003 kumoamisesta (EUVL L 170, 25.6.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)Koska komission tavoitteena on edistää digitalisaatio oletusarvona -periaatetta digitalisaation tukemiseksi ja jotta voidaan helpottaa toimittajien ja yksityisten henkilöiden sekä toimittajien ja täytäntöönpanon valvonnasta vastaavien kansallisten viranomaisten välistä viestintää, ilmoittamalla vaarallisten aineiden ja seosten varoitusetiketissä digitaaliset yhteystiedot vahvistetaan osaltaan virallisen valvonnan tehokkuutta, jäljitettävyyttä, vastuuvelvollisuutta ja täytäntöönpanon valvontaa ja nopeutetaan prosessia sellaisten aineiden ja seosten havaitsemiseksi, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1272/2008 vaatimusten mukaisia, sekä varmistetaan, että kuluttajilla on nopeasti käytössä suorat yhteystiedot hätä- tai onnettomuustilanteessa. Tällä hetkellä toimittajien on ilmoitettava vaarallisten aineiden tai seosten varoitusetiketissä osoitteensa ja puhelinnumeronsa, mutta tämä ei aina riitä varmistamaan, että täytäntöönpanon valvonnasta vastaavat viranomaiset saavat niihin yhteyden nopeasti. Sen vuoksi on tarpeen edellyttää, että toimittajat ilmoittavat myös digitaaliset yhteystiedot, joiden olisi oltava ajantasaisia, helposti ja maksutta saavutettavissa olevia verkkoviestintäkanavia, joiden kautta toimittajaan saadaan yhteys ja jotka mahdollistavat tietojen tallentamisen pysyvälle välineelle. Kun digitaalinen yhteistieto on ilmoitettu, puhelinnumero voidaan asettaa saataville suoraan kyseisen digitaalisen yhteystiedon kautta.

(5)Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2024/28656 otettiin käyttöön poikkeuksia alle 10 ml:n kokoisten pakkausten merkintä- ja pakkausvaatimuksista. Sillä annettiin mahdollisuus jättää tällaisista sisäpakkauksista pois joitain merkintöjä tietyin ehdoin. Näitä säännöksiä on kuitenkin tarpeen yhdenmukaistaa, ja on tarpeen selventää, missä tapauksissa merkinnät on esitettävä ulkopakkauksissa, jolloin tällaiset merkinnät voidaan jättää kokonaan pois. Lisäksi komission olisi arvioitava, olisiko 10–125 millilitran pakkauksiin sovellettava pakollisia merkintöjä koskevia erityisiä lisävähennyksiä.

_________________

6 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2024/2865, annettu 23 päivänä lokakuuta 2024, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta (EUVL L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Kun merkintöjä päivitetään uuden tai tiukemman itseluokittelun vuoksi, toimittajien olisi ilmoitettava uuden arvioinnin tuloksista suorille jatkokäyttäjilleen ilman aiheetonta viivytystä. Jotta voidaan tarjota riittävästi aikaa kaikille aineiden ja seosten toimittajille, erityisesti pk-yrityksille, jotka usein ulkoistavat varoitusetikettiensä painatuksen, ja helpottaa taitettavien varoitusetikettien huomattavasti enemmän aikaa vievää suunnittelua ja tuotantoa, on tarpeen pidentää kiinteä kuuden kuukauden uudelleenmerkitsemisen määräaika 18 kuukauteen ja edellyttää edelleen, että merkinnät muutetaan ilman aiheetonta viivytystä sen jälkeen, kun toimittaja on saanut uusia tietoja tai ne on ilmoitettu tälle.

(7)Asetuksessa (EU) 2024/2865 vahvistetaan säännöt merkintöjen muotoilua koskevista pakollisista vaatimuksista. Uusista tiedoista7 kävi ilmi, että näistä vaatimuksista aiheutuu liiallista hallinnollista taakkaa ja turhia kustannuksia. Jotta saavutettaisiin tasapaino kuluttajien tarvitsemien ymmärrettävien merkintöjen sekä markkinaesteiden ja teollisuudelle ja erityisesti pienille ja keskisuurille yrityksille koituvan perusteettoman rasitteen8 vähentämistarpeen välillä, nykyisiä muotoiluvaatimuksia olisi yksinkertaistettava heikentämättä kuitenkaan ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun tasoa. Uusissa toimenpiteissä olisi säilytettävä kuluttajansuojan korkea taso ja varmistettava sisämarkkinoiden moitteeton toiminta. Toimittajien on edelleen varmistettava, että merkinnät ovat ymmärrettäviä lainsäädännön vaatimusten mukaisesti.

_________________

7 Uusiin muotoiluvaatimuksiin liittyvien kustannusten tarkka analyysi löytyy komission yksiköiden valmisteluasiakirjasta, joka on liitetty ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetusten (EY) N:o 1272/2008, (EY) N:o 1223/2009 ja (EU) 2019/1009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kemiallisia tuotteita koskevien tiettyjen vaatimusten ja menettelyjen yksinkertaistamisesta, SWD(2025) 531, s. 14.

