A.vzhledem k tomu, že thiakloprid je účinnou látkou v insekticidech používaných zejména pro bavlnu, jádrové ovoce, zeleninu a brambory;

B.vzhledem k tomu, že platnost schválení účinné látky thiakloprid skončila dne 3. února 2020 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/23 schválení neobnovilo Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/23 ze dne 13. ledna 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky thiakloprid a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 8, 14.1.2020, s. 8).; vzhledem k tomu, že odkladná lhůta pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiakloprid uplynula dne 3. února 2021;

C.vzhledem k tomu, že schválení účinné látky thiakloprid nebylo obnoveno, neboť u jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin nebylo možné stanovit, že byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009; vzhledem k tomu, že úřad EFSA konkrétně určil dvě kritické oblasti vzbuzující obavy; vzhledem k tomu, že první kritická oblast vzbuzující obavy se týká indikace kontaminace podzemních vod několika relevantními metabolity thiaklopridu, u nichž nebylo možné vyloučit karcinogenní potenciál (M30, M34 a M46) nad mezní hodnotou ukazatele pro pitnou vodu 0,1 µg/l pro všechna reprezentativní použití Závěry úřadu EFSA ze dne 17. ledna 2019.; vzhledem k tomu, že druhá kritická oblast vzbuzující obavy souvisí s tím, že podle agentury ECHA spadá thiakloprid v rámci harmonizované klasifikace v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1). mezi látky, o nichž se předpokládá, že poškozují reprodukční schopnost nebo plod v těle matky (toxické pro reprodukci kategorie 1B), čímž se thiakloprid stává látkou, na niž se vztahují kritéria pro vyloučení podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009;

D.vzhledem k tomu, že úřad EFSA rovněž dospěl k závěru, že nelze dokončit posouzení rizik pro včely a necílové suchozemské rostliny;

E.vzhledem k tomu, že thiakloprid je v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 rovněž klasifikován jako látka, u níž existuje podezření, že způsobuje rakovinu (karcinogenní kategorie 2) a jako látka vysoce toxická pro vodní organismy (akutně toxická pro vodní prostředí kategorie 1) a vysoce toxická pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky (chronicky toxická pro vodní prostředí kategorie 1);

F.vzhledem k tomu, že Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva (PAFF) nevydal k návrhu nařízení Rady stanovisko; vzhledem k tomu, že na zasedání výboru PAFF konaném ve dnech 18.–19. září 2023 „osm členských států návrh nařízení nepodpořilo. Šest z nich uvedlo především obavy ohledně zachování CXL a přípustných odchylek pro dovoz pro neschválenou látku, která splňuje jedno z kritérií pro vyloučení podle nařízení (ES) č. 1107/2009 (toxická pro reprodukci). Nadto měl jeden členský stát, který návrh nařízení nepodpořil, obavy, že úřad EFSA uvedl překročení akutní referenční dávky u některých přípravků za určitých nestandardních okolností, a jiný členský stát zmínil diskriminaci zemědělců v EU, kteří již přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku nesmějí používat, zatímco zemědělci v třetích zemích tak stále činit mohou, což vede k nekalé hospodářské soutěži“ Souhrnná zpráva ze zasedání výboru PAFF konaného ve dnech 18.–19. září 2023, https://ec.europa.eu/transparency/comitology-register/screen/documents/092486/1/consult?lang=en.;

G.vzhledem k tomu, že Německo požádalo, aby bylo do souhrnné zprávy ze zasedání výboru PAFF konaného ve dnech 18.–19. září 2023 zařazeno toto prohlášení: „Thiakloprid je účinnou látkou, která splňuje kritéria pro vyloučení podle nařízení (ES) č. 1107/2009. Během postupu opětovného schvalování účinné látky bylo zjištěno, že splňuje kritéria pro vyloučení, jelikož se jedná o látku, jež je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1B. Proto nebyla tato účinná látka znovu schválena. Německo obecně nepodporuje stanovování [maximálních limitů reziduí] pro účinné látky, které nejsou v EU schváleny z důvodu obav z ohrožení zdraví. Rozhodující je zde skutečnost, že kritéria pro vyloučení byla stanovena v rámci postupu (opětovného) schvalování účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009“ Tamtéž.;

H.vzhledem k tomu, že je tudíž vhodné zrušit stávající maximální limity reziduí stanovené pro thiakloprid v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s článkem 17 uvedeného nařízení ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení;

I.vzhledem k tomu, že v návrhu nařízení Rady však Komise na základě odůvodněného stanoviska úřadu EFSA navrhuje zachovat maximální limity reziduí pro thiakloprid nad mezí stanovitelnosti pro více než 30 produktů pro účely dovozu Odůvodněné stanovisko úřadu EFSA ze dne 9. února 2023.;

J.vzhledem k tomu, že použití, pro něž se maximální limity reziduí nad mezí stanovitelnosti považují za bezpečné, zahrnují použití thiaklopridu k ošetření papájí, čaje, ořechů ze stromů, kdoulí, mišpulí, lokvátů / japonských mišpulí, meruněk, třešní (sladkých), švestek, jahod, ostružin, ostružin ostružiníku ježiníku, jiných malých plodů a bobulí, kiwi, brambor, rajčat, lilků/baklažánů, melounů, vodních melounů, rýže, pšenice, zvířat (prasat, skotu, ovcí, koní, drůbeže a jiných hospodářských zvířat), produktů z tkání (svaloviny, jater, ledvin a jedlých drobů), mléka a vajec, malin, salátových okurek, cuket, semen řepky olejky, hořčičných semen a bavlníkových semen; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí navrhované pro tato použití se pohybují od dvojnásobku meze stanovitelnosti až po tisícinásobek meze stanovitelnosti (pro použití k ošetření čaje);

K.vzhledem k tomu, že oproti tomu byla žádost o přípustné odchylky pro dovoz zamítnuta pouze pro dvě použití (k ošetření broskví a zeleninové papriky), neboť nelze vyloučit překročení akutní referenční dávky, a Komise proto navrhla snížit maximální limity reziduí pro thiakloprid na mez stanovitelnosti pouze pro tato použití;

L.vzhledem k tomu, že 5. bod odůvodnění nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví, že přítomnost reziduí by neměla dosahovat úrovně představující nepřijatelné riziko pro člověka a případně pro zvířata;

M.vzhledem k tomu, že čl. 4 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 stanoví, že rezidua přípravků na ochranu rostlin nesmí mít škodlivý účinek na lidské zdraví, včetně zdraví zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, s přihlédnutím ke známým kumulativním a synergickým účinkům; vzhledem k tomu, že bod 3.6.4 přílohy II uvedeného nařízení stanoví, že účinná látka, která je v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B, se neschválí, pokud „rezidua dotyčné účinné látky […] v potravinách a krmivech překročí standardní hodnotu stanovenou v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005“; vzhledem k tomu, že čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví standardní hodnotu 0,01 mg/kg;

N.vzhledem k tomu, že čl. 3 odst. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví, že přípustnou odchylkou pro dovoz se rozumí maximální limity reziduí stanovené pro dovezené produkty, pokud „použití účinné látky v přípravku na ochranu rostlin není na daném produktu ve Společenství povoleno z důvodů jiných, než jsou důvody veřejného zdraví pro konkrétní produkt nebo konkrétní použití“; vzhledem k tomu, že thiakloprid tato kritéria nesplňuje, neboť je zakázán ze zdravotních důvodů, jelikož je klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B;

O.vzhledem k tomu, že čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví, že potravinové právo má sledovat jeden nebo více obecných cílů vysoké úrovně ochrany lidského života a zdraví a ochrany zájmů spotřebitelů, včetně poctivého jednání v obchodu s potravinami, a popřípadě zohledňovat ochranu zdraví a dobré životní podmínky zvířat, zdraví rostlin a ochranu životního prostředí;

P.vzhledem k tomu, že současná krize opylovačů je jednou z hlavních hrozeb pro biologickou rozmanitost a potravinové zabezpečení na celosvětové i místní úrovni; vzhledem k tomu, že tato krize může zhoršit problém skrytého hladu, narušuje odolnost ekosystémů a může destabilizovat ekosystémy, které tvoří systém podpory našeho života Van der Sluijs, J. P., Vaage, N. S., „Pollinators and Global Food Security: the Need for Holistic Global Stewardship“, Food ethics 1, s. 75–91 (2016), https://doi.org/10.1007/s41055-016-0003-z.;

Q.vzhledem k tomu, že Komise ve svém sdělení ze dne 20. května 2020 nazvaném „Strategie „od zemědělce ke spotřebiteli“ pro spravedlivé, zdravé a ekologické potravinové systémy“ COM(2020)0381. oznámila, že „EU bude podporovat globální transformaci směrem k udržitelným zemědělsko-potravinářským systémům v souladu s cíli této strategie a cíli udržitelného rozvoje“ a že „EU může sehrát zásadní úlohu tím, že v této strategii vymezí celosvětové standardy“; vzhledem k tomu, že Komise ve strategii výslovně uvedla, že „udržitelnější potravinový systém EU vyžaduje i udržitelnější postupy našich obchodních partnerů; s cílem podpořit postupný přechod k používání bezpečnějších přípravků na ochranu rostlin zváží EU v souladu s pravidly WTO a na základě posouzení rizik přezkum přípustných odchylek pro dovoz látek, které splňují kritéria pro vyloučení a představují vysokou míru rizika pro lidské zdraví“;

R.vzhledem k tomu, že v roce 2022 Komise snížila Nařízení Komise (EU) 2023/334 ze dne 2. února 2023, kterým se mění přílohy II a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro klothianidin a thiamethoxam v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 47, 15.2.2023, s. 29). maximální limity reziduí pro dva neonikotinoidy, které představují vysoké riziko pro opylovače, na nejnižší úroveň měřitelnou prostřednictvím nejnovějších technologií a že dovážené produkty již nemohou rezidua klothianidinu a thiamethoxamu obsahovat;

S.vzhledem k tomu, že Komise uvedla, že „s ohledem na všechny faktory významné pro posuzovanou záležitost v souladu s čl. 14 odst. 2 ve spojení s článkem 11 Smlouvy o fungování Evropské unie, v němž je stanoveno, že „požadavky na ochranu životního prostředí musí být zahrnuty do vymezení a provádění politik a činností Unie, zejména s ohledem na podporu udržitelného rozvoje“, by proto všechny stávající maximální limity reziduí pro klothianidin a/nebo thiamethoxam stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 měly být sníženy na mez stanovitelnosti“ Tamtéž.;

T.vzhledem k tomu, že na zasedání výboru PAFF konaném ve dnech 10.–11. května 2023 „Komise připomněla, že thiakloprid patří do skupiny účinných látek neonikotinoidů, [avšak] vzhledem k tomu, že má jiné vlastnosti než klothianidin a thiamethoxam, se v současné době nepředpokládá, že by se uplatnil tentýž postup jako v případě klothianidinu a thiamthoxamu při provádění strategie „od zemědělce ke spotřebiteli“, kdy došlo ke snížení všech maximálních hodnot reziduí na mez stanovitelnosti“ Souhrnná zpráva ze zasedání Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva konaného ve dnech 10.–11. května 2023, https://ec.europa.eu/transparency/comitology-register/screen/documents/090500/1/consult?lang=en.;

U.vzhledem k tomu, že o tom, zda má thiakloprid jiné vlastnosti než ostatní neonikotinoidy, se ve vědecké literatuře vedou spory, přičemž výsledky ukazují, že „obraz thiaklopridu jako relativně benigního neonikotinoidu je třeba zpochybnit“ Ellis, C., Park, K.J., Whitehorn, P., David, A., Goulson, D., „The Neonicotinoid Insecticide Thiacloprid Impacts upon Bumblebee Colony Development under Field Conditions“, Environmental Science & Technology 2017, 51, 3, 1727–1732, https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.est.6b04791.;

V.vzhledem k tomu, že bylo zjištěno, že zejména kolonie čmeláků vystavené thiaklopridu vykazují větší pravděpodobnost předčasného úmrtí a ty, které přežijí, trpí subletálními účinky Tamtéž.; vzhledem k tomu, že bylo rovněž zjištěno, že thiakloprid ovlivňuje chování a imunitní systém včel medonosných podobně jako imidakloprid, klothianidin a thiamethoxam Brandt, A., Gorenflo, A., Siede, R., Meixner, M., Büchler, R., „The neonicotinoids thiacloprid, imidacloprid, and clothianidin affect the immunocompetence of honey bees (Apis mellifera L.)“, Journal of Insect Physiology, svazek 86, březen 2016, strany 40–47, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022191016300014., Tison, L., Hahn, M.-L., Holtz, S., Rößner A., Greggers, U., Bischoff, G., and Menzel, R., „Honey Bees Behavior Is Impaired by Chronic Exposure to the Neonicotinoid Thiacloprid in the Field“, Environmental Science & Technology 2016, 50, 13, 7218–7227, https://pubs.acs.org/doi/full/10.1021/acs.est.6b02658.;

W.vzhledem k tomu, že přibývá důkazů o tom, že používání thiaklopridu má ničivý dopad na biologickou rozmanitost, a zejména na včely a další opylovače Pisa, L., Goulson, D., Yang, E. C., et al., „An update of the Worldwide Integrated Assessment (WIA) on systemic insecticides. Part 2: impacts on organisms and ecosystems“, Environmental Science and Pollution Research 28, 11749–11797 (2021), https://doi.org/10.1007/s11356-017-0341-3.;

X.vzhledem k tomu, že úřad EFSA dospěl ve své zprávě o neobnovení ze dne 22. října 2019 https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/841. k závěru, že „dostupné informace nepostačují ke splnění požadavků stanovených v čl. 4 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1107/2009“, a zejména že „posouzení rizik pro včely nemohlo být dokončeno“;

Y.vzhledem k tomu, že by se na thiakloprid proto měly vztahovat tytéž argumenty a pravidla, které se uplatnily na thiamethoxam;

Z.vzhledem k tomu, že Komise musí chránit životní prostředí a občany Unie na základě dostupných vědeckých informací a že má k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí uplatňovat povinnosti a právní možnosti, které stanoví nařízení (ES) č. 396/2005 a nařízení (ES) č. 178/2002;

AA.vzhledem k tomu, že navrhované maximální limity reziduí nechrání zdraví občanů v Unii a nezajišťují vysokou úroveň ochrany včel a jiných opylovačů, a jsou tudíž v rozporu s nařízeními (ES) č. 396/2005 a (ES) č. 178/2002;

AB.vzhledem k tomu, že pro účinné látky, které nejsou v Unii schváleny z důvodu obav o ohrožení zdraví, by neměly být stanovovány maximální limity reziduí; vzhledem k tomu, že by proto v případě thiaklopridu neměly být stanoveny žádné přípustné odchylky pro dovoz, jelikož je klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B; vzhledem k tomu, že klasifikace thiaklopridu jako látky toxické pro reprodukci kategorie 1B by měla být dostatečným důvodem k tomu, aby Komise zamítla žádosti o přípustné odchylky pro dovoz s odkazem na možné ohrožení zdraví občanů třetích zemí;