(2)Ugotovitve Draghijevega poročila iz leta 20242 so pokazale, da vse večje število pravil in njihova zapletenost omejujeta manevrski prostor za podjetja Unije in jim preprečujeta, da bi ostala konkurenčna. Ob upoštevanju navedenega bi bilo treba nekatere postopke in zahteve iz uredb (ES) št. 1272/20083 , (ES) št. 1223/20094 in (EU) 2019/10095 Evropskega parlamenta in Sveta poenostaviti ter odpraviti nepotrebna upravna in regulativna bremena, pri čemer je treba ohraniti visoko raven varstva potrošnikov ter varovanja zdravja ljudi in okolja.

_________________

2 Poročilo Maria Draghija iz leta 2024 o prihodnosti evropske konkurenčnosti: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_sl#paragraph_47059.

3 Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev) (UL L 342, 22.12.2009, str. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Uredba (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2019 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu, spremembi uredb (ES) št. 1069/2009 in (ES) št. 1107/2009 ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 2003/2003 (UL L 170, 25.6.2019, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)V skladu s ciljem Komisije, da spodbuja načelo „privzeto digitalen“ za podporo digitalni preobrazbi ter z namenom olajšanja komunikacije med dobavitelji in posamezniki ter med dobavitelji in nacionalnimi organi, pristojnimi za izvrševanje, navedba digitalnega kontakta na etiketi nevarnih snovi in zmesi prispeva k večji učinkovitosti uradnega nadzora, sledljivosti, prevzemanju odgovornosti ter izvrševanju ter pospeši postopek odkrivanja snovi in zmesi, ki niso skladne z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1272/2008, poleg tega pa imajo potrošniki v nujnih primerih ali v primeru nesreče hitro na voljo direkten kontakt. Trenutno morajo dobavitelji na etiketi embalaže nevarnih snovi ali zmesi navesti svoj naslov in telefonsko številko, vendar to ni vedno dovolj za zagotovitev, da lahko organi, pristojni za izvrševanje, hitro vzpostavijo stik. Zato je treba od dobaviteljev zahtevati, da zagotovijo tudi digitalni kontakt, ki bi moral biti kateri koli posodobljen ter lahko in prosto dostopen spletni komunikacijski kanal z dobaviteljem ter ki bi omogočal shranjevanje informacij na trajnem nosilcu podatkov. Kadar je naveden digitalni kontakt, je lahko telefonska številka navedena neposredno prek tega digitalnega kontakta.

(5)Z Uredbo (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta6 so bile uvedene izjeme od zahtev glede označevanja in pakiranja za embalažo, ki vsebuje manj kot 10 ml. Uvedena je bila možnost, da se na tovrstni notranji embalaži pod določenimi pogoji nekateri elementi označevanja lahko izpustijo. Vendar je treba te določbe poenostaviti in za primere, ko se ti elementi lahko v celoti izpustijo, pojasniti, v katerih primerih je treba elemente označevanja navesti na zunanji embalaži. Poleg tega bi morala Komisija oceniti, ali bi se morala dodatna posebna zmanjšanja obveznih elementov etikete uporabljati za pakiranja med 10 in 125 ml.

_________________

6 Uredba (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2024 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi (UL L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)Kar zadeva posodobitev nalepk v primeru nove ali strožje samorazvrstitve, bi morali dobavitelji svoje neposredne nadaljnje uporabnike brez nepotrebnega odlašanja obvestiti o rezultatih nove evalvacije. Da bi zagotovili dovolj časa za vse dobavitelje snovi in zmesi, zlasti za mala in srednja podjetja, ki tiskanje etiket pogosto dajo v zunanje izvajanje, ter olajšali pripravo in izdelavo izvlečnih etiket, katerih izdelava je bistveno daljša od izdelave standardnih etiket, je treba podaljšati fiksni šestmesečni rok za ponovno označevanje na 18 mesecev, hkrati pa še naprej zahtevati, da se etikete spremenijo brez nepotrebnega odlašanja po tem, ko dobavitelj pridobi nove podatke ali so mu ti sporočeni.

(7)Uredba (EU) 2024/2865 je določila pravila o obveznih zahtevah za oblikovanje etiket. Nove informacije7 so izpostavile preveliko upravno breme in stroške, povezane s temi zahtevami. Da bi potrebo po tem, da potrošniki jasno razumejo informacije na etiketah, uravnotežili s potrebo po zmanjšanju ovir na trgu in neupravičenega bremena za industrijo8, zlasti za mala in srednja podjetja, je treba poenostaviti sedanje obveznosti oblikovanja, ne da bi se zmanjšala raven varovanja zdravja ljudi in okolja. Novi ukrepi bi morali ohraniti visoko raven varstva potrošnikov in zagotoviti pravilno delovanje notranjega trga. Dobavitelji morajo ostati odgovorni za zagotavljanje, da so etikete čitljive v skladu s pravnimi zahtevami.

_________________

7 Podrobna analiza stroškov, povezanih z novimi zahtevami glede oblikovanja, je na voljo v delovnem dokumentu služb Komisije, ki je priložen predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 glede poenostavitve nekaterih zahtev in postopkov za kemične izdelke, SWD(2025) 531, str. 14.