8 Kuten on kuvattu komission tiedonannossa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle – Sisämarkkinoiden päivitys: Euroopan kotimarkkinat epävarmassa maailmassa Strategia sisämarkkinoiden yksinkertaistamiseksi, sujuvoittamiseksi ja vahvistamiseksi, COM(2025) 500 final, s. 10, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/PDF/?uri=CELEX:52025DC0500

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

(9)Ennen asetuksella (EU) 2024/2865 tehtyjä muutoksia asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 edellytettiin, että vaarallisten seosten mainonnassa on mainittava varoitusetiketissä ilmoitettu vaaratyyppi tai ilmoitetut vaaratyypit, jos kuluttaja voi mainonnan perusteella tehdä ostosopimuksen näkemättä varoitusetikettiä, ja että aineiden mainonnassa on mainittava kyseisen aineen vaaraluokat tai -kategoriat. Asetuksella (EU) 2024/2865 otettiin käyttöön uusi vaatimus, jonka mukaan vaarallisia aineita ja seoksia etämyynnillä myytäessä niitä koskevassa tarjouksessa on ilmoitettava kaikki varoitusetiketin tiedot. Näin varmistetaan, että ostaja saa aina tiedon vaaroista ennen tuotteen ostamista. Kyseisellä asetuksella laajennettiin myös mainontaa koskevia vaatimuksia velvoittamalla sisällyttämään mainoksiin varoitusmerkit, huomiosanat, vaaralausekkeet ja täydentävät lausekkeet ja lisäksi kehotus toimia tuotteen varoitusetiketissä olevien tietojen mukaisesti. Mainonnalla edistetään kemikaalien myyntiä tai käyttöä, ja myyntihetkellä aineen tai seoksen pakkauksessa tai etämyyntitarjouksessa olevat varoitusetiketin tiedot sisältävät täydelliset tiedot kyseiseen aineeseen tai seokseen liittyvistä vaaroista. Sen vuoksi olisi aiheellista edellyttää, että mainonnassa kehotetaan asiakkaita lukemaan varoitusetiketti ja tuotetiedot ennen käyttöä ja että mainontaan sisällytetään joko huomiosana tai varoitusmerkki, mutta kaikkia varoitusetiketissä olevia tietoja ei tarvitsisi toistaa mainoksissa. Tällä tavoin varmistetaan, että mainokset säilyvät riittävän informatiivisina varoittaessaan mahdollisia käyttäjiä tuotteen vaarallisuudesta, eikä aseteta vaatimuksia, jotka tekisivät mainoksista sekavia, vaikeasti tulkittavia tai kaupallisesti epäkäytännöllisiä. Ottaen huomioon mainonnan lukuisat eri muodot toimittajille olisi annettava jonkin verran joustovaraa sen suhteen, miten nämä tiedot olisi mainoksissa esitettävä.

(10)Koska Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1107/200910 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/201211 edellytetään, että luvan saaneiden kasvinsuojeluaineiden ja biosidivalmisteiden mainonnassa on käytettävä mainintaa, jonka mukaan pakkausmerkinnät ja tuotetiedot on aina luettava ennen käyttöä, olisi asianmukaista, että mainostajat käyttävät samaa mainintaa vaarallisten aineiden ja seosten mainonnassa johdonmukaisuuden varmistamiseksi erityisesti tapauksissa, joissa mainostetut vaaralliset aineet ja seokset ovat myös sallittuja kasvinsuojeluaineita tai biosidivalmisteita.

_________________

10 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Asetuksella (EU) 2024/2865 otettiin käyttöön mahdollisuus sisällyttää tietyt merkinnät ainoastaan digitaaliseen varoitusetikettiin. Teknologian hyödyntämisen lisäämiseksi ja merkintöjä koskevan yksinkertaisemman ja joustavamman lähestymistavan mahdollistamiseksi toimittajien olisi voitava ilmoittaa mahdollisten muiden toimittajien yhteystiedot ainoastaan digitaalisessa varoitusetiketissä. Digitaalisten yhteystietojen sisällyttäminen olisi asianmukaista myös silloin, kun digitaalisessa varoitusetiketissä annetaan myös muiden toimittajien yhteystiedot. Koska mahdollisuus nopeaan yhteydenottoon on erittäin tärkeää tietyissä tilanteissa, kuten hätätilanteissa, sen varmistamiseksi olisi oltava mahdollista esittää digitaalisten yhteystietojen lisäksi myös puhelinnumero.

(14)Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 siirtymäsäännösten mukaisesti toimittajilla olisi oltava mahdollisuus soveltaa tällä asetuksella käyttöön otettuja uusia luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevia säännöksiä vapaaehtoisesti ennen näiden säännösten lykättyä soveltamispäivää, ja kansallisten viranomaisten olisi kannustettava niiden soveltamiseen.

(17)Edellytyksiä, joilla sallitaan poikkeukset tällaisten aineiden käyttökiellosta kosmeettisissa valmisteissa, olisi virtaviivaistettava ilman, että heikennetään ihmisten terveyden ja kuluttajansuojan korkeaa tasoa, ja niiden soveltamisala olisi määriteltävä tarkemmin. Elintarviketurvallisuutta koskevien vaatimusten noudattaminen ei myöskään ole sopusoinnussa sellaisen tieteellisen ja teknisen kehityksen kanssa, joka mahdollistaa sellaisten kosmeettisissa valmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen uusien aineiden kehittämisen, joita ei käytetä tai joita ei esiinny elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuutta koskevien vaatimusten noudattaminen ei välttämättä paranna kosmeettisten valmisteiden turvallisuutta, koska valmisteryhmät ovat luonteeltaan erilaisia. Sen vuoksi on aiheellista poistaa tämä edellytys.

