(9)Agenturet bør fortsat bidrage til gennemførelsen og håndhævelsen af EU-lovgivning og -politikker vedrørende farer, risici, sikker anvendelse og miljømæssig bæredygtighed af kemiske stoffer og grupper heraf, blandinger og artikler for at opnå et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet, herunder beskyttelse af sårbare grupper, et velfungerende indre marked samt sammenhæng og konsekvens i kemikalieforvaltningen i hele Unionen, samtidig med at konkurrenceevne og innovation styrkes, idet der tages hensyn til små og mellemstore virksomheders særlige behov med henblik på at beskytte og yderligere styrke arbejdsmiljøstandarder, og idet der fremmes tilgange uden brug af dyr og nye tilgange. Ved at nå sine mål og udføre sine opgaver vil agenturet bidrage til en fuldstændig gennemførelse af målene i traktaterne og navnlig artikel 191, stk. 2, i TEUF, som fastsætter, at miljøpolitikken skal bygge på forsigtighedsprincippet og princippet om forebyggende indsats, princippet om indgreb over for miljøskader fortrinsvis ved kilden og princippet om, at forureneren betaler.

(11)Agenturets struktur bør være egnet til dets opgaver og bør tage hensyn til de erfaringer, der er gjort med agenturets funktionsmåde og resultater siden dets oprettelse. Det er vigtigt at sikre, at agenturet er i stand til at udføre sine opgaver med høj videnskabelig og teknisk kapacitet for at sikre den højest mulige kvalitet.

(13)Agenturets bestyrelse bør tillægges de nødvendige beføjelser, navnlig til at udnævne den administrerende direktør, medlemmerne af RAC og SEAC samt Klageudvalget og til at vedtage den konsoliderede årlige aktivitetsrapport, programmeringsdokumentet, det årlige budget og de finansielle regler, der gælder for agenturet. Kommissionen, Europa-Parlamentet og medlemsstaterne bør være repræsenteret i bestyrelsen for effektivt at kunne føre tilsyn med den. Af hensyn til gennemsigtigheden bør interesserede parter uden stemmeret udnævnes til bestyrelsen af Kommissionen og bør repræsentere en bred vifte af relevante ekspertiseområder.

(16)RAC har afgivet videnskabelige udtalelser om evalueringer af grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering ("OEL'er") og andre aspekter, der er relevante for erhvervsmæssig eksponering for farlige kemikalier, såsom biologiske grænseværdier for farlige kemikalier, inden for rammerne af artikel 3 i Rådets direktiv 98/24/EF11. Artikel 16, 16a og 18a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF12 og artikel 18c og 22a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/148/EF13 på grundlag af en tidligere ad hoc-aftale mellem Kommissionen og agenturet. Da denne opgave er blevet almindelig, og for at konsolidere denne praksis, bør det i denne forordning fastsættes, at RAC skal afgive sådanne udtalelser efter anmodning fra Kommissionen. Desuden bør RAC, efter anmodning fra Kommissionen, Europa-Parlamentet eller medlemsstaterne afgive videnskabelige udtalelser om alle andre forhold vedrørende farer, risici og sikker anvendelse af kemiske stoffer som sådan, i blandinger eller i artikler som defineret i artikel 3, stk. 1, 2 og 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006.

_________________

11 Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer, mutagener eller reproduktionstoksiske stoffer (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/148/EF af 30. november 2009 om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved under arbejdet at være udsat for asbest (EUT L 330 af 16.12.2009, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Bestyrelsen bør vedtage forretningsordenen for RAC, SEAC, MSC, BPC og VKF, herunder de proceduremæssige ordninger for udvalgenes arbejdsgrupper. For at Kommissionen kan udøve sit tilsyn, bør Kommissionens repræsentanter i bestyrelsen høres af den administrerende direktør ved udarbejdelsen af forretningsordenen for RAC, SEAC og VKF, idet udvalgenes og deres arbejdsgruppers uafhængighed bevares.

