(9)Az Ügynökségnek továbbra is hozzá kell járulnia a vegyi anyagok és azok csoportjai, keverékek és árucikkek veszélyeivel, kockázataival, biztonságos használatával és környezeti fenntarthatóságával kapcsolatos uniós jogszabályok és szakpolitikák végrehajtásához és érvényesítéséhez az emberi egészség és a környezet magas szintű védelme – beleértve a veszélyeztetett csoportok védelmét –, a belső piac hatékony működése, valamint a vegyi anyagok koherens és következetes uniós kezelése érdekében, a versenyképesség és az innováció fokozása mellett, figyelembe véve a kis- és középvállalkozások sajátos igényeit, a foglalkozás-egészségügyi normák megőrzése és továbbfejlesztése érdekében, és az állatkísérleteket mellőző megközelítések és a kialakulóban lévő módszerek előmozdítása mellett. Célkitűzéseinek és feladatainak megvalósításával az Ügynökség hozzájárul a Szerződések célkitűzéseinek teljes körű végrehajtásához, és különösen – az EUMSZ 191. cikkének (2) bekezdése értelmében – ahhoz, hogy a környezetvédelmi politika az elővigyázatosság, a megelőzés és a „szennyező fizet” elvén, valamint azon az elven alapuljon, hogy a környezeti károkat elsődlegesen a forrásuknál kel elhárítani.

(11)Az Ügynökség felépítésének alkalmasnak kell lennie az Ügynökség feladatainak ellátására, és figyelembe kell vennie a létrehozása óta az Ügynökség működése és teljesítménye során szerzett tapasztalatokat. A lehető legmagasabb minőség biztosítása érdekében elengedhetetlen annak biztosítása, hogy az Ügynökség magas szintű tudományos és technikai kapacitással rendelkezzen a feladatai ellátásához.

(13)Az Ügynökség igazgatóságát fel kell ruházni a szükséges hatáskörökkel, különösen az ügyvezető igazgató, illetve a RAC, a SEAC és a fellebbezési tanács tagjainak kinevezése, valamint a konszolidált éves tevékenységi jelentés, a programozási dokumentum, az éves költségvetés és az Ügynökségre alkalmazandó pénzügyi szabályok elfogadása érdekében. A Bizottságnak, az Európai Parlamentnek és a tagállamoknak képviseltetniük kell magukat az igazgatóságban, annak hatékony felügyelete érdekében. Az átláthatóság érdekében a Bizottságnak szavazati joggal nem rendelkező érdekelt feleket kell kineveznie az igazgatóságba, akiknek a releváns szakterületek széles körét kell képviselniük.

(16)A RAC a 98/24/EK tanácsi irányelv11 3. cikkével, a 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv12 16., 16a. és 18a. cikkével, valamint a 2009/148/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv13 18c. és 22a. cikkével összefüggésben korábban a Bizottság és az Ügynökség között létrejött eseti megállapodás alapján adott ki tudományos szakvéleményeket a foglalkozási expozíciós határértékek (OEL-ek) és a veszélyes vegyi anyagoknak való foglalkozási expozícióval kapcsolatos egyéb szempontok, például a veszélyes vegyi anyagokra vonatkozó biológiai határértékek értékeléséről. Mivel ez a feladat megszokottá vált, továbbá e gyakorlat megszilárdítása érdekében e rendeletnek elő kell írnia, hogy a RAC-nak a Bizottság kérésére ilyen szakvéleményeket kell kiadnia. Emellett a RAC-nak a Bizottság, az Európai Parlament vagy a tagállamok kérésére tudományos szakvéleményt kell adnia minden egyéb olyan kérdésről, amely az 1907/2006/EK rendelet 3. cikkének (1), (2) és (3) bekezdésében meghatározott, az önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben előforduló vegyi anyagok veszélyeivel, kockázataival és biztonságos használatával kapcsolatos.

_________________

11 A Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 131., 1998.5.5., 11. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Az Európai Parlament és a Tanács 2004/37/EK irányelve (2004. április 29.) a munkavállalóknak a munkájuk során rákkeltő anyagoknak, mutagéneknek és reprodukciót károsító anyagoknak való expozícióval kapcsolatos kockázatokkal szembeni védelméről (hatodik egyedi irányelv a 89/391/EGK tanácsi irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 158., 2004.4.30., 50. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Az Európai Parlament és a Tanács 2009/148/EK irányelve (2009. november 30.) a munkájuk során azbeszttel kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről (HL L 330., 2009.12.16., 28. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Az igazgatóságnak el kell fogadnia a RAC, a SEAC, az MSC, a BPC és az FBTB eljárási szabályzatát, beleértve a bizottságok munkacsoportjaira vonatkozó eljárási szabályokat. Annak érdekében, hogy a Bizottság felügyeletet gyakorolhasson, az ügyvezető igazgatónak – a bizottságok és munkacsoportjaik függetlenségének megőrzése mellett – konzultálnia kell az igazgatóságban részt vevő bizottsági képviselőkkel a RAC, a SEAC és az FBTB eljárási szabályzatának előkészítése során.

(19)A RAC és a SEAC szakvéleményeinek az Unióban rendelkezésre álló lehető legszélesebb körű tudományos és technikai szakértelmen kell alapulniuk. E célból, valamint annak biztosítása érdekében, hogy a RAC és a SEAC teljes mértékben működőképes legyen, alapvető fontosságú, hogy minden tagállam két-két tagot jelöljön a RAC-ba, illetve a SEAC-ba, és jogosult legyen legfeljebb két további tag jelölésére. A RAC, a SEAC, a BPC és az FBTB számára lehetővé kell tenni, hogy a munkaterhelést, a szükséges szakértelem típusát, a földrajzi egyensúlyt és a pénzügyi erőforrások rendelkezésre állását figyelembe véve tagokat választhassanak, és szakértői szolgáltatásokat vegyenek igénybe. A bizottsági tagoknak tükrözniük kell az Ügynökségre ruházott feladatok megfelelő teljesítéséhez szükséges szakértelmet. Az Ügynökségnek képesnek kell lennie arra, hogy a tagállamok kérésére segítséget nyújtson a tagállamoknak a RAC-ban, a SEAC-ban és a BPC-ben való tagságra alkalmas profilok meghatározásában.

(25)Az Ügynökség még a legfejlettebb statisztikai technikák használata mellett is nehézségekbe ütközik a díjakból és illetékekből származó bevételek pontos előrejelzését illetően, mivel kevés információ áll rendelkezésre a kötelezettek keresletének mozgatórugóiról. Az Ügynökség vállalja, hogy folyamatosan javítja előrejelzési módszereit. Ez hatással van az Ügynökség működésére, és az igazgatóságnak rendszeresen módosítania kell a költségvetést. Ezért lehetővé kell tenni az Ügynökség számára, hogy az e rendeletben meghatározott feltételek mellett tartalékot hozzon létre a díjakból és illetékekből származó többletbevételéből. Ez lehetővé fogja tenni az Ügynökség számára, hogy enyhítse a díjakból és illetékekből származó bevételek jelentős ingadozásának következményeit. Az ilyen tartalék létrehozása különösen azt fogja lehetővé tenni az Ügynökség számára, hogy az éves uniós hozzájárulás és a többéves pénzügyi programozás sérelme nélkül fenntarthatóbbá tegye finanszírozási modelljét. A tartalék paramétereire, kiszámítására és működésére vonatkozó részletes szabályokat az Ügynökség pénzügyi szabályzatában kell megállapítani, és azoknak tartalmazniuk kell az e rendeletben meghatározott követelményeket. Az Ügynökség költségvetés-tervezetében feltüntetendő, a tartalékhoz való éves hozzájárulás összegének vagy a tartalékból rendelkezésre bocsátott összegnek a kiszámítása során az Ügynökség által minden évben mechanikusan alkalmazott módszertant kell követni. Egy ilyen tartalék létrehozása egy egyetemes költségvetési modell szerint működő, részben önfinanszírozó uniós ügynökség számára egyedülálló eset, és nem teremt precedenst más uniós ügynökségek számára.

törölve

(31)Az Ügynökségnek továbbra is aktív szerepet kell játszania a kutatásban és az innovációban, támogatva a tagállamokat és a Bizottságot a legkárosabb vegyi anyagokat és más veszélyes vegyi anyagokat és ezek csoportjait helyettesítő alternatívák előmozdításában, továbbá a vegyi anyagok és ezek csoportjai veszélyeinek, valamint a használatukkal járó kockázatok és társadalmi-gazdasági hatások értékelésére szolgáló tudományos módszerek – többek között állatokat nem igénylő megközelítések és kialakulóban lévő módszerek – kidolgozásában. Az Ügynökségnek adott esetben hozzá kell járulnia a veszélyes vegyi anyagoknak való kitettség és az egészségre gyakorolt káros hatások közötti összefüggésekre vonatkozó kutatáshoz az exposzomika területén, ami az összes olyan fizikai, kémiai, biológiai és pszichoszociális tényező és azok kölcsönhatásainak integrált összeállítása, amely hatással van a biológiára és az egészségre.

Az Ügynökség székhelye Helsinki (Finnország).

(1)Az Ügynökség hozzájárul a vegyi anyagok, keverékek és árucikkek veszélyeivel, kockázataival, biztonságos használatával és környezeti fenntarthatóságával kapcsolatos uniós jogszabályok és szakpolitikák végrehajtásához és érvényesítéséhez, tudományos szakvéleményeket és tanácsokat ad, valamint független tájékoztatást nyújt az ezt a területet érintő valamennyi kérdésben, nyomon követi az újonnan felmerülő vegyi kockázatokat, adatokat gyűjt vagy állít elő a vegyi anyagokról, és kommunikációt folytat ezekről a kérdésekről.

(2)Célkitűzéseinek teljesítése során az Ügynökség hozzájárul az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosításához, beleértve a veszélyeztetett csoportok védelmét. Az Ügynökség arra törekszik, hogy biztosítsa a vegyi anyagok értékelésének és kezelésének Unión belüli minőségét, koherenciáját és következetességét, ami kulcsfontosságú az anyagok belső piacon való szabad forgalmának biztosításához, miközben hozzájárul a versenyképesség és az innováció fokozásához, figyelembe véve a mikro-, kis- és középvállalkozások meghatározásáról szóló, 2003. május 6-i bizottsági ajánlás fogalommeghatározása szerinti kis- és középvállalkozók (a továbbiakban: kkv-k) sajátos igényeit, és előmozdítja és megerősíti a káros vegyi anyagok és káros vegyianyag-csoportok helyettesítése terén meglévő szakértelmet, valamint az állatokat nem igénylő megközelítések és a kialakulóban lévő módszerek kidolgozását és használatát.

_________________

26 A Bizottság ajánlása (2003. május 6.) a mikro-, kis- és középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

b)technikai és tudományos támogatást, iránymutatást, informatikai eszközöket és digitális infrastruktúrát biztosít e rendelet és az ágazati uniós jogszabályok kidolgozásához, végrehajtásához és érvényesítéséhez, figyelembe véve az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítására irányuló célkitűzéseket, a foglalkozás-egészségügyi normákat, a kkv-k sajátos igényeit és az állatkísérletek állatokat nem igénylő megközelítésekkel való felváltásának követelményét, ahol ez tudományosan lehetséges;

c)a kockázatértékelési bizottság (a továbbiakban: RAC), amelynek feladata a vegyi anyagok által az emberi egészségre vagy a környezetre jelentett veszélyekkel és kockázatokkal kapcsolatos ügynökségi szakvélemények elkészítése;

d)a társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság (a továbbiakban: SEAC), amelynek feladata a vegyi anyagokra vonatkozó lehetséges jogalkotási intézkedések társadalmi-gazdasági hatásaival kapcsolatos ügynökségi szakvélemények elkészítése;

i)a titkárság, amely az ügyvezető igazgató irányítása alatt működik, elvégzi az ágazati uniós jogszabályok értelmében az Ügynökségtől elvárt munkát, technikai, tudományos és adminisztratív támogatást, valamint kapacitásépítést és képzést nyújt a bizottságoknak és a fórumnak, valamint biztosítja közöttük a megfelelő koordinációt;

c)az Európai Parlament által kinevezett két független személy, akiknek a feladataik teljesítése során függetlenül kell eljárniuk, és nem kérhetnek és nem fogadhatnak el utasításokat sem semmilyen uniós intézménytől, szervtől, hivataltól vagy ügynökségtől, sem semmilyen kormánytól vagy más köz- vagy magánjogi szervtől.

(2)A tagállamok képviselői, a Bizottság képviselői és az Európai Parlament által kijelölt független személyek szavazati joggal rendelkeznek. Az érdekelt feleket képviselő, a Bizottság által kinevezett személyek nem rendelkeznek szavazati joggal.

b)szakszervezetek, beleértve a munkahelyi egészségvédelmet és biztonságot;

(4)Az igazgatóság tagjainak kinevezésére a kémiai biztonság vagy a vegyi anyagok szabályozása terén szerzett ismereteik és releváns tapasztalataik alapján, a vonatkozó vezetői, igazgatási és költségvetési készségeik megfelelő figyelembevételével kerül sor. A nemekkel szembeni egyenlő bánásmód elvével összhangban az igazgatóság tagjait jelölő és kinevező valamennyi félnek törekednie kell a nemek közötti egyensúlyra az igazgatóságban. A bizottságok és a fórum vagy munkacsoportjaik tagjai, póttagjai és megfigyelői nem lehetnek az igazgatóság tagjai.

(6)Az igazgatóság tagjai kizárólag az Ügynökség és az Unió érdekében járnak el.

s)elfogadja a bizottságok, a fórum és az érdekelt felek közgyűlése eljárási szabályzatát;

y)elfogadja az 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek28 való megfelelésre vonatkozó gyakorlati szabályokat, beleértve bizalmas kezelés iránti kérelem részleges vagy teljes elutasításának felülvizsgálatához szükséges fellebbezéseket vagy jogorvoslatokat a 37a. cikkben említettek szerint;

_________________

28 Az Európai Parlament és a Tanács 1049/2001/EK rendelete (2001. május 30.) az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről (HL L 145., 2001.5.31., 43. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

(3)Amennyiben a Bizottság komoly aggályokat vet fel valamely, a decentralizált szabályozási ügynökségek pénzügyi keretszabályzatáról szóló (EU) 2019/715 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletet29 vagy a 31. EGK és 11. Euratom rendelettel elfogadott személyzeti szabályzatot és az egyéb alkalmazottakra vonatkozó alkalmazási feltételeket illető kérdésekben az igazgatóság elé terjesztett határozati javaslattal kapcsolatban, az igazgatóság elhalasztja a határozat elfogadását. Az igazgatóság 15 napon belül felülvizsgálja a határozatot, és azt második olvasatban – lehetőség szerint módosított formában – elfogadja.

_________________

29 A Bizottság (EU) 2019/715 felhatalmazáson alapuló rendelete (2018. december 18.) az Európai Unió működéséről szóló szerződés és az Euratom-Szerződés keretében létrehozott és az (EU, Euratom) 2018/1046 európai parlamenti és tanácsi rendelet 70. cikkében említett szervekre vonatkozó pénzügyi keretszabályzatról (HL L 122., 2019.5.10., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

(3)A Bizottság és az igazgatóság hatásköreinek sérelme nélkül az ügyvezető igazgatónak a feladatai teljesítése során függetlenül kell eljárnia, és nem kérhet és nem fogadhat el utasításokat semmilyen uniós intézménytől, szervtől, hivataltól vagy ügynökségtől, sem semmilyen kormánytól vagy más köz- vagy magánjogi szervtől. Az ügyvezető igazgató jelentést tesz az Európai Parlamentnek vagy a Tanácsnak az e rendelet szerinti feladatok ellátásáról, amennyiben az adott intézmény erre felkéri.

d)annak biztosítása, hogy az ágazati uniós jogszabályokban az Ügynökség és a bizottságok szakvéleményének elfogadására vonatkozóan meghatározott határidőket betartsák, valamint hogy ezek a vélemények függetlenek legyenek;

e)az Ügynökségen belüli különböző szervek közötti megfelelő és időben történő koordináció biztosítása, többek között a tudományos szakvéleményeik közötti esetleges eltérések tekintetében;

b)minden egyéb olyan kérdés, amely még nem szerepel az (1) bekezdésben vagy a (2) bekezdés a) pontjában, az 1907/2006/EK rendelet 3. cikkének (1), (2) és (3) bekezdésében meghatározott, az önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben előforduló anyagok veszélyeivel, kockázataival és biztonságos használatával kapcsolatban.

(3)A (2) bekezdés alapján kiadandó tudományos szakvélemények számáról és a határidejükről a Bizottság és az Ügynökség évente határoz.

(4)Minden tagállam kinevez egy tagot a BPC-be, és egy póttagot is kinevezhet. A BPC tagjait a BPC-re ruházott feladatok ellátásában betöltött szerepük és tapasztalatuk alapján kell kinevezni.

Az FBTB tagjait az igazgatóság választja és nevezi ki az ügyvezető igazgató által összeállított jegyzék alapján. A jegyzék összeállítására az Ügynökség által közzétett pályázati felhívásra beérkezett pályázatok alapján kerül sor, és annak legalább kétszer annyi pályázót kell tartalmaznia, mint ahány betöltendő hely van az FBTB-ben és az egyes szakterületeken.

v.állatokat nem igénylő megközelítések és kialakulóban lévő módszerek, beleértve az új megközelítési módszereket és az in vitro/in silico technikákat;

b)függetlenség és az összeférhetetlenség hiánya, a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontja alapján elfogadott szabályoknak megfelelően.

Az FBTB 20 tagból áll, és arra törekszik, hogy minden egyes szakterületet legalább két tag képviseljen.

(6)A bizottságok a tagjaik révén a releváns szakterületek széles körét lefedik. A bizottságok további tagokat választhatnak különleges kompetenciájuk alapján és a földrajzi sokféleség figyelembevételével. A bizottságok választott tagjainak maximális számát az igazgatóság határozza meg és igazítja ki az ügyvezető igazgató javaslata alapján, figyelembe véve a bizottságok munkaterhelését, a szükséges szakértelem típusát és a pénzügyi erőforrások rendelkezésre állását.

(9)A tagállamok megfelelő tudományos és technikai erőforrásokat és adminisztratív támogatást biztosítanak az általuk jelölt vagy kinevezett bizottsági tagok számára, amely lehetővé teszi hatékony részvételüket, és elősegítik a bizottságok és munkacsoportjaik tevékenységét.

(10)A RAC, a SEAC és az FBTB tagjai függetlenek, és nem kérhetnek és nem fogadhatnak el utasításokat semmilyen kormánytól vagy más intézménytől, szervtől, hivataltól vagy szervezettől. E tagok és az MSC és a BPC tagjai a közérdeket és az Unió érdekeit szem előtt tartva járnak el. Tartózkodnak a kötelezettségeikkel vagy a feladataik ellátásával összeegyeztethetetlen cselekedetektől.

(12)Az MSC és a BPC tagállamok által jelölt vagy kinevezett tagjai biztosítják a bizottságok munkája és az adott tagállam illetékes hatóságának munkája közötti megfelelő koordinációt.

(15)Az érintett tagnak vagy a (14) bekezdésben említett munkáltatójának díjazását az Ügynökség az igazgatóság által a Bizottság kedvező véleményét követően hozott pénzügyi intézkedésekkel összhangban biztosítja. Az igazgatóság a Bizottság kedvező véleményét követően összeállítja azon feladatok jegyzékét, amelyekért díjazás fizethető. Amennyiben az érintett tag nem látja el ezeket a feladatokat, az ügyvezető igazgató visszatarthatja a javadalmazást.

(2)A szakvélemények elkészítése során a bizottságok mindent megtesznek annak érdekében, hogy konszenzust érjenek el tagjaik között. A szakvélemény tartalmazza a bizottság álláspontjának indokolását. Ha nem sikerül konszenzust elérni, a szakvélemény a tagok többségének véleményéből, a kisebbségi véleményekből, valamint a többségi és kisebbségi vélemények indokolásából áll. A szakvéleményt nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni az Ügynökség honlapján.

(4)Minden bizottság javaslatot készít a saját eljárási szabályzatára, amelyet az ügyvezető igazgató készít elő elfogadásra, majd az igazgatóság fogad el. A RAC, a SEAC és a FBTB eljárási szabályzatának előkészítése során az ügyvezető igazgató konzultál a Bizottság igazgatósági képviselőivel.

(5)Az egyes bizottságok eljárási szabályzata megállapítja a tagok leváltására és megválasztására, a munkacsoportok létrehozására és megszervezésére, valamint adott esetben bizonyos feladatoknak az ilyen munkacsoportokra történő átruházására vonatkozó eljárásokat. A vélemények elfogadása nem ruházható át ezekre a munkacsoportokra. Az eljárási szabályzat meghatározza a szakvélemények sürgős elfogadására és az összeférhetetlenség kezelésére vonatkozó eljárást is. Az eljárási szabályzatot nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni az Ügynökség honlapján.

(4)Az Ügynökség naprakész szakértői jegyzéket vezet, amely tartalmazza a 16. cikk (1) bekezdésében említett szakértőket és az Ügynökség által közvetlenül azonosított egyéb szakértőket, valamint e szakértők képesítéseit.

(5)A 14. cikk (10) bekezdésének függetlenségre vonatkozó rendelkezései, a 14. cikk (14) bekezdésének a szerződéses megállapodásokra vonatkozó rendelkezései, valamint a 14. cikk (15) bekezdésében foglalt, a javadalmazásra vonatkozó pénzügyi megállapodásokról szóló rendelkezések értelemszerűen alkalmazandók a bizottságok vagy a fórum valamely munkacsoportjában részt vevő vagy az Ügynökség számára bármely más feladatot ellátó szakértőre.

(5)A fórum javaslatot készít saját eljárási szabályzatára vonatkozóan, amelyet az igazgatóság fogad el. Az eljárási szabályzat megállapítja az elnök kinevezésére és helyettesítésére, a tagok helyettesítésére, valamint egyes feladatoknak a munkacsoportokra történő átruházására vonatkozó eljárásokat.

(1)A bizottságok és a fórum tagjainak nevét, valamint a 16. cikk (4) bekezdésében említett szakértők jegyzékét az ügyvezető igazgató közzéteszi az Ügynökség honlapján. Az egyes tagok és szakértők kérelmezhetik, hogy nevüket ne tegyék közzé, ha véleményük szerint ez kockázatot jelent számukra. E kérelmek elfogadásáról az ügyvezető igazgató dönt. A tagok kinevezésének közzétételekor a szakmai képesítésüket is meg kell adni.

(3)Az igazgatóság tagjainak valamennyi ülésén az ügyvezető igazgató, a bizottságok és a fórum elnöke és tagjai, valamint a részt vevő szakértők nyilatkoznak minden olyan további érdekükről, amely a napirend bármely pontja tekintetében – a 14. cikk (10) bekezdése értelmében – sértheti a tagok kötelezettségeit. Az ilyen érdekekről nyilatkozó személy nem vehet részt az adott pontra vonatkozó szavazásban.

Az ügyvezető igazgató javaslata alapján az igazgatóság minden év végéig jóváhagyja az egységes programozási dokumentum tervezetét, amely a következőket tartalmazza:

a)az Ügynökség kizárólag az év végi költségvetési eredményekből nyújt hozzájárulást a tartalékhoz az (EU) 2019/715 felhatalmazáson alapuló rendelet 99. cikkének (4) bekezdése értelmében, amennyiben ezek az eredmények pozitívak, és az adott évben az Ügynökség igazgatósága által jóváhagyott utolsó módosított költségvetésben előirányzott összegeket meghaladó, díjakból és illetékekből származó bevételekből származnak;

b)az N+1. évre vonatkozó költségvetési tervezetbe az N. évben beállított tartalék semmikor nem haladhatja meg a (3) bekezdés b) pontjában említett díjakból és illetékekből az Ügynökség által az utolsó öt évben realizált teljes tényleges bevételek átlagának 15%-át;

(6)A Bizottság a tartalék működése negyedik évének végén értékelést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tartalék működéséről. A Bizottság adott esetben jogalkotási javaslatot nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tartalék kiigazítása céljából.

Kirendelt nemzeti szakértők és a szolgálat érdekében kirendelt egyéb személyzet

(2)Az Ügynökség birtokában lévő, az önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben előforduló, a 37a. cikk (1) bekezdésének hatálya alá nem tartozó anyagok biztonságával kapcsolatos valamennyi szabályozási, tudományos és technikai információra alkalmazni kell az információk nyilvánosságra hozatalára vonatkozó uniós jogszabályok különös rendelkezéseinek sérelme nélkül.

(3)Az igazgatóság tagjai, az ügyvezető igazgató, a bizottságok, a fellebbezési tanács és a fórum tagjai, a munkacsoportokban részt vevő szakértők és az Ügynökség személyzete – a megbízatásuk megszűntét követően is – eleget tesznek az EUMSZ 339. cikke szerinti titoktartási kötelezettségeknek.

(1) Az Ügynökség segíti a tagállamokat és a Bizottságot a legkárosabb és egyéb veszélyes vegyi anyagok és vegyianyag-csoportok biztonságosabb és fenntarthatóbb alternatív anyagokkal és technológiákkal való helyettesítésének előmozdításában, valamint a vegyi anyagok által jelentett veszélyek és a használatukkal járó kockázatok és társadalmi-gazdasági hatások értékelésére szolgáló releváns tudományos módszerek kidolgozásában, hatósági elfogadásában, elterjesztésében és nemzetközi validációjában, beleértve az állatokat nem igénylő megközelítéseket. Az ilyen segítségnyújtás magában foglalja az információcsere megkönnyítését, az adatelőállítási igények meghatározásához való hozzájárulást, valamint a vonatkozó uniós ágazati jogszabályok, többek között az (EU) 2021/695 európai parlamenti és tanácsi rendelet1a hatálya alá tartozó, valamint adott esetben az exposzomika területén végzett releváns kutatási, fejlesztési és innovációs tevékenységekben való részvételt és azok elősegítését.

(1)Az Ügynökség együttműködik az uniós jog alapján létrehozott más szervekkel, többek között – de nem kizárólag – az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal (ECDC), az Európai Környezetvédelmi Ügynökséggel (EEA), az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA), az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és az Európai Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Ügynökséggel (EU-OSHA) a vonatkozó tudományos szakvélemények biztosítása, az adatok és információk cseréje – többek között az ilyen cserét elősegítő kapcsolódó adatformátumok és ellenőrzött szójegyzékek esetleges létrehozása –, valamint a vegyi anyagok értékelésére szolgáló tudományos módszerek – többek között állatokat nem igénylő megközelítések – kidolgozása terén.

(2)Ha az Ügynökség feltárja az eltérés esetleges okát az (1) bekezdésben említettek szerint, felveszi a kapcsolatot a szóban forgó másik intézménnyel annak biztosítása céljából, hogy mindkét fél rendelkezzen a tárgyra vonatkozó összes tudományos és technikai információval, továbbá hogy azonosítsa az esetlegesen vitatott tudományos vagy technikai kérdéseket.

(3)Az Ügynökség és a másik érintett intézmény együttműködik az eltérés kiküszöbölése érdekében, figyelembe véve az egészség és a környezet magas szintű védelmére irányuló célkitűzést. Ha az Ügynökség és a másik érintett intézmény nem tudja kiküszöbölni az eltérést, közös jelentést készítenek. A jelentés egyértelműen ismerteti a vitatott tudományos kérdéseket, azonosítja az adatokkal kapcsolatos releváns bizonytalanságokat, és megjelöli a szakvélemények eltérésének mögöttes okait, beleértve a módszertani különbségekkel kapcsolatos okokat is. A jelentést nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni. Ha a másik érintett intézmény uniós ügynökség vagy tudományos bizottság, az Ügynökség benyújtja a közös jelentést a Bizottságnak is.

törölve

(3)A 77. cikkben az (1) bekezdést és a (3) bekezdés b) és c) pontját el kell hagyni;

Értékelés és felülvizsgálat

(2)Az értékelés arra is kitér, hogy szükség van-e az Ügynökség megbízatásának esetleges módosítására, és az milyen pénzügyi következményekkel járna. Értékeli továbbá a bizottságok működését, valamint azt, hogy indokolt lenne-e összehangolni vagy kiigazítani e rendelet 14. és 15. cikkét.

(3)A Bizottság az értékelés megállapításairól beszámol az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az igazgatóságnak. Adott esetben értékeléséhez cselekvési tervet és ütemtervet is csatol. A Bizottság adott esetben jogalkotási javaslatot nyújt be az Európai Parlament és a Tanács részére. A Bizottság nyilvánosságra hozza az értékelés megállapításait.