<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="no"?><SDOCTA xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" STATUS="DEF2" xsi:noNamespaceSchemaLocation="TA.xsd"><IDENT><STRING BOLD="on">P9_TA(2024)0144</STRING></IDENT><TI><STRING BOLD="on">Is-sikurezza tal-ġugarelli u t-tħassir tad-Direttiva 2009/48/KE</STRING></TI><HIDDEN><STRING HIDDEN="on" ITALIC="on">(A9-0044/2024 - Rapporteur: Marion Walsmann)</STRING></HIDDEN><TXTLST><RESOL><TI><STRING BOLD="on">Riżoluzzjoni leġiżlattiva tal-Parlament Ewropew tat-13 ta' Marzu 2024 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-ġugarelli u li jħassar id-Direttiva 2009/48/KE (COM(2023)0462 – C9-0317/2023 – 2023/0290(COD))</STRING></TI><NOTE>(Proċedura leġiżlattiva ordinarja: l-ewwel qari)</NOTE><TEXT><PREAMBLE><PRINIT><STRING ITALIC="on">Il-Parlament Ewropew,</STRING></PRINIT><GRVISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2023)0462),</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-Artikolu 294(2) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C9‑0317/2023),</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-13 ta’ Diċembru 2023<FOOTNOTE><FIELD> ĠU C, 2024/1577, 5.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj.</FIELD></FOOTNOTE>,</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-Artikolu 59 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel,</P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P>wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A9-0044/2024),</P></VISA></GRVISA></PREAMBLE><DISPOSITIF><ACTLST><ACTION><P><NO.P>1.</NO.P>Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari li tidher hawn taħt;</P></ACTION><ACTION><P><NO.P>2.</NO.P>Jitlob lill-Kummissjoni terġa’ tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk tibdel il-proposta tagħha, temendaha b’mod sustanzjali jew ikollha l-ħsieb li temendaha b’mod sustanzjali;</P></ACTION><ACTION><P><NO.P>3.</NO.P>Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex tgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni kif ukoll lill-parlamenti nazzjonali.</P></ACTION></ACTLST></DISPOSITIF></TEXT></RESOL></TXTLST><TXTLST><IDENT><STRING BOLD="on">P9_TC1-COD(2023)0290</STRING></IDENT><TCONSOLID><TI><STRING BOLD="on">Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-13 ta' Marzu 2024 bil-ħsieb tal-adozzjoni tar-Regolament (UE) 2024/... tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-ġugarelli u li jħassar id-Direttiva 2009/48/KE</STRING><BRK/></TI><NOTE>(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)</NOTE><TEXT><PREAMBLE><PRINIT>IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,</PRINIT><GRVISA><VISA><P>Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 114 tiegħu,</P></VISA><VISA><P>Wara li kkunsidraw il-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,</P></VISA><VISA><P>Wara li l-abbozz tal-att leġiżlattiv intbagħat lill-parlamenti nazzjonali,</P></VISA><VISA><P>Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew<FOOTNOTE><FIELD>ĠU C , , p. .</FIELD></FOOTNOTE>,</P></VISA><VISA><P>Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura leġiżlattiva ordinarja,</P></VISA></GRVISA><GRCONS><GRCINIT>Billi:</GRCINIT><CONS><P><NO.P>(1)</NO.P>Id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal-ġugarelli (ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE> ġiet adottata biex tiżgura livell għoli tas-sikurezza tal-ġugarelli u l-moviment liberu tagħhom fis-suq intern.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(2)</NO.P>It-tfal huma grupp partikolarment vulnerabbli. Hu essenzjali li jkun żgurat livell għoli tas-sikurezza tat-tfal meta jkunu qed jilagħbu bil-ġugarelli. Jenħtieġ li t-tfal<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, inklużi t-tfal b’diżabbiltà jkunu</STRING></STRING><STRING STRIKE="on"> ikunu</STRING> protetti kif xieraq mir-riskji possibbli li joħolqu l-ġugarelli, <STRING STRIKE="on">b’mod partikolari</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">inkluż</STRING></STRING> mis-sustanzi kimiċi li jista’ jkun fihom il-ġugarelli. Fl-istess ħin, il-ġugarelli konformi jenħtieġ li jkunu jistgħu jiċċaqilqu liberament fis-suq intern mingħajr rekwiżiti addizzjonali.<STRING BOLD="on"> [Em. 1]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(3)</NO.P>L-evalwazzjoni tal-Kummissjoni tad-Direttiva 2009/48/KE kkonkludiet li d-Direttiva hi rilevanti u ġeneralment effettiva fil-protezzjoni tat-tfal. Iżda identifikat ukoll għadd ta’ dgħufijiet li ħarġu waqt l-applikazzjoni prattika tad-Direttiva mill-adozzjoni tagħha fl-2009. B’mod partikolari, l-evalwazzjoni identifikat ċerti nuqqasijiet fir-rigward tar-riskji possibbli li jinħolqu mis-sustanzi kimiċi dannużi fil-ġugarelli. L-evalwazzjoni kkonkludiet ukoll li għad hemm ħafna ġugarelli mhux konformi u mhux sikuri fis-suq tal-Unjoni.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(4)</NO.P>L-Istrateġija dwar is-Sustanzi Kimiċi għas-Sostenibbiltà<FOOTNOTE><FIELD>COM(2020) 667 final.</FIELD></FOOTNOTE> appellat biex tissaħħaħ il-protezzjoni tal-konsumaturi mill-aktar sustanzi kimiċi dannużi u biex l-approċċ ġeneriku jitwessa’ għas-sustanzi kimiċi dannużi (abbażi ta’ projbizzjonijiet preventivi ġeneriċi) biex ikun żgurat li l-konsumaturi, il-gruppi vulnerabbli u l-ambjent jitħarsu b’mod aktar konsistenti. B’mod partikolari, l-istrateġija timpenja ruħha li ssaħħaħ id-Direttiva 2009/48/KE fir-rigward tal-protezzjoni mir-riskji tal-aktar sustanzi kimiċi dannużi u tal-effetti possibbli ta’ kombinament tas-sustanzi kimiċi.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(5)</NO.P>Billi r-regoli li jistabbilixxu r-rekwiżiti għall-ġugarelli, b’mod partikolari r-rekwiżiti essenzjali u l-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità, jeħtieġ ikollhom applikazzjoni uniformi madwar l-Unjoni u ma jagħtux lok għal implimentazzjoni diverġenti mill-Istati Membri, jenħtieġ li d-Direttiva 2009/48/KE tiġi sostitwita minn Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(6)</NO.P>Il-ġugarelli huma wkoll soġġetti għar-Regolament (UE) 2023/988 dwar is-sikurezza ġenerali tal-prodotti<FOOTNOTE><FIELD>ĠU L 11, 15.1.2002, p. 4.</FIELD></FOOTNOTE>, li japplika b’mod kumplimentari fi kwistjonijiet mhux koperti minn leġiżlazzjoni settorjali speċifika dwar il-prodotti għall-konsumatur. B’mod partikolari, it-Taqsima 2 tal-Kapitolu III u l-Kapitolu IV fir-rigward tal-bejgħ online, il-Kapitolu VI dwar is-Sistema tat-Twissija Rapida “Safety Gate” u s-Safety Business Gateway u l-Kapitolu VIII dwar id-dritt għall-informazzjoni u għal rimedju japplikaw ukoll għall-ġugarelli. Għalhekk, dan ir-Regolament ma jinkludix dispożizzjonijiet speċifiċi dwar il-bejgħ mill-bogħod u online, ir-rapportar tal-inċidenti mill-operaturi ekonomiċi u d-dritt għall-informazzjoni u għal rimedju, iżda minflok jeżiġi li l-operaturi ekonomiċi, li jipprovdu informazzjoni dwar kwistjonijiet tas-sikurezza relatati mal-ġugarelli, jinformaw lill-awtoritajiet u lill-konsumaturi f’konformità mal-proċeduri stabbiliti fir-Regolament (UE) 2023/988.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(7)</NO.P>Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditazzjoni u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti, u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 339/93 (ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30).</FIELD></FOOTNOTE> jistabbilixxi regoli dwar l-akkreditazzjoni tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità, u jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali tal-markatura CE. Jenħtieġ li dak ir-Regolament ikun applikabbli għall-ġugarelli biex ikun żgurat li l-ġugarelli li jgawdu l-moviment liberu tal-merkanzija fl-Unjoni jkunu jissodisfaw ir-rekwiżiti li jipprovdu livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa u tas-sikurezza tal-persuni u b’mod partikolari tat-tfal.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(8)</NO.P>Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti u li tħassar id-Deċiżjoni 93/465/KEE (ĠU L 218, 13.8.2008, p. 82).</FIELD></FOOTNOTE> tistabbilixxi prinċipji komuni u dispożizzjonijiet ta’ referenza maħsuba biex japplikaw fil-leġiżlazzjoni settorjali kollha tal-prodotti biex jipprovdu bażi koerenti għal tali leġiżlazzjoni. Għalhekk, dan ir-Regolament jenħtieġ li jiġi abbozzat, sa fejn possibbli, skont dawk il-prinċipji komuni u d-dispożizzjonijiet ta’ referenza.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(9)</NO.P>Dan ir-Regolament jenħtieġ li jistabbilixxi rekwiżiti essenzjali għall-ġugarelli biex ikun żgurat livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa u tas-sikurezza tat-tfal meta jkunu qed jilagħbu bil-ġugarelli, kif ukoll il-moviment liberu tal-ġugarelli fl-Unjoni. Dan ir-Regolament jenħtieġ li jiġi <STRING STRIKE="on">applikat</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">implimentat</STRING></STRING> b’mod li jqis il-prinċipju ta’ prekawzjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 2]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(10)</NO.P>Biex tiġi ffaċilitata l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament mill-manifatturi u mill-awtoritajiet nazzjonali, il-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu jenħtieġ li jiġi definit b’mod ċar. Dan jenħtieġ li japplika għall-prodotti kollha mfassla jew maħsuba għall-użu fil-logħob tat-tfal sa 14-il sena. Prodott jista’ jitqies bħala ġugarell anki jekk ma jkunx maħsub esklużivament għal skopijiet tal-logħob u jkollu funzjonijiet addizzjonali oħra. Jekk prodott għandux valur tal-logħob jiddependi fuq l-użu previst mill-manifattur jew fuq l-użu tal-prodott raġonevolment prevedibbli minn ġenitur jew superviżur. Fl-istess ħin, mill-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu jeħtieġ jiġu esklużi ċerti ġugarelli li mhumiex maħsuba għall-użu domestiku, bħat-tagħmir tal-playgrounds pubbliċi jew il-magni awtomatiċi maħsuba għall-użu pubbliku, jew ġugarelli oħra mgħammra b’magni tal-kombustjoni jew tal-fwar, għax dawk il-ġugarelli jistgħu jippreżentaw riskji għas-saħħa u s-sikurezza tat-tfal li mhumiex indirizzati b’dan ir-Regolament. Barra minn hekk, jenħtieġ li tingħata lista tal-prodotti li jistgħu jiġu konfużi mal-ġugarelli iżda li ma għandhomx jitqiesu bħala ġugarelli skont it-tifsira ta’ dan ir-Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(11)</NO.P>Dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika għall-ġugarelli li jkunu ġodda għas-suq tal-Unjoni meta jitqiegħdu fis-suq, jiġifieri li jkunu ġugarelli ġodda magħmula minn manifattur stabbilit fl-Unjoni jew li jkunu ġugarelli, ġodda jew second hand, importati minn pajjiż terz. Is-sikurezza ta’ prodotti second hand oħra taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2023/988 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) 2023/988 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Mejju 2023 dwar is-sikurezza ġenerali tal-prodotti, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva (UE) 2020/1828 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar id-Direttiva 2001/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva tal-Kunsill 87/357/KEE (ĠU L 135, 23.5.2023, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(12)</NO.P>Biex tkun żgurata protezzjoni adegwata tat-tfal u ta’ persuni oħra, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika għal kull forma ta’ provvista tal-ġugarelli, inkluż il-bejgħ mill-bogħod kif imsemmi fl-Artikolu 6 tar-Regolament (UE) 2019/1020 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) 2019/1020 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar is-sorveljanza tas-suq u l-konformità tal-prodotti u li jemenda d-Direttiva 2004/42/KE u r-Regolamenti (KE) Nru 765/2008 u (UE) Nru 305/2011 (ĠU L 169, 25.6.2019, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(13)</NO.P>Ir-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali għall-ġugarelli jenħtieġ li jiżguraw il-protezzjoni mill-perikli kollha rilevanti għas-saħħa u s-sikurezza li joħolqu l-ġugarelli għall-utenti jew partijiet terzi. Ir-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari jenħtieġ li jkopru l-karatteristiċi fiżiċi u mekkaniċi, il-fjammabbiltà, il-karatteristiċi kimiċi, il-karatteristiċi elettriċi, l-iġjene u r-radjuattività biex ikun żgurat li s-sikurezza tat-tfal tkun protetta kif xieraq minn dawk il-perikli speċifiċi. Billi jaf ikun hemm jew jinħolqu ġugarelli li joħolqu perikli li mhumiex koperti minn rekwiżit tas-sikurezza partikolari, jeħtieġ li jinżamm rekwiżit tas-sikurezza ġenerali biex tkun żgurata l-protezzjoni tat-tfal fir-rigward ta’ ġugarelli bħal dawn. Is-sikurezza tal-ġugarelli jenħtieġ li tiġi deċiża b’referenza għall-użu maħsub, filwaqt li jitqies ukoll l-użu prevedibbli, billi titqies l-imġiba tat-tfal li ġeneralment ma joqogħdux attenti daqs l-utent adult medju. Flimkien, ir-rekwiżit tas-sikurezza ġenerali u r-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari jenħtieġ li jiffurmaw ir-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali għall-ġugarelli.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(14)</NO.P>Id-dipendenza fuq it-teknoloġiji diġitali wasslet għal perikli ġodda fil-ġugarelli. Il-ġugarelli bir-radju jridu jikkonformaw mar-rekwiżiti essenzjali għall-protezzjoni tal-privatezza u l-ġugarelli konnessi mal-internet iridu jinkorporaw salvagwardji għaċ-ċibersigurtà u l-protezzjoni mill-frodi f’konformità mad-Direttiva 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Id-Direttiva 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ April 2014 dwar l-armonizzazzoni tal-liġijiet tal-Istati Membri marbuta mat-tqegħid fis-suq ta’ tagħmir tar-radju u li tħassar id-Direttiva 1999/5/KE (ĠU L 153, 22.5.2014, p. 62).</FIELD></FOOTNOTE>. Il-ġugarelli li jinkludu l-intelliġenza artifiċjali jridu jikkonformaw mar-Regolament (UE) …/…[OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for Regulation laying down harmonised rules on artificial intelligence</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali</STRING></STRING>]<FOOTNOTE><FIELD>OP: Jekk jogħġbok daħħal in-numru tat-test tar-Regolament u daħħal in-numru, id-data, it-titlu u r-referenza tal-ĠU ta’ dak ir-Regolament fin-nota ta’ qiegħ il-paġna.</FIELD></FOOTNOTE>. Għalhekk<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, ġugarelli bħal dawn</STRING></STRING> jenħtieġ li <STRING STRIKE="on">ma jiġux stabbiliti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jikkonformaw mal-istandards tas-sikurezza, tas-sigurtà u tal-privatezza mid-disinn. Jenħtieġ li</STRING></STRING> rekwiżiti tas-sikurezza partikolari fir-rigward taċ-ċibersigurtà, il-protezzjoni tad-data personali u l-privatezza jew perikli oħra li jinħolqu bl-inkorporazzjoni tal-intelliġenza artifiċjali fil-ġugarelli<STRING STRIKE="on">. Iżda l-protezzjoni tas-saħħa tat-tfal jenħtieġ li mhux sempliċiment tiżgura n-nuqqas ta’ mard jew infermità, filwaqt li d-dipendenza fuq it-teknoloġiji diġitali tista’ toħloq riskji għat-tfal li jmorru lil hinn mis-saħħa fiżika tagħhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jiġu trattati fil-leġiżlazzjoni speċifika</STRING></STRING>.<STRING STRIKE="on"> Biex ikun żgurat li t-tfal ikunu protetti minn kull riskju li jinħoloq bl-użu tat-teknoloġiji diġitali fil-ġugarelli, ir-rekwiżit tas-sikurezza ġenerali jenħtieġ li jiżgura s-saħħa psikoloġika u mentali tat-tfal, kif ukoll il-benesseri u l-iżvilupp konjittiv tat-tfal.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 3]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(14a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Fl-ambitu tar-Regolament (UE) .../... [ĠU daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali] il-ġugarelli li jkun fihom sistemi tal-IA bħala komponenti tas-sikurezza huma meqjusa bħala IA b’riskju għoli. Barra minn hekk, fl-ambitu tal-Att dwar ir-Reżiljenza Ċibernetika, ġugarelli konnessi mal-internet li jkollhom karatteristiċi interattivi soċjali (eż. taħdit jew iffilmjar) jew li jkollhom karatteristiċi ta’ traċċar tal-post huma meqjusa bħala prodotti importanti b’elementi diġitali (Klassi I). Abbażi ta’ dawk ir-Regolamenti, ġugarelli bħal dawn jirrikjedu valutazzjoni tal-konformità minn parti terza, diment li l-manifattur ma jkunx applika standards armonizzati rilevanti.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 4]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(14b)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-valutazzjoni tas-sikurezza jenħtieġ li tqis ir-riskju għas-saħħa li jippreżentaw il-ġugarelli konnessi b’mod diġitali, meta xieraq, inkluż kwalunkwe riskju għas-saħħa mentali. Għalhekk, meta jivvalutaw is-sikurezza tal-ġugarelli konnessi b’mod diġitali li x’aktarx iħallu impatt fuq it-tfal, jenħtieġ li, fl-aħjar interess tat-tfal, il-manifatturi jiżguraw li l-prodotti li jqiegħdu għad-dispożizzjoni fis-suq jissodisfaw l-ogħla standards tas-sikurezza, tas-sigurtà u tal-privatezza mid-disinn.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 5]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(15)</NO.P>Il-ġugarelli jenħtieġ li jikkonformaw mar-rekwiżiti fiżiċi u mekkaniċi li jevitaw li t-tfal iweġġgħu fiżikament meta jkunu qed jilagħbu bil-ġugarelli u jenħtieġ li ma joħolqux riskju ta’ fgar jew soffokazzjoni għat-tfal. Biex it-tfal jiġu protetti mir-riskju ta’ dannu fis-smigħ, jenħtieġ li jiġu stabbiliti limiti massimi <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li jqisu l-istudji xjentifiċi u r-rakkomandazzjonijiet tal-esperti mediċi kemm </STRING></STRING>għall-ħoss <STRING STRIKE="on">impulsiv u</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">f’impulsi kif ukoll</STRING></STRING> għall-ħoss kontinwu li joħorġu mill-ġugarelli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li huma ddisinjati biex jagħmlu ħoss</STRING></STRING>. Il-ġugarelli jew il-partijiet tagħhom u l-imballaġġ tagħhom li jistgħu jkunu raġonevolment mistennija li jiġu f’kuntatt mal-ikel jew li l-kostitwenti tagħhom jiġu trasferiti fl-ikel f’kundizzjonijiet normali jew prevedibbli ta’ użu huma soġġetti għar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4).</FIELD></FOOTNOTE>. Barra minn hekk, <STRING STRIKE="on">jixraq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">huwa xieraq li</STRING></STRING> jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi tas-sikurezza li jkopru l-periklu speċifiku potenzjali maħluq mill-ġugarelli fl-ikel, billi l-assoċjazzjoni ta’ ġugarell u prodott tal-ikel tista’ tikkawża riskju ta’ fgar li hu distint mir-riskji maħluqa mill-ġugarell waħdu u li, għalhekk, mhux kopert minn miżuri speċifiċi fil-livell tal-Unjoni. Il-ġugarelli jenħtieġ li jiżguraw ukoll protezzjoni biżżejjed rigward il-fjammabbiltà jew il-karatteristiċi elettriċi, b’mod partikolari biex ikunu evitati l-ħarqiet jew ix-xokkijiet elettriċi. Barra minn hekk, il-ġugarelli jenħtieġ li jissodisfaw ċerti standards tal-iġjene biex ikunu evitati riskji mikrobijoloġiċi jew riskji oħra ta’ infezzjoni jew kontaminazzjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 6]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(16)</NO.P>Is-sustanzi kimiċi kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (sustanzi CMR), is-sustanzi kimiċi li jaffettwaw is-sistema endokrinali, is-sistema respiratorja jew <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li huma </STRING></STRING>tossiċi għal organu speċifiku<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew li huma mobbli, persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi</STRING></STRING> huma partikolarment dannużi għat-tfal<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u għall-ambjent</STRING></STRING> u jenħtieġ li jiġu indirizzati speċifikament fil-ġugarelli. Minħabba r-rwol essenzjali tas-sistema endokrinali tul l-iżvilupp tal-bniedem, esponiment bikri tul il-perjodi kritiċi, bħat-tfulija bikrija, għall-interferenti endokrinali jista’ jwassal għal effetti negattivi anki f’dożi baxxi ħafna u jaffettwa s-saħħa fi stadju aktar tard tal-ħajja. Is-sensitizzaturi respiratorji jistgħu jwasslu għal żieda fl-ażma <STRING STRIKE="on">tat-tfal</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fit-tfulija</STRING></STRING> u s-sustanzi newrotossiċi huma partikolarment dannużi għall-moħħ tat-tfal li qed jiżviluppa, li hu intrinsikament aktar vulnerabbli għal korriment tossiku mill-moħħ tal-adulti. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-persistenza u l-bijoakkumulazzjoni jwasslu għal esponiment kontinwu u għalhekk iżidu r-riskju ta’ effetti negattivi. Xi sustanzi kimiċi tossiċi huma wkoll mobbli fl-ambjent. </STRING></STRING>It-tfal jenħtieġ li jkunu protetti kif xieraq mis-sustanzi allerġeniċi u<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> minn</STRING></STRING> ċerti metalli. Ir-rekwiżiti għas-sustanzi kimiċi stabbiliti fid-Direttiva 2009/48/KE jeħtieġ<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li</STRING></STRING> jiġu aġġornati u msaħħa. Il-ġugarelli jridu jkunu konformi mal-leġiżlazzjoni ġenerali dwar is-sustanzi kimiċi, b’mod partikolari r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).</STRING></STRING></FIELD></FOOTNOTE>. Biex tingħata aktar protezzjoni lit-tfal, li huma grupp vulnerabbli ta’ konsumaturi, u lil persuni oħra, dak il-qafas legali jenħtieġ li jiġi supplimentat bi projbizzjonijiet ġeneriċi <STRING STRIKE="on">tal-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fil-ġugarelli</STRING></STRING> li jkopru ċerti sustanzi kimiċi perikolużi, kif ikklassifikati f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>. Dawk il-projbizzjonijiet ġeneriċi jenħtieġ li<STRING STRIKE="on"> jkunu</STRING> japplikaw għas-sustanzi CMR, għall-interferenti endokrinali<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> għas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent, għas-sensitizzaturi</STRING></STRING><STRING STRIKE="on">, is-sensitizzaturi</STRING> respiratorji u <STRING STRIKE="on">s-sustanzi mmirati għal</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għas-sustanzi li jimmiraw</STRING></STRING> organu speċifiku<STRING STRIKE="on">, hekk kif dawk is-sustanzi jiġu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew dawk li huma mobbli, persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni jew li huma</STRING></STRING> kklassifikati bħala perikolużi skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008<FOOTNOTE><FIELD><STRING STRIKE="on">Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).</STRING></FIELD></FOOTNOTE><STRING STRIKE="on">. Biex tkun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">. Sabiex tiġi</STRING></STRING> żgurata s-sikurezza tal-ġugarelli, is-sustanzi pprojbiti jenħtieġ li jkunu aċċettabbli f’livelli ta’ traċċi iżda biss jekk il-preżenza tagħhom f’livelli bħal dawn tkun inevitabbli teknoloġikament bi prattiki tal-manifattura tajba u jekk il-ġugarell ikun sikur.<STRING BOLD="on"> [Em. 7]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(17)</NO.P><STRING STRIKE="on">Biex tkun prevista flessibbiltà li ma tikkompromettix is-sikurezza tat-tfal u meta meħtieġ biex ċerti ġugarelli jsiru</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Meta s-sikurezza tat-tfal ma tkunx kompromessa u ma jkunx hemm sustanzi jew taħlitiet alternattivi xierqa</STRING></STRING> disponibbli<STRING STRIKE="on"> fis-suq, jenħtieġ li</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, jista’</STRING></STRING> jkun possibbli li ssir <STRING STRIKE="on">deroga</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">eżenzjoni</STRING></STRING> mill-projbizzjonijiet ġeneriċi tas-sustanzi <STRING STRIKE="on">kimiċi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u t-taħlitiet</STRING></STRING> fil-ġugarelli. <STRING STRIKE="on">Id-derogi għall-projbizzjonijiet</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-eżenzjonijiet mill-projbizzjonijiet</STRING></STRING> ġeneriċi li jippermettu l-użu ta’ sustanzi <STRING STRIKE="on">pprojbiti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u taħlitiet ipprojbiti</STRING></STRING> jenħtieġ li jkollhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> limitu ta’ żmien, ikollhom</STRING></STRING> applikazzjoni ġenerali u jenħtieġ li jkunu possibbli biss meta l-użu tas-sustanza <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew it-taħlitiet </STRING></STRING>rilevanti jitqies sikur għat-tfal, meta <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-eliminazzjoni jew is-sostituzzjoni ta’ tali sustanzi pprojbiti permezz ta’ bidliet fid-disinn jew materjali jew komponenti oħra ma jkunux teknikament possibbli, meta </STRING></STRING>ma jkunx hemm <STRING STRIKE="on">alternattiva</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">alternattivi</STRING></STRING> vijabbli <STRING STRIKE="on">kummerċjalment</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">teknikament</STRING></STRING> għas-sustanza<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew taħlita, meta jkun ġie ppreżentat pjan ta’ sostituzzjoni fuq talba tal-ECHA</STRING></STRING> u meta l-użu tas-sustanza<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew taħlita</STRING></STRING> ma jkunx ipprojbit fl-oġġetti tal-konsumatur skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Il-valutazzjoni <STRING STRIKE="on">tas-sikurezza tas-sustanza fil-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ din is-sustanza</STRING></STRING> jenħtieġ li ssir mill-kumitati xjentifiċi rilevanti fl-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) biex ikunu żgurati l-konsistenza u l-użu effiċjenti tar-riżorsi fil-valutazzjoni tas-sustanzi <STRING STRIKE="on">kimiċi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u t-taħlitiet</STRING></STRING> fl-Unjoni. <STRING BOLD="on">[Em. 247]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(18)</NO.P>L-operaturi ekonomiċi, l-assoċjazzjonijiet tal-industrija jew partijiet interessati oħra jenħtieġ li jkunu jistgħu jippreżentaw talba lill-ECHA għal valutazzjoni tal-użu permess rigward ċerta sustanza soġġetta għal projbizzjoni ġenerika. L-ECHA jenħtieġ li tfassal u tagħmel disponibbli l-format u l-mezz għas-sottomissjoni tat-talbiet għall-valutazzjoni. Barra minn hekk, għal raġunijiet ta’ trasparenza u prevedibbiltà, l-ECHA jenħtieġ li toħroġ gwida teknika u xjentifika dwar dawk it-talbiet għal valutazzjoni.