(9)Este necesar ca agenția să contribuie în continuare la punerea în aplicare și asigurarea respectării legislației și politicilor Uniunii referitoare la pericolele, riscurile, utilizarea în condiții de siguranță și sustenabilitatea din punctul de vedere al mediului a substanțelor chimice și a grupurilor de astfel de substanțe, a amestecurilor și a articolelor, pentru a atinge un nivel înalt de protecție a sănătății umane și a mediului, inclusiv protejarea grupurilor vulnerabile, funcționarea eficientă a pieței interne și coerența și consecvența gestionării substanțelor chimice în întreaga Uniune, sporind în același timp competitivitatea și inovarea, ținând seama de nevoile specifice ale întreprinderilor mici și mijlocii pentru a proteja și a îmbunătăți în continuare standardele privind sănătatea în muncă și promovând abordările care nu implică animale și metodologiile emergente. Îndeplinindu-și obiectivele și sarcinile, agenția va contribui la punerea în practică deplină a obiectivelor tratatelor și, în special, în temeiul articolului 191 alineatul (2) din TFUE, la întemeierea politicii de mediu pe principiul precauției, al aplicării acțiunilor preventive și al remedierii, cu prioritate la sursă, a daunelor aduse mediului, precum și pe principiul „poluatorul plătește”.

(11)Este necesar ca structura agenției să fie adecvată pentru sarcinile sale și să țină seama de experiența dobândită din funcționarea și performanța agenției de la înființarea sa. Este esențial să se asigure că agenția este dotată pentru a-și îndeplini sarcinile cu capacități științifice și tehnice mari pentru a asigura cea mai înaltă calitate posibilă.

(13)Este necesar să fie atribuite Consiliului de administrație al agenției competențele necesare, în special de a numi directorul executiv, membrii CER și CASE și ai Camerei de recurs și de a adopta raportul anual de activitate consolidat, documentul de programare, bugetul anual și normele financiare aplicabile agenției. Este necesară reprezentarea Comisiei, a Parlamentului European și a statelor membre în cadrul Consiliului de administrație pentru a exercita în mod eficace supravegherea acestuia. Din motive de transparență, este necesar ca în Consiliul de administrație să fie numite de către Comisie părți interesate fără drept de vot, care să reprezinte o gamă largă de domenii de expertiză pertinente.

(16)CER a emis avize științifice privind evaluările limitelor de expunere profesională („LEP”) și alte aspecte relevante pentru expunerea profesională la substanțe chimice periculoase, cum ar fi valorile-limită biologice pentru substanțele chimice periculoase în contextul articolului 3 din Directiva 98/24/CE a Consiliului11. Articolele 16, 16a și 18a din Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului12 și articolele 18c și 22a din Directiva 2009/148/CE a Parlamentului European și a Consiliului13 pe baza unui acord ad-hoc încheiat anterior între Comisie și agenție. Întrucât această sarcină a devenit uzuală și pentru a consolida această practică, este necesar ca prezentul regulament să stabilească faptul că este necesar ca CER să emită astfel de avize la cererea Comisiei. În plus, la cererea Comisiei, a Parlamentului European sau a statelor membre, este necesar ca CER să emită avize științifice cu privire la toate celelalte aspecte legate de pericolele, riscurile și utilizarea în condiții de siguranță a substanțelor chimice, ca atare, în amestecuri sau în articole, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctele 1, 2 și 3 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

_________________

11 Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p.11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la locul de muncă la agenți cancerigeni sau mutageni ori la substanțe toxice pentru reproducere [a șasea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE a Consiliului] (JO L 158, 30.4.2004, p.50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Directiva 2009/148/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la azbest la locul de muncă (JO L 330, 16.12.2009, p.28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Este necesară adoptarea de către Consiliul de administrație a regulamentului de procedură al CER, CASE, CSM, CPB și CSSC, inclusiv a modalităților procedurale pentru grupurile de lucru ale comitetelor. În vederea exercitării controlului de către Comisie, este necesar ca reprezentanții Comisiei în Consiliul de administrație să fie consultați de către directorul executiv la elaborarea regulamentului de procedură al CER, CASE și CSSC, menținând independența comitetelor și a grupurilor de lucru ale acestora.

(19)Este necesar ca avizele CER și CASE să se bazeze pe cea mai largă expertiză științifică și tehnică disponibilă în Uniune. În acest scop și pentru a garanta că CER și CASE sunt pe deplin operaționale, este esențial ca fiecare stat membru să desemneze doi membri pentru CER și CASE și să aibă dreptul de a numi până la doi membri suplimentari. Este necesar ca CER, CASE, CPB și CSSC să aibă posibilitatea de a coopta membri și de a se baza pe serviciile experților, ținând seama de volumul de muncă, de tipul de expertiză necesară, de echilibrul geografic și de disponibilitatea resurselor financiare. Membrii comitetelor ar trebui să reflecte cunoștințele specializate necesare pentru îndeplinirea corespunzătoare a sarcinilor alocate agenției. Agenția ar trebui să aibă capacitatea de a asista statele membre în identificarea profilurilor relevante pentru componența CER, CASE și CPB, în cazul în care statele membre solicită acest lucru.

(25)Agenția a întâmpinat dificultăți în a anticipa cu precizie veniturile din taxe și comisioane, chiar și cu cele mai avansate tehnici statistice, din cauza lipsei de informații privind factorii determinanți ai cererii din partea entităților responsabile. Agenția se angajează să își îmbunătățească în permanență metodele de previzionare. Acest aspect are un impact asupra operațiunilor agenției și necesită efectuarea de modificări recurente ale bugetului de către Consiliul de administrație. Prin urmare, este necesar ca agenției să i se permită să creeze o rezervă din excedentul veniturilor sale provenite din taxe și comisioane, sub rezerva condițiilor prevăzute în prezentul regulament. Astfel se va permite agenției să atenueze consecințele fluctuațiilor mari ale veniturilor din taxe și comisioane. Mai precis, crearea unei astfel de rezerve va permite agenției să sporească sustenabilitatea modelului său de finanțare, fără a aduce atingere contribuției anuale a Uniunii și programării financiare multianuale. Este necesar ca normele detaliate privind parametrii, calculul și funcționarea rezervei să fie stabilite în normele financiare ale agenției și să includă cerințele prevăzute în prezentul regulament. Este necesar ca pentru calcularea valorii contribuției anuale la rezervă sau a sumei puse la dispoziție din rezervă, care urmează să fie inclusă în proiectul de buget al agenției, să se urmeze o metodologie aplicată mecanic de agenție în fiecare an. Crearea unei astfel de rezerve pentru o agenție a UE care se autofinanțează parțial și care funcționează după modelul de buget universal este un caz unic și nu creează un precedent pentru alte agenții ale UE.

eliminat

(31)Este necesar ca agenția să joace în continuare un rol activ în cercetare și inovare, sprijinind statele membre și Comisia în promovarea înlocuirii celor mai dăunătoare substanțe chimice și a altor substanțe chimice periculoase și a grupurilor de astfel de substanțe și în dezvoltarea de metode științifice, în special abordări care nu implică animale și metodologii emergente, pentru a evalua pericolele pe care le reprezintă substanțele chimice și grupurile de substanțe chimice, precum și riscurile și impactul socioeconomic al utilizării lor. Acolo unde este cazul, agenția ar trebui să contribuie la cercetarea privind legăturile dintre expunerea la substanțe chimice periculoase și impactul negativ asupra sănătății în domeniul expozomicii, compilarea integrată a tuturor factorilor fizici, chimici, biologici și psihosociali, precum și a interacțiunilor dintre ei, cu impact biologic și sanitar.

Agenția își are sediul la Helsinki, Finlanda.

1.Agenția contribuie la punerea în aplicare și asigurarea respectării legislației și a politicilor Uniunii referitoare la pericolele, riscurile, utilizarea în condiții de siguranță și sustenabilitatea din punctul de vedere al mediului a substanțelor chimice, a amestecurilor și a articolelor, furnizează avize științifice și consiliere și informații independente cu privire la toate aspectele din domeniul respectiv, monitorizează riscurile chimice emergente și colectează sau generează date privind substanțele chimice și comunică cu privire la aceste aspecte.

2.În îndeplinirea obiectivelor sale, agenția contribuie la asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății umane și a mediului, inclusiv la protejarea grupurilor vulnerabile. Agenția urmărește să asigure calitatea, coerența și consecvența evaluării și gestionării substanțelor chimice în întreaga Uniune, ceea ce este esențial pentru a garanta libera circulație a substanțelor pe piața internă, contribuind în același timp la creșterea competitivității și a inovării, ținând seama de nevoile specifice ale întreprinderilor mici și mijlocii („IMM-uri”), astfel cum sunt definite în Recomandarea Comisiei din 6 mai 2003 privind definirea microîntreprinderilor și a întreprinderilor mici și mijlocii26 și promovarea și consolidarea expertizei în ceea ce privește înlocuirea substanțelor chimice dăunătoare și a grupurilor de substanțe chimice dăunătoare și dezvoltarea și utilizarea abordărilor care nu implică animale și a metodologiilor emergente.

_________________

26 Recomandarea Comisiei din 6 mai 2003 privind definirea microîntreprinderilor și a întreprinderilor mici și mijlocii, (JO L 124, 20.5.2003, p. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

(b)oferă sprijin tehnic și științific, orientări, instrumente informatice și infrastructură digitală pentru dezvoltarea, punerea în aplicare și asigurarea respectării prezentului regulament și a legislației sectoriale a Uniunii, ținând seama de obiectivele de a asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane și a mediului, de standardele de sănătate în muncă, de nevoile specifice ale IMM-urilor și de cerința de a înlocui testarea pe animale cu abordări care nu implică animale atunci când este posibil din punct de vedere științific;

(c)un Comitet pentru evaluarea riscurilor („CER”), care este responsabil cu elaborarea avizelor agenției cu privire la pericolele și riscurile pe care le prezintă substanțele chimice pentru sănătatea umană sau pentru mediu;

(d)un Comitet pentru analiză socioeconomică („CASE”), care este responsabil cu elaborarea avizelor agenției cu privire la impactul socioeconomic al unor eventuale măsuri legislative privind substanțele chimice;

(i)un secretariat, care funcționează sub conducerea directorului executiv și întreprinde activitățile necesare agenției în conformitate cu legislația sectorială a Uniunii, oferă sprijin tehnic, științific și administrativ și servicii de consolidare a capacităților și formare comitetelor și forumului și asigură coordonarea corespunzătoare între acestea;

(c)două persoane independente numite de Parlamentul European, care își îndeplinesc sarcinile în mod independent și nu solicită și nici nu acceptă instrucțiuni de la nicio instituție, organ, oficiu sau agenție a Uniunii, de la niciun guvern sau de la niciun alt organism public și privat.

2.Reprezentanții statelor membre, reprezentanții Comisiei și persoanele independente numite de Parlamentul European au drept de vot. Persoanele care reprezintă părțile interesate, numite de Comisie, nu au drept de vot.

(b)sindicatele, inclusiv în domeniul securității și al sănătății în muncă;

4.Membrii Consiliului de administrație sunt numiți pe baza cunoștințelor și a experienței relevante în domeniul siguranței chimice sau al reglementării produselor chimice, ținând seama în mod corespunzător de competențele lor manageriale, administrative și bugetare relevante. În conformitate cu principiul egalității de tratament între toate genurile, toate părțile care numesc și desemnează membri ai Consiliului de administrație urmăresc să asigure echilibrul de gen în cadrul Consiliului de administrație. Membrii, supleanții și observatorii comitetelor și ai forumului sau ai grupurilor de lucru ale acestora nu sunt eligibili să devină membri ai Consiliului de administrație.

6.Membrii Consiliului de administrație acționează exclusiv în interesul agenției și al Uniunii.

(s)adoptă regulamentul de procedură al comitetelor, al forumului și al adunării părților interesate;

(y)adoptă modalitățile practice de respectare a Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului28, inclusiv recursurile sau măsurile de remediere necesare pentru reexaminarea respingerii parțiale sau integrale a unei cereri de confidențialitate, astfel cum se menționează la articolul 37a;

_________________

28 Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (JO L 145, 31.5.2001, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.În cazul în care Comisia își exprimă profunda îngrijorare cu privire la o propunere de decizie prezentată Consiliului de administrație cu privire la aspecte legate de Regulamentul delegat (UE) 2019/71529 al Comisiei privind regulamentul financiar cadru pentru agențiile de reglementare descentralizate sau de Statutul funcționarilor și Regimul aplicabil celorlalți agenți din Regulamentul nr. 31 (CEE), 11 (CEEA), Consiliul de administrație amână adoptarea deciziei. În termen de 15 zile, Consiliul de administrație o reexaminează și o adoptă, eventual modificată, în a doua lectură.