(18)Lisäksi olisi esitettävä tekijät, jotka on otettava huomioon määritettäessä sopivien korvaavien aineiden saatavuutta. Erityisesti olisi säädettävä, että minkä tahansa korvaavan aineen käytön luokitellun aineen korvaamiseksi on oltava turvallista ihmisten terveydelle. Korvaavalla aineella olisi oltava vastaava tehtävä ja verrattavissa oleva teho ja suorituskyky, sitä olisi oltava riittävästi saatavilla markkinoilla tai oltava todennäköisesti riittävästi saatavilla nykyiseen kysyntään nähden ja sillä olisi oltava osoitettua potentiaalia odotetun kysynnän tyydyttämiseksi kohtuullisella aikavälillä. Sen käytön olisi oltava teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa yrityksille ja erityisesti pk-yrityksille kestävän tuotannon mahdollistamiseksi. Taloudellisen toteutettavuuden arvioimiseksi taloudelliset näkökohdat, kuten uudelleenmuokkauskustannukset ja niiden suhteellinen osuus tuotannon kokonaiskustannuksista, voidaan ottaa huomioon merkityksellisinä tekijöinä vaihtoehtojen soveltuvuuden arvioinnissa.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

(21)Useampaa kuin yhtä ainesosaa sisältäviä aineita, jotka on uutettu kasveista tai kasvinosista ja jotka ovat kemiallisesti muuntamattomia asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 40 alakohdassa määritetyllä tavalla, kutsutaan usein luonnollisiksi komplekseiksi aineiksi. Ne voivat sisältää yhtä tai useampaa CMR-aineeksi luokiteltua ainetta, mutta koko luonnollista kompleksia ainetta ei itsessään luokitella CMR-aineeksi. Tällaisiin aineisiin on sovellettava kuluttajansuojan korkeaa tasoa, jonka olisi perustuttava tieteelliseen tietoon ja niiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa aiheutuviin todellisiin altistumisolosuhteisiin. Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan mukainen käyttökielto, kosmeettisissa valmisteissa, koskee ainoastaan ainetta sellaisena kuin se esitetty asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevassa 3 osassa. Kielto ei koske luonnollisia komplekseja aineita, joiden ainesosana on CMR-ainetta, paitsi jos kyseinen luonnollinen kompleksi aine itsessään luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevassa 3 osassa kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi. Koska ainesosan yhdenmukaistettu luokitus kuitenkin herättää huolta kosmeettisissa valmisteissa käytettävien luonnollisten kompleksien aineiden käytöstä ja turvallisuudesta, komission olisi viipymättä annettava kuluttajien turvallisuutta käsittelevälle tiedekomitealle tehtäväksi arvioida tällaisten aineiden turvallisuutta ja tarvittaessa toteutettava asianmukaisia sääntelytoimia asetuksen (EY) N:o 1223/2009 31 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean tekemän arvioinnin olisi oltava oikea-aikainen, jotta voidaan varmistaa ennustettavuus teollisuuden kannalta.

(22)Kun aineen käyttö kosmeettisissa valmisteissa kielletään tai sen käyttöä rajoitetaan, valmistajille, maahantuojille, jakelijoille ja vastuuhenkilöille olisi annettava riittävästi aikaa toteuttaa tarvittavat toimenpiteet tuotteidensa uudelleenmuokkaamiseksi, testaamiseksi ja uudelleenmerkitsemiseksi ja myymättä jääneiden sellaisten tuotteiden takaisinvetämiseksi ja hävittämiseksi, jotka eivät ole uusien vaatimusten mukaisia. Vastaavasti olisi säädettävä, että asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muutosten voimaantulon jälkeen kyseistä ainetta sisältäviä kosmeettisia valmisteita saa saattaa markkinoille kuuden kuukauden ajan ja niitä saa asettaa saataville markkinoilla 15 kuukauden ajan, jos poikkeuspyyntöä ei ole esitetty. Jos poikkeuspyyntö on esitetty ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on todennut, että aine ei ole turvallinen, kyseiset määräajat olisi lyhennettävä kolmeen kuukauteen markkinoille saattamisen osalta ja 12 kuukauteen markkinoilla saataville asettamisen osalta. Jos poikkeuspyyntö on esitetty ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on todennut, että aine on turvallinen, mutta pyyntö on hylätty sopivien korvaavien aineiden saatavuuden vuoksi, kyseisiä määräaikoja olisi pidennettävä 24 kuukauteen markkinoille saattamisen osalta ja 48 kuukauteen markkinoilla saataville asettamisen osalta edellyttäen, että ajantasainen kosmeettisen valmisteen turvallisuusselvitys on jatkuvasti saatavilla.

(23)Jotta voidaan vähentää kosmetiikka-alan yrityksille aiheutuvaa sääntely- ja hallinnollista taakkaa, kosmeettisista valmisteista olisi vaadittava ilmoituksia komissiolle ennen niiden saattamista unionin markkinoille. Kosmeettisten valmisteiden, joita markkinoille on tarkoitus vuosittain saattaa, sisältämiä nanomateriaaleja koskevan tarkkaavaisuuden ylläpitämiseksi olisi edellytettävä, että tähän ilmoitukseen sisältyy nanomateriaalin nimeäminen, mukaan lukien sen kemiallinen nimi (IUPAC) ja muut kuvaajat siten kuin liitteiden II–VI johdannon 2 kohdassa määritellään, ja nanomateriaalin erittely, mukaan lukien hiukkasten koko ja fyysiset ja kemialliset ominaisuudet. Tämä on välttämätöntä, jotta komissio voi pyytää turvallisuuden arviointia huolta aiheuttavissa tapauksissa. Olisi myös nimenomaisesti edellytettävä, että kosmeettisessa valmisteessa käytettäviä nanomateriaaleja koskevat tarkat tiedot annetaan kosmeettisia valmisteita koskevien ilmoitusten portaalissa (CPNP) tehtävässä ilmoituksessa ja kosmeettisen valmisteen turvallisuusselvityksessä, jotka molemmat ovat toimivaltaisten viranomaisten saatavilla ja joihin toimivaltaiset viranomaiset voivat tutustua, jos tietyn nanomateriaalin käyttö kosmeettisissa valmisteissa aiheuttaa huolta ihmisten terveydelle mahdollisesti aiheutuvasta riskistä.

(25)Kosmeettisia valmisteita myydään maailmanlaajuisesti, minkä vuoksi on olennaisen tärkeää, että niiden merkinnöissä käytettävät ainesosien nimet kuvastavat tieteellisen ja teknisen kehityksen nykytilaa oikea-aikaisesti. Kansainvälisesti tunnustetun nimistön, kuten kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) nimien, käyttö on avainasemassa edistettäessä ainesosien avoimuutta kuluttajien keskuudessa, ja sillä varmistetaan johdonmukaisuus kaikilla oikeudenkäyttöalueilla ja helpotetaan kosmeettisten valmisteiden rajatylittävää kauppaa. INCI-nimiä ylläpitää kansainvälisenä alan standardina Personal Care Products Council -järjestö (PCPC), ja sääntelyviranomaiset ja sidosryhmät kaikkialla maailmassa tunnustavat ne laajalti. Tällä asetuksella olisi mahdollistettava INCIn kaltaisten kansainvälisesti tunnustettujen nimistöjen suora käyttö kosmeettisten valmisteiden merkinnöissä ilman komission muita lisäsääntelytoimia. Jos ainesosan yleistä nimeä ei ole saatavilla INCIssä, olisi käytettävä jotain muuta yleisesti hyväksyttyä nimistöä, esimerkiksi nimiä, jotka on vahvistettu tunnustetuissa kansainvälisissä kemian alan lähteissä tai farmakopeoissa tai muissa virallisissa lähteissä, joihin teollisuus ja sääntelyviranomaiset yleisesti tukeutuvat. Tällä lähestymistavalla varmistetaan joustavuus, vältetään tarpeetonta hallinnollista taakkaa ja taataan, että kosmeettisten valmisteiden merkinnöissä käytetyt ainesosien nimet pysyvät ajan tasalla, kansainvälisesti johdonmukaisina ja kuluttajien helposti ymmärrettävissä. Koska komission hyväksymä ainesosien yleisten nimien luettelo hidastaisi uusien nimien käyttöönottoa, säännös, jonka mukaan komission on hyväksyttävä tällainen luettelo, olisi poistettava.

(26)Raportointivaatimusten järkeistämistä ja yksinkertaistamista koskevan komission tavoitteen mukaisesti ja digitaalisen muutoksen tukemiseksi digitaalisuus oletusarvona -periaatteen mukaisesti talouden toimijoiden, jotka käsittelevät EU-lannoitevalmisteita asetuksen (EU) 2019/1009 mukaisesti, olisi annettava digitaaliset yhteystiedot, joiden kautta toimivaltaiset viranomaiset ja loppukäyttäjät voivat ottaa niihin yhteyttä, jotta ne voivat vastata asianmukaisesti näiden kyselyihin, laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus sähköisessä muodossa ja asetettava se saataville internetosoitteen tai tietovälineen kautta sekä toimitettava toimivaltaisille viranomaisille pyynnöstä nopeasti kaikki asiaankuuluvat tiedot ja asiakirjat sähköisessä muodossa. EU-lannoitevalmisteiden vaatimustenmukaisuuden arviointeihin liittyvät asiakirjat ja ilmoitetuilta laitoksilta saatu kirjeenvaihto olisi myös toimitettava nopeasti sähköisessä muodossa. Jos käytössä on digitaalinen tuoteseloste, valmistajien olisi asetettava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus saataville saman tietovälineen kautta kuin digitaalinen tuoteseloste, jotta saman tuotteen yhteydessä ei käytettäisi useita tietovälineitä. Jos EU-lannoitevalmisteilta edellytetään digitaalista tuotepassia muun EU:n lainsäädännön nojalla, kyseisessä digitaalisessa tuotepassissa olisi annettava digitaalisen tuoteselosteen tiedot ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.

(27)Asetuksen (EU) 2019/1009 mukaan ainoastaan kyseisen asetuksen liitteessä II olevassa positiivisessa luettelossa lueteltuja mikro-organismeja saa käyttää ainesosana mikrobipohjaisissa kasvibiostimulanteissa. Komissiolle on siirretty valta lisätä kyseiseen luetteloon uusia mikro-organismeja tai mikro-organismikantoja sellaisen arvioinnin jälkeen, jossa todetaan, että mikään kannoista ei aiheuta riskiä ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, turvallisuudelle taikka ympäristölle ja että niiden avulla varmistetaan maataloudellinen teho. Koska markkinoilla on paljon mikro-organismeja, uusien mikro-organismien tai mikro-organismikantojen arviointi ja sisällyttäminen positiiviseen luetteloon ei ole pysynyt tieteellisen kehityksen tahdissa. Nykyinen mekanismi hidastaa mikrobipohjaisten kasvibiostimulanttien kehittämistä ja viivästyttää viljelijöiden mahdollisuuksia käyttää näitä innovatiivisia lannoitevalmisteita. Tieteellisen kehityksen ennakoiva seuranta ja mikro-organismien tai mikro-organismikantojen luettelon sekä asiaankuuluvien kriteerien ja menetelmien ajan tasalle saattaminen on jatkuvasti tarpeen. Lisäksi kaikki päivitykset olisi pantava nopeasti täytäntöön. Samaan aikaan sääntelykehyksellä olisi varmistettava, että perinteisten ja luonnollisten lannoitteiden käyttö on edelleen toteuttamiskelpoinen ja saatavilla oleva vaihtoehto, ja tunnustettava niiden rooli mikrobeihin perustuvien ratkaisujen rinnalla, jotta ei heikennetä unionin kilpailukykyä tai maataloustuotantoa.

