(2)Potrivit constatărilor raportului privind viitorul competitivității europene din 20242, creșterea numărului și a complexității normelor riscă să limiteze marja de manevră a întreprinderilor din Uniune și să le împiedice să rămână competitive. În acest context, anumite proceduri și cerințe prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 1272/20083, (CE) nr. 1223/20094 și (UE) 2019/10095 ale Parlamentului European și ale Consiliului ar trebui simplificate, iar sarcinile administrative și de reglementare inutile ar trebui eliminate, menținând totodată un nivel ridicat de protecție a consumatorilor, de protecție a sănătății umane și a mediului.

_________________

2 Raportul din 2024 al lui Mario Draghi privind viitorul competitivității europene: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059

3 Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (reformare) (JO L 342, 22.12.2009, p. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) 2003/2003 (JO L 170, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)În conformitate cu obiectivul Comisiei de a promova principiul „digital în mod implicit” pentru a sprijini transformările digitale și pentru a facilita comunicarea dintre furnizori și cetățeni, precum și dintre furnizori și autoritățile naționale responsabile cu asigurarea respectării legislației, indicarea unor date de contact digitale pe eticheta substanțelor și amestecurilor periculoase contribuie la îmbunătățirea eficacității controalelor oficiale, a trasabilității, a responsabilizării și a asigurării respectării legislației și la accelerarea procesului de detectare a substanțelor și a amestecurilor care nu respectă cerințele Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, precum și la asigurarea faptului că consumatorii au la dispoziție date de contact rapid și direct în caz de urgență sau de accident. În prezent, furnizorii au obligația de a-și indica adresa și numărul de telefon pe eticheta ambalajului substanțelor sau amestecurilor periculoase, dar acest lucru nu este întotdeauna suficient pentru a se asigura că autoritățile responsabile cu aplicarea legii pot stabili contacte rapide. Prin urmare, este necesar să se solicite furnizorilor să furnizeze și date de contact digitale, care ar trebui să fie orice canal de comunicare online actualizat și accesibil simplu și gratuit cu furnizorul și să permită stocarea informațiilor pe un suport durabil. În cazul în care se oferă date de contact digitale, numărul de telefon poate fi pus la dispoziție direct cu ajutorul datelor de contact digitale respective.

(5)Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului6 a introdus derogări de la cerințele de etichetare și ambalare pentru ambalajele cu o capacitate mai mică de 10 ml. Regulamentul a introdus posibilitatea de a omite elementele de etichetare de pe astfel de ambalaje interioare în anumite condiții. Cu toate acestea, este necesar să se simplifice aceste dispoziții și să se clarifice ce cazuri impun ca elementele de etichetare să fie prezentate pe ambalajul exterior în cazurile care permit omiterea completă a acestor elemente. În plus, Comisia ar trebui să efectueze o evaluare pentru a stabili dacă ar trebui să se aplice alte reduceri specifice ale elementelor de etichetare obligatorii în cazul ambalajelor cu o capacitate cuprinsă între 10 și 125 ml.

_________________

6 Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 octombrie 2024 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)În ceea ce privește actualizarea etichetelor în cazul unei noi autoclasificări sau a unei autoclasificări mai stricte, furnizorii ar trebui să își informeze utilizatorii direcți din aval despre rezultatele noii evaluări, fără întârzieri nejustificate. Pentru a oferi timp suficient tuturor furnizorilor de substanțe și amestecuri, mai ales întreprinderilor mici și mijlocii care adesea externalizează serviciile de imprimare a etichetelor și pentru a facilita pregătirea și producerea de etichete pliabile, procese care sunt semnificativ mai lungi decât producția etichetelor standard, este necesar să se prelungească termenul fix de șase luni pentru reetichetare la 18 luni, continuând totodată să se solicite ca etichetele să fie modificate fără întârzieri nejustificate după ce noile date au fost obținute de către un furnizor sau comunicate acestuia.

(7)Regulamentul (UE) 2024/2865 a stabilit norme privind cerințele obligatorii pentru formatarea etichetei. Noile informații7 au indicat o sarcină administrativă și costuri excesive, asociate cu aceste cerințe. Pentru a găsi un echilibru între necesitatea ca informațiile de pe etichetă să fie clar înțelese de către consumatori și necesitatea de a reduce barierele de pe piață și sarcina nejustificată pentru industrie8, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii, este necesar să se simplifice obligațiile actuale de formatare, fără a reduce nivelul de protecție a sănătății umane și a mediului. Noile măsuri introduse ar trebui să mențină un nivel ridicat de protecție a consumatorilor și să asigure buna funcționare a pieței interne. Furnizorii trebuie să rămână responsabili de asigurarea lizibilității etichetelor în conformitate cu cerințele legale.

_________________

7 Analiza detaliată a costurilor asociate noilor cerințe de formatare este furnizată în Documentul de lucru al serviciilor Comisiei care însoțește documentul Propunere de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1272/2008, (CE) nr. 1223/2009 și (UE) 2019/1009 în ceea ce privește simplificarea anumitor cerințe și proceduri aplicabile produselor chimice, SWD(2025) 531, p. 14.

