(9)Agencja powinna nadal przyczyniać się do wdrażania i egzekwowania przepisów i polityk Unii dotyczących bezpiecznego stosowania substancji chemicznych oraz ich grup, mieszanin i wyrobów, związanych z nimi zagrożeń i ryzyka oraz zrównoważenia środowiskowego, aby osiągnąć wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi i środowiska, w tym ochrony wrażliwych grup osób, skuteczne funkcjonowanie rynku wewnętrznego oraz spójność i konsekwencję w zarządzaniu chemikaliami w całej Unii, przy jednoczesnym zwiększeniu konkurencyjności i innowacyjności, z uwzględnieniem szczególnych potrzeb małych i średnich przedsiębiorstw w celu zachowania i dalszego podnoszenia standardów bezpieczeństwa i higieny pracy oraz propagując opracowywanie i stosowanie podejść nieobejmujących wykorzystania zwierząt i nowych metodyk. Dzięki realizacji swoich celów i zadań Agencja przyczyni się do pełnego wdrożenia celów traktatów, a w szczególności, zgodnie z art. 191 ust. 2 TFUE, do tego, aby polityka w zakresie środowiska opierała się na zasadzie ostrożności oraz na zasadach działania zapobiegawczego, naprawiania szkody w pierwszym rzędzie u źródła i na zasadzie „zanieczyszczający płaci”.

(11)Struktura Agencji powinna być odpowiednia do wykonywanych przez nią zadań i uwzględniać doświadczenie zdobyte podczas funkcjonowania Agencji oraz osiągnięte przez nią wyniki od momentu ustanowienia. Należy bezwzględnie zagwarantować wysokie zdolności naukowe i techniczne, które umożliwią Agencji wykonywanie zadań z zapewnieniem możliwie najwyższego poziomu jakości.

(13)Zarządowi Agencji należy powierzyć niezbędne uprawnienia w szczególności w odniesieniu do powoływania dyrektora wykonawczego, członków RAC i SEAC oraz Rady Odwoławczej, a także do przyjmowania rocznego skonsolidowanego sprawozdania z działalności, dokumentu programowego, rocznego budżetu oraz zasad finansowych mających zastosowanie do Agencji. Komisja, Parlament Europejski i państwa członkowskie powinny być reprezentowane w zarządzie, aby skutecznie sprawować nad nim nadzór. Dla zapewnienia przejrzystości Komisja powinna powołać do zarządu zainteresowane strony, nie powierzając im prawa głosu, które powinny reprezentować szeroki zakres odpowiednich dziedzin wiedzy specjalistycznej.

(16)W przeszłości RAC sporządzał opinie naukowe na temat ocen dopuszczalnych wartości narażenia zawodowego oraz innych aspektów związanych z narażeniem zawodowym na oddziaływanie niebezpiecznych chemikaliów, takich jak dopuszczalne wartości biologiczne niebezpiecznych chemikaliów w kontekście art. 3 dyrektywy Rady 98/24/WE11, art. 16, 16a i 18a dyrektywy 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady12 oraz art. 18c i 22a dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/148/WE13 na podstawie umowy ad hoc między Komisją a Agencją. Ponieważ zadanie to stało się zwyczajowe, a także aby skonsolidować tę praktykę, w niniejszym rozporządzeniu należy zastrzec, że RAC powinien wydawać takie opinie na wniosek Komisji. Co więcej, RAC powinien sporządzać, na wniosek Komisji, Parlamentu Europejskiego lub państw członkowskich, opinie naukowe dotyczące wszystkich innych kwestii dotyczących bezpiecznego stosowania substancji chemicznych w ich postaci własnej, jako składników mieszanin lub zawartych w wyrobach zgodnie z definicjami zawartymi w art. 3 pkt 1, 2 i 3 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, oraz dotyczących związanych z nimi zagrożeń i ryzyka.

_________________

11 Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/148/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie azbestu w miejscu pracy (Dz.U. L 330 z 16.12.2009, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Zarząd powinien przyjąć regulaminy wewnętrzne RAC, SEAC, MSC, BPC i SCCS, w tym ustalenia proceduralne dotyczące grup roboczych działających w ramach komitetów. Aby Komisja mogła sprawować nadzór, dyrektor wykonawczy powinien konsultować się z jej przedstawicielami w zarządzie podczas przygotowywania regulaminu wewnętrznego RAC, SEAC i SCCS, przy jednoczesnym zachowaniu niezależności komitetów i ich grup roboczych.

(19)Opinie RAC i SEAC powinny opierać się na możliwie najszerszej eksperckiej wiedzy naukowej i technicznej dostępnej w Unii. W tym celu oraz aby zapewnić pełną operacyjność RAC i SEAC, niezbędne jest, aby każde państwo członkowskie nominowało dwóch członków odpowiednio do RAC i SEAC oraz było uprawnione do nominowania maksymalnie dwóch dodatkowych członków. RAC, SEAC, BPC i SCCS powinny mieć możliwość dokooptowania członków i korzystania z usług ekspertów, przy uwzględnieniu obciążenia pracą, rodzaju potrzebnej wiedzy eksperckiej, równowagi geograficznej i dostępności zasobów finansowych. Członkowie komitetów powinni mieć wiedzę specjalistyczną niezbędną do właściwego wykonywania zadań powierzonych Agencji. Agencja powinna być w stanie pomagać państwom członkowskim w określaniu odpowiednich profili członków RAC, SEAC i BPC, jeżeli państwa członkowskie wystąpią z takim wnioskiem.

(25)Agencja ma trudności z dokładnym prognozowaniem wysokości wpływów z opłat i należności nawet przy zastosowaniu najbardziej zaawansowanych technik statystycznych ze względu na niedostateczną ilość informacji na temat czynników napędzających zapotrzebowanie ze strony podmiotów odpowiedzialnych. Agencja zobowiązuje się do ciągłego doskonalenia swoich metod prognozowania. Sytuacja ta ma wpływ na działalność Agencji i wymaga ciągłego wprowadzania zmian w budżecie przez zarząd. W związku z tym należy zezwolić Agencji na utworzenie rezerwy z nadwyżki wpływów z opłat i należności, z zastrzeżeniem warunków określonych w niniejszym rozporządzeniu. Dzięki temu będzie ona w stanie ograniczyć skutki znacznych wahań wysokości wpływów z opłat i należności. W szczególności dzięki utworzeniu takiej rezerwy Agencja będzie mogła zwiększyć zrównoważony charakter swojego modelu finansowania bez uszczerbku dla rocznego wkładu Unii i wieloletniego programowania finansowego. Szczegółowe zasady dotyczące cech, obliczania i sposobu funkcjonowania rezerwy należy określić w zasadach finansowych Agencji z uwzględnieniem wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu. Kwotę rocznego wkładu do rezerwy lub kwotę dostępną z rezerwy, która ma zostać uwzględniona w projekcie budżetu Agencji, należy obliczać się zgodnie z metodyką automatycznie stosowaną przez Agencję co roku. Ustanowienie takiej rezerwy dla częściowo samofinansującej się agencji UE działającej w ramach uniwersalnego modelu budżetowego jest wyjątkowym przypadkiem i nie stwarza precedensu dla innych agencji UE.

skreśla się

(31)Agencja powinna nadal odgrywać aktywną rolę w badaniach naukowych i innowacjach, a także wspierać państwa członkowskie i Komisję w promowaniu zastępowania najbardziej szkodliwych chemikaliów i innych niebezpiecznych chemikaliów a także ich grup oraz w opracowywaniu metod naukowych, w szczególności podejść nieobejmujących wykorzystania zwierząt oraz nowych metodyk, aby oceniać zagrożenia związane z chemikaliami i grupami chemikaliów, a także czynniki ryzyka i skutki społeczno-ekonomiczne ich stosowania. W stosownych przypadkach Agencja powinna wspierać badania nad powiązaniami między narażeniem na działanie niebezpiecznych chemikaliów a negatywnym wpływem na zdrowie w dziedzinie badań nad eksposomem, czyli zintegrowanej kompilacji wszystkich czynników fizycznych, chemicznych, biologicznych i psychospołecznych oraz interakcji między nimi, które mają wpływ na biologię i zdrowie, oraz wnosić wkład w te badania.

Siedziba Agencji znajduje się w Helsinkach (Finlandia).

1.Agencja przyczynia się do wdrażania i egzekwowania przepisów i polityk Unii dotyczących bezpiecznego stosowania substancji chemicznych, mieszanin i wyrobów, związanych z nimi zagrożeń i ryzyka oraz zrównoważenia środowiskowego, przedstawia opinie i zapewnia doradztwo naukowe oraz niezależne informacje na temat wszystkich kwestii w tej dziedzinie, monitoruje pojawiające się zagrożenia chemiczne i gromadzi lub generuje dane dotyczące chemikaliów, a także prowadzi komunikację w ich zakresie.

2.Poprzez realizację założonych celów Agencja przyczynia się do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, w tym ochrony wrażliwych grup osób. Agencja dąży do zapewnienia jakości, spójności i konsekwencji w zakresie oceny chemikaliów i zarządzania nimi w całej Unii, co jest kluczem do zagwarantowania swobodnego obrotu substancjami na rynku wewnętrznym, przy jednoczesnym przyczynianiu się do zwiększenia konkurencyjności i innowacyjności, z uwzględnieniem szczególnych potrzeb małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) określonych w zaleceniu Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczącym definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw26 oraz propagując i pogłębiając wiedzę specjalistyczną w zakresie zastępowania szkodliwych chemikaliów i grup szkodliwych chemikaliów, a także opracowując i stosując podejścia nieobejmujące wykorzystanie zwierząt oraz nowe metodyki.

_________________

26 Zalecenie Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczące definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (Dz.U. L 124 z 20.5.2003, s. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

b)zapewnianie wsparcia technicznego i naukowego, wytycznych, narzędzi informatycznych i infrastruktury cyfrowej na potrzeby opracowywania, wdrażania i egzekwowania niniejszego rozporządzenia i sektorowych przepisów Unii, z uwzględnieniem celów polegających na zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, standardów zdrowia zawodowego, szczególnych potrzeb MŚP oraz wymogu zastąpienia badań na zwierzętach podejściami nieobejmującymi wykorzystania zwierząt, o ile jest to możliwe z naukowego punktu widzenia;

c)Komitet ds. Oceny Ryzyka („RAC”), który odpowiada za przygotowywanie opinii Agencji dotyczących zagrożeń i ryzyka związanych z chemikaliami dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;

d)Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych („SEAC”), który odpowiada za przygotowywanie opinii Agencji dotyczących skutków społeczno-ekonomicznych ewentualnych środków legislacyjnych w odniesieniu do chemikaliów;

i)sekretariat, który pracuje pod kierownictwem dyrektora wykonawczego i wykonuje czynności wymagane od Agencji zgodnie z sektorowymi przepisami Unii, dostarcza technicznego, naukowego i administracyjnego wsparcia komitetom oraz Forum i umożliwia im budowanie zdolności i prowadzenie szkoleń, a także zapewnia właściwą koordynację pomiędzy nimi;

c)dwie niezależne osoby mianowane przez Parlament Europejski; osoby te wykonują swoje obowiązki niezależnie i nie zwracają się o instrukcje do żadnych instytucji, organów, urzędów lub agencji Unii, ani do żadnego rządu lub innego podmiotu publicznego lub prywatnego, ani nie przyjmują takich instrukcji.

2.Przedstawiciele państw członkowskich, przedstawiciele Komisji i niezależne osoby powołani przez Parlament Europejski mają prawo głosu. Osoby reprezentujące zainteresowane strony, powołane przez Komisję, nie mają prawa głosu.

b)związków zawodowych, co obejmuje też bezpieczeństwo i higienę pracy;

4.Członków zarządu powołuje się na podstawie poziomu wiedzy i odpowiedniego doświadczenia w dziedzinie bezpieczeństwa chemicznego lub przepisów dotyczących chemikaliów, z należytym uwzględnieniem ich odpowiednich umiejętności kierowniczych, administracyjnych i budżetowych. Zgodnie z zasadą równego traktowania osób wszystkich płci wszystkie strony nominujące i powołujące członków zarządu dążą do osiągnięcia równowagi płci w zarządzie. Członkowie, zastępcy członków i obserwatorzy komitetów i Forum lub ich grup roboczych nie kwalifikują się do członkostwa w zarządzie.

6.Członkowie zarządu działają wyłącznie w interesie Agencji i Unii.

s)przyjmuje regulamin wewnętrzny komitetów, Forum i Zgromadzenia zainteresowanych stron;

y)przyjmuje praktyczne ustalenia dotyczące zgodności z rozporządzeniem (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady28, w tym środki odwoławcze i zaradcze niezbędne do weryfikacji częściowego lub pełnego odrzucenia wniosku o zapewnienie poufności, o których mowa w art. 37a;

_________________

28 Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 2001 r. w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji (Dz.U. L 145 z 31.5.2001, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.W przypadku gdy Komisja wyrazi poważne obawy co do przedłożonego zarządowi wniosku dotyczącego decyzji w kwestiach związanych z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/71529 w sprawie ramowego rozporządzenia finansowego dotyczącego zdecentralizowanych agencji regulacyjnych lub z regulaminem pracowniczym urzędników i warunkami zatrudnienia innych pracowników rozporządzenia nr 31 (EWG), 11 (EWEA), zarząd odracza przyjęcie decyzji. W terminie 15 dni zarząd ponownie analizuje i przyjmuje tę decyzję, w stosownych przypadkach z poprawkami, w drugim czytaniu.

_________________

29 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/715 z dnia 18 grudnia 2018 r. w sprawie ramowego rozporządzenia finansowego dotyczącego organów utworzonych na podstawie TFUE oraz Traktatu Euratom, o których mowa w art. 70 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) 2018/1046 (Dz.U. L 122 z 10.5.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

3.Bez uszczerbku dla uprawnień Komisji i zarządu dyrektor wykonawczy wykonuje obowiązki niezależnie i nie zwraca się o instrukcje do żadnych instytucji, organów, urzędów lub agencji Unii, ani do żadnego rządu lub innego podmiotu publicznego lub prywatnego, ani nie przyjmuje takich instrukcji. Dyrektor wykonawczy składa Parlamentowi Europejskiemu lub Radzie sprawozdanie z wykonywania zadań wynikających z niniejszego rozporządzenia, jeżeli zostanie o to poproszony przez odpowiednią instytucję.

d)zapewnianie dotrzymania terminów określonych w sektorowych przepisach Unii na przyjęcie opinii przez Agencję i komitety oraz niezależności tych opinii;

e)dbałość o odpowiednią i terminową koordynację między różnymi organami w Agencji, w tym w odniesieniu do potencjalnych rozbieżności między wydanymi przez nie opiniami naukowymi;

b)wszystkich innych kwestii nieobjętych już ust. 1 lub ust. 2 lit. a), dotyczących bezpiecznego stosowania substancji w ich postaci własnej, jako składników mieszanin lub zawartych w wyrobach, zgodnie z definicjami zawartymi w art. 3 pkt 1, 2 i 3 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, oraz dotyczących związanych z nimi zagrożeń i ryzyka.

3.Komisja i Agencja co roku ustalają liczbę opinii naukowych, które mają zostać wydane zgodnie z ust. 2, oraz terminy ich wydania.

4.Każde państwo członkowskie powołuje jednego członka BPC i może powołać jednego zastępcę członka BPC. Członkowie BPC są powoływani na podstawie pełnionych przez nich funkcji i doświadczenia w wykonywaniu zadań powierzonych BPC.

Członkowie SCCS są wybierani i powoływani przez zarząd z listy odpowiednich kandydatów sporządzonej przez dyrektora wykonawczego. Lista ta jest sporządzana na podstawie zgłoszeń otrzymanych w odpowiedzi na zaproszenie do wyrażenia zainteresowania ogłoszone przez Agencję i jej celem jest osiągnięcie co najmniej dwukrotności liczby kandydatów niezbędnych do obsadzenia stanowisk w SCCS oraz w każdym obszarze wiedzy eksperckiej.

v)podejścia nieobejmujące wykorzystania zwierząt i nowe metodyki, w tym metodyki stosowane w ramach nowego podejścia i techniki in vitro lub in silico;

b)niezależność i brak konfliktów interesów, zgodnie z zasadami przyjętymi na podstawie art. 9 ust. 1 lit. e).

SCCS składa się z 20 członków i należy dążyć do tego, aby w jego składzie znalazło się co najmniej dwóch członków reprezentujących każdą dziedzinę wiedzy.

6.Wszystkie Komitety posiadają wśród swoich członków ekspertów zapewniających szeroki zakres odpowiedniej wiedzy eksperckiej. Komitety mogą dokooptować dodatkowych członków wybranych na podstawie ich określonych kompetencji i z uwzględnieniem różnorodności geograficznej. Maksymalną liczbę dokooptowanych członków komitetów ustala i dostosowuje zarząd na podstawie wniosku dyrektora wykonawczego, z uwzględnieniem obciążenia pracą komitetów, rodzaju potrzebnej wiedzy eksperckiej i dostępności zasobów finansowych.

9.Państwa członkowskie zapewniają odpowiednie zasoby naukowe i techniczne oraz wsparcie administracyjne członkom komitetów, których nominowały lub powołały, aby umożliwić ich skuteczne uczestnictwo, oraz ułatwiają działalność komitetów i ich grup roboczych.

10.Członkowie RAC, SEAC i SCCS są niezależni i nie zwracają się o instrukcje do żadnego rządu ani żadnych innych instytucji, organów, urzędów lub podmiotów ani nie przyjmują takich instrukcji. Członkowie ci oraz członkowie MSC i BPC działają w interesie publicznym oraz w interesie Unii. Powstrzymują się oni od podejmowania wszelkich działań niezgodnych z charakterem ich obowiązków lub wykonywaniem ich zadań.

12.Członkowie MSC i BPC nominowani lub powołani przez państwo członkowskie zapewniają odpowiednią koordynację pomiędzy pracą w komitetach a pracą we właściwych organach w ich państwie członkowskim.

15.Dany członek lub jego pracodawca, o którym mowa w ust. 14, otrzymuje wynagrodzenie od Agencji zgodnie z ustaleniami finansowymi przyjętymi przez zarząd po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji. Wykaz zadań, za które można wypłacić wynagrodzenie, ustala zarząd po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji. W przypadku gdy dany członek nie wykonuje któregokolwiek z tych zadań, dyrektor wykonawczy może wstrzymać wypłatę wynagrodzenia.

2.Podczas przygotowywania opinii komitety dokładają wszelkich starań, aby osiągnąć porozumienie wśród swoich członków. Opinia zawiera uzasadnienie stanowiska komitetu. Jeżeli nie można osiągnąć porozumienia, w opinii przedstawia się stanowisko większości członków, stanowiska mniejszości członków oraz uzasadnienia odpowiednich stanowisk większości i mniejszości. Opinię podaje się do wiadomości publicznej na stronie internetowej Agencji.

4.Każdy komitet sporządza projekt regulaminu wewnętrznego, który dyrektor wykonawczy przygotowuje do przyjęcia i który następnie podlega przyjęciu przez zarząd. Przy przygotowywaniu regulaminu wewnętrznego RAC, SEAC i SCCS dyrektor wykonawczy konsultuje się z przedstawicielami Komisji w zarządzie.

5.Regulamin wewnętrzny każdego komitetu określa procedury zastępowania i dokooptowania członków, tworzenia i organizacji grup roboczych oraz delegowania niektórych zadań takim grupom roboczym, w stosownych przypadkach. Przyjmowanie opinii nie jest delegowane do tych grup roboczych. Regulamin wewnętrzny ustanawia również procedurę pilnego przyjmowania opinii i postępowania w przypadku konfliktu interesów. Regulamin wewnętrzny podaje się do wiadomości publicznej na stronie internetowej Agencji.

4.Agencja prowadzi i aktualizuje wykaz ekspertów, obejmujący ekspertów, o których mowa w art. 16 ust. 1, oraz innych ekspertów wskazanych bezpośrednio przez Agencję, a także kwalifikacji tych ekspertów.

5.Przepisy dotyczące niezależności zawarte w art. 14 ust. 10, ustaleń umownych zawarte w art. 14 ust. 14 oraz ustaleń finansowych w odniesieniu do wynagrodzeń zawarte w art. 14 ust. 15 stosuje się odpowiednio do wszystkich ekspertów biorących udział w pracach grupy roboczej komitetów lub Forum lub wykonujących jakiekolwiek inne zadania na rzecz Agencji.

5.Forum sporządza projekt swojego regulaminu wewnętrznego, który podlega przyjęciu przez zarząd. Regulamin wewnętrzny określa procedury powoływania i zastępowania przewodniczącego, zastępowania członków i powierzania określonych zadań grupom roboczym.

1.Dyrektor wykonawczy publikuje imiona i nazwiska członków komitetów i Forum oraz wykaz ekspertów, o którym mowa w art. 16 ust. 4, na stronie internetowej Agencji. Poszczególni członkowie i eksperci mogą zwrócić się o niepodawanie do wiadomości publicznej ich imion i nazwisk, jeżeli uważają, że może to stanowić dla nich zagrożenie. Dyrektor wykonawczy decyduje o wyrażeniu zgody na takie prośby.W przypadku publikacji faktu powołania członka publikuje się również jego kwalifikacje zawodowe.

3.Na każdym z posiedzeń członków zarządu dyrektor wykonawczy, przewodniczący i członkowie komitetów i Forum oraz wszyscy uczestniczący eksperci i doradcy deklarują wszelkie dodatkowe interesy, które mogłyby zostać uznane za naruszające obowiązki członków, które wynikają z art. 14 ust. 10, w odniesieniu do któregokolwiek z punktów porządku obrad. Osoba, która zgłosiła istnienie takich interesów, nie bierze udziału w głosowaniu dotyczącym danego punktu porządku obrad.

Do końca każdego roku, na podstawie propozycji przygotowanej przez dyrektora wykonawczego, zarząd zatwierdza projekt jednolitego dokumentu programowego zawierający następujące elementy:

a)Agencja wnosi wkłady do rezerwy wyłącznie z wyników budżetowych na koniec roku w rozumieniu art. 99 ust. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/715, jeżeli wyniki te są dodatnie i wynikają z uzyskanych przychodów z opłat i należności, które są wyższe niż kwoty przewidziane w ostatnim skorygowanym budżecie zatwierdzonym przez zarząd Agencji w danym roku;

b)w żadnym momencie rezerwa ujęta w roku N w projekcie budżetu na rok N+1 nie przekracza 15 % średniej całkowitej rzeczywistej kwoty przychodów Agencji z opłat i należności, o których mowa w ust. 3 lit. b), zrealizowanej w ciągu ostatnich pięciu lat.

6.Pod koniec czwartego roku funkcjonowania rezerwy Komisja przedstawia Parlamentowi Europejskiemu i Radzie ocenę jej funkcjonowania. W stosownych przypadkach Komisja przedstawia Parlamentowi Europejskiemu i Radzie wniosek ustawodawczy w celu dostosowania rezerwy.

Eksperci krajowi i inni pracownicy oddelegowani w interesie służby

2.W odniesieniu do wszystkich posiadanych przez Agencję informacji regulacyjnych, naukowych i technicznych dotyczących bezpieczeństwa substancji w ich postaci własnej, jako składników mieszanin lub w wyrobach, które nie są objęte ust. 1, stosuje się art. 37a , bez uszczerbku dla szczegółowych przepisów Unii dotyczących ujawniania informacji.

3.Członkowie zarządu, dyrektor wykonawczy, członkowie komitetów, Rada Odwoławcza i Forum, eksperci uczestniczący w pracach grup roboczych oraz członkowie personelu Agencji podlegają wymogom dotyczącym poufności określonym w art. 339 TFUE, nawet po zakończeniu pełnienia swoich obowiązków.

1. Agencja wspiera państwa członkowskie i Komisję w promowaniu zastępowania najbardziej szkodliwych i innych niebezpiecznych chemikaliów a także ich grup bezpieczniejszymi i bardziej zrównoważonymi alternatywnymi substancjami i technologiami oraz w opracowywaniu, uznawaniu pod kątem regulacyjnym, upowszechnianiu i międzynarodowej weryfikacji odpowiednich metod naukowych, w tym podejść nieobejmujących wykorzystania zwierząt, aby oceniać zagrożenia związane z chemikaliami, a także czynniki ryzyka i skutki społeczno-ekonomiczne ich stosowania. Wsparcie takie obejmuje ułatwianie wymiany informacji, wkład w określenie potrzeb w zakresie generowania danych, a także udział w odpowiednich działaniach w zakresie badań, rozwoju i innowacji objętych zakresem właściwych sektorowych przepisów Unii, w tym rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/6951a, oraz ułatwianie ich prowadzenia, a w stosownych przypadkach także eksposom.

1.Agencja współpracuje z innymi organami ustanowionymi na mocy prawa UE, w tym między innymi z Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), Europejską Agencją Środowiska (EEA), Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), Europejską Agencją Leków (EMA) i Europejską Agencją Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy (EU-OSHA), w zakresie wydawania odpowiednich opinii naukowych, wymiany danych i informacji, w tym ewentualnego ustanowienia powiązanych formatów danych i słowników kontrolowanych, aby ułatwić taką wymianę, oraz w zakresie opracowywania metod naukowych, w tym podejść nieobejmujących wykorzystania zwierząt, na potrzeby oceny chemikaliów.

2.W przypadku gdy Agencja stwierdza potencjalne źródło rozbieżności, o których mowa w ust. 1, nawiązuje kontakt z odpowiednim zainteresowanym organem, aby zapewnić wymianę wszystkich związanych z problemem informacji naukowych lub technicznych i określić potencjalnie sporne kwestie naukowe lub techniczne.

3.Agencja i inny dany organ współpracują ze sobą w celu usunięcia rozbieżności, biorąc pod uwagę cel, jakim jest wysoki poziom ochrony zdrowia i środowiska. Jeżeli Agencja i inny zainteresowany organ nie są w stanie usunąć rozbieżności, sporządzają wspólne sprawozdanie. W sprawozdaniu wyraźnie określa się sporne kwestie naukowe, wskazuje istotne niepewności dotyczące danych i podaje przyczyny rozbieżności w wydanych opiniach, w tym powody związane z różnicami w zastosowanej metodyce. Sprawozdanie podaje się do wiadomości publicznej. W przypadku gdy inny dany organ jest agencją UE lub komitetem naukowym, Agencja przedstawia także przedmiotowe wspólne sprawozdanie Komisji.

skreśla się

(3)w art. 77 skreśla się ust. 1 oraz ust. 3 lit. b) i c);

Ocena i przegląd

2.W ocenie uwzględnia się ewentualną potrzebę zmiany zakresu kompetencji Agencji oraz skutki finansowe jakiejkolwiek zmiany w tym zakresie.Ocena obejmuje również funkcjonowanie komitetów oraz to, czy stosowne byłoby ujednolicenie lub dostosowanie art. 14 i 15 niniejszego rozporządzenia.

3.Komisja przekazuje wyniki oceny Parlamentowi Europejskiemu, Radzie i zarządowi.W stosownych przypadkach dołącza do nich plan działania i harmonogram. Komisja w stosownym przypadku przedłoży wniosek ustawodawczy Parlamentowi Europejskiemu i Radzie. Komisja podaje do wiadomości publicznej wyniki oceny.