(2)Resultaten i Draghi-rapporten2 från 2024 visade att det ökande antalet regler och deras ökande komplexitet riskerar att begränsa unionsföretagens handlingsutrymme och hindra dem från att förbli konkurrenskraftiga. Mot bakgrund av detta bör vissa förfaranden och krav som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1272/20083, (EG) nr 1223/20094 och (EU) 2019/10095 förenklas och onödiga administrativa bördor och regelbördor undanröjas, samtidigt som en hög skyddsnivå för konsumenter, människors hälsa och miljön bibehålls.

_________________

2 2024 års rapport från Mario Draghi om den europeiska konkurrenskraftens framtid: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (omarbetning) (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

5 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1009 av den 5 juni 2019 om fastställande av bestämmelser om tillhandahållande på marknaden av EU-gödselprodukter och om ändring av förordningarna (EG) nr 1069/2009 och (EG) nr 1107/2009 samt om upphävande av förordning (EG) nr 2003/2003 (EUT L 170, 25.6.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

(3)I linje med kommissionens mål att främja principen om ”digitalt som standard” för att stödja digital omställning och för att underlätta kommunikationen mellan leverantörer och privatpersoner och mellan leverantörer och nationella tillsynsmyndigheter bidrar angivandet av en digital kontaktväg på etiketten för farliga ämnen och blandningar till att öka effektiviteten i officiella kontroller, till spårbarheten, ansvarsskyldigheten och tillsynen, till att påskynda processen för att upptäcka ämnen och blandningar som inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1272/2008 samt till att säkerställa att konsumenterna får snabb och direkt kontakt vid en nödsituation eller olycka. För närvarande måste leverantörer ange sin adress och sitt telefonnummer på etiketten på förpackningen för farliga ämnen eller blandningar, men detta är inte alltid tillräckligt för att säkerställa att de myndigheter som ansvarar för tillsynen snabbt kan ta kontakt. Det är därför nödvändigt att kräva att leverantörerna även tillhandahåller en digital kontaktväg, som bör vara en uppdaterad, lättillgänglig och kostnadsfri kanal för onlinekommunikation med leverantören och möjliggöra lagring av information på ett varaktigt medium. Om en digital kontaktväg tillhandahålls kan telefonnumret göras direkt tillgängligt genom den digitala kontaktvägen.

(5)Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/28656 infördes undantag från märknings- och förpackningskraven för förpackningar som innehåller mindre än 10 ml. Det infördes en möjlighet att på vissa villkor utelämna märkningsuppgifter från sådana innerförpackningar. Det är dock nödvändigt att förenkla dessa bestämmelser och förtydliga de fall då det krävs att märkningsuppgifter ska finnas på ytterförpackningar i de fall då dessa uppgifter kan utelämnas helt. Dessutom bör kommissionen göra en bedömning av huruvida ytterligare specifika minskningar av obligatoriska märkningsuppgifter bör tillämpas på förpackningar på mellan 10 och 125 ml.

_________________

6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2865 av den 23 oktober 2024 om ändring av förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

(6)När det gäller uppdatering av etiketter vid ny eller strängare självklassificering bör leverantörerna utan onödigt dröjsmål informera sina direkta nedströmsanvändare om resultaten av den nya utvärderingen. För att ge alla leverantörer av ämnen och blandningar tillräckligt med tid, i synnerhet små och medelstora företag som ofta lägger ut etikettryckningen på entreprenad och underlätta framställningen och produktionen av utvikbara etiketter, som tar betydligt längre tid att producera än standardetiketter, är det nödvändigt att förlänga den fasta sexmånadersfristen för ommärkning till 18 månader, samtidigt som man fortsätter att kräva att etiketterna byts ut utan onödigt dröjsmål efter det att nya uppgifter har erhållits av eller meddelats en leverantör.

(7)I förordning (EU) 2024/2865 fastställs regler om obligatoriska krav för formatering av etiketter. Ny information7 har visat på en alltför stor administrativ börda och alltför stora kostnader i samband med dessa krav. För att balansera behovet av att konsumenterna tydligt ska förstå informationen på etiketterna med behovet av att minska marknadshinder och omotiverade bördor för industrin8, särskilt för små och medelstora företag, är det nödvändigt att förenkla de nuvarande formateringskraven utan att minska skyddet för människors hälsa och miljön. De nya åtgärderna bör upprätthålla en hög konsumentskyddsnivå, och säkerställa en väl fungerande inre marknad. Leverantörer måste förbli ansvariga för att se till att etiketterna är läsbara i enlighet med de rättsliga kraven.

_________________

7 En detaljerad analys av kostnaderna i samband med de nya formateringskraven finns i arbetsdokumentet som åtföljer förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordningarna (EG) nr 1272/2008, (EG) nr 1223/2009 och (EU) 2019/1009 vad gäller förenkling av vissa krav och förfaranden för kemiska produkter, SWD(2025) 531, s. 14.

8 I enlighet med meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén: Att förbättra den inre marknaden: vår europeiska hemmamarknad i en osäker värld En strategi för att göra den inre marknaden enkel, sömlös och stark, COM(2025) 500 final, s 10, finns på https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A52025DC0500&qid=1754974179724.

(8)För att minska bördan för industrin och förbättra den fria rörligheten för ämnen och blandningar på den inre marknaden är det lämpligt att ändra förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller reglerna om reklam och distansförsäljningserbjudanden, genom att utnyttja befintliga bestämmelser i annan unionslagstiftning med samma mål. I detta avseende bör kraven på reklam och distansförsäljningserbjudanden begränsas till produkter som släpps ut på marknaden för allmänheten, eftersom förordning (EG) nr 1907/20069 redan innehåller tydliga skyldigheter avseende informationsflödet i leveranskedjorna för ämnen och blandningar.

_________________

9 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, EUT L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(9)Innan ändringarna infördes genom förordning (EU) 2024/2865 krävdes enligt förordning (EG) nr 1272/2008 att reklam för farliga blandningar, för vilka allmänheten får ingå ett köpeavtal utan att först ha sett etiketten, skulle innehålla uppgift om vilken eller vilka typer av faror som anges på etiketten, och att reklam för ämnen skulle ange de berörda faroklasserna eller farokategorierna. Genom förordning (EU) 2024/2865 infördes ett nytt krav på att all distansförsäljning av farliga ämnen och blandningar ska innehålla alla märkningsuppgifter i erbjudandet, så att köparen alltid är informerad om farorna innan produkten köps. Den förordningen utvidgade också kraven för reklam, som måste innehålla farosymboler, signalord, faroangivelser och kompletterande angivelser samt uppmana allmänheten att följa informationen på produktens etikett. Reklam är ett sätt att marknadsföra försäljning eller användning av kemiska produkter, och vid försäljningstillfället ger etiketten på förpackningen för ämnet eller blandningen eller etikettinformationen i distanserbjudandet fullständig information om de risker som är förknippade med det ämnet eller den blandningen. Det vore därför lämpligt att kräva att reklamen uppmanar kunderna att läsa etiketten och produktinformationen före användning och att den inkluderar antingen signalordet eller piktogrammet men inte att den upprepar all faroinformation från etiketten. Detta tillvägagångssätt säkerställer att reklamen förblir tillräckligt informativ när det gäller att varna potentiella användare för produktens farliga karaktär, utan att införa krav som skulle göra reklamen överbelamrad, svår att tolka eller kommersiellt opraktisk. Med tanke på de många olika formerna av reklam bör leverantörerna ges en viss flexibilitet när det gäller hur denna information bör förmedlas i reklamen.

(10)Eftersom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/200910 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/201211 kräver att reklam för godkända växtskyddsmedel och biocidprodukter ska innehålla uppgiften ”Läs alltid etiketten och produktinformationen före användning.”, vore det lämpligt för annonsörerna att tillämpa samma uppgift på reklam för farliga ämnen och blandningar för att säkerställa enhetlighet, särskilt i fall där de farliga ämnen och blandningar som marknadsförs också är godkända växtskyddsmedel eller biocidprodukter.

_________________

10 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

11 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(12)Genom förordning (EU) 2024/2865 infördes möjligheten att inkludera vissa märkningsuppgifter endast på den digitala etiketten. För att säkerställa en bredare användning av teknik och för att möjliggöra ett enklare och mer flexibelt tillvägagångssätt för märkning bör leverantörerna tillåtas att inkludera kontaktuppgifter för eventuella ytterligare leverantörer endast på den digitala etiketten. Det skulle också vara lämpligt att inkludera den digitala kontaktvägen om kontaktuppgifter för ytterligare leverantörer tillhandahålls på den digitala etiketten. För att säkerställa möjligheten till snabb kontakt som är nödvändig i vissa situationer, till exempel nödsituationer, bör förekomsten av en digital kontaktväg inte utesluta tillhandahållandet av ett telefonnummer.

(14)I linje med övergångsbestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008, bör leverantörer ha möjlighet att frivilligt tillämpa de nya bestämmelser om klassificering, märkning och förpackning som införs genom den här förordningen före datumet för den uppskjutna tillämpningen av dessa bestämmelser, och de nationella myndigheterna bör uppmuntra dem att göra det.

(17)Villkoren för undantag från förbudet mot användning av sådana ämnen i kosmetiska produkter bör rationaliseras, utan att den höga skyddsnivån för människors hälsa och säkerhet och konsumentskyddet sänks, och deras tillämpningsområde bör fastställas närmare. Dessutom är efterlevnad av livsmedelssäkerhetskraven inte förenligt med de vetenskapliga och tekniska framsteg som gör det möjligt att utveckla nya ämnen för användning i kosmetiska produkter som inte används eller påträffas i livsmedel. Efterlevnaden av livsmedelssäkerhetskraven ökar inte nödvändigtvis säkerheten för kosmetiska produkter, eftersom produktkategorierna skiljer sig åt. Detta villkor bör därför avskaffas.

(18)Dessutom bör det anges vilka faktorer som ska beaktas när lämpliga alternativ finns tillgängliga. Det bör särskilt föreskrivas att användningen av ett alternativt ämne för att ersätta det klassificerade ämnet är säker för människors hälsa och miljön. Alternativet bör ge en likvärdig funktion och jämförbar nivå av effektivitet och resultat och bör finnas tillgänglig på marknaden i tillräckliga mängder, eller sannolikt finnas i tillräckliga mängder för att möta nuvarande efterfrågan och har visat potential att möta förväntad efterfrågan inom en rimlig tidsram. Dess användning bör vara tekniskt och ekonomiskt genomförbar för företag och särskilt för små och medelstora företag för att möjliggöra bibehållen produktion. För att bedöma den ekonomiska genomförbarheten kan de ekonomiska aspekterna, såsom omformuleringskostnader och jämförande bidrag till de totala produktionskostnaderna, som relevanta faktorer i analysen av alternativens lämplighet, beaktas.

(Berör inte den svenska versionen.)

(21)Ämnen som innehåller mer än en beståndsdel och som utvinns ur växter eller växtdelar och som inte är kemiskt modifierade enligt definitionen i artikel 3.40 i förordning (EG) nr 1907/2006 kallas ofta för naturliga komplexa ämnen. De kan innehålla en eller flera beståndsdelar som klassificeras som CMR-ämnen, medan det övergripande naturliga komplexa ämnet i sig inte klassificeras som ett CMR-ämne. En hög konsumentskyddsnivå måste gälla för sådana ämnen och bör baseras på vetenskapliga rön och de faktiska exponeringsförhållanden som uppstår vid användning av dem i kosmetiska produkter. Förbudet mot användning i kosmetiska produkter enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 1223/2009 gäller endast för det ämne som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Naturliga komplexa ämnen som innehåller en CMR-klassificerad beståndsdel omfattas inte av förbudet, utom om det naturliga komplexa ämnet i sig klassificeras som CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Eftersom en harmoniserad klassificering av en beståndsdel väcker farhågor om användningen av och säkerheten hos naturliga komplexa ämnen när de används i kosmetiska produkter, bör kommissionen dock utan dröjsmål ge den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet i uppdrag att bedöma säkerheten hos sådana ämnen och vid behov vidta lämpliga lagstiftningsåtgärder i enlighet med artikel 31.1 i förordning (EG) nr 1223/2009. Bedömningen från den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet bör ske i tid för att säkerställa förutsägbarhet för industrin.

(22)När ett ämne förbjuds eller begränsas för användning i kosmetiska produkter ska tillverkare, importörer, distributörer och ansvariga personer ges tillräckligt med tid för att vidta nödvändiga åtgärder för att omformulera, testa och märka om sina produkter, dra tillbaka dem från distributionen och förstöra osålda produkter som inte uppfyller de nya kraven. Följaktligen bör det, om ingen begäran om undantag lämnats in, fastställas en period på 6 månader för utsläppande på marknaden och en period på 15 månader för tillhandahållande på marknaden av kosmetiska produkter som innehåller det berörda ämnet efter ikraftträdandet av respektive ändring av förordning (EG) nr 1223/2009. Om en begäran om undantag har lämnats in och den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet har konstaterat att ämnet inte är säkert bör dessa tidsfrister förkortas till 3 månader för utsläppande och 12 månader för tillhandahållande på marknaden. Om en begäran om undantag har lämnats in och den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet har konstaterat att ämnet är säkert, men begäran har avslagits på grund av att lämpliga alternativ finns tillgängliga, bör dessa tidsfrister förlängas till en period på 24 månader för utsläppande och 48 månader för tillhandahållande på marknaden, på villkor att en uppdaterad säkerhetsrapport om den kosmetiska produkten alltid finns tillgänglig.

(23)För att minska efterlevnadsbördan och den administrativa bördan för företag som är verksamma inom sektorn för kosmetiska produkter bör anmälningar av de kosmetiska produkterna till kommissionen endast krävas innan de släpps ut på unionsmarknaden. För att upprätthålla vaksamhet avseende nanomaterial i kosmetiska produkter bör det krävas att denna anmälan innehåller nanomaterialets identifiering, inbegripet dess kemiska namn (IUPAC) och andra deskriptorer som anges i punkt 2 i inledningen till bilagorna II–VI, och nanomaterialets specifikation, inbegripet partiklarnas storlek, samt fysikaliska och kemiska egenskaper, som planeras att släppas ut på marknaden per år. Detta är nödvändigt för att kommissionen ska kunna begära en säkerhetsbedömning om farhågor uppstår. Det bör också uttryckligen krävas att specifik information om nanomaterial som används i en kosmetisk produkt ingår på portalen för anmälning av kosmetiska produkter (CPNP) och i den kosmetiska produktens säkerhetsrapport, vilka båda är tillgängliga för de behöriga myndigheterna som kan ta del av dem om det uppstår farhågor om potentiella risker för människors hälsa vid användning av ett visst nanomaterial i kosmetiska produkter.

(25)Kosmetiska produkter är varor som handlas globalt, och det är därför väsentligt att namnen på beståndsdelar på deras etiketter återspeglar den rådande vetenskapliga och tekniska utvecklingen utan dröjsmål. Användningen av internationellt erkänd nomenklatur, såsom namn enligt International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI), är en viktig faktor som främjar transparens om beståndsdelar för konsumenter, säkerställer enhetlighet mellan jurisdiktioner och underlättar gränsöverskridande handel med kosmetiska produkter. INCI-namn upprätthålls av Personal Care Products Council (PCPC) som en internationell branschstandard och är allmänt erkända av tillsynsmyndigheter och intressenter i hela världen. Denna förordning bör göra det möjligt att direkt använda internationellt erkänd namnnomenklatur såsom INCI på märkningen av kosmetiska produkter utan ytterligare lagstiftningsåtgärder från kommissionens sida. Om det inte finns något generiskt namn på en beståndsdel i INCI bör en annan allmänt erkänd nomenklatur användas, till exempel namn som fastställts i erkända internationella kemikalieregister eller farmakopéer, eller i andra tillförlitliga källor som vanligen används av branschen och tillsynsmyndigheter. Detta tillvägagångssätt säkerställer flexibilitet, undviker onödiga administrativa bördor och garanterar att de namn på beståndsdelar som används i märkningen av kosmetiska produkter förblir aktuella, internationellt samstämda och lättbegripliga för konsumenterna. Eftersom en ordlista över generiska namn på beståndsdelar, som antas av kommissionen, skulle bromsa processen med att använda de nya namnen, bör bestämmelsen om att kommissionen ska anta en sådan ordlista avskaffas.

(26)I enlighet med kommissionens mål att rationalisera och förenkla rapporteringskraven och främja principen om ”digitalt som standard” för att stödja digitala omställningar, bör ekonomiska aktörer som handlar med EU-gödselprodukter i enlighet med förordning (EU) 2019/1009 ange en digital kontaktväg genom vilken de kan kontaktas av behöriga myndigheter och slutanvändare för att på lämpligt sätt besvara eventuella frågor från dessa, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse i elektronisk form och göra den tillgänglig via en webbadress eller en databärare, samt på begäran förse behöriga myndigheter med all relevant information och dokumentation på ett snabbt sätt i elektronisk form. Dokument och korrespondens till och från anmälda organ som rör bedömningar av EU-gödselprodukters överensstämmelse bör också tillhandahållas i elektronisk form på ett snabbt sätt. Om en digital etikett används bör tillverkarna använda samma databärare som används för den digitala etiketten för att ge tillgång till EU-försäkran om överensstämmelse, för att undvika att det finns flera databärare på samma produkt. Om ett digitalt produktpass krävs för EU-gödselprodukter enligt annan EU-lagstiftning bör informationen om digital märkning och EU-försäkran om överensstämmelse tillhandahållas i det digitala produktpasset.

(27)Enligt förordning (EU) 2019/1009 får endast mikroorganismer som förtecknas i en positivlista i bilaga II till den förordningen användas som komponentmaterial i mikrobiella växtbiostimulanter. Kommissionen har befogenhet att lägga till nya mikroorganismer eller stammar av mikroorganismer i listan efter en bedömning som visar att ingen av stammarna utgör en risk för människors, djurs eller växters hälsa, säkerheten eller miljön och att de säkerställer agronomisk effektivitet. Med tanke på det stora antalet mikroorganismer på marknaden släpar bedömningen och det efterföljande införandet av nya mikroorganismer eller stammar av mikroorganismer på positivlistan efter den vetenskapliga utvecklingen. Den nuvarande mekanismen bromsar utvecklingen av mikrobiella växtbiostimulanter och försenar jordbrukarnas tillgång till dessa innovativa gödselprodukter. Det krävs kontinuerlig proaktiv övervakning av den vetenskapliga utvecklingen och uppdatering av förteckningen över mikroorganismer eller stammar av mikroorganismer samt av relevanta kriterier och metoder. Dessutom bör alla uppdateringar genomföras snabbt. Samtidigt bör regelverket säkerställa att användningen av traditionella och naturliga gödselmedel förblir ett genomförbart och tillgängligt alternativ, med erkännande av deras roll vid sidan av mikrobiella lösningar, för att inte undergräva konkurrenskraften eller jordbruksproduktionen inom unionen.

(28)En bredare användning av mikrobiella växtbiostimulanter kan förbättra effektiviteten i användningen av näringsämnen och markhälsan och därigenom främja utvecklingen av ett hållbart och samtidigt högproduktivt jordbruk. För att påskynda bedömningen av mikroorganismer och öppna den inre marknaden för fler mikrobiella växtbiostimulanter bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på bilaga II, del II, komponentmaterialkategori 7, till förordning (EU) 2019/1009, så att kommissionen kan införa allmänna kriterier och en metod för bedömning av mikroorganismer. Kriterierna och metoden bör återspegla den senaste vetenskapliga utvecklingen och göra det möjligt för tillverkare och anmälda organ att visa och kontrollera att mikroorganismer som används i mikrobiella växtbiostimulanter, utöver de som förtecknas i komponentmaterialkategori 7, inte utgör någon risk för människors, djurs eller växters hälsa, för säkerheten eller för miljön, och att de är agronomiskt effektiva, samtidigt som EU:s konkurrenskraft och produktion beaktas. För att kontrollera att mikroorganismer uppfyller de kriterier och metoder som fastställs i denna förordning krävs särskilda befogenheter samt vetenskaplig och teknisk kunskap från organen för bedömning av överensstämmelse. Dessa befogenheter bör därför granskas av de nationella organ som ansvarar för ackreditering och anmälan, samt aspekter som oberoende, objektivitet, opartiskhet och yrkesmässig integritet. För att förfina och validera de kriterier och metoder som ska införas är det särskilt viktigt att kommissionen involverar de relevanta vetenskapliga organen, särskilt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, JRC och Echa, för att se över och bidra till samt även genomföra lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inbegripet på expertnivå. Det är viktigt att kommissionen upprätthåller ett starkt interinstitutionellt samarbete samtidigt som den deltar i dessa samråd, som bör genomföras i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning13. För att säkerställa lika stor delaktighet i förberedelsen av delegerade akter erhåller Europaparlamentet och rådet alla handlingar samtidigt som medlemsstaternas experter, och deras experter ges systematiskt tillträde till möten i kommissionens expertgrupper som arbetar med förberedelse av delegerade akter.

_________________

13 EUT L 123, 12.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(30)Genom förordning (EU) 2019/1009 infördes ytterligare registreringskrav för ämnen som används i EU-gödselprodukter, utöver dem som fastställs i förordning (EG) nr 1907/2006. För att säkerställa proportionalitet och samtidigt upprätthålla en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön är det lämpligt att anpassa registreringskraven för ämnen som används i EU-gödselprodukter till dem som fastställs i förordning (EG) nr 1907/2006, med beaktande av de relevanta mängdtröskelvärdena och informationskraven. För ämnen med särskilt farliga egenskaper, inbegripet de som enligt förordning (EG) nr 1272/2008 klassificeras som cancerframkallande, mutagena, reproduktionstoxiska, hormonstörande eller långlivade, bioackumulerande och toxiska, bör samtidigt särskilda informationskrav gälla även om sådana ämnen används i små mängder i gödselprodukter. Detta tillvägagångssätt säkerställer att säkerhetsrelevant information finns tillgänglig, samtidigt som man undviker onödiga bördor för ämnen som utgör lägre risker. Den information som lämnas bör baseras på tillgängliga uppgifter, inbegripet användning av alternativa metoder och anpassningar i enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006, och bör, när så är relevant och som en sista utväg, undvika onödiga tester, särskilt på ryggradsdjur. Kemikaliesäkerhetsbedömningar bör begränsas till relevanta exponeringsscenarier som rör den agronomiska användningen av gödselprodukter och miljön. En sådan strategi säkerställer en balanserad ram som stöder innovation och marknadstillträde, samtidigt som en hög skyddsnivå och rättssäkerhet för aktörerna säkerställs.

”42. digital kontaktväg: alla uppdaterade, lättillgängliga och kostnadsfria digitala kommunikationskanaler, såsom e-postadresser eller en webblänk, genom vilka en leverantör kan kontaktas utan att det krävs registrering eller nedladdning eller användning av en applikation.

(2)Artikel 17.1 ska ändras på följande sätt:

”a) Den sökandes namn, adress, telefonnummer och digitala kontaktväg.

Märkningen ska också innehålla den produktbeteckning som avses i artikel 18 liksom namn på, samt adress, digital kontaktväg till, leverantörerna av blandningen och telefonnummer, såvida inte telefonnumret är omedelbart tillgängligt genom den digitala kontaktvägen. Utan att det påverkar den tidsfrist som fastställs i artikel 61.8 får införandet eller ändringen av den digitala kontakten läggas till eller uppdateras när som helst eller under leverantörens regelbundna uppdateringscykler för etiketten.

(4)I artikel 29 ska punkterna 1 och 2 ersättas med följande:

”1. Om ett ämnes eller en blandnings förpackning antingen har en sådan form, eller är så liten, att det är omöjligt att uppfylla de krav som fastställs i artikel 31 för en etikett som avfattats på språken i den medlemsstat där ämnet eller blandningen släppts ut på marknaden, ska de märkningsuppgifter som anges i artikel 17.1 tillhandahållas i enlighet med avsnitt 1.5.1 i bilaga I.”

”2. Märkningsuppgifterna i artikel 17.1 får minskas i enlighet med reglerna i avsnitt 1.5.2 i bilaga I, när a) innehållet i ett ämnes eller en blandnings förpackning inte överstiger de mängder som anges i avsnitt 1.5.2 i bilaga I. och b) förpackningen antingen har en sådan form eller är för liten för att möjliggöra en fullständig hänvisning till alla de uppgifter som avses i artikel 31 på alla språk i den medlemsstat där ämnet eller blandningen släpps ut på marknaden. ”

”1. Vid en ändring av klassificeringen eller märkningen av ett ämne eller en blandning som leder till att en ny faroklass läggs till eller till en strängare klassificering, eller som kräver ytterligare uppgifter på etiketten i enlighet med artikel 25, ska leverantören av ämnet eller blandningen säkerställa att etiketten uppdateras utan onödigt dröjsmål och under alla omständigheter senast inom arton månader efter det att leverantören erhållit eller meddelats resultaten av den nya utvärdering som avses i artikel 15.4. I syfte att slutföra ändringarna av märkningen utan onödigt dröjsmål ska leverantörerna samarbeta i enlighet med artikel 4.9 och informera sina direkta nedströmsanvändare om resultaten av den nya utvärdering som avses i punkt 1 i enlighet med de tillämpliga kraven i förordning (EG) nr 1907/2006. Leverantörer får tillämpa de nya eller uppdaterade klassificeringarna och anpassa märkningen i enlighet med detta på frivillig basis före utgången av artonmånadersperioden, i syfte att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön och ge tillräcklig flexibilitet.

3.De märkningsuppgifter som avses i artikel 17.1 ska anges på ett tydligt och outplånligt sätt. De ska framträda tydligt mot bakgrunden och de ska vara angivna i en sådan storlek och med ett sådant mellanrum att de går lätt att läsa. De ska utformas i enlighet med avsnitt 1.2.1 i bilaga I.

1.Reklam till allmänheten om ett ämne eller en blandning som klassificerats som farligt eller som innehåller ämnen som avses i del 2 i bilaga II ska alltid innehålla följande mening: ”Läs alltid etiketten och produktinformationen före användning.”, och ska också innehålla en av följande: a) Tillämpliga faropiktogram. b) Relevant signalord enligt artikel 20.

Artikel 48a

Erbjudanden vid distansförsäljning

1. När ämnen eller blandningar släpps ut på marknaden för allmänheten genom distansförsäljning ska de märkningsuppgifter som avses i artikel 17 anges tydligt och synligt i erbjudandet.

8.Ämnen och blandningar som har klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med artikel 18.3 i den lydelse som var tillämplig den 9 december 2024 och som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2027 behöver inte klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med denna förordning i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2865 förrän den 1 januari 2029. Ämnen och blandningar som har klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med artikel 31.3 och avsnitt 1.2.1 i bilaga I i den lydelse som var tillämplig den 9 december 2024 och som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2028 ska inte klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med den här förordningen i dess ändrade lydelse enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2865 förrän den 1 januari 2030.

(Berör inte den svenska versionen.)

2.Dessa ämnen får dock användas i kosmetiska produkter i undantagsfall om en begäran om undantag lämnas in till kommissionen senast tre månader efter dagen för ikraftträdandet av ändringarna av del 3 till bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 genom vilken ämnet klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 1A eller 1B och kommissionen beviljar undantag från det allmänna förbudet i första stycket. Kommissionen får bevilja undantaget om samtliga följande villkor är uppfyllda:

(b)Ämnena har utvärderats av SCCS och befunnits säkra för en eller flera specifika användningar i en eller flera kategorier av kosmetiska produkter, med avseende på exponeringen för användningar i dessa produktkategorier samt med beaktande av den totala exponeringen från andra källor med hänsyn till känsliga befolkningsgrupper.

(a)Användningen i kosmetiska produkter är säker och leder till en minskning av den totala risken för människors hälsa när den bedöms mot det ämne som den är avsedd att ersätta.

(b)Den har en funktion som är likvärdig med det klassificerade ämnet i en kosmetisk slutprodukt med jämförbar effekt, effektivitet och prestanda.

(c)Det är tekniskt och ekonomiskt genomförbart, förutsatt att kostnaderna och leveransvillkoren möjliggör en bibehållen produktion.

(d)Det är inte begränsat och finns antingen tillgängligt på marknaden i tillräckligt stor skala och i tillräckliga mängder för att möta nuvarande efterfrågan eller visar potential för att möta nuvarande och förväntad efterfrågan inom en rimlig tidsram.

(iii)Följande stycken ska läggas till efter fjärde stycket:

Den tidsfrist som anges i fjärde stycket i denna punkt ska börja löpa den dag då de relevanta ändringarna av del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, genom vilka ämnet klassificeras som CMR-ämne i kategori 1A eller 1B, träder i kraft.

utgår

6.Förbudet i punkterna 1 och 2 i denna artikel ska inte tillämpas på ämnen som utvinns ur växter eller växtdelar och som inte är kemiskt modifierade enligt definitionen i artikel 3.40 i förordning (EG) nr 1907/2006, som innehåller mer än en beståndsdel, varav minst en har klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Eftersom förekomsten av en sådan beståndsdel klassificerad som CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 i sådana beståndsdelar i kosmetiska produkter medför en potentiell risk för människors hälsa ska kommissionen utan dröjsmål begära ett yttrande från SCCS om beståndsdelens säkerhet vid förekomst i kosmetiska produkter. SCCS ska avge sitt yttrande inom tolv månader från kommissionens begäran. Kommissionen får förlänga denna tidsfrist med sex månader om ytterligare bevis krävs. SCCS ska avge sitt slutliga yttrande inom sex månader från det att de kompletterande uppgifterna har lämnats. Yttrandet från SCCS ska göras tillgängligt för allmänheten. Med beaktande av SCCS yttrande och om användningen av ett ämne som avses i första stycket i kosmetiska produkter som innehåller en beståndsdel som klassificeras som CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 för människors hälsa medför en potentiell risk för människors hälsa ska kommissionen utan onödigt dröjsmål ändra bilagorna till denna förordning. I denna punkt avses med ”växter” levande eller döda organismer från växt- eller svampriket, inbegripet alger, lavar och jäst.

7.Kosmetiska produkter som innehåller ett ämne som klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som är förbjudet att användas i kosmetiska produkter och för vilket ingen begäran om undantag har lämnats in i enlighet med punkt 2 eller för vilket ett sådant ämne inte överensstämmer med en begränsning får fortsätta att släppas ut på marknaden i 6 månader och tillhandahållas på marknaden i 15 månader efter det att de relevanta ändringarna av de relevanta bilagorna till den här förordningen har trätt i kraft. Kosmetiska produkter som innehåller ett ämne som klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som är förbjudet att användas i kosmetiska produkter och för vilket en begäran om undantag lämnats in i enlighet med punkt 2, men som inte beviljats av SCCS på grund av säkerhetsrisker eller ett sådant ämne som inte överensstämmer med en begränsning, får fortsätta att släppas ut på marknaden i 3 månader och tillhandahållas på marknaden i 12 månader efter det att de relevanta ändringarna av de relevanta bilagorna till den här förordningen har trätt i kraft. Kosmetiska produkter som innehåller ett ämne som klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som är förbjudna att användas i kosmetiska produkter eller ämnen som inte uppfyller kraven för en begränsning, och för vilket en begäran om undantag lämnats in i enlighet med punkt 2, men som inte beviljats på grund av att det finns ett lämpligt alternativ, får fortsätta att släppas ut på marknaden i 24 månader och göras tillgängliga på marknaden i 48 månader efter det att de relevanta ändringarna av de relevanta bilagorna till denna förordning har trätt i kraft, så länge en uppdaterad säkerhetsrapport för den kosmetiska produkten finns tillgänglig vid behov.

(3)I artikel 16 ska punkt 3 ersättas med följande:

utgår

digital kontaktväg: alla uppdaterade och fritt tillgängliga digitala kommunikationskanaler genom vilka en ekonomisk aktör kan kontaktas utan att man behöver registrera sig, ladda ner eller använda ytterligare applikationer som är specifika för den ekonomiska aktören,

Tillverkarna ska se till att EU-gödselprodukten åtföljs av den webbadress eller databärare genom vilken EU-försäkran om överensstämmelse eller en förenklad EU-försäkran om överensstämmelse kan nås direkt.

Tillverkarna ska på EU-gödselproduktens förpackning ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke samt den postadress eller digitala kontaktväg på vilken de kan kontaktas på produkten, eller, om EU-gödselprodukten levereras utan förpackning, i ett dokument som följer med produkten.” Den angivna adressen och digitala kontaktvägen ska gå till en enda kontaktpunkt där tillverkaren snabbt kan nås.

De ska se till att tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen, att EU-gödselprodukten åtföljs av den webbadress eller databärare genom vilken EU-försäkran om överensstämmelse kan nås direkt och, i förekommande fall, de dokument som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 6.5 och 6.6.

Importörer ska hålla EU-försäkran om överensstämmelse tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna i fem år efter det att EU-gödselprodukten har släppts ut på marknaden och säkerställa att dessa myndigheter på begäran snabbt kan få tillgång till den tekniska dokumentationen.

Importörer ska på begäran snabbt tillhandahålla andra ekonomiska aktörer EU-försäkran om överensstämmelse i elektronisk form.

Innan distributörer tillhandahåller en EU-gödselprodukt på marknaden ska de kontrollera att den åtföljs av den webbadress eller databärare genom vilken EU-försäkran om överensstämmelse kan nås direkt och, i förekommande fall, av andra dokument som krävs, inklusive den information som avses i artikel 6.7 eller artikel 8.4, tillhandahållen på det däri angivna sättet, på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändare i den medlemsstat där EU-gödselprodukten ska tillhandahållas på marknaden, samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i artiklarna 6.5 och 6.6 respektive 8.3.

EU-försäkran om överensstämmelse ska tillhandahållas i ett maskinläsbart format genom vilken den kan nås direkt.

Kommissionen får också anta delegerade akter i enlighet med punkt 1 för att ändra bilaga II i syfte att fastställa kriterier och en metod för bedömning av andra mikroorganismer än de som förtecknas i bilaga II, vilka, om en tillverkare visar och de anmälda organen kontrollerar vid bedömningen av överensstämmelse i enlighet med den metoden att EU-gödselprodukten uppfyller dessa kriterier, får användas som komponentmaterial i EU-gödselprodukter. Kriterierna och metoden ska göra det möjligt för ett anmält organ att kontrollera att mikroorganismerna uppfyller kriterierna i punkt 1 b och att minst följande faktorer beaktas:

(2)Avsnitt 1.2.1.5 i bilaga I ska ersättas med följande: Texten på etiketten ska vara läslig. I detta avsnitt ska en etikett anses vara läslig om informationens yttre gestaltning, som gör att informationen kan ses av allmänheten och som bestäms av olika faktorer, exempelvis teckenstorlek, teckenavstånd, radavstånd, strecktjocklek, teckenfärg, typsnitt, förhållandet mellan bokstävernas bredd och höjd, materialets yta och en betydande kontrast mellan trycket och bakgrunden. Den ska ha åtminstone följande egenskaper: a) tryckt i en färg som kontrasterar mot bakgrunden, b) ett enda typsnitt som är lätt att läsa och utan seriffer ska användas, c) ett lämpligt teckenavstånd för att det valda typsnittet ska vara lätt att läsa, d) ett lämpligt radavstånd för att det valda typsnittet ska vara lätt att läsa och för att säkerställa att textraderna inte överlappar varandra, e) en lämplig teckenstorlek med avseende på etikettens storlek och de obligatoriska märkningsuppgifterna samt den avsedda användningen. För ämnen eller blandningar som tillhandahålls på marknaden för allmänheten ska de märkningsuppgifter som avses i artikel 17.1 använda en teckenstorlek där x-höjden är lika med eller större än 1,2 mm. Om innehållet i förpackningen inte överstiger 125 ml får dock de märkningsuppgifter som avses i artikel 17.1 använda en teckenstorlek där x-höjden är lika med eller större än 0,9 mm. Dessa egenskaper ska klargöras ytterligare i Echas vägledning om läsbarhet och utformning av etiketter som ska utarbetas enligt denna förordning. Efterlevnaden av detta avsnitt ska bedömas på grundval av etikettens övergripande läsbarhet och tillämpas på ett sätt som är förenligt med förpackningens fysiska egenskaper och tekniska begränsningar, inbegripet storlek och avsedd användare.

1.5.1.2När avsnitt 1.5.1.1 är tillämpligt ska etiketten på eventuell innerförpackning innehålla åtminstone faropiktogram, signalord, den produktbeteckning som avses i artikel 18.2 för ämnen eller det handelsnamn eller den benämning som avses i artikel 18.3 a för blandningar, namn, digital kontaktväg och telefonnummer till leverantören av ämnet eller blandningen, såvida inte detta telefonnummer är direkt tillgängligt genom den digitala kontaktvägen.

(b)Ämnet eller blandningen ska märkas i enlighet med del 1 eller 2 i bilaga II och är inte klassificerat i någon av följande faroklasser och farokategorier:

(b)Ämnet eller blandningen behöver inte märkas i enlighet med del 1 eller 2 i bilaga II.

(b)För ett ämne eller en blandning som tillhandahålls på en bensinstation ska en kopia av följande märkningsuppgifter som avses i artikel 17.1 c–h tillhandahållas på en synlig plats på eller bredvid respektive pump. Den unika formuleringsidentifierare som avses i artikel 25.7 behöver inte anges.

(a) I Komponentmaterialkategori 1: RÅVARUÄMNEN OCH RÅVARUBLANDNINGAR ska punkt 2 ersättas med följande:

1.En EU-gödselprodukt får innehålla endast polymerer som består av monomerer som överensstämmer med de kriterier som anges i punkt 1 i komponentmaterialkategori 1, där syftet med polymeriseringen är att begränsa frigörandet av näringsämnen från en eller flera monomerer. Polymeren kan dessutom utföra andra funktioner, förutsatt att detta inte ändrar produktens säkerhetsegenskaper eller äventyrar funktionen med kontrollerad frisättning.