8 Kot je navedeno v Sporočilu Komisije Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij Enotni trg: naš evropski domači trg v negotovem svetu. Strategija za enostaven, brezhibno delujoč in močan enotni trg, COM(2025) 500 final, str. 10, na voljo na: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf .

(8)Za zmanjšanje bremena za industrijo in izboljšanje prostega pretoka snovi in zmesi na notranjem trgu je primerno spremeniti Uredbo (ES) št. 1272/2008 glede pravil o oglaševanju in ponudbah pri prodaji na daljavo, pri čemer se izkoristijo obstoječe določbe iz druge zakonodaje Unije z enakimi cilji. V zvezi s tem bi morale biti zahteve za oglaševanje in ponudbe pri prodaji na daljavo omejene na izdelke, dane na trg za splošno uporabo, saj Uredba (ES) št. 1907/20069 že določa jasne obveznosti glede pretoka informacij v dobavnih verigah za snovi in zmesi.

_________________

9 Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Pred spremembami, uvedenimi z Uredbo (EU) 2024/2865, je Uredba (ES) št. 1272/2008 določala, da je treba v oglasih za nevarne zmesi, za katere lahko splošni uporabnik sklene kupno pogodbo, ne da bi pri tem videl etiketo, navesti vrste nevarnosti, navedene na etiketi, in da je treba v oglasih za snovi navesti zadevne razrede ali kategorije nevarnosti. Z Uredbo (EU) 2024/2865 je bila uvedena nova zahteva, da morajo biti pri vsej prodaji nevarnih snovi in zmesi na daljavo v ponudbi vključene vse informacije glede označevanja, s čimer je zagotovljeno, da je kupec pred nakupom izdelka vedno obveščen o nevarnostih. Z navedeno uredbo so bile tudi razširjene zahteve za oglaševanje saj določa, da mora vsebovati piktograme za nevarnost, opozorilne besede, stavke o nevarnosti in dodatne stavke ter poleg tega pozivati splošno javnost, naj upošteva informacije na etiketi izdelka. Oglasi so sredstvo za spodbujanje prodaje ali uporabe kemičnih izdelkov, v trenutku prodaje pa etiketa na embalaži snovi ali zmesi ali informacije z etikete v ponudbi na daljavo zagotavljajo popolne informacije o nevarnostih, povezanih z zadevno snovjo ali zmesjo. Zato bi bilo primerno zahtevati, da so v oglasih stranke pozvane, naj pred uporabo preberejo etiketo in informacije o izdelku, ter da oglasi vsebujejo bodisi opozorilno besedo ali piktogram, ne pa, da podvajajo vse informacije o nevarnosti z etikete. Ta pristop zagotavlja, da oglasi ostanejo dovolj informativni, da potencialne uporabnike opozorijo na nevarno naravo izdelka, saj se ne nalagajo zahteve, zaradi katerih bi bili oglasi natrpani z informacijami, težko razumljivi ali komercialno nepraktični. Glede na številne različne oblike oglasov bi bilo treba dobaviteljem omogočiti določeno mero prožnosti pri načinu podajanja teh informacij v oglasih.

(10)Ker Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta10 in Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta11 zahtevata, da se v oglasih za registrirana fitofarmacevtska sredstva in dovoljene biocidne proizvode uporabi izjava „Pred uporabo vedno preberite etiketo in informacije o sredstvu.“ oziroma „Pred uporabo vedno preberite oznako in informacije o proizvodu.“, bi bilo ustrezno, da bi oglaševalci enako izjavo uporabiti tudi za oglaševanje nevarnih snovi in zmesi, da se zagotovi doslednost, zlasti v primerih, ko so oglaševane nevarne snovi in zmesi hkrati tudi registrirana fitofarmacevtska sredstva ali dovoljeni biocidni proizvodi.

_________________

10 Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Z Uredbo (EU) 2024/2865 je bila uvedena možnost, da so nekateri elementi označevanja vključeni samo v digitalno etiketo. Da bi zagotovili širšo uporabo tehnologije ter omogočili enostavnejši in prožnejši pristop k označevanju, bi bilo treba dobaviteljem dovoliti, da kontaktne podatke vseh dodatnih dobaviteljev navedejo samo na digitalni etiketi. Vključitev digitalnega kontakta bi bila ustrezna tudi, kadar so kontaktni podatki dodatnih dobaviteljev navedeni v digitalni etiketi. Da bi bil možno z njimi hitro stopiti v stik – kar je v nekaterih okoliščinah, na primer v nujnih primerih, bistvenega pomena –, navedba digitalnega kontakta ne bi smela izključevati navedbe telefonske številke.

(14)V skladu s prehodnimi določbami Uredbe (ES) št. 1272/2008 bi morali imeti dobavitelji možnost, da nove določbe o razvrščanju, označevanju in pakiranju, uvedene s to uredbo, prostovoljno uporabijo že pred datumom začetka odložene uporabe teh določb, nacionalni organi pa bi jih morali k temu spodbujati.

(17)Pogoje, ki omogočajo izjeme od prepovedi uporabe takšnih snovi v kozmetičnih izdelkih, bi bilo treba racionalizirati, ne da bi se znižala visoka raven zdravja in varnosti ljudi ter varstva potrošnikov, njihovo področje uporabe pa podrobneje opredeliti. Poleg tega skladnost z zahtevami glede varnosti živil ni združljiva z znanstvenim in tehničnim razvojem, ki omogoča razvoj novih snovi za uporabo v kozmetičnih izdelkih, ki se ne uporabljajo v živilih ali jih ni v živilih. Skladnost z zahtevami glede varnosti živil ne povečuje nujno varnosti kozmetičnih izdelkov, saj sta obe kategoriji izdelkov po svoji naravi različni. Zato je ustrezno, da se ta pogoj odpravi.

