(2)U Draghijevu izvješću iz 2024. istaknuto je da bi sve veći broj i složenost pravila mogli ograničiti manevarski prostor za poduzeća iz Unije i učiniti ih nekonkurentnima. U tom bi kontekstu trebalo pojednostavniti određene postupke i zahtjeve utvrđene u uredbama (EZ) br. 1272/20083, (EZ) br. 1223/20094 i (EU) 2019/10095 Europskog parlamenta i Vijeća te ukloniti nepotrebna administrativna i regulatorna opterećenja, uz održavanje visoke razine zaštite potrošača, zdravlja ljudi i okoliša.

_________________

2 Izvješće Marija Draghija iz 2024. o budućnosti europske konkurentnosti: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_hr#paragraph_47059.

3 Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenog 2009. o kozmetičkim proizvodima (preinaka) (SL L 342, 22.12.2009., str. 59., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Uredba (EU) 2019/1009 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. lipnja 2019. o utvrđivanju pravila o stavljanju gnojidbenih proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu te o izmjenama uredaba (EZ) br. 1069/2009 i (EZ) br. 1107/2009 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2003/2003 (SL L 170, 25.6.2019., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)U skladu s ciljem Komisije da promiče načelo „digitalizacija kao standard” kako bi poduprla digitalnu transformaciju bez zapostavljanja ikoga i olakšala brzu komunikaciju između dobavljača i pojedinaca te između dobavljača i nacionalnih tijela odgovornih za provedbu, navođenje digitalnog kontakta na oznaci opasnih tvari i smjesa doprinosi povećanju djelotvornosti službenih kontrola, sljedivosti, odgovornosti i provedbe te ubrzava postupak otkrivanja tvari i smjesa koje nisu u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1272/2008 i osigurava da potrošači imaju brz i izravan kontakt za hitne slučajeve i nesreće. Trenutačno se od dobavljača zahtijeva da na naljepnici na ambalaži opasnih tvari ili smjesa navedu svoju adresu i telefonski broj, ali to nije uvijek dovoljno kako bi se osiguralo da tijela odgovorna za provedbu mogu brzo s njima stupiti u kontakt. Stoga je potrebno od dobavljača zahtijevati da navedu i digitalni kontakt, koji bi trebao biti bilo koji ažuriran, jednostavan za uporabu i besplatan internetski komunikacijski kanal s dobavljačem i omogućavati pohranu informacija na trajnom mediju. Ako je omogućen digitalni kontakt, telefonski broj može se izravno staviti na raspolaganje putem tog digitalnog kontakta.

(5)Uredbom (EU) 2024/2865 Europskog parlamenta i Vijeća6 uvedena su izuzeća od zahtjeva označivanja i pakiranja za pakiranja manja od 10 ml. Njome je uvedena mogućnost da se u određenim uvjetima na takvoj vrsti unutarnje ambalaže izostave elementi označivanja. Međutim, potrebno je pojednostavniti te odredbe i pojasniti u kojim se slučajevima elementi označivanja moraju navesti na vanjskoj ambalaži u slučajevima kad se ti elementi mogu u potpunosti izostaviti. Osim toga, Komisija bi trebala provesti procjenu o tome trebaju li se daljnja posebna smanjenja obveznih elemenata označivanja primjenjivati na pakiranja od 10 do 125 ml.

_________________

6 Uredba (EU) 2024/2865 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2024. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa (SL L, 2024/2865, 20.11.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Kad je riječ o ažuriranju oznaka u slučaju novog ili strožeg samorazvrstavanja, dobavljači bi bez nepotrebne odgode trebali obavijestiti svoje izravne daljnje korisnike o rezultatima nove evaluacije. Kako bi se osiguralo dovoljno vrijeme za sve dobavljače tvari i smjesa, osobito za mala i srednja poduzeća koja često koriste vanjske usluge tiskanja naljepnica i olakšala priprema i proizvodnja preklopnih naljepnica, koje traju znatno dulje od proizvodnje standardnih naljepnica, potrebno je produljiti utvrđeni rok od šest mjeseci za ponovno označivanje na osamnaest mjeseci, pri čemu je i dalje potrebno zahtijevati da se naljepnice izmijene bez nepotrebne odgode nakon što dobavljač dobije nove podatke ili bude o njima obaviješten.

(7)Uredbom (EU) 2024/2865 utvrđena su pravila o obveznim zahtjevima za oblikovanje naljepnica. Nove informacije7 ukazale su na prekomjerno administrativno opterećenje i troškove povezane s tim zahtjevima. Kako bi potreba da se potrošačima pruže jasne informacije na naljepnicama bila u ravnoteži s potrebom za smanjenjem tržišnih prepreka i neopravdanog opterećenja za industriju8, posebno za mala i srednja poduzeća, neophodno je pojednostavniti trenutačne obveze oblikovanja bez smanjenja razine zaštite zdravlja ljudi i okoliša. Novim mjerama trebala bi se zadržati visoka razina zaštite potrošača i osigurati pravilno funkcioniranje unutarnjeg tržišta. Dobavljači moraju i dalje biti odgovorni za osiguravanje čitljivosti naljepnica u skladu s pravnim zahtjevima.

_________________

7 Detaljna analiza troškova povezanih s novim zahtjevima oblikovanja predstavljena je u Radnom dokumentu službi Komisije priloženom dokumentu Prijedlog uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni uredaba (EZ) br. 1272/2008, (EZ) br. 1223/2009 i (EU) 2019/1009 u pogledu pojednostavnjenja određenih zahtjeva i postupaka za kemijske proizvode, SWD(2025) 531, str. 14.

