VEDTAGET DENNE FORORDNING:KAPITEL IALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1Formål og genstand [Ændring 36]VedFormålet med denne forordning fastsættes der regler om sikkerhedskrav til legetøj, der sikrerer at forbedre det indre markeds funktion og samtidig sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og et højt niveau for beskyttelse af børnsbørn og andre personers sundhed og sikkerhed, og om fri bevægelighed for legetøj i Unionen. [Ændring 37]Ved denne forordning fastsættes der regler om sikkerhedskrav til legetøj og om fri bevægelighed for legetøj i Unionen, hvilket bidrager til at styrke det indre marked. [Ændring 38]

Artikel 2Anvendelsesområde1.Denne forordning finder anvendelse på produkter, der udelukkende eller delvist er udformet til eller beregnet til at leges med af børn under 14 år ("legetøj").I denne forordning anses et produkt for at være beregnet til at leges med af børn under 14 år eller af børn i en anden nærmere angiven aldersgruppe under 14 år, hvis en forælder eller opsynsførende ud fra produktets funktioner, dimensioner og egenskaber med rimelighed kan antage, at det er beregnet til at blive leget med af børn i den pågældende aldersgruppe. [Ændring 39]2.Denne forordning finder ikke anvendelse på de produkter, der er anført i bilag I.3.Kommissionen tillægges beføjelse til inden anvendelsen af denne forordning i henhold til artikel 56, og hvor det er nødvendigt for at håndtere sikkerhedsrisici efter anvendelsen af forordningen, at vedtage gennemførelsesretsakter, som fastslår, hvorvidt et givet produkt eller en given produktkategori opfylder de kriterier, der er fastsat i denne artikels stk. 1, og hvorvidt den/det dermed kan betragtes som legetøj i henhold til denne forordning. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter proceduren i artikel 50, stk. 2. [Ændring 40]3a. Denne forordning gennemføres under behørig hensyntagen til forsigtighedsprincippet. [Ændring 41]

Artikel 3DefinitionerI denne forordning forstås ved:1)"gøre tilgængelig på markedet": enhver levering af legetøj med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag2)"bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af legetøj på EU-markedet3)"fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et legetøjsprodukt eller lader et legetøjsprodukt udforme eller fremstille, og som markedsfører dette legetøjsprodukt under sit navn eller varemærke4)"bemyndiget repræsentant": enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant til at handle på dennes vegne i forbindelse med varetagelsen af bestemte opgaver vedrørende fabrikantens forpligtelser i henhold til denne forordning [Ændring 42]5)"importør": enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som bringer et legetøjsprodukt fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet6)"distributør": enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør et legetøjsprodukt tilgængeligt på markedet7)"udbyder af distributionstjenester": en udbyder af distributionstjenester som defineret i artikel 23, nr. 11), i forordning (EU) 2019/1020 [Ændring 43]8)"erhvervsdrivende": fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren, distributøren og udbyderen af distributionstjenester eller enhver anden fysisk eller juridisk person, der har forpligtelser i forbindelse med fremstillingen af produkter, og som gør dem tilgængelige på markedet i overensstemmelse med denne forordning [Ændring 44]9)"udbyder af en onlinemarkedsplads": en onlinemarkedsplads som defineret iudbyder af en formidlingstjeneste, der anvender en onlinegrænseflade, der gør det muligt for forbrugere at indgå fjernsalgsaftaler med erhvervsdrivende om salg af produkter i henhold til artikel 3, nr. 14), i forordning (EU) 2023/988 [Ændring 45]10)"harmoniseret standard": en harmoniseret standard som defineret i artikel 2, nr. 1), i forordning (EU) nr. 1025/201211)"EU-harmoniseringslovgivning": EU-lovgivningen i bilag I til forordning (EU) 2019/1020 og enhver anden EU-lovgivning, der harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter, på hvilke nævnte forordning finder anvendelse11a) "beregnet til": at en forælder eller en person, der fører opsyn med brugeren, på grund af legetøjets funktion, størrelse og særpræg med rimelighed skal kunne forvente, at det er beregnet til børn i den angivne aldersgruppe. [Ændring 46]12)"CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at legetøjsproduktet opfylder alle relevante krav i EU's harmoniseringslovgivning om anbringelse af denne mærkning12a) "væsentlige sikkerhedskrav": det "almindelige sikkerhedskrav", der er fastlagt i artikel 5, stk. 2, sammen med de særlige sikkerhedskrav i bilag II [Ændring 47]13)"legetøjsmodel": en gruppe legetøj, der opfylder følgende betingelser:a)de henhører under den samme fabrikants ansvarb)de har en ensartet udformning og ensartede tekniske egenskaberc)de er fremstillet ved brug af ensartede materialer og en ensartet fremstillingsprocesd)de er forsynet med et typenummer eller en anden markør, hvorved de kan identificeres som gruppe13a) "digitalt produktpas": et sæt data, der er specifikke for et produkt, og som indeholder de oplysninger, der er angivet i bilag VI, og som er elektronisk tilgængeligt via en databærer [Ændring 48]14)"databærer": et lineært stregkodesymbol, et todimensionalt symbol eller et andet medium til automatisk identifikationsdatafangst, som kan aflæses af en anordningen databærer som defineret i artikel 2, stk. 1, nr. 30), i forordning (EU) …/… [EUT: Indsæt løbenummeret på forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter] [Ændring 49]15)"entydig produktidentifikator": en unik række skrifttegn til identificering af legetøjsprodukter, som også muliggør et weblink til produktpassetidentifikator som defineret i artikel 2, stk. 1, nr. 31), i forordning (EU) …/… [EUT: Indsæt løbenummeret på forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter] [Ændring 50]16)"entydig operatøridentifikator": en unik række skrifttegn til identificering af erhvervsdrivende, der er involveret i legetøjsprodukternes værdikædeoperatøridentifikator som defineret i artikel 2, stk. 1, nr. 32), i forordning (EU) …/… [EUT: Indsæt løbenummeret på forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter] [Ændring 51]17)"overgang til fri omsætning": den toldprocedure, der er fastsat i artikel 201 i forordning (EU) nr. 952/201318)"toldmyndigheder": toldmyndigheder som defineret i artikel 5, nr. 1), i forordning (EU) nr. 952/201319)"EU-kvikskranke for systemet til udveksling af certifikater på toldområdet": det system, der er omhandlet artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2399Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2399 af 23. november 2022 om oprettelse af Den Europæiske Unions kvikskrankemiljø på toldområdet og om ændring af forordning (EU) nr. 952/2013 (EUT L 317 af 9.12.2022, s. 1).20)"overensstemmelsesvurdering": en proces til påvisning af, om specifikke kravsikkerhedskrav til et produkt er opfyldt [Ændring 52]21)"overensstemmelsesvurderingsorgan": et organ, der udfører aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, herunder kalibrering, afprøvning, certificering og inspektion22)"akkreditering": akkreditering som defineret i artikel 2, nr. 10), i forordning (EF) nr. 765/200823)"nationalt akkrediteringsorgan": nationalt akkrediteringsorgan som defineret i artikel 2, nr. 11), i forordning (EF) nr. 765/200824)"fare": en potentiel skadekilde25)"risiko": en kombination af sandsynligheden for, at der forekommer en fare, og den derved forvoldte skades sværhedsgrad26)"tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå tilbagelevering af et legetøjsprodukt, som allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren27)"tilbagetrækning": enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et legetøjsprodukt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet28)"markedsovervågningsmyndighed": en markedsovervågningsmyndighed som defineret imyndighed, som i henhold til artikel 3, nr. 4),10 i forordning (EU) 2019/1020 er udpeget af en medlemsstat som ansvarlig for at tilrettelægge og udføre markedsovervågning i den pågældende medlemsstat [Ændring 53]28a) "bemyndigende myndighed": en myndighed, der er udpeget af en medlemsstat i henhold til denne forordning som ansvarlig for vurdering og bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer i den pågældende medlemsstat [Ændring 54]29)"funktionelt legetøj": legetøj, der fungerer og anvendes på samme måde som et produkt, apparat eller anlæg, der er beregnet til at blive anvendt af voksne, som indebærer samme risikoniveau som det produkt, der anvendes af voksne, og som kan være en skalamodel af et sådant produkt, apparat eller anlæg [Ændring 55]30)"vandlegetøj": legetøj, som er beregnet til at blive anvendt på lavt vand og til at holde børn oven vande eller støtte dem i vandet31)"aktivitetslegetøj": legetøj, som er beregnet til brug i hjemmet, hvor støttekonstruktionen forbliver stationær, mens aktiviteten finder sted, og som er beregnet til, at børn kan klatre, hoppe, gynge, rutsje, vippe, snurre, kravle eller krybe eller en kombination heraf32)"kemisk legetøj": legetøj, som er beregnet til direkte håndtering af kemikalier og kemikalieblandinger, og som skal anvendes på en alderssvarende måde under opsyn af en voksen [Ændring 56]33)"duftspil": legetøj, hvis formål er at hjælpe barnet til at genkende eller kombinere forskellige lugte eller aromaer [Ændring 57]34)"kosmetiksæt": legetøj, hvis formål er at hjælpe barnet med at lære at fremstille kosmetiske produkter såsom duftstoffer, sæbe, creme, shampoo, hårbalsam, skumbad, tandpasta samt lipgloss, læbestift og anden makeup35)"smagsspil": legetøj, hvis formål er at lade barnet fremstille slik, desserter eller madretter, og som indebærer anvendelse af fødevarer som f.eks. væske, pulver og aromastoffer uden brug af varmekilder. [Ændring 58]36) "problematisk stof": et problematisk stof som defineret i artikel 2, nr. 28), i forordning (EU) …/… [om miljøvenligt design for bæredygtige produkter]. [Ændring 59]

Artikel 4Fri bevægelighed1.Medlemsstaterne må ikke af sundheds- og sikkerhedsmæssige årsager eller andre aspekter, der er omfattet af denne forordning, forbyde, begrænse eller hindre tilgængeliggørelsen på markedet af legetøj, der opfylder kravene i denne forordning. [Ændring 60]2.Medlemsstaterne må ikke modsætte sig, at der ved messer, udstillinger, varedemonstrationer eller lignende arrangementer fremvises legetøj, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, såfremt det ved synlig skiltning klart er anført, at det pågældende legetøj ikke er i overensstemmelse med denne forordning, og at det først kan gøres tilgængeligt på markedet, når det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav.Ved messer, udstillinger og varedemonstrationer træffer de erhvervsdrivende passende sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af mennesker.

Artikel 5Produktkrav Væsentlige sikkerhedskrav [Ændring 61]1.Legetøj må kun bringes i omsætning, hvis det opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, heriblandt det i stk. 2 anførte sikkerhedskrav ("det generelle sikkerhedskrav") og sikkerhedskravene i bilag II ("de særlige sikkerhedskrav").2.Legetøj må ikke være til fare for sikkerheden eller sundheden hos brugere eller tredjeparter, herunder for børns psykiske og mentale helbred, trivsel og kognitive udvikling, når legetøjet anvendes til det tilsigtede formål eller på den forventede måde, idet der tages hensyn til børns adfærd. [Ændring 62]Ved vurderingen af den risiko, der er omhandlet i første afsnit, skal en fabrikant af digitalt forbundet legetøj, hvor det er hensigtsmæssigt, efter bedste evne også tage hensyn til enhver risiko for børns mentale sundhed og kognitive udvikling, som kan opstå, når sådant legetøj anvendes i overensstemmelse med dets tilsigtede brug. [Ændring 63]Fabrikanten skal anvende andet afsnit på en måde, der står i et rimeligt forhold til dennes evne til at foretage en passende vurdering af disse risici. [Ændring 64]Ved vurderingen af den i første afsnit omhandlede risiko tages der hensyn til brugernes evner og om relevant til de opsynsførendes evner. Hvis legetøjet er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder eller af børn i en anden nærmere angiven aldersgruppe, skal der tages hensyn til brugernes evner i den pågældende aldersgruppe.3.Legetøj, der bringes i omsætning, skal opfylde de væsentlige sikkerhedskrav under hele legetøjets forventede anvendelsestid.

Artikel 6Advarsler1.Hvis det er nødvendigt for at legetøjet anvendes sikkert og for børns sundhed, skal det være forsynet med en generel advarsel med angivelse af de pågældende brugerbegrænsninger. Disse brugerbegrænsninger skal som minimum omfatte brugernes minimums- og maksimumsalderminimumsalder og, i relevante tilfælde, hvilke evner der kræves af brugerne, brugernes maksimums-maksimumsvægt og minimumsvægt samt krav om, at legetøjet skal anvendes under opsyn af en voksen. [Ændring 65]2.FølgendeDe kategorier af legetøj, der er anført i bilag III, skal være forsynet med advarsler i overensstemmelse med reglerne for hver af kategorierne i bilag III:. [Ændring 66]a) legetøj, der ikke er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder [Ændring 67]b) aktivitetslegetøj [Ændring 68]c) funktionelt legetøj [Ændring 69]d) kemisk legetøj [Ændring 70]e) skøjter, rulleskøjter, inline-rulleskøjter, skateboards, løbehjul og legecykler [Ændring 71]f) vandlegetøj [Ændring 72]g) legetøj i fødevarer [Ændring 73]h) efterligninger af beskyttelsesmasker og -hjelme [Ændring 74]i) legetøj, der er beregnet til at blive spændt hen over en vugge, barneseng eller barnevogn ved hjælp af bånd, snore, elastikker eller remme [Ændring 75]j) emballage til duftstoffer i duftspil, kosmetiksæt og smagsspil. [Ændring 76]Legetøj må ikke være forsynet med en eller flere af de i bilag III anførte advarsler, hvis advarslerne er i modstrid med dets tilsigtede anvendelse, således som det fremgår af legetøjets funktion, dimensioner og egenskaber,3.Fabrikanten skal anbringe en klart synlig, let læselig, let forståelig og præcis advarsel på legetøjet, på en påhæftet mærkat eller på emballagen samt i brugsanvisningen, hvis en sådan medfølger legetøjet. Småt Legetøj, der sælges uden emballage, skal være forsynet med passende advarsler, hvis legetøjets overflade muliggør dette. Hvis ikke, skal advarslerne være anbragt på mærkaten Fabrikanten kan tilføje en QR-kode med et link til brugsanvisningen i digitalt format, men skal altid medtage advarslerne på den fysiske etiket eller emballagen. [Ændring 77]Advarslerne, der er afgørende for beslutningen om at købe legetøjet, skal være klart synlige for forbrugeren inden købet, også i de tilfælde hvor købet sker ved fjernsalg og online. Advarslerne skal være tilstrækkeligt store til at kunne ses umiddelbart og tydeligt og læses online. Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter, som fastsætter kriterierne for advarslernes synlighed og læsbarhed, herunder for onlinesalg, senest 12 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden. [Ændring 78]4.Mærkater og brugsanvisninger skal gøre børnene eller deres opsynsførende opmærksomme på, hvilke farer og risici for børns sundhed og sikkerhed der er forbundet med anvendelsen afunder hensyntagen til den aldersgruppe af børn, som legetøjet er beregnet til, samt på, hvordan man afværger disse farer og risici. [Ændring 79]

KAPITEL IIDE ERHVERVSDRIVENDES FORPLIGTELSER

Artikel 7Fabrikantens forpligtelser1.Når fabrikanterne bringer legetøj i omsætning, sikrer de, at legetøjet er udformet og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav.2.Inden fabrikanterne bringer legetøj i omsætning, udfærdiger de den tekniske dokumentation, der er påkrævet i henhold til artikel 23, og gennemfører eller lader gennemføre den relevante procedure for overensstemmelsesvurdering, jf. artikel 22.Når det ved den i første afsnit omhandlede procedure er påvist, at legetøjet opfylder de relevante krav i denne forordning, skal fabrikanten, inden legetøjet bringes i omsætning:a)oprette et digitalt produktpas for legetøjet i overensstemmelse med artikel 17 [Ændring 80]b)anbringe databæreren på legetøjet eller på en mærkat, der er fastgjort til legetøjet, i overensstemmelse med artikel 17, stk. 5 [Ændring 81]c)anbringe CE-mærkningen som anført i artikel 16, stk. 1d)uploade den entydige produktidentifikator og den entydige operatøridentifikator for legetøjet i produktpasregistretdet digitale produktpas, jf. artikel 19, stk. 1, samt alle andre yderligere oplysninger, som måtte være fastsat i en delegeret retsakt, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 46, stk. 2. [Ændring 82]3.Fabrikanten opbevarerholder den tekniske dokumentation ajour og opbevarer det digitaleog produktpasset i 10 år efter, at den sidste genstand af det legetøj, som dokumentationen og produktpassetdet digitale produktpas vedrører, er blevet bragt i omsætning. [Ændring 83]4.Fabrikanten sikrer, at der er indført procedurer til sikring af, at legetøj, der er del af en produktionsserie, fortsat er i overensstemmelse med denne forordning. Der tages i fornødent omfang hensyn til ændringer af legetøjets udformning og egenskaber og til ændringer af de i artikel 13 omhandlede harmoniserede standarder eller de i artikel 14 omhandlede fælles specifikationer, som ligger til grund for legetøjets overensstemmelseserklæring, eller på grundlag af hvilke dets overensstemmelse verificeres.Hvis fabrikantendet anses for hensigtsmæssigt med hensyn til de risici, der er forbundet med legetøjet, finder det nødvendigt for at beskytte forbrugernes sundhed og sikkerhed, foretager fabrikanten stikprøvekontrol af det markedsførte legetøj. [Ændring 84]5.Fabrikanten sikrer, at legetøjet er forsynet med et type-, parti-, serie- eller modelnummer eller en anden form for angivelse, hvorved legetøjet kan identificeres, eller, hvis dette på grund af legetøjets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der medfølger legetøjet.6.Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt den postadresse og elektroniske adresse, hvorpå vedkommende kan kontaktes, skal fremgå af legetøjet, eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller, af et dokument, der medfølger legetøjet, eller af det digitale produktpas. Fabrikanten angiver ét enkelt kontaktpunkt, hvor vedkommende kan kontaktes. [Ændring 85]7.Fabrikanten sikrer, at legetøjet er ledsaget af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et eller flere sprog, der er let forståelige for forbrugerne og andre slutbrugere, herunder personer med handicap, hvis det er muligt, og som den pågældende medlemsstat har fastsat. Denne brugsanvisning og sikkerhedsinformation skal være tydelig, forståelig og letlæselig. [Ændring 86]8.Hvis fabrikanten, på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt, som vedkommende har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal fabrikanten straks træffe de nødvendige afhjælpende foranstaltninger til at bringe det pågældende legetøjsprodukt i overensstemmelse eller tilbagetrække eller tilbagekalde det, alt efter omstændighederne. [Ændring 87]Hvis fabrikanten, på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at legetøjet udgør en risiko, skal vedkommende straks give oplysninger herom til: [Ændring 88]a)markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor de har gjort legetøjet tilgængeligt via Safety Business Gateway, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2023/988, med nærmere oplysninger, navnlig om den manglende opfyldelse af kravene og eventuelle trufne afhjælpende foranstaltninger samt, hvis de er tilgængelige, om den mængde legetøj, der stadig er i omløb på markedet i de enkelte medlemsstater og [Ændring 89]b)forbrugerne og/eller andre slutbrugere, jf. artikel 35 og 36 i forordning (EU) 2023/988.9.Fabrikanten afgiver efter begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed al den information og dokumentation til myndigheden, der er nødvendig for at påvise, at legetøjsproduktet opfylder kravene, på et sprog, der er let forståeligt for denne myndighed. Hvis myndigheden anmoder om det, skal fabrikanten samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risiciene ved legetøj, som den pågældende fabrikant har bragt i omsætning.10.Fabrikanten sikrer, at andre erhvervsdrivende, den erhvervsdrivende, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020, og udbydere af onlinemarkedspladser i den pågældende forsyningskæde holdes rettidigt underrettet om enhver manglende overensstemmelse, som fabrikanten har konstateret. [Ændring 90]11.Fabrikanten offentliggør kommunikationskanaler såsom et telefonnummer, en elektronisk adresse eller et særligt afsnit på sit websted, således at forbrugerne og slutbrugerne har mulighed for at indgive klager over sikkerheden ved et givet legetøjsprodukt og underrette fabrikanten om eventuelle ulykkeshændelser eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med det pågældende legetøjsprodukt. I forbindelse hermed tager fabrikanten hensyn til tilgængelighedsbehovene for personer med handicap. Kommunikationskanalen skal indeholde et link til den del af Safety Gate-portalen, der er omhandlet i artikel 34, stk. 3, i forordning (EU) 2023/988, med henblik på overførsel af oplysninger om legetøj, der kan udgøre en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed. [Ændring 91]12.Fabrikanten undersøger de i stk. 11 omhandlede klager og oplysninger og fører et internt register over disse klager og oplysninger samt tilbagekaldelser og andre afhjælpende foranstaltninger, der er truffet for at bringe legetøjet i overensstemmelse med denne forordning.13.Det i stk. 12 omhandlede interne register må kun indeholde de personoplysninger, der er nødvendige for, at fabrikanten skal kunne undersøge de i stk. 11 omhandlede klager og oplysninger. Sådanne oplysninger opbevares kun så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder i højst fem år efter at oplysningerne er blevet indført i registret.

Artikel 8Bemyndigede repræsentanter1.En fabrikant kan udpege en bemyndiget repræsentant via skriftlig fuldmagt. Når fabrikanten bringer sin bemyndigede repræsentants fuldmagt til ophør, underretter han markedsovervågningsmyndigheden. En fabrikant, der er etableret i Unionen, kan også udpege en bemyndiget repræsentant. [Ændring 92]2.Forpligtelserne i henhold til artikel 7, stk. 1, og forpligtelsen til at udfærdige den i artikel 7, stk. 2, omhandlede tekniske dokumentation er ikke omfattet af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.3.En bemyndiget repræsentant varetager de opgaver, der fremgår af fuldmagten fra fabrikanten, og forelægger efter anmodning en kopi af fuldmagten for markedsovervågningsmyndighederne. Mandatet skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i stand til:a)at holde den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale markedsovervågningsmyndigheder og sikre, at produktpassetdet digitale produktpas er til rådighed, jf. artikel 17, stk. 2, i en periode på mindst 10 år efter, at den sidste genstand af det legetøj, som dokumentationen vedrører, blev bragt i omsætning [Ændring 93]b)efter begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed at afgive al den information og dokumentation til myndigheden, der er nødvendig for at påvise, at et givet legetøjsprodukt opfylder kravene, på et for denne myndighed forståeligt officielt sprog [Ændring 94]c)at samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, hvis disse anmoder herom, om enhver foranstaltning, der træffes for på effektiv vis at fjerne risiciene ved legetøj, som er omfattet af det pågældende skriftlige mandat. [Ændring 95]ca) at underrette de nationale kompetente myndigheder om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risiciene ved legetøjsprodukter, som er omfattet af deres mandat, ved hjælp af en meddelelse i Safety Business Gatewayen, hvis oplysningerne ikke allerede er givet af fabrikanten eller på fabrikantens anvisning. [Ændring 96]4.Hvis en fabrikant, der ikke er etableret i Unionen, udpeger en bemyndiget repræsentant, jf. denne artikels stk. 1, skal den skriftlige fuldmagt omfatte de opgaver, der er fastsat i artikel 4, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020.

Artikel 9Importørens forpligtelser1.Importøren må kun bringe legetøj, der er i overensstemmelse med denne forordning, i omsætning.2.Inden importøren bringer legetøj i omsætning, sikrer vedkommende følgende:a)at fabrikanten har gennemført den passende procedure for overensstemmelsesvurdering og udfærdiget den i artikel 7, stk. 2, omhandlede tekniske dokumentationb)at legetøjet er ledsaget af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation, jf. artikel 7, stk. 7, på et eller flere sprog, der er let forståelige for forbrugerne eller slutbrugerne, og som den pågældende medlemsstat har fastsat [Ændring 97 - vedrører ikke den danske tekst]c)at fabrikanten har oprettet et digitalt produktpas for legetøjet, jf. artikel 7, stk. 2 [Ændring 98]d)at legetøjet er forsynet medpåført en databærer, jf. artikel 17, stk. 5 [Ændring 99]e)at de relevante oplysninger i produktpassetdet digitale produktpas er medtaget i det register, der er omhandlet i artikel 19, stk. 1 [Ændring 100]f)at legetøjet er forsynet med CE-mærkning, jf. artikel 16g)at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6.Hvis importøren på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, måskal vedkommende førstunderrette fabrikanten og afstå fra at bringe legetøjsproduktet i omsætning, nårindtil det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav af fabrikanten. [Ændring 101]Hvis importøren på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at legetøjet udgør en risiko, skal vedkommende straks give oplysninger herom til: [Ændring 102]a)fabrikantenb)markedsovervågningsmyndighederne via Safety Business Gateway, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2023/988c) forbrugerne og/eller andre slutbrugere, jf. artikel 35 og 36 i forordning (EU) 2023/988. [Ændring 103]3.Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt den postadresse og elektroniske adresse, hvorpå vedkommende kan kontaktes, skal fremgå af legetøjet, eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der medfølger legetøjet.4.Importøren sikrer, at opbevarings- og transportbetingelserne for legetøj, som vedkommende har ansvaret for, ikke forhindrer legetøjet i at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav.5.Hvis importøren med hensyn til de risici, der er forbundet med legetøjet, finder det nødvendigt for at beskytte forbrugernes eller slutbrugernes sundhed og sikkerhed, skal importøren foretage stikprøvekontrol af det markedsførte legetøj.6.Hvis importøren finder eller har anledning til at tro, at legetøj, som vedkommende har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med EU's relevante harmoniseringslovgivning, skal vedkommende straks træffe de afhjælpende foranstaltninger, der er nødvendige for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen, eller om nødvendigt tilbagetrække eller tilbagekalde det, alt efter omstændighederne.Hvis importøren finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt, som vedkommende har bragt i omsætning, udgør en risiko for forbrugerne eller andre slutbrugere, underretter importøren straks fabrikanten og de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor vedkommende har gjort legetøjet tilgængeligt på markedet, og afgiver nærmere oplysninger, navnlig om den manglende opfyldelse af kravene og eventuelle trufne afhjælpende foranstaltninger og informerer forbrugerne og/eller andre slutbrugere, jf. artikel 35 og 36 i forordning (EU) 2023/988, eller begge. [Ændring 104]7.Importøren skal i en periode på 10 år, efter at legetøjetden sidste genstand af legetøjsmodellen er bragt i omsætning, opbevare den entydige produktidentifikator for legetøjet, så den står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den i artikel 23 omhandlede tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom. [Ændring 105]8.Importøren afgiver efter begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed al den information og dokumentation til myndigheden, der er nødvendig for at påvise, at legetøjet opfylder kravene, på et sprog, der er let forståeligt for denne myndighed. Hvis myndigheden anmoder om det, skal importøren samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risiciene ved legetøj, som den pågældende importør har bragt i omsætning.9.Importøren kontrollerer, om de i artikel 7, stk. 11, omhandlede kommunikationskanaler er offentligt tilgængelige for forbrugerne og slutbrugerne, således at forbrugerne og slutbrugerne har mulighed for at indgive klager over sikkerheden ved legetøjsproduktet og underrette fabrikanten om eventuelle ulykkeshændelser eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med legetøjsproduktet. Hvis en sådan kommunikationskanalsådanne kommunikationskanaler ikke findes, skal importøren tilvejebringe dendem, idet der tages hensyn til tilgængelighedsbehovene for personer med handicap. [Ændring 106]10.Importøren undersøger de i stk. 9 omhandlede klager og oplysninger, som vedkommende har modtaget via en kommunikationskanal, som fabrikanten har stillet til rådighed, eller via en kommunikationskanal, som importøren selv har stillet til rådighed, og som vedrører legetøj, som vedkommende har gjort tilgængeligt på markedet. Importøren registrerer disse klager samt tilbagekaldelser og andre afhjælpende foranstaltninger, der er truffet for at bringe legetøjet i overensstemmelse med denne forordning, i det i artikel 7, stk. 12, omhandlede register eller i sit eget interne register.Importøren holder rettidigt fabrikanten, distributører og, hvis det er relevant, udbydere af onlinemarkedspladser underrettet om den udførte undersøgelse og undersøgelsens resultater. [Ændring 107]11.Importørens interne register, jf. stk. 10, må kun indeholde de personoplysninger, der er nødvendige for, at importøren skal kunne undersøge de i stk. 9 omhandlede klager og oplysninger. Sådanne oplysninger opbevares kun så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder i højst fem år, efter at oplysningerne er blevet indført i registret.

Artikel 10Distributørens forpligtelser1.Når distributøren gør legetøj tilgængeligt på markedet, udviser vedkommende den fornødne omhu med hensyn til kravene i denne forordning.2.Inden distributøren gør legetøj tilgængeligt på markedet, kontrollerer vedkommende, at følgende betingelser er opfyldt:a)at legetøjet er ledsaget af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et eller flere sprog, der er let forståelige for forbrugerne eller andre slutbrugere, og som er fastsat af den medlemsstat, hvor legetøjet skal gøres tilgængeligt på markedet [Ændring 108 - vedrører ikke den danske tekst]b)at legetøjet er forsynet med en databærer, jf. artikel 17, stk. 5, og med CE-mærkning, jf. artikel 16, ogc)at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 7, stk. 2, andet afsnit, artikel 7, stk. 5, stk. 6 og stk. 11, samt artikel 9, stk. 3.Hvis distributøren på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, måskal vedkommende først gøreunderrette fabrikanten og afstå fra at bringe legetøjsproduktet tilgængeligt på markedet, nåri omsætning, indtil det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav af fabrikanten. [Ændring 109]Hvis distributøren på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at legetøjet udgør en risiko, giver vedkommende straks oplysninger herom til: [Ændring 110]a)fabrikanten eller importørenb)markedsovervågningsmyndighederne via Safety Business Gateway, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2023/988c) forbrugerne og/eller andre slutbrugere, jf. artikel 35 og 36 i forordning (EU) 2023/988. [Ændring 111]3.Distributøren sikrer, at opbevarings- og transportbetingelserne for legetøj, som vedkommende har ansvaret for, ikke forhindrer legetøjet i at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav.4.Hvis distributøren på grundlag af oplysninger, som denne er i besiddelse af, finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt, som vedkommende har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, sikrer distributøren, at der træffes de nødvendige afhjælpende foranstaltninger for at bringe det pågældende legetøjsprodukt i overensstemmelse med forordningen eller om nødvendigt straks at tilbagetrække eller tilbagekalde det. [Ændring 112]Hvis distributøren finder eller har anledning til at tro, at et legetøjsprodukt, som vedkommende har gjort tilgængeligt på markedet, udgør en risiko, underretter distributøren straks fabrikanten eller importøren, alt efter, hvad der er relevant, og markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor vedkommende har gjort legetøjet tilgængeligt på markedet, og afgiver nærmere oplysninger, navnlig om den manglende opfyldelse af kravene og eventuelle trufne afhjælpende foranstaltninger, og informerer forbrugerne og/eller andre slutbrugere, jf. artikel 35 og 36 i forordning (EU) 2023/988, eller begge. [Ændring 113]5.Distributøren afgiver efter begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed al den information og dokumentation til myndigheden, der er nødvendig for at påvise, at legetøjsproduktet opfylder kravene, på et sprog, der er let forståeligt for denne myndighed. Hvis myndigheden anmoder om det, skal distributøren samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risiciene ved legetøj, som den pågældende distributør har gjort tilgængeligt på markedet.

Artikel 11Tilfælde, hvor fabrikantens forpligtelser finder anvendelse på importører og distributører andre personer [Ændring 114]En importørfysisk eller distributørjuridisk person anses i denne forordning for at være en fabrikant og er underlagt samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 7, når den pågældende importørfysiske eller distributørjuridiske person bringer legetøj i omsætning under sit navn eller varemærke eller ændrer et legetøj, der allerede er bragt i omsætning, på en sådan måde, at det kan påvirke opfyldelsen af de relevante krav i denne forordning. [Ændring 115]

Artikel 12Identificering af erhvervsdrivende1.Erhvervsdrivende skal efter anmodning fra markedsovervågningsmyndigheden kunne identificere:a)enhver erhvervsdrivende, som har leveret legetøj til demb)enhver erhvervsdrivende, som de har leveret legetøj til.2.Erhvervsdrivende skal være i stand til at forelægge de i stk. 1 omhandlede oplysninger i 10 år, efter at legetøjet er bragt i omsætning, når der er tale om fabrikanter, og i 10 år efter, at de har fået leveret legetøjsproduktet, når der er tale om andre erhvervsdrivende.

Kapitel IIaOnlinemarkedspladsens forpligtelser

Artikel 12aMed henblik på denne forordning skal udbydere af onlinemarkedspladser overholde kravene i artikel 22 i forordning (EU) 2023/988. [Ændring 116]

KAPITEL IIILEGETØJS OPFYLDELSE AF KRAVENE

Artikel 13Formodning om legetøjs opfyldelse af kravene [Ændring 117]Legetøj, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller med dele deraf, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav, for så vidt disse krav er omfattet af de pågældende standarder eller af dele heraf.

Artikel 14Fælles specifikationer1.Legetøj, som er i overensstemmelse med de i denne artikels stk. 2 omhandlede fælles specifikationer eller med dele heraf, formodes at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav, for så vidt disse krav er omfattet af de pågældende standarder eller af dele heraf.2.Kommissionen kan ved brug af gennemførelsesretsakterdelegerede retsakter, der supplerer denne forordning, indføre fælles specifikationer for de væsentlige sikkerhedskrav, men kun når følgende betingelser er opfyldt: [Ændring 118]a)der eksisterer ingen harmoniseret standard, som omfatterKommissionen har i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1025/2012 anmodet en eller flere europæiske standardiseringsorganisationer om at udarbejde eller revidere europæiske standarder for de pågældende krav, og hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, eller standarden opfylder ikke de krav, som den har til formål at omfatte:i) anmodningen er blevet imødekommet, eller ii) de harmoniserede standarder, der forholder sig til denne anmodning, er ikke færdiggjort inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1025/2012, eller iii) de harmoniserede standarder overholder ikke anmodningen, og [Ændring 119]b)Kommissionen har i henhold til artikel 10, stk. 1, ider er ikke blevet offentliggjort en henvisning til harmoniserede standarder, der dækker produktkravene, i Den Europæiske Unions Tidende i overensstemmelse med forordning (EFEU) nr. 1025/2012 anmodet en eller flere europæiske standardiseringsorganisationer om at udarbejde eller revidere europæiske standarder for de pågældende krav, og ingen henvisning af denne art forventes at blive offentliggjort inden for et rimeligt tidsrum, og en af følgende betingelser er opfyldt: [Ændring 120](1) anmodningen er ikke blevet imødekommet af nogen af de europæiske standardiseringsorganisationer, som anmodningen var rettet til [Ændring 121](2) anmodningen blev imødekommet af mindst én af de europæiske standardiseringsorganisationer, som anmodningen var rettet til, men de ønskede europæiske standarder:a) blev ikke vedtaget inden for den frist, der fremgik af anmodningenb) fyldestgjorde ikke anmodningen ellerc) opfyldt ikke de krav, som de havde til formål at omfatte. [Ændring 122]Disse gennemførelsesretsakter vedtages i overensstemmelse med den i artikel 50, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure. [Ændring 123]2a. Når Kommissionen udarbejder udkastet til gennemførelsesretsakt, jf. stk. 2, tager den synspunkter fra relevante organer og ekspertgrupper. [Ændring 124]3.Når der offentliggøres referencer for en harmoniseret standard i Den Europæiske Unions Tidende, foretager Kommissionen en vurdering af, hvorvidt det er nødvendigt at ophæve eller ændre de i denne artikels stk. 2 omhandlede gennemførelsesretsakterdelegerede retsakter, som omfatter de samme væsentlige sikkerhedskrav. [Ændring 125]

Artikel 15Generelle principper for CE-mærkningenLegetøj, der gøres tilgængeligt på markedet, skal være påført CE-mærkning.CE-mærkningen er underkastet de generelle principper i artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008.

Artikel 16Regler og betingelser for anbringelse af CE-mærkningen1.CE-mærkningen anbringes på legetøjet, på en mærkat, der er fastgjort til legetøjet, eller på emballagen, således at mærkaten er synlig, let læselig og ikke kan slettes.Uanset første afsnit kan CE-mærkningen for småt legetøj og legetøj bestående af smådele dog alternativt anbringes på en medfølgende folder.For legetøj, som udbydes til salg fra varestativer/udstillingshylder på en disk, hvor det ikke er teknisk muligt at anbringe CE-mærkningen på hvert enkelt legetøjsprodukt, kan CE-mærkningen — uanset første afsnit — dog alternativt anbringes på varestativet/udstillingshylden på den betingelse, at varestativet/udstillingshylden indgik i legetøjets originalemballage.Hvis CE-mærkningen på legetøjet ikke er synlig gennem emballagen, skal den tillige anbringes på emballagen.2.CE-mærkningen skal være anbragt, inden legetøjet bringes i omsætning.3.Efter CE-mærkningen skal der, i relevante tilfælde, jf. artikel 6, anbringes et piktogram eller en anden form for advarsel, som angiver en særlig risiko eller brug.4.Medlemsstaterne skal benytte sig af eksisterende mekanismer til sikring af, at CE-mærkningsordningen anvendes korrekt, og træffe de fornødne foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen.

KAPITEL IVDIGITALT PRODUKTPAS [Ændring 126]

Artikel 17Digitalt produktpas [Ændring 127]1.Inden fabrikanten bringer legetøj i omsætning, opretterudarbejder vedkommende et digitalt produktpas for det pågældende legetøj. ProduktpassetDet digitale produktpas skal opfylde kravene i nærværende artikel og i artikel 18 og i anden relevant harmoniseret EU-lovgivning, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, og erstatte alle krævede EU-overensstemmelseserklæringer. [Ændring 128]2.ProduktpassetDet digitale produktpas skal: [Ændring 129]a)vedrøre en bestemt legetøjsmodelb)angive, at det er påvist, at legetøjet opfylder kravene i denne forordning og i anden relevant harmoniseret EU-lovgivning, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, herunder navnlig de væsentlige sikkerhedskrav [Ændring 130]c)som minimum indeholde de oplysninger, der er anført i bilag VI, del Id)være ajourførte)foreligge på det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor legetøjet er gjort tilgængeligt på markedetf)afhængigt af adgangsrettigheder kunne tilgås af forbrugere eller andre slutbrugere samt markedsovervågningsmyndigheder, toldmyndigheder, bemyndigede organer, Kommissionen og andre erhvervsdrivende i overensstemmelse med stk. 2a og under hensyntagen til behovet for at beskytte fortrolige forretningsoplysninger og forretningshemmeligheder i overensstemmelse med direktiv (EU) 2016/943 [Ændring 131]g)være tilgængeligt i en periode på 10 år, efter at legetøjetden sidste genstand af legetøjsmodellen er blevet bragt i omsætning, også i tilfælde af insolvens, likvidation eller aktivitetsophør i Unionen for den erhvervsdrivende, der har oprettet produktpassetdet digitale produktpas [Ændring 132]h)kunne tilgås via en databæreri)opfylde de specifikke og tekniske krav, der er fastsat i medfør af stk. 10 for at lette de kompetente nationale myndigheders verificering af produktets overensstemmelse. [Ændring 133]2a. Den i stk. 2, litra f), i denne artikel omhandlede adgangsret omfatter:a) oplysninger, der er tilgængelige for de forbrugere eller andre slutbrugere, der er anført i bilag VI, del I, litra c), d), i), j), ja), jb) og jc), og, hvor det er relevant, bilag VI, del II, litra a) og b)b) oplysninger, der kun er tilgængelige for markedsovervågningsmyndighederne, toldmyndighederne, de bemyndigede organer og Kommissionen, der er opført i bilag VI, del I, litra a) -j), og, hvor det er relevant, bilag VI, del II, litra a) og b) [Ændring 134]3.ProduktpassetDet digitale produktpas kan foruden de i stk. 2 omhandlede oplysninger tillige indeholde de oplysninger, der fremgår af del II i bilag VI. [Ændring 135]4.Ved at oprette produktpassetdet digitale produktpas påtager fabrikanten sig ansvaret for, at det pågældende legetøj er i overensstemmelse med denne forordning og med anden EU-lovgivning, der gælder for legetøj. [Ændring 136]5.Databæreren anbringes på selve legetøjet eller på en mærkat, der er påhæftet legetøjet, i overensstemmelse med den gennemførelsesretsakt, der er vedtaget i overensstemmelse med stk. 10. For småt legetøj og legetøj bestående af smådele kananbringes databæreren alternativt anbringes på emballagen. Databæreren skal være klart synlig for forbrugeren inden købet og for markedsovervågningsmyndighederne, herunder også i tilfælde, hvor legetøj er gjort tilgængeligt på markedet gennem fjernsalg. [Ændring 137]6.Hvis anden EU-lovgivning kræver, at oplysninger om legetøjet skal kunne tilgås via en databærer, skal der anvendes én enkelt databærer til at indeholde de oplysninger, der er obligatoriske i henhold til både nærværende forordning og den pågældende anden EU-lovgivning.7.Hvis anden EU-lovgivning, der finder anvendelse på legetøj, kræver et digitalt produktpas, oprettes der ét enkelt digitalt produktpas for legetøjet, som indeholder både de oplysninger, der er obligatoriske i henhold til nærværende forordning, og alle andre oplysninger, der i henhold til denne anden EU-lovgivning måtte være obligatoriske i produktpassetdet digitale produktpas. [Ændring 138]8. Uanset stk. 2, litra c), er de oplysninger, der er omhandlet i punkt k) i del I i bilag VI til denne forordning, ikke længere obligatoriske, hvis der fastsættes oplysningskrav vedrørende problematiske stoffer i legetøj i en delegeret retsakt, som vedtages i overensstemmelse med artikel 4 i forordning …/… [Publikationskontoret bedes indsætte forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter]. [Ændring 139]9.Ud over de i stk. 6 og 7 omhandlede oplysninger kan erhvervsdrivende gøre andre oplysninger tilgængelige via den i stk. 5 omhandlede databærer. Sådanne oplysninger skal i givet fald være klart adskilt fra de oplysninger, der er obligatoriske i henhold til nærværende forordning og, hvis det er relevant, i henhold til anden EU-lovgivning.10.Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter, som fastsætter de specifikke ogtillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte de grundlæggende tekniske krav til produktpassetdet digitale produktpas for legetøj senest den ... [12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden]. Disse krav skal navnlig omfatte følgende: [Ændring 140]a)hvilke typer databærere der skal anvendesb)det layout, hvormed databæreren skal præsenteres, og dens placeringc)de tekniske elementer i passet, for hvilke der skal anvendes fastlagte europæiske eller internationale standarderd)hvilke aktører, der kan indføre eller ajourføre oplysninger i produktpassetdet digitale produktpas og om nødvendigt oprette et nyt produktpas, heriblandt fabrikanter, bemyndigede organer, kompetente nationale myndigheder, Kommissionen eller enhver organisation, der handler på disses vegne, samt hvilke typer oplysninger disse aktører kan indføre eller ajourføre. [Ændring 141]Disse gennemførelsesretsakterdelegerede retsakter vedtages efter proceduren i artikel 50, stk. 346, stk. 2. [Ændring 142]

Artikel 18Teknisk konstruktion og anvendelse af produktpasset det digitale produktpas [Ændring 143]1.ProduktpassetDet digitale produktpas skal være fuldt ud interoperabelt med digitale produktpas, som kræves i henhold til anden EU-lovgivning, for så vidt angår de tekniske, semantiske og organisatoriske aspekter ved end-to-end-kommunikation og dataudveksling. [Ændring 144]2.Alle oplysninger i produktpassetdet digitale produktpas skal være baseret på åbne standarder, der er udviklet i et interoperabelt format, herunder med henblik på at overføre oplysninger via Safety Business Gateway og Safety Gate-portalen, jf. artikel 27 og 34 i forordning (EU) 2023/988. Detog skal være maskinaflæselige, strukturerede og søgbaremaskinlæseligt, struktureret og søgbart i overensstemmelse med de væsentlige krav i forordning (EU) .../... [Forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter]. Det digitale produktpas skal udformes og anvendes på en tilgængelig måde og skal indarbejde princippet om indbygget sikkerhed og privatlivsbeskyttelse. [Ændring 145]3.Forbrugere eller andre slutbrugere, erhvervsdrivende og andre relevante aktører skal have gratis adgang til produktpasset på grundlag af deres respektive adgangsrettigheder i overensstemmelse med EU-retten. [Ændring 146]3a. Forbrugerne skal ikke anmodes om at downloade eller installere applikationer, registrere sig eller angive en adgangskode for at få adgang til det digitale produktpas. [Ændring 147]4.Oplysningerne i produktpassetdet digitale produktpas lagres af den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for dets oprettelse, eller af en aktør, der er bemyndiget til at handle på dennes vegne. [Ændring 148]5.Hvis oplysningerne i produktpassetdet digitale produktpas lagres eller på anden vis behandles af en aktør, der er bemyndiget til at handle på vegne af den erhvervsdrivende, der bringer legetøjet i omsætning, må denne anden aktør ikke sælge, genanvende eller behandle sådanne oplysninger — hverken helt eller delvist — ud over, hvad der er nødvendigt for at levere de pågældende lagrings- eller behandlingstjenester. [Ændring 149]6.Den erhvervsdrivende må ikke spore, analysere eller anvende brugsoplysninger til andre formål end, hvad der er absolut og strengt nødvendigt for at afgive oplysninger om produktpassetdet digitale produktpas online. [Ændring 150]

Artikel 19Register over det digitale produktpas [Ændring 151]1.Inden den erhvervsdrivende bringer et legetøjsprodukt i omsætning, og efter vedtagelsen af delegerede retsakter, jf. artikel 17, stk. 10 i nærværende forordning, skal vedkommende uploade den entydige produktidentifikator og den entydige operatøridentifikator for det pågældende legetøj i det register, der er oprettet i henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) .../... [PublikationskontoretEUT bedes indsætte løbenummeret på forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter] ("registret"). [Ændring 152]2.Kommissionen, markedsovervågningsmyndighederne og toldmyndighederne skal have adgangeffektivadgang til oplysningerne i det i stk. 1 omhandlede register, således at de kan varetage deres opgaver i medfør af denne forordning. [Ændring 153]

Artikel 20Toldkontrol i forbindelse med produktpassetdet digitale produktpas [Ændring 154]1.Legetøj, der indføres på EU-markedet, skal underkastes verificering og andre foranstaltninger, som fastsat i denne artikel.2.Klarerere, som defineret i artikel 5, nr. 15), i forordning (EU) nr. 952/2013, angiver for ethvert legetøjsprodukt den entydige produktidentifikator i toldangivelsen om overgang til fri omsætning.3.Toldmyndighederne kontrollerer, at den entydige produktidentifikator, som klarereren har angivet i overensstemmelse med nærværende artikels stk. 2, stemmer overens med en entydig produktidentifikator, der er opført i registret i overensstemmelse med artikel 19, stk. 1.4.I tillæg til den kontrol, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3, verificerer toldmyndighederne også, at de oplysninger, som klarereren har stillet til rådighed for toldmyndighederne, stemmer overens med andre oplysninger, der er lagret i registret, og som fremgår af den delegerede retsakt, jf. artikel 46, stk. 3.5.De verificeringer, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3 og 4, foretages elektronisk og automatisk ved brug af sammenkobling mellem det register, der er omhandlet i artikel 19, stk. 1, og den EU-kvikskranke for systemet til udveksling af certifikater på toldområdet, der er omhandlet i [artikel 13 i [Publikationskontoret bedes indsætte løbenummeret på forordningen (EU) .../... om miljøvenligt design for bæredygtige produkter]].6.Nærværende artikels stk. 3, 4 og 5 finder anvendelse fra den dag, hvor sammenkoblingen mellem registret og EU-kvikskranken for systemet til udveksling af certifikater på toldområdet, jf. [artikel 13 i [Publikationskontoret bedes indsætte løbenummeret på forordningen om miljøvenligt design for bæredygtige produkter]], bliver operationel.Kommissionen offentliggør en meddelelse herom i Den Europæiske Unions Tidende med angivelse af den dato, hvor sammenkoblingen bliver operationel.7.Toldmyndighederne kan hente og anvende de oplysninger om legetøj, der er indeholdt i produktpassetdet digitale produktpas og i registret, til at udføre deres opgaver i henhold til EU-lovgivningen, herunder risikostyring i overensstemmelse med artikel 46 og 47 i forordning (EU) nr. 952/2013. [Ændring 155]8.De verificeringer og andre foranstaltninger, der er fastsat i nærværende artikel, foretages på grundlag af listen over varekoder og produktbeskrivelser i bilag VII.9.De verificeringer og andre foranstaltninger, der er fastsat i nærværende artikel, berører hverken anvendelsen af andre EU-retsakter vedrørende produkters overgang til fri omsætning, herunder artikel 46, 47 og 134 i forordning (EU) nr. 952/2013, eller den kontrol, der er omhandlet i kapitel VII i forordning (EU) 2019/1020.

Artikel 20aBistand til SMV'er1. Kommissionen yder i samarbejde med de relevante nationale myndigheder omfattende bistand til SMV'er, der skal indføre et digitalt produktpas for legetøj, ved at give dem skræddersyet vejledning i, hvordan de effektivt kan oprette og drive et digitalt produktpas for legetøj og et automatisk oversættelsesværktøj til de sprog, der er omhandlet i artikel 17, stk. 2, litra e). Denne støtte, der er omhandlet i første afsnit, ydes senest den ... [12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden].2. Kommissionen vurderer muligheden for at oprette et onlineværktøj til at give SMV'er de grundlæggende oplysninger og funktioner, der er nødvendige for at oprette et digitalt produktpas for deres produkter. [Ændring 156]

KAPITEL VOVERENSSTEMMELSESVURDERING

Artikel 21Sikkerhedsvurdering1.For at påvise, at legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, foretage fabrikanten, inden vedkommende bringer legetøjet i omsætning, en sikkerhedsvurdering, som omfatter en analyse af de farer, som legetøjet kan frembyde, samt en vurdering af den potentielle eksponering for sådanne farer.mindst skal:a) omfatte alle kemiske, fysiske, mekaniske og elektriske farer og farer vedrørende antændelighed, hygiejne og radioaktivitet samt den potentielle eksponering for sådanne farerb) for så vidt angår kemiske farer tage hensyn til den potentielle eksponering for individuelle kemikalier og eventuelle øvrige kendte farer i forbindelse med samlet eksponering for de forskellige kemikalier i legetøjet under hensyntagen til de forpligtelser og betingelser, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006c) ajourføres, så snart der foreligger yderligere relevant information.Sikkerhedsvurderingen medtages i den i artikel 23 omhandlede tekniske dokumentation. [Ændring 157]2. Navnlig skal sikkerhedsvurderingen:a) omfatte alle kemiske, fysiske, mekaniske og elektriske farer og farer vedrørende antændelighed, hygiejne og radioaktivitet samt den potentielle eksponering for sådanne farerb) for så vidt angår kemiske farer tage hensyn til den potentielle eksponering for individuelle kemikalier og eventuelle øvrige kendte farer i forbindelse med samlet eksponering for de forskellige kemikalier i legetøjet under hensyntagen til de forpligtelser og betingelser, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006c) ajourføres, så snart der foreligger yderligere relevant information.Sikkerhedsvurderingen medtages i den i artikel 23 omhandlede tekniske dokumentation. [Ændring 158]

Artikel 22Procedurer for overensstemmelsesvurdering1.Fabrikanten følger de i stk. 2 og 3 omhandlede procedurer for overensstemmelsesvurdering.2.Hvis fabrikanten har anvendt harmoniserede standarder, for hvilke der er offentliggjort referencer i Den Europæiske Unions Tidende, eller fælles specifikationer, som omfatter alle relevante sikkerhedskrav til legetøjet, følger fabrikanten den procedure for intern produktionskontrol, der er anført i del I i bilag IV.3.Fabrikanten følger den EU-typeafprøvningsprocedure, der er anført i del II i bilag IV, sammen med den typeoverensstemmelsesprocedure, der er anført i del III i samme bilag, i følgende tilfælde:a)når der ikke forefindes harmoniserede standarder, for hvilke der er offentliggjort referencer i Den Europæiske Unions Tidende, eller fælles specifikationer, som omfatter alle relevante sikkerhedskrav til legetøjetb)når de i litra a) omhandlede harmoniserede standarder eller fælles specifikationer forefindes, men fabrikanten ikke eller kun delvis har anvendt demc)når de i litra a) omhandlede harmoniserede standarder eller nogle af dem er offentliggjort med begrænsninger, i det tilfælde, denne begrænsning er relevant for det pågældende legetøj [Ændring 159]d)når fabrikanten finder, at legetøjets art, udformning, konstruktion eller formål nødvendiggør verificering hos en tredjepart.4.Den EU-typeafprøvningsattest, der er omhandlet i bilag IV, del II, punkt 6, tages op til fornyet overvejelse, så snart det bliver nødvendigt — navnlig i tilfælde af en ændring af fremstillingsprocessen, råmaterialerne eller legetøjets bestanddele — og under alle omstændigheder hvert femte år.

Artikel 23Teknisk dokumentation1.Den tekniske dokumentation skal indeholde alle relevante data eller oplysninger om, hvilke midler fabrikanten anvender for at sikre, at legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav. Navnlig skal dokumentationen omfatte de dokumenter, der er opført i bilag V.2.Den tekniske dokumentation skal være udfærdiget på et af EU's officielle sprog.3.Efter begrundet anmodning fra markedsovervågningsmyndigheden i en medlemsstat tilvejebringer fabrikanten en oversættelse af relevante dele af den tekniske dokumentation til den pågældende medlemsstats officielle sprog.Hvis en markedsovervågningsmyndighed anmoder fabrikanten om den tekniske dokumentation eller en oversættelse af dele heraf, kan den fastsætte en frist på 30 dage til at indsende dossieret eller oversættelsen, medmindre en kortere frist er berettiget ved en alvorlig og overhængende sundheds- og sikkerhedsrisiko.4.Hvis fabrikanten ikke overholder forpligtelserne i stk. 1, 2 og 3, kan markedsovervågningsmyndigheden pålægge vedkommende at lade et bemyndiget organ foretage en afprøvning for fabrikantens regning inden for et nærmere angivet tidsrum for at kontrollere, hvorvidt legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav.

KAPITEL VIBEMYNDIGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER

Artikel 24BemyndigelseMedlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som tredjepart at varetage overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til denne forordning.

Artikel 25Bemyndigende myndigheder1.Medlemsstaterne udpeger en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer med henblik på denne forordning, og for overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 30.2.Medlemsstaterne kan bestemme, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan som defineret i og i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.3.Hvis den bemyndigende myndighed uddelegerer eller på anden vis overlader den i stk. 1 omhandlede vurdering, bemyndigelse eller overvågning til et organ, som ikke er en statslig enhed, skal dette organ være en juridisk enhed og skal på tilsvarende vis overholde kravene i artikel 26. Desuden skal dette organ have truffet foranstaltninger til dækning af erstatningsansvar i forbindelse med sine aktiviteter.4.Den bemyndigende myndighed skal påtage sig det fulde ansvar for de opgaver, der varetages af det i stk. 3 omhandlede organ.

Artikel 26Krav vedrørende bemyndigende myndigheder1.En bemyndigende myndighed skal oprettes på en sådan måde, at der ikke opstår interessekonflikter med overensstemmelsesvurderingsorganer.2.En bemyndigende myndighed skal være organiseret og drives på en sådan måde, at der sikres objektivitet og uvildighed i dens aktiviteter.3.En bemyndigende myndighed skal være organiseret på en sådan måde, at alle beslutninger om bemyndigelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan træffes af kompetente personer, som ikke er identiske med de personer, der foretog vurderingen.4.En bemyndigende myndighed må ikke tilbyde at udføre aktiviteter, som udføres af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller tilbyde at yde rådgivningsbistand på kommercielt eller konkurrencemæssigt grundlag, men den bemyndigende myndighed skal give de erhvervsdrivende oplysninger om procedurerne for vurderingen og overensstemmelsesvurderingsorganerne, hvis de anmodes herom. [Ændring 160]5.En bemyndigende myndighed skal sikre, at de indhentede oplysninger behandles fortroligt.6.En bemyndigende myndighed skal have et tilstrækkelig stort antal kompetente ansatte og tilstrækkelige ressourcer til at kunne varetage sine opgaver korrekteffektivt. [Ændring 161]7.En bemyndigende myndighed skal overvåge arten og omfanget af de opgaver, som varetages af dens dattervirksomheder eller af underentreprenører på dens vegne, jf. artikel 30.

Artikel 27Oplysningskrav vedrørende bemyndigende myndighederMedlemsstaterne underretter Kommissionen om deres procedurer for vurdering og bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning af bemyndigede organer og om eventuelle ændringer heraf.Kommissionen offentliggør disse oplysninger.

Artikel 28Krav vedrørende bemyndigede organer1.I forbindelse med bemyndigelse i henhold til denne forordning skal et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylde kravene i stk. 2-11. Det skal være akkrediteret i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008.2.Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være oprettet i henhold til national ret i en medlemsstat og skal være en juridisk person.3.Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan, der er uafhængigt af den organisation eller det legetøj, som det vurderer.Et organ, der tilhører en erhvervsorganisation og/eller brancheforening, som repræsenterer virksomheder, der er involveret i formgivning, fremstilling, levering, samling, brug eller vedligeholdelse af det legetøj, som det vurderer, kan anses for at være et sådant tredjepartsorgan, jf. første afsnit, forudsat at det er påvist, at det er uafhængigt, og at der ikke er tale om interessekonflikter.4.Et overensstemmelsesvurderingsorgan, dets øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at varetage overensstemmelsesvurderingsopgaver, må ikke være formgiver, fabrikant, leverandør, montør, køber, ejer, bruger eller reparatør af det legetøj, som de vurderer, og må heller ikke være bemyndiget repræsentant for nogen af disse parter. Dette forhindrer ikke anvendelse af vurderede lejetøjsprodukter, der er nødvendige for overensstemmelsesvurderingsorganets aktiviteter, eller anvendelse af sådanne legetøjsprodukter til personlige formål.Et overensstemmelsesvurderingsorgan, dets øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at varetage overensstemmelsesvurderingsopgaverne, må ikke være direkte involveret i formgivning, fremstilling, markedsføring, montering, anvendelse eller vedligeholdelse af dette legetøj og må heller ikke repræsentere parter, der udfører nogen af disse aktiviteter. Organet må ikke deltage i aktiviteter, som kan være i strid med dets objektivitet og integritet, når det udfører de aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, som det er bemyndiget til at udføre. Dette gælder navnlig rådgivningsbistand.Overensstemmelsesvurderingsorganet skal sikre, at dets dattervirksomheders eller underentreprenørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheden, objektiviteten og uvildigheden af dets aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering.5.Overensstemmelsesvurderingsorganet og dets personale skal udføre deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering med den størst mulige faglige integritet og den nødvendige tekniske kompetence på det pågældende fagområde og må ikke påvirkes af nogen form for pression og incitament, navnlig af økonomisk art, som kan have indflydelse på dets afgørelser eller resultaterne af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, navnlig hvad angår personer eller grupper af personer, som har en interesse i resultaterne af disse aktiviteter.6.Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne udføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som det pålægges ved bilag IV, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver varetages af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og ansvar.Til enhver tid og for hver procedure for overensstemmelsesvurdering og hver type eller kategori af legetøj, som det er blevet bemyndiget for, skal overensstemmelsesvurderingsorganet have følgende til sin rådighed eller i sin besiddelse:a)personale med teknisk fagkundskab og med tilstrækkelig og relevant erfaring til at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaverb)beskrivelser af de procedurer, i henhold til hvilke overensstemmelsesvurderingen foretages, således at gennemsigtigheden og muligheden for at reproducere disse procedurer sikresc)passende politikker og procedurer, der skelner mellem de opgaver, det udfører som bemyndiget organ, og øvrige aktiviteterd)procedurer, der sætter det i stand til at udføre sine aktiviteter under hensyntagen til de pågældende projekters omfang, hvilken sektor organet opererer indenfor, dets struktur, hvor kompleks det pågældende legetøjs teknologi er, og fremstillingsprocessens karakter af masse- eller serieproduktion.Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal råde over de midlerressourcer, der er nødvendige for på en hensigtsmæssig mådeeffektivt at varetage de tekniske og administrative opgaver, der er knyttet til deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, og skal have adgang til alt nødvendigt udstyr og alle nødvendige faciliteter. [Ændring 162]7.Det personale, der er ansvarligt for at udføre aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering ("vurderingspersonalet"), skal have:a)en grundig teknisk og faglig uddannelse, som omfatter alle aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering inden for det fagområde, for hvilket overensstemmelsesvurderingsorganet er blevet bemyndigetb)et tilstrækkeligtindgående kendskab til kravene vedrørende de vurderinger, de foretager, og den fornødne bemyndigelse til at foretage disse vurderinger [Ændring 163]c)et tilstrækkeligtindgående kendskab til og en tilstrækkelig forståelse for kravene i denne forordning, de harmoniserede standarder, der er omhandlet i denne forordnings artikel 13, og de fælles specifikationer, der er omhandlet i denne forordnings artikel 14 [Ændring 164]d)evnen til at udfærdige attester, optegnelser og rapporter, som dokumenterer, at vurderingerne er blevet foretaget.8.Det skal sikres, at overensstemmelsesvurderingsorganerne, deres øverste ledelse og vurderingspersonalet arbejder uvildigt.Aflønningen af et overensstemmelsesvurderingsorgans øverste ledelse og vurderingspersonalet må ikke afhænge af antallet af foretagne vurderinger eller af resultatet af disse vurderinger.9.Overensstemmelsesvurderingsorganer skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre medlemsstaten kan holdes ansvarlig i henhold til sin nationale lovgivning, eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for overensstemmelsesvurderingen.10.Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved varetagelsen af dets opgaver i henhold til bilag IV, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Intellektuelle ejendomsrettigheder og forretningshemmeligheder skal beskyttes i overensstemmelse med direktiv (EU) 2016/943. [Ændring 165]11.Overensstemmelsesvurderingsorganerne skal deltage i eller sikre, at deres vurderingspersonale er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til artikel 40, og som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

Artikel 29Formodning om bemyndigede organers opfyldelse af kraveneHvis et overensstemmelsesvurderingsorgan påviser, at det opfylder kriterierne i de relevante harmoniserede standarder eller dele heraf, hvis henvisninger er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes organet at opfylde kravene i artikel 28, for så vidt disse krav er omfattet af de pågældende harmoniserede standarder.

Artikel 30Bemyndigede organers dattervirksomheder og underentreprenører1.Hvis et bemyndiget organ giver bestemte opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter en dattervirksomhed, skal det pågældende organ sikre, at underentreprenøren eller dattervirksomheden opfylder kravene i artikel 28, og underrette den bemyndigende myndighed herom.2.Det bemyndigede organ skal påtage sig det fulde ansvar for opgaver, der varetages af underentreprenører eller dattervirksomheder, uanset hvor disse er etableret.3.Det bemyndigede organ skal være i stand til at kontrollere alle enkeltheder af de opgaver, der varetages af underentreprenører eller dattervirksomheder.4.Aktiviteter må kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis kunden har givet sit samtykke.5.Det bemyndigede organ skal kunne give den bemyndigende myndighed de relevante dokumenter vedrørende vurderingen af underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer og det arbejde, som de har udført i henhold til bilag IV.

Artikel 31Ansøgning om bemyndigelse1.Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal indgive sin ansøgning om bemyndigelse i henhold til denne forordning til den bemyndigende myndighed i den medlemsstat, hvor organet er etableret.2.Den i stk. 1 omhandlede ansøgning skal være ledsaget af en beskrivelse af de aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, det legetøj, som organet hævder at være kompetent til, samt af et akkrediteringscertifikat udstedt af et nationalt akkrediteringsorgan, hvori det attesteres, at overensstemmelsesvurderingsorganet opfylder kravene i artikel 28.

Artikel 32Bemyndigelsesprocedure1.De bemyndigende myndigheder må kun bemyndige overensstemmelsesvurderingsorganer, som opfylder kravene i artikel 28.2.De bemyndigende myndigheder underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om bemyndigelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer via det elektroniske NANDO-værktøj, som Kommissionen har udviklet og forvalter.3.Underretningen om bemyndigelse skal indeholde fuldstændige oplysninger om aktiviteterne i forbindelse med overensstemmelsesvurdering og det relevante akkrediteringscertifikat. Underretningen skal også indeholde oplysninger om eventuelle opgaver, der vil blive varetaget af dattervirksomheder og underleverandører.4.Det pågældende organ må kun udføre aktiviteter som bemyndiget organ, hvis Kommissionen eller de øvrige medlemsstater ikke har gjort indsigelse inden for to uger efter underretningen om bemyndigelse.Kun et sådant organ anses for at være et bemyndiget organ med henblik på denne forordning.5.Den bemyndigende myndighed underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af bemyndigelsen.

Artikel 33Identifikationsnumre for og lister over bemyndigede organer1.Kommissionen tildeler hvert bemyndiget organ et identifikationsnummer.Hvert bemyndiget organ tildeles kun ét identifikationsnummer, også selv om organet er bemyndiget i henhold til flere EU-retsakter.2.Kommissionen offentliggør en liste over organer, der er bemyndiget i henhold til denne forordning, med angivelse af de identifikationsnumre, de er blevet tildelt, og de aktiviteter, for hvilke de er bemyndiget.Kommissionen holder listen ajourført.

Artikel 34Ændring af en bemyndigelse1.Hvis en bemyndigende myndighed har konstateret eller er blevet orienteret om, at et bemyndiget organ ikke længere opfylder kravene i artikel 28, eller at det ikke opfylder sine forpligtelser, skal den bemyndigende myndighed begrænse, suspendere eller inddrage bemyndigelsen, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt, og afhængigt af i hvor høj grad kravene eller forpligtelserne er blevet misligholdt. Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.2.Hvis en bemyndigelse begrænses, suspenderes eller inddrages, eller hvis det bemyndigede organ har indstillet sine aktiviteter, skal den bemyndigende medlemsstat træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at det pågældende organs sager enten behandles af et andet bemyndiget organ eller gøres tilgængelige for de ansvarlige bemyndigende myndigheder og markedsovervågningsmyndigheder efter disses anmodning.

Artikel 35Anfægtelse af bemyndigede organers kompetence1.Kommissionen skal undersøge alle sager, hvor den betvivler et bemyndiget organs kompetence, eller hvorvidt et bemyndiget organ fortsat opfylder de krav og forpligtelser, der påhviler det, og tilfælde, hvor den bliver gjort opmærksom på en sådan tvivl.2.Den bemyndigende myndighed forelægger efter anmodning Kommissionen alle oplysninger om grundlaget for bemyndigelsen eller om det bemyndigede organs fortsatte kompetence.3.Kommissionen skal sikre, at alle følsomme oplysninger, den indhenter som led i sine undersøgelser, behandles fortroligt.4.Hvis Kommissionen konstaterer, at et bemyndiget organ ikke opfylder kravene for bemyndigelse, pålægger den ved en gennemførelsesretsakt den bemyndigende myndighed at træffe de nødvendige afhjælpende foranstaltninger, herunder om nødvendigt inddragelse af bemyndigelsen.

Artikel 36Proceduremæssige forpligtelser for bemyndigede organer1.Det bemyndigede organ foretager overensstemmelsesvurderinger i overensstemmelse med de procedurer for overensstemmelsesvurdering, der er fastsat i bilag IV.2.Det bemyndigede organ udfører de aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, der er fastsat i denne forordning, på en afpasset måde og skal undgå at påføre de erhvervsdrivende unødvendige byrder. Organet udfører sine aktiviteter i henhold til denne forordning under hensyntagen til de pågældende projekters omfang, hvilken sektor organet opererer indenfor, dets struktur, hvor kompleks det pågældende legetøjs teknologi er, og fremstillingsprocessens karakter af masse- eller serieproduktion.Når det bemyndigede organ udfører sine aktiviteter, skal det respektere den stringens og det beskyttelsesniveau, der kræves, for at legetøjet er i overensstemmelse med denne forordning.3.Hvis et bemyndiget organ finder, at et legetøjsprodukt ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, kravene i de tilsvarende harmoniserede standarder (i tilfælde hvor sådanne standarder finder anvendelse) eller kravene i de tilsvarende fælles specifikationer, jf. artikel 14, (i tilfælde hvor sådanne specifikationer finder anvendelse), pålægger organet den pågældende fabrikant at træffe passende afhjælpende foranstaltninger og undlader at udstede en EU-typeafprøvningsattest, som omhandlet i bilag IV, del II, punkt 6.4.Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med sin overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er blevet udstedt en EU-typeafprøvningsattest, konstaterer, at et legetøjsprodukt ikke længere opfylder kravene, pålægger organet den pågældende fabrikant at træffe passende afhjælpende foranstaltninger og suspenderer eller inddrager om nødvendigt EU-typeafprøvningsattesten.5.Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle EU-typeafprøvningsattester, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt.6.Hvis en markedsovervågningsmyndighed underretter et bemyndiget organ om, at et legetøjsprodukt, for hvilket det bemyndigede organ har udstedt en EU-typeafprøvningsattest, ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, skal det bemyndigede organ inddrage EU-typeafprøvningsattesten for det pågældende legetøjsprodukt.

Artikel 37Anke af afgørelser truffet af bemyndigede organerDet bemyndigede organ sikrer, at dets afgørelser kan ankes gennem en gennemsigtig og tilgængelig procedure.

Artikel 38Oplysningskrav for bemyndigede organer1.Det bemyndigede organ underretter den bemyndigende myndighed om følgende:a)afslag på eller begrænsning, suspendering eller inddragelse af en EU-typeafprøvningsattestb)forhold, der har indflydelse på omfanget af og betingelserne for bemyndigelsenc)eventuelle anmodninger om oplysninger, det har modtaget fra markedsovervågningsmyndigheder, vedrørende aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurderingd)efter anmodning, aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, der er udført inden for det fagområde, hvor det er bemyndiget, og enhver anden aktivitet, der er udført, herunder grænseoverskridende aktiviteter og underentreprise.2.Det bemyndigede organ giver de øvrige organer, der er bemyndiget i henhold til denne forordning, og som udfører lignende aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, der omfatter samme typer legetøj, relevante oplysninger vedrørende negative og — efter anmodning— positive resultater af overensstemmelsesvurderingerne.3.Det bemyndigede organ afgiver efter begrundet anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed al den information og dokumentation vedrørende enhver EU-typeafprøvningsattest, som det har udstedt eller inddraget, eller vedrørende afslag på at udstede en sådan attest, herunder afprøvningsrapporter, og den i artikel 23 omhandlede tekniske dokumentation.

Artikel 39ErfaringsudvekslingKommissionen anordner erfaringsudveksling mellem de nationale myndigheder, der har ansvar for medlemsstaternes bemyndigelsespolitik.

Artikel 40Koordinering af bemyndigede organerKommissionen sikrer, at der etableres passende koordinering og samarbejde mellem organer, der er bemyndiget i henhold til denne forordning, og sikrer, at koordineringen og samarbejdet fungerer efter hensigten i form af en eller flere sektorspecifikke grupper af bemyndigede organer.De bemyndigede organer deltager — enten selv eller gennem udpegede repræsentanter — i arbejdet i en sådan gruppe eller sådanne grupper.

KAPITEL VIIMARKEDSOVERVÅGNING

Artikel 41ProcedureNationale foranstaltninger over for legetøj, der udgør en risiko på nationalt plansom ikke opfylder de særlige sikkerhedskrav [Ændring 166]1.Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en medlemsstat har tilstrækkelig anledning til at tro, at et legetøjsprodukt, der er omfattet af denne forordning, udgør en risiko for menneskersbørns sundhed eller sikkerhed, foretager de en evaluering af det pågældende legetøjsprodukt, som omfatter samtlige krav i denne forordning. De skal i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2019/1020 straks underrette den relevante erhvervsdrivende om den procedure, de har indledt, og om den mulige risiko, de har konstateret i legetøjet, og give den erhvervsdrivende mulighed for at reagere. De berørte erhvervsdrivende samarbejder i nødvendigt omfang med markedsovervågningsmyndighederne med henblik herpå. [Ændring 167]Hvis en markedsovervågningsmyndighed i forbindelse med denne evaluering finder, at legetøjet ikke opfylder kravene i denne forordning, pålægger myndigheden straks den pågældende erhvervsdrivende at træffe passende afhjælpende foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020 inden for en rimelig frist, som fastsættes af markedsovervågningsmyndigheden, og under hensyntagen til risikoens art.Markedsovervågningsmyndighederne underretter det relevante bemyndigede organ herom.2.Hvis markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende opfyldelse af kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område, underretter de Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om, hvilke foranstaltninger de har pålagt den pågældende erhvervsdrivende at træffe.3.Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes passende afhjælpende foranstaltninger med hensyn til samtlige berørte legetøjsprodukter, som den erhvervsdrivende har gjort tilgængelige på hele EU-markedet.4.Hvis den pågældende erhvervsdrivende ikke træffer de fornødne afhjælpende foranstaltninger inden for den i stk. 1, andet afsnit, omhandlede frist, træffer markedsovervågningsmyndighederne passende foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af legetøjet på det nationale marked eller for at tilbagetrække legetøjet fra markedet eller tilbagekalde det.Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om sådanne foranstaltninger.5.De oplysninger, der omhandlet i stk. 4, andet afsnit, skal omfatte alle foreliggende oplysninger, navnlig de data, der er nødvendige for at identificere legetøj, som ikke opfylder kravene, herunder legetøjets entydige produktidentifikator, dets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den pågældende erhvervsdrivende har fremsat. Navnlig skal markedsovervågningsmyndighederne oplyse, om den manglende opfyldelse af kravene skyldes:a)at legetøjet ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskravb)mangler ved de i artikel 13 omhandlede harmoniserede standarderc)mangler ved de i artikel 14 omhandlede fælles specifikationer.6.Markedsovervågningsmyndighederne i de andre medlemsstater end den medlemsstat, der har indledt proceduren i henhold til denne artikel, underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og afgiver eventuelle yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende produkts manglende opfyldelse af kravene, og om deres indsigelser, hvis de ikke er indforståede med den meddelte nationale foranstaltning.7.Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af de oplysninger, der omhandlet i stk. 4, andet afsnit, er gjort indsigelse af en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget.8.Markedsovervågningsmyndighederne i de øvrige medlemsstater sikrer, at der straks træffes de fornødne begrænsende foranstaltninger over for det pågældende legetøj, f.eks. tilbagetrækning af legetøjet fra medlemsstaternes marked, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.9.De oplysninger, der er omhandlet i denne artikels stk. 2, 4, 6 og 8, indberettes via det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020. Denne kommunikation berører ikke markedsovervågningsmyndighedernes forpligtelse til at meddele foranstaltninger, der træffes over for produkter, der udgør en alvorlig risiko, jf. artikel 20 i forordning (EU) 2019/1020, og strengt håndhæve artikel 19 i nævnte forordning i betragtning af børns sårbarhed over for defekte, usikre eller forfalskede produkter. [Ændring 168]

Artikel 42Beskyttelsesprocedure på EU-plan1.Hvis der efter afslutningen af den procedure, der er omhandlet i artikel 41, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en medlemsstats nationale foranstaltning, eller hvis Kommissionen har anledning til at tro, at den nationale foranstaltning er i modstrid med EU-lovgivningen, skal Kommissionen straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurdere den nationale foranstaltning.På grundlag af resultaterne af denne vurdering vedtager Kommissionen en gennemførelsesretsakt, der fastslår, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.Kommissionen retter sin afgørelse til samtlige medlemsstater og meddeler den straks til medlemsstaterne og til den eller de relevante erhvervsdrivende.2.Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, skal samtlige medlemsstater træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at legetøj, som ikke opfylder kravene, tilbagetrækkes fra medlemsstatens marked eller tilbagekaldes, og underrette Kommissionen herom.Hvis den nationale foranstaltning anses for at være uberettiget, skal den pågældende medlemsstat ophæve foranstaltningen.3.Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis produktets manglende opfyldelse af kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder, som omhandlet i denne forordnings artikel 13, eller ved de fælles specifikationer, som omhandlet i denne forordnings artikel 14, følger Kommissionen den procedure, der er fastsat i artikel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012, eller ændrer de fælles specifikationer, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt.

Artikel 43Formel manglende opfyldelse af kravene1.Uanset artikel 41 skal en markedsovervågningsmyndighed pålægge den pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende opfyldelse af kravene til ophør, hvis myndigheden konstaterer et af følgende forhold med hensyn til et legetøjsprodukt:a)CE-mærkningen er anbragt på en måde, som er i modstrid med artikel 15 eller 16b)der er ikke anbragt nogen CE-mærkningc)produktpassetdet digitale produktpas er ikke udarbejdet i overensstemmelse med artikel 17 [Ændring 169]d)den databærer, hvorigennem produktpassetdet digitale produktpas kan tilgås, er ikke fastgjort i overensstemmelse med artikel 17, stk. 5 [Ændring 170]e)den i artikel 23 omhandlede tekniske dokumentation mangler eller er ufuldstændig.2.Hvis den i stk. 1 omhandlede manglende opfyldelse af kravene fortsætter, træffer den pågældende markedsovervågningsmyndighed passende foranstaltninger for at begrænse eller forbyde legetøjets tilgængeliggørelse på markedet, eller sikrer, at legetøjet tilbagekaldes eller tilbagetrækkes fra markedet.

Artikel 44Nationale foranstaltninger over for legetøj, som opfylder de relevante sikkerhedskrav, men som udgør en risiko1.Hvis en markedsovervågningsmyndighed efter at have foretaget en evaluering i henhold til artikel 41, stk. 1, konstaterer, at legetøj, der er gjort tilgængeligt på markedet, udgør en risiko for menneskers sundhed og sikkerhed, selv om det opfylder de særlige sikkerhedskrav, pålægger myndigheden den pågældende erhvervsdrivende inden for en rimelig frist, der fastsættes af markedsovervågningsmyndigheden under hensyntagen til risikoens art, at træffe alle foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at legetøjet ikke længere udgør en risiko, når det gøres tilgængeligt på markedet, eller for at tilbagetrække legetøjet fra markedet eller tilbagekalde det.2.Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes afhjælpende foranstaltninger over for alt legetøj, som vedkommende har gjort tilgængeligt på hele EU-markedet.3.Medlemsstatens markedsovervågningsmyndighed underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om sine konklusioner og om eventuelle foranstaltninger, som den erhvervsdrivende efterfølgende har truffet. Disse oplysninger skal omfatte alle tilgængelige enkeltheder, navnlig de data, der er nødvendige for at identificere det pågældende legetøj, herunder legetøjets entydige produktidentifikator, dets oprindelse og forsyningskæde, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger.4.Kommissionen drøfter straks spørgsmålet med medlemsstaterne og med den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer de trufne nationale foranstaltninger. På grundlag af resultaterne af denne evaluering vedtager Kommissionen en gennemførelsesretsakt, der fastslår, hvorvidt foranstaltningen er berettiget eller ej, og foreslår om nødvendigt passende foranstaltninger.Kommissionen retter sin afgørelse til samtlige medlemsstater og meddeler den straks til medlemsstaterne og til den eller de relevante erhvervsdrivende.5.De i denne artikels stk. 3 omhandlede oplysninger indberettes via det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020. Denne kommunikation berører ikke markedsovervågningsmyndighedernes forpligtelse til at meddele foranstaltninger, der træffes over for produkter, der udgør en alvorlig risiko, jf. artikel 20 i forordning (EU) 2019/1020.

Artikel 45Tiltag fra Kommissionens side over for legetøj, som udgør en risiko1.Hvis Kommissionen får kendskab til legetøj eller en bestemt kategori af legetøj, der er gjort tilgængelig(t) på markedet, og som udgør en risiko for menneskers sundhed og sikkerhed, men som ikke desto mindre enten opfylder de særlige sikkerhedskrav eller giver anledning til tvivl om, hvorvidt det opfylder kravene, tillægges den beføjelse til at vedtage gennemførelsesretsakter, der fastsætter foranstaltninger, som skal sikre, at legetøjet eller legetøjskategorien ikke længere udgør en risiko, når det/den gøres tilgængeligt på markedet, eller at tilbagetrække det/den fra markedet eller tilbagekalde det/den, når samtlige følgende betingelser er opfyldt:a)det er fremkommet under forudgående høringer af markedsovervågningsmyndighederne, at deres tilgange til håndtering af risikoen varierer fra den ene markedsovervågningsmyndighed til den andenb)risikoen på grund af sin art ikke kan håndteres ved brug af andre procedurer i denne forordning.2.Disse gennemførelsesretsakter vedtages i overensstemmelse med den i artikel 50, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, som af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed og sikkerhed er særligt hastende, har Kommissionen beføjelse til efter proceduren i artikel 50, stk. 4, at vedtage gennemførelsesretsakter med omgående virkning.

KAPITEL VIIIDELEGEREDE BEFØJELSER OG UDVALGSPROCEDURE

Artikel 46Delegerede beføjelser1.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre bilag VI ved at fastsætte, hvilke oplysninger der skal indgå i produktpassetdet digitale produktpas, for derved at tilpasse det til den tekniske og videnskabelige udvikling og til den digitale parathed hos markedsovervågningsmyndighederne og hos brugerne og deres opsynsførende. [Ændring 171]2.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre artikel 19, stk. 1, ved at fastsætte, at der i registret skal lagres yderligere oplysninger fra de i bilag VI anførte oplysninger eller lagres oplysninger om et legetøjsprodukts manglende opfyldelse af reglerne, når der træffes foranstaltninger i henholdt til artikel 41, stk. 2 eller stk. 4, og artikel 44, stk. 1.Når Kommissionen vedtager delegerede retsakter, jf. første afsnit, tager den hensyn til følgende kriterier:a)sammenhæng med andre relevante EU-retsakter, hvor det er relevantb)behovet for at kunne verificere produktpassetsdet digitale produktpas' ægthed [Ændring 172]c)oplysningernes relevans med henblik på at effektivisere markedsovervågningen og toldkontrollen af legetøjd)behovet for at undgå at påføre de erhvervsdrivende uforholdsmæssige administrative byrder.3.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge, hvilke af de lagrede oplysninger i registret der skal kontrolleres af toldmyndighederne, ud over de oplysninger, der er omhandlet i artikel 20, stk. 3.4.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre bilag VII til denne forordning ved at tilpasse det til den liste over varekoder og produktbeskrivelser, der skal anvendes i forbindelse med artikel 20, stk. 8. Sådanne tilpasninger skal baseres på listen i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.5.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre bilag III ved at tilpasse det til de tekniske og videnskabelige fremskridt.6.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre del C i tillægget til bilag II ved i en bestemt periode at tillade en bestemt anvendelse i legetøj af et bestemt stof eller en bestemt blanding, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, eller ved at begrænse en bestemt anvendelse, der er tilladt. Ved vurderingen af anmodningerne om undtagelse og deres varighed tager Kommissionen hensyn til tilgængeligheden af alternativer og eventuelle potentielle negative indvirkninger på innovationen. Hvor det er relevant, gælder livscyklustankegangen vedrørende de samlede indvirkninger af undtagelsen. Seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden vedtager Kommissionen delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre del C i tillægget til bilag II for så vidt angår nikkel med henblik på at fastsætte gyldighedsperioden for undtagelsen fra det generiske forbud i henhold til bilag II, del III, punkt 4, for det pågældende stof. Kommissionen begrunder enhver undtagelse, der gives tilladelse til, og offentliggør den på en let tilgængelig og let forståelig måde. [Ændring 251]7.Anvendelsen i legetøj af stoffer eller blandinger, som er forbudte i henhold til bilag II, del III, punkt 4, kan førstlitra a), b), db), dc), dd) og de), må ikke tillades, nårmedmindre samtlige følgende betingelser er opfyldt: [Ændring 174]a)det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har fastslået, at den pågældende anvendelse er sikker, navnlig med hensyn til eksponering, herunder den samlededa der ikke er mulighed for eksponering fra andre kilderunder rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser jf. artikel 5, stk. 2, første afsnit, og under særlig hensyntagen til børns sårbarhed [Ændring 175]aa) fjernelsen eller substitutionen gennem designændringer eller anvendelsen af andre materialer eller komponenter uden sådanne stoffer eller blandinger er ikke teknisk mulig [Ændring 176]b)Kemikalieagenturet har ved en analyse af alternativer fastslået, at der ikke findes brugbare alternative stoffer eller blandingerc)det er ikke forbudt at anvende stoffet eller blandingen i forbrugerprodukter i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.7a. Anvendelsen i legetøj af stoffer eller blandinger, som er forbudte i henhold til bilag II, del III, punkt 4, litra c), d), og da), må ikke tillades, medmindre samtlige følgende betingelser er opfyldt:a) Kemikalieagenturet har fastslået, at den pågældende anvendelse er sikker, navnlig med hensyn til eksponering, herunder den samlede eksponering fra alle potentielle kilder samt eventuelle øvrige kendte farer i forbindelse med samlet eksponering for de forskellige stoffer og blandinger i legetøjet, og under særlig hensyntagen til navnlig børns sårbarhedb) fjernelsen eller substitutionen gennem designændringer eller anvendelsen af andre materialer eller komponenter uden sådanne stoffer eller blandinger er ikke teknisk muligc) Kemikalieagenturet har ved en analyse af alternativer fastslået, at der ikke findes brugbare alternative stoffer eller blandingerd) det er ikke forbudt at anvende stoffet eller blandingen i forbrugerprodukter i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006. [Ændring 177]7b. Undtagelser fra det generelle forbud i overensstemmelse med stk. 7 og 7a er tidsbegrænsede. Gyldighedsperioden for hver undtagelse skal underkastes en revision og kan fornyes fra sag til sag for hvert stof eller hver blanding. [Ændring 252]8.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 47 med henblik på at ændre del A og del B i tillægget til bilag II ved at tilpasse dem til de tekniske og videnskabelige fremskridt gennem:a)indførelse af betingelser for forekomsten af stoffer eller blandinger i legetøj og navnlig grænseværdier for bestemte stoffer eller blandinger i legetøj, herunder grænseværdier for spormængder af forbudte stoffer eller blandinger som omhandlet i bilag II, del III, punkt 4b)ændring af betingelserne eller grænseværdierne for forekomsten af farlige stoffer eller blandinger i legetøj.9.Med henblik på stk. 6, 7 og 8 og 7 foretager Kommissionen systematisk og regelmæssigt en vurdering af forekomsten af farlige kemikalier eller kemikalieblandinger i legetøj. I disse evalueringer tager Kommissionen hensyn til rapporter fra markedsovervågningsorganer og til videnskabelig dokumentation fra medlemsstaterne og interessenterne. [Ændring 178]

Artikel 47Udøvelse af de delegerede beføjelser1.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.2.Den i artikel 46 omhandlede beføjelseBeføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 46, tillægges Kommissionen i fem år fra den ... [datoen for denne forordnings ikrafttræden]. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hverfor en ubegrænset periode. [Ændring 179]3.Den i artikel 46 omhandlede delegering af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegeringen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den træder i kraft dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.4.Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen relevante interessenter og eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning af 13. april 2016. [Ændring 180]5.Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, underretter den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet herom.6.Delegerede retsakter, som er vedtaget i henhold til artikel 46, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på totre måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis både Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med totre måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets begæring. [Ændring 181]

Artikel 48Anmodninger om vurdering med henblik på artikel 46, stk. 61.Anmodninger med henblik på artikel 46, stk. 6, om vurdering af et stof eller en blanding, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, indgives til Kemikalieagenturet ved brug af det format og de værktøjer til indgivelse, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3. Denne anmodning skal gøres offentligt tilgængelig på en lettilgængelig og brugervenlig måde. [Ændring 182]2.Uden at det berører andet afsnit i dette stykke kan enhver person, som indgiver en anmodning om vurdering i henhold til stk. 1, kan anmode om, at visse oplysningerfortrolige forretningsoplysninger ikke gøres offentligt tilgængelige i overensstemmelse med relevant EU-lovgivning. Anmodningen om fortrolig behandling skal være ledsaget af en begrundelse for, hvorfor videregivelsen af oplysningerne kan være til skade for de forretningsmæssige interesser hos den person, der har indgivet anmodningen om vurdering, eller hos enhver anden berørt part.Følgende af Kemikalieagenturets oplysninger gøres offentligt tilgængelige gratis og i et brugervenligt format:a) navnet på den juridiske person, der foretager anmodningenb) navnet på det stof eller den blanding, der anmodes om en undtagelse forc) type legetøj eller legetøjsdeld) substitutionsplanen, hvor det er relevant [Ændring 183]3.KemikalieagenturetInden den ... [den første dag i måneden efter en måned efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] udarbejder og offentliggør Kemikalieagenturet et format og værktøjer til indgivelse af de i stk. 1 omhandlede anmodninger om vurdering samt teknisk og videnskabelig vejledning i at indgive sådanne anmodninger. [Ændring 184]

Artikel 49Udtalelser fra Kemikalieagenturet1.Med henblik på artikel 46, stk. 6, afgiver Kemikalieagenturet udtalelse til Kommissionen om anvendelse i legetøj af stoffer eller blandinger, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, hvis der indgives en anmodning om vurdering til Kemikalieagenturet i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1. Kemikalieagenturet vurderer i sine udtalelser, hvorvidt kriterierne i artikel 46, stk. 6, andet afsnit, litra a) og b)7 og stk. 7a, for en given anvendelse er opfyldt. [Ændring 185]1a. Kommissionen udsteder retningslinjer for denne vurderings gennemførelse, navnlig hvad angår tilgængeligheden af alternative stoffer eller blandinger og håndteringen af den samlede eksponerings virkninger i henhold til denne forordning. [Ændring 186]2.Kemikalieagenturet kan anmode den person, der har indgivet anmodningen om vurdering, eller en tredjepart om at afgive yderligere oplysninger inden for en fastsat frist. Kemikalieagenturet tager hensyn til eventuelle oplysninger fra tredjeparter. Når Kemikalieagenturet finder det nødvendigt for at fastlægge en passende gyldighedsperiode for undtagelsen, kan det også anmode den person, der indgiver anmodningen om vurdering, om at indsende en substitutionsplan. [Ændring 187]3.Den i stk. 1 omhandlede udtalelse fremsendes til Kommissionen og offentliggøres på en let tilgængelig og brugervenlig måde senest 12 måneder efter modtagelsen af anmodningen om vurdering. [Ændring 188]4.Denne frist kan forlænges én gang med en periode på op til 6 måneder, hvis Kemikalieagenturet har behov for at indhente oplysninger fra en tredjepart, eller hvis Kemikalieagenturet modtager et stort antal anmodninger om vurdering i henhold til artikel 48, stk. 1.5.Efter ikrafttrædelsesdatoen for en delegeret retsakt, der er vedtaget i henhold til artikel 46, stk. 6, foretager Kemikalieagenturet mindst hvert femte år en fornyet evaluering af anvendelsen i legetøj af de stoffer eller blandinger, der er opført i del C i tillægget til bilag II.6.Kommissionen anmoder Kemikalieagenturet om en udtalelse om anvendelsen i legetøj af stoffer eller blandinger, der er opført i del C i tillægget til bilag II, så snart Kommissionen får kendskab til nye videnskabelige oplysninger eller tekniske udviklinger, der kan have betydning for de tilladte anvendelser af et givet stof eller en given blanding i legetøj. [Ændring 189]7.Med henblik på artikel 46, stk. 7, 7a og 8, kan Kommissionen anmode Kemikalieagenturet om en udtalelse om sikkerheden ved et givet stof eller en given blanding i legetøj, hvori der tages hensyn til den samlede eksponering for stoffet eller blandingen fra andre kilder og til børns sårbarhed. [Ændring 190]8.Når Kemikalieagenturet udarbejder en udtalelse i overensstemmelse med bestemmelserne i nærværende artikel, offentliggør det oplysninger om påbegyndelsen af vurderingen, vedtagelsen af udtalelsen samt eventuelle mellemliggende trin i vurderingsforløbet. Kemikalieagenturet skal navnlig gøre udkast til udtalelser offentligt tilgængelige og give samtlige interessenter mulighed for at fremsætte bemærkninger til disse udtalelser i en periode på mindst fire uger.8a. Kemikalieagenturet tildeles tilstrækkelige ressourcer til at støtte dets arbejde. [Ændring 191]

Artikel 50Udvalgsprocedure1.Kommissionen bistås af et udvalg for sikkerhedskrav til legetøj. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.2.Når der henvises til dette stykke, finder artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.3.Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.4.Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med samme forordnings artikel 5 anvendelse.

KAPITEL IXFORTROLIG BEHANDLING OG SANKTIONER

Artikel 51Fortrolig behandling1.De kompetente nationale myndigheder, bemyndigede organer, Det Europæiske Kemikalieagentur og Kommissionen skal respektere fortroligheden af følgende oplysninger og data, som indhentes under udførelsen af deres opgaver i henhold til denne forordning: [Ændring 192]a)personoplysningerb)en fysisk eller juridisk persons fortrolige forretningsoplysninger og forretningshemmeligheder, herunder intellektuelle ejendomsrettigheder, medmindre det er i offentlighedens interesse at videregive sådanne oplysninger.ba) den effektive gennemførelse af denne forordning, navnlig for så vidt angår undersøgelser, inspektioner eller kontrolbesøg [Ændring 193]2.Oplysninger, der udveksles på fortrolig basis mellem kompetente nationale myndigheder eller mellem kompetente nationale myndigheder og Kommissionen, må ikke videregives uden hensyntagen til en udtalelse fra den kompetente nationale myndighed, der oprindeligt har afgivet oplysningerne, jf. dog stk. 1.3.Stk. 1 og 2 berører ikke Kommissionens, medlemsstaternes og bemyndigede organers rettigheder og forpligtelser med hensyn til at udveksle oplysninger og udsende advarsler eller de berørte parters forpligtelse til at afgive oplysninger i henhold til strafferetten.4.Medlemsstaterne og Kommissionen kan udveksle fortrolige oplysninger med reguleringsmyndigheder i tredjelande, med hvilke de har indgået bilaterale eller multilaterale aftaler om fortrolig behandling.

Artikel 52SanktionerMedlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelser af denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de bliver gennemført. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne underretter senest den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen den første dag i måneden efter 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] Kommissionen om disse regler og underretter den straks om eventuelle efterfølgende ændringer af betydning for reglerne.

Kapitel IXaÆNDRINGER

Artikel 52aÆndring af direktiv 2014/53/EUI artikel 10, stk. 3, i direktiv 2014/53/EU tilføjes følgende litra:

"Hvis radioudstyret er i legetøj, omfatter det produktpas, der er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/... af ... om sikkerhedskrav til legetøj, også de elementer, der er anført i bilag VI og bilag VII til nærværende direktiv." [Ændring 194]

KAPITEL XAFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 53OphævelseDirektiv 2009/48/EF ophæves med virkning fra den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden].Henvisninger til det ophævede direktiv 2009/48/EF gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag VIII.

Artikel 54Overgangsbestemmelser1.Legetøj, som er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktiv 2009/48/EF inden den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], kan fortsat gøres tilgængeligt på markedet frem til den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 4250 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden]. [Ændring 195]1a. Legetøj, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktiv 2009/48/EF og i overensstemmelse med denne forordning, anses ikke for ikke at være i overensstemmelse alene på grund af manglen på et digitalt produktpas, forudsat at de samme oplysninger i passet stilles til rådighed af fabrikanten efter anmodning fra de parter, der er berettiget til adgang til det digitale produktpas i henhold til denne forordning. [Ændring 196]2.Denne forordnings kapitel VII finder tilsvarende anvendelse i stedet for artikel 42, 43 og 45 i direktiv 2009/48/EF på legetøj, som er bragt i omsætning i henhold til nævnte direktiv inden den [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], herunder også legetøj, som allerede inden den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = [den første dag i måneden efter 3050 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] er blevet gjort til genstand for en procedure i henhold til artikel 42 eller 43 i direktiv 2009/48/EF. [Ændring 197]3.EU-typeafprøvningsattester, der er udstedt i henhold til artikel 20 i direktiv 2009/48/EF, forbliver gyldige frem til den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 4224 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttrædenanvendelse], medmindre de udløber inden denne dato. [Ændring 245]

Artikel 55Evaluering og revision1.Senest den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = [den første dag i måneden efter 6068 måneder datoen for denne forordnings ikrafttræden] og derefter hvert femte år foretager Kommissionen en evaluering af denne forordning. Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en rapport med sine hovedkonklusioner. Rapporten skal indeholde en vurdering af:1) om denne forordning, og navnlig bestemmelserne i kapitel IV, har opfyldt målet om at sikre et højt niveau af beskyttelse af børns sundhed og sikkerhed, og skal vurdere muligheden for at medtage adaptivt legetøj i denne forordnings anvendelsesområde.2) forordningens indvirkning på legetøjsbrugeres sikkerhed og et velfungerende indre marked samt et detaljeret resumé af positive og negative virkninger for virksomheder, herunder driftsomkostninger og konkurrenceevne, navnlig for små og mellemstore virksomheder.3) tilstedeværelsen af chrom, cadmium, kviksølv og bly i legetøj og deres indvirkning på legetøjsbrugernes sikkerhed. [Ændring 199]2.Hvis Kommissionen finder det hensigtsmæssigt, ledsages rapporten af et lovgivningsforslag om ændring af de relevante bestemmelser i denne forordning.

Artikel 56Ikrafttræden og anvendelseDenne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Den finder anvendelse fra den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen = den første dag i måneden efter 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden].Dog finder artikel 2, stk. 3, 17, stk. 10, artikel 24-40 og artikel 46-52 anvendelse fra den ... [Publikationskontoret bedes indsætte datoen for denne forordnings ikrafttræden]. [Ændring 200]Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i ..., den […].

På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne

Formand Formand

BILAG I

PRODUKTER, SOM IKKE ER OMFATTET AF DENNE FORORDNING

Del I — Legetøj, som ikke er omfattet af denne forordnings anvendelsesområde

1.udstyr til offentlig brug på legepladser

2.spilleautomater, med eller uden møntindkast, til offentlig brug

3.legetøjskøretøjer med forbrændingsmotor

4.dampmaskiner til legebrug

Del II — Produkter, der ikke betragtes som legetøj i denne forordning

1.pyntegenstande til fester og højtideligheder

2.produkter til samlere, forudsat at produktet eller emballagen er påført en synlig og læselig angivelse af, at det er beregnet til samlere på 14 år og derover. Eksempler på produkter i denne kategori er:

a)detaljerede skalamodeller

b)detaljerede skalamodeller i samlesæt

c)dukker i folkedragter og pyntedukker samt lignende genstande

d)historisk tro kopier af legetøj og

e)tro kopier af skydevåben

3.sportsudstyr, herunder rulleskøjter, inline-rulleskøjter og andre transportmidler, såsom skateboards og scootere, der er beregnet til børn med en kropsvægt på over 20 kg [Ændring 201]

4.cykler med en maksimal saddelhøjde på over 435 mm, målt som den lodrette afstand fra jorden til toppen af sadlens overflade, med sadlen i en vandret stilling og saddelpinden anbragt i den laveste position

5. løbehjul og andre transportmidler til sportsbrug eller til befordring ad offentlig vej eller på offentlige stier [Ændring 202]

6.elektrisk drevne køretøjer til befordring ad offentlig vej, på offentlige stier eller på fortove langs offentlige veje og stier

7.vandsportsudstyr til brug på dybt vand og udstyr til børn, der er ved at lære at svømme, f.eks. svømmeringe og andre svømmehjælpemidler

8.puslespil med over 500 brikker

9.geværer og pistoler med komprimeret gas som drivmiddel, dog ikke vandgeværer og vandpistoler, samt buer til bueskydning, der er over 120 cm lange

10.fyrværkeri, herunder knaldhætter, der ikke er specifikt beregnet til legetøj

11.produkter og spil, hvortil der anvendes spidst kasteskyts, f.eks. dartpile med metalspids

12.funktionelle undervisningsprodukter, f.eks. elektriske ovne, strygejern eller andre funktionelle produkter til en nominel spænding på over 24 volt, som udelukkende sælges med henblik på at blive anvendt i pædagogisk øjemed under opsyn af en voksen

13.produkter, der er beregnet til at blive anvendt i undervisningsøjemed på skoler og i andre pædagogiske sammenhænge under opsyn af en voksen lærer, f.eks. videnskabeligt udstyr

14.elektronisk udstyr, f.eks. personlige computere og spillekonsoller, der anvendes til at tilgå interaktivt software og tilhørende periferiudstyr eller komponenter, såfremt det elektroniske udstyr eller det tilhørende periferiudstyr eller komponenter ikke er specifikt udformet for og beregnet til børn og ikke i sig selv har en legeværdi, sådan som det er tilfældet med f.eks. særligt udformede personlige computere, tastaturer, joysticks eller rat [Ændring 203]

15.interaktivt software, der er beregnet til fornøjelse og underholdning, f.eks. computerspil, samt lagringsmedier hertil

16.narresutter

17.belysningsarmaturer, som appellerer til børn

18.elektriske transformatorer til legetøj

19.modetilbehør til børn, som ikke er beregnet til leg.

19a. Bøger, der er beregnet til børn over 36 måneder, der udelukkende er lavet af papir og/eller pap uden yderligere materialer eller komponenter. [Ændring 204]

BILAG II

SÆRLIGE SIKKERHEDSKRAV

Del I — Fysiske og mekaniske egenskaber

1.Legetøj og dertil hørende dele samt stationært legetøjs fastgørelsesanordninger skal have en mekanisk modstandskraft — og om nødvendigt en stabilitet — der er tilstrækkelig stor til at kunne modstå de belastninger, som det udsættes for under anvendelsen, uden at gå i stykker eller kunne blive deformeret med risiko for at forvolde personskade.

2.Berøringstilgængelige kanter, fremspring, snore, ledninger og samlinger på legetøjet skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at risikoen for personskade ved berøring minimeres mest muligt.

3.Legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at anvendelsen af legetøjet ikke frembyder nogen sundheds- eller sikkerhedsrisici eller kun minimale risici som følge af legetøjsdelenes bevægelse.

4.a) Legetøj og dertil hørende dele må ikke frembyde nogen stranguleringsrisiko.

b)Legetøj og dertil hørende dele må ikke frembyde nogen kvælningsrisiko som følge af ydre luftvejsblokering af mund og næse.

c)Legetøj og dertil hørende dele skal have sådanne dimensioner, at de ikke frembyder nogen kvælningsrisiko som følge af indre luftvejsblokering, hvorved et fremmedlegeme sætter sig fast i munden eller svælget eller kommer i klemme over indgangen til de nedre luftveje.

d)Legetøj, som er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder, og dets bestanddele og aftagelige dele, skal have sådanne dimensioner, at de ikke kan sluges eller indåndes. Det samme gælder legetøj, som er beregnet til at blive puttet i munden, og dets bestanddele og aftagelige dele.

e)Den emballage, som legetøjet er indpakket i ved detailsalg, må ikke frembyde nogen strangulerings- eller kvælningsrisiko som følge af ydre luftvejsblokering af mund og næse.

f)Legetøj i fødevarer og legetøj, der er blandet sammen med en fødevare, skal være indpakket i sin egen emballage. Denne emballage skal ved leveringen have sådanne dimensioner, at den ikke kan sluges eller indåndes.

g)Legetøjsemballage, som omhandlet i litra e) og f), der er kugle-, ægge- eller ellipseformet, og enhver aftagelig del heraf eller af legetøjsemballage, som er cylinderformet med afrundede ender, skal have sådanne dimensioner, at den ikke kan forårsage luftvejsblokering ved at sætte sig fast i munden eller svælget eller komme i klemme over indgangen til de nedre luftveje.

h)Legetøj, der er solidt fastgjort til et fødevareprodukt på fortæringstidspunktet, således at fødevareproduktet først skal fortæres, før brugeren kan få direkte adgang til legetøjet, forbydes. Legetøjsdele, som på anden vis er fastgjort direkte til et fødevareprodukt, skal opfylde kravene i litra c) og d).

5.Vandlegetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at risikoen for, at det mister sin flyde- eller bæreevne, begrænses mest muligt, under hensyntagen til dets tilsigtede anvendelse.

6.Legetøj, som man kan komme ind i, og som således danner et indelukket rum for de personer, der befinder sig inde i legetøjet, skal være forsynet med en udgang, som den påtænkte bruger let kan åbne indefra.

7.Legetøj, som accelererer brugerens mobilitet, skal så vidt muligt være forsynet med en bremseanordning, der er tilpasset den pågældende type legetøj, og som står i et rimeligt forhold til den kinetiske energi, legetøjet frembringer. Denne bremseanordning skal let kunne benyttes af brugeren uden risiko for, at vedkommende bliver udslynget, eller for at brugeren eller andre personer kommer til skade.

For elektrisk drevet legetøj, som er beregnet til at køre på eller i, skal den repræsentative potentielle hastighed, der bestemmes af legetøjets udformning, begrænses for at minimere risikoen for tilskadekomst.

8.Projektilers form og opbygning og den kinetiske energi, disse kan frembringe, når de affyres fra dertil beregnet legetøj, skal være således, at der under hensyntagen til legetøjets art ikke opstår risiko for, at legetøjets bruger eller andre personer kommer til skade.

9.Legetøj skal være fremstillet på en sådan måde:

a)at maksimums- og minimumstemperaturen på berøringstilgængelige overflader ikke kan forårsage personskade ved berøring,

b)at væsker og gasarter i legetøjet ikke når op på en temperatur eller et trykniveau, som kan bevirke, at udslip heraf — bortset fra udslip, der er nødvendige for, at legetøjet skal kunne fungere korrekt — forårsager forbrænding, skoldning eller anden personskade.

10.Legetøj, der er konstrueret til at udsende lyde, skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at det ikke frembringer lyde, som skader børns hørelse, hvad angår maksimumværdierne for impulsstøj og vedvarende støj. Grænseværdierne fastsættes ved en delegeret retsakt, mens maksimumsværdierne ikke må overstige dem, der er fastsat i direktiv 2003/10/EF. [Ændring 205]

11.Aktivitetslegetøj skal være fremstillet på en sådan måde, at risikoen for, at kropsdele eller tøj bliver fastklemt eller fastkilet i legetøjet, minimeres mest muligt, og at risikoen for styrt, sammenstød og drukning ligeledes minimeres mest muligt. Navnlig skal en overflade på legetøjet, som et eller flere børn kan lege på, være konstrueret således, at den kan bære deres vægt.

Del II — Antændelighed

1.Legetøj må ikke udgøre et farligt, antændeligt element i børns omgivelser. Med henblik herpå skal legetøj bestå af materialer, der opfylder et eller flere af følgende krav:

a)det brænder ikke under direkte påvirkning af en flamme, en gnist eller enhver anden potentiel antændingskilde

b)det er vanskeligt antændelige (ilden går ud, så snart antændingskilden fjernes)

c)hvis det antændes, brænder det langsomt med en lav flammeudbredelseshastighed

d)det er udformet på en sådan måde, at forbrændingsprocessen på mekanisk vis forsinkes uanset legetøjets kemiske sammensætning.

Brændbare materialer må ikke frembyde en risiko for antændelse af de øvrige materialer, der er anvendt i legetøjet.

2.Legetøj, som opfylder begge nedenstående betingelser, må ikke indeholde stoffer eller blandinger, som kan blive antændelige efter tab af flygtige, ikke-antændelige bestanddele:

a)legetøj, som indeholder stoffer og blandinger, der er nødvendige for, at legetøjet skal kunne fungere korrekt, og som opfylder klassificeringskriterierne for en af følgende fareklasser eller -kategorier som fastsat i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008:

1)fareklasse 2.1 til 2.4, 2.6 og 2.7 samt fareklasse 2.8, type A og B

2)fareklasse 2.9, 2.10 og 2.12 samt fareklasse 2.13, kategori 1 og 2

3)fareklasse 2.14, kategori 1 og 2, samt fareklasse 2.15, type A til F fareklasse 3.1 til 3.6, 3.7 skadevirkninger på seksualfunktionen og forplantningsevnen eller på udviklingen

4)fareklasse 3.8 andre virkninger end narkotiske virkninger

5)fareklasse 3.9 og 3.10, 3.10 og 3.11 [Ændring 206 + 253]

6)fareklasse 4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 [Ændring 254]

7)fareklasse 5.1

b)og legetøj, der indeholder materialer og udstyr til kemiske forsøg, samlesæt, plaststøbning, keramikstøbning, emaljering, fotografering eller lignende aktiviteter.

3.Bortset fra knaldhætter må legetøj ikke være sprængfarligt eller indeholde grundstoffer eller stoffer, der kan eksplodere, når legetøjet anvendes som anført i artikel 5, stk. 2, første afsnit.

4.Legetøj og navnlig kemisk legetøj må ikke indeholde stoffer og blandinger:

a)som, når de sammenblandes, kan eksplodere ved kemisk reaktion eller ved opvarmning

b)som ved blanding med oxiderende stoffer kan eksplodere, eller

c)som indeholder flygtige bestanddele, der er antændelige i luften, og som kan danne antændelige eller sprængfarlige blandinger af damp og luft.

Del III — Kemiske egenskaber

1.Legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at der ikke er risiko for skadevirkninger på menneskers sundhed som følge af eksponering for de kemikalier og kemikalieblandinger, som legetøjet består af eller indeholder, når legetøjet anvendes som anført i artikel 5, stk. 2, første afsnit.

Legetøj skal være i overensstemmelse med den relevante EU-lovgivning om visse kategorier af produkter eller om begrænsninger for visse stoffer og blandinger. Legetøj eller dele heraf og dets emballage, som under normale eller forudsigelige anvendelsesbetingelser med rimelighed kan forventes at ville komme i berøring med fødevarer eller at overføre sine bestanddele til fødevarer, skal ligeledes opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1935/2004.

2.Legetøj, som i sig selv består af stoffer eller blandinger, skal opfylde kravene i forordning (EUEF) nr. 1272/2008 samt mærkningskravene i forordning (EF) nr. 1223/2009. [Ændring 207]

3.Legetøj skal opfylde de særlige krav og betingelser for kemikalier i del A i tillægget og mærkningskravene i del B i tillægget.

4.Det er forbudt at anvende stoffer eller blandinger, der opfylder kriterierne i artikel 57 i denne forordning og er identificeret i overensstemmelse med artikel 59, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, i legetøj, legetøjsdele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele, eller som opfylder kriterierne for klassificering i en af i samtlige følgende kategorier: [Ændring 208]

a)carcinogenicitet, kimcellemutagenicitet eller reproduktionstoksicitet (CMR-stoffer), kategori 1A, 1B eller 2

b)hormonforstyrrende virkning på menneskers sundhed og miljøet, kategori 1 eller 2 [Ændring 209]

c)specifik målorgantoksicitet, kategori 1, enten ved en enkelt eksponering eller ved gentagen eksponering

d)respiratorisk sensibilisering, kategori 1

da) hudsensibilisering, kategori 1 [Ændring 210]

db) persistent, bioakkumulerende og toksisk [Ændring 211]

dc) meget persistent og meget bioakkumulerende [Ændring 212]

dd) persistent, mobil og toksisk [Ændring 213]

de) meget persistent og meget mobil. [Ændring 214]

4a. Det er forbudt at anvende per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) og bisphenoler i legetøj, legetøjsdele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele. Legetøj, der er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder, eller andet legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden, må ikke indeholde nogen duftstoffer. [Ændring 215]

5.Utilsigtet forekomst af et stof eller en blanding, jf. punkt 4, som skyldes urenheder i naturlige eller syntetiske ingredienser eller fremstillingsprocessen, og som er teknisk uundgåelig i god fremstillingspraksis, er tilladt, forudsat at legetøjet til trods for en sådan forekomst fortsat opfylder det generelle sikkerhedskrav.

6.Uanset punkt 4 kan stoffer eller blandinger, der er forbudt i henhold til nævnte punkt, anvendes i legetøj, hvis de er opført i del C i tillægget, på de betingelser, der er fastsat deri.

7.Punkt 4-6 finder ikke anvendelse på:

a)materialer, der opfylder de betingelser, der er fastsat for bestemte stoffer i del A i tillægget, for så vidt angår disse stoffer

b)batterier i legetøj eller

c)legetøjsdele, som er nødvendige for legetøjets elektroniske eller elektriske funktion, forudsat at det ikke er muligt for barnet at blive eksponeret for stoffet eller blandingen f.eks. gennem indånding, når legetøjet anvendes som anført i artikel 5, stk. 2, første afsnit. [Ændring 216]

8.Kosmetisk legetøj såsom legekosmetik til dukker eller børn, slim, fingermaling eller ler til modellering skal opfylde de krav til sammensætning og mærkning, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/20091Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59).. [Ændring 217]

Del IV — Elektriske egenskaber

1.Legetøj må ikke være drevet med en nominel elektrisk spænding, der er højere end 24 volt jævnstrøm eller tilsvarende vekselstrøm, og ingen del af legetøjet, som er berøringstilgængelig, må have en spænding på over 24 volt jævnstrøm eller tilsvarende vekselstrøm.

Den indre spænding må ikke overstige 24 volt jævnstrøm eller tilsvarende vekselstrøm, medmindre det sikres, at den kombination af spænding og strøm, der frembringes, ikke kan frembyde nogen sundheds- eller sikkerhedsrisiko eller give skadelig elektrisk stød, heller ikke hvis legetøjet er gået i stykker. [Ændring 218]

2.De dele af legetøjet, der er sammenkoblet med eller kan komme i berøring med en elektricitetskilde, som kan give elektrisk stød, samt ledninger eller andre strømførende tråde, hvorigennem elektriciteten kan føres til disse dele, skal være isoleret og mekanisk beskyttet for at undgå risikoen for sådanne stød.

3.Elektrisk legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at den højeste temperatur, som enhver af de berøringstilgængelige overflader når op på, ikke forårsager forbrænding ved berøring.

4.Ved forudsigelige funktionsfejl skal legetøjet yde beskyttelse mod elektriske farer fra en elektrisk strømkilde.

5.Elektrisk legetøj skal yde tilstrækkelig beskyttelse mod brandfare.

6.Elektrisk legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at elektriske, magnetiske og elektromagnetiske felter og anden stråling fra udstyret begrænses til, hvad der er nødvendigt for legetøjets funktion, og ligger på et sikkerhedsniveau, der er i overensstemmelse med det almindeligt anerkendte teknologiske udviklingsniveau under hensyntagen til specifikke EU-foranstaltninger.

7.Legetøj med et elektronisk styringssystem skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at legetøjet fungerer på en sikker måde, også når det elektroniske system begynder at svigte eller holder op med at fungere på grund af en fejl i selve systemet eller på grund af en ydre faktor.

8.Legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at der ikke er nogen sundhedsfare eller risiko for beskadigelse af øjne eller hud forbundet med lasere, lysdioder (LED'er) eller andre former for stråling fra legetøjet.

9.Elektriske transformatorer til legetøj må ikke udgøre en integreret del af legetøjet.

Del V — Hygiejne

1.Legetøj skal være udformet og fremstillet på en sådan måde med hensyn til hygiejne og renlighed, at der ikke opstår risiko for smitte, sygdom eller kontaminering.

2.Legetøj, som er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder, eller som er beregnet til at blive puttet i munden, skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at det kan rengøres. Legetøj af tekstilstof skal derfor være vaskbart, undtagen hvis det indeholder en mekanisme, der kan beskadiges, hvis den bliver gennemvædet. Legetøjet skal opfylde sikkerhedskravene også efter rengøring i overensstemmelse med dette punkt og fabrikantens brugsanvisning. [Ændring 219]

3.Legetøj med vandbaserede materialer, som er berøringstilgængelige, skal være udformet og fremstillet på en sådan måde, at det ikke frembyder nogen mikrobiologisk risiko.

Del VI — Radioaktivitet

Legetøj skal være i overensstemmelse med alle relevante foranstaltninger, der er truffet i medfør af kapitel III i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.

Tillæg

Særlige betingelser vedrørende forekomsten af visse kemikalier eller kemikalieblandinger i legetøj

Del A. Stoffer, for hvilke der gælder specifikke grænseværdier

1.Følgende grænseværdier for migration fra legetøj, legetøjsdele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele må ikke overskrides:

Grundstof
mg/kg i tørt, skørt, pulverlignende eller bøjeligt legetøjsmateriale
mg/kg i flydende eller klæbrigt legetøjsmateriale
mg/kg i afskrabet legetøjsmateriale
Aluminium
2 250
560
28 130
Antimon
45
11,3
560
Arsen
3,8
0,9
47
Barium
1 500
375
18 750
Bor
1 200
300
15 000
Cadmium
1,3
0,3
17
Chrom (III)
37,5
9,4
460
Chrom (VI)
0,02
0,005
0,053
Kobolt
10,5
2,6
130
Kobber
622,5
156
7 700
Bly
2,0
0,5
23
Mangan
1 200
300
15 000
Kviksølv
7,5
1,9
94
Nikkel
75
18,8
930
Selen
37,5
9,4
460
Strontium
4 500
1 125
56 000
Tin
15 000
3 750
180 000
Organisk tin
0,9
0,2
12
Zink
3 750
938
46 000

[Ændring 257]

Disse grænseværdier gælder ikke for legetøj, legetøjsdele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele, når det i kraft af disses berøringstilgængelighed, funktion, størrelse eller vægt kan udelukkes, at der er nogen risiko som følge af sutning, slikning, slugning eller langvarig hudkontakt, når legetøjet anvendes som anført i artikel 5, stk. 2, første afsnit.

1a.Legetøj må ikke indeholde chrom VI, cadmium, kviksølv og bly, medmindre deres forekomst er teknisk uundgåelig ved god fremstillingspraksis og ikke overstiger detektionsgrænsen i det homogene materiale. [Ændring 255]

2.Nitrosaminer og nitroserbare stoffer er forbudt i legetøj, som er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder, og i andetalt legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden, hvis. Migrationen af stofferne er lig medfra legetøj, legetøjsdele eller højere endmikrostrukturelt forskellige legetøjsdele må ikke overstige 0,01 mg/kg for nitrosaminer og 0,1 mg/kg for nitroserbare stoffer. [Ændring 256]

3.Følgende grænseværdier i legetøj, legetøjsdele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele må ikke overskrides:

Stof
CAS-nr.
Grænseværdi og anvendelsesbetingelser
TCEP
115-96-8
5 mg/kg (grænseværdi for indhold)
TCPP
13674-84-5
5 mg/kg (grænseværdi for indhold)
TDCP
13674-87-8
5 mg/kg (grænseværdi for indhold)
Formamid
75-12-7
20 μg/m3 (grænseværdi for emission) efter højst 28 dage fra starten af emissionsafprøvningen af skummaterialer til legetøj, der indeholder mere end 200 mg/kg (afskæringsværdi baseret på indhold)
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on
2634-33-5
5 mg/kg (grænseværdi for indhold) i vandbaserede legetøjsmaterialer i henhold til metoderne i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005
Reaktionsblanding af: 5-chlor-2- methyl-4-isothiazolin-3-on [EC no. 247-500-7] og 2-methyl-2H -isothiazol-3-on [EC no. 220-239-6] (3:1)
55965-84-9
1 mg/kg (grænseværdi for indhold) i vandbaserede legetøjsmaterialer
5-Chlor-2-methyl-isothiazolin-3(2H)-on
26172-55-4
0,75 mg/kg (grænseværdi for indhold) i vandbaserede legetøjsmaterialer
2-methylisothiazolin-3(2H)-on
2682-20-4
0,25 mg/kg (grænseværdi for indhold) i vandbaserede legetøjsmaterialer
Phenol
108-95-2
5 mg/l (grænseværdi for migration) i polymermaterialer i overensstemmelse med metoderne fastlagt i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005. 10 mg/kg (grænseværdi for indhold) som konserveringsmiddel i henhold til metoderne i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005.
Formaldehyd
50-00-0
1,5 mg/l (migrationsgrænse) i polymermaterialer i legetøj 0,062 ml/m3 (emissionsgrænse) i materialer til legetøj af træ 30 mg/kg (grænseværdi for indhold) i materialer til legetøj af tekstilstof 30 mg/kg (grænseværdi for indhold) i materialer til legetøj af læder 30 mg/kg (grænseværdi for indhold) i materialer til legetøj af papir 10 mg/kg (grænseværdi for indhold) i materialer til vandbaseret legetøj
Anilin
62-53-3
30 mg/kg (grænseværdi for indhold) efter reduktiv spaltning i materialer til legetøj af tekstilstof og materialer til legetøj af læder 10 mg/kg (grænseværdi for indhold) som fri anilin i fingermaling 30 mg/kg (grænseværdi for indhold) efter reduktiv spaltning i fingermaling

4.Legetøj må ikke indeholde følgende duftstofallergener, medmindre deres forekomst i legetøjet er teknisk uundgåelig ved god fremstillingspraksis og ikke overstiger 10010 mg/kg: [Ændring 221]

Nr.
Navnet på det allergifremkaldende stof
CAS-nr.
1.
Olie af lægealantrod (Inula helenium)
97676-35-2
2.
Allylisothiocyanat
57-06-7
3.
Benzylcyanid
140-29-4
4.
4-tert-Butylphenol
98-54-4
5.
Olie af gåsefod (Chenopodium)
8006-99-3
6.
Cyclamenalkohol
4756-19-8
7.
Diethylmaleat
141-05-9
8.
Dihydrocumarin
119-84-6
9.
2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd
6248-20-0
10.
3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol-(6,7-Dihydrogeraniol)
40607-48-5
11.
4,6-Dimethyl-8-tert-butyl-cumarin
17874-34-9
12.
Dimethylcitraconat
617-54-9
13.
7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-on
26651-96-7
14.
6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on
141-10-6
15.
Diphenylamin
122-39-4
16.
Ethylacrylat
140-88-5
17.
Figenblade, friske og tilberedninger
68916-52-9
18.
trans-2-Heptenal
18829-55-5
19.
trans-2-Hexenaldiethylacetal
67746-30-9
20.
trans-2-Hexenaldimethylacetal
18318-83-7
21.
Hydroabietylalkohol
13393-93-6
22.
4-Ethoxyphenol
622-62-8
23.
6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol
34131-99-2
24.
7-Methoxycumarin
531-59-9
25.
4-Methoxyphenol
150-76-5
26.
4-(p-Methoxyphenyl)-3-buten-2-on
943-88-4
27.
1-(p-Methoxyphenyl)-1-penten-3-on
104-27-8
28.
Methyltrans-2-butenoat
623-43-8
29.
6-Methylcumarin
92-48-8
30.
7-Methylcumarin
2445-83-2
31.
5-Methyl-2,3-hexanedion
13706-86-0
32.
Olie af kostusrod (Saussurea lappa Clarke)
8023-88-9
33.
7-Ethoxy-4-methylcumarin
87-05-8
34.
Hexahydrocumarin
700-82-3
35.
Perubalsam, rå (eksudat af Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch)
8007-00-9
36.
2-Pentyliden-cyclohexanon
25677-40-1
37.
3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on
1117-41-5
38.
Verbenaolie (Lippia citriodora Kunth)
8024-12-2
39.
Abelmoskus (4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen)
83-66-9
40.
4-Phenyl-3-buten-2-on
122-57-6
41.
Amylcinnamal
122-40-7
42.
Amylcinnamylalkohol
101-85-9
43.
Benzylalkohol
100-51-6
44.
Benzylsalicylat
118-58-1
45.
Cinnamylalkohol
104-54-1
46.
Cinnamal
104-55-2
47.
Citral
5392-40-5
48.
Cumarin
91-64-5
49.
Eugenol
97-53-0
50.
Geraniol
106-24-1
51.
Hydroxycitronellal
107-75-5
52.
Hydroxymethylpentylcyclohexencarboxaldehyd
31906-04-4
53.
Isoeugenol
97-54-1
54.
Egemosekstrakt
90028-68-5
55.
Træmosekstrakt
90028-67-4
56.
Atranol (2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd)
526-37-4
57.
Chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd)
57074-21-2
58.
Methylheptincarbonat
111-12-6

Del B. Stoffer, for hvilke der gælder særlige mærkningskrav

1.Navnene på følgende duftstofallergener skal være anført på legetøjet, på en påsat etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder samt i produktpassetdet digitale produktpas, hvis de pågældende allergener tilsættes et legetøjsprodukt, hvis de forekommer i legetøjet eller i en eventuel legetøjsdel i koncentrationer på over 10010 mg/kg: [Ændring 222]

Nr.
Navnet på det allergifremkaldende stof
CAS-nr.
1.
Anisylalkohol
105-13-5
2.
Benzylbenzoat
120-51-4
3.
Benzylcinnamat
103-41-3
4.
Citronellol
106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4
5.
Farnesol
4602-84-0
6.
Hexylcinnamaldehyd
101-86-0
7.
Lilial
80-54-6
8.
d-Limonen
5989-27-5
9.
Linalool
78-70-6
10.
3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on
127-51-5
11.
Acetylcedren
32388-55-9
12.
Amylsalicylat
2050-08-0
13.
trans-Anethol
4180-23-8
14.
Benzaldehyd
100-52-7
15.
Kamfer
76-22-2; 464-49-3
16.
Carvon
99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8
17.
beta-Caryophyllen (ox.)
87-44-5
18.
Rosenketon-4 (Damascenon)
23696-85-7
19.
alpha-Damascon (TMCHB)
43052-87-5; 23726-94-5
20.
cis-beta-Damascon
23726-92-3
21.
delta-Damascon
57378-68-4
22.
Dimethylbenzylcarbinylacetat (DMBCA)
151-05-3
23.
Hexadecanolacton
109-29-5
24.
Galaxolid
1222-05-5
25.
(DL)-Limonen
138-86-3
26.
Linalylacetat
115-95-7
27.
Mentol
1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5
28.
Methylsalicylat
119-36-8
29.
3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopentelnyl)pent-4-en-2-ol
67801-20-1
30.
alpha-Pinen
80-56-8
31.
beta-Pinen
127-91-3
32.
Propylidenphthalid
17369-59-4
33.
Salicylaldehyd
90-02-8
34.
alpha-Santalol
115-71-9
35.
beta-Santalol
77-42-9
36.
Sclareol
515-03-7
37.
alpha-Terpineol
10482-56-1; 98-55-5
38.
Terpineol (blanding af isomere)
8000-41-7
39.
Terpinolen
586-62-9
40.
Tetramethylacetylhydronaphthalener
54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9
41.
Trimethylbenzenpropanol (Majantol)
103694-68-4
42.
Vanillin
121-33-5
43.
Olie af Cananga odorata og ylang-ylang
83863-30-3; 8006-81-3
44.
Olie af Cedrus atlantica-bark
92201-55-3; 8000-27-9
45.
Olie af Cinnamomum cassia-blade
8007-80-5
46.
Olie af Cinnamomum zeylanicum-bark
84649-98-9
47.
Olie af Citrus aurantium amara-blomster
8016-38-4
48.
Olie af Citrus aurantium amara-skal
72968-50-4
49.
Olie af Citrus bergain-skal, presset
89957-91-5
50.
Olie af Citrus limonum-skal, presset
84929-31-7
51.
Olie af Citrus sinensis-skal (syn.: Aurantium dulcis), presset
97766-30-8; 8028-48-6
52.
Olie af Cymbopogon citratus/schoenanthus
89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3
53.
Olie af blade af Eukalyptus spp.
92502-70-0; 8000-48-4
54.
Olie af Eugenia caryophyllus-blade/-blomster
8000-34-8
55.
Jasminum grandiflorum/officinale
84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6
56.
Juniperus virginiana
8000-27-9; 85085-41-2
57.
Olie af Laurus nobilis-frugt
8007-48-5
58.
Olie af Laurus nobilis-blade
8002-41-3
59.
Olie af Laurus nobilis-frø
84603-73-6
60.
Lavandula hybrida
91722-69-9
61.
Lavandula officinalis
84776-65-8
62.
Mentha piperita
8006-90-4; 84082-70-2
63.
Mentha spicata
84696-51-5
64.
Narcissus spp.
diverse
65.
Pelargonium graveolens
90082-51-2; 8000-46-2
66.
Pinus mugo
90082-72-7
67.
Pinus pumila
97676-05-6
68.
Pogostemon cablin
8014-09-03; 84238-39-1
69.
Rosenblomstolie (Rosa spp.)
diverse
70.
Santalum album
84787-70-2; 8006-87-9
71.
Terpentin(olie)
8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0

2.De duftstoffer, der er anført i punkt 41-55 i tabellen i del A, punkt 4, og de duftstoffer, der er anført i punkt 1-10 i tabellen i denne dels punkt 1, er tilladt at anvende i duftspil, kosmetiksæt og smagsspil på følgende betingelser:

a)at duftstofferne er tydeligt angivet på emballagen, og at emballagen er forsynet med den advarsel, der er omhandlet i bilag III, punkt 11

b)at de eventuelle produkter, som barnet fremstiller ved at følge fabrikantens vejledning, i givet fald overholder kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009, og

c)at duftstofferne i relevante tilfælde overholder den relevante EU-lovgivning for fødevarer.

Sådanne duftspil, kosmetiksæt og smagsspil må ikke anvendes af børn under 36 måneder og skal overholde bilag III, punkt 2.

Del C. Tilladte anvendelser af stoffer, der er omfattet af almengældende forbud, jf. bilag II, del III, punkt 4

Stof
Klassificering
Tilladt anvendelse
Anvendelsesdatoer [Ændring 258]
Nikkel
Carc 2
I legetøj og legetøjsdele af rustfrit stål. I legetøjsdele, som skal føre elektrisk strøm.

BILAG III

ADVARSLER OG ANGIVELSE AF FORSIGTIGHEDSREGLER VED BRUG AF VISSE KATEGORIER AF LEGETØJ

1.Generelle regler — oversigt

Alle advarsler skal indledes med påskriften "Advarsel" eller alternativt et generisk piktogram som eksempelvis følgende piktogram, som skal vises på en fremtrædende måde: [Ændring 223]

2.Legetøj, der ikke er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder

Legetøj, der kan være farligt for børn under 36 måneder, skal være forsynet med en advarsel, såsom: "Ikke egnet for børn under 36 måneder" eller "Ikke egnet for børn under tre år" eller en advarsel i form af følgende piktogram:

Piktogrammet skal have en diameter på mindst 10 mm og skal indeholde en rød cirkel på hvid baggrund og med tekst og forside i sort farve. Disse advarsler skal være ledsaget af en kortfattet angivelse, som kan være anført i brugsanvisningen, af den specifikke fare, der ligger til grund for disse forsigtighedsregler. [Ændring 224]

Dette punkt gælder ikke for legetøj, som i kraft af dets funktion, dimensioner eller egenskaber eller af andre indlysende årsager tydeligvis ikke kan være beregnet til børn under 36 måneder.

3.Aktivitetslegetøj

Aktivitetslegetøj skal være forsynet med følgende advarsel:

Kun beregnet til brug i hjemmet.

Aktivitetslegetøj, der er fastmonteret på en bjælke — og ved behov også andet aktivitetslegetøj — skal være vedlagt en brugsanvisning, hvori der gøres opmærksom på, at man jævnligt skal kontrollere og vedligeholde de vigtigste dele (ophængnings- og fastgørelsesanordninger, fæstnelse til underlaget osv.), og hvori det påpeges, at der, såfremt denne kontrol ikke foretages, kan opstå fare for fald eller væltning.

Der skal ligeledes gives anvisning i, hvordan man samler legetøjet korrekt, samt oplysninger om, hvilke dele der kan frembyde fare, hvis legetøjet ikke er blevet samlet korrekt. Det skal specifikt være angivet, hvilket underlag der er egnet til at anbringe legetøjet på.

4.Funktionelt legetøj

Funktionelt legetøj skal være forsynet med følgende advarsel:

Må kun anvendes under opsyn af en voksen.

Endvidere skal funktionelt legetøj være vedlagt en brugsanvisning, der beskriver, hvilke forsigtighedsregler brugeren skal følge, og advarer om, at brugeren, såfremt brugsanvisningen og forsigtighedsreglerne ikke følges, udsættes for samme farer, som normalt forbindes med det apparat eller produkt, hvoraf legetøjet er en skalamodel eller en efterligning. Disse farer skal være nærmere beskrevet i advarslen. Det skal endvidere være angivet, at legetøjet ikke må komme inden for rækkevidde af børn under en vis alder, som fastsættes af fabrikanten.

5.Kemisk legetøj

Medmindre andet er fastsat i gældende EU-lovgivning om klassificering, emballering og mærkning af visse stoffer og blandinger, skal det i brugsangivelsen for legetøj, som indeholder decideret farlige stoffer eller blandinger, være angivet, hvilke farer disse stoffer eller blandinger frembyder, og hvilke forsigtighedsregler brugeren skal følge for at afværge de pågældende farer. Disser forsigtighedsregler skal være konkret formuleret og skal specificere, hvilken type legetøj de omhandler. Det skal ligeledes være angivet, hvilken form for førstehjælp der skal ydes i tilfælde af alvorlige ulykker som følge af anvendelse af den pågældende legetøjstype. Det skal endvidere være angivet, at legetøjet ikke må komme inden for rækkevidde af børn under en vis alder, som fastsættes af fabrikanten.

Ud over de i første afsnit omhandlede oplysninger skal emballagen til kemisk legetøj være forsynet med følgende advarsel:

Ikke egnet for børn under …1Alderen fastsættes af fabrikanten. år. Må kun anvendes under opsyn af en voksen.

6.Skøjter, rulleskøjter, inline-rulleskøjter, skateboards, løbehjul og legecykler

Når skøjter, rulleskøjter, inline-rulleskøjter, skateboards, løbehjul og legecykler udbydes til salg som legetøj, skal de være forsynet med følgende advarsel:

Brug af beskyttelsesudstyr anbefales. Må ikke anvendes i trafikken.

I brugsanvisningen skal der gøres opmærksom på, at legetøjet skal anvendes med forsigtighed, eftersom det kræver stor dygtighed at undgå, at brugeren og andre personer kommer til skade som følge af styrt eller sammenstød. Der skal ligeledes gives anvisninger vedrørende anbefalet beskyttelsesudstyr (hjelm, handsker, knæbeskyttere, albuebeskyttere osv.).

7.Vandlegetøj

Vandlegetøj skal være forsynet med følgende advarsel:

Må kun anvendes på vanddybder, hvor barnet kan bunde, og kun under opsyn af en voksen.

8.Legetøj i fødevarer

Legetøj iEmballager til fødevarer, der indeholder og legetøj, der eller er blandet sammen med en fødevarelegetøj, skal være forsynet med følgende advarsel: [Ændring 225]

Indeholder legetøj. Opsyn af en voksen anbefales.

9.Efterligninger af beskyttelsesmasker og -hjelme

Når efterligninger af beskyttelsesmasker og -hjelme udbydes til salg som legetøj, skal de være forsynet med følgende advarsel:

Dette legetøj yder ikke beskyttelse.

10.Legetøj, der er beregnet til at blive spændt hen over en vugge, barneseng eller barnevogn ved hjælp af bånd, snore, elastikker eller remme

Legetøj, der er beregnet til at blive spændt hen over en vugge, barneseng eller barnevogn ved hjælp af bånd, snore, elastikker eller remme, skal permanent være forsynet med følgende advarsel, som ligeledes skal fremgå af emballagen:

For at undgå eventuelle skader som følge af indsnøring bør legetøjet fjernes, når barnet begynder at forsøge at rejse sig på alle fire i kravleposition.

11.Emballage til duftstoffer i duftspil, kosmetiksæt og smagsspil

Emballage til duftstoffer i duftspil, kosmetiksæt og smagsspil, som indeholder de duftstoffer, der er anført i nr. 41-55 i listen i del A, punkt 4, i tillægget til bilag II, og de duftstoffer, der er anført i nr. 1-10 i del B, punkt 1, i samme tillæg, skal indeholde følgende advarsel:

Indeholder duftstoffer, som kan være allergifremkaldende.

BILAG IV

PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Del I — Modul A: Intern produktionskontrol

1.Intern produktionskontrol udgør en procedure for overensstemmelsesvurdering, hvorved fabrikanten opfylder de i punkt 2, 3 og 4 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at legetøjet opfylder de relevante krav i denne forordning.

2.Teknisk dokumentation

Fabrikanten udfærdiger den tekniske dokumentation. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere, om produktet opfylder de relevante krav, og skal indeholde en fyldestgørende analyse og vurdering af risikoen/risiciene. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de relevante krav og, i det omfang det er relevant for vurderingen, af legetøjets udformning, fremstilling og brug/drift. Den tekniske dokumentation skal som minimum indeholde de elementer, der er anført i bilag V.

3.Fremstilling

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, således at fremstillingsprocessen og overvågningen heraf sikrer, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation og med kravene i denne forordning.

4.CE-mærkning og det digitale produktpas [Ændring 226]

4.1.Fabrikanten anbringer CE-mærkning på hvert enkelt legetøjsprodukt, som opfylder de relevante krav i denne forordning.

4.2.Fabrikanten opretter et digitalt produktpas for en legetøjsmodel og sikrer, at produktpasset tillige med den tekniske dokumentation forbliver tilgængeligt i 10 år efter, at den sidste genstand af det pågældende produkt er blevet bragt i omsætning. Det skal fremgå af produktpassetdet digitale produktpas, hvilket legetøjsprodukt det vedrører. [Ændring 227]

5.Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser, jf. punkt 4, kan opfyldes af en bemyndiget repræsentant på fabrikantens vegne og ansvar, forudsat at forpligtelserne fremgår af fuldmagten.

Del II — Modul B: EU-typeafprøvning

1.EU-typeafprøvning indgår som led i en procedure for overensstemmelsesvurdering, hvorved et bemyndiget organ undersøger et legetøjsprodukts tekniske konstruktion og verificerer og attesterer, at dets tekniske konstruktion opfylder kravene i denne forordning.

2.EU-typeafprøvningen kan foretages på en af følgende måder:

a)undersøgelse af et prøveeksemplar af hele det pågældende legetøjsprodukt, der er repræsentativt for den påtænkte produktion (produktionstype)

b)vurdering af, hvorvidt legetøjets tekniske konstruktion er hensigtsmæssig, gennem undersøgelse af den i punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation og støttedokumentation samt undersøgelse af prøveeksemplarer af en eller flere kritiske dele af legetøjet, der er repræsentative for den påtænkte produktion (kombination af produktionstype og konstruktionstype)

c)vurdering af, hvorvidt legetøjets tekniske konstruktion er hensigtsmæssig, gennem undersøgelse af den i punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation og støttedokumentation, uden undersøgelse af et prøveeksemplar (konstruktionstype).

3.Fabrikanten indgiver en ansøgning om EU-typeafprøvning til ét bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

a)fabrikantens navn og adresse samt den bemyndigede repræsentants navn og adresse, hvis ansøgningen indgives af fabrikantens bemyndigede repræsentant

b)en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er blevet indgivet til et andet bemyndiget organ

c)den tekniske dokumentation, som skal gøre det muligt at vurdere, hvorvidt produktet opfylder de relevante krav i denne forordning, og som skal indeholde en fyldestgørende analyse og vurdering af risikoen/risiciene, herunder også den i artikel 21 omhandlede sikkerhedsvurdering. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de relevante krav og, i det omfang det er relevant for vurderingen, en beskrivelse af legetøjets udformning, fremstilling og brug/drift. Som minimum skal den tekniske dokumentation indeholde de elementer, der er anført i bilag V

d)prøveeksemplarer, som er repræsentative for den påtænkte produktion. Det bemyndigede organ kan anmode om flere prøveeksemplarer, hvis dette er nødvendigt for at gennemføre afprøvningsforløbet

e)støttedokumentation, der påviser, at den tekniske konstruktion er hensigtsmæssig. I disse støttedokumenter skal al anvendt dokumentation være anført, navnlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. Om nødvendigt skal støttedokumenterne også indeholde resultaterne af afprøvninger, som er blevet udført af fabrikantens laboratorium eller af et andet afprøvningslaboratorium på fabrikantens vegne og ansvar.

4.Det bemyndigede organ:

for så vidt angår legetøjet:

4.1.undersøger den tekniske dokumentation og støttedokumentationen for at vurdere, hvorvidt produktets tekniske konstruktion er hensigtsmæssig

for så vidt angår prøveeksemplaret:

4.2.verificerer, at prøveeksemplaret er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, og fastslår, hvilke elementer der er udformet i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende harmoniserede standarder og/eller fælles specifikationer, samt hvilke elementer der er konstrueret uden anvendelse af de relevante bestemmelser i disse standarder

4.3.foretager eller lader foretage de nødvendige undersøgelser og afprøvninger for at kontrollere, om de relevante harmoniserede standarder og/eller fælles specifikationer er blevet anvendt korrekt, hvis fabrikanten har valgt at benytte de deri omhandlede løsninger

4.4.foretager eller lader foretage de nødvendige undersøgelser og afprøvninger for at kontrollere, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i retsakten, hvis fabrikanten har valgt ikke at anvende de løsninger, der er omhandlet i de relevante harmoniserede standarder og/eller fælles specifikationer

4.5.aftaler med fabrikanten, hvor undersøgelserne og afprøvningerne skal foretages.

5.Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport om de aktiviteter, der udført i henhold til punkt 4, samt resultatet af disse. Uden at dette berører det bemyndigede organs ansvar over for de bemyndigende myndigheder, offentliggør det bemyndigede organ ikke indholdet af denne rapport, hverken helt eller delvist, uden fabrikantens samtykke.

6.Hvis typen opfylder kravene i denne forordning, udsteder det bemyndigede organ en EU-typeafprøvningsattest til fabrikanten. EU-typeafprøvningsattesten skal indeholde en henvisning til denne forordning, et farvefoto og en klar beskrivelse af legetøjet, herunder dets dimensioner, og en liste over de gennemførte prøvninger med en henvisning til den tilhørende afprøvningsrapport. Attesten skal indeholde fabrikantens og eventuelt den bemyndigede repræsentants navn og adresse, angivelse af produktionsstedet, undersøgelsens resultater, eventuelle betingelser for attestens gyldighed, samt de data, der er nødvendige for at identificere legetøjsproduktet. Der kan være et eller flere bilag til attesten.

Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle oplysninger, der er relevante for at foretage en vurdering af, hvorvidt de fremstillede produkter er i overensstemmelse med den type, der skal undersøges, og for at foretage kontrol under brug.

Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i denne forordning, afslår det bemyndigede organ at udstede en EU-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og afgiver en detaljeret begrundelse for afslaget.

7.Det bemyndigede organ holder sig ajour med eventuelle ændringer i det almindeligt anerkendte teknologiske udviklingsniveau, som kunne tyde på, at den godkendte type måske ikke længere opfylder kravene i denne forordning, og beslutter, om sådanne ændringer kræver yderligere undersøgelse. I bekræftende fald underretter det bemyndigede organ fabrikanten herom.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedrørende EU-typeafprøvningsattesten, om enhver ændring af den godkendte type, som kunne have betydning for, hvorvidt apparatet opfylder de væsentlige krav i denne forordning, eller for betingelserne for attestens gyldighed. Sådanne ændringer kræver en tillægsgodkendelse i form af en tilføjelse til den oprindelige EU-typeafprøvningsattest.

8.Hvert bemyndiget organ underretter sine bemyndigende myndigheder om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt eller inddraget, og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning listen over attester og/eller eventuelle tillæg hertil, der er blevet afslået, suspenderet eller på anden vis begrænset, til rådighed for de bemyndigende myndigheder.

Hvert bemyndiget organ underretter de øvrige bemyndigede organer om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har afslået, inddraget, suspenderet eller på anden vis begrænset, og, efter anmodning, om attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt.

Medlemsstaterne, Kommissionen og de øvrige bemyndigede organer kan efter anmodning få tilsendt en kopi af EU-typeafprøvningsattesterne og/eller tillæggene hertil. Efter anmodning kan medlemsstaterne og Kommissionen få tilsendt en kopi af den tekniske dokumentation og resultaterne af de undersøgelser, som det bemyndigede organ har foretaget. Det bemyndigede organ opbevarer et eksemplar af EU-typeafprøvningsattesten, bilagene og tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, herunder den dokumentation, som fabrikanten har indsendt, indtil udløbet af attestens gyldighedsperiode.

9.Fabrikanten opbevarer et eksemplar af EU-typeafprøvningsattesten, bilagene og tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, således at de nationale myndigheder kan få adgang til disse dokumenter i 10 år efter, at dens sidste genstand af legetøjet er blevet bragt i omsætning. [Ændring 228]

10.Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den i punkt 3 omhandlede ansøgning og opfylde de i punkt 7 og 9 omhandlede forpligtelser, forudsat at de fremgår af fuldmagten.

Del III —Modul C: Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol [Ændring 229]

1.Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol indgår i en procedure for overensstemmelsesvurdering, hvorved fabrikanten opfylder de i punkt 2 og 3 omhandlede forpligtelser og sikrer og erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i den retsakt, de er omfattet af.

2.Fremstilling

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, således at fremstillingsprocessen og overvågningen heraf sikrer, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i den retsakt, de er omfattet af.

3.CE-mærkning og det digitale produktpas [Ændring 230]

3.1.Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i retsakten.

3.2.Fabrikanten opretter et digitalt produktpas for en legetøjsmodel og sikrer, at det forbliver tilgængeligt i 10 år efter, at den sidste genstand af det pågældende legetøj er blevet bragt i omsætning. Det skal fremgå af produktpassetdet digitale produktpas, hvilket legetøjsprodukt det vedrører. [Ændring 231]

4.Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser, jf. punkt 3, kan opfyldes af en bemyndiget repræsentant på fabrikantens vegne og ansvar, forudsat at forpligtelserne fremgår af fuldmagten.

BILAG V

ELEMENTER, SOM SKAL INDGÅ I DEN TEKNISKE DOKUMENTATION

(jf. artikel 23)

1)en detaljeret beskrivelse af konstruktion og fremstilling, herunder en liste over de bestanddele og materialer, der er anvendt i legetøjet, og sikkerhedsdatablade om de anvendte stoffer og blandinger, som kan indhentes hos leverandørerne af kemikalierne

2)den eller de sikkerhedsvurderinger, der er blevet foretaget i overensstemmelse med artikel 21

3)en beskrivelse af den procedure for overensstemmelsesvurdering, der er blevet fulgt

4)adresser på fremstillingssteder og opbevaringssteder

5)kopier af eventuelle dokumenter, som fabrikanten har forelagt et bemyndiget organ, hvor det er relevant [Ændring 232]

6)afprøvningsrapporter og en beskrivelse af, hvordan fabrikanten har sikret, at produktionen er i overensstemmelse med de harmoniserede standarder, såfremt fabrikanten har fulgt den i artikel 22, stk. 2, omhandlede procedure for intern produktionskontrol og

7)en kopi af EU-typeafprøvningsattesten, en beskrivelse af, hvordan fabrikanten har sikret, at produktionen er i overensstemmelse med produkttypen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og kopier af dokumenter, som fabrikanten har forelagt det bemyndigede organ, såfremt fabrikanten har underkastet legetøjet EU-typeafprøvning og fulgt den i artikel 22, stk. 3, omhandlede typeoverensstemmelsesprocedure.

BILAG VIDIGITALT PRODUKTPAS [Ændring 233]

Del I — Oplysninger, som skal fremgå af produktpassetdet digitale produktpas [Ændring 234]

a)den entydige produktidentifikator for legetøjet

b)navn og adresse på fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant samt den entydige operatøridentifikator

c)navn og adresse på den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for at varetage de opgaver, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EU) 2019/1020, samt den entydige operatøridentifikator

d)produktpassets genstand (identificering af legetøjet, så det kan spores, herunder et farvefoto, der er tilstrækkeligt klart til, at legetøjet kan identificeres) [Ændring 235]

e)den varekode, hvorunder legetøjet var klassificeret på det tidspunkt, hvor passet blev oprettet, jf. Rådets forordning (EØF) nr. 2658/871Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

f)henvisninger til al EU-lovgivning, hvormed legetøjet er i overensstemmelse

g)henvisninger til de relevante harmoniserede standarder, der er anvendt, eller henvisninger til de fælles specifikationer, i henhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret

h)hvor det er relevant: navn og nummer på det bemyndigede organ, som har medvirket i proceduren for overensstemmelsesvurdering og udstedt en attest, samt henvisningen til attesten

i)CE-mærkning

j)en liste over allergifremkaldende duftstoffer, der findes i legetøjet, og som er omfattet af særlige mærkningskrav, jf. del B, punkt 1, i tillægget til bilag II

ja)den i artikel 7, stk. 11, omhandlede kommunikationskanal [Ændring 236]

jb)hvis legetøjet indeholder radioudstyr, de oplysninger, der er omhandlet i bilag VI i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU [Ændring 237]

jc)et link til Safety Gate-portalen og til det afsnit på Safety Gate-portalen, der er omhandlet i artikel 27 og artikel 34, stk. 3, i forordning (EU) 2023/988, om overførsel af oplysninger om legetøj, der kan udgøre en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed. [Ændring 238]

k) eventuelle problematiske stoffer, som måtte findes i legetøjet. [Ændring 239]

Del II — Oplysninger, som frivilligt kan medtages i produktpassetdet digitale produktpas [Ændring 240]

a)sikkerhedsoplysninger og advarsler

b)brugsanvisning.

ba)billede eller tegning af legetøjet. [Ændring 241]

BILAG VII

LISTE OVER VAREKODER OG PRODUKTBESKRIVELSER MED HENBLIK PÅ ARTIKEL 20, STK. 8

1
ex 3604, pyroteknisk legetøj
2
ex 61, ex 62, udklædningstøj til børn under 14 år, undtagen varer henhørende under 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216
3
ex 8711, ex 8712, ex 8714, børnecykler, også med motor, samt dele dertil
4
ex 9503, trehjulede cykler, løbehjul, trædebiler og lignende legetøj på hjul, dukkevogne, dukker, andet legetøj, skalamodeller og lignende modeller til underholdnings- og legebrug, også bevægelige, puslespil af enhver art
5
ex 9505, pyntegenstande til brug ved højtider samt karnevals- og andre underholdningsartikler, herunder trylle- og skæmteartikler

BILAG VIII

SAMMENLIGNINGSTABEL

Direktiv 2009/48/EF
Nærværende forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 2, stk. 1
Artikel 2, stk. 1
Artikel 2, stk. 2
Artikel 2, stk. 2
Artikel 3, stk. 1
Artikel 3, stk. 1
Artikel 3, stk. 2
Artikel 3, stk. 2
Artikel 3, stk. 3
Artikel 3, stk. 3
Artikel 3, stk. 4
Artikel 3, stk. 4
Artikel 3, stk. 5
Artikel 3, stk. 5
Artikel 3, stk. 6
Artikel 3, stk. 6
Artikel 3, stk. 7
Artikel 3, stk. 8
Artikel 3, stk. 8
Artikel 3, stk. 10
Artikel 3, stk. 9
—
Artikel 3, stk. 10
Artikel 3, stk. 22
Artikel 3, stk. 11
Artikel 3, stk. 20
Artikel 3, stk. 12
Artikel 3, stk. 21
Artikel 3, stk. 13
Artikel 3, stk. 26
Artikel 3, stk. 14
Artikel 3, stk. 27
Artikel 3, stk. 15
—
Artikel 3, stk. 16
Artikel 3, stk. 12
Artikel 3, stk. 17
—
Artikel 3, stk. 18
Artikel 3, stk. 29
Artikel 3, stk. 19
Artikel 3, stk. 30
Artikel 3, stk. 20
—
Artikel 3, stk. 21
Artikel 3, stk. 31
Artikel 3, stk. 22
Artikel 3, stk. 32
Artikel 3, stk. 23
Artikel 3, stk. 33
Artikel 3, stk. 24
Artikel 3, stk. 34
Artikel 3, stk. 25
Artikel 3, stk. 35
Artikel 3, stk. 26
—
Artikel 3, stk. 27
Artikel 3, stk. 24
Artikel 3, stk. 28
Artikel 3, stk. 25
Artikel 3, stk. 29
—
Artikel 4, stk. 1
Artikel 7, stk. 1
Artikel 4, stk. 2
Artikel 7, stk. 2
Artikel 4, stk. 3
Artikel 7, stk. 3
Artikel 4, stk. 4
Artikel 7, stk. 4
Artikel 4, stk. 5
Artikel 7, stk. 5
Artikel 4, stk. 6
Artikel 7, stk. 6
Artikel 4, stk. 7
Artikel 7, stk. 7
Artikel 4, stk. 8
Artikel 7, stk. 8
Artikel 4, stk. 9
Artikel 7, stk. 9
Artikel 5, stk. 1
Artikel 8, stk. 1
Artikel 5, stk. 2
Artikel 8, stk. 2
Artikel 5, stk. 3
Artikel 8, stk. 3
Artikel 6, stk. 1
Artikel 9, stk. 1
Artikel 6, stk. 2
Artikel 9, stk. 2
Artikel 6, stk. 3
Artikel 9, stk. 3
Artikel 6, stk. 4
Artikel 9, stk. 2, litra b)
Artikel 6, stk. 5
Artikel 9, stk. 4
Artikel 6, stk. 6
Artikel 9, stk. 5
Artikel 6, stk. 7
Artikel 9, stk. 6
Artikel 6, stk. 8
Artikel 9, stk. 7
Artikel 6, stk. 9
Artikel 9, stk. 8
Artikel 7, stk. 1
Artikel 10, stk. 1
Artikel 7, stk. 2
Artikel 10, stk. 2
Artikel 7, stk. 3
Artikel 10, stk. 3
Artikel 7, stk. 4
Artikel 10, stk. 4
Artikel 7, stk. 5
Artikel 10, stk. 5
Artikel 8
Artikel 11
Artikel 9
Artikel 12
Artikel 10, stk. 1
Artikel 5, stk. 1
Artikel 10, stk. 2
Artikel 5, stk. 2
Artikel 10, stk. 3
Artikel 5, stk. 3
Artikel 11, stk. 1, første afsnit
Artikel 6, stk. 1
Artikel 11, stk. 1, andet afsnit
Artikel 6, stk. 2
Artikel 11, stk. 2
Artikel 6, stk. 3
Artikel 11, stk. 3
—
Artikel 12
Artikel 4, stk. 1
Artikel 13
Artikel 13
Artikel 14
—
Artikel 15
—
Artikel 16, stk. 1
Artikel 15, første afsnit
Artikel 16, stk. 2
Artikel 15, andet afsnit
Artikel 16, stk. 3
—
Artikel 16, stk. 4
Artikel 4, stk. 2
Artikel 17, stk. 1
Artikel 16, stk. 1
Artikel 17, stk. 2
Artikel 16, stk. 2, nr. 3
Artikel 18
Artikel 21
Artikel 19, stk. 1
Artikel 22, stk. 1
Artikel 19, stk. 2
Artikel 22, stk. 2
Artikel 19, stk. 3
Artikel 22, stk. 3
Artikel 20
—
Artikel 21, stk. 1
Artikel 23, stk. 1
Artikel 21, stk. 2
Artikel 23, stk. 2
Artikel 21, stk. 3
Artikel 23, stk. 3
Artikel 21, stk. 4
Artikel 23, stk. 4
Artikel 22
Artikel 24
Artikel 23, stk. 1
Artikel 25, stk. 1
Artikel 23, stk. 2
Artikel 25, stk. 2
Artikel 23, stk. 3
Artikel 25, stk. 3
Artikel 23, stk. 4
Artikel 25, stk. 4
Artikel 24, stk. 1
Artikel 26, stk. 1
Artikel 24, stk. 2
Artikel 26, stk. 2
Artikel 24, stk. 3
Artikel 26, stk. 3
Artikel 24, stk. 4
Artikel 26, stk. 4
Artikel 24, stk. 5
Artikel 26, stk. 5
Artikel 24, stk. 6
Artikel 26, stk. 6
Artikel 25
Artikel 27
Artikel 26, stk. 1
Artikel 28, stk. 1
Artikel 26, stk. 2
Artikel 28, stk. 2
Artikel 26, stk. 3
Artikel 28, stk. 3
Artikel 26, stk. 4
Artikel 28, stk. 4
Artikel 26, stk. 5
Artikel 28, stk. 5
Artikel 26, stk. 6
Artikel 28, stk. 6
Artikel 26, stk. 7
Artikel 28, stk. 7
Artikel 26, stk. 8
Artikel 28, stk. 8
Artikel 26, stk. 9
Artikel 28, stk. 9
Artikel 26, stk. 10
Artikel 28, stk. 10
Artikel 26, stk. 11
Artikel 28, stk. 11
Artikel 27
Artikel 29
Artikel 28
—
Artikel 29, stk. 1
Artikel 30, stk. 1
Artikel 29, stk. 2
Artikel 30, stk. 2
Artikel 29, stk. 3
Artikel 30, stk. 4
Artikel 29, stk. 4
Artikel 30, stk. 5
Artikel 30, stk. 1
Artikel 31, stk. 1
Artikel 30, stk. 2
Artikel 31, stk. 2
Artikel 30, stk. 3
—
Artikel 31, stk. 1
Artikel 32, stk. 1
Artikel 31, stk. 2
Artikel 32, stk. 2
Artikel 31, stk. 3
Artikel 32, stk. 3
Artikel 31, stk. 4
—
Artikel 31, stk. 5
Artikel 32, stk. 4
Artikel 31, stk. 6
Artikel 32, stk. 5
Artikel 32, stk. 1
Artikel 33, stk. 1
Artikel 32, stk. 2
Artikel 33, stk. 2
Artikel 33, stk. 1
Artikel 34, stk. 1
Artikel 33, stk. 2
Artikel 34, stk. 2
Artikel 34, stk. 1
Artikel 35, stk. 1
Artikel 34, stk. 2
Artikel 35, stk. 2
Artikel 34, stk. 3
Artikel 35, stk. 3
Artikel 34, stk. 4
Artikel 35, stk. 4
Artikel 35, stk. 1
Artikel 36, stk. 1
Artikel 35, stk. 2
Artikel 36, stk. 2
Artikel 35, stk. 3
Artikel 36, stk. 3
Artikel 35, stk. 4
Artikel 36, stk. 4
Artikel 35, stk. 5
Artikel 36, stk. 5
Artikel 36, stk. 1
Artikel 38, stk. 1
Artikel 36, stk. 2
Artikel 38, stk. 2
Artikel 37
Artikel 39
Artikel 38
Artikel 40
Artikel 39
—
Artikel 40
—
Artikel 41, stk. 1
Artikel 38, stk. 1
Artikel 41, stk. 2, nr. 3
—
Artikel 42, stk. 1
Artikel 41, stk. 1
Artikel 42, stk. 2
Artikel 41, stk. 2
Artikel 42, stk. 3
Artikel 41, stk. 3
Artikel 42, stk. 4
Artikel 41, stk. 4
Artikel 42, stk. 5
Artikel 41, stk. 5
Artikel 42, stk. 6
Artikel 41, stk. 6
Artikel 42, stk. 7
Artikel 41, stk. 7
Artikel 42, stk. 8
Artikel 41, stk. 8
Artikel 43, stk. 1
Artikel 42, stk. 1
Artikel 43, stk. 2
Artikel 42, stk. 2
Artikel 43, stk. 3
Artikel 42, stk. 3
Artikel 44
—
Artikel 45, stk. 1
Artikel 43, stk. 1
Artikel 45, stk. 2
Artikel 43, stk. 2
Artikel 46
—
Artikel 47, stk. 1
Artikel 47, stk. 1
Artikel 47, stk. 2
—
Artikel 48
—
Artikel 49
Artikel 51
Artikel 50
—
Artikel 51
Artikel 52
Bilag I
Bilag I
Bilag II, del I
Bilag II, del I
Bilag II, del II
Bilag II, del II
Bilag II, del III, punkt 1-2
Bilag II, del III, punkt 1-2
Bilag II, del III, punkt 3
Bilag II, del III, punkt 4
Bilag II, del III, punkt 6
Tillæg til bilag II, del C
Bilag II, del III, punkt 7
—
Bilag II, del III, punkt 8
Tillæg til bilag II, del A, punkt 2
Bilag II, del III, punkt 9
Artikel 46, stk. 8
Bilag II, del III, punkt 10
Bilag II, del III, punkt 8
Bilag II, del III, punkt 11
Tillæg til bilag II, del A, punkt 4, og del B, punkt 1
Bilag II, del III, punkt 12
Tillæg til bilag II, del B, punkt 2
Bilag II, del III, punkt 13
Tillæg til bilag II, del A, punkt 1
Bilag II, del IV
Bilag II, del IV
Bilag II, del V
Bilag II, del V
Bilag II, del VI
Bilag II, del VI
Tillæg A
Tillæg til bilag II, del C
Tillæg B
—
Tillæg C
Tillæg til bilag II, del A, punkt 3
Bilag III
—
Bilag IV
Bilag V
Bilag V
Bilag III