(9)Kemikaliemyndigheten bör fortsatt bidra till genomförandet och verkställigheten av unionslagstiftning och unionspolitiska åtgärder som rör faror och risker med samt en säker användning av och miljömässig hållbarhet för kemiska ämnen och grupper av dessa, blandningar och varor i syfte att uppnå en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön, inbegripet skyddet av sårbara grupper, en effektivt fungerande inre marknad och enhetlighet och konsekvens i kemikaliehanteringen i hela unionen, samtidigt som konkurrenskraften och innovationen stärks, med beaktande av små och medelstora företags särskilda behov, för att skydda och ytterligare förbättra arbetsmiljönormerna och främja användningen av metoder utan djurförsök och framväxande metoder. Genom att uppnå sina mål och fullgöra sina uppgifter ska kemikaliemyndigheten bidra till ett fullständigt genomförande av fördragens mål och särskilt, i enlighet med artikel 191.2 i EUF-fördraget, till att unionens miljöpolitik bygger på försiktighetsprincipen samt på principerna att förebyggande åtgärder bör vidtas, att miljöförstöring företrädesvis bör hejdas vid källan och att förorenaren ska betala.

(11)Kemikaliemyndighetens struktur bör vara lämplig för dess uppgifter och bör ta hänsyn till erfarenheterna från kemikaliemyndighetens verksamhet och resultat sedan den inrättades. Det är viktigt att säkerställa att kemikaliemyndigheten är utrustad så att den kan utföra sina uppgifter med hög vetenskaplig och teknisk kapacitet för att säkerställa högsta möjliga kvalitet.

(13)Kemikaliemyndighetens styrelse bör ha de befogenheter som är nödvändiga, särskilt för att utse den verkställande direktören samt ledamöterna av RAC, SEAC och överklagandenämnden, och för att anta den konsoliderade årliga verksamhetsrapporten, programplaneringsdokumentet, den årliga budgeten och de finansiella regler som är tillämpliga på kemikaliemyndigheten. Kommissionen, Europaparlamentet och medlemsstaterna bör vara företrädda i styrelsen för att effektivt kunna utöva tillsyn över den. För öppenhetens skull bör kommissionen utse berörda parter utan rösträtt till styrelsen och dessa bör företräda ett brett spektrum av relevanta expertområden.

(16)RAC har lämnat vetenskapliga yttranden om utvärderingar av yrkeshygieniska gränsvärden och andra aspekter som är relevanta för exponering för farliga kemikalier i arbetet, såsom biologiska gränsvärden för farliga kemikalier inom ramen för artikel 3 i rådets direktiv 98/24/EG11, artiklarna 16, 16a och 18a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG12 samt artiklarna 18c och 22a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/148/EG13, på grundval av ett tidigare ad hoc-avtal mellan kommissionen och kemikaliemyndigheten. Eftersom denna uppgift har blivit strukturell och för att konsolidera denna praxis bör det i denna förordning fastställas att RAC bör avge sådana yttranden på begäran av kommissionen. Dessutom bör RAC på begäran av kommissionen, Europaparlamentet eller medlemsstaterna avge vetenskapliga yttranden om alla andra frågor som rör faror och risker med samt en säker användning av kemiska ämnen, som sådana, i blandningar eller i varor enligt definitionen i artikel 3.1, 3.2 och 3.3 i förordning (EG) nr 1907/2006.

_________________

11 Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

12 Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG av den 29 april 2004 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen i arbetet (sjätte särdirektivet enligt artikel 16.1 i rådets direktiv 89/391/EEG) (EUT L 158, 30.4.2004, s. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/37/oj).

13 Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/148/EG av den 30 november 2009 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för asbest i arbetet (EUT L 330, 16.12.2009, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

(18)Styrelsen bör anta arbetsordningen för RAC, SEAC, medlemsstatskommittén, kommittén för biocidprodukter och vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, inklusive arbetsordningarna för kommittéernas arbetsgrupper. För att ge kommissionen möjlighet att utöva sin tillsyn bör kommissionens företrädare i styrelsen samråda med den verkställande direktören vid utarbetandet av arbetsordningarna för RAC, SEAC och vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, med bibehållet oberoende för kommittéerna och deras arbetsgrupper.

(19)Yttrandena från RAC och SEAC bör baseras på en så bred vetenskaplig och teknisk expertkunskap som möjligt som finns att tillgå inom unionen. I detta syfte och för att säkerställa att RAC och SEAC är fullt operativa är det viktigt att varje medlemsstat utser två ledamöter till RAC respektive SEAC och har rätt att utse upp till två ytterligare ledamöter. RAC, SEAC, kommittén för biocidprodukter och vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet bör ha möjlighet att adjungera ledamöter och att förlita sig på experters tjänster, med beaktande av arbetsbördan, den typ av expertkunskap som behövs, geografisk balans och tillgången till ekonomiska resurser. Kommittéledamöterna bör besitta den sakkunskap som krävs för att på ett korrekt sätt fullgöra de uppgifter som anförtrotts kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten bör, på begäran av medlemsstaterna, kunna bistå medlemsstaterna med att identifiera relevanta profiler för medlemskap i RAC, SEAC och kommittén för biocidprodukter.

(25)Kemikaliemyndigheten har haft svårt att exakt förutsäga intäkterna från avgifter även med de mest avancerade statistiska teknikerna på grund av den knappa informationen om drivkrafterna bakom efterfrågan från ansvariga. Kemikaliemyndigheten åtar sig att kontinuerligt förbättra sina prognosmetoder. Detta påverkar kemikaliemyndighetens verksamhet och kräver att styrelsen gör återkommande ändringar av budgeten. Kemikaliemyndigheten bör därför tillåtas att skapa en reserv från överskottet av dess intäkter från avgifter, på de villkor som anges i denna förordning. Detta kommer att göra det möjligt för kemikaliemyndigheten att mildra konsekvenserna av stora fluktuationer i intäkterna från avgifter. Inrättandet av en sådan reserv kommer särskilt att göra det möjligt för kemikaliemyndigheten att öka hållbarheten i sin finansieringsmodell utan att det påverkar unionens årliga bidrag och fleråriga budgetplanering. Närmare bestämmelser om parametrarna för samt beräkningen och driften av reserven bör fastställas i kemikaliemyndighetens finansiella regler och bör inbegripa kraven i denna förordning. Beräkningen av det årliga bidraget till reserven eller det belopp som görs tillgängligt från reserven, för inkludering i förslaget till kemikaliemyndighetens budget, bör ske enligt en metod som tillämpas mekaniskt av kemikaliemyndigheten varje år. Inrättandet av en sådan reserv för en delvis självfinansierad EU-byrå som bedriver sin verksamhet inom ramen för den samlade budgetmodellen är ett undantagsfall och utgör inte något prejudikat för andra EU-byråer.

utgår

(31)Kemikaliemyndigheten bör fortsätta att spela en aktiv roll inom forskning och innovation, och att bistå medlemsstaterna och kommissionen med främjandet av ersättningen av de skadligaste kemikalierna och andra farliga kemikalier samt grupper av dessa och med utvecklingen av vetenskapliga metoder, särskilt metoder utan djurförsök och framväxande metoder, för att bedöma farorna med kemikalier och grupper av kemikalier samt riskerna med och de samhällsekonomiska effekterna av deras användning. I tillämpliga fall bör kemikaliemyndigheten bidra till forskning om sambanden mellan exponering för farliga kemikalier och negativa hälsoeffekter inom området exposomik – den integrerade sammanställningen av alla fysiska, kemiska, biologiska och psykosociala faktorer samt deras interaktioner som påverkar biologi och hälsa.

Kemikaliemyndigheten ska ha sitt säte i Helsingfors i Finland.

1.Kemikaliemyndigheten ska bidra till genomförandet och verkställigheten av unionslagstiftning och unionspolitiska åtgärder som rör faror och risker med samt en säker användning av och miljömässig hållbarhet för kemiska ämnen, blandningar och varor, tillhandahålla vetenskapliga yttranden och råd samt oberoende information om alla frågor inom detta område, övervaka framväxande kemiska risker och samla in eller generera data om kemikalier samt kommunicera om dessa frågor.

2.Vid uppfyllandet av sina mål ska kemikaliemyndigheten bidra till att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön, inbegripet skyddet av sårbara grupper. Kemikaliemyndigheten ska sträva efter att uppnå kvalitet, enhetlighet och konsekvens i kemikaliebedömningen och kemikaliehanteringen i hela unionen, vilket är avgörande för att säkerställa den fria rörligheten för ämnen på den inre marknaden, och samtidigt bidra till att förbättra konkurrenskraften och innovationen, med beaktande av de särskilda behoven hos små och medelstora företag enligt definitionen i kommissionens rekommendation av den 6 maj 2003 om definitionen av mikroföretag samt små och medelstora företag26, och främja och öka sakkunskapen inom ersättning av skadliga kemikalier och grupper av skadliga kemikalier samt utvecklingen och användningen av metoder utan djurförsök och framväxande metoder.

_________________

26 Kommissionens rekommendation av den 6 maj 2003 om definitionen av mikroföretag samt små och medelstora företag (EUT L 124, 20.5.2003, s. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj)

(b)Tillhandahålla tekniskt och vetenskapligt stöd, vägledning, it-verktyg och digital infrastruktur för utarbetandet, genomförandet och verkställigheten av denna förordning och sektorsspecifik unionslagstiftning, med beaktande av målen att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön, arbetsmiljönormer, de små och medelstora företagens särskilda behov och kravet att ersätta djurförsök med metoder utan djurförsök där så är vetenskapligt möjligt.

(c)en riskbedömningskommitté (RAC), som ska ansvara för att utarbeta kemikaliemyndighetens yttranden om kemikaliers faror och risker för människors hälsa eller miljön,

(d)en kommitté för samhällsekonomisk analys (SEAC), som ska ansvara för utarbetandet av kemikaliemyndighetens yttranden om de samhällsekonomiska effekterna av eventuella lagstiftningsåtgärder om kemikalier,

(i)ett sekretariat, som ska arbeta under verkställande direktörens ledning och utföra det arbete som krävs av kemikaliemyndigheten i enlighet med sektorsspecifik unionslagstiftning, ge tekniskt, vetenskapligt och administrativt stöd, kapacitetsuppbyggnad och utbildning till kommittéerna och forumet, och säkerställa tillräcklig samordning mellan dem,

(c)två oberoende personer som utses av Europaparlamentet och som ska vara oberoende i sin tjänsteutövning och varken efterfråga eller ta emot instruktioner från någon eller något av unionens institutioner, organ eller byråer, någon regering eller något annat offentligt eller privat organ.

2.Medlemsstaternas företrädare, kommissionens företrädare och de oberoende personer som utses av Europaparlamentet ska ha rösträtt. De personer som företräder berörda parter och som utses av kommissionen ska inte ha rösträtt.

(b)fackföreningar, inbegripet hälsa och säkerhet på arbetsplatsen,

4.Styrelseledamöterna ska utses på grundval av sina kunskaper och relevanta erfarenheter på området kemikaliesäkerhet eller kemikaliereglering, med vederbörlig hänsyn till deras relevanta färdigheter inom ledning, förvaltning och budget. I enlighet med principen om likabehandling av alla kön ska alla parter som nominerar och utser styrelseledamöter sträva efter att uppnå en jämn könsfördelning i styrelsen. Ledamöter, suppleanter och observatörer i kommittéerna och forumet eller deras arbetsgrupper får inte bli styrelseledamöter.

6.Styrelseledamöterna ska agera uteslutande i kemikaliemyndighetens och unionens intresse.

(s)anta arbetsordningarna för kommittéerna, forumet och församlingen av ackrediterade aktörer,

(y)anta praktiska arrangemang för att följa Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/200128, inbegripet överklaganden eller rättsmedel nödvändiga för att ompröva ett delvis eller helt avslag av en begäran om konfidentialitet som avses i artikel 37a,

_________________

28 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 31.5.2001, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj).

3.Om kommissionen uttrycker allvarliga farhågor om ett förslag till beslut som läggs fram för styrelsen i frågor som rör kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/71529 om rambudgetförordning för decentraliserade tillsynsmyndigheter eller tjänsteföreskrifterna och anställningsvillkoren för övriga anställda i förordning nr 31 (EEG), nr 11 (EKSG), ska styrelsen skjuta upp antagandet av beslutet. Inom 15 dagar ska styrelsen ompröva och anta beslutet, eventuellt i ändrad form, vid andra behandlingen.

_________________

29 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/715 av den 18 december 2018 med rambudgetförordning för de organ som inrättats enligt EUF-fördraget och Euratomfördraget och som avses i artikel 70 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (EUT L 122, 10.5.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/715/oj).

3.Utan att det påverkar kommissionens och styrelsens befogenheter ska den verkställande direktören vara oberoende i sin tjänsteutövning och får varken begära eller ta emot instruktioner från någon eller något av unionens institutioner, organ eller byråer, någon regering eller något annat offentligt eller privat organ. Den verkställande direktören ska rapportera till Europaparlamentet eller rådet om utförandet av uppgifter enligt denna förordning på begäran av respektive institution.

(d)Säkerställa att de tidsfrister som fastställs i sektorsspecifik unionslagstiftning iakttas för antagande av kemikaliemyndighetens och kommittéernas yttranden samt att dessa yttranden är oberoende.

(e)Säkerställa lämplig samordning i god tid mellan de olika organen inom kemikaliemyndigheten, inbegripet med avseende på eventuella skiljaktigheter mellan deras vetenskapliga yttranden.

(b)alla andra frågor som inte redan omfattas av punkt 1 eller 2 a och som rör faror och risker med samt en säker användning av ämnen, som sådana, i blandningar eller i varor enligt definitionen i artikel 3.1, 3.2 och 3.3 i förordning (EG) nr 1907/2006.

3.Antalet vetenskapliga yttranden som ska avges i enlighet med punkt 2, och enligt vilka tidsfrister, ska årligen bestämmas av kommissionen och kemikaliemyndigheten.

4.Varje medlemsstat ska utse en ledamot till kommittén för biocidprodukter och får utse en suppleant till kommittén för biocidprodukter. Ledamöterna i kommittén för biocidprodukter ska utses på grundval av sin roll i och erfarenhet av att utföra de uppgifter som tilldelats kommittén för biocidprodukter.

Ledamöterna av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet ska väljas och utses av styrelsen utifrån en förteckning över lämpliga kandidater som upprättats av den verkställande direktören. Förteckningen ska upprättas på grundval av ansökningar som tagits emot efter det att kemikaliemyndigheten offentliggjort en inbjudan att anmäla intresse och ska sträva efter att omfatta minst dubbelt så många kandidater som krävs för att tillsätta platserna i den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet och för varje expertområde.

(v)Metoder utan djurförsök och framväxande metoder, inklusive nya tillvägagångssätt och in vitro- eller in silico-teknik.

(b)Oberoende och avsaknad av intressekonflikter, i enlighet med de regler som antas enligt artikel 9.1 e.

Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet ska bestå av 20 ledamöter och sträva efter att inkludera minst två ledamöter för varje expertområde som företräds.

6.Alla kommittéer ska ha ett brett spektrum av relevant sakkunskap bland sina ledamöter. Kommittéerna får adjungera ytterligare ledamöter utvalda på grundval av deras särskilda kompetens och med beaktande av geografisk mångfald. Styrelsen ska, på grundval av ett förslag från den verkställande direktören, fastställa och justera det maximala antalet adjungerade ledamöter i kommittéerna, med beaktande av kommittéernas arbetsbörda, den typ av sakkunskap som behövs och de tillgängliga ekonomiska resurserna.

9.Medlemsstaterna ska tillhandahålla lämpliga vetenskapliga och tekniska resurser och administrativt stöd till de kommittéledamöter som de har nominerat eller utsett för att ge dem möjlighet att delta på ett effektivt sätt och ska underlätta kommittéernas och deras arbetsgruppers verksamhet.

10.Ledamöterna i RAC, SEAC och vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet ska vara oberoende och får varken begära eller ta emot instruktioner från någon regering eller annan institution, organ eller enhet. Dessa ledamöter och ledamöterna i medlemsstatskommittén och kommittén för biocidprodukter ska agera i allmänhetens och unionens intresse. De ska avhålla sig från varje handling som är oförenlig med deras skyldigheter eller utförandet av deras uppgifter.

12.De ledamöter i medlemsstatskommittén och kommittén för biocidprodukter som utsetts av en medlemsstat ska säkerställa en lämplig samordning mellan arbetet i kommittéerna och arbetet i deras medlemsstats behöriga myndigheter.

15.Den berörda ledamoten, eller dennes arbetsgivare enligt punkt 14, ska ersättas av kemikaliemyndigheten i enlighet med de finansiella arrangemang som fastställts av styrelsen efter ett positivt yttrande från kommissionen. En förteckning över de uppgifter för vilka ersättning får utgå ska upprättas av styrelsen efter ett positivt yttrande från kommissionen. Om den berörda ledamoten inte fullgör någon av dessa uppgifter får den verkställande direktören hålla inne med ersättningen.

2.Vid utarbetande av ett yttrande ska kommittéerna bemöda sig om att nå konsensus bland ledamöterna. Yttrandet ska innehålla skälen till kommitténs ståndpunkt. Om konsensus inte kan nås ska yttrandet bestå av den ståndpunkt som majoriteten av ledamöterna har, minoritetsståndpunkterna och skälen till majoritets- respektive minoritetsståndpunkterna. Yttrandet ska göras offentligt tillgängligt på kemikaliemyndighetens webbplats.

4.Varje kommitté ska utarbeta ett förslag till sin egen arbetsordning, som ska beredas för antagande av den verkställande direktören och sedan antas av styrelsen. Vid utarbetandet av arbetsordningarna för RAC, SEAC och vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet ska den verkställande direktören samråda med kommissionens företrädare i styrelsen.

5.Arbetsordningen för varje kommitté ska fastställa förfarandena för att ersätta och adjungera ledamöter, för att inrätta och organisera arbetsgrupper och för att i tillämpliga fall delegera vissa uppgifter till sådana arbetsgrupper. Antagandet av yttranden får inte delegeras till dessa arbetsgrupper. Arbetsordningen ska också fastställa ett förfarande för brådskande antagande av yttranden och hantering av intressekonflikter. Arbetsordningen ska göras offentligt tillgänglig på kemikaliemyndighetens webbplats.

4.Kemikaliemyndigheten ska hålla en förteckning över experter uppdaterad, i vilken ska ingå de experter som avses i artikel 16.1 och andra experter som direkt har fastställts av kemikaliemyndigheten samt dessa experters kvalifikationer.

5.Bestämmelserna om oberoende i artikel 14.10, om avtalsarrangemang i artikel 14.14 och om de finansiella villkoren för ersättning i artikel 14.15 ska i tillämpliga delar gälla för alla experter som tjänstgör i en av kommittéernas eller forumets arbetsgrupper eller som utför någon annan uppgift för kemikaliemyndigheten.

5.Forumet ska utarbeta ett förslag på sin egen arbetsordning som ska antas av styrelsen. Arbetsordningen ska omfatta regler om hur ordföranden ska utses och ersättas, om ersättande av ledamöter och om delegering av vissa uppgifter till arbetsgrupper.

1.Kommitténs och forumets ledamöter och den förteckning över experter som avses i artikel 16.4 ska offentliggöras av den verkställande direktören på kemikaliemyndighetens webbplats. Enskilda ledamöter och experter kan begära att deras namn inte offentliggörs om de anser att ett sådant offentliggörande skulle kunna innebära en risk för dem. Verkställande direktören ska besluta huruvida en sådan begäran ska hörsammas. När en ledamots utnämning offentliggörs ska den ledamotens yrkeskvalifikationer också offentliggöras.

3.Vid varje sammanträde ska ledamöterna i styrelsen, den verkställande direktören, ordförandena och ledamöterna i kommittéerna och forumet och alla deltagande experter och rådgivare redogöra för eventuella ytterligare intressen som kan anses inverka menligt på ledamöternas skyldigheter enligt artikel 14.10 med avseende på eventuella punkter på dagordningen. En person som har redogjort för sådana intressen får inte delta i omröstningen om den relevanta punkten.

Senast i slutet av varje år, på grundval av ett förslag från den verkställande direktören, ska styrelsen godkänna ett utkast till samlat programdokument som innehåller följande:

(a)Kemikaliemyndigheten ska lämna bidrag till reserven endast från budgetutfallet vid årets slut i den mening som avses i artikel 99.4 i delegerad förordning (EU) 2019/715, om detta utfall är positivt och härrör från intäkter från avgifter som är högre än de budgeterade beloppen i den senaste ändringsbudget som kemikaliemyndighetens styrelse godkänt under ett visst år.

(b)Den reserv som ingår för år N i budgetförslaget för år N + 1 får inte vid något tillfälle överstiga 15 % av genomsnittet av det totala faktiska belopp som realiserats under de senaste fem åren av kemikaliemyndighetens intäkter från de avgifter som avses i punkt 3 b.

6.Kommissionen ska lägga fram en utvärdering av reserven för Europaparlamentet och rådet i slutet av reservens fjärde verksamhetsår. Vid behov ska kommissionen lägga fram ett lagstiftningsförslag för Europaparlamentet och rådet i syfte att anpassa reserven.

Utstationerade nationella experter och annan personal som utstationerats i tjänstens intresse

2.All rättslig, vetenskaplig och teknisk information som kemikaliemyndigheten förfogar över om säkerheten hos ämnen – som sådana eller ingående i blandningar eller varor – och som inte omfattas av punkt 1, ska artikel 37a gälla, utan att det påverkar tillämpningen av särskilda bestämmelser i unionslagstiftningen om utlämnande av information.

3.Ledamöterna i styrelsen, den verkställande direktören, ledamöterna i kommittéerna, överklagandenämnden och forumet, de experter som deltar i arbetsgrupperna och kemikaliemyndighetens personal ska omfattas av de krav på tystnadsplikt som fastställs i artikel 339 i EUF-fördraget, även efter det att deras uppdrag upphört.

1. Kemikaliemyndigheten ska bistå medlemsstaterna och kommissionen med att främja ett ersättande av de skadligaste kemikalierna och andra farliga kemikalier och grupper av dessa med säkrare och mer hållbara alternativa ämnen och tekniker och med att utveckla, rättsligt godkänna, använda och internationellt harmonisera relevanta vetenskapliga metoder, inklusive metoder utan djurförsök, för att bedöma farorna med kemikalier samt riskerna med och de samhällsekonomiska effekterna av användningen av kemikalier. Detta bistånd ska omfatta ett underlättande av informationsutbyte, bidrag till att fastställa behov av datagenerering samt deltagande i och främjande av relevant forsknings-, utvecklings- och innovationsverksamhet inom ramen för den relevanta sektorsspecifika unionslagstiftningen, inklusive Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/6951a och, i tillämpliga fall, exposomik.

1.Kemikaliemyndigheten ska samarbeta med andra organ som inrättats enligt unionsrätten, inbegripet men inte begränsat till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC), Europeiska miljöbyrån (EEA), Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Europeiska arbetsmiljöbyrån (EU-Osha), om tillhandahållandet av relevanta vetenskapliga yttranden, om utbyte av data och information, inbegripet det eventuella upprättandet av därtill hörande dataformat och kontrollerade ordförteckningar för att underlätta ett sådant utbyte, och om utvecklingen av vetenskapliga metoder, inklusive metoder utan djurförsök, för bedömning av kemikalier.

2.När kemikaliemyndigheten upptäcker en sådan möjlig källa till skiljaktigheter som avses i punkt 1 ska den kontakta det andra berörda organet för att säkerställa att all relevant vetenskaplig eller teknisk information delas och för att upptäcka möjliga vetenskapliga eller tekniska tvistefrågor.

3.Kemikaliemyndigheten och det andra berörda organet ska samarbeta för att undanröja skiljaktigheten, med beaktande av målet att ha en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön. Om kemikaliemyndigheten och det andra berörda organet inte kan lösa skiljaktigheten, ska de utarbeta en gemensam rapport. Rapporten ska tydligt beskriva de omtvistade vetenskapliga frågorna och identifiera de relevanta osäkerhetsfaktorerna i uppgifterna och ge de bakomliggande skälen till de motstridiga yttrandena, inbegripet skäl som rör metodskillnader. Rapporten ska göras tillgänglig för allmänheten. Om det andra berörda organet är en unionsbyrå eller en vetenskaplig kommitté ska kemikaliemyndigheten även lägga fram den gemensamma rapporten för kommissionen.

utgår

(3)Artikel 77.1 och 77.3 b och c ska utgå.

Utvärdering och granskning

2.Utvärderingen ska granska om det finns ett eventuellt behov av att ändra kemikaliemyndighetens mandat och de ekonomiska konsekvenserna av en sådan ändring. Utvärderingen ska även bedöma kommittéernas funktion och om det skulle vara lämpligt att harmonisera eller anpassa artiklarna 14 och 15 i denna förordning.

3.Kommissionen ska meddela resultatet av utvärderingen till Europaparlamentet, till rådet och till styrelsen. En åtgärdsplan med tidsplan ska bifogas om så är lämpligt. Kommissionen ska, vid behov, lägga fram ett lagstiftningsförslag för Europaparlamentet och rådet. Resultatet av utvärderingen ska offentliggöras av kommissionen.