8 Kako se navodi u Komunikaciji Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija, Jedinstveno tržište: naše europsko domaće tržište u uvjetima globalne neizvjesnosti. Strategija za jednostavno, učinkovito i otporno jedinstveno tržište, COM(2025) 500 final, str. 10., dostupno na: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf.

(8)Kako bi se smanjilo opterećenje industrije i poboljšao slobodan promet tvari i smjesa na unutarnjem tržištu, primjereno je izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1272/2008 u pogledu pravila o oglašavanju i ponudama za prodaju na daljinu, koristeći prednosti postojećih odredaba u drugom zakonodavstvu Unije s istim ciljevima. U skladu s tim, zahtjevi za oglašavanje i ponude za prodaju na daljinu trebali biti ograničeni na proizvode koji se stavljaju na tržište za širu javnost jer su Uredbom (EZ) br. 1907/20069 već predviđene jasne obveze u pogledu protoka informacija u lancima opskrbe tvarima i smjesama.

_________________

9 Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Prije izmjena uvedenih Uredbom (EU) 2024/2865, u Uredbi (EZ) br. 1272/2008 bilo je propisano da se u oglasima za opasne smjese, za koje je široj javnosti dopušteno sklopiti ugovor o kupnji bez prethodnog uvida u naljepnicu, navede vrsta ili vrste opasnosti koje su navedene na naljepnici te da se u oglasima za tvari navedu predmetni razredi ili kategorije opasnosti. Uredbom (EU) 2024/2865 uveden je novi zahtjev da se za svaku prodaju opasnih tvari i smjesa na daljinu u ponudu moraju uključiti sve informacije na naljepnicama, čime se osigurava da je kupac uvijek obaviješten o opasnostima prije kupnje proizvoda. Tom su uredbom prošireni i zahtjevi za oglase, za koje je propisano da moraju sadržavati piktograme opasnosti, oznake opasnosti, oznake upozorenja i dopunske oznake upozorenja, te da uz to moraju pozivati javnost da slijedi informacije na naljepnici proizvoda. Oglasi su sredstvo za promicanje prodaje ili uporabe kemijskih proizvoda, a u trenutku prodaje naljepnica na ambalaži tvari ili smjese odnosno informacije s naljepnice u ponudi na daljinu pružaju potpune informacije o opasnostima povezanima s tom tvari ili smjesom. Stoga bi bilo primjereno zahtijevati da oglasi pozivaju kupce da čitaju naljepnicu i informacije o proizvodu prije uporabe te da sadržavaju oznaku opasnosti ili piktogram, ali da se ne ponavljaju sve informacije o opasnosti s naljepnice. Takvim se pristupom osigurava sustavna i dostatna informativnost oglasa u smislu upozoravanja potencijalnih korisnika proizvoda o njihovoj opasnoj prirodi bez nametanja zahtjeva koji bi učinili oglase pretrpanima, teškima za tumačenje ili komercijalno nepraktičnima. S obzirom na brojne različite oblike oglašavanja, dobavljačima bi trebalo omogućiti određeni stupanj fleksibilnosti u pogledu načina na koji bi se te informacije trebale prenositi u oglasima.

(10)Budući da se Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća10 i Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća11 propisuje da se u oglasima za odobrena sredstva za zaštitu bilja i biocidne proizvode upotrebljava napomena „Prije uporabe uvijek pročitajte naljepnicu i informacije o proizvodu.”, bilo bi primjereno da oglašivači primjenjuju istu napomenu na oglašavanje opasnih tvari i smjesa kako bi se osigurala dosljednost, posebno u slučajevima kada su oglašavane opasne tvari i smjese ujedno i odobrena sredstva za zaštitu bilja ili biocidni proizvodi.

_________________

10 Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Uredba (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Uredbom (EU) 2024/2865 uvedena je mogućnost uključivanja samo određenih elemenata označivanja na digitalnu naljepnicu. Kako bi se osigurala šira upotreba tehnologije i omogućio jednostavniji i fleksibilniji pristup označivanju, dobavljačima bi trebalo dopustiti da podatke za kontakt svih dodatnih dobavljača stavljaju samo na digitalnu naljepnicu. Uključivanje digitalnog kontakta bilo bi primjereno i ako su podaci za kontakt dodatnih dobavljača navedeni na digitalnoj naljepnici. Kako bi se osigurala mogućnost uspostavljanja brzog kontakta, što je ključno u određenim situacijama, poput hitnih slučajeva, prisutnost digitalnog kontakta ne bi trebala isključivati pružanje telefonskog broja.

(14)U skladu s prijelaznim odredbama Uredbe (EZ) br. 1272/2008 dobavljači bi trebali imati mogućnost dobrovoljno primijeniti nove odredbe o razvrstavanju, označivanju i pakiranju uvedene ovom Uredbom prije datuma odgođenog početka primjene ovih odredaba, a nacionalna tijela trebala bi ih poticati na to.

(17)Trebalo bi pojednostavniti uvjete kojima se dopuštaju izuzeća od zabrane uporabe takvih tvari u kozmetičkim proizvodima bez spuštanja visoke razine zdravlja ljudi i zaštite sigurnosti i potrošača te bi trebalo detaljnije utvrditi njihovo područje primjene. Osim toga, usklađenost sa zahtjevima o sigurnosti hrane nije u skladu sa znanstvenim i tehničkim razvojem koji omogućuje razvoj novih tvari za uporabu u kozmetičkim proizvodima koji se ne upotrebljavaju niti se nalaze u hrani. Usklađenost sa zahtjevima o sigurnosti hrane ne povećava nužno sigurnost kozmetičkih proizvoda jer se obje kategorije proizvoda po svojoj prirodi razlikuju. Stoga je primjereno ukinuti taj uvjet.