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(19)</NO.P>L-użu tan-nikil fl-azzar inossidabbli u f’komponenti li jittrażmettu l-kurrent elettriku tqies sikur fil-ġugarelli mill-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji Sanitarji, Ambjentali u Emerġenti u jenħtieġ li jkun permess. Sustanzi oħra li huma meħtieġa għat-trażmissjoni tal-kurrent elettriku jenħtieġ li jkunu permessi fil-ġugarelli biex jippermettu t-tqegħid fis-suq ta’ ġugarelli elettriċi, diment li dawk is-sustanzi jkunu inaċċessibbli għalkollox għat-tfal li jilagħbu bil-ġugarell u għalhekk ma jippreżentawx riskju.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(20)</NO.P>Peress li l-batteriji huma regolati mir-Regolament (UE) …/…[OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for Regulation on batteries and waste batteries</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament dwar il-batteriji u l-iskart ta’ batteriji</STRING></STRING>]<FOOTNOTE><FIELD>OP: Jekk jogħġbok daħħal in-numru tat-test tar-Regolament .... u daħħal in-numru, id-data, it-titlu u r-referenza tal-ĠU ta’ dak ir-Regolament fin-nota ta’ qiegħ il-paġna.</FIELD></FOOTNOTE>, ir-rekwiżiti dwar is-sustanzi kimiċi fil-ġugarelli jenħtieġ li ma jkunux japplikaw għall-batteriji inklużi fil-ġugarelli. <STRING STRIKE="on">Iżda l-ġugarelli li</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Madankollu, il-ġugarelli li jkun</STRING></STRING> fihom il-batteriji jenħtieġ li jitfasslu b’tali mod li l-batteriji jkunu diffiċli <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">biex </STRING></STRING>jiġu aċċessati mit-tfal.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> F’sitwazzjonijiet meta, minħabba l-fattur tan-natura, tad-daqs jew tal-forma tal-ġugarell, jew ta’ partijiet elettroniċi żgħar li jkunu jinsabu fih, ma jkunx possibbli li jiġi ddisinjat ġugarell b’mod li l-batterija interna tkun tista’ titneħħa u tiġi sostitwita mill-utent finali filwaqt li tiġi żgurata wkoll is-sikurezza tat-tfal u l-użu kontinwu sikur tal-ġugarell, il-ġugarell jista’ jiġi ddisinjat b’mod li l-batterija tkun tista’ titneħħa u tiġi sostitwita biss minn operaturi indipendenti.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 8]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(21)</NO.P>Il-limiti eżistenti għal ċerti sustanzi kimiċi u l-metodi tal-ittestjar korrispondenti tagħhom urew li huma xierqa għall-protezzjoni tat-tfal fir-rigward ta’ dawk is-sustanzi u jenħtieġ li jinżammu. Biex tadatta għal għarfien xjentifiku ġdid, il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tirrevedi dawk il-limiti meta meħtieġ<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, f’konformità mal-prinċipju ta’ prekawzjoni u l-approċċ “saħħa waħda”</STRING></STRING>. Il-limiti għall-arseniku<STRING STRIKE="on">, il-kadmju, il-kromu VI, iċ-ċomb, il-merkurju</STRING> u l-landa organika, li huma partikolarment tossiċi u li għalhekk jenħtieġ li ma jintużawx intenzjonalment fil-ġugarelli, jenħtieġ li jiġu stabbiliti f’nofs il-valuri li jitqiesu sikuri mill-korp xjentifiku rilevanti<STRING STRIKE="on">,</STRING> biex ikun żgurat li l-ġugarelli jkollhom biss traċċi u jkunu kompatibbli ma’ prattika tajba tal-manifattura.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> L-użu tal-kromu VI, il-kadmju, il-merkurju u ċ-ċomb, elementi tossiċi ħafna, jenħtieġ li ma jkunx permess fil-ġugarelli, sakemm il-preżenza tagħhom ma tkunx teknikament inevitabbli skont prattika tajba tal-manifattura u r-residwi tagħhom ma jaqbżux il-limitu ta’ detezzjoni fil-materjal omoġenju.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 248]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(21a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Iċ-ċomb huwa metall tossiku li jinsab fin-natura u li jista’ jikkawża kanċer tal-pulmun, tal-moħħ, tal-istonku u tal-kliewi fil-bnedmin. Jista’ jidħol fl-ilma tax-xorb meta materjali tal-plumbing li fihom iċ-ċomb jikkorrodaw, speċjalment meta l-ilma jkollu aċidità għolja jew kontenut minerali baxx li jikkorroda l-pajpijiet u t-tagħmir. Id-Direttiva (UE) 2020/2184</STRING></STRING><FOOTNOTE><FIELD><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Id-Direttiva (UE) 2020/2184 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2020 dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (riformulazzjoni), ĠU L 435, 23.12.2020, p. 1–62</STRING></STRING></FIELD></FOOTNOTE><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> tistabbilixxi dispożizzjonijiet fir-rigward tal-kontenut taċ-ċomb fl-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem. Għalhekk ma jistax jiġi eskluż li ġugarelli manifatturati bl-użu tal-ilma jista’ jkun fihom residwi minimi ta’ ċomb minħabba l-ilma użat fil-proċess tal-manifattura. Tali residwi jenħtieġ li jitqiesu bħala teknikament inevitabbli skont il-prattika tajba tal-manifattura fejn ma jkunx possibbli li jiġu eliminati permezz ta’ metodi ta’ filtrazzjoni jew assorbiment disponibbli.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 249]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(22)</NO.P>Id-Direttiva 2009/48/KE tinkludi limiti għal ċerti sustanzi fil-ġugarelli maħsuba għal tfal sa 36 xahar jew maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq. Dawk is-sustanzi wrew li huma riskjużi wkoll għat-tfal akbar fl-età għax jistgħu jkunu esposti bl-istess mod għal sustanzi kimiċi bħal dawn b’kuntatt mal-ġilda jew bi ġbid man-nifs. Għalhekk, dawn il-limiti jenħtieġ li japplikaw għall-ġugarelli kollha. Minn mindu ġew adottati l-limiti għall-bisfenol A fid-Direttiva 2009/48/KE, inħolqot data xjentifika ġdida. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) evalwat mill-ġdid ir-riskji għas-saħħa pubblika mill-esponiment dijetetiku għall-bisfenol A f’April 2023 u kkonkludiet li l-esponiment għall-bisfenol A hu ta’ tħassib għas-saħħa tal-konsumaturi fil-gruppi kollha ta’ età. L-EFSA stabbiliet doża tollerabbli ġdida ta’ kuljum tal-bisfenol A li hi ferm inqas minn dik preċedenti. Fid-dawl ta’ din l-evidenza xjentifika, il-bisfenol A jenħtieġ li jaqa’ fil-projbizzjoni ġenerika għas-sustanzi CMR fil-ġugarelli.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(22a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Is-sustanzi per- u polifluworoalkilati (PFASs) huma familja kbira ta’ aktar minn 10 000 sustanza kimika magħmula mill-bniedem. Minn meta tfaċċaw fl-aħħar tas-snin erbgħin, il-PFASs intużaw f’firxa dejjem tikber ta’ prodotti għall-konsumatur. L-esponiment għall-PFASs l-aktar studjati ġie assoċjat ma’ firxa ta’ effetti negattivi għas-saħħa, inklużi mard tat-tirojde, ħsara fil-fwied, obeżità, dijabete u rispons imnaqqas għal vaċċinazzjonijiet ta’ rutina, kif ukoll riskju akbar ta’ kanċer tas-sider, tal-kliewi u tat-testikoli. Jenħtieġ li l-ġugarelli ma jkun fihom l-ebda sustanza per- u polifluworoalkilata (PFAS).</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 9]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(23)</NO.P>Biex tkun żgurata protezzjoni xierqa minn sustanzi kimiċi speċifiċi f’każ ta’ għarfien xjentifiku ġdid, il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tadotta atti delegati li jistabbilixxu limiti speċifiċi għal kull sustanza kimika użata fil-ġugarelli. Jekk ikun ġustifikat, meta l-ġugarelli jkunu jinvolvu grad ogħla ta’ esponiment, dawk l-atti delegati jenħtieġ li jistabbilixxu limiti speċifiċi għall-ġugarelli maħsuba biex jintużaw mit-tfal sa 36 xahar u għal ġugarelli oħra maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq, filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 u d-differenzi bejn il-ġugarelli u l-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel jew ma’ oġġetti li minnhom jistgħu jinħolqu riskji minħabba kuntatt orali permezz tal-użu tagħhom bħala materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel. Il-fwejjaħ fil-ġugarelli jinvolvu riskji speċjali għas-saħħa tal-bniedem. Għalhekk, jenħtieġ li jiġu stabbiliti regoli speċifiċi għall-użu tal-fwejjaħ fil-ġugarelli u għat-tikkettar tal-fwejjaħ. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tingħata s-setgħa li tadotta atti delegati biex temenda dawk ir-regoli ħalli tippermetti adattamenti għall-progress tekniku u xjentifiku.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(24)</NO.P>Meta l-perikli maħluqa minn ġugarell ma jkunux jistgħu jiġu indirizzati għalkollox mid-disinn, ir-riskju residwu jenħtieġ li jiġi indirizzat b’informazzjoni relatata mal-prodott indirizzata lis-superviżuri tat-tfal fil-forma ta’ twissijiet, filwaqt li titqies il-kapaċità li dawk is-superviżuri jieħdu l-prekawzjonijiet meħtieġa.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Sabiex jiġi żgurat li l-informazzjoni tintwera b’mod effiċjenti, il-manifattur jista’ jżid kodiċi QR li jipprovdi link għall-istruzzjoni f’format diġitali, iżda jenħtieġ li dejjem jimmarka t-twissijiet fuq il-ġugarell, fuq tikketta mwaħħla jew fuq l-imballaġġ. </STRING></STRING><STRING BOLD="on">[Em. 10]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(25)</NO.P>Biex <STRING STRIKE="on">ikun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jiġi</STRING></STRING> evitat l-użu ħażin tat-twissijiet <STRING STRIKE="on">u jiġu ċirkumviżi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">biex jiġu evitati</STRING></STRING> r-rekwiżiti tas-sikurezza applikabbli, it-twissijiet <STRING STRIKE="on">previsti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">provduti</STRING></STRING> għal ċerti kategoriji tal-ġugarelli jenħtieġ li ma jiġux permessi jekk ikunu f’kunflitt mal-użu maħsub <STRING STRIKE="on">tal-ġugarelli. Biex ikun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-ġugarell. Biex jiġi</STRING></STRING> żgurat li s-superviżuri jkunu <STRING STRIKE="on">jafu b’kull</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">konxji minn kwalunkwe</STRING></STRING> riskju assoċjat <STRING STRIKE="on">mal-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">mal-ġugarell</STRING></STRING>, jeħtieġ <STRING STRIKE="on">ikun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li jiġi</STRING></STRING> żgurat li t-twissijiet ikunu <STRING STRIKE="on">leġibbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jinftiehmu, leġġibbli</STRING></STRING> u viżibbli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> b’mod ċar</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 11]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(25a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Biex tiġi żgurata s-sensibilizzazzjoni dwar kwalunkwe riskju assoċjat mal-ġugarell, speċjalment f’każijiet meta x-xiri jsir permezz ta’ bejgħ mill-bogħod u bejgħ online, jenħtieġ li jiġi żgurat li t-twissijiet online jkunu leġġibbli b’mod ċar u viżibbli immedjatament.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 12]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(26)</NO.P>L-operaturi ekonomiċi kollha jenħtieġ li jaġixxu b’mod responsabbli u f’konformità sħiħa mar-rekwiżiti legali applikabbli meta jqiegħdu jew jagħmlu disponibbli ġugarelli fis-suq.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(27)</NO.P>Biex ikun żgurat livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa u tas-sikurezza tat-tfal u kompetizzjoni ġusta fis-suq intern, l-operaturi ekonomiċi jenħtieġ li jkunu responsabbli għall-konformità tal-ġugarelli ma’ dan ir-Regolament, fir-rigward tar-rwoli rispettivi tagħhom fil-katina tal-provvista.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(28)</NO.P>Billi ċerti kompiti jistgħu jsiru mill-manifattur biss, jeħtieġ issir distinzjoni ċara bejn l-obbligi tal-manifattur u tal-operaturi iktar ’l isfel fil-katina tad-distribuzzjoni. Jeħtieġ ukoll li ssir distinzjoni ċara bejn l-obbligi tal-importatur u tad-distributur, għax l-importatur jintroduċi ġugarelli minn pajjiżi terzi fis-suq tal-Unjoni. L-importatur jenħtieġ li jiżgura li dawn il-ġugarelli jkunu konformi mar-rekwiżiti applikabbli tal-Unjoni.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(29)</NO.P>Biex tiġi ffaċilitata l-komunikazzjoni bejn l-operaturi ekonomiċi, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-konsumaturi jew utenti finali oħra, il-manifatturi u l-importaturi jenħtieġ li jindikaw sit web, indirizz tal-email jew kuntatt diġitali ieħor minbarra l-indirizz postali.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(30)</NO.P>Il-manifattur, li jkollu għarfien dettaljat tad-disinn u tal-proċess tal-produzzjoni, hu responsabbli għall-konformità tal-ġugarelli mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament u jinsab fl-aħjar pożizzjoni biex iwettaq il-proċedura sħiħa tal-valutazzjoni tal-konformità għall-ġugarelli. Għalhekk jenħtieġ li l-valutazzjoni tal-konformità tibqa’ l-obbligu tal-manifattur biss.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(31)</NO.P>Biex tiġi ffaċilitata l-konformità tal-manifatturi mal-obbligi tagħhom skont dan ir-Regolament, jenħtieġ li l-manifatturi jkunu jistgħu jaħtru rappreżentant awtorizzat biex iwettaq kompiti speċifiċi f’isimhom. Barra minn hekk, biex tkun żgurata distribuzzjoni ċara u proporzjonata tal-kompiti bejn il-manifattur u r-rappreżentant awtorizzat, jeħtieġ tiġi stabbilita lista tal-kompiti li l-manifatturi jenħtieġ li jkunu jistgħu jafdaw lir-rappreżentant awtorizzat. Barra minn hekk, biex ikunu żgurati l-infurzabbiltà u l-konformità ma’ dan ir-Regolament, meta manifattur stabbilit barra mill-Unjoni jaħtar rappreżentant awtorizzat, il-mandat jenħtieġ li jkun jinkludi l-kompiti stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2019/1020.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(32)</NO.P>L-operaturi ekonomiċi li jintervjenu fil-katina tal-provvista u tad-distribuzzjoni jenħtieġ li jieħdu miżuri xierqa biex jiżguraw li l-ġugarelli li jqiegħdu fis-suq ma <STRING STRIKE="on">jipperikolawx is-sikurezza u s-saħħa</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">joħolqux riskji għas-sikurezza u għas-saħħa</STRING></STRING> tat-tfal f’kundizzjonijiet ta’ użu normali u raġonevolment prevedibbli, u li <STRING STRIKE="on">jagħmlu disponibbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jqiegħdu għad-dispożizzjoni</STRING></STRING> fis-suq biss ġugarelli li jkunu konformi mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 13]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(33)</NO.P>Jeħtieġ ikun żgurat li l-ġugarelli mill-pajjiżi terzi li jidħlu fis-suq tal-Unjoni jkunu konformi mar-rekwiżiti tal-Unjoni applikabbli kollha, u b’mod partikolari li l-manifatturi jkunu għamlu l-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità adegwati fir-rigward ta’ dawk il-ġugarelli. Għaldaqstant, l-importaturi jenħtieġ li jiżguraw li l-ġugarelli li jqiegħdu fis-suq ikunu konformi mar-rekwiżiti applikabbli, li jkunu saru l-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità u li l-immarkar u d-dokumentazzjoni tal-prodott imfassla mill-manifatturi jkunu disponibbli għall-ispezzjoni tal-awtoritajiet kompetenti tas-sorveljanza tas-suq.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(34)</NO.P>Meta jqiegħdu ġugarell fis-suq, l-importaturi jenħtieġ li jindikaw fuq il-ġurgarell isimhom u l-indirizz fejn ikun jista’ jsir kuntatt magħhom. Jenħtieġ li jiġu previsti eċċezzjonijiet meta d-daqs jew in-natura tal-ġugarelli ma jippermettux tali indikazzjoni, inkluż meta l-importaturi jkollhom jiftħu l-imballaġġ biex ipoġġu isimhom u l-indirizz tagħhom fuq il-prodott. F’każijiet bħal dawn, l-isem u l-indirizz jenħtieġ li jiġu indikati fuq l-imballaġġ jew fuq dokument mogħti miegħu.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(35)</NO.P>Peress li d-distributur jagħmel ġugarell disponibbli fis-suq wara li l-ġugarell ikun tqiegħed fis-suq mill-manifattur jew mill-importatur, id-distributur jenħtieġ li jaġixxi bl-attenzjoni dovuta biex jiżgura li t-trattament tal-ġugarelli min-naħa tiegħu ma jaffettwax ħażin il-konformità ta’ dawk il-ġugarelli ma’ dan ir-Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(36)</NO.P>Id-distributuri u l-importaturi huma qrib is-suq u għalhekk jenħtieġ li jkunu involuti fil-kompiti tas-sorveljanza tas-suq imwettqa mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u jenħtieġ li jkunu meħtieġa jipparteċipaw b’mod attiv f’tali kompiti u jipprovdu l-informazzjoni kollha meħtieġa relatata mal-ġugarell ikkonċernat lil dawk l-awtoritajiet.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(37)</NO.P><STRING STRIKE="on">L-operaturi ekonomiċi li jqiegħdu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li tqiegħed</STRING></STRING> ġugarell fis-suq f’<STRING STRIKE="on">isimhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">isimha</STRING></STRING> jew bit-trademark <STRING STRIKE="on">tagħhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tagħha stess</STRING></STRING> jew li <STRING STRIKE="on">jimmodifikaw</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">timmodifika</STRING></STRING> ġugarell b’tali mod li tista’ tiġi affettwata l-konformità mar-rekwiżiti applikabbli ta’ dan ir-Regolament, jenħtieġ li <STRING STRIKE="on">jitqiesu li huma manifatturi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">titqies li hija manifattur għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING> u jenħtieġ li <STRING STRIKE="on">jassumu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tassumi</STRING></STRING> l-obbligi <STRING STRIKE="on">tal-manifatturi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-manifattur</STRING></STRING>.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(37a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Is-swieq online jaqdu rwol kruċjali fil-katina tal-provvista, filwaqt li jippermettu lill-operaturi ekonomiċi jilħqu għadd kbir ta’ klijenti. Minħabba r-rwol importanti tagħhom fl-intermedjazzjoni tal-bejgħ ta’ ġugarelli bejn l-operaturi ekonomiċi u l-klijenti, is-swieq online jenħtieġ li jassumu r-responsabbiltà li jindirizzaw il-bejgħ ta’ ġugarelli li ma jikkonformawx ma’ dan ir-Regolament u jenħtieġ li jikkooperaw mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq. Id-Direttiva 2000/31/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tipprovdi l-qafas ġenerali għall-kummerċ elettroniku u tistabbilixxi ċerti obbligi għall-pjattaformi online. Ir-Regolament (UE) 2022/2065 jirregola r-responsabbiltà u l-akkontabbiltà tal-fornituri tas-servizzi intermedjarji online fir-rigward ta’ kontenut illegali, inklużi prodotti li ma jikkonformawx ma’ dan ir-Regolament.</STRING></STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(38)</NO.P>L-iżgurar tat-traċċabbiltà ta’ ġugarell fil-katina kollha tal-provvista<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> , f’konformità mar-Regolament (UE) 2023/988,</STRING></STRING> jgħin biex is-sorveljanza tas-suq tkun aktar sempliċi u effiċjenti. Sistema effiċjenti tat-traċċabbiltà tħaffef ix-xogħol tal-awtoritajiet tas-sorveljanza biex <STRING STRIKE="on">jittraċċjaw</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jittraċċaw</STRING></STRING> lill-operaturi ekonomiċi li <STRING STRIKE="on">għamlu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jkunu qiegħdu</STRING></STRING> ġugarelli mhux konformi <STRING STRIKE="on">disponibbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għad-dispożizzjoni</STRING></STRING> fis-suq.<STRING BOLD="on"> [Em. 16]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(39)</NO.P>Biex tiġi ffaċilitata l-valutazzjoni tal-konformità mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jeħtieġ <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li </STRING></STRING>tiġi prevista preżunzjoni <STRING STRIKE="on">tal-konformità</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ konformità</STRING></STRING> għall-ġugarelli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li jkunu</STRING></STRING> konformi mal-istandards armonizzati<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> applikabbli</STRING></STRING> li jiġu adottati f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12).</FIELD></FOOTNOTE> u ppubblikati f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 17]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(40)</NO.P>Fin-nuqqas ta’ standards armonizzati rilevanti, il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tadotta atti ta’ <STRING STRIKE="on">implimentazzjoni li</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">delega li jissupplimentaw dan ir-Regolament billi</STRING></STRING> jistabbilixxu speċifikazzjonijiet komuni għar-rekwiżiti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> tas-sikurezza</STRING></STRING> essenzjali ta’ dan ir-Regolament, diment li meta tagħmel dan tirrispetta kif xieraq ir-rwol u l-funzjonijiet tal-organizzazzjonijiet tal-istandardizzazzjoni, bħala soluzzjoni eċċezzjonali ta’ riżerva biex jiġi ffaċilitat l-obbligu tal-manifattur li jikkonforma mar-rekwiżiti essenzjali, meta l-proċess tal-istandardizzazzjoni jiġi mblukkat jew meta jkun hemm dewmien fl-istabbiliment tal-istandards armonizzati xierqa.<STRING BOLD="on"> [Em. 18]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(41)</NO.P>Il-markatura CE, li tindika l-konformità ta’ ġugarell, hi l-konsegwenza viżibbli ta’ proċess sħiħ li jinkludi valutazzjoni tal-konformità f’sens wiesa’. Il-prinċipji ġenerali li jirregolaw il-markatura CE huma stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Jenħtieġ li f’dan ir-Regolament jiġu stabbiliti regoli speċifiċi li jirregolaw it-twaħħil tal-markatura CE fuq il-ġugarelli. Dawk ir-regoli jenħtieġ li jiżguraw viżibbiltà biżżejjed tal-markatura CE biex tiġi ffaċilitata s-sorveljanza tas-suq tal-ġugarelli.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(42)</NO.P><STRING STRIKE="on">Il-manifatturi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">IIl-manifatturi</STRING></STRING> jenħtieġ li joħolqu passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti biex jipprovdu informazzjoni dwar il-konformità tal-ġugarelli ma’ dan ir-Regolament u ma’ <STRING STRIKE="on">kull</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">kwalunkwe</STRING></STRING> leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni applikabbli għall-ġugarelli. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Jenħtieġ li jżommu l-passaport diġitali tal-prodotti aġġornat skont l-aħjar sforzi raġonevoli u jagħmlu kwalunkwe bidla meħtieġa meta jkun meħtieġ. </STRING></STRING>Il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti jenħtieġ li jissostitwixxi d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE skont id-Direttiva 2009/48/KE<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, id-Direttiva 2014/53/UE u kwalunkwe leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni applikabbli għall-ġugarelli. Jenħtieġ li</STRING></STRING><STRING STRIKE="on"> u</STRING> jinkludi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> wkoll</STRING></STRING> l-elementi meħtieġa biex tiġi vvalutata l-konformità tal-ġugarelli mar-rekwiżiti applikabbli u mal-istandards armonizzati jew ma’ speċifikazzjonijiet <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew elementi </STRING></STRING>oħra. <STRING STRIKE="on">Biex</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Sabiex</STRING></STRING> jiġu ffaċilitati l-kontrolli fuq il-ġugarelli mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u biex l-atturi fil-katina tal-provvista u l-konsumaturi jkunu jistgħu jaċċessaw l-informazzjoni <STRING STRIKE="on">dwar</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fuq</STRING></STRING> il-ġugarell<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u fuq il-mezzi ta’ komunikazzjoni</STRING></STRING>, l-informazzjoni fuq il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti jenħtieġ li tingħata b’mod diġitali u b’mod aċċessibbli direttament, <STRING STRIKE="on">bi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">permezz ta’</STRING></STRING> trasportatur tad-data mwaħħal mal-ġugarell, mal-imballaġġ tiegħu jew mad-dokumentazzjoni mogħtija miegħu.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Skont id-drittijiet tal-aċċess,</STRING></STRING> l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, l-awtoritajiet doganali, l-operaturi ekonomiċi u l-konsumaturi jenħtieġ li jkollhom aċċess immedjat għall-informazzjoni <STRING STRIKE="on">dwar il-ġugarelli bit-trasportatur</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">rispettiva fuq il-ġugarell permezz ta’ trasportatur</STRING></STRING> tad-data.<STRING BOLD="on"> [Em. 19]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(43)</NO.P>Biex tkun evitata d-duplikazzjoni tal-investiment fid-diġitalizzazzjoni mill-atturi kollha involuti, inkluż il-manifatturi, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-awtoritajiet doganali, meta leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni tkun teżiġi passaport tal-prodotti għall-ġugarelli, jenħtieġ li jkun hemm passaport tal-prodotti uniku li jkun fih l-informazzjoni meħtieġa skont dan ir-Regolament u l-leġiżlazzjoni l-oħra tal-Unjoni. Barra minn hekk, il-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti jenħtieġ li jkun interoperabbli għalkollox ma’ kull passaport tal-prodotti meħtieġ skont leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 20]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(44)</NO.P>B’mod partikolari, ir-Regolament (UE) …/… [OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for the Regulation on ecodesign requirements for sustainable products</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament dwar l-ekodisinn għal prodotti sostenibbli</STRING></STRING>] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>[OP: Jekk jogħġbok daħħal fit-test in-numru tar-Regolament li jistabbilixxi qafas għall-istabbiliment ta’ rekwiżiti tal-ekodisinn għal prodotti sostenibbli u li jħassar id-Direttiva 2009/125/KE…. u daħħal in-numru, id-data, it-titlu u r-referenza tal-ĠU ta’ dak ir-Regolament fin-nota ta’ qiegħ il-paġna.]