(19)RAC's og SEAC's udtalelser bør baseres på den bredest mulige videnskabelige og tekniske ekspertise, der er tilgængelig i Unionen. Med henblik herpå og for at sikre, at RAC og SEAC er fuldt operationelle, er det afgørende, at hver medlemsstat indstiller to medlemmer til henholdsvis RAC og SEAC og har ret til at indstille op til to yderligere medlemmer. RAC, SEAC, BPC og VKF bør have mulighed for at indvælge medlemmer og benytte sig af ekspertydelser, idet der tages hensyn til arbejdsbyrden, den nødvendige ekspertise, den geografiske balance og de tilgængelige finansielle ressourcer. Udvalgets medlemmer bør afspejle den ekspertise, der er nødvendig for behørig udførelse af de opgaver, som agenturet er tildelt. Agenturet bør kunne bistå medlemsstaterne med at udpege relevante profiler for medlemskab af RAC, SEAC og BPC, hvis medlemsstaterne anmoder herom.

(25)Agenturet har haft vanskeligheder med nøjagtigt at forudsige indtægterne fra gebyrer og afgifter, selv med de mest avancerede statistiske teknikker, på grund af de knappe oplysninger om de faktorer, der driver efterspørgslen fra forpligtede. Agenturet forpligter sig til løbende at forbedre sine prognosemetoder. Dette påvirker agenturets drift og kræver gentagne ændringer af budgettet fra bestyrelsens side. Agenturet bør derfor have mulighed for at oprette en reserve på grundlag af overskuddet af sine indtægter i form af gebyrer og afgifter på de betingelser, der er fastsat i denne forordning. Dette vil gøre det muligt for agenturet at afbøde konsekvenserne af store udsving i indtægter fra gebyrer og afgifter. Navnlig vil oprettelsen af en sådan reserve gøre det muligt for agenturet at øge bæredygtigheden af sin finansieringsmodel, uden at dette berører Unionens årlige bidrag og den flerårige finansielle programmering. De nærmere regler for parametrene, beregningen og driften af reserven bør fastsættes i agenturets finansielle bestemmelser og bør omfatte de krav, der er fastsat i denne forordning. Beregningen af størrelsen af det årlige bidrag til reserven eller af det beløb, der stilles til rådighed fra reserven, og som skal medtages i agenturets budgetforslag, bør følge en metode, der anvendes automatisk af agenturet hvert år. Oprettelsen af en sådan reserve til et delvist selvfinansieret EU-agentur, der opererer efter den universelle budgetmodel, er et enestående tilfælde og danner ikke præcedens for andre EU-agenturer.

udgår

(31)Agenturet bør fortsat spille en aktiv rolle inden for forskning og innovation og bistå medlemsstaterne og Kommissionen med at fremme substitutionen af de mest skadelige kemikalier og andre farlige kemikalier og grupper heraf og med at udvikle videnskabelige metoder, navnlig tilgange uden brug af dyr og nye metoder, til vurdering af farer ved kemikalier og grupper heraf samt risiciene og de socioøkonomiske virkninger af deres anvendelse. Hvis det er relevant, bør agenturet bidrage til forskning i sammenhængen mellem eksponering for farlige kemikalier og negative indvirkninger på sundheden inden for eksposomet, den integrerede indsamling af alle fysiske, kemiske, biologiske og psykosociale faktorer – og sammenspillet mellem dem – som har indvirkning på biologi og sundhed.

Agenturet har hjemsted i Helsinki, Finland.

1.Agenturet skal bidrage til gennemførelsen og håndhævelsen af EU-lovgivning og -politikker vedrørende farer, risici, sikker anvendelse og miljømæssig bæredygtighed af kemiske stoffer, blandinger og artikler, afgive videnskabelige udtalelser og rådgivning samt uafhængige oplysninger om alle forhold inden for dette område, overvåge nye kemiske risici og indsamle eller generere data om kemikalier og kommunikere om disse forhold.

2.Ved opfyldelsen af sine mål tilstræber agenturet at bidrage til at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, herunder beskyttelse af sårbare grupper. Agenturet tilstræber at sikre kvalitet, sammenhæng og konsekvens med hensyn til vurdering og forvaltning af kemikalier i hele Unionen, hvilket er afgørende for at sikre den frie bevægelighed for stoffer på det indre marked, samtidig med at det bidrager til at styrke konkurrenceevne og innovation, under hensyntagen til små og mellemstore virksomheders ("SMV'ers") særlige behov som defineret i Kommissionens henstilling af 6. maj 2003 om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder26, og fremme og styrke ekspertise inden for substitution af skadelige kemikalier og grupper af skadelige kemikalier samt udvikling og anvendelse af tilgange uden brug af dyr og nye metoder.

_________________

26 Kommissionens henstilling af 6. maj 2003 om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 124 af 20.5.2003, s. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

b)at yde teknisk og videnskabelig støtte, vejledning, IT-værktøjer og digital infrastruktur til udvikling, gennemførelse og håndhævelse af denne forordning og sektorspecifik EU-lovgivning under hensyntagen til målene om at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, arbejdsmiljøstandarder, SMV'ernes særlige behov og kravet om at erstatte dyreforsøg med tilgange uden brug af dyr, hvis det er videnskabeligt muligt

c)et udvalg for risikovurdering ("RAC"), som har ansvar for at udarbejde agenturets udtalelser om kemikaliers farer og risici for menneskers sundhed eller miljøet

d)et udvalg for socioøkonomisk analyse ("SEAC"), der har ansvar for at udarbejde agenturets udtalelser om de socioøkonomiske virkninger af eventuelle lovgivningsmæssige foranstaltninger vedrørende kemikalier

i)et sekretariat, der skal arbejde under den administrerende direktørs ledelse og udføre det arbejde, der kræves af agenturet i overensstemmelse med sektorspecifik EU-lovgivning, yde udvalgene og forummet teknisk, videnskabelig og administrativ bistand, kapacitetsopbygning og uddannelse samt sørge for passende samordning mellem dem

c)to uafhængige personer, der er udnævnt af Europa-Parlamentet. Disse personer skal være uafhængige i udførelsen af deres opgaver og må hverken søge eller modtage instrukser fra nogen EU-institution, noget EU-organ, -kontor eller -agentur, fra nogen regering eller fra noget andet offentligt eller privat organ.

2.Medlemsstaternes repræsentanter, Kommissionens repræsentanter og uafhængige personer, der er udnævnt af Europa-Parlamentet, har stemmeret. De personer, der repræsenterer interesserede parter, og som udnævnes af Kommissionen, har ikke stemmeret.

b)fagforeninger, herunder sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen

4.Medlemmerne af bestyrelsen udnævnes på grundlag af deres viden og relevante erfaring inden for kemikaliesikkerhed eller regulering af kemikalier, under behørig hensyntagen til deres relevante ledelsesmæssige, administrative og budgetmæssige kompetencer. I overensstemmelse med princippet om ligebehandling af alle køn skal alle parter, der indstiller og udnævner medlemmer af bestyrelsen, tilstræbe at opnå ligevægt mellem kønnene i bestyrelsen. Medlemmer, suppleanter og observatører i udvalgene og forummet eller deres arbejdsgrupper kan ikke blive medlemmer af bestyrelsen.

6.Medlemmerne af bestyrelsen handler udelukkende i agenturets og Unionens interesse.

s)vedtager udvalgenes, forummets og forsamlingen af interessenters forretningsorden

y)vedtager de praktiske ordninger for overholdelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/200128, herunder klager eller retsmidler, der er nødvendige for at tage en delvis eller fuldstændig afvisning af en anmodning om fortrolig behandling op til fornyet overvejelse, jf. artikel 37a

_________________

28 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.I tilfælde af at Kommissionen giver udtryk for alvorlig bekymring over et forslag til afgørelse, der forelægges bestyrelsen om forhold vedrørende Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/71529 om rammefinansforordningen for decentrale reguleringsorganer eller om vedtægten for tjenestemænd og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i forordning nr. 31 (EØF), nr. 11 (Euratom), udsætter bestyrelsen vedtagelsen af afgørelsen. Inden for 15 dage tager bestyrelsen den op til fornyet behandling og vedtager den, eventuelt med ændringer, ved andenbehandlingen.

_________________

29 Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/715 af 18. december 2018 om rammefinansforordningen for de organer, der er nedsat i henhold til TEUF og Euratomtraktaten og omhandlet i artikel 70 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 (EUT L 122 af 10.5.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

3.Without prejudice to the powers of the Commission and of the Management Board, the Executive Director shall be independent in the performance of their duties and shall neither seek nor take instructions from any Union institution, body, office or agency, nor from any government or from any other public and private body. The Executive Director shall report to the European Parliament or the Council on the performance of tasks under this Regulation when invited to do so by the respective institution.

d)at sikre overholdelsen af de frister, der er fastsat i sektorspecifik EU-lovgivning for agenturets og udvalgenes vedtagelse af udtalelser, og at sikre, at disse udtalelser er uafhængige

e)at sikre passende og rettidig koordinering mellem de forskellige organer i agenturet, herunder med hensyn til eventuelle uoverensstemmelser mellem deres videnskabelige udtalelser

b)alle andre forhold, der ikke allerede er omfattet af stk. 1 eller stk. 2, litra a), vedrørende farer, risici og sikker anvendelse af stoffer som sådan, i blandinger eller i artikler som defineret i artikel 3, stk. 1, 2 og 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006.

3.Antallet af videnskabelige udtalelser, der skal afgives i medfør af stk. 2, og tidsrammerne for levering heraf fastsættes hvert år i fællesskab af Kommissionen og agenturet.

4.Hver medlemsstat udnævner ét medlem til BPC og kan udnævne én suppleant til BPC. Medlemmerne af BPC udnævnes på grundlag af deres rolle og erfaring med at udføre de opgaver, der er tildelt BPC.

Medlemmerne af VKF udvælges og udnævnes af bestyrelsen på grundlag af en liste over egnede kandidater, der er udarbejdet af den administrerende direktør. Listen udarbejdes på grundlag af ansøgninger modtaget efter en indkaldelse af interessetilkendegivelser iværksat af agenturet og skal tilstræbe at omfatte mindst det dobbelte af det antal kandidater, der er nødvendigt for at besætte stillingerne i VKF, og hvor hvert ekspertiseområde.

v)tilgange uden brug af dyr og nye metodologier, herunder nye in vitro- eller in silico-teknikker

b)uafhængighed og fravær af interessekonflikter, i overensstemmelse med regler vedtaget i henhold til artikel 9, stk. 1, litra e)

VKF skal bestå af 20 medlemmer og sigte efter at omfatte mindst to medlemmer for hvert repræsenteret ekspertiseområde.

6.Alle udvalg skal have en bred vifte af relevant ekspertise blandt medlemmerne. Udvalgene kan indvælge yderligere medlemmer, der udvælges på grundlag af deres specifikke kompetence og under hensyntagen til geografisk diversitet. Det maksimale antal medlemmer, der indvælges til udvalgene, fastsættes og justeres af bestyrelsen på grundlag af et forslag fra den administrerende direktør under hensyntagen til udvalgenes arbejdsbyrde, den type ekspertise, der er behov for, og de tilgængelige finansielle ressourcer.

9.Medlemsstaterne stiller tilstrækkelige videnskabelige og tekniske ressourcer og administrativ støtte til rådighed for de medlemmer af udvalgene, som de har indstillet eller udnævnt, således at disse kan deltage effektivt, og letter udvalgenes og deres arbejdsgruppers aktiviteter.

10.Medlemmerne af RAC, SEAC og VKF skal være uafhængige og må hverken søge eller modtage instrukser fra nogen regering eller andre institutioner, organer, kontorer eller enheder. Disse medlemmer og medlemmerne af MSC og BPC skal handle i offentlighedens og EU's interesse. De afholder sig fra enhver handling, der er uforenelig med deres hverv eller udførelsen af deres opgaver.

12.De MSC- og BPC-medlemmer, der er udnævnt af en medlemsstat, sikrer, at der sker en passende koordinering mellem udvalgenes arbejde og arbejdet hos deres medlemsstats kompetente myndigheder.

15.Det pågældende medlem eller dennes arbejdsgiver, jf. stk. 14, aflønnes af agenturet i overensstemmelse med de finansielle ordninger, som bestyrelsen har fastlagt efter en positiv udtalelse fra Kommissionen. Listen over opgaver, for hvilke der kan udbetales vederlag, fastlægges af bestyrelsen efter en positiv udtalelse fra Kommissionen. Hvis det pågældende medlem ikke udfører nogen af disse opgaver, kan den administrerende direktør tilbageholde vederlaget.