(18)Nadalje, trebalo bi navesti elemente koje treba razmotriti u okviru uvjeta dostupnosti primjerenih alternativnih tvari. Konkretno, potrebno je osigurati da je uporaba bilo koje alternativne tvari kao zamjene za razvrstanu tvar sigurna za zdravlje ljudi. Navedena alternativa trebala bi imati jednakovrijednu funkciju i usporedivu razinu učinkovitosti i djelotvornosti te bi trebala biti dostupna na tržištu u dovoljnim količinama ili bi vjerojatno trebala biti dostupna u dovoljnim količinama kako bi se zadovoljila trenutačna potražnja, a usto imati i dokazan potencijal za zadovoljavanje očekivane potražnje u razumnom vremenskom okviru. Njezina upotreba trebala bi biti tehnički i ekonomski izvediva za poduzeća, a posebno za mala i srednja poduzeća, kako bi se omogućila održiva proizvodnja. Kako bi se procijenila ekonomska isplativost u analizi prikladnosti alternativa kao relevantni čimbenici mogu se u obzir uzeti gospodarski aspekti, kao što su troškovi promjene sastava i usporediv doprinos ukupnim troškovima proizvodnje.

(19)Nadalje, kako bi se pojednostavnio postupak odstupanja, uvjet da se zahtjev za odstupanje podnosi za posebnu uporabu kategorije proizvoda s poznatom izloženosti trebao bi postati dio SCCS-ova kriterija za procjenu. Znanstveni odbor trenutačno već procjenjuje sigurnost tvari s obzirom na njihova opasna svojstva i izloženost (konkretnu uporabu u određenoj kategoriji proizvoda), pa je zaseban kriterij suvišan.

(21)Tvari koje sadržavaju više od jednog sastojka, a koje su ekstrahirane iz biljaka ili dijelova biljaka i koje nisu kemijski izmijenjene kako je definirano u članku 3. točki 40. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, često se nazivaju prirodnim složenim tvarima. One mogu sadržavati jedan ili više sastojaka koji su razvrstani kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari, iako sama cjelokupna prirodna složena tvar nije razvrstana kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična. Na takve tvari mora se primjenjivati visoka razina zaštite potrošača te bi se ona trebala temeljiti na znanstvenim spoznajama i stvarnim uvjetima izloženosti koji proizlaze iz uporabe tih tvari u kozmetičkim proizvodima. Zabrana uporabe u kozmetičkim proizvodima u skladu s člankom 15. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 primjenjuje se samo na tvari navedene u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Prirodne složene tvari koje sadržavaju sastojak razvrstan kao karcinogen, mutagen ili reproduktivno toksičan ne podliježu zabrani, osim ako je ta prirodna složena tvar i sama razvrstana kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Međutim, s obzirom na to da usklađeno razvrstavanje sastojka izaziva zabrinutost u pogledu uporabe i sigurnosti prirodnih složenih tvari kad se upotrebljavaju u kozmetičkim proizvodima, Komisija bi trebala bez odgode ovlastiti SCCS da procijeni sigurnost takvih sastojaka i, po potrebi, poduzme odgovarajuća regulatorna djelovanja u skladu s člankom 31. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1223/2009. Procjena SCCS-a trebala bi biti pravovremena kako bi se osigurala predvidljivost za industriju.

(22)Ako je tvar zabranjena ili je njezina uporaba u kozmetičkim proizvodima ograničena, proizvođačima, uvoznicima, distributerima i odgovornim osobama trebalo bi dati dovoljno vremena da poduzmu potrebne mjere za promjenu sastava, ispitivanje i ponovno označivanje svojih proizvoda, povlačenje iz distribucije i uništavanje neprodanih proizvoda koji ne ispunjavaju nove zahtjeve. Sukladno tome, ako nije podnesen zahtjev za odstupanje, trebalo bi predvidjeti razdoblje od 6 mjeseci za stavljanje na tržište i 15 mjeseci za stavljanje na raspolaganje na tržištu kozmetičkih proizvoda koji sadržavaju predmetnu tvar nakon stupanja na snagu odgovarajućih izmjena Uredbe (EZ) br. 1223/2009. Ako je podnesen zahtjev za odstupanje i ako je SCCS utvrdio da tvar nije sigurna, te bi rokove trebalo skratiti na razdoblje od tri mjeseca za stavljanje na tržište, odnosno na 12 mjeseci za stavljanje na raspolaganje na tržištu. Ako je podnesen zahtjev za odstupanje i ako je SCCS utvrdio da je tvar sigurna, ali je zahtjev odbijen zbog dostupnosti odgovarajućih alternativa, te bi rokove trebalo produljiti na razdoblje od 24 mjeseca za stavljanje na tržište, odnosno na 48 mjeseci za stavljanje na raspolaganje na tržištu, pod uvjetom da ažurirano izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR) bude dostupno u svakom trenutku.

