(9)La Agencia debe seguir contribuyendo a la aplicación y el cumplimiento de la legislación y las políticas de la Unión relacionadas con los peligros, los riesgos, el uso seguro y la sostenibilidad medioambiental de las sustancias químicas y de los grupos de sustancias químicas, ya sea como tales o en forma de mezclas o artículos que las contengan, con el fin de lograr un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, incluida la protección de los grupos vulnerables, el funcionamiento eficiente del mercado interior y la coherencia y la congruencia en la gestión de las sustancias químicas en toda la Unión, mejorando al mismo tiempo la competitividad y la innovación, teniendo en cuenta las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas para salvaguardar y hacer más estrictas las normas en materia de salud en el trabajo y promoviendo los enfoques sin animales y metodologías emergentes. Mediante el cumplimiento de sus objetivos y funciones, la Agencia contribuirá a la plena realización de los objetivos de los Tratados y, en particular, de conformidad con el artículo 191, apartado 2, del TFUE, a que la política medioambiental se base en los principios de cautela y de acción preventiva, el principio de corrección de los daños medioambientales, preferentemente en el origen mismo, y el principio de que quien contamina debe pagar.

(11)La estructura de la Agencia debe ser adecuada para sus tareas y tener en cuenta la experiencia adquirida gracias al funcionamiento y los resultados de la Agencia desde su creación. Es esencial garantizar que la Agencia esté dotada con los recursos necesarios para llevar a cabo sus tareas con elevadas capacidades científicas y técnicas a fin de garantizar la máxima calidad posible.

(13)Deben conferirse al Consejo de Administración de la Agencia las competencias necesarias, en particular para nombrar al director ejecutivo, a los miembros del CER, del CASE y de la Sala de Recurso, y para adoptar el informe anual de actividades consolidado, el documento de programación, el presupuesto anual y las normas financieras aplicables a la Agencia. La Comisión, el Parlamento Europeo y los Estados miembros deben estar representados en el Consejo de Administración a fin de ejercer eficazmente su supervisión. En aras de la transparencia, la Comisión debe nombrar a partes interesadas sin derecho a voto en el Consejo de Administración y estas deben representar un amplio abanico de ámbitos de especialización.

(16)El CER ha emitido dictámenes científicos sobre las evaluaciones de los límites de exposición profesional y otros aspectos pertinentes en relación con la exposición profesional a sustancias químicas peligrosas, como los valores límite biológicos para agentes químicos peligrosos en el contexto del artículo 3 de la Directiva 98/24/CE del Consejo11, los artículos 16, 16 bis y 18 bis de la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo12, y los artículos 18 quater y 22 bis de la Directiva 2009/148/CE del Parlamento Europeo y del Consejo13 sobre la base de un acuerdo ad hoc entre la Comisión y la Agencia en el pasado. Dado que esta tarea ha pasado a ser habitual, y con el fin de consolidar dicha práctica, el presente Reglamento debe establecer que el CER debe emitir dichos dictámenes cuando así lo solicite la Comisión. Además, a petición de la Comisión, el Parlamento Europeo o los Estados miembros, el CER debe emitir dictámenes científicos sobre cualquier otra cuestión relacionada con los peligros, los riesgos y el uso seguro de las sustancias, como tales, en mezclas o contenidas en artículos, tal como se definen en el artículo 3, apartados 1, 2 y 3, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.

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11 Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición durante el trabajo a agentes carcinógenos, mutágenos o reprotóxicos (sexta Directiva específica con arreglo al artículo 16, apartado 1, de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (DO L 158 de 30.4.2004, p. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Directiva 2009/148/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición al amianto durante el trabajo (DO L 330 de 16.12.2009, p. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)El Consejo de Administración debe adoptar los reglamentos internos del CER, el CASE, el CEM, el CB y el CCSC, en los que se deben incluir especialmente las disposiciones procedimentales para los grupos de trabajo de los Comités. Para que la Comisión pueda ejercer su supervisión, el director ejecutivo debe consultar a los representantes de la Comisión en el Consejo de Administración en el momento de la elaboración de los reglamentos internos del CER, el CASE y el CCSC, manteniendo la independencia de los Comités y sus grupos de trabajo.

(19)Los dictámenes del CER y del CASE deben basarse en los conocimientos científicos y técnicos más amplios de los que se disponga en la Unión. A tal fin, y para garantizar que el CER y el CASE sean plenamente operativos, es esencial que cada Estado miembro designe a dos miembros para el CER y el CASE, respectivamente, y tenga derecho a designar hasta dos miembros adicionales. El CER, el CASE, el CB y el CCSC deben tener la posibilidad de designar miembros por cooptación y de recurrir a los servicios de expertos, teniendo en cuenta la carga de trabajo, el tipo de conocimientos especializados necesarios, el equilibrio geográfico y la disponibilidad de recursos financieros. Los miembros del Comité deben reflejar los conocimientos especializados necesarios para el correcto cumplimiento de las funciones asignadas a la Agencia. La Agencia debe poder ayudar a los Estados miembros a determinar los perfiles pertinentes para ser miembro del CER, el CASE y el CB, cuando los Estados miembros así lo soliciten.

(25)La Agencia ha tenido dificultades para prever de manera precisa los ingresos procedentes de tasas, incluso utilizando las técnicas estadísticas más avanzadas, debido a la escasez de información sobre los factores que impulsan la demanda entre los titulares de los derechos. La Agencia se compromete a mejorar continuamente sus métodos de previsión. Esto afecta a las actividades de la Agencia y requiere modificaciones recurrentes del presupuesto por parte del Consejo de Administración. Por consiguiente, debe permitirse a la Agencia crear una reserva con el excedente de sus ingresos procedentes de tasas, atendiendo a las condiciones establecidas en el presente Reglamento. Esto permitirá a la Agencia mitigar las consecuencias de la gran fluctuación de los ingresos procedentes de tasas. En concreto, la creación de dicha reserva permitirá a la Agencia incrementar la sostenibilidad de su modelo de financiación sin perjuicio de la contribución anual de la Unión y de la programación financiera plurianual. Las normas detalladas sobre los parámetros, el cálculo y el funcionamiento de la reserva deben establecerse en las normas financieras de la Agencia e incluir los requisitos establecidos en el presente Reglamento. El cálculo del importe de la contribución anual a la reserva o del importe puesto a disposición de la reserva, que debe incluirse en el proyecto de presupuesto de la Agencia, debe seguir una metodología aplicada mecánicamente por la Agencia cada año. La creación de una reserva de este tipo para una agencia de la Unión parcialmente autofinanciada que opera con arreglo al modelo presupuestario universal es un caso único y no sienta precedente para otras agencias de la Unión.

suprimido

(31)La Agencia debe seguir desempeñando un papel activo en la investigación y la innovación, ayudando a los Estados miembros y a la Comisión a promover la sustitución de las sustancias químicas más nocivas y de otras sustancias químicas peligrosas, y de los grupos de dichas sustancias, y a desarrollar métodos científicos, en particular enfoques sin animales y metodologías emergentes, para evaluar los peligros de las sustancias químicas y grupos de estas, así como los riesgos y las repercusiones socioeconómicas de su uso. Cuando proceda, la Agencia debe contribuir a la investigación sobre los vínculos entre la exposición a sustancias químicas peligrosas y los efectos negativos para la salud en el ámbito de la exposómica, la recopilación integrada de todos los factores físicos, químicos, biológicos y psicosociales, y sus interacciones, que repercuten en la biología y la salud.

La Agencia tendrá su sede en Helsinki (Finlandia).

1.La Agencia contribuirá a la aplicación y el cumplimiento de la legislación y las políticas de la Unión relacionadas con los peligros, los riesgos, el uso seguro y la sostenibilidad medioambiental de las sustancias químicas, ya sea como tales o en forma de mezclas o artículos que las contengan, emitirá dictámenes científicos, facilitará asesoramiento científico e información independiente sobre todas las cuestiones en ese ámbito, realizará un seguimiento de los riesgos químicos emergentes y recopilará o generará datos sobre sustancias químicas, y llevará a cabo labores de comunicación a este respecto.

