(9)L'Agenzia dovrebbe continuare a contribuire all'attuazione e all'applicazione della legislazione e delle politiche dell'Unione relative ai pericoli, ai rischi, all'uso sicuro e alla sostenibilità ambientale delle sostanze chimiche e dei relativi gruppi, delle miscele e degli articoli al fine di conseguire un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente, compresa la tutela dei gruppi vulnerabili, il funzionamento efficiente del mercato interno e la coerenza e l'uniformità nella gestione delle sostanze chimiche in tutta l'Unione, rafforzando nel contempo la competitività e l'innovazione, tenendo conto delle esigenze specifiche delle piccole e medie imprese per salvaguardare e migliorare ulteriormente le norme in materia di salute sul posto di lavoro e promuovendo approcci non basati sugli animali e metodologie emergenti. Conseguendo i suoi obiettivi e i suoi compiti, l'Agenzia contribuirà alla piena attuazione degli obiettivi dei trattati e, in particolare, a norma dell'articolo 191, paragrafo 2, TFUE, a una politica ambientale fondata sui principi della precauzione e dell'azione preventiva, sul principio della correzione, in via prioritaria alla fonte, dei danni causati all'ambiente, nonché sul principio "chi inquina paga".

(11)La struttura dell'Agenzia dovrebbe essere adeguata ai suoi compiti e dovrebbe tenere conto dell'esperienza acquisita in relazione al funzionamento e alle prestazioni dell'Agenzia sin dalla sua istituzione. È essenziale garantire che l'Agenzia sia attrezzata per svolgere i suoi compiti con capacità scientifiche e tecniche elevate al fine di garantire la massima qualità possibile.

(13)Al consiglio di amministrazione dell'Agenzia dovrebbero essere conferiti i poteri necessari, in particolare per nominare il direttore esecutivo e i membri del RAC e del SEAC e della commissione di ricorso, nonché per adottare la relazione annuale di attività consolidata, il documento di programmazione, il bilancio annuale e il regolamento finanziario applicabile all'Agenzia. La Commissione, il Parlamento europeo e gli Stati membri dovrebbero essere rappresentati in seno al consiglio di amministrazione al fine di esercitare efficacemente una vigilanza su di esso. Per motivi di trasparenza, è opportuno che le parti interessate prive di diritto di voto siano nominate come membri del consiglio di amministrazione dalla Commissione e rappresentino un'ampia gamma di settori di competenza pertinenti.

(16)Il RAC ha fornito pareri scientifici sulle valutazioni dei limiti di esposizione professionale ("OEL" – Occupational Exposure Limit) e su altri aspetti pertinenti all'esposizione professionale a sostanze chimiche pericolose, quali i valori limite biologici per le sostanze chimiche pericolose nel contesto dell'articolo 3 della direttiva 98/24/CE del Consiglio11, degli articoli 16, 16 bis e 18 bis della direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio12 e degli articoli 18 quater e 22 bis della direttiva 2009/148/CE del Parlamento europeo e del Consiglio13 sulla base di un accordo ad hoc concluso in passato tra la Commissione e l'Agenzia. Dato che tale compito è diventato consuetudinario e al fine di consolidare tale pratica, il presente regolamento dovrebbe stabilire che il RAC dovrebbe fornire tali pareri su richiesta della Commissione. Inoltre, su richiesta della Commissione, del Parlamento europeo o degli Stati membri, il RAC dovrebbe fornire pareri scientifici su tutte le altre questioni relative ai pericoli, ai rischi e all'uso sicuro delle sostanze chimiche, in quanto tali o in quanto componenti di una miscela o di un articolo, quali definiti all'articolo 3, punti 1), 2) e 3), del regolamento (CE) n. 1907/2006.

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11 Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, 29 aprile 2004, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni, mutageni o a sostanze tossiche per la riproduzione durante il lavoro (sesta direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE del Consiglio) (GU L 158 del 30.4.2004, pag. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Direttiva 2009/148/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi connessi con un'esposizione all'amianto durante il lavoro (GU L 330 del 16.12.2009, pag. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Il consiglio di amministrazione dovrebbe adottare il regolamento interno del RAC, del SEAC, dell'MSC, del BPC e del CSSC, comprese le modalità procedurali per i gruppi di lavoro dei comitati. Affinché la Commissione possa esercitare la vigilanza, il direttore esecutivo dovrebbe consultare i rappresentanti della Commissione in seno al consiglio di amministrazione in sede di elaborazione del regolamento interno del RAC, del SEAC e del CSSC, preservando l'indipendenza dei comitati e dei loro gruppi di lavoro.

(19)I pareri del RAC e del SEAC dovrebbero basarsi sulle competenze scientifiche e tecniche più ampie disponibili nell'Unione. A tal fine e per garantire la piena operatività del RAC e del SEAC, è essenziale che ciascuno Stato membro designi due membri rispettivamente per il RAC e per il SEAC e abbia il diritto di designare fino a due membri supplementari. Il RAC, il SEAC, il BPC e il CSSC dovrebbero avere la possibilità di cooptare i membri e di ricorrere ai servizi di esperti, tenendo conto del carico di lavoro, del tipo di competenze necessarie, dell'equilibrio geografico e della disponibilità di risorse finanziarie. I membri dei comitati dovrebbero riflettere le competenze necessarie per il corretto svolgimento dei compiti assegnati all'Agenzia. L'Agenzia dovrebbe essere in grado di assistere gli Stati membri nell'individuazione dei profili pertinenti per l'adesione al RAC, al SEAC e al BPC, qualora gli Stati membri lo richiedano.

(25)L'Agenzia ha incontrato difficoltà nel prevedere con precisione le entrate derivanti da tariffe e oneri anche con le tecniche statistiche più avanzate a causa della scarsità di informazioni sui fattori trainanti della domanda da parte dei soggetti obbligati. L'Agenzia si impegna a migliorare costantemente i propri metodi di previsione. Ciò incide sulle operazioni dell'Agenzia e richiede modifiche ricorrenti del bilancio da parte del consiglio di amministrazione. Di conseguenza l'Agenzia dovrebbe essere autorizzata a creare una riserva a partire dall'eccedenza delle proprie entrate derivanti da tariffe e oneri, alle condizioni stabilite nel presente regolamento. Ciò consentirà all'Agenzia di attenuare le conseguenze di marcate fluttuazioni delle entrate derivanti da tariffe e oneri. Nello specifico, la creazione di tale riserva consentirà all'Agenzia di aumentare la sostenibilità del suo modello di finanziamento, fatti salvi il contributo annuale dell'Unione e la programmazione finanziaria pluriennale. Le norme dettagliate sui parametri, sul calcolo e sul funzionamento della riserva dovrebbero essere stabilite nel regolamento finanziario dell'Agenzia e includere le prescrizioni di cui al presente regolamento. Il calcolo dell'importo del contributo annuale alla riserva o dell'importo messo a disposizione dalla riserva, da includere nel progetto di bilancio dell'Agenzia, dovrebbe seguire una metodologia applicata in maniera meccanica dall'Agenzia ogni anno. L'istituzione di tale riserva per un'agenzia dell'UE parzialmente autofinanziata che opera secondo il modello di bilancio universale è un caso unico e non costituisce un precedente per altre agenzie dell'UE.

soppresso

(31)L'Agenzia dovrebbe continuare a svolgere un ruolo attivo nella ricerca e nell'innovazione, fornendo assistenza agli Stati membri e alla Commissione nella promozione della sostituzione delle sostanze chimiche più nocive e di altre sostanze chimiche pericolose e dei relativi gruppi e nello sviluppo di metodi scientifici, in particolare approcci non basati sugli animali e metodologie emergenti, ai fini della valutazione dei pericoli delle sostanze chimiche e dei gruppi di sostanze chimiche nonché dei rischi e degli impatti socioeconomici derivanti dal loro uso. Ove opportuno, l'Agenzia dovrebbe contribuire alla ricerca sui legami tra l'esposizione a sostanze chimiche pericolose e gli impatti negativi sulla salute nel campo dell'esposomica, la compilazione integrata di tutti i fattori fisici, chimici, biologici e psicosociali, nonché delle loro interazioni, che hanno un impatto sulla biologia e sulla salute.

L'Agenzia ha sede a Helsinki, Finlandia.

1.L'Agenzia contribuisce all'attuazione e all'applicazione della legislazione e delle politiche dell'Unione relative ai pericoli, ai rischi, all'uso sicuro e alla sostenibilità ambientale di sostanze chimiche, miscele e articoli, fornisce pareri scientifici, consulenza e informazioni indipendenti su tutte le questioni rientranti in tale settore, monitora i rischi chimici emergenti e raccoglie o genera dati sulle sostanze chimiche ed effettua comunicazioni in relazione ad esse.

2.Nel conseguire i propri obiettivi, l'Agenzia contribuisce ad assicurare un livello elevato di protezione della salute umana e dell'ambiente, compresa la tutela dei gruppi vulnerabili. L'Agenzia mira a garantire qualità, coerenza e uniformità nella valutazione e nella gestione delle sostanze chimiche in tutta l'Unione, aspetto fondamentale per assicurare la libera circolazione delle sostanze nel mercato interno, contribuendo nel contempo a rafforzare la competitività e l'innovazione, tenendo conto delle esigenze specifiche delle piccole e medie imprese ("PMI") quali definite nella raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese e delle piccole e medie imprese26 e promuovendo e rafforzando le competenze in materia di sostituzione delle sostanze chimiche nocive e dei gruppi di sostanze chimiche nocive nonché lo sviluppo e l'uso di approcci non basati sugli animali e di metodologie emergenti.

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26 Raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003, pag. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

(b)fornire sostegno tecnico e scientifico, orientamenti, strumenti informatici e infrastrutture digitali per lo sviluppo, l'attuazione e l'applicazione del presente regolamento e della legislazione settoriale dell'Unione, tenendo conto degli obiettivi di garantire un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente, delle norme in materia di salute sul posto di lavoro, delle esigenze specifiche delle PMI e dell'obbligo di sostituire la sperimentazione animale con approcci non basati sugli animali ove scientificamente possibile;

(c)un comitato per la valutazione dei rischi ("RAC" – Risk Assessment Committee), competente per l'elaborazione di pareri dell'Agenzia in merito ai pericoli e ai rischi posti dalle sostanze chimiche per la salute umana o per l'ambiente;

(d)un comitato per l'analisi socioeconomica ("SEAC" – Socio-economic Analysis Committee), competente per l'elaborazione di pareri dell'Agenzia in merito all'impatto socioeconomico di eventuali misure legislative relative a sostanze chimiche;

(i)un segretariato, che opera alle dipendenze del direttore esecutivo e intraprende le attività che l'Agenzia deve svolgere conformemente alla legislazione settoriale dell'Unione, fornisce un sostegno tecnico, scientifico e amministrativo, sviluppo di capacità e formazione ai comitati e al forum e ne assicura un coordinamento adeguato;

(c)due persone indipendenti nominate dal Parlamento europeo, che esercitano le loro funzioni in modo indipendente e non sollecitano né accettano istruzioni da alcuna istituzione né da alcun organo o organismo dell'Unione, da alcun governo o altro organismo pubblico o privato.

2.I rappresentanti degli Stati membri, i rappresentanti della Commissione e le persone indipendenti nominate dal Parlamento europeo hanno diritto di voto. Le persone che rappresentano le parti interessate, nominate dalla Commissione, non hanno diritto di voto.

(b)sindacati, compresa la salute e la sicurezza sul lavoro;

4.I membri del consiglio di amministrazione sono nominati in base alle loro conoscenze e alla loro esperienza pertinente nel settore della sicurezza chimica o della regolamentazione delle sostanze chimiche, tenendo debitamente conto delle loro pertinenti competenze gestionali, amministrative e di bilancio. Conformemente al principio della parità di trattamento tra tutti i generi, tutte le parti che designano e nominano membri del consiglio di amministrazione mirano a conseguire l'equilibrio di genere al suo interno. I membri, i supplenti e gli osservatori dei comitati e del forum o dei loro gruppi di lavoro non possono diventare membri del consiglio di amministrazione.

6.I membri del consiglio di amministrazione agiscono esclusivamente nell'interesse dell'Agenzia e dell'Unione.

(s)adotta il regolamento interno dei comitati, del forum e dell'assemblea dei portatori di interessi;

(y)adotta le modalità pratiche per conformarsi al regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio28, compresi i mezzi di impugnazione esperibili in seguito al rigetto parziale o totale di una richiesta di riservatezza a norma dell'articolo 37 bis;

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28 Regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145 del 31.5.2001, pag. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.Qualora la Commissione sollevi serie preoccupazioni circa una proposta di decisione presentata al consiglio di amministrazione in merito a questioni concernenti il regolamento delegato (UE) 2019/715 della Commissione29 relativo al regolamento finanziario quadro delle agenzie di regolamentazione decentrate o allo statuto dei funzionari e al regime applicabile agli altri agenti di cui al regolamento n. 31 (C.E.E.) 11 (C.E.E.A.), il consiglio di amministrazione rinvia l'adozione della decisione. Entro 15 giorni il consiglio di amministrazione riesamina e adotta la decisione, eventualmente modificata, in seconda lettura.

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29 Regolamento delegato (UE) 2019/715 della Commissione, del 18 dicembre 2018, relativo al regolamento finanziario quadro degli organismi istituiti in virtù del TFUE e del trattato Euratom, di cui all'articolo 70 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 122 del 10.5.2019, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

(Non concerne la versione italiana)

(d)assicurare il rispetto dei termini fissati dalla legislazione settoriale dell'Unione per l'adozione di pareri dell'Agenzia e dei comitati, come pure l'indipendenza di tali pareri;

(e)assicurare un coordinamento adeguato e tempestivo tra i diversi organi all'interno dell'Agenzia, anche per quanto concerne le potenziali divergenze tra i loro pareri scientifici;

(b)tutte le altre questioni non già contemplate dal paragrafo 1 o dal paragrafo 2, lettera a), relative ai pericoli, ai rischi e all'uso sicuro delle sostanze, in quanto tali o in quanto componenti di una miscela o di un articolo, quali definiti all'articolo 3, punti 1), 2) e 3), del regolamento (CE) n. 1907/2006.

3.Il numero di pareri scientifici da emettere conformemente al paragrafo 2 e i termini per la loro emissione sono decisi tra la Commissione e l'Agenzia su base annuale.

4.Ciascuno Stato membro nomina un membro del BPC e può nominare un membro supplente del BPC. I membri del BPC sono nominati in base al loro ruolo e alla loro esperienza nello svolgimento dei compiti assegnati al BPC.

I membri del CSSC sono selezionati e nominati dal consiglio di amministrazione sulla base di un elenco di candidati idonei elaborato dal direttore esecutivo. L'elenco è stilato sulla base delle candidature ricevute a seguito di un invito a manifestare interesse pubblicato dall'Agenzia e mira a comprendere almeno il doppio del numero di candidati necessari a ricoprire i posti nel CSSC e per ciascun ambito di competenza.

(v)approcci non basati sugli animali e metodologie emergenti, compresi nuove metodologie di approccio e tecniche in vitro o in silico;

(b)indipendenza e assenza di conflitti di interessi in conformità delle norme adottate a norma dell'articolo 9, paragrafo 1, lettera e).

Il CSSC è composto da 20 membri e mira a comprendere almeno due membri per ciascun ambito di competenza rappresentato.

6.Tutti i comitati sono composti in modo che i membri posseggano un'ampia gamma di competenze specialistiche. I comitati possono cooptare membri supplementari, scelti in base alle loro competenze specifiche e tenendo conto della diversità geografica. Il numero massimo di membri cooptati per i comitati è fissato e adeguato dal consiglio di amministrazione sulla base di una proposta del direttore esecutivo, tenendo conto del carico di lavoro dei comitati, del tipo di competenze necessarie e della disponibilità di risorse finanziarie.

9.Gli Stati membri forniscono risorse scientifiche e tecniche adeguate e sostegno amministrativo ai membri dei comitati da essi designati o nominati, consentendone l'effettiva partecipazione, e facilitano le attività dei comitati e dei loro gruppi di lavoro.

10.I membri del RAC, del SEAC e del CSSC sono indipendenti e non sollecitano né accettano istruzioni da alcun governo, istituzione, organo o organismo. Tali membri e i membri dell'MSC e del BPC agiscono nell'interesse pubblico e nell'interesse dell'Unione. Essi si astengono da ogni atto incompatibile con le loro funzioni o con l'esecuzione dei loro compiti.

12.I membri dell'MSC e del BPC nominati da uno Stato membro assicurano che vi sia un opportuno coordinamento tra le attività nei comitati e quelle presso le autorità competenti dei rispettivi Stati membri.

15.Il membro interessato o il datore di lavoro di tale persona di cui al paragrafo 14 è retribuito dall'Agenzia conformemente alle disposizioni finanziarie stabilite dal consiglio di amministrazione previo parere favorevole della Commissione. L'elenco dei compiti per i quali può essere versata una retribuzione è stabilito dal consiglio di amministrazione previo parere favorevole della Commissione. Se il membro interessato non adempie uno di tali compiti, il direttore esecutivo può trattenere la retribuzione.

2.Quando elaborano un parere, i comitati si adoperano al massimo per raggiungere un accordo tra i loro membri. Nel parere figurano i motivi della posizione del comitato. Ove non sia possibile raggiungere un consenso, il parere consta della posizione della maggioranza dei membri, delle posizioni della minoranza e dei motivi delle rispettive posizioni di maggioranza e minoranza. Il parere è reso pubblico sul sito web dell'Agenzia.

4.Ciascun comitato redige una proposta di proprio regolamento interno, che è preparata per l'adozione da parte del direttore esecutivo e successivamente adottata dal consiglio di amministrazione. Nel preparare il regolamento interno del RAC, del SEAC e del CSSC, il direttore esecutivo consulta i rappresentanti della Commissione in seno al consiglio di amministrazione.

5.Il regolamento interno di ciascun comitato stabilisce le procedure per la sostituzione e la cooptazione dei membri, per la creazione e l'organizzazione dei gruppi di lavoro e per la delega di alcuni compiti a tali gruppi di lavoro, se del caso. L'adozione dei pareri non è delegata a tali gruppi di lavoro. Il regolamento interno stabilisce inoltre una procedura per l'adozione urgente di pareri e per la gestione dei conflitti di interessi. Il regolamento interno è reso pubblico sul sito web dell'Agenzia.

4.L'Agenzia tiene aggiornato un elenco di esperti, che comprende gli esperti di cui all'articolo 16, paragrafo 1, e altri esperti individuati direttamente dall'Agenzia, nonché le qualifiche di tali esperti.

5.Le disposizioni in materia di indipendenza di cui all'articolo 14, paragrafo 10, di accordi contrattuali di cui all'articolo 14, paragrafo 14, e di disposizioni finanziarie ai fini della retribuzione di cui all'articolo 14, paragrafo 15, si applicano mutatis mutandis agli esperti che fanno parte di un gruppo di lavoro dei comitati o del forum o che svolgono qualsiasi altro compito per l'Agenzia.

5.Il forum redige una proposta di proprio regolamento interno in vista dell'adozione da parte del comitato di amministrazione. Il regolamento interno definisce in particolare le procedure per la nomina e la sostituzione del presidente, la sostituzione dei membri e la delega di alcuni compiti ai gruppi di lavoro.

1.La composizione dei comitati e del forum e l'elenco di esperti di cui all'articolo 16, paragrafo 4, sono pubblicati dal direttore esecutivo sul sito web dell'Agenzia. I singoli membri e gli esperti possono chiedere che il proprio nome non sia reso pubblico, se ritengono che per loro ciò possa comportare dei rischi. Il direttore esecutivo decide se accogliere o meno tali richieste. Quando è resa pubblica una nomina di un membro, sono precisate anche le qualifiche professionali di tale membro.

3.In occasione di ogni riunione dei membri del consiglio di amministrazione, il direttore esecutivo, i presidenti e i membri dei comitati e del forum e gli eventuali esperti e consulenti partecipanti dichiarano gli eventuali interessi supplementari che potrebbero essere considerati tali da compromettere gli obblighi dei membri a norma dell'articolo 14, paragrafo 10, in relazione ai punti iscritti all'ordine del giorno. Le persone che hanno dichiarato siffatti interessi si astengono dal partecipare a votazioni sul punto all'ordine del giorno in questione.

Entro la fine di ogni anno, sulla base di una proposta del direttore esecutivo, il consiglio di amministrazione approva un progetto di documento unico di programmazione contenente:

(a)l'Agenzia versa contributi alla riserva unicamente a partire dai risultati di bilancio di fine esercizio ai sensi dell'articolo 99, paragrafo 4, del regolamento delegato (UE) 2019/715, se tali risultati sono positivi e derivano da entrate risultanti dalla riscossione di tariffe e oneri che sono superiori agli importi iscritti in bilancio nelle ultime modifiche di bilancio approvate dal consiglio di amministrazione dell'Agenzia in un determinato anno;

(b)in qualsiasi momento, la riserva inclusa nell'anno N nel progetto di bilancio per l'anno N+1 non supera il 15 % della media dell'importo totale effettivo realizzato negli ultimi cinque anni delle entrate dell'Agenzia provenienti dalle tariffe e dagli oneri di cui al paragrafo 3, lettera b);

6.La Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una valutazione del funzionamento della riserva alla fine del quarto anno di funzionamento della stessa. Se del caso, la Commissione presenta una proposta legislativa al Parlamento europeo e al Consiglio al fine di adeguare la riserva.

Esperti nazionali distaccati e altro personale distaccato nell'interesse del servizio

2.Per tutte le informazioni di natura regolamentare, scientifica e tecnica in possesso dell'Agenzia relative alla sicurezza delle sostanze, in quanto tali o in quanto componenti di miscele o articoli e non contemplate dal paragrafo 1, si applica l'articolo 37 bis, paragrafo 1, fatte salve le disposizioni specifiche della legislazione dell'Unione in materia di divulgazione delle informazioni.

3.I membri del consiglio di amministrazione, il direttore esecutivo, i membri dei comitati, della commissione di ricorso e del forum, gli esperti che partecipano ai gruppi di lavoro e il personale dell'Agenzia rispettano gli obblighi di riservatezza di cui all'articolo 339 TFUE, anche dopo la cessazione dalle proprie funzioni.

1. L'Agenzia fornisce assistenza agli Stati membri e alla Commissione nel promuovere la sostituzione delle sostanze chimiche più nocive, di altre sostanze chimiche pericolose e di gruppi di dette sostanze con sostanze e tecnologie alternative più sicure e sostenibili e nello sviluppo, nell'accettazione normativa, nell'adozione e nella convalida a livello internazionale di metodologie scientifiche pertinenti, compresi approcci non basati sugli animali, ai fini della valutazione dei pericoli delle sostanze chimiche e dei rischi e degli impatti socioeconomici dell'uso delle sostanze chimiche. Tale assistenza comprende l'agevolazione dello scambio di informazioni, il contributo alla definizione delle esigenze in materia di generazione di dati e la partecipazione alle pertinenti attività di ricerca, sviluppo e innovazione rientranti nell'ambito di applicazione della pertinente legislazione settoriale dell'Unione, compreso il regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio1 bis, e l'esposomica, ove appropriato, nonché l'agevolazione di tali attività.

1.L'Agenzia coopera con altri organismi istituiti a norma del diritto dell'Unione, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), l'Agenzia europea dell'ambiente (AEA), l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e l'Agenzia europea per la sicurezza e la salute sul lavoro (EU-OSHA), alla formulazione di pareri scientifici pertinenti, allo scambio di dati e informazioni, compresa l'eventuale creazione di formati di dati correlati e di vocabolari controllati per facilitare tale scambio, nonché allo sviluppo di metodologie scientifiche, compresi approcci non basati sugli animali, per la valutazione delle sostanze chimiche.

2.Laddove l'Agenzia individui una potenziale fonte di divergenza di cui al paragrafo 1, essa si rivolge all'altro organo interessato per accertarsi che tutte le informazioni scientifiche o tecniche pertinenti siano condivise e per individuare le questioni scientifiche o tecniche potenzialmente controverse.

3.L'Agenzia e l'altro organo interessato cooperano per risolvere la divergenza, tenendo conto dell'obiettivo di un livello elevato di protezione della salute e dell'ambiente. Se l'Agenzia e l'altro organo interessato non sono in grado di risolvere la divergenza, essi redigono una relazione congiunta. Tale relazione illustra chiaramente le questioni scientifiche controverse, individua le incertezze pertinenti nei dati e indica le ragioni alla base della divergenza di pareri, comprese le ragioni relative alle differenze metodologiche. La relazione è resa pubblica. Se l'altro organo interessato è un'agenzia dell'Unione o un comitato scientifico, l'Agenzia presenta la relazione congiunta anche alla Commissione.

soppresso

(3)all'articolo 77, il paragrafo 1 e il paragrafo 3, lettere b) e c) sono soppressi;

Valutazione e riesame

2.La valutazione affronta l'eventuale necessità di modificare il mandato dell'Agenzia e le implicazioni finanziarie di tale modifica. La valutazione esamina inoltre il funzionamento dei comitati e se sia opportuno allineare o adeguare gli articoli 14 e 15 del presente regolamento.

3.La Commissione presenta una relazione in merito ai risultati della valutazione al Parlamento europeo, al Consiglio e al consiglio di amministrazione. Tale relazione, se del caso, comprende un piano d'azione corredato di un calendario. La Commissione presenta, se del caso, una proposta legislativa al Parlamento europeo e al Consiglio. I risultati della valutazione sono resi pubblici dalla Commissione.