(23)Kako bi se smanjilo opterećenje usklađivanja i administrativno opterećenje za poduzeća koja posluju u kozmetičkom sektoru, dostavljanje informacija o kozmetičkim proizvodima Komisiji od njih bi se trebalo zahtijevati prije stavljanja tih proizvoda na tržište Unije. Kako bi se osiguralo praćenje nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima, trebalo bi zahtijevati da to dostavljanje informacija uključuje identifikaciju nanomaterijala, uključujući njegov kemijski naziv (IUPAC) i druge deskriptore kako je navedeno u točki 2. preambule priloga od II. do VI., te specifikaciju nanomaterijala, uključujući veličinu čestica kao i fizikalna i kemijska svojstva, namijenjenih za stavljanje na tržište na godišnjoj osnovi. To je potrebno kako bi Komisija mogla zatražiti procjenu sigurnosti u slučaju dvojbi. Također bi trebalo izričito zahtijevati da se posebne informacije o nanomaterijalima koji se upotrebljavaju u kozmetičkom proizvodu navedu u obavijesti na portalu za izvješćivanje o kozmetičkim proizvodima (CPNP) i u izvješću o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, koji su dostupni nadležnim tijelima te ih ona mogu provjeriti ako se zbog uporabe određenog nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima pojave dvojbe u pogledu mogućeg rizika za zdravlje ljudi.

(25)Kozmetički proizvodi su roba kojom se trguje globalno te je stoga ključno da nazivi sastojaka na njihovim naljepnicama pravodobno odražavaju trenutačno stanje znanstvenog i tehnološkog razvoja. Uporaba međunarodno priznate nomenklature, kao što su nazivi iz Međunarodnog nazivlja kozmetičkih sastojaka (INCI), važan je čimbenik za promicanje transparentnosti sastojaka za potrošače, osigurava dosljednost među jurisdikcijama i olakšava prekograničnu trgovinu kozmetičkim proizvodima. INCI nazive održava Vijeće za proizvode za osobnu njegu (Personal Care Products Council, PCPC) kao međunarodni industrijski standard te ih u velikoj mjeri priznaju regulatorna tijela i dionici diljem svijeta. Ovom bi se Uredbom trebala omogućiti izravna uporaba međunarodno priznate nomenklature, kao što je INCI, pri označivanju kozmetičkih proizvoda bez daljnjih dodatnih regulatornih mjera Komisije. Ako u INCI-ju nije dostupan uobičajeni naziv sastojka, trebalo bi upotrebljavati drugu općeprihvaćenu nomenklaturu, na primjer nazive utvrđene u priznatim međunarodnim kemijskim ili farmakopejskim upućivanjima ili u drugim pouzdanim izvorima na koje se obično oslanjaju industrija i regulatorna tijela. Tim se pristupom osigurava fleksibilnost, izbjegava nepotrebno administrativno opterećenje i jamči da nazivi sastojaka koji se upotrebljavaju pri označivanju kozmetičkih proizvoda ostanu ažurni, međunarodno usklađeni i lako razumljivi potrošačima. Budući da bi glosar uobičajenih naziva sastojaka koji bi donijela Komisija usporio postupak prihvaćanja novih naziva, trebalo bi ukinuti odredbu kojom se od Komisije zahtijeva donošenje takvog glosara.

(26)U skladu s Komisijinim ciljem racionalizacije i pojednostavnjenja zahtjeva za izvješćivanje te promicanja načela „digitalizacija kao standard” kako bi se poduprla digitalna transformacija, gospodarski subjekti koji se bave gnojidbenim proizvodima EU-a u skladu s Uredbom (EU) 2019/1009 trebali bi osigurati digitalni kontakt putem kojeg bi im se nadležna tijela i krajnji korisnici mogli obratiti kako bi se na odgovarajući način odgovorilo na sva njihova pitanja, sastaviti EU izjavu o sukladnosti u elektroničkom obliku i učiniti je dostupnom putem internetske adrese ili nosača podataka te nadležnim tijelima na zahtjev i žurno dostaviti sve relevantne informacije i dokumentaciju u elektroničkom obliku. Dokumenti i prepiska s prijavljenim tijelima u vezi s ocjenjivanjem sukladnosti gnojidbenih proizvoda EU-a trebali bi također biti dostupni žurno i u elektroničkom obliku. Ako se upotrebljava digitalna naljepnica, proizvođači bi trebali pomoću istog nosač podataka koji se upotrebljava za digitalnu naljepnicu omogućiti pristup EU izjavi o sukladnosti kako bi se izbjeglo postojanje više nosača podataka na istom proizvodu. Ako je digitalna putovnica za proizvode uvjet za gnojidbene proizvode EU-a u skladu s drugim zakonodavstvom EU-a, informacije na digitalnoj naljepnici i EU izjavu o sukladnosti trebalo bi objaviti u toj digitalnoj putovnici za proizvode.

(27)Na temelju Uredbe (EU) 2019/1009 samo mikroorganizmi s pozitivnog popisa u Prilogu II. toj uredbi mogu se upotrebljavati kao sastavni materijal u mikrobnim biljnim biostimulansima. Komisija je ovlaštena dodati nove mikroorganizme ili sojeve mikroorganizama na taj popis nakon procjene u kojoj je utvrđeno da nijedan soj ne predstavlja rizik za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka, sigurnost ili okoliš te da se dodavanjem osigurava poljoprivredna učinkovitost. S obzirom na velik broj mikroorganizama na tržištu, procjena i naknadno uvrštavanje novih mikroorganizama ili sojeva mikroorganizama na pozitivni popis zaostaje za znanstvenim napretkom. Postojeći mehanizam usporava razvoj mikrobnih biljnih biostimulansa i usporava pristup poljoprivrednika tim inovativnim gnojidbenim proizvodima. Potrebno je kontinuirano proaktivno praćenje znanstvenih dostignuća i ažuriranje popisa mikroorganizama ili sojeva mikroorganizama te relevantnih kriterija i metodologije. Nadalje, sva bi ažuriranja trebalo žurno provesti. Istodobno bi se regulatornim okvirom trebalo osigurati da upotreba tradicionalnih i prirodnih gnojiva ostane održiva i pristupačna opcija, uz prepoznavanje njihove uloge zajedno s mikrobnim rješenjima, kako se ne bi ugrozila konkurentnost ni poljoprivredna proizvodnja u Uniji.

(28)Širom upotrebom mikrobnih biljnih biostimulansa može se poboljšati učinkovitost upotrebe hranjivih tvari i zdravlje tla, čime se potiče razvoj održive i vrlo produktivne poljoprivrede. Kako bi se ubrzala procjena mikroorganizama i otvorilo jedinstveno tržište za više mikrobnih biljnih biostimulansa, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije u pogledu 7. kategorije sastavnih materijala (CMC) iz dijela II. Priloga II. Uredbi (EU) 2019/1009 čime bi joj se omogućilo uvođenje općih kriterija i metodologije za procjenu mikroorganizama. Ti kriteriji trebali bi odražavati najnovija znanstvena dostignuća i omogućiti proizvođačima i prijavljenim tijelima da provjere i dokažu da mikroorganizmi koji se upotrebljavaju u mikrobnim biljnim biostimulansima, osim onih iz CMC-a 7., ne predstavljaju rizik za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka, za sigurnost ili okoliš te da se njima osigurava poljoprivredna učinkovitost, pri čemu bi se uzela u obzir konkurentnost EU-a i njegova proizvodnja. Za provjeru sukladnosti mikroorganizama s kriterijima i metodologijom utvrđenima ovom Uredbom potrebne su specifične kompetencije te znanstveno i tehničko znanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Stoga bi te kompetencije, kao i aspekte poput neovisnosti, objektivnosti, nepristranosti i profesionalnog integriteta, trebala provjeravati nacionalna tijela zadužena za akreditiranje i obavješćivanje. Kako bi se poboljšali i vrednovali kriteriji i metodologija koji se uvode, posebno je važno da Komisija uključi relevantna znanstvena tijela, u prvom redu Europsku agenciju za sigurnost hrane, Zajednički istraživački centar i Europsku agenciju za kemikalije, radi njihove recenzije i doprinosa, te da usto tijekom svog pripremnog rada provede odgovarajuća savjetovanja, uključujući ona na razini stručnjaka. Ključno je da Komisija zadrži visoke razine međuinstitucijske suradnje tijekom sudjelovanja u tim savjetovanjima, koja bi trebala biti provedena u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.13. Konkretno, u cilju osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, svi dokumenti dostavljaju se Europskom parlamentu i Vijeću istodobno kad i svim stručnjacima iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se bave pripremom delegiranih akata.

_________________

13 SL L 123, 12.5.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Uredbom (EU) 2019/1009 uvedeni su dodatni zahtjevi za registraciju tvari koje se upotrebljavaju u gnojidbenim proizvodima EU-a, koji premašuju zahtjeve utvrđene u Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Kako bi se osigurala proporcionalnost i istodobno zadržala visoka razina zaštite zdravlja ljudi i okoliša, primjereno je uskladiti zahtjeve za registraciju tvari koje se upotrebljavaju u gnojidbenim proizvodima EU-a s onima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1907/2006, uzimajući u obzir relevantne količinske pragove u tonama i zahtjeve u pogledu obavješćivanja. Istodobno bi se za tvari s posebno opasnim svojstvima, uključujući one koje su u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 razvrstane kao karcinogene, mutagene, reproduktivno toksične, endokrino disruptivne ili postojane, bioakumulativne i toksične, trebali primjenjivati posebni zahtjevi u pogledu obavješćivanja čak i ako se takve tvari upotrebljavaju u malim količinama u gnojidbenim proizvodima. Tim se pristupom osigurava dostupnost informacija relevantnih za sigurnost, a istodobno izbjegavaju nepotrebna opterećenja kada je riječ o tvarima koje predstavljaju manji rizik. Dostavljene informacije trebale bi se temeljiti na dostupnim podacima, uključujući primjenu alternativnih metoda i prilagodbi u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006, te bi se njima, kada god je to relevantno i kao krajnja mjera, trebala izbjegavati nepotrebna ispitivanja, posebno na kralježnjacima. Procjene kemijske sigurnosti trebale bi biti ograničene na relevantne scenarije izloženosti povezane s poljoprivrednom upotrebom gnojidbenih proizvoda i okolišem. Takvim se pristupom osigurava uravnotežen okvir kojim se podupiru inovacije i pristup tržištu, uz istodobno očuvanje visoke razine zaštite i pravne sigurnosti za subjekte.

42.„Digitalni kontakt” znači svaki ažuriran, lako dostupan i besplatan internetski komunikacijski kanal, kao što su adrese e-pošte ili internetska poveznica, kojima se može kontaktirati dobavljače bez registracije ili uporabe, odnosno preuzimanja aplikacije.

(2)članak 17. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

(a)ime, adresa, telefonski broj i digitalni kontakt dobavljača;

Naljepnica također sadržava identifikacijsku oznaku proizvoda iz članka 18. te ime, adresu, digitalni kontakt dobavljača smjese i telefonski broj, osim ako je taj telefonski broj izravno dostupan putem digitalnog kontakta. Ne dovodeći u pitanje rok utvrđen u članku 61. stavku 8., uključivanje ili promjena digitalnog kontakta može se dodati ili ažurirati u bilo kojem trenutku ili tijekom dobavljačevih redovitih ciklusa ažuriranja oznaka;

(4)u članku 29. stavci 1. i 2. zamjenjuju se sljedećim:

"1. Ako je zbog oblika ili veličine ambalaže tvari odnosno smjese nemoguće ispuniti zahtjeve iz članka 31. u pogledu naljepnice na jezicima države članice u kojoj se tvar ili smjesa stavlja na tržište, navode se elementi označivanja utvrđeni u članku 17. stavku 1. u skladu s odjeljkom 1.5.1. Priloga I.;”

2.Količina elemenata označivanja utvrđenih u članku 17. stavku 1. može se smanjiti u skladu s pravilima utvrđenima u odjeljku 1.5.2. Priloga I.: a) ako sadržaj ambalaže tvari ili smjese ne prelazi količine navedene u odjeljku 1.5.2. Priloga I.; i b) ako je ambalaža u takvom obliku ili je premalena da bi se omogućilo potpuno upućivanje na sve elemente iz članka 31. na svim jezicima države članice u kojoj se tvar ili smjesa stavlja na tržište.”

1.U slučaju promjene u pogledu razvrstavanja ili označivanja tvari ili smjese zbog koje se dodaje novi razred opasnosti ili razvrstava u viši razred ili za koju su potrebne nove dopunske informacije na naljepnici u skladu s člankom 25., dobavljač te tvari ili te smjese osigurava da se naljepnica ažurira bez nepotrebne odgode, a u svakom slučaju najkasnije osamnaest mjeseci nakon što taj dobavljač dobije rezultate nove evaluacije iz članka 15. stavka 4. ili bude o njima obaviješten. Kako bi se izmjene označivanja dovršile bez nepotrebne odgode, dobavljači surađuju u skladu s člankom 4. stavkom 9. i obavješćuju svoje izravne daljnje korisnike o rezultatima nove evaluacije iz podstavka 1. u skladu s primjenjivim zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Dobavljači mogu primjenjivati nova ili ažurirana razvrstavanja i u skladu s time prilagoditi označivanje na dobrovoljnoj osnovi prije isteka razdoblja od osamnaest mjeseci kako bi osigurali visoku razinu zaštite zdravlja ljudi i okoliša te osigurali dovoljnu fleksibilnost.;

3.Elementi označivanja iz članka 17. stavka 1. moraju biti prikazani jasno i neizbrisivo. Moraju se jasno isticati u odnosu na pozadinu, a njihova veličina i razmaci moraju olakšavati čitanje. Moraju se oblikovati u skladu s odjeljkom 1.2.1. Priloga I.;

1.Svako javno oglašavanje tvari ili smjese koja je razvrstana kao opasna ili smjese koja sadržava tvari iz dijela 2. Priloga II. mora uvijek uključivati sljedeću rečenicu: „Prije uporabe uvijek pročitajte naljepnicu i informacije o proizvodu.”, te mora obuhvaćati i jedno od sljedećeg: a) primjenjive piktograme opasnosti; ili b) relevantnu oznaku opasnosti u skladu s člankom 20.

Članak 48.a

Ponude za prodaju na daljinu

1. Kad se tvari ili smjese stavljaju na tržište za širu javnost prodajom na daljinu, u ponudi se moraju jasno i vidljivo navesti elementi označivanja iz članka 17.;

8.Tvari i smjese koje su razvrstane, označene i pakirane u skladu s člankom 18. stavkom 3. kako se primjenjuje 9. prosinca 2024., i koje su stavljene na tržište prije 1. siječnja 2027. ne moraju biti razvrstane, označene i pakirane u skladu s ovom Uredbom kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2024/2865 Europskog parlamenta i Vijeća do 1. siječnja 2029. Tvari i smjese koje su razvrstane, označene i pakirane u skladu s člankom 31. stavkom 3. i odjeljkom 1.2.1. Priloga I. kako se primjenjuje 9. prosinca 2024., i koje su stavljene na tržište prije 1. siječnja 2028. ne moraju biti razvrstane, označene i pakirane u skladu s ovom Uredbom kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2024/2865 Europskog parlamenta i Vijeća do 1. siječnja 2030.”

(Ne odnosi se na hrvatsku verziju.)

2.Međutim, takve se tvari iznimno mogu koristiti u kozmetičkim proizvodima ako je Komisiji podnesen zahtjev za odstupanje najkasnije tri mjeseca nakon datuma stupanja na snagu izmjena dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 kojima se tvar razvrstava kao CMR tvar kategorije 1.A ili 1.B i Komisija odobri odstupanje od opće zabrane iz podstavka 1. Komisija može odobriti odstupanje ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:

(b)SCCS je ocijenio tvari i utvrdio da su sigurne za jednu ili više specifičnih uporaba jedne ili više kategorija kozmetičkih proizvoda, uzimajući u obzir ukupnu izloženost od uporaba tih kategorija proizvoda, kao i iz drugih izvora osim kozmetičkih te vodeći računa o osjetljivim društvenim skupinama.

(a)njezina uporaba u kozmetičkim proizvodima je sigurna i dovodi do smanjenja ukupnog rizika za zdravlje ljudi kad je se usporedi s tvari koju bi trebala zamijeniti;

(b)ima jednakovrijednu funkciju u gotovom kozmetičkom proizvodu kao razvrstana tvar, usporedivog je učinka, razine učinkovitosti i djelotvornosti;

(c)tehnički je i gospodarski izvediva, pod uvjetom da troškovi i uvjeti opskrbe omogućuju održivu proizvodnju;

(d)nije ograničena i dostupna je na tržištu u obujmu i količinama dostatnima da zadovolje trenutačnu potražnju ili ima potencijal da zadovolji trenutačnu ili očekivanu potražnju u razumnom roku.

iii.sljedeći se podstavci umeću iza četvrtog podstavka:

Rok utvrđen u ovom stavku četvrtom podstavku počinje teći od datuma stupanja na snagu relevantnih izmjena dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 kojima se predmetna tvar razvrstava kao CMR tvar kategorije 1.A ili 1.B.

