Článek 1PředmětCílem tohoto nařízení je zajistit, aby mohla být udělena dočasná a nevýlučná nucená licence Unie měla v případě krize přístup ke krizově relevantním výrobkům. Za tímtoza účelem ochrany veřejného zájmu v souvislosti s přeshraniční krizí nebo mimořádnými situacemi v Unii. Toto nařízení stanoví pravidla týkající se procesních kroků a podmínek udělení nucené licence Unie jakožto krajního opatření na práva duševního vlastnictví, jež jsou nezbytná pro dodávky krizově relevantních výrobků členským státům v rámci krizového mechanismu Unie nebo mechanismu Unie pro mimořádné situace. Pokud tedy nebylo během čtyř týdnů mezi držitelem licence a nabyvatelem licence dosaženo předchozí dobrovolné dohody, může Komise udělit nucenou licenci Unie. [pozm. návrh 26]

Článek 2Oblast působnosti1.Toto nařízení stanoví nucené licence Unie na následující práva duševního vlastnictví platná v jednom nebo více členských státech:a)patenty, včetně zveřejněných patentových přihlášek;b)užitné vzory neboc)dodatková ochranná osvědčení.2.Tímto nařízením nejsou dotčena pravidla stanovená jinými právními akty Unie upravujícími autorské právo a práva s ním související, včetně směrnice 2001/29/ES, směrnice 2009/24/ES a zvláštních práv přiznaných směrnicí 96/9/ES o právní ochraně databází.

Článek 3DefinicePro účely tohoto nařízení se rozumí:-a) „krizovým režimem nebo režimem mimořádné situace“ krizový režim nebo případně režim mimořádné situace uvedený v příloze tohoto nařízení, který je aktivován nebo vyhlášen v souvislosti s krizovým mechanismem Unie nebo mechanismem Unie pro mimořádné situace uvedeným v této příloze v souladu s jedním z aktů Unie uvedených v této příloze; [pozm. návrh 27]a)„krizově relevantními výrobky“ výrobky nebo procesy, které jsou nezbytné pro reakci na krizi či mimořádnou situaci nebo pro řešení dopadů krize či mimořádné situace v Unii a v jejichž případě je udělení nucené licence jedinou možností, jak zajistit dostatečnou a včasnou dostupnost a dodávky těchto výrobků nebo procesů, jak určila Komise prostřednictvím pokynů poradního orgánu v souladu s článkem 6; [pozm. návrh 28]b)„příslušnými činnostmi“ úkony výroby, používání, nabízení k prodeji, prodeje nebo dovozu;c)„držitelem práv“ držitel jakéhokoli práva duševního vlastnictví uvedeného v čl. 2 odst. 1;d)„chráněným vynálezem“ vynález chráněný kterýmkoli z práv duševního vlastnictví uvedených v čl. 2 odst. 1;e)„nucenou licencí Unie“ nucená licence udělená Komisí k využívání chráněného vynálezu krizově relevantních výrobků pro jakoukoli z příslušných činností v Unii;f)„celními orgány“ celní orgány ve smyslu čl. 5 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1)..

Článek 4Nucená licence UnieKomise může v případě krizového režimu či režimu mimořádné situace udělit nucenou licenci Unie, pokud byl v souladu s jedním z aktů Unie uvedených v příloze tohoto nařízení aktivován nebo vyhlášen krizový režim či režim mimořádné situace podle uvedené přílohyjestliže mezi držitelem licence a potenciálním nabyvatelem licence nebylo během čtyř týdnů dosaženo žádné dobrovolné dohody s cílem zajistit dodávky krizově relevantních výrobků. [pozm. návrh 29]

Článek 5Obecné podmínky nucené licence Unie1.Nucená licence Unie, kterou Komise může udělit v souladu s článkem 4, aniž jsou dotčeny povinnosti uvedené v článku 10: [pozm. návrh 30]a)je nevýlučná a nepřevoditelná, s výjimkou té části podniku nebo goodwillu, která tuto nucenou licenci využívá;b)má přísně vymezenou oblast působnosti, oblast použití, nezbytná množství a dobu platnosti, jež jsou omezeny na účelv plném souladu se zvláštním účelem, pro který je nucená licence udělena, a na oblastvydána, a také je pevně spjata s oblastí působnosti a dobudobou platnosti krizového režimu nebo režimu mimořádné situace, v jehož rámci se udělujeje v Unii udělena; [pozm. návrh 31]c)je přísně omezena na příslušné a řádně odůvodněné činnosti týkající se krizově relevantních výrobků v Unii; [pozm. návrh 32]d)se uděluje pouze za přiměřenou náhradu pro držitele práv, jež byla určena v souladu s článkem 9; [pozm. návrh 33]e)je přísně omezena na přesně definované území Unie; [pozm. návrh 34]f)se uděluje pouze osobě, jež je považována za způsobilou využívat chráněný vynález způsobem, který umožňuje řádné provádění příslušných činností souvisejících s krizově relevantními výrobky a v souladu s povinnostmi uvedenými v článku 10.fa) zřetelně uvádí, že nabyvatel licence je odpovědný za veškeré závazky nebo záruky související s výrobou a distribucí krizově relevantních výrobků, a zprošťuje držitele práv nároků vyplývajících z odpovědnosti za výrobky. [pozm. návrh 35]2.Nucená licence Unie na vynález chráněný zveřejněnou patentovou přihláškou se vztahuje na patent udělený na základě této přihlášky za předpokladu, že k udělení uvedeného patentu dojde v době platnosti nucené licence Unie.3.Nucená licence Unie na vynález chráněný patentem se vztahuje na dodatkové ochranné osvědčení vydané s odkazem na uvedený patent za předpokladu, že k přechodu z patentové ochrany na ochranu poskytovanou dodatkovým ochranným osvědčením dojde v době platnosti nucené licence Unie.

Článek 6Poradní orgán1.Zvažuje-li Komise udělení nucené licence Unie, bez zbytečného odkladu zkonzultuje tuto skutečnost s poradním orgánem.2.Poradním orgánem uvedeným v odstavci 1 je poradní orgán příslušný pro krizový mechanismus Unie nebo mechanismus Unie pro mimořádné situace uvedený v příloze I tohoto nařízení (dále jen „příslušný poradní orgán“). Pro účely tohoto nařízení je příslušný poradní orgán, jenž jedná ve veřejném zájmu, nápomocen Komisi a poskytuje jí poradenství v souvislosti s těmito úkoly: [pozm. návrh 36]a)shromažďování krizově relevantních informací, průzkum trhu a analýza těchto údajů;aa) posouzení, zda byla splněna povinnost poskytnout držiteli práv možnost účastnit se jednání o dobrovolné dohodě, jíž má být dosaženo během čtyř týdnů, jak je stanoveno v článku 4; [pozm. návrh 37]b)analýza krizově relevantních informací, které shromáždily členské státy nebo Komise, a souhrnných údajů, které obdržely další krizově relevantní subjekty na úrovni Unie a mezinárodní úrovni;ba) stanovení krizově relevantních výrobků; [pozm. návrh 38]c)usnadnění výměn a sdílení informací s dalšími příslušnými orgány a dalšími krizově relevantními subjekty na úrovni Unie a na úrovni vnitrostátní a v příslušných případech na úrovni mezinárodní;d)určení práv chránících krizově relevantní výrobek;e)stanovení toho, zda je nutné udělit nucenou licenci Unie;f)identifikace zástupců držitelů práv nebo jejich zástupců, jakož i potenciálních nabyvatelů licencí a konzultace s nimi a s dalšími zúčastněnými stranami a hospodářskými subjekty, včetně průmyslu, akademické obce a občanské společnosti a průmyslem; [pozm. návrh 39]g)je-li to relevantní, stanovení toho, zda byla splněna kritéria pro ukončení platnosti nebo změnu nucené licence Unie stanovená v článku 15.3.Poradní orgán v příslušných případech úzce spolupracuje a koordinuje svou činnost s dalšími příslušnými krizově relevantními subjekty a s úřady duševního vlastnictví na úrovni Unie a na vnitrostátní úrovni.4.Pro účely tohoto nařízení Komise:a)zajistí účast zástupců dalších krizově relevantních subjektů na úrovni Unie jakožto pozorovatelů a tyto zástupce pozve na příslušná zasedání poradního orgánu, aby byla zajištěna soudržnost s opatřeními prováděnými prostřednictvím dalších mechanismů Unie, aaa) zve zástupce Evropského parlamentu jako pozorovatele na příslušná zasedání poradních orgánů, pokud možno na základě použitelných právních aktů uvedených v příloze; [pozm. návrh 40]b)může přizvat zástupce Evropského parlamentuvnitrostátních orgánů odpovědných za vydávání nucených licencí podle vnitrostátního práva, zástupce hospodářských subjektů, držitele práv, potenciální nabyvatele licencí, organizace zúčastněných stran, sociální partnery a odborníky, aby se zúčastnili zasedání poradního orgánu jako pozorovatelé. [pozm. návrh 41]5.Pokud neexistuje žádný příslušný poradní orgán, plní úkoly uvedené v odstavci 2 poradní orgán ad hoc zřízený Komisí (dále jen „poradní orgán ad hoc“). Komise předsedá poradnímu orgánu ad hoc a zajišťuje jeho sekretariát. Každý členský stát má právo být zastoupen v poradním orgánuPoradní orgán ad hoc se skládá ze zástupců institucí a orgánů každého členského státu, které mají pravomoc udělovat vnitrostátní nucené licence podle vnitrostátního práva. [pozm. návrh 42]6.Komise přijme prováděcí akt, kterým stanoví jednací řád poradního orgánu ad hoc uvedeného v odstavci 5. Jednací řád stanoví, že poradní orgán ad hoc se zřizuje na dobu nepřesahující dobu trvání krize nebo mimořádné situace. Jednací řád stanoví, že poradní orgán ad hoc prosazuje přísné záruky, aby se zabránilo případným střetům zájmů a aby byla zajištěna odpovědnost a transparentnost. Tento prováděcí akt se přijme přezkumným postupem podle čl. 24 odst. 3. [pozm. návrh 43]

Článek 7Postup pro udělení nucené licence Unie1.Příslušný poradní orgán nebo v příslušných případech poradní orgán ad hoc uvedený v článku 6 poskytne Komisi bez zbytečného odkladu stanovisko. Toto stanovisko se vydává v souladu s jednacím řádem poradního orgánu a obsahuje posouzení potřeby nucené licence Unie a podmínek takové licence. Stanovisko zohlední:a)povahu krize nebo mimořádné situace;b)rozsah krize nebo mimořádné situace a její předpokládaný vývoj;ba) práva a zájmy držitele práv a nabyvatele licence; [pozm. návrh 44]bb) stávající vnitrostátní nucené licence oznámené Komisi v souladu s článkem 22, aby se zamezilo překrývání nebo situaci nadprodukce; [pozm. návrh 45]c)nedostatek krizově relevantních výrobků a existence jiných prostředků než nucené licence Unie, které by mohly tento nedostatek přiměřeně a rychle odstranit.2.Stanovisko poradního orgánu není pro Komisi závazné. Komise může poradnímu orgánu určit lhůtu pro předložení stanoviska. Lhůta je přiměřená a odpovídající okolnostem situace, zejména s ohledem na naléhavost záležitosti.2a. Komise co nejvíce přihlíží ke stanovisku poradního orgánu. Pokud se Komise neřídí stanoviskem poradního orgánu, vysvětlí poradnímu orgánu důvody svého rozhodnutí, aniž jsou tím dotčeny pravomoci Komise podle odstavců 7 a 8 tohoto článku. [pozm. návrh 46]3.Před udělením nucené licence Unievydáním stanoviska poskytne Komiseporadní orgán držiteli práv a nabyvateli licence příležitost vyjádřit se v přiměřené lhůtě k těmto skutečnostem: [pozm. návrh 47]a)možnost urychleně uzavřít s výrobci dobrovolnou licenční dohodu o právech duševního vlastnictví za účelem výroby, používání a distribuce krizově relevantních výrobků a splnění podmínek uvedených v čl. 4 odst. 1a pro vedení smysluplných jednání za tímto účelem; [pozm. návrh 48]b)nutnost udělit nucenou licenci Unie;c)podmínky, za kterých Komise zamýšlí udělit nucenou licenci Unie, včetně výše náhrady.4.Komise co nejdříve určí a uvědomí držitele práv a nabyvatele licence o skutečnosti, že může být udělena nucená licence Unie. Pokud je určení držitelů práv možné a nezpůsobí výrazné prodlení,Komise uvědomí je Komisedržitele práv jednotlivě. [pozm. návrh 49]5.Zvažuje-li Komise udělení nucené licence Unie, zveřejní bez zbytečného odkladu oznámení, kterým informuje veřejnost o zahájení postupu podle tohoto článku. Toto oznámení rovněž obsahuje informace o předmětu nucené licence, pokud jsou již k dispozici a jsou relevantní, a výzvu k podání připomínek podle odstavce 3. Oznámení se zveřejní v Úředním věstníku Evropské unie.6. Při posuzování, zda má být udělena nucená licence Unie, Komise zohlední toto:a) stanovisko uvedené v odstavci 2;b) práva a zájmy držitele práv a nabyvatele licence;c) stávající vnitrostátní nucené licence oznámené Komisi v souladu s článkem 22. [pozm. návrh 50]7.Shledá-li Komise, že jsou splněny podmínky pro udělení nucené licence Unie, udělí ji prováděcím aktem. Prováděcí akt se přijme poradním postupem podle čl. 24 odst. 2. V řádně odůvodněných, závažných a naléhavých případech týkajících se dopadů krize přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty v souladu s postupem podle čl. 24 odst. 4. V případě postupu podle čl. 24 odst. 4 zůstává prováděcí akt v platnosti po dobu nejvýše dvanácti měsíců.8.Při přijímání prováděcího aktu Komise zajistí ochranu důvěrných informací. Komise respektuje důvěrnost informací a zároveň zajistí, aby informace, o něž se pro účely svého rozhodnutí opírá, byly zveřejněny v rozsahu, který umožňuje porozumět skutečnostem a úvahám, jež k přijetí prováděcího aktu vedly.

Článek 8Obsah nucené licence Unie1.Nucená licence Unie stanoví:a)patent, patentovou přihlášku, dodatkové ochranné osvědčení nebo užitný vzor, na které je licence udělena, nebo pokud by určení těchto práv výrazně zpozdilo udělení licence, nechráněný název výrobků, které mají být na základě licence vyráběny; [pozm. návrh 51]b)držitele práv, pokud jej lze určit s přiměřeným úsilím s ohledem na okolnosti, včetně naléhavosti situace; [pozm. návrh 52]c)nabyvatele licence, zejména tyto informace:1)jméno, obchodní název a zapsanou ochrannou známku;2)kontaktní údaje;3)jedinečné identifikační číslo v zemi, kde je nabyvatel licence usazen;4)registrační a identifikační číslo hospodářských subjektů (EORI), pokud je k dispozici;d)dobu, na kterou je nucená licence Unie udělena;e)náhradu, která má být uhrazena držiteli práv, stanovenou v souladu s článkem 9;f)nechráněný název krizově relevantního výrobku, který má být vyráběn na základě nucené licence Unie, a jeho kód zboží (kód KN), pod který je krizově relevantní výrobek zařazen, jak je definováno v nařízení Rady (EHS) č. 2658/87;g)údaje uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. c), d) a e), které umožňují určit krizově relevantní výrobek vyrobený na základě nucené licence Unie, a v příslušných případech jakýkoli další zvláštní požadavek podle právních předpisů Unie, který je použitelný na krizově relevantní výrobky a umožní jejich určení;h)opatření doplňující nucenou licenci, která jsou nezbytnájež jsou uvedena v článku 13a, mimo jiné povinnost držitele práv zveřejnit obchodní tajemství nabyvateli licence při splnění podmínek stanovených v čl. 13a odst. 2 a 3, je-li to naprosto nezbytné k dosažení cíle nucené licence. [pozm. návrh 53]2.Odchylně od odst. 1 písm. e) může Komise stanovit náhradu po udělení licence prováděcím aktem, pokud toto stanovení vyžaduje další šetření a konzultaci. Tento prováděcí akt se přijme v souladu s pravidly uvedenými v čl. 7 odst. 6 písm. a) a b) a v čl. 7 odst. 7 a 8.

Článek 9Náhrada1.Nabyvatel licence uhradí držiteli práv přiměřenou náhradu. Výši náhrady stanoví Komise a uvede ji v nucené licenci Unie.1a. Držitel práv obdrží náhradu v předem stanoveném časovém rámci dohodnutém s Komisí. [pozm. návrh 54]2.Náhrada nepřekročí 4 %se stanoví na základě celkového hrubého příjmu, který nabyvatel licence získá z příslušných činností, na něž se vztahuje nucená na základě nucené licence Unie. [pozm. návrh 55]3.Při stanovení náhrady Komise zohlední tyto skutečnosti:a)hospodářskou hodnotu příslušných činností povolených na základě nucené licence Unie;b)to, zda držitel práv získal veřejnou podporu na vývoj vynálezu;c)míru, do jaké držitel práv amortizoval náklady na vývoj;d)případně humanitární okolnosti související s udělením nucené licence Unie.da) možné zpřístupnění obchodního tajemství podle čl. 13a odst. 2 a 3 a příslušná omezení ochrany obchodního tajemství podle směrnice (EU) 2016/943; toto zpřístupnění je spojeno s přiměřenou náhradou pro držitele práv. [pozm. návrh 56]4.Pokud zveřejněná patentová přihláška, na kterou byla udělena nucená licence, nevede následně k udělení patentu, vrátí držitel práv nabyvateli licence náhradu uhrazenou podle tohoto článku.

Článek 10Povinnosti, které musí splnit nabyvatel licence1.Nabyvatel licence je oprávněn využívat chráněný vynález, na který se vztahuje nucená licence Unie, pouze za předpokladu, že splní tyto podmínky:a)počet krizově relevantních výrobků vyrobených na základěnucené licence Unie nepřekročí definované množství a rámec toho, co je nezbytné pro uspokojení potřebUnie; [pozm. návrh 57]b)příslušné činnosti jsou prováděny výhradně za účelem dodávek krizově relevantních výrobků na trh Unie;c)výrobky vyrobené na základě nucené licence Unie jsou zřetelně rozpoznatelné podle zvláštního označení jako vyrobené a uvedené na trh podle tohoto nařízení;ca) podrobný popis výrobků vyrobených na základě nucené licence Unie; [pozm. návrh 58]cb) zachází s informacemi získanými v souvislosti s nucenou licencí Unie s co největší důvěrností a zejména se vyvaruje toho, aby obchodní tajemství zpřístupnil třetí straně bez souhlasu Komise, jež by v tomto ohledu měla informovat držitele práv a vést s ním konzultace; [pozm. návrh 59]cc) provede veškerá nezbytná opatření k ochraně důvěrnosti obchodních tajemství držitele práv, jak uloží Komise na základě čl. 13a odst. 3; [pozm. návrh 60]cd) nevyužívá obchodní tajemství zpřístupněná na základě č. 13a odst. 2 nad rámec doby platnosti nucené licence Unie ani je nevyužívá pro žádný jiný účel, než jsou účely považované za zákonná použití podle čl. 13a odst. 2; [pozm. návrh 61]d)výrobky vyrobené na základě nucené licence Unie lze zvláštními obaly, barevným provedením či tvarem odlišit od výrobků vyráběných a na trh uváděných držitelem práv nebo na základě dobrovolné licence udělené držitelem práv, je-li takové odlišení proveditelné a nemá-li výrazný dopad na cenu výrobků;e)na obalech výrobků vyrobených na základě nucené licence Unie a na jakémkoli souvisejícím označení nebo letáku je uvedeno, že výrobky podléhají nucené licenci Unie podle tohoto nařízení, a výslovně se upřesní, že výrobky jsou určeny výlučně k distribuci v Unii a nesmí se vyvážet;f)před uvedením výrobků vyrobených na základě nucené licence Unie na trh zpřístupní nabyvatel licence na internetových stránkách tyto informace:1)množství výrobků vyrobených na základě nucené licence Unie za každý členský stát výroby;2)množství výrobků dodaných na základě nucené licence Unie za každý členský stát dodání;3)charakteristické znaky výrobků, na které se vztahuje nucená licence Unie.Adresa internetových stránek se sdělí Komisi. Komise sdělí adresu internetových stránek členským státům.2.V případě, že nabyvatel licence nesplní povinnosti stanovené v odstavci 1 tohoto článku, může Komise:a)okamžitě ukončit platnost nucené licence Unie v souladu s čl. 14 odst. 3 nebo [pozm. návrh 62]b)uložit nabyvateli licence v souladu s články 15 a 16 pokuty neboa penále. [pozm. návrh 63]3.Evropský úřad pro boj proti podvodům (OLAF) ve spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány členských států může na žádost držitele práv nebo z vlastního podnětu a na základě dostatečných důkazů o zneužití požádat o přístup k účetním knihám a záznamům vedeným nabyvatelem licence za účelem kontroly, zda byl dodržen obsah a podmínky nucené licence Unie a obecně ustanovení tohoto nařízení. [pozm. návrh 64]4.Komise je zmocněna přijmout prováděcí akty, kterými stanoví pravidla pro zvláštní označování podle odst. 1 písm. c) a pro obal, barevné provedení a tvar podle písm. d), jakož i pravidla pro jejich používání a v příslušných případech pro jejich umístění na výrobku. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 24 odst. 2.

Článek 11Zákaz vývozuVývoz výrobků vyrobených na základě nucené licence Unie je zakázán.

Článek 12Celní kontroly1.Použitím tohoto článku nejsou dotčeny jiné právní akty Unie upravující vývoz výrobků, zejména články 46, 47 a 267 nařízení (EU) č. 952/2013Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie..2.Celní orgány se při identifikaci výrobků, na které se může vztahovat zákaz stanovený v článku 11, opírají o nucenou licenci Unie a její změny. Za tímto účelem se do příslušného celního systému řízení rizik zaznamenávají informace o riziku týkající se každé nucené licence Unie a jakékoli její změny. Celní orgány tyto informace o riziku zohlední při provádění kontrol výrobků propuštěných do celního režimu „vývoz“ v souladu s články 46 a 47 nařízení (EU) č. 952/2013.3.Pokud celní orgány identifikují výrobek, na který se může vztahovat zákaz stanovený v článku 11, pozastaví jeho vývoz. Celní orgány neprodleně uvědomí o pozastavení Komisi a poskytnou jí všechny příslušné informace, aby mohla stanovit, zda byl výrobek vyroben na základě nucené licence Unie. Aby se posoudilo, zda byly pozastavené výrobky vyrobeny v rámci nucené licence Unie, se může Komise obrátit na příslušného držitele práv.4.Pokud byl vývoz výrobku v souladu s odstavcem 3 pozastaven, výrobek se propustí do režimu vývozu v případě, že jsou splněny všechny ostatní požadavky a formality podle právních předpisů Unie nebo podle vnitrostátních právních předpisů týkající se takového vývozu a že je splněna jedna z těchto podmínek:a)Komise nepožádala celní orgány o zachování pozastavení do deseti pracovních dnů poté, co jí bylo toto pozastavení oznámeno;b)Komise informovala celní orgány, že výrobek není vyráběn na základě nucené licence Unie.5.Pokud Komise dojde k závěru, že u výrobku vyrobeného na základě nucené licence Unie není dodržován zákaz stanovený v článku 11, celní orgány nepovolí jeho propuštění do režimu vývozu. Komise o tomto nedodržení informuje dotčeného držitele práv.6.Pokud nebylo povoleno propuštění výrobku do režimu vývozu:a)pokud je to vzhledem ke krizové nebo mimořádné situaci vhodné, může Komise celní orgány požádat, aby byla vývozci uložena povinnost přijmout na vlastní náklady konkrétní opatření, včetně dodání výrobků, do určených členských států, a to v případě potřeby po uvedení výrobků do souladu s právem Unie;b)ve všech ostatních případech mohou celní orgány přijmout jakákoli nezbytná opatření, aby zajistily, že s dotčeným výrobkem bude naloženo podle vnitrostátních právních předpisů, které jsou v souladu s právem Unie. Články 197 a 198 nařízení (EU) č. 952/2013 se použijí obdobně.

Článek 13Vztahy mezi držitelem práv a nabyvatelem licence1.Držitel práv a nabyvatel licence, jemuž byla udělena nucená licence Unie, jednají a vzájemně spolupracují v dobré víře při výkonu práv a povinností podle tohoto nařízení.2.V souladu se závazkem jednat v dobré víře vynaloží držitel práv a nabyvatel licence maximální úsilí k naplnění cíle nucené licence Unie, přičemž zohlední vzájemné zájmy, jakož i veřejný zájem. [pozm. návrh 65]

Článek 13aDodatečná opatření doplňující nucenou licenci Unie1. V případě potřeby Komise na základě odůvodněné žádosti držitele práv nebo nabyvatele licence či z vlastního podnětu rozhodne o dodatečných opatřeních doplňujících nucenou licenci Unie, aby bylo zabezpečeno dosažení jejího cíle a usnadněna a zajištěna dobrá spolupráce mezi držitelem práv a nabyvatelem licence.2. V nezbytně nutných případech Komise požádá, aby byla nabyvateli licence zpřístupněna obchodní tajemství držitele práv v rozsahu potřebném k tomu, aby mu bylo poskytnuto nezbytné know-how k dosažení cíle, pro nějž byla podle tohoto nařízení udělena nucená licence Unie. Zákonná použití obchodních tajemství nabyvatelem licence jsou přísně omezena na výrobu krizově relevantních výrobků, aby bylo dosaženo cíle, pro nějž byla udělena nucená licence Unie.3. Je-li držitel práv vyzván, aby zpřístupnil svá obchodní tajemství v souladu s odstavcem 3, měla by Komise před zpřístupněním obchodních tajemství nabyvateli licence uložit, aby zavedl veškerá vhodná technická a organizační opatření přiměřeně určená držitelem práv jako nezbytná k ochraně důvěrnosti obchodních tajemství, zejména vůči třetím stranám, mimo jiné například vzorové smluvní podmínky, dohody o důvěrnosti, přísné přístupové protokoly, technické normy a uplatňování kodexů chování. V případě, že nabyvatel licence neprovede nezbytná opatření vyžadovaná Komisí, může Komise případně odepřít nebo pozastavit zpřístupnění obchodních tajemství do doby, než nabyvatel licence zajistí nápravu situace.4. V souladu se směrnicí (EU) 2016/943 je držitelům práv poskytnuta přiměřená odměna jako náhrada škody za zveřejnění jejich obchodního tajemství.5. Pokud Komise zvažuje přijetí dodatečných opatření podle odstavců 1 a 2, konzultuje je s poradním orgánem uvedeným v článku 6.6. Prováděcí akty uvedené v odstavcích 1 a 2 se přijímají v souladu s pravidly uvedenými v čl. 7 odst. 6 písm. a) a b) a čl. 7 odst. 7 a 8. [pozm. návrh 66]

Článek 14Přezkum a ukončení platnosti nucené licence Unie1.Komise přezkoumá nucenou licenci Unie na základě odůvodněné žádosti držitele práv nebo nabyvatele licence či z vlastního podnětu a v případě potřeby změní prováděcím aktem specifikace uvedené v článku 8. V případě potřeby se nucená licence Unie upraví tak, aby byl uveden úplný seznam práv a držitelů práv, na které se nucená licence vztahuje.2. V případě potřeby Komise na základě odůvodněné žádosti držitele práv nebo nabyvatele licence či z vlastního podnětu rozhodne o dodatečných opatřeních doplňujících nucenou licenci Unie, aby bylo zabezpečeno dosažení jejího cíle a usnadněna a zajištěna dobrá spolupráce mezi držitelem práv a nabyvatelem licence. [pozm. návrh 67]3.Komise může ukončit platnost nucené licence Unie prováděcím aktem, pokud pominou okolnosti, které k ní vedly, a je nepravděpodobné, že se budou opakovat, nebo pokud nabyvatel licence neplní povinnosti stanovené tímto nařízením.4.Pokud Komise zvažuje změnu, přijetí dodatečných opatření podle odstavce 2 nebo ukončení platnosti nucené licence Unie, můžekonzultuje tyto záležitosti konzultovat s poradním orgánem podle článku 6, jakož i s držiteli práv a nabyvateli licence. [pozm. návrh 68]4a. Pokud Komise zvažuje ukončení platnosti nucené licence Unie, zajistí, aby bylo zavedeno dostatečné přechodné období. [pozm. návrh 69]5.Při ukončení platnosti nucené licence Unie může Komise požádat, aby nabyvatel licence v přiměřené lhůtě zařídil na své náklady přesměrování zboží, které má ve svém vlastnictví, úschově, ve své pravomoci nebo pod svou kontrolou, nebo jiné naložení s tímto zbožím způsobem, který určí Komise po konzultaci s držitelem práv.6.Prováděcí akty uvedené v odstavcích 1, 2 a 3 se přijmou v souladu s pravidly uvedenými v čl. 7 odst. 6 písm. a) a b) a v čl. 7 odst. 7 a 8. [pozm. návrh 70]

Článek 15Pokuty1.Komise může rozhodnutím uložit nabyvateli licence nebo držiteli práv pokuty nepřesahující 6 % jejich vlastního celkového obratu v předchozím hospodářském roce, pokud úmyslně nebo z nedbalosti:a)nabyvatel licence nesplní své povinnosti podle čl. 9 odst. 1 nebo čl. 10 odst. 1;b)držitel práv nebo nabyvatel licence nedodrží zásadu dobré víry a spolupráce uvedenou v článku 13 neboc)držitel práv nebo nabyvatel licence nesplní jakoukoli povinnost vyplývající z dodatečných opatření doplňujících nucenou licenci Unie ve smyslu čl. 8 odst. 1 písm. h) a čl. 1413a odst. 1 a 2, jak je uvedeno v příslušném prováděcím aktu. [pozm. návrh 71]ca) nabyvatel licence nedodržuje zákaz uvedený v článku 11; [pozm. návrh 72]2.Při stanovení výše pokuty se přihlíží k závažnosti, k opakování protiprávního jednání a k jeho délce trvání.

Článek 16Penále1.Komise může rozhodnutím uložit nabyvateli licence nebo držiteli práv penále nepřesahující 5 % jejich vlastního průměrného denního obratu v předchozím hospodářském roce za den a vypočítané ode dne stanoveného v rozhodnutí, aby donutila:a)nabyvatele licence k ukončení porušování svých povinností podle čl. 10 odst. 1;b)nabyvatele licence a držitele práv k ukončení porušování článku 13 neboc)držitele práv nebo nabyvatele licence splnit jakoukoli povinnost vyplývající z dodatečných opatření doplňujících nucenou licenci Unie ve smyslu čl. 8 odst. 1 písm. h) a čl. 1413a odst. 1 a 2, jak je uvedeno v příslušném prováděcím aktu. [pozm. návrh 73]ca) nabyvatele licence k ukončení porušování zákazu podle článku 11; [pozm. návrh 74]2.Pokud nabyvatel licence nebo držitel licence splnili povinnost, k jejímuž vymáhání bylo penále určeno, může Komise stanovit definitivní částku penále nižší, než jak by odpovídalo původnímu rozhodnutí.

Článek 17Promlčecí lhůta pro ukládání pokut a penále1.Pravomoci svěřené Komisi články 15 a 16 podléhají promlčecí lhůtě pěti let.2.Lhůta začíná běžet dnem, kdy došlo k protiprávnímu jednání. V případě trvajícího nebo opakovaného protiprávního jednání však začíná lhůta běžet dnem, kdy bylo protiprávní jednání ukončeno.3.Každý úkon učiněný Komisí nebo příslušným orgánem členského státu za účelem šetření nebo postupu souvisejícího s protiprávním jednáním přerušuje promlčecí lhůtu pro uložení pokuty nebo penále.4.Po každém přerušení začíná lhůta běžet znovu. Promlčecí lhůta pro uložení pokuty nebo penále však vyprší nejpozději dnem, kdy uplynula doba rovnající se dvojnásobku promlčecí lhůty, aniž by Komise uložila pokutu nebo penále. Uvedená lhůta se prodlužuje o dobu, po kterou byla promlčecí lhůta pozastavena podle odstavce 5.5.Promlčecí lhůta pro uložení pokuty nebo penále je pozastavena po dobu, kdy je rozhodnutí Komise předmětem řízení u Soudního dvora Evropské unie.

Článek 18Promlčecí lhůta pro vymáhání pokut a penále1.Pravomoc Komise vymáhat rozhodnutí přijatá podle článků 15 a 16 podléhá promlčecí lhůtě pěti let.2.Tato lhůta začíná běžet dnem, kdy dané rozhodnutí nabude právní moci.3.Promlčecí lhůta pro vymáhání sankcí se přerušuje:a)oznámením rozhodnutí, kterým se mění původní částka pokuty nebo penále, nebo kterým se zamítá žádost o takovou změnu;b)jakýmkoli opatřením Komise nebo členského státu jednajícího na žádost Komise, určeného k vymáhání platby pokuty nebo penále.4.Po každém přerušení začíná lhůta běžet znovu.5.Promlčecí lhůta pro vymáhání sankcí se pozastaví:a)po dobu, kdy běží lhůta pro zaplacení;b)po dobu, po kterou je vymáhání platby pozastaveno na základě rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie nebo rozhodnutí vnitrostátního soudu.

Článek 19Právo být vyslechnut a přístup ke spisu1.Před přijetím rozhodnutí podle článků 15 nebo 16 poskytne Komise nabyvateli licence nebo držiteli práv možnost vyjádřit se k údajnému protiprávnímu jednání, které má být předmětem pokuty nebo penále, a plně se zapojit do jeho projednávání. [pozm. návrh 75]2.Nabyvatel licence nebo držitel práv může předložit své připomínky k údajnému protiprávnímu jednání v přiměřené lhůtě, kterou stanoví Komise a která nesmí být kratší než 14 dnů.2a. Komise odpoví na připomínky nabyvatele licence nebo držitele práv a v případě zamítnutí těchto připomínek poskytne odůvodnění v přiměřené lhůtě, která nepřekročí sedm dní. [pozm. návrh 76]3.Komise založí svá rozhodnutí pouze na námitkách, ke kterým se mohly dotyčné strany vyjádřit.4.Při řízení se plně dodrží právo dotčených stran na obhajobu. Mají právo na přístup ke spisu Komise za podmínek vyjednaného zpřístupnění, s výhradou oprávněného zájmu nabyvatele licence nebo držitele práv či jiné dotčené osoby na ochraně jejich citlivých obchodních informací a obchodních tajemství, a to v plném souladu s platnými právními předpisy o ochraně údajů a obchodních tajemství. V případě neshody mezi stranami má Komise pravomoc přijímat rozhodnutí, v nichž jsou takové podmínky zpřístupnění stanoveny. Právo nahlížet do spisu Komise se nevztahuje na důvěrné informace a interní dokumenty Komise, jiných příslušných orgánů nebo jiných orgánů veřejné správy členských států. Právo na přístup se zejména nevztahuje na korespondenci mezi Komisí a těmito orgány. Žádné ustanovení tohoto odstavce nebrání Komisi sdělovat a užívat informace nezbytné k předložení důkazu protiprávního jednání. [pozm. návrh 77]5.Pokud to Komise považuje za nezbytné, může poskytnout slyšení také jiným fyzickým nebo právnickým osobám. Žádostem o takové slyšení se vyhoví, pokud tyto osoby prokážou dostatečný zájem.

Článek 20Zveřejňování rozhodnutí1.Komise zveřejní rozhodnutí, která přijme podle článků 15 a 16. V tomto zveřejnění jsou uvedena jména stran a hlavní obsah rozhodnutí, včetně případných uložených pokut nebo penále.2.Při zveřejnění se bere ohled na práva a oprávněné zájmy nabyvatele licence, držitele práv nebo jakýchkoli třetích stran na ochranu jejich důvěrných informací.

Článek 21Přezkum Soudním dvorem Evropské unieV souladu s článkem 261 a článkem 263 Smlouvy o fungování EU má Soudní dvůr Evropské unie neomezenou pravomoc přezkoumávat rozhodnutí, kterými Komise uložila pokuty nebo penále. Může uloženou pokutu nebo penále zrušit, snížit nebo zvýšit. [pozm. návrh 78]1) udělila nucené licence. Své podmínky může zrušit nebo změnit; [pozm. návrh 79]2) uložila pokuty nebo penále. Může uloženou pokutu nebo penále zrušit, snížit nebo zvýšit. [pozm. návrh 80]

Článek 22Podávání zpráv o vnitrostátních nucených licencíchByla-li udělena vnitrostátní nucená licence ve veřejném zájmu nebo pro účely řešení vnitrostátní krize nebo mimořádné situace, oznámí členský stát Komisi udělení licence a konkrétní podmínky s ní související. Poskytnuté informace obsahují tyto údaje: [pozm. návrh 81]a)účel vnitrostátní nucené licence a její právní základ ve vnitrostátním právu;b)název a adresu nabyvatele licence;c)dotčené výrobky a pokud možno i dotčená práva duševního vlastnictví a držitele práv;d)náhradu, která má být uhrazena držiteli práv;e)množství výrobků, které mají být na základě licence dodány;f)dobu platnosti licence.

Článek 23Změny nařízení (ES) č. 816/2006Nařízení (ES) č. 816/2006 se mění takto:-a) V článku 6 se odstavec 2 nahrazuje tímto:

„2) Pokud osoba žádající o nucenou licenci podává žádosti týkající se téhož výrobku u orgánů, vyznačí tuto skutečnost v každé žádosti a uvede informace o množství a dotyčných dovážejících zemích.” [pozm. návrh 82]

-aa) V čl. 6 odst. 3 se písmeno c) se nahrazuje tímto:

„c) očekávané množství farmaceutického výrobku, které hodlá žadatel vyrobit na základě nucené licence;” [pozm. návrh 83]

-ab) V čl. 6 odst. 3 se písmeno e) nahrazuje tímto:

e) případně důkaz o snahách o předchozí jednání s držitelem práv podle článku 9; [pozm. návrh 84]

-ac) V čl. 6 odst. 3 se písmeno f) nahrazuje tímto:

f) doklad o konkrétním požadavku:i) zmocněných zástupců dovážející země nebo dovážejících zemí neboii) nevládní organizace jednající s formálním pověřením jednou nebo více dovážejícími zeměmi neboiii) subjektů OSN nebo jiných mezinárodních zdravotnických organizací jednajících s formálním pověřením jednou nebo více dovážejícími zeměmi, s uvedením očekávaného množství požadovaného výrobku. [pozm. návrh 85]

-ad) Článek 7 se nahrazuje tímto:

„Článek 7

Práva držitele práv

Příslušný orgán neprodleně uvědomí držitele práv o žádosti o nucenou licenci. Před udělením nucené licence může příslušný orgán poskytnout držiteli práv možnost vyjádřit se k žádosti a poskytnout příslušnému orgánu všechny důležité informace týkající se žádosti.” [pozm. návrh 86]

-ae) V článku 9 se odstavec 1 se nahrazuje tímto:

1. [pozm. návrh 87 – netýká se českého znění]

-af) V článku 10 se odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1. Udělená licence je nepřevoditelná, ledaže je převáděna zároveň s částí podniku nebo organizace, které licence využívají, a nevýlučná. Obsahuje konkrétní podmínky vymezené v odstavcích 2 až 9, které je nabyvatel licence povinen splnit.” [pozm. návrh 88]

-ag) V článku 10 se odstavec 2 nahrazuje tímto:

„2. Očekávané množství výrobku či výrobků vyrobených na základě licence nepřekročí množství nezbytné ke splnění potřeb dovážející země nebo dovážejících zemí uvedených v žádosti, s přihlédnutím k množství výrobku či výrobků vyrobených na základě nucených licencí udělených jinde.” [pozm. návrh 89]

-ah) V článku 10 se odstavec 8 nahrazuje tímto:

„8. Příslušný orgán může z vlastního podnětu, pokud vnitrostátní právní předpisy umožňují příslušnému orgánu jednat z vlastního podnětu, požádat nabyvatele licence o důkaz o vývozu výrobku ve formě prohlášení o vývozu potvrzeného příslušným celním orgánem a důkaz o dovozu od některého ze subjektů uvedených v čl. 6 odst. 3 písm. f).” [pozm. návrh 90]

a)Vkládá se nový článek 18a, který zní:

„Článek 18a

Nucená licence Unie

1.Komise může rovněž udělit nucenou licenci, pokud jsou činnosti na patenty týkající se výroby farmaceutických výrobků pro vývoz do zemí s problémy v oblasti výroby a prodeje na vývoz prováděny v různých členských státech, a proto by vyžadovaly nucené licence pro stejný výrobek ve více než jednom členském státěveřejného zdraví. [pozm. návrh 91]

2.Žádost o nucenou licenci podle odstavce 1 může podat kterákoli osoba. Žádost splňuje požadavky stanovené v čl. 6 odst. 3 a jsou v ní uvedeny členské státy, které má nucená licence zahrnovat.musí obsahovat tyto informace:a) jméno/název a kontaktní údaje žadatele a jednatele nebo zástupce, kterého žadatel určil, aby za něj jednal před příslušným orgánem;b) nechráněný název farmaceutického výrobku nebo farmaceutických výrobků, které má žadatel v úmyslu vyrábět a prodávat na vývoz na základě nucené licence;c) očekávané množství farmaceutického výrobku, které hodlá žadatel vyrobit na základě nucené licence;d) dovážející země;e) případně důkaz o snahách o předchozí jednání s držitelem práv podle článku 9;f) doklad o konkrétním požadavku:i) zmocněných zástupců dovážející země nebo dovážejících zemí neboii) nevládní organizace jednající s formálním pověřením jednou nebo více dovážejícími zeměmi neboiii) subjektů OSN nebo jiných mezinárodních zdravotnických organizací jednajících s formálním pověřením jednou nebo více dovážejícími zeměmi. [pozm. návrh 92]

3.Nucená licence udělená podle odstavce 1 se řídí podmínkami stanovenými v článku 10 a uvádí se v ní, že je použitelná na celém území Unie., a vztahují se na ni tyto podmínky:a) udělená licence je nepřevoditelná, ledaže je převáděna zároveň s částí podniku nebo organizace, které licence využívají, a nevýlučná. Obsahuje zvláštní podmínky stanovené v tomto odstavci;b) očekávané množství výrobku či výrobků vyrobených na základě licence nepřekročí množství nezbytné ke splnění potřeb dovážející země nebo dovážejících zemí uvedených v žádosti, s přihlédnutím k množství výrobku či výrobků vyrobených na základě nucených licencí udělených jinde;c) uvede se doba platnosti licence;d) licence je přísně omezena na veškerou činnost nezbytnou pro účely výroby dotyčného výrobku na vývoz a distribuci v zemi nebo v zemích uvedených v žádosti. Žádný výrobek vyrobený nebo dovezený na základě nucené licence nesmí být nabízen k prodeji nebo k uvedení na trh v jiné zemi než je uvedeno v žádosti, s výjimkou případů, kdy dovážející země využije možností podle odst. 6 písm. i) rozhodnutí pro vývoz do zemí, které jsou spolu s ní členy regionálních obchodních dohod a které s ní sdílí stejný problém týkající se zdraví;e) výrobky vyrobené na základě licence musí být zřetelně rozpoznatelné podle zvláštního označení jako vyrobené podle tohoto nařízení. Výrobky musí být zvláštními obaly nebo zvláštním barevným provedením či tvarem odlišeny od výrobků vyráběných držitelem práv, je-li takové odlišení proveditelné a nemá výrazný dopad na cenu. Na obalech a v příslušné dokumentaci se vyznačí, že výrobek podléhá nucené licenci podle tohoto nařízení, uvede se název příslušného orgánu a identifikační číslo a výslovně se upřesní, že výrobek je určen výlučně pro vývoz a distribuci v dotyčné dovážející zemi nebo zemích. Podrobné informace o charakteristice výrobku se poskytnou celním orgánům členských států;f) před přepravou do dovážející země nebo dovážejících zemí uvedených v žádosti zveřejní nabyvatel licence na internetových stránkách tyto informace:i) množství dodávaná na základě licence a dovážející země, do nichž se výrobky dodávají;ii) rozlišovací znaky dotyčného výrobku nebo výrobků. Adresa internetové stránky se sdělí příslušnému orgánu;g) jestliže jsou výrobky, na něž se nucená licence vztahuje, v dovážejících zemích uvedených v žádosti patentovány, vyvezou se tyto výrobky pouze tehdy, pokud dané země vydaly nucenou licenci pro dovoz, prodej nebo distribuci těchto výrobků;h) pokud to umožňují vnitrostátní právní předpisy, může příslušný orgán z vlastního podnětu nabyvatele licence požádat o důkaz o vývozu výrobku ve formě prohlášení o vývozu potvrzeného příslušným celním orgánem a důkaz o dovozu od některého ze subjektů uvedených v čl. 18a odst. 2 písm. e);i) nabyvatel licence odpovídá za uhrazení přiměřené náhrady držiteli práv, jak ji určil příslušný orgán, takto:i) v situaci národního výjimečného stavu nebo jiných mimořádně naléhavých okolností nebo v případech veřejného nekomerčního využití činí náhrada nejvýše 4 % celkové ceny splatné dovážející zemí nebo jejím jménem;ii) ve všech ostatních případech se náhrada určí s přihlédnutím k hospodářské hodnotě použití, k němuž jsou dotyčné dovážející země oprávněny na základě licence, a k humanitárním a nekomerčním okolnostem vztahujícím se k udělení licence;j) podmínky licence se nedotýkají způsobu distribuce v dovážející zemi. Distribuce může probíhat například prostřednictvím některého ze subjektů uvedených v čl. 18a odst. 2 písm. f), na komerčním i nekomerčním základě, a to i zcela bezplatně. [pozm. návrh 93]

4.V případě žádosti podle odstavce 2 tohoto článku je příslušným orgánem uvedeným v článcích 1 až 11, 16 a 17 Komise.

5.Komise je zmocněna přijímat prováděcí akty za účelem:a)udělení nucené licence;b)zamítnutí žádosti o nucenou licenci;c)změny nebo ukončení platnosti nucené licence.

Tyto prováděcí akty se přijímají poradním postupem podle čl. 18b odst. 2. V řádně odůvodněných, závažných a naléhavých případech týkajících se dopadů problémů v oblasti veřejného zdraví přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty v souladu s postupem podle čl. 18b odst. 3.“ [pozm. návrh 94]

b)Vkládá se nový článek 18b, který zní:

„Článek 18b

Postup projednávání ve výboru

1.Komisi je nápomocen Výbor pro nucené licence (dále jen „výbor“). Uvedený výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.

2.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.

3.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 8 nařízení (EU) č. 182/2011 ve spojení s článkem 4 uvedeného nařízení.“

Článek 24Postup projednávání ve výboru1.Komisi je nápomocen výbor. Uvedený výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.2.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.3.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011.4.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 8 nařízení (EU) č. 182/2011 ve spojení s článkem 4 uvedeného nařízení.

Článek 25HodnoceníDo posledního dne třetího roku po udělení nucené licence Unie podle článku 7 předloží Komise Radě, Evropskému parlamentu a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru hodnotící zprávu o uplatňování tohoto nařízení.Do ... [dva roky ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost] a poté každé dva roky Komise posoudí, zda je seznam uvedený v příloze aktuální s ohledem na přijetí budoucích legislativních aktů v souvislosti s režimem mimořádné situace nebo krizovým režimem. Pokud seznam již není aktuální, Komise posoudí důsledky této skutečnosti. Komise Evropskému parlamentu a Radě předloží své posouzení, k němuž budou případně připojeny legislativní návrhy na změnu přílohy. [pozm. návrh 95]V případě mimořádných hrozeb pro veřejnou bezpečnost či národní bezpečnost provede Komise posouzení podle odstavce 1a bez zbytečného odkladu. [pozm. návrh 96]

Článek 26Vstup v platnost a použitelnost [pozm. návrh 97]Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.Použije se od ... [první den měsíce následujícího po uplynutí 12 měsíců ode dne vstupu v platnost]. [pozm. návrh 98]