(18)Poleg tega bi bilo treba navesti elemente, ki jih je treba upoštevati pri presoji razpoložljivosti ustreznih alternativ. Zlasti bi bilo treba določiti, da mora biti uporaba vsake alternativne snovi za nadomestitev razvrščene snovi varna za zdravje ljudi. Alternativa bi morala zagotavljati enakovredno funkcijo in primerljivo raven učinkovitosti in delovanja v kozmetičnem izdelku ter biti na voljo na trgu v zadostnih količinah ali pa bi moralo biti verjetno, da je na voljo v zadostnih količinah za zadovoljitev trenutnega povpraševanja, poleg tega pa bi moralo biti dokazano, da bo lahko zadovoljila pričakovano povpraševanje v razumnem časovnem okviru. Uporaba te alternativne snovi bi morala biti tehnično in ekonomsko izvedljiva za podjetja, zlasti za MSP, da bi omogočala trajno proizvodnjo. Pri oceni ekonomske izvedljivosti alternativ se lahko kot pomembni dejavniki upoštevajo tudi gospodarski vidiki, kot so stroški spremembe sestave in primerjalni prispevek k skupnim proizvodnim stroškom.

(Ne zadeva slovenske različice.)

(21)Snovi, ki vsebujejo več kot eno sestavino in so ekstrahirane iz rastlin ali delov rastlin in niso kemijsko spremenjene, kakor je opredeljeno v členu 3, točka (40), Uredbe (ES) št. 1907/2006, se pogosto imenujejo naravne kompleksne snovi ali NKS. Te snovi lahko vsebujejo eno ali več snovi, ki so razvrščene kot snovi CMR, čeprav sama naravna kompleksna snov ni razvrščena kot snov CMR. Za te snovi mora veljati visoka raven varstva potrošnikov, ki mora temeljiti na znanstvenih spoznanjih in dejanskih pogojih izpostavljenosti, ki izhajajo iz njihove uporabe v kozmetičnih izdelkih. Prepoved uporabe v kozmetičnih izdelkih v skladu s členom 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 velja samo za snov, kot je navedena v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Za naravne kompleksne snovi, ki vsebujejo sestavino, razvrščeno kot CMR, prepoved ne velja, razen ko je naravna kompleksna snov sama razvrščena kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Ker usklajena razvrstitev sestavine vzbuja pomisleke o uporabi in varnosti naravnih kompleksnih snovi, kadar se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, bi morala Komisija brez odlašanja pooblastiti SCCS, da oceni učinek takih snovi na varnost, in po potrebi ustrezno regulativno ukrepati v skladu s členom 31(1) Uredbe (ES) št. 1223/2009. Ocena Znanstvenega odbora za varstvo potrošnikov bi morala biti pravočasna, da se industriji zagotovi predvidljivost.

(22)Kadar je uporaba snovi v kozmetičnih izdelkih prepovedana ali omejena, bi bilo treba proizvajalcem, uvoznikom, distributerjem in odgovornim osebam zagotoviti ustrezen čas, da sprejmejo potrebne ukrepe za spremembo sestave, testiranje in ponovno označevanje izdelkov, umik izdelkov iz distribucije ter uničenje neprodanih izdelkov, ki ne izpolnjujejo novih zahtev. V skladu s tem bi bilo treba v primeru, da ni bil vložen zahtevek za odstopanje, v zvezi s kozmetičnimi izdelki, ki vsebujejo zadevno snov, določiti obdobji 6 mesecev za dajanje na trg in 15 mesecev za omogočanje dostopnosti na trgu po začetku veljavnosti zadevnih sprememb Uredbe (ES) št. 1223/2009. Če je bil vložen zahtevek za odstopanje in je Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov ugotovil, da snov ni varna, bi bilo treba navedene roke skrajšati na obdobje treh mesecev za dajanje na trg in 12 mesecev za omogočanje dostopnosti na trgu. Če je bila vložen zahtevek za odstopanje in je Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov ugotovil, da je snov varna, vendar je bil zahtevek zavrnjen zaradi razpoložljivosti ustreznih alternativ, bi bilo treba navedene roke podaljšati na obdobje 24 mesecev za dajanje na trg in 48 mesecev za omogočanje dostopnosti na trgu, pod pogojem, da je vedno na voljo posodobljeno poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka.

(23)Za zmanjšanje regulativnih in upravnih bremen za podjetja, dejavna v kozmetičnem sektorju, bi bilo treba pred dajanjem kozmetičnih izdelkov na trg Unije zahtevati njihovo priglasitev Komisiji. Za ohranitev previdnosti glede nanomaterialov v kozmetičnih izdelkih bi bilo treba zahtevati, da ta priglasitev vsebuje identifikacijo nanomateriala, vključno z njegovim kemijskim imenom (IUPAC) in drugimi deskriptorji, kot so navedeni v točki 2 preambule k prilogam II do VI, in specifikacijo nanomateriala, vključno z velikostjo delcev ter fizikalnimi in kemijskimi značilnostmi, ki se namerava letno dati na trg. To je potrebno, da lahko Komisija v primeru pomislekov zahteva oceno varnosti. Poleg tega bi bilo treba izrecno zahtevati tudi, da se posebne informacije o nanomaterialih, ki se uporabljajo v kozmetičnem izdelku, navedejo v priglasitvi na portalu za obveščanje o kozmetičnih izdelkih in v poročilu o varnosti kozmetičnega izdelka, tako da imajo pristojni organi dostop do obeh in se lahko z njima seznanijo, kadar se pojavijo pomisleki glede morebitnega tveganja za zdravje ljudi zaradi uporabe določenega nanomateriala v kozmetičnih izdelkih.

(25)S kozmetičnimi izdelki se trguje po vsem svetu in zato je bistveno, da imena sestavin na etiketah pravočasno izkazujejo trenutno stanje znanstvenega in tehnološkega razvoja. Uporaba mednarodno priznane nomenklature, kot so imena iz Mednarodne nomenklature kozmetičnih sestavin (INCI), je pomemben dejavnik, ki spodbuja preglednost sestavin za potrošnike, zagotavlja doslednost v različnih jurisdikcijah in olajšuje čezmejno trgovino s kozmetičnimi izdelki. Imena INCI vzdržuje Svet za izdelke za osebno nego (PCPC) kot mednarodni industrijski standard in so med regulatorji in deležniki po vsem svetu široko priznana. Ta uredba bi morala omogočiti neposredno uporabo mednarodno priznane nomenklature, kot je INCI, na etiketah kozmetičnih izdelkov brez dodatnih regulativnih ukrepov Komisije. Kadar splošno sprejeto ime sestavine v nomenklaturi INCI ni na voljo, je treba uporabiti drugo splošno sprejeto nomenklaturo, na primer imena, določena v priznanih mednarodnih referenčnih kemijskih ali farmakopejskih virih ali v drugih verodostojnih virih, na katere se običajno opirajo industrija in regulativni organi. Ta pristop zagotavlja prožnost, preprečuje nepotrebno upravno breme in zagotavlja, da imena sestavin, ki se uporabljajo na etiketah kozmetičnih izdelkov, ostanejo posodobljena, mednarodno usklajena in lahko razumljiva za potrošnike. Ker bi glosar skupnih imen sestavin, ki bi ga sprejela Komisija, upočasnil postopek sprejemanja novih imen, bi bilo treba določbo, ki zahteva, da Komisija sprejme tak glosar, odpraviti.

(26)V skladu s ciljem Komisije za racionalizacijo in poenostavitev zahtev glede poročanja ter za spodbujanje načela „privzeto digitalen“ v podporo digitalni preobrazbi bi morali gospodarski subjekti, ki ravnajo s sredstvi za gnojenje EU v skladu z Uredbo (EU) 2019/1009, zagotoviti digitalni kontakt, prek katerega lahko pristojni organi in končni uporabniki vzpostavijo v stik z njimi, da se lahko ustrezno odzovejo na njihova vprašanja, pripraviti izjavo EU o skladnosti v elektronski obliki in omogočiti dostop do nje prek spletnega naslova ali nosilca podatkov ter pristojnim organom na zahtevo hitro zagotoviti vse ustrezne informacije in dokumentacijo v elektronski obliki. Dokumenti in dopisi, povezani z ugotavljanjem skladnosti sredstev za gnojenje EU, ki se pošiljajo priglašenim organom ali prejemajo od njih, bi morali biti prav tako hitro zagotovljeni v elektronski obliki. Kadar se uporablja digitalna etiketa, bi morali proizvajalci za zagotavljanje dostopa do izjave EU o skladnosti uporabiti isti nosilec podatkov, kot se uporablja za digitalno etiketo, da bi se preprečila prisotnost več nosilcev podatkov na istem izdelku. Kadar se v skladu z drugo zakonodajo EU za sredstva za gnojenje EU zahteva digitalni potni list izdelka, bi bilo treba v digitalnem potnem listu izdelka zagotoviti informacije o digitalnem označevanju in izjavo EU o skladnosti.

(27)V skladu z Uredbo (EU) 2019/1009 se lahko kot sestavni material v mikrobnih rastlinskih biostimulantih uporabljajo samo mikroorganizmi, ki so navedeni na pozitivnem seznamu v Prilogi II k navedeni uredbi. Komisija je pooblaščena, da na ta seznam doda nove mikroorganizme ali seve mikroorganizmov, in sicer po oceni, v kateri je ugotovljeno, da noben od sevov ne predstavlja tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter da zagotavlja agronomsko učinkovitost. Glede na veliko število mikroorganizmov na trgu ocenjevanje in posledična vključitev novih mikroorganizmov ali sevov mikroorganizmov na pozitivni seznam zaostajata za znanstvenim napredkom. Trenutni mehanizem upočasnjuje razvoj mikrobnih rastlinskih biostimulantov in zadržuje dostop kmetov do tistih inovativnih sredstev za gnojenje. Stalno je treba proaktivno spremljati znanstveni razvoj in posodabljati seznam mikroorganizmov oz. sevov mikroorganizmov ter ustreznih meril in metodologije. Poleg tega bi bilo treba vse posodobitve izvesti hitro. Hkrati bi morali z regulativnim okvirom zagotoviti, da bo uporaba tradicionalnih in naravnih gnojil ostala izvedljiva in dostopna možnost, pri čemer bi bilo treba priznati njihovo vlogo ob mikrobioloških rešitvah, da ne bi ogrozili konkurenčnosti ali kmetijske proizvodnje v Uniji.