8 Astfel cum se subliniază în Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – Piața unică: piața internă europeană într-o lume nesigură, O strategie pentru crearea unei piețe unice simple, solide și pe deplin integrate, COM(2025) 500 final, p. 10:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52025DC0500.

(8)Pentru a reduce sarcina asupra industriei și pentru a îmbunătăți libera circulație a substanțelor și a amestecurilor pe piața internă, este oportun să se modifice Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în ceea ce privește normele privind publicitatea și ofertele de vânzări la distanță, profitând de dispozițiile existente din alte acte legislative ale Uniunii cu aceleași obiective. În acest sens, cerințele privind publicitatea și ofertele de vânzări la distanță ar trebui să se limiteze la produsele introduse pe piață pentru publicul larg, întrucât Regulamentul (CE) nr. 1907/20069 prevede deja obligații clare privind fluxurile de informații din lanțurile de aprovizionare pentru substanțe și amestecuri.

_________________

9 Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Înainte de modificările introduse prin Regulamentul (UE) 2024/2865, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a impus ca publicitatea pentru amestecuri periculoase, pentru care se permite unei persoane din publicul larg să încheie un contract de achiziție fără a fi văzut mai întâi eticheta, să menționeze tipul sau tipurile de pericole indicate pe etichetă și ca publicitatea pentru substanțe să menționeze clasele sau categoriile de pericol în cauză. Regulamentul (UE) 2024/2865 a introdus o nouă cerință ca toate vânzările la distanță de substanțe și amestecuri periculoase să includă toate informațiile de etichetare în ofertă, asigurându-se astfel că cumpărătorul este întotdeauna informat cu privire la pericole înainte de a cumpăra produsul. Regulamentul respectiv a extins, de asemenea, cerințele pentru comunicările cu caracter publicitar, impunând ca acestea să indice pictograme de pericol, cuvinte de avertizare, fraze de pericol și fraze suplimentare și, în plus, să invite publicul larg să respecte informațiile de pe eticheta produsului. Comunicările cu caracter publicitar sunt mijloace de promovare a vânzării sau a utilizării produselor chimice și, în momentul vânzării, eticheta de pe ambalajul substanței sau al amestecului sau informațiile de pe etichetă din oferta la distanță oferă informații complete cu privire la pericolele asociate substanței sau amestecului respectiv. Prin urmare, ar fi oportun să se solicite ca, prin comunicările cu caracter publicitar, clienții să fie invitați să citească eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare și ca acestea să includă fie cuvântul de avertizare, fie pictograma, dar să nu se dubleze toate informațiile privind pericolele de pe etichetă. Această abordare garantează că publicitatea oferă în continuare suficiente informații pentru a avertiza potențialii utilizatori despre caracterul periculos al produsului, fără a impune cerințe care ar face publicitatea confuză, dificil de interpretat sau nepractică din punct de vedere comercial. Având în vedere numeroasele forme diferite de publicitate, ar trebui să li se ofere furnizorilor un anumit grad de flexibilitate privind modalitățile de a transmite aceste informații în cadrul publicității.

(10)Întrucât Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului10 și Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului11 impun ca publicitatea pentru produsele de protecție a plantelor și produsele biocide autorizate să utilizeze mențiunea „Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare”, ar fi oportun ca agenții de publicitate să utilizeze aceeași declarație pentru publicitatea privind substanțele și amestecurile periculoase, pentru a se asigura coerența, în special în cazurile în care substanțele și amestecurile periculoase promovate sunt, de asemenea, produse de protecție a plantelor sau produse biocide autorizate.

_________________

10 Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Regulamentul (UE) 2024/2865 a introdus posibilitatea de a include numai anumite elemente de etichetare pe eticheta digitală. Pentru a asigura utilizarea pe scară mai largă a tehnologiei și a permite o abordare mai simplă și mai flexibilă a etichetării, furnizorilor ar trebui să li se permită să introducă datele de contact ale oricărui furnizor suplimentar numai pe eticheta digitală. Includerea datelor de contact digitale ar fi, de asemenea, adecvată în cazul în care datele de contact ale furnizorilor suplimentari sunt furnizate pe eticheta digitală. Pentru a asigura posibilitatea unui contact rapid, esențial în anumite situații, cum ar fi situațiile de urgență, prezența unor date de contact digitale nu ar trebui să excludă comunicarea unui număr de telefon.

(14)În conformitate cu dispozițiile tranzitorii ale Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, furnizorii ar trebui să aibă posibilitatea de a aplica în mod voluntar noile dispoziții privind clasificarea, etichetarea și ambalarea introduse de prezentul regulament înaintea datei de aplicare amânate a acestor dispoziții, iar autoritățile naționale ar trebui să îi încurajeze să facă acest lucru.

(17)Condițiile care permit derogări de la interdicția de utilizare a unor astfel de substanțe în produsele cosmetice ar trebui simplificate, fără a reduce nivelul ridicat de protecție a sănătății umane, a siguranței și a consumatorilor, iar domeniul lor de aplicare ar trebui stabilit mai detaliat. În plus, respectarea cerințelor privind siguranța alimentară nu este compatibilă cu evoluțiile științifice și tehnice care permit dezvoltarea de noi substanțe destinate utilizării în produsele cosmetice care nu sunt utilizate sau nu se găsesc în alimente. Conformitatea cu cerințele privind siguranța alimentară nu sporește neapărat siguranța produselor cosmetice, deoarece cele două categorii de produse sunt în mod inerent diferite. Prin urmare, este oportun să se elimine această condiție.