(28)Mikrobipohjaisten kasvibiostimulanttien laajempi käyttö voi parantaa ravinteiden käytön tehokkuutta ja maaperän terveyttä ja siten edistää kestävän ja samalla erittäin tuottavan maatalouden kehittämistä. Mikro-organismien arvioinnin nopeuttamiseksi ja sisämarkkinoiden avaamiseksi uusille mikrobipohjaisille kasvibiostimulanteille komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä II olevassa II osassa olevaa ainesosaluokkaa (CMC) 7, jotta komissio voi ottaa käyttöön yleisiä kriteerejä ja menetelmiä mikro-organismien arvioimiseksi. Näiden kriteerien olisi oltava viimeisimmän tieteellisen kehityksen mukaisia ja mahdollistettava se, että valmistajat ja ilmoitetut laitokset voivat osoittaa ja todentaa, että muut kuin ainesosaluokassa (CMC) 7 luetellut mikrobipohjaisissa kasvibiostimulanteissa käytetyt mikro-organismit eivät aiheuta riskiä ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, turvallisuudelle taikka ympäristölle, ja niiden avulla varmistetaan maataloudellinen teho ottaen samalla huomioon EU:n kilpailukyky ja tuotanto. Sen todentaminen, että mikro-organismit ovat tässä asetuksessa vahvistettujen kriteerien ja menetelmien mukaisia, edellyttää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksilta erityistä pätevyyttä ja teknistä ja tieteellistä osaamista. Akkreditoinnista ja ilmoittamisesta vastaavien kansallisten elinten olisi siksi valvottava tätä pätevyyttä, samoin kuin riippumattomuuden, objektiivisuuden, puolueettomuuden ja ammatillisen luotettavuuden kaltaisia näkökohtia. On erityisen tärkeää, että täsmentäessään ja validoidessaan käyttöön otettavia kriteerejä ja menetelmiä, komissio ottaa asianomaiset tieteelliset elimet, erityisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, yhteisen tutkimuskeskuksen ja kemikaaliviraston, mukaan arviointiin ja antamaan oman panoksensa, ja myös toteuttaa valmisteluvaiheessa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. On erittäin tärkeää, että komissio jatkaa vahvaa yhteistyötä toimielinten välillä näissä kuulemisissa, joissa olisi noudatettava paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa13 vahvistettuja periaatteita. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä.

_________________

13 EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Asetuksella (EU) 2019/1009 otettiin käyttöön EU-lannoitevalmisteissa käytettävien aineiden rekisteröintiä koskevia lisävaatimuksia, jotka menevät asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädettyjä vaatimuksia pidemmälle. Jotta voidaan varmistaa oikeasuhteisuus ja samalla säilyttää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso, on aiheellista yhdenmukaistaa EU-lannoitevalmisteissa käytettävien aineiden rekisteröintivaatimukset asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 vahvistettujen vaatimusten kanssa ottaen huomioon asiaankuuluvat tonnimääräiset kynnysarvot ja tietovaatimukset. Samalla aineisiin, joilla on erityisen vaarallisia ominaisuuksia, mukaan lukien aineet, jotka on luokiteltu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi, lisääntymismyrkyllisiksi, hormonitoimintaa häiritseviksi tai hitaasti hajoaviksi, biokertyviksi ja myrkyllisiksi, olisi sovellettava erityisiä tietovaatimuksia, vaikka tällaisia aineita käytettäisiin lannoitevalmisteissa pieninä määrinä. Tällä lähestymistavalla varmistetaan, että turvallisuuden kannalta merkityksellisiä tietoja on saatavilla, ja vältetään samalla aiheuttamasta tarpeettomia rasitteita aineille, joiden riskit ovat pienemmät. Toimitettujen tietojen olisi perustuttava saatavilla oleviin tietoihin, mukaan lukien asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisten vaihtoehtoisten menetelmien ja mukautusten käyttö, ja niissä olisi tarvittaessa ja viimeisenä keinona vältettävä tarpeettomia kokeita erityisesti selkärankaisilla eläimillä. Kemikaaliturvallisuusarvioinnit olisi rajoitettava asiaankuuluviin altistumisskenaarioihin, jotka liittyvät lannoitevalmisteiden viljelykäyttöön ja ympäristöön. Tällaisella lähestymistavalla varmistetaan tasapainoinen kehys, joka tukee innovointia ja markkinoille pääsyä ja turvaa samalla toimijoille korkeatasoisen suojan ja oikeusvarmuuden.

”42. ’digitaalisilla yhteystiedoilla’ tarkoitetaan kaikkia ajantasaisia ja helposti ja maksutta saavutettavissa olevia verkkoviestintäkanavia, kuten sähköpostiosoitteita tai verkkolinkkejä, joiden kautta toimittajaan voidaan ottaa yhteyttä ilman rekisteröitymistä tai sovelluksen lataamista tai käyttämistä.

2)Muutetaan 17 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”a) toimittajan nimi, osoite, puhelinnumero ja digitaaliset yhteystiedot;”

”Varoitusetiketissä on oltava myös 18 artiklassa tarkoitettu tuotetunniste ja kyseisen seoksen toimittajan tai toimittajien nimi, osoite, digitaaliset yhteystiedot ja puhelinnumero, ellei tämä puhelinnumero ole suoraan saatavilla digitaalisista yhteystiedoista. Rajoittamatta 61 artiklan 8 kohdassa vahvistetun määräajan soveltamista digitaalisten yhteystietojen sisällyttäminen tai muuttaminen voidaan lisätä tai päivittää milloin tahansa tai toimittajan merkintöihin tekemien säännöllisten päivitysten aikana.”

4)Korvataan 29 artiklan 1 ja 2 kohta seuraavasti:

”1. Kun aineen tai seoksen pakkaus on joko muodoltaan sellainen tai kooltaan niin pieni, että on mahdotonta täyttää 31 artiklassa säädetyt varoitusetikettiä koskevat vaatimukset sen jäsenvaltion kielillä, jossa aine tai seos saatetaan markkinoille, 17 artiklan 1 kohdassa vahvistetut merkinnät ilmoitetaan liitteessä I olevan 1.5.1 jakson mukaisesti.”