</FIELD></FOOTNOTE> jistabbilixxi wkoll rekwiżiti u speċifikazzjonijiet tekniċi għal passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti, l-istabbiliment ta’ reġistru ċentrali tal-Kummissjoni biex tinħażen l-informazzjoni <STRING STRIKE="on">dwar il-passaporti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-passaporti</STRING></STRING> u l-interkonnessjoni ta’ dak ir-reġistru mas-sistemi tal-IT doganali. Dak ir-Regolament jista’ jinkludi l-ġugarelli fil-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu fiż-żmien medju, u b’hekk <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ikun </STRING></STRING>jeżiġi li għall-ġugarelli jkun hemm disponibbli passaport diġitali tal-prodotti. Għalhekk<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> jenħtieġ li fil-futur <STRING STRIKE="on">tista’ tista’</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ikun possibbli li</STRING></STRING> tiġi inkluża informazzjoni aktar preċiża fil-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING STRIKE="on">, b’mod partikolari informazzjoni relatata mas-sostenibbiltà ambjentali, bħall-impronta ambjentali ta’ prodott, informazzjoni utli għal skopijiet tar-riċiklaġġ, il-kontenut riċiklat ta’ ċertu materjal, informazzjoni dwar il-katina tal-provvista, u informazzjoni simili oħra</STRING>. Għalhekk, il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarelli maħluq skont dan ir-Regolament jenħtieġ li jikkonforma mal-istess rekwiżiti u elementi tekniċi bħal dawk stabbiliti fir-Regolament (UE) …/… [OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for the Regulation on ecodesign requirements for sustainable products</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament dwar l-ekodisinn għal prodotti sostenibbli</STRING></STRING>], <STRING STRIKE="on">inkluż</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">inklużi</STRING></STRING> l-aspetti tekniċi, semantiċi u organizzattivi tal-komunikazzjoni minn tarf sa tarf u tal-iskambju tad-data.<STRING BOLD="on"> [Em. 21]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(45)</NO.P>Peress li l-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jrid</STRING></STRING> jissostitwixxi d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE, hu kruċjali li jiġi ċċarat li bil-ħolqien tal-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarell u bit-twaħħil tal-markatura CE, il-manifattur ikun qed jiddikjara li l-ġugarell hu konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament u li l-manifattur jerfa’ r-responsabbiltà kollha <STRING STRIKE="on">tiegħu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">marbuta miegħu</STRING></STRING>. <STRING BOLD="on">[Em. 22]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(46)</NO.P>Meta informazzjoni oħra, għajr l-elementi meħtieġa għall-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti, tingħata b’mod diġitali, jeħtieġ<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li</STRING></STRING> jiġi ċċarat li t-tipi differenti ta’ informazzjoni <STRING STRIKE="on">jridu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jeħtieġ li</STRING></STRING> jingħataw b’mod separat u distinti b’mod ċar minn xulxin iżda <STRING STRIKE="on">bi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">permezz ta’</STRING></STRING> trasportatur tad-data uniku. Dan se jiffaċilita l-ħidma tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq iżda jipprovdi wkoll ċarezza lill-konsumaturi rigward it-tipi differenti ta’ informazzjoni disponibbli għalihom <STRING STRIKE="on">bil-format</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">f’format</STRING></STRING> diġitali. <STRING BOLD="on">[Em. 23]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(46a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-maġġoranza tal-manifatturi tal-ġugarelli soġġetti għar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament huma intrapriżi mikro, żgħar u ta’ daqs medju (SMEs), li għalihom it-tfassil ta’ passaport diġitali tal-prodotti huwa sfida sinifikanti minn perspettiva amministrattiva u operazzjonali. Għalhekk, il-Kummissjoni jenħtieġ li tipprovdi lill-SMEs b’appoġġ addizzjonali sabiex tassistihom jikkonformaw mar-rekwiżiti l-ġodda stabbiliti f’dan ir-Regolament. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni jenħtieġ li tippubblika linji gwida prattiċi u gwida mfassla apposta għall-SMEs. B’mod partikolari jenħtieġ li jiġi stabbilit mezz dirett ta’ komunikazzjoni mal-esperti biex jgħinhom iwettqu valutazzjonijiet tas-sikurezza u jistabbilixxu passaport diġitali tal-prodotti għall-ġugarelli li jipproduċu.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 24]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(47)</NO.P>Il-Kapitolu VII tar-Regolament (UE) 2019/1020, li jistabbilixxi r-regoli għall-kontrolli fuq il-prodotti li jidħlu fis-suq tal-Unjoni japplika għall-ġugarelli. L-awtoritajiet responsabbli mill-kontrolli, li fi kważi l-Istati Membri kollha huma l-awtoritajiet doganali, għandhom iwettquhom abbażi tal-analiżi tar-riskju msemmija fl-Artikoli 46 u 47 tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Ottubru 2013 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni (riformulazzjoni) (ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>, il-leġiżlazzjoni ta’ implimentazzjoni tiegħu u l-gwida korrispondenti. Għalhekk, dan ir-Regolament ma jimmodifika bl-ebda mod il-Kapitolu VII tar-Regolament (UE) 2019/1020 u l-mod kif l-awtoritajiet responsabbli mill-kontrolli fuq il-prodotti li jidħlu fis-suq tal-Unjoni jorganizzaw lilhom infushom u jwettqu l-attivitajiet tagħhom.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(48)</NO.P>Minbarra l-qafas tal-kontrolli stabbilit fil-Kapitolu VII tar-Regolament (UE) 2019/1020, l-awtoritajiet doganali jenħtieġ li jkunu jistgħu jivverifikaw awtomatikament li jeżisti passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarelli importati soġġetti għal dan ir-Regolament biex isaħħu l-kontrolli fil-fruntieri esterni tal-Unjoni u jevitaw li ġugarelli mhux konformi jidħlu fis-suq tal-Unjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 25]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(49)</NO.P>Meta l-ġugarelli li jkunu ġejjin minn pajjiżi terzi jitqiegħdu fil-proċedura doganali tar-rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera, ir-referenza <STRING STRIKE="on">għall-passaport</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għal passaport diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti <STRING STRIKE="on">ta’</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għal</STRING></STRING> dawk il-ġugarelli jenħtieġ li ssir disponibbli għall-awtoritajiet doganali mill-operatur ekonomiku. Ir-referenza għall-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti jenħtieġ li tkun tikkorrispondi għal identifikatur uniku tal-prodott li jinħażen fir-reġistru <STRING STRIKE="on">tal-passaport</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-passaporti</STRING></STRING> tal-prodotti stabbilit skont l-Artikolu 12 ta’ [OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for Regulation (EU</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament (UE</STRING></STRING>) <STRING STRIKE="on">…</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">...</STRING></STRING>/<STRING STRIKE="on">… on Ecodesign Requirements for Sustainable Products</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">... dwar ir-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli</STRING></STRING>] (“ir-reġistru”). L-awtoritajiet doganali jenħtieġ li jwettqu verifika awtomatika tal-passaport tal-prodotti ppreżentat għal dak il-ġugarell biex jiżguraw li għaċ-ċirkolazzjoni libera jiġu rilaxxati biss il-ġugarelli li jkollhom referenza valida għal identifikatur uniku tal-prodott kif inkluż fir-reġistru. Biex issir dik il-verifika awtomatika, jenħtieġ li tintuża l-interkonnessjoni bejn ir-reġistru u s-sistemi tal-IT doganali kif previst fl-[Artikolu 13 tar-Regolament (UE) …/… dwar ir-rekwiżiti tal-ekodisinn għal prodotti sostenibbli].<STRING BOLD="on"> [Em. 26]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(50)</NO.P>Meta fir-reġistru tinħażen informazzjoni oħra apparti l-identifikatur uniku tal-prodott u l-identifikatur uniku tal-operatur, il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tadotta atti delegati li jippermettu lill-awtoritajiet doganali jivverifikaw il-konsistenza bejn din l-informazzjoni addizzjonali u l-informazzjoni pprovduta mill-operatur ekonomiku lid-dwana, biex tkun żgurata l-konformità tal-ġugarelli mqiegħda fil-proċedura doganali tar-rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera ma’ dan ir-Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(51)</NO.P>L-informazzjoni inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti tippermetti lill-awtoritajiet doganali jagħnu u jiffaċilitaw il-ġestjoni tar-riskji u tippermetti <STRING STRIKE="on">l-immirar aħjar tal-kontrolli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">kontrolli aktar immirati</STRING></STRING> fil-fruntieri esterni tal-Unjoni. Għalhekk, l-awtoritajiet doganali jenħtieġ li jkollhom il-possibbiltà jiksbu u jużaw l-informazzjoni inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti u fir-reġistru biex iwettqu l-kompiti tagħhom skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, inkluż għall-ġestjoni tar-riskji f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 952/2013.<STRING BOLD="on"> [Em. 27]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(52)</NO.P><STRING STRIKE="on">Jixraq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Xieraq li</STRING></STRING> tiġi prevista l-pubblikazzjoni ta’ avviż f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING> li jindika d-data meta l-interkonnessjoni bejn ir-reġistru u s-Sistema ta’ Skambju <STRING STRIKE="on">taċ-Ċertifikati</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ Ċertifikati</STRING></STRING> tat-Tieqa Unika tal-UE għad-Dwana msemmija fl-Artikolu 13 ta’ [OP <STRING STRIKE="on">please insert serial number for Regulation (EU</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Regolament (UE</STRING></STRING>) <STRING STRIKE="on">…</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">...</STRING></STRING>/<STRING STRIKE="on">… on Ecodesign Requirements for Sustainable Products</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">... dwar ir-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli</STRING></STRING>] issir operattiva biex jiġi ffaċilitat l-aċċess pubbliku għal dik l-informazzjoni.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Jenħtieġ li tiġi pprovduta pubblikazzjoni simili f’każ li jsiru operazzjonali sistemi oħra tal-IT tal-UE għad-dwana.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 28]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(53)</NO.P>Jenħtieġ li l-verifika awtomatika mid-dwana tar-referenza tal-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarelli li jidħlu fis-suq tal-Unjoni ma tiħux post jew timmodifika r-responsabbiltajiet tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq iżda <STRING STRIKE="on">tikkumplimenta</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tikkomplementa</STRING></STRING> biss il-qafas ġenerali tal-kontrolli fuq il-prodotti li jidħlu fis-suq tal-Unjoni. Ir-Regolament (UE) 2019/1020 jenħtieġ li jkompli japplika għall-ġugarelli biex ikun żgurat li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq iwettqu kontrolli tal-informazzjoni li tinsab fil-passaporti tal-prodotti, iwettqu kontrolli fuq il-ġugarelli fis-suq f’konformità ma’ dak ir-Regolament u, f’każ ta’ sospensjoni tar-rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera mill-awtoritajiet deżinjati għall-kontrolli fil-fruntieri esterni tal-Unjoni, jiddeterminaw il-konformità u r-riskji tal-ġugarelli skont il-Kapitolu VII tar-Regolament (UE) 2019/1020.<STRING BOLD="on"> [Em. 29]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(54)</NO.P>It-tfal jiġu esposti kuljum għal firxa wiesgħa ta’ sustanzi kimiċi differenti li joriġinaw minn diversi sorsi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li għandhom effetti negattivi bħala sustanzi jew taħlitiet individwali, iżda wkoll permezz ta’ esponiment ikkombinat</STRING></STRING>. Sar progress sinifikanti biex jixxejnu xi lakuni fl-għarfien dwar l-impatt tal-effett ikkombinat ta’ dawk is-sustanzi kimiċi. Iżda <STRING STRIKE="on">s-sikurezza</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">attwalment, is-sikurezza</STRING></STRING> tas-sustanzi kimiċi normalment tiġi vvalutata bl-evalwazzjoni ta’ sustanzi waħdanija u xi drabi ta’ taħlitiet miżjuda intenzjonalment għal użi partikolari. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Huma meħtieġa aktar sforzi biex wieħed jifhem aħjar l-impatt tal-effett ikkombinat tas-sustanzi kimiċi. </STRING></STRING>Biex tinkiseb l-akbar protezzjoni tat-tfal<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u tal-ambjent b’mod ġenerali</STRING></STRING>, l-aktar sustanzi dannużi jenħtieġ li jiġu ġeneralment ipprojbiti fil-ġugarelli biex ikun żgurat li ma jkunx hemm esponiment għalihom fil-ġugarelli. Il-limiti speċifiċi għas-sustanzi kimiċi fil-ġugarelli jenħtieġ li jqisu l-esponiment ikkombinat minn sorsi differenti għall-istess sustanza kimika. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-manifatturi jintalbu jwettqu analiżi tal-perikli varji li l-ġugarell jista’ joħloq u valutazzjoni tal-esponiment potenzjali għal tali perikli u, bħala parti mill-valutazzjoni tal-perikli kimiċi, iqisu l-effetti kumulattivi jew sinerġetiċi magħrufa tas-sustanzi kimiċi preżenti fil-ġugarell, biex ikun żgurat li jitqiesu r-riskji mill-esponiment simultanju għal bosta sustanzi kimiċi. Barra minn hekk, il-ġugarelli jridu jkunu konformi mal-leġiżlazzjoni ġenerali dwar is-sustanzi kimiċi, b’mod partikolari r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; dan ir-Regolament ma jimmodifikax l-obbligi tal-valutazzjoni tas-sikurezza tas-sustanzi jew tat-taħlitiet kimiċi nfushom li jistgħu jkunu applikabbli f’konformità ma’ dak ir-Regolament.<STRING BOLD="on"> [Em. 250]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(54a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Sabiex jiġu pprovduti għarfien espert, appoġġ u evalwazzjonijiet xjentifiċi bir-reqqa adegwati, jenħtieġ li jiġi żgurat finanzjament xieraq u stabbli għall-ECHA.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 30]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(55)</NO.P>Il-manifatturi jenħtieġ li jħejju d-dokumentazzjoni teknika li tiddeskrivi l-aspetti rilevanti kollha tal-ġugarelli, inkluż il-valutazzjoni tas-sikurezza tal-perikli kollha li l-ġugarelli jistgħu joħolqu u kif dawn ġew indirizzati, biex l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ikunu jistgħu jwettqu l-kompiti tagħhom b’mod effiċjenti. Jenħtieġ li l-manifattur jintalab jagħmel dik id-dokumentazzjoni teknika disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali meta jintalab jew għall-korpi notifikati fil-kuntest tal-proċedura rilevanti tal-valutazzjoni tal-konformità.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(56)</NO.P>Biex ikun żgurat li l-ġugarelli jkunu konformi mar-rekwiżiti essenzjali, jeħtieġ jiġu stabbiliti proċeduri xierqa għall-valutazzjoni tal-konformità li jrid isegwi l-manifattur. Il-kontroll tal-produzzjoni interna abbażi tar-responsabbiltà tal-manifattur stess għall-valutazzjoni tal-konformità hu biżżejjed meta jkun mexa mal-istandards armonizzati, li r-referenza tagħhom tkun ġiet ippubblikata f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, jew ma’ speċifikazzjonijiet komuni li jkopru r-rekwiżiti tas-sikurezza parikolari kollha tal-ġugarell. Meta dawn l-istandards armonizzati jew l-ispeċifikazzjonijiet komuni ma jkunux jeżistu, il-ġugarell jenħtieġ li jintbagħat għal verifika ta’ parti terza, f’dan il-każ eżami tat-tip tal-UE. L-istess jenħtieġ li japplika meta wieħed jew aktar minn dawn l-istandards ikunu ġew ippubblikati b’restrizzjoni f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, jew jekk il-manifattur ma jkunx mexa għalkollox ma’ dawn l-istandards jew l-ispeċifikazzjonijiet jew ikun mexa magħhom parzjalment biss. Il-manifattur jenħtieġ li jibgħat il-ġugarell għal eżami tat-tip tal-UE meta jidhirlu li n-natura, id-disinn, il-bini jew l-iskop tal-ġugarell ikunu jeżiġu verifika ta’ parti terza.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(57)</NO.P>Billi hemm bżonn livell għoli u uniformi tal-prestazzjoni min-naħa tal-korpi li jwettqu l-valutazzjoni tal-konformità tal-ġugarelli fl-Unjoni kollha, u billi dawn il-korpi kollha jenħtieġ li jwettqu l-funzjonijiet tagħhom fl-istess livell u b’kundizzjonijiet ta’ kompetizzjoni ġusta, jenħtieġ li jiġu stabbiliti rekwiżiti għall-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità li jkunu jixtiequ jiġu notifikati biex jipprovdu servizzi tal-valutazzjoni tal-konformità skont dan ir-Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(58)</NO.P>Jekk korp tal-valutazzjoni tal-konformità juri konformità<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> tal-ġugarell</STRING></STRING> mal-kriterji stabbiliti fl-istandards armonizzati, jenħtieġ li <STRING STRIKE="on">jkun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-ġugarell ikun</STRING></STRING> preżunt li<STRING STRIKE="on"> dan</STRING> jikkonforma mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti f’dan ir-Regolament.<STRING BOLD="on"> [Em. 31]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(59)</NO.P>Jenħtieġ li s-sistema stabbilita f’dan ir-Regolament tiġi kumplimentata bis-sistema tal-akkreditazzjoni prevista fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Billi l-akkreditazzjoni hi mezz essenzjali ta’ verifika tal-kompetenza tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità, jenħtieġ li din tintuża wkoll għall-finijiet ta’ notifika. B’mod partikolari, l-akkreditazzjoni trasparenti kif prevista fir-Regolament (KE) Nru 765/2008, li tiżgura l-livell ta’ fiduċja meħtieġ fiċ-ċertifikati tal-konformità, jenħtieġ li tkun l-uniku mezz kif tintwera l-kompetenza teknika tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(60)</NO.P>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità sikwit jissottokuntrattaw uħud mill-attivitajiet tagħhom relatati mal-valutazzjoni tal-konformità jew iduru fuq sussidjarju. Biex jiġi ssalvagwardjat il-livell tal-protezzjoni meħtieġ biex il-ġugarelli jitqiegħdu fis-suq, hu essenzjali li s-sottokuntratturi u s-sussidjarji tal-valutazzjoni tal-konformità jissodisfaw l-istess rekwiżiti bħall-korpi notifikati rigward it-twettiq tal-kompiti tal-valutazzjoni tal-konformità. Għalhekk, hu importanti li l-valutazzjoni tal-kompetenza u l-prestazzjoni tal-korpi li jridu jiġu notifikati, u l-monitoraġġ tal-korpi diġà notifikati, ikunu jkopru wkoll l-attivitajiet imwettqa mis-sottokuntratturi u s-sussidjarji. B’mod partikolari, jenħtieġ li jkun evitat rikors eċċessiv għal sussidjarji u sottokuntratturi, b’mod li jqajjem dubji dwar il-kompetenza tal-korp notifikat jew is-superviżjoni tiegħu mill-awtorità notifikanti.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(61)</NO.P>Biex ikun żgurat livell konsistenti ta’ kwalità fit-twettiq tal-valutazzjoni tal-konformità tal-ġugarelli, jeħtieġ mhux biss jiġu konsolidati r-rekwiżiti li jridu jissodisfaw il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità li jixtiequ jiġu notifikati, iżda anki, b’mod paralleli, jiġu stabbiliti r-rekwiżiti li jridu jissodisfaw l-awtoritajiet notifikanti u korpi oħra involuti fil-valutazzjoni, fin-notifika u fil-monitoraġġ tal-korpi notifikati.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(62)</NO.P>Billi l-korpi notifikati jistgħu joffru s-servizzi tagħhom madwar l-Unjoni kollha, jixraq li l-Istati Membri l-oħra u l-Kummissjoni jingħataw l-opportunità li jqajmu oġġezzjonijiet dwar xi korp notifikat. Għalhekk hu importanti li jkun previst perjodu biex matulu kull dubju jew tħassib dwar il-kompetenza tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità jkun jista’ jiġi ċċarat qabel ma jibdew joperaw bħala korpi notifikati. Jenħtieġ li l-Kummissjoni, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, titlob lill-Istat Membru notifikanti jieħu l-miżuri korrettivi meħtieġa fir-rigward ta’ korp notifikat li ma jkunx jissodisfa r-rekwiżiti tan-notifika tiegħu.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(63)</NO.P>Fl-interessi tal-kompetittività, hu kruċjali li l-korpi notifikati japplikaw il-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità mingħajr ma joħolqu piżijiet bla bżonn lill-operaturi ekonomiċi. Għall-istess raġuni, u biex ikun żgurat it-trattament ugwali tal-operaturi ekonomiċi, jeħtieġ tkun żgurata l-konsistenza fl-applikazzjoni teknika tal-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità. Dik tista’ tinkiseb bl-aħjar mod b’koordinazzjoni u kooperazzjoni xierqa bejn il-korpi notifikati. Dawn il-koordinazzjoni u l-kooperazzjoni jenħtieġ li jirrispettaw ir-regoli tal-kompetizzjoni tal-Unjoni.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(64)</NO.P>Is-sorveljanza tas-suq hi strument essenzjali għax tiżgura l-applikazzjoni xierqa u uniformi tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Ir-Regolament (UE) 2019/1020 jistabbilixxi l-qafas għas-sorveljanza tas-suq tal-prodotti soġġetti għal-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni, inkluż il-ġugarelli. Peress li dan ir-Regolament jissostitwixxi d-Direttiva 2009/48/KE, ir-regoli dwar is-sorveljanza tas-suq u l-kontrolli fuq il-prodotti li jidħlu fis-suq tal-Unjoni stabbiliti fir-Regolament (UE) 2019/1020, inkluż ir-rekwiżit speċifiku stabbilit fl-Artikolu 4 ta’ dak ir-Regolament li l-ġugarelli jitqiegħdu fis-suq biss jekk ikun hemm operatur ekonomiku stabbilit fl-Unjoni responsabbli għall-kompiti speċifikati f’dak l-Artikolu, ikomplu japplikaw għall-ġugarelli. Għalhekk, l-Istati Membri jenħtieġ li jorganizzaw u jwettqu sorveljanza tas-suq għall-ġugarelli f’konformità ma’ dak ir-Regolament.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(65)</NO.P>Id-Direttiva 2009/48/KE tipprevedi proċedura ta’ salvagwardja biex il-Kummissjoni u Stati Membri oħra jkunu jistgħu jeżaminaw il-ġustifikazzjoni ta’ miżura li jieħu Stat Membru fil-konfront ta’ xi ġugarelli li l-Istat Membru jqis li ma jkunux konformi. Dik il-proċedura tiżgura li l-partijiet interessati jiġu informati bil-miżuri maħsuba li jittieħdu fir-rigward tal-ġugarelli li joħolqu riskju għas-saħħa jew is-sikurezza tal-bnedmin, u li tali ġugarelli qed jiġu indirizzati b’mod konsistenti mill-awtoritajiet kollha tas-sorveljanza tas-suq fis-suq tal-Unjoni. Għalhekk, il-proċedura jenħtieġ li tibqa’.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(66)</NO.P>Meta l-Istati Membri u l-Kummissjoni jaqblu dwar il-ġustifikazzjoni ta’ miżura meħuda minn Stat Membru, jenħtieġ li ma jkun meħtieġ l-ebda involviment ieħor tal-Kummissjoni. Meta ssir oġġezzjonijiet għal tali miżura, il-Kummissjoni, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, jenħtieġ li tiddetermina jekk dik il-miżura nazzjonali rigward ġugarell tkunx ġustifikata.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(67)</NO.P>L-esperjenza bid-Direttiva 2009/48/KE wriet li f’każijiet speċifiċi, il-ġugarelli l-ġodda disponibbli fis-suq li kienu konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari applikabbli meta tqiegħdu fis-suq ħolqu riskju għat-tfal u għalhekk ma kinux konformi mar-rekwiżit tas-sikurezza ġenerali. Jenħtieġ li jsiru dispożizzjonijiet biex ikun żgurat li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ikunu jistgħu jieħdu azzjoni kontra xi ġugarell li joħloq riskju għat-tfal, anki meta dan ikun konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tistabbilixxi, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, jekk miżura nazzjonali rigward xi ġugarelli konformi, li Stat Membru jsib li joħolqu riskju għas-saħħa u s-sikurezza tat-tfal jew ta’ persuni oħrajn, tkunx ġustifikata.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(67a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2023/988, il-manifatturi huma meħtieġa jinnotifikaw, permezz tas-Safety Business Gateway, dwar kwalunkwe okkorrenza ta’ korriment li jirriżulta mill-użu ta’ prodott. Abbażi ta’ dik l-informazzjoni, jenħtieġ li l-Kummissjoni tevalwa l-ħtieġa u l-fattibbiltà ta’ bażi tad-data pan-Ewropea dwar il-korrimenti li tista’ tipprovdi informazzjoni u għarfien addizzjonali għall-operaturi ekonomiċi, il-partijiet ikkonċernati rilevanti u l-esperti, bil-ħsieb li tivvaluta l-effettività tal-qafas regolatorju speċifiku tal-Unjoni għall-ġugarelli.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 32]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(68)</NO.P>Biex jitqiesu l-progress tekniku u xjentifiku jew evidenza xjentifika ġdida, is-setgħa tal-adozzjoni ta’ atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jenħtieġ li tiġi delegata lill-Kummissjoni fir-rigward tal-emendar ta’ dan ir-Regolament billi tadatta t-twissijiet speċifiċi li jridu jitwaħħlu fuq il-ġugarelli, tadotta rekwiżiti speċifiċi dwar is-sustanzi kimiċi fil-ġugarelli, u tagħti derogi biex jiġu inklużi użi speċifiċi ta’ sustanzi permessi fil-ġugarelli li huma soġġetti għal projbizzjonijiet ġeneriċi.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(69)</NO.P>Biex jitqiesu l-progress tekniku u xjentifiku u l-livell ta’ prontezza diġitali tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u tat-tfal u s-superviżuri tagħhom, is-setgħa tal-adozzjoni ta’ atti f’konformità mal-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jenħtieġ li tiġi delegata wkoll lill-Kummissjoni fir-rigward tal-emendar ta’ dan ir-Regolament rigward l-informazzjoni li trid <STRING STRIKE="on">tiddaħħal</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiġi inkluża</STRING></STRING> fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti u l-informazzjoni li trid <STRING STRIKE="on">tiddaħħal</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiġi inkluża</STRING></STRING> fir-reġistru <STRING STRIKE="on">tal-passaport</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-passaporti diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti.<STRING BOLD="on"> [Em. 33]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(70)</NO.P>Biex tiġi ffaċilitata l-ħidma tal-awtoritajiet doganali rigward il-ġugarelli u l-konformità tagħhom mar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament, is-setgħa tal-adozzjoni ta’ atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jenħtieġ li tiġi delegata lill-Kummissjoni fir-rigward tas-supplimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament billi tiddetermina l-informazzjoni addizzjonali maħżuna fir-reġistru li trid tiġi verifikata mill-awtoritajiet doganali, u rigward l-emendar tal-lista tal-kodiċijiet NM u d-deskrizzjonijiet tal-prodotti li jridu jintużaw għall-kontrolli doganali f’konformità ma’ dan ir-Regolament u abbażi tal-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2658/87 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta’ Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(71)</NO.P>Meta tadotta atti delegati skont dan ir-Regolament, hu importanti b’mod partikolari li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa tul il-ħidma preparatorja tagħha, inkluż fil-livell tal-esperti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">  u tal-partijiet ikkonċernati</STRING></STRING>, u li dawk il-konsultazzjonijiet isiru skont il-prinċipji stabbiliti fil-Ftehim Interistituzzjonali tat-13 ta’ April 2016 dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet<FOOTNOTE><FIELD>ĠU L 123, 12.5.2016, p. 1.</FIELD></FOOTNOTE>. B’mod partikolari, biex tkun żgurata parteċipazzjoni ugwali fit-tħejjija ta’ atti delegati, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill jirċievu d-dokumenti kollha fl-istess ħin li jirċevuhom l-esperti tal-Istati Membri, u l-esperti tagħhom ikollhom aċċess sistematiku għal-laqgħat tal-gruppi tal-esperti tal-Kummissjoni li jittrattaw it-tħejjija tal-atti delegati.<STRING BOLD="on"> [Em. 34]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(72)</NO.P>Biex ikunu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament, jenħtieġ li l-Kummissjoni tingħata setgħat ta’ implimentazzjoni biex tistabbilixxi r-rekwiżiti tekniċi dettaljati għall-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarelli, u biex tiddetermina jekk prodott speċifiku jew grupp ta’ prodotti jitqiesx bħala ġugarell għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament. F’każijiet eċċezzjonali meta meħtieġ biex jiġu indirizzati riskji emerġenti ġodda li ma jkunux indirizzati kif xieraq mir-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari, il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jistabbilixxu miżuri speċifiċi kontra ġugarelli jew kategoriji ta’ ġugarelli mqiegħda <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għad-dispożizzjoni </STRING></STRING>fis-suq u li joħolqu riskju għat-tfal. Jenħtieġ li dawk is-setgħat jiġu eżerċitati f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni (ĠU L 55, 28.2.2011, p. 13).</FIELD></FOOTNOTE>.<STRING BOLD="on"> [Em. 35]</STRING></P></CONS><CONS><P><NO.P>(73)</NO.P>L-Istati Membri jenħtieġ li jipprevedu penali applikabbli għall-ksur ta’ dan ir-Regolament. Jenħtieġ li dawk il-penali jkunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(74)</NO.P>Biex il-manifatturi u operaturi ekonomiċi oħra jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw għar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament, jeħtieġ jiġi previst perjodu tranżizzjonali li matulu l-ġugarelli konformi mad-Direttiva 2009/48/KE jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq. Barra minn hekk, jenħtieġ li jiġi limitat il-perjodu li matulu l-ġugarelli li diġà tqiegħdu fis-suq f’konformità ma’ dik id-Direttiva jkunu jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq meta dan ir-Regolament isir applikabbli.</P></CONS><CONS><P><NO.P>(75)</NO.P>Peress li l-għan ta’ dan ir-Regolament, jiġifieri li jkun żgurat livell għoli tas-sikurezza tal-ġugarelli bil-għan li jitħarsu s-saħħa u s-sikurezza tat-tfal filwaqt li jkun garantit il-funzjonament tas-suq intern, ma jistax jintlaħaq biżżejjed mill-Istati Membri u għalhekk, minħabba fl-iskala u l-effetti tiegħu, jista’ jintlaħaq aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista’ tadotta miżuri f’konformità mal-prinċipju tas-sussidarjeta stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat. F’konformità mal-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f’dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak meħtieġ biex jintlaħaq dak l-objettiv,</P></CONS></GRCONS></PREAMBLE><DISPOSITIF><DINIT>ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:</DINIT><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU I</TI><STI.GR>DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 1</TI.ART><STI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Objettiv u </STRING></STRING>suġġett<STRING BOLD="on"> [Em. 36]</STRING></STI.ART><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-objettiv ta’ </STRING></STRING>dan ir-Regolament <STRING STRIKE="on">jistabbilixxi regoli dwar is-sikurezza tal-ġugarelli,</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">huwa li jtejjeb il-funzjonament tas-suq intern</STRING></STRING> filwaqt li <STRING STRIKE="on">jiżgura</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jipprevedi</STRING></STRING> livell għoli <STRING STRIKE="on">tal-protezzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ protezzjoni tal-konsumaturi u livell għoli ta’ protezzjoni</STRING></STRING> tas-saħħa u tas-sikurezza tat-tfal u ta’ persuni oħra<STRING STRIKE="on">, u dwar il-moviment liberu tal-ġugarelli fl-Unjoni</STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 37]</STRING></PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Dan ir-Regolament jistabbilixxi regoli dwar is-sikurezza tal-ġugarelli u dwar il-moviment liberu tal-ġugarelli fl-Unjoni, filwaqt li jikkontribwixxi għat-tisħiħ tas-suq intern.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 38]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 2</TI.ART><STI.ART>Kamp ta’ applikazzjoni</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Dan ir-Regolament japplika għall-prodotti ddisinjati jew maħsuba, esklużivament jew le, għall-użu fil-logħob tat-tfal sa 14-il sena (“ġugarelli”).</PARAG><PARAG>Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, prodott għandu jitqies li hu maħsub għall-użu fil-logħob tat-tfal <STRING STRIKE="on">sa 14-il sena, jew </STRING>ta’ <STRING STRIKE="on">tfal ta’ kwalunkwe grupp ta’ età speċifiku ieħor sa </STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">taħt l-</STRING></STRING>14-il sena, meta ġenitur jew superviżur jista’ jassumi <STRING STRIKE="on">b’mod raġonevoli, minħabba l-funzjonijiet</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">raġonevolment, abbażi tal-funzjonijiet</STRING></STRING>, id-dimensjonijiet u l-karatteristiċi ta’ dak il-prodott, li hu maħsub għall-użu fil-logħob tat-tfal tal-grupp ta’ età rilevanti.<STRING BOLD="on"> [Em. 39]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Dan ir-Regolament ma japplikax għall-prodotti elenkati fl-Anness I.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, qabel l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament skont l-Artikolu 56 u meta meħtieġ biex tindirizza riskji eżistenti għas-sikurezza wara l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament,  </STRING></STRING>tingħata s-setgħa li tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jiddeterminaw jekk prodotti jew kategoriji ta’ prodotti speċifiċi jissodisfawx jew le l-kriterji stabbiliti fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu u għalhekk jekk jistgħux jew le jitqiesu bħala ġugarelli skont it-tifsira ta’ dan ir-Regolament. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 50(2).<STRING BOLD="on"> [Em. 40]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Dan ir-Regolament għandu jiġi implimentat filwaqt li jitqies il-prinċipju ta’ prekawzjoni.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 41]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 3</TI.ART><STI.ART>Definizzjonijiet</STI.ART><PARAG>Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(1)</NO.P>“tqegħid għad-dispożizzjoni fis-suq” tfisser kull forniment ta’ ġugarell għad-distribuzzjoni, għall-konsum jew għall-użu fis-suq tal-Unjoni waqt attività kummerċjali, kemm jekk bi ħlas u kemm jekk le;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(2)</NO.P>“tqegħid fis-suq” tfisser li ġugarell jitqiegħed għall-ewwel darba fis-suq tal-Unjoni;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(3)</NO.P>“manifattur” tfisser persuna fiżika jew ġuridika li timmanifattura ġugarell, jew li għandha ġugarell iddisinjat jew manifatturat, u li tikkummerċjalizza dak il-ġugarell f’isem dik il-persuna jew bit-trademark tagħha;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(4)</NO.P>“rappreżentant awtorizzat” tfisser persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni li tkun irċeviet mandat bil-miktub mingħand manifattur biex taġixxi f’ismu b’rabta ma’ kompiti speċifikati<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> fir-rigward tal-obbligi tal-manifattur skont dan ir-Regolament</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 42]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(5)</NO.P>“importatur” tfisser persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni li tqiegħed ġugarell minn pajjiż terz fis-suq tal-Unjoni;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(6)</NO.P>“distributur” tfisser persuna fiżika jew ġuridika fil-katina tal-provvista, għajr il-manifattur jew l-importatur, li tagħmel ġugarell disponibbli fis-suq;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(7)</NO.P>“fornitur <STRING STRIKE="on">tas-servizzi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ servizz</STRING></STRING> ta’ eżekuzzjoni” tfisser fornitur <STRING STRIKE="on">tas-servizzi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ servizz</STRING></STRING> ta’ eżekuzzjoni kif definit fl-Artikolu <STRING STRIKE="on">2</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">3</STRING></STRING>, il-punt 11, tar-Regolament (UE) 2019/1020;<STRING BOLD="on"> [Em. 43]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(8)</NO.P>“operatur ekonomiku” tfisser il-manifattur, ir-rappreżentant awtorizzat, l-importatur, id-distributur, u l-fornitur <STRING STRIKE="on">tas-servizzi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ servizz</STRING></STRING> ta’ eżekuzzjoni<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika oħra li tkun soġġetta għal obbligi b’rabta mal-manifattura ta’ prodotti jew li tqegħidhom għad-dispożizzjoni fis-suq f’konformità ma’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 44]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(9)</NO.P>“<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fornitur ta’ </STRING></STRING>suq online” tfisser <STRING STRIKE="on">suq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fornitur ta’ servizz intermedjarju li juża interfaċċa</STRING></STRING> online <STRING STRIKE="on">kif definit fl-Artikolu 3(14)</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li tippermetti lill-konsumaturi jikkonkludu kuntratti mill-bogħod ma’ kummerċjanti għall-bejgħ ta’ prodotti skont l-Artikolu 3, il-punt (14),</STRING></STRING> tar-Regolament (UE) 2023/988;<STRING BOLD="on"> [Em. 45]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(10)</NO.P>“standard armonizzat” tfisser standard armonizzat kif definit fl-Artikolu 2, il-punt (1), tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(11)</NO.P>“leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni” tfisser il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni elenkata fl-Anness I tar-Regolament (UE) 2019/1020 u kull leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni li tarmonizza l-kundizzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti li għalihom japplika dak ir-Regolament;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(11a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">“maħsub biex jintuża minn” tfisser li ġenitur jew superviżur għandu jkun jista’ jassumi raġonevolment abbażi tal-funzjonijiet, id-dimensjonijiet u l-karatteristiċi ta’ ġugarell li dan hu maħsub għall-użu minn tfal tal-grupp ta’ età ddikjarat;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 46]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(12)</NO.P>“markatura CE” tfisser markatura li biha l-manifattur jindika li l-ġugarell hu konformi mar-rekwiżiti applikabbli stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni li tipprevedi t-twaħħil tagħha;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(12a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">“rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali” tfisser ir-“rekwiżit tas-sikurezza ġenerali” stabbilit fl-Artikolu 5(2) flimkien mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari stabbiliti fl-Anness II;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 47]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(13)</NO.P>“mudell ta’ ġugarell” tfisser grupp ta’ ġugarelli li jissodisfaw il-kundizzjonijiet li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>ikunu fir-responsabbiltà tal-istess manifattur,</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>ikollhom karatteristiċi tekniċi u tad-disinn uniformi,</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>ikunu manifatturati b’materjali u proċessi tal-manifattura uniformi,</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>ikunu definiti b’numru tat-tip jew minn element ieħor li jippermettilhom li jiġu identifikati bħala grupp;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(13a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">“passaport diġitali tal-prodotti” tfisser sett ta’ data speċifika għal prodott li tinkludi l-informazzjoni speċifikata fl-Anness VI u li tkun aċċessibbli b’mezzi elettroniċi permezz ta’ trasportatur tad-data;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 48]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(14)</NO.P>“trasportatur tad-data” tfisser <STRING STRIKE="on">simbolu tal-barcode lineari, simbolu bidimensjonali jew mezz ieħor ta’ ġbir awtomatiku tad-data ta’ identifikazzjoni li jista’ jinqara minn apparat</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">trasportatur tad-data kif definit fl-Artikolu 2, il-paragrafu 1, il-punt 30 tar-Regolament (UE) .../...) [ĠU daħħal in-numru tas-serje għar-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għall-Prodotti Sostenibbli</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 49]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(15)</NO.P>“identifikatur uniku tal-prodott” tfisser <STRING STRIKE="on">sekwenza unika ta’ karattri għall-identifikazzjoni ta’ ġugarelli li tippermetti wkoll link web għall-passaport tal-prodotti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">identifikatur uniku kif definit fl-Artikolu 2, il-paragrafu 1, il-punt 31 tar-Regolament (UE) .../...[ĠU daħħal in-numru tas-serje għar-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għall-Prodotti Sostenibbli]</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 50]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(16)</NO.P>“identifikatur uniku tal-operatur” tfisser <STRING STRIKE="on">sekwenza unika ta’ karattri għall-identifikazzjoni tal-atturi involuti fil-katina tal-valur tal-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">identifikatur tal-operatur kif definit fl-Artikolu 2, il-paragrafu 1, il-punt 32 tar-Regolament (UE) .../... [ĠU daħħal in-numru tas-serje għar-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għall-Prodotti Sostenibbli]</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 51]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(17)</NO.P>“rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera” tfisser il-proċedura doganali kif stabbilita fl-Artikolu 201 tar-Regolament (UE) Nru 952/2013;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(18)</NO.P>“awtoritajiet doganali” tfisser l-awtoritajiet doganali kif definiti fl-Artikolu 5, il-punt (1), tar-Regolament (UE) Nru 952/2013;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(19)</NO.P>“Sistema ta’ Skambju taċ-Ċertifikati tat-Tieqa Unika tal-UE għad-Dwana” tfisser is-sistema msemmija fl-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2022/2399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD>Ir-Regolament (UE) 2022/2399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 2022 li jistabbilixxi l-Ambjent ta’ Tieqa Unika tal-Unjoni Ewropea għad-Dwana u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 952/2013 (ĠU L 317, 9.12.2022, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(20)</NO.P>“valutazzjoni tal-konformità” tfisser il-proċess li juri jekk ir-rekwiżiti <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tas-sikurezza </STRING></STRING>essenzjali relatati ma’ ġugarell ġewx issodisfati;<STRING BOLD="on"> [Em. 52]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(21)</NO.P>“korp tal-valutazzjoni tal-konformità” tfisser korp li jwettaq attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità, inkluż ikkalibrar, ittestjar, ċertifikazzjoni u spezzjoni;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(22)</NO.P>“akkreditazzjoni” tfisser akkreditazzjoni kif definita fl-Artikolu 2, il-punt (10), tar-Regolament (KE) Nru 765/2008;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(23)</NO.P>“korp nazzjonali tal-akkreditazzjoni” tfisser korp nazzjonali tal-akkreditazzjoni kif definit fl-Artikolu 2, il-punt (11), tar-Regolament (KE) Nru 765/2008;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(24)</NO.P>“periklu” tfisser sors potenzjali ta’ dannu;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(25)</NO.P>“riskju” tfisser il-kombinament tal-probabbiltà ta’ okkorrenza ta’ periklu u l-grad ta’ severità tad-dannu kkawżat minn dak il-periklu;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(26)</NO.P>“ġbir lura” tfisser miżura maħsuba biex ġugarell jinġabar lura wara li jkun diġà tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-utent finali;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(27)</NO.P>“irtirar” tfisser miżura maħsuba biex ġugarell fil-katina tal-provvista ma jitħalliex isir disponibbli fis-suq;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(28)</NO.P>“awtorità tas-sorveljanza tas-suq” tfisser awtorità <STRING STRIKE="on">tas-sorveljanza tas-suq kif definita fl-Artikolu 3, il-punt (4),</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ddeżinjata minn Stat Membru skont l-Artikolu 10</STRING></STRING> tar-Regolament (UE) 2019/1020<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> bħala responsabbli mill-organizzazzjoni u mit-twettiq tas-sorveljanza tas-suq fit-territorju ta’ dak l-Istat Membru</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 53]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(28a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">“awtorità notifikanti” tfisser awtorità ddeżinjata minn Stat Membru skont dan ir-Regolament bħala responsabbli għall-valutazzjoni u n-notifika tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità fit-territorju ta’ dak l-Istat Membru;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 54]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(29)</NO.P>“ġugarell funzjonali” tfisser ġugarell li jaħdem u jintuża bl-istess mod bħal prodott, apparat <STRING STRIKE="on">domestiku </STRING>jew installazzjoni maħsuba biex jintużaw mill-adulti, <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li jippreżenta l-istess livell ta’ riskju bħall-prodott użat mill-adulti </STRING></STRING>u jista’ jkun mudell f’minjatura ta’ <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tali </STRING></STRING>prodott, apparat<STRING STRIKE="on"> domestiku</STRING> jew installazzjoni<STRING STRIKE="on"> ta’ dan it-tip</STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 55]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(30)</NO.P>“ġugarell tal-ilma” tfisser ġugarell li hu maħsub biex jintuża fl-ilma baxx u li kapaċi jġorr jew jappoġġa tifel jew tifla fl-ilma;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(31)</NO.P>“ġugarell tal-attività” tfisser ġugarell għal użu domestiku li l-istruttura tal-appoġġ tiegħu tibqa’ fil-post meta tkun qed issir l-attività u li hu maħsub biex it-tfal jiddendlu, jaqbżu, jitbandlu, jiżżerżqu, jitilgħu u jinżlu, jduru, jimxu fuq żaqqhom, jitkaxkru, jew xi kombinament tagħhom;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(32)</NO.P>“ġugarell kimiku” tfisser ġugarell maħsub għal <STRING STRIKE="on">immaniġġjar</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">maniġġar</STRING></STRING> dirett ta’ sustanzi u taħlitiet kimiċi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u li jintuża b’mod li jkun xieraq għal grupp ta’ età partikolari u taħt is-superviżjoni ta’ adult</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 56]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(33)</NO.P>“<STRING STRIKE="on">logħba fuq bord relatata max-xamm</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">board game abbażi tax-xamm</STRING></STRING>” tfisser ġugarell maħsub biex jgħin lit-tfal jitgħallmu jagħrfu <STRING STRIKE="on">rwejjaħ</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew jikkombinaw irwejjaħ</STRING></STRING> jew togħmiet differenti;<STRING BOLD="on"> [Em. 57]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(34)</NO.P>“kit kożmetiku” tfisser ġugarell maħsub biex jgħin lit-tfal jitgħallmu jagħmlu prodotti kożmetiċi bħal fwejjaħ, sapun, kremi, xampujiet, conditioners, sapun tal-banju, toothpastes kif ukoll tlellix, lipsticks u makeup ieħor;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(35)</NO.P>“logħba tat-tegħim” tfisser logħba maħsuba biex it-tfal ikunu jistgħu jagħmlu ħlewwiet jew ikel permezz ta’ ingredjenti tal-ikel, inkluż likwidi, trabijiet u aromi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> mingħajr l-użu ta’ kwalunkwe sors ta’ sħana</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 58]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(36)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">“sustanza tat-tħassib” tfisser sustanza tat-tħassib kif definita fl-Artikolu 2, il-punt (28), tar-Regolament (UE) …/… [dwar ir-rekwiżiti tal-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli].</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 59]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 4</TI.ART><STI.ART>Moviment liberu</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>L-Istati Membri ma għandhomx<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jipprojbixxu, jirrestrinġu jew</STRING></STRING> jimpedixxu, minħabba raġunijiet relatati mas-saħħa u s-sikurezza jew aspetti oħra koperti minn dan ir-Regolament, it-tqegħid għad-dispożizzjoni fis-suq tal-ġugarelli konformi ma’ dan ir-Regolament.<STRING BOLD="on"> [Em. 60]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Waqt fieri kummerċjali, wirjiet u dimostrazzjonijiet jew avvenimenti simili, l-Istati Membri ma għandhomx iwaqqfu l-wiri ta’ ġugarell li ma jkunx konformi ma’ dan ir-Regolament, diment li jkun hemm sinjal viżibbli li jindika b’mod ċar li l-ġugarell mhux konformi ma’ dan ir-Regolament u mhux se jkun disponibbli fis-suq qabel ma jinġieb f’konformità.</PARAG><PARAG>Waqt il-fieri, il-wirjiet u d-dimostrazzjonijiet, l-operaturi ekonomiċi għandhom jittieħdu miżuri adegwati biex jiżguraw il-protezzjoni tal-bnedmin.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 5</TI.ART><STI.ART>Rekwiżiti <STRING STRIKE="on">tal-prodotti </STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tas-sikurezza essenzjali</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 61]</STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jitqiegħdu fis-suq biss jekk ikunu konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali li jinkludu r-rekwiżit tas-sikurezza stabbilit fil-paragrafu 2 (“rekwiżit tas-sikurezza ġenerali”) u r-rekwiżiti tas-sikurezza stabbiliti fl-Anness II (“rekwiżiti tas-sikurezza partikolari”).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-ġugarelli ma għandhomx joħolqu riskju għas-saħħa jew is-sikurezza tal-utenti jew ta’ partijiet terzi, <STRING STRIKE="on">inkluż is-saħħa psikoloġika u mentali, il-benesseri u l-iżvilupp konjittiv tat-tfal, </STRING>meta jintużaw kif maħsub jew b’mod prevedibbli, filwaqt li titqies l-imġiba tat-tfal.<STRING BOLD="on"> [Em. 62]</STRING></PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Meta jivvaluta r-riskju msemmi fl-ewwel subparagrafu, manifattur ta’ ġugarelli konnessi b’mod diġitali għandu, meta xieraq, skont l-aħjar sforzi raġonevoli, iqis ukoll kwalunkwe riskju għas-saħħa mentali, kif ukoll għall-iżvilupp konjittiv, tat-tfal, li jista’ jinħoloq meta tali ġugarelli jintużaw skont l-użu maħsub tagħhom.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 63]</STRING></PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Manifattur għandu japplika t-tieni subparagrafu b’mod li jkun proporzjonat għall-kapaċità tiegħu b’rabta mal-valutazzjoni adegwata ta’ dawk ir-riskji.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 64]</STRING></PARAG><PARAG>Meta jiġi vvalutat ir-riskju msemmi fl-ewwel subparagrafu, għandha titqies l-abbiltà tal-utenti u, meta xieraq, tas-superviżuri tagħhom. Meta ġugarell ikun maħsub biex jintuża mit-tfal sa 36 xahar jew minn gruppi ta’ età speċifikati oħra, għandha titqies l-abbiltà tal-utenti f’dak il-grupp ta’ età speċifiku.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli mqiegħda fis-suq għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali tul il-perjodu tal-użu prevedibbli tagħhom.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 6</TI.ART><STI.ART>Twissijiet</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta meħtieġ biex ikun żgurat l-użu sikur tagħhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u s-saħħa tat-tfal</STRING></STRING>, il-ġugarelli għandu jkollhom twissija<STRING STRIKE="on"> ġenerali</STRING> li tispeċifika l-limitazzjonijiet xierqa tal-utent. Il-limitazzjonijiet tal-utent għandhom jinkludu mill-inqas l-età minima <STRING STRIKE="on">jew massima </STRING>tal-utent u, meta xieraq, l-abbiltajiet meħtieġa tal-utent, il-piż massimu jew <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-piż </STRING></STRING>minimu tal-utent, u l-ħtieġa li jkun żgurat li l-ġugarell jintuża <STRING STRIKE="on">biss bis-superviżjoni adulta</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">taħt is-superviżjoni tal-adulti</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 65]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-kategoriji tal-ġugarelli <STRING STRIKE="on">li ġejjin</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">stabbiliti fl-Anness III</STRING></STRING> għandu jkollhom twissijiet<STRING STRIKE="on"> f’konformità mar-regoli għal kull kategorija stabbiliti fl-Anness III</STRING>:<STRING BOLD="on"> [Em. 66]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli mhux maħsuba biex jintużaw mit-tfal sa 36 xahar;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 67]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli tal-attività;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 68]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli funzjonali;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 69]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli kimiċi;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 70]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(e)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">l-iskates, ir-roller skates, l-inline skates, l-iskateboards, l-iskuters u r-roti tal-logħob tat-tfal;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 71]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(f)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli tal-ilma;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 72]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(g)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli fl-ikel;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 73]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(h)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">l-imitazzjonijiet tal-maskri u l-elmi protettivi;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 74]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(i)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">il-ġugarelli maħsuba biex jiddendlu min-naħa għall-oħra ta’ benniena, kott jew pram bi spag, ħbula, lastiku jew ċineg;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 75]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(j)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">l-imballaġġ tal-fwejjaħ li jinsabu fil-logħbiet fuq bord relatati max-xamm, fil-kitts kożmetiċi u fil-logħbiet relatati mat-tegħim.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 76]</STRING></PARAG><PARAG>Il-ġugarelli ma għandux ikollhom twissija waħda jew iktar minn dawk stabbiliti fl-Anness III jekk dawk it-twissijiet ikunu jikkontradixxu l-użu intenzjonat tal-ġugarell, kif determinat mill-funzjoni, id-dimensjoni u l-karatteristiċi tiegħu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-manifattur għandu jimmarka t-twissijiet b’mod viżibbli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> ċar, leġġibbli u</STRING></STRING><STRING STRIKE="on">, leġibbli faċilment,</STRING> komprensibbli<STRING STRIKE="on">,</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> faċilment</STRING></STRING> u preċiż fuq il-ġugarell,<STRING STRIKE="on"> jew</STRING> fuq tikketta mwaħħla jew fuq l-imballaġġ u, jekk xieraq, fuq l-istruzzjonijiet tal-użu mogħtija mal-ġugarell. Il-ġugarelli <STRING STRIKE="on">żgħar </STRING>li jinbiegħu bla imballaġġ għandu jkollhom it-twissijiet xierqa mwaħħla magħhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jekk il-wiċċ tal-ġugarell jippermetti dan</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Jekk dan ma jkunx possibbli, it-twissijiet għandhom jitqiegħdu fuq it-tikketta. Il-manifattur jista’ jżid kodiċi QR li jipprovdi link għall-istruzzjonijiet f’format diġitali, iżda għandu dejjem jimmarka t-twissijiet fuq il-ġugarell, fuq tikketta mwaħħla jew fuq l-imballaġġ.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 77]</STRING></PARAG><PARAG>It-twissijiet<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li jiddeterminaw id-deċiżjoni li l-ġugarell jinxtara</STRING></STRING> għandhom ikunu viżibbli b’mod ċar għall-konsumatur qabel ma jixtri, inkluż meta x-xiri jsir b’bejgħ mill-bogħod<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u online</STRING></STRING>. It-twissijiet <STRING STRIKE="on">għandu jkollhom daqs biżżejjed li jiżgura l-viżibbiltà tagħhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandhom ikunu ta’ daqs suffiċjenti biex jiġi żgurat li jkunu wkoll immedjatament viżibbli u leġġibbli online</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Il-Kummissjoni għandha tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jiddeterminaw kriterji relatati mal-viżibbiltà u l-leġġibbiltà tat-twissijiet, inkluż għal bejgħ online, 12-il xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 78]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>It-tikketti u l-istruzzjonijiet tal-użu għandhom jiġbdu l-attenzjoni tat-tfal jew tas-superviżuri tagħhom għall-perikli u r-riskji inerenti għas-saħħa u s-sikurezza tat-tfal <STRING STRIKE="on">involuti fl-użu tal-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">filwaqt li jitqies il-grupp ta’ età tat-tfal li għalih huma maħsuba l-ġugarelli</STRING></STRING>, u għall-modi kif jiġu evitati dawk il-perikli u r-riskji.<STRING BOLD="on"> [Em. 79]</STRING></PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU II</TI><STI.GR>OBBLIGI TAL-OPERATURI EKONOMIĊI</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 7</TI.ART><STI.ART>Obbligi tal- manifatturi</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta jqiegħdu l-ġugarelli fis-suq, il-manifatturi għandhom jiżguraw li dawn ikunu tfasslu u ġew manifatturati f’konformità mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Qabel ma jqiegħdu l-ġugarelli fis-suq, il-manifatturi għandhom ifasslu d-dokumentazzjoni teknika meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 23 u jwettqu l-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità applikabbli f’konformità mal-Artikolu 22 jew iqabbdu lil min iwettaqha.</PARAG><PARAG>Meta l-konformità ta’ ġugarell mar-rekwiżiti applikabbli stabbiliti f’dan ir-Regolament tkun intweriet bil-proċedura msemmija fl-ewwel subparagrafu, il-manifatturi għandhom, qabel ma l-ġugarell jitqiegħed fis-suq:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>joħolqu passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarell f’konformità mal-Artikolu 17;<STRING BOLD="on"> [Em. 80]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>iwaħħlu t-trasportatur tad-data<STRING STRIKE="on"> mal-ġugarell jew ma’ tikketta mwaħħla mal-ġugarell,</STRING> f’konformità mal-Artikolu 17(5);<STRING BOLD="on"> [Em. 81]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>iwaħħlu l-markatura CE f’konformità mal-Artikolu 16(1);</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>itellgħu l-identifikatur uniku tal-prodott u l-identifikatur uniku tal-operatur tal-ġugarell fir-reġistru tal-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti <STRING STRIKE="on">imsemmi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">msemmi</STRING></STRING> fl-Artikolu 19(1), kif ukoll kull informazzjoni addizzjonali oħra determinata b’att delegat adottat f’konformità mal-Artikolu 46(2).<STRING BOLD="on"> [Em. 82]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-manifatturi għandhom iżommu d-dokumentazzjoni teknika <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">aġġornata </STRING></STRING>u l-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għal <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">perjodu ta’ </STRING></STRING>10 snin <STRING STRIKE="on">minn meta l-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> kopert b’dik id-dokumentazzjoni <STRING STRIKE="on">jew mill-passaport</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u l-passaport diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti <STRING STRIKE="on">jkun tqiegħed</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jkunu tqiegħdu</STRING></STRING> fis-suq.<STRING BOLD="on"> [Em. 83]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jiżguraw li jkun hemm proċeduri fis-seħħ biex il-ġugarelli li jkunu parti minn produzzjoni f’serje jibqgħu konformi ma’ dan ir-Regolament. Il-bidliet fid-disinn jew fil-karatteristiċi tal-ġugarelli, u l-bidliet fl-istandards armonizzati msemmija fl-Artikolu 13 jew fl-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fl-Artikolu 14 li l-konformità ta’ ġugarell tiġi dikjarata b’referenza għalihom jew li l-konformità ta’ ġugarell tiġi verifikata bl-applikazzjoni tagħhom, għandhom jitqiesu kif xieraq.</PARAG><PARAG>Meta <STRING STRIKE="on">l-manifatturi,</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jitqies xieraq</STRING></STRING> fir-rigward tar-riskji ppreżentati minn ġugarell,<STRING STRIKE="on"> ikun jidhrilhom li hemm bżonn</STRING> għall-protezzjoni tas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi, <STRING STRIKE="on">dawn</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-manifatturi</STRING></STRING> għandhom iwettqu ttestjar ta’ kampjuni tal-ġugarelli kkummerċjalizzati.<STRING BOLD="on"> [Em. 84]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jiżguraw li l-ġugarelli jkollhom in-numru tat-tip, tal-lott, tas-serje jew tal-mudell jew element ieħor biex ikunu jistgħu jiġu identifikati jew, jekk id-daqs jew in-natura tal-ġugarell ma tkunx tippermetti dan, li l-informazzjoni meħtieġa tingħata fuq l-imballaġġ jew f’dokument mogħti mal-ġugarell.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jindikaw isimhom, l-isem kummerċjali rreġistrat jew it-trademark irreġistrata tagħhom u l-indirizz postali <STRING STRIKE="on">u</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew</STRING></STRING> elettroniku fejn ikunu jistgħu jiġu kkuntattjati dwar il-ġugarell jew, jekk dan ma jkunx <STRING STRIKE="on">possibbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fattibbli</STRING></STRING>, fuq l-imballaġġ tiegħu jew f’dokument mogħti mal-ġugarell<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew fil-passaport diġitali tal-prodotti</STRING></STRING>. Il-manifatturi għandhom jindikaw punt uniku fejn ikunu jistgħu jiġu kkuntattjati.<STRING BOLD="on"> [Em. 85]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jiżguraw li mal-ġugarell jingħataw struzzjonijiet<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> għall-użu</STRING></STRING> u informazzjoni dwar is-sikurezza b’lingwa/i li jinftiehmu faċilment mill-konsumaturi u minn utenti finali oħra<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> inklużi persuni b’diżabbiltà jekk ikun fattibbli</STRING></STRING>, kif determinat mill-Istat Membru kkonċernat. Dawk l-istruzzjonijiet u l-informazzjoni għandhom ikunu ċari, komprensibbli u <STRING STRIKE="on">leġibbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">leġġibbli</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 86]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>Meta l-manifatturi jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak il-manifattur,</STRING></STRING> li ġugarell li jkunu qiegħdu fis-suq ma jkunx konformi ma’ dan ir-Regolament, dawn għandhom jieħdu l-miżuri korrettivi meħtieġa minnufih biex dak il-ġugarell jinġieb konformi, jiġi rtirat jew jinġabar lura, kif xieraq.<STRING BOLD="on"> [Em. 87]</STRING></PARAG><PARAG>Meta l-manifatturi jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak il-manifattur,</STRING></STRING> li ġugarell joħloq riskju, dawn għandhom jipprovdu minnufih informazzjoni dwar dan:<STRING BOLD="on"> [Em. 88]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Istati Membri fejn ikunu qiegħdu l-ġugarell <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">disponibbli </STRING></STRING>fis-suq, permezz tas-Safety Business Gateway <STRING STRIKE="on">msemmi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">imsemmi</STRING></STRING> fl-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2023/988, billi jagħtu dettalji, b’mod partikolari, dwar kull nonkonformità u kull miżura korrettiva meħuda<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u jekk disponibbli, tal-kwantità, skont l-Istat Membru, tal-ġugarelli li jkunu għadhom qed jiċċirkolaw fis-suq</STRING></STRING>; u<STRING BOLD="on"> [Em. 89]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>lill-konsumaturi jew utenti finali oħra, f’konformità mal-Artikolu 35 jew l-Artikolu 36 tar-Regolament (UE) 2023/988, jew it-tnejn li huma.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>Il-manifatturi għandhom, wara talba motivata mingħand awtorità kompetenti nazzjonali, jipprovdulha l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa biex juru l-konformità tal-ġugarell, b’lingwa li tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità. Għandhom jikkooperaw ma’ dik l-awtorità, meta jintalbu minnha, dwar kull azzjoni meħuda biex jixxejnu r-riskji maħluqa mill-ġugarelli li jkunu qiegħdu fis-suq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>10.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jiżguraw li operaturi ekonomiċi oħra, l-operatur ekonomiku msemmi fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) 2019/1020, u <STRING STRIKE="on">s-swieq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fornituri tas-swieq</STRING></STRING> online, fil-katina tal-provvista kkonċernata, jinżammu infurmati fil-ħin dwar kull nonkonformità li l-manifatturi jkunu sabu.<STRING BOLD="on"> [Em. 90]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>11.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jagħmlu disponibbli għall-pubbliku<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> mezzi tal-komunikazzjoni bħal</STRING></STRING> numru tat-telefown, indirizz tal-email, taqsima apposta fuq is-sit web tagħhom<STRING STRIKE="on"> jew mezz ieħor tal-komunikazzjoni</STRING>, biex il-konsumaturi jew utenti finali oħra jkunu jistgħu <STRING STRIKE="on">jippreżentaw</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jissottomettu</STRING></STRING> ilmenti dwar is-sikurezza tal-ġugarelli u jinfurmaw lill-manifatturi dwar kull aċċident jew kwistjoni ta’ sikurezza li jkunu esperjenzaw b’tali ġugarelli. Meta jagħmlu dan, il-manifatturi għandhom iqisu l-bżonnijiet tal-aċċessibbiltà tal-persuni b’diżabbiltà.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Il-mezz tal-komunikazzjoni għandu jinkludi link għat-taqsima tal-Portal Safety Gate msemmija fl-Artikolu 34(3) tar-Regolament (UE) 2023/988 għat-trażmissjoni ta’ informazzjoni dwar ġugarelli li jistgħu joħolqu riskju għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumaturi.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 91]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>12.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jinvestigaw l-ilmenti u l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 11 u għandhom iżommu reġistru intern b’dawk l-ilmenti u b’dik l-informazzjoni, kif ukoll tal-ġbir lura u ta’ kull miżura korrettiva oħra meħuda biex il-ġugarelli jsiru konformi ma’ dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>13.</NO.P>Ir-reġistru intern imsemmi fil-paragrafu 12 għandu jkun fih id-data personali biss li tkun meħtieġa biex il-manifattur jinvestiga l-ilment jew l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 11. Dik id-data għandha tinżamm biss sakemm tkun meħtieġa għall-finijiet tal-investigazzjoni u fi kwalunkwe każ sa 5 snin mid-data meta tkun iddaħħlet fir-reġistru.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 8</TI.ART><STI.ART>Rappreżentanti awtorizzati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Manifattur jista’ jaħtar rappreżentant awtorizzat permezz ta’ mandat bil-miktub.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Meta l-manifatturi jtemmu l-mandat tar-rappreżentant awtorizzat tagħhom, huma għandhom jinfurmaw lill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq. Manifattur stabbilit fl-Unjoni jista’ wkoll jaħtar rappreżentant awtorizzat.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 92]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-obbligi stabbiliti fl-Artikolu 7(1) u l-obbligu li titfassal id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 7(2) ma għandhomx jifformaw parti mill-mandat tar-rappreżentant awtorizzat.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Rappreżentant awtorizzat għandu jwettaq il-kompiti speċifikati fil-mandat riċevut mingħand il-manifattur u għandu jagħti kopja tal-mandat lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq meta jintalab. Il-mandat għandu jippermetti lir-rappreżentant awtorizzat jagħmel tal-anqas dawn li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>iżomm id-dokumentazzjoni teknika għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza u jiżgura li l-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti jkun disponibbli, f’konformità mal-Artikolu 17(2), għal perjodu ta’ 10 snin <STRING STRIKE="on">minn meta l-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> kopert minn dawk id-dokumenti jkun tqiegħed fis-suq;<STRING BOLD="on"> [Em. 93]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>meta ssirlu talba motivata mill-awtorità nazzjonali kompetenti, jagħti l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa lil dik l-awtorità biex juri l-konformità ta’ ġugarell<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> b’lingwa uffiċjali, li tkun tista’ tinftiehem, minn dik l-awtorità</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 94]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>jikkoopera mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, meta jintalab, rigward kull azzjoni meħuda biex <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">b’mod effettiv </STRING></STRING>jixxejnu r-riskji maħluqa mill-ġugarelli koperti mill-mandat<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> bil-miktub</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 95]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(ca)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jinforma lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti bi kwalunkwe azzjoni meħuda biex jiġu eliminati r-riskji ppreżentati mill-ġugarelli koperti mill-mandat tagħhom permezz ta’ notifika fis-Safety Business Gateway, meta l-informazzjoni ma tkunx diġà ġiet ipprovduta mill-manifattur jew fuq struzzjoni tal-manifattur.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 96]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Meta manifattur li ma jkunx stabbilit fl-Unjoni jaħtar rappreżentant awtorizzat kif imsemmi fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, il-mandat bil-miktub għandu jinkludi l-kompiti stabbiliti fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 9</TI.ART><STI.ART>Obbligi tal-importaturi</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>L-importaturi għandhom iqiegħdu fis-suq biss ġugarelli konformi ma’ dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Qabel ma jqiegħdu l-ġugarelli fis-suq, l-importaturi għandhom jiżguraw li:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>il-manifattur ikun wettaq il-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità xierqa u jkun fassal id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 7(2);</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>mal-ġugarell jingħataw struzzjonijiet <STRING STRIKE="on">tal-użu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għall-użu</STRING></STRING> u informazzjoni dwar is-sikurezza f’konformità mal-Artikolu 7(7) b’lingwa/i li jistgħu jinftiehmu faċilment mill-konsumaturi jew minn utenti finali oħra, kif determinat mill-Istat Membru kkonċernat;<STRING BOLD="on"> [Em. 97]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>il-manifattur ikun ħoloq passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarell f’konformità mal-Artikolu 7(2);<STRING BOLD="on"> [Em. 98]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P><STRING STRIKE="on">il-ġugarell ikollu </STRING>trasportatur tad-data<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jkun imwaħħal</STRING></STRING> f’konformità mal-Artikolu 17(5);<STRING BOLD="on"> [Em. 99]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(e)</NO.P>l-informazzjoni rilevanti fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti tkun ġiet inkluża fir-reġistru tal-passaporti <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti msemmi fl-Artikolu 19(1);<STRING BOLD="on"> [Em. 100]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(f)</NO.P>il-ġugarell ikollu l-markatura CE f’konformità mal-Artikolu 16;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(g)</NO.P>il-manifattur ikun konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 7(5) u (6).</PARAG><PARAG>Meta l-importaturi jkun jidhrilhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak l-importatur,</STRING></STRING> li ġugarell ma jkunx konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali, dawn <STRING STRIKE="on">ma għandhomx iqiegħdu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandhom jinfurmaw lill-manifattur u joqogħdu lura milli jqiegħdu</STRING></STRING> l-ġugarell fis-suq qabel ma jinġieb f’konformità<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> mill-manifattur</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 101]</STRING></PARAG><PARAG>Meta l-importaturi jkun jidhrilhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak l-importatur,</STRING></STRING> li ġugarell ikun joħloq xi riskju, dawn għandhom jipprovdu minnufih l-informazzjoni dwar dan:<STRING BOLD="on"> [Em. 102]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>lill-manifattur;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, permezz tas-Safety Business Gateway imsemmija fl-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2023/988;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">lill-konsumaturi jew utenti finali oħra, f’konformità mal-Artikolu 35 jew l-Artikolu 36 tar-Regolament (UE) 2023/988, jew it-tnejn li huma.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 103]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>L-importaturi għandhom jindikaw isimhom, l-isem kummerċjali rreġistrat jew it-trademark irreġistrata, l-indirizz postali jew elettroniku fejn jistgħu jiġu kkuntattjati dwar il-ġugarell jew, meta dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ tiegħu jew f’dokument mogħti mal-ġugarell.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>L-importaturi għandhom jiżguraw li, meta l-ġugarell ikun fir-responsabbiltà tagħhom, il-kundizzjonijiet tal-ħżin jew tat-trasport tagħhom ma jipperikolawx il-konformità tal-ġugarell mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Meta l-importaturi, fir-rigward tar-riskji ppreżentati minn ġugarell, ikun jidhrilhom li hemm bżonn għall-protezzjoni tas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi jew ta’ utenti finali oħra, dawn għandhom iwettqu ttestjar ta’ kampjuni tal-ġugarelli kkummerċjalizzati.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Meta l-importaturi jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu li ġugarell li jkunu qiegħdu fus-suq ma jkunx konformi mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni, dawn għandhom jieħdu l-azzjonijiet korrettivi meħtieġa minnufih biex iġibu dak il-ġugarell f’konformità, jirtirawh jew jiġbruh lura, kif xieraq.</PARAG><PARAG>Meta l-importaturi jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu li ġugarell li jkunu qiegħdu fis-suq ikun joħloq riskju għas-saħħa jew is-sikurezza tal-konsumaturi jew ta’ utenti finali oħra, dawn għandhom jinfurmaw minnufih <STRING STRIKE="on">b’dan</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">lill-manifattur u</STRING></STRING> lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri li fis-suq tagħhom ikunu għamlu l-ġugarell għad-dispożizzjoni<STRING STRIKE="on"> għal dak il-għan</STRING>, u jagħtu dettalji, b’mod partikolari, dwar kull nonkonformità u kull miżura korrettiva meħuda<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u jinfurmaw lill-konsumaturi jew lil utenti finali oħra, f’konformità mal-Artikolu 35 jew 36 tar-Regolament (UE) 2023/988, jew it-tnejn li huma</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 104]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>L-importaturi, għal perjodu ta’ 10 snin minn meta <STRING STRIKE="on">l-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> ikun tqiegħed fis-suq, għandhom iżommu l-identifikatur uniku tal-prodott tal-ġugarell għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u jiżguraw li d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 23 tkun tista’ titqiegħed għad-dispożizzjoni ta’ dawk l-awtoritajiet, meta tintalab.<STRING BOLD="on"> [Em. 105]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>L-importaturi għandhom, wara talba motivata mingħand awtorità nazzjonali kompetenti, jipprovdulha l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa biex juru l-konformità tal-ġugarell, b’lingwa li tkun tista’ tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità. Għandhom jikkooperaw ma’ dik l-awtorità, meta jintalbu minnha, dwar kull azzjoni meħuda biex jixxejnu r-riskji maħluqa mill-ġugarelli li jkunu qiegħdu fis-suq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>L-importaturi għandhom jivverifikaw jekk il-manifattur ikunx għamel <STRING STRIKE="on">mezz</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">mezzi</STRING></STRING> tal-komunikazzjoni, kif imsemmi fl-Artikolu 7(11), disponibbli għall-pubbliku għall-konsumaturi jew għal utenti finali oħra, biex ikunu jistgħu jippreżentaw ilmenti dwar is-sikurezza tal-ġugarelli u jipprovdu informazzjoni dwar xi aċċident jew kwistjoni tas-sikurezza li jkunu esperjenzaw bil-ġugarell. Jekk <STRING STRIKE="on">dan il-mezz</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">mezzi</STRING></STRING> tal-komunikazzjoni ma jkunux disponibbli, l-importaturi għandhom <STRING STRIKE="on">jipprovdu tali mezz</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jippreveduhom</STRING></STRING>, filwaqt li jqisu l-bżonnijiet tal-aċċessibbiltà tal-persuni b’diżabbiltà.<STRING BOLD="on"> [Em. 106]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>10.</NO.P>L-importaturi għandhom jinvestigaw l-ilmenti u l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 9 ta’ dan l-Artikolu li jkunu rċevew bil-mezz tal-komunikazzjoni magħmul disponibbli mill-manifattur, jew bil-mezz tal-komunikazzjoni magħmul disponibbli mill-importaturi stess, u li jkunu dwar l-ġugarelli li huma jkunu qiegħdu fis-suq. L-importaturi għandhom jippreżentaw dawk l-ilmenti, kif ukoll il-ġabriet lura u kull miżura korrettiva oħra meħuda biex iġibu l-ġugarelli f’konformità ma’ dan ir-Regolament, fir-reġistru msemmi fl-Artikolu 7(12), jew fir-reġistru intern tagħhom stess.</PARAG><PARAG>L-importaturi għandhom iżommu lill-manifattur, lid-distributuri u, meta rilevanti, <STRING STRIKE="on">lis-swieq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">lill-fornituri tas-swieq</STRING></STRING> online infurmati fil-ħin dwar l-investigazzjoni mwettqa u dwar ir-riżultati tal-investigazzjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 107]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>11.</NO.P>Id-data personali li tkun fir-reġistru intern tal-importaturi msemmi fil-paragrafu 10 għandha tkun biss dik id-data personali meħtieġa biex l-importatur jinvestiga l-ilment jew l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 9. Dik id-data għandha tinżamm biss sakemm tkun meħtieġa għall-finijiet tal-investigazzjoni u fi kwalunkwe każ sa 5 snin mid-data meta tkun iddaħħlet fir-reġistru.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 10</TI.ART><STI.ART>Obbligi tad-distributuri</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta jqiegħdu ġugarell fis-suq, id-distributuri għandhom jaġixxu bl-attenzjoni meħtieġa rigward ir-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Qabel ma jqiegħdu ġugarell għad-dispożizzjoni fis-suq, id-distributuri għandhom jivverifikaw li jkunu ġew issodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>mal-ġugarell jingħataw struzzjonijiet<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> għall-użu</STRING></STRING> u informazzjoni dwar is-sikurezza b’lingwa/i li jinftiehmu faċilment mill-konsumaturi jew minn utenti finali oħra kif determinat mill-Istat Membru li fih il-ġugarell għandu jsir disponibbli fis-suq;<STRING BOLD="on"> [Em. 108]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>il-ġugarell ikollu trasportatur tad-data f’konformità mal-Artikolu 17(5) u l-markatura CE f’konformità mal-Artikolu 16, u</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>l-manifattur u l-importatur ikunu konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 7(2), fl-Artikolu 7(5), (6) u (11) u fl-Artikolu 9(3), rispettivament.</PARAG><PARAG>Meta d-distributuri jkun jidhrilhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak id-distributur,</STRING></STRING> li ġugarell ma jkunx konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali, dawn <STRING STRIKE="on">ma għandhomx iqiegħdu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandhom jinfurmaw lill-manifattur u joqogħdu lura milli jqiegħdu</STRING></STRING> l-ġugarell<STRING STRIKE="on"> disponibbli</STRING> fis-suq qabel ma jinġieb f’konformità<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> mill-manifattur</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 109]</STRING></PARAG><PARAG>Meta d-distributuri jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak id-distributur,</STRING></STRING> li ġugarell joħloq riskju, dawn għandhom jipprovdu minnufih informazzjoni dwar dan:<STRING BOLD="on"> [Em. 110]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>lill-manifattur jew l-importatur;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq permezz tas-Safety Business Gateway imsemmi fl-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2023/988;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">lill-konsumaturi jew utenti finali oħra, f’konformità mal-Artikolu 35 jew l-Artikolu 36 tar-Regolament (UE) 2023/988, jew it-tnejn li huma.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 111]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Id-distributuri għandhom jiżguraw li, meta l-ġugarell ikun fir-responsabbiltà tagħhom, il-kundizzjonijiet tal-ħżin jew tat-trasport ma jippreġudikawx il-konformità tal-ġugarell mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Meta d-distributuri jkun jidhrilhom jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, abbażi tal-informazzjoni fil-pussess ta’ dak id-distributur,</STRING></STRING> li ġugarell li jkunu qiegħdu għad-dispożizzjoni fis-suq ma jkunx konformi ma’ dan ir-Regolament, dawn għandhom jiżguraw li<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> minnufih</STRING></STRING> jittieħdu l-miżuri korrettivi meħtieġa biex dak il-ġugarell jinġieb f’konformità, jiġi rtirat jew jinġabar lura, jekk xieraq.<STRING BOLD="on"> [Em. 112]</STRING></PARAG><PARAG>Meta d-distributuri jkun jidhrilhom<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> jew ikollhom raġuni biex jemmnu<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> li ġugarell li jkunu qiegħdu fis-suq joħloq riskju, dawn għandhom jinfurmaw minnufih dwar dan<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> lill-manifattur jew lill-importatur, kif applikabbli u</STRING></STRING> lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Istati Membri li fihom ikunu għamlu l-ġugarell għad-dispożizzjoni<STRING STRIKE="on"> għal dak il-għan</STRING>, u jagħtu dettalji, b’mod partikolari, dwar in-nonkonformità u kull miżura korrettiva meħuda<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u jinfurmaw lill-konsumaturi jew lil utenti finali oħra, f’konformità mal-Artikolu 35 jew 36 tar-Regolament (UE) 2023/988, jew it-tnejn li huma</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 113]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Id-distributuri għandhom, wara talba motivata mingħand awtorità nazzjonali kompetenti, jipprovdulha l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa biex juru l-konformità tal-ġugarell, b’lingwa li tkun tista’ tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità. Dawn għandhom jikkooperaw ma’ dik l-awtorità, meta jintalbu, rigward kull azzjoni meħuda biex jixxejnu r-riskji maħluqa mill-ġugarelli li jkunu qiegħdu għad-dispożizzjoni fis-suq.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 11</TI.ART><STI.ART>Każijiet meta l-obbligi tal-manifatturi japplikaw <STRING STRIKE="on">għall-importaturi u għad-distributuri </STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għal persuni oħra</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 114]</STRING></STI.ART><PARAG><STRING STRIKE="on">Importatur jew distributur għandu jitqies</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Persuna fiżika jew ġuridika għandha titqies</STRING></STRING> bħala manifattur għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament u <STRING STRIKE="on">għandu jkun soġġett</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandha tkun soġġetta</STRING></STRING> għall-obbligi tal-manifattur skont l-Artikolu 7, meta tali <STRING STRIKE="on">importatur jew distributur ikunu qiegħdu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">persuna fiżika jew ġuridika tkun qiegħdet</STRING></STRING> ġugarell fis-suq f’<STRING STRIKE="on">isimhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">isimha</STRING></STRING> jew bil-marka kummerċjali <STRING STRIKE="on">tagħhom, jew jimmodifikaw</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tagħha, jew timmodifika</STRING></STRING> ġugarell li jkun diġà tqiegħed fis-suq b’tali mod li tkun tista’ tiġi affettwata l-konformità mar-rekwiżiti applikabbli ta’ dan ir-Regolament.<STRING BOLD="on"> [Em. 115]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 12</TI.ART><STI.ART>Identifikazzjoni tal-operaturi ekonomiċi</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta jintalbu, l-operaturi ekonomiċi għandhom jidentifikaw dawn li ġejjin lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>kull operatur ekonomiku li jkun fornihom b’ġugarell;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>kull operatur ekonomiku li jkunu fornewh b’ġugarell.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-operaturi ekonomiċi għandhom ikunu jistgħu jippreżentaw l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għal perjodu ta’ 10 snin minn meta l-ġugarell ikun tqiegħed fis-suq, fil-każ tal-manifattur; u għal perjodu ta’ 10 snin minn meta jkunu ġew fornuti bil-ġugarell, fil-każ ta’ operaturi ekonomiċi oħra.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE"><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Kapitolu IIa</STRING></STRING></TI><STI.GR><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Obbligi tas-swieq online</STRING></STRING></STI.GR><ARTICLE><TI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Artikolu 12a</STRING></STRING></TI.ART><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, il-fornituri tas-swieq online għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 22 tar-Regolament (UE) 2023/988.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 116]</STRING></PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU III</TI><STI.GR>KONFORMITÀ TAL-GUGARELLI</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 13</TI.ART><STI.ART>Preżunzjoni ta’ konformità<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> tal-ġugarelli</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 117]</STRING></STI.ART><PARAG>Il-ġugarelli konformi mal-istandards armonizzati jew ma’ partijiet minnhom, li r-referenzi tagħhom ikunu ġew ippubblikati f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, għandhom ikunu preżunti konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali sal-punt fejn dawk ir-rekwiżiti jkunu koperti minn dawk l-istandards jew partijiet minnhom.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 14</TI.ART><STI.ART>Speċifikazzjonijiet komuni</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli konformi mal-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu jew ma’ partijiet minnhom għandhom ikunu preżunti konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali sal-punt fejn dawk ir-rekwiżiti jkunu koperti minn dawk l-ispeċifikazzjonijiet komuni jew partijiet minnhom.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-Kummissjoni tista’, permezz ta’ atti <STRING STRIKE="on">ta’ implimentazzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">delegati li jissupplimentaw dan ir-Regolament</STRING></STRING>, tistabbilixxi speċifikazzjonijiet komuni għar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali <STRING STRIKE="on">diment li</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">biss meta</STRING></STRING> jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:<STRING BOLD="on"> [Em. 118]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P><STRING STRIKE="on">ma jkun hemm l-ebda standard armonizzat li jkopri</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-Kummissjoni tkun talbet, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru</STRING></STRING> <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">1025/2012, lil organizzazzjoni Ewropea tal-istandardizzazzjoni waħda jew aktar biex tabbozza jew tirrevedi l-istandards Ewropej għal</STRING></STRING> dawk ir-rekwiżiti <STRING STRIKE="on">li r-referenza tiegħu tkun ġiet ippubblikata f’</STRING><STRING ITALIC="on"><STRING STRIKE="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING></STRING><STRING STRIKE="on">, jew l-istandard ma jkunx jissodisfa r-rekwiżiti maħsub biex ikopri;</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u: </STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(i)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">it-talba ma tkunx ġiet aċċettata; jew </STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(ii)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-istandards armonizzati li jindirizzaw dik it-talba ma jintbagħtux sal-iskadenza stabbilita f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012; jew </STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(iii)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-istandards armonizzati ma jkunux konformi mat-talba; u</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 119]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P><STRING STRIKE="on">il-Kummissjoni tkun talbet, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru</STRING> <STRING STRIKE="on">1025/2012, lil organizzazzjoni Ewropea tal-istandardizzazzjoni waħda jew aktar biex tabbozza jew tirrevedi l-istandards Ewropej għal dawk ir-rekwiżiti,</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ma tkun ġiet ippubblikata l-ebda referenza għal standards armonizzati li jkopru r-rekwiżiti tal-prodott f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 1025/2012</STRING></STRING> u<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> l-ebda tali referenza ma tkun mistennija li se tiġi ppubblikata fi żmien raġonevoli.</STRING></STRING><STRING STRIKE="on"> tiġi ssodisfata xi waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 120]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(1)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">it-talba ma tkun ġiet aċċettata mill-ebda organizzazzjoni Ewropea tal-istandardizzazzjoni li tkun ġiet indirizzata lilha; </STRING><STRING BOLD="on">[Em. 121]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(2)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">it-talba tkun ġiet aċċettata minn tal-anqas waħda mill-organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni li t-talba tkun ġiet indirizzata lilhom, iżda l-istandards Ewropej mitluba ma jkunux:</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">ġew adottati sal-iskadenza stabbilita fit-talba;</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">konformi mat-talba; jew</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">jissodisfaw ir-rekwiżiti maħsuba biex ikopru.</STRING></PARAG><PARAG><STRING STRIKE="on">Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 50(3).</STRING> <STRING BOLD="on">[Em. 123]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Meta tkun qed tħejji l-att delegat imsemmi fil-paragrafu 2, il-Kummissjoni għandha tqis il-fehmiet tal-korpi rilevanti u tal-gruppi ta’ esperti.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 124]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Meta r-referenzi ta’ standard armonizzat jiġu ppubblikati f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, il-Kummissjoni għandha tivvaluta jekk l-atti <STRING STRIKE="on">ta’ implimentazzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">delegati</STRING></STRING> msemmija fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu li jkopru l-istess rekwiżit tas-sikurezza essenzjali jeħtiġux li jitħassru jew jiġu emendati.<STRING BOLD="on"> [Em. 125]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 15</TI.ART><STI.ART>Prinċipji ġenerali tal-markatura CE</STI.ART><PARAG>Il-ġugarelli li jitqiegħdu fis-suq għandu jkollhom il-markatura CE.</PARAG><PARAG>Il-markatura CE għandha tkun soġġetta għall-prinċipji ġenerali stabbiliti fl-Artikolu 30 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 16</TI.ART><STI.ART>Regoli u kundizzjonijiet għat-twaħħil tal-markatura CE</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-markatura CE għandha titwaħħal b’mod viżibbli, leġibbli u li ma jitħassarx fuq il-ġugarell, fuq tikketta mwaħħla mal-ġugarell jew fuq l-imballaġġ tal-ġugarell.</PARAG><PARAG>B’deroga mill-ewwel subparagrafu, fil-każ tal-ġugarelli żgħar u tal-ġugarelli li jikkonsistu f’partijiet żgħar, il-markatura CE tista’ titwaħħal ma’ fuljett mogħti mal-ġugarell.</PARAG><PARAG>B’deroga mill-ewwel subparagrafu, fil-każ tal-ġugarelli mibjugħa fuq stend fejn ma jkunx teknikament possibbli li titwaħħal il-markatura CE ma’ kull ġugarell individwali, il-markatura CE tista’ titwaħħal mal-istend diment li l-istend kienet intużat oriġinarjament bħala imballaġġ għall-ġugarell.</PARAG><PARAG>Meta l-markatura CE mwaħħla mal-ġugarell ma tkunx viżibbli minn barra l-imballaġġ, din għandha titwaħħal ukoll mal-imballaġġ.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-markatura CE għandha titwaħħal qabel ma l-ġugarell jitqiegħed fis-suq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Apparti l-markatura CE, meta applikabbli f’konformità mal-Artikolu 6, għandha tingħata wkoll pittogramma jew twissija oħra li tindika riskju jew użu speċjali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>L-Istati Membri għandhom jibnu fuq il-mekkaniżmi eżistenti biex jiżguraw l-applikazzjoni korretta tar-reġim li jirregola l-markatura CE u għandhom jieħdu azzjoni xierqa fil-każ ta’ użu mhux xieraq ta’ dik il-markatura.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU IV</TI><STI.GR>PASSAPORT<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> DIĠITALI</STRING></STRING> TAL-PRODOTTI<STRING BOLD="on"> [Em. 126]</STRING></STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 17</TI.ART><STI.ART>Passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 127]</STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Qabel ma jqiegħdu ġugarell fis-suq, il-manifatturi għandhom <STRING STRIKE="on">joħolqu</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">iħejju</STRING></STRING> passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għal dak il-ġugarell. Il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandu jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti f’dan l-Artikolu u fl-Artikolu 18<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u f’leġiżlazzjoni armonizzata rilevanti oħra tal-Unjoni li tirrikjedi dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE u għandu jissostitwixxi d-dikjarazzjonijiet ta’ konformità kollha tal-UE meħtieġa</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 128]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandu:<STRING BOLD="on"> [Em. 129]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>jikkorrispondu għal mudell speċifiku ta’ ġugarell;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>jiddikjara li <STRING STRIKE="on">l-prodott hu konformi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-konformità</STRING></STRING> tal-ġugarell mar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament u<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> f’leġiżlazzjoni oħra armonizzata tal-Unjoni li tirrikjedi dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE</STRING></STRING>, b’mod partikolari, ir-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, intweriet</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 130]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>ikun fih mill-inqas l-informazzjoni stabbilita fil-Parti I tal-Anness VI;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>ikun aġġornat;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(e)</NO.P>ikun disponibbli bil-lingwa/i meħtieġa mill-Istat Membru fejn il-ġugarell jitqiegħed fis-suq;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(f)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">skont id-drittijiet ta’ aċċess, </STRING></STRING>ikun aċċessibbli għall-konsumaturi jew għal utenti finali oħra, għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, għall-awtoritajiet doganali, għall-korpi notifikati, għall-Kummissjoni u għal operaturi ekonomiċi oħra<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> f’konformità mal-paragrafu 2a u filwaqt li titqies il-ħtieġa li tiġi protetta informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u sigrieti kummerċjali f’konformità mad-Direttiva (UE) 2016/943</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 131]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(g)</NO.P>ikun disponibbli għal perjodu ta’ 10 snin <STRING STRIKE="on">minn meta l-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> ikun tqiegħed fis-suq, anki f’każijiet ta’ insolvenza, likwidazzjoni jew waqfien tal-attività fl-Unjoni tal-operatur ekonomiku li jkun ħoloq il-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti;<STRING BOLD="on"> [Em. 132]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(h)</NO.P>ikun aċċessibbli bi trasportatur tad-data;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(i)</NO.P>jissodisfa r-rekwiżiti speċifiċi u tekniċi stabbiliti skont il-paragrafu 10<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> sabiex jiffaċilita l-verifika tal-konformità tal-prodott mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 133]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Id-drittijiet ta’ aċċess imsemmija fil-paragrafu 2, il-punt (f) ta’ dan l-Artikolu għandhom jinkludu:</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">informazzjoni aċċessibbli għall-konsumaturi jew għal utenti finali oħra elenkati fil-punti (c), (d), (i), (j), (ja), (jb) u (jc) tal-Parti I tal-Anness VI u, meta applikabbli, il-punti (a) u (b) tal-Parti II tal-Anness VI;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">informazzjoni aċċessibbli biss għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, għall-awtoritajiet doganali, għall-korpi notifikati, u għall-Kummissjoni elenkata fil-punti (a) sa (j) tal-Parti I tal-Anness VI u, meta applikabbli, il-punti (a) u (b) tal-Parti II tal-Anness VI.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 134]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Minbarra l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 2, il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti jista’ jkun fih l-informazzjoni stabbilita fil-Parti II tal-Anness VI.<STRING BOLD="on"> [Em. 135]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P><STRING STRIKE="on">Billi joħloq il-passaport</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Bil-ħolqien tal-passaport diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti, il-manifattur għandu jassumi r-responsabbiltà għall-konformità tal-ġugarell ma’ dan ir-Regolament<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u ma’ kwalunkwe leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni applikabbli għall-ġugarelli</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 136]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>It-trasportatur tad-data għandu jkun preżenti fiżikament fuq il-ġugarell jew fuq tikketta mwaħħla mal-ġugarell, f’konformità mal-att ta’ implimentazzjoni adottat f’konformità mal-paragrafu 10. Fil-każ tal-ġugarelli żgħar u tal-ġugarelli magħmula minn partijiet żgħar, it-trasportatur tad-data <STRING STRIKE="on">jista’ inkella</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandu</STRING></STRING> jitwaħħal mal-imballaġġ tiegħu. Dan għandu jkun viżibbli b’mod ċar għall-konsumatur qabel ix-xiri u għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, inkluż meta l-ġugarell ikun disponibbli <STRING STRIKE="on">b’</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">permezz ta’ </STRING></STRING>bejgħ mill-bogħod.<STRING BOLD="on"> [Em. 137]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Meta leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni teżiġi li l-informazzjoni dwar il-ġugarell tkun disponibbli bi trasportatur tad-data, għandu jintuża trasportatur tad-data uniku biex jipprovdi l-informazzjoni meħtieġa skont dan ir-Regolament u tali leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Meta leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni li tapplika għall-ġugarelli teżiġi passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti, għandu jinħoloq passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti uniku għall-ġugarelli, li jkun fih l-informazzjoni meħtieġa skont dan ir-Regolament <STRING STRIKE="on">u</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">kif ukoll</STRING></STRING> kull informazzjoni oħra meħtieġa għall-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti skont dik il-leġiżlazzjoni l-oħra tal-Unjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 138]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>	<STRING STRIKE="on">B’deroga mill-paragrafu 2, il-punt (c), meta r-rekwiżiti tal-informazzjoni relatati ma’ sustanzi tat-tħassib fil-ġugarelli jiġu stabbiliti f’att delegat adottat f’konformità mal-Artikolu 4 tar-Regolament …/… [OP please insert: the Ecodesign for Sustainable Products Regulation], l-informazzjoni msemmija fil-Parti I, il-punt (k), tal-Anness VI ta’ dan ir-Regolament ma tibqax meħtieġa.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 139]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>Minbarra l-informazzjoni msemmija fil-paragrafi 6 u 7, l-operaturi ekonomiċi jistgħu jagħmlu informazzjoni oħra aċċessibbli bit-trasportatur tad-data msemmi fil-paragrafu 5. Meta jiġri hekk, dik l-informazzjoni għandha tiġi sseparata b’mod ċar mill-informazzjoni meħtieġa skont dan ir-Regolament u, meta rilevanti, skont leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>10.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">s-setgħa li </STRING></STRING>tadotta atti <STRING STRIKE="on">ta’ implimentazzjoni li jiddeterminaw ir-rekwiżiti speċifiċi u</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">delegati f’konformità mal-Artikolu 47 sabiex tissupplimenta dan ir-Regolament billi tiddetermina r-rekwiżiti</STRING></STRING> tekniċi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> bażiċi</STRING></STRING> relatati mal-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għall-ġugarelli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> sa…..[12-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament]</STRING></STRING>. Dawk ir-rekwiżiti għandhom ikopru <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">b’mod partikolari </STRING></STRING>dan li ġej:<STRING BOLD="on"> [Em. 140]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>it-tipi tat-trasportaturi tad-data li għandhom jintużaw;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>il-format kif għandu jiġi ppreżentat it-trasportatur tad-data u l-pożizzjonament tiegħu;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>l-elementi tekniċi tal-passaport li għalihom għandhom jintużaw standards Ewropej jew internazzjonali definiti;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>l-atturi li jistgħu jintroduċu jew jaġġornaw l-informazzjoni fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti, inkluż meta jeħtieġ jinħoloq passaport ġdid, inkluż il-manifatturi, il-korpi notifikati, l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u l-Kummissjoni, jew xi organizzazzjoni li taġixxi f’isimhom, u t-tipi <STRING STRIKE="on">tal-informazzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ informazzjoni</STRING></STRING> li jistgħu jintroduċu jew jaġġornaw.<STRING BOLD="on"> [Em. 141]</STRING></PARAG><PARAG>Dawk l-atti <STRING STRIKE="on">ta’ implimentazzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">delegati</STRING></STRING> għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu <STRING STRIKE="on">50(3)</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">46(2)</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 142]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 18</TI.ART><STI.ART>Id-disinn tekniku u t-tħaddim tal-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 143]</STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-passaporti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandhom ikunu interoperabbli għalkollox mal-passaporti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti meħtieġa skont leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fir-rigward tal-aspetti tekniċi, semantiċi u organizzattivi tal-komunikazzjoni minn tarf sa tarf u tal-iskambju tad-data.<STRING BOLD="on"> [Em. 144]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-informazzjoni kollha inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandha tkun ibbażata fuq standards <STRING STRIKE="on">trasparenti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">miftuħa</STRING></STRING> żviluppati b’format interoperabbli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, inkluż għall-fini tat-trażmissjoni tal-informazzjoni permezz tas-Safety Business Gateway u l-Portal Safety Gate msemmija fl-Artikoli 27 u 34 tar-Regolament (UE) 2023/988. Din</STRING></STRING><STRING STRIKE="on"> u</STRING> għandha tkun tista’ tinqara mill-magni, tkun strutturata u <STRING STRIKE="on">jkun jista’ jsir tiftix għaliha</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tkun tista’ titfittex f’konformità mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fir-Regolament </STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">../... [Ir-Regolament dwar l-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli]. Il-passaport diġitali tal-prodotti għandu jitfassal u jitħaddem b’mod aċċessibbli, u għandu jinkorpora l-prinċipju tas-sigurtà u tal-privatezza mid-disinn.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 145]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-konsumaturi jew utenti finali oħra, l-operaturi ekonomiċi u atturi rilevanti oħra għandu jkollhom aċċess bla ħlas għall-passaport <STRING STRIKE="on">tal-prodotti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitalital-prodotti abbażi tad-drittijiet ta’ aċċess rispettivi tagħhom f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 146]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-konsumaturi ma għandhom jintalbu jniżżlu u jinstallaw l-ebda software, u lanqas ma għandhom jintalbu jirreġistraw, jew jipprovdu password biex jaċċessaw il-passaport diġitali tal-prodott.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 147]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Id-data inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandha tinħażen mill-operatur ekonomiku responsabbli għall-ħolqien tiegħu jew minn operaturi awtorizzati li jaġixxu f’ismu.<STRING BOLD="on"> [Em. 148]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Meta d-data inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti tinħażen jew tiġi pproċessata b’mod ieħor minn operatur awtorizzat li jaġixxi f’isem l-operaturi ekonomiċi li jqiegħdu l-ġugarell fis-suq, dak l-operatur l-ieħor ma għandux ikunu jista’ jbigħ, jerġa’ juża jew jipproċessa tali data, b’mod sħiħ jew parzjali, lil hinn minn dak meħtieġ għall-forniment tas-servizzi rilevanti tal-ħżin jew tal-ipproċessar.<STRING BOLD="on"> [Em. 149]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>L-operaturi ekonomiċi ma <STRING STRIKE="on">jistgħux</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandhomx</STRING></STRING> jittraċċaw, janalizzaw jew jużaw informazzjoni dwar l-użu għal finijiet oħra għajr dak <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li jkun </STRING></STRING>assolutament<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u strettament</STRING></STRING> meħtieġ biex tingħata l-informazzjoni dwar il-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti online.<STRING BOLD="on"> [Em. 150]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 19</TI.ART><STI.ART>Reġistru tal-passaporti <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 151]</STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Qabel ma jqiegħdu ġugarell fis-suq<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, u wara l-adozzjoni ta’ atti delegati f’konformità mal-Artikolu 17(10) ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>, l-operaturi ekonomiċi għandhom itellgħu l-identifikatur uniku tal-prodott u l-identifikatur uniku tal-operatur għal dak il-ġugarell fir-reġistru stabbilit skont l-Artikolu 12(1) tar-Regolament (UE) …/… [<STRING STRIKE="on">OP please insert serial number for Ecodesign Requirements for Sustainable Products</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ĠU jekk jogħġbok daħħal in-numru tas-serje għar-Rekwiżiti tal-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli</STRING></STRING>] (“ir-reġistru”).<STRING BOLD="on"> [Em. 152]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-Kummissjoni, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-awtoritajiet doganali għandu jkollhom aċċess<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> effiċjenti</STRING></STRING> għall-informazzjoni maħżuna fir-reġistru msemmi fil-paragrafu 1 biex jaqdu d-dmirijiet tagħhom skont dan ir-Regolament.<STRING BOLD="on"> [Em. 153]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 20</TI.ART><STI.ART>Kontrolli doganali relatati mal-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 154]</STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli li jidħlu fis-suq tal-Unjoni għandhom ikunu soġġetti għal verifiki u miżuri oħra stabbiliti f’dan l-Artikolu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Id-dikjaranti kif definiti fl-Artikolu 5(15) tar-Regolament (UE) 952/2013 għandhom jinkludu l-identifikatur uniku tal-prodott fid-dikjarazzjoni doganali għar-rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera ta’ kull ġugarell.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>L-awtoritajiet doganali għandhom jivverifikaw jekk l-identifikatur uniku tal-prodott indikat mid-dikjarant f’konformità mal-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu jikkorrispondix għal identifikatur uniku tal-prodott inkluż fir-reġistru f’konformità mal-Artikolu 19(1).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Minbarra l-verifika msemmija fil-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu, l-awtoritajiet doganali għandhom jivverifikaw il-konsistenza tal-informazzjoni magħmula disponibbli għad-dwana mid-dikjaranti ma’ informazzjoni oħra maħżuna fir-reġistru u elenkata fl-att delegat imsemmi fl-Artikolu 46(3).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Il-verifiki msemmija fil-paragrafi 3 u 4 ta’ dan l-Artikolu għandhom isiru b’mod elettroniku u awtomatiku bl-interkonnessjoni bejn ir-reġistru msemmi fl-Artikolu 19(1) u s-Sistema ta’ Skambju taċ-Ċertifikati tat-Tieqa Unika tal-UE għad-Dwana msemmija fl-[Artikolu 13 ta’ [OP please insert serial number] tar-Regolament (UE) …/… dwar ir-Rekwiżiti għall-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli].</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Il-paragrafi 3, 4 u 5 ta’ dan l-Artikolu għandhom japplikaw mill-jum meta tibda topera l-interkonnessjoni bejn ir-reġistru u s-Sistema ta’ Skambju taċ-Ċertifikati tat-Tieqa Unika tal-UE għad-Dwana msemmija fl-[Artikolu 13 ta’ [OP please insert serial number] tar-Regolament (UE) …/… dwar ir-Rekwiżiti għall-Ekodisinn għal Prodotti Sostenibbli].</PARAG><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tippubblika avviż f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING> għal dak il-għan li jindika d-data meta tibda topera l-interkonnessjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>L-awtoritajiet doganali jistgħu jiksbu u jużaw l-informazzjoni dwar il-ġugarelli inkluża fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti u fir-reġistru biex iwettqu l-kompiti tagħhom skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, inkluż għall-ġestjoni tar-riskji f’konformità mal-Artikoli 46 u 47 tar-Regolament (UE) Nru 952/2013.<STRING BOLD="on"> [Em. 155]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>Il-verifiki u miżuri oħra stabbiliti f’dan l-Artikolu għandhom jitwettqu abbażi tal-lista tal-kodiċijiet NM u d-deskrizzjonijiet tal-prodotti stabbiliti fl-Anness VII.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>Il-verifiki u l-miżuri stabbiliti f’dan l-Artikolu ma għandhomx jaffettwaw l-applikazzjoni ta’ atti legali oħra tal-Unjoni li jirregolaw ir-rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni libera tal-prodotti, inkluż l-Artikoli 46, 47 u 134 tar-Regolament (UE) Nru 952/2013, u l-kontrolli msemmija fil-Kapitolu VII tar-Regolament (UE) 2019/1020.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Artikolu 20a</STRING></STRING></TI.ART><STI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Assistenza għall-SMEs</STRING></STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-Kummissjoni għandha tipprovdi assistenza komprensiva, f’kooperazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali rilevanti, lill-SMEs li huma meħtieġa jistabbilixxu passaport diġitali tal-prodotti għall-ġugarelli, billi tipprovdilhom gwida mfassla apposta dwar kif jistabbilixxu u jħaddmu b’mod effiċjenti passaport diġitali tal-prodotti għall-ġugarelli u għodda ta’ traduzzjoni awtomatika għal-lingwi msemmija fl-Artikolu 17(2), il-punt (e).</STRING></STRING></PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Dan l-appoġġ, imsemmi fl-ewwel subparagrafu, għandu jingħata mhux aktar tard minn ....[12-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament]</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-Kummissjoni għandha tevalwa l-possibbiltà li tistabbilixxi għodda online biex tipprovdi lill-SMEs bl-informazzjoni bażika u bil-funzjonijiet meħtieġa biex jistabbilixxu passaport diġitali tal-prodotti għall-prodotti tagħhom.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 156]</STRING></PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU V</TI><STI.GR>VALUTAZZJONI TAL-KONFORMITÀ</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 21</TI.ART><STI.ART>Valutazzjoni tas-sikurezza</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Biex juru li <STRING STRIKE="on">l-ġugarell ikun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ġugarell huwa</STRING></STRING> konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali, il-manifatturi għandhom, qabel ma jqiegħdu l-ġugarell fis-suq, iwettqu valutazzjoni tas-sikurezza li <STRING STRIKE="on">tkun tinkludi analiżi tal-perikli li l-ġugarell jista’ joħloq u valutazzjoni tal-esponiment potenzjali għal dawk il-perikli.</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għandha mill-inqas:</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tkopri l-perikli kimiċi, fiżiċi, mekkaniċi, elettriċi, tal-fjammabbiltà, tal-iġjene u tar-radjuattività kollha u l-esponiment potenzjali għal tali perikli;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fir-rigward tal-perikli kimiċi, tqis l-esponiment possibbli għal sustanzi kimiċi individwali, u kwalunkwe periklu addizzjonali magħruf minn esponiment ikkombinat għas-sustanzi kimiċi differenti preżenti fil-ġugarell, filwaqt li tqis l-obbligi skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u l-kundizzjonijiet stabbiliti fih;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiġi aġġornata kull meta jkun hemm informazzjoni rilevanti addizzjonali.</STRING></STRING></PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-valutazzjoni tas-sikurezza għandha tiġi inkluża fid-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 23.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 157]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>	<STRING STRIKE="on">Il-valutazzjoni tas-sikurezza għandha b’mod partikolari:</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">tkopri l-perikli kimiċi, fiżiċi, mekkaniċi, elettriċi, tal-fjammabbiltà, tal-iġjene u tar-radjuattività kollha, u l-esponiment potenzjali għal dawk il-perikli;</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">rigward il-perikli kimiċi, tqis l-esponiment possibbli għal sustanzi kimiċi individwali, u kull periklu ieħor magħruf mill-esponiment ikkombinat għas-sustanzi kimiċi differenti preżenti fil-ġugarell; filwaqt li jitqiesu l-obbligi skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u l-kundizzjonijiet stabbiliti hemmhekk;</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">tiġi aġġornata kull meta jkun hemm informazzjoni rilevanti addizzjonali.</STRING></PARAG><PARAG><STRING STRIKE="on">Il-valutazzjoni tas-sikurezza għandha tiġi inkluża fid-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 23.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 158]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 22</TI.ART><STI.ART>Proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-manifatturi għandhom jużaw il-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità msemmija fil-paragrafi 2 u 3.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Jekk il-manifattur ikun applika l-istandards armonizzati, li r-referenza tagħhom tkun ġiet ippubblikata f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, jew speċifikazzjonijiet komuni li jkopru r-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali kollha tal-ġugarell, il-manifattur għandu juża l-proċedura tal-kontroll tal-produzzjoni interna kif stabbilit fil-Parti I tal-Anness IV.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Fil-każijiet li ġejjin, il-manifattur għandu juża l-proċedura tal-eżami tat-tip tal-UE stabbilita fil-Parti II tal-Anness IV flimkien mal-proċedura tal-konformità mat-tip stabbilita fil-Parti III ta’ dak l-Anness:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>meta ma jkunx hemm standards armonizzati, li r-referenza tagħhom tkun ġiet ippubblikat f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, jew speċifikazzjonijiet komuni li jkopru r-rekwiżiti rilevanti kollha tas-sikurezza tal-ġugarell;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>meta jkun hemm standards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni kif imsemmi fil-punt (a), iżda l-manifattur ma jkunx applikahom jew ikun applikahom biss parzjalment;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>meta wieħed jew aktar mill-istandards armonizzati imsemmijin fil-punt (a) ikun ġie ppubblikat b’restrizzjoni<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, fil-każ li r-restrizzjoni tkun rilevanti għall-ġugarell inkwistjoni</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 159]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>meta l-manifattur ikun jidhirlu li l-natura, id-disinn, il-bini jew l-iskop tal-ġugarell jeħtieġu verifika ta’ parti terza.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Iċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE maħruġ f’konformità mal-Parti II, il-punt 6, tal-Anness IV għandu jiġi rivedut meta jkun hemm bżonn, partikolarment fil-każ ta’ modifika fil-proċess tal-manifattura, fil-materji prima jew fil-komponenti tal-ġugarell u, fi kwalunkwe każ, kull ħames snin.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 23</TI.ART><STI.ART>Dokumentazzjoni teknika</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Id-dokumentazzjoni teknika għandha tinkludi d-data u d-dettalji rilevanti kollha tal-mezzi li juża l-manifattur biex jiżgura li l-ġugarell jikkonforma mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali. B’mod partikolari, għandu jkun fiha d-dokumenti elenkati fl-Anness V.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Id-dokumentazzjoni teknika għandha titfassal b’waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Unjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Wara talba motivata mingħand l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq ta’ Stat Membru, il-manifattur għandu jipprovdi traduzzjoni tal-partijiet rilevanti tad-dokumentazzjoni teknika bil-lingwa ta’ dak l-Istat Membru.</PARAG><PARAG>Meta awtorità tas-sorveljanza tas-suq titlob id-dokumentazzjoni teknika jew traduzzjoni ta’ partijiet tagħha minn manifattur, din tista’ tistabbilixxi data ta’ skadenza għall-wasla ta’ tali fajl jew traduzzjoni, li għandha tkun ta’ 30 jum, sakemm ma tkunx ġustifikata skadenza iqsar fil-każ ta’ riskju serju u immedjat għas-saħħa u s-sikurezza.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Jekk il-manifattur ma jikkonformax mar-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafi 1, 2 u 3, l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq tista’ teżiġi li l-manifattur isirlu test minn korp notifikat aspejjeż tiegħu fi żmien perjodu speċifikat biex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU VI</TI><STI.GR>NOTIFIKA TAL-KORPI TAL-VALUTAZZJONI TAL-KONFORMITÀ</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 24</TI.ART><STI.ART>Notifika</STI.ART><PARAG>L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar il-korpi awtorizzati li jwettqu l-kompiti tal-valutazzjoni tal-konformità ta’ parti terza skont dan ir-Regolament.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 25</TI.ART><STI.ART>Awtoritajiet notifikanti</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>L-Istati Membri għandhom jiddeżinjaw awtorità notifikanti li tkun responsabbli biex tistabbilixxi u twettaq il-proċeduri meħtieġa għall-valutazzjoni u n-notifika tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament u għall-monitoraġġ tal-korpi notifikati, inkluż il-konformità mal-Artikolu 30.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li l-valutazzjoni u l-monitoraġġ imsemmija fil-paragrafu 1 għandhom isiru minn korp nazzjonali tal-akkreditament skont it-tifsira tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 u f’konformità miegħu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Meta l-awtorità notifikanti tiddelega jew tafda l-valutazzjoni, in-notifika jew il-monitoraġġ imsemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu lil korp li ma jkunx entità governattiva, dak il-korp għandu jkun entità ġuridika u għandu jikkonforma mutatis mutandis mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 26. Barra minn hekk, dak il-korp għandu jkollu arranġamenti biex ikopri l-obbligazzjonijiet li jirriżultaw mill-attivitajiet tiegħu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>L-awtorità notifikanti għandha tieħu r-responsabbiltà sħiħa għall-kompiti mwettqa mill-korp imsemmi fil-paragrafu 3.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 26</TI.ART><STI.ART>Rekwiżiti relatati mal-awtoritajiet notifikanti</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Awtorità notifikanti għandha tiġi stabbilita b’tali mod li ma jkun hemm l-ebda kunflitt ta’ interess mal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Awtorità notifikanti għandha tkun organizzata u mħaddma b’tali mod li tissalvagwardja l-oġġettività u l-imparzjalità tal-attivitajiet tagħha.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Awtorità notifikanti għandha tkun organizzata b’tali mod li kull deċiżjoni relatata man-notifika ta’ korp tal-valutazzjoni tal-konformità ssir minn persuni kompetenti differenti minn dawk li jkunu għamlu l-valutazzjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Awtorità notifikanti ma għandhiex toffri jew tagħmel xogħol li jagħmlu l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità, <STRING STRIKE="on">jew</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u lanqas ma għandha</STRING></STRING> toffri jew tipprovdi servizzi tal-konsulenza b’mod kummerċjali jew kompetittiv<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, madankollu, l-awtorità notifikanti għandha tipprovdi informazzjoni lill-operaturi ekonomiċi dwar il-proċeduri għall-valutazzjoni u lill-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità jekk tintalab tagħmel dan</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 160]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Awtorità notifikanti għandha tissalvagwardja l-kunfidenzjalità tal-informazzjoni li tikseb.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Awtorità notifikanti għandu jkollha numru biżżejjed ta’ persunal kompetenti <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u riżorsi adegwati </STRING></STRING>disponibbli għat-twettiq <STRING STRIKE="on">xieraq</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">effiċjenti</STRING></STRING> tal-kompiti tagħha.<STRING BOLD="on"> [Em. 161]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Awtorità notifikanti għandha timmonitorja n-natura u l-ammont ta’ kompiti mwettqa mis-sussidjarji jew is-sottokuntratturi tal-korpi notifikati f’konformità mal-Artikolu 30.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 27</TI.ART><STI.ART>Obbligu tal-informazzjoni tal-awtoritajiet notifikanti</STI.ART><PARAG>L-Istati Membri għandhom jinformaw lill-Kummissjoni dwar il-proċeduri tagħhom għall-valutazzjoni u n-notifika tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità u l-monitoraġġ tal-korpi notifikati, u dwar kull bidla fihom.</PARAG><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tagħmel dik l-informazzjoni disponibbli għall-pubbliku.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 28</TI.ART><STI.ART>Rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Għall-finijiet tan-notifika skont dan ir-Regolament, korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafi 2 sa 11. Għandu jiġi akkreditat f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 765/2008.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità għandhom jiġu stabbiliti skont il-liġi nazzjonali ta’ Stat Membru u għandu jkollhom personalità ġuridika.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jkun korp terz indipendenti mill-organizzazzjoni jew mill-ġugarell li jivvaluta.</PARAG><PARAG>Korp li jappartjeni għal assoċjazzjoni ta’ impriżi jew federazzjoni professjonali li tkun tirrappreżenta lil impriżi involuti fid-disinn, fil-manifattura, fil-forniment, fl-assemblaġġ, fl-użu jew fil-manutenzjoni tal-ġugarelli li hu jivvaluta, jista’, diment li juri l-indipendenza tiegħu u li ma hemm l-ebda kunflitt ta’ interess, jitqies bħala korp terz għall-finijiet tal-ewwel subparagrafu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità, il-maniġment superjuri tiegħu u l-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti tal-valutazzjoni tal-konformità ma għandhomx ikunu d-disinjatur, il-manifattur, il-fornitur, l-installatur, l-akkwirent, is-sid, l-utent jew il-persuna responsabbli mill-manutenzjoni tal-ġugarelli li huma jivvalutaw, u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat ta’ xi waħda minn dawk il-partijiet. Dan ma għandux jipprekludi l-użu tal-ġugarelli vvalutati li hu meħtieġ għall-operazzjonijiet tal-korp tal-valutazzjoni tal-konformità jew l-użu ta’ dawk il-ġugarelli għal skopijiet personali.</PARAG><PARAG>Il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità, il-maniġment superjuri tiegħu u l-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti tal-valutazzjoni tal-konformità ma għandhomx ikunu involuti direttament fid-disinn, fil-manifattura, fil-kummerċjalizzazzjoni, fl-installazzjoni, fl-użu jew fil-manutenzjoni ta’ dawk il-ġugarelli, jew jirrappreżentaw lil partijiet involuti f’dawk l-attivitajiet. Dawn ma għandhom jinvolvu ruħhom fl-ebda attività li tista’ tkun f’kunflitt mal-indipendenza tal-ġudizzju jew l-integrità tagħhom b’rabta mal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità li għalihom jiġu notifikati. Dan għandu japplika b’mod partikolari għas-servizzi tal-konsulenza.</PARAG><PARAG>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità għandhom jiżguraw li l-attivitajiet tas-sussidjarji jew is-sottokuntratturi tagħhom ma jkunux jaffettwaw il-kunfidenzjalità, l-oġġettività jew l-imparzjalità tal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità tagħhom.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità u l-persunal tagħhom għandhom iwettqu l-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità bl-ogħla grad ta’ integrità professjonali u bil-kompetenza teknika meħtieġa fil-qasam speċifiku u għandhom ikunu ħielsa minn kull pressjoni u inċitament, partikolarment finanzjarji, li jistgħu jinfluwenzaw il-ġudizzju tagħhom jew ir-riżultati tal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità tagħhom, speċjalment fir-rigward ta’ persuni jew gruppi ta’ persuni b’interess fir-riżultati ta’ dawk l-attivitajiet.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jkun kapaċi jwettaq il-kompiti kollha tal-valutazzjoni tal-konformità assenjati lilu skont l-Anness IV u li fir-rigward tagħhom ikun ġie notifikat, kemm jekk dawk il-kompiti jsiru mill-korp tal-valutazzjoni tal-konformità stess kif ukoll jekk isiru f’ismu u fir-responsabbiltà tiegħu.</PARAG><PARAG>F’kull mument u għal kull proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità u għal kull tip jew kategorija ta’ ġugarell li dwarhom ikun notifikat, il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu, jew stabbiliti, dawn li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>persunal b’għarfien tekniku u b’esperjenza biżżejjed u xierqa biex iwettaq il-kompiti tal-valutazzjoni tal-konformità;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>deskrizzjonijiet tal-proċeduri li skonthom issir il-valutazzjoni tal-konformità, filwaqt li jkunu żgurati t-trasparenza u l-kapaċità ta’ riproduzzjoni ta’ dawk il-proċeduri;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>il-politiki u l-proċeduri xierqa li jiddistingwu bejn il-kompiti li jwettaq bħala korp notifikat u attivitajiet oħra;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>proċeduri għat-twettiq tal-attivitajiet li jikkunsidraw id-daqs ta’ impriża, is-settur li topera fih, l-istruttura tagħha, il-grad ta’ kumplessità tat-teknoloġija tal-ġugarell ikkonċernat u n-natura tal-massa jew tas-serje tal-proċess tal-produzzjoni.</PARAG><PARAG>Korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jkollu <STRING STRIKE="on">l-mezzi</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">r-riżorsi</STRING></STRING> meħtieġa biex iwettaq <STRING STRIKE="on">il-kompiti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">b’mod effiċjenti l-kompiti</STRING></STRING> tekniċi u amministrattivi marbuta mal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità <STRING STRIKE="on">b’mod xieraq </STRING>u għandu jkollu aċċess għat-tagħmir jew il-faċilitajiet kollha meħtieġa.<STRING BOLD="on"> [Em. 162]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Il-persunal responsabbli biex iwettaq l-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità (“persunal tal-valutazzjoni”) għandu jkollu dawn li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>taħriġ tekniku u vokazzjonali tajjeb li jkopri l-attivitajiet kollha tal-valutazzjoni tal-konformità li b’rabta magħhom ikun ġie notifikat il-korp tal-valutazzjoni tal-konformità;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>għarfien <STRING STRIKE="on">sodisfaċenti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">profond</STRING></STRING> tar-rekwiżiti tal-valutazzjonijiet imwettqa minnhom u awtorità xierqa biex iwettqu dawk il-valutazzjonijiet;<STRING BOLD="on"> [Em. 163]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>għarfien u fehim <STRING STRIKE="on">xierqa</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">profondi</STRING></STRING> tar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament, tal-istandards armonizzati applikabbli msemmija fl-Artikolu 13 ta’ dan ir-Regolament u tal-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fl-Artikolu 14 ta’ dan ir-Regolament;<STRING BOLD="on"> [Em. 164]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>il-kapaċità li jfassal ċertifikati, rekords u rapporti li juru li jkunu saru l-valutazzjonijiet.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>L-imparzjalità tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità, tal-maniġment superjuri tagħhom u tal-persunal responsabbli mill-valutazzjoni għandha tkun żgurata.</PARAG><PARAG>Ir-remunerazzjoni tal-maniġment superjuri u tal-persunal responsabbli mill-valutazzjoni f’korp tal-valutazzjoni tal-konformità ma għandhiex tiddependi mill-għadd ta’ valutazzjonijiet imwettqa, u lanqas mir-riżultati ta’ dawk il-valutazzjonijiet.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità għandhom joħorġu polza tal-assigurazzjoni ta’ responsabbiltà, sakemm ir-responsabbiltà ma tkunx assunta mill-Istat Membru f’konformità mal-liġi nazzjonali tiegħu, jew sakemm l-Istat Membru stess ma jkunx responsabbli direttament għall-valutazzjoni tal-konformità.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>10.</NO.P>Il-persunal ta’ korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu <STRING STRIKE="on">josserva</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jirrispetta</STRING></STRING> s-segretezza professjonali fir-rigward tal-informazzjoni kollha miksuba waqt it-twettiq tal-kompiti <STRING STRIKE="on">tagħhom</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiegħu</STRING></STRING> skont l-Anness IV, għajr b’rabta mal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membru fejn jitwettqu l-attivitajiet tiegħu. Id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u s-sigrieti kummerċjali, f’konformità mad-Direttiva (UE) 2016/943, </STRING></STRING>għandhom ikunu protetti.<STRING BOLD="on"> [Em. 165]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>11.</NO.P>Il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità għandhom jipparteċipaw fl-attivitajiet tal-istandardizzazzjoni rilevanti u fl-attivitajiet tal-grupp tal-koordinazzjoni tal-korp notifikat stabbilit skont l-Artikolu 40, jew jiżguraw li l-persunal tal-valutazzjoni tagħhom ikun informat dwar dan, u għandhom japplikaw bħala gwida ġenerali d-deċiżjonijiet amministrattivi u d-dokumenti prodotti bis-saħħa tal-ħidma ta’ dak il-grupp.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 29</TI.ART><STI.ART>Preżunzjoni ta’ konformità tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG>Meta korp tal-valutazzjoni tal-konformità juri l-konformità tiegħu mal-kriterji stabbiliti fl-istandards armonizzati rilevanti jew f’partijiet minnhom, li r-referenzi tagħhom ikunu ġew ippubblikati f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>, dan għandu jkun preżunt konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 28 sal-punt fejn l-istandards armonizzati applikabbli jkunu jkopru dawk ir-rekwiżiti.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 30</TI.ART><STI.ART>Sussidjarji tal-korpi notifikati u sottokuntrattar minnhom</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta korp notifikat jissottokuntratta kompiti speċifiċi konnessi mal-valutazzjoni tal-konformità jew jirrikorri għand sussidjarju, dan għandu jiżgura li s-sottokuntrattur jew is-sussidjarju jkunu jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 28 u għandu jinforma lill-awtorità notifikanti kif xieraq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom jerfgħu r-responsabbiltà sħiħa għall-kompiti mwettqa mis-sottokuntratturi jew mis-sussidjarji, kull fejn dawn ikunu stabbiliti.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom ikunu kapaċi jirrieżaminaw il-kompiti mwettqa mis-sottokuntratturi jew mis-sussidjarji fl-elementi kollha tagħhom.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>L-attivitajiet jistgħu jiġu sottokuntrattati jew imwettqa minn sussidjarju biss bil-qbil tal-klijent.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom iżommu għad-dispożizzjoni tal-awtorità notifikanti d-dokumenti rilevanti dwar il-valutazzjoni tal-kwalifiki tas-sottokuntrattur jew tas-sussidjarju, u dwar ix-xogħol li jkunu għamlu skont l-Anness IV.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 31</TI.ART><STI.ART>Applikazzjoni għal notifika</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Korp tal-valutazzjoni tal-konformità għandu jissottometti applikazzjoni għal notifika skont dan ir-Regolament lill-awtorità notifikanti tal-Istat Membru fejn ikun stabbilit.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Mal-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha tingħata deskrizzjoni tal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità u tal-ġugarelli li fihom dak il-korp jistqarr li hu kompetenti, kif ukoll ċertifikat tal-akkreditazzjoni maħruġ minn korp nazzjonali tal-akkreditazzjoni li jafferma li l-korp tal-valutazzjoni tal-konformità jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 28.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 32</TI.ART><STI.ART>Proċedura ta’ notifika</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>L-awtoritajiet notifikanti jistgħu jinnotifikaw biss il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità li jkunu ssodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 28.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-awtoritajiet notifikanti għandhom jinnotifikaw il-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra permezz tal-għodda elettronika ta’ notifika żviluppata u mmexxija mill-Kummissjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>In-notifika għandha tinkludi d-dettalji kollha tal-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità u ċ-ċertifikat tal-akkreditazzjoni rilevanti. In-notifika għandha tinkludi wkoll informazzjoni dwar kull kompitu li jridu jwettqu s-sussidjarji u s-sottokuntratturi.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Il-korp ikkonċernat jista’ jwettaq l-attivitajiet ta’ korp notifikat biss jekk ma titqajjem l-ebda oġġezzjoni mill-Kummissjoni jew minn Stati Membri oħra fi żmien xahrejn min-notifika.</PARAG><PARAG>Korp bħal dan biss għandu jitqies bħala korp notifikat għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>L-awtorità notifikanti għandha tinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar kull bidla rilevanti sussegwenti fin-notifika.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 33</TI.ART><STI.ART>Numri tal-identifikazzjoni u listi tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tassenja numru tal-identifikazzjoni lil kull korp notifikat.</PARAG><PARAG>Din għandha tassenja numru wieħed tal-identifikazzjoni anki meta l-istess korp jiġi notifikat skont diversi atti tal-Unjoni.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-lista tal-korpi notifikati skont dan ir-Regolament, inkluż in-numri tal-identifikazzjoni assenjati lilhom u l-attivitajiet li dwarhom ikunu ġew notifikati.</PARAG><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-lista tinżamm aġġornata.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 34</TI.ART><STI.ART>Bidliet fin-notifiki</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta awtorità notifikanti tkun ċerta jew tkun ġiet informata li korp notifikat ma jkunx għadu jissodisfa r-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 28, jew li jkun qed jonqos milli jissodisfa l-obbligi tiegħu, l-awtorità notifikanti għandha tirrestrinġi, tissospendi jew tirtira n-notifika kif xieraq, skont kemm ikun serju n-nuqqas li jiġu ssodisfati dawk ir-rekwiżiti jew dawk l-obbligi. Din għandha tinforma minnufih lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn, kif xieraq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Fil-każ ta’ restrizzjoni, sospensjoni jew irtirar ta’ notifika, jew meta l-korp notifikat ikun waqqaf l-attività tiegħu, l-Istat Membru notifikanti għandu jieħu passi xierqa biex jiżgura li l-fajls ta’ dak il-korp jiġu pproċessati minn korp notifikat ieħor jew inkella jinżammu disponibbli għall-awtoritajiet notifikanti u tas-sorveljanza tas-suq responsabbli, meta jitolbu dan.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 35</TI.ART><STI.ART>Kontestazzjoni għall-kompetenza tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tinvestiga l-każijiet kollha meta tiddubita, jew jinġieb dubju għall-attenzjoni tagħha, rigward il-kompetenza ta’ korp notifikat jew l-issodisfar kontinwu minn korp notifikat tar-rekwiżiti u r-responsabbiltajiet li għalihom hu soġġett.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Meta tintalab, l-awtorità notifikanti għandha tipprovdi l-informazzjoni kollha lill-Kummissjoni relatata mal-bażi għan-notifika jew għaż-żamma tal-kompetenza tal-korp notifikat ikkonċernat.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-informazzjoni sensittiva kollha miksuba waqt l-investigazzjonijiet tagħha tiġi ttrattata b’mod kunfidenzjali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Meta l-Kummissjoni tkun ċerta li korp notifikat ma jissodisfax ir-rekwiżiti għan-notifika, din għandha titlob lill-awtorità notifikanti permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni biex tieħu l-miżuri korrettivi meħtieġa, inkluż l-irtirar tan-notifika, jekk ikun meħtieġ.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 36</TI.ART><STI.ART>Obbligi operattivi tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom iwettqu l-valutazzjonijiet tal-konformità skont il-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità prevista fl-Anness IV.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom iwettqu l-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità stabbiliti f’dan ir-Regolament b’mod proporzjonat, filwaqt li jevitaw piżijiet bla bżonn għall-operaturi ekonomiċi. Għandhom iwettqu l-attivitajiet tagħhom skont dan ir-Regolament filwaqt li jqisu sew id-daqs tal-impriża, is-settur li fih topera, l-istruttura tagħha, il-grad tal-kumplessità tat-teknoloġija tal-ġugarell ikkonċernat u n-natura tal-massa jew tas-serje tal-proċess tal-produzzjoni.</PARAG><PARAG>Meta jwettqu l-attivitajiet tagħhom, il-korpi notifikati għandhom jirrispettaw il-grad tar-rigorożità u l-livell tal-protezzjoni meħtieġ għall-konformità tal-ġugarell ma’ dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Meta korp notifikat isib li l-ġugarell ma jissodisfax ir-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali, ir-rekwiżiti fl-istandards armonizzati korrispondenti meta jiġu applikati dawk l-istandards, jew ir-rekwiżiti fl-ispeċifikazzjonijiet komuni korrispondenti msemmija fl-Artikolu 14 meta jiġu applikati dawk l-ispeċifikazzjonijiet, dan għandu jeżiġi li l-manifattur jieħu miżuri korrettivi xierqa u ma għandux joħroġ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE kif imsemmi fil-Parti II, il-punt 6, tal-Anness IV.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Jekk, waqt il-monitoraġġ tal-konformità wara li jkun inħareġ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, korp notifikat isib li ġugarell ma jkunx għadu konformi, dan għandu jeżiġi li l-manifattur jieħu miżuri korrettivi xierqa u għandu jissospendi jew jirtira ċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE jekk ikun meħtieġ.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Meta ma jitteħdux miżuri korrettivi jew ma jkollhomx l-effett meħtieġ, il-korp notifikat għandu jirrestrinġi, jissospendi jew jirtira kwalunkwe ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, kif xieraq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Meta korp notifikat ikun infurmat minn awtorità tas-sorveljanza tas-suq li ġugarell li għalih il-korp notifikat ikun ħareġ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE ma jkunx konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali, dan għandu jirtira ċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE fir-rigward ta’ dak il-ġugarell.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 37</TI.ART><STI.ART>Appelli mid-deċiżjonijiet tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG>Korp notifikat għandu jiżgura li jkun hemm disponibbli proċedura tal-appelli trasparenti u aċċessibbli mid-deċiżjonijiet tiegħu.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 38</TI.ART><STI.ART>Obbligi tal-informazzjoni tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom jinformaw lill-awtorità notifikanti dwar dawn li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>kull rifjut, restrizzjoni, sospensjoni jew irtirar ta’ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>kull ċirkostanza li taffettwa l-ambitu u l-kundizzjonijiet tan-notifika tagħhom;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>kull talba għall-informazzjoni li jkunu rċevew mingħand l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq dwar attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>meta jintalbu, l-attivitajiet tal-valutazzjoni tal-konformità mwettqa skont l-ambitu tan-notifika tagħhom u kull attività oħra mwettqa, inkluż l-attivitajiet transfruntieri u sottokuntrattati.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom jipprovdu lill-korpi notifikati l-oħra skont dan ir-Regolament li jkunu qed jagħmlu attivitajiet simili tal-valutazzjoni tal-konformità li jkopru l-istess ġugarelli, l-informazzjoni rilevanti dwar riżultati negattivi tal-valutazzjoni tal-konformità u, jekk jintalbu, ir-riżultati pożittivi.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-korpi notifikati għandhom, wara talba motivata mingħand awtorità tas-sorveljanza tas-suq, jipprovdulha l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha relatati ma’ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE li jkunu ħarġu jew li jkunu rtiraw, jew relatati ma’ rifjut li jinħareġ tali ċertifikat, inkluż ir-rapporti tat-testijiet, u d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 23.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 39</TI.ART><STI.ART>Skambju tal-esperjenza</STI.ART><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tipprevedi l-organizzazzjoni tal-iskambju tal-esperjenza bejn l-awtoritajiet nazzjonali tal-Istati Membri responsabbli mill-politika tan-notifiki.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 40</TI.ART><STI.ART>Koordinazzjoni tal-korpi notifikati</STI.ART><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tiżgura li ssir koordinazzjoni u kooperazzjoni xierqa bejn il-korpi notifikati skont dan ir-Regolament u li dawn joperaw kif xieraq fl-għamla ta’ grupp(i) settorjali ta’ korpi notifikati.</PARAG><PARAG>Il-korpi notifikati għandhom jipparteċipaw fil-ħidma ta’ dawk il-gruppi, direttament jew b’rappreżentanti ddeżinjati.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU VII</TI><STI.GR>SORVELJANZA TAS-SUQ</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 41</TI.ART><STI.ART><STRING STRIKE="on">Proċeduri fil-livell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Miżuri</STRING></STRING> nazzjonali <STRING STRIKE="on">għall-ġugarelli li joħolqu riskju</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fir-rigward ta’ ġugarelli li ma jkunux konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari</STRING></STRING></STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ta’ xi Stat Membru partikolari jkollhom raġuni biżżejjed biex jemmnu li ġugarell kopert minn dan ir-Regolament joħloq riskju għas-saħħa jew is-sikurezza <STRING STRIKE="on">tal-persuni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tat-tfal</STRING></STRING>, dawn għandhom jagħmlu evalwazzjoni tal-ġugarell ikkonċernat li tkun tkopri r-rekwiżiti kollha stabbiliti f’dan ir-Regolament. <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Huma għandhom jinfurmaw minnufih lill-operatur ekonomiku rilevanti, f’konformità mal-Artikolu 4(1) u (2) tar-Regolament (UE) 2019/1020, dwar il-proċedura li jkunu bdew u dwar ir-riskju possibbli li jkunu identifikaw fil-ġugarell, u jagħtu lill-operatur ekonomiku l-opportunità li jirreaġixxi. </STRING></STRING>L-operaturi ekonomiċi rilevanti għandhom jikkooperaw kif meħtieġ mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għal dak il-għan.<STRING BOLD="on"> [Em. 167]</STRING></PARAG><PARAG>Jekk, waqt dik l-evalwazzjoni, awtorità tas-sorveljanza tas-suq issib li ġugarell ma jkunx konformi mar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament, din għandha teżiġi mingħajr dewmien li l-operatur ekonomiku rilevanti jieħu azzjoni korrettiva xierqa f’konformità mal-Artikolu 16(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020 fi żmien raġonevoli preskritt mill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq u filwaqt li titqies in-natura tar-riskju.</PARAG><PARAG>L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom jinformaw lill-korp notifikat rilevanti kif xieraq.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Meta l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ikun jidhrilhom li n-nonkonformità ma tkunx limitata għat-territorju nazzjonali tagħhom, dawn għandhom jinformaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bir-riżultati tal-evalwazzjoni u bl-azzjonijiet li jkunu talbu lill-operatur ekonomiku rilevanti biex jieħu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>L-operatur ekonomiku għandu jiżgura li tittieħed l-azzjoni korrettiva xierqa kollha fir-rigward tal-ġugarelli kollha kkonċernati li l-operatur ekonomiku jkun qiegħed għad-dispożizzjoni fis-suq fl-Unjoni kollha.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Meta l-operatur ekonomiku rilevanti ma jiħux azzjoni korrettiva adegwata fil-perjodu msemmi fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 1, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom jieħdu miżuri proviżorji xierqa biex jipprojbixxu jew jirrestrinġu t-tqegħid tal-ġugarell fis-suq nazzjonali tagħhom, biex jirtiraw il-ġugarell minn dak is-suq jew biex jiġbruh lura.</PARAG><PARAG>L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom jinformaw mingħajr dewmien lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar dawk il-miżuri.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>L-informazzjoni msemmija fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 4 għandha tinkludi d-dettalji disponibbli kollha, b’mod partikolari d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tal-ġugarell mhux konformi, inkluż l-identifikatur uniku tal-prodott, l-oriġini ta’ dak il-ġugarell, in-natura tal-allegata nonkonformità u r-riskju involut, in-natura u t-tul tal-miżuri nazzjonali meħuda u l-argumenti mressqa mill-operatur ekonomiku rilevanti. B’mod partikolari, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom jindikaw jekk in-nonkonformità hux dovut għal xi waħda minn dawn li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>in-nuqqas tal-ġugarell li jissodisfa r-rekwiżiti tas-sikurezza essenzjali;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>nuqqasijiet fl-istandards armonizzati msemmija fl-Artikolu 13;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>nuqqasijiet fl-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fl-Artikolu 14.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Istati Membri l-oħra għajr l-Istat Membru li jibda l-proċedura skont dan l-Artikolu għandhom jinfurmaw mingħajr dewmien lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar kull miżura adottata u kull informazzjoni addizzjonali għad-dispożizzjoni tagħhom relatata man-nonkonformità tal-ġugarell ikkonċernat u, fil-każ ta’ nuqqas ta’ qbil mal-miżura nazzjonali notifikata, dwar l-oġġezzjonijiet tagħhom.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Jekk, fi żmien 3 xhur minn meta tasal l-informazzjoni msemmija fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 4 ma tkun saret l-ebda oġġezzjoni, la minn awtorità tas-sorveljanza tas-suq ta’ Stat Membru u lanqas mill-Kummissjoni rigward xi miżura provviżorja meħuda minn Stat Membru, dik il-miżura għandha titqies ġustifikata.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ta’ Stati Membri oħra għandhom jiżguraw li jittieħdu miżuri restrittivi xierqa mingħajr dewmien fir-rigward tal-ġugarell ikkonċernat, bħall-irtirar tal-ġugarell mis-suq tagħhom, u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar dawk il-miżuri.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>L-informazzjoni msemmija fil-paragrafi 2, 4, 6 u 8 ta’ dan l-Artikolu għandha tiġi kkomunikata bis-sistema tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 34 tar-Regolament (UE) 2019/1020. Dik il-komunikazzjoni ma għandhiex taffettwa l-obbligu li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jinnotifikaw il-miżuri meħuda fil-konfront ta’ prodotti li joħolqu riskju serju f’konformità mal-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2019/1020<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u jinfurzaw b’mod strett l-Artikolu 19 ta’ dak ir-Regolament minħabba l-vulnerabbiltà tat-tfal għal prodotti difettużi, mhux sikuri jew kontrafatti</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 168]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 42</TI.ART><STI.ART>Proċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta, mat-tlestija tal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 41(3) u (4), isiru oġġezzjonijiet għal xi miżura meħuda minn Stat Membru, jew meta l-Kummissjoni jkollha raġunijiet biex temmen li miżura nazzjonali jaf tikser il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, il-Kummissjoni għandha mingħajr dewmien tibda konsultazzjoni mal-Istati Membri u mal-operatur ekonomiku jew l-operaturi ekonomiċi rilevanti u għandha tevalwa l-miżura nazzjonali.</PARAG><PARAG>Abbażi tar-riżultati ta’ dik l-evalwazzjoni, il-Kummissjoni għandha tadotta att ta’ implimentazzjoni li jiddetermina jekk il-miżura nazzjonali tkunx ġustifikata jew le.</PARAG><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tindirizza d-deċiżjoni tagħha lill-Istati Membri kollha u għandha tikkomunikaha lilhom u lill-operatur ekonomiku jew l-operaturi ekonomiċi rilevanti mingħajr dewmien.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Jekk il-miżura nazzjonali titqies ġustifikata, l-Istati Membri kollha għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jiżguraw li l-ġugarell mhux konformi jiġi rtirat jew jinġabar lura mis-suq tagħhom, u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar dan.</PARAG><PARAG>Jekk il-miżura nazzjonali ma titqiesx ġustifikata, l-Istat Membru kkonċernat għandu jirtiraha.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Meta l-miżura nazzjonali titqies bħala ġustifikata u n-nonkonformità tal-ġugarell tkun attribwita għal nuqqasijiet fl-istandards armonizzati msemmija fl-Artikolu 13 ta’ dan ir-Regolament jew fl-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fl-Artikolu 14 ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tapplika l-proċedura prevista fl-Artikolu 11 tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 jew temenda l-ispeċifikazzjonijiet komuni kif xieraq.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 43</TI.ART><STI.ART>Nonkonformità formali</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 41, meta awtorità tas-sorveljanza tas-suq tagħmel waħda mis-sejbiet li ġejjin rigward xi ġugarell, din għandha teżiġi li l-operatur ekonomiku rilevanti jwaqqaf in-nonkonformità kkonċernata:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>il-markatura CE tkun twaħħlet bi ksur tal-Artikolu 15 jew 16;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>il-markatura CE ma tkunx twaħħlet;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti ma jkunx tfassal f’konformità mal-Artikolu 17;<STRING BOLD="on"> [Em. 169]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>it-trasportatur tad-data li <STRING STRIKE="on">bih</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">permezz tiegħu</STRING></STRING> jinkiseb aċċess għall-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti ma jkunx twaħħal f’konformità mal-Artikolu 17(5);<STRING BOLD="on"> [Em. 170]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(e)</NO.P>id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 23 ma tkunx disponibbli jew ma tkunx kompluta.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Meta n-nonkonformità msemmija fil-paragrafu 1 tippersisti, l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq ikkonċernata għandha tieħu l-miżuri xierqa biex tirrestrinġi jew tipprojbixxi t-tqegħid tal-ġugarell għad-dispożizzjoni fis-suq jew biex tiżgura li l-ġugarell jinġabar lura jew jiġi rtirat mis-suq.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 44</TI.ART><STI.ART>Miżