(9)Ο Οργανισμός θα πρέπει να συνεχίσει να συμβάλλει στην εφαρμογή και την επιβολή της νομοθεσίας και των πολιτικών της Ένωσης που σχετίζονται με τους κινδύνους, την επικινδυνότητα, την ασφαλή χρήση και την περιβαλλοντική βιωσιμότητα των χημικών ουσιών και των ομάδων τους, μειγμάτων και αντικειμένων, προκειμένου να επιτυγχάνεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας των ευάλωτων ομάδων, αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και συνοχή και συνέπεια στη διαχείριση των χημικών προϊόντων σε ολόκληρη την Ένωση, με παράλληλη ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και της καινοτομίας, συνεκτίμηση των ειδικών αναγκών των μικρομεσαίων επιχειρήσεων με σκοπό τη διασφάλιση και την περαιτέρω ενίσχυση των προτύπων υγείας στην εργασία και προώθηση προσεγγίσεων χωρίς τη χρήση ζώων και αναδυόμενων μεθοδολογιών. Με την επίτευξη των στόχων και των καθηκόντων του, ο Οργανισμός θα συμβάλει στην πλήρη υλοποίηση των στόχων των Συνθηκών και, ειδικότερα, σύμφωνα με το άρθρο 191 παράγραφος 2 ΣΛΕΕ, η περιβαλλοντική πολιτική βασίζεται στις αρχές της προφύλαξης και της προληπτικής δράσης, της επανόρθωσης των καταστροφών του περιβάλλοντος, κατά προτεραιότητα στην πηγή, καθώς και στην αρχή «ο ρυπαίνων πληρώνει».

(11)Η διάρθρωση του Οργανισμού θα πρέπει να είναι κατάλληλη για τα καθήκοντά του και να λαμβάνει υπόψη την πείρα που έχει αποκτηθεί από τη λειτουργία και τις επιδόσεις του Οργανισμού μετά την ίδρυσή του. Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι ο Οργανισμός διαθέτει τα κατάλληλα εφόδια για την εκτέλεση των καθηκόντων του με υψηλές επιστημονικές και τεχνικές ικανότητες ώστε να εξασφαλίζεται η υψηλότερη δυνατή ποιότητα.

(13)Θα πρέπει να ανατεθούν στο διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού οι απαραίτητες εξουσίες, ιδίως για τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή, των μελών της RAC και της SEAC και του Συμβουλίου Προσφυγών, καθώς και για την έγκριση της ενοποιημένης ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων, του εγγράφου προγραμματισμού, του ετήσιου προϋπολογισμού και των δημοσιονομικών κανόνων που ισχύουν για τον Οργανισμό. Η Επιτροπή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τα κράτη μέλη θα πρέπει να εκπροσωπούνται στο διοικητικό συμβούλιο προκειμένου να ασκούν αποτελεσματική εποπτεία. Για λόγους διαφάνειας, ενδιαφερόμενα μέρη χωρίς δικαίωμα ψήφου θα πρέπει να διορίζονται στο διοικητικό συμβούλιο από την Επιτροπή και θα πρέπει να εκπροσωπούν ευρύ φάσμα σχετικών τομέων εμπειρογνωσίας.

(16)Η RAC έχει εκδώσει επιστημονικές γνωμοδοτήσεις σχετικά με αξιολογήσεις ορίων επαγγελματικής έκθεσης (OEL) και άλλες πτυχές που σχετίζονται με την επαγγελματική έκθεση σε επικίνδυνα χημικά προϊόντα, όπως βιολογικές οριακές τιμές για επικίνδυνα χημικά προϊόντα στο πλαίσιο του άρθρου 3 της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου11, των άρθρων 16, 16α και 18α της οδηγίας 2004/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου12 και των άρθρων 18γ και 22α της οδηγίας 2009/148/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου13 βάσει ad hoc συμφωνίας μεταξύ της Επιτροπής και του Οργανισμού στο παρελθόν. Δεδομένου ότι το καθήκον αυτό έχει καθιερωθεί και προκειμένου να παγιωθεί η πρακτική αυτή, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ορίζει ότι η RAC θα πρέπει να παρέχει τέτοιες γνωμοδοτήσεις κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής. Επιπλέον, η RAC θα πρέπει, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή των κρατών μελών να παρέχει επιστημονικές γνωμοδοτήσεις για όλα τα άλλα θέματα που σχετίζονται με τους κινδύνους, την επικινδυνότητα και την ασφαλή χρήση χημικών ουσιών, υπό καθαρή μορφή, σε μείγματα ή σε αντικείμενα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 1, 2 και 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