2.Når udvalgene udarbejder en udtalelse, skal de gøre deres yderste for at opnå enighed blandt deres medlemmer. Udtalelsen skal indeholde begrundelsen for udvalgets holdning. Hvis der ikke kan opnås konsensus, skal udtalelsen bestå af flertallet af medlemmernes holdning, mindretalsholdningerne samt begrundelserne for de respektive flertals- og mindretalsholdninger. Udtalelsen gøres offentligt tilgængelig på agenturets websted.

4.Hvert udvalg skal udarbejde et forslag til sin egen forretningsorden, som forberedes til vedtagelse af den administrerende direktør og derefter vedtages af bestyrelsen. Ved udarbejdelse af forretningsordenen for RAC, SEAC og VKF hører den administrerende direktør Kommissionens repræsentanter i bestyrelsen.

5.I hvert udvalgs forretningsorden fastsættes procedurerne for udskiftning og indvalg af medlemmer, for nedsættelse og tilrettelæggelse af arbejdsgrupper og for uddelegering af visse opgaver til sådanne arbejdsgrupper, hvis det er relevant. Vedtagelsen af udtalelser uddelegeres ikke til disse arbejdsgrupper. Forretningsordenen fastsætter også en procedure for hastevedtagelse af udtalelser og håndtering af interessekonflikter. Forretningsordenen gøres offentligt tilgængelig på agenturets websted.

4.Agenturet ajourfører en liste over eksperter, som omfatter de eksperter, der er omhandlet i artikel 16, stk. 1, samt andre eksperter, som agenturet har identificeret direkte, med samt disse eksperters kvalifikationer.

5.Bestemmelserne om uafhængighed i artikel 14, stk. 10, om kontraktlige ordninger i artikel 14, stk. 14, og om de finansielle ordninger for aflønning i artikel 14, stk. 15, finder tilsvarende anvendelse på enhver ekspert, der arbejder i udvalgenes eller forummets arbejdsgrupper eller udfører andre opgaver for agenturet.

5.Forummet udarbejder et forslag til sin egen forretningsorden til vedtagelse af bestyrelsen. Forretningsordenen fastsætter procedurerne for udnævnelse og udskiftning af formanden, for udskiftning af medlemmer og for uddelegering af visse opgaver til arbejdsgrupper.

1.Udvalgenes og forummets medlemssammensætning samt listen over eksperter, jf. artikel 16, stk. 4, offentliggøres af den administrerende direktør på agenturets websted. Enkeltmedlemmer og eksperter kan anmode om, at deres navne ikke offentliggøres, hvis de mener, at en sådan offentliggørelse kan indebære en risiko for dem. Den administrerende direktør afgør, om en sådan anmodning skal efterkommes. Når en udnævnelse af et medlem offentliggøres, offentliggøres også det pågældende medlems faglige kvalifikationer.

3.På hvert af bestyrelsesmedlemmernes, den administrerende direktørs, udvalgsformændenes og forummets og eventuelle deltagende eksperters og rådgiveres møder afgiver disse en erklæring om eventuelle yderligere interesseforhold, der kan anses for at være til skade for medlemmernes forpligtelser i henhold til artikel 14, stk. 10, for så vidt angår punkter på dagsordenen. En person, der har erklæret sådanne interesser, deltager ikke i afstemningen om det relevante punkt.

Ved udgangen af hvert år godkender bestyrelsen på grundlag af den administrerende direktørs forslag et udkast til samlet programmeringsdokument, der indeholder følgende:

a)Agenturet yder udelukkende bidrag til reserven fra budgetresultater ved årets udgang, jf. artikel 99, stk. 4, i delegeret forordning (EU) 2019/715, hvis disse resultater er positive og stammer fra opkrævede gebyr- og afgiftsindtægter, der er højere end de budgetterede beløb i det senest ændrede budget, som agenturets bestyrelse har vedtaget i et givet år.

b)Reserven i år N i budgetforslaget for år N+1 må på intet tidspunkt overstige 15 % af gennemsnittet af det samlede faktiske beløb, der er realiseret i de seneste fem år, af agenturets indtægter i form af de gebyrer og afgifter, der er omhandlet i stk. 3, litra b).

6.Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en vurdering af reservens funktionsevne ved udgangen af reservens fjerde driftsår. Hvis det er hensigtsmæssigt, forelægger Kommissionen et lovforslag for Europa-Parlamentet og Rådet med henblik på at tilpasse reserven.

Udstationerede nationale eksperter og andet personale, der er udstationeret i tjenestens interesse

2.For alle lovgivningsmæssige, videnskabelige og tekniske oplysninger, som agenturet er i besiddelse af vedrørende sikkerheden ved stofferne som sådan, i blandinger eller i artikler, og som ikke er omfattet af stk. 1, finder artikel 37a, stk. 1, anvendelse, medmindre andet gælder i henhold til specifikke bestemmelser i EU-lovgivningen om videregivelse af oplysninger.

3.Medlemmerne af bestyrelsen, den administrerende direktør, medlemmerne af udvalgene, Klageudvalget og forummet, eksperter, der deltager i arbejdsgrupper, og agenturets personale skal overholde fortrolighedskravene i artikel 339 i TEUF, selv efter at deres hverv er ophørt.

1. Agenturet bistår medlemsstaterne og Kommissionen med at fremme substitutionen af de mest skadelige kemikalier og andre skadelige kemikalier og grupper heraf med sikrere og mere bæredygtige alternative stoffer og teknologier og med udvikling, forskriftsmæssig godtagelse, indførelse og international validering af relevante videnskabelige metoder, herunder tilgange uden brug af dyr, til vurdering af farer ved kemikalier samt risici og socioøkonomiske virkninger af anvendelsen af kemikalier. Denne bistand omfatter bl.a. fremme af informationsudveksling, bidrag til fastlæggelse af datagenereringsbehov og deltagelse i og fremme af relevante forsknings-, udviklings- og innovationsaktiviteter inden for rammerne af den relevante sektorspecifikke EU-lovgivning, herunder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/6951a, og i hensigtsmæssigt omfang eksposomlære.

1.Agenturet samarbejder med andre organer, der er oprettet i henhold til EU-retten, heriblandt, men ikke begrænset til, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), Det Europæiske Miljøagentur (EEA), Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Det Europæiske Arbejdsmiljøagentur (EU-OSHA), om afgivelse af relevante videnskabelige udtalelser, om udveksling af data og oplysninger, herunder eventuel fastlæggelse af relaterede dataformater og kontrollerede ordlister for at lette en sådan udveksling, og om udvikling af videnskabelige metoder, herunder tilgange uden brug af dyr, til vurdering af kemikalier.

2.Såfremt agenturet opdager en potentiel kilde til divergens som omhandlet i stk. 1, retter den henvendelse til det pågældende andet organ for at sikre, at alle relevante videnskabelige eller tekniske oplysninger udveksles, og identificere videnskabelige eller tekniske spørgsmål, der kan give anledning til strid.

3.Agenturet og det andet organ samarbejder om at finde en løsning på divergensen under hensyntagen til målet om et højt beskyttelsesniveau for sundhed og miljø. Hvis agenturet og det andet organ ikke er i stand til at finde en løsning på divergensen, udarbejder de en fælles rapport. Rapporten skal klart beskrive de omstridte videnskabelige spørgsmål, identificere de relevante usikkerheder i dataene og oplyse de underliggende årsager til divergensen mellem udtalelserne, herunder årsager relateret til metodologiske forskelle. Rapporten gøres offentligt tilgængelig. Hvis det andet organ er et EU-agentur eller en videnskabelig komité, forelægger agenturet også den fælles rapport for Kommissionen.

udgår

3)artikel 77, stk. 1, og stk. 3, litra b) og c), udgår

Vurdering og revision

2.Evalueringen skal tage højde for et eventuelt behov for at ændre agenturets mandat og de finansielle virkninger af en sådan ændring. Vurderingen skal desuden omfatte, hvordan udvalgene fungerer, og om det vil være berettiget at afstemme eller tilpasse denne forordnings artikel 14 og 15.

3.Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, til Rådet og til bestyrelsen om resultaterne af evalueringen. Hvis det er hensigtsmæssigt, indgår der heri en handlingsplan og en tidsplan. Kommissionen forelægger i hensigtsmæssigt tilfælde et lovforslag for Europa-Parlamentet og Rådet. Resultaterne af evalueringen offentliggøres af Kommissionen.