(28)Širša raba mikrobnih rastlinskih biostimulantov lahko izboljša učinkovitost rabe hranil in zdravje tal, s čimer se spodbuja razvoj trajnostnega in visokoproduktivnega kmetijstva. Da bi pospešili ocenjevanje mikroorganizmov in odprli enotni trg za več mikrobnih rastlinskih biostimulantov, bi bilo treba na Komisijo prenesti pooblastilo za sprejemanje aktov v skladu s členom 290 Pogodbe o delovanju Evropske unije v zvezi s Prilogo II, del II, kategorija sestavnih materialov (KSM) 7, k Uredbi (EU) 2019/1009, da se Komisiji omogoči uvedba splošnih meril in metodologije za ocenjevanje mikroorganizmov. Navedena merila bi morala upoštevati najnovejša znanstvena dognanja in proizvajalcem in priglašenim organom omogočiti, da dokažejo in preverijo, da mikroorganizmi, ki se uporabljajo v mikrobnih rastlinskih biostimulantih, razen tistih iz KSM 7, ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter zagotavljajo agronomsko učinkovitost, obenem pa upoštevati konkurenčnost in proizvodnjo Unije. Za preverjanje skladnosti mikroorganizmov z merili in metodologijo iz te uredbe organi za ugotavljanje skladnosti potrebujejo posebne kompetence, znanstveno in tehnično znanje. Te kompetence ter vidike, kot so neodvisnost, objektivnost, nepristranskost in strokovna neoporečnost, bi zato morali pregledati nacionalni organi, pristojni za akreditacijo in priglasitev. Za izpopolnjevanje in potrjevanje meril in metodologije, ki jih je treba uvesti, je zlasti pomembno, da Komisija za pregledovanje in prispevanje vključi ustrezne znanstvene organe, zlasti Evropsko agencijo za varnost hrane, JRC in agencijo ECHA, ter da se pri svojem pripravljalnem delu ustrezno posvetuje, vključno na ravni strokovnjakov. Bistveno je, da Komisija ohrani tesno medinstitucionalno sodelovanje med izvedbo teh posvetovanj, ki bi morala potekati v popolnem skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodaje13. Za zagotovitev enakopravnega sodelovanja pri pripravi delegiranih aktov Evropski parlament in Svet zlasti prejmeta vse dokumente sočasno s strokovnjaki iz držav članic, njuni strokovnjaki pa se sistematično lahko udeležujejo sestankov strokovnih skupin Komisije, ki zadevajo pripravo delegiranih aktov.

_________________

13 UL L 123, 12.5.2016, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Z Uredbo (EU) 2019/1009 so bile uvedene dodatne zahteve za registracijo snovi, ki se uporabljajo v sredstvih za gnojenje v EU, ki presegajo zahteve iz Uredbe (ES) št. 1907/2006. Za zagotovitev sorazmernosti ob hkratnem ohranjanju visoke ravni varovanja zdravja ljudi in okolja je primerno uskladiti zahteve za registracijo snovi, ki se uporabljajo v sredstvih za gnojenje v EU, z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1907/2006, ob upoštevanju ustreznih količinskih pragov in zahtev po informacijah. Hkrati bi se morale za snovi s posebej nevarnimi lastnostmi, vključno s tistimi, ki so v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 razvrščene kot rakotvorne, mutagene, strupene za razmnoževanje, endokrini motilci ali obstojne, bioakumulativne in strupene, uporabljati posebne zahteve glede informacij, tudi kadar se take snovi v sredstvih za gnojenje uporabljajo v majhnih količinah. Ta pristop zagotavlja, da so na voljo informacije, pomembne za varnost, hkrati pa preprečuje nepotrebna bremena za snovi, ki predstavljajo manjše tveganje. Predložene informacije bi morale temeljiti na razpoložljivih podatkih, vključno z uporabo alternativnih metod in prilagoditev v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006, in bi se morale, kadar je to ustrezno in v skrajnem primeru, izogibati nepotrebnemu testiranju, zlasti na vretenčarjih. Ocene kemijske varnosti bi morale biti omejene na ustrezne scenarije izpostavljenosti, povezane z agronomsko uporabo gnojil in okoljem. Tak pristop zagotavlja uravnotežen okvir, ki podpira inovacije in dostop do trga, hkrati pa ohranja visoko raven varstva in pravne varnosti za operaterje.

42.‚digitalni kontakt‘ pomeni vsak posodobljen in enostavno ter prosto dostopen spletni komunikacijski kanal, kot so elektronski naslovi ali spletne povezave, ki omogoča vzpostavitev stika z dobaviteljem, ne da bi se bilo treba registrirati, prenesti ali uporabiti aplikacijo.

(2)člen 17(1) se spremeni:

(a)ime, naslov, telefonsko številko in digitalni kontakt dobavitelja;

Etiketa vključuje tudi identifikator izdelka iz člena 18 ter ime, naslov, digitalni kontakt dobaviteljev zmesi in telefonsko številko, razen če je ta telefonska številka na voljo prek digitalnega kontakta. Brez poseganja v rok iz člena 61(8) se lahko vključitev digitalnega kontakta ali njegova sprememba doda ali posodobi kadar koli ali med rednimi cikli posodabljanja etikete, ki jih izvaja dobavitelj;

(4)v členu 29 se odstavka 1 in 2 nadomestita z naslednjim:

„1. Če ima embalaža snovi ali zmesi takšno obliko ali je tako majhna, da zahtev iz člena 31 v zvezi z etiketo v jeziku ali jezikih države članice, v kateri se snov ali zmes da v promet, ni mogoče izpolniti, se elementi etikete, določeni v členu 17(1), zagotovijo v skladu z oddelkom 1.5.1. Priloge I.“

2.Elementi etikete iz člena 17(1) se lahko zmanjšajo v skladu s pravili iz oddelka 1.5.2. Priloge I., če: a) vsebina embalaže snovi ali zmesi ne presega količin, navedenih v oddelku 1.5.2 Priloge I in b) je embalaža take oblike ali premajhne velikosti, da bi bilo mogoče v celoti navesti vse elemente iz člena 31 v vseh jezikih države članice, v kateri se snov ali zmes daje v promet.“

1.V primeru spremembe v zvezi z razvrstitvijo ali označitvijo snovi ali zmesi, zaradi katere se doda nov razred nevarnosti ali ki povzroči strožjo razvrstitev ali ki zahteva nove dodatne informacije na etiketi v skladu s členom 25, dobavitelj te snovi ali zmesi zagotovi, da se etiketa posodobi brez nepotrebnega odlašanja, v vsakem primeru pa najpozneje v osemnajstih mesecih po tem, ko dobavitelj pridobi rezultate nove evalvacije iz člena 15(4) ali se mu jih sporoči. Da bi se spremembe označevanja dokončale brez nepotrebnega odlašanja, dobavitelji sodelujejo v skladu s členom 4(9) in svoje neposredne nadaljnje uporabnike obvestijo o rezultatih nove evalvacije iz pododstavka 1 v skladu z veljavnimi zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1907/2006. Dobavitelji lahko prostovoljno uporabijo nove ali posodobljene samorazvrstitve in ustrezno prilagodijo označevanje pred pretekom obdobja osemnajstih mesecev, da se zagotovita visoka raven varovanja zdravja ljudi in okolja ter zadostna prožnost.;

3.Elementi etikete iz člena 17(1) so jasno in trajno označeni. Jasno se razlikujejo od ozadja, njihova velikost in razmiki med njimi pa so takšni, da jih je mogoče brez težav prebrati. Oblikovani so v skladu z oddelkom 1.2.1 Priloge I.;

1.Pri vsakem oglaševanju snovi ali zmesi, razvrščene kot nevarne, ali zmesi, ki vsebuje snovi iz dela 2 Priloge II, namenjenem splošni javnosti, se vedno vključi naslednji stavek: ‚Pred uporabo vedno preberite etiketo in informacije o izdelku.‘, vključi pa se tudi: a) ustrezne piktograme za nevarnost ali b) ustrezno opozorilno besedo v skladu s členom 20.

Člen 48a

Ponudbe pri prodaji na daljavo

1. Kadar se snovi ali zmesi dajo na trg za splošno uporabo s prodajo na daljavo, se v ponudbi jasno in na vidnem mestu navedejo elementi etikete iz člena 17;

8.Snovi in zmesi, ki so bile razvrščene, označene in pakirane v skladu s členom 18(3), kot se je uporabljal 9. decembra 2024, in ki so bile dane na trg pred 1. januarjem 2027, ni treba razvrstiti, označiti in pakirati v skladu s to uredbo, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta, do 1. januarja 2029. Snovi in zmesi, ki so bile razvrščene, označene in pakirane v skladu s členom 31(3) in oddelkom 1.2.1 Priloge I, kot so se uporabljali 9. decembra 2024, in ki so bile dane na trg pred 1. januarjem 2028, ni treba razvrstiti, označiti in pakirati v skladu s to uredbo, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta, do 1. januarja 2030.“

(Ne zadeva slovenske različice.)

2.Vendar pa se takšne snovi lahko izjemoma uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, če se Komisiji predloži zahtevek za odstopanje najpozneje tri mesece po datumu začetka veljavnosti sprememb dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki snov razvršča kot snov CMR kategorije 1A ali 1B, in če Komisija odobri odstopanje od splošne prepovedi iz pododstavka 1. Komisija lahko odobri odstopanje, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(b)SCCS je snovi ocenil in ugotovil, da so varne za eno ali več določenih uporab ene ali več kategorij kozmetičnih izdelkov, ob upoštevanju celotne izpostavljenosti zaradi uporab v teh kategorijah izdelkov ter iz drugih virov razen kozmetičnih izdelkov ter občutljivih skupin prebivalstva.

(a)njena uporaba v kozmetičnih izdelkih je varna in ima za posledico zmanjšano splošno tveganje za zdravje ljudi, če se oceni v primerjavi s snovjo, ki naj bi jo nadomestila;

(b)ima enakovredno funkcijo kot razvrščena snov v končnem kozmetičnem izdelku s primerljivim učinkom, stopnjo učinkovitosti in uspešnosti;

(c)je tehnično izvedljiva in ekonomsko izvedljiva, če stroški in dobavni pogoji omogočajo trajno proizvodnjo;

(d)ni omejena ter je na trgu na voljo v obsegu in v količinah, ki zadostujejo za zadovoljitev trenutnega povpraševanja, ali ima potencial za zadovoljitev trenutnega ali pričakovanega povpraševanja v razumnem časovnem okviru.

(iii)za četrtim pododstavkom se vstavijo naslednji pododstavki:

„Rok iz četrtega pododstavka tega odstavka začne teči na datum začetka veljavnosti ustreznih sprememb dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki zadevno snov razvršča kot snov CMR kategorije 1A ali 1B.“

črtano

6.Prepoved iz odstavkov 1 in 2 tega člena se ne uporablja za snovi, ki so ekstrahirane iz rastlin ali delov rastlin in niso kemično spremenjene, kot je opredeljeno v členu 3, točka 40, Uredbe (ES) št. 1907/2006, in vsebuje več kot eno sestavino, od katerih je vsaj ena razvrščena kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Ker prisotnost take sestavine, razvrščene kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2, v takih snoveh v kozmetičnih izdelkih lahko predstavlja tveganje za zdravje ljudi, Komisija brez odlašanja od SCCS zahteva mnenje o varnosti take sestavine za njeno prisotnost v kozmetičnih izdelkih. SCCS poda svoje mnenje v roku dvanajstih mesecev od zahteve Komisije. Če so potrebni dodatni dokazi, lahko Komisija ta rok podaljša za šest mesecev. SCCS poda svoje končno mnenje v roku šestih mesecev od predložitve dodatnih podatkov. Mnenje SCCS je javno dostopno. Ob upoštevanju mnenja SCCS in kjer uporaba snovi iz prvega pododstavka, ki vsebuje sestavino, razvrščeno kot CMR kategorije 1A, 1B ali 2 za zdravje ljudi, v kozmetičnih izdelkih predstavlja morebitno tveganje za zdravje ljudi, Komisija brez nepotrebnega odlašanja spremeni priloge k tej uredbi. Za namene tega odstavka izraz „rastline“ pomeni žive ali mrtve organizme iz kraljestev Plantae in Fungi, vštevši alge, lišaje in kvasovke.

7.Kozmetični izdelki, ki vsebujejo snov, razvrščeno kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki je prepovedana za uporabo v kozmetičnih izdelkih in za katero ni bilo vloženega zahtevka za odstopanje v skladu z odstavkom 2, ali snov, ki ni skladna z omejitvijo, se lahko še naprej dajejo na trg 6 mesecev in so dostopni na trgu 15 mesecev po začetku veljavnosti ustreznih sprememb ustreznih prilog k tej uredbi. Kozmetični izdelki, ki vsebujejo snov, razvrščeno kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki je prepovedana za uporabo v kozmetičnih izdelkih in za katero je bil vložen zahtevek za odstopanje v skladu z odstavkom 2, vendar ga SCCS ni odobril zaradi pomislekov glede varnosti, ali snov, ki ni skladna z omejitvijo, se lahko še naprej dajejo na trg 3 mesecev in so dostopni na trgu 12 mesecev po začetku veljavnosti ustreznih sprememb ustreznih prilog k tej uredbi. Kozmetični izdelki, ki vsebujejo snov, razvrščeno kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki je prepovedana za uporabo v kozmetičnih izdelkih, ali snov, ki ni skladna z omejitvijo in za katero je bil vložen zahtevek za odstopanje v skladu z odstavkom 2, vendar ni bil odobren, ker je na voljo primerna alternativa, se lahko še naprej dajejo na trg 24 mesecev in so dostopni na trgu 48 mesecev po začetku veljavnosti ustreznih sprememb ustreznih prilog k tej uredbi, dokler je na voljo po potrebi posodobljeno poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka.

(3)v členu 16 se odstavek 3 nadomesti z naslednjim:

črtano

‚digitalni kontakt‘ pomeni vsak posodobljen in prosto dostopen spletni komunikacijski kanal, ki omogoča vzpostavitev stika z gospodarskim subjektom, ne da bi se bilo treba registrirati ali prenesti oziroma uporabiti dodatne aplikacije, lastne gospodarskemu subjektu;

„Proizvajalci zagotovijo, da je sredstvu za gnojenje EU priložen spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče neposredno dostopati do izjave EU o skladnosti.“;

„Proizvajalci na embalaži sredstva za gnojenje EU ali, kadar se sredstvo za gnojenje EU dobavlja brez embalaže, v dokumentu, ki je priložen sredstvu za gnojenje EU, navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter poštni naslov in digitalni kontakt. V poštnem naslovu in digitalnem kontaktu je navedena enotna točka, preko katere je mogoče proizvajalca hitro kontaktirati.

„Zagotovijo, da je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, da so sredstvu za gnojenje EU priloženi spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče neposredno dostopati do izjave EU o skladnosti, in, če je ustrezno, drugi zahtevani dokumenti ter da je proizvajalec izpolnil zahteve iz člena 6(5) in (6).“

Uvozniki še pet let po tem, ko je bilo sredstvo za gnojenje EU dano na trg, hranijo izjavo EU o skladnosti za potrebe organov za nadzor trga in zagotovijo, da je tehnična dokumentacija hitro na voljo navedenim organom na njihovo zahtevo.

Uvozniki drugim gospodarskim subjektom na zahtevo hitro predložijo izjavo EU o skladnost v elektronski obliki.“

„Preden distributerji omogočijo dostopnost sredstva za gnojenje EU na trgu, preverijo, ali so temu sredstvu priloženi spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče neposredno dostopati do izjave EU o skladnosti, in, če je primerno, drugi zahtevani dokumenti, vključno z informacijami iz člena 6(7) ali člena 8(4), ki se predložijo na način, določen v navedenih členih, in sicer v jeziku, ki ga brez težav razumejo končni uporabniki v državi članici, v kateri bo sredstvo za gnojenje EU dostopno na trgu, ter ali sta proizvajalec in uvoznik izpolnila zahteve iz člena 6(5) in (6) oziroma člena 8(3).“

Izjava EU o skladnosti se zagotovi v strojno berljivem formatu, prek katerega je neposredno dostopna.

Komisija lahko na podlagi odstavka 1 sprejme tudi delegirane akte, s katerimi spremeni Prilogo II ter določi merila in metodologijo za ocenjevanje mikroorganizmov, ki niso navedeni v Prilogi II, ki se lahko, če proizvajalec dokaže, organi za priglasitev pa preverijo skladnost sredstva za gnojenje EU v skladu z navedeno metodologijo z navedenimi merili, uporabijo kot sestavni material v sredstvih za gnojenje EU. Merila in metodologija priglašenemu organu omogočajo preverjanje, ali mikroorganizmi izpolnjujejo merila iz odstavka 1, točka (b), in zagotavljajo vsaj upoštevanje naslednjih elementov:

(2)oddelek 1.2.1.5 Priloge I se nadomesti z naslednjim: Besedilo na etiketi je čitljivo. Za namene tega oddelka čitljivost pomeni fizični videz informacij, s katerim so informacije vizualno dostopne in ki ga določajo različni elementi, med drugim velikost pisave, razmik med črkami, razmik med vrsticami, širina poteze, barva pisave, pisava, razmerje med širino in višino črk, površina materiala ter izrazit kontrast med tiskom in ozadjem. Ima vsaj naslednje značilnosti: (a) natisnjena je v kontrastni barvi glede na ozadje; (b) uporabi se ena sama pisava, ki je lahko čitljiva in brez serifov; (c) razmik med črkami mora biti primeren, da je izbrana pisava lahko čitljiva; (d) razmik med vrsticami mora biti ustrezen, da je izbrana pisava lahko čitljiva in da se prepreči prekrivanje vrstic besedila; (e) pisava mora biti ustrezne velikosti glede na velikost etikete in zahtevane elemente etikete in glede na predvidenega uporabnika. Za snovi ali zmesi, ki so dostopne na trgu za splošno uporabo, je treba pri elementih etikete iz člena 17(1) uporabiti velikost črk, pri kateri je srednji črkovni pas (x-height) 1,2 mm ali več. Če pa vsebina embalaže ne presega 125 ml, se lahko pri elementih etikete iz člena 17(1) uporabi velikost črk, pri kateri je srednji črkovni pas enak ali večji od 0,9 mm. Evropska agencija za kemikalije (ECHA) bo nadalje pojasnila te lastnosti v svojih smernicah o čitljivosti in oblikovanju etiket, pripravljenih na podlagi te uredbe. Skladnost s tem oddelkom se oceni na podlagi splošne čitljivosti etikete in se uporablja na način, ki je združljiv s fizičnimi lastnostmi in tehničnimi omejitvami embalaže, vključno z velikostjo in predvidenim uporabnikom.

1.5.1.2.Če se uporablja oddelek 1.5.1.1, so na etiketi na notranji embalaži vsaj piktogrami za nevarnost, opozorilne besede, identifikator izdelka iz člena 18(2) za snovi ali trgovsko ime ali označba iz člena 18(3), točka (a), za zmesi ter ime, digitalni kontakt in telefonska številka dobavitelja snovi ali zmesi, razen če je ta telefonska številka neposredno na voljo prek digitalnega kontakta;

(b)snov ali zmes je treba označiti v skladu z delom 1 ali 2 Priloge II in snov ali zmes ni razvrščena v katerega od naslednjih razredov in kategorij nevarnosti:

(b)snovi ali zmesi ni treba označiti v skladu z delom 1 ali 2 Priloge II;

(b)Za snov ali zmes, dobavljeno na bencinskih servisih, se izvod naslednjih elementov etikete iz člena 17(1), točke (c) do (h), navede na vidnem mestu na zadevni črpalki ali zraven nje. Enoličnega identifikatorja formule iz člena 25(7) ni treba navesti.

(a)v KSM 1: SNOVI IN ZMESI NEOBDELANEGA MATERIALA se točka 2 nadomesti z naslednjim:

1.Sredstvo za gnojenje EU lahko vsebuje polimere, sestavljene izključno iz monomernih snovi, ki izpolnjujejo merila iz točke 1 KSM 1, pri čemer je namen polimerizacije nadzor sproščanja hranil iz ene ali več monomernih snovi. Polimer ima poleg tega lahko stabilizacijske ali strukturne funkcije, če to ne spremeni varnostnih lastnosti izdelka in ne ogrozi funkcije nadzorovanega sproščanja;