2.En consonancia con sus objetivos, la Agencia contribuirá a garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, en particular la protección de los grupos vulnerables. La Agencia procurará ofrecer calidad, coherencia y congruencia en la evaluación y la gestión de sustancias químicas en toda la Unión, lo que resulta esencial para garantizar la libre circulación de sustancias en el mercado interior, contribuyendo al mismo tiempo a mejorar la competitividad y la innovación, teniendo en cuenta las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas (pymes), tal como se definen en la Recomendación de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas26, y fomentando y reforzando los conocimientos especializados sobre la sustitución de las sustancias químicas nocivas y los grupos de sustancias químicas nocivas, así como el desarrollo y el uso de enfoques sin animales y metodologías emergentes.

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26 Recomendación de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas (DO L 124 de 20.5.2003, p. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

b)proporcionar apoyo técnico y científico, orientación, herramientas informáticas e infraestructura digital para el desarrollo, la ejecución y el cumplimiento del presente Reglamento y de la legislación sectorial de la Unión, teniendo en cuenta los objetivos de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, las normas de salud en el trabajo, las necesidades específicas de las pymes y el requisito de sustituir los ensayos con animales por enfoques sin animales, cuando sea científicamente posible;

c)un Comité de Evaluación del Riesgo (CER), que será responsable de elaborar los dictámenes de la Agencia en relación con los peligros y riesgos de las sustancias químicas para la salud humana o el medio ambiente;

d)un Comité de Análisis Socioeconómico (CASE), que se encargará de elaborar los dictámenes de la Agencia en relación con el impacto socioeconómico de las posibles medidas legislativas sobre sustancias químicas;

i)una Secretaría, que, bajo la dirección del director ejecutivo, llevará a cabo las tareas solicitadas de la Agencia con arreglo a la legislación sectorial de la Unión, prestará apoyo técnico, científico y administrativo, así como desarrollo de capacidades y formación, a los Comités y al Foro, y garantizará una coordinación adecuada entre ellos;

c)dos personas independientes designadas por el Parlamento Europeo, que deben ser independientes en el ejercicio de sus funciones y no solicitarán ni aceptarán instrucciones de ninguna institución, órgano u organismo de la Unión ni de ningún Gobierno ni de ninguna otra entidad pública o privada.

2.Los representantes de los Estados miembros, los representantes de la Comisión y las personas independientes designadas por el Parlamento Europeo tendrán derecho a voto. Las personas que representen a las partes interesadas, designadas por la Comisión, no tendrán derecho a voto.

b)los sindicatos, en particular la seguridad e higiene en el trabajo,

4.Los miembros del Consejo de Administración serán nombrados atendiendo a sus conocimientos y su experiencia pertinente en el ámbito de la seguridad química o la regulación de las sustancias químicas, tomando debidamente en consideración sus competencias pertinentes en materia de gestión, administración y presupuestos. De conformidad con el principio de igualdad de trato entre todos los géneros, todas las partes que designen y nombren miembros del Consejo de Administración velarán por alcanzar la paridad de género en su composición. Los miembros, suplentes y observadores de los Comités y del Foro o de sus grupos de trabajo no podrán ser miembros del Consejo de Administración.

6.Los miembros del Consejo de Administración actuarán exclusivamente en interés de la Agencia y de la Unión.

s)adoptará el reglamento interno de los Comités, del Foro y de la Asamblea de partes interesadas;

y)adoptará las disposiciones prácticas para cumplir con el Reglamento (CE) n.º 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo28, incluidas las vías de recurso disponibles tras un rechazo parcial o completo de una solicitud de confidencialidad a que se refiere el artículo 37 bis;

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28 Reglamento (CE) n.º 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO L 145 de 31.5.2001, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.En caso de que la Comisión plantee serias dudas sobre una propuesta de decisión presentada al Consejo de Administración sobre cuestiones relacionadas con el Reglamento Delegado (UE) 2019/715 de la Comisión29, relativo al Reglamento Financiero marco de las agencias reguladoras descentralizadas, o con el Estatuto de los funcionarios y el régimen aplicable a los otros agentes, del Reglamento n.º 31 (CEE), 11 (CEEA), el Consejo de Administración aplazará la adopción de la decisión. En un plazo de quince días, el Consejo de Administración volverá a examinarla y la adoptará, modificada si ha lugar, en segunda lectura.

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29 Reglamento Delegado (UE) 2019/715 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2018, relativo al Reglamento Financiero marco de los organismos creados en virtud del TFUE y el Tratado Euratom y a los que se refiere el artículo 70 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 122 de 10.5.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

(No afecta a la versión española).

d)garantizará el cumplimiento de los plazos establecidos en la legislación sectorial de la Unión para que la Agencia y los Comités adopten sus dictámenes, así como la independencia de dichos dictámenes;

e)garantizará una coordinación adecuada y oportuna entre los distintos organismos de la Agencia, también en lo que respecta a las posibles discrepancias entre sus dictámenes científicos;

b)cualquier otra cuestión que no esté contemplada en el apartado 1 o el apartado 2, letra a), en relación con los peligros, los riesgos y el uso seguro de las sustancias, como tales, en forma de mezclas o contenidas en artículos, tal como se definen en el artículo 3, apartados 1, 2 y 3, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.

3.La Comisión y la Agencia decidirán anualmente el número de dictámenes científicos que se emitirán con arreglo al apartado 2 y los plazos para hacerlo.

4.Cada Estado miembro nombrará a un miembro en el CB y podrá nombrar a un suplente. Los miembros del CB serán nombrados atendiendo a su función y su experiencia relacionada en el desempeño de las tareas asignadas al CB.

Los miembros del CCSC serán seleccionados y nombrados por el Consejo de Administración a partir de una lista de candidatos idóneos elaborada por el director ejecutivo. La lista se elaborará sobre la base de las solicitudes recibidas tras una convocatoria de manifestaciones de interés organizada por la Agencia y se pretende que incluya, como mínimo, el doble del número de candidatos necesario para cubrir los puestos en el CCSC y para cada ámbito de especialización.

V)enfoques sin animales y metodologías emergentes, en particular las metodologías de nuevo enfoque y técnicas in vitro o in silico;

b)independencia y ausencia de conflictos de intereses, conforme a las normas adoptadas en virtud del artículo 9, apartado 1, letra e).

El CCSC estará compuesto por veinte miembros y procurará incluir al menos dos miembros por cada ámbito de especialización representado.

6.Todos los Comités deberán tener miembros que reúnan un amplio rango de conocimientos específicos pertinentes. Los Comités podrán nombrar por cooptación a miembros adicionales elegidos por sus competencias específicas y teniendo en cuenta la diversidad geográfica. El Consejo de Administración fijará y ajustará el número máximo de miembros objeto de cooptación para los Comités sobre la base de una propuesta del director ejecutivo, teniendo en cuenta la carga de trabajo de los comités, el tipo de conocimientos especializados necesarios y la disponibilidad de recursos financieros.

9.Los Estados miembros proporcionarán recursos científicos y técnicos y apoyo administrativo adecuados a los miembros de los comités que hayan designado o nombrado, permitiendo su participación efectiva, y facilitarán las actividades de los comités y sus grupos de trabajo.

10.Los miembros del CER, el CASE y el CCSC serán independientes y no solicitarán ni aceptarán instrucciones de ningún Gobierno ni ninguna otra institución, órgano, organismo o entidad. Dichos miembros y los miembros del CEM y del CB actuarán en aras del interés público y del interés de la Unión. Se abstendrán de todo acto incompatible con sus obligaciones o con el desempeño de sus funciones.

12.Los miembros del CEM y el CB que hayan sido nombrados por un Estado miembro garantizarán que haya una coordinación adecuada entre los trabajos de los Comités y los de las autoridades competentes de su Estado miembro.

15.El miembro en cuestión, o el empleador a que se refiere el apartado 14, será remunerado por la Agencia de conformidad con las disposiciones financieras establecidas por el Consejo de Administración, previo dictamen favorable de la Comisión. El Consejo de Administración establecerá la lista de tareas por las que podrá pagarse una remuneración, previo dictamen favorable de la Comisión. En caso de que el miembro en cuestión no cumpla alguna de estas tareas, el director ejecutivo podrá retener la remuneración.

2.Cuando los comités elaboren un dictamen, harán todos los esfuerzos que estén en su mano para llegar a un consenso entre sus miembros. El dictamen incluirá los motivos por los cuales el comité haya adoptado dicha posición. Si no se consiguiera llegar a un consenso, el dictamen recogerá la posición de la mayoría de los miembros y las posiciones minoritarias, así como la justificación de cada una de ellas. El dictamen se pondrá a disposición del público en el sitio web de la Agencia.

4.Cada Comité elaborará una propuesta de reglamento interno, que será preparada para su aprobación por el director ejecutivo y, a continuación, aprobada por el Consejo de Administración. Durante la elaboración de los reglamentos internos del CER, del CASE y del CCSC, el director ejecutivo consultará a los representantes de la Comisión en el Consejo de Administración.

5.El reglamento interno de cada comité establecerá los procedimientos de sustitución y cooptación de los miembros, la creación y organización de grupos de trabajo, y la delegación de determinadas tareas en dichos grupos de trabajo, si procede. La adopción de los dictámenes no se delegará en dichos grupos de trabajo. El reglamento interno también establecerá un procedimiento para la adopción urgente de dictámenes y la gestión de los conflictos de intereses. Dicho reglamento interno se pondrá a disposición del público en el sitio web de la Agencia.

4.La Agencia mantendrá actualizada una lista de expertos, que incluirá a los mencionados en el artículo 16, apartado 1, y a otros expertos determinados directamente por la Agencia, así como sus cualificaciones.

5.Las disposiciones sobre independencia del artículo 14, apartado 10, sobre los acuerdos contractuales del artículo 14, apartado 14, y sobre las disposiciones financieras en materia de remuneración del artículo 14, apartado 15, se aplicarán mutatis mutandis a cualquier experto que trabaje en un grupo de trabajo de los Comités o del Foro o que realice cualquier otra tarea para la Agencia.

5.El Foro elaborará una propuesta de su propio reglamento interno, que adoptará el Consejo de Administración. El reglamento interno establecerá, en concreto, los procedimientos para nombrar y sustituir al presidente, sustituir a los miembros y delegar determinadas labores a grupos de trabajo.

1.El director ejecutivo publicará en el sitio web de la Agencia la composición de los Comités y del Foro, así como la lista de expertos a que se refiere el artículo 16, apartado 4. Cada uno de los miembros y de los expertos podrá pedir que no se publique su nombre, si considera que dicha publicación podría entrañar un riesgo a título individual. El director ejecutivo decidirá si accede o no a dicha petición. Cuando se haga público el nombramiento de un miembro, también se publicarán sus cualificaciones profesionales.

3.En cada reunión, los miembros del Consejo de Administración, el director ejecutivo, los presidentes y los miembros de los Comités y del Foro, así como todo experto y asesor que participe, deberán declarar cualquier interés adicional que se pueda considerar que podría ir en detrimento de las obligaciones de los miembros con arreglo al artículo 14, apartado 10, con respecto a cualquiera de los puntos del orden del día. Toda persona que declare tales intereses no participará en las votaciones relativas a los puntos correspondientes.

Al final de cada año, sobre la base de una propuesta elaborada por el director ejecutivo, el Consejo de Administración aprobará un proyecto de documento único de programación que contenga lo siguiente:

a)la Agencia efectuará contribuciones a la reserva únicamente a partir de los resultados presupuestarios de fin de ejercicio en el sentido del artículo 99, apartado 4, del Reglamento Delegado (UE) 2019/715, cuando dichos resultados sean positivos y procedan de ingresos recaudados por tasas superiores a los importes presupuestados en el último presupuesto rectificativo aprobado por el Consejo de Administración de la Agencia en un año determinado;

b)en cualquier momento, la reserva incluida en el año N en el proyecto de presupuesto para el ejercicio N + 1 no superará el 15 % de la media del importe real total realizado en los últimos cinco años de los ingresos de la Agencia procedentes de las tasas a que se refiere el apartado 3, letra b);

6.La Comisión presentará una evaluación del funcionamiento de la reserva al Parlamento Europeo y al Consejo al final del cuarto año de funcionamiento de la reserva. Cuando proceda, la Comisión presentará una propuesta legislativa al Parlamento Europeo y al Consejo con vistas a adaptar la reserva.

Expertos nacionales en comisión de servicios y otro personal en comisión de servicios en interés del servicio

2.En lo que respecta a la información normativa, científica y técnica en poder de la Agencia relacionada con la seguridad de las sustancias, como tales, o en forma de mezclas o contenidas en artículos y que no cubra el apartado 1, se aplicará el artículo 37 bis, sin perjuicio de las disposiciones específicas de la legislación de la Unión en materia de divulgación de información.

3.Los miembros del Consejo de Administración, el director ejecutivo, los miembros de los Comités, la Sala de Recurso y el Foro, los expertos que participen en los grupos de trabajo y los miembros del personal de la Agencia respetarán la obligación de confidencialidad con arreglo al artículo 339 del TFUE, incluso después de haber cesado en sus funciones.

1. La Agencia asistirá a los Estados miembros y a la Comisión para fomentar la sustitución de las sustancias químicas más nocivas, otras sustancias químicas peligrosas y los grupos de dichas sustancias por sustancias y tecnologías alternativas más seguras y sostenibles, así como en el desarrollo, la aceptación reglamentaria, la adopción y la validación internacional de metodologías científicas pertinentes, especialmente enfoques sin animales, para evaluar los peligros de las sustancias químicas y los riesgos y las repercusiones socioeconómicas del uso de sustancias químicas. Dicha asistencia incluirá la facilitación del intercambio de información y la contribución a la definición de las necesidades de generación de datos, así como la participación y facilitación de actividades de investigación, desarrollo e innovación pertinentes dentro del ámbito de aplicación de la legislación sectorial pertinente de la Unión, en particular el Reglamento (UE) 2021/695 del Parlamento Europeo y del Consejo1 bis y, cuando proceda, la exposómica.

1.La Agencia cooperará con otros organismos establecidos en virtud del Derecho de la Unión, en particular, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (EU‑OSHA), en la presentación de los dictámenes científicos pertinentes, en el intercambio de datos e información, especialmente en el posible establecimiento de formatos de datos y vocabularios controlados relacionados para facilitar dicho intercambio, y en el desarrollo de metodologías científicas, como los enfoques sin animales, para la evaluación de sustancias químicas.

2.Cuando la Agencia descubra una posible fuente de discrepancia tal como dispone el apartado 1, se pondrá en contacto con el otro organismo correspondiente para asegurarse de que se comparte toda la información científica o técnica pertinente y determinar las cuestiones científicas o técnicas que pueden ser objeto de controversia.

3.La Agencia y el otro organismo de que se trate cooperarán para resolver la discrepancia, teniendo en cuenta el objetivo de un nivel elevado de protección de la salud y del medio ambiente. Si la Agencia y el otro organismo de que se trate no son capaces de resolver la discrepancia, elaborarán un informe conjunto. En dicho informe se expondrán claramente las cuestiones científicas controvertidas, se determinarán las incertidumbres pertinentes en los datos y se señalarán las razones subyacentes de la discrepancia de opiniones, en particular las razones relacionadas con diferencias metodológicas. El informe se pondrá a disposición del público. Cuando el otro organismo de que se trate sea una agencia de la Unión o un comité científico, la Agencia también presentará el informe conjunto a la Comisión.

suprimido

3)en el artículo 77, se suprimen el apartado 1 y el apartado 3, letras b) y c);

Evaluación y revisión

2.La evaluación examinará la posible necesidad de modificar el mandato de la Agencia y las repercusiones financieras de cualquier modificación de ese tipo. La evaluación también valorará el funcionamiento de los Comités y si sería apropiado armonizar o adaptar los artículos 14 y 15 del presente Reglamento.

3.La Comisión comunicará al Parlamento Europeo, al Consejo y al Consejo de Administración los resultados de la evaluación. Si procede, se incluirá un plan de acción y un calendario. La Comisión presentará, si procede, una propuesta legislativa al Parlamento Europeo y al Consejo. La Comisión hará públicas las conclusiones de la evaluación.