_________________

11 Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Οδηγία 2004/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση σε καρκινογόνους παράγοντες, μεταλλαξιογόνους παράγοντες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες κατά την εργασία (έκτη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου) (ΕΕ L 158 της 30.4.2004, σ. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Οδηγία 2009/148/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που οφείλονται στην έκθεσή τους στον αμίαντο κατά τη διάρκεια της εργασίας (ΕΕ L 330 της 16.12.2009, σ. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό της RAC, της SEAC, της MSC, της BPC και της SCCS, συμπεριλαμβανομένων των διαδικαστικών ρυθμίσεων για τις ομάδες εργασίας των επιτροπών. Προκειμένου η Επιτροπή να ασκεί εποπτεία, οι εκπρόσωποι της Επιτροπής στο διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να κληθούν από τον εκτελεστικό διευθυντή να γνωμοδοτήσουν κατά την προετοιμασία του εσωτερικού κανονισμού της RAC, της SEAC και της SCCS, διατηρώντας την ανεξαρτησία των επιτροπών και των ομάδων εργασίας τους.

(19)Οι γνώμες της RAC και της SEAC θα πρέπει να στηρίζονται στην ευρύτερη δυνατή βάση επιστημονικής και τεχνικής εμπειρογνωσίας που υπάρχει εντός της Ένωσης. Για τον σκοπό αυτό και για να διασφαλιστεί ότι η RAC και η SEAC είναι πλήρως λειτουργικές, είναι σημαντικό κάθε κράτος μέλος να ορίσει δύο μέλη για τη RAC και τη SEAC αντίστοιχα και να έχει το δικαίωμα να ορίσει έως δύο επιπλέον μέλη. Η RAC, η SEAC, η BPC και η SCCS θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να επιλέγουν επιπλέον μέλη και να βασίζονται στις υπηρεσίες εμπειρογνωμόνων, λαμβάνοντας υπόψη τον φόρτο εργασίας, το είδος της απαιτούμενης εμπειρογνωσίας, τη γεωγραφική ισορροπία και τη διαθεσιμότητα οικονομικών πόρων. Τα μέλη της επιτροπής θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν την εμπειρογνωμοσύνη που απαιτείται για την ορθή εκπλήρωση των καθηκόντων που ανατίθενται στον Οργανισμό. Ο Οργανισμός θα πρέπει να είναι σε θέση να συνδράμει τα κράτη μέλη στον προσδιορισμό των σχετικών προφίλ συμμετοχής στη RAC, τη SEAC και τη BPC, εφόσον το ζητήσουν τα κράτη μέλη.

(25)Ο Οργανισμός αντιμετώπισε δυσκολίες στην ορθή πρόβλεψη των εσόδων από τέλη και επιβαρύνσεις, ακόμη και με τις πλέον προηγμένες στατιστικές τεχνικές, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με τους παράγοντες της ζήτησης από τους υποκείμενους σε υποχρεώσεις. Ο Οργανισμός δεσμεύεται να βελτιώνει συνεχώς τις μεθόδους πρόβλεψής του. Αυτό έχει αντίκτυπο στη λειτουργία του Οργανισμού και απαιτεί επαναλαμβανόμενες τροποποιήσεις του προϋπολογισμού από το διοικητικό συμβούλιο. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί στον Οργανισμό να δημιουργήσει ένα αποθεματικό από το πλεόνασμα των εσόδων του από τέλη και επιβαρύνσεις, υπό τους όρους που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Αυτό θα δώσει στον Οργανισμό τη δυνατότητα να μετριάσει τις συνέπειες των ισχυρών διακυμάνσεων των εσόδων από τέλη και επιβαρύνσεις. Ειδικότερα, η δημιουργία του εν λόγω αποθεματικού θα παράσχει στον Οργανισμό τη δυνατότητα να αυξήσει τη βιωσιμότητα του μοντέλου χρηματοδότησής του χωρίς να επηρεάζεται η ετήσια συνεισφορά της Ένωσης ή ο πολυετής δημοσιονομικός προγραμματισμός. Οι λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις παραμέτρους, τον υπολογισμό και τη λειτουργία του αποθεματικού θα πρέπει να καθορίζονται στους δημοσιονομικούς κανόνες του Οργανισμού και θα πρέπει να περιλαμβάνουν τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Για τον υπολογισμό του ποσού της ετήσιας συνεισφοράς στο αποθεματικό ή του ποσού που διατίθεται από το αποθεματικό, το οποίο πρέπει να περιλαμβάνεται στο σχέδιο προϋπολογισμού του Οργανισμού, θα πρέπει να ακολουθείται μια μεθοδολογία που να εφαρμόζεται μηχανικά από τον Οργανισμό κάθε έτος. Η δημιουργία αυτού του αποθεματικού για έναν εν μέρει αυτοχρηματοδοτούμενο οργανισμό της ΕΕ που λειτουργεί στο πλαίσιο του καθολικού δημοσιονομικού μοντέλου αποτελεί μοναδική περίπτωση και δεν δημιουργεί προηγούμενο για άλλους οργανισμούς της ΕΕ.

διαγράφεται

(31)Ο Οργανισμός θα πρέπει να συνεχίσει να διαδραματίζει ενεργό ρόλο στην έρευνα και την καινοτομία, βοηθώντας τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στην προώθηση της υποκατάστασης των πλέον επιβλαβών χημικών προϊόντων και άλλων επικίνδυνων χημικών προϊόντων, και ομάδων αυτών και στην ανάπτυξη επιστημονικών μεθόδων, ιδίως προσεγγίσεων χωρίς τη χρήση ζώων και αναδυόμενων μεθοδολογιών, για την αξιολόγηση της επικινδυνότητας των χημικών προϊόντων και των ομάδων χημικών προϊόντων, καθώς και των κινδύνων και των κοινωνικοοικονομικών επιπτώσεων που συνεπάγεται η χρήση τους. Όπου κρίνεται απαραίτητο, ο Οργανισμός θα πρέπει να συμβάλλει στην έρευνα σχετικά με τη σχέση μεταξύ της έκθεσης σε επικίνδυνες χημικές ουσίες και των αρνητικών επιπτώσεων στην υγεία στον τομέα του εκθεσιώματος, της ολοκληρωμένης συλλογής όλων των φυσικών, χημικών, βιολογικών και ψυχοκοινωνικών παραγόντων και των αλληλεπιδράσεών τους, που έχουν αντίκτυπο στη βιολογία και την υγεία.

Ο Οργανισμός έχει την έδρα του στο Ελσίνκι της Φινλανδίας.

1.Ο Οργανισμός συμβάλλει στην εφαρμογή και την επιβολή της νομοθεσίας και των πολιτικών της Ένωσης που σχετίζονται με τους κινδύνους, την επικινδυνότητα, την ασφαλή χρήση και την περιβαλλοντική βιωσιμότητα χημικών ουσιών, μειγμάτων και αντικειμένων, παρέχει επιστημονικές γνωμοδοτήσεις και συμβουλές και ανεξάρτητες πληροφορίες για όλα τα θέματα του εν λόγω τομέα, παρακολουθεί τους αναδυόμενους χημικούς κινδύνους και συλλέγει ή παράγει δεδομένα για τα χημικά προϊόντα, και γνωστοποιεί πληροφορίες σχετικά με τα θέματα αυτά.

2.Κατά την εκπλήρωση των στόχων του, ο Οργανισμός συμβάλλει στην εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας των ευάλωτων ομάδων. Ο Οργανισμός αποσκοπεί στην επίτευξη ποιότητας, συνοχής και συνέπειας στην αξιολόγηση και τη διαχείριση των χημικών προϊόντων σε ολόκληρη την Ένωση, η οποία είναι καίριας σημασίας για τη διασφάλιση της ελεύθερης κυκλοφορίας των ουσιών στην εσωτερική αγορά, συμβάλλοντας παράλληλα στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και της καινοτομίας, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές ανάγκες των μικρομεσαίων επιχειρήσεων («ΜΜΕ»), όπως ορίζονται στη σύσταση της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων26 και προωθώντας και ενισχύοντας την εμπειρογνωσία στην υποκατάσταση επιβλαβών χημικών προϊόντων και ομάδων επιβλαβών χημικών προϊόντων, καθώς και την ανάπτυξη και χρήση προσεγγίσεων χωρίς τη χρήση ζώων και αναδυόμενων μεθοδολογιών.

_________________

26 Σύσταση της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων (ΕΕ L 124 της 20.5.2003, σ. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

β)παρέχει τεχνική και επιστημονική υποστήριξη, καθοδήγηση, εργαλεία ΤΠ και ψηφιακή υποδομή για την ανάπτυξη, την εφαρμογή και την επιβολή του παρόντος κανονισμού και της τομεακής νομοθεσίας της Ένωσης, λαμβάνοντας υπόψη τους στόχους της εξασφάλισης υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, τα πρότυπα υγείας στην εργασία, τις ειδικές ανάγκες των ΜΜΕ και την απαίτηση αντικατάστασης των δοκιμών σε ζώα με προσεγγίσεις χωρίς τη χρήση ζώων, όπου αυτό είναι επιστημονικά εφικτό·

γ)Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων (RAC), η οποία είναι αρμόδια για την κατάρτιση των γνωμοδοτήσεων του Οργανισμού σχετικά με τους κινδύνους και την επικινδυνότητα των χημικών προϊόντων για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον·

δ)Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης (SEAC), η οποία είναι αρμόδια για την κατάρτιση των γνωμοδοτήσεων του Οργανισμού σχετικά με τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις πιθανών νομοθετικών μέτρων για τα χημικά προϊόντα·

θ)γραμματεία, η οποία εργάζεται υπό την ηγεσία του εκτελεστικού διευθυντή και αναλαμβάνει τις εργασίες που απαιτούνται από τον Οργανισμό σύμφωνα με την τομεακή νομοθεσία της Ένωσης, παρέχει τεχνική, επιστημονική και διοικητική υποστήριξη, ανάπτυξη ικανοτήτων και κατάρτιση στις επιτροπές και το φόρουμ και εξασφαλίζει τον κατάλληλο συντονισμό μεταξύ τους·

γ)δύο ανεξάρτητα πρόσωπα που διορίζονται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, τα εν λόγω άτομα ενεργούν υπό καθεστώς πλήρους ανεξαρτησίας κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και δεν επιτρέπεται να ζητούν ούτε να δέχονται οδηγίες από κανένα θεσμικό ή άλλο όργανο ή οργανισμό της Ένωσης, από καμία κυβέρνηση και από κανέναν άλλον δημόσιο ή ιδιωτικό φορέα.

2.Οι εκπρόσωποι των κρατών μελών, οι εκπρόσωποι της Επιτροπής και τα ανεξάρτητα άτομα που διορίζονται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο έχουν δικαίωμα ψήφου. Τα πρόσωπα που εκπροσωπούν τα ενδιαφερόμενα μέρη, τα οποία διορίζονται από την Επιτροπή, δεν έχουν δικαίωμα ψήφου.

β)των συνδικαλιστικών οργανώσεων, μεταξύ άλλων της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία·

4.Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου διορίζονται με βάση τις γνώσεις και τη σχετική τους πείρα στον τομέα της ασφάλειας των χημικών προϊόντων ή της κανονιστικής ρύθμισης των χημικών προϊόντων, λαμβανομένων δεόντως υπόψη των δεξιοτήτων τους σε θέματα διαχείρισης, διοίκησης και προϋπολογισμού. Σύμφωνα με την αρχή της ίσης μεταχείρισης όλων των φύλων, όλα τα μέρη που προτείνουν και διορίζουν μέλη του διοικητικού συμβουλίου επιδιώκουν την επίτευξη ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων στο διοικητικό συμβούλιο. Τα μέλη, τα αναπληρωματικά μέλη και οι παρατηρητές των επιτροπών και του φόρουμ ή των ομάδων εργασίας τους δεν είναι επιλέξιμα για να διοριστούν μέλη του διοικητικού συμβουλίου.

6.Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου ενεργούν αποκλειστικά προς το συμφέρον του Οργανισμού και της Ένωσης.

ιθ)εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό των επιτροπών, του φόρουμ και της συνέλευσης ενδιαφερόμενων μερών·

κε)εγκρίνει τις πρακτικές ρυθμίσεις για τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου28, συμπεριλαμβανομένων των προσφυγών ή μέσων θεραπείας που απαιτούνται μετά τη μερική ή πλήρη απόρριψη αιτήματος εμπιστευτικότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 37α·

_________________

28 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.Σε περίπτωση που η Επιτροπή εκφράσει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με πρόταση απόφασης που υποβλήθηκε στο διοικητικό συμβούλιο για θέματα που σχετίζονται με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/715 της Επιτροπής29 για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου για τους αποκεντρωμένους ρυθμιστικούς οργανισμούς ή με τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης και το καθεστώς που εφαρμόζεται στο λοιπό προσωπικό του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 31, (ΕΥΡΑΤΟΜ) αριθ. 11, το διοικητικό συμβούλιο αναβάλλει την έκδοση της απόφασης. Εντός 15 ημερών, το διοικητικό συμβούλιο την επανεξετάζει και την εγκρίνει, ενδεχομένως τροποποιημένη, σε δεύτερη ανάγνωση.

_________________

29 Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/715 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2018, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου για τους οργανισμούς που δημιουργούνται δυνάμει της ΣΛΕΕ και της Συνθήκης Ευρατόμ και αναφέρονται στο άρθρο 70 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 122 της 10.5.2019, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

3.Με την επιφύλαξη των εξουσιών της Επιτροπής και του διοικητικού συμβουλίου, ο εκτελεστικός διευθυντής ενεργεί υπό καθεστώς ανεξαρτησίας κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του και δεν ζητεί ούτε λαμβάνει υποδείξεις από κανένα θεσμικό ή άλλο όργανο ή οργανισμό της Ένωσης, από οποιαδήποτε κυβέρνηση ή από οποιονδήποτε άλλο δημόσιο και ιδιωτικό φορέα. Ο εκτελεστικός διευθυντής υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή στο Συμβούλιο σχετικά με την εκτέλεση των καθηκόντων δυνάμει του παρόντος κανονισμού, όταν καλείται να το πράξει από το αντίστοιχο θεσμικό όργανο.

δ)εξασφάλιση της τήρησης των προθεσμιών που ορίζει η τομεακή νομοθεσία της Ένωσης για την έκδοση γνωμοδοτήσεων από τον Οργανισμό και τις επιτροπές και της ανεξαρτησίας των γνωμοδοτήσεων αυτών·

ε)διασφάλιση του κατάλληλου και έγκαιρου συντονισμού μεταξύ των διαφόρων φορέων εντός του Οργανισμού, μεταξύ άλλων όσον αφορά τυχόν διάσταση μεταξύ των επιστημονικών γνωμοδοτήσεών τους·

β)όλα τα άλλα θέματα που δεν καλύπτονται ήδη από την παράγραφο 1 ή την παράγραφο 2 στοιχείο α) και σχετίζονται με τους κινδύνους, την επικινδυνότητα και την ασφαλή χρήση ουσιών, υπό καθαρή μορφή, σε μείγματα ή σε αντικείμενα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 1, 2 και 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

3.Ο αριθμός επιστημονικών γνωμοδοτήσεων που πρέπει να εκδοθούν σύμφωνα με την παράγραφο 2 και τα χρονοδιαγράμματα για την παροχή τους αποφασίζονται μεταξύ της Επιτροπής και του Οργανισμού σε ετήσια βάση.

4.Κάθε κράτος μέλος διορίζει ένα μέλος στην BPC και μπορεί να διορίσει ένα αναπληρωματικό μέλος στην BPC. Τα μέλη της BPC διορίζονται με βάση τον ρόλο και την πείρα τους στην εκτέλεση των καθηκόντων που έχουν ανατεθεί στην BPC.

Τα μέλη της SCCS επιλέγονται και διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο από κατάλογο κατάλληλων υποψηφίων, ο οποίος καταρτίζεται από τον εκτελεστικό διευθυντή. Ο κατάλογος καταρτίζεται με βάση τις αιτήσεις που λαμβάνονται κατόπιν πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος που προκηρύσσει ο Οργανισμός και στοχεύει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τον διπλάσιο αριθμό υποψηφίων που απαιτούνται για την πλήρωση των θέσεων στην SCCS και για κάθε πεδίο εμπειρογνωσίας.

v)διαδικασίες που δεν περιλαμβάνουν δοκιμές σε ζώα και αναδυόμενες μεθοδολογίες, συμπεριλαμβανομένων νέων μεθοδολογιών προσέγγισης και τεχνικών in vitro ή in silico·

β)ανεξαρτησία και απουσία σύγκρουσης συμφερόντων, σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχείο ε)

Η SCCS απαρτίζεται από 20 μέλη και έχει ως στόχο να περιλαμβάνει τουλάχιστον δύο μέλη για κάθε εκπροσωπούμενο τομέα εμπειρογνωσίας.

6.Όλες οι επιτροπές επιδιώκουν να διαθέτουν τα μέλη τους ευρύ φάσμα εμπειρογνωσίας. Οι επιτροπές μπορούν να διορίζουν επιπλέον μέλη που επιλέγονται με βάση την ειδική τους κατάρτιση και λαμβάνοντας υπόψη τη γεωγραφική ποικιλότητα. Ο μέγιστος αριθμός πρόσθετων επιλεγόμενων μελών για τις επιτροπές καθορίζεται και προσαρμόζεται από το διοικητικό συμβούλιο βάσει πρότασης του εκτελεστικού διευθυντή, λαμβανομένων υπόψη του φόρτου εργασίας των επιτροπών, του είδους της απαιτούμενης εμπειρογνωσίας και της διαθεσιμότητας οικονομικών πόρων.

9.Τα κράτη μέλη παρέχουν επαρκείς επιστημονικούς και τεχνικούς πόρους και διοικητική στήριξη στα μέλη των επιτροπών που έχουν προτείνει ή διορίσει ώστε να επιτρέπεται η αποτελεσματική τους συμμετοχή και διευκολύνουν τις δραστηριότητες των επιτροπών και των ομάδων εργασίας τους.

10.Τα μέλη της RAC, της SEAC και της SCCS είναι ανεξάρτητα και δεν ζητούν ούτε λαμβάνουν υποδείξεις από καμία κυβέρνηση ή άλλο θεσμικό όργανο, φορέα, υπηρεσία ή οντότητα. Τα εν λόγω μέλη και τα μέλη της MSC και της BPC ενεργούν προς το δημόσιο συμφέρον και το συμφέρον της Ένωσης. Απέχουν από κάθε πράξη ασυμβίβαστη προς τα καθήκοντά τους ή την εκτέλεση του έργου τους.

12.Τα μέλη της MSC και της BPC που διορίζονται από ένα κράτος μέλος εξασφαλίζουν τον κατάλληλο συντονισμό μεταξύ των εργασιών στις επιτροπές και των εργασιών των αρμόδιων αρχών στο κράτος μέλος τους.

15.Το οικείο μέλος ή ο εργοδότης του, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 14, αμείβεται από τον Οργανισμό σύμφωνα με τις οικονομικές ρυθμίσεις που έχει θεσπίσει το διοικητικό συμβούλιο κατόπιν θετικής γνώμης της Επιτροπής. Ο κατάλογος των καθηκόντων για τα οποία μπορεί να καταβάλλεται αμοιβή καταρτίζεται από το διοικητικό συμβούλιο κατόπιν θετικής γνώμης της Επιτροπής. Εάν το οικείο μέλος δεν εκπληρώσει οποιοδήποτε από τα καθήκοντα αυτά, ο εκτελεστικός διευθυντής δύναται να παρακρατήσει την αμοιβή του.

2.Κατά τη σύνταξη γνώμης, οι επιτροπές καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για την επίτευξη συναίνεσης μεταξύ των μελών τους. Η γνώμη περιλαμβάνει τους λόγους για τη θέση της επιτροπής. Εάν η επίτευξη συναίνεσης δεν είναι δυνατή, η γνώμη περιλαμβάνει τη θέση της πλειοψηφίας των μελών, τις θέσεις της μειοψηφίας και τους λόγους για τις αντίστοιχες θέσεις της πλειοψηφίας και της μειοψηφίας. Η γνώμη δημοσιοποιείται στον ιστότοπο του Οργανισμού.

4.Κάθε επιτροπή συντάσσει μια πρόταση για τον εσωτερικό κανονισμό της, η οποία προετοιμάζεται προς έγκριση από τον εκτελεστικό διευθυντή και, στη συνέχεια, εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο. Κατά την προετοιμασία του εσωτερικού κανονισμού της RAC, της SEAC και της SCCS, ο εκτελεστικός διευθυντής ζητεί τη γνώμη των εκπροσώπων της Επιτροπής στο διοικητικό συμβούλιο.

5.Ο εσωτερικός κανονισμός κάθε επιτροπής καθορίζει τις διαδικασίες για την αντικατάσταση μελών και την επιλογή επιπλέον μελών, για τη δημιουργία και την οργάνωση ομάδων εργασίας και για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων στις εν λόγω ομάδες εργασίας, κατά περίπτωση. Η έγκριση γνωμοδοτήσεων δεν ανατίθεται στις εν λόγω ομάδες εργασίας. Ο εσωτερικός κανονισμός θεσπίζει επίσης διαδικασία για την επείγουσα έκδοση γνώμης και τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων. Ο εσωτερικός κανονισμός δημοσιοποιείται στον ιστότοπο του Οργανισμού.

4.Ο Οργανισμός τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο εμπειρογνωμόνων, ο οποίος περιλαμβάνει τους εμπειρογνώμονες που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και άλλους εμπειρογνώμονες που ορίζονται απευθείας από τον Οργανισμό, καθώς και τα προσόντα των εν λόγω εμπειρογνωμόνων.

5.Οι διατάξεις του άρθρου 14 παράγραφος 10 σχετικά με την ανεξαρτησία, του άρθρου 14 παράγραφος 14 τις συμβατικές ρυθμίσεις και του άρθρου 14 παράγραφος 15 τις οικονομικές ρυθμίσεις για τις αποδοχές εφαρμόζονται, τηρουμένων των αναλογιών, σε κάθε εμπειρογνώμονα που συμμετέχει σε μια ομάδα εργασίας των επιτροπών ή του φόρουμ ή εκτελεί οποιοδήποτε άλλο καθήκον για τον Οργανισμό.

5.Το φόρουμ συντάσσει και υποβάλλει προς έγκριση από το διοικητικό συμβούλιο πρόταση για τον εσωτερικό κανονισμό του. Ο κανονισμός ορίζει τις διαδικασίες διορισμού και αντικατάστασης του προέδρου, αντικατάστασης των μελών και ανάθεσης ορισμένων καθηκόντων στις ομάδες εργασίας.

1.Η σύνθεση των επιτροπών και του φόρουμ και ο κατάλογος των εμπειρογνωμόνων που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 δημοσιεύονται από τον εκτελεστικό διευθυντή στον ιστότοπο του Οργανισμού. Τα μέλη και οι εμπειρογνώμονες μπορούν να ζητούν να μη δημοσιοποιηθεί το όνομά τους εάν πιστεύουν ότι η δημοσιοποίηση αυτή μπορεί να τα θέσει σε κίνδυνο. Ο εκτελεστικός διευθυντής αποφασίζει σχετικά με αυτά τα αιτήματα. Κατά τη δημοσίευση του διορισμού ενός μέλους, δημοσιεύονται επίσης τα επαγγελματικά προσόντα του εν λόγω μέλους.

3.Σε κάθε συνεδρίαση των μελών του διοικητικού συμβουλίου, ο εκτελεστικός διευθυντής, ο πρόεδρος και τα μέλη των επιτροπών και του φόρουμ και οι εμπειρογνώμονες και οι σύμβουλοι που συμμετέχουν δηλώνουν τυχόν πρόσθετα συμφέροντα που θα μπορούσαν να θεωρηθούν επιζήμια για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων των μελών σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 10 σε σχέση με οποιοδήποτε σημείο της ημερήσιας διάταξης. Ένα πρόσωπο που έχει δηλώσει τέτοια συμφέροντα δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία για το συγκεκριμένο σημείο.

Έως το τέλος κάθε έτους, βάσει πρότασης του εκτελεστικού διευθυντή, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ένα σχέδιο ενιαίου εγγράφου προγραμματισμού που περιέχει τα ακόλουθα:

α)ο Οργανισμός καταβάλλει συνεισφορές στο αποθεματικό αποκλειστικά από τα αποτελέσματα του προϋπολογισμού στο τέλος του έτους κατά την έννοια του άρθρου 99 παράγραφος 4 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/715, όταν τα εν λόγω αποτελέσματα είναι θετικά και προέρχονται από εισπραχθέντα έσοδα από τέλη και επιβαρύνσεις τα οποία είναι υψηλότερα από τα ποσά που έχουν εγγραφεί στον προϋπολογισμό στο πλαίσιο του τελευταίου προϋπολογισμού που ενέκρινε το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού σε ένα δεδομένο έτος·

β)ανά πάσα στιγμή, το αποθεματικό που περιλαμβάνεται στο έτος Ν στο σχέδιο προϋπολογισμού για το έτος Ν + 1 δεν υπερβαίνει το 15 % του μέσου όρου του συνολικού πραγματικού ποσού που επιτεύχθηκε κατά τα τελευταία πέντε έτη των εσόδων του Οργανισμού από τα τέλη και τις επιβαρύνσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β)·

6.Η Επιτροπή υποβάλλει αξιολόγηση της λειτουργίας του αποθεματικού στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο στο τέλος του τέταρτου έτους λειτουργίας του αποθεματικού. Κατά περίπτωση, η Επιτροπή υποβάλλει νομοθετική πρόταση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο με σκοπό την προσαρμογή του αποθεματικού.

Αποσπασμένοι εμπειρογνώμονες και λοιπό προσωπικό αποσπασμένο προς το συμφέρον της υπηρεσίας

2.Για όλες τις κανονιστικές, επιστημονικές και τεχνικές πληροφορίες που έχει στην κατοχή του ο Οργανισμός σχετικά με την ασφάλεια των ουσιών υπό καθαρή μορφή, σε μείγματα ή σε αντικείμενα και οι οποίες δεν καλύπτονται από την παράγραφο 1, εφαρμόζεται το άρθρο 37α, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας σχετικά με τη δημοσιοποίηση πληροφοριών.

3.Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, ο εκτελεστικός διευθυντής, τα μέλη των επιτροπών, το Συμβούλιο Προσφυγών και το φόρουμ, οι εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν σε ομάδες εργασίας και τα μέλη του προσωπικού του Οργανισμού συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις τήρησης του απορρήτου που καθορίζονται στο άρθρο 339 ΣΛΕΕ, ακόμη και μετά τη λήξη της υπηρεσιακής τους σχέσης.