(18)În plus, ar trebui să se precizeze elementele care trebuie luate în considerare în cadrul condiției privind disponibilitatea alternativelor adecvate. În special, ar trebui să se prevadă că utilizarea oricărei substanțe alternative care să înlocuiască substanța clasificată este sigură pentru sănătatea umană. Alternativa ar trebui să asigure o funcție echivalentă și un nivel comparabil de eficacitate și performanță și ar trebui să fie disponibilă pe piață în cantități suficiente sau să fie susceptibilă de a fi disponibilă în cantități suficiente pentru a satisface cererea actuală și are potențialul dovedit de a satisface cererea actuală într-un termen rezonabil. Ea ar trebui să poată fi folosită, din punct de vedere tehnic și economic, de întreprinderi și, în special, de IMM-uri, pentru a face posibilă o producție susținută. Pentru a evalua fezabilitatea economică, se pot lua în considerare aspecte economice precum costurile de reformulare și contribuția comparativă la costurile totale de producție, ca factori relevanți în analiza caracterului adecvat al alternativelor.

(Nu privește versiunea în limba română.)

(21)Substanțele care conțin mai mult de un constituent, care sunt extrase din plante sau părți de plante și care sunt nemodificate chimic, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, sunt adesea denumite substanțe naturale complexe sau „SNC”. Acestea ar putea conține unul sau mai mulți constituenți clasificați ca substanțe CMR, în timp ce substanța naturală complexă globală nu este ea însăși clasificată ca substanță CMR. Unor astfel de substanțe trebuie să li se aplice un nivel ridicat de protecție a consumatorilor, care ar trebui să se bazeze pe cunoștințe științifice și pe condițiile reale de expunere care rezultă din utilizarea lor în produsele cosmetice. Interzicerea utilizării în produsele cosmetice în temeiul articolului 15 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se aplică numai pentru substanța care figurează în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Substanțele complexe naturale care conțin un constituent clasificat ca CMR nu fac obiectul interdicției, cu excepția cazului în care substanța complexă naturală este ea însăși clasificată ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Cu toate acestea, întrucât clasificarea armonizată a unui constituent ridică semne de întrebare despre utilizarea și siguranța substanțelor complexe naturale atunci când sunt utilizate în produsele cosmetice, Comisia ar trebui, fără întârziere, să mandateze CSSC să evalueze siguranța unor astfel de substanțe și, dacă este necesar, să ia măsuri de reglementare adecvate în conformitate cu articolul 31 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Evaluarea CSSC ar trebui să se realizeze în timp util pentru a asigura previzibilitatea pentru industrie.

(22)În cazul în care utilizarea unei substanțe în produsele cosmetice este interzisă sau restricționată, producătorilor, importatorilor, distribuitorilor și persoanelor responsabile ar trebui să li se acorde suficient timp în vederea luării măsurilor necesare pentru a-și reformula, testa și reeticheta produsele, pentru a se retrage din distribuție și pentru a distruge produsele nevândute care nu respectă noile cerințe. În consecință, dacă nu a fost depusă o cerere de derogare, ar trebui prevăzute perioade de 6 luni pentru introducere și de 15 luni pentru punerea la dispoziție pe piață a produselor cosmetice care conțin substanța în cauză, după intrarea în vigoare a modificărilor respective ale Regulamentului (CE) nr. 1223/2009. În cazul în care a fost depusă o cerere de derogare, iar CSSC a constatat că substanța nu este sigură, termenele respective ar trebui să fie reduse la o perioadă de 3 luni pentru introducere și de 12 luni pentru punerea la dispoziție pe piață. În cazul în care a fost depusă o cerere de derogare, iar CSSC a constatat că substanța este sigură, dar cererea a fost refuzată din cauza disponibilității unor alternative potrivite, termenele respective ar trebui să fie prelungite la o perioadă de 24 de luni pentru introducere și de 48 de luni pentru punerea la dispoziție pe piață, cu condiția să rămână disponibil în orice moment un raport actualizat privind siguranța produselor cosmetice (RSPC).

(23)Pentru a reduce sarcina de asigurare a conformității și sarcina administrativă pentru întreprinderile care își desfășoară activitatea în sectorul produselor cosmetice, ar trebui să fie obligatorie notificarea Comisiei cu privire la produsele cosmetice înainte de introducerea lor pe piața Uniunii. Pentru menținerea vigilenței cu privire la nanomaterialele din produsele cosmetice, ar trebui prevăzută obligația ca această notificare să conțină identificarea nanomaterialului, inclusiv denumirea sa chimică (IUPAC) și alți descriptori, astfel cum se precizează la punctul 2 din preambulul la anexele II-VI, precum și specificația nanomaterialului, inclusiv dimensiunea particulelor și proprietățile fizice și chimice, destinat introducerii pe piață într-un an. Acest lucru este necesar pentru ca Comisia să poată solicita o evaluare a siguranței în cazul în care apar preocupări. De asemenea, ar trebui să se solicite în mod explicit ca informațiile specifice privind nanomaterialele utilizate într-un produs cosmetic să fie comunicate în notificarea pe portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) și în raportul privind siguranța produsului cosmetic, ambele fiind accesibile autorităților competente și putând fi consultate de către autoritățile competente în cazul în care apar preocupări cu privire la riscul potențial pentru sănătatea umană ca urmare a utilizării unui anumit nanomaterial în produsele cosmetice.

(25)Produsele cosmetice sunt mărfuri comercializate la nivel mondial și, prin urmare, este esențial ca denumirile ingredientelor prezente pe etichetele lor să reflecte în timp util stadiul actual de dezvoltare științifică și tehnologică. Utilizarea unei nomenclaturi recunoscute la nivel internațional, cum ar fi denumirile din Nomenclatorul internațional al ingredientelor cosmetice (INCI), este un factor important de promovare a transparenței ingredientelor pentru consumatori, asigură coerența între jurisdicții și facilitează comerțul transfrontalier cu produse cosmetice. Denumirile din INCI sunt menținute de Consiliul pentru produse de îngrijire personală (Personal Care Products Council – PCPC) ca standard industrial internațional și sunt general recunoscute de autoritățile de reglementare și de părțile interesate din întreaga lume. Prezentul regulament ar trebui să permită utilizarea directă a nomenclaturii denumirilor recunoscute la nivel internațional, precum INCI, în etichetarea produselor cosmetice fără nicio măsură de reglementare suplimentară din partea Comisiei. În cazul în care o denumire comună de ingredient nu este disponibilă în INCI, ar trebui să fie folosită o altă nomenclatură general acceptată, de exemplu denumirile stabilite în materialele de referință pentru produsele chimice sau farmaceutice recunoscute la nivel internațional sau în alte surse oficiale utilizate în mod obișnuit de sector și de autoritățile de reglementare. Această abordare asigură flexibilitate, evită sarcinile administrative inutile și garantează că denumirile ingredientelor utilizate pe eticheta produselor cosmetice rămân actualizate, coerente la nivel internațional și ușor de înțeles de către consumatori. Întrucât un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor adoptat de Comisie ar încetini procesul de adoptare a noilor denumiri, dispoziția care impune Comisiei să adopte un astfel de glosar ar trebui eliminată.

(26)În conformitate cu obiectivul Comisiei de a raționaliza și simplifica cerințele de raportare și de a promova principiul „digital în mod implicit” pentru a sprijini transformările digitale, operatorii economici care se ocupă de produse fertilizante UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1009 ar trebui să ofere date de contact digitale prin care pot fi contactați de autoritățile competente și de utilizatorii finali, astfel încât să poată răspunde în mod adecvat la orice întrebări din partea acestora, ar trebui să întocmească declarația de conformitate UE în format electronic și să o facă accesibilă prin intermediul unei adrese de internet sau al unui suport de date și să furnizeze autorităților competente, la cerere și rapid, toate informațiile și documentele relevante în format electronic. Documentele și corespondența către și din partea organismelor notificate referitoare la evaluările conformității produselor fertilizante UE ar trebui, de asemenea, să fie furnizate rapid în format electronic. În cazul în care se utilizează o etichetă digitală, producătorii ar trebui să utilizeze același suport de date utilizat pentru eticheta digitală pentru a oferi acces la declarația de conformitate UE, pentru a evita prezența mai multor suporturi de date pe același produs. În cazul în care este necesar un pașaport digital al produsului pentru produsele fertilizante UE în temeiul altor acte legislative ale UE, informațiile de etichetare digitale și declarația de conformitate UE ar trebui să fie furnizate în respectivul pașaport digital al produsului.

(27)În conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1009, numai microorganismele incluse pe o listă pozitivă din anexa II la regulamentul respectiv pot fi utilizate ca materii componente în biostimulatorii microbieni de creștere a plantelor. Comisia este împuternicită să adauge noi microorganisme sau tulpini de microorganisme pe lista respectivă după o evaluare care concluzionează că niciuna dintre tulpini nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și că asigură eficiența agronomică. Având în vedere numărul mare de microorganisme de pe piață, evaluarea și includerea ulterioară a unor noi microorganisme sau tulpini de microorganisme pe lista pozitivă înregistrează întârzieri în ceea ce privește progresele științifice. Mecanismul actual încetinește dezvoltarea biostimulatorilor microbieni de creștere a plantelor și întârzie accesul fermierilor la aceste produse fertilizante inovatoare. Este necesară o monitorizare proactivă continuă a evoluțiilor științifice și actualizarea listei microorganismelor sau tulpinilor de microorganisme, precum și a criteriilor și metodologiei conexe. În plus, toate actualizările ar trebui să fie puse în aplicare rapid. Totodată, cadrul de reglementare ar trebui să garanteze că utilizarea îngrășămintelor tradiționale și naturale rămâne o opțiune viabilă și accesibilă, recunoscând rolul acestora alături de soluțiile microbiene, astfel încât să nu submineze competitivitatea sau producția agricolă din Uniune.