2.Edellä 17 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja merkintöjä voidaan rajata liitteessä I olevassa 1.5.2 jaksossa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti, kun a) aineen tai seoksen pakkauksen sisältö ei ylitä liitteessä I olevassa 1.5.2 jaksossa ilmoitettuja määriä; ja b) pakkaus on joko muodoltaan sellainen tai kooltaan niin pieni, että siihen ei voida sisällyttää täydellistä viittausta kaikkiin 31 artiklassa tarkoitettuihin tietoihin sen jäsenvaltion kaikilla kielillä, jossa aine tai seos saatetaan markkinoille.”

”1. Jos aineen tai seoksen luokitus tai merkinnät muuttuvat ja tämän seurauksena lisätään uusi vaaraluokka tai luokitus muuttuu vakavammaksi tai vaaditaan varoitusetikettiin uusia täydentäviä merkintöjä 25 artiklan nojalla, kyseisen aineen tai seoksen toimittajan on varmistettava, että varoitusetiketti saatetaan ajan tasalle ilman aiheetonta viivytystä ja joka tapauksessa viimeistään 18 kuukauden kuluessa siitä, kun kyseinen toimittaja on saanut tai tälle on ilmoitettu 15 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun uuden arvioinnin tulokset. Jotta merkintöihin tehtävät muutokset voidaan viimeistellä ilman aiheetonta viivytystä, toimittajien on tehtävä yhteistyötä 4 artiklan 9 kohdan mukaisesti ja ilmoitettava suorille jatkokäyttäjilleen ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun uuden arvioinnin tuloksista asetuksen (EY) N:o 1907/2006 sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Toimittajat voivat soveltaa uusia tai päivitettyjä luokituksia ja mukauttaa merkintöjä vastaavasti vapaaehtoisesti ennen 18 kuukauden määräajan päättymistä, jotta voidaan taata ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso ja tarjota riittävästi joustavuutta.”

”3. Edellä 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut merkinnät on tehtävä selvästi ja pysyvästi. Niiden on erotuttava selvästi taustasta ja oltava kokonsa ja tekstitiheytensä puolesta helposti luettavissa. Niiden muotoilun on oltava liitteessä I olevan 1.2.1 jakson mukainen.”

1.Vaaralliseksi luokitellun aineen tai seoksen tai liitteessä II olevassa 2 osassa tarkoitettuja aineita sisältävän seoksen yleisölle suunnatussa mainonnassa on oltava aina seuraava virke: ”Lue aina pakkausmerkinnät ja tuotetiedot ennen käyttöä.”, ja siihen on myös sisällytettävä yksi seuraavista: a) sovellettava varoitusmerkki tai sovellettavat varoitusmerkit; tai b) asiaankuuluva 20 artiklan mukainen huomiosana.”

48 a artikla

Etämyyntitarjoukset

1. Kun aineita tai seoksia saatetaan markkinoille yleiseen kulutukseen etämyynnin kautta, niitä koskevassa tarjouksessa on ilmoitettava selvästi ja näkyvästi 17 artiklassa tarkoitetut merkinnät.

8.Aineita ja seoksia, jotka on luokiteltu, merkitty ja pakattu 18 artiklan 3 kohdan, sellaisena kuin sitä sovelletaan 9 päivänä joulukuuta 2024, mukaisesti ja saatettu markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2027, ei tarvitse luokitella, merkitä ja pakata tämän asetuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2024/2865, mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2029. Aineita ja seoksia, jotka on luokiteltu, merkitty ja pakattu 31 artiklan 3 kohdan ja liitteessä I olevan 1.2.1 jakson, sellaisina kuin niitä sovelletaan 9 päivänä joulukuuta 2024, mukaisesti ja saatettu markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2028, ei tarvitse luokitella, merkitä ja pakata tämän asetuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2024/2865, mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2030.”

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

2.Tällaisia aineita saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksellisesti, jos komissiolle toimitetaan poikkeuspyyntö viimeistään kolmen kuukauden kuluttua asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevaan 3 osaan tehtyjen muutosten, joilla aine luokitellaan kategoriaan 1A tai 1B kuuluvaksi CMR-aineeksi, voimaantulopäivästä, ja komissio myöntää poikkeuksen ensimmäisessä alakohdassa säädetystä yleisestä kiellosta. Komissio voi myöntää poikkeuksen, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

b)kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvioinut aineet ja todennut ne turvallisiksi yhden tai useamman kosmeettisten valmisteiden tuoteryhmän yhtä tai useampaa erityistä käyttötarkoitusta varten ottaen huomioon näissä tuoteryhmissä käytöstä johtuvan sekä muista lähteistä kuin kosmeettisista valmisteista peräisin olevan kokonaisaltistumisen sekä herkät väestöryhmät.”

a)sen käyttö kosmeettisissa valmisteissa on turvallista ja vähentää ihmisten terveydelle aiheutuvaa kokonaisriskiä, kun sitä arvioidaan suhteessa aineeseen, joka sen on tarkoitus korvata;

b)sillä on vastaava tehtävä kuin luokitellulla aineella valmiissa kosmeettisessa valmisteessa, jolla on verrattavissa oleva vaikutus, teho ja suorituskyky;

c)sen käyttö on teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa edellyttäen, että kustannukset ja toimitusolosuhteet mahdollistavat jatkuvan tuotannon;

d)siihen ei sovelleta rajoituksia ja sitä on joko saatavilla markkinoilla mittakaavassa ja määrinä, jotka riittävät tyydyttämään nykyisen kysynnän, tai sillä on mahdollista tyydyttää nykyinen tai odotettu kysyntä kohtuullisessa ajassa.”

iii)lisätään neljännen alakohdan jälkeen alakohdat seuraavasti:

”Tämän kohdan neljännessä alakohdassa vahvistettu määräaika alkaa päivästä, jona asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevaan 3 osaan tehdyt muutokset, joilla kyseinen aine luokitellaan kategoriaan 1A tai 1B kuuluvaksi CMR-aineeksi, tulevat voimaan.

Poistetaan.

6.Tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettua kieltoa ei sovelleta kasveista tai kasvinosista uutettuihin aineisiin, jotka ovat kemiallisesti muuntamattomia asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 40 alakohdassa määritellyllä tavalla ja jotka sisältävät useampaa kuin yhtä ainesosaa, joista ainakin yksi on luokiteltu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaisesti kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi. Koska tällaista CMR-aineiden kategoriaan 1A, 1B tai 2 luokiteltua ainesosaa sisältävien tällaisten aineiden esiintymisestä kosmeettisissa valmisteissa aiheutuu mahdollinen riski ihmisten terveydelle, komissio pyytää viipymättä kuluttajien turvallisuutta käsittelevältä tiedekomitealta lausunnon kyseisen ainesosan esiintymisen turvallisuudesta kosmeettisissa valmisteissa. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea antaa lausuntonsa 12 kuukauden kuluessa komission pyynnöstä. Komissio voi pidentää tätä määräaikaa kuudella kuukaudella, jos tarvitaan lisänäyttöä. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea antaa lopullisen lausuntonsa kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun se on saanut lisätiedot. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean lausunto on saatettava julkisesti saataville. Tapauksissa, joissa ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun aineen, joka sisältää kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi ihmisten terveyteen vaikuttavaksi CMR-aineeksi luokiteltua ainesosaa, käytöstä kosmeettisissa valmisteissa aiheutuu mahdollinen riski ihmisten terveydelle, komissio muuttaa ilman aiheetonta viivytystä tämän asetuksen liitteitä ottaen huomioon kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean lausunnon. Tätä kohtaa sovellettaessa ”kasveilla” tarkoitetaan kasvi- ja sienikunnan eläviä tai kuolleita organismeja, mukaan lukien levät, jäkälät ja hiivat.

7.Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi luokiteltua ainetta, jonka käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty ja josta ei ole toimitettu poikkeuspyyntöä 2 kohdan mukaisesti, tai tällaista ainetta, jonka käyttö ei ole jonkin rajoituksen mukaista, voidaan edelleen saattaa markkinoille 6 kuukauden ajan ja ne voivat olla saatavilla markkinoilla 15 kuukauden ajan tämän asetuksen asiaa koskeviin liitteisiin tehtyjen asiaa koskevien muutosten voimaantulosta. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi luokiteltua ainetta, jonka käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty ja josta on toimitettu poikkeuspyyntö 2 kohdan mukaisesti mutta jolle ei ole myönnetty poikkeusta kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean havaitsemien turvallisuusongelmien vuoksi, tai tällaista ainetta, jonka käyttö ei ole jonkin rajoituksen mukaista, voidaan edelleen saattaa markkinoille 3 kuukauden ajan ja ne voivat olla saatavilla markkinoilla 12 kuukauden ajan tämän asetuksen asiaa koskeviin liitteisiin tehtyjen asiaa koskevien muutosten voimaantulosta. Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi luokiteltua ainetta, jonka käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty, tai tällaista ainetta, jonka käyttö ei ole jonkin rajoituksen mukaista ja josta on toimitettu poikkeuspyyntö 2 kohdan mukaisesti mutta jolle ei ole myönnetty poikkeusta, koska sille on olemassa sopiva korvaava aine, voidaan edelleen saattaa markkinoille 24 kuukauden ajan ja asettaa saataville markkinoilla 48 kuukauden ajan tämän asetuksen liitteisiin tehtyjen asiaa koskevien muutosten voimaantulosta, jos tarvittaessa päivitetty kosmeettisen valmisteen turvallisuusselvitys on saatavilla.”

3)Korvataan 16 artiklan 3 kohta seuraavasti:

Poistetaan.

’digitaalisilla yhteystiedoilla’ kaikkia ajantasaisia ja maksutta saavutettavissa olevia verkkoviestintäkanavia, joiden kautta talouden toimijaan voidaan ottaa yhteyttä ilman rekisteröitymistä tai ylimääräisten, talouden toimijan omien sovellusten lataamista tai käyttöä;”

”Valmistajien on varmistettava, että EU-lannoitevalmisteeseen on liitetty internetosoite tai tietoväline, jonka kautta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on suoraan saatavilla.”

”Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity toiminimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa ja digitaaliset yhteystietonsa joko EU-lannoitevalmisteen pakkauksessa tai, jos EU-lannoitevalmiste toimitetaan ilman pakkausta, EU-lannoitevalmisteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Postiosoitteessa ja digitaalisissa yhteystiedoissa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voidaan ottaa nopeasti yhteyttä.”

”Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että EU-lannoitevalmisteen mukana on internetosoite tai tietoväline, jonka kautta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on suoraan saatavilla, sekä tapauksen mukaan muut vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 6 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.”

Maahantuojien on viiden vuoden ajan sen jälkeen, kun EU-lannoitevalmiste on saatettu markkinoille, pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä nopeasti kyseisten viranomaisten saataville.

Maahantuojien on pyynnöstä asetettava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus nopeasti muiden talouden toimijoiden saataville sähköisessä muodossa.”

”Jakelijoiden on ennen EU-lannoitevalmisteen asettamista saataville markkinoilla todennettava, että sen mukana on internetosoite tai tietoväline, jonka kautta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on suoraan saatavilla, sekä tapauksen mukaan muut vaaditut asiakirjat, mukaan lukien 6 artiklan 7 kohdassa tai 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut tiedot kyseisissä kohdissa täsmennetyllä tavalla kielellä, jota loppukäyttäjät helposti ymmärtävät siinä jäsenvaltiossa, jossa EU-lannoitevalmiste on määrä asettaa saataville markkinoilla, ja että valmistaja on noudattanut 6 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja on noudattanut 8 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.”

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettava koneellisesti luettavassa muodossa, jonka kautta se on suoraan saatavilla.

Komissio voi myös antaa 1 kohdan mukaisesti delegoituja säädöksiä liitteen II muuttamiseksi vahvistaakseen arviointikriteerit ja -menetelmät muille kuin liitteessä II luetelluille mikro-organismeille, joita voidaan käyttää EU-lannoitevalmisteiden ainesosana, jos valmistaja osoittaa ja ilmoitetut laitokset todentavat kyseisten kriteerien täyttymisen EU-lannoitevalmisteen vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa kyseisen menetelmän mukaisesti. Kriteerien ja menetelmien avulla ilmoitetun laitoksen on voitava todentaa, että mikro-organismit täyttävät 1 kohdan b alakohdan kriteerit, ja niissä on otettava huomioon vähintään seuraavat seikat:

2)Korvataan liitteessä I oleva 1.2.1.5 jakso seuraavasti: ”Varoitusetiketin tekstin on oltava luettavissa. Tätä jaksoa sovellettaessa varoitusetiketin katsotaan olevan luettavissa, jos tietojen ulkoasu, jonka avulla tiedot ovat saatavilla ja joka määritetään eri tekijöillä, muun muassa kirjasinkoolla, kirjainvälillä, rivien välisellä etäisyydellä, viivan paksuudella, tekstin värillä, kirjasinlajilla, kirjasinten leveyden ja korkeuden välisellä suhteella, materiaalin pinnalla ja kirjoituksen ja taustan huomattavalla kontrastilla. Sillä on oltava vähintään seuraavat ominaisuudet: a) painettu värillä, joka erottuu selkeästi taustasta; b) käytetään yhtä kirjasinlajia, joka on helppolukuinen ja päätteetön; c) kirjainväli on sellainen, että valittu kirjasinlaji on helppolukuinen; d) riviväli on sellainen, että valittu kirjasinlaji on helppolukuinen ja tekstirivit eivät ole päällekkäisiä; e) kirjasinkoko on sopiva varoitusetiketin koon ja vaadittujen merkintöjen sekä aiotun käyttäjän kannalta. Kun on kyse aineista tai seoksista, jotka asetetaan saataville markkinoilla yleiseen kulutukseen, 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa merkinnöissä on käytettävä kirjasinkokoa, jossa x-korkeus on vähintään 1,2 millimetriä. Jos pakkauksen sisältö on enintään 125 millilitraa, 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa merkinnöissä voidaan kuitenkin käyttää kirjasinkokoa, jossa x-korkeus on vähintään 0,9 mm. Näitä ominaisuuksia on tarkennettava edelleen luettavuutta ja etikettien ulkoasua koskevissa ECHAn ohjeissa, jotka laaditaan tämän asetuksen nojalla. Tämän jakson noudattamista arvioidaan varoitusetiketin yleisen luettavuuden perusteella, ja sitä sovelletaan ottaen huomioon pakkauksen fyysiset ominaisuudet ja tekniset rajoitteet, kuten koko, sekä aiottu käyttäjä.”

”1.5.1.2. Tilanteissa, joissa sovelletaan 1.5.1.1 jaksoa, sisäpakkauksessa olevaan varoitusetikettiin on sisällyttävä ainakin varoitusmerkit, huomiosanat, aineiden osalta 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu tuotetunniste tai seosten osalta 18 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettu kauppanimi tai nimitys sekä aineen tai seoksen toimittajien nimi, digitaaliset yhteystiedot ja puhelinnumero, ellei tämä puhelinnumero ole suoraan saatavilla digitaalisista yhteystiedoista.”

b)aine tai seos on merkittävä liitteessä II olevan 1 tai 2 osan mukaisesti, eikä se kuulu mihinkään seuraavista vaaraluokista eikä -kategorioista:

b)ainetta tai seosta ei tarvitse merkitä liitteessä II olevan 1 tai 2 osan mukaisesti;

b)Kun on kyse aineesta tai seoksesta, jota toimitetaan polttoaineasemalta, seuraavien 17 artiklan 1 kohdan c–h alakohdassa tarkoitettujen merkintöjen jäljennöksen on oltava asianomaisessa pumpussa tai sen vieressä näkyvällä paikalla: Edellä 25 artiklan 7 kohdassa tarkoitettua ainutkertaista koostumustunnistetta ei tarvitse ilmoittaa.

a)korvataan kohdassa AINESOSALUOKKA (CMC) 1: ENSIÖMATERIAALISTA KOOSTUVAT AINEET JA SEOKSET oleva 2 kohta seuraavasti:

1.EU-lannoitevalmiste voi sisältää polymeerejä, jotka koostuvat yksinomaan ainesosaluokkaa (CMC) 1 koskevassa 1 kohdassa esitettyjen kriteerien mukaisista monomeeriaineista, kun polymerisoinnin tarkoituksena on kontrolloida ravinteiden vapautumista yhdestä tai useammasta monomeeriaineesta. Polymeerillä voi lisäksi olla muita toimintoja edellyttäen, että tämä ei muuta tuotteen turvallisuusominaisuuksia eikä vaaranna kontrolloidun vapautumisen toimintoa;