Briše se.

6.Zabrana iz ovog članka stavaka 1. i 2. ne primjenjuje se na tvari koje su ekstrahirane iz biljaka ili dijelova biljaka i koje nisu kemijski promijenjene kako je definirano u članku 3. točki 40. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, a koje sadržavaju više od jednog sastojka, od kojih je barem jedan razvrstan kao CMR tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. S obzirom na to da iz prisutnosti takvog sastojka razvrstanog kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari kategorije 1.A, 1.B ili 2. u takvim tvarima u kozmetičkim proizvodima proizlazi potencijalni rizik za zdravlje ljudi, Komisija hitno traži mišljenje SCCS-a o sigurnosti tog sastojka u smislu njegove prisutnosti u kozmetičkim proizvodima. SCCS daje mišljenje u roku od dvanaest mjeseci od dana zahtjeva Komisije. Komisija može produljiti taj rok za šest mjeseci ako su potrebni dodatni dokazi. SCCS daje konačno mišljenje u roku od šest mjeseci od podnošenja dodatnih podataka. Mišljenje SCCS mora biti javno dostupno. Uzimajući u obzir mišljenje SCCS-a, Komisija bez nepotrebne odgode donosi izmjene Priloga ovoj Uredbi ako uporaba tvari iz prvog podstavka u kozmetičkim proizvodima predstavlja potencijalan rizik za zdravlje ljudi jer sadržava sastavni dio razvrstan kao CMR tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. za zdravlje ljudi. Za potrebe ovog stavka „biljke” se odnose na žive ili mrtve organizme iz carstava Plantae i Fungi, uključujući alge, lišajeve i kvasce.

7.Kozmetički proizvodi koji sadržavaju tvar razvrstanu kao CMR tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 čija je uporaba u kozmetičkim proizvodima zabranjena i za koju nije podnesen zahtjev za odstupanje u skladu sa stavkom 2. ili tvar koja nije u skladu s ograničenjem mogu se nastaviti stavljati na tržište tijekom 6 mjeseci i biti dostupni na tržištu tijekom 15 mjeseci nakon stupanja na snagu relevantnih izmjena odgovarajućih priloga ovoj Uredbi. Kozmetički proizvodi koji sadržavaju tvar razvrstanu kao CMR tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 čija je uporaba u kozmetičkim proizvodima zabranjena i za koju je podnesen zahtjev za odstupanje u skladu sa stavkom 2., ali koji SCCS nije odobrio zbog sigurnosnih rizika ili tvar koja nije u skladu s ograničenjem mogu se nastaviti stavljati na tržište tijekom 3 mjeseca i biti dostupni na tržištu tijekom 12 mjeseci nakon stupanja na snagu relevantnih izmjena odgovarajućih priloga ovoj Uredbi. Kozmetički proizvodi koji sadržavaju tvar razvrstanu kao CMR tvar kategorije 1.A, 1.B ili 2. u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 čija je uporaba u kozmetičkim proizvodima zabranjena i za koje je podnesen zahtjev za odstupanje u skladu sa stavkom 2., ali nije odobren zbog dostupnosti odgovarajuće alternative ili tvar koja nije u skladu s ograničenjem mogu se nastaviti stavljati na tržište tijekom 24 mjeseca i staviti na raspolaganje na tržištu tijekom 48 mjeseci nakon stupanja na snagu relevantnih izmjena odgovarajućih priloga ovoj Uredbi, i ako je potrebno ažurirano izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda i dalje dostupno.

(3)u članku 16., stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

Briše se.

„digitalni kontakt” znači svaki ažuriran internetski komunikacijski kanal sa slobodnim pristupom kojim se može kontaktirati s gospodarskim subjektom bez registracije ili preuzimanja ili uporabe dodatnih aplikacija specifičnih za gospodarski subjekt;”

Proizvođači osiguravaju da je uz gnojidbeni proizvod EU-a priložena internetska adresa ili nosač podataka putem kojih se može izravno pristupiti EU izjavi o sukladnosti.;

Uvoznici na ambalaži gnojidbenog proizvoda EU-a navode svoje ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig te poštansku adresu i digitalni kontakt ili, ako se gnojidbeni proizvod EU-a isporučuje bez ambalaže, u dokumentu priloženom uz gnojidbeni proizvod EU-a. U poštanskoj adresi i digitalnom kontaktu navodi se jedinstvena točka putem koje se može žurno kontaktirati s proizvođačem.”

Oni osiguravaju da je proizvođač sastavio tehničku dokumentaciju, da je uz gnojidbeni proizvod EU-a priložena internetska adresa ili nosač podataka putem kojih se može izravno pristupiti EU izjavi o sukladnosti i, prema potrebi, drugi potrebni dokumenti te da je proizvođač ispunio sve zahtjeve iz članka 6. stavaka 5. i 6.”

Uvoznici su dužni tijekom pet godina nakon što je gnojidbeni proizvod EU-a stavljen na tržište imati EU izjavu o sukladnosti na raspolaganju za potrebe tijela za nadzor tržišta te osigurati da se tehnička dokumentacija žurno može staviti na raspolaganje tim tijelima na zahtjev.

Uvoznici na zahtjev stavljaju EU izjavu o sukladnosti na raspolaganje drugim gospodarskim subjektima žurno u elektroničkom obliku.

Prije stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu distributeri provjeravaju je li uz njega priložena internetska adresa ili nosač podataka putem kojih se može izravno pristupiti EU izjavi o sukladnosti i, prema potrebi, drugi potrebni dokumenti, uključujući informacije iz članka 6. stavka 7. ili članka 8. stavka 4. pružene na način kako je u njima navedeno, na jeziku koji krajnji korisnici bez poteškoća razumiju u državi članici u kojoj se gnojidbeni proizvod EU-a stavlja na raspolaganje na tržištu te da su proizvođač i uvoznik ispunili zahtjeve iz članka 6. stavaka 5. i 6. odnosno članka 8. stavka 3.

EU izjava o sukladnosti dostavlja se u strojno čitljivom obliku putem kojeg joj se može izravno pristupiti.

Komisija može donijeti i delegirane akte na temelju stavka 1. kojima se izmjenjuje Prilog II. kako bi se utvrdili kriteriji i metodologija za ocjenjivanje mikroorganizama koji nisu navedeni u Prilogu II. i koji se, ako proizvođač pri ocjenjivanju sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a u skladu s tom metodologijom dokaže, a prijavljena tijela potvrde da ispunjavaju te kriterije, mogu upotrebljavati kao sastavni materijal u gnojidbenim proizvodima EU-a. Kriteriji i metodologija omogućuju prijavljenom tijelu da provjeri ispunjavaju li mikroorganizmi kriterije iz stavka 1. točke (b) te uključuju razmatranje barem sljedećih elemenata:

(2)odjeljak 1.2.1.5. Priloga I. zamjenjuje se sljedećim: „Tekst na naljepnici mora biti čitljiv. Za potrebe ovog odjeljka, naljepnica se smatra čitljivom ako je fizički izgled informacija kojim su informacije vizualno dostupne i kojeg određuju različiti elementi, među ostalim, veličina slova, razmak između slova, razmak između redaka, debljina linija slova, boja slova, font, odnos širine i visine slova, površina materijala i značajan kontrast između tiska i pozadine. Mora imati barem sljedeća obilježja: (a) mora biti tiskan bojom koja se ističe u odnosu na pozadinu; (b) mora se koristiti samo jedan font koji je lako čitljiv i bez serifa; (c) razmak između slova mora biti primjeren kako bi odabrani font bio lako čitljiv; (d) razmak između redaka mora biti primjeren kako bi odabrani font bio lako razumljiv i kako bi se spriječilo preklapanje redaka teksta; (e) mora imati odgovarajuću veličinu slova s obzirom na veličinu naljepnice i potrebne elemente označivanja te predviđenog korisnika. Za tvari i smjese koje se stavljaju na raspolaganje na tržištu za promet na malo u elementima označivanja iz članka 17. stavka 1. upotrebljava se veličina slova čija je visina x jednaka ili veća od 1,2 mm. Međutim, ako sadržaj pakiranja ne prelazi 125 ml, u elementima označivanja iz članka 17. stavka 1. može se upotrebljavati veličina slova čija je visina x jednaka ili veća od 0,9 mm. Ta se obilježja dodatno pojašnjavaju u smjernicama ECHA-e o čitljivosti i prezentiranju naljepnice koje treba izraditi u skladu s ovom Uredbom. Usklađenost s ovim odjeljkom ocjenjuje se na temelju ukupne čitljivosti naljepnice i primjenjuje se na način koji je u skladu s fizičkim svojstvima i tehničkim ograničenjima ambalaže, uključujući veličinu i predviđenog korisnika.”

1.5.1.2.Ako se primjenjuje odjeljak 1.5.1.1., naljepnica na bilo kojoj unutarnjoj ambalaži sadržava barem piktograme opasnosti, oznake opasnosti, identifikacijsku oznaku proizvoda iz članka 18. stavka 2. za tvari ili trgovački naziv ili oznaku iz članka 18. stavka 3. točke (a) za smjese, ime, digitalni kontakt i telefonski broj dobavljača tvari ili smjese osim ako taj telefonski broj nije izravno dostupan preko digitalnog kontakta.

(b)tvar ili smjesu potrebno je označiti u skladu s dijelom 1. ili 2. Priloga II. te nije razvrstana ni u jedan od sljedećih razreda i kategorija opasnosti:

(b)tvar ili smjesu nije potrebno označiti u skladu s dijelom 1. ili 2. Priloga II.;

(b)Za tvar ili smjesu koja se isporučuje na benzinskoj postaji primjerak sljedećih elemenata označivanja iz članka 17. stavka 1. točaka od (c) do (h) navodi se na vidljivom mjestu ili pored odgovarajuće pumpe: Nije potrebno navesti jedinstveni identifikator formule iz članka 25. stavka 7.

(a)u CMC 1.: TVARI I SMJESE IZ NEPRERAĐENIH SIROVINA točka 2. zamjenjuje se sljedećim:

1.Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati polimere koji se sastoje isključivo od monomernih tvari usklađenih s kriterijima iz CMC-a 1. točke 1., ako je svrha polimerizacije kontrola otpuštanja hranjiva iz jedne ili više monomernih tvari. Polimer može obavljati i druge funkcije, pod uvjetom da se time ne mijenjaju sigurnosne karakteristike proizvoda i da se ne ugrožava funkcija kontroliranog otpuštanja.