”g) innovointia tukevat toimenpiteet, joissa keskitytään erityisesti pieniin midcap‑yrityksiin sekä pieniin ja keskisuuriin yrityksiin (pk-yrityksiin), startup‑yritykset mukaan lukien.”;

”2. Tekoälyjärjestelmiin, jotka on luokiteltu suuririskisiksi tekoälyjärjestelmiksi 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja jotka liittyvät liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin, sovelletaan ainoastaan 6 artiklan 1 kohtaa, 60 a artiklaa sekä 102‑112 artiklaa. Asetuksen 57, 58 ja 59 artiklaa sovelletaan vain siltä osin kuin tämän asetuksen mukaiset suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä koskevat vaatimukset on sisällytetty kyseiseen unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön.”;

”7. Henkilötietojen suojaa, yksityisyyttä ja viestinnän luottamuksellisuutta koskevaa unionin oikeutta sovelletaan henkilötietoihin, joita käsitellään tässä asetuksessa säädettyjen oikeuksien ja velvoitteiden yhteydessä. Tämä asetus ei vaikuta asetusten (EU) 2016/679 ja (EU) 2018/1725 eikä direktiivien 2002/58/EY ja (EU) 2016/680 soveltamiseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 4 a artiklan ja 59 artiklan soveltamista.”;

”13. Jäljempänä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen suuririskisten tekoälyjärjestelmien osalta 9–15 ja 17–25 artiklassa säädettyjen erityisten vaatimusten tai velvoitteiden soveltamista voidaan rajoittaa, jos ja siinä määrin kuina)liitteessä I olevassa A jaksossa luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädetään vaatimuksista tai velvoitteista, joilla tarjotaan vastaava tai korkeampi terveyden, turvallisuuden tai perusoikeuksien suojelun taso kuin kyseessä olevalla vaatimuksella tai velvoitteella; jab)tällainen rajoitus ei alenna tällä asetuksella säädettyä suojelun kokonaistasoa.

Komissio antaa 2 päivään elokuuta 2027 mennessä 97 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla täsmennetään tätä asetusta täsmentämällä kyseiset suuririskiset tekoälyjärjestelmät, ne vaatimukset tai velvoitteet, joita voidaan rajoittaa, olosuhteet, joissa tällaista rajoitusta sovelletaan, ja rajoituksen soveltamisala.”;

”14) ”turvakomponentilla” tuotteen tai tekoälyjärjestelmän komponenttia, joka toteuttaa kyseisen tuotteen tai tekoälyjärjestelmän turvallisuustoimintoa taikka jonka vika tai toimintahäiriö vaarantaa ihmisten terveyden ja turvallisuuden tai omaisuuden turvallisuuden; tässä määritelmässä komponentti toteuttaa turvallisuustoimintoa, jos sen käyttötarkoituksena on ehkäistä tai lieventää ihmisten terveyteen ja turvallisuuteen tai omaisuuden turvallisuuteen kohdistuvia riskejä;”;

”14 a) ”mikroyrityksellä” sekä ”pienellä ja keskisuurella yrityksellä” tai ”pk-yrityksellä” suosituksen 2003/361/EY liitteessä olevassa 2 artiklassa määriteltyä mikroyritystä taikka pientä tai keskisuurta yritystä;14 b)”pienellä midcap-yrityksellä” suosituksen (EU) 2025/1099 liitteessä olevassa 2 kohdassa määriteltyä pientä midcap-yritystä; ▌”;

”4 artikla Tekoälylukutaito

1. ▌Tekoälyjärjestelmien tarjoajien ja käyttöönottajien on toteutettava toimenpiteitä, joilla ne tukevat henkilöstönsä ja muiden niiden puolesta tekoälyjärjestelmien toiminnasta ja käytöstä vastaavien henkilöiden ▌tekoälylukutaidon kehittämistä, minkä yhteydessä otetaan huomioon heidän tekninen tietämyksensä, kokemuksensa, koulutuksensa ja tekoälyjärjestelmien käyttöyhteys sekä henkilöt tai henkilöryhmät, joihin tekoälyjärjestelmiä on määrä käyttää. Tämä velvoite ei edellytä tarjoajien tai käyttöönottajien takaavan kenenkään yksittäisen henkilön tiettyä tekoälylukutaidon tasoa.

▌

2. Komissio ja jäsenvaltiot tukevat ja helpottavat tekoälyjärjestelmien tarjoajien ja käyttöönottajien, erityisesti pk-yritysten, toimia niiden tämän artiklan 1 kohdan mukaisen velvoitteen täyttämiseksi. Tätä varten komissio julkaisee 62 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetulla yhtenäisellä tietoalustalla käytännön esimerkkejä siitä, kuinka kyseistä velvoitetta noudatetaan.

3.Tekoälyneuvosto antaa eurooppalaiset osaamiskehykset huomioon ottaen suosituksia komission ja jäsenvaltioiden tukemiseksi 1 kohdan nojalla vaadittavan tekoälylukutaidon edistämisessä, myös asettamalla yhteisiä tavoitteita.”;

”4 a artikla

Erityisten henkilötietoryhmien käsittely vinoutumien havaitsemiseksi ja korjaamiseksi

1.Siinä määrin kuin se on ehdottoman välttämätöntä suuririskisten tekoälyjärjestelmien vinoutumien havaitsemisen ja korjaamisen varmistamiseksi tämän asetuksen 10 artiklan 2 kohdan f ja g alakohdan mukaisesti, tällaisten järjestelmien tarjoajat voivat poikkeuksellisesti käsitellä erityisiä henkilötietoryhmiä edellyttäen, että luonnollisten henkilöiden perusoikeudet ja -vapaudet turvataan asianmukaisilla suojatoimilla. Tällainen käsittely edellyttää asetuksissa (EU) 2016/679 ja (EU) 2018/1725 sekä soveltuvin osin direktiivissä (EU) 2016/680 vahvistettujen säännösten lisäksi kaikkien seuraavien ehtojen täyttymistä:a)vinoutumia ei voida tehokkaasti havaita ja korjata käsittelemällä muita tietoja, kuten synteettisiä tai anonymisoituja tietoja;b)erityisiin henkilötietoryhmiin sovelletaan henkilötietojen uudelleenkäyttöä koskevia teknisiä rajoituksia ja viimeisintä kehitystä edustavia tietoturvaa ja yksityisyyden suojaa parantavia toimenpiteitä, kuten pseudonymisointia;c)erityisiin henkilötietoryhmiin kohdistetaan toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että käsitellyt henkilötiedot turvataan ja suojataan asianmukaisia suojatoimia noudattaen, mukaan lukien tietoihin pääsyn tiukka valvonta ja dokumentointi, jotta vältetään väärinkäyttö ja varmistetaan, että ainoastaan valtuutetuilla henkilöillä on pääsy kyseisiin henkilötietoihin asianmukaista salassapitovelvollisuutta soveltaen;d)erityisiä henkilötietoryhmiä ei välitetä, siirretä tai muutoin saateta muiden osapuolten saataville;e)erityiset henkilötietoryhmät poistetaan, kun vinoutuma on korjattu tai kun henkilötietojen säilytysaika on päättynyt, sen mukaan kumpi ajankohdista on aikaisempi; jaf)asetusten (EU) 2016/679 ja (EU) 2018/1725 sekä direktiivin (EU) 2016/680 mukaisia käsittelytoimia koskeviin selosteisiin sisältyvät syyt, joiden vuoksi erityisten henkilötietoryhmien käsittely oli ehdottoman välttämätöntä vinoutumien havaitsemiseksi ja korjaamiseksi ja joiden vuoksi tätä tavoitetta ei voitu saavuttaa käsittelemällä muita tietoja.

2.▌Muiden tekoälyjärjestelmien ja -mallien tarjoajat ja käyttöönottajat sekä suuririskisten tekoälyjärjestelmien käyttöönottajat voivat poikkeuksellisesti käsitellä erityisiä henkilötietoryhmiä siinä määrin kuina)tällainen käsittely on ehdottoman välttämätöntä vinoutumien havaitsemisen ja korjaamisen varmistamiseksi sellaisten mahdollisten vinoutumien osalta, jotka todennäköisesti vaikuttavat ihmisten terveyteen ja turvallisuuteen, vaikuttavat kielteisesti perusoikeuksiin tai johtavat unionin oikeudessa kiellettyyn syrjintään, erityisesti silloin, kun datan tuotokset vaikuttavat tulevien toimintojen syöttötietoihin; jab)kaikkia 1 kohdassa vahvistettuja ehtoja ja suojatoimia sovelletaan.

Tällä kohdalla ei luoda velvoitetta suorittaa tällaista vinoutumien havaitsemista ja korjaamista.”;

”b a) sellaisen tekoälyjärjestelmän markkinoille saattaminen, käyttöönotto tai käyttö, joka tuottaa tai manipuloi todenmukaisia kuvia, videoita, ääntä tai samankaltaista materiaalia tunnistettavissa olevan luonnollisen henkilön intiimialueista tai ilmeisen seksuaaliseen toimintaan osallistuvasta tunnistettavissa olevasta luonnollisesta henkilöstä ilman kyseisen henkilön vapaaehtoista, yksilöityä, tietoista, yksiselitteistä ja nimenomaista suostumusta kyseiseen tuottamiseen tai manipulointiin;b b) sellaisen tekoälyjärjestelmän markkinoille saattaminen, käyttöönotto tai käyttö, joka tuottaa tai manipuloi direktiivin 2011/93/EU 2 artiklan c alakohdassa tarkoitettua aineistoa tai e alakohdassa tarkoitettua esitystä, paitsi jos kansallisen lainsäädännön nojalla sovelletaan ”oikeudetonta tekoa” koskevaa puolustusta;”;

”1 a. Sovellettaessa 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b a ja b b alakohtaaa)sellaisen tekoälyjärjestelmän markkinoille saattaminen tai käyttöönotto, joka tuottaa tai manipuloi 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b a alakohdassa tarkoitettua materiaalia tai b b alakohdassa tarkoitettua aineistoa tai esitystä, on kielletty ainoastaan, jos i)kyseinen tuottaminen tai manipulointi on tekoälyjärjestelmän käyttötarkoitus; taiii)järjestelmän suunnittelun, koulutuksen, arkkitehtuurin, valmiuksien tai käyttäjärajapinnan toimintojen vuoksi kyseinen tuottaminen tai manipulointi on kohtuudella ennakoitavissa ja toistettavissa oleva tulos, joka ei edellytä merkittävää teknistä mukautusta, eikä järjestelmässä ole kohtuullisia ja asianmukaisia teknisiä turvatoimenpiteitä ja muita suojatoimia, joilla voidaan luotettavasti estää kyseinen tuottaminen tai manipulointi, kohtuudella ennakoitavissa olevan väärinkäytön huomioon ottaen, ja korjata havaittu tai ilmoitettu väärinkäyttö;b)sellaisen tekoälyjärjestelmän käyttö, joka tuottaa tai manipuloi 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b a alakohdassa tarkoitettua materiaalia tai b b alakohdassa tarkoitettua aineistoa tai esitystä, on kielletty ainoastaan, jos käyttöönottaja käyttää järjestelmää tällaisen materiaalin tai aineiston tai esityksen tuottamiseksi tai manipuloimiseksi.

1 b. Sovellettaessa 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b a alakohtaa manipuloinniksi ei katsota sellaista tekoälyjärjestelmää, joka manipuloi materiaalia tavalla, joka ei lisää minkään esitettyjen intiimialueiden paljastumista tai muuta minkään esitetyn ilmeisen seksuaalisen toiminnan luonnetta.”;

”1 a. Sovellettaessa tätä asetusta, tämän artiklan 1 kohta mukaan lukien, turvakomponenteiksi ei katsota sellaisia tekoälyjärjestelmiä, joita käytetään yksinomaan käyttäjätuen, suorituskyvyn optimoinnin, palvelun tehokkuuden, automaation tai käyttömukavuuden taikka laadunvalvonnan muihin kuin turvallisuuteen liittyviin näkökohtiin.

1 b.Sen estämättä, mitä 1 a kohdassa säädetään, turvakomponenteiksi katsotaan sellaiset tekoälyjärjestelmät, joiden vika tai toimintahäiriö vaarantaisi terveyden ja turvallisuuden.

1 c.Sellaisen tuotteen, jolle on tehtävä kolmannen osapuolen suorittama vaatimustenmukaisuuden arviointi yksinomaan muiden riskien kuin terveyteen ja turvallisuuteen kohdistuvien riskien vuoksi, erityisesti sellaisten radiotaajuuksien jakamiseen tai sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvien riskien vuoksi, jotka eivät vaikuta terveyteen ja turvallisuuteen, ei katsota täyttävän 1 kohdan b alakohdan edellytystä.”;

”1. Suuririskiset tekoälyjärjestelmät, joissa hyödynnetään tekniikoita, joihin sisältyy tekoälymallien kouluttaminen datan avulla, on kehitettävä sellaisten koulutus-, validointi- ja testausdatajoukkojen pohjalta, jotka täyttävät tämän artiklan 2, 3 ja 4 kohdassa ja 4 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetut laatuvaatimukset aina, kun tällaisia datajoukkoja käytetään.”;

”6. Sellaisen suuririskisten tekoälyjärjestelmien kehittämisen osalta, jossa ei käytetä tekniikoita, joihin sisältyy tekoälymallien kouluttaminen, tämän artiklan 2, 3 ja 4 kohtaa ja 4 a artiklan 1 kohtaa sovelletaan ainoastaan testausdatajoukkoihin.”;

”Kyseinen tekninen dokumentaatio on laadittava siten, että siinä osoitetaan suuririskisen tekoälyjärjestelmän olevan tässä jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukainen ja annetaan kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ja ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot selkeässä ja ymmärrettävässä muodossa sen arvioimiseksi, täyttääkö tekoälyjärjestelmä kyseiset vaatimukset. Sen on sisällettävä vähintään liitteessä IV esitetyt tiedot. ▌Pk-yritykset, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienet midcap-yritykset voivat toimittaa liitteessä IV täsmennetyn teknisen dokumentaation tiedot yksinkertaistetulla tavalla. Tätä varten komissio laatii yksinkertaistetun teknisen dokumentaatiolomakkeen, joka on suunnattu ▌pk-yritysten, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienten midcap-yritysten tarpeisiin. Jos ▌pk-yritys, mukaan lukien startup-yritys, tai pieni midcap-yritys päättää toimittaa liitteessä IV vaaditut tiedot yksinkertaistetulla tavalla, sen on käytettävä tässä kohdassa tarkoitettua lomaketta. Ilmoitettujen laitosten on hyväksyttävä kyseinen lomake vaatimustenmukaisuuden arviointia varten.”;

”2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen seikkojen toteutuksen on oltava oikeassa suhteessa tarjoajan organisaation kokoon, varsinkin jos tarjoaja on ▌pk-yritys, mukaan lukien startup-yritys, tai pieni midcap-yritys. Tarjoajien on joka tapauksessa noudatettava sellaista kurinalaisuutta ja suojelun tasoa, jota edellytetään sen varmistamiseksi, että niiden suuririskinen tekoälyjärjestelmä on tämän asetuksen mukainen.”;

”2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa olosuhteissa tarjoajaa, joka on alun perin saattanut tekoälyjärjestelmän markkinoille tai ottanut sen käyttöön, ei enää pidetä kyseisen tekoälyjärjestelmän tarjoajana tätä asetusta sovellettaessa.

Kyseisen alkuperäisen tarjoajan on tehtävä tiivistä yhteistyötä uusien tarjoajien kanssa ja asetettava saataville tarvittavat tiedot ja tarjottava kohtuudella odotettavissa olevat tekninen pääsy ja muu apu, joita tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden täyttäminen edellyttää, erityisesti suuririskisten tekoälyjärjestelmien vaatimustenmukaisuuden arvioinnin noudattamisen osalta.

Toisessa alakohdassa säädetty velvoite sisältää, jos se on olennaista siinä täsmennettyjä tarkoituksia varten, erityisesti seuraavat:a)16 artiklassa säädettyjen vaatimusten noudattamisen arvioimiseksi riittävän teknisen dokumentaation asettaminen saataville;b)tunnettuja rajoituksia ja vikatiloja koskevien tietojen antaminen uusille tarjoajille; jac)kohdennetun teknisen pääsyn tarjoaminen uusille tarjoajille, myös testausta ja validointia varten.

Tätä kohtaa ei sovelleta tapauksissa, joissa alkuperäinen tarjoaja on selkeästi täsmentänyt, että sen tekoälyjärjestelmää ei saa muuttaa suuririskiseksi tekoälyjärjestelmäksi eikä siihen sen vuoksi sovelleta velvoitetta tehdä yhteistyötä uusien tarjoajien kanssa ja luovuttaa dokumentaatio.”;

”4. Suuririskisen tekoälyjärjestelmän tarjoajan ja kolmannen osapuolen, joka toimittaa suuririskisessä tekoälyjärjestelmässä käytettäviä tai siihen integroitavia tekoälyjärjestelmiä, tekoälymalleja, välineitä, palveluja, komponentteja tai prosesseja, on määritettävä kirjallisella sopimuksella tarvittavat tiedot, valmiudet, tekninen pääsy ja muu apu, jotka perustuvat yleisesti tunnustettuun alan viimeisimpään kehitykseen, jotta suuririskisen tekoälyjärjestelmän tarjoaja voi noudattaa täysimääräisesti tämän asetuksen mukaisia velvoitteita. Tätä kohtaa ei sovelleta kolmansiin osapuoliin, jotka asettavat yleisön saataville maksuttomalla ja avoimen lähdekoodin lisenssillä välineitä, palveluja, prosesseja tai komponentteja, jotka ovat muita kuin yleiskäyttöisiä tekoälymalleja.”;

”4. Jos jokin tässä artiklassa säädetyistä velvoitteista on jo täytetty asetuksen (EU) 2016/679 35 artiklan tai direktiivin (EU) 2016/680 27 artiklan nojalla suoritetun tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin avulla, käyttöönottaja voi tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettua perusoikeuksia koskevaa vaikutustenarviointia tehdessään sisällyttää siihen ristiinviittauksia kyseisen tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin asiaankuuluviin jaksoihin tai sisällyttää sen asiaankuuluvia osia perusoikeuksia koskevaan vaikutustenarviointiin.”;

”5. Tekoälytoimisto laatii mallin kyselylomakkeelle, myös automaattisen välineen avulla, jotta käyttöönottajia voidaan auttaa täyttämään tämän artiklan mukaiset velvoitteensa yksinkertaistetulla tavalla. Tässä mallissa on tapauksen mukaan annettava käyttöönottajille mahdollisuus sisällyttää siihen ristiinviittauksia tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin asiaankuuluviin jaksoihin tai sisällyttää sen asiaankuuluvia osia 4 kohdan mukaiseen perusoikeuksia koskevaan vaikutustenarviointiin.”;

”8. Tämän asetuksen nojalla nimettyjen ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten, jotka ovat vastuussa liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvista tekoälyjärjestelmistä, on varmistettava, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokselle, joka hakee nimeämistä sekä tämän asetuksen että liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla, annetaan mahdollisuus jättää keskitetty hakemus ja läpäistä yhdenmukainen arviointimenettely tullakseen nimetyksi tämän asetuksen ja liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla, jos asiaankuuluvassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädetään tällaisesta yhteisestä hakemuksesta ja yhdenmukaisesta arviointimenettelystä. Tätä varten tämän asetuksen nojalla nimettyjen ja liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimettyjen ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten on tehtävä yhteistyötä arvioinneissaan.

Tässä kohdassa tarkoitettu keskitetty hakemus ja yhdenmukainen arviointimenettely on mahdollistettava myös liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla jo nimetyille ilmoitetuille laitoksille, kun nämä ilmoitetut laitokset hakevat nimeämistä tämän asetuksen nojalla, edellyttäen, että asiaankuuluvassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädetään tällaisesta menettelystä.

Liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön useamman kuin yhden säädöksen nojalla nimetyn vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on haettava nimeämistä tämän asetuksen nojalla vain kerran. Tämän asetuksen mukaista nimeämistä sovelletaan kaiken sellaisen liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön osalta, jota varten vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on nimetty.

Keskitetyllä hakemuksella ja yhdenmukaisella arviointimenettelyllä on vältettävä tarpeettomat päällekkäisyydet, niiden on perustuttava liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisiin olemassa oleviin nimeämismenettelyihin, ja niillä on varmistettava sekä tämän asetuksen että asiaankuuluvan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisten ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten täyttyminen.

9.Liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimetty ilmoittamisesta vastaava viranomainen on ilmoittamisesta vastaava viranomainen myös 8 kohdassa tarkoitetun keskitetyn hakemuksen ja yhdenmukaisen arviointimenettelyn hakemista varten, paitsi jos jäsenvaltio nimeää tätä asetusta varten jonkin muun ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen.”;

”4. Kun on kyse muun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimetyistä ilmoitetuista laitoksista, kaikkia näihin nimeämisiin liittyviä asiakirjoja ja todistuksia voidaan tarvittaessa käyttää tämän asetuksen mukaisen nimeämismenettelyn tukemiseksi ja nopeuttamiseksi.

Ilmoitettujen laitosten, jotka on nimetty minkä tahansa liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön säädöksen nojalla ja jotka hakevat 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettua yhdenmukaista arviointimenettelyä, on toimitettava keskitetty hakemus arvioitavaksi kyseisen unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimetylle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle.

Ilmoitetun laitoksen on päivitettävä tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut asiakirjat aina, kun tapahtuu merkityksellisiä muutoksia, jotta ilmoitetuista laitoksista vastaava viranomainen voi seurata ja todentaa, että kaikkia 31 artiklassa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan jatkuvasti.”;

”2. Ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten on tehtävä kustakin 1 kohdassa tarkoitetusta vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksesta ilmoitus komissiolle ja muille jäsenvaltioille liitteessä XIV tarkoitetun koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luettelon pohjalta ja käyttäen komission kehittämää ja hallinnoimaa sähköistä ilmoitusvälinettä.

Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 97 artiklan mukaisesti liitteen XIV muuttamiseksi tekniikan kehityksen, tietämyksen lisääntymisen tai uuden tieteellisen näytön perusteella lisäämällä koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luetteloon uusi koodi, luokka tai tekoälyjärjestelmien tyyppi, poistamalla tästä luettelosta olemassa oleva koodi, luokka tai tekoälyjärjestelmien tyyppi tai siirtämällä koodi tai tekoälyjärjestelmän tyyppi luokasta toiseen.”;

”Komissio pyytää eurooppalaisia standardointiorganisaatioita Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, eurooppalaisesta standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY muuttamisesta ja neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta (EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj). mukaisesti ja ilman aiheetonta viivytystä kehittämään standardointituotteita, mukaan lukien tarvittaessa yhdenmukaistetut standardit, jotta voidaan helpottaa tämän asetuksen III luvun 2 ja 3 jaksossa vahvistettujen vaatimusten tai velvollisuuksien sekä tämän asetuksen liitteessä I luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä vahvistettujen vaatimusten ja velvollisuuksien yhteistä noudattamista ja olettamaa niiden noudattamisesta.”;

”3. Jos suuririskiset tekoälyjärjestelmät kuuluvat asetuksen (EU) 2024/2847 soveltamisalaan ja mainitun asetuksen 12 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät, tällaisten järjestelmien katsotaan täyttävän tämän asetuksen 15 artiklassa vahvistetut kyberturvallisuusvaatimukset.”;

”3. Sellaisten suuririskisten tekoälyjärjestelmien osalta, jotka kuuluvat liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan, järjestelmän tarjoajan on noudatettava asiaankuuluvan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisesti edellytettyä asiaankuuluvaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä. Kyseisiin suuririskisiin tekoälyjärjestelmiin sovelletaan tämän luvun 2 jaksossa vahvistettuja vaatimuksia, joiden on oltava osa tätä arviointia. Lisäksi on toteutettava 17 artiklassa säädetyn laadunhallintajärjestelmän arviointi, ja liitteessä VII olevia 3, 4.3, 4.4 ja 4.5 kohtaa, 4.6 kohdan viidettä alakohtaa ja 5 kohtaa sovelletaan.

Tätä vaatimustenmukaisuuden arviointia varten ilmoitetuilla laitoksilla, jotka on ilmoitettu liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla, on toimivalta arvioida, ovatko suuririskiset tekoälyjärjestelmät tämän luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukaisia, edellyttäen, että se, että kyseiset ilmoitetut laitokset täyttävät 31 artiklan 4, 5, 10 ja 11 kohdassa vahvistetut vaatimukset, on arvioitu asiaankuuluvan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisen ilmoitusmenettelyn yhteydessä, mistä esitetään näyttö olemassa olevaan ilmoitukseen sisältyvän arvioinnin avulla. Tällaisten ilmoitettujen laitosten, jotka on ilmoitettu liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla, on haettava nimeämistä tämän luvun 4 jakson mukaisesti viimeistään ... päivänä ...kuuta ... [18 kuukauden kuluttua tämän muutosasetuksen voimaantulosta], sanotun kuitenkaan rajoittamatta 28 artiklan soveltamista.

Jos liitteessä I olevassa A jaksossa luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä annetaan tuotteen valmistajalle vaihtoehdoksi käyttää sellaista vaatimustenmukaisuuden arviointia, johon ei liity kolmatta osapuolta, edellyttäen, että kyseinen valmistaja on soveltanut yhdenmukaistettuja standardeja kaikkien asiaankuuluvien vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi, kyseinen valmistaja voi käyttää tätä vaihtoehtoa ainoastaan, jos se on myös soveltanut yhdenmukaistettuja standardeja tai soveltuvin osin 41 artiklassa tarkoitettuja yhteisiä eritelmiä, jotka kattavat kaikki tämän luvun 2 jaksossa vahvistetut vaatimukset. Tuotteen luokittelu suuririskiseksi tekoälyjärjestelmäksi 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti ei vaikuta liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden valmistajille tarjottavan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn valintaan, mukaan lukien soveltuvin osin vaihtoehto käyttää yhdenmukaistettuja standardeja. Tällaisten tuotteiden valmistajien ei tarvitse valita sellaista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, johon liittyy kolmannen osapuolen suorittama vaatimustenmukaisuuden arviointi, ainoastaan sen vuoksi, että tuote sisältää turvakomponenttina suuririskisen tekoälyjärjestelmän, jos tätä ei vaadita liitteessä I olevassa A jaksossa luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä.

▌Jos suuririskinen tekoälyjärjestelmä kuuluu sekä liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan että johonkin liitteessä III luetelluista luokista, kyseisen järjestelmän tarjoajan on noudatettava liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun asiaankuuluvan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla edellytettyä asiaankuuluvaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä.”;

”7. Komissio kannustaa ja helpottaa käytännesääntöjen laatimista unionin tasolla, jotta voidaan helpottaa keinotekoisesti tuotetun tai manipuloidun sisällön havaitsemista ja merkitsemistä koskevien velvoitteiden tehokasta täytäntöönpanoa. Komissio arvioi 56 artiklan 6 kohdassa ▌säädettyä menettelyä noudattaen, ottaen tekoälyneuvoston lausunnon mahdollisimman tarkasti huomioon, riittääkö näiden käytännesääntöjen noudattaminen varmistamaan tämän artiklan 2 ja 4 kohdassa säädettyjen velvoitteiden noudattamisen. Jos komissio katsoo, että käytännesäännöt ovat riittämättömiä, komissio voi antaa 98 artiklan 2 kohdassa säädettyä tarkastelumenettelyä noudattaen täytäntöönpanosäädöksen, jossa täsmennetään yhteiset säännöt kyseisten velvoitteiden täytäntöönpanemiseksi.”;

”6. Komissio ja tekoälyneuvosto seuraavat ja arvioivat säännöllisesti, miten osallistujat saavuttavat käytännesääntöjen tavoitteet ja miten ne edistävät tämän asetuksen asianmukaista soveltamista. Komissio arvioi, ottaen tekoälyneuvoston lausunnon mahdollisimman tarkasti huomioon, kattavatko käytännesäännöt 53 ja 55 artiklassa säädetyt velvoitteet, ja seuraa ja arvioi säännöllisesti käytännesääntöjen tavoitteiden saavuttamista. Komissio julkaisee arvionsa käytännesääntöjen riittävyydestä ▌.”;

”1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden toimivaltaiset viranomaiset perustavat kansallisella tasolla vähintään yhden tekoälyn sääntelyn testiympäristön, jonka on oltava toiminnassa viimeistään 2 päivänä elokuuta 2027. Kyseinen testiympäristö voidaan perustaa myös yhdessä muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Komissio voi antaa teknistä tukea, neuvoja ja työkaluja tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen perustamista ja toimintaa varten.”;

”3. Euroopan tietosuojavaltuutettu voi perustaa tekoälyn sääntelyn testiympäristön unionin toimielimille, elimille, toimistoille ja virastoille. Tätä varten tässä luvussa olevia viittauksia kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin pidetään viittauksina Euroopan tietosuojavaltuutettuun.”;

”3 a. Tekoälytoimisto voi perustaa unionin tasolla tekoälyn sääntelyn testiympäristön 75 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvia tekoälyjärjestelmiä varten. Tätä varten tässä luvussa olevia viittauksia kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin pidetään tapauksen mukaan viittauksina tekoälytoimistoon. Kyseinen tekoälyn sääntelyn testiympäristö pannaan täytäntöön tiiviissä yhteistyössä asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten kanssa, varsinkin jos tekoälyn sääntelyn testiympäristössä valvotaan muunkin unionin lainsäädännön kuin tämän asetuksen noudattamista, ja siihen annetaan ensisijainen pääsy pk‑yrityksille, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienille midcap‑yrityksille. ▌

Tekoälytoimiston toteuttama unionin tason tekoälyn sääntelyn testiympäristön perustaminen ei rajoita jäsenvaltioiden toimivaltaa perustaa ja valvoa tekoälyn sääntelyn testiympäristöjä niiden valvonnassa olevia tekoälyjärjestelmiä varten.”;

”5. Tämän artiklan mukaisesti perustettujen tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen on tarjottava valvottu ympäristö, joka edistää innovointia ja helpottaa innovatiivisten tekoälyjärjestelmien kehittämistä, koulutusta, testausta ja validointia rajoitetun ajan ennen kuin ne saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön tarjoajien tai mahdollisten tarjoajien ja toimivaltaisten viranomaisten keskenään sopiman erityisen testiympäristösuunnitelman mukaisesti varmistaen, että käytössä on asianmukaiset suojatoimet. Tällaisiin testiympäristöihin voi sisältyä niissä valvottu todellisissa olosuhteissa tapahtuva testaus. Testiympäristösuunnitelmaan on soveltuvin osin sisällyttävä 60 ja 60 a artiklassa tarkoitettu todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta koskeva suunnitelma.”;

”e) edistetään ja vauhditetaan tekoälyjärjestelmien unionin markkinoille pääsyä, erityisesti kun niitä tarjoavat ▌pk-yritykset, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienet midcap-yritykset.”;

”10. Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että siltä osin kuin innovatiivisiin tekoälyjärjestelmiin liittyy henkilötietojen käsittelyä tai ne muutoin kuuluvat muiden tietoihin pääsyä tarjoavien tai sitä tukevien kansallisten viranomaisten tai toimivaltaisten viranomaisten valvonnan piiriin, toimivaltaiset tietosuojaviranomaiset ja kyseiset muut kansalliset tai toimivaltaiset viranomaiset ovat mukana tekoälyn sääntelyn testiympäristön toiminnassa ja näiden näkökohtien valvonnassa, kukin tehtäviensä ja valtuuksiensa laajuudessa.”;

”14. Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, Euroopan tietosuojavaltuutettu ja tekoälytoimisto koordinoivat toimintaansa ja tekevät yhteistyötä tekoälyneuvoston puitteissa tapauksen mukaan ja toimivaltuuksiensa rajoissa. Ne voivat tukea tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen yhteistä perustamista ja toimintaa, myös eri sektoreilla, ja vaihtaa parhaita käytäntöjä tähän liittyvistä seikoista.”;

”1. Jotta vältetään hajanaisuus unionissa, komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksiä, joissa esitetään tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen perustamista, kehittämistä, täytäntöönpanoa, toimintaa, hallinnointia ja valvontaa koskevat yksityiskohtaiset järjestelyt. Näihin täytäntöönpanosäädöksiin on sisällytettävä yhteiset periaatteet seuraavista kysymyksistä:”;

”d) 57 artiklan nojalla soveltamisalaan kuuluvien tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen hallinnointia koskevat yksityiskohtaiset säännöt, myös kun on kyse toimivaltaisten tietosuojaviranomaisten osallistumisesta ja tapauksen mukaan niiden suorittamasta valvonnasta sekä koordinoinnista ja yhteistyöstä kansallisella ja unionin tasolla.”;

”1. Liitteessä III lueteltujen tai liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajat tai mahdolliset tarjoajat voivat toteuttaa suuririskisten tekoälyjärjestelmien todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella tämän artiklan ja tässä artiklassa tarkoitetun todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta koskevan suunnitelman mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 5 artiklassa säädettyjen kieltojen soveltamista.”;

”2. Tarjoajat tai mahdolliset tarjoajat voivat toteuttaa liitteessä III tarkoitettujen tai liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien suuririskisten tekoälyjärjestelmien todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta milloin tahansa ennen kyseisen suuririskisen tekoälyjärjestelmän markkinoille saattamista tai käyttöönottoa yksinään tai yhteistyössä yhden tai useamman käyttöönottajan tai mahdollisen käyttöönottajan kanssa.”;

”60 a artikla

Liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien suuririskisten tekoälyjärjestelmien testaus todellisissa olosuhteissa tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella

1.Jäsenvaltiot voivat sallia tämän artiklan mukaisesti liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tekoälyä hyödyntävien tuotteiden tarjoajien tai mahdollisten tarjoajien toteuttaman ▌suuririskisten tekoälyjärjestelmien todellisissa olosuhteissa tapahtuvan testauksen tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella sen arvioimiseksi ja todentamiseksi, ovatko kyseiset järjestelmät 8–15 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisia.

▌

2. Niiden jäsenvaltioiden, jotka päättävät sallia 1 kohdassa tarkoitetun testauksen, on erikseen tai yhdessä hyväksyttävä kehyksiä todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta varten.

3. Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle mistä tahansa todellisissa olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen tarkoitetusta kehyksestä, jonka se hyväksyy, ennen kuin se panee sen täytäntöön. Tämä ei vaikuta liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaiseen komission toimivaltaan.

4.Jäsenvaltioiden, jotka ovat hyväksyneet todellisissa olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen tarkoitettuja kehyksiä, on varmistettava, että asiaankuuluvat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, asianmukaiset viranomaiset ja liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien infrastruktuurien ja tuotteiden hallinnoinnista ja toiminnasta vastaavat viranomaiset ▌tekevät tiivistä yhteistyötä keskenään vilpittömässä mielessä ja ▌ poistavat mitkä tahansa käytännön esteet, myös pääsyn tarjoamista fyysiseen julkiseen infrastruktuuriin koskevien menettelysääntöjen osalta, jos tämä on tarpeen, jotta voidaan menestyksekkäästi panna täytäntöön kyseiset todellisissa olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen tarkoitetut kehykset ja testata liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvia tekoälyä hyödyntäviä tuotteita.

5.Todellisissa olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen tarkoitetuissa kehyksissä ▌on vahvistettava vaatimukset, joiden mukaisesti testaus todellisissa olosuhteissa toteutetaan. Näiden kehysten on täytettävä seuraavat vaatimukset:a) niihin on sisällyttävä sellaisen pakollisen todellisissa olosuhteissa tapahtuvaa testausta koskevan suunnitelman esittäminen, josta tarjoaja tai mahdollinen tarjoaja ja kansallinen toimivaltainen viranomainen tai asiaankuuluva viranomainen sopivat keskenään, liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisesti;b) niillä on varmistettava 60 artiklan 2 ja 3 kohdassa, 4 kohdan d‑j alakohdassa ja 5–9 kohdassa vahvistettujen vaatimusten noudattaminen, jolloin mitä tahansa kyseisissä säännöksissä olevaa viittausta markkinavalvontaviranomaisiin pidetään tapauksen mukaan viittauksena kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen tai asiaankuuluva viranomaiseen, liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisesti;c) niihin on sisällyttävä tuloksellisia hallinnointi- ja vastuuvelvollisuusjärjestelyjä;d) niillä on varmistettava terveyden, turvallisuuden ja perusoikeuksien suojelun korkea taso.

6. Todellisissa olosuhteissa tapahtuvassa testauksessa on noudatettava liitteessä I olevassa B jaksossa luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä vahvistettuja sovellettavia säännöksiä. Mitkään kyseisissä säännöksissä vahvistetut vaatimukset eivät vaikuta tämän artiklan soveltamiseen siinä määrin kuin on tarpeen 1 kohdassa tarkoitetun testauksen mahdollistamiseksi.

▌ ”;

”1. Pk-yritykset, mukaan lukien startup-yritykset, voivat noudattaa yksinkertaistetulla tavalla tiettyjä 17 artiklassa edellytettyjä laadunhallintajärjestelmän osatekijöitä edellyttäen, että niillä ei ole suosituksessa 2003/361/EY tarkoitettuja omistusyhteysyrityksiä tai sidosyrityksiä. Tätä varten komissio laatii ohjeet laadunhallintajärjestelmän osatekijöistä, jotka voidaan täyttää yksinkertaistetulla tavalla ottaen huomioon pk-yritysten tarpeet, vaikuttamatta suojelun tasoon tai tarpeeseen noudattaa suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä koskevia vaatimuksia.”;

”3. Tekoälytoimistolle osoitetaan riittävät resurssit, jotta se voi tehokkaasti hoitaa tehtävänsä ja käyttää toimivaltaansa tämän asetuksen täytäntöönpanon valvonnan osalta, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta talousarviomenettelyyn.”;

”2. Jäsenvaltioilta voidaan edellyttää, että ne maksavat asiantuntijoiden antamasta neuvonnasta ja tuesta palkkioita, jotka vastaavat 68 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun täytäntöönpanosäädöksen nojalla komissioon sovellettavia palkkioita.”;

”8. Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa ohjeita ja neuvoja tämän asetuksen täytäntöönpanosta, erityisesti ▌pk-yrityksille, myös startup-yrityksille, ja pienille midcap-yrityksille ottaen huomioon tarvittaessa tekoälyneuvoston ja komission ohjeet ja neuvot. Kun kansalliset toimivaltaiset viranomaiset aikovat antaa tekoälyjärjestelmää koskevia ohjeita ja neuvoja muun unionin oikeuden kattamilla aloilla, tarvittaessa on kuultava niitä kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, joilla on toimivalta kyseisen unionin oikeuden nojalla.”;

”3. Markkinoille saattamisen jälkeisen seurantajärjestelmän on perustuttava markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevaan suunnitelmaan. Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevan suunnitelman on oltava osa liitteessä IV tarkoitettua teknistä dokumentaatiota. Komissio, ottaen tekoälyneuvoston lausunnon mahdollisimman tarkasti huomioon, hyväksyy markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevaa suunnitelmaa koskevat ohjeet, mukaan lukien malli, viimeistään 2 päivänä syyskuuta 2027.”;

”Tekoälyjärjestelmien markkinavalvonta ja tarkastukset sekä keskinäinen avunanto”;

”1. Tekoälytoimistolla on ▌tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden valvontaa ja täytäntöönpanoa koskeva yksinomainen toimivalta seuraavien tekoälyjärjestelmien osalta:a) yleiskäyttöisiin tekoälymalleihin perustuvat tekoälyjärjestelmät, jos malli ja järjestelmä ovat saman tarjoajan tai kyseisen tarjoajan kanssa samaan yritykseen kuuluvien tarjoajien kehittämiä, lukuun ottamatta seuraavia:i) liitteessä I luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin liittyvät tekoälyjärjestelmät;ii) liitteessä III olevassa 2 kohdassa tarkoitetut tekoälyjärjestelmät;iii) lainvalvontaviranomaisten, rajaturvallisuusviranomaisten ja rahoituslaitosten tarjoamat tekoälyjärjestelmät, siltä osin kuin kyseiset tekoälyjärjestelmät kuuluvat 74 artiklan 6 kohdan soveltamisalaan; jaiv) liitteessä III olevassa 8 kohdassa tarkoitetut tekoälyjärjestelmät oikeudenhoidon osalta;b) tekoälyjärjestelmät, jotka muodostavat asetuksen (EU) 2022/2065 mukaisesti nimetyn erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tai jotka on integroitu sellaiseen.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua yksinomaista toimivaltaa sovelletaan kyseisten järjestelmien tarjoajiin. Sitä sovelletaan kyseisten järjestelmien käyttöönottajiin vain silloin, kun ne ovat myös tarjoaja tai kuuluvat samaan yritykseen kuin tarjoaja.”;

”1 a. Poiketen siitä, mitä 73 artiklassa säädetään, tekoälytoimiston toimivaltaan tämän artiklan 1 kohdan nojalla kuuluvien suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajien on ilmoitettava mistä tahansa vakavista vaaratilanteista tekoälytoimistolle. 73 artiklan 2–9 kohtaa sovelletaan soveltuvin osin. Tekoälytoimisto toimittaa asiaankuuluvat tiedot nopeasti sen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiselle, jonka alueella tarjoaja tai sen oikeudellinen edustaja sijaitsee.

1 b. Tämän asetuksen soveltamiseen osallistuvien viranomaisten on tehtävä aktiivisesti yhteistyötä tekoälytoimiston kanssa ja annettava tekoälytoimistolle tarvittava apu sen valtuuksien käyttämiseksi, mukaan lukien tarvittaessa jäsenvaltion alueella toteutettavien tarkastusten tai muiden täytäntöönpanotoimenpiteiden yhteydessä. Tätä varten kyseisillä viranomaisilla on toimivalta, josta säädetään tämän asetuksen ja asetuksen (EU) 2019/1020 nojalla, ja kun se on asiaankuuluvaa ja rajoitettu siihen mikä on tarpeen niiden tämän kohdan mukaisten tehtävien suorittamiseksi, sovellettavia kansallisia menettelyjä noudattaen.

1 c. Kun jäsenvaltion alueella toteutetaan tutkinta- tai täytäntöönpanotoimi, johon liittyy pääsy viranomaisen dataan tai tekoälyjärjestelmään, tekoälytoimistoa avustaa asiaankuuluva markkinavalvontaviranomainen.

1 d. Ennen kuin tehdään päätös, jonka vaikutuksena kiellettäisiin asettamasta tekoälyjärjestelmää saataville tai ottamasta sitä käyttöön kansallisilla markkinoilla taikka rajoitettaisiin tätä, tai päätös tekoälyjärjestelmän poistamisesta tällaisilta markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämisestä, tekoälytoimisto ilmoittaa ilman aiheetonta viivytystä kyseisten markkinoiden osalta toimivaltaiselle markkinavalvontaviranomaiselle aikomuksestaan tehdä tällainen päätös. Tekoälytoimisto kuulee tämän asetuksen soveltamiseen osallistuvia viranomaisia tapauksen mukaan mistä tahansa tämän asetuksen soveltamiseen ja täytäntöönpanoon liittyvästä seikasta.

1 e. Tekoälytoimisto vastaa vaatimustenmukaisuuden arvioinneista ja testeistä sellaisten tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tekoälyjärjestelmien osalta, jotka on luokiteltu suuririskisiksi ja joille on tehtävä 43 artiklan mukainen kolmannen osapuolen suorittama vaatimustenmukaisuuden arviointi ennen kuin tällaisia tekoälyjärjestelmiä saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Näillä testeillä ja arvioinneilla todennetaan, että järjestelmät täyttävät tämän asetuksen asiaankuuluvat vaatimukset ja ne voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön unionissa tämän asetuksen mukaisesti. Komissio antaa näiden testien tai arviointien suorittamisen tämän asetuksen mukaisesti nimettyjen ilmoitettujen laitosten vastuulle, jolloin ilmoitettu laitos toimii komission puolesta. Jos ilmoitettu laitos, jolle komissio on siirtänyt tämän kohdan mukaisia tehtäviä, ei suorita kyseisiä tehtäviä asianmukaisesti, komissio voi peruuttaa valtuutuksen välittömästi.

Testaus- ja arviointitoimista perittävät maksut peritään siltä suuririskisen tekoälyjärjestelmän tarjoajalta, joka on hakenut komissiolta kolmannen osapuolen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia. Tarjoaja maksaa komission ilmoitettujen laitosten vastuulle tämän artiklan mukaisesti antamiin palveluihin liittyvät kustannukset suoraan kyseiselle ilmoitetulle laitokselle.”;

”2 a. Jos markkinavalvontaviranomaisella on hyvin perusteltuja ja riittäviä syitä epäillä, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tekoälyjärjestelmän tarjoaja tai käyttöönottaja on rikkonut tätä asetusta, se voi 70 artiklan 2 kohdan mukaisesti nimetyn asiaankuuluvan keskitetyn yhteyspisteen välityksellä pyytää tekoälytoimistoa arvioimaan asian, jotta voidaan toteuttaa tämän asetuksen nopean noudattamisen varmistamiseksi tarvittavat valvonta- ja täytäntöönpanotoimenpiteet. Tällainen pyyntö on perusteltava asianmukaisesti, ja siinä on oltava vähintään seuraavat tiedot:a)asianomaisen tarjoajan tai käyttöönottajan nimi;b)kuvaus asiaan liittyvistä tosiseikoista, ne tämän asetuksen säännökset, joita on väitetysti rikottu, sekä mitkä tahansa hyvin perustellut ja riittävät syyt epäillä rikkomista, mukaan lukien soveltuvin osin kuvaus väitetyn rikkomisen kielteisistä vaikutuksista;c)pyynnön esittävä markkinavalvontaviranomainen.

Tekoälytoimisto ottaa pyynnön mahdollisimman tarkasti huomioon, ja markkinavalvontaviranomaisen on tehtävä aktiivisesti yhteistyötä ja annettava tekoälytoimistolle tarvittava apu sen 1 a kohdan mukaisten valtuuksien käyttämiseksi.

Tekoälytoimisto ilmoittaa ilman aiheetonta viivytystä ja joka tapauksessa viimeistään neljän kuukauden kuluttua pyynnön vastaanottamisesta keskitetylle yhteyspisteelle aikomuksestaan käyttää 75 a artiklan mukaisia valtuuksiaan tai syistään olla käyttämättä valtuuksiaan. Jos tekoälytoimisto päättää käyttää 75 a artiklan mukaisia valtuuksiaan, se ilmoittaa määräajoin kyseiselle keskitetylle yhteyspisteelle menettelyssä tapahtuneesta merkittävästä kehityksestä ja tällaisen menettelyn lopputuloksesta luovuttamatta mitään luottamuksellisia tietoja.”;

”75 a artikla

Tekoälytoimiston valvonta- ja täytäntöönpanovalta

1. Tekoälytoimistolla on tämän asetuksen 75 artiklan 1 kohdassa säädettyjä valvonta- ja täytäntöönpanotehtäviä hoitaessaan kaikki tässä jaksossa ja asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdassa ja 16 artiklan 3 kohdassa säädetyt markkinavalvontaviranomaisen valtuudet. Tekoälytoimistolla on lupa kaikilta osin periä asiaankuuluvalta toimijalta kokonaisuudessaan kustannukset, jotka liittyvät sen vaatimustenvastaisuustapauksia koskeviin valvonta- ja täytäntöönpanotoimiin, mukaan lukien henkilöresurssien ja teknisten resurssien kustannukset, asetuksen (EU) 2019/1020 15 artiklan mukaisesti. Asetuksen (EU) 2019/1020 17 artiklaa sovelletaan soveltuvin osin.

2. Jos tekoälytoimistolla on perusteltuja syitä epäillä, että tämän asetuksen 75 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tekoälyjärjestelmän tarjoaja tai käyttöönottaja ei ole noudattanut tätä asetusta, se voi antaa päätöksen käynnistää mainittua vaatimustenvastaisuutta koskeva tutkimus asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdan f alakohdan mukaisesti. Käynnistäessään tällaisen tutkimuksen tekoälytoimisto ilmoittaa asiasta kyseiseen tekoälyjärjestelmään liittyvälle toimijalle. Tekoälytoimisto voi käyttää tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja valtuuksia omasta aloitteestaan tai tämän asetuksen 85 artiklan nojalla saadun valituksen jälkeen, myös ennen tutkimuksen käynnistämistä asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdan f alakohdan nojalla.

Jos markkinavalvontaviranomaisella on syitä epäillä, että 75 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tekoälyjärjestelmän tarjoaja tai käyttöönottaja ei ole noudattanut tätä asetusta, se voi lähettää tekoälytoimistolle pyynnön asian arvioimiseksi.

3. Tekoälytoimisto voi käyttää asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdan a, b ja c alakohdassa ja tämän asetuksen 74 artiklan 12 ja 13 kohdassa lueteltuja valtuuksia pelkällä pyynnöllä tai päätöksellä.

Pyytäessään tietoja tekoälytoimisto ilmoittaa oikeusperustan ja pyynnön tarkoituksen, täsmentää, mitä tietoja vaaditaan, ja vahvistaa ajanjakson, jonka kuluessa tiedot on annettava. Jos pyyntö on pelkkä pyyntö, tekoälytoimisto ilmoittaa lisäksi, että vaikka velvollisuutta toimittaa pyydetyt tiedot ei ole, vapaaehtoisen vastauksen tapauksessa tietojen on oltava paikkansapitäviä eivätkä ne saa olla harhaanjohtavia, ja ilmoittaa mahdolliset virheellisten tai harhaanjohtavien tietojen toimittamisesta 99 artiklan 5 kohdassa säädetyt sakot. Jos pyyntö esitetään päätöksellä, tekoälytoimisto ilmoittaa lisäksi virheellisten, puutteellisten tai harhaanjohtavien tietojen toimittamisesta 99 artiklan 5 kohdassa säädetyt sakot ja ilmoittaa oikeudesta hakea muutosta päätökseen Euroopan unionin tuomioistuimelta. Tekoälytoimisto lähettää pyynnön jäljennöksen sen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiselle, jonka alueella toimija tai sen oikeudellinen edustaja sijaitsee.

4. Voidakseen suorittaa sille tämän jakson nojalla annetut tehtävät tekoälytoimisto voi toteuttaa kaikki tarvittavat etänä tai paikan päällä tehtävät tarkastukset asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdan d ja e alakohdassa ja tämän asetuksen 74 artiklan 5 kohdassa säädettyjen valtuuksien nojalla. Toteuttaessaan tarkastuksen tekoälytoimisto ilmoittaa kyseiselle tarjoajalle tutkimuksen kohteen ja tarkoituksen ja tämän asetuksen 99 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut asiaankuuluvat sakot sekä ilmoittaa oikeudesta hakea muutosta päätökseen Euroopan unionin tuomioistuimelta. Ennen tarkastuksen toteuttamista tekoälytoimisto ilmoittaa asiasta sen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiselle, jonka alueella toimija tai sen oikeudellinen edustaja sijaitsee.

Tällaisen tarkastuksen aikana tekoälytoimiston toimihenkilöillä on valtuudeta)mennä mihin tahansa kyseisen toimijan liiketiloihin, maa-alueille tai kiinteistöihin, jotka sijaitsevat unionissa;b)tutkia kirjanpito, data ja muu aineisto, jolla on merkitystä heidän tehtäviensä hoitamisen kannalta, riippumatta välineestä, jolle ne on tallennettu;c)ottaa tai saada missä tahansa muodossa jäljennöksiä tai otteita kirjanpidosta, datasta ja muista asiakirjoista;d)pyytää keneltä tahansa tarkastuksen kohteena olevalta henkilöltä tai tämän edustajilta tai henkilöstöltä suullisia tai kirjallisia selvityksiä tarkastuksen kohteeseen ja tarkoitukseen liittyvistä seikoista tai asiakirjoista ja tallentaa vastaukset;e)sinetöidä mitkä tahansa liiketilat ja kirjanpito tai asiakirjat tarkastuksen ajaksi ja siinä laajuudessa kuin se tarpeen tarkastuksen suorittamiseksi.

Jos tekoälytoimisto havaitsee, että luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö vastustaa tarkastusta tai estää sen, kyseisen jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on annettava sille tarvittava apu ja pyydettävä tapauksen mukaan poliisin tai vastaavan täytäntöönpanoviranomaisen apua, jotta se voi toteuttaa paikan päällä tehtävän tarkastuksensa.

Jos paikalla tehtävä liiketilojen, maa-alueiden tai kiinteistöjen tarkastus edellyttää kansallisen lainsäädännön mukaan oikeusviranomaisen lupaa, tekoälytoimisto hakee tällaista lupaa. Tekoälytoimisto voi hakea tällaista lupaa myös turvaamistoimenpiteenä. Jos tällaista lupaa haetaan, kansallisen oikeusviranomaisen on ripeästi tarkistettava, että suunnitellut pakkokeinot eivät ole tutkimuksen tai tarkastuksen kohteeseen ja tekoälytoimiston päätöksen kanssa toimittamiin asiakirjoihin nähden mielivaltaisia eivätkä liiallisia. Tarkistaessaan pakkokeinojen oikeasuhteisuutta kansallinen oikeusviranomainen voi pyytää tekoälytoimistolta yksityiskohtaisia selvityksiä erityisesti perusteista, joiden nojalla tekoälytoimisto epäilee, että tätä asetusta on rikottu, sekä epäillyn rikkomisen vakavuudesta ja tapauksen mukaan pakkokeinojen kohteena olevan henkilön osallisuuden luonteesta. Kansallinen oikeusviranomainen ei saa tarkastella uudelleen tutkimuksen tai tarkastuksen tarpeellisuutta eikä vaatia tekoälytoimiston asiakirja-aineistossa olevia tietoja. Perussopimusten mukaisesti tekoälytoimiston päätöksen laillisuus tutkitaan ainoastaan Euroopan unionin tuomioistuimessa.

5. Tekoälytoimiston pyynnöstä jäsenvaltion toimivaltainen markkinavalvontaviranomainen voi omalla alueellaan toteuttaa minkä tahansa tutkimuksen, tarkastuksen tai muun tutkintatoimenpiteen tekoälytoimiston puolesta tai sen lukuun sen selvittämiseksi, onko tätä asetusta rikottu. Tällaisten tutkimusten, tarkastusten tai tutkintatoimenpiteiden toteuttamisesta vastaavien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten toimihenkilöt sekä niiden valtuuttamat tai nimittämät toimihenkilöt käyttävät kansallisen lainsäädäntönsä mukaisia valtuuksiaan.

6. Tämän artiklan 1 kohdassa säädettyjen valtuuksien lisäksi tekoälytoimisto voi 75 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua toimivaltaansa käyttäessääna)määrätä toimijoita tarjoamaan pääsyn niiden tekoälyjärjestelmiin ja niihin liittyviä selvityksiä;b)määrätä toimijalle velvoitteen säilyttää kaikki data ja asiakirjat, joiden katsotaan olevan tarpeen tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden täytäntöönpanon ja noudattamisen arvioimiseksi.

7. Tekoälytoimisto voi nimittää riippumattomia ulkopuolisia asiantuntijoita ja tarkastajia sekä jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten asiantuntijoita, tutkintaryhmiä ja tarkastajia kyseisen viranomaisen suostumuksella avustamaan sitä tämän asetuksen asiaa koskevien säännösten tosiasiallisen täytäntöönpanon ja noudattamisen seurannassa ja tarjoamaan sille erityistä asiantuntemusta tai tietämystä sen 75 artiklan 1 kohdan mukaisen toimivallan käyttämisessä. Tällaisten seurantatoimien tuloksena saatavia tietoja on jaettava jäsenvaltioiden asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten kanssa.

8. Tämän artiklan nojalla kerättyjä tietoja saa käyttää ainoastaan tämän asetuksen soveltamiseksi.

75 b artikla

Sitoumukset

Jos asianomainen toimija tarjoutuu 75 a artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn aikana tekemään sitoumuksia, joilla varmistetaan tämän asetuksen asiaa koskevien säännösten noudattaminen, tekoälytoimisto voi päätöksellä määrätä kyseiset sitoumukset asianomaista toimijaa velvoittaviksi ja todeta, ettei toimille ole enää muita perusteita. Tekoälytoimisto voi pyynnöstä tai omasta aloitteestaan aloittaa menettelyn uudelleen, josa) jokin päätöksen perusteena ollut tosiseikka on muuttunut olennaisesti;b) toimija toimii sitoumustensa vastaisesti; taic) päätös perustui asianomaisen toimijan toimittamiin puutteellisiin, virheellisiin tai harhaanjohtaviin tietoihin.

Jos tekoälytoimisto katsoo, että asianomaisen toimijan sitoumuksilla ei voida varmistaa tämän asetuksen asiaa koskevien säännösten tosiasiallista noudattamista, se hylkää kyseiset sitoumukset perustellussa päätöksessä menettelyn päättämisen yhteydessä.

75 c artikla

Vaatimustenvastaisuus, sakot ja uhkasakot

1. Jos tekoälytoimisto havaitsee, että 75 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluva toimija ei noudata tämän asetuksen asiaa koskevia säännöksiä tai 75 b artiklan nojalla velvoittaviksi tehtyjä sitoumuksia, se antaa päätöksen, jossa todetaan tällainen vaatimustenvastaisuus.

2. Ennen kuin tekoälytoimisto antaa päätöksen 1 kohdan nojalla, se ilmoittaa alustavat havaintonsa asianomaiselle toimijalle. Alustavissa havainnoissa tekoälytoimisto selittää toimenpiteet, joita se harkitsee toteuttavansa tai jotka asianomaisen toimijan olisi sen mielestä toteutettava, jotta alustavissa havainnoissa esiin tuotuihin seikkoihin voidaan puuttua tehokkaasti.

3. Tämän artiklan 1 kohdan mukaisessa päätöksessä tekoälytoimisto määrää tapauksen mukaan asianomaisen toimijan toteuttamaan tarvittavat toimenpiteet tämän asetuksen asiaa koskevien säännösten noudattamisen varmistamiseksi siinä täsmennetyssä kohtuullisessa ajassa ja antamaan tietoja niistä toimenpiteistä, joita kyseinen toimija aikoo toteuttaa päätöksen noudattamiseksi. Asianomainen toimija antaa tekoälytoimistolle kuvauksen niistä toimenpiteistä, jotka se on toteuttanut päätöksen noudattamisen varmistamiseksi, niiden täytäntöönpanon yhteydessä. Ennen kuin tekoälytoimisto pyytää toimenpidettä, se voi käydä kyseiseen tekoälyjärjestelmään liittyvän toimijan kanssa jäsenneltyä vuoropuhelua. Toimija voi tämän vuoropuhelun aikana esittää sitoumuksia 75 b artiklan mukaisesti.

4. Tämän artiklan 1 kohdan nojalla annettuun päätökseen voidaan liittää seuraamusten määrääminen 99 artiklan 3–7 kohdan mukaisesti, jolloin kyseisiä säännöksiä sovelletaan soveltuvin osin tekoälytoimistoon sen 75 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen valvonta- ja täytäntöönpanotehtävien suorittamisessa.

Erityisesti seuraavista voidaan määrätä 99 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu hallinnollinen sakko:a) tämän asetuksen minkä tahansa sovellettavan säännöksen rikkominen, mukaan lukien säännökset, joita ei ole lueteltu 99 artiklan 4 kohdassa;b) asetuksen (EU) 2019/1020 14 artiklan 4 kohdassa tai 16 artiklan 3 kohdassa lueteltujen sekä tämän asetuksen 75 a artiklassa täsmennettyjen valtuuksien nojalla annettujen päätösten tai hyväksyttyjen toimenpiteiden noudattamatta jättäminen;c) sellaisen sitoumuksen noudattamatta jättäminen, josta on tehty velvoittava 75 b artiklan nojalla tehdyllä päätöksellä.

Virheellisten, puutteellisten tai harhaanjohtavien tietojen toimittamisesta vastauksena tekoälytoimiston pyyntöön voidaan määrätä 99 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu hallinnollinen sakko.

5. Tekoälytoimisto voi antaa päätöksen uhkasakkojen määräämisestä pakottaakseen toimivaltaansa 75 artiklan 1 kohdan nojalla kuuluvat toimijat seuraaviin:a)suostumaan tutkimukseen;b)noudattamaan 75 a artiklan 3 kohdan nojalla tehdyllä päätöksellä määrättyä tietopyyntöä;c)suostumaan 75 a artiklan 4 kohdan nojalla tehdyllä päätöksellä määrättyyn tarkastukseen;d)antamaan paikkansapitäviä tai täydellisiä vastauksia tai selvityksiä 75 a artiklan 4 kohdan nojalla tehdyllä päätöksellä määrätyn tarkastuksen yhteydessä;e)noudattamaan asetuksen (EU) 2019/1020 16 artiklassa luetellun valtuuden nojalla määrättyjä korjaavia toimia;f)noudattamaan sitoumuksia, joista on tehty oikeudellisesti velvoittavia 75 b artiklan nojalla tehdyllä päätöksellä; taig)noudattamaan tämän artiklan 1 kohdan mukaista päätöstä.

Näiden uhkasakkojen on oltava tehokkaita ja oikeasuhteisia, ja ne saavat soveltuvin osin olla enintään 5 prosenttia edeltävän tilikauden keskimääräisestä päivittäisestä tulosta tai maailmanlaajuisesta vuotuisesta liikevaihdosta kultakin viivästyspäivältä laskettuna päätöksessä määrätystä päivästä.

6. Euroopan unionin tuomioistuimella on täysi toimivalta tarkastella uudelleen tekoälytoimiston tämän artiklan nojalla määräämiä sakkoja tai uhkasakkoja. Se voi kumota määrätyn sakon tai uhkasakon taikka alentaa tai korottaa sitä.

7. Tämän artiklan nojalla määrätyillä sakoilla tai uhkasakoilla kerätyt varat sisällytetään unionin yleiseen talousarvioon.

8. Tekoälytoimistolle tällä artiklalla myönnettyihin valtuuksiin sovelletaan viiden vuoden vanhentumisaikaa. Vanhentumisaika alkaa kulua siitä päivästä, jona rikkominen tapahtui. Jatketun tai uusitun rikkomisen osalta vanhentumisaika alkaa kuitenkin kulua siitä päivästä, jona rikkominen lakkaa.

Tekoälytoimiston valtuuksiin panna täytäntöön tämän artiklan nojalla tehdyt päätökset sovelletaan viiden vuoden vanhentumisaikaa. Vanhentumisaika alkaa kulua päivästä, jona päätös tulee lainvoimaiseksi.

Jäljempänä 75 d artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanosäädöksessä täsmennetään tämän kohdan ensimmäistä ja toista alakohtaa, mukaan lukien olosuhteet, joissa vanhentumisajat keskeytetään.

9. Jos tekoälytoimisto päättää, ettei vaatimustenvastaisuutta koskevan päätöksen antamiselle ole perusteita, se päättää menettelyn päätöksellä. Kyseistä päätöstä sovelletaan välittömästi.

75 d artikla

Suojatoimet ja lisätäsmennykset

1. Asetuksen (EU) 2019/1020 18 artiklaa sovelletaan soveltuvin osin tekoälytoimiston toimivaltaan tämän asetuksen 75 artiklan 1 kohdan nojalla kuuluviin toimijoihin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tässä asetuksessa säädettyjen yksityiskohtaisempien menettelyllisten oikeuksien soveltamista.

2. Menettelyissä on kunnioitettava täysin 75 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvien toimijoiden puolustautumisoikeuksia ja oikeuksia tutustua asiakirja-aineistoon. Edellä olevaan 75 c artiklan 1 kohtaan perustuvien päätösten mahdollista hyväksymistä varten kyseisillä toimijoilla on oikeus tutustua tekoälytoimiston asiakirja-aineistoon neuvotellun tietojen luovuttamisen ehtojen mukaisesti edellyttäen, että otetaan huomioon toimijan tai muun asianomaisen henkilön oikeutetut edut, jotka liittyvät tämän liikesalaisuuksien suojaan. Jos osapuolten välillä on erimielisyyttä, tekoälytoimistolla on valtuudet tehdä päätöksiä, joissa vahvistetaan tietojen luovuttamista koskevat ehdot. Oikeutta tutustua asiakirja-aineistoon ei myönnetä luottamuksellisiin tietoihin eikä tekoälytoimiston, tekoälyneuvoston, toimivaltaisten markkinavalvontaviranomaisten tai jäsenvaltioiden muiden viranomaisten sisäisiin asiakirjoihin. Tutustumisoikeuden piiriin ei kuulu etenkään tekoälytoimiston ja kyseisten viranomaisten välinen kirjeenvaihto. Tämän kohdan säännökset eivät estä tekoälytoimistoa luovuttamasta ja käyttämästä tietoja, jotka ovat tarpeen rikkomisen todistamiseksi.

3. Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat käytännön järjestelyjä asiakirja-aineistoon tutustumista ja 2 kohdassa säädettyä neuvoteltua tietojen luovuttamista varten.

4. Tekoälytoimisto julkaisee päätökset, jotka se antaa 75 b ja 75 c artiklan nojalla. Julkaistaessa mainitaan osapuolten nimet ja päätöksen pääasiallinen sisältö, mukaan lukien määrätyt seuraamukset. Julkaistaessa on otettava huomioon minkä tahansa asianomaisen henkilön oikeudet ja oikeutetut edut, jotka liittyvät tämän luottamuksellisten tietojen suojaan.”;

”Kun tosielämän olosuhteissa tapahtuva testaus perustuu 60 a artiklaan, mitä tahansa tässä artiklassa olevaa viittausta markkinavalvontaviranomaiseen pidetään viittauksena kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen tai asianmukaiseen viranomaiseen liitteessä I olevassa B jaksossa luetellussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ja tapauksen mukaan viittauksia 60 artiklaan pidetään viittauksina 60 a artiklaan.”;

”Perusoikeuksia suojelevien viranomaisten valtuudet ja yhteistyö markkinavalvontaviranomaisten kanssa”;

”1. Kansallisilla viranomaisilla tai elimillä, jotka valvovat perusoikeuksien, mukaan lukien oikeus syrjimättömyyteen, suojelua koskevan unionin oikeuden mukaisten velvoitteiden noudattamista tai panevat niitä täytäntöön, on oltava valtuudet esittää pyyntö saada ja saada käyttöönsä sellainen mikä tahansa luotu tai ylläpidetty tieto tai dokumentaatio asiaankuuluvalta markkinavalvontaviranomaiselta tämän asetuksen nojalla ymmärrettävällä kielellä ja koneluettavassa muodossa sähköisesti, kun tiedon tai dokumentaation käyttö on tarpeen, jotta ne voisivat hoitaa tehokkaasti toimeksiantonsa omalla lainkäyttöalueellaan. Tällä artiklalla ei rajoiteta asianomaisten kansallisten viranomaisten tai elinten toimeksiantojen piiriin kuuluvaa toimivaltaa, tehtäviä, valtuuksia ja riippumattomuutta.”;

”1 a. Jollei tässä artiklassa täsmennetyistä edellytyksistä muuta johdu, markkinavalvontaviranomaisen on tarvittaessa ja ilman aiheetonta viivytystä myönnettävä 1 kohdassa tarkoitetulle asiaankuuluvalle viranomaiselle tai elimelle pääsy tällaiseen tietoon tai dokumentaatioon, myös pyytämällä tällaista tietoa tai dokumentaatiota tarjoajalta tai käyttöönottajalta.

1 b.Markkinavalvontaviranomaisten ja 1 kohdassa tarkoitettujen viranomaisten tai elinten on tehtävä tiivistä yhteistyötä ja annettava toisilleen keskinäistä apua, joka on tarpeen niiden toimeksiantojen hoitamiseksi, jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen ja perusoikeuksia suojelua koskevan unionin oikeuden johdonmukainen soveltaminen ja sujuvoittaa menettelyjä, kunnioittaen niiden toimivaltaa, tehtäviä, valtuuksia ja riippumattomuutta. Tähän sisältyy erityisesti tietojenvaihto, kun se on tarpeen tämän asetuksen ja asiaa koskevan muun unionin lainsäädännön tuloksellista valvontaa tai täytäntöönpanoa varten.”;

▌ ”;

”4. Tekoälytoimisto ja jäsenvaltiot ottavat huomioon ▌pk-yritysten, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienten midcap-yritysten erityisedut ja -tarpeet kannustaessaan ja helpottaessaan käytännesääntöjen laatimista.”;

”a) 8–15 sekä 25 ja 26 artiklassa tarkoitettujen vaatimusten ja velvoitteiden soveltaminen;”;

”g) 8 artiklan 2 kohdan, 9 artiklan 10 kohdan ja 17 artiklan 3 kohdan käytännön täytäntöönpano täydentävyys- ja suhteellisuusperiaatteen mukaisesti, jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus, välttää päällekkäisyyttä ja minimoida lisärasitteita noudatettaessa tämän asetuksen vaatimuksia ja liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimuksia; tällaiset suuntaviivat julkaistaan viimeistään 1 päivänä elokuuta 2027.”;

”Tällaisia suuntaviivoja antaessaan komissio ottaa mukaan tekoälyneuvoston ja kiinnittää erityistä huomiota ▌pk-yritysten, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienten midcap-yritysten, paikallisten viranomaisten ja niiden alojen, joihin tämä asetus todennäköisimmin vaikuttaa, tarpeisiin.”;

”2. Siirretään komissiolle 1 päivästä elokuuta 2024 viiden vuoden ajaksi 6 artiklan 6 ja 7 kohdassa, 7 artiklan 1 ja 3 kohdassa, 11 artiklan 3 kohdassa, 43 artiklan 5 ja 6 kohdassa, 47 artiklan 5 kohdassa, 51 artiklan 3 kohdassa, 52 artiklan 4 kohdassa ja 53 artiklan 5 ja 6 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Siirretään komissiolle …päivästä …kuuta…[tämän muutosasetuksen voimaantulopäivä] viiden vuoden ajaksi 2 artiklan 13 kohdassa ja 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen tämän viiden vuoden kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.

3.Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 2 artiklan 13 kohdassa, 6 artiklan 6 ja 7 kohdassa, 7 artiklan 1 ja 3 kohdassa, 11 artiklan 3 kohdassa, 30 artiklan 2 kohdassa, 43 artiklan 5 ja 6 kohdassa, 47 artiklan 5 kohdassa, 51 artiklan 3 kohdassa, 52 artiklan 4 kohdassa ja 53 artiklan 5 ja 6 kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.”;

”6. Edellä olevan 2 artiklan 13 kohdan, 6 artiklan 6 tai 7 kohdan, 7 artiklan 1 tai 3 kohdan, 11 artiklan 3 kohdan, 30 artiklan 2 kohdan, 43 artiklan 5 tai 6 kohdan, 47 artiklan 5 kohdan, 51 artiklan 3 kohdan, 52 artiklan 4 kohdan tai 53 artiklan 5 tai 6 kohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kolmella kuukaudella.”;

”1. Jäsenvaltioiden on tässä asetuksessa säädettyjä ehtoja noudattaen säädettävä seuraamuksista ja muista täytäntöönpanotoimenpiteistä, joita voivat olla myös hallinnolliset sakot, varoitukset ja muut kuin rahalliset toimenpiteet, joita sovelletaan toimijoiden rikkoessa millä tahansa tavalla tätä asetusta, ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden asianmukaisen ja tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi, ottaen siten huomioon komission 96 artiklan mukaisesti antamat suuntaviivat. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on seuraamuksia määrätessään otettava huomioon ▌pk‑yritysten, mukaan lukien startup-yritykset, ja pienten midcap-yritysten edut ja niiden taloudellinen elinkelpoisuus.”;

”d a) 25 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaiset tarjoajien ja toimijoiden velvoitteet;”;

”6 a. Pienten midcap-yritysten osalta kukin 4 ja 5 kohdassa tarkoitettu sakko on enintään niissä tarkoitettu prosenttiosuus tai määrä sen mukaan, kumpi niistä on alhaisempi.”;

”2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisiin suuririskisiin tekoälyjärjestelmiin, jotka eivät ole tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja järjestelmiä ja jotka on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön ennen 113 artiklassa tarkoitettua III luvun soveltamisen alkamispäivää, liittyviin toimijoihin ainoastaan, jos kyseisten järjestelmien rakenteessa tapahtuu merkittäviä muutoksia kyseisen päivän jälkeen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 113 artiklan kolmannen kohdan a alakohdassa tarkoitettua 5 artiklan soveltamista. Joka tapauksessa viranomaisten käytettäviksi tarkoitettujen suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajien ja käyttöönottajien on toteutettava tarvittavat toimenpiteet tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten ja velvoitteiden noudattamiseksi viimeistään 2 päivänä elokuuta 2030.”;

”4. Synteettistä ääni-, kuva-, video- tai tekstisisältöä tuottavien tekoälyjärjestelmien, mukaan lukien yleiskäyttöiset tekoälyjärjestelmät, jotka on saatettu markkinoille ennen 2 päivää elokuuta 2026, tarjoajien on toteutettava tarvittavat toimenpiteet 50 artiklan 2 kohdan noudattamiseksi viimeistään 2 päivänä joulukuuta 2026.”; ▌”;

”a) I ja II lukua sovelletaan 2 päivästä helmikuuta 2025, lukuun ottamatta 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b a ja b b alakohtaa ja 1 a ja 1 b kohtaa, joita sovelletaan 2 päivästä joulukuuta 2026;”;

”c) III luvun 1, 2 ja 3 jaksoa, lukuun ottamatta 6 artiklan 5 kohtaa, sovelletaan

▌i)2 päivästä joulukuuta 2027 niiden tekoälyjärjestelmien osalta, jotka on luokiteltu suuririskisiksi 6 artiklan 2 kohdan ja liitteen III nojalla; jaii)2 päivästä elokuuta 2028 niiden tekoälyjärjestelmien osalta, jotka on luokiteltu suuririskisiksi 6 artiklan 1 kohdan ja liitteen I nojalla;”;

”d) 102–110 artiklaa sovelletaan ... päivästä ...kuuta ... [tämän muutosasetuksen voimaantulopäivä].”;

”21. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2023/1230, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2023, koneista ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY ja neuvoston direktiivin 73/361/ETY kumoamisesta (EUVL L 165, 29.6.2023, s. 1).”;

”Liite XIV

Luettelo koodeista, luokista ja vastaavista tekoälyjärjestelmien tyypeistä 30 artiklassa tarkoitettua ilmoitusmenettelyä varten ilmoitettujen laitosten nimeämisen soveltamisalan täsmentämiseksi

1.Taustaa

Suuririskisten tekoälyjärjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointi tämän asetuksen nojalla voi edellyttää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten osallistumista. Ainoastaan tämän asetuksen mukaisesti nimetyt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset voivat suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja ainoastaan tekoälyjärjestelmien asianomaisten tyyppien toiminnasta. Koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luettelossa määritetään 30 artiklan nojalla ilmoitettujen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisen soveltamisala.

2.Luettelo koodeista, luokista ja vastaavista tekoälyjärjestelmistäa.Tekoälysäädöksen liitteen I soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät

AIA-koodi

AIP 0102

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0103

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 3 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0104

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 4 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0105

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 5 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0106

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 6 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0107

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 7 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0108

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 8 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0109

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 9 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0110

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 10 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0111

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 11 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0112

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 12 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIA-koodi

AIB 0201

Biometriset etätunnistusjärjestelmät

AIB 0202

Biometriseen luokitteluun tarkoitetut tekoälyjärjestelmät

AIB 0203

Tunteiden tunnistamiseen tarkoitetut tekoälyjärjestelmät

3.Tekoälyteknologiakohtaiset koodita.Symbolinen tekoäly ja asiantuntijajärjestelmät

AIA-koodi

AIH 0101

Symboliseen tekoälyyn, asiantuntijajärjestelmiin ja tietämyspohjaisiin järjestelmiin perustuvat tekoälyjärjestelmät sekä hakuun ja optimointiin perustuvat tekoälyjärjestelmät

AIA-koodi

AIH 0201

Rakenteista dataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0202

Signaali- ja audiodataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0203

Tekstidataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0204

Kuvaa ja videota prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0205

Ympäristöstään oppivat tekoälyjärjestelmät, pois lukien koodin AIH 0401 soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät

AIA-koodi

AIH 0301

Generatiiviset tekoälyjärjestelmät, mukaan lukien yleiskäyttöisiin tekoälymalleihin perustuvat tekoälyjärjestelmät

AIA-koodi

AIH 0401

Muihin kehittyviin tekoälyteknologioihin perustuvat tekoälyjärjestelmät, jotka eivät kuulu muiden koodien soveltamisalaan, mukaan lukien agenttinen tekoäly

3.Nimeämistä koskeva hakemus

Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on käytettävä tässä liitteessä vahvistettuja koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luetteloja täsmentäessään tekoälyjärjestelmien tyypit 29 artiklassa tarkoitetussa nimeämistä koskevassa hakemuksessa. ▌”.

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2024/1689* tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista.

__________________

* Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2024/1689, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2024, tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä ja asetusten (EY) N:o 300/2008, (EU) N:o 167/2013, (EU) N:o 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 ja (EU) 2019/2144 sekä direktiivien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 ja (EU) 2020/1828 muuttamisesta (tekoälysäädös) EUVL L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista.”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset.”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista.”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset.”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista.”;

”3. Hyväksyttäessä 1 kohdan mukaisia täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat asetuksessa (EU) 2024/1689 tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat turvakomponentteja, huomioon on otettava mainitun asetuksen III luvun 2 jaksossa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista. ▌”.

”Komissio antaa tämän asetuksen 47 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan tämän asetuksen liitettä III lisäämällä terveys- ja turvallisuusvaatimuksia sellaisten tekoälyjärjestelmien osalta, jotka on luokiteltu suuririskisiksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2024/1689* 6 artiklan 1 kohdan nojalla siksi, että ne ovat turvakomponentti tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvassa tuotteessa tai ne ovat itse tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluva tuote. Kyseisillä vaatimuksilla on varmistettava, että asetuksen (EU) 2024/1689 III luvun 2 jaksossa sekä 17, 19, 72 ja 73 artiklassa vahvistetut asiaankuuluvat vaatimuksen otetaan huomioon.

Kolmannessa kohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä hyväksyessään komissio ottaa huomioon asetuksen (EU) 2024/1689 tavoitteet ja varmistaa mainitun asetuksen kanssa johdonmukaisen suojelun tason. Kyseisiä delegoituja säädöksiä aletaan soveltaa viimeistään 2 päivänä elokuuta 2028.

__________________

* Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2024/1689, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2024, tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä ja asetusten (EY) N:o 300/2008, (EU) N:o 167/2013, (EU) N:o 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 ja (EU) 2019/2144 sekä direktiivien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 ja (EU) 2020/1828 muuttamisesta (tekoälysäädös) (EUVL L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;

”10. Siihen saakka, että tämän artiklan nojalla viitataan yhdenmukaistettuihin standardeihin tai yhteisiin eritelmiin taikka hyväksytään niitä suuririskisten tekoälyjärjestelmien osalta, tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä, jotka ovat asetuksen (EU) 2024/1689 40 artiklan nojalla hyväksyttyjen asiaankuuluvien yhdenmukaistettujen standardien, joihin viitataan, tai 41 artiklan kohdan nojalla hyväksyttyjen yhteisten eritelmien mukaisia, on pidettävä tämän asetuksen liitteessä III esitettyjen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisina suuririskisten tekoälyjärjestelmien osalta.”.

”2. Siirretään komissiolle 19 päivästä heinäkuuta 2023 viiden vuoden ajaksi 6 artiklan 2 ja 11 kohdassa ja 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Siirretään komissiolle …päivästä …kuuta [tämän muutosasetuksen voimaantulopäivä] viiden vuoden ajaksi 8 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen tämän viiden vuoden kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.

3.Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 6 artiklan 2 ja 11 kohdassa, 7 artiklan 2 kohdassa ja 8 artiklan kolmannessa kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.”;

”6. Edellä olevan 6 artiklan 2 kohdan ja 11 kohdan, 7 artiklan 2 kohdan tai 8 artiklan kolmannen kohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.”.