1. Ο Οργανισμός επικουρεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στην προώθηση της υποκατάστασης των πλέον επιβλαβών και άλλων επικίνδυνων χημικών προϊόντων και ομάδων αυτών από ασφαλέστερες και πιο βιώσιμες εναλλακτικές ουσίες και τεχνολογίες και στην ανάπτυξη, την κανονιστική αποδοχή, την υιοθέτηση και τη διεθνή επικύρωση σχετικών επιστημονικών μεθοδολογιών, συμπεριλαμβανομένων διαδικασιών που δεν περιλαμβάνουν δοκιμές σε ζώα, για την αξιολόγηση της επικινδυνότητας των χημικών προϊόντων, καθώς και των κινδύνων και των κοινωνικοοικονομικών επιπτώσεων από τη χρήση των χημικών προϊόντων. Η επικουρία αυτή περιλαμβάνει τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών, τη συμβολή στον ορισμό των αναγκών παραγωγής δεδομένων, καθώς και τη συμμετοχή και τη διευκόλυνση σχετικών δραστηριοτήτων έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας εντός του πεδίου εφαρμογής της σχετικής τομεακής νομοθεσίας της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου1α και του εκθεσιώματος κατά περίπτωση.

1.Ο Οργανισμός συνεργάζεται με άλλα όργανα που έχουν συσταθεί βάσει του ενωσιακού δικαίου, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Περιβάλλοντος (ΕΟΠ), της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία (EU-OSHA), για την παροχή σχετικών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων, για την ανταλλαγή δεδομένων και πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης καθιέρωσης σχετικών μορφοτύπων δεδομένων και ελεγχόμενων λεξιλογίων για τη διευκόλυνση της εν λόγω ανταλλαγής, και για την ανάπτυξη επιστημονικών μεθοδολογιών, συμπεριλαμβανομένων διαδικασιών που δεν περιλαμβάνουν δοκιμές σε ζώα, για την αξιολόγηση των χημικών προϊόντων.

2.Όταν ο Οργανισμός εντοπίζει πιθανή πηγή διάστασης κατά τα αναφερόμενα στην παράγραφο 1, έρχεται σε επαφή με το άλλο οικείο όργανο προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι όλες οι σχετικές επιστημονικές ή τεχνικές πληροφορίες είναι γνωστές και στις δύο πλευρές και προκειμένου να εντοπιστούν ενδεχομένως επίμαχα επιστημονικά ή τεχνικά ζητήματα.

3.Ο Οργανισμός και το άλλο οικείο όργανο συνεργάζονται για την επίλυση της διάστασης, λαμβάνοντας υπόψη τον στόχο υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος. Εάν ο Οργανισμός και το άλλο οικείο όργανο δεν κατορθώσουν να επιλύσουν τη διάσταση, συντάσσουν κοινή έκθεση. Η έκθεση περιγράφει με σαφήνεια τα επίμαχα επιστημονικά ή τεχνικά ζητήματα, προσδιορίζει τις σχετικές αβεβαιότητες στα δεδομένα και αναφέρει τους λόγους στους οποίους οφείλεται η διάσταση μεταξύ των γνωμών, συμπεριλαμβανομένων των λόγων που αφορούν μεθοδολογικές διαφορές. Η έκθεση δημοσιοποιείται. Όταν το άλλο οικείο όργανο είναι ενωσιακός οργανισμός ή επιστημονική επιτροπή, ο Οργανισμός υποβάλλει επίσης την κοινή έκθεση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

διαγράφεται

3)Στο άρθρο 77, η παράγραφος 1 και η παράγραφος 3 στοιχείο β) και γ) διαγράφονται.

Αξιολόγηση και επανεξέταση

2.Στην αξιολόγηση εξετάζεται η ενδεχόμενη ανάγκη τροποποίησης της εντολής του Οργανισμού, καθώς και οι δημοσιονομικές επιπτώσεις της όποιας τροποποίησης. Η αξιολόγηση εξετάζει επίσης τη λειτουργία των επιτροπών και κατά πόσον θα ήταν κατάλληλη η ευθυγράμμιση ή η προσαρμογή των άρθρων 14 και 15 του παρόντος κανονισμού.

3.Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και το Διοικητικό Συμβούλιο σχετικά με τα πορίσματα της αξιολόγησης. Εάν κρίνεται σκόπιμο, επισυνάπτεται σχέδιο δράσης και χρονοδιάγραμμα. Η Επιτροπή υποβάλλει, κατά περίπτωση, νομοθετική πρόταση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Τα πορίσματα της αξιολόγησης δημοσιοποιούνται από την Επιτροπή.