P9_TA(2024)0091Detergenti in površinsko aktivne snoviZakonodajna resolucija Evropskega parlamenta z dne 27. februarja 2024 o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o detergentih in površinsko aktivnih snoveh, spremembi Uredbe (EU) 2019/1020 in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 648/2004 (COM(2023)0217 – C9-0154/2023 – 2023/0124(COD))(Redni zakonodajni postopek: prva obravnava)Evropski parlament,

–ob upoštevanju predloga Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu (COM(2023)0217),

–ob upoštevanju člena 294(2) in člena 114 Pogodbe o delovanju Evropske unije, na podlagi katerih je Komisija podala predlog Parlamentu (C9-0154/2023),

–ob upoštevanju člena 294(3) Pogodbe o delovanju Evropske unije,

–ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odbora z dne 12. julija 2023 UL L 349, 29.9.2023, str. 121.,

–ob upoštevanju člena 59 Poslovnika,

–ob upoštevanju mnenja Odbora za notranji trg in varstvo potrošnikov,

–ob upoštevanju poročila Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane (A9‑0039/2024),

1.sprejme stališče v prvi obravnavi, kakor je določeno v nadaljevanju;

2.poziva Komisijo, naj mu zadevo ponovno predloži, če svoj predlog nadomesti, ga bistveno spremeni ali ga namerava bistveno spremeniti;

3.naroči svoji predsednici, naj stališče Parlamenta posreduje Svetu, Komisiji in nacionalnim parlamentom.

P9_TC1-COD(2023)0124Stališče Evropskega parlamenta, sprejeto v prvi obravnavi 27. februarja 2024 z namenom sprejetja Uredbe (EU) 2024/... Evropskega parlamenta in Sveta o detergentih in površinsko aktivnih snoveh, spremembi Uredbe (EU) 2019/1020 in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 648/2004(Besedilo velja za EGP)EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 114 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom,

ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odboraUL C, , str. .,

v skladu z rednim zakonodajnim postopkom,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)Pogoji za dajanje detergentov in površinsko aktivnih snovi za detergente in njihovo dostopnost na trgu so bili usklajeni z Uredbo (ES) št. 648/2004 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 648/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o detergentih (UL L 104, 8.4.2004, str. 1)..

(2)Komisija je v oceni Uredbe (ES) št. 648/2004Ocena Uredbe (ES) št. 648/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o detergentih, SWD(2019) 298. ugotovila, da je navedena uredba na splošno v veliki meri dosegla svoje cilje. Vendar je bilo v oceni ugotovljenih tudi več pomanjkljivosti in področij, za katere so potrebne nadaljnje izboljšave. V zadnjih letih se je regulativni okvir za kemikalije korenito spremenil, kar je povzročilo pomanjkanje skladnosti in podvajanje pravil, ki se uporabljajo za detergente, in zlasti zahtev po informacijah o njih. Zato je treba zagotoviti doslednost in odpraviti podvojene zahteve po informacijah.

(3)Pojavil se je nov razvoj na trgu, zlasti razvoj detergentov, ki vsebujejo mikroorganizme, in prodaja detergentov za ponovno polnjenje, ki jih Uredba (ES) št. 648/2004 v celoti ali delno ne zajema. Po drugi strani pa digitalizacija ponuja priložnosti za poenostavitev, zmanjšanje obremenitve ter večjo enostavnost uporabe in razumljivost informacij o varnosti in uporabi, ki so trenutno zamujene. Zato je treba upoštevati nove izdelke in prakse ter okrepiti prizadevanja za digitalizacijo v skladu s splošnimi cilji Unije, zlasti v smislu trajnostnosti ter zelenega in digitalnega prehoda.

(4)Pri preverjanju primernosti najpomembnejše zakonodaje o kemikalijahPreverjanje primernosti najpomembnejše zakonodaje o kemikalijah (razen uredbe REACH), SWD(2019) 199. (razen Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH),o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter o spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi UredbeSveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter DirektiveSveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1).) je bila poudarjena zapletenost regulativnega okvira Unije za kemikalije in pripisana velikemu številu zakonodajnih aktov, specifičnih za izdelke in sektorje, z vgrajenimi medsebojnimi povezavami. Poudarjeno je bilo tudi, da je mogoče poenostaviti sporočanje informacij na prenatrpanih etiketah uporabnikom izdelkov, in ugotovljeno, da se trenutno ne izkoriščajo inovativna orodja za sporočanje informacij o izdelkih. Zato je treba sedanja pravila poenostaviti, da se zmanjša obremenitev za gospodarske subjekte, izboljša seznanjenost potrošnikov in olajša nadzor trga. Uredbo (ES) št. 648/2004 bi bilo zato treba nadomestiti.

(5)Sklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in SvetaSklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o skupnem okviru za trženje proizvodov in razveljavitvi Sklepa Sveta 93/465/EGS (UL L 218, 13.8.2008, str. 82). določa skupna načela in referenčne določbe za uporabo v sektorski zakonodaji z namenom zagotavljati skladno podlago za revizijo navedene zakonodaje. Novi pravni okvir za detergente in površinsko aktivne snovi bi bilo treba čim bolj uskladiti z navedenimi skupnimi načeli in referenčnimi določbami.

(6)Za zagotovitev pravne varnosti in enakih konkurenčnih pogojev za gospodarske subjekte bi morala opredelitev detergenta zajemati vse izdelke, ki spadajo na področje usklajevanja, vključno z novo razvitimi detergenti, ki vsebujejo namenoma dodane mikroorganizme. Zajemati bi morala tudi izdelke za čiščenje površine sadja in zelenjave.

(7)Ker prodaja površinsko aktivnih snovi poteka predvsem v okviru medpodjetniškega poslovanja, da se lahko uporabljajo pri proizvodnji detergentov, zanje niso potrebne enake zahteve kot za detergente. Zato bi bilo treba določiti minimalna pravila za površinsko aktivne snovi, in sicer pravila o končni biorazgradljivosti, minimalni sklop informacij, ki se označujejo, in obveznost gospodarskih subjektov, da pripravijo tehnično dokumentacijo in ustvarijo potni list izdelka.

(8)Ta uredba bi morala dopolnjevati obstoječa pravila iz drugih zakonodajnih instrumentov in ne bi smela vplivati na uporabo obstoječe zakonodaje Unije v zvezi z vidiki varovanja zdravja, varnosti in okolja, ki v njej niso zajeti. Ta uredba bi se morala uporabljati zlasti brez poseganja v Uredbo (ES) št. 1907/2006, Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1). ter Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1)..

(9)Površinsko aktivne snovi so snovi, ki pomagajo razgraditi mejno površino med vodo in oljem ali umazanijo. So ena glavnih sestavin, ki se uporabljajo v detergentih. Predstavljajo lahko tveganje za okolje, saj se izpuščajo v kanalizacijske sisteme ali neposredno v površinske vode. Da se preprečijo vsi škodljivi učinki, ki bi jih površinsko aktivne snovi lahko imele na okolje, je treba določiti zahteve, ki zagotavljajo, da so te snovi popolnoma biorazgradljive, kadar se dajejo na trg samostojno in so namenjene uporabi v detergentih ali kadar jih vsebujejo detergenti.

(9a) Poleg površinsko aktivnih snovi se v detergentih uporabljajo še druge snovi, ki lahko po uporabi ostanejo v odpadnih vodah, in če jih upravljavci teh voda ne odstranijo v dragih postopkih, ostanejo in se kopičijo v okolju. Da bi spodbujali inovacije in odpravili morebitna tveganja za zdravje in okolje, je treba določiti srednjeročni cilj, da bodo detergenti na splošno inherentno biorazgradljivi. Da bi imeli izdelovalci dovolj časa za prilagoditev formulacij izdelkov, bi bilo treba določiti zadosti dolga prehodna obdobja in dovolj zgodaj določiti tudi testna merila. [Sprememba 1]

(10)Fosfor je ključna sestavina, ki se uporablja v detergentih. Vendar fosfor in njegove spojine pa lahkoznatno škodujejo ekosistemom in vodnim okoljem, saj prispevajo k evtrofikaciji. Za dodatno zagotovitev visoke ravni varstva okolja in zmanjšanje prispevka detergentov k navedenemu pojavu je treba določiti usklajene omejitve vsebnosti fosfatov in fosforjevih spojin v nekaterih gospodinjskih detergentih za pranje perila in detergentih za strojno pomivanje posodeuporabo v industriji. Podobne omejitve niso potrebne za druge vrste detergentov, ker njihov prispevek ni znaten ali ker ustrezne alternative trenutno niso na voljo. [Sprememba 2]

(11)V zadnjih letih so bila razvita nova sredstva za čiščenje, ki vsebujejo žive mikroorganizme kot aktivne sestavine. Mikroorganizmi imajo svojo biologijo in odziv na okolje. Zaradi njihove sposobnosti razmnoževanja obstaja jasna razlika med konvencionalnimi in mikrobnimi detergenti. Zato inherentne nevarnosti in tveganja, ki se pojavljajo, niso nujno enake narave kot tista, ki jih predstavljajo kemikalije, zlasti v zvezi z zmožnostjo mikroorganizmov, da obstanejo in se množijo v različnih okoljih ter proizvajajo vrsto različnih metabolitov in toksinov potencialnega toksikološkega pomena.

(12)Ker mikroorganizmov ni treba registrirati na podlagi Uredbe (ES) št. 1907/2006 ali katere koli druge zakonodaje Unije, v skladu s katero morajo izdelovalci izkazati, da je predvidena uporaba varna, bi morala biti njihova uporaba v detergentih upravičena le, če so jasno opredeljeni in podprti s podatki, ki izkazujejo, da je njihova uporaba varna, ter če zanje veljajo posebne zahteve, ki urejajo njihovo varnost. Zato bi bilo treba določiti usklajena pravila, ki urejajo varnost mikroorganizmov v detergentih, in ustrezne preskusne metode, s katerimi lahko gospodarski subjekti dokažejo skladnost z navedenimi pravili. Potrebne so omejitve glede oblike, v kateri se detergenti, ki vsebujejo mikroorganizme, dajo na trg, kadar so v njihovo sestavo vključene sestavine, ki povzročajo preobčutljivost. Za zagotovitev visoke ravni varovanja zdravja ljudi, tudi za preobčutljive osebe, bi bilo treba detergente, ki vsebujejo mikroorganizme in so dani na trg v obliki razpršila, torej obravnavati kot varne za uporabo v tej obliki.

(12a) V skladu z Direktivo 2010/63/EU Evropskega parlamenta in SvetaDirektiva 2010/63/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2010 o zaščiti živali, ki se uporabljajo v znanstvene namene (UL L 276, 20.10.2010, str. 33). je treba testiranje na živalih nadomestiti, omejiti ali izboljšati, da bi takoj, ko bo to mogoče, živali prenehali uporabljati za testiranje. Dajanje detergentov in površinsko aktivnih snovi, ki so bili testirani na živalih, v promet, da bi izpolnili zahteve iz te uredbe, bi bilo zato treba na splošno prepovedati, hkrati pa bi bilo treba še naprej varovati zdravje ljudi in dovoliti uporabo prej pridobljenih podatkov. Komisija bi morala po potrebi potrditi ustrezne alternativne testne metode in odstopanja ter spodbujati izmenjavo informacij med vsemi ustreznimi deležniki, da bi podprla razvoj testnih metod brez testiranja na živalih, pri čemer bi morala upoštevati veljavno pravo Unije o varstvu nerazkritih poslovnih informacij in dostopu javnosti do informacij o okolju. [Sprememba 3]

(12b) Uporaba trditve „brez testiranja na živalih“ ali podobnih trditev bi morala biti dovoljena samo, kadar je potrjeno, da med proizvodnjo in preskušanjem skladnosti ni bilo nobenega testiranja na živalih. Prav tako bi moralo biti izdelovalcem dovoljeno, da navedejo, da je izdelek veganski ali podobno, samo če pri proizvodnji ali razvoju izdelka niso bile uporabljene sestavine živalskega izvora, kot so želatina, holesterin ali kolagen ali živalski stranski proizvodi, kot sta med ali čebelji vosek. [Sprememba 4]

(13)Da se zagotovi visoka raven zaščite vidikov javnega interesa in poštena konkurenca na notranjem trgu, bi morali biti gospodarski subjekti v skladu s svojo vlogo v dobavni verigi odgovorni za skladnost detergentov ali površinsko aktivnih snovi s to uredbo. Kadar koli je to ustrezno, bi morali izdelovalci in uvozniki testirati vzorce detergentov in površinsko aktivnih snovi, katerih dostopnost na trgu so omogočili, da bi zaščitili zdravje in varnost potrošnikov ter okolje.

(14)Vsi gospodarski subjekti, ki sodelujejo v dobavni in distribucijski verigi, bi morali sprejeti ustrezne in učinkovite ukrepe za zagotovitev, da so na trgu Unije dostopni samo detergenti in površinsko aktivne snovi, ki so v skladu s to uredbo. Določiti je treba jasno in sorazmerno razdelitev obveznosti, ki ustrezajo vlogi vsakega gospodarskega subjekta v dobavni in distribucijski verigi. [Sprememba 5]

(15)Da bi lahko gospodarski subjekti izkazali in pristojni organi preverili, da detergenti in površinsko aktivne snovi, ki so dostopni na trgu, izpolnjujejo zahteve iz te uredbe, je treba določiti postopek ugotavljanja skladnosti. Sklep št. 768/2008/ES določa module za postopke ugotavljanja skladnosti od najmanj do najbolj strogega, sorazmerno s stopnjo tveganja in stopnjo zahtevane varnosti. Za zagotovitev medsektorske skladnosti in preprečitev ad hoc različic Sklep št. 768/2008/ES določa, da bi bilo treba izbrati postopke ugotavljanja skladnosti med navedenimi moduli.

(15a) Izdelovalci bi morali tehnično dokumentacijo, potni list izdelka in, kadar je ustrezno, digitalno etiketo hraniti deset let po datumu, ko je bil na trg dan zadnji primerek iz serije ali modela detergenta ali površinsko aktivne snovi, na katerega se nanaša omenjena dokumentacija, potni list izdelka oz. digitalna etiketa. [Sprememba 6]

(16)Izdelovalec, ki natančno pozna postopek načrtovanja in proizvodnje, je najprimernejši, da zagotovi skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi z zahtevami iz te uredbe. Zato bi morali biti izdelovalci izključno odgovorni za izvajanje postopka ugotavljanja skladnosti detergentov in površinsko aktivnih snovi. Modul A bi se moral uporabljati za ugotavljanje skladnosti detergentov in površinsko aktivnih snovi. Izdelovalci bi morali pripraviti tudi tehnično dokumentacijo, ki dokazuje skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi z ustreznimi pravili in preskusnimi metodami.

(17)Da se izdelovalcem olajša izpolnjevanje njihovih obveznosti iz te uredbe, bi bilo treba izdelovalcem s sedežem v Uniji omogočiti, da imenujejo pooblaščenega zastopnika, ki bi v njihovem imenu izvajal določene naloge. To imenovanje bi moralo biti veljavno samo, če bi ga pooblaščeni zastopnik pisno sprejel. Poleg tega je treba za zagotovitev jasne in sorazmerne porazdelitve odgovornosti med izdelovalcem in pooblaščenim zastopnikom določiti seznam nalog, ki bi jih izdelovalci lahko zaupali pooblaščenemu zastopniku. Da bi se zagotovili izvršljivost in učinkovitost zahtev za nadzor trga ter da bi se na trg Unije dajali samo skladni detergenti in površinsko aktivne snovi, bi moralo biti imenovanje pooblaščenega zastopnika obvezno, kadar ima izdelovalec sedež zunaj Unije. [Sprememba 7]

(18)Da bi se olajšala komunikacija med gospodarskimi subjekti, organi za nadzor trga in potrošniki, bi morali gospodarski subjekti poleg poštnega in elektronskega naslova pri svojih kontaktnih podatkih navesti spletni naslovtelefonsko številko. [Sprememba 8]

(19)Za zaščito delovanja notranjega trga in zagotovitev, da se doseže cilj zagotavljanja visoke ravni varovanja zdravja in okolja, je treba potrditi, da so detergenti in površinsko aktivne snovi iz tretjih držav, ki vstopajo na trg Unije, skladni tudi s to uredbo. Zlasti je treba zagotoviti, da so izdelovalci glede navedenih izdelkov izvedli ustrezne postopke ugotavljanja skladnosti. Določiti je treba tudi pravila za uvoznike, da se zagotovi, da detergenti in površinsko aktivne snovi, ki jih dajejo na trg, izpolnjujejo navedene zahteve ter da je dokumentacija, ki jo pripravijo izdelovalci, in po potrebi oznaka CE na voljo pristojnim nacionalnim organom za inšpekcijski pregled. Prav tako bi bilo treba določiti, da morajo uvozniki zagotoviti razpoložljivost potnega lista za take izdelke. [Sprememba 9]

(20)Ker imajo uvozniki ključno vlogo pri zagotavljanju skladnosti uvoženih detergentov in površinsko aktivnih snovi na trgu Unije, bi morali pri dajanju detergenta ali površinsko aktivne snovi na trg na izdelku navesti svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter, poštni in elektronski naslov in, kadar so na voljo, elektronska komunikacijska sredstvater telefonsko številko, prek katerih so dosegljivi. [Sprememba 10]

(21)Ker distributer omogoča dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi, ki ju je na trg že dal izdelovalec ali uvoznik, bi moral ravnati s potrebno skrbnostjo glede veljavnih zahtev. Distributer bi moral tudi zagotoviti, da njegovo ravnanje z detergentom ali površinsko aktivno snovjo ne vpliva negativno na njuno skladnost z zahtevami iz te uredbe.

(22)Ker so distributerji in uvozniki blizu trga in imajo pomembno vlogo pri zagotavljanju skladnosti izdelkov, bi morali biti vključeni v naloge nadzora trga, ki jih izvajajo pristojni nacionalni organi, ter bi morali biti pripravljeni na dejavno udeležbo in navedenim organom zagotoviti vse potrebne informacije v zvezi z zadevnim detergentom ali površinsko aktivno snovjo.

(23)Gospodarski subjekti, ki dajo detergent ali površinsko aktivno snov na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali spremenijo detergent ali površinsko aktivno snov tako, da bi to lahko vplivalo na skladnost s to uredbo, bi se morali šteti za izdelovalce in bi morali prevzeti obveznosti izdelovalcev. V drugih primerih pa bi morali gospodarski subjekti, ki le pakirajo ali prepakirajo detergent ali površinsko aktivno snov, ki so ju drugi gospodarski subjekti že dali na trg, imeti možnost dokazati, da ni bilo vpliva na skladnost z zahtevami iz te uredbe, tako da svojo identiteto navedejo na embalaži in hranijo kopijo originalnih informacij, ki se označujejo.

(24) Oznaka CE, ki označuje skladnost detergenta s to uredbo, je viden rezultat celotnega postopka, ki obsega ugotavljanje skladnosti v širšem pomenu. Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93 (UL L 218, 13.8.2008, str. 30). določa splošna pravila za oznako CE. Navedena uredba bi se morala uporabljati za detergente, na katere se nanaša ta uredba, da se zagotovi, da izdelki, ki so vključeni v prosti pretok blaga znotraj Unije, izpolnjujejo zahteve, ki zagotavljajo visoko raven zaščite javnih interesov, kot sta zdravje in okolje. V skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008 bi morala biti oznaka CE edina oznaka skladnosti, ki označuje, da je detergent v skladu s harmonizacijsko zakonodajo Skupnosti. [Sprememba 11]

(25)Za zagotovitev visoke ravni varovanja zdravja ljudi bi bilo treba od izdelovalcev zahtevati, da predložijo seznam sestavin za nenevarne detergente. Za optimizacijo učinkovitosti ustreznih zahtev in glede na sistem v zvezi z zagotavljanjem nujne zdravstvene pomoči, ki je že vzpostavljen v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, bi morali izdelovalci na zahtevo te informacije dati na voljo centrom za zastrupitve. [Sprememba 12]

(26)Etikete uporabnikom zagotavljajo pomembne informacije o uporabi, zdravstvenih vidikih in varnosti, kot je prisotnost povzročiteljev preobčutljivosti kože ali dihal (npr. alergenih dišav, konzervansov ali encimov) v detergentih in površinsko aktivnih snoveh. Z zagotavljanjem informacij o vsebnosti navedenih snovi na etiketah detergentov in površinsko aktivnih snovi lahko uporabniki z alergijami ali nagnjenostjo k alergijam sprejemajo informirane odločitve, s čimer se zmanjšajo morebitne reakcije, povezane z uporabo detergentov in površinsko aktivnih snovi. Zato je treba določiti zahteve glede označevanja detergentov in površinsko aktivnih snovi. [Sprememba 13]

(27)Ker lahko označevanje detergentov in površinsko aktivnih snovi spada v okvir več zakonodajnih aktov Unije, je treba informacije na etiketah detergentov in površinsko aktivnih snovi racionalizirati tako, da se v primeru, ko se na etiketah detergentov in površinsko aktivnih snovi zahtevajo podobne informacije, ki izhajajo iz različnih zakonodajnih aktov Unije, te informacije zagotovijo le enkrat v skladu s strožjimi pravili. To bo po eni strani izboljšalo berljivost in razumljivost etiket detergentov in površinsko aktivnih snovi za končne uporabnike, po drugi strani pa zmanjšalo regulativno breme za izdelovalce detergentov in površinsko aktivnih snovi.

(28)Dišavne snovi so organske spojine z značilnimi, običajno prijetnimi vonji, ki se pogosto uporabljajo v detergentih, pa tudi v številnih drugih izdelkih, kot so dišave in druga odišavljena kozmetika. Te snovi lahko ob stiku povzročijo alergijsko reakcijo, zlasti pri preobčutljivih osebah, tudi če so v nizkih koncentracijah. Zato je pomembno zagotoviti informacije o prisotnosti posameznih alergenih dišav v detergentih, da se lahko preobčutljive osebe izognejo stiku s snovjo, na katero so alergične. Zato je treba določiti stroge zahteve za označevanje alergenih dišav. Vendar bi lahko navedene snovi sprožile tudi zahtevo glede označevanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008. Zato bi bilo treba določiti posebne zahteve glede označevanja, ki bi se uporabljale le, če pragovi za označevanje iz Uredbe (ES) št. 1272/2008 ne bi bili izpolnjeni. To bo preprečilo nepotrebne obremenitve za gospodarske subjekte, pa tudi zagotovilo, da bodo končni uporabniki prejeli te informacije, predstavljene na jasen način, ter s tem visoko raven varovanja zdravja ljudi, tudi za preobčutljive osebe. Za nove zahteve glede označevanja bi bilo treba uporabiti ustrezna prehodna obdobja, ki bi se določila z delegiranimi akti. [Sprememba 14]

(29)Za nekatere snovi, kot so konzervansi, so potrebne dodatne zahteve glede označevanja, da se zagotovi visoka raven varovanja zdravja. Zahteve glede označevanja konzervansov bi morale zato poleg konzervansov, ki jih je izdelovalec namenoma dodal v detergent, zajemati tudi tiste, ki izhajajo iz zmesi njegovih sestavin in se pogosto imenujejo „preneseni konzervansi“.

(30)Informacije o pravilni količini detergenta, ki jo morajo potrošniki uporabiti pri dejavnostih čiščenja, in sicer informacije o odmerjanju, bi morale biti navedene na etiketi gospodinjskih detergentov za pranje perila in gospodinjskih detergentov za strojno pomivanje posode, da se prepreči morebitna prekomerna uporaba detergentov in s tem zmanjša skupna količina detergenta in površinsko aktivnih snovi, ki vstopajo v okolje.

(31)Z digitalnim označevanjem bi se lahko izboljšalo sporočanje informacij, ki se označujejo, saj bi se preprečila prenatrpanost fizičnih etiket in uporabnikom omogočile različne možnosti branja, ki so na voljo samo v digitalnih oblikah, kot so večja pisava, samodejno iskanje, zvočniki ali prevodi v druge jezike. Zagotavljanje digitalnih etiket bi lahko privedlo tudi do učinkovitejšega upravljanja obveznosti glede označevanja s strani gospodarskih subjektov, in sicer z olajšanjem posodabljanja informacij, ki se označujejo, zmanjšanjem stroškov označevanja in omogočanjem bolj ciljno usmerjenih informacij za uporabnike. Zato bi bilo treba gospodarskim subjektom omogočiti, da določene informacije, ki se označujejo, zagotovijo samo prek digitalne etikete pod določenimi pogoji, da se zagotovi visoka raven zaščite uporabnikov detergentov in okolja. [Sprememba 15]

(31a) Z digitalnim označevanjem bi lahko etikete za potrošnike, vključno z ranljivimi in slabovidnimi potrošniki, postale lažje berljive, enostavnejše za uporabo in razumljivejše. [Sprememba 16]

(32)Da bi se izognili nepotrebnemu upravnemu bremenu za gospodarske subjekte in ker digitalna etiketa v večini primerov le dopolnjuje fizično etiketo, bi morali imeti gospodarski subjekti možnost, da se odločijo, ali bodo uporabljali digitalne etikete ali pa bodo zagotovili vse informacije samo na fizični etiketi. Možnost izbire glede uporabe digitalne etikete bi morala biti na strani izdelovalcev in uvoznikov, ki so odgovorni za zagotavljanje točnega nabora informacij, ki se označujejo. [Sprememba 17]

(33)Digitalno označevanje bi lahko ustvarilo tudi izzive za ranljive skupine prebivalstva, ki nimajo digitalnih spretnosti ali jih nimajo dovolj, in bi lahko privedlo še do večjega digitalnega razkoraka. Zato bi morale posebne informacijebilo treba pri posebnih informacijah, ki jih je treba zagotoviti samo na digitalni etiketi, odražatiupoštevati sedanje stanje digitalizacije družbe in poseben položaj uporabnikov detergentov, pa tudi pripravljenost potrebne brezžične in druge tehnološke infrastrukture, ki omogoča neomejen dostop do informacij o kemikalijah. Poleg tega bi morale vse informacije v zvezi z varovanjem zdravja in okolja, ki se označujejo, ter minimalnatudi navodila za uporabo detergentov, ostati na fizični etiketi, da se končnim uporabnikom omogoči informirano odločanje pred nakupom detergenta in zagotovi varno ravnanje z njim. [Sprememba 18]

(34)Kljub temu bi bilo treba določiti izjemo za detergentePri detergentih, ki se končnim uporabnikom prodajajo v obliki za ponovno polnjenje. Da bi v celoti izkoristili prednosti, ki jih ponuja digitalizacija, in tudi velike okoljske koristi v smislu zmanjšanja embalaže in s tem povezane odpadne embalaže, ki jih ponuja praksa prodaje s ponovnim polnjenjem, bi bilo treba dovoliti, da seposkrbeti, da bodo vse informacije, ki se označujejo, zagotovijo digitalno, razen navodilna voljo na ločeni etiketi, ki bi jo bilo treba ob ponovnem polnjenju pritrditi na embalažo. Na njej bi morala biti tudi navodila za odmerjanje gospodinjskih detergentov za pranje perila. [Sprememba 19]

(35)Za zagotovitev enakih konkurenčnih pogojev med gospodarskimi subjekti, ki omogočajo dostopnost detergentov na trgu, in za zaščito končnih uporabnikov bi bilo treba določiti splošne zahteve za digitalno označevanje. Gospodarski subjekti bi morali na primer zagotoviti prost in enostaven dostop do digitalnih etiket, tako da bi bile na voljo prek največ dveh gumbov ali klikov, ter poskrbeti, da bodo obvezne informacije, ki se označujejo in se zahtevajo v skladu s to uredbo, ločene od drugih informacij. [Sprememba 20]

(36)Glede na sedanji razvoj digitalnih spretnosti bi morali gospodarski subjekti informacije, ki se označujejo, končnim uporabnikom zagotoviti tudi z alternativnimi sredstvi, kadar ti nimajo dostopa do digitalne etikete. To obveznost bi bilo treba uvesti kot varnostni ukrep za zmanjšanje morebitnih tveganj zaradi nerazpoložljivosti informacij, ki se označujejo, zlasti kar zadeva ponovno napolnjene detergente, kadar se lahko vse informacije navedejo na digitalni etiketi. [Sprememba 21]

(37)Ker se detergenti ne glede na obliko, v kateri so dostopni na trgu, enako uporabljajo in predstavljajo enaka tveganja, bi morali gospodarski subjekti, ki omogočajo dostopnost detergentov na trgu v obliki za ponovno polnjenje, zagotoviti, da izpolnjujejo iste zahteve kot predpakirani detergenti. Poleg tega bi morali potrošniki prejeti zahtevane informacije, ki se označujejo, tudi pri izbiri detergentov za ponovno polnjenje. Fizična kopija etikete bi morala biti vedno vidna tudi na polnilnici. Zato bi morala ta uredba izrecno zajemati prodajo detergentov za ponovno polnjenje, da se zagotovijo visoka raven varovanja zdravja in okolja ter enaki konkurenčni pogoji za gospodarske subjekte. Da bi pospešili prehod Unije na krožno gospodarstvo, bi bilo treba spodbujati in podpirati ponovno uporabo in ponovno polnjenje embalaže. Izdelovalci in končni distributerji bi morali, kadar je to izvedljivo, omogočiti in nadalje razvijati prodajo detergentov v obliki za ponovno polnjenje na prodajnem mestu ter si prizadevati, da bi bili detergenti pri prodaji na voljo potrošnikom v drugih trajnostnih oblikah, na primer tako, da bi bili po možnosti na voljo v embalaži, ki jo je mogoče reciklirati in ki potrošnikom omogoča ponovno polnjenje v ustrezno embalažo doma, pri tem pa bi morali poskrbeti za varnost potrošnikov. [Sprememba 22]

(38)Zagotavljanje sledljivosti detergenta ali površinsko aktivne snovi po vsej dobavni verigi prispeva k preprostejšemu in učinkovitejšemu nadzoru trga. Učinkovit sistem sledljivosti olajša delo organov za nadzor trga za izsleditev gospodarskih subjektov, ki so omogočili dostopnost neskladnih detergentov ali površinsko aktivnih snovi na trgu.

(39)Izdelovalci bi morali ustvariti potni list izdelka, da se zagotovijo informacije o skladnosti detergentov in površinsko aktivnih snovi s to uredbo, pa tudi z vsako drugo zakonodajo, s katero morajo biti skladni. Da se olajša pregledovanje detergentov ali površinsko aktivnih snovi ter da se udeležencem dobavne verige in končnim uporabnikom omogoči dostop do potrebnih informacij, kot so sestavine in navodila za uporabo, bi bilo treba informacije o potnem listu izdelka zagotoviti digitalno in na neposredno dostopen način prek nosilca podatkov, pritrjenega na etiketo detergenta ali površinsko aktivne snovi, njuno embalažo ali spremno dokumentacijo. Organi za nadzor trga, gospodarski subjekti in končni uporabniki bi prek nosilca podatkov imeli takojšen dostop do informacij o skladnosti ali drugih informacij o detergentu ali površinsko aktivni snovi.

(39a) Da podjetja in javnost ne bi imeli stroškov, ki bi bili nesorazmerni s širšimi koristmi, bi se moral potni list izdelka privzeto nanašati na določen model detergenta oz. površinsko aktivne snovi. Kadar se formula spremeni ali kadar med različnimi serijami obstajajo razlike v sestavi, bi se moral potni list izdelka nanašati na določeno serijo izdelka. [Sprememba 23]

(40)Da se prepreči podvajanje naložb v digitalizacijo s strani vseh udeleženih akterjev, vključno z izdelovalci, organi za nadzor trga in carinskimi organi, bi moral biti potni list izdelka, določen v skladu s to uredbo, v celoti združljiv s potnim listom izdelka, ki se zahteva v skladu z drugo zakonodajo Unije.

(41)Zlasti Uredba (EU) …/… [Evropskega parlamenta in Sveta o vzpostavitvi okvira za določitev zahtev za okoljsko primerno zasnovo za trajnostne izdelke in razveljavitvi Direktive 2009/125/ES] določa tudi zahteve in tehnične specifikacije za digitalni potni list izdelka, vzpostavitev centralnega registra Komisije, v katerem se hranijo informacije iz potnih listov, in medsebojno povezavo navedenega registra s carinskimi informacijskimi sistemi. Področje uporabe navedene uredbe bi lahko srednjeročno vključevalo detergente ali površinsko aktivne snovi, s čimer bi se zahtevalo, da je za njih na voljo digitalni potni list izdelka.

(42)Potni list izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi, ustvarjen na podlagi te uredbe, bi zato moral biti skladen z istimi zahtevami in tehničnimi elementi, kot so določeni v Uredbi (EU) …/… o zahtevah za okoljsko primerno zasnovo trajnostnih izdelkov, vključno s tehničnimi, semantičnimi in organizacijskimi vidiki komunikacije od konca do konca in prenosa podatkov.

(43)Kadar druga zakonodaja Unije, ki se uporablja za detergente ali površinsko aktivne snovi, zahteva potni list izdelka, bi moral biti za detergente in površinsko aktivne snovi na voljoobvezen enotni potni list izdelka, ki vsebuje informacije, zahtevane v tej uredbi in drugi zakonodaji Unije. Poleg tega bi morale biti zahteve za tehnično zasnovo potnega lista izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi združljive z merili za tehnično zasnovo, ki so ločeno določena v drugi zakonodaji Unije. [Sprememba 24]

(44)Ključnega pomena je, da se izdelovalcem in uporabnikom pojasni, da izdelovalec s tem, ko ustvari potni list izdelka za detergent ali površinsko aktivno snov, in po potrebi z namestitvijo oznake CE izjavlja, da je detergent ali površinsko aktivna snov v skladu z vsemi veljavnimi zahtevami in da za to prevzema polno odgovornost. [Sprememba 25]

(45)Kadar se določene informacije zagotovijo samo digitalno, je treba pojasniti, da je treba te informacije navesti tako, da so ločene in da se jasno razlikujejo med seboj, vendar prek enega samega nosilca podatkov. To bo olajšalo delo organov za nadzor trga, končnim uporabnikom pa zagotovilo tudi jasnost glede različnih informacij, ki so jim na voljo v digitalni obliki. [Sprememba 26]

(46)Poglavje VII Uredbe (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011 (UL L 169, 25.6.2019, str. 1). o določitvi pravil za nadzor proizvodov, ki vstopajo na trg Unije, se uporablja za detergente in površinsko aktivne snovi. Organi, pristojni za ta nadzor, ki so v skoraj vseh državah članicah carinski organi, morajo izvajati nadzor na podlagi analize tveganja iz členov 46 in 47 Uredbe (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. oktobra 2013 o carinskem zakoniku Unije (UL L 269, 10.10.2013, str. 1)., njene izvedbene zakonodaje in ustreznih smernic. Ta uredba zato ne bi smela na noben način spreminjati poglavja VII Uredbe (EU) 2019/1020 in načina, na katerega organi, pristojni za nadzor proizvodov, ki vstopajo na trg Unije, sami organizirajo in izvajajo svoje dejavnosti.

(47)Poleg okvira nadzora, vzpostavljenega s poglavjem VII Uredbe (EU) 2019/1020, bi morali carinski organi imeti možnost, da samodejno preverijo, ali obstaja potni list izdelka za uvožene detergente in površinsko aktivne snovi, za katere velja ta uredba, da se okrepi nadzor na zunanjih mejah Unije ter prepreči vstop neskladnih detergentov in površinsko aktivnih snovi na trg Unije.

(48)Kadar se detergenti in površinsko aktivne snovi, ki prihajajo iz tretjih držav, predložijo za sprostitev v prosti promet, bi morali carinski organi zagotoviti, da gospodarski subjekt carinskim organom da na voljo sklic na potni list izdelka in da ta sklic ustreza edinstveni identifikacijski oznaki izdelka, ki je shranjen v registru potnih listov izdelkov, ki ga je vzpostavila Komisija v skladu s [členom 12 Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke]. Medsebojna povezava med tem registrom in carinskim informacijskim sistemom, kot je določeno v [členu 13 Uredbe (EU) …/… o zahtevah za okoljsko primerno zasnovo za trajnostne izdelke], bi morala omogočati samodejno preverjanje potnega lista izdelka, predloženega carini za navedeni detergent ali površinsko aktivno snov, da se zagotovi, da se v prosti promet sprostijo samo detergenti in površinsko aktivne snovi z veljavnim sklicem na edinstveno identifikacijsko oznako izdelka, kot je vključena v registru.

(49)Kadar so v registru potnih listov izdelkov, vzpostavljenem v skladu s [členom 12 Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke], shranjene druge informacije poleg edinstvene identifikacijske oznake izdelka in edinstvene identifikacijske oznake subjekta, bi morala Komisija imeti možnost v delegiranem aktu določiti, da lahko carinski organi preverijo skladnost med temi dodatnimi informacijami in informacijami, ki jih je gospodarski subjekt dal na voljo carini, da se izboljša skladnost detergentov in površinsko aktivnih snovi, danih v carinski postopek sprostitve v prosti promet v skladu s to uredbo.

(50)Informacije, vključene v potni list izdelka, lahko carinskim organom omogočijo boljše in lažje obvladovanje tveganj ter boljše izvajanje ciljnega nadzora na zunanjih mejah Unije. Carinskim organom bi bilo treba torej omogočiti pridobivanje in uporabo informacij, vključenih v potni list izdelka in zadevni register, za izvajanje svojih nalog v skladu z zakonodajo Unije, vključno z obvladovanjem tveganj v skladu z Uredbo (EU) št. 952/2013.

(51)Primerno je, da se v Uradnem listu Evropske unije objavi obvestilo, v katerem je naveden datum, ko začne delovati medsebojna povezava med registrom in carinskim sistemom enotnega okenca EU za izmenjavo potrdil iz [člena 13 Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke], da se javnosti olajša dostop do navedenih informacij.

(52)Samodejno carinsko preverjanje sklicevanja na potni list izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi, ki vstopajo na trg Unije, ne bi smelo nadomestiti ali spremeniti odgovornosti organov za nadzor trga, temveč bi moralo le dopolnjevati splošni okvir za nadzor izdelkov, ki vstopajo na trg Unije. Organi za nadzor trga bi morali v skladu z Uredbo (EU) 2019/1020 izvajati preglede informacij v potnih listih izdelkov, preglede izdelkov na trgu in v primeru, da organi, imenovani za nadzor na zunanjih mejah Unije, začasno ustavijo sprostitev v prosti promet, določiti skladnost in resna tveganja proizvodov v skladu s poglavjem VII Uredbe (EU) 2019/1020.

(53)Nadzor trga je pomembno sredstvo, s katerim se zagotavlja pravilna in enotna uporaba zakonodaje Unije. Uredba (EU) 2019/1020 določa okvir za nadzor trga proizvodov, za katere velja harmonizacijska zakonodaja Unije. Države članice bi zato morale organizirati in izvajati nadzor trga detergentov in površinsko aktivnih snovi v skladu z navedeno uredbo.

(54)Uredba (EU) 2019/1020 se že uporablja za detergente in površinsko aktivne snovi, saj je Uredba (ES) št. 648/2004 navedena v Prilogi I. Za zagotovitev pravne varnosti pa je treba pojasniti, da se pravila o nadzoru notranjega trga in nadzoru proizvodov, ki vstopajo na notranji trg, iz Uredbe (EU) 2019/1020 uporabljajo tudi za detergente in površinsko aktivne snovi, zajete s to uredbo. Ta uredba državam članicam ne bi smela preprečiti izbire pristojnih organov za izvedbo navedenih nalog. Uredbo (EU) 2019/1020 bi bilo treba torej spremeniti, da se vključi sklic na to uredbo.

(55)V Uredbi (ES) št. 648/2004 je določen zaščitni postopek, ki Komisiji omogoča, da preuči upravičenost ukrepa, ki ga država članica sprejme v zvezi z detergenti in površinsko aktivnimi snovmi, za katere meni, da predstavljajo tveganje. Da bi se povečala preglednost in skrajšal čas obdelave, je treba prejšnji zaščitni postopek izboljšati in povečati njegovo učinkovitost, pri tem pa se opreti na obstoječe strokovno znanje v državah članicah. Prejšnji sistem bi bilo treba nadomestiti s postopkom, v skladu s katerim so zainteresirane strani obveščene o ukrepih, ki se nameravajo sprejeti v zvezi z detergenti in površinsko aktivnimi snovmi, ki predstavljajo tveganje za zdravje ali okolje. Organom za nadzor trga bi moralo biti omogočeno, da v sodelovanju z ustreznimi gospodarskimi subjekti že v zgodnji fazi ukrepajo v zvezi s takimi detergenti in površinsko aktivnimi snovmi. Komisija bi morala z izvedbenimi akti ter glede na njihov poseben in tehnični značaj brez uporabe Uredbe (EU) št. 182/2011 določiti, ali je nacionalni ukrep v zvezi z detergentom ali površinsko aktivno snovjo, ki predstavlja tveganje, upravičen.

(56)Izkušnje z Uredbo (ES) št. 648/2004 kažejo, da detergenti in površinsko aktivne snovi, ki so bili skladni z veljavnimi zahtevami, v določenih primerih predstavljajo tveganje za zdravje ali okolje. Sprejeti bi bilo treba določbe, s katerimi bi se zagotovilo, da bi organi za nadzor trga ukrepali v zvezi z vsemi detergenti ali površinsko aktivnimi snovmi, ki predstavljajo tveganje za zdravje ali okolje, tudi če so skladni z zakonskimi zahtevami. Komisija bi morala z izvedbenimi akti ter glede na njihov poseben in tehnični značaj določiti brez uporabe Uredbe (EU) št. 182/2011, ali je nacionalni ukrep v zvezi s skladnimi detergenti ali površinsko aktivnimi snovmi, za katere država članica ugotovi, da predstavljajo tveganje za zdravje in varnost ljudi ali okolje, upravičen.

(57)Da bi se upošteval tehnični in znanstveni napredek ali novi znanstveni dokazi ter stopnja digitalne pripravljenosti, bi bilo treba na Komisijo prenesti pooblastilo, da v skladu s členom 290 Pogodbe o delovanju Evropske unije sprejme akte v zvezi z nadaljnjo dopolnitvijo splošnih zahtev glede digitalnega označevanja, spremembo informacij, ki se označujejo in se lahko zagotovijo samo v digitalni obliki, spremembo mejne vrednosti alergenih dišav, kadar so v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 določene posamezne mejne koncentracije na podlagi tveganja za dišavne alergene, spremembo obstoječih zahtev za biorazgradljivost, da se uvedejo zahteve za biološko razgradljivost snovi in zmesi, razen površinsko aktivnih snovi, v detergentih (vključno z detergenti v kapsulah), kadar to zahtevajo novi znanstveni dokazi, ter spremembo prilog I do VII. Na Komisijo bi bilo treba prenesti tudi pooblastilo za spremembo posebnih informacij, ki jih je treba vključiti v potni list izdelka, in tudi informacij, ki jih je treba vključiti v register Komisije. Poleg tega bi bilo treba na Komisijo prenesti pooblastilo za dopolnitev te uredbe z določitvijo dodatnih informacij, shranjenih v registru, ki jih morajo nadzorovati carinski organi. Za olajšanje dela carinskih organov v zvezi z detergenti in površinsko aktivnimi snovmi ter zahtevami iz te uredbe bi bilo treba na Komisijo prenesti tudi pooblastilo, da sprejme delegirane akte o spremembi te uredbe z zagotovitvijo priloge, ki vsebuje seznam oznak kombinirane nomenklature, kakor je določeno v Prilogi I k Uredbi (EGS) št. 2658/87, ter opise izdelkov za detergente in površinsko aktivne snovi, ter s posodobitvijo take priloge.

(58)Pri sprejemanju delegiranih aktov na podlagi te uredbe je zlasti pomembno, da se Komisija pri svojem pripravljalnem delu ustrezno posvetuje, vključno na ravni strokovnjakov, in da se taka posvetovanja izvedejo v skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodajeUL L 123, 12.5.2016, str. 1.. Za zagotovitev enakopravnega sodelovanja pri pripravi delegiranih aktov Evropski parlament in Svet zlasti prejmeta vse dokumente sočasno s strokovnjaki iz držav članic, njuni strokovnjaki pa se sistematično lahko udeležujejo sestankov strokovnih skupin Komisije, ki zadevajo pripravo delegiranih aktov.

(59)Za zagotovitev enotnih pogojev izvajanja te uredbe bi bilo treba na Komisijo prenesti izvedbena pooblastila za določitev podrobnih tehničnih zahtev za potni list izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi. Ta pooblastila bi bilo treba izvajati v skladu z Uredbo (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije (UL L 55, 28.2.2011, str. 13)..

(60)Ker je treba zagotoviti visoko raven varstva zdravja ljudi in okolja ter upoštevati nova dognanja na podlagi znanstvenih dejstev, bi morala Komisija Evropskemu parlamentu in Svetu predložiti poročilo o uporabi te uredbe. Komisija bi morala v svojem poročilu med drugim oceniti, ali ta uredba dosega svoje cilje, pri čemer bi morala upoštevati učinke na mala in srednja podjetja. [Sprememba 27]

(61)Za zagotovitev visoke ravni varovanja zdravja in okolja, spodbujanje inovacij in povečanje konkurenčnosti bi morala Komisija oceniti varnostne zahteve za detergente, ki vsebujejo mikroorganizme, in možnost, da se dovoli uporaba novih mikroorganizmov ali sevov mikroorganizmov v detergentih ali da se po potrebi omeji njihova prisotnost. [Sprememba 28]

(61a) Da bi omogočili prehod na popolnoma krožno gospodarstvo, bi morala Komisija oceniti, ali bi bilo treba uvesti cilje glede trajnostnih obnovljivih surovin in vsebnosti recikliranih materialov v detergentih. [Sprememba 29]

(62)Ta uredba uvaja možnost, da se v nekaterih primerih vse ali del obveznih zahtev glede označevanja zagotovijo samo na digitalnih etiketah, in zahteva uvedbo digitalnega potnega lista izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi. Zato je treba gospodarskim subjektom dati na voljo dovolj časa, da izpolnijo svoje obveznosti na podlagi te uredbe, državam članicam, da vzpostavijo upravno infrastrukturo, potrebno za njeno uporabo, Komisiji pa, da pripravi izvajanje tehničnih zahtev za potni list izdelka. Uporabo te uredbe bi bilo zato treba preložiti na razumen datum, kadar so lahko navedene priprave končane.

(63)Za zagotovitev pravne varnosti in preprečevanje nastajanja odpadkov morajo imeti gospodarski subjekti možnost prodati zaloge, ki so na dan začetka uporabe te uredbe bodisi v distribucijski verigi bodisi v skladišču. Zato je treba določiti prehodne ureditve, ki omogočajo, da bodo detergenti in površinsko aktivni snovi, ki so bili dani na trg v skladu z Uredbo (ES) št. 648/2004 pred datumom začetka uporabe te uredbe, dostopni na trgu, ne da bi morali izpolnjevati zahteve za izdelke iz te uredbe. Distributerji bi morali zato pred datumom uporabe te uredbe imeti možnost dobavljati detergente in površinsko aktivne snovi, ki so že dani na trg, in sicer zalogo, ki je že v distribucijski verigi.

(64)Sprejeti bi bilo treba tudi prehodne ureditve, ki omogočajo dajanje detergentov in površinsko aktivnih snovi, ki na datum začetka uporabe te uredbe še niso v distribucijski verigi, na trg, ne da bi morali izpolnjevati zahteve iz te uredbe, če so ob dajanju na trg še vedno skladni z Uredbo (ES) št. 648/2004. Izdelovalci in uvozniki bi morali imeti zato možnost, da po datumu uporabe te uredbe dajo na trg detergente in površinsko aktivne snovi, in sicer zalogo, ki še ni v distribucijski verigi.

(65)Ker cilja te uredbe, in sicer zagotoviti, da notranji trg deluje ter detergenti in površinsko aktivne snovi na trgu izpolnjujejo zahteve za visoko raven varovanja zdravja in okolja, države članice ne morejo zadovoljivo doseči, temveč se zaradi obsega in učinkov lažje doseže na ravni Unije, lahko Unija sprejme ukrepe v skladu z načelom subsidiarnosti iz člena 5 Pogodbe o Evropski uniji. V skladu z načelom sorazmernosti iz navedenega člena ta uredba ne presega tistega, kar je potrebno za doseganje navedenega cilja –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:POGLAVJE ISPLOŠNE DOLOČBE
Člen 1Predmet urejanja1.Ta uredba vsebuje predpise za prosti pretok detergentov in površinsko aktivnih snovi na notranjem trgu, pri čemer istočasno zagotavlja visoko raven varovanja zdravja in okolja.2.Ta uredba ne vpliva na uporabo naslednjih pravnih aktov:(a)Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1.).;(b)Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).;(c)Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1)..
Člen 2Opredelitev pojmovV tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:(1)„detergent“ pomeni kar koli od naslednjega:—snov, zmes ali mikroorganizem ali dva ali več takih materialov v kombinaciji, ki so namenjeni čiščenju tkanin, posod ali površin;—zmes, predvidena za namakanje (predpranje), splakovanje ali beljenje tkanin ali posod;—zmes, namenjena spreminjanju otipa ali vonja tkanin v postopkih, ki dopolnjujejo pranje tkanin; [Sprememba 30](2)„gospodinjski detergent za pranje perila“ pomeni detergent za pranje perila, ki je bil dan v promet za nepoklicne uporabnike, tudi za uporabo v javnih pralnicah;(3)„gospodinjski detergent za strojno pomivanje posode“ pomeni detergent, ki je bil dan v promet za uporabo v pomivalnih strojih nepoklicnim uporabnikom;(3a) „čistilo za čiščenje trdih površin“ pomeni vsako univerzalno čistilo, čistilo za kuhinje, čistilo za okna ali čistilo za sanitarne prostore; [Sprememba 31](3b) „gospodinjski detergent za ročno pomivanje posode“ pomeni detergent, ki se uporablja za ročno pomivanje posode, pribora in drugih kuhinjskih pripomočkov ter ki se da v promet za nepoklicne uporabnike; [Sprememba 32](3c) „detergent za pranje perila za uporabo v industriji in ustanovah“ pomeni detergent za pranje perila, ki se da v promet za specializirano osebje in za uporabo zunaj domačega okolja; [Sprememba 33](3d) „detergent za strojno pomivanje posode za uporabo v industriji in ustanovah“ pomeni detergent, ki se da v promet za specializirano osebje in za uporabo v avtomatskih pomivalnih strojih; [Sprememba 34](4)„detergent, ki vsebuje mikroorganizme“ pomeni detergent, v katerega je bil namenoma dodan eden ali več mikroorganizmov kot samostojno sredstvo ali prek ene od sestavin detergenta;(5)„detergent za profesionalno rabo“ pomeni detergent za čiščenje zunaj gospodinjskega področja, ki ga izvaja specializirano osebje z uporabo posebnih izdelkov;(6)„čiščenje“ pomeni postopek, s katerim se neželena obloga s substrata ali iz njega odstrani in prenese v raztopino ali disperzijo, tudi z uporabo mikroorganizmov; [Sprememba 35](7)„snov“ pomeni snov, kot je opredeljena v členu 3, točka 1, Uredbe (ES) št. 1907/2006;(8)„zmes“ pomeni zmes, kot je opredeljena v členu 3, točka 2, Uredbe (ES) št. 1907/2006;(9)„mikroorganizem“ pomeni mikroorganizem, kot je opredeljen v členu 3(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012;(10)„gensko spremenjeni mikroorganizmi“ pomenijo mikroorganizme, katerih genski material je bil spremenjen z uporabo genske ali celične tehnologije ali na kakršen koli drug način, ki se ne zgodi naravno s križanjem ali naravno rekombinacijo.(11)„površinsko aktivna snov“ pomeni katero koli organsko snov ali zmes, ki se uporablja v detergentih, ki ima površinsko aktivne lastnosti in ki jo sestavljajo ena ali več hidrofilnih in ena ali več hidrofobnih skupin takšne vrste in velikosti, da je sposobna vsega naslednjega delovanja:—zmanjšati površinsko napetost vode pod 45 mN/m;—tvoriti razprševalne ali adsorbcijske monomolekularne plasti na mejni površini med vodo in zrakom;—tvoriti emulzije in/ali mikroemulzije in/ali micele;—adsorbirati se na mejnih površinah med vodo in trdno snovjo;(12)„končna aerobna biorazgradnja“ pomeni stopnjo biorazgradnje, dosežene takrat, ko mikroorganizmi v prisotnosti kisika popolnoma razgradijo snov ali zmes, kar ima za posledico njen razpad na ogljikov dioksid, vodo in mineralne soli vseh drugih prisotnih elementov, izmerjen s testnimi metodami, navedenimi v Prilogi I ter na nove, mikrobiološke celične sestavine;(13)„dostopnost na trgu“ pomeni vsako dobavo za distribucijo, porabo ali uporabo na trgu Unije v okviru gospodarske dejavnosti, bodisi odplačno bodisi neodplačno;(14)„dajanje na trg“ pomeni prvo dostopnost na trgu Unije, vključno z uvozom na carinsko območje Unije;(15)„izdelovalec“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo, ki izdeluje ali za katero se načrtuje ali izdeluje detergent ali površinsko aktivna snov in ta detergent ali površinsko aktivno snov daje na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko;(16)„pooblaščeni zastopnik“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo s sedežem v Uniji, ki jo je izdelovalec pisno pooblastil, da v njegovem imenu izvaja določene naloge;(17)„uvoznik“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo s sedežem v Uniji, ki da detergent ali površinsko aktivno snov iz tretje države na trg Unije;(18)„distributer“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo v dobavni verigi, ki ni izdelovalec ali uvoznik in ki omogoči dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu;(19)„gospodarski subjekt“ pomeni izdelovalca, pooblaščenega zastopnika, uvoznika ali distributerja;(20)„nadzor trga“ pomeni dejavnosti, ki jih izvajajo organi za nadzor trga, in ukrepe, ki jih ti sprejmejo za zagotovitev, da so izdelki skladni z zahtevami iz te uredbe in druge veljavne harmonizacijske zakonodaje Unije, in za zagotovitev, da je zaščiten javni interes, zajet z omenjeno zakonodajo; [Sprememba 36](21)„organ za nadzor trga“ pomeni organ za nadzor trga, kot je opredeljen v členu 3, točka 4, Uredbe (EU) 2019/1020, kot organ, pristojen za organizacijo in izvajanje nadzora trga na ozemlju te države članice; [Sprememba 37](22)„odpoklic“ pomeni odpoklic, kot je opredeljen v členu 3, točka 22, Uredbe (EU) 2019/1020;(23)„umik“ pomeni umik, kot je opredeljen v členu 3, točka 23, Uredbe (EU) 2019/1020;(24) „oznaka CE“ pomeni oznako, s katero izdelovalec izjavlja, da je detergent skladen z veljavnimi zahtevami iz harmonizacijske zakonodaje Unije, ki zagotavlja njeno namestitev; [Sprememba 38](25)„korektivni ukrep“ pomeni ukrep, kot je opredeljen v členu 3, točka 16, Uredbe (EU) 2019/1020Uredba (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011 (ULL 169, 25.6.2019, str. 1).; [Sprememba 39 - ne zadeva SL različice](26)„sprostitev v prosti promet“ pomeni postopek, določen v členu 201 Uredbe (EU) št. 952/2013;(27)„nosilec podatkov“ pomeni linearno črtno kodo, dvodimenzionalni simbol ali drug medij za samodejno prepoznavanje in zajemanje podatkov, ki omogoča strojno branje;(28)„edinstvena identifikacijska oznaka izdelka“ pomeni edinstveni niz znakov, ki omogoča za identifikacijo izdelkov, ki omogoča tudi in spletno povezavo do potnega lista izdelka; [Sprememba 40](29)„edinstvena identifikacijska oznaka subjekta“ pomeni edinstveni niz znakov za identifikacijo gospodarskih subjektovakterjev, ki so vključeni v vrednostno verigo izdelka; [Sprememba 41](30)„carinski organi“ pomeni carinske organe, kakor so opredeljeni v členu 5, točka 1, Uredbe (EU) št. 952/2013;(31)„elektronski carinski sistem enotnega okenca EU za izmenjavo potrdil“ pomeni sistem iz člena 4 Uredbe (EU) št. 2022/2399 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (EU) 2022/2399 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. novembra 2022 o vzpostavitvi okolja enotnega okenca Evropske unije za carino in spremembi Uredbe (EU) št. 952/2013 (UL L 317, 9.12.2022, str. 1).;(32)„posamična embalaža“ pomeni embalažo, v kateri sta detergent ali površinsko aktivna snov dostopna na trgu in ki je namenjena spremljati vsebino do kraja uporabe;(33)„ponovno polnjenje“ pomeni postopek, s katerim se detergent v trgovini iz velike posode ročno ali s pomočjo avtomatske ali polavtomatske opreme polni vpotrošnik ali poklicni uporabnik embalažo napolni z detergentom, pri čemer dobavitelj v okviru gospodarske dejavnosti to embalažo končnih uporabnikovponudi bodisi v zameno za plačilo bodisi brezplačno; [Sprememba 42](34)„serija“ pomeni določeno količino končnih izdelkov, ki izpolnjuje naslednje pogoje:—se proizvaja v enem proizvodnem procesu ali nizu procesov v istem proizvodnem ciklu;—je predvideno, da ima enotno sestavo, kadar se testira v skladu z istimi testnimi metodami, in—je jasno opredeljena s številko tipa, številko serije ali drugim elementom, ki omogoča njeno identifikacijo;(34a) „model“ pomeni skupino detergentov ali površinsko aktivnih snovi, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:— zanje je odgovoren isti proizvajalec;— imajo enako vsebino v skladu z delom A Priloge V in se izdelujejo z istimi proizvodnimi postopki;— so zasnovani tako, da imajo enotno sestavo, kadar se testirajo v skladu z istimi testnimi metodami;— označeni so s številko tipa ali drugim elementom, na podlagi katerega se identificirajo. [Sprememba 43](35)„končni uporabnik“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo, ki prebiva ali ima sedež v Uniji in ki sta ji detergent ali površinsko aktivna snov dostopna kot potrošniku zunaj okvira morebitnih trgovskih, poslovnih, obrtnih ali poklicnih dejavnosti ali kot poklicnemu končnemu uporabniku v okviru njegovih gospodarskih ali poklicnih dejavnosti.
POGLAVJE IIZAHTEVE ZA IZDELKE
Člen 3Prosti pretok1.Detergenti in površinsko aktivne snovi se lahko dajo na trg le, če so skladni s to uredbo.2.Države članice ne prepovedujejo, omejujejo ali ovirajo dajanja detergentov ali površinsko aktivnih snovi, ki so skladni s to uredbo, na trg.
Člen 4Biorazgradljivost1.Detergenti in površinsko aktivne snovi izpolnjujejo zahteve glede biorazgradljivosti iz Priloge I.2.Odstavek 1 se ne uporablja za površinsko aktivne snovi, ki so aktivne snovi, kot so opredeljene v členu 3(1), točka (c), Uredbe (EU) št. 528/2012, in se uporabljajo kot razkužila, če izpolnjujejo katerega od naslednjih pogojev: [Sprememba 44](a)površinsko aktivnevključene so na unijski seznam odobrenih aktivnih snovi, ki so aktivne snovi v smislu člena 3(1), točka (c),kot je določeno v členu 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 in se uporabljajo kot razkužila, če izpolnjujejo katerega od naslednjih pogojev:; [Sprememba 45](i) površinsko aktivne snovi so vključene na unijski seznam odobrenih aktivnih snovi, kot je določeno v členu 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012; [Sprememba 46](ii) površinsko aktivne snovi so vključene v program pregledovanja, kot je določeno v Delegirani uredbi Komisije (EU) št. 1062/2014Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).; [Sprememba 47](b)površinsko aktivne snovi, ki so sestavine biocidnih proizvodov, dovoljenih v skladu z Uredbovključene so v program pregledovanja, kot je določeno v Delegirani uredbi Komisije (EU) št. 528/2012;1062/2014Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).; [Sprememba 48](c)površinsko aktivne snovi, ki so sestavine biocidnih proizvodov in ki so lahko dostopne na trgu ali se uporabljajo v skladu s členom 89(2)(55) Uredbe (EU) št. 528/2012. [Sprememba 49]2a. Do ... [štiri leta po začetku veljavnosti delegiranega akta, sprejetega v skladu z drugim pododstavkom] so organske sestavine detergentov, ki niso površinsko aktivne snovi, inherentno biorazgradljive. Do ... [dve leti od datuma začetka veljavnosti te uredbe] Komisija sprejme delegirane akte v skladu s členom 27 za dopolnitev Priloge I z merili za inherentno biorazgradljivost in testnimi metodami za sestavine, ki niso površinsko aktivne snovi. Na Komisijo se po potrebi prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27, da v detergentih dovoli uporabo snovi, ki ne izpolnjujejo meril za biorazgradljivost, določenih v skladu s Prilogo I.Komisija pri sprejemanju delegiranih aktov v skladu z drugim in tretjim pododstavkom upošteva proizvodne prakse, razpoložljivost tehnično in ekonomsko izvedljivih alternativ, učinek na mala in srednja podjetja in vpliv na zdravje in okolje. [Sprememba 50]2b. Do ... [dve leti od datuma začetka veljavnosti delegiranega akta, sprejetega v skladu z drugim pododstavkom] je vodotopna folija okoli detergenta razgradljiva. Do ... [18 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe] Komisija sprejme delegirane akte v skladu s členom 27 za dopolnitev Priloge I z merili in testnimi metodami za razgradljivost vodotopne folije okoli detergenta. [Sprememba 51]
Člen 5Detergenti, ki vsebujejo mikroorganizmeDetergenti, ki vsebujejo mikroorganizme, izpolnjujejo zahteve iz Priloge II.
Člen 6Omejitve vsebnosti fosfatov in drugih fosforjevih spojinDetergenti iz Priloge III izpolnjujejo omejitve vsebnosti fosfatov in drugih fosforjevih spojin iz navedene priloge.Prvi odstavek se ne uporablja za detergente, ki so industrijski biocidni proizvodi v smislu Uredbe (EU) št. 528/2012 ali medicinski pripomočki v smislu Uredbe (EU) 2017/745Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L 117, 5.5.2017, str. 1).. [Sprememba 52]Nenamerna prisotnost fosfatov in drugih fosforjevih spojin v površinsko aktivnih snoveh in detergentih, ki izhaja iz nečistoče sestavin ali je povezana s proizvodnim postopkom, skladiščenjem ali prenosom iz embalaže, je dopustna, če je v dobri proizvodni praksi tehnično neizogibna in so ne glede na prisotnost teh snovi površinsko aktivne snovi in detergenti varni. [Sprememba 53]
Člen 6aTestiranje na živalih1. Varnost detergentov in površinsko aktivnih snovi ter skladnost s to uredbo se določita z uporabo novih metod pristopa, ki ne vključujejo živali in ki so bile potrjene in sprejete na ravni Unije.2. Brez poseganja v splošne obveznosti v skladu s členom 1 je prepovedano naslednje:(a) dajanje detergentov in površinsko aktivnih snovi na trg, če so bile končne formulacije ali sestavine ali kombinacije sestavin testirane na živalih, da bi bile izpolnjene zahteve te uredbe;(b) testiranje končnih detergentov in površinsko aktivnih snovi ali sestavin ali kombinacij sestavin na živalih v Uniji, da bi bile izpolnjene zahteve iz te uredbe.3. Odstavka 1 in 2 se uporabljata brez poseganja v ustrezno pravo Unije in ne preprečujeta uporabe podatkov, pridobljenih pred ... [datum začetka veljavnosti te uredbe].4. V izjemnih okoliščinah, kadar se pojavijo pomisleki glede varnosti sestavine detergenta, lahko Komisija sprejme sklep, s katerim odobri odstopanje od odstavkov 1 in 2. Komisija lahko ukrepa na lastno pobudo ali na podlagi utemeljene zahteve gospodarskega subjekta ali države članice.Kadar Komisija ukrepa na podlagi utemeljene zahteve gospodarskega subjekta ali države članice, mora ta zahteva vsebovati oceno stanja in potrebne ukrepe. Na tej podlagi lahko Komisija po posvetovanju z ustreznim znanstvenim odborom, agencijo ali organom sprejme sklep o odobritvi odstopanja.V sklepu določi pogoje, povezane s tem odstopanjem, glede posebnih ciljev, trajanja in poročanja o rezultatih. Odstopanje se odobri, samo če:(a) je sestavina v široki uporabi in je ni mogoče nadomestiti z drugo sestavino, ki bi lahko imela podobno funkcijo;(b) če je dokazan problem v zvezi z zdravjem ljudi ter je testiranje na živalih upravičeno in se kot podlaga za oceno predlaga podrobno določen raziskovalni protokol. [Sprememba 54]
POGLAVJE IIIOBVEZNOSTI GOSPODARSKIH SUBJEKTOV
Člen 7Obveznosti izdelovalcev1.Izdelovalci pri dajanju detergentov ali površinsko aktivnih snovi na trg zagotovijo, da so ti detergenti ali površinsko aktivne snovi zasnovani in izdelani v skladu s to uredbo.2.Izdelovalci pripravijo tehnično dokumentacijo iz Priloge IV in izvedejo postopek ugotavljanja skladnosti iz navedene priloge.Kadar je s postopkom iz prvega pododstavka dokazano, da detergent ali površinsko aktivna snov izpolnjuje veljavne zahteve, izdelovalci:(a)ustvarijo potni list izdelka v skladu s členom 18;(b)zagotovijo, da je nosilec podatkov natisnjen ali kako drugače nameščen na etiketi ali embalaži detergenta ali površinsko aktivne snovi na viden in čitljiv način v skladu s členom 18(3);(c) pritrdijo oznako CE v skladu s členom 14, kadar je ustrezno; [Sprememba 55](d)pred dajanjem detergentov ali površinsko aktivnih snovi na trg v register iz člena 20(1) vključijo sklic na potni list izdelka.3.Izdelovalci hranijo in po potrebi posodabljajo tehnično dokumentacijo in potni list izdelka še 10 let po tem, ko sta bila detergent ali površinsko aktivna snov, na katera se nanaša navedena dokumentacija ali potni list izdelka, dana na trg. [Sprememba 56]4.Izdelovalci zagotovijo, da se izvajajo postopki za ohranjanje skladnosti serijske proizvodnje. Ustrezno se upoštevajo spremembe v zasnovi ali značilnostih izdelka in spremembe testnih metod, na podlagi katerih se potrdi skladnost izdelka.Izdelovalci, kadar je to primerno glede na delovanje detergenta ali površinsko aktivne snovi ali glede na tveganja, ki jih detergent ali površinsko aktivna snov predstavljata, izvedejo testiranje vzorcev detergentov ali površinsko aktivnih snovi, preiskujejo in po potrebi vodijo register pritožb, neskladnih detergentov ali površinsko aktivnih snovi in odpoklicev takih detergentov ali površinsko aktivnih snovi ter o vsem tovrstnem spremljanju obveščajo distributerje.5.Izdelovalci, ki dajejo na trg detergente ali površinsko aktivne snovi, zagotovijo, da izpolnjujejo zahteve glede označevanja iz členov 15, 16 in 17.6.Izdelovalci, ki dajejo na trg detergente, ki ne izpolnjujejo meril za razvrstitev kot nevarni v smislu Uredbe (ES) št. 1272/2008, imenovanim organom držav članic iz člena 45 navedene uredbe predložijo seznam sestavin iz Priloge IV, točka 2.2(e).Izdelovalci predložijo seznam sestavin imenovanim organom držav članic iz prvega pododstavka v naslednjih primerih:(a)ko se detergent da na trgna zahtevo imenovanih organov držav članic; [Sprememba 57](b)če detergent, za katerega je bil že zahtevannaveden seznam sestavin, ne ustreza več informacijam, vključenim v navedeni seznam sestavin. [Sprememba 58]Imenovani organ iz prvega pododstavka in zdravstveno osebje, ki so jima bile predložene informacije iz seznama sestavin, ohranjata njihovo zaupnost in jih uporabljata samo za zdravstvene namene.7.Izdelovalci, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, ki so ju dali na trg, nista skladna s to uredbo, nemudoma sprejmejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi, ju po potrebi umaknejo ali odpokličejo. Kadar izdelovalci menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, ki so ju dali na trg, predstavljata tveganje za zdravje ali okolje, o tem takoj obvestijo pristojne nacionalne organe držav članic, v katerih so omogočili dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o morebitnih neskladnostih in morebitnih sprejetih korektivnih ukrepih. [Sprememba 59 - ne zadeva SL različice]7a. Izdelovalci ustrezne gospodarske subjekte v svoji dobavni verigi, vključno z distributerji, uvozniki in pooblaščenimi zastopniki, na zahtevo pravočasno obvestijo o morebitnih težavah v zvezi s skladnostjo ali o tveganju za zdravje ali okolje, ki so jih odkrili v zvezi s svojim proizvodom, pa tudi o morebitnih korektivnih ukrepih, odpoklicih ali umikih. [Sprememba 60]8.Izdelovalci pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v papirni ali elektronski in na zahtevo v papirni obliki in v jeziku, ki ga ta organ brez težav razume, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo. Ustrezne informacije in dokumentacijo mu predložijo v 20 delovnih dneh od prejema zahteve. Na zahtevo navedenega organa sodelujejo z njim pri morebitnihvseh ukrepih za odpravo tveganj, ki jih predstavljata detergent ali površinska aktivna snovpovezanih z detergentom ali površinsko aktivno snovjo, ki so ju dali na trg. [Sprememba 61]8a. Izdelovalci na svojem spletnem mestu objavijo podatke o svojih komunikacijskih kanalih, kot so telefonska številka, elektronski naslov ali poseben razdelek na tem spletnem mestu, pri čemer upoštevajo potrebe invalidov glede dostopnosti, da lahko končni uporabniki vložijo pritožbe ali izrazijo pomisleke glede morebitne neskladnosti izdelkov ali njihove varnosti. [Sprememba 62]
Člen 8Pooblaščeni zastopnik1.Izdelovalci lahko s pisnim pooblastilom določijo pooblaščenega zastopnika. Pooblastilo za pooblaščenega zastopnika je veljavno samo, če ga pooblaščeni zastopnik sprejme v pisni obliki. [Sprememba 63]2.Kadar izdelovalec nima sedeža v Uniji, se lahko detergent ali površinsko aktivna snov da na trg Unije le, če izdelovalec s pisnim pooblastilom določi pooblaščenega zastopnika.2a. Izdelovalci, ki nimajo sedeža v Uniji, pristojnim nacionalnim organom sporočijo poštni in elektronski naslov svojega pooblaščenega zastopnika. [Sprememba 64]3.Pooblaščeni zastopnik opravlja naloge, določene v pooblastilu, ki ga prejme od izdelovalca. Pooblaščeni zastopnik ima ustrezna sredstva za izvajanje nalog, določenih v pooblastilu. Pooblaščeni zastopnik pristojnemu organu na zahtevo predloži kopijo pooblastila. [Sprememba 65]Pooblastilo pooblaščenemu zastopniku omogoča, da izvaja vsaj naslednje naloge:(a)preveri, ali je v skladu s členom 7(2), točka (a), ustvarjen potni list izdelka, ali je pripravljena tehnična dokumentacija in ali je izdelovalec izvedel postopek ugotavljanja skladnosti v skladu s členom 7(2);(b)hrani potni list izdelka in tehnično dokumentacijo ter omogoča nacionalnim organom za nadzor trga dostop do njiju še 10 let po tem, ko sta bila detergent ali površinsko aktivna snov, za katera velja navedena dokumentacija, dana na trg;(c)pristojnemu nacionalnemu organu na podlagi utemeljene zahteve v 20 delovnih dneh od prejema zahteve v uradnem jeziku, ki ga ta organ zlahka razume, predloži vse informacije in dokumentacijo, potrebne za dokazovanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi z zahtevami iz te uredbe; [Sprememba 66](d)na zahtevo pristojnih nacionalnih organov sodeluje pri vseh dejavnostih, katerih cilj je preprečiti tveganja, ki jih predstavlja detergent ali površinsko aktivna snov, v okviru pooblastil pooblaščenega zastopnika;(e)prekineprekliče pooblastilo, če izdelovalec ne izpolnjuje obveznosti izdelovalca iz te uredbe., in o preklicu pooblastila v 20 dneh obvesti organ za nadzor trga države članice, v kateri ima izdelovalec sedež. [Sprememba 67](ea) kadar pooblaščeni zastopnik meni ali utemeljeno domneva, da detergent ali površinsko aktivna snov pomenita tveganje za zdravje ali okolje, o tem obvesti izdelovalca. [Sprememba 68]3a. Ob menjavi pooblaščenega zastopnika se podrobnosti v zvezi s to spremembo navedejo v pooblastilu v skladu z odstavki 1, 2 in 3. [Sprememba 69]4.Obveznosti iz člena 7(1) in obveznost priprave tehnične dokumentacije iz člena 7(2) niso del pooblastil pooblaščenega zastopnika.
Člen 9Obveznosti uvoznikov1.Uvozniki dajejo na trg le skladne detergente ali površinsko aktivne snovi.2.Preden uvozniki dajo detergent ali površinsko aktivno snov na trg, zagotovijo, da:(a)je izdelovalec izvedel postopek ugotavljanja skladnosti in pripravil tehnično dokumentacijo iz člena 7(2);(b) detergent nosi oznako CE iz člena 14; [Sprememba 70](c)je izdelovalec ustvaril potni list izdelka iz člena 7(2);(d)so ustrezne informacije iz potnega lista izdelka vključene v register iz člena 20(1).3.Kadar uvoznik meni ali utemeljeno domneva, da detergent ali površinsko aktivna snov nista skladna s to uredbo, ju da na trg šele po tem, ko je bila zagotovljena njuna skladnost. Kadar detergent ali površinsko aktivna snov predstavlja tveganje za zdravje ali okolje, uvoznik o tem obvesti izdelovalca in organe za nadzor trga.4.Uvozniki na etiketi detergenta ali površinsko aktivne snovi navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter, poštni in elektronski naslov ter telefonsko številko, na katerih, na katerem so dosegljivi. Kontaktni podatki so v jeziku, ki ga končni uporabniki in organije končnim uporabnikom in organom za nadzor trga brez težav razumejozlahka razumljiv, ter so jasni, razumljivi in čitljivi. [Sprememba 71]5.Uvozniki zagotovijo, da detergenti in površinsko aktivne snovi, ki jih dajejo na trg, izpolnjujejo zahteve glede označevanja iz členov 15, 16 in 17.6.Uvozniki zagotovijo, da pogoji skladiščenja ali prevoza v času njihove odgovornosti za detergent ali površinsko aktivno snov ne ogrožajo skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo.7.Uvozniki, kadar je to primerno glede na delovanje detergenta ali površinsko aktivne snovi ali z njima povezana tveganja, izvedejo testiranje vzorcev takih detergentov in površinsko aktivnih snovi, preiskujejo in po potrebi vodijo register pritožb, neskladnih detergentov in površinsko aktivnih snovi ter odpoklicev takih detergentov in površinsko aktivnih snovi ter o vsem tovrstnem spremljanju obveščajo distributerje.8.Uvozniki, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, ki so ju dali na trg, nista skladna s to uredbo, nemudoma obvestijo izdelovalca ter sodelujejo z njim in pristojnimi organi ter nemudoma sprejmejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo skladnost tega detergenta ali površinsko aktivne snovi, ju po potrebi umaknejo ali odpokličejo. Kadar uvozniki menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, ki so ju dali na trg, predstavljata tveganje za zdravje ali okolje, o tem takoj obvestijo izdelovalca in pristojne nacionalne organe držav članic, v katerih so omogočili dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o morebitnih neskladnostih in morebitnih sprejetih korektivnih ukrepih. [Sprememba 72]8a. Uvozniki ustrezne gospodarske subjekte v svoji dobavni verigi, vključno z distributerji in pooblaščenimi zastopniki, na zahtevo organov za nadzor trga pravočasno obvestijo o morebitnih težavah v zvezi s skladnostjo ali o tveganju za zdravje ali okolje, ki so jih odkrili v zvezi z zadevnim proizvodom, pa tudi o morebitnih korektivnih ukrepih, odpoklicih ali umikih. [Sprememba 73]9.Uvozniki hranijo sklic na edinstveno identifikacijsko oznako izdelka na voljo organom za nadzor trga še 10 let po tem, ko sta bila detergent ali površinsko aktivna snov dana na trg, in zagotovijo, da je tehnična dokumentacija na voljo tem organom na njihovo zahtevo.10.Uvozniki pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v papirni ali elektronski in na zahtevo v papirni obliki in v jeziku, ki ga ta organ brez težav razume, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo. Ustrezne informacije in dokumentacijo mu predložijo v 20 delovnih dneh od prejema zahteve. Na zahtevo navedenega organa sodelujejo z njim pri vseh ukrepih za odpravo tveganj, povezanih z detergentom ali površinsko aktivno snovjo, ki so ju dali na trg. [Sprememba 74]10a. Uvozniki preverijo, ali so komunikacijski kanali iz člena 7(8a) javno dostopni potrošnikom, da lahko ti vložijo pritožbe ali izrazijo pomisleke glede morebitne neskladnosti izdelka. Če ti kanali niso na voljo, jih uvozniki vzpostavijo, pri čemer upoštevajo potrebe invalidov glede dostopnosti. [Sprememba 75]
Člen 10Obveznosti distributerjev1.Distributerji pri omogočanju dostopnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu skrbno upoštevajo zahteve iz te uredbe.2.Distributerji pred dajanjem detergenta ali površinsko aktivne snovi na trg preverijo, ali so izpolnjeni naslednji pogoji:(a)detergentu ali površinsko aktivni snovi so priloženi zahtevani dokumenti in etiketa, ki izpolnjuje zahteve iz členov 15, 16 in 17;(b) detergent nosi oznako CE iz člena 14; [Sprememba 76](c)izdelovalec izpolnjuje zahteve iz člena 7(2) in (3) oziroma uvoznik izpolnjuje zahteve iz člena 9(2).3.Kadar distributer meni ali utemeljeno domneva, da detergent ali površinsko aktivna snov nista skladna s to uredbo, omogoči njuno dostopnost na trgu šele po tem, ko je bila zagotovljena njuna skladnost. Kadar detergent ali površinsko aktivna snov predstavlja tveganje za zdravje ali okolje, distributer o tem obvesti izdelovalca in po potrebi pooblaščenega zastopnika ali uvoznika ter organe za nadzor trga.4.Distributerji zagotovijo, da pogoji skladiščenja ali prevoza v času njihove odgovornosti za detergent ali površinsko aktivno snov ne ogrožajo skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo.5.Distributerji, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, katerih dostopnost na trgu so omogočili, nista skladna s to uredbo, zagotovijonemudoma obvestijo izdelovalca oziroma uvoznika, kot je ustrezno, ter sodelujejo z izdelovalcem oziroma uvoznikom in pristojnimi organi ter poskrbijo, da se sprejmejo potrebni korektivni ukrepi za zagotovitev skladnosti tega detergenta ali površinsko aktivne snovi, njunega umika ali odpoklica. Kadar distributerji menijo ali utemeljeno domnevajo, da detergent ali površinsko aktivna snov, katerih dostopnost na trgu so omogočili, predstavljata tveganje za zdravje ali okolje, o tem takoj obvestijo pristojne nacionalne organe držav članic, v katerih so omogočili dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o morebitnih neskladnostih in sprejetih korektivnih ukrepih. [Sprememba 77]6.Distributerji pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v papirni ali elektronski in na zahtevo v papirni obliki, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo. Ustrezne informacije in dokumentacijo mu predložijo v 20 delovnih dneh od prejema zahteve. Z navedenim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri vseh dejavnostih, katerih cilj je preprečiti tveganje, ki ga povzročajo detergenti in površinsko aktivne snovi, katerih dostopnost na trgu so omogočili. [Sprememba 78]
Člen 11Primeri, v katerih se obveznosti izdelovalcev uporabljajo za uvoznike in distributerjeUvoznik ali distributer se za namene te uredbe obravnava kot izdelovalec in zanj veljajo obveznosti izdelovalca iz člena 7, kadar uvoznik ali distributer da detergent ali površinsko aktivno snov na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali detergent ali površinsko aktivno snov, ki sta že bila dana na trg, spremeni tako, da to lahko vpliva na skladnost s to uredbo.
Člen 12Pakiranje in prepakiranje s strani uvoznikov in distributerjevKadar uvoznik ali distributer pakira ali prepakira detergent ali površinsko aktivno snov in zanj ne veljajo obveznosti izdelovalca v skladu s členom 11, ima uvoznik oziroma distributer naslednje obveznosti:(a)zagotovi, da se na embalaži navede beseda „zapakiral“ ali „prepakiral“, nato pa njegovo ime, registrirano trgovsko ime ali registrirana blagovna znamka in, poštni naslov in elektronski naslov ter telefonska številka, na kateri je dosegljiv; [Sprememba 79](b)zagotovi skladnost s členi 14 do 17;(c)hrani sklic na edinstveno identifikacijsko oznako izdelka na voljo organom za nadzor trga še 10 let po tem, ko je omogočil dostopnost detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu.
Člen 13Identifikacija gospodarskih subjektov1.Gospodarski subjekti na zahtevo organa za nadzor trga navedejo:(a)vsak gospodarski subjekt, ki jim je dobavil detergent ali površinsko aktivno snov;(b)vsak gospodarski subjekt, kateremu so dobavili detergent ali površinsko aktivno snov.2.Gospodarski subjekti morajo biti sposobni predložiti informacije iz odstavka 1 še 10 let po tem, ko sta jim bila detergent ali površinska aktivna snov dobavljena, in še 10 let po tem, ko so dobavili detergent ali površinsko aktivno snov.
POGLAVJE IVOZNAKA CE IN OZNAČEVANJE
Člen 14Pravila in pogoji za namestitev oznake CE1. Za oznako CE veljajo splošna načela iz člena 30 Uredbe (ES) št. 765/2008.2. Oznaka CE mora biti vidno, čitljivo in neizbrisno nameščena, preden se detergent da na trg.Oznaka CE se namesti na etiketo ali embalažo detergenta ali, če se detergent dobavi v razsutem stanju, na dokument, ki je priložen detergentu.Kadar lahko gospodarski subjekti v skladu s členom 16(2) zagotovijo samo digitalno etiketo, se oznaka CE navede na digitalni etiketi.3. Države članice nadgrajujejo obstoječe mehanizme, da zagotovijo pravilno uporabo sistema, ki ureja oznako CE, in v primeru nepravilne rabe navedene oznake sprejmejo ustrezne ukrepe. [Sprememba 80]
Člen 15Splošne zahteve glede označevanja1.Detergenti in površinsko aktivne snovi, ki so dostopni na trgu v posamični embalaži ali v obliki za ponovno polnjenje, so opremljeni z etiketo.2.Gospodarski subjekt, ki omogoča dostopnost detergenta na trgu neposredno končnemu uporabniku v obliki za ponovno polnjenje, zagotovi fizično etiketo aliin nosilec podatkov, prek katerega je končnemu uporabniku dostopna digitalna etiketa. [Sprememba 81]3.Etiketa detergentov in površinsko aktivnih snovi vsebuje naslednje informacije:(a)številko tipa, številko modela, serijsko številko ali drugi element, ki omogoča njihovo identifikacijo; [Sprememba 82](b)ime izdelovalca in po potrebi ime njegovega pooblaščenega zastopnika, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamka terznamko, poštni in elektronski naslov, na kateremter telefonsko številko, na kateri je dosegljiv. V poštnem naslovu se navede enotna kontaktna točka, na kateri je izdelovalec dosegljiv; [Sprememba 83](c)ime in trgovsko ime izdelka;(d)vsebnost detergenta ali površinsko aktivne snovi v skladu s Prilogo V, del A;(e)navodila za uporabo in posebne previdnostne ukrepe, kjer je to potrebno in ustrezno.Informacije iz točk (a), (b) in (c) prvega pododstavka se navedejo na vseh dokumentih, ki so priloženi detergentom in površinsko aktivnim snovem, ki se prevažajo v razsutem stanju.4.Poleg informacij iz odstavka 3 mora etiketa gospodinjskih detergentov za pranje perila in gospodinjskih detergentov za strojno pomivanje posode vsebovati informacije o odmerjanju v skladu s Prilogo V, del B.5.Informacije iz odstavkov 3 in 4 so v jeziku, ki ga končni uporabniki brez težav razumejo, kot določi zadevna država članica, ter so jasne, razumljive in čitljive in izpolnjujejo zahteve iz oddelkov 1.2.1.4 in 1.2.1.5 dela 1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Etiketa je dostopna za namene inšpekcijskih pregledov, kadar sta detergent ali površinsko aktivna snov dostopna na trgu. [Sprememba 84]5a. Brez poseganja v Direktivo .../... [Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta o utemeljitvi in sporočanju izrecnih okoljskih trditev (direktiva o zelenih trditvah) COM(2023)0166] se lahko na etiketi detergentov in površinsko aktivnih snovi navede dejstvo, da se testiranje ni izvajalo na živalih, samo če izdelovalec ali njegov dobavitelj nista izvajala ali naročila nobenih preskusov končnega detergenta ali njegovega prototipa ali katere koli od vsebovanih sestavin na živalih ali uporabila katere koli sestavine, ki jo je kdor koli testiral na živalih zaradi razvoja novih detergentov in površinsko aktivnih snovi, ter če lahko proizvajalec to informacijo potrdi z vsemi razumnimi prizadevanji. Na etiketi se lahko navede samo dejstvo, da je detergent ali površinsko aktivna snov veganska ali ni bila testirana na živalih, če pri proizvodnji in razvoju detergenta ali površinsko aktivne snovi niso bile uporabljene sestavine živalskega izvora ali živalski stranski proizvodi. [Sprememba 85]
Člen 16Oblike označevanja1.Kadar so detergenti ali površinsko aktivne snovi dostopni na trgu, jih spremljajo elementi etikete iz člena 15(3) in, kjer je ustrezno, člena 15(4) v naslednji obliki:(a)na fizični etiketi ali; [Sprememba 86](b)na digitalni etiketi in hkrati na fizični etiketi.Z odstopanjem od točke (b) prvega pododstavka elementov etikete iz Priloge V, del C, ni treba navesti hkrati na fizični etiketi. Kadar so informacije o odmerjanju gospodinjskih detergentov za pranje perila v skladu s Prilogo V, del B, točki 1 in 2, navedene na digitalni etiketi, se lahko na fizični etiketi navede poenostavljena razpredelnica o odmerjanju, kot je določena v Prilogi V, del D. [Sprememba 87]2.Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko elementi etikete iz člena 15(3) in (4), Kadar so detergenti dostopni na trgu neposredno končnemu uporabniku v obliki za ponovno polnjenje, navedejo samo na digitalni etiketi, razen informacij o odmerjanju za gospodinjske detergente za pranje perila iz Priloge V, del Bsubjekt zagotovi, da se na embalažo pritrdijo elementi etikete iz člena 15(2), (3), točki 1 in 2, ki jih je treba navesti tudi na fizični etiketi in (4). [Sprememba 88]
Člen 17Zahteve za digitalno označevanje1.Če imajo detergenti in površinsko aktivne snovi digitalno etiketo v skladu s členom 16, se za to etiketo uporabljajo naslednja pravila:(a)vsi elementi etikete iz člena 15(3) in, kjer je ustrezno, člena 15(4) se zagotovijo na enem mestu in so ločeni od drugih informacij;(b)informacije na digitalni etiketi je mogoče enostavno iskati; [Sprememba 89](c)informacije na digitalni etiketi so dostopne vsem uporabnikom v Uniji;(d)digitalna etiketa je dostopna brezplačno, brez potrebe po predhodni registraciji, prenosu ali namestitvi aplikacij ali vnosa gesla;(e)informacije na digitalni etiketi so prikazane na načinv obliki, ki upošteva potrebe ranljivih skupin, vključno z invalidi, in po potrebi podpira potrebne prilagoditve, da se tem skupinam olajša dostop do informacij; [Sprememba 90](f)digitalna etiketa je dostopna z digitalnimi tehnologijami, ki se splošno uporabljajo, in združljiva z vsemi razširjenimi operacijskimi sistemi in brskalniki;(g)če je digitalna etiketa na voljo v več kot enem jeziku, izbira jezika ne sme biti odvisna od geografske lokacije končnega uporabnika;(h)digitalna etiketa ostane na voljo 10 let od trenutka, ko sta detergent ali površinsko aktivna snov dana na trg, tudi v primerih insolventnosti, likvidacije ali prenehanja dejavnosti gospodarskega subjekta, ki jo je ustvaril, v Uniji, ali dlje, kot to zahteva druga zakonodaja Unije, ki zajema informacije, ki jih digitalna etiketa vsebuje;(i)informacije na digitalni etiketi so enostavno dostopne prek nosilca podatkov. [Sprememba 91]2.Nosilec podatkov je fizično, neizbrisljivo, vidno in čitljivo prisoten na detergentu ali površinsko aktivni snovi, njuni embalaži ali spremni dokumentaciji, zasnovan pa je tako, da ga je mogoče avtomatsko obdelati z digitalnimi napravami. [Sprememba 92]Poleg zahteve iz prvega pododstavka, je nosilec podatkov, kadar so detergenti in površinsko aktivne snovi dostopni na trgu v obliki za ponovno polnjenje, prisoten na polnilnici.Nosilec podatkov mora biti pred vsakim nakupom jasno viden končnemu uporabniku in organom za nadzor trga, po potrebi tudi v primerih, ko je detergent ali površinsko aktivna snov na voljo s prodajo na daljavo.3.Kadar gospodarski subjekti zagotovijo digitalno etiketo, se nosilcu podatkov doda izjava „Obsežnejše informacije o proizvodu so na voljo na spletuPoskenirajte za več informacij“ ali podobna izjava. [Sprememba 93]4.Gospodarski subjekti, ki zagotovijo digitalno etiketo, informacij o uporabi ne spremljajo, analizirajo ali uporabljajo informacij o uporabi za namene, ki niso nujni za zagotavljanje informacij na digitalni etiketi na spletu. [Sprememba 94]5.Gospodarski subjekti, ki zagotovijo digitalno etiketo, informacije, ki so na digitalni etiketi, zagotovijo na druge načinedrug način in brezplačno v vseh naslednjih primerih: [Sprememba 95](a)na ustno ali pisno zahtevo končnega uporabnika;(b)kadar digitalna etiketa začasno ni na voljo, tudi ob nakupu.Gospodarski subjekti zagotovijo informacije iz prvega pododstavka neodvisno od nakupa detergenta ali površinsko aktivne snovi in brezplačno.
POGLAVJE VPOTNI LIST IZDELKA
Člen 18Potni list izdelka1.Preden izdelovalci dajo detergent ali površinsko aktivno snov na trg, za navedene izdelke ustvarijo potni list izdelka. Potni list izdelka izpolnjuje zahteve iz tega člena in člena 19.Ta obveznost se začne uporabljati 18 mesecev po začetku veljavnosti izvedbenega akta, sprejetega v skladu z odstavkom 9. [Sprememba 96]2.Potni list izdelka izpolnjuje naslednje zahteve:(a)ustreza določenemu modelu, ki ga je treba posodobiti ob spremembi seznama sestavin, ali, kadar je to primerno, določeni seriji detergenta ali površinsko aktivne snovi; [Sprememba 97](b)vsebuje navedbo, da je bila dokazana skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi z zahtevami iz te uredbe, in po potrebi so v njem navedene uporabljene testne metode;(c)vsebuje vsaj informacije iz Priloge VI;(d)je posodobljen, točen in popoln; [Sprememba 98](e)na voljo je v jeziku ali jezikih, ki ga/jih zahteva država članica, v kateri sta detergent ali površinsko aktivna snov dana na trg ali dostopna na trgu;(f)zlahka je dostopen jestrankam, končnim uporabnikom, proizvajalcem, uvoznikom, distributerjem, pristojnim nacionalnim organom, organom za nadzor trga, carinskim organom, Komisiji in, drugim gospodarskim subjektom ter drugim ustreznim deležnikom, kot so organizacije civilne družbe in raziskovalci; [Sprememba 99](g)na voljo je 10 let po tem, ko sta detergent ali površinsko aktivna snov dana na trg, tudi v primerih insolventnosti, likvidacije ali prenehanja dejavnosti gospodarskega subjekta, ki je ustvaril potni list izdelka, v Uniji;(h)dostopen je prek nosilca podatkov;(i)izpolnjuje posebne in tehnične zahteve, določene v skladu z odstavkom 89. [Sprememba 100]3.Nosilec podatkov je fizično prisoten na detergentu ali površinsko aktivni snovi, njuni embalaži ali spremni dokumentaciji v skladu z izvedbenim aktom iz odstavka 89. [Sprememba 101]Poleg zahteve iz prvega pododstavka, je nosilec podatkov, kadar so detergenti in površinsko aktivne snovi dostopni na trgu v obliki za ponovno polnjenje, prisoten na polnilnici.Nosilec podatkov mora biti jasno viden končnemu uporabniku pred vsakim nakupom in organom za nadzor trga, po potrebi tudi v primerih, ko je detergent ali površinsko aktivna snov na voljo s prodajo na daljavo na glavnem spletišču izdelka. [Sprememba 102]4.Kadar gospodarski subjekti zagotovijo digitalno etiketo, se za dostop do potnega lista izdelka in digitalne etikete uporabi en sam nosilec podatkov.5.Kadar druga zakonodaja Unije zahteva, da so informacije o detergentu ali površinsko aktivni snovi na voljo prek nosilca podatkov, se za zagotavljanje informacij, zahtevanih v tej uredbi in drugi zakonodaji Unije, uporabi en sam nosilec podatkov.6.Kadar druga zakonodaja Unije, ki se uporablja za detergente in površinsko aktivne snovi, zahteva potni list izdelka, se za detergente in površinsko aktivne snovi ustvari en sam potni list izdelka, ki vsebuje informacije iz odstavka 2 ter vse druge informacije, ki jih za potni list izdelka zahteva navedena druga zakonodaja Unije.7.Gospodarski subjekti lahko poleg informacij iz odstavkov 5 in 6 prek nosilca podatkov iz odstavka 6 omogočijo dostop do drugih informacij. V tem primeru so te informacije jasno ločene od informacij, zahtevanih v tej uredbi in, kadar je ustrezno, v drugi zakonodaji Unije.8.Izdelovalec s tem, ko ustvari potni list izdelka, prevzame odgovornost za skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo.9.Komisija do ... [12 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe] sprejme izvedbeni akt, v katerem določi posebne in tehnične zahteve v zvezi s potnim listom izdelka za detergente in površinsko aktivne snovi. Navedene zahteve določajo vsaj naslednje: [Sprememba 103](a)vrste nosilca podatkov, ki se uporabi;(b)obliko nosilca podatkov in njegov položaj;(c)tehnične elemente potnega lista, za katere se uporabljajo opredeljeni evropski ali mednarodni standardi;(d)udeležence, ki lahko uvedejo ali posodobijo informacije v potnem listu izdelka, tudi po potrebi z ustvarjanjem novega potnega lista izdelka, vključno z izdelovalci, pristojnimi nacionalnimi organi in Komisijo ali morebitno organizacijo, ki deluje v njihovem imenu, ter vrste informacij, ki jih lahko uvedejo ali posodobijo;Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 28(2).
Člen 19Tehnična zasnova in delovanje potnega lista izdelkaTehnična zasnova in delovanje potnega lista izdelka sta skladna z naslednjimi zahtevami:(a)potni listi izdelkov, ustvarjeni na podlagi te uredbe, so popolnoma interoperabilni s potnimi listi izdelkov, ki jih zahteva druga zakonodaja Unije, glede tehničnih, semantičnih in organizacijskih vidikov komunikacije od konca do konca in prenosa podatkov;(b)vse informacije, vključene v potni list izdelka, temeljijo na odprtih standardih, pripravljenih v interoperabilnem formatu, so ter so po potrebi strojno berljive, strukturirane in, omogočajo iskanje po njih in so prenosljive prek odprtega interoperabilnega omrežja za izmenjavo podatkov brez vezanosti na ponudnika; [Sprememba 104](ba) potni listi izdelkov so zasnovani in delujejo na uporabniku prijazen način; [Sprememba 105](c)končni uporabniki, gospodarski subjekti in drugi ustrezni akterji imajo enostaven in brezplačen dostop do potnega lista izdelka, brez omejitve dostopa na obstoječe uporabnike; [Sprememba 106](d)podatke, vključene v potni list izdelka, hranijo in posodabljajo gospodarski subjekti, odgovorni za njihovo ustvarjanje, ali subjekti, pooblaščeni za ravnanje v njihovem imenu; [Sprememba 107](e)če podatke, vključene v potni list izdelka, hranijo ali kako drugače obdelujejo subjekti, pooblaščeni za ravnanje v imenu gospodarskih subjektov, ki dajejo detergent ali površinsko aktivno snov na trg, ti subjekti niso upravičeni do prodaje, ponovne uporabe ali obdelave takih podatkov, delno ali v celoti, če to presega tisto, kar je potrebno za zagotavljanje zadevnih storitev hrambe ali obdelave;(f)gospodarski subjekti ne smejo spremljati, analizirati ali uporabljati informacij o uporabi za namene, ki niso nujni za zagotavljanje informacij v potnem listu izdelka na spletu.
Člen 20Register potnih listov izdelkov1.Preden gospodarski subjekti dajo detergent ali površinsko aktivno snov na trg, v register, vzpostavljen v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke, naložijo edinstveno identifikacijsko oznako izdelka in edinstveno identifikacijsko oznako subjekta za detergent ali površinsko aktivno snov.2.Komisija, organi za nadzor trga in carinski organi imajo dostop do registra iz odstavka 1 za izvajanje svojih nalog na podlagi te uredbe.
Člen 21Carinske kontrole v zvezi s potnim listom izdelka1.Za detergente in površinsko aktivne snovi, ki vstopajo na trg Unije, veljajo preverjanja in drugi ukrepi iz tega člena.2.Deklaranti, kot so opredeljeni v členu 5, točka (15), Uredbe (EU) št. 952/2013, v carinsko deklaracijo za sprostitev katerega koli detergenta ali površinsko aktivne snovi v prosti promet vključijo edinstveno identifikacijsko oznako izdelka.3.Carinski organi preverijo, ali se edinstvena identifikacijska oznaka izdelka, ki jo je navedel deklarant v skladu z odstavkom 2 tega člena, ujema z edinstveno identifikacijsko oznako izdelka, vpisano v register v skladu s členom 20(1).4.Poleg preverjanja iz odstavka 3 carinski organi preverijo skladnost informacij, ki jih deklaranti dajo na voljo carini, z drugimi informacijami, shranjenimi v registru iz člena 20(1), navedenimi v delegiranem aktu iz člena 26(3).5.Preverjanja iz odstavkov 3 in 4 potekajo elektronsko in samodejno pred sprostitvijo v prosti promet.6.Za namene odstavkov 3 do 5 se uporabljata medsebojna povezava med registrom iz člena 20(1) in carinski sistem enotnega okenca EU za izmenjavo potrdil iz [člena 13 Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke].7.Odstavki 3, 4 in 5 se uporabljajo od dneva, ko začne delovati medsebojna povezava med registrom in carinskim sistemom enotnega okenca EU za izmenjavo potrdil iz [člena 13 Uredbe (EU) …/… o okoljsko primerni zasnovi za trajnostne izdelke].Komisija v ta namen objavi obvestilo v Uradnem listu Evropske unije, v katerem navede datum, ko medsebojna povezava začne delovati.8.Carinski organi lahko pridobivajo in uporabljajo informacije, vključene v potni list izdelka in register iz člena 20(1), za izvajanje svojih nalog na podlagi zakonodaje Unije, tudi za obvladovanje tveganja v skladu s členoma 46 in 47 Uredbe (EU) št. 952/2013.9.Preverjanja in drugi ukrepi iz tega člena se izvajajo na podlagi seznama oznak kombinirane nomenklature, kakor je določeno v Prilogi I k Uredbi (EGS) št. 2658/87, pod katero se uvrščajo detergenti in površinsko aktivne snovi, ter opisov izdelkov navedenih detergentov in površinsko aktivnih snovi.10.Preverjanja in ukrepi iz tega člena ne vplivajo na uporabo drugih pravnih aktov Unije, ki urejajo sprostitev izdelkov v prosti promet, vključno s členi 46, 47 in 134 Uredbe (EU) št. 952/2013, ter na nadzor iz poglavja VII Uredbe (EU) 2019/1020.
POGLAVJE VINADZOR TRGA
Člen 22Postopek na nacionalni ravni za ravnanje z detergenti in površinsko aktivnimi snovmi, ki predstavljajo tveganje1.Kadar organi za nadzor trga ene države članice utemeljeno menijo, da detergent ali površinsko aktivna snov predstavljata tveganje za zdravje, varnost ali okolje, izvedejo oceno v zvezi z zadevnim detergentom ali površinsko aktivno snovjo, ki zajema vse ustrezne zahteve iz te uredbe. Zadevni gospodarski subjekti v ta namen po potrebi sodelujejo z organi za nadzor trga. [Sprememba 108]2.Kadar organi za nadzor trga ene države članice utemeljeno menijo, da so rezultati testa, izvedenega v skladu z metodami iz Priloge I ali Priloge II, napačni, izvedejo kontrole za preverjanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi s to uredbo v skladu z referenčnimi metodami iz prilog I, II in VII. Gospodarski subjekti niso dolžni plačati ponovnega ali dodatnega testa, če je začetni test pokazal skladnost detergentov ali površinsko aktivnih snovi s to uredbo.3.Kadar organi za nadzor trga med kontrolami iz odstavka 1 ali odstavka 2 ugotovijo, da detergent ali površinsko aktivna snov ne izpolnjuje zahtev iz te uredbe, od zadevnih gospodarskih subjektov nemudoma zahtevajo, da sprejmejo vse ustrezne korektivne ukrepe, da detergent ali površinsko aktivna snov izpolnjuje navedene zahteve, se umakne s trga ali se odpokliče v razumnem roku, ki ga določijo organi za nadzor trga in je sorazmeren glede na naravo tveganja iz odstavka 1. [Sprememba 109]4.Kadar organi za nadzor trga menijo, da neskladnost ni omejena na njihovo nacionalno ozemlje, Komisijo in organe za nadzor trga drugih držav članic obvestijo o rezultatih ocenjevanja in ukrepih, ki jih zahtevajo od gospodarskega subjekta.5.Gospodarski subjekt zagotovi, da se sprejmejo vsi ustrezni korektivni ukrepi v zvezi z zadevnimi detergenti ali površinsko aktivnimi snovmi, katerih dostopnost na trgu je omogočil po vsej Uniji.6.Kadar zadevni gospodarski subjekt ne sprejme ustreznih popravnih ukrepov v roku iz odstavka 3, organi za nadzor trga sprejmejo vse ustrezne začasne ukrepe za prepoved ali omejitev dostopnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi na nacionalnem trgu, za umik detergenta ali površinsko aktivne snovi z navedenega trga ali za njun odpoklic.Organi za nadzor trga Komisijo in organe za nadzor trga drugih držav članic brez odlašanja obvestijo o navedenih ukrepih.Informacije iz drugega pododstavka vključujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo neskladnega detergenta ali površinsko aktivne snovi, poreklo tega detergenta ali površinsko aktivne snovi, vrsto domnevne neskladnosti in z njo povezanega tveganja, vrsto in trajanje sprejetih nacionalnih ukrepov ter utemeljitve zadevnega gospodarskega subjekta.7.Organi za nadzor trga držav članic, razen države članice, ki je začela postopek po tem členu, Komisijo in organe za nadzor trga drugih držav članic brez odlašanja obvestijo o vseh sprejetih ukrepih in vseh dodatnih informacijah, ki so jim na voljo v zvezi z neskladnostjo zadevnega detergenta ali površinsko aktivne snovi, v primeru nestrinjanja s sprejetim nacionalnim ukrepom pa predložijo svoje ugovore.8.Kadar organ za nadzor trga ali Komisija v treh mesecih po prejemu informacij iz odstavka 6, drugi pododstavek, ne vloži ugovora zoper začasni ukrep, ki ga je sprejela posamezna država članica, se šteje, da je ukrep upravičen.9.Organi za nadzor trga zagotovijo, da se nemudoma sprejmejo ustrezni omejevalni ukrepi v zvezi z zadevnim detergentom ali površinsko aktivno snovjo, na primer umik detergenta ali površinsko aktivne snovi s trga.10.Kadar se za namene odstavkov 4, 6, 7 in 8 Komisiji ali drugim organom za nadzor trga sporočijo informacije, se te sporočijo prek informacijskega in komunikacijskega sistema iz člena 34(1) Uredbe (EU) 2019/1020.
Člen 23Zaščitni postopek Unije1.Kadar so po zaključku postopka iz člena 22(3), (4) in (5) vloženi ugovori zoper ukrep organa za nadzor trga ali kadar Komisija meni, da je nacionalni ukrep v nasprotju z zakonodajo Unije, Komisija nemudoma začne posvetovanja z organi za nadzor trga in zadevnim gospodarskim subjektom oziroma subjekti ter oceni nacionalni ukrep. Komisija na podlagi rezultatov te ocene sprejme izvedbeni akt, s katerim določi, ali je nacionalni ukrep upravičen ali ne.Komisija svojo odločitev nemudoma sporoči vsem državam članicam in zadevnemu gospodarskemu subjektu oziroma subjektom.2.Če se nacionalni ukrep šteje za upravičenega, vse države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da zagotovijo umik neskladnega detergenta ali površinsko aktivne snovi s svojega trga, in o tem obvestijo Komisijo.3.Če se nacionalni ukrep šteje za neupravičenega, ga zadevna država članica umakne.
Člen 24Skladni detergenti in površinsko aktivne snovi, ki predstavljajo tveganje za zdravje ali okolje1.Kadar organ za nadzor trga po opravljeni oceni iz člena 22(1) ugotovi, da detergent ali površinsko aktivna snov, čeprav sta skladna s to uredbo, predstavljata tveganje za zdravje ali okolje, od zadevnega gospodarskega subjekta zahteva, da sprejme vse ustrezne ukrepe, s katerimi zagotovi, da zadevni detergent ali površinsko aktivna snov, ko sta dana na trg, ne predstavljata več navedenega tveganja, da detergent ali površinsko aktivno snov umakne s trga ali da ju odpokliče v razumnem roku, ki ga določidoločijo organi za nadzor trga in je sorazmeren glede na naravo navedenega tveganja. [Sprememba 110]2.Gospodarski subjekt zagotovi, da se sprejme korektivni ukrep v zvezi z zadevnimi detergenti ali površinsko aktivnimi snovmi, katerih dostopnost na trgu je omogočil po vsej Uniji.3.Organ za nadzor trga nemudoma obvesti Komisijo in organe za nadzor trga drugih držav članic. Te informacije vključujejo vse podrobnosti, ki so na voljo, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo zadevnih detergentov ali površinsko aktivnih snovi, poreklo in dobavno verigo detergenta ali površinsko aktivne snovi, vrsto tveganja ter vrsto in trajanje sprejetih nacionalnih ukrepov.4.Komisija se brez odlašanja posvetuje z organi za nadzor trga in zadevnim gospodarskim subjektom oziroma subjekti ter oceni sprejete nacionalne ukrepe. Komisija na podlagi rezultatov te ocene sprejme izvedbeni akt, s katerim določi, ali je nacionalni ukrep upravičen ali ne, in po potrebi predlaga ustrezne ukrepe.Komisija svoj sklep naslovi na vse države članice ter ga nemudoma sporoči državam članicam in zadevnemu gospodarskemu subjektu oziroma subjektom.Komisija v ustrezno utemeljenih nujnih primerih v zvezi z varovanjem zdravja ali okolja sprejme izvedbeni akt v skladu s postopkom iz člena 28(2a) ter poskrbi, da se tak izvedbeni akt začne uporabljati takoj. [Sprememba 111]
Člen 25Formalna neskladnost1.Brez poseganja v člen 22 organ za nadzor trga od gospodarskega subjekta zahteva, da neskladnost odpravi, kadar ugotovi eno od naslednjih dejstev:(a) oznaka CE ni bila nameščena v skladu s členom 14 ali sploh ni bila nameščena; [Sprememba 112](b)potni list izdelka ni pripravljen v skladu s členoma 18 in 19;(c)tehnična dokumentacija iz člena 7(2) ni na voljo ali ni popolna;(d)nosilec podatkov, prek katerega je dostopen potni list izdelka in po potrebi digitalna etiketa, ni prisoten na detergentu ali površinsko aktivni snovi, njuni embalaži, spremni dokumentaciji ali na polnilnici, kot je ustrezno;(e)etiketa ni bila predložena ali so informacije, ki se označujejo, iz člena 15 in Priloge V napačne ali nepopolne;(ea) katera koli od drugih upravnih obveznosti, predvidenih v tej uredbi, ni izpolnjena. [Sprememba 113]2.Kadar se neskladnost iz odstavka 1 nadaljuje, zadevna država članica sprejme vse ustrezne ukrepe za omejitev ali prepoved omogočanja dostopnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi na trgu ali zagotovi njun odpoklic ali umik s trga.
POGLAVJE VIIPRENESENA POOBLASTILA IN POSTOPEK V ODBORU
Člen 26Prenesena pooblastila1.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo Priloge VI, kar zadeva informacije, ki jih je treba navesti v potnem listu izdelka, za prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku ter stopnji digitalne pripravljenosti končnih uporabnikov in organov za nadzor trga, pri se upošteva veljavno pravo Unije o varstvu nerazkritih poslovnih informacij in dostopu javnosti do informacij o okolju. [Sprememba 114]2.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo člena 20(1) z zahtevo, da se dodatne informacije med informacijami iz Priloge VI shranijo v register.Komisija pri sprejemanju delegiranih aktov v skladu s prvim pododstavkom upošteva naslednja merila:(a)skladnost z drugimi ustreznimi akti Unije, kadar je to ustrezno;(b)potrebo po preverjanju verodostojnosti potnega lista izdelka;(c)ustreznost informacij za izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti pregledov tržnega nadzora in carinskih kontrol detergentov in površinsko aktivnih snovi;(d)potrebo po preprečitvi nesorazmernega upravnega bremena za gospodarske subjekte.3.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi z dopolnitvijo te uredbe z določitvijo dodatnih informacij, shranjenih v registru iz člena 20(1), ki jih morajo nadzorovati carinski organi.4.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo te uredbe, tako da se zagotovi priloga, ki vsebuje seznam oznak kombinirane nomenklature, kakor je določeno v Prilogi I k Uredbi (EGS) št. 2658/87, ter opise izdelkov za detergente in površinsko aktivne snovi, ter s posodobitvijo take priloge.5.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo prilog I do VII, da se upoštevata znanstveni in tehnični napredek.6.Kadar novi znanstveni dokazi kažejo na potrebo po uvedbi zahtev za biorazgradljivost snovi in zmesi, razen površinsko aktivnih snovi, v detergentih, vključno z detergenti v kapsulah, se na Komisijo prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo Priloge I, da se določijo merila biorazgradljivosti za navedene snovi in zmesi ter testne metode za preverjanje skladnosti z njimi.Komisija pri sprejemanju delegiranih aktov v skladu s prvim pododstavkom upošteva sedanje proizvodne prakse, razpoložljivost tehnično in ekonomsko izvedljivih alternativ ter učinke na mala in srednja podjetja.6a. Kadar Uredba Komisije (ES) 440/2008Uredba Komisije (ES) št. 440/2008 z dne 30. maja 2008 o določitvi testnih metod v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) (UL L 142, 31.5.2008, str. 1). določa pristope, ki ne vključujejo živali, za preskušanje lastnosti mikroorganizmov, ki povzročajo preobčutljivost dihal, Komisija brez nepotrebnega odlašanja sprejme delegirane akte v skladu s členom 27 za spremembo Priloge II k tej uredbi z določitvijo zahtev za dajanje na trg detergentov, ki vsebujejo mikroorganizme, v obliki razpršila. [Sprememba 115]6b. Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo Priloge II, da se posodobijo standardi, ki se uporabljajo za določitev števila mikroorganizmov, da bi upoštevali znanstveni in tehnični napredek. [Sprememba 116]7.Kadar so v Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in SvetaUredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (UL L 342, 22.12.2009, str. 59). določene posamezne mejne koncentracije na podlagi tveganja za dišavne alergene, Komisija v skladu s členom 27 sprejme delegirane akte o spremembi Priloge V, da se ustrezno prilagodi mejna vrednost alergenih dišav iz Priloge III k navedeni uredbi.8.Komisija do [Urad za publikacije: vstavite datum = prvi dan meseca, ki sledi 30 mesecev po datumu začetka veljavnosti te uredbe] sprejme v skladu s členom 27 delegirane akte za dopolnitev te uredbe z določitvijo posebnih zahtev za digitalno označevanje detergentov. S temi zahtevami se vsaj določijo vrste rešitev IT, ki jih gospodarski subjekti lahko uporabljajo, in alternativni načini za zagotavljanje informacij na digitalni etiketi iz člena 17.Komisija pri sprejemanju delegiranega akta iz prvega pododstavka upošteva naslednja merila:(a)skladnost z drugimi ustreznimi akti Unije, kadar je to ustrezno;(b)potrebo po spodbujanju inovacij;(c)tehnološko nevtralnost brez omejitev ali predpisov o izbiri tehnologije ali opreme v mejah združljivosti in preprečevanja motenj;(d)potrebo, da digitalno označevanje ne ogroža varnosti končnih uporabnikov in okolja;(e)stopnjo digitalne pripravljenosti med vsemi skupinami prebivalstva v Uniji.9.Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 27 v zvezi s spremembo Priloge V, kar zadeva informacije, ki se označujejo in ki jih gospodarski subjekti lahko predložijo samo digitalno v skladu s členom 16, za prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku ter stopnji digitalne pripravljenosti končnih uporabnikov detergentov. Komisija pri sprejemanju teh delegiranih aktov upošteva potrebo po zagotovitvi visoke ravni varovanja zdravja ljudi in okolja.
Člen 27Izvajanje prenosa pooblastila1.Pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov se prenese na Komisijo pod pogoji iz tega člena.2.Pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov iz člena 26 se prenese na Komisijo za nedoločen čas.3.Prenos pooblastila iz člena 26 lahko kadar koli prekliče Evropski parlament ali Svet. S sklepom o preklicu preneha veljati prenos pooblastila iz navedenega sklepa. Sklep začne učinkovati dan po njegovi objavi v Uradnem listu Evropske unije ali na poznejši dan, ki je določen v navedenem sklepu. Sklep ne vpliva na veljavnost že veljavnih delegiranih aktov.4.Komisija se pred sprejetjem delegiranega akta posvetuje s strokovnjaki, ki jih imenujejo države članice, v skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodaje.5.Komisija takoj po sprejetju delegiranega akta o njem sočasno uradno obvesti Evropski parlament in Svet.6.Delegirani akt, sprejet na podlagi člena 26, začne veljati le, če mu niti Evropski parlament niti Svet ne nasprotuje v dveh mesecih od uradnega obvestila Evropskemu parlamentu in Svetu o tem aktu ali če pred iztekom tega roka tako Evropski parlament kot tudi Svet obvestita Komisijo, da mu ne bosta nasprotovala. Navedeni rok se na pobudo Evropskega parlamenta ali Sveta podaljša za dva meseca.
Člen 28Postopek v odboru1.Komisiji pomaga Odbor za detergente. Navedeni odbor je odbor v smislu Uredbe (EU) št. 182/2011.2.Pri sklicih na ta odstavek se uporablja člen 5 Uredbe (EU) št. 182/2011.2a. Pri sklicevanju na ta odstavek se uporablja člen 8 Uredbe (EU) št. 182/2011Uredba (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije (UL L 55, 28.2.2011, str. 13). v povezavi z njenim členom 5. [Sprememba 117]
POGLAVJE VIIIPREHODNE IN KONČNE DOLOČBE
Člen 29KazniDržave članice določijo pravila o kaznih za kršitve te uredbe in sprejmejo vse ukrepe, potrebne za zagotovitev njihovega izvajanja. Kazni so učinkovite, sorazmerne in odvračilne. Po potrebi lahko vključujejo denarne kazni, sorazmerne s prometom pravne osebe, ki je kršila navedene določbe, ob upoštevanju posebnosti malih in srednjih podjetij. Države članice Komisijo nemudoma obvestijo o navedenih ukrepih ter o morebitnih poznejših spremembah, ki vplivajo nanje. [Sprememba 118]Države članice zagotovijo, da se pri kaznih na podlagi tega člena ustrezno upošteva naslednje, kot je primerno:(a) narava, resnost in trajanje kršitve;(b) ali je kršitev naklepna ali posledica malomarnosti;(c) škodo za zdravje ljudi ali okolje, ki jo je povzročila kršitev, če jo je mogoče določiti;(d) raven sodelovanja fizične ali pravne osebe, odgovorne za kršitev, s pristojnim organom. [Sprememba 119]
Člen 30Sprememba Uredbe (EU) 2019/1020Priloga I, točka 15, k Uredbi (EU) 2019/1020 se nadomesti z naslednjim:

„15. Uredba (EU) …/… Evropskega parlamenta in Sveta z dne … o omogočanju dostopnosti detergentov in površinsko aktivnih snovi na trgu (UL L …).“

Člen 31PoročanjeKomisija do ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 5 let od začetka uporabe te uredbe] Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo o uporabi te uredbe. Poročilo vsebuje oceno:(a) kako ta uredba dosega svoje cilje, vključno z oceno učinka na mala in srednja podjetja;(b) tveganja nastanka antimikrobične odpornosti, povezanega z uporabo detergentov ali površinsko aktivnih snovi z biocidnimi lastnostmi; (c) pojavov neutemeljenih tržnih trditev, oglasov in oblik embalaže, ki zavajajo ali bi lahko zavajale potrošnike z ustvarjanjem vtisa bolj zdravih ali okolju prijaznejših detergentov ali površinsko aktivnih snovi; (d) zahtev glede fizičnega in digitalnega označevanja detergentov ob upoštevanju varnosti končnih uporabnikov in okolja ter stopnje digitalne pripravljenosti med vsemi skupinami prebivalstva v Uniji;(e) izvedljivosti ter okoljskih in socialno-ekonomskih stroškov in koristi postopne opustitve fosforja v gospodinjskih detergentih ter zmanjšanja in po možnosti postopne opustitve fosforja v detergentih za uporabo v industriji in ustanovah v skladu z zavezami iz akcijskega načrta za Baltsko morje;(f) okoljskih, zdravstvenih in socialno-ekonomskih stroškov in koristi razširitve splošnega pristopa k obvladovanju tveganja na detergente in površinsko aktivne snovi ter postopnega opuščanja snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost, vključno s tistimi, ki povzročajo raka, genske mutacije, vplivajo na reproduktivni ali endokrini sistem, so obstojne in se kopičijo v organizmih, vplivajo na imunski, nevrološki ali dihalni sistem ali so strupene za določen organ, ob upoštevanju kombiniranih učinkov, da se doseže nestrupeno okolje.Poročilu se po potrebi priloži zakonodajni predlog. [Sprememba 120]
Člen 32Pregled mikroorganizmovKomisija do ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 3 leta od začetka uporabe te uredbe] oceni učinkovitost in ustreznost zahtev te uredbe za detergente, ki vsebujejo mikroorganizme, zlasti seznam patogenih mikroorganizmov iz točke 2 Priloge II in učinke mikroorganizmov, namerno dodanih detergentom, na postopke čiščenja komunalnih odpadnih voda, ter možnost vključitve novih mikroorganizmov ali sevov mikroorganizmov, dovoljenih v detergentih, v Prilogo II. [Sprememba 121]Komisija do ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 3 leta od začetka uporabe te uredbe] in nato vsaka tri leta pregleda seznam patogenih mikroorganizmov iz točke 2 Priloge II in po potrebi sprejme delegirane akte v skladu s členom 27 za spremembo Priloge II, da se upošteva znanstveni in tehnični napredek. [Sprememba 122]
Člen 32aPregled vsebnosti obnovljivih surovinKomisija do ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 3 leta od začetka uporabe te uredbe] Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo, v katerem oceni nujnost, izvedljivost, tehnične posledice ter zdravstvene in okoljske koristi uvedbe obveznih ciljev glede vsebnosti obnovljivih surovin in recikliranih materialov v detergentih in površinsko aktivnih snoveh. Komisija v tem poročilu upošteva zlasti socialno-ekonomske učinke, konkurenčnost gospodarskih subjektov v Uniji, trajnostno pridobivanje, potencial globalnega segrevanja, potencial uporabe odpadne hrane v detergentih, morebitno spremembo rabe zemljišč, povezano z alternativnimi surovinami, ter prehransko varnost v Uniji. Poročilu se po potrebi priloži zakonodajni predlog. [Sprememba 123]
Člen 33Razveljavitev Uredbe (ES) št. 648/2004Uredba (ES) št. 648/2004 se razveljavi.Sklicevanja na razveljavljeno uredbo se štejejo kot sklicevanja na to uredbo in se berejo v skladu s korelacijsko tabelo iz Priloge VIII.
Člen 34Prehodne določbeDržave članice ne ovirajo dostopnosti detergentov in površinsko aktivnih snovi, ki so dani na trg pred ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 30 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe] v skladu z Uredbo (ES) št. 648/2004, kot se uporablja dne … [Urad za publikacije: vstavite datum = en dan pred 30 meseci od datuma začetka veljavnosti te uredbe], na trgu.Detergenti in površinsko aktivne snovi, ki se dajo na trg po ... [Urad za publikacije: vstavite datum začetka uporabe = en dan pred 30 meseci od datuma začetka veljavnosti te uredbe] in ki so ob dajanju na trg v skladu z Uredbo (ES) št. 648/2004, kot se uporablja dne [Urad za publikacije: vstavite datum začetka uporabe = en dan pred 30 meseci od datuma začetka veljavnosti te uredbe], so lahko dostopni na trgu do ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 36 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe].
Člen 35Začetek veljavnosti in uporabaTa uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.Ta uredba se začne uporabljati ... [Urad za publikacije: vstavite datum = 30 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe].Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju,

Za Evropski parlament Za Svet

predsednica predsednik

PRILOGA I

ZAHTEVE O BIORAZGRADLJIVOSTI IZ ČLENA 4

MERILA IN TESTNE METODE ZA KONČNO BIORAZGRADLJIVOST POVRŠINSKO AKTIVNIH SNOVI IN POVRŠINSKO AKTIVNIH SNOVI V DETERGENTIH

1.Referenčna metoda za laboratorijske teste končne biorazgradljivosti površinsko aktivnih snovi po tej uredbi temelji na standardu EN ISO 14593: 1999 (CO2 headspace test).

2.Površinsko aktivne snovi in površinsko aktivne snovi v detergentih so dokončno biorazgradljive, kot je določeno v skladu z merili iz točke 3.

3.Površinsko aktivne snovi in površinsko aktivne snovi v detergentih se štejejo za dokončno biorazgradljive, če izpolnjujejo eno od naslednjih meril:

(a)stopnja biorazgradljivosti (mineralizacija) je vsaj 60 % v 28 dneh, izmerjena v skladu z eno od naslednjih testnih metod:

(i)standard EN ISO 14593: 1999 – Kakovost vode – Vrednotenje aerobne biorazgradljivosti organskih spojin v vodnem mediju – Metoda z analizo anorganskega ogljika v zaprtih posodah (CO2 headspace test);

(ii)metoda C.4.-C, razvijanje ogljikovega dioksida (CO2) (prilagojeni Sturmov preskus), opisana v delu C, del IV, Priloge k Uredbi Komisije (ES) št. 440/20081Uredba Komisije (ES) št. 440/2008 z dne 30. maja 2008 o določitvi testnih metod v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) (UL L 142, 31.5.2008, str. 1).;

(iii)metoda C.4-D, preskus manometrične respirometrije, opisana v delu C, del V, Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008;

(iv)metoda C.4-E, preskus v zaprti steklenici, opisana v delu C, del VI, Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008;

(v)metoda C.4-F, test MITI (Ministrstvo za mednarodno trgovino in industrijo, Japonska), opisana v delu C, del VII, Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008;

(vi)ISO 10708: 1997 – Kakovost vode – Vrednotenje popolne aerobne biološke razgradljivosti organskih snovi v vodnem okolju – Določanje biokemijske potrebe po kisiku z dvofaznim preskusom v zaprtih steklenicah.

(b)stopnja biorazgradljivosti (mineralizacija) je vsaj 70 % v 28 dneh, izmerjena v skladu z eno od naslednjih testnih metod:

(i)metoda C.4-A, preskus upadanja DOC, opisana v delu C, del II, Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008;

(ii)metoda C.4-B, prilagojeni presejalni preskus OECD, opisana v delu C, del III, Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008.

Predhodna prilagoditev se ne izvaja in načelo desetdnevnega intervala se ne uporablja pri nobeni od testnih metod iz točk (a) in (b).

4.Teste iz točke 3 izvajajo laboratoriji, ki izpolnjujejo katerega koli od naslednjih pogojev:

(a)laboratoriji so skladni z načeli dobre laboratorijske prakse iz Direktive 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta2Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44). ali mednarodnimi standardi, ki so priznani kot enakovredni;

(b)laboratoriji so akreditirani v skladu s standardom za laboratorije iz Uredbe (ES) št. 765/2008.

PRILOGA II

ZAHTEVE ZA DETERGENTE, KI VSEBUJEJO MIKROORGANIZME, IZ ČLENA 5

1.Mikroorganizmi, namenoma dodani detergentom, izpolnjujejo naslednje pogoje:

(a)morajo imeti številko ameriške zbirke tipskih kultur (ATCC), pripadati zbirki mednarodno priznanega depozitarja (IDA) ali pa mora biti njihova DNK identificirana v skladu s „protokolom identifikacije seva“ (z uporabo metode sekvenciranja 16S ribosomske DNK ali z enakovredno metodo). [Sprememba 124]

(b)morajo pripadati obema naslednjima razvrstitvama:

(i)skupini tveganja I, kot je opredeljena v Direktivi 2000/54/ES – biološki dejavniki pri delu;

(ii)seznamu PDV (priznane domneve o varnosti), ki ga je izdala Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).

Ta točka se ne uporablja za mikroorganizme, namenoma dodane detergentom, ki so dani na trg za namene raziskovanja in razvoja.

2.Naslednji patogeni mikroorganizmi ne smejo biti prisotni v nobenem od sevov, vključenih v končni izdelek, pregledan z uporabo navedenih testnih metod ali enakovrednih metod:

(a)E. coli, testna metoda ISO 16649-3:2005;

(b)Streptococcus (Enterococcus), testna metoda ISO 21528-1:2004;

(c)Staphylococcus aureus, testna metoda ISO 6888-1;

(d)Bacillus cereus, testna metoda ISO 7932:2004 ali ISO 21871;

(e)Salmonella, testna metoda ISO 6579:2002 ali ISO 19250;

(ea) Pseudomonas aeruginosa, testna metoda ISO 22717:2015; [Sprememba 125]

(eb) Candida albicans, testna metoda ISO 18416:2015; [Sprememba 126]

(ec) vsi drugi mikroorganizmi iz Priloge 1, preglednica 4, k Uredbi (EU) 2020/741 Uredba (EU) 2020/741 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. maja 2020 o minimalnih zahtevah za ponovno uporabo vode (UL L 177, 5.6.2020, str. 32).. [Sprememba 127]

3.Namenoma dodani mikroorganizmi niso gensko spremenjeni mikroorganizmi.

4.Namenoma dodani mikroorganizmi so, z izjemo naravne odpornosti, dovzetni za vsakega od glavnih razredov antibiotikov, in sicer za aminoglikozide, makrolide, betalaktame, tetracikline in fluorokinolone, v skladu z difuzijsko metodo z diski po standardu Evropskega odbora za preskušanje antimikrobične dovzetnosti (EUCAST) ali z enakovredno metodo.

5.Ko se detergenti, ki vsebujejo mikroorganizme, dajo na trg, imajo standardno število na ploščah, ki je enako ali večje od 1 x 105 kolonijskih enot (CFU) na ml, v skladu z s standardom ISO 4833-1:2014 ali ISO 21149. [Sprememba 128]

6.Najkrajši rok uporabnosti detergenta, ki vsebuje mikroorganizme, ne sme biti krajši od 24 mesecev, število mikrobov pa se ne sme zmanjšati za več kot 10 % vsakih 12 mesecev v skladu s standardom ISO 21149 ali ISO 4833-1:2014. [Sprememba 129]

7.Mikroorganizmi v detergentih, ki Detergenti, ki vsebujejo mikroorganizme, se dajejo lahko dajo na trg v obliki razpršila, opravijo test akutne strupenosti pri vdihavanju po tem, ko so bili v skladu s testno metodo B.2., opisano v delu B Priloge k Uredbi (ES) št. 440/2008 členom 26(6a) ugotovljeni ustrezni pristopi, ki ne vključujejo živali, za preskušanje lastnosti mikroorganizmov, ki povzročajo preobčutljivost dihal. [Sprememba 130]

8.Detergenti, ki vsebujejo mikroorganizme, se ne dajejo na trg v obliki za ponovno polnjenje.

9.Izdelovalec z ustreznimi preskusi utemelji vse trditve izdelovalca v zvezi z delovanjem ali zmogljivostmi mikroorganizmov, vsebovanih v izdelku, se podprejo s testiranjem, ki ga izvedejo tretje osebe. Te preskuse preveri neodvisna tretja oseba. [Sprememba 131]

10.Na etiketi ali v katerem koli drugem sporočilu je prepovedano navajati trditev ali domnevo, da ima detergent protimikrobni ali razkuževalni učinek, razen če je detergent skladen z Uredbo (EU) št. 528/2012.

11.Teste iz točk 2, 5, 6, 7 in 9 izvajajo laboratoriji, ki izpolnjujejo katerega koli od naslednjih pogojev:

(a)laboratoriji so skladni z načeli dobre laboratorijske prakse iz Direktive 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta1Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44). ali mednarodnimi standardi, ki so priznani kot enakovredni;

(b)laboratoriji so akreditirani v skladu s standardom za laboratorije iz Uredbe (ES) št. 765/2008.

PRILOGA III

OMEJITVE VSEBNOSTI FOSFATOV IN DRUGIH FOSFORJEVIH SPOJIN IZ ČLENA 6

Detergent

Omejitve

Gospodinjski detergenti za pranje perila

1.Se ne dajo na trg, če je skupna vsebnost fosforja v priporočeni količini detergenta za uporabo v glavnem ciklu pralnega postopka za standardno polnitev pralnega stroja iz Priloge V, del B, za trdo vodo enaka ali večja od 0,5 grama:

– za normalno umazane tkanine v primeru močnih detergentov,

– za rahlo umazane tkanine v primeru detergentov za občutljive tkanine.

2.Ne vsebujejo fosfata.

3.Se ne dajo na trg, če je do ... [4 leta od začetka uporabe te uredbe] skupna vsebnost fosforja enaka ali večja od:

–0,01 g za rahlo umazane tkanine v primeru blagih detergentov;

–0,25 za normalno umazane tkanine v primeru močnih detergentov;

–0,045 g za sredstva za odstranjevanje madežev, ki se uporabljajo med pranjem;

–0,023 g za sredstva za odstranjevanje madežev, ki se uporabljajo pred pranjem;

v priporočeni količini detergenta za uporabo v glavnem ciklu pralnega postopka za standardno polnitev pralnega stroja iz Priloge V, del B.

Gospodinjski detergenti za strojno pomivanje posode

1.Se ne dajo na trg, če je skupna vsebnost fosforja v standardnem odmerku, kot je opredeljen v Prilogi V, del B, enaka ali večja od 0,3 grama.

2.Ne vsebujejo fosfata.

3.Se ne dajo na trg, če je do ... [4 leta od začetka uporabe te uredbe] skupna vsebnost fosforja enaka ali večja od:

–0,2 g/pomivanje v detergentih za strojno pomivanje posode;

–0,03 g/pomivanje v sredstvih za izpiranje.

Gospodinjski detergenti za ročno pomivanje posode

Ne vsebujejo fosfatov in drugega fosforja do ... [4 leta po datumu začetka veljavnosti te uredbe].

Gospodinjska čistila za trde površine

1.Ne vsebujejo fosfata.

2.Univerzalna čistila in sredstva za čiščenje steklenih površin ne vsebujejo fosfatov do... [4 leta po datumu začetka veljavnosti te uredbe].

3.Sredstva za čiščenje kuhinje in sredstva za čiščenje sanitarnih prostorov se ne dajo na trg, če je skupna vsebnost fosforja enaka ali večja od: 

–2 g/l raztopine za čiščenje do ... [4 leta po datumu začetka veljavnosti te uredbe] in 

–1 g/l raztopine za čiščenje do ... [7 let po datumu začetka veljavnosti te uredbe].

Detergenti za pranje perila za uporabo v industriji in ustanovah

Se ne dajo na trg, če je do ... [4 leta od začetka uporabe te uredbe] skupna vsebnost fosforja enaka ali večja od

–0,5 g/kg perila za rahlo umazane tkanine;

–1 g/kg perila za srednje umazane tkanine;

–1,5 g/kg perila za zelo umazane tkanine.

Detergenti za strojno pomivanje posode za uporabo v industriji in ustanovah

Se ne dajo na trg, če je do ... [7 leta od začetka uporabe te uredbe] skupna vsebnost fosforja enaka ali večja od:

–za detergente za strojno pomivanje posode in večkomponentne sisteme:

–0,3 g/l raztopine za pranje za mehko vodo;

–0,4 g/l raztopine za pranje za srednje trdo vodo;

–0,75 g/l raztopine za pranje za trdo vodo;

–za predpranje 1g/l raztopine;

–za sredstva za izpiranje 0,02 g/l.

[Sprememba 132]

PRILOGA IV

POSTOPEK UGOTAVLJANJA SKLADNOSTI IZ ČLENA 7(2)

Modul A – Notranji nadzor proizvodnje

1.Opis modula

Notranji nadzor proizvodnje je postopek ugotavljanja skladnosti, pri katerem izdelovalec izpolni obveznosti iz točk 2, 3 in 4 ter zagotovi in na lastno odgovornost izjavi, da zadevni detergent ali površinsko aktivna snov izpolnjuje zahteve iz te uredbe, ki se uporabljajo zanju.

2.Tehnična dokumentacija

2.1.Izdelovalec pripravi tehnično dokumentacijo. Dokumentacija omogoča ugotavljanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi z ustreznimi zahtevami ter vključuje ustrezno analizo in oceno tveganj.

2.2.Tehnična dokumentacija opredeljuje veljavne zahteve in v obsegu, potrebnem za tako ugotavljanje, zajema načrtovanje, proizvodnjo in predvideno uporabo detergenta ali površinsko aktivne snovi. Kadar je to ustrezno, vsebuje vsaj naslednje elemente:

(a)splošni opis detergenta ali površinsko aktivne snovi in opis njune namembnosti;

(b)poročila o testih, ki dokazujejo skladnost s Prilogo I in po potrebi s prilogama II in III;

(c)seznam testnih metod, ki se uporabljajo za dokazovanje skladnosti z zahtevami iz te uredbe;

(d)rezultate opravljenih izračunov in pregledov;

(e)seznam sestavin, ki izpolnjuje naslednje zahteve:

(i)navedene so vse namenoma dodane snovi in konzervansi iz Priloge V, del A;

(ii)za vsako sestavino so navedeni splošno kemijsko ime ali ime po IUPAC in, če so na voljo, ime INCI in številka CAS ter naziv iz Evropske farmakopeje;

(iii)vse snovi so navedene v padajočem vrstnem redu glede na masno koncentracijo, seznam pa se razdeli na naslednje razpone masnih odstotkov:

(1)10 % ali več,

(2)1 % ali več, vendar manj kot 10 %,

(3)0,1 % ali več, vendar manj kot 1 %,

(4)manj kot 0,1 %.

Za namene točke (e) se dišava, eterično olje ali barvilo šteje za eno samo sestavino.

3.Proizvodnja

Izdelovalec sprejme vse potrebne ukrepe za zagotovitev, da proizvodni proces in njegovo spremljanje zagotavljata skladnost detergenta ali površinsko aktivne snovi s tehnično dokumentacijo iz točke 2 in z zahtevami iz te uredbe, ki se uporabljajo zanju.

PRILOGA V

ZAHTEVE GLEDE OZNAČEVANJA

DEL A – OZNAČEVANJE VSEBINE

Informacije, ki jih je treba navesti na etiketah detergentov in površinsko aktivnih snovi, dostopnih na trgu

1.Razponi masnih odstotkov „manj kot 5 %“, „5 % ali več, vendar manj kot 15 %“, „15 % ali več, vendar manj kot 30 %“, „30 % in več“ se uporabijo za navedbo vsebnosti spodaj navedenih sestavin, če so dodane v koncentraciji nad 0,2 mas. %:

(a)fosfati,

(b)fosfonati,

(c)anionske površinsko aktivne snovi, [Sprememba 133]

(d) kationske površinsko aktivne snovi, [Sprememba 134]

(e) amfoterne površinsko aktivne snovi,[Sprememba 135]

(f) neionske površinsko aktivne snovi,[Sprememba 136]

(g)belila na osnovi kisika,

(h)belila na osnovi klora,

(i)EDTA in njene soli,

(j)NTA (nitrilotriocetna kislina) in njene soli,

(k)fenoli in halogenirani fenoli,

(l)paradiklorobenzen,

(m)aromatski ogljikovodiki,

(n)alifatski ogljikovodiki,

(o)halogenirani ogljikovodiki,

(p)milo,

(q)zeoliti,

(r)polikarboksilati.

2.Naslednje kategorije sestavin, če so dodane, se navedejo ne glede na njihovo koncentracijo:

(a)encimi,

(b)mikroorganizmi,

(c)sredstva za optično beljenje,

(d)dišave.

3.Konzervansi se navedejo, po možnosti z uporabo sistema iz člena 33 Uredbe (ES) št. 1223/2009, ne glede na njihovo koncentracijo, če izpolnjujejo naslednje pogoje:

(a)prispevajo k opredelitvi detergenta kot tretiranega izdelka v smislu člena 3(1), točka (l), Uredbe (EU) št. 528/2012;

(b)so označeni na sestavini detergenta.

Pogoja iz prvega pododstavka, točka (b), ni treba izpolniti, če konzervansi ne presegajo pragov za izvabljanje iz točke 3.4.3.3. /tabele 3.4.6 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 ali pa nimajo več funkcije konzerviranja v končnem izdelku niti v sinergiji z drugimi konzervansi.

Če se digitalna etiketa zagotovi v skladu s členom 16(1) te uredbe, se konzervansi navedejo, po možnosti z uporabo sistema iz člena 33 Uredbe (ES) št. 1223/2009, ne glede na njihovo koncentracijo. [Sprememba 137]

4.Alergene dišave iz vnosov 45, 67–92 in [X] do [X] Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se označijo z uporabo sistema iz člena 33 navedene uredbe, če so dodane v koncentracijah nad 0,01 mas. %. Prvi stavek se ne uporablja za alergene dišave, ki izpolnjujejo pragove za označevanje iz Uredbe (ES) št. 1272/2008.

5.Zahteve iz točk 1 do 4 se ne uporabljajo za detergente za profesionalno rabo in površinsko aktivne snovi, če so v oddelku 15 varnostnega lista, pripravljenega v skladu s členom 31 Uredbe (ES) št. 1907/2006, navedene enakovredne informacije, kot se zahtevajo v navedenih točkah.

6.Poleg informacij iz točk 1 do 5 so na etiketi detergentov, ki vsebujejo mikroorganizme, po potrebi navedene naslednje informacije:

(a)navedba ali previdnostna izjava, da se izdelek ne sme uporabljati na površinah, ki so v stiku z živili;

(b)navedba o roku uporabnosti izdelka.

(c)navodila za uporabo ali posebni previdnostni ukrepi, kjer je to ustrezno.

DEL B – OZNAČEVANJE INFORMACIJ O ODMERJANJU

Informacije, ki jih je treba navesti na etiketi gospodinjskih detergentov za pranje perila in gospodinjskih detergentov za strojno pomivanje posode

1.Etiketa gospodinjskih detergentov za pranje perila vsebuje naslednje informacije:

(a)priporočene količine oziroma navodila za odmerjanje, izražene v mililitrih ali gramih, ali, če je ustrezno, število enot, ki ustrezajo standardni polnitvi pralnega stroja za mehko, srednje trdo in trdo vodo ter za en ali dva cikla pralnega postopka, [Sprememba 138]

(b)za močne detergente število standardnih polnitev pralnega stroja z normalno umazanimi tkaninami in za detergente za pranje občutljivih tkanin število standardnih polnitev pralnega stroja z rahlo umazanimi tkaninami, ki se lahko operejo z vsebino embalaže v vodi srednje trdote, ki ustreza 2,5 mmol CaCO3/l,

(c)prostornina merilne posodice, če je priložena, se navede v mililitrih ali gramih, na njej pa je na dobro viden način in v barvi, ki je v močnem kontrastu glede na barvo merilne posodice, označen odmerek detergenta za standardno polnitev pralnega stroja za mehko, srednje trdo in trdo vodo, [Sprememba 139]

(ca) pri detergentih, pakiranih v plastenkah, se odmerek detergenta, primeren za standardno polnitev pralnega stroja vsaj za mehko in srednje trdo vodo, označi z jasno vidnimi označbami na pokrovčku, ki so v močnem kontrastu glede na barvo pokrovčka. [Sprememba 140]

2.Za namene točke 1 je standardna polnitev pralnega stroja 4,5 kg suhega perila za pranje z močnimi detergenti in 2,5 kg suhega perila za pranje z blagimi detergenti. Detergent šteje za močni detergent, razen če ga izdelovalec pretežno priporoča za nego tkanin, in sicer za pranje pri nižjih temperaturah, pranje občutljivih in barvnih tkanin.

3.Na etiketi gospodinjskih detergentov za strojno pomivanje posode se navede standardni odmerek, izražen v gramih ali mililitrih ali s številom tablet enot za glavni cikel pomivanja normalno umazane posode v polnem pomivalnem stroju za 12 pogrinjkov, pri čemer se standardni odmerek po potrebi prilagodi za mehko, srednje trdo in trdo vodo. [Sprememba 141]

DEL C – DIGITALNO OZNAČEVANJE

Naslednje informacije o vsebini iz dela A se lahko zagotovijo samo na digitalni etiketi v skladu s členom 16(1), drugi pododstavek, na način, določen v navedenem delu:

(a) anionske površinsko aktivne snovi;

(b) kationske površinsko aktivne snovi;

(c) amfoterne površinsko aktivne snovi;

(d) neionske površinsko aktivne snovi;

(e) fosfati;

(f) fosfonati;

(g) milo. [Sprememba 142]

DEL D – POENOSTAVLJENE INFORMACIJE O ODMERJANJU GOSPODINJSKIH DETERGENTOV ZA PRANJE PERILA

Razpredelnica s poenostavljenimi informacijami o odmerjanju vsebuje naslednje informacije:

(a)osnovna navodila za uporabo, kadar je to ustrezno;

(b)priporočene količine na podlagi srednje/povprečne srednje trdote vode in različnih stopenj umazanosti tkanine ter [Sprememba 143]

(c)navedbo o polnitvi pralnega stroja.

Točki (1)(c) in (d) dela B te priloge se uporabljata tudi, če so zagotovljene poenostavljene informacije o odmerku. [Sprememba 144]

PRILOGA VI

POTNI LIST IZDELKA

Potni list izdelka vsebuje naslednje informacije:

(a)edinstveno identifikacijsko oznako izdelka za detergent ali površinsko aktivno snov;

(b)ime, poštni in elektronski naslov izdelovalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika ter izdelovalčevo edinstveno identifikacijsko oznako subjekta; [Sprememba 145]

(c)identifikacijo detergenta ali površinsko aktivne snovi, ki omogoča sledljivost, vključno z dovolj jasno barvno sliko, ki omogoča identifikacijo detergenta ali površinsko aktivne snovi;

(d)oznako blaga, pod katero se detergent ali površinsko aktivna snov razvrsti v trenutku nastanka potnega lista izdelka, kakor je določeno v Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/871Uredba Sveta (EGS) št. 2658/87 z dne 23. julija 1987 o tarifni in statistični nomenklaturi ter skupni carinski tarifi (UL L 256, 7.9.1987, str. 1).;

(e)sklicevanja na pravne akte Unije, s katerimi je detergent ali površinsko aktivna snov skladen;

(f)popoln seznam snovi, ki so bile namenoma dodane v detergent ali površinsko aktivno snov, in konzervansov, označenih v skladu s Prilogo V, del A, točka 3, prvi pododstavek, točka (b), z uporabo mednarodne nomenklature za kozmetične sestavine, ali, kadar ta ni na voljo, naziv iz Evropske farmakopeje in, kadar tudi ta ni na voljo, splošno kemijsko ime ali ime po nomenklaturi Mednarodne zveze za čisto in uporabno kemijo; [Sprememba 146]

(fa) tehnično dokumentacijo in rezultate postopka ugotavljanja skladnosti iz člena 7(2); [Sprememba 147]

(fb) po potrebi rezultate preskusa, ki ga je izvedel izdelovalec v skladu s točko 9 Priloge II, in izjavo tretje osebe o preverjanju navedenih preskusov; [Sprememba 148]

(fc) po potrebi povezavo do digitalne etikete iz člena 16(1). [Sprememba 149]

Informacije iz točke (fa) so na voljo samo organom za nadzor trga držav članic in Komisiji. [Sprememba 150]

Obveznost iz točke (f) se ne uporablja za detergente za profesionalno rabo ali površinsko aktivne snovi za detergente za profesionalno rabo, za katere je na voljo varnostni list iz člena 31 Uredbe (ES) št. 1907/2006.

PRILOGA VII

TESTNE METODE IZ ČLENA 22(2)

1.Referenčna metoda (potrdilni test)

1.1Opredelitev

Ta metoda opisuje laboratorijski model aktivnega blata in sekundarnega usedalnika, ki je konstruiran tako, da simulira komunalno čistilno napravo. Pri tej testni metodi se lahko uporabljajo izboljšani sodobni delovni pogoji, kot so opisani v EN ISO 11733.

1.2Oprema, potrebna za meritve

Meritvena metoda vključuje majhno čistilno napravo z aktivnim blatom, ki je prikazana na sliki 1 in podrobneje na sliki 2. Oprema sestoji iz posode A za shranjevanje sintetičnih odplak, dozirne črpalke B, posode C za prezračevanje, posode D za usedanje, zračne črpalke E za recikliranje aktivnega blata in posode F za zbiranje obdelane odplake.

Posodi A in F morata biti stekleni ali iz primerne plastike in s prostornino vsaj štiriindvajset litrov. Črpalka B mora vzdrževati konstanten pretok sintetičnih odplak v posodo za prezračevanje; ta posoda med normalnim delovanjem vsebuje tri litre mešane tekočine. Sintran ventil za zrak G je nameščen na najnižji točki stožčastega vratu posode C. Količina zraka, vpihanega skozi prezračevalnik, naj bo nadzorovana z merilnikom pretoka H.

1.3Sintetične odplake

Za test se uporablja sintetična odplaka. V litru vode iz pipe raztopimo:

—160 mg peptona;

—110 mg mesnega ekstrakta;

—30 mg sečnine, CO(NH2)2;

—7 mg natrijevega klorida, NaCl;

—4 mg kalcijeva klorida, CaCl2.2H2O;

—2 mg magnezijevega sulfata, MgSO4,7H2O;

—28 mg dikalijevega hidrogenfosfata, K2HPO4;

—in 10 ± 1 mg površinsko aktivne snovi.

Vsak dan se pripravi sveža sintetična odplaka.

1.4Priprava vzorcev

Nesestavljene površinsko aktivne snovi se lahko analizirajo v prvotnem stanju. Za pripravo ustrezne sintetične odplake mora biti določena vsebnost aktivne snovi v vzorcu (točka 1.3).

1.5Delovanje opreme

Najprej napolnimo posodo C za prezračevanje in posodo D za usedanje s sintetično odplako. Višina posode D naj bo nastavljena tako, da je prostornina tekočine v posodi C za prezračevanje tri litre. Vcepimo 3 ml sekundarne odplake dobre kakovosti, sveže zbrane v čistilni napravi s pretežno gospodinjskimi odplakami. V obdobju med vzorčenjem in uporabo je treba odplako hraniti v aerobnih pogojih. Potem vklopimo prezračevalnik G, zračni pretok E in odmerjevalno pripravo B. Sintetične odplake morajo iti skozi posodo za prezračevanje C s pretokom enega litra na uro; tako dobimo srednji retenzijski čas tri ure.

Dovod zraka je treba uravnati tako, da se vsebina posode C vzdržuje v obliki suspenzije, vsebnost raztopljenega kisika pa je najmanj 2 mg/l. Penjenje je treba preprečiti s primernimi sredstvi. Ne smemo uporabljati sredstev proti penjenju, ki inhibirajo aktivno blato ali vsebujejo površinsko aktivne snovi. Zračna črpalka E mora biti nastavljena tako, da se aktivno blato iz posode za usedanje stalno pretaka v posodo C za prezračevanje. Blato, ki se nabere na vrhu posode C za prezračevanje, na dnu posode D za usedanje ali kjerkoli v procesu kroženja, naj se vrne v obtok vsaj enkrat na dan s krtačenjem ali na drug ustrezen način. Ko se blato neha usedati, se stopnja usedanja po potrebi lahko poveča z večkratnim dodatkom 2 ml odmerkov 5 % raztopine železovega klorida.

Odplake iz posode za usedanje D se zbirajo v posodi F štiriindvajset ur, potem se po močnem mešanju odvzame vzorec. Posodo F je nato treba temeljito očistiti.

1.6Preverjanje merilne opreme

Vsebnost površinsko aktivne snovi (v mg/l) sintetičnih odplak se določi neposredno pred uporabo.

Vsebnost površinsko aktivne snovi (v mg/l) odplake, zbrane v štiriindvajsetih urah v posodi F, moramo določiti analitično po enaki metodi čim prej po zbiranju, sicer je treba vzorce konzervirati, po možnosti z zamrzovanjem. Koncentracija se mora določiti z natančnostjo 0,1 mg/l površinsko aktivne snovi.

Za preverjanje učinkovitosti procesa se najmanj dvakrat tedensko izmeri kemijska potreba po kisiku (COD) ali raztopljen organski ogljik (DOC) zbrane odplake v posodi F, prefiltrirane skozi steklena vlakna, in filtrirane sintetične odplake v posodi A.

Zmanjševanje COD ali DOC bi se moralo ustaliti, ko je dosežena približno redna dnevna razgradnja površinsko aktivne snovi na koncu uvajalnega obdobja, kakor je prikazano na sliki 3.

Vsebnost suhe snovi v aktivnem blatu v posodi za prezračevanje naj se določi dvakrat na teden v g/l. Če preseže 2,5 g/l, je treba prebitek aktivnega blata odstraniti.

Test razgradnje poteka pri sobni temperaturi; ta naj bo stalna in v mejah med 19 °C in 24 °C.

1.7Izračun biorazgradljivosti

Odstotek razgradnje površinske aktivne snovi se izračuna vsak dan na podlagi vsebnosti površinsko aktivne snovi v mg/l v sintetičnih odplakah in odplakah, zbranih v posodi F.

Tako dobljene vrednosti razgradnje se prikažejo grafično, kakor je prikazano na sliki 3.

Razgradljivost površinsko aktivne snovi se izračuna kot aritmetična sredina vrednosti, pridobljenih v enaindvajsetih dneh, ki sledijo obdobju uvajanja in prilagajanja, v katerih je bilo delovanje naprave nemoteno in razgradnja enakomerna. V nobenem primeru obdobje uvajanja ne sme presegati šest tednov.

Vrednosti dnevne razgradnje se izračunajo na 0,1 % natančno, končni rezultat pa se zaokroži na najbližje celo število.

V nekaterih primerih se sme dopustiti zmanjšanje pogostosti vzorčenja, za izračun povprečja pa je treba uporabiti vsaj štirinajst rezultatov, zbranih v enaindvajsetih dneh, po obdobju uvajanja.

2.Določanje anionskih površinsko aktivnih snovi v testih biorazgradljivosti

2.1Princip

Metoda temelji na dejstvu, da kationsko barvilo metilen modro tvori modre soli z anionskimi površinsko aktivnimi snovmi (MBAS), ki jih lahko ekstrahiramo s kloroformom. Da preprečimo motnje, najprej izvedemo ekstrakcijo iz alkalne raztopine, nato pa ekstrakt stresamo s kislo raztopino metilen modrega. Absorbanco ločene organske faze merimo fotometrično pri valovni dolžini absorbcijskega maksimuma 650 nm.

2.2Reagenti in oprema

2.2.1Pufrska raztopina pH 10

24 g natrijevega hidrogen karbonata (NaHCO3) AR in 27 g brezvodnega natrijevega karbonata (Na2CO3) AR raztopimo v deionizirani vodi in dopolnimo do 1 000 ml.

2.2.2Nevtralna raztopina metilen modrega

0,35 g metilen modrega AR raztopimo v deionizirani vodi in dopolnimo do 1 000 ml. Raztopino pripravimo vsaj štiriindvajset ur pred uporabo. Absorbanca slepe kloroformske faze v primerjavi s kloroformom ne sme presegati 0,015 na 1 cm debeline plasti pri 650 nm.

2.2.3Kisla raztopina metilen modrega

0,35 g metilen modrega AR raztopimo v 500 ml deionizirane vode in zmešamo s 6,5 ml H2SO4 (ρ = 1,84 g/ml). Razredčimo do 1 000 ml z deionizirano vodo. Raztopino pripravimo vsaj štiriindvajset ur pred uporabo. Absorbanca slepe kloroformske faze v primerjavi s kloroformom ne sme presegati 0,015 na 1 cm debeline plasti pri 650 nm.

2.2.4Kloroform (triklorometan) AR, sveže destiliran

2.2.5Metilni ester dodecilbenzen sulfonske kisline

2.2.6Etanolna raztopina kalijevega hidroksida, KOH 0,1 M

2.2.7Čisti etanol, C2H5OH

2.2.8Žveplova kislina, H2SO4 0,5 M

2.2.9Raztopina fenolftaleina

1 g fenolftaleina raztopimo v 50 ml etanola in med stalnim mešanjem dodamo 50 ml deionizirane vode. Morebitne usedline odstranimo s filtriranjem.

2.2.10Metanolna raztopina klorovodikove kisline: 250 ml klorovodikove kisline AR in 750 ml metanola

2.2.11Lij ločnik, 250 ml

2.2.12Merilna bučka, 50 ml

2.2.13Merilna bučka, 500 ml

2.2.14Merilna bučka, 1 000 ml

2.2.15Bučka z okroglim dnom in z brušenim steklenim zamaškom ter povratnim hladilnikom, 250 ml; vrelni kamenčki

2.2.16pH meter

2.2.17Fotometer za meritve pri 650 nm, z 1- do 5-cm kivetami

2.2.18Kvalitativni filtrirni papir

2.3Postopek

Vzorci za analizo se ne smejo jemati skozi plast pene.

Pred uporabo opremo za analizo temeljito očistimo z vodo in speremo z metanolno raztopino klorovodikove kisline (točka 2.2.10) in nato z deionizirano vodo.

Vzorce, vzete iz pritoka in odtoka naprave z aktivnim blatom, ki jih analiziramo, takoj po vzorčenju filtriramo. Prvih 100 ml filtratov zavržemo.

Izmerjen volumen vzorca, po potrebi nevtraliziranega, prenesemo v 250-ml lij ločnik (točka 2.2.11). Količina vzorca mora vsebovati med 20 in 150 g MBAS. Pri nižji vsebnosti MBAS se lahko uporabi do 100 ml vzorca. Če se ga uporabi manj kot 100 ml, se ga razredči do 100 ml z deionizirano vodo. Vzorcu dodamo 10 ml pufrske raztopine (točka 2.2.1), 5 ml nevtralne raztopine metilen modrega (točka 2.2.2) in 15 ml kloroforma (točka 2.2.4). Mešanico enakomerno in ne premočno stresamo eno minuto. Po ločitvi faz plast kloroforma odlijemo v drug lij ločnik, ki vsebuje 110 ml deionizirane vode in 5 ml kisle raztopine metilen modrega (točka 2.2.3). Mešanico stresamo eno minuto. Plast kloroforma prelijemo skozi filter iz bombažne vate, predhodno očiščen in navlažen s kloroformom, v merilno bučko (točka 2.2.12).

Alkalne in kisle raztopine trikrat ekstrahiramo, pri čemer za drugo in tretjo ekstrakcijo uporabimo po 10 ml kloroforma. Združene kloroformske ekstrakte filtriramo skozi isti filter iz bombažne vate in jih v 50-ml bučki (točka 2.2.12) razredčimo do oznake s kloroformom, uporabljenim za izpiranje vate. S fotometrom izmerimo absorbanco raztopine kloroforma v primerjavi s kloroformom pri 650 nm v 1- do 5-cm kivetah. Celotni postopek izvedemo tudi s slepo določitvijo.

2.4Umeritvena krivulja

Iz standardne spojine metilnega estra dodecilbenzen sulfonske kisline (tetrapropilen tip molekulske mase 340) pripravimo umeritveno raztopino po umiljenju v kalijevo sol. MBAS izračunamo kot natrijev dodecil benzen sulfonat (molekulska masa 348).

Iz tehtalne pipete natehtamo 400 do 450 mg metilnega estra dodecilbenzen sulfonske kisline (točka 2.2.5) na 0,1 mg natančno v bučko z okroglim dnom in dodamo 50 ml etanolne raztopine kalijevega hidroksida (točka 2.2.6) in nekaj vrelnih kamenčkov. Na bučko namestimo povratni hladilnik in pustimo vreti raztopino eno uro. Ko se aparatura ohladi, jo izperemo s približno 30 ml etanola, katerega nato dodamo k vsebini bučke. Raztopino titriramo z žveplovo kislino v prisotnosti fenolftaleina, dokler ta ne postane brezbarven. To raztopino prenesemo v 1 000 ml merilno bučko (točka 2.2.14), razredčimo z deionizirano vodo do oznake in pomešamo.

Del te osnovne standardne raztopine površinsko aktivne snovi se ponovno razredči. Odvzamemo 25 ml te raztopine, prenesemo v 500 ml merilno bučko (točka 2.2.13), dolijemo deionizirano vodo do oznake in premešamo.

Ta standardna raztopina vsebuje:

kjer je E masa vzorca v mg.

Za določitev umeritvene krivulje odvzamemo 1, 2, 4, 6, 8 ml standardne raztopine in posamezne odvzete količine razredčimo do 100 ml z deionizirano vodo. Naprej postopamo, kakor je navedeno pod točko 2.3, vključno s slepo določitvijo.

2.5Izračun rezultatov

Količina anionske površinsko aktivne snovi (MBAS) v vzorcu se odčita iz umeritvene krivulje (točka 2.4). Vsebnost MBAS v vzorcu se izračuna:

pri čemer je: V = ml volumen uporabljenega vzorca.

Rezultate podamo kot natrijev dodecil benzen sulfonat (molekulska masa 348).

2.6Podajanje rezultatov

Rezultati se izrazijo kot MBAS mg/l na 0,1 natančno.

3.Določanje neionskih površinsko aktivnih snovi v tekočini za test biorazgradnje

3.1Princip

Površinsko aktivne snovi se koncentrirajo in izolirajo s plinsko ekstrakcijo. Količina neionskih površinsko aktivnih snovi v uporabljenih vzorcih naj bo v območju 250–800 g.

Ekstrahirana površinsko aktivna snov se raztopi v etilacetatu.

Po separaciji faz in odparevanju topila se neionska površinsko aktivna snov obori v vodni raztopini z modificiranim Dragendorffovim reagentom (KBiI4 + BaCl2 + ledocetna kislina).

Oborina se filtrira, spere z ledocetno kislino in raztopi v raztopini amonijevega tartrata. Bizmut v raztopini se določi s potenciometrično titriracijo z raztopino pirolidinditiokarbamata pri pH 4–5 z indikatorsko platinsko in kalomelno ali srebro/srebrov klorid referenčno elektrodo. Metoda je uporabna za neionske površinsko aktivne snovi, ki vsebujejo 6–30 alkilenoksidnih skupin.

Rezultat titracije se pomnoži z empiričnim faktorjem 54 za pretvorbo na referenčno substanco nonilfenol, kondenziran z 10 moli etilen oksida (NP 10).

3.2Reagenti in oprema

Reagenti se pripravijo z deionizirano vodo.

3.2.1Čisti etilacetat, sveže destiliran

3.2.2Natrijev bikarbonat, NaHCO3 AR.

3.2.3Razredčena klorovodikova kislina (20 ml koncentrirane kisline (HCl) z vodo razredčimo na 1 000 ml)

3.2.4Metanol AR, sveže destiliran, shranjen v steklenici.

3.2.5Bromokrezol vijolično, 0,1 g v 100 ml metanola.

3.2.6Reagent za obarjanje: reagent za obarjanje je mešanica dveh prostorninskih delov raztopine A in enega prostorninskega dela raztopine B. Mešanico shranimo v rjavi steklenici in je uporabna en teden po pripravi.

3.2.6.1Raztopina A

1,7 g bizmutovega nitrata BiONO3.H2O AR raztopimo v 20 ml ledocetne kisline in dolijemo vodo do 100 ml. V 200 ml vode raztopimo 65 g kalijevega jodida AR. Ti dve raztopini zmešamo v 1 000 ml merilni bučki, dodamo 200 ml ledocetne kisline (točka 3.2.7) in dolijemo vodo do oznake.

3.2.6.2Raztopina B

Raztopimo 290 g barijevega klorida BaCl2.2H2O AR v 1 000 ml vode.

3.2.799–100 % ledocetna kislina (nižje koncentracije so neprimerne).

3.2.8Raztopina amonijevega tartrata: zmešamo 12,4 g vinske kisline in 12,4 ml raztopine amoniaka AR (d = 0,910 g/ml) ter dolijemo vode do 1 000 ml (ali uporabimo ekvivalentno množino amonijevega tartrata AR).

3.2.9Razredčena raztopina amoniaka: 40 ml raztopine amoniaka AR (d = 0,910 g/ml), razredčene z vodo na 1 000 ml.

3.2.10Standardni acetatni pufer: v čaši v 500 ml vode raztopimo 40 g trdnega natrijevega hidroksida AR in pustimo, da se ohladi. Dodamo 120 ml ledocetne kisline (točka 3.2.7). Temeljito premešamo, ohladimo in prenesemo v 1 000 ml merilno bučko. Dolijemo vodo do oznake.

3.2.11Raztopina pirolidinditiokarbamata (znana kot „raztopina karbata“): v približno 500 ml vode raztopimo 103 mg natrijevega pirolidinditiokarbamata C5H8NNaS2.2H2O, dodamo 10 ml n-amil alkohola AR in 0,5 g NaHCO3 AR ter dolijemo vodo do 1 000 ml.

3.2.12Raztopina bakrovega sulfata (za standardizacijo točke 3.2.11).

OSNOVNA RAZTOPINA

Zmešamo 1,249 g bakrovega sulfata CuSO4.5H2O AR s 50 ml 0,5 M žveplove kisline in dolijemo vodo do 1 000 ml.

STANDARDNA RAZTOPINA

Zmešamo 50 ml osnovne raztopine z 10 ml 0,5 M H2SO4 in dolijemo vodo do oznake 1 000 ml.

3.2.13Natrijev klorid AR.

3.2.14Aparatura za plinsko ekstrakcijo (glej sliko 5). Premer sintranega diska mora biti enak notranjemu premeru cilindra.

3.2.15Lij ločnik, 250 ml.

3.2.16Magnetno mešalo z magnetom velikosti 25–30 mm.

3.2.17Goochev lonček, premer perforiranega dna = 25 mm, tip G4.

3.2.18Okrogli filtrirni papir iz steklenih vlaken premera 27 mm s premerom vlaken 0,3–1,5 m.

3.2.19Dve presesalni buči z adapterjem in gumijastim nastavkom, 500 in 250 ml.

3.2.20Zapisovalni potenciometer s svetlo platinsko indikatorsko elektrodo in kalomelno ali srebro/srebrov klorid referenčno elektrodo z območjem napetosti 250 mV in z avtomatsko bireto volumna 20–25 ml ali alternativna ročna oprema.

3.3Metoda

3.3.1Koncentriranje in ločevanje površinsko aktivnih snovi

Vodni vzorec prefiltriramo skozi kvalitativni filtrirni papir. Prvih 100 ml filtrata zavržemo.

V aparaturo za plinsko ekstrakcijo, predhodno sprano z etilacetatom, namerimo toliko vzorca, da vsebuje 250–800 g neionske površinsko aktivne snovi.

Za izboljšanje separacije dodamo 100 g natrijevega klorida in 5 g natrijevega bikarbonata.

Če prostornina vzorca presega 500 ml, dodamo te soli v aparaturo za plinsko ekstrakcijo v trdni obliki in jih raztopimo s prepihavanjem z dušikom ali zrakom.

Če je uporabljena manjša količina vzorca, raztopimo soli v 400 ml vode in nato dodamo v aparaturo za plinsko ekstrakcijo.

Dolijemo vodo do zgornjega ventila.

Nad vodno površino previdno dolijemo 100 ml etilacetata.

Dve tretjini stekleničke za spiranje napolnimo z etilacetatom v toku plina (dušik ali zrak).

Skozi aparaturo spustimo tok plina 30–60 l/h; uporaba merilnika pretoka je priporočena. Stopnja prezračevanja se mora na začetku postopoma povečevati. Pretok plina mora biti naravnan tako, da fazi ostaneta opazno ločeni ter da se voda in etilacetat ne mešata. Po petih minutah zapremo tok plina.

Če je zmanjšanje prostornine organske faze zaradi raztapljanja v vodi večje od 20 %, je treba delovno operacijo ponoviti in pri tem posebno pozornost posvečati pretoku plina.

Odlijemo organsko fazo v lij ločnik. Če v njem ostane kaj vode (naj ne preseže nekaj ml), jo vrnemo v aparaturo. Etilacetatno fazo filtriramo skozi suh kvalitativni filtrirni papir v 250 ml čašo.

V aparaturo za plinsko ekstrakcijo nalijemo dodatnih 100 ml etilacetata in ponovimo prepihavanje z zrakom ali dušikom za pet minut. Odlijemo organsko fazo v lij ločnik, uporabljen pri prvem ločevanju, zavržemo vodno fazo in prefiltriramo organsko fazo skozi isti filter kot prvi odmerek etilacetata. Lij ločnik in filter speremo s približno 20 ml etilacetata.

Etilacetatni ekstrakt izparevamo do suhega na vodni kopeli v digestoriju. Za hitrejše izparevanje usmerimo rahel tok zraka čez raztopino.

3.3.2Obarjanje in filtriranje

Suh preostanek iz točke 3.3.1 raztopimo v 5 ml metanola, dodamo 40 ml vode in 0,5 ml razredčene HCl (točka 3.2.3) ter raztopino mešamo z magnetnim mešalom.

Tej raztopini dodamo z merilnim valjem 30 ml reagenta za obarjanje (točka 3.2.6). Oborina nastane ob stalnem mešanju. Po desetminutnem mešanju pustimo raztopino stati vsaj pet minut.

Zmes prefiltriramo skozi Goochev lonček, katerega dno je prekrito s filtrirnim papirjem iz steklenih vlaken. Najprej s sesanjem speremo filter s približno 2 ml ledocetne kisline. Potem temeljito speremo čašo, magnet in filtrirni lonček s približno 40–50 ml ledocetne kisline. Kvantitativen prenos oborine, ki je ostala na stenah čaše, na filtrirni papir ni nujen, ker se raztopina oborine za titracijo vrne v čašo za obarjanje in se bo takrat oborina na stenah čaše raztopila.

3.3.3Raztapljanje oborine

Oborino raztopimo v filtrirnem lončku z dodatkom raztopine vročega amonijevega tartrata (približno 80 °C) (točka 3.2.8) v treh alikvotih po 10 ml. Vsak alikvot naj stoji v lončku nekaj minut preden ga presesamo skozi filter v bučko.

Vsebino presesalne buče prelijemo v čašo, ki je bila uporabljena za obarjanje. Stene čaše speremo z 20 ml raztopine tartrata, da raztopimo preostalo oborino.

S 150–200 ml vode previdno speremo lonček, nastavek in presesalno bučo in jo prelijemo v čašo za obarjanje.

3.3.4Titracija

Raztopino mešamo z magnetnim mešalom (točka 3.2.16), dodamo nekaj kapljic bromokrezol vijoličnega (točka 3.2.5) in dodajamo razredčeno raztopino amoniaka (točka 3.2.9), dokler se barva ne spremeni v vijolično (raztopina je na začetku rahlo kisla zaradi ostankov ocetne kisline po spiranju).

Dodamo 10 ml standardnega acetatnega pufra (točka 3.2.10), v raztopino potopimo elektrodi in potenciometrično titriramo s standardno „raztopino karbata“ (točka 3.2.11) tako, da je konica birete potopljena v raztopino.

Hitrost titracije ne sme presegati 2 ml/min.

Končna točka je presečišče tangent obeh vej titracijske krivulje.

Včasih je mogoče zaznati raven iztek krivulje, kar lahko preprečimo s previdnim čiščenjem platinske elektrode (s poliranjem s smirkovim papirjem).

3.3.5Slepa določitev

Sočasno ves postopek opravimo tudi s slepo določitvijo s 5 ml metanola in 40 ml vode po navodilih iz točke 3.3.2. Slepa titracija naj bo pod 1 ml, sicer je čistota reagentov (točke 3.2.3, 3.2.7, 3.2.8, 3.2.9, 3.2.10) dvomljiva, še posebno vsebnost težkih kovin, zato jih je treba zamenjati. Slepi preskus naj se upošteva pri izračunih rezultatov.

3.3.6Kontrola faktorja „raztopine karbata“

Določimo faktor raztopine karbata na dan uporabe. To naredimo tako, da titriramo 10 ml raztopine bakrovega sulfata (točka 3.2.12) z raztopino karbata po dodatku 100 ml vode in 10 ml standardnega acetatnega pufra (točka 3.2.10). Če je volumen porabljenega karbata v ml, potem je faktor f:

in vsi rezultati titracij se množijo s tem faktorjem.

3.4Izračun rezultatov

Vsaka neionska površinsko aktivna snov ima svoj faktor glede na svojo sestavo, zlasti glede na dolžino verige alkenoksida. Koncentracija neionske površinsko aktivne snovi se izrazi glede na standardno snov – nonilfenol z 10 etilenoksidnimi enotami (NP 10) –, katere faktor pretvorbe je 0,054.

Z uporabo tega faktorja se količina površinsko aktivne snovi v vzorcu izrazi v mg NP 10 ekvivalenta, kot sledi:

(b — c) xf x 0,054 = mg neionske površinsko aktivne snovi kot NP 10,

pri čemer je:

b

=

prostornina „raztopine karbata“, uporabljene za vzorec (ml),

c

=

prostornina „raztopine karbata“, uporabljene za slepi preskus (ml),

f

=

faktor „raztopine karbata“.

3.5Podajanje rezultatov

Rezultati se izrazijo v mg/l kot NP 10 na 0,1 natančno.

Slika 1 Čistilna naprava z aktivnim blatom: shema

A.

Posoda za shranjevanje

B.

Dozirna črpalka

C.

Prezračevalna komora (s 3-litrsko prostornino)

D.

Posoda za usedanje

E.

Zračna črpalka

F.

Posoda za zbiranje

G.

Sintran ventil

H.

Merilnik pretoka zraka

I.

Zrak

Slika 2 Čistilna naprava z aktivnim blatom: podroben načrt (mere v milimetrih)

A

Nivo tekočine

B.

Trdi PVC

C.

Steklo ali vodoodporna plastika (trdi PVC)

Slika 3 Izračun biorazgradljivosti – potrditveni test

A.

Obdobje uvajanja

B.

Obdobje za izračun (enaindvajset dni)

C.

Lahko biorazgradljiva površinsko aktivna snov

D.

Težje biorazgradljiva površinsko aktivna snov

E.

Biorazgradljivost (%)

F.

Čas (dni)

PRILOGA VIII

KORELACIJSKA TABELA

Uredba (ES) št. 648/2004

Ta uredba

Člen 1(1)

Člen 1(1)

Člen 1(2)

–

Člen 2(1)

Člen 2, točka 1

Člen 2(1a)

Člen 2, točka 2

Člen 2(1b)

Člen 2, točka 3

Člen 2(2)

–

Člen 2(3)

Člen 2, točka 6

Člen 2(4)

Člen 2, točka 7

Člen 2(5)

Člen 2, točka 8

Člen 2(6)

Člen 2, točka 11

Člen 2(7)

–

Člen 2(8)

Člen 2, točka 12

Člen 2(9)

Člen 2, točka 14

Člen 2(9a)

Člen 2, točka 13

Člen 2(10)

Člen 2, točka 15

Člen 2(11)

–

Člen 2(12)

Člen 2, točka 5

Člen 3(1)

Člen 3(1) in člen 4(2)

Člen 3(2)

–

Člen 3(3)

Člen 7(1)

Člen 4(1)

Člen 4(1)

Člen 4(2)

–

Člen 4(3)

–

Člen 4a

Člen 6

Člen 5(1)

–

Člen 5(2)

–

Člen 5(3)

–

Člen 5(4)

–

Člen 5(5)

–

Člen 5(6)

–

Člen 6(1)

–

Člen 6(2)

–

Člen 6(3)

–

Člen 6(4)

–

Člen 7

–

Člen 8(1)

–

Člen 8(2)

–

Člen 8(3)

–

Člen 8(4)

–

Člen 9(1)

Člen 8(2)

Člen 9(2)

–

Člen 9(3)

Člen 7(6)

Člen 10(1)

–

Člen 10(2)

Člen 22(2)

Člen 11(1)

Člen 1(2), točka (b)

Člen 11(2) in (3)

Člen 15(3)

Člen 11(4)

Člen 15(4)

Člen 11(5)

Člen 15(5)

Člen 11(6)

–

Člen 12

Člen 28

Člen 13

Člen 26

Člen 13a(1)

Člen 27(1)

Člen 13a(2)

Člen 27(2)

Člen 13a(3)

Člen 27(3)

Člen 13a(4)

Člen 27(5)

Člen 13a(5)

Člen 27(6)

Člen 14(1)

Člen 3(2)

Člen 14(2)

–

Člen 14(3)

–

Člen 14(4)

–

Člen 14(5)

–

Člen 15(1), prvi pododstavek

Člen 24(1)

Člen 15(1), drugi pododstavek

Člen 24(3)

Člen 15(2)

Člen 25(4)

Člen 16(1)

–

Člen 16(2)

–

Člen 17

Člen 33

Člen 18

Člen 29

Člen 19

Člen 35