_________________

29 Regulamentul delegat (UE) 2019/715 al Comisiei din 18 decembrie 2018 privind regulamentul financiar cadru pentru organele instituite în temeiul TFUE și al Tratatului Euratom și menționate la articolul 70 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 122, 10.5.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

(Nu privește versiunea în limba română.)

(d)asigură respectarea termenelor prevăzute în legislația sectorială a Uniunii pentru adoptarea avizelor de către agenție și de către comitete și a independenței avizelor respective;

(e)asigură coordonarea adecvată și în timp util între diferitele organisme din cadrul agenției, inclusiv în ceea ce privește potențialele divergențe dintre avizele lor științifice;

(b)toate celelalte aspecte care nu sunt deja reglementate de alineatul (1) sau de alineatul (2) litera (a), legate de pericolele, riscurile și utilizarea în condiții de siguranță a substanțelor, ca atare, în amestecuri sau în articole, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctele 1, 2 și 3 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

3.Numărul avizelor științifice care urmează să fie emise în temeiul alineatului (2) și termenele pentru furnizarea acestora se stabilesc anual între Comisie și agenție.

4.Fiecare stat membru numește un membru în CPB și poate numi un membru supleant în cadrul CPB. Membrii CPB sunt numiți pe baza rolului și a experienței lor în îndeplinirea sarcinilor atribuite CPB.

Membrii CSSC sunt selectați și numiți de Consiliul de administrație dintr-o listă de candidați eligibili elaborată de directorul executiv. Lista se elaborează pe baza candidaturilor primite în urma unei cereri de exprimare a interesului lansate de agenție și urmărește să includă cel puțin dublul numărului de candidați necesari pentru ocuparea posturilor în CSSC și pentru fiecare domeniu de expertiză.

(v)abordări care nu implică animale și metodologii emergente, inclusiv noi metodologii de abordare și tehnici in vitro/sau in silico;

(b)independență și absența conflictelor de interese, în conformitate cu normele adoptate în temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (e).

CSSC este format din 20 de membri și urmărește să includă cel puțin doi membri pentru fiecare domeniu de expertiză reprezentat.

6.Toate comitetele trebuie să aibă membri cu o gamă cât mai largă de competențe relevante. Comitetele pot coopta membri suplimentari, selectați pe baza competenței lor specifice și ținând seama de diversitatea geografică. Consiliul de administrație stabilește și ajustează numărul maxim de membri cooptați pentru comitete pe baza unei propuneri din partea directorului executiv, ținând seama de volumul de muncă al comitetelor, de tipul de expertiză necesară și de disponibilitatea resurselor financiare.

9.Statele membre furnizează sprijin administrativ și resurse științifice și tehnice adecvate membrilor comitetelor pe care i-au desemnat sau numit, permițându-le participarea efectivă, și facilitează activitățile comitetelor și ale grupurilor de lucru ale acestora.

10.Membrii CER, CASE și CSSC sunt independenți și nu solicită și nici nu acceptă instrucțiuni de la niciun guvern sau altă instituție, organism, oficiu sau entitate. Membrii respectivi și membrii CSM și CPB acționează în interes public și în interesul Uniunii. Aceștia se abțin de la orice act incompatibil cu funcțiile lor sau cu îndeplinirea sarcinilor lor.

12.Membrii CSM și CPB care sunt numiți sau desemnați de către un stat membru se asigură că există o coordonare corespunzătoare între activitatea comitetelor și activitatea autorităților competente ale statului lor membru.

15.Membrul în cauză sau angajatorul persoanei în cauză, astfel cum se menționează la alineatul (14), este remunerat de agenție în conformitate cu dispozițiile financiare stabilite de Consiliul de administrație în urma unui aviz favorabil din partea Comisiei. Lista sarcinilor pentru care se poate plăti o remunerație se stabilește de Consiliul de administrație în urma unui aviz favorabil din partea Comisiei. În cazul în care membrul în cauză nu îndeplinește una dintre aceste sarcini, directorul executiv poate reține remunerația.

2.Atunci când elaborează un aviz, comitetele depun toate eforturile pentru a ajunge la un consens în rândul membrilor lor. Avizul trebuie să includă motivele care stau la baza poziției comitetului. În cazul în care nu se poate ajunge la un consens, avizul trebuie să constea în poziția majorității membrilor, pozițiile minoritare și în motivele care stau la baza respectivelor poziții majoritare și minoritare. Avizul se pune la dispoziția publicului pe site-ul web al agenției.

4.Fiecare comitet elaborează o propunere de regulament de procedură propriu, care este pregătită în vederea adoptării de către directorul executiv și apoi adoptată de Consiliul de administrație. Atunci când elaborează Regulamentele de procedură ale CER, CASE și CSSC, directorul executiv consultă reprezentanții Comisiei în Consiliul de administrație.

5.Regulamentul de procedură al fiecărui comitet trebuie să stabilească procedurile pentru înlocuirea și cooptarea membrilor, pentru crearea și organizarea grupurilor de lucru și pentru delegarea anumitor sarcini unor astfel de grupuri de lucru, dacă este cazul. Adoptarea avizelor nu se deleagă grupurilor de lucru respective. Regulamentul de procedură trebuie să stabilească, de asemenea, o procedură pentru adoptarea de urgență a avizelor și pentru gestionarea conflictelor de interese. Regulamentul de procedură se pune la dispoziția publicului pe site-ul web al agenției.

4.Agenția actualizează o listă de experți, care include experții menționați la articolul 16 alineatul (1) și alți experți identificați direct de agenție, precum și calificările experților respectivi.

5.Dispozițiile privind independența de la articolul 14 alineatul (10), dispozițiile privind acordurile contractuale de la articolul 14 alineatul (14) și dispozițiile financiare privind remunerarea de la articolul 14 alineatul (15) se aplică mutatis mutandis oricărui expert care își desfășoară activitatea într-un grup de lucru al comitetelor sau al forumului sau care îndeplinește orice altă sarcină pentru agenție.

5.Forumul elaborează o propunere pentru propriul regulament de procedură, care se adoptă de către Consiliul de administrație. Regulamentul de procedură stabilește procedurile de numire și de înlocuire a președintelui, de înlocuire a membrilor și de delegare a anumitor sarcini către grupurile de lucru.

1.Componența comitetelor și a forumului, precum și lista de experți menționată la articolul 16 alineatul (4) se publică de către directorul executiv pe site-ul agenției. Anumiți membri și experți pot solicita ca numele lor să nu fie făcute publice, în cazul în care consideră că, în acest fel, s-ar expune unui risc. Directorul executiv decide dacă aprobă sau nu asemenea cereri. Atunci când se publică numirea unui membru, se publică, de asemenea, calificările profesionale ale membrului respectiv.

3.La fiecare reuniune, membrii Consiliului de administrație, directorul executiv, președinții și membrii comitetelor și ai forumului, precum și experții și consilierii participanți declară orice interese suplimentare despre care s-ar considera că aduc atingere obligațiilor membrilor în temeiul articolului 14 alineatul (10) în ceea ce privește orice punct de pe ordinea de zi. O persoană care a declarat astfel de interese nu participă la votarea punctului relevant.

Până la sfârșitul fiecărui an, pe baza unei propuneri a directorului executiv, Consiliul de administrație aprobă un proiect de document unic de programare care conține următoarele:

(a)agenția contribuie la rezervă numai din rezultatele bugetare de sfârșit de an în sensul articolului 99 alineatul (4) din Regulamentul delegat (UE) 2019/715, în cazul în care rezultatele respective sunt pozitive și decurg din veniturile din taxe și comisioane colectate care sunt mai mari decât sumele înscrise în ultimul buget rectificativ aprobat de Consiliul de administrație al agenției într-un anumit an;

(b)în orice moment, rezerva inclusă în anul N în proiectul de buget pentru anul N+1 nu depășește 15 % din media sumei totale efective realizate în ultimii cinci ani a veniturilor agenției din taxele și comisioanele menționate la alineatul (3) litera (b);

6.Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului o evaluare a funcționării rezervei la sfârșitul celui de al patrulea an de funcționare a rezervei. Dacă este cazul, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului o propunere legislativă în vederea adaptării rezervei.

Experții naționali detașați și alte categorii de personal detașat în interesul serviciului

2.Pentru toate informațiile de reglementare, științifice și tehnice deținute de agenție privind siguranța substanțelor ca atare, în amestecuri sau în articole care nu intră sub incidența alineatului (1), se aplică articolul 37a, fără a aduce atingere dispozițiilor specifice din legislația Uniunii privind divulgarea informațiilor.

3.Membrii Consiliului de administrație, directorul executiv, membrii comitetelor, ai Camerei de recurs și ai forumului, experții care participă la grupurile de lucru și membrii personalului agenției respectă cerințele de confidențialitate prevăzute la articolul 339 din TFUE, chiar și după încetarea atribuțiilor lor.

1. Agenția asistă statele membre și Comisia în promovarea înlocuirii celor mai dăunătoare substanțe chimice și a altor substanțe chimice periculoase și a grupurilor de astfel de substanțe cu substanțe și tehnologii alternative mai sigure și mai sustenabile și în dezvoltarea, aprobarea de către autoritățile de reglementare, adoptarea și validarea internațională a unor metodologii științifice relevante, inclusiv a unor abordări care nu implică animale, pentru a evalua pericolele pe care le prezintă substanțele chimice, precum și riscurile și impactul socioeconomic al utilizării substanțelor chimice. Această asistență include facilitarea schimbului de informații, contribuția la definirea nevoilor de generare a datelor, precum și participarea și facilitarea activităților relevante de cercetare, dezvoltare și inovare care intră în domeniul de aplicare al legislației sectoriale relevante a Uniunii, inclusiv al Regulamentului (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului1a și, acolo unde este cazul, al expozomicii.

1.Agenția cooperează cu alte organisme instituite în temeiul dreptului Uniunii, inclusiv, dar fără a se limita la acestea, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC), Agenția Europeană de Mediu (AEM), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Agenția Europeană pentru Securitate și Sănătate în Muncă (EU-OSHA), în ceea ce privește furnizarea de avize științifice relevante, schimbul de date și informații, inclusiv posibila stabilire a formatelor de date conexe și a vocabularelor controlate pentru a facilita acest schimb, precum și cu privire la elaborarea de metodologii științifice, inclusiv abordări care nu implică animale, pentru evaluarea substanțelor chimice.

2.În cazul în care identifică o potențială sursă de divergență, astfel cum se prevede la alineatul (1), agenția contactează celălalt organism în cauză pentru a se asigura că toate informațiile științifice sau tehnice relevante sunt partajate și pentru a identifica aspectele științifice sau tehnice potențial controversate.

3.Agenția și celălalt organism în cauză cooperează pentru a soluționa divergențele, ținând seama de obiectivul unui nivel ridicat de protecție a sănătății și a mediului. În cazul în care agenția și celălalt organism în cauză nu sunt în măsură să soluționeze divergența, acestea întocmesc un raport comun. Raportul trebuie să prezinte în mod clar aspectele științifice controversate, să identifice incertitudinile relevante din date și să prezinte motivele care stau la baza divergențelor de opinii, inclusiv motivele legate de diferențele metodologice. Raportul se pune la dispoziția publicului. În cazul în care celălalt organism în cauză este o agenție a Uniunii sau un comitet științific, agenția prezintă, de asemenea, Comisiei raportul comun.

eliminat

(3)la articolul 77, alineatul (1) și alineatul (3) literele (b) și (c) se elimină;

Evaluare și revizuire

2.Evaluarea abordează eventuala necesitate de a modifica mandatul agenției, precum și implicațiile financiare ale unei astfel de modificări. Evaluarea analizează, de asemenea, funcționarea comitetelor și dacă ar fi adecvat să se alinieze sau să se adapteze articolele 14 și 15 din prezentul regulament.

3.Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului și Consiliului de administrație un raport privind constatările evaluării. După caz, se anexează un plan de acțiune și un calendar. Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului o propunere legislativă, dacă este cazul. Constatările evaluării sunt făcute publice de către Comisie.