“(g) miżuri b’appoġġ għall-innovazzjoni, b’enfasi partikolari fuq l-intrapriżi żgħar b’kapitalizzazzjoni medja (SMCs) u l-intrapriżi żgħar u medji (SMEs), inkluż in-negozji ġodda.”;

“2. Għas-sistemi tal-IA klassifikati bħala sistemi tal-IA b’riskju għoli f’konformità mal-Artikolu 6(1) relatati ma’ prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I, japplikaw biss l-Artikolu 6(1), l-Artikolu 60a u l-Artikoli 102 sa ▌ 112. L-Artikoli 57, 58 u 59 għandhom japplikaw biss sa fejn ir-rekwiżiti għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli skont dan ir-Regolament ikunu ġew integrati f’dik il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni.”;

“7. Il-liġi tal-Unjoni dwar il-protezzjoni ta’ data personali, il-privatezza u l-kunfidenzjalità tal-komunikazzjoni tapplika għal data personali pproċessata b’rabta mad-drittijiet u l-obbligi stabbiliti f’dan ir-Regolament. Mingħajr preġudizzju għall-Artikoli 4a u 59 ta’ dan ir-Regolament, dan ir-Regolament ma għandux jaffettwa r-Regolament (UE) 2016/679 jew (UE) 2018/1725, jew id-Direttiva 2002/58/KE jew (UE) 2016/680.”;

“13. Għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(1), l-applikazzjoni ta’ rekwiżiti jew obbligi speċifiċi stabbiliti fl-Artikoli 9 sa 15 u 17 sa 25 tista’ tkun limitata, meta u sal-punt li:(a)il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tistabbilixxi rekwiżiti jew obbligi li jipprevedu livell ekwivalenti jew ogħla ta’ protezzjoni tas-saħħa, tas-sikurezza jew tad-drittijiet fundamentali bħar-rekwiżit jew l-obbligu kkonċernat; u(b)tali limitazzjoni ma tnaqqasx il-livell ġenerali ta’ protezzjoni previst minn dan ir-Regolament.

Sat-2 ta’ Awwissu 2027, il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 97 sabiex tissupplimenta dan ir-Regolament billi tispeċifika s-sistemi tal-IA b’riskju għoli kkonċernati, ir-rekwiżiti jew l-obbligi li jistgħu jiġu limitati, il-kundizzjonijiet li skonthom tapplika tali limitazzjoni, u l-kamp ta’ applikazzjoni tal-limitazzjoni.”;

“(14) “komponent tas-sikurezza” tfisser komponent ta’ prodott jew ta’ sistema tal-IA li jaqdi funzjoni tas-sikurezza għal dak il-prodott jew għal dik is-sistema tal-IA, jew li l-falliment jew il-funzjonament ħażin tiegħu jipperikola s-saħħa u s-sikurezza tal-persuni jew ta’ proprjetà; għall-finijiet ta’ din id-definizzjoni, komponent jissodisfa funzjoni ta’ sikurezza meta l-għan maħsub tiegħu jkun li jipprevjeni jew itaffi r-riskji għas-saħħa u s-sikurezza tal-persuni jew tal-proprjetà;”;

“(14a) “intrapriża mikro, żgħira u medja” jew “SME” tfisser intrapriża mikro, żgħira jew ta’ daqs medju kif definita fl-Artikolu 2 tal-Anness tar-Rakkomandazzjoni 2003/361/KE;(14b)“intrapriża żgħira b’kapitalizzazzjoni medja” jew “SMC” tfisser intrapriża żgħira b’kapitalizzazzjoni medja kif definita fil-punt (2) tal-Anness tar-Rakkomandazzjoni (UE) 2025/1099;▌”;

“Artikolu 4

Litteriżmu fl-IA

1. ▌Il-fornituri u l-implimentaturi tas-sistemi tal-IA għandhom jieħdu miżuri biex jappoġġaw l-iżvilupp tal-litteriżmu fl-IA tal-persunal tagħhom u ta’ persuni oħra li jkollhom x’jaqsmu mat-tħaddim u l-użu ta’ sistemi tal-IA f’isimhom, filwaqt li jitqiesu l-għarfien tekniku, l-esperjenza, ▌ l-edukazzjoni u t-taħriġ tagħhom u l-kuntest li fih ikunu se jintużaw is-sistemi tal-IA, u b’kunsiderazzjoni għall-persuni jew għall-gruppi ta’ persuni li s-sistemi tal-IA jkunu se jintużaw fuqhom. Dan l-obbligu ma jeħtieġx li lill-fornituri jew lill-implimentaturi jiggarantixxu xi livell speċifiku ta’ litteriżmu fl-IA ta’ xi individwu.

▌

2. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom jappoġġaw u jiffaċilitaw l-isforzi tal-fornituri u tal-implimentaturi tas-sistemi tal-IA, b’mod partikolari l-SMEs, biex jissodisfaw l-obbligu tagħhom skont il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu. Għal dak l-għan, il-Kummissjoni għandha tippubblika eżempji prattiċi ta’ kif tikkonforma ma’ dak l-obbligu fuq il-pjattaforma unika tal-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 62(3), il-punt (b).

3.Il-Bord għandu jadotta rakkomandazzjonijiet, filwaqt li jqis l-oqfsa Ewropej ta’ kompetenza, biex jappoġġa lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri fil-promozzjoni tal-litteriżmu fl-IA meħtieġ skont il-paragrafu 1, inkluż billi jistabbilixxi objettivi komuni.”;

“Artikolu 4a

Ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali għall-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji

1.Sal-punt li jkun strettament meħtieġ biex ikunu żgurati l-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji fir-rigward tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli f’konformità mal-Artikolu 10(2), il-punti (f) u (g), ta’ dan ir-Regolament, il-fornituri ta’ tali sistemi jistgħu jipproċessaw b’mod eċċezzjonali kategoriji speċjali ta’ data personali, soġġetti għal salvagwardji xierqa għad-drittijiet u l-libertajiet fundamentali tal-persuni fiżiċi. Minbarra d-dispożizzjonijiet stipulati fir-Regolamenti (UE) 2016/679 u (UE) 2018/1725 u d-Direttiva (UE) 2016/680, kif applikabbli, biex isir tali pproċessar għandhom jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:(a)il-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji ma jistgħux jiġu ssodisfati b’mod effettiv bl-ipproċessar ta’ data oħra, inkluż data sintetika jew anonimizzata;(b)il-kategoriji speċjali ta’ data personali huma soġġetti għal limitazzjonijiet tekniċi fuq l-użu mill-ġdid ta’ data personali u miżuri mill-aktar avvanzati tas-sigurtà u tal-preżervazzjoni tal-privatezza, inkluż il-psewdonimizzazzjoni;(c)il-kategoriji speċjali ta’ data personali huma soġġetti għal miżuri biex ikun żgurat li d-data personali pproċessata tkun sigura u protetta, soġġetta għas-salvagwardji xierqa, inkluż kontrolli stretti u dokumentazzjoni tal-aċċess, biex ikun evitat l-użu ħażin u biex ikun żgurat li persuni awtorizzati biss jkollhom aċċess għal dik id-data personali b’obbligi xierqa tal-kunfidenzjalità;(d)il-kategoriji speċjali ta’ data personali mhumiex trażmessi, trasferiti jew aċċessati b’xi mod ieħor minn partijiet oħra;(e)il-kategoriji speċjali ta’ data personali jitħassru ladarba l-preġudizzju jkun ġie kkoreġut jew id-data personali tkun waslet fi tmiem il-perjodu taż-żamma tagħha, skont liema jiġi l-ewwel; u(f)ir-rekords tal-attivitajiet tal-ipproċessar skont ir-Regolamenti (UE) 2016/679 u (UE) 2018/1725 u d-Direttiva (UE) 2016/680 jinkludu r-raġunijiet għalfejn l-ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali kien strettament meħtieġ biex jinkixfu u jiġu kkoreġuti l-preġudizzji u għalfejn dak l-objettiv ma setax jintlaħaq bl-ipproċessar ta’ data oħra.

2.▌Il-fornituri u l-implimentaturi ta’ sistemi u mudelli tal-IA oħrajn u l-implimentaturi ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli jistgħu b’mod eċċezzjonali jipproċessaw kategoriji speċjali ta’ data personali sal-punt fejn:(a)tali proċessar huwa strettament meħtieġ biex jiżgura l-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji fid-dawl ta’ preġudizzji possibbli li x’aktarx jaffettwaw is-saħħa u s-sikurezza tal-persuni, għandhhom impatt negattiv fuq id-drittijiet fundamentali jew iwasslu għal diskriminazzjoni pprojbita skont il-liġi tal-Unjoni, speċjalment fejn l-outputs tad-data jinfluwenzaw l-inputs għat-tħaddim futur; u(b)jiġu applikati l-kundizzjonijiet u s-salvagwardji kollha stipulati fil-paragrafu 1.

Dan il-paragrafu ma joħloq l-ebda obbligu li jitwettqu tali kxif u korrezzjoni tal-preġudizzji.”;

“(ba) l-introduzzjoni fis-suq, it-tqegħid fis-servizz jew l-użu ta’ sistema tal-IA li tiġġenera jew timmanipula immaġni, vidjo jew awdjo realistiċi jew materjal simili ta’ partijiet intimi ta’ persuna fiżika identifikabli, jew ta’ persuni fiżiċi identifikabbli involuti f’attivitajiet sesswalment espliċiti, mingħajr il-kunsens mogħti liberament, speċifiku, infurmat u mhux ambigwu u espliċitu ta’ dik il-persuna għal dik il-ġenerazzjoni jew manipulazzjoni;(bb) l-introduzzjonifis-suq, it-tqegħid fis-servizz jew l-użu ta’ sistema tal-IA li tiġġenera jew timmanipula l-materjal jew il-prestazzjoni skont it-tifsira tal-Artikolu 2, il-punti (c) u (e), tad-Direttiva 2011/93/UE, ħlief meta tkun tapplika difiża “mingħajr dritt” taħt il-liġi nazzjonali;”;

“1a. Għall-finijiet tal-paragrafu 1, l-ewwel subparagrafu, il-punti (ba) u (bb):(a)l-introduzzjoni fis-suq jew it-tqegħid fis-servizz ta’ sistema tal-IA li tiġġenera jew timmanipula l-materjal jew il-prestazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-ewwel subparagrafu, il-punt (ba) jew (bb) huwa pprojbit biss meta: (i)il-ġenerazzjoni jew il-manipulazzjoni huwa l-għan maħsub tas-sistema tal-IA; jew (ii)id-disinn, it-taħriġ, l-arkitettura, il-kapaċitajiet jew il-funzjonalitajiet li jħarsu lejn l-utent tas-sistema jagħmlu dik il-ġenerazzjoni jew manipulazzjoni eżitu raġonevolment prevedibbli u riproduċibbli, mingħajr ma jirrikjedu modifika teknika sinifikanti, u s-sistema ma jkollhiex miżuri tekniċi ta’ sikurezza raġonevoli u adegwati u salvagwardji oħra biex tipprevjeni b’mod affidabbli dik il-ġenerazzjoni jew manipulazzjoni, filwaqt li jitqies l-użu ħażin raġonevolment prevedibbli, u biex tikkoreġi l-użu ħażin osservat jew irrapportat;(b)l-użu ta’ sistema tal-IA li tiġġenera jew timmanipula l-materjal jew il-prestazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-ewwel subparagrafu, il-punt (ba) u (bb) tal-1 huwa pprojbit biss meta l-implimentatur juża s-sistema għall-fini ta’ ġenerazzjoni jew manipulazzjoni ta’ tali materjal jew prestazzjoni.

1b. Għall-finijiet tal-paragrafu 1, l-ewwel subparagrafu, il-punt (ba), sistema tal-IA li timmanipula l-materjal b’mod li ma jżidx l-esponiment ta’ kwalunkww parti intima murija jew li ma jbiddilx in-natura ta’ xi attivitajiet sesswalment espliċitit murija ma għandhiex tikkostitwixxi manipulazzjoni.”;

“1a. Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, inkluż il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, is-sistemi tal-IA li jintużaw biss għal aspetti mhux relatati mas-sikurezza tal-assistenza lill-utenti, l-ottimizzazzjoni tal-prestazzjoni, l-effiċjenza tas-servizz, l-awtomatizzazzjoni jew il-konvenjenza jew il-kontroll tal-kwalità ma għandhomx jikkwalifikaw bħala komponenti tas-sikurezza.

1b.Minkejja l-paragrafu 1a, is-sistemi tal-IA li l-falliment jew il-funzjonament ħażin tagħhom jipperikolaw is-saħħa u s-sikurezza għandhom jikkwalifikaw bħala komponenti tas-sikurezza.

1c.Prodott li jkun meħtieġ li ssirlu valutazzjoni tal-konformità minn parti terza biss minħabba riskji għajr riskji għas-saħħa u għas-sikurezza, b’mod partikolari riskji relatati mad-distribuzzjoni tal-ispettru tar-radju jew mal-interferenza elettromanjetika li ma jaffettwawx is-saħħa u s-sikurezza, ma għandux jitqies li jissodisfa l-kundizzjoni fil-paragrafu 1, il-punt (b).”;

“1. Sistemi tal-IA b’riskju għoli li jużaw tekniki li jinvolvu t-taħriġ ta’ mudelli tal-IA b’data għandhom jiġu żviluppati abbażi ta’ settijiet tad-data għal taħriġ, għall-validazzjoni u għall-ittestjar li jissodisfaw il-kriterji tal-kwalità msemmija fil-paragrafi 2, 3 u 4 ta’ dan l-Artikolu u tal-Artikolu 4a(1), kull meta jintużaw dawn is-settijiet tad-data.”;

“6. Għall-iżvilupp ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli li ma jużawx tekniki li jinvolvu t-taħriġ ta’ mudelli tal-IA, il-paragrafi 2, 3 u 4 ta’ dan l-Artikolu u tal-Artikolu 4a(1) japplikaw biss għas-settijiet tad-data għall-ittestjar.”;

“Dik id-dokumentazzjoni teknika għandha titfassal b’mod li turi li s-sistema tal-IA b’riskju għoli tkun konformi mar-rekwiżiti stipulati f’din it-Taqsima u tipprovdi l-informazzjoni meħtieġa lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u lill-korpi notifikati b’mod ċar u komprensiv biex tiġi vvalutata l-konformità tas-sistema tal-IA ma’ dawk ir-rekwiżiti. Bħala minimu, għandu jkun fiha l-elementi stipulati fl-Anness IV. ▌L-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, u l-SMCs, jistgħu jipprovdu l-elementi tad-dokumentazzjoni teknika speċifikata fl-Anness IV b’mod simplifikat. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi formola simplifikata ta’dokumentazzjoni teknika mmirata lejn t il-ħtiġijiet ▌ tal-SMEs, inkluż tan-negozji ġodda, u tal-SMCs. Meta ▌ SME, inkluż negozju ġdid, jew SMC tagħżel li tipprovdi l-informazzjoni mitluba fl-Anness IV b’mod simplifikat, din għandha tuża l-formola msemmija f’dan il-paragrafu. Il-korpi notifikati għandhom jaċċettaw il-formola għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-konformità.”;

“2. L-implimentazzjoni tal-aspetti msemmija fil-paragrafu 1 għandha tkun proporzjonali mad-daqs tal-organizzazzjoni tal-fornitur, b’mod partikolari jekk il-fornitur ikun ▌ SME, inkluż negozju ġdid, jew SMC. Fi kwalunkwe każ, il-fornituri għandhom jirrispettaw il-grad ta’ rigorożità u l-livell ta’protezzjoni meħtieġa biex tiġi żgurata l-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli tagħhom ma’ dan ir-Regolament.”;

“2. Meta jseħħu ċ-ċirkostanzi msemmijin fil-paragrafu 1, il-fornitur li inizjalment ikun introduċa s-sistema tal-IA fis-suq jew qegħidha fis-servizz ma għandux jibqa’ jitqies bħala fornitur ta’ dik is-sistema speċifika tal-IA għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament.

Dak il-fornitur inizjali għandu jikkoopera mill-qrib ma’ fornituri ġodda u għandu jagħmel disponibbli l-informazzjoni meħtieġa u jipprovdi l-aċċess tekniku raġonevolment mistenni u assistenza oħra meħtieġa għat-twettiq tal-obbligi stipulati f’dan ir-Regolament, b’mod partikolari fir-rigward tal-konformità mal-valutazzjoni tal-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli.

B’mod partikolari, l-obbligu stabbilit fit-tieni subparagrafu għandu jinkludi, fejn rilevanti għall-finijiet speċifikati fih, dan li ġej:(a)id-disponibbiltà ta’ dokumentazzjoni teknika suffiċjenti biex tiġi vvalutata l-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 16;(b)l-għoti ta’ informazzjoni lill-fornituri l-ġodda dwar il-limitazzjonijiet u l-modalitajiet ta’ ħsara magħrufa; u(c)l-għoti ta’ aċċess tekniku mmirat lill-fornituri l-ġodda, inkluż għall-ittestjar u l-validazzjoni.

Dan il-paragrafu ma għandux japplika f’każijiet fejn il-fornitur inizjali jkun speċifika b’mod ċar li s-sistema tal-IA tiegħu ma għandhiex tinbidel f’sistema tal-IA b’riskju għoli u għalhekk ma taqax taħt l-obbligu li jikkoopera mal-fornituri l-ġodda u li jgħaddi d-dokumentazzjoni.”;

“4. Il-fornitur ta’ sistema tal-IA b’riskju għoli u l-parti terza li tforni sistema tal-IA, għodod, servizzi, komponenti jew proċessi li jintużaw jew jiġu integrati f’sistema tal-IA b’riskju għoli għandhom, bi ftehim bil-miktub, jispeċifikaw l-informazzjoni, il-kapaċitajiet u l-aċċess tekniku meħtieġa, u assistenza oħra abbażi tal-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku rikonoxxut b’mod ġenerali, sabiex il-fornitur tas-sistema tal-IA b’riskju għoli jkun jista’ jikkonforma bis-sħiħ mal-obbligi stipulati f’dan ir-Regolament. Dan il-paragrafu m’għandux japplika għal partijiet terzi li jagħmlu aċċessibbli għall-pubbliku għodod, servizzi, proċessi, jew komponenti li mhumiex mudelli tal-IA bi skop ġenerali b’liċenzja libera u b’sors miftuħ.”;

“4. Jekk diġà tkun saret konformità ma’ xi wieħed mill-obbligi stabbiliti f’dan l-Artikolu permezz tal-valutazzjoni tal-impatt fuq il-protezzjoni tad-data skont l-Artikolu 35 tar-Regolament (UE) 2016/679 jew l-Artikolu 27 tad-Direttiva (UE) 2016/680, l-implimentatur jista’, meta jwettaq il-valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, jinkludi kontroreferenzi għat-taqsimiet rilevanti ta’ dik il-valutazzjoni tal-impatt tal-protezzjoni tad-data jew jinkludi partijiet rilevanti tagħha fil-valutazzjoni tal-impatt tad-drittijiet fundamentali.”;

“5. L-Uffiċċju għall-IA għandu jiżviluppa mudell għal kwestjonarju, inkluż permezz ta’ għodda awtomatizzata, biex ikun aktar faċli għall-implimentaturi li jikkonformaw mal-obbligi tagħhom skont dan l-Artikolu b’mod simplifikat. Dan il-mudell għandu, fejn rilevanti, jagħti lill-implimentaturi l-possibbiltà li jinkludu kontroreferenzi għat-taqsimiet rilevanti tal-valutazzjoni tal-impatt fuq il-protezzjoni tad-data jew jinkludu partijiet rilevanti minnhom fil-valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali skont il-paragrafu 4.”;

“8. L-awtoritajiet tan-notifika ddeżinjati skont dan ir-Regolament li huma responsabbli għas-sistemi tal-IA koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I għandhom ▌ jiżguraw li l-korp tal-valutazzjoni tal-konformità li japplika għad-deżinjazzjoni kemm skont dan ir-Regolament kif ukoll skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I jingħata l-possibbiltà li jissottometti applikazzjoni unika u jgħaddi minn proċedura ta’ valutazzjoni unifikata li għandha tiġi ddeżinjata skont dan ir-Regolament u l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, fejn il-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni tipprevedi tali applikazzjoni unika u proċedura ta’ valutazzjoni unifikata. Għal dak l-għan, l-awtoritajiet tan-notifika ddeżinjati skont dan ir-Regolament u dawk deżinjati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I għandhom jikkooperaw fil-valutazzjonijiet tagħhom.

L-applikazzjoni unika u l-proċedura tal-valutazzjoni unifikata msemmija f’dan il-paragrafu għandhom ikunu disponibbli wkoll għall-korpi notifikati diġà ddeżinjati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, meta dawk il-korpi notifikati japplikaw għal deżinjazzjoni skont dan ir-Regolament, diment li l-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni tipprevedi proċedura bħal din.

Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità li jinħatar skont aktar minn biċċa waħda tal-leġislazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I għandu jkollu japplika darba biss biex jinħatar skont dan ir-Regolament. Deżinjazzjoni skont dan ir-Regolament għandha tkun applikabbli għal-leġiżlazzjoni kollha tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I li għaliha jkun inħatar il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità.

L-applikazzjoni unika u l-proċedura tal-valutazzjoni unifikata għandha tevita kull duplikazzjoni mhux meħtieġa, tibni fuq il-proċeduri eżistenti għad-deżinjazzjoni f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, u tiżgura l-konformità mar-rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati kemm f’konformità ma’ dan ir-Regolament kif ukoll mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni.

9.Awtorità tan-notifika li tkun ġiet iddeżinjata skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I hija wkoll l-awtorità tan-notifika għall-applikazzjoni tal-applikazzjoni unika u l-proċedura ta’ valutazzjoni unifikata msemmija fil-paragrafu 8, sakemm l-Istat Membru ma jiddeżinjax awtorità tan-notifika oħra għal dan ir-Regolament.”;”

“4. Għall-korpi notifikati ddeżinjati skont kwalunkwe leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, id-dokumenti u ċ-ċertifikati kollha konnessi ma’ dawk id-deżinjazzjonijiet jistgħu jintużaw biex jappoġġaw u jħaffu l-proċedura tad-deżinjazzjoni tagħhom skont dan ir-Regolament, kif ikun xieraq.

Il-korpi notifikati ddeżinjati skont xi waħda mil-leġiżlazzjonijiet tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I u li jjgħaddu mill-proċedura ta’ valutazzjoni unifikata msemmija fl-Artikolu 28(8), għandhom jissottomettu l-applikazzjoni unika għall-valutazzjoni lill-awtorità tan-notifika ddeżinjata f’konformità ma’ dik il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni.

Il-korp notifikat għandu jaġġorna d-dokumentazzjoni msemmija fil-paragrafi 2 u 3 ta’ dan l-Artikolu kull meta jsiru bidliet rilevanti, sabiex l-awtorità responsabbli għall-korpi notifikati tkun tista’ timmonitorja u tivverifika l-konformità kontinwa mar-rekwiżiti kollha stabbiliti fl-Artikolu 31.”;

“2. L-awtoritajiet tan-notifika għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra, abbażi tal-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA msemmija fl-Anness XIV, u bl-għodda tan-notifika elettronika żviluppata u ġestita mill-Kummissjoni, dwar kull korp tal-valutazzjoni tal-konformità msemmi fil-paragrafu 1.

Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 97 sabiex temenda l-Anness XIV, fid-dawl tal-progress tekniku, l-avvanzi fl-għarfien jew evidenza xjentifika ġdida billi mal-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA iżżid kodiċi, kategorija jew tip ġdid ta’ sistema tal-IA, billi tirtira kodiċi, kategorija jew tip ta’ sistema tal-IA eżistenti minn dik il-lista, jew billi ċċaqlaq kodiċi jew tip ta’ sistema tal-IA minn kategorija għal oħra.”;

“Il-Kummissjoni għandha titlob, f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj). u mingħajr dewmien żejjed, lill-organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni biex jiżviluppaw strumenti ta’ standardizzazzjoni, inkluż, kif xieraq, standards armonizzati, biex jiffaċilitaw il-konformità konġunta u l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti jew l-obbligi stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsimiet 2 u 3 ta’ dan ir-Regolament, u r-rekwiżiti u l-obbligi rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.”;

“3. Meta s-sistemi tal-IA b’riskju għoli jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2024/2847 u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 12(1) ta’ dak ir-Regolament ikunu ssodisfati, tali sistemi għandhom jitqiesu li jikkonformaw mar-rekwiżiti taċ-ċibersigurtà stabbiliti fl-Artikolu 15 ta’ dan ir-Regolament.”;

“3. Għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, il-fornitur tas-sistema għandu jimxi mal-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità rilevanti kif meħtieġa f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni rilevanti. Ir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2 ta’ dan il-Kapitolu għandhom japplikaw għal dawk is-sistemi tal-IA b’riskju għoli u għandhom ikunu parti minn dik il-valutazzjoni. Għandha ssir ukoll valutazzjoni tas-sistema ta’ ġestjoni tal-kwalità stabbilita fl-Artikolu 17, u l-punti 3, 4.3, 4.4. u 4.5, il-ħames paragrafu tal-punt 4.6 u l-punt 5 tal-Anness VII għandhom japplikaw.

Għall-finijiet ta’ dik il-valutazzjoni tal-konformità, il-korpi notifikati li jkunu ġew notifikati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I għandu jkollhom is-setgħa li jivvalutaw il-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli mar-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2 ta’ dan il-Kapitolu, diment li l-konformità ta’ dawk il-korpi notifikati mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 31(4), (5), (10) u (11) ikunu ġew ivvalutati fil-kuntest tal-proċedura tan-notifika skont il-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, li hija evidenzjata permezz ta’ valutazzjoni bħala parti min-notifika eżistenti. Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 28, tali korpi notifikati li jkunu ġew notifikati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni fit-Taqsima A tal-Anness I, għandhom japplikaw għad-deżinjazzjoni f’konformità mat-Taqsima 4 ta’ dan il-Kapitolu sa ... [18-il xahar mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament emendatorju].

Meta leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tkun tipprovdi l-alternattiva lill-manifattur tal-prodott li jiddependi fuq valutazzjoni tal-konformità li ma tinvolvix parti terza, diment li dak il-manifattur ikun applika l-istandards armonizzati biex jiżgura konformità mar-rekwiżiti rilevanti kollha, dak il-manifattur jista’ juża dik l-alternattiva biss jekk ikun applika wkoll standards armonizzati jew, meta applikabbli, l-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fl-Artikolu 41, li jkopru r-rekwiżiti kollha stipulati fit-Taqsima 2 ta’ dan il-Kapitolu. Il-klassifikazzjoni ta’ prodott bħala sistema tal-IA b’riskju għoli f’konformità mal-Artikolu 6(1) ma taffettwax l-għażla tal-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità pprovduta lill-manifatturi tal-prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, inkluż, meta applikabbli, għażla li wieħed jibbaża fuq standards armonizzati. Il-manifatturi ta’ tali prodotti mhumiex meħtieġa jagħżlu proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità li tinvolvi valutazzjoni tal-konformità minn parti terza minħabba biss li l-prodott jinkludi sistema tal-IA b’riskju għoli bħala komponent tas-sikurezza, jekk dan ma jkunx meħtieġ mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I.

Meta sistema tal-IA b’riskju għoli tkun koperta mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I u tkun ukoll taqa’ f’xi waħda mill-kategoriji elenkati fl-Anness III, il-fornitur tas-sistema għandu jimxi mal-proċedura rilevanti tal-valutazzjoni tal-konformità kif meħtieġ skont il-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I.”;

“7. Il-Kummissjoni għandha tinkoraġġixxi u tiffaċilita t-tfassil ta’ kodiċijiet ta’ prattika fil-livell tal-Unjoni biex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni effettiva tal-obbligi rigward is-sejbien, l-immarkar u t-tikkettar tal-kontenut iġġenerat jew manipulat b’mod artifiċjali. Il-Kummissjoni, filwaqt li tieħu kont tal-opinjoni tal-Bord, għandha tivvaluta jekk l-aderenza ma’ dawk il-kodiċijiet ta’ prattika hijiex adegwata biex tiżgura l-konformità mal-obbligu stabbilit fil-paragrafi 2 u 4 ta’ dan l-Artikolu, f’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 56(6) ▌. Jekk ikun jidhrilha li l-kodiċi ta’ prattika huwa inadegwat, il-Kummissjoni tista’ tadotta att ta’ implimentazzjoni li jispeċifika regoli komuni għall-implimentazzjoni ta’ dawk l-obbligi f’konformità mal-proċedura ta’ eżami stipulata fl-Artikolu 98(2).”;

“6. Il-Kummissjoni u l-Bord għandhom jimmonitorjaw u jevalwaw regolarment il-kisba tal-objettivi tal-kodiċijiet ta’ prattika mill-parteċipanti u l-kontribut tagħhom għall-applikazzjoni korretta ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni, filwaqt li tqis bl-akbar attenzjoni l-opinjoni tal-Bord, għandha tivvaluta jekk il-kodiċijiet ta’ prattika jkoprux l-obbligi previsti fl-Artikoli 53 u 55, u għandha timmonitorja u tevalwa regolarment il-kisba tal-objettivi tagħhom. Il-Kummissjoni għandha tippubblika l-valutazzjoni tagħha tal-adegwatezza tal-kodiċijiet ta’ prattika.”;

“1. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtoritajiet kompetenti tagħhom jistabbilixxu mill-inqas ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA wieħed fil-livell nazzjonali, li għandu jkun operazzjonali sat-2 ta’ Awwissu 2027. Dak l-ambjent ta’ esperimentazzjoni jista’ jiġi stabbilit ukoll b’mod konġunt mal-awtoritajiet kompetenti ta’ Stati Membri oħra. Il-Kummissjoni tista’ tipprovdi appoġġ tekniku, pariri u għodod għall-istabbiliment u t-tħaddim ta’ ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA.”;

“3. Il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data jista’ jistabbilixxi ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA għall-istituzzjonijiet, il-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni. Għal dan l-għan, ir-referenzi għall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti f’dan il-Kapitolu għandhom jinftiehmu bħala referenzi għall-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data.”;

“3a. L-Uffiċċju għall-IA jista’ jistabbilixxi ▌ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA fil-livell tal-Unjoni għas-sistemi tal-IA koperti mill-Artikolu 75(1). Għal dan l-għan, ir-referenzi għall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti f’dan il-Kapitolu għandhom jinftiehmu, meta rilevanti, bħala referenzi għall-Uffiċċju għall-IA. Dak l-ambjent ta’ espermentazzjoniregolatorja għall-IA għandhom jiġu implimentati b’kooperazzjoni mill-qrib mal-awtoritajiet kompetenti rilevanti, b’mod partikolari f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni apparti dan ir-Regolament tkun sorveljata fl-ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA, u għandhom jipprovdu aċċess prijoritarju għall-SMEs, inklużi negozji ġodda, u l-SMCs. ▌

L-istabbiliment ta’ ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA fil-livell tal-Unjoni mill-Uffiċċju għall-IA għandu jkun mingħajr preġudizzju għall-kompetenzi tal-Istati Membri li jistabbilixxu u jissorveljaw ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA għas-sistemi tal-IA taħt is-superviżjoni tagħhom.”;

“5. L-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA stabbiliti skont dan l-Artikolu għandhom jipprevedu ambjent ikkontrollat li jrawwem l-innovazzjoni u jiffaċilita l-iżvilupp, it-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni ta’ sistemi innovattivi tal-IA għal żmien limitat qabel l-introduzzjoni tagħhom fis-suq jew it-tqegħid tagħhom fis-servizz skont pjan speċifiku tal-ambjent tal-esperimentazzjoni miftiehem bejn il-fornituri jew il-fornituri prospettivi u l-awtoritajiet kompetenti, filwaqt li jkunu żgurati s-salvagwardji xierqa. Tali ambjenti ta’ esperimentazzjoni jistgħu jinkludu ttestjar f’kundizzjonijiet tad-dinja reali bis-superviżjoni. Fejn applikabbli, il-pjan tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni għandu jinkorpora l-pjan ta’ ttestjar fid-dinja reali msemmi fl-Artikoli 60 u 60a.”;

“(e) l-iffaċilitar u t-tħaffif tal-aċċess tas-suq tal-Unjoni għas-sistemi tal-IA, b’mod partikolari meta jkunu pprovduti minn ▌ SMEs, inkluż negozji ġodda, u minn SMCs.”;

“10. L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għandhom jiżguraw li, sa fejn is-sistemi innovattivi tal-IA jinvolvu l-ipproċessar ta’ data personali jew inkella jaqgħu fil-mandat superviżorju ta’ awtoritajiet nazzjonali jew awtoritajiet kompetenti oħra li jipprovdu jew jappoġġaw l-aċċess għad-data, l-awtoritajiet kompetenti tal-protezzjoni tad-data, u dawk l-awtoritajiet nazzjonali jew kompetenti l-oħra jkunu assoċjati mat-tħaddim tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja u jkunu involuti fis-superviżjoni ta’ dawk l-aspetti sal-limitu tal-kompiti u s-setgħat rispettivi tagħhom.”;

“14. L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data, u l-Uffiċċju għall-IA għandhom, kif ikun xieraq u fi ħdan il-kompetenzi rispettivi tagħhom, jikkoordinaw l-attivitajiet tagħhom u jikkooperaw fi ħdan il-qafas tal-Bord. Dawn jistgħu jappoġġaw l-istabbiliment konġunt u l-operat ta’ ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA, inkluż f’setturi differenti, u skambji tal-aħjar prattiki dwar kwistjonijiet relatati.”;

“1. Biex tiġi evitata l-frammentazzjoni madwar l-Unjoni, il-Kummissjoni għandha tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jispeċifikaw l-arranġamenti ddettaljati għall-istabbiliment, għall-iżvilupp, għall-implimentazzjoni, għat-tħaddim, għall-governanza u għas-superviżjoni tal-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jinkludu prinċipji komuni dwar il-kwistjonijiet li ġejjin:”;

“(d) ir-regoli dettaljati applikabbli għall-governanza tal-ambjenti ta’ esperimentazzjoniregolatorja għall-IA koperti skont l-Artikolu 57, inkluż fir-rigward tal-involviment tal-awtoritajiet kompetenti tal-protezzjoni tad-data u s-superviżjoni minnhom, fejn rilevanti, u l-koordinazzjoni u l-kooperazzjoni fil-livell nazzjonali u tal-UE.”;

“1. L-ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA jistgħu jagħmluh fornituri jew fornituri prospettivi tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli elenkati fl-Anness III jew koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I, f’konformità ma’ dan l-Artikolu u mal-pjan ta’ ttestjar fid-dinja reali msemmi f’dan l-Artikolu, mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet skont l-Artikolu 5.”;

“2. Il-fornituri jew il-fornituri prospettivi jistgħu jwettqu l-ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli msemmija fl-Anness III jew koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali fi kwalunkwe ħin qabel l-introduzzjoni fis-suq jew it-tqegħid fis-servizz tas-sistema tal-IA b’riskju għoli, waħedhom jew bi sħubija ma’ implimentatur jew implimentatur prospettiv wieħed jew aktar.”;

“Artikolu 60a

Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

1.L-Istati Membri jistgħu jippermettu, f’konformità ma’ dan l-Artikolu, l-ittestjar ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA minn ▌ fornituri prospettivi ta’ prodotti abilitati għall-IA koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I, bil-ħsieb li jivvalutaw u jivverifikaw il-konformità ta’ dawk is-sistemi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 8 sa 15.

▌

2. L-Istati Membri li jagħżlu li jippermettu l-ittestjar kif imsemmi fil-paragrafu 1 għandhom, individwalment jew b’mod konġunt, jadottaw oqfsa għall-ittestjar fid-dinja reali.

3. Kull Stat Membru għandu jinnotifika lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe qafas ta’ ttestjar fid-dinja reali li jadotta qabel ma jimplimentah. Dan ma għandux jaffettwa l-kompetenzi tal-Kummissjoni skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I.

4.L-Istati Membri li adottaw oqfsa ta’ ttestjar fid-dinja reali għandhom jiżguraw li l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti rilevanti, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-awtoritajiet pubbliċi rilevanti responsabbli għall-ġestjoni u t-tħaddim tal-infrastruttura u l-prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I ▌ jikkooperaw mill-qrib ma’ xulxin u in bona fide, u ▌ jneħħu kull ostaklu prattiku, inkluż dwar ir-regoli proċedurali li jipprovdu aċċess għall-infrastruttura pubblika fiżika, meta dan ikun meħtieġ, biex dawk l-oqfsa tal-ittestjar fid-dinja reali jiġi implimentat b’suċċess u jiġu ttestjati l-prodotti li jużaw l-IA koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I.

5.L-oqfsa għall-ittestjar fid-dinja reali għandhom jistabbilixxu r-rekwiżiti li skonthom għandu jsir l-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali. Dawk l-oqfsa għandhom:(a) jinkludu l-forniment ta’ pjan obbligatorju ta’ ttestjar fid-dinja reali li għandu jiġi miftiehem bejn il-fornitur jew il-fornitur prospettiv u l-awtorità nazzjonali kompetenti jew l-awtorità rilevanti f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I;(b) jiżguraw il-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 60(2), (3), (4)(d)-(j) u (5)-(9), meta kwalunkwe referenza għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq f’dawk id-dispożizzjonijiet għandha tinqara bħala referenza għall-awtorità nazzjonali kompetenti, jew għall-awtorità rilevanti, kif xieraq f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I;(c) jinkludu arranġamenti effettivi ta’ governanza u ta’ obbligu ta’ rendikont;(d) jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa u s-sikurezza u d-drittijiet fundamentali.

6. It-testijiet fid-dinja reali għandhom jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet applikabbli stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I. Kwalunkwe rekwiżit stabbilit f’dawk id-dispożizzjonijiet m’għandhomx jaffettwaw l-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu sal-punt neċessarju li jippermetti l-ittestjar imsemmi fil-paragrafu 1.

▌ ”

“1. L-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, jistgħu jikkonformaw ma’ ċerti elementi tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità meħtieġa mill-Artikolu 17 b’mod simplifikat, diment li ma jkollhomx intrapriżi sħab jew intrapriżi relatati fis-sens ta’ dik ir-Rakkomandazzjoni 2003/361/KE. Għal dak l-għan, il-Kummissjoni għandha tiżviluppa linji gwida dwar l-elementi tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità li tista’ tinżamm konformità magħhom b’mod simplifikat meta jitqiesu l-ħtiġijiet tal-SMEs, bla ma jiġi affettwat il-livell tal-protezzjoni jew il-ħtieġa ta’ konformità mar-rekwiżiti fir-rigward tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli.”;

“3. Mingħajr preġudizzju għall-proċedura baġitarja, l-Uffiċċju għall-IA għandu jiġi allokat riżorsi adegwati biex iwettaq dmirijietu b’mod effettiv u jeżerċita s-setgħat tiegħu fir-rigward tal-infurzar ta’ dan ir-Regolament.”;

“2. L-Istati Membri jistgħu jintalbu jħallsu tariffi għal pariri u appoġġ mogħtija mill-esperti b’rata ekwivalenti għat-tariffi tar-remunerazzjoni applikabbli għall-Kummissjoni skont l-att ta’ implimentazzjoni msemmi fl-Artikolu 68(1).”;

“8. L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jistgħu jipprovdu gwida u pariri dwar l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament, b’mod partikolari ▌ lill-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, u lill-SMCs, filwaqt li jqisu l-gwida u l-pariri tal-Bord u tal-Kummissjoni, kif ikun xieraq. Kull meta l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jkun beħsiebhom jipprovdu gwida u pariri b’rabta ma’ sistema tal-IA f’oqsma koperti minn liġijiet oħra tal-Unjoni, l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti skont dik il-liġi tal-Unjoni għandhom jiġu kkonsultati, kif xieraq.”;

“3. Is-sistema ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq għandha tkun ibbażata fuq pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Il-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq għandu jkun parti mid-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Anness IV. Il-Kummissjoni, filwaqt li tqis bis-sħiħ l-opinjoni tal-Bord, għandha tadotta gwida, inkluż mudell, dwar il-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq sat-2 ta’ Settembru 2027.”;

“Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA u assistenza reċiproka”;

“1. L-Uffiċċju għall-IA għandu jkun ▌esklużivament kompetenti għas-superviżjoni u l-infurzar tal-obbligi skont dan ir-Regolament fir-rigward tas-sistemi tal-IA li ġejjin:(a) sistemi tal-IA bbażati fuq mudelli tal-IA bi skop ġenerali fejn il-mudell u s-sistema jiġu żviluppati mill-istess fornitur, jew minn fornituri li jiffurmaw parti mill-istess impriża bħal dak il-fornitur, bl-eċċezzjoni ta’:(i) sistemi tal-IA relatati ma’ prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I;(ii) sistemi tal-IA msemmija fil-punt 2 tal-Anness III; (iii) sistemi tal-IA pprovduti mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi, mill-awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u mill-istituzzjonijiet finanzjarji, sa fejn dawk is-sistemi tal-IA jaqgħu taħt l-Artikolu 74(6); kif ukoll(iv) sistemi tal-IA msemmija fil-punt 8 tal-Anness III fir-rigward tal-amministrazzjoni tal-ġustizzja;(b) sistemi tal-IA li jikkostitwixxu jew li huma integrati fi pjattaforma online kbira ħafna jew f’magna tat-tiftix online kbira ħafna ddeżinjati f’konformità mar-Regolament (UE) 2022/2065.

Il-kompetenza esklużiva msemmija fl-ewwel subparagrafu għandha tapplika għall-fornituri ta’ dawk is-sistemi. Għandha tapplika għall-implimentaturi ta’ dawk is-sistemi biss meta jkunu wkoll il-fornitur jew jiffurmaw parti mill-istess impriża bħall-fornitur.”;

“1a. B’deroga mill-Artikolu 73, il-fornituri ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli soġġetti għall-kompetenza tal-Uffiċċju għall-IA skont il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu għandhom jirrapportaw kwalunkwe inċident serju lill-Uffiċċju għall-IA. L-Artikolu 73 (2) sa (9), għandhom japplikaw mutatis mutandis. L-Uffiċċju għall-IA għandu jibgħat minnufih l-informazzjoni rilevanti lill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq tal-Istat Membru li fit-territorju tiegħu jkun jinsab il-fornitur jew ir-rappreżentant legali tiegħu.

1b. L-awtoritajiet involuti fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jikkooperaw b’mod attiv mal-Uffiċċju għall-IA u jipprovdu lill-Uffiċċju għall-IA l-assistenza meħtieġa għall-eżerċizzju tas-setgħat tiegħu, inkluż, fejn meħtieġ, b’rabta ma’ spezzjonijiet jew miżuri oħra ta’ infurzar imwettqa fit-territorju ta’ Stat Membru. Għal dak l-għan, dawk l-awtoritajiet għandhom igawdu s-setgħat previsti skont dan ir-Regolament u r-Regolament (UE) 2019/1020, u fejn rilevanti u limitat għal dak li huwa meħtieġ biex iwettqu l-kompiti tagħhom skont dan il-paragrafu, f’konformità mal-proċeduri nazzjonali applikabbli.

1c. Meta jieħu azzjoni investigattiva jew ta’ infurzar fit-territorju ta’ Stat Membru li tinvolvi aċċess għad-data jew għas-sistema tal-IA ta’ awtorità pubblika, l-Uffiċċju għall-IA għandu jiġi assistit mill-awtorità rilevanti tas-sorveljanza tas-suq.

1d. Qabel ma jieħu deċiżjoni li jkollha l-effett li tipprojbixxi jew tirrestrinġi s-sistema tal-IA milli ssir disponibbli jew titqiegħed fis-servizz f’suq nazzjonali, jew deċiżjoni li jirtira jew isejjaħ lura s-sistema tal-IA minn tali suq, l-Uffiċċju għall-IA għandu, mingħajr dewmien żejjed, jinnotifika lill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq kompetenti għal dak is-suq bl-intenzjoni tiegħu li jieħu tali deċiżjoni. L-Uffiċċju għall-IA għandu jikkonsulta lill-awtoritajiet involuti fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fejn xieraq, dwar kwalunkwe kwistjoni relatata mal-applikazzjoni u l-infurzar ta’ dan ir-Regolament.

1e. L-Uffiċċju għall-IA għandu jkun responsabbli għall-valutazzjonijiet u t-testijiet tal-konformità tas-sistemi tal-IA msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu li huma klassifikati b’riskju għoli u soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità minn parti terza skont l-Artikolu 43 qabel ma dawk is-sistemi tal-IA jiġu introdotti fis-suq jew jitqiegħdu fis-servizz. Dawn it-testijiet u l-valutazzjonijiet għandhom jivverifikaw li s-sistemi jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti ta’ dan ir-Regolament u jistgħu jiġu introdotti fis-suq jew jitqiegħdu fis-servizz fl-Unjoni f’konformità ma’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni għandha tafda t-twettiq ta’ dawk it-testijiet jew il-valutazzjonijiet f’idejn il-korpi notifikati ddeżinjati f’konformità ma’ dan ir-Regolament, f’liema każ il-korp notifikat għandu jaġixxi f’isem il-Kummissjoni. Jekk korp notifikat li lilu l-Kummissjoni tkun iddelegat kompiti skont dan il-paragrafu ma jwettaqx dawk il-kompiti b’mod adegwat, il-Kummissjoni tista’ tirtira d-delega b’effett immedjat.

It-tariffi għall-attivitajiet tal-ittestjar u l-valutazzjoni għandhom jiġu imposti fuq il-fornitur tas-sistema tal-IA b’riskju għoli li jkun applika għall-valutazzjoni tal-konformità ta’ parti terza lill-Kummissjoni. Il-kostijiet relatati mas-servizzi fdati mill-Kummissjoni lill-korpi notifikati f’konformità ma’ dan l-Artikolu għandhom jitħallsu direttament mill-fornitur lill-korpi notifikat.”;

2a. Meta awtorità tas-sorveljanza tas-suq ikollha raġunijiet fondati sew u suffiċjenti biex tissuspetta li fornitur jew implimentatur ta’ sistema tal-IA msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu jkun kiser dan ir-Regolament, hija tista’ titlob, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rilevanti ddeżinjat f’konformità mal-Artikolu 70(2), lill-Uffiċċju għall-IA jivvaluta l-kwistjoni sabiex jieħu l-miżuri superviżorji u ta’ infurzar meħtieġa biex jiżgura konformità fil-pront ma’ dan ir-Regolament. Tali talba għandha tkun debitament motivata u għandha mill-inqas tinkludi:(a)isem il-fornitur jew l-implimentatur ikkonċernat;(b)deskrizzjoni tal-fatti rilevanti, id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament li allegatament inkisru, u kwalunkwe raġuni fondata sew u suffiċjenti biex jiġi ssuspettat ksur, inkluż, fejn applikabbli, id-deskrizzjoni tal-effetti negattivi tal-ksur allegat;(c)l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq li tagħmel it-talba.

L-Uffiċċju għall-IA għandu jqis bis-sħiħ it-talba u l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq għandha tikkoopera b’mod attiv u tipprovdi lill-Uffiċċju għall-IA l-assistenza meħtieġa għall-eżerċizzju tas-setgħat tiegħu f’konformità mal-paragrafu 1a.

L-Uffiċċju għall-IA għandu, mingħajr dewmien żejjed u fi kwalunkwe każ mhux aktar tard minn erba’ xhur wara li jirċievi t-talba, jinforma lill-punt uniku ta’ kuntatt bl-intenzjoni tiegħu li jeżerċita s-setgħat tiegħu f’konformità mal-Artikolu 75a jew bir-raġunijiet tiegħu talli ma eżerċitax is-setgħat tiegħu. Jekk l-Uffiċċju għall-IA jiddeċiedi li jeżerċita s-setgħat tiegħu f’konformità mal-Artikolu 75a, huwa għandu jinforma perjodikament lil dak il-punt uniku ta’ kuntatt dwar żviluppi ewlenin fil-proċedimenti u l-eżitu ta’ tali proċedimenti, mingħajr ma jiżvela l-ebda informazzjoni kunfidenzjali.”;

“Artikolu 75a

Setgħat superviżorji u ta’ infurzar tal-Uffiċċju għall-IA

1. Meta jeżerċita l-kompiti tiegħu tas-superviżjoni u l-infurzar stipulati fl-Artikolu 75(1) ta’ dan ir-Regolament, l-Uffiċċju għall-IA għandu jkollu s-setgħat kollha ta’ awtorità tas-sorveljanza tas-suq previsti f’din it-Taqsima u fl-Artikolu 14(4) u fl-Artikolu 16(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020. L-Uffiċċju għall-IA għandu jkun awtorizzat jitlob lura kompletament mingħand l-operatur rilevanti t-totalità tal-kostijiet tal-attivitajiet ta’ superviżjoni u infurzar tiegħu fir-rigward ta’ każijiet ta’ nuqqas ta’ konformità, inkluż il-kostijiet għar-riżorsi umani u tekniċi, f’konformità mal-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) 2019/1020. L-Artikolu 17 tar-Regolament (UE) 2019/1020 għandu japplika mutatis mutandis.

2. Meta l-Uffiċċju għall-IA jkollu raġunijiet raġonevoli biex jissuspetta nuqqas ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament minn fornitur jew implimentatur ta’ sistema tal-IA msemmija fl-Artikolu 75(1) ta’ dan ir-Regolament, huwa jista’ jadotta deċiżjoni biex jibda investigazzjoni dwar dak in-nuqqas ta’ konformità f’konformità mal-Artikolu 14(4), il-punt (f), tar-Regolament (UE) 2019/1020. Malli jibda tali investigazzjoni, l-Uffiċċju għall-IA għandu jinnotifika lill-operatur tas-sistema tal-IA kkonċernata. L-Uffiċċju għall-IA jista’ jeżerċita s-setgħat imsemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu fuq inizjattiva tiegħu stess jew wara li jirċievi lment skont l-Artikolu 85 ta’ dan ir-Regolament, anke qabel ma jibda investigazzjoni skont l-Artikolu 14(4), il-punt (f), tar-Regolament (UE) 2019/1020.

Meta awtorità tas-sorveljanza tas-suq ikollha raġuni biex tissuspetta nuqqas ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament minn fornitur jew implimentatur ta’ sistema tal-IA msemmija fl-Artikolu 75(1), hija tista’ tibgħat talba lill-Uffiċċju għall-IA biex jivvaluta l-kwistjoni.

3. L-Uffiċċju għall-IA jista’ jeżerċita s-setgħat elenkati fl-Artikolu 14(4), il-punti (a), (b) u (c), tar-Regolament (UE) 2019/1020 u fl-Artikolu 74(12) u (13) ta’ dan ir-Regolament b’talba sempliċi jew b’deċiżjoni.

Meta jitlob informazzjoni, l-Uffiċċju għall-IA għandu jiddikjara l-bażi ġuridika u l-iskop tat-talba, jispeċifika liema informazzjoni hija meħtieġa, u jistabbilixxi l-perjodu li fih għandha tiġi pprovduta l-informazzjoni. Meta t-talba tkun talba sempliċi, l-Uffiċċju għall-IA għandu jindika wkoll li għalkemm ma hemm l-ebda obbligu li tiġi pprovduta l-informazzjoni mitluba, fil-każ ta’ tweġiba volontarja, l-informazzjoni trid tkun korretta u mhux qarrieqa, u jindika l-multi potenzjali previsti fl-Artikolu 99(5) għall-għoti ta’ informazzjoni skorretta jew qarrieqa. Meta t-talba ssir b’deċiżjoni, l-Uffiċċju għall-IA għandu jindika wkoll il-multi previsti fl-Artikolu 99(5) għall-għoti ta’ informazzjoni skorretta, mhux kompluta jew qarrieqa u jindika d-dritt li jintalab li d-deċiżjoni tiġi rieżaminata mill-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea. L-Uffiċċju għall-IA għandu jibgħat kopja tat-talba lill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq tal-Istat Membru li fit-territorju tiegħu jkun jinsab l-operatur jew ir-rappreżentant legali tiegħu.

4. Sabiex iwettaq il-kompiti assenjati lilu skont din it-Taqsima, l-Uffiċċju għall-IA jista’ jwettaq l-ispezzjonijiet mill-bogħod jew fuq il-post kollha meħtieġa skont is-setgħat stabbiliti fl-Artikolu 14(4), il-punti (d) u (e), tar-Regolament (UE) 2019/1020 u fl-Artikolu 74(5) ta’ dan ir-Regolament. Meta jwettaq spezzjoni, l-Uffiċċju għall-IA għandu jinforma lill-fornitur ikkonċernat dwar is-suġġett u l-fini tal-investigazzjoni, il-multi rilevanti msemmija fl-Artikolu 99(5) ta’ dan ir-Regolament, u d-dritt li jintalab li d-deċiżjoni tiġi rieżaminata mill-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea. Qabel ma jwettaq spezzjoni, l-Uffiċċju għall-IA għandu jgħarraf lill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq tal-Istat Membru li fit-territorju tiegħu jkun jinsab l-operatur jew ir-rappreżentant legali tiegħu.

Matul tali spezzjoni, l-uffiċjali tal-Uffiċċju għall-IA għandhom jingħataw is-setgħa li:(a)jidħlu fi kwalunkwe post tan-negozju, art jew proprjetà tal-operatur ikkonċernat li jkunu jinsabu fl-Unjoni;(b)jeżaminaw il-kotba, id-data, u materjal ieħor rilevanti għall-eżekuzzjoni tal-kompiti tagħhom, irrispettivament mill-mezz li fuqu jkunu maħżunin;(c)jieħdu jew jiksbu fi kwalunkwe forma kopji ta’ kotba, data u rekords oħra, jew siltiet minnhom;(d)jitolbu lil kwalunkwe persuna soġġetta għall-ispezzjoni, jew lir-rappreżentanti tagħhom, jew lill-persunal, għal spjegazzjonijiet orali jew bil-miktub dwar fatturi jew dokumenti relatati mas-suġġett u l-iskop tal-ispezzjoni, u jirreġistraw it-tweġibiet;(e)jissiġillaw kwalunkwe bini kummerċjali u kotba jew rekords għall-perjodu ta’ żmien tal-ispezzjoni u sa fejn meħtieġ;

Meta l-Uffiċċju għall-IA jsib li persuna fiżika jew ġuridika topponi jew tfixkel spezzjoni, l-awtorità nazzjonali kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat għandha tagħtih l-assistenza meħtieġa, filwaqt li titlob, jekk ikun il-każ, l-assistenza tal-pulizija jew ta’ awtorità tal-infurzar ekwivalenti, biex ikun jista’ jwettaq l-ispezzjoni tiegħu fuq il-post.

Jekk spezzjoni fuq il-post ta’ post tan-negozju, art jew proprjetà tkun teħtieġ awtorizzazzjoni minn awtorità ġudizzjarja f’konformità mal-liġi nazzjonali, l-Uffiċċju għall-IA għandu japplika għal tali awtorizzazzjoni. L-Uffiċċju għall-IA jista’ japplika wkoll għal dik l-awtorizzazzjoni bħala miżura ta’ prekawzjoni. Meta ssir applikazzjoni għal tali awtorizzazzjoni, l-awtorità ġudizzjarja nazzjonali għandha tivverifika minnufih li l-miżuri koerċittivi previsti la jkunu arbitrarji u lanqas eċċessivi wara li tqis is-suġġett tal-investigazzjoni jew tal-ispezzjoni u d-dokumenti pprovduti mill-Uffiċċju għall-IA mad-deċiżjoni. Meta tivverifika l-proporzjonalità tal-miżuri koerċittivi, l-awtorità ġudizzjarja nazzjonali tista’ titlob lill-Uffiċċju għall-IA għal spjegazzjonijiet dettaljati, b’mod partikolari relatati mar-raġunijiet li jkollu l-Uffiċċju għall-IA biex jissuspetta li jkun sar ksur ta’ dan ir-Regolament u mal-gravità tal-ksur suspettat u, fejn rilevanti, man-natura tal-involviment tal-persuna soġġetta għall-miżuri koerċittivi. L-awtorità ġuridika nazzjonali m’għandhiex tirrieżamina l-ħtieġa li ssir investigazzjoni jew spezzjoni u lanqas ma tista’ titlob informazzjoni mill-fajl tal-każ tal-Uffiċċju għall-IA. F’konformità mat-Trattati, il-legalità tad-deċiżjoni tal-Uffiċċju għall-IA hija soġġetta għal rieżami biss mill-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea.

5. Fuq talba tal-Uffiċċju għall-IA, l-awtorità kompetenti tas-sorveljanza tas-suq ta’ Stat Membru tista’ twettaq fit-territorju tagħha stess kwalunkwe investigazzjoni, spezzjoni jew miżura oħra ta’ ġbir ta’ informazzjoni f’isem u għall-kont tal-Uffiċċju għall-IA, sabiex tistabbilixxi jekk kienx hemm ksur ta’ dan ir-Regolament. L-uffiċjali tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri li huma responsabbli għat-twettiq ta’ tali investigazzjonijiet, spezzjonijiet, jew miżuri ta’ ġbir ta’ informazzjoni, kif ukoll dawk awtorizzati jew maħtura minnhom, għandhom jeżerċitaw is-setgħat tagħhom f’konformità mal-liġi nazzjonali tagħhom.

6. Minbarra s-setgħat stipulati fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, l-Uffiċċju għall-IA, fl-eżerċizzju tal-kompetenzi tiegħu msemmija fl-Artikolu 75(1), jista’: (a)jordna lill-operaturi jipprovdu aċċess għas-sistemi tal-IA tagħhom u spjegazzjonijiet dwarhom; (b)jimponi obbligu fuq operatur li jżomm id-data u d-dokumenti kollha meqjusa meħtieġa biex jivvaluta l-implimentazzjoni tal-obbligi skont dan ir-Regolament u l-konformità magħhom.

7. Biex jassistuh fil-monitoraġġ tal-implimentazzjoni effettiva u l-konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament u biex jipprovdulu għarfien espert jew għarfien speċifiku fl-eżerċizzju tal-kompetenzi tiegħu skont l-Artikolu 75(1), l-Uffiċċju għall-IA jista’ jaħtar esperti u awdituri esterni indipendenti, kif ukoll esperti, timijiet investigattivi u awdituri mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru bil-qbil tal-awtorità kkonċernata. L-informazzjoni miksuba b’riżultat ta’ tali azzjonijiet ta’ monitoraġġ għandha tiġi kondiviża mal-awtoritajiet kompetenti rilevanti tal-Istati Membri.

8. L-informazzjoni miġbura skont dan l-Artikolu għandha tintuża biss għall-fini ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 75b

Impenji

Jekk, waqt il-proċedimenti skont l-Artikolu 75a(2), l-operatur ikkonċernat joffri impenji biex jiżgura l-konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament, l-Uffiċċju għall-IA jista’, b’deċiżjoni, jagħmel dawk l-impenji vinkolanti fuq l-operatur ikkonċernat u jiddikjara li ma hemm ebda raġuni oħra għal azzjoni. Meta jintalab jew b’inizjattiva tiegħu stess, l-Uffiċċju għall-IA jista’ jiftaħ mill-ġdid il-proċedimenti meta: (a) tkun saret bidla materjali f’xi wieħed mill-fatti li fuqhom tkun issejset id-deċiżjoni; (b) l-operatur jaġixxi kontra l-impenji tiegħu; jew (c) id-deċiżjoni kienet issejset fuq informazzjoni mhux kompluta, skorretta jew qarrieqa pprovduta mill-operatur kkonċernat.

Meta l-Uffiċċju għall-IA jqis li l-impenji offruti mill-operatur ikkonċernat ma jistgħux jiżguraw konformità effettiva mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament, dan għandu jirrifjuta dawk l-impenji f’deċiżjoni motivata fil-mument meta jikkonkludi l-proċedimenti.

Artikolu 75c

Nuqqas ta’ konformità, multi u ħlasijiet perjodiċi ta’ penali

1. Meta l-Uffiċċju għall-IA jsib li operatur li jaqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 75(1) ma jikkonformax mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament jew mal-impenji magħmula vinkolanti skont l-Artikolu 75b, huwa għandu jadotta deċiżjoni li tistabbilixxi tali nuqqas ta’ konformità.

2. Qabel ma jadotta deċiżjoni skont il-paragrafu 1, l-Uffiċċju għall-IA għandu jikkomunika s-sejbiet preliminari tiegħu lill-operatur ikkonċernat. Fis-sejbiet preliminari, l-Uffiċċju għall-IA għandu jispjega l-miżuri li jkun qed jikkunsidra jieħu, jew li jikkunsidra li għandu jieħu l-operatur ikkonċernat, sabiex jindirizza s-sejbiet preliminari b’mod effettiv.

3. Fid-deċiżjoni skont il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, l-Uffiċċju għall-IA għandu, meta rilevanti, jordna lill-operatur ikkonċernat jieħu l-miżuri meħtieġa biex jiżgura l-konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament fi żmien raġonevoli u biex jipprovdi informazzjoni dwar il-miżuri li dak l-operatur ikun beħsiebu jieħu biex jikkonforma mad-deċiżjoni. L-operatur ikkonċernat għandu jipprovdi lill-Uffiċċju għall-IA deskrizzjoni tal-miżuri li jkun ħa biex jiżgura l-konformità mad-deċiżjoni, meta dawn jiġu-implimentati. Qabel ma jitlob kwalunkwe miżura, l-Uffiċċju għall-IA jista’ jidħol fi djalogu strutturat mal-operatur tas-sistema tal-IA inkwistjoni. Matul dan id-djalogu, l-operatur jista’ jipproponi impenji skont l-Artikolu 75b.

4. Deċiżjoni adottata skont il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu tista’ tkun akkumpanjata mill-impożizzjoni ta’ penali f’konformità mal-Artikolu 99(3) sa (7), liema dispożizzjonijiet għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-Uffiċċju għall-IA fl-eżekuzzjoni tal-kompiti tiegħu ta’ superviżjoni u infurzar imsemmija fl-Artikolu 75(1).

B’mod partikolari, dawn li ġejjin għandhom ikunu soġġetti għal multi amministrattivi kif imsemmi fl-Artikolu 99(4):(a) ksur ta’ kwalunkwe dispożizzjoni applikabbli ta’ dan ir-Regolament, inklużi dawk mhux elenkati fl-Artikolu 99(4);(b) nuqqas ta’ konformità ma’ deċiżjonijiet jew miżuri adottati skont is-setgħat elenkati fl-Artikolu 14(4) jew fl-Artikolu 16(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020, kif ukoll dawk speċifikati fl-Artikolu 75a ta’ dan ir-Regolament; (c) in-nuqqas ta’ konformità mall-impenn magħmul vinkolanti b’deċiżjoni adottata skont l-Artikolu 75b.

Il-forniment ta’ informazzjoni skorretta, mhux kompluta jew qarrieqa lill-Uffiċċju għall-IA bi tweġiba għal talba għandu jkun soġġett għal multi amministrattivi kif imsemmi fl-Artikolu 99(5).

5. L-Uffiċċju għall-IA jista’ jadotta deċiżjoni li timponi ħlasijiet perjodiċi ta’ penali biex jobbliga lill-operaturi soġġetti għall-kompetenza tiegħu skont l-Artikolu 75(1) għal li ġej:(a)li jissottomettu ruħhom għal investigazzjoni; (b)li jagħtu segwitu għal talba għall-informazzjoni ordnata b’deċiżjoni adottata skont l-Artikolu 75a(3); (c)li jissottomettu ruħhom għal spezzjoni ordnata b’deċiżjoni skont l-Artikolu 75a(4);(d)li jipprovdu tweġibiet jew spjegazzjonijiet korretti jew kompluti fil-kuntest ta’ spezzjoni ordnata b’deċiżjoni skont l-Artikolu 75a(4);(e)li jikkonformaw mal-azzjonijiet korrettivi ordnati skont is-setgħa elenkata fl-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2019/1020;(f)li jikkonformaw mal-impenji magħmula legalment vinkolanti b’deċiżjoni skont l-Artikolu 75b; jew (g)li jikkonformaw ma’ deċiżjoni skont il-paragrafu (1) ta’ dan l-Artikolu.

Dawk il-ħlasijiet ta’ penali għandhom ikunu effettivi u proporzjonati, u, fejn applikabbli, ma għandhomx jaqbżu il-5 % tal-introjtu medju ta’ kuljum jew tal-fatturat annwali dinji fis-sena finanzjarja preċedenti għal kull jum, ikkalkulat mid-data maħtura bid-deċiżjoni.

6. Il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea għandu jkollha ġuriżdizzjoni illimitata biex tirrieżamina deċiżjonijiet tal-Uffiċċju għall-IA li bihom ikun iffissa multa jew ħlas perjodiku ta’ penali skont dan l-Artikolu. Hi tista’ tikkanċella, tnaqqas jew iżżid il-multa imposta jew il-ħlas perjodiku ta’ penali impost.

7. Il-fondi miġbura permezz tal-impożizzjoni ta’ multi jew ħlasijiet perjodiċi ta’ penali skont dan l-Artikolu għandhom jikkontribwixxu għall-baġit ġenerali tal-Unjoni.

8. Is-setgħat mogħtija lill-Uffiċċju għall-IA b’dan l-Artikolu għandhom ikunu soġġetti għal perjodu ta’ preskrizzjoni ta’ ħames snin. Il-perjodu ta’ preskrizzjoni għandu jibda jgħodd mill-jum li fih jitwettaq il-ksur. Madankollu, f’każ ta’ ksur kontinwu jew ripetut, il-perjodu ta’ preskrizzjoni għandu jibda jgħodd mill-jum li fih jintemm il-ksur.

Is-setgħa tal-Uffiċċju għall-IA li jinforza deċiżjonijiet meħuda skont dan l-Artikolu għandha tkun soġġetta għal perjodu ta’ preskrizzjoni ta’ ħames snin. Il-perjodu ta’ preskrizzjoni għandu jibda jgħodd fil-jum li fih id-deċiżjoni ssir finali.

L-att ta’ implimentazzjoni msemmi fl-Artikolu 75d(3) għandu jispeċifika l-ewwel u t-tieni subparagrafi ta’ dan il-paragrafu, inklużi ċ-ċirkostanzi li fihom il-perjodi ta’ preskrizzjoni għandhom jiġu interrotti.

9. Meta l-Uffiċċju għall-IA jiddetermina li ma hemm l-ebda raġuni biex tiġi adottata deċiżjoni ta’ nuqqas ta’ konformità, huwa għandu jagħlaq il-proċediment b’deċiżjoni. Dik id-deċiżjoni għandha tapplika b’effett immedjat.

Artikolu 75d

Salvagwardji u speċifikazzjonijiet ulterjuri

1. L-Artikolu 18 tar-Regolament (UE) 2019/1020 għandu japplika mutatis mutandis għall-operaturi soġġetti għall-kompetenza tal-Uffiċċju għall-IA skont l-Artikolu 75(1) ta’ dan ir-Regolament, mingħajr preġudizzju għad-drittijiet proċedurali aktar speċifiċi previsti f’dan ir-Regolament.

2. Id-drittijiet tad-difiża u tal-aċċess għall-fajl tal-operaturi li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 75(1) għandhom jiġu rrispettati bis-sħiħ fil-proċedimenti. Bil-ħsieb tal-adozzjoni possibbli tad-deċiżjonijiet abbażi tal-Artikolu 75c(1), dawk l-operaturi għandhom ikunu intitolati li jkollhom aċċess għall-fajl tal-Uffiċċju għall-IA skont it-termini ta’ divulgazzjoni nnegozjata, soġġett għall-interess leġittimu tal-operatur jew ta’ persuna oħra kkonċernata fil-protezzjoni tas-sigrieti kummerċjali tagħhom. L-Uffiċċju għall-IA għandu jkollu s-setgħa li jadotta deċiżjonijiet li jistipulaw dawn it-termini ta’ divulgazzjoni fil-każ ta’ nuqqas ta’ qbil bejn il-partijiet. Id-dritt ta’ aċċess għall-fajl m’għandux jestendi għall-informazzjoni kunfidenzjali u għad-dokumenti interni tal-Uffiċċju għall-IA, tal-Bord, ta’ awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq kompetenti oħra jew ta’ awtoritajiet pubbliċi oħra tal-Istati Membri. B’mod partikolari, id-dritt ta’ aċċess ma għandux jestendi għall-korrispondenza bejn l-Uffiċċju għall-IA u dawk l-awtoritajiet. Xejn f’dan il-paragrafu ma għandu jipprevjeni lill-Uffiċċju għall-IA milli jiżvela u juża l-informazzjoni meħtieġa biex jagħti prova li jkun sar ksur.

3. Il-Kummissjoni tista’ tadotta atti ta’ implimentazzjoni dwar l-arranġamenti prattiċi għall-aċċess għall-fajl u d-divulgazzjoni nnegozjata tal-informazzjoni prevista fil-paragrafu 2.

4. L-Uffiċċju għall-IA għandu jippubblika d-deċiżjonijiet li jadotta skont l-Artikoli 75b u 75c. Din il-pubblikazzjoni għandha tiddikjara l-ismijiet tal-partijiet u l-kontenut ewlieni tad-deċiżjoni, inkluż kull penali impost. Il-pubblikazzjoni għandha tqis id-drittijiet u l-interessi leġittimi ta’ kwalunkwe persuna kkonċernata fil-protezzjoni tal-informazzjoni kunfidenzjali tagħha”;.

“Meta l-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali jkun ibbażat fuq l-Artikolu 60a, kwalunkwe referenza għal awtorità tas-sorveljanza tas-suq f’dan l-Artikolu għandha tinftiehem bħala referenza għall-awtorità nazzjonali kompetenti jew għall-awtorità xierqa skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I, u r-referenzi għall-Artikolu 60 għandhom jinftiehmu bħala referenzi għall-Artikolu 60a, kif xieraq.”;

“Setgħat tal-awtoritajiet li jipproteġu d-drittijiet fundamentali u l-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq”;

“1. L-awtoritajiet jew il-korpi pubbliċi nazzjonali li jissorveljaw jew jinfurzaw ir-rispett tal-obbligi skont il-liġijiet tal-Unjoni li jipproteġu d-drittijiet fundamentali, inkluż id-dritt ta’ nondiskriminazzjoni, għandu jkollhom is-setgħa li jitolbu u jaċċessaw kull informazzjoni jew dokumentazzjoni maħluqa jew miżmuma mill-awtorità rilevanti tas-sorveljanza tas-suq skont dan ir-Regolament b’lingwaġġ aċċessibbli u format li jinqara mill-magni b’mezzi elettroniċi, meta l-aċċess għal dik l-informazzjoni jew id-dokumentazzjoni jkun meħtieġ biex jeżegwixxu b’mod effettiv il-mandati tagħhom fil-limiti tal-ġuriżdizzjoni tagħhom. Dan l-Artikolu huwa mingħajr preġudizzju għall-kompetenzi, il-kompiti, is-setgħat u l-indipendenza tal-awtoritajiet jew il-korpi pubbliċi nazzjonali rilevanti skont il-mandati tagħhom.”;

“1a. Soġġetta għall-kundizzjonijiet speċifikati f’dan l-Artikolu, l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq għandha tagħti aċċess lill-awtorità jew il-korp pubbliku rilevanti msemmija fil-paragrafu 1 għal dik l-informazzjoni jew id-dokumentazzjoni, inkluż billi titlob dik l-informazzjoni jew id-dokumentazzjoni mingħand il-fornitur jew l-implimentatur, meta meħtieġ u mingħajr dewmien indebitu.

1b.L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-awtoritajiet jew il-korpi pubbliċi msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jikkooperaw mill-qrib u jipprovdu assistenza reċiproka neċessarja lil xulxin biex jissodisfaw il-mandati rispettivi tagħhom, bl-għan li jiżguraw applikazzjoni koerenti ta’ dan ir-Regolament u tal-liġijiet tal-Unjoni li jipproteġu d-drittijiet fundamentali u jissimplifikaw il-proċeduri, filwaqt li jirrispettaw il-kompetenzi, il-kompiti, is-setgħat u l-indipendenza rispettivi tagħhom. Din għandha tinkludi, b’mod partikolari, l-iskambju ta’ informazzjoni meta meħtieġa għas-superviżjoni jew l-infurzar effettivi ta’ dan ir-Regolament u l-leġiżlazzjoni l-oħra rispettiva tal-Unjoni.

▌ ”;

“4. L-Uffiċċju għall-IA u l-Istati Membri għandhom iqisu l-interessi u l-ħtiġijiet speċifiċi ▌tal-SMEs, inkluż l-istart-ups, u l-SMCs, meta jħeġġu u jiffaċilitaw it-tfassil ta’ kodiċijiet tal-kondotta.”;

“(a) l-applikazzjoni tar-rekwiżiti u l-obbligi msemmija fl-Artikoli 8 sa 15 u fl-Artikoli 25 u 26”;”;

“(g) l-implimentazzjoni prattika tal-Artikolu 8(2), l-Artikolu 9(10) u l-Artikolu 17(3) f’konformità mal-prinċipju tal-komplementarjetà u l-proporzjonalità, bil-ħsieb li tiġi żgurata l-konsistenza, tiġi evitata d-duplikazzjoni u jiġu minimizzati l-piżijiet addizzjonali meta titwettaq konformità mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament u mar-rekwiżiti tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I; tali linji gwida għandhom jiġu ppubblikati sal-1 ta’ Awwissu 2027.”;

“Meta toħroġ tali linji gwida, il-Kummissjoni għandha tinvolvi l-Bord u tagħti attenzjoni partikolari lill-ħtiġijiet ▌ tal-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, u l-SMCs, tal-awtoritajiet pubbliċi lokali u tas-setturi li aktarx jiġu affettwati minn dan ir-Regolament.”;

“2. Is-setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati msemmija fl-Artikolu 6(6) u (7), fl-Artikolu 7(1) u (3), fl-Artikolu 11(3), fl-Artikolu 43(5) u (6), fl-Artikolu 47(5), fl-Artikolu 51(3), fl-Artikolu 52(4) u fl-Artikolu 53(5) u (6) għandha tingħata lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin mill-1 ta’ Awwissu 2024. Is-setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati msemmija fl-Artikolu 2(13) u l-Artikolu 30(2) għandha tingħata lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin minn … [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament emendatorju]. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega ta' setgħa mhux iktar tard minn disa' xhur qabel it-tmiem tal-perjodu ta' ħames snin. Id-delega ta' setgħa għandha tiġi estiża awtomatikament għal perjodu ta' żmien identiku, ħlief jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill joġġezzjonaw tali estensjoni mhux aktar tard minn tliet xhur qabel it-tmiem ta' kull perjodu.

3.Id-delega tas-setgħa msemmija fl-Artikolu 2(13), l-Artikolu 6(6) u (7), l-Artikolu 7(1) u (3), l-Artikolu 11(3), l-Artikolu 30(2), l-Artikolu 43(5) u (6), l-Artikolu 47(5), l-Artikolu 51(3), l-Artikolu 52(4) u l-Artikolu 53(5) u (6) tista' tiġi rrevokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Deċiżjoni ta' revoka għandha ttemm id-delega ta' setgħa speċifikata f'dik id-deċiżjoni. Għandha ssir effettiva fil-jum ta' wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea jew f'data aktar tard speċifikata fih. Ma għandha taffettwa l-validità tal-ebda att delegat li diġà jkun fis-seħħ.”;

“6. Att delegat adottat skont l-Artikolu 2(13), l-Artikolu 6(6) jew (7), l-Artikolu 7(1) jew (3), l-Artikolu 11(3), l-Artikolu 30(2), l-Artikolu 43(5) jew (6), l-Artikolu 47(5), l-Artikolu 51(3), l-Artikolu 52(4) jew l-Artikolu 53(5) jew (6) għandu jidħol fis-seħħ biss jekk ma tiġix espressa ebda oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jews mill-Kunsill fi żmien tliet xhur min-notifika ta' dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel ma jiskadi dak il-perjodu, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ikunu t-tnejn infurmaw lill-Kummissjoni li mhumiex sejrin joġġezzjonaw. Dak il-perjodu għandu jiġi estiż bi tliet xhur fuq inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill.”;

“1. F’konformità mat-termini u l-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan ir-Regolament, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu r-regoli dwar il-penali u miżuri oħra tal-infurzar, li jistgħu jinkludu wkoll multi amministrattivi, twissijiet u miżuri nonmonetarji, applikabbli għal kwalunkwe ksur ta’ dan ir-Regolament mill-operaturi, u għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji biex jiżguraw li dawn jiġu implimentati kif xieraq u b’mod effettiv, filwaqt li jitqiesu l-linji gwida maħruġa mill-Kummissjoni skont l-Artikolu 96. Il-penali previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. L-Istati Membri għandhom iqisu l-interessi ▌ tal-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, u l-SMCs, u l-vijabbiltà ekonomika tagħhom meta jimponu penali.”;

“(da) l-obbligi tal-fornituri u tal-operaturi skont l-Artikolu 25(2) u (4)”;

“6a. Fil-każ tal-SMCs, kull multa msemmija fil-paragrafi 4 u 5 għandha tkun sal-perċentwali jew l-ammont imsemmi fihom, skont liema minnhom ikun l-inqas.”;

“2. Mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tal-Artikolu 5 kif imsemmi fl-Artikolu 113, it-tielet paragrafu, il-punt (a), dan ir-Regolament għandu japplika għall-operaturi tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli, li ma jkunux is-sistemi imsemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu,li ġew introdotti fis-suq jew li tqiegħdu fis-servizz qabel id-data tal-applikazzjoni tal-Kapitolu III msemmija fl-Artikolu 113, biss jekk minn dik id-data dawk is-sistemi jkunu soġġetti għal bidliet sinifikanti fid-disinni tagħhom. Fi kwalunkwe każ, il-fornituri u l-implimentaturi tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi għandhom jieħdu l-passi neċessarji biex jikkonformaw mar-rekwiżiti u l-obbligi stabbiliti f’dan ir-Regolament sat-2 ta’ Awwissu 2030.”;

“4. Il-fornituri tas-sistemi tal-IA, inkluż tas-sistemi tal-IA bi skop ġenerali, li jiġġeneraw kontenut sintetiku ta’ awdjo, immaġni, video jew test, u li jkunu ġew introdotti fis-suq qabel it-2 ta’ Awwissu 2026 għandhom jieħdu l-passi neċessarji biex jikkonformaw mal-Artikolu 50(2) sat-2 ta’ Diċembru 2026. ▌’;

“(a) Il-Kapitoli I u II għandhom japplikaw mit-2 ta’ Frar 2025, bl-eċċezzjoni tal-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punti (ba) u (bb) u l-Artikolu 5(1a) u (1b), li għandhom japplikaw mit-2 ta’ Diċembru 2026;”;

“(c) Il-Kapitolu III, it-Taqsimiet 1, 2, u 3, bl-eċċezzjoni tal-Artikolu 6(5), għandhom japplikaw:

▌(i)mit-2 ta’ Diċembru 2027 fir-rigward tas-sistemi tal-IA klassifikati b’riskju għoli skont l-Artikolu 6(2) u l-Anness III; u(ii)mit-2 ta’ Awwissu 2028 fir-rigward tas-sistemi tal-IA klassifikati b’riskju għoli skont l-Artikolu 6(1) u l-Anness I.”;

“(d) L-Artikoli 102 u 110 għandhom japplikaw minn [id-data meta jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament emendatorju].”;

“21. Ir-Regolament (UE) 2023/1230 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2023 dwar il-makkinarju u li jħassar id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva tal-Kunsill 73/361/KEE (ĠU L 165, 29.6.2023, p. 1).”;

“Anness XIV

Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA għall-fini tal-proċedura tan-notifika msemmija fl-Artikolu 30 li tispeċifika l-kamp ta’ applikazzjoni tad-deżinjazzjoni bħala korpi notifikati

1.Introduzzjoni

Il-valutazzjoni tal-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli skont dan ir-Regolament jaf tkun teħtieġ l-involviment ta’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità. Il-valutazzjonijiet tal-konformità jistgħu jwettquhom biss il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jkunu ġew iddeżinjati f’konformità ma’ dan ir-Regolament, u jistgħu jwettqu biss għall-attivitajiet relatati mat-tipi tas-sistemi tal-IA kkonċernati. Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA tistabbilixxi l-ambitu tad-deżinjazzjoni tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità notifikati skont l-Artikolu 30.

2.Lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IAa.Sistemi tal-IA soġġetti għall-Anness I

Kodiċi AIA

 

AIP 0102

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 2 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0103

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 3 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0104

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 4 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0105

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 5 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0106

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 6 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0107

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 7 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0108

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 8 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0109

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 9 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0110

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 10 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0111

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 11 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0112

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 12 tat-Taqsima A tal-Anness I

Kodiċi AIA

 

AIB 0201

Sistemi tal-identifikazzjoni bijometrika remota

AIB 0202

Sistemi tal-IA ta’ kategorizzazzjoni bijometrika

AIB 0203

Sistemi tal-IA ta’ rikonoxximent tal-emozzjonijiet

3.Kodiċijiet speċifiċi għat-teknoloġiji tal-IAa.IA simbolika u sistemi esperti

Kodiċi AIA

 

AIH 0101

Sistemi tal-IA bbażati fuq IA simbolika, sistemi esperti u bbażati fuq l-għarfien, u sistemi tal-IA bbażati fuq it-tiftix u l-ottimizzazzjoni

Kodiċi AIA

 

AIH 0201

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data strutturata

AIH 0202

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tas-sinjali u tal-awdjo

AIH 0203

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tat-test

AIH 0204

Sistemi tal-IA li jipproċessaw immaġni u video

AIH 0205

Sistemi tal-IA li jitgħallmu mill-ambjent tagħhom, għajr is-sistemi tal-IA koperti mill-kodiċi AIH 0401

Kodiċi AIA

 

AIH 0301

Sistemi tal-IA ġenerattiva, inklużi sistemi tal-IA bbażati fuq mudelli tal-IA bi skop ġenerali (GPAI)

Kodiċi AIA

 

AIH 0401

Sistemi tal-IA bbażati fuq teknoloġiji emerġenti oħra tal-IA mhux koperti minn kodiċijiet oħra, inkluża l-IA agentika

3.Applikazzjoni għad-deżinjazzjoni

Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jużaw il-listi ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA stipulati f’dan l-Anness meta jispeċifikaw it-tipi tas-sistemi tal-IA fl-applikazzjoni għad-deżinjazzjoni msemmija fl-Artikolu 29. ▌’

“3. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, meta jiġu adottati atti ta’ implimentazzjoni skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-Intelliġenza Artifiċjali (IA) li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill*, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”.

__________________

* Ir-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (ĠU L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;

“3. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, meta jiġu adottati atti ta’ implimentazzjoni skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”;

“3. Meta jiġu adottati atti delegati skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”;

“3. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, meta jiġu adottati atti ta’ implimentazzjoni skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”;

“3. Meta jiġu adottati atti delegati skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”;

“3. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, meta jiġu adottati atti ta’ implimentazzjoni skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament.”;

“3. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, meta jiġu adottati atti ta’ implimentazzjoni skont il-paragrafu 1 dwar sistemi tal-IA li jkunu komponenti tas-sikurezza skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2024/1689, għandhom jiġu kkunsidrati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, ta’ dak ir-Regolament. ▌’

“Il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 ta’ dan ir-Regolament biex temenda l-Anness III ta’ dan ir-Regolament billi żżid rekwiżiti tas-saħħa u s-sikurezza fir-rigward tas-sistemi tal-Intelliġenza Artifiċjali (IA) li huma kklassifikati bħala ta’ riskju għoli skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill* minħabba l-fatt li huma komponent tas-sikurezza fi prodott kopert minn dan ir-Regolament, jew li huma stess huma prodott kopert minn dan ir-Regolament. Dawk ir-rekwiżiti għandhom jiżguraw li r-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, u l-Artikoli 17, 19, 72 u 73 tar-Regolament (UE) 2024/1689 huma riflessi.

Meta tadotta l-atti delegati msemmija fit-tielet paragrafu, il-Kummissjoni għandha tqis l-objettivi tar-Regolament (UE) 2024/1689 u tiżgura livell ta’ protezzjoni konsistenti ma’ dak ir-Regolament. Dawk l-atti delegati għandhom japplikaw mit-2 ta’ Awwissu 2028.”;

__________________

* Ir-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (ĠU L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;

“10. Sakemm jiġu referenzjati jew adottati standards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni skont dan l-Artikolu fir-rigward tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli, is-sistemi tal-IA b’riskju għoli fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament li jikkonformaw mal-istandards armonizzati rilevanti referenzjati, jew mal-ispeċifikazzjonijiet komuni adottati skont l-Artikoli 40 u, rispettivament, 41 tar-Regolament (UE) 2024/1689 għandhom jiġu preżunti li huma konformi mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza stabbiliti fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament fir-rigward tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli.”;

“2. Is-setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati msemmija fl-Artikolu 6(2) u(11) u l-Artikolu 7(2) għandha tingħata lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin mit-19 ta’ Lulju 2023. Is-setgħa ta' adozzjoni ta' atti delegati msemmija fl-Artikolu 8, it-tielet paragrafu, għandha tingħata lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin minn ... [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament emendatorju]. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega ta' setgħa mhux iktar tard minn disa' xhur qabel it-tmiem tal-perjodu ta' ħames snin. Id-delega ta' setgħa għandha tiġi estiża awtomatikament għal perjodu ta' żmien identiku, ħlief jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill joġġezzjonaw għal tali estensjoni mhux iktar tard minn tliet xhur qabel it-tmiem ta' kull perjodu.

3.Id-delega ta' setgħa msemmija fl-Artikolu 6(2) u (11), l-Artikolu 7(2) u l-Artikolu 8, it-tielet paragrafu, tista' tiġi revokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Deċiżjoni li tirrevoka għandha ttemm id-delega ta' setgħa speċifikata f'dik id-deċiżjoni. Għandha ssir effettiva fil-jum wara l-pubblikazzjoni tad-deċiżjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea jew f'data aktar tard speċifikata fih. Ma għandha taffettwa l-validità tal-ebda att delegat li jkun diġà fis-seħħ.”;

“6. Att delegat adottat skont l-Artikolu 6(2) u (11), l-Artikolu 7(2) jew l-Artikolu 8, it-tielet paragrafu, għandu jidħol fis-seħħ biss jekk ma tiġix espressa oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill fi żmien xahrejn min-notifika ta' dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel ma jiskadi dak il-perjodu, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ikunu t-tnejn infurmaw lill-Kummissjoni li mhumiex sejrin joġġezzjonaw. Dak il-perjodu għandu jiġi estiż b'xahrejn fuq inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill.