(1)Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/48/EYEuroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/48/EY, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2009, lelujen turvallisuudesta (EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1). annettiin, jotta voitiin varmistaa lelujen turvallisuuden korkea taso ja vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla.

(2)Lapset muodostavat erityisen haavoittuvassa asemassa olevan ryhmän. On olennaisen tärkeää varmistaa leluilla leikkivien lasten turvallisuuden korkea taso. Lapsia, vammaiset lapset mukaan lukien, olisi suojeltava asianmukaisesti leluista ja erityisesti, myös lelujen mahdollisesti sisältämistä kemiallisista aineista, aiheutuvilta riskeiltä. Samalla vaatimustenmukaisten lelujen olisi voitava liikkua vapaasti sisämarkkinoilla ilman lisävaatimuksia. [tark. 1]

(3)Direktiiviä 2009/48/EY koskevassa komission arvioinnissa todettiin, että direktiivi on merkityksellinen ja yleisesti ottaen tehokas lasten suojelun kannalta. Siinä havaittiin kuitenkin myös joitakin puutteita, joita on ilmennyt direktiivin käytännön soveltamisessa sen jälkeen, kun se annettiin vuonna 2009. Arvioinnissa havaittiin erityisesti tiettyjä puutteita, jotka liittyvät leluissa olevista haitallisista kemikaaleista mahdollisesti aiheutuviin riskeihin. Arvioinnissa todettiin myös, että unionin markkinoilla on edelleen monia vaatimustenvastaisia ja vaarallisia leluja.

(4)Kestävyyttä edistävässä kemikaalistrategiassaCOM(2020) 667 final. kehotettiin vahvistamaan kuluttajien suojelua kaikkein haitallisimmilta kemikaaleilta ja laajentamaan ns. yleisen lähestymistavan soveltamista haitallisiin kemikaaleihin (yleisten ennaltaehkäisevien kieltojen perusteella) sen varmistamiseksi, että kuluttajia, haavoittuvassa asemassa olevia ryhmiä ja luonnonympäristöä suojellaan entistä johdonmukaisemmin. Kemikaalistrategiassa sitoudutaan vahvistamaan direktiiviä 2009/48/EY siltä osin kuin on kyse kaikkein haitallisimpien kemikaalien aiheuttamilta riskeiltä suojelusta ja kemikaalien mahdollisista yhteisvaikutuksista.

(5)Koska sääntöjä, joissa vahvistetaan leluja koskevat vaatimukset, erityisesti olennaiset vaatimukset ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, on sovellettava yhdenmukaisesti kaikkialla unionissa eivätkä ne saa mahdollistaa erilaista täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa, direktiivi 2009/48/EY olisi korvattava asetuksella.

(6)Leluja koskee myös yleisestä tuoteturvallisuudesta annettu asetus (EU) 2023/988EUVL L 11, 15.1.2002, s. 4., jota sovelletaan täydentävästi seikkoihin, jotka eivät kuulu kulutustuotteita koskevan alakohtaisen erityislainsäädännön soveltamisalaan. Leluihin sovelletaan erityisesti III luvun 2 jaksoa ja IV lukua verkkokaupan osalta, nopeaa Safety Gate -hälytysjärjestelmää ja Safety Business Gateway -järjestelmää koskevaa VI lukua sekä tiedonsaantioikeutta ja oikeussuojakeinoja koskevaa VIII lukua. Sen vuoksi tähän asetukseen ei sisälly erityisiä säännöksiä etä- ja verkkomyynnistä, talouden toimijoiden raportoimista onnettomuuksista eikä oikeudesta tiedon saantiin ja oikeussuojakeinoihin, vaan siinä edellytetään, että talouden toimijat, jotka antavat tietoja leluihin liittyvistä turvallisuusongelmista, ilmoittavat asiasta viranomaisille ja kuluttajille asetuksessa (EU) 2023/988 säädettyjen menettelyjen mukaisesti.

(7)Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/2008Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30). vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat säännöt ja CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet. Kyseistä asetusta olisi sovellettava leluihin sen varmistamiseksi, että unionissa vapaasti liikkuvat lelut täyttävät vaatimukset, joilla taataan ihmisten ja erityisesti lasten terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso.

(8)Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EYEuroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 768/2008/EY, tehty 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82). vahvistetaan yhteisiä periaatteita ja viitesäännöksiä, joita on tarkoitus soveltaa alakohtaisessa tuotelainsäädännössä, jotta voidaan tarjota johdonmukainen perusta kyseiselle lainsäädännölle. Sen vuoksi tämä asetus olisi mahdollisuuksien mukaan laadittava kyseisten yhteisten periaatteiden ja viitesäännösten mukaisesti.

(9)Tässä asetuksessa olisi vahvistettava leluja koskevat olennaiset vaatimukset, jotta varmistetaan lasten terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso lasten leikkiessä leluilla sekä lelujen vapaa liikkuvuus unionissa. Tätä asetustaTämä asetus olisi sovellettavapantava täytäntöön ottaen asianmukaisesti huomioon ennalta varautumisen periaate. [tark. 2]

(10)Jotta valmistajien ja kansallisten viranomaisten olisi helpompi soveltaa tätä asetusta, sen soveltamisala olisi määriteltävä selkeästi. Sitä olisi sovellettava kaikkiin tuotteisiin, jotka on suunniteltu tai tarkoitettu käytettäväksi alle 14-vuotiaiden lasten leikeissä. Tuotetta voidaan pitää leluna, vaikka sitä ei olisi tarkoitettu yksinomaan leikkitarkoituksiin ja vaikka sillä olisi muita lisätoimintoja. Se, onko tuotteella leikkiarvoa, riippuu valmistajan suunnittelemasta käyttötarkoituksesta tai tuotteen käytöstä, jonka vanhempi tai valvoja voi kohtuudella ennakoida. Samalla on tarpeen jättää asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle tietyt lelut, joita ei ole tarkoitettu kotitalouskäyttöön, kuten julkiseen käyttöön tarkoitetut leikkikenttävälineet tai automaattiset koneet tai muut poltto- tai höyrymoottorilla varustetut lelut, koska tällaiset lelut voivat aiheuttaa lasten terveydelle ja turvallisuudelle riskejä, joita ei käsitellä tässä asetuksessa. Lisäksi olisi laadittava luettelo tuotteista, jotka voidaan sekoittaa leluihin mutta joita ei ole pidettävä tässä asetuksessa tarkoitettuina leluina.

(11)Tätä asetusta olisi sovellettava leluihin, jotka ovat uusia unionin markkinoilla markkinoille saattamisensa aikaan eli joko unioniin sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia leluja tai kolmannesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä leluja. Muiden käytettyjen tuotteiden turvallisuus kuuluu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2023/988Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2023/988, annettu 10 päivänä toukokuuta 2023, yleisestä tuoteturvallisuudesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/1828 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY ja neuvoston direktiivin 87/357/ETY kumoamisesta (EUVL L 135, 23.5.2023, s. 1). soveltamisalaan.

(12)Lasten ja muiden henkilöiden riittävän suojelun varmistamiseksi tätä asetusta olisi sovellettava kaikkiin lelujen toimitusmuotoihin, mukaan lukien Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1020Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1020, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2019, markkinavalvonnasta ja tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta sekä direktiivin 2004/42/EY ja asetusten (EY) N:o 765/2008 ja (EU) N:o 305/2011 muuttamisesta (EUVL L 169, 25.6.2019, s. 1). 6 artiklassa tarkoitettu etämyynti.

(13)Leluja koskevilla olennaisilla turvallisuusvaatimuksilla olisi varmistettava, että käyttäjiä tai kolmansia osapuolia suojellaan kaikilta lelujen aiheuttamilta merkityksellisiltä terveys- ja turvallisuusvaaroilta. Erityisten turvallisuusvaatimusten olisi katettava fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet, syttyvyys, kemialliset ominaisuudet, sähköominaisuudet, hygienia ja radioaktiivisuus sen varmistamiseksi, että lasten turvallisuutta suojellaan asianmukaisesti näiltä erityisiltä vaaroilta. Koska saattaa olla olemassa tai saatetaan kehittää sellaisia leluja, jotka aiheuttavat vaaroja, joita erityiset turvallisuusvaatimukset eivät kata, on tarpeen pitää voimassa yleinen turvallisuusvaatimus, jotta varmistetaan lasten suojelu tällaisten lelujen osalta. Lelujen turvallisuus olisi määritettävä käyttötarkoituksen perusteella niin, että otetaan samalla huomioon ennakoitavissa oleva käyttö ja se, että lapset eivät yleensä ole yhtä huolellisia kuin aikuinen keskivertokäyttäjä. Yleisen turvallisuusvaatimuksen ja erityisten turvallisuusvaatimusten olisi yhdessä muodostettava leluja koskevat olennaiset turvallisuusvaatimukset.

(14)Digitaaliteknologian käyttö on johtanut uusiin vaaroihin leluissa. Radioyhteydellä varustettujen lelujen on täytettävä yksityisyyden suojaa koskevat olennaiset vaatimukset, ja internetiin liitettyjen lelujen on sisällettävä suojaominaisuuksia, joilla varmistetaan kyberturvallisuus ja suojaudutaan petoksilta, kuten Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2014/53/EUEuroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/53/EU, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, radiolaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta ja direktiivin 1999/5/EY kumoamisesta (EUVL L 153, 22.5.2014, s. 62). edellytetään. Tekoälyä sisältävien lelujen on oltava asetuksen (EU).../...Julkaisutoimisto: lisätään tekstiin asetuksen numero ja alaviitteeseen kyseisen asetuksen numero, päivämäärä, otsikko ja viittaus Euroopan unionin viralliseen lehteen. [Julkaisutoimisto: lisätään tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä annetun asetuksen numero] mukaisia. Sen vuoksi ei pitäisi asettaatällaisten lelujen olisi oltava sisäänrakennettua turvallisuutta ja yksityisyyttä koskevien vaatimusten mukaisia. Erityisiä turvallisuusvaatimuksia, jotka koskevat kyberturvallisuutta, henkilötietojen ja yksityisyyden suojaa tai muita vaaroja, jotka johtuvat tekoälyn sisällyttämisestä leluihin. Lasten terveyden suojelemisella ei kuitenkaan pitäisi pelkästään varmistaa, että sairautta tai vammaa ei aiheudu, sillä digitaaliteknologian käyttö voi aiheuttaa lapsille muitakin kuin fyysiseen terveyteen kohdistuvia riskejä. Sen varmistamiseksi, että lapsia suojellaan kaikilta riskeiltä, joita digitaaliteknologian käyttö leluissa aiheuttaa, yleisellä turvallisuusvaatimuksella olisi varmistettava lasten psykologinen ja henkinen terveys sekä hyvinvointi ja kognitiivinen kehityskäsiteltävä erityislainsäädännössä. [tark. 3]

(14 a) Asetuksen (EU) …/… [virallinen lehti: lisätään tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä annetun asetuksen numero] nojalla leluja, jotka sisältävät tekoälyjärjestelmiä turvakomponentteina, pidetään suuririskisinä tekoälyjärjestelminä. Lisäksi kyberresilienssisäädöksen nojalla verkkoon liitettyjä leluja, joissa on vuorovaikutustoimintoja (esimerkiksi puhe tai kuvaaminen) tai paikannustoimintoja, pidetään digitaalisia elementtejä sisältävinä tärkeinä tuotteina (luokka I). Näiden asetusten perusteella tällaiset lelut edellyttävät kolmannen osapuolen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia, paitsi jos valmistaja on soveltanut asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja. [tark. 4]

(14 b) Turvallisuusarvioinnissa olisi tapauksen mukaan otettava huomioon digitaalisesti verkkoon liitettyjen lelujen aiheuttama terveysriski, mukaan lukien mielenterveydelle aiheutuva riski. Kun valmistajat arvioivat sellaisten digitaalisesti verkkoon liitettyjen lelujen turvallisuutta, joilla todennäköisesti on vaikutusta lapsiin, niiden olisi sen vuoksi varmistettava, että niiden markkinoilla saataville asettamat tuotteet täyttävät sisäänrakennettua turvallisuutta ja yksityisyyttä koskevat mahdollisimman korkeatasoiset vaatimukset lapsen edun mukaisesti. [tark. 5]

(15)Lelujen olisi täytettävä fyysiset ja mekaaniset vaatimukset, jotka estävät lapsia loukkaantumasta fyysisesti leikkiessään leluilla, eivätkä lelut saisi aiheuttaa lapsille tukehtumisriskiä. Jotta lapsia voidaan suojella kuulon vaurioitumiselta, sellaisten lelujen, jotka on suunniteltu niin, että niistä lähtee ääntä, päästämälle impulssiäänelle ja jatkuvalle äänelle olisi vahvistettava enimmäisarvot, joissa otetaan huomioon tutkimukset ja lääketieteen asiantuntijoiden suositukset. Leluihin tai niiden osiin sekä niiden pakkauksiin, joiden voidaan kohtuudella olettaa joutuvan kosketukseen elintarvikkeen kanssa tai joista voidaan olettaa siirtyvän ainesosia elintarvikkeeseen tavanomaisissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, sovelletaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1935/2004Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4).. Lisäksi on tarkoituksenmukaista säätää erityisistä turvallisuusvaatimuksista, jotka kattavat elintarvikkeisiin sisältyvien lelujen aiheuttamat mahdolliset erityisvaarat, koska lelun ja elintarvikkeen yhdistäminen saattaa aiheuttaa tukehtumisriskin, joka eroaa pelkän lelun aiheuttamista riskeistä ja jota sen vuoksi eivät kata mitkään unionin tason erityistoimenpiteet. Leluissa olisi myös varmistettava riittävä syttyvyyden tai sähköominaisuuksien suoja erityisesti palovammojen tai sähköiskujen estämiseksi. Lisäksi lelujen olisi täytettävä tietyt hygieniavaatimukset mikrobiologisten riskien tai muiden tartunta- tai kontaminaatioriskien välttämiseksi. [tark. 6]

(16)Syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokitellut kemikaalit (CMR-aineet), hormonijärjestelmään tai hengityselimiin vaikuttavat kemikaalit tai elinkohtaisesti myrkylliset tai kulkeutuvat, hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset kemikaalit ovat erityisen haitallisia lapsille ja ympäristölle, ja niiden esiintymiseen erityisesti leluissa olisi puututtava. Kun otetaan huomioon hormonijärjestelmän keskeinen rooli ihmisen kehityksessä, varhainen altistuminen hormonaalisille haitta-aineille kriittisinä aikoina, kuten varhaislapsuudessa, voi aiheuttaa haittavaikutuksia jopa hyvin pieninä annoksina ja vaikuttaa terveyteen myöhemmässä elämänvaiheessa. Hengitysteitä herkistävät aineet voivat lisätä lapsuusiän astmaa, ja neurotoksiset aineet ovat erityisen haitallisia lasten kehittyville aivoille, jotka ovat luonnostaan alttiimpia myrkyn aiheuttamille vaurioille kuin aikuisten aivot. Kulkeutuvuus ja biokertyvyys johtavat jatkuvaan altistumiseen ja lisäävät siten haittavaikutusten riskiä. Jotkin myrkylliset kemikaalit kulkeutuvat myös ympäristössä. Lapsia olisi myös suojeltava riittävästi allergisoivilta aineilta ja tietyiltä metalleilta. Direktiivissä 2009/48/EY vahvistettuja, kemiallisia aineita koskevia vaatimuksia on päivitettävä ja tiukennettava. Lelujen on täytettävä yleisen kemikaalilainsäädännön, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1)., vaatimukset. Jotta voidaan suojella paremmin lapsia, jotka ovat haavoittuvassa asemassa oleva kuluttajaryhmä, ja muita henkilöitä, kyseistä oikeudellista kehystä olisi täydennettävä leluja koskevilla yleisillä kielloilla, jotka kattavat tietyt vaaralliset kemikaalit, sellaisina kuin ne on luokiteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1). mukaisesti. Näitä yleisiä kieltoja olisi sovellettava CMR-aineisiin, ihmisten terveyteen ja ympäristöön vaikuttaviin hormonaalisiin haitta-aineisiin, hengitysteitä herkistäviin aineisiin ja elinkohtaisiin aineisiin heti, kun kyseiset aineet on luokiteltutai kulkeutuviin, hitaasti hajoaviin, biokertyviin ja myrkyllisiin aineisiin, jotka täyttävät vaarallisiksi luokittelun kriteerit tai jotka luokitellaan vaarallisiksi asetuksen (EY) N:o 1272/2008Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1). mukaisesti. Lelujen turvallisuuden varmistamiseksi kiellettyjen aineiden olisi oltava hyväksyttäviä jääminä, mutta vain, jos niiden esiintyminen tällaisilla tasoilla on teknisesti välttämätöntä hyvien tuotantotapojen mukaisesti ja jos lelu on turvallinen. [tark. 7]

(17)Leluissa olevia kemiallisia aineita ja seoksia koskevista yleisistä kielloista olisi oltavavoi olla mahdollista poiketa joustavuuden takaamiseksimyöntää vapautus silloin, kun lasten turvallisuus ei vaarannu ja kun se on tarpeen tiettyjen lelujen asettamiseksi saataville markkinoillaeikä käytettävissä ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai seoksia. Yleisiä kieltoja koskevien poikkeustenvapautusten, joilla sallitaan kiellettyjen aineiden ja seosten käyttö, olisi oltava ajallisesti rajattuja ja yleisesti sovellettavia, ja niiden olisi oltava mahdollisia vain, jos kyseisen aineen tai seoksen käyttöä pidetään turvallisena lapsille, jos tällaisten kiellettyjen aineiden poistaminen tai korvaaminen suunnittelumuutoksilla tai muilla materiaaleilla tai komponenteilla ei ole teknisesti mahdollista, jos aineelle tai seokselle ei ole kaupallisestiteknisesti toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja, jos kemikaaliviraston pyyntöön perustuva korvaussuunnitelma on toimitettu ja jos aineen tai seoksen käyttöä ei ole kielletty kulutustavaroissa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla. Kemikaaliviraston asianomaisten tiedekomiteoiden olisi arvioitava aineen turvallisuus leluissatämä aine, jotta varmistetaan johdonmukaisuus ja resurssien tehokas käyttö kemiallisten aineiden ja seosten arvioinnissa unionissa. [tark. 247]

(18)Talouden toimijoilla, toimialajärjestöillä tai muilla asianomaisilla osapuolilla olisi oltava mahdollisuus esittää kemikaalivirastolle arviointipyyntö tietyn sellaisen aineen sallitusta käytöstä, johon sovelletaan yleistä kieltoa. Kemikaaliviraston olisi laadittava ja asetettava saataville arviointipyyntöjen esittämismuoto ja -väline. Avoimuuden ja ennakoitavuuden vuoksi kemikaaliviraston olisi lisäksi annettava tällaisiin arviointipyyntöihin liittyviä teknisiä ja tieteellisiä ohjeita.

(19)Terveyttä, ympäristöä ja kehittymässä olevia riskejä käsittelevä tiedekomitea on pitänyt nikkelin käyttöä ruostumattomassa teräksessä ja sähkövirtaa siirtävissä komponenteissa turvallisena leluissa, ja se olisi sallittava. Leluissa olisi sallittava muita sähkövirran välittämiseen tarvittavia aineita, jotta sähköleluja voidaan asettaa saataville, jos tällaiset aineet ovat täysin lelulla leikkivän lapsen saavuttamattomissa eivätkä sen vuoksi aiheuta riskiä.

(20)Koska akkuja säännellään asetuksella (EU).../...Julkaisutoimisto: lisätään tekstiin asetuksen ... numero ja alaviitteeseen kyseisen asetuksen numero, päivämäärä, otsikko ja viittaus Euroopan unionin viralliseen lehteen. [Julkaisutoimisto: lisätään akkuja ja käytettyjä akkuja koskevan asetuksen numero], leluissa olevia kemiallisia aineita koskevia vaatimuksia ei pitäisi soveltaa leluihin sisältyviin akkuihin. Akkuja sisältävät lelut olisi kuitenkin suunniteltava siten, että lasten on vaikea päästä käsiksi akkuihin. Tilanteissa, joissa lelun tai siihen sisältyvän pienelektroniikan luonteen, koon tai muotokertoimen takia lelua ei olisi mahdollista suunnitella siten, että loppukäyttäjä voi irrottaa ja vaihtaa sisäisen akun, varmistaen myös lapsen turvallisuuden ja lelun turvallisen jatkuvan käytön, lelu voitaisiin suunnitella siten, että akusta tehdään sellainen, että riippumattomat toimijat voivat irrottaa ja vaihtaa akun. [tark. 8]

(21)Tiettyjen kemiallisten aineiden nykyiset raja-arvot ja niitä vastaavat testimenetelmät ovat osoittautuneet asianmukaisiksi lasten suojelemiseksi kyseisiltä aineilta, ja ne olisi säilytettävä. Uuteen tieteelliseen tietoon mukautumiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta tarkistaa tarvittaessa kyseisiä raja-arvoja ennalta varautumisen periaatteen ja yhteinen terveys -lähestymistavan mukaisesti. Arseenin, kadmiumin, kromi VI:n, lyijyn, elohopean ja orgaanisten tinayhdisteiden, jotka ovat erityisen myrkyllisiä ja joita ei sen vuoksi pitäisi tarkoituksellisesti käyttää leluissa, raja-arvot olisi asetettava tasolle, joka on puolet asianomaisen tieteellisen elimen turvallisena pitämästä arvosta, jotta varmistetaan, että lelussa on vain hyvän tuotantotavan mukaisia jäämiä. Kromi VI, kadmium, elohopea ja lyijy ovat erittäin myrkyllisiä aineita, joten niiden käyttöä ei pitäisi sallia leluissa, paitsi jos niiden esiintymistä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä ja jos niiden jäämät eivät ylitä osoitusrajaa homogeenisessa materiaalissa. [tark. 248]

(21 a) Lyijy on luonnossa esiintyvä myrkyllinen metalli, joka voi aiheuttaa ihmisillä keuhko-, aivo-, vatsa- ja munuaissyöpää. Sitä voi päästä juomaveteen lyijyä sisältävien putkimateriaalien ruostuessa erityisesti silloin, kun veden happamuus on korkea tai mineraalipitoisuus alhainen, mikä syövyttää putket ja kiintokalusteet. Direktiivissä (EU) 2020/2184Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2020/2184, annettu 16 päivänä joulukuuta 2020, ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta (uudelleenlaadittu) (EUVL L 435, 23.12.2020, s. 1–62). vahvistetaan säännökset ihmisten käyttöön tarkoitetun veden lyijypitoisuuden osalta. Sen vuoksi ei voida sulkea pois sitä, että vettä käyttämällä tuotetut lelut saattavat sisältää minimaalisia lyijyjäämiä valmistusprosessissa käytetyn veden vuoksi. Tällaiset jäämät olisi katsottava sellaisiksi, että niitä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä, jos niitä ei ole mahdollista poistaa saatavilla olevien suodatus- tai imeytysmenetelmien avulla. [tark. 249]

(22)Direktiivissä 2009/48/EY vahvistetaan raja-arvot tietyille aineille alle 36 kuukauden ikäisille lapsille tarkoitetuissa leluissa tai suuhun pantaviksi tarkoitetuissa leluissa. Näiden aineiden on osoitettu aiheuttavan riskin myös vanhemmille lapsille, koska he voivat altistua tällaisille kemikaaleille ihokosketuksen tai hengitysteiden kautta. Näitä raja-arvoja olisi sen vuoksi sovellettava kaikkiin leluihin. Sen jälkeen, kun bisfenoli A:ta koskevat raja-arvot hyväksyttiin direktiivissä 2009/48/EY, on saatu uutta tieteellistä tietoa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) arvioi huhtikuussa 2023 uudelleen ravinnon kautta tapahtuvasta bisfenoli A:lle altistumisesta kansanterveydelle aiheutuvat riskit ja totesi, että bisfenoli A:lle altistuminen on terveysriski kuluttajille kaikissa ikäryhmissä. EFSA on vahvistanut bisfenoli A:lle uuden siedettävän päiväsaannin, joka on huomattavasti aiempaa pienempi. Tämän tieteellisen näytön perusteella bisfenoli A:n olisi kuuluttava leluissa olevia CMR-aineita koskevan yleisen kiellon soveltamisalaan.

(22 a) Per- ja polyfluoratut alkyyliyhdisteet (PFAS-aineet) ovat suuri kemikaaliperhe, johon kuuluu yli 10 000 ihmisen valmistamaa kemikaalia. Sen jälkeen, kun PFAS-aineet kehitettiin 1940-luvun loppupuolella, niitä on käytetty yhä laajemmassa valikoimassa kulutustuotteita. Altistuminen eniten tutkituille PFAS-aineille on yhdistetty useisiin terveyteen kohdistuviin haittavaikutuksiin, kuten kilpirauhassairauteen, maksavaurioon, lihavuuteen, diabetekseen ja perusrokotusten antaman vasteen alenemiseen sekä kohonneeseen rinta-, munuais- ja kivessyöpäriskiin. Lelut eivät saisi sisältää per- ja polyfluorattuja alkyyliyhdisteitä (PFAS-aineita). [tark. 9]

(23)Jotta varmistettaisiin riittävä suoja tietyiltä kemiallisilta aineilta uuden tieteellisen tiedon tapauksessa, komissiolle olisi siirrettävä valta antaa delegoituja säädöksiä, joissa vahvistetaan erityiset raja-arvot leluissa käytettäville kemiallisille aineille. Jos se on oikeutettua sellaisten lelujen tapauksessa, joissa altistumisaste on suurempi, kyseisissä delegoiduissa säädöksissä olisi vahvistettava erityiset raja-arvot leluille, jotka on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisille lapsille, ja muille leluille, jotka on tarkoitettu suuhun pantavaksi, ottaen huomioon asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 vahvistetut vaatimukset sekä erot leluissa ja sellaisissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa tai tarvikkeissa, joista voi aiheutua riskejä niiden joutuessa kosketukseen suun kanssa, kun niitä käytetään elintarvikekontaktimateriaalina. Lelujen hajusteista aiheutuu erityisiä riskejä ihmisten terveydelle. Sen vuoksi olisi vahvistettava erityiset säännöt hajusteiden käytöstä leluissa ja hajusteiden merkinnöistä. Komissiolle olisi siirrettävä valta antaa delegoituja säädöksiä kyseisten sääntöjen muuttamiseksi, jotta niitä voidaan mukauttaa tekniikan ja tieteen kehitykseen.

(24)Jos lelun mahdollisesti aiheuttamia vaaroja ei voida täysin poistaa suunnittelulla, jäljelle jäävään riskiin olisi puututtava lasten valvojille suunnatuilla tuotekohtaisilla varoituksilla, ottaen huomioon kyseisten valvojien valmiudet toteuttaa tarvittavat varotoimet. Jotta voitaisiin varmistaa, että tiedot esitetään tehokkaasti, valmistaja voi lisätä QR-koodin, jossa annetaan linkki digitaalisessa muodossa oleviin ohjeisiin, mutta sen olisi aina merkittävä varoitukset leluun, leluun kiinnitettävään merkkiin tai lelupakkaukseen. [tark. 10]

(25)Jotta voidaan estää varoitusten väärinkäyttö sovellettavien turvallisuusvaatimusten kiertämiseksi, tiettyjä leluluokkia koskevia varoituksia ei pitäisi sallia, jos ne ovat ristiriidassa lelun aiotun käyttötarkoituksen kanssa. Sen varmistamiseksi, että valvojat ovat tietoisia leluun liittyvistä riskeistä, on tarpeen varmistaa, että varoitukset ovat selvästi ymmärrettäviä, helposti luettavia ja näkyviä. [tark. 11]

(25 a) Jotta voitaisiin varmistaa tietoisuus leluun liittyvistä riskeistä, etenkin niissä tapauksissa, joissa ostaminen tapahtuu verkko- ja etämyynnillä, olisi varmistettava, että verkossa olevat varoitukset ovat selvästi luettavia ja välittömästi näkyviä. [tark. 12]

(26)Talouden toimijoiden olisi toimittava vastuullisesti ja sovellettavia oikeudellisia vaatimuksia täysin noudattaen, kun ne saattavat leluja markkinoille tai asettavat niitä saataville markkinoilla.

(27)Jotta voidaan varmistaa lasten terveyden ja turvallisuuden korkeatasoinen suojelu sekä oikeudenmukainen kilpailu sisämarkkinoilla, talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa siitä, että lelut ovat tämän asetuksen mukaisia.

(28)Koska tietyt tehtävät voi suorittaa ainoastaan valmistaja, on tarpeen tehdä selvä ero valmistajan ja jakeluketjun myöhempien portaiden toimijoiden velvoitteiden välillä. Lisäksi on tarpeen tehdä selvä ero maahantuojan ja jakelijan velvoitteiden välillä, koska maahantuoja tuo leluja kolmansista maista unionin markkinoille. Maahantuojan olisi varmistettava, että nämä lelut ovat sovellettavien unionin vaatimusten mukaisia.

(29)Talouden toimijoiden, markkinavalvontaviranomaisten ja kuluttajien tai muiden loppukäyttäjien välisen viestinnän helpottamiseksi valmistajien ja maahantuojien olisi postiosoitteen lisäksi ilmoitettava verkkosivusto, sähköpostiosoite tai muu digitaalinen yhteystieto.

(30)Koska valmistajalla on yksityiskohtaiset tiedot suunnittelu- ja tuotantoprosessista, se on vastuussa siitä, että lelu on tämän asetuksen vaatimusten mukainen, ja sillä on parhaat edellytykset suorittaa leluille täydellinen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi sen vuoksi oltava edelleen yksinomaan valmistajan velvoitteena.

(31)Jotta valmistajien olisi helpompi noudattaa tämän asetuksen mukaisia velvoitteitaan, valmistajien olisi voitava nimetä valtuutettu edustaja suorittamaan tiettyjä tehtäviä niiden puolesta. Jotta voidaan varmistaa tehtävien selkeä ja oikeasuhteinen jako valmistajan ja valtuutetun edustajan välillä, on tarpeen vahvistaa luettelo tehtävistä, jotka valmistajien olisi voitava uskoa valtuutetulle edustajalle. Jos unionin ulkopuolelle sijoittautunut valmistaja nimeää valtuutetun edustajan, toimeksiantoon olisi sisällytettävä asetuksen (EU) 2019/1020 4 artiklassa säädetyt tehtävät, jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen täytäntöönpanokelpoisuus ja noudattaminen.

(32)Toimitus- ja jakeluketjuun kuuluvien talouden toimijoiden olisi toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden markkinoille saattamat lelut eivät vaarannaaiheuta riskejä lasten turvallisuutta ja terveyttäturvallisuudelle ja terveydelle tavanomaisissa ja kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa ja että ne asettavat saataville markkinoilla ainoastaan leluja, jotka ovat asiaa koskevan unionin lainsäädännön mukaisia. [tark. 13]

(33)On tarpeen varmistaa, että kolmansista maista unionin markkinoille tulevat lelut ovat kaikkien sovellettavien unionin vaatimusten mukaisia ja että valmistajat ovat erityisesti suorittaneet asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt kyseisten lelujen osalta. Maahantuojien olisi sen vuoksi varmistettava, että lelut, joita ne saattavat markkinoille, ovat sovellettavien vaatimusten mukaisia, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt on suoritettu ja että tuotteiden merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat toimivaltaisten markkinavalvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten.

(34)Lelua markkinoille saattaessaan maahantuojan olisi merkittävä leluun nimensä ja osoitteensa yhteydenottoja varten. Poikkeuksista olisi säädettävä tapauksissa, joissa lelun koko tai luonne ei mahdollista tällaista merkintää, mukaan lukien tapaukset, joissa maahantuojien olisi avattava pakkaus nimensä ja osoitteensa merkitsemiseksi tuotteeseen. Tällöin nimi ja osoite on ilmoitettava pakkauksessa tai mukana olevassa asiakirjassa.

(35)Kun jakelija asettaa lelun saataville markkinoilla sen jälkeen, kun valmistaja tai maahantuoja on saattanut sen markkinoille, jakelijan olisi toimittava asianmukaista huolellisuutta noudattaen varmistaakseen, että leluun kohdistunut käsittely ei vaikuta kielteisesti siihen, että lelu on tämän asetuksen vaatimusten mukainen.

(36)Jakelijat ja maahantuojat ovat lähellä markkinoita, minkä vuoksi niiden olisi oltava mukana toimivaltaisten kansallisten viranomaisten markkinavalvontatehtävissä ja niitä olisi vaadittava osallistumaan tällaisiin tehtäviin aktiivisesti ja toimittamaan näille viranomaisille kaikki asianomaiseen leluun liittyvät tarvittavat tiedot.

(37)Jos talouden toimijaluonnollinen henkilö tai oikeushenkilö joko saattaa lelun markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään tai muuttaa lelua sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa tämän asetuksen sovellettavien vaatimusten noudattamiseen, kyseistä toimijaahenkilöä olisi pidettävä valmistajana tätä asetusta sovellettaessa ja sen olisi hoidettava valmistajan velvoitteet. [tark. 14]

(37 a) Verkkomarkkinapaikoilla on keskeinen rooli toimitusketjussa, sillä niiden kautta talouden toimijat voivat tavoittaa suuren määrän asiakkaita. Koska verkkomarkkinapaikoilla on lelujen myynnissä tärkeä rooli talouden toimijoiden ja asiakkaiden välisinä välittäjinä, niiden olisi otettava vastuuta puuttumalla sellaisten lelujen myyntiin, jotka eivät täytä tämän asetuksen vaatimuksia, ja niiden olisi tehtävä yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/31/EY säädetään sähköisen kaupankäynnin yleisistä puitteista ja vahvistetaan verkkoalustoille tiettyjä velvoitteita. Asetuksella (EU) 2022/2065 säännellään verkossa toimivien välityspalvelujen tarjoajien vastuuta ja vastuuvelvollisuutta laittoman sisällön osalta, mikä kattaa myös tuotteet, jotka eivät täytä tämän asetuksen vaatimuksia. [tark. 15]

(38)Lelun jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa asetuksen (EU) 2023/988 mukaisesti edistää markkinavalvonnan yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään talouden toimijat, jotka ovat asettaneet markkinoilla saataville vaatimustenvastaisia leluja. [tark. 16]

(39)Jotta vaatimustenmukaisuuden arviointi tämän asetuksen vaatimusten osalta olisi helpompaa, on tarpeen säätää vaatimustenmukaisuusolettamasta sellaisten lelujen osalta, jotka ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, eurooppalaisesta standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY muuttamisesta ja neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta (EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12). mukaisesti vahvistettujen ja Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistujen sovellettavien yhdenmukaistettujen standardien mukaisia. [tark. 17]

(40)Siltä varalta, ettei asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja ole, komissiolle olisi siirrettävä valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaandelegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta vahvistamalla tämän asetuksen olennaisia vaatimuksiaturvallisuusvaatimuksia koskevat yhteiset eritelmät – edellyttäen, että se näin tehdessään ottaa asianmukaisesti huomioon standardointiorganisaatioiden roolin ja tehtävät – poikkeuksellisena vararatkaisuna, jolla helpotetaan valmistajan velvollisuutta noudattaa olennaisia vaatimuksia, kun standardointiprosessi on estynyt tai asianmukaisten yhdenmukaistettujen standardien laatiminen on viivästynyt. [tark. 18]

(41)CE-merkintä osoittaa lelun vaatimustenmukaisuuden, ja se on näkyvä seuraus koko vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän yleisistä periaatteista säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE-merkinnän kiinnittämistä leluihin koskevat erityiset säännöt olisi annettava tässä asetuksessa. Näillä säännöillä olisi varmistettava CE-merkinnän riittävä näkyvyys lelujen markkinavalvonnan helpottamiseksi.

(42)Valmistajien olisi luotava digitaalinen tuotepassi, jossa annetaan tietoa siitä, että lelut ovat tämän asetuksen ja muun leluihin sovellettavan unionin lainsäädännön mukaisia. Niiden olisi pidettävä digitaalinen tuotepassi ajan tasalla parhain mahdollisin kohtuullisin toimin ja tehtävä vaadittaessa tarvittavat muutokset. Digitaalisen tuotepassin olisi korvattava direktiivin 2009/48/EY, direktiivin 2014/53/EU ja muun leluihin sovellettavan unionin lainsäädännön mukainen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Sen olisi myös ja sisällettävä tarvittavat tiedot, jotta voidaan arvioida, onko lelu sovellettavien vaatimusten ja yhdenmukaistettujen standardien tai muiden eritelmien tai tietojen mukainen. Jotta voitaisiin helpottaa markkinavalvontaviranomaisten suorittamia lelujen tarkastuksia ja antaa toimitusketjun toimijoille ja kuluttajille mahdollisuus saada tiedot lelusta ja viestintäkanavista, digitaalisen tuotepassin sisältämät tiedot olisi annettava digitaalisesti ja helppokäyttöisellä tavalla suoraan käyttämällä tietovälinettä, joka on liitetty leluun, sen pakkaukseen tai mukana oleviin asiakirjoihin. Markkinavalvontaviranomaisilla, tulliviranomaisilla, talouden toimijoilla ja kuluttajilla olisi pääsyoikeuksien mukaan oltava välitön pääsy asiaankuuluviin lelua koskeviin tietoihin tietovälineen kautta. [tark. 19]

(43)Jotta vältetään kaikkien asianomaisten toimijoiden, myös valmistajien, markkinavalvontaviranomaisten ja tulliviranomaisten, digitalisaatioon tekemien investointien päällekkäisyys, kun lelujen tuotepassia edellytetään myös muussa unionin lainsäädännössä, käytettävissä olisi oltava yksi tuotepassi, joka sisältää tässä asetuksessa ja muussa unionin lainsäädännössä vaaditut tiedot. Lisäksi digitaalisen tuotepassin olisi oltava täysin yhteentoimiva unionin muussa lainsäädännössä edellytettyjen tuotepassien kanssa. [tark. 20]

(44)Myös Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU).../...Julkaisutoimisto: Lisätään tekstiin kestävien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista ja direktiivin 2009/125/EY kumoamisesta annetun asetuksen numero ... ja alaviitteeseen kyseisen asetuksen numero, päivämäärä, otsikko ja viittaus Euroopan unionin viralliseen lehteen. [julkaisutoimisto: lisätään kestävien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavia vaatimuksia koskevan asetuksen numero] säädetään digitaalista tuotepassia koskevista vaatimuksista ja teknisistä eritelmistä, komission hallinnoiman tuotepassirekisterin perustamisesta ja sen liittämisestä tullin tietoteknisiin järjestelmiin. Kyseisen asetuksen soveltamisalaan voitaisiin keskipitkällä aikavälillä sisällyttää myös lelut, mikä edellyttäisi sitä, että myös lelujen osalta on käytettävissä digitaalinen tuotepassi. Sen vuoksi tulevaisuudessa digitaaliseen tuotepassiin olisi voitava sisällyttää tarkempia tietoja, erityisesti ympäristökestävyyttä koskevia tietoja, kuten tuotteen ympäristöjalanjälki, kierrätyksen kannalta hyödylliset tiedot, tietyn materiaalin kierrätetty sisältö, toimitusketjua koskevat tiedot ja muut vastaavat tiedot. Tämän asetuksen nojalla perustettavan lelujen digitaalisen tuotepassin olisi sen vuoksi täytettävä samat vaatimukset ja tekniset vaatimukset kuin asetuksessa (EU).../... [julkaisutoimisto: lisätään kestävien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavia vaatimuksia koskevan asetuksen numero], mukaan lukien sen päästä päähän -viestintään ja -tiedonvaihtoon liittyvät tekniset, semanttiset ja organisatoriset näkökohdat. [tark. 21]

(45)Koska digitaalisella tuotepassilla on tarkoitus korvata EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, on olennaisen tärkeää tehdä selväksi, että luomalla lelun digitaalisen tuotepassin ja kiinnittämällä leluun CE-merkinnän valmistaja vakuuttaa, että lelu on tämän asetuksen vaatimusten mukainen ja että valmistaja ottaa siitä täyden vastuun. [tark. 22]

(46)Jos muita kuin digitaalista tuotepassia varten vaadittavia tietoja annetaan digitaalisesti, on tarpeen selventää, että erityyppiset tiedot on annettava erikseen ja selkeästi toisistaan erotettuina käyttämällä kuitenkin yhtä ainoaa tietovälinettä. Tämä paitsi helpottaa markkinavalvontaviranomaisten työtä myös antaa kuluttajille selkeän käsityksen niistä erityyppisistä tiedoista, jotka ovat heidän saatavillaan digitaalisessa muodossa. [tark. 23]

(46 a) Valtaosa tämän asetuksen vaatimusten alaisista leluvalmistajista on mikroyrityksiä sekä pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yritykset), joille digitaalisen tuotepassin laatiminen on hallinnollisesta ja operatiivisesta näkökulmasta merkittävä haaste. Komission olisi sen vuoksi annettava pk-yrityksille lisätukea, jotta niitä voitaisiin avustaa tässä asetuksessa vahvistettujen uusien vaatimusten noudattamisessa. Komission olisi tätä varten julkaistava käytännön ohjeita ja räätälöityä ohjeistusta pk-yrityksille. Erityisesti olisi perustettava niiden ja asiantuntijoiden suora viestintäkanava, jotta niitä voidaan auttaa tekemään turvallisuusarviointeja ja laatimaan digitaalinen tuotepassi valmistamilleen leluille. [tark. 24]

(47)Asetuksen (EU) 2019/1020 VII luvun säännöksiä, joissa vahvistetaan unionin markkinoille tulevien tuotteiden valvontaa koskevat säännöt, sovelletaan myös leluihin. Valvonnasta vastaavat viranomaiset, jotka ovat lähes kaikissa jäsenvaltioissa tulliviranomaisia, suorittavat tarkastukset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 952/2013, annettu 9 päivänä lokakuuta 2013, unionin tullikoodeksista (uudelleenlaadittu) (EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1). 46 ja 47 artiklassa, sen täytäntöönpanolainsäädännössä ja sitä koskevissa ohjeissa tarkoitetun riskianalyysin perusteella. Sen vuoksi tällä asetuksella ei muuteta millään tavoin asetuksen (EU) 2019/1020 VII lukua eikä tapaa, jolla unionin markkinoille tulevien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset järjestävät ja toteuttavat toimintansa.

(48)Jotta voitaisiin tehostaa valvontaa unionin ulkorajoilla ja estää vaatimustenvastaisten lelujen pääsy unionin markkinoille, tulliviranomaisten olisi asetuksen (EU) 2019/1020 VII luvussa vahvistettujen puitteiden mukaisen valvonnan lisäksi voitava todentaa automaattisesti, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluville tuoduille leluille on laadittu digitaalinen tuotepassi. [tark. 25]

(49)Kun kolmansista maista tulevat lelut asetetaan vapaaseen liikkeeseen luovutusta koskevaan tullimenettelyyn, talouden toimijan olisi annettava tulliviranomaisille kyseisten lelujen digitaalisen tuotepassin viite. Digitaalisen tuotepassin viitteen olisi vastattava yksilöllistä tuotetunnusta, joka on tallennettu asetuksen (EU).../... [julkaisutoimisto: lisätään kestävien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavia vaatimuksia koskevan asetuksen numero] 12 artiklan nojalla perustettuun tuotepassirekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Tulliviranomaisten olisi todennettava automaattisesti kyseisen lelun osalta esitetty tuotepassi sen varmistamiseksi, että vapaaseen liikkeeseen luovutetaan ainoastaan lelut, joissa on voimassa oleva viite rekisteriin merkittyyn yksilölliseen tuotetunnukseen. Tämän automaattisen todentamisen suorittamiseksi olisi käytettävä [kestävien tuotteiden ekologista suunnittelua koskevista vaatimuksista annetun asetuksen (EU).../... 13 artiklassa] säädettyä rekisterin ja tullin tietojärjestelmien välistä yhteyttä. [tark. 26]

(50)Jos rekisteriin tallennetaan yksilöllisen tuotetunnuksen ja yksilöllisen toimijatunnuksen lisäksi muita tietoja, komissiolle olisi annettava valtaa antaa delegoituja säädöksiä, joissa annetaan tulliviranomaisille mahdollisuus todentaa näiden lisätietojen ja talouden toimijan tullille toimittamien tietojen välinen yhdenmukaisuus, jotta voidaan varmistaa, että vapaaseen liikkeeseen luovutusta koskevaan tullimenettelyyn asetetut lelut ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia.

(51)Digitaaliseen tuotepassiin sisältyvien tietojen avulla tulliviranomaiset voivat tehostaa ja helpottaa riskinhallintaa ja parantaa tarkastusten kohdentamista unionin ulkorajoilla. Tulliviranomaisilla olisi sen vuoksi oltava mahdollisuus hakea ja käyttää digitaaliseen tuotepassiin ja rekisteriin sisältyviä tietoja unionin oikeuden mukaisten tehtäviensä suorittamiseen, myös asetuksen (EU) N:o 952/2013 mukaiseen riskinhallintaan. [tark. 27]

(52)On aiheellista säätää, että Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistaan ilmoitus, jossa ilmoitetaan päivämäärä, jona asetuksen (EU).../... [julkaisutoimisto: lisätään kestävien tuotteiden ekologista suunnittelua koskevista vaatimuksista annetun asetuksen numero] 13 artiklassa tarkoitettu rekisterin ja EU:n tullialan yhdennetyn palveluympäristön todistustenvaihtojärjestelmän välinen yhteys otetaan käyttöön, jotta helpotetaan kyseisten tietojen julkista saatavuutta. Vastaavasta julkaisemisesta olisi huolehdittava siinä tapauksessa, että otetaan käyttöön uusia EU:n tullialan tietojärjestelmiä. [tark. 28]

(53)Tullin suorittamalla automaattisella todentamisella, joka koskee unionin markkinoille tulevien lelujen digitaalisen tuotepassin viitettä, ei pitäisi korvata tai muuttaa markkinavalvontaviranomaisten velvollisuuksia, vaan sillä olisi ainoastaan täydennettävä unionin markkinoille tulevien tuotteiden valvontaa koskevia yleisiä puitteita. Asetusta (EU) 2019/1020 olisi edelleen sovellettava leluihin sen varmistamiseksi, että markkinavalvontaviranomaiset tarkastavat tuotepassien sisältämät tiedot ja markkinoilla olevat lelut kyseisen asetuksen mukaisesti ja määrittävät lelujen vaatimustenmukaisuuden ja riskit asetuksen (EU) 2019/1020 VII luvun mukaisesti, jos unionin ulkorajoilla tehtäviä tarkastuksia varten nimetyt viranomaiset keskeyttävät vapaaseen liikkeeseen luovutuksen. [tark. 29]

(54)Lapset altistuvat päivittäin monille erilaisille eri kemikaaleille, jotka ovat peräisin eri lähteistä ja joilla on kielteisiä vaikutuksia yksittäisinä aineina tai seoksina mutta myös samanaikaisen altistumisen kautta. Näiden kemikaalien yhteisvaikutusta koskevissa tiedoissa olevien joidenkin aukkojen umpeen kuromisessa on edistytty huomattavasti. Kemikaalien turvallisuutta arvioidaan EU:ssa nykyisin kuitenkin yleensä arvioimalla yksittäisiä aineita ja joissakin tapauksissa seoksia, jotka on tarkoituksellisesti lisätty tiettyjä käyttötarkoituksia varten. Lisätoimia tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin kemikaalien yhteisvaikutukset. Jotta lasten ja yleensä ympäristön suojelu olisi mahdollisimman korkeatasoista, haitallisimmat aineet olisi yleisesti kiellettävä leluissa sen varmistamiseksi, ettei niille voi altistua lelujen kautta. Leluissa olevia kemikaaleja koskevissa raja-arvoissa olisi sen vuoksi otettava huomioon eri lähteistä peräisin oleva samanaikainen altistuminen samalle kemialliselle aineelle. Lisäksi valmistajia olisi vaadittava analysoimaan lelun mahdollisesti aiheuttamat eri vaarat ja arvioimaan mahdollista altistumista tällaisille vaaroille sekä ottamaan kemiallisten vaarojen arvioinnin yhteydessä huomioon lelussa olevien kemikaalien tunnetut kumulatiiviset tai synergistiset vaikutukset sen varmistamiseksi, että samanaikaisesta altistumisesta useille kemikaaleille aiheutuvat riskit otetaan huomioon. Lisäksi lelujen on oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia; tällä asetuksella ei muuteta kemiallisten aineiden tai seosten turvallisuuden arviointia koskevia velvoitteita, joita voidaan soveltaa kyseisen asetuksen mukaisesti. [tark. 250]

(54 a) Jotta voitaisiin tarjota riittävää asiantuntemusta, tukea ja perusteellisia tieteellisiä arviointeja, kemikaalivirastolle olisi varmistettava asianmukainen ja vakaa rahoitus. [tark. 30]

(55)Valmistajien olisi laadittava tekniset asiakirjat, joissa kuvataan kaikki lelun kannalta merkitykselliset näkökohdat, mukaan lukien turvallisuusarviointi kaikista lelun mahdollisesti aiheuttamista vaaroista ja siitä, miten niihin on puututtu, jotta markkinavalvontaviranomaiset voivat suorittaa tehtävänsä tehokkaasti. Valmistajaa olisi vaadittava asettamaan nämä tekniset asiakirjat pyynnöstä kansallisten viranomaisten tai ilmoitettujen laitosten saataville asiaankuuluvan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn yhteydessä.

(56)Sen varmistamiseksi, että lelut täyttävät olennaiset vaatimukset, on tarpeen säätää asianmukaisista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä, joita valmistajan on noudatettava. Sisäinen tuotannonvalvonta, joka perustuu valmistajan omaan vastuuseen vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, on riittävä, jos valmistaja on noudattanut yhdenmukaistettuja standardeja, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai yhteisiä eritelmiä, jotka kattavat kaikki lelun erityiset turvallisuusvaatimukset. Tapauksissa, joissa tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja tai yhteisiä eritelmiä ei ole, lelu olisi toimitettava kolmannen osapuolen suorittamaan todentamiseen, tässä tapauksessa EU-tyyppitarkastukseen. Saman olisi koskettava tapauksia, joissa yksi tai useampi tällainen standardi on julkaistu varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä tai joissa valmistaja ei ole noudattanut tällaisia standardeja tai eritelmiä tai on noudattanut niitä vain osittain. Valmistajan olisi toimitettava lelu EU-tyyppitarkastukseen tapauksissa, joissa valmistaja pitää lelun luonnetta, suunnittelua, rakennetta tai tarkoitusta sellaisena, että se edellyttää kolmannen osapuolen suorittamaa todentamista.

(57)Koska on tarpeen varmistaa lelujen vaatimustenmukaisuuden arviointeja tekevien laitosten yhdenmukaisen korkea suoritustaso kaikkialla unionissa ja koska kaikkien tällaisten laitosten olisi suoritettava tehtävänsä samantasoisesti ja terveen kilpailun edellytysten mukaisesti, sellaisille vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksille, jotka haluavat tulla ilmoitetuiksi tässä asetuksessa tarkoitettujen vaatimustenmukaisuuden arviointipalvelujen tarjoamista varten, olisi asetettava vaatimuksia.

(58)Jos lelun vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos osoittaa noudattavansa yhdenmukaistetuissa standardeissa vahvistettuja edellytyksiä, senlelun olisi oletettava täyttävän tässä asetuksessa säädetyt vastaavat vaatimukset. [tark. 31]

(59)Tässä asetuksessa käyttöön otettua järjestelmää olisi täydennettävä akkreditointijärjestelmällä, josta säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. Koska akkreditointi on olennainen keino todentaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyys, sitä olisi käytettävä ilmoittamistarkoituksia varten. Asetuksessa (EY) N:o 765/2008 säädetyn avoimen akkreditoinnin, jolla varmistetaan tarvittava luottamus vaatimustenmukaisuustodistuksiin, olisi oltava ainoa keino osoittaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten tekninen pätevyys.

(60)Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset teettävät usein osia vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan alihankintana tai käyttävät tytäryhtiötä. Lelujen saattaminen markkinoille edellyttää suojelun tasoa, jonka turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattavat myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet. Olisi vältettävä liiallista turvautumista tytäryhtiöihin ja alihankkijoihin tavalla, joka asettaisi kyseenalaiseksi ilmoitetun laitoksen pätevyyden tai ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen siihen kohdistaman valvonnan.

(61)Jotta voidaan varmistaa yhtenäinen laatutaso lelujen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittamisessa, on tarpeen säätää vaatimuksista, jotka vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten, jotka haluavat tulla ilmoitetuiksi, on täytettävä, ja lisäksi säätää rinnakkain niistä vaatimuksista, jotka ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten ja ilmoitettujen laitosten arviointiin, ilmoittamiseen ja valvontaan osallistuvien muiden elinten on täytettävä.

(62)Koska ilmoitetut laitokset voivat tarjota palvelujaan kaikkialla unionissa, on tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus esittää ilmoitettua laitosta koskevia vastalauseita. Sen vuoksi on tärkeää säätää ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen, ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina. Komission olisi täytäntöönpanosäädöksillä pyydettävä ilmoittavaa jäsenvaltiota toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet sellaisen ilmoitetun laitoksen osalta, joka ei täytä sen ilmoittamiselle asetettuja vaatimuksia.

(63)Kilpailukyvyn vuoksi on oleellista, että ilmoitetut laitokset soveltavat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä aiheuttamatta kohtuutonta rasitetta talouden toimijoille. Samasta syystä ja talouden toimijoiden yhdenvertaisen kohtelun takaamiseksi olisi varmistettava johdonmukaisuus vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyiden teknisessä soveltamisessa. Tämä voidaan saavuttaa parhaiten asianmukaisella koordinoinnilla ja yhteistyöllä ilmoitettujen laitosten välillä. Tällaisessa koordinoinnissa ja yhteistyössä olisi noudatettava unionin kilpailusääntöjä.

(64)Markkinavalvonta on keskeinen keino varmistaa unionin lainsäädännön asianmukainen ja yhdenmukainen soveltaminen. Asetuksessa (EU) 2019/1020 vahvistetaan puitteet unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden, myös lelujen, markkinavalvonnalle. Koska tällä asetuksella korvataan direktiivi 2009/48/EY, asetuksessa (EU) 2019/1020 vahvistettuja markkinavalvontaa ja unionin markkinoille tulevien tuotteiden tarkastuksia koskevia sääntöjä, mukaan lukien kyseisen asetuksen 4 artiklassa säädetty erityisvaatimus, jonka mukaan lelut saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos unioniin sijoittautunut talouden toimija vastaa kyseisessä artiklassa täsmennetyistä tehtävistä, sovelletaan edelleen leluihin. Näin ollen jäsenvaltioiden olisi järjestettävä ja toteutettava lelumarkkinoiden valvonta mainitun asetuksen mukaisesti.

(65)Direktiivissä 2009/48/EY säädetään suojamenettelystä, joka antaa komissiolle ja muille jäsenvaltioille mahdollisuuden tutkia, onko jonkin jäsenvaltion toteuttama toimenpide sen vaatimusten vastaisena pitämää lelua kohtaan oikeutettu. Tällä menettelyllä varmistetaan, että asianomaiset osapuolet saavat tiedon suunnitelluista toimenpiteistä sellaisten lelujen osalta, jotka aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, ja että kaikki unionin markkinoilla toimivat markkinavalvontaviranomaiset käsittelevät tällaisia leluja johdonmukaisesti. Menettely olisi sen vuoksi säilytettävä.

(66)Jos jäsenvaltiot ja komissio ovat yhtä mieltä jonkin jäsenvaltion toteuttaman toimenpiteen oikeutuksesta, komissiolta ei pitäisi edellyttää jatkotoimia. Jos tällaista toimenpidettä vastustetaan, komission olisi määritettävä täytäntöönpanosäädöksillä, onko lelua koskeva kansallinen toimenpide oikeutettu.

(67)Direktiivistä 2009/48/EY saadut kokemukset ovat osoittaneet, että markkinoilla olevat uudet lelut, jotka olivat sovellettavien erityisten turvallisuusvaatimusten mukaisia markkinoille saatettaessa, ovat tietyissä tapauksissa aiheuttaneet riskin lapsille eivätkä näin ollen ole yleisen turvallisuusvaatimuksen mukaisia. Olisi annettava säännöksiä sen varmistamiseksi, että markkinavalvontaviranomaiset voivat ryhtyä toimiin kaikkia lapsille riskin aiheuttavia leluja vastaan, vaikka lelut olisivat erityisten turvallisuusvaatimusten mukaisia. Lisäksi komission olisi määritettävä täytäntöönpanosäädöksillä, onko sellaisia vaatimustenmukaisia leluja, joiden jäsenvaltio katsoo aiheuttavan riskin lasten terveydelle ja turvallisuudelle, koskeva kansallinen toimenpide oikeutettu.

(67 a) Valmistajat ovat asetuksen (EU) 2023/988 20 artiklan nojalla velvollisia ilmoittamaan Safety Business Gateway -järjestelmän kautta tapahtumista, joissa jonkin tuotteen käyttö on aiheuttanut vamman. Komission olisi näiden tietojen perusteella arvioitava sellaisen yleiseurooppalaisen vammatietokannan tarvetta ja toteutettavuutta, joka voisi tarjota lisätietoa ja tietämystä talouden toimijoille, asiaankuuluville sidosryhmille ja asiantuntijoille, jotta voitaisiin arvioida leluja koskevan unionin erityisen sääntelykehyksen vaikuttavuutta. [tark. 32]

(68)Jotta voidaan ottaa huomioon tekniikan ja tieteen kehitys tai uusi tieteellinen näyttö, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat tämän asetuksen muuttamista siten, että mukautetaan leluihin kiinnitettäviä erityisiä varoituksia, vahvistetaan leluissa olevia kemiallisia aineita koskevia erityisvaatimuksia ja myönnetään poikkeuksia, jotka koskevat yleisten kieltojen piiriin kuuluvien aineiden sallittuja käyttötarkoituksia leluissa.

(69)Jotta voidaan ottaa huomioon tekniikan ja tieteen kehitys sekä markkinavalvontaviranomaisten ja lasten ja heidän valvojiensa digitaalisen valmiuden taso, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat tämän asetuksen muuttamista digitaaliseen tuotepassiin sisällytettävien tietojen ja digitaaliseen tuotepassirekisteriin sisällytettävien tietojen osalta. [tark. 33]

(70)Jotta helpotettaisiin tulliviranomaisten työtä, joka liittyy leluihin ja niiden tässä asetuksessa vahvistettujen vaatimusten mukaisuuteen, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta määrittämällä rekisteriin tallennetut lisätiedot, joita tulliviranomaisten on valvottava, ja muutetaan luetteloa tavarakoodeista ja tuotekuvauksista, joita on käytettävä tämän asetuksen mukaisissa tullitarkastuksissa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1). liitteen I perusteella.

(71)On erityisen tärkeää, että hyväksyessään säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä tämän asetuksen mukaisesti komissio toteuttaa valmisteluvaiheessa asiaankuuluvat kuulemiset, myös asiantuntijatasollaasiantuntija- ja sidosryhmätasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten sopimuksessaEUVL L 123, 12.5.2016, s. 1. vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä. [tark. 34]

(72)Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa vahvistaa lelujen digitaalista tuotepassia koskevat yksityiskohtaiset tekniset vaatimukset ja määrittää, onko tiettyä tuotetta tai tuoteryhmää pidettävä tässä asetuksessa tarkoitettuna leluna. Poikkeustapauksissa, joissa se on tarpeen sellaisten uusien kehittymässä olevien riskien käsittelemiseksi, joihin ei puututa asianmukaisesti erityisissä turvallisuusvaatimuksissa, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan erityisiä toimenpiteitä sellaisia markkinoilla saataville asetettuja leluja tai leluluokkia vastaan, jotka aiheuttavat riskin lapsille. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu 16 päivänä helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13). mukaisesti. [tark. 35]

(73)Jäsenvaltioiden olisi säädettävä tämän asetuksen rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista. Säädettyjen seuraamusten olisi oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.

(74)Jotta valmistajilla ja muilla talouden toimijoilla olisi riittävästi aikaa sopeutua tässä asetuksessa säädettyihin vaatimuksiin, on tarpeen säätää siirtymäajasta, jonka aikana direktiivin 2009/48/EY mukaiset lelut voidaan saattaa markkinoille. Lisäksi olisi rajoitettava ajanjaksoa, jonka aikana kyseisen direktiivin mukaisesti markkinoille jo saatettuja leluja voidaan edelleen asettaa saataville markkinoilla sen jälkeen, kun tätä asetusta on ryhdytty soveltamaan.

(75)Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta, joka on lelujen turvallisuuden korkean tason turvaaminen lasten turvallisuuden ja terveyden varmistamiseksi niin, että taataan samalla sisämarkkinoiden toiminta, vaan se voidaan asetuksen laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi,