(9)Het Agentschap moet blijven bijdragen aan de uitvoering en handhaving van de wetgeving en het beleid van de Unie met betrekking tot de gevaren, de risico’s, het veilige gebruik en de ecologische duurzaamheid van chemische stoffen en groepen daarvan, en van mengsels en voorwerpen, teneinde een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu, met inbegrip van de bescherming van kwetsbare groepen, de efficiënte werking van de interne markt en samenhang en consistentie bij het beheer van chemische stoffen in de hele Unie te bereiken, en tegelijkertijd het concurrentievermogen en de innovatie te vergroten, rekening houdend met de specifieke behoeften van kleine en middelgrote ondernemingen om normen voor gezondheid op het werk te waarborgen en verder te versterken, en diervrije werkwijzen en nieuwe methoden te bevorderen. Door zijn doelstellingen en taken te verwezenlijken draagt het Agentschap bij tot de volledige uitvoering van de doelstellingen van de Verdragen en draagt het er met name toe bij dat het milieubeleid berust op het voorzorgsbeginsel en het beginsel van preventief handelen, het beginsel dat milieuaantastingen bij voorrang aan de bron dienen te worden bestreden, en het beginsel dat de vervuiler betaalt, in overeenstemming met artikel 191, lid 2, VWEU.

(11)De structuur van het Agentschap moet geschikt zijn voor zijn taken en rekening houden met de ervaring die is opgedaan met de werking en de prestaties van het Agentschap sinds zijn oprichting. Het is van essentieel belang dat het Agentschap over hoogwaardige wetenschappelijke en technische capaciteiten beschikt bij de uitvoering van zijn taken om de hoogst mogelijke kwaliteit te waarborgen.

(13)De raad van bestuur van het Agentschap moet de nodige bevoegdheden krijgen, met name om de uitvoerend directeur, de leden van het RAC en het SEAC en van de kamer van beroep te benoemen, en om het geconsolideerde jaarlijkse activiteitenverslag, het programmeringsdocument, de jaarlijkse begroting en de financiële regels voor het Agentschap goed te keuren. De Commissie, het Europees Parlement en de lidstaten moeten in de raad van bestuur zijn vertegenwoordigd om op doeltreffende wijze toezicht op deze raad te kunnen houden. Omwille van transparantie moeten belanghebbende partijen zonder stemrecht door de Commissie in de raad van bestuur worden benoemd en moeten zij een breed scala aan relevante expertisegebieden vertegenwoordigen.

(16)Het RAC heeft op basis van een ad-hocovereenkomst in het verleden tussen de Commissie en het Agentschap wetenschappelijke adviezen uitgebracht over evaluaties van grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling en andere aspecten die relevant zijn voor beroepsmatige blootstelling aan gevaarlijke chemische stoffen, zoals biologische grenswaarden voor gevaarlijke chemische stoffen in het kader van artikel 3 van Richtlijn 98/24/EG van de Raad11, de artikelen 16, 16 bis en 18 bis van Richtlijn 2004/37/EG van het Europees Parlement en de Raad12 en de artikelen 18 quater en 22 bis van Richtlijn 2009/148/EG van het Europees Parlement en de Raad13. Aangezien deze taak een gevestigde praktijk is geworden en om deze praktijk te consolideren, moet in deze verordening worden bepaald dat het RAC op verzoek van de Commissie dergelijke adviezen moet uitbrengen. Bovendien moet het RAC op verzoek van de Commissie, het Europees Parlement of de lidstaten wetenschappelijke adviezen uitbrengen over alle andere zaken die verband houden met de gevaren, risico’s en het veilige gebruik van chemische stoffen als zodanig, in mengsels of in voorwerpen, zoals gedefinieerd in artikel 3, leden 1, 2 en 3, van Verordening (EG) nr. 1907/2006.

_________________

11 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Richtlijn 2004/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico’s van blootstelling aan carcinogene, mutagene of reprotoxische agentia op het werk (zesde bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad) (PB L 158 van 30.4.2004, blz. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Richtlijn 2009/148/EG van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende de bescherming van werknemers tegen de risico’s van blootstelling aan asbest op het werk (PB L 330 van 16.12.2009, blz. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)De raad van bestuur moet het reglement van orde van het RAC, het SEAC, het MSC, het BPC en het WCCV vaststellen, met inbegrip van de procedurele regelingen voor de werkgroepen van de comités. Om de Commissie in staat te stellen haar toezicht uit te oefenen, moeten de vertegenwoordigers van de Commissie in de raad van bestuur door de uitvoerend directeur geraadpleegd worden bij het opstellen van het reglement van orde van het RAC, het SEAC en het WCCV, waarbij de onafhankelijkheid van de comités en hun werkgroepen behouden blijft.

(19)De adviezen van het RAC en het SEAC moeten gebaseerd zijn op de breedst mogelijke wetenschappelijke en technische expertise die binnen de Unie beschikbaar is. Daartoe, en om ervoor te zorgen dat het RAC en het SEAC volledig operationeel zijn, is het van essentieel belang dat elke lidstaat twee leden voor het RAC en twee leden voor het SEAC voordraagt en het recht heeft om twee extra leden voor te dragen. Het RAC, het SEAC, het BPC en het WCCV moeten leden kunnen coöpteren en een beroep kunnen doen op deskundigen, rekening houdend met de werklast, het soort expertise dat nodig is, het geografisch evenwicht en de beschikbare financiële middelen. De comitéleden moeten over de expertise beschikken die nodig is om de aan het Agentschap toegewezen taken naar behoren te vervullen. Het Agentschap moet in staat zijn de lidstaten die daarom vragen te helpen bij het bepalen van de relevante profielen voor de leden van het RAC, het SEAC en het BPC.

(25)Het Agentschap heeft zelfs met de meest geavanceerde statistische technieken moeilijkheden ondervonden om de inkomsten uit vergoedingen nauwkeurig te voorspellen, omdat er weinig informatie is over de factoren die de vraag van de taakhouders bepalen. Het Agentschap verbindt zich ertoe zijn prognosemethoden voortdurend te verbeteren. Dit heeft gevolgen voor de werking van het Agentschap en vraagt om herhaaldelijke wijzigingen van de begroting door de raad van bestuur. Daarom moet het Agentschap de mogelijkheid krijgen om een reservefonds aan te leggen uit het overschot aan inkomsten uit vergoedingen, onder de in deze verordening vastgestelde voorwaarden. Op deze wijze zal het Agentschap de gevolgen van grote schommelingen in de inkomsten uit vergoedingen kunnen opvangen. Meer bepaald zal het aanleggen van een dergelijk reservefonds het Agentschap in staat stellen de duurzaamheid van zijn financieringsmodel te verbeteren zonder dat dit gevolgen heeft voor de jaarlijkse bijdrage van de Unie en de meerjarige financiële programmering. De gedetailleerde regels voor de parameters, de berekening en de werking van de het reservefonds moeten worden vastgelegd in de financiële regels van het Agentschap en moeten de in deze verordening vastgestelde vereisten omvatten. De berekening van het bedrag van de jaarlijkse bijdrage aan het reservefonds of van het uit het reservefonds beschikbaar gestelde bedrag, die in de ontwerpbegroting van het Agentschap moeten worden opgenomen, moet gebeuren volgens een methode die het Agentschap elk jaar automatisch toepast. De instelling van een dergelijk reservefonds voor een gedeeltelijk zelffinancierend EU-agentschap dat opereert binnen het kader van het algemene begrotingsmodel, is een uniek geval en schept geen precedent voor andere EU-agentschappen.

Schrappen

(31)Het Agentschap moet een actieve rol blijven spelen op het gebied van onderzoek en innovatie en de lidstaten en de Commissie bijstaan bij het bevorderen van de vervanging van de meest schadelijke chemische stoffen en andere gevaarlijke chemische stoffen en groepen daarvan, en bij de ontwikkeling van wetenschappelijke methoden, met name benaderingen zonder gebruikmaking van dieren en nieuwe methoden, voor de beoordeling van de gevaren van chemische stoffen en groepen van chemische stoffen en de risico’s en sociaal-economische effecten van het gebruik ervan. Indien nodig moet het Agentschap bijdragen aan het onderzoek naar de verbanden tussen blootstelling aan gevaarlijke chemische stoffen en de negatieve gevolgen daarvan voor de gezondheid op het gebied van het exposoom, het geïntegreerde geheel van alle fysieke, chemische, biologische en psychosociale factoren en de interactie daartussen die hun weerslag hebben op de biologie en de gezondheid.

Het Agentschap heeft zijn zetel in Helsinki, Finland.

1.Het Agentschap draagt bij tot de uitvoering en handhaving van de wetgeving en het beleid van de Unie met betrekking tot de gevaren, risico’s, het veilige gebruik en de ecologische duurzaamheid van chemische stoffen, mengsels en voorwerpen, verstrekt wetenschappelijke adviezen en onafhankelijke informatie over alle aangelegenheden op dat gebied, monitort opkomende chemische risico’s en verzamelt of produceert gegevens over chemische stoffen, en communiceert daarover.

2.Bij de verwezenlijking van zijn doelstellingen draagt het Agentschap bij aan het waarborgen van een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu, waaronder de bescherming van kwetsbare groepen. Het Agentschap streeft ernaar kwaliteit, samenhang en consistentie te leveren bij de beoordeling en het beheer van chemische stoffen in de hele Unie, wat van essentieel belang is voor het vrije verkeer van stoffen op de interne markt, waarbij het Agentschap bijdraagt aan de versterking van het concurrentievermogen en van innovatie en rekening houdt met de specifieke behoeften van kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s), zoals gedefinieerd in de aanbeveling van de Commissie van 6 mei 2003 betreffende de definitie van kleine, middelgrote en micro-ondernemingen26, en bijdraagt aan de bevordering en verbetering van de expertise over het vervangen van schadelijke chemische stoffen en groepen schadelijke chemische stoffen, de ontwikkeling en het gebruik van benaderingen zonder gebruikmaking van dieren, en nieuwe methoden.

_________________

26 Aanbeveling van de Commissie van 6 mei 2003 betreffende de definitie van kleine, middelgrote en micro-ondernemingen (PB L 124 van 20.5.2003, blz. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

b)technische en wetenschappelijke ondersteuning, richtsnoeren, IT-instrumenten en digitale infrastructuur bieden voor de ontwikkeling, uitvoering en handhaving van deze verordening en sectorale wetgeving van de Unie, rekening houdend met de doelstellingen om een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu en normen voor gezondheid op het werk te waarborgen, alsook met de specifieke behoeften van kmo’s en de noodzaak om dierproeven te vervangen door benaderingen zonder gebruikmaking van dieren wanneer dat wetenschappelijk mogelijk is;

c)een Comité risicobeoordeling (“RAC”), dat verantwoordelijk is voor het opstellen van adviezen van het Agentschap over de gevaren en risico’s van chemische stoffen voor de menselijke gezondheid of het milieu;

d)een Comité sociaaleconomische analyse (“SEAC”), dat verantwoordelijk is voor het opstellen van adviezen van het Agentschap over de sociaal-economische gevolgen van mogelijke wetgevingsmaatregelen voor chemische stoffen;

i)een secretariaat, dat onder leiding van de uitvoerend directeur werkt en de werkzaamheden van het Agentschap overeenkomstig de sectorale wetgeving van de Unie uitvoert, technische, wetenschappelijke en administratieve ondersteuning verleent aan en voorziet in capaciteitsopbouw en opleidingen voor de comités en het forum, en zorgt voor een passende coördinatie tussen hen;

c)twee onafhankelijke personen die door het Europees Parlement worden benoemd en die onafhankelijk zijn in de uitoefening van hun taken en geen instructies van instellingen, organen of instanties van de Unie vragen of aanvaarden, noch van regeringen of van een ander publiek of privaat orgaan.

2.De vertegenwoordigers van de lidstaten, de vertegenwoordigers van de Commissie en de door het Europees Parlement benoemde onafhankelijke personen hebben stemrecht. De personen die de belanghebbende partijen vertegenwoordigen en door de Commissie worden benoemd, hebben geen stemrecht.

b)vakbonden, onder meer in verband met gezondheid en veiligheid op het werk;

4.De leden van de raad van bestuur worden benoemd op basis van hun kennis en relevante ervaring op het gebied van chemische veiligheid of regelgeving inzake chemische stoffen, met passende inachtneming van hun relevante leidinggevende, administratieve en budgettaire vaardigheden. Overeenkomstig het beginsel van gelijke behandeling van alle genders streven alle partijen die leden van de raad van bestuur voordragen en benoemen naar genderevenwicht in de raad van bestuur. Leden, plaatsvervangers en waarnemers van de comités en het forum of hun werkgroepen komen niet in aanmerking om lid te worden van de raad van bestuur.

6.De leden van de raad van bestuur handelen uitsluitend in het belang van het Agentschap en van de Unie.

s)stelt het reglement van orde van de comités, van het forum en van de vergadering van belanghebbenden vast;

y)stelt de praktische regelingen vast voor de naleving van Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad28, met inbegrip van beroepsprocedures of rechtsmiddelen die nodig zijn voor de herziening van een gedeeltelijke of volledige afwijzing van een verzoek om vertrouwelijke behandeling als bedoeld in artikel 37 bis;

_________________

28 Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.Indien de Commissie ernstige bezwaren heeft tegen een aan de raad van bestuur voorgelegd voorstel inzake een besluit over kwesties die verband houden met Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715 van de Commissie29 betreffende de financiële kaderregeling voor gedecentraliseerde regelgevende agentschappen of met het statuut van de ambtenaren van de Europese Unie en de regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden van Verordening nr. 31 (EEG), 11 (EGA), stelt de raad van bestuur de vaststelling van het besluit uit. Binnen 15 dagen heroverweegt het bestuur het voorstel en stelt het, eventueel gewijzigd, in tweede lezing vast.

_________________

29 Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715 van de Commissie van 18 december 2018 houdende de financiële kaderregeling van de bij het VWEU en het Euratom-Verdrag opgerichte organen, bedoeld in artikel 70 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 122 van 10.5.2019, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

(Niet van toepassing op de Nederlandse versie)

d)het waarborgen van de naleving van de in sectorale wetgeving van de Unie vastgelegde termijnen voor de vaststelling van adviezen door het Agentschap en de comités en van de onafhankelijkheid van die adviezen;

e)het zorgen voor passende en tijdige coördinatie tussen de verschillende organen binnen het Agentschap, ook met betrekking tot mogelijke verschillen tussen hun wetenschappelijke adviezen;

b)alle andere aangelegenheden die niet reeds onder lid 1 of lid 2, punt a), vallen, in verband met de gevaren, risico’s en een veilig gebruik van stoffen als zodanig, in mengsels of in voorwerpen, zoals gedefinieerd in artikel 3, leden 1, 2 en 3, van Verordening (EG) nr. 1907/2006.

3.Het aantal uit hoofde van lid 2 uit te brengen wetenschappelijke adviezen en de termijnen voor de indiening daarvan worden jaarlijks door de Commissie en het Agentschap vastgesteld.

4.Elke lidstaat benoemt één lid van het BPC en kan één plaatsvervangend lid van het BPC benoemen. De leden van het BPC worden benoemd op basis van hun rol en ervaring bij de uitvoering van de aan het BPC toegewezen taken.

De leden van het WCCV worden door de raad van bestuur geselecteerd en benoemd uit een door de uitvoerend directeur opgestelde lijst van geschikte kandidaten. De lijst wordt opgesteld op basis van de ontvangen sollicitaties naar aanleiding van een door het Agentschap gepubliceerde oproep tot het indienen van blijken van belangstelling waarbij ernaar wordt gestreefd dat de lijst ten minste tweemaal het aantal kandidaten bevat dat nodig is om het aantal posten in het WCCV voor elk expertisegebied te in te vullen.

v)benaderingen zonder gebruikmaking van dieren en nieuwe methoden, met inbegrip van nieuwe benaderingsmethoden en in-vitro- of in-silicotechnieken;

b)onafhankelijkheid en afwezigheid van belangenconflicten, in overeenstemming met de krachtens artikel 9, lid 1, punt e), vastgestelde regels.

Het WCCV bestaat uit twintig leden en er wordt naar gestreefd dat elk expertisegebied door ten minste twee leden wordt vertegenwoordigd.

6.Alle comités beschikken dankzij hun leden over een breed scala aan relevante expertise. De comités kunnen extra leden op grond van hun specifieke bekwaamheid en rekening houdend met de geografische diversiteit coöpteren. Het maximumaantal gecoöpteerde leden voor de comités wordt door de raad van bestuur vastgesteld en aangepast op basis van een voorstel van de uitvoerend directeur, rekening houdend met de werklast van de comités, het soort deskundigheid dat nodig is en de beschikbaarheid van financiële middelen.

9.De lidstaten stellen de door hen voorgedragen of benoemde leden van de comités voldoende wetenschappelijke en technische middelen en administratieve ondersteuning ter beschikking, zodat de leden op doeltreffende wijze kunnen deelnemen, en de lidstaten faciliteren de werkzaamheden van de comités en hun werkgroepen.

10.De leden van het RAC, het SEAC en het WCCV zijn onafhankelijk en zij vragen noch aanvaarden instructies van enige regering of andere instellingen, organen of instanties. Die leden en de leden van het MSC en het BPC handelen in het algemeen belang en in het belang van de Unie. Zij onthouden zich van iedere handeling die onverenigbaar is met het karakter van hun ambt of met de uitvoering van hun taak.

12.De leden van het MSC en het BPC die voorgedragen of benoemd zijn door een lidstaat, zorgen voor passende coördinatie tussen de werkzaamheden van de comités en de werkzaamheden van de bevoegde instanties van hun lidstaat.

(Niet van toepassing op de Nederlandse versie)

2.Bij de opstelling van een advies streven de comités zo veel mogelijk naar consensus onder hun leden. Het advies bevat de motivering van het standpunt van het comité. Indien een consensus niet kan worden bereikt, wordt het advies gevormd door het standpunt van de meerderheid van de leden, de minderheidsstandpunten en de motiveringen voor de respectieve meerderheids- en minderheidsstandpunten. Het advies wordt voor het publiek toegankelijk gemaakt op de website van het Agentschap.

4.Elk comité stelt een voorstel voor zijn eigen reglement van orde op, dat ter goedkeuring aan de uitvoerend directeur wordt voorgelegd en vervolgens door de raad van bestuur wordt vastgesteld. Bij het opstellen van het reglement van orde van het RAC, het SEAC en het WCCV raadpleegt de uitvoerend directeur de vertegenwoordigers van de Commissie in de raad van bestuur.

5.In het reglement van orde van elk comité worden de procedures vastgesteld voor de vervanging en de coöptatie van leden, voor de oprichting en organisatie van werkgroepen en, indien van toepassing, voor het delegeren van bepaalde taken aan dergelijke werkgroepen. Het vaststellen van adviezen wordt niet gedelegeerd aan die werkgroepen. In het reglement van orde wordt tevens een procedure vastgesteld voor het met spoed uitbrengen van adviezen en het beheer van belangenconflicten. Het reglement van orde wordt voor het publiek toegankelijk gemaakt op de website van het Agentschap.

4.Het Agentschap houdt een actuele lijst van deskundigen bij, waarin de in artikel 16, lid 1, bedoelde deskundigen en andere rechtstreeks door het Agentschap aangewezen deskundigen zijn opgenomen, alsook de kwalificaties van deze deskundigen.

5.De bepalingen inzake onafhankelijkheid in artikel 14, lid 10, inzake contractuele regelingen in artikel 14, lid 14, en inzake financiële regelingen op het gebied van bezoldiging in artikel 14, lid 15, zijn van overeenkomstige toepassing op elke deskundige die zitting neemt in een werkgroep van de comités of van het forum of die een andere taak voor het Agentschap verricht.

5.Het forum dient een voorstel voor zijn eigen reglement van orde in dat door de raad van bestuur moet worden vastgesteld. Het reglement van orde omvat de procedures voor de benoeming en vervanging van de voorzitter, voor de vervanging van leden en voor het delegeren van bepaalde taken aan werkgroepen.

1.De uitvoerend directeur maakt de namen van de leden van de comités en het forum en de lijst van deskundigen als bedoeld in artikel 16, lid 4, openbaar op de website van het Agentschap. Individuele leden en deskundigen kunnen een verzoek indienen om hun namen niet bekend te maken, indien zij menen dat openbaarmaking hen in gevaar zou kunnen brengen. De uitvoerend directeur beslist of deze verzoeken worden ingewilligd. Bij de bekendmaking van een benoeming van een lid worden de beroepskwalificaties van dat lid eveneens bekendgemaakt.

3.Tijdens elke vergadering maken de leden van de raad van bestuur, de uitvoerend directeur, de voorzitters en de leden van de comités en van het forum en eventuele deelnemende deskundigen en adviseurs melding van alle bijkomende belangen die ten aanzien van bepaalde agendapunten afbreuk zouden kunnen doen aan de verplichtingen van de leden overeenkomstig artikel 14, lid 10. Een persoon die melding heeft gemaakt van dergelijke belangen, stemt niet mee over het desbetreffende agendapunt.

Aan het einde van elk jaar hecht de raad van bestuur, op basis van een voorstel van de uitvoerend directeur, zijn goedkeuring aan een ontwerp van enkelvoudig programmeringsdocument dat het volgende bevat:

a)Het Agentschap stort bijdragen in het reservefonds uitsluitend op basis van begrotingsresultaten aan het einde van het jaar in de zin van artikel 99, lid 4, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715, wanneer die resultaten positief zijn en afkomstig zijn van geïnde vergoedingen die hoger zijn dan de begrote bedragen in de laatste gewijzigde begroting die is goedgekeurd door de raad van bestuur van het Agentschap in een bepaald jaar.

b)Het reservefonds dat in het jaar N in de ontwerpbegroting voor het jaar N+1 wordt opgenomen, mag op geen enkel moment meer bedragen dan 15 % van het gemiddelde in de laatste vijf jaar gerealiseerde totale werkelijke bedrag aan inkomsten van het Agentschap uit de in lid 3, punt b), bedoelde vergoedingen.

6.Aan het einde van het vierde loopjaar van het reservefonds legt de Commissie het Europees Parlement en de Raad een beoordeling van de werking ervan voor. Zo nodig dient de Commissie een wetgevingsvoorstel in bij het Europees Parlement en de Raad met het oog op de aanpassing van het reservefonds.

Gedetacheerde nationale deskundigen en andere in het belang van de dienst gedetacheerde personeelsleden

2.Voor alle regelgevings- en wetenschappelijke of technische informatie waarover het Agentschap beschikt betreffende de veiligheid van stoffen als zodanig, in mengsels of in voorwerpen en die niet onder lid 1 valt, is artikel 37 bis van toepassing, onverminderd specifieke bepalingen in de wetgeving van de Unie inzake de openbaarmaking van informatie.

3.De leden van de raad van bestuur, de uitvoerend directeur, de leden van de comités, de kamer van beroep en het forum, alsook de deskundigen die deelnemen aan werkgroepen en de personeelsleden van het Agentschap houden zich zelfs na afloop van hun functie aan de geheimhoudingsplicht uit hoofde van artikel 339 VWEU.

1. Het Agentschap ondersteunt de lidstaten en de Commissie bij het bevorderen van de vervanging van de meest schadelijke en andere gevaarlijke chemische stoffen en groepen daarvan door veiligere en duurzamere alternatieve stoffen en technologieën en bij de ontwikkeling, wettelijke erkenning, toepassing en internationale validering van relevante wetenschappelijke methodologieën, waaronder benaderingen zonder gebruikmaking van dieren, om de gevaren van chemische stoffen en de risico’s en sociaal-economische gevolgen van het gebruik van chemische stoffen te beoordelen. Deze ondersteuning omvat de facilitering van informatie-uitwisseling, het bijdragen aan de vaststelling van de behoeften wat betreft het genereren van gegevens, alsook de deelname aan en facilitering van relevante onderzoeks-, ontwikkelings- en innovatieactiviteiten binnen het toepassingsgebied van de relevante sectorale wetgeving van de Unie, met inbegrip van Verordening (EU) 2021/695 van het Europees Parlement en de Raad1 bis en in voorkomend geval op het gebied van het exposoom.

1.Het Agentschap werkt samen met andere krachtens het Unierecht opgerichte organen, waaronder het Europees Centrum voor ziektepreventie en ‑bestrijding (ECDC), het Europees Milieuagentschap (EEA), de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het Europees Agentschap voor de veiligheid en de gezondheid op het werk (EU-OSHA), aan het verstrekken van relevante wetenschappelijke adviezen, de uitwisseling van gegevens en informatie, met inbegrip van de mogelijke vaststelling van gerelateerde dataformaten en gecontroleerde vocabularia om een dergelijke uitwisseling te vergemakkelijken, en de ontwikkeling van wetenschappelijke methodologieën, met inbegrip van benaderingen zonder gebruikmaking van dieren, voor de beoordeling van chemische stoffen.

2.Indien het Agentschap een mogelijke bron van verschillen als bedoeld in lid 1 constateert, neemt het contact op met het andere betrokken orgaan teneinde ervoor te zorgen dat alle relevante wetenschappelijke of technische informatie onderling wordt uitgewisseld en teneinde mogelijke geschilpunten op wetenschappelijk of technisch gebied te onderkennen.

3.Het Agentschap en het andere betrokken orgaan werken samen om de verschillen op te lossen, rekening houdend met de doelstelling van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en het milieu. Indien het Agentschap en het andere betrokken orgaan de verschillen niet kunnen oplossen, stellen zij een gezamenlijk verslag op. In het verslag worden de wetenschappelijke geschilpunten duidelijk toegelicht, worden de relevante onzekerheden daaromtrent in de gegevens benoemd en worden de onderliggende redenen voor de uiteenlopende adviezen vermeld, met inbegrip van redenen in verband met methodologische verschillen. Het verslag wordt openbaar gemaakt. Wanneer het andere betrokken orgaan een agentschap van de Unie of een wetenschappelijk comité is, legt het Agentschap het gezamenlijke verslag ook aan de Commissie voor.

Schrappen

3)in artikel 77 worden lid 1 en lid 3, punten b) en c), geschrapt;

Evaluatie en herziening

2.Deze evaluatie is gericht op de vraag of het mandaat van het Agentschap moet worden gewijzigd en op de financiële gevolgen van dergelijke wijzigingen. In het kader van deze evaluatie wordt ook de werking van de comités beoordeeld en wordt gekeken of afstemming of aanpassing van de artikelen 14 en 15 van deze verordening passend zou zijn.

3.De Commissie brengt bij het Europees Parlement, de Raad en de raad van bestuur verslag uit over de resultaten van de evaluatie. Indien nodig worden een actieplan en een tijdschema bijgevoegd. De Commissie dient in voorkomend geval een wetgevingsvoorstel in bij het Europees Parlement en de Raad. De bevindingen van de evaluatie worden openbaar gemaakt door de Commissie.