(28)Utilizarea pe scară mai largă a biostimulatorilor microbieni de creștere a plantelor poate îmbunătăți eficiența utilizării nutrienților și sănătatea solului, contribuind astfel la dezvoltarea unei agriculturi care este în același timp sustenabilă și foarte productivă. Pentru a accelera evaluarea microorganismelor și pentru a deschide piața unică pentru mai mulți biostimulatori microbieni de creștere a plantelor, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene ar trebui delegată Comisiei în ceea ce privește anexa II partea II, categoria de materii componente (CMC) 7, la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a permite Comisiei să introducă criterii generale și o metodologie pentru evaluarea microorganismelor. Aceste criterii ar trebui să reflecte cele mai recente evoluții științifice și ar trebui să permită producătorilor și organismelor notificate să demonstreze și să verifice că microorganismele utilizate în biostimulatori microbieni de creștere a plantelor, diferiți de cei enumerați la CMC 7, nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică, ținând seama totodată de competitivitatea și producția UE. Verificarea conformității microorganismelor cu criteriile și metodologia stabilite în prezentul regulament necesită competențe specifice și cunoștințe științifice și tehnice din partea organismelor de evaluare a conformității. Prin urmare, competențele respective ar trebui să fie examinate cu atenție de către organismele naționale responsabile cu acreditarea și notificarea, precum și aspecte precum independența, obiectivitatea, imparțialitatea și integritatea profesională. Pentru a perfecționa și a valida criteriile și metodologia care urmează să fie introduse, este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să implice organismele științifice relevante, în special Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, JRC și ECHA, pentru analize și contribuții, precum și să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experți. Este esențial ca Comisia să întrețină o cooperare interinstituțională puternică atunci când participă la consultările respective, care ar trebui desfășurate în conformitate cu principiile stabilite în Acordul interinstituțional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare13. În special, pentru a asigura participarea egală la pregătirea actelor delegate, Parlamentul European și Consiliul primesc toate documentele în același timp cu experții din statele membre, iar experții acestor instituții au acces sistematic la reuniunile grupurilor de experți ale Comisiei însărcinate cu pregătirea actelor delegate.

_________________

13 JO L 123, 12.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Regulamentul (UE) 2019/1009 a introdus cerințe suplimentare de înregistrare pentru substanțele utilizate în produsele fertilizante UE, care le depășesc pe cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Pentru a asigura proporționalitatea, menținând în același timp un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului, este oportun să se alinieze cerințele de înregistrare pentru substanțele utilizate în produsele fertilizante UE la cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, ținând seama de pragurile cantitative și de cerințele de informare corespunzătoare. În același timp, pentru substanțele cu proprietăți deosebit de periculoase, inclusiv cele clasificate în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ca fiind cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere, perturbatoare ale sistemului endocrin sau persistente, bioacumulative și toxice, ar trebui să se aplice cerințe specifice privind informarea, chiar și în cazul în care astfel de substanțe sunt utilizate în produsele fertilizante în cantități mici. Această abordare asigură disponibilitatea informațiilor relevante pentru siguranță, evitând în același timp sarcinile inutile pentru substanțele care prezintă riscuri mai scăzute. Informațiile prezentate ar trebui să se bazeze pe datele disponibile, inclusiv pe utilizarea unor metode alternative și a unor adaptări în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, și ar trebui, în ultimă instanță și ori de câte ori este relevant, să evite testarea inutilă, în special pe animale vertebrate. Evaluările privind securitatea chimică ar trebui să se limiteze la scenariile de expunere relevante legate de utilizarea agronomică a produselor fertilizante și de mediu. O astfel de abordare asigură un cadru echilibrat care sprijină inovarea și accesul pe piață, garantând în același timp un nivel ridicat de protecție și securitate juridică pentru operatori.

42.„date de contact digitale” înseamnă orice canal de comunicare online actualizat și accesibil cu ușurință și gratuit, cum ar fi adresele de e-mail sau un link web prin care furnizorul poate fi contactat fără a fi nevoie de o înregistrare sau de descărcarea ori utilizarea unei aplicații.

(2)Articolul 17 alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(a)numele, adresa, numărul de telefon și datele de contact digitale ale furnizorului;

Eticheta include, de asemenea, identificatorul de produs menționat la articolul 18, precum și numele, adresa, datele de contact digitale ale furnizorului (furnizorilor) amestecului și numărul de telefon, dacă acest număr de telefon nu este direct disponibil prin datele de contact digitale. Fără a aduce atingere termenului stabilit la articolul 61 alineatul (8), includerea sau modificarea datelor de contact digitale poate fi adăugată sau actualizată în orice moment sau în timpul ciclurilor periodice de actualizare a etichetei practicate de furnizor;

(4)La articolul 29, alineatele (1) și (2) se înlocuiesc cu următorul text:

„1. În cazul în care ambalajul unei substanțe sau al unui amestec are o astfel de formă sau de dimensiune sau este atât de mic încât este imposibil să se respecte cerințele prevăzute la articolul 31 cu privire la o etichetă în limbile statului membru în care substanța sau amestecul se introduce pe piață, elementele de etichetare prevăzute la articolul 17 alineatul (1) sunt asigurate în conformitate cu secțiunea 1.5.1 din anexa I.”

2.Elementele de etichetare prevăzute la articolul 17 alineatul (1) pot fi reduse în conformitate cu normele prevăzute în secțiunea 1.5.2 din anexa I în cazul în care: (a) conținutul ambalajului unei substanțe sau al unui amestec nu depășește cantitățile indicate în secțiunea 1.5.2 din anexa I; și (b) ambalajul are o astfel de formă sau de dimensiune sau este prea mic pentru a permite includerea tuturor elementelor menționate la articolul 31 în toate limbile statului membru în care substanța sau amestecul este introdus pe piață.”

1.În cazul unei modificări în ceea ce privește clasificarea sau etichetarea unei substanțe sau a unui amestec, care duce la adăugarea unei noi clase de pericol sau la o clasificare mai severă sau în urma căreia sunt necesare noi informații suplimentare pe etichetă în conformitate cu articolul 25, furnizorul substanței respective sau a amestecului respectiv se asigură că eticheta este actualizată fără întârzieri nejustificate și în orice caz nu mai târziu de 18 luni din momentul în care rezultatele noii evaluări menționate la articolul 15 alineatul (4) sunt obținute de către furnizorul respectiv sau sunt comunicate acestuia. În vederea finalizării fără întârzieri nejustificate a modificărilor aduse etichetării, furnizorii cooperează în conformitate cu articolul 4 alineatul (9) și își informează utilizatorii direcți din aval cu privire la rezultatele noii evaluări menționate la paragraful 1, în conformitate cu cerințele aplicabile din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Furnizorii pot să aplice clasificările noi sau actualizate și să adapteze în consecință etichetarea, în mod voluntar, înainte de expirarea termenului de 18 luni, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului și pentru a oferi un grad suficient de flexibilitate.

3.Elementele de etichetare menționate la articolul 17 alineatul (1) sunt marcate în mod lizibil, fără posibilitate de ștergere. Acestea trebuie să se evidențieze clar pe fundal, să aibă o dimensiune adecvată și să prezinte o spațiere suficientă pentru a fi ușor de citit. Acestea trebuie să fie formatate în conformitate cu secțiunea 1.2.1 din anexa I.;

1.Orice formă de publicitate destinată publicului larg pentru o substanță sau un amestec clasificat (clasificată) ca periculos (periculoasă) sau un amestec care conține substanțele menționate în partea 2 din anexa II include întotdeauna următoarea frază: «Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare.» și include, de asemenea, unul dintre următoarele elemente: (a) pictograma (pictogramele) relevant(e) de pericol; sau (b) cuvântul de avertizare relevant, în conformitate cu articolul 20.

Articolul 48 a

Oferte de vânzări la distanță

1. Atunci când substanțele sau amestecurile sunt introduse pe piață pentru publicul general prin vânzări la distanță, oferta indică în mod clar și vizibil elementele de etichetare menționate la articolul 17;

8.Substanțele și amestecurile care au fost clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu articolul 18 alineatul (3), astfel cum se aplică la 9 decembrie 2024 și care au fost introduse pe piață înainte de 1 ianuarie 2027, nu trebuie să fie clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu prezentul regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului până la 1 ianuarie 2029. Substanțele și amestecurile care au fost clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu articolul 31 alineatul (3) și cu secțiunea 1.2.1 din anexa I, astfel cum se aplică la 9 decembrie 2024, și care au fost introduse pe piață înainte de 1 ianuarie 2028, nu trebuie să fie clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu prezentul regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului până la 1 ianuarie 2030.”

(Nu privește versiunea în limba română.)

2.Cu toate acestea, astfel de substanțe pot fi utilizate în produsele cosmetice în mod excepțional, în cazul în care o cerere de derogare este prezentată Comisiei în termen de cel mult trei luni de la data intrării în vigoare a modificărilor aduse părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 prin care substanța este clasificată ca substanță CMR din categoria 1A sau 1B, iar Comisia acordă derogarea de la interdicția generală prevăzută la alineatul (1). Comisia poate acorda derogarea în cazul în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare:

(b)substanțele au fost evaluate și considerate sigure de către CSSC pentru una sau mai multe utilizări specifice ale uneia sau mai multor categorii de produse cosmetice, având în vedere expunerea generală rezultată din utilizările din cadrul acestor categorii de produse, precum și din alte surse decât produsele cosmetice și expunerea grupurilor vulnerabile ale populației.

(a)utilizarea sa în produsele cosmetice este sigură și are ca rezultat reducerea riscului general pentru sănătatea umană, în comparație cu substanța pe care urmează să o înlocuiască;

(b)asigură o funcție echivalentă cu cea a substanței clasificate, într-un produs cosmetic finit cu un efect, un nivel de eficacitate și o performanță comparabile;

(c)este fezabilă din punct de vedere tehnic și economic, cu condiția ca costurile și condițiile de aprovizionare să permită o producție susținută;

(d)nu este restricționată și este disponibilă pe piață la scară largă și în cantități suficiente pentru a satisface cererea actuală sau are potențialul de a satisface cererea actuală sau pe cea preconizată într-un interval de timp rezonabil.

(iii)după al patrulea paragraf se introduc următoarele paragrafe:

(Nu privește versiunea în limba română.)

eliminat

6.Interdicția menționată la alineatele (1) și (2) și din prezentul articol nu se aplică unor substanțe extrase din plante sau din părți ale plantelor și nemodificată chimic, astfel cum este definită la articolul 3 punctul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care conține mai mulți componenți, dintre care cel puțin unul a fost clasificat ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Deoarece prezența unui astfel de constituent clasificat ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în astfel de substanțe în produsele cosmetice prezintă un risc potențial pentru sănătatea umană, Comisia solicită fără întârzieri nejustificate avizul CSSC cu privire la siguranța constituentului respectiv pentru prezența sa în produsele cosmetice. CSSC își dă avizul în termen de 12 luni de la solicitarea Comisiei. Comisia poate prelungi acest termen cu șase luni în cazul în care sunt necesare dovezi suplimentare. CSSC formulează avizul final în termen de șase luni de la prezentarea informațiilor suplimentare. Avizul CSSC se pune la dispoziția publicului. Ținând cont de avizul CSSC și în cazul în care utilizarea în produsele cosmetice a unei substanțe menționate la primul paragraf care conține un constituent clasificat drept CMR din categoria 1A, 1B sau 2 prezintă un risc potențial pentru sănătatea umană, Comisia modifică, fără întârziere, anexele la prezentul regulament. În sensul prezentului alineat, termenul „plante” se referă la organisme vii sau moarte din regnurile Plantae și Fungi, inclusiv alge, licheni și drojdii.

7.Produsele cosmetice care conțin o substanță clasificată ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a cărei utilizare în produsele cosmetice este interzisă și pentru care nu a fost depusă nicio cerere de derogare în conformitate cu alineatul (2) sau această substanță nu este conformă cu o restricție pot continua să fie introduse pe piață timp de șase luni și să fie puse la dispoziție pe piață timp de 15 luni de la intrarea în vigoare a modificărilor relevante aduse anexelor relevante la prezentul regulament. Produsele cosmetice care conțin o substanță clasificată ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a cărei utilizare în produsele cosmetice este interzisă și pentru care a fost depusă o cerere de derogare în conformitate cu alineatul (2), dar care nu a fost acordată de către CSSC din motive de siguranță sau pentru că substanța respectivă nu respectă o restricție, pot continua să fie introduse pe piață timp de trei luni și să fie puse la dispoziție pe piață timp de 12 luni de la intrarea în vigoare a modificărilor relevante aduse anexelor relevante la prezentul regulament. Produsele cosmetice care conțin o substanță clasificată ca substanță CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a cărei utilizare în produsele cosmetice este interzisă sau o astfel de substanță care nu este conformă cu o restricție și pentru care a fost depusă o cerere de derogare în conformitate cu alineatul (2), dar care nu a fost acordată din cauza existenței unei alternative adecvate, pot continua să fie introduse pe piață timp de 24 de luni și să fie puse la dispoziție pe piață timp de 48 de luni de la intrarea în vigoare a modificărilor relevante aduse anexelor relevante la prezentul regulament și păstrând la dispoziție un raport, actualizat dacă este necesar, privind siguranța produsului cosmetic.

(3)La articolul 16, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

eliminat

«date de contact digitale» înseamnă orice canal de comunicare online actualizat și accesibil gratuit prin care un operator economic poate fi contactat fără a fi nevoie de înregistrare sau de descărcarea ori utilizarea unor aplicații suplimentare specifice operatorilor economici.”

Producătorii iau măsurile necesare pentru ca produsul fertilizant UE să fie însoțit de adresa de internet sau de suportul de date prin care se poate accesa direct declarația de conformitate UE.

Producătorii își indică pe ambalajul produsului fertilizant UE numele, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată, precum și adresa poștală și datele de contact digitale sau, în cazul în care produsul fertilizant UE este furnizat fără ambalaj, într-un document care însoțește produsul fertilizant UE. Adresa poștală și datele de contact digitale indică un singur punct de contact pentru producător, prin care se poate lua rapid legătura cu acesta.”

Aceștia se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că produsul fertilizant UE este însoțit de adresa de internet sau de suportul de date prin care poate fi accesată direct declarația de conformitate UE și, după caz, de alte documente necesare, și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la articolul 6 alineatul (5) și alineatul (6).”

Importatorii păstrează declarația de conformitate UE la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței pe o perioadă de cinci ani după introducerea pe piață a produsului fertilizant UE și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă rapid la dispoziția acestor autorități, la cerere.

La cerere, importatorii pun rapid la dispoziția altor operatori economici declarația de conformitate UE în format electronic.

Înainte de a pune la dispoziție pe piață un produs fertilizant UE, distribuitorii verifică dacă produsul fertilizant este însoțit de adresa de internet sau de suportul de date prin care poate fi accesată direct declarația de conformitate UE și, după caz, de alte documente necesare, inclusiv informațiile menționate la articolul 6 alineatul (7) sau la articolul 8 alineatul (4) furnizate conform dispozițiilor de la articolele respective, într-un limbaj care poate fi ușor înțeles de către utilizatorii finali din statul membru în care produsul fertilizant UE urmează să fie pus la dispoziție pe piață și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele stabilite la articolul 6 alineatele (5) și (6) și, respectiv, la articolul 8 alineatul (3).

Declarația de conformitate UE este furnizată într-un format citibil automat, astfel încât să poată fi accesată direct.

Comisia poate adopta, de asemenea, acte delegate în temeiul alineatului (1) de modificare a anexei II pentru a stabili criterii și o metodologie de evaluare a microorganismelor, altele decât cele enumerate în anexa II, care, dacă un producător demonstrează, iar organismele de notificare verifică conformitatea cu criteriile respective în evaluarea conformității produsului fertilizant UE în conformitate cu metodologia respectivă, pot fi utilizate ca materie componentă în produsele fertilizante UE. Criteriile și metodologia permit unui organism notificat să verifice dacă microorganismele îndeplinesc criteriile de la alineatul (1) litera (b) și prevăd, cel puțin, luarea în considerare a următoarelor elemente:

(2)Secțiunea 1.2.1.5. din anexa I se înlocuiește cu următorul text: Textul de pe etichetă trebuie să fie lizibil. În sensul prezentei secțiuni, o etichetă este considerată lizibilă dacă aspectul fizic al informațiilor, prin care informațiile sunt accesibile vizual și care este determinat de diferite elemente, printre care dimensiunea caracterelor, distanța dintre litere și dintre rânduri, grosimea liniilor, culoare, tipul caracterelor, raportul dintre lățimea și înălțimea literelor, suprafața materialului și contrastul semnificativ dintre text și fundal. Textul prezintă cel puțin următoarele caracteristici: (a) este tipărit într-o culoare contrastantă față de fundal; (b) se utilizează un singur tip de caractere, ușor lizibil și fără elemente decorative; (c) distanță adecvată între litere, astfel încât tipul de caractere selectat să fie ușor lizibil; (d) distanță adecvată între rânduri, astfel încât tipul de caracter selectat să fie ușor lizibil și pentru a garanta că rândurile de text nu se suprapun; (e) dimensiune adecvată a caracterelor în raport cu dimensiunea etichetei, elementele obligatorii ale etichetei și cu utilizatorul căruia îi este adresat produsul. Pentru substanțele sau amestecurile puse la dispoziție pe piață pentru publicul larg, elementele de etichetare menționate la articolul 17 alineatul (1) utilizează o dimensiune a caracterelor în care înălțimea x este de cel puțin 1,2 mm. Cu toate acestea, în cazul în care conținutul ambalajului nu depășește 125 ml, elementele de etichetare menționate la articolul 17 alineatul (1) pot utiliza o dimensiune a caracterelor în care înălțimea x este de cel puțin 0,9 mm. Aceste caracteristici sunt clarificate mai în detaliu în Ghidul ECHA privind lizibilitatea și prezentarea etichetelor, care urmează să fie elaborat în temeiul prezentului regulament. Conformitatea cu prezenta secțiune se evaluează pe baza lizibilității generale a etichetei și se aplică într-un mod compatibil cu caracteristicile fizice și limitările tehnice ale ambalajului, inclusiv cu dimensiunile și ținând cont utilizatorii cărora li se adresează.

1.5.1.2.În cazul în care se aplică secțiunea 1.5.1.1, eticheta de pe orice ambalaj interior conține cel puțin pictograme de pericol, cuvintele de avertizare, identificatorul produsului menționat la articolul 18 alineatul (2) pentru substanțe sau denumirea comercială sau denumirea menționată la articolul 18 alineatul (3) litera (a) pentru amestecuri, numele, datele de contact digitale și numărul de telefon al furnizorilor substanței sau al amestecului, cu excepția cazului în care acest număr de telefon este disponibil direct prin datele de contact digitale;

(b)substanța sau amestecul necesită etichetare în conformitate cu partea 1 sau 2 din anexa II și nu este clasificat(ă) în niciuna dintre următoarele clase și categorii de pericol:

(b)substanța sau amestecul nu necesită etichetare în conformitate cu partea 1 sau 2 din anexa II;

(b)Pentru o substanță sau un amestec furnizat la o stație de alimentare cu combustibil, trebuie furnizată o copie după următoarele elemente de etichetare menționate la articolul 17 alineatul (1) literele (c)-(h) într-un loc vizibil sau lângă pompa respectivă. Identificatorul unic de formulă menționat la articolul 25 alineatul (7) nu trebuie furnizat.

(a)la CMC 1: SUBSTANȚE ȘI AMESTECURI DIN MATERIALE VIRGINE, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

1.Un produs fertilizant UE poate conține polimeri compuși exclusiv din substanțe monomere care respectă criteriile stabilite la punctul 1 de la CMC 1, unde scopul polimerizării este controlul eliberării nutrienților din una sau mai multe substanțe monomere. Polimerul mai poate îndeplini și alte funcții, cu condiția ca acest lucru să nu modifice caracteristicile de siguranță ale produsului și să nu compromită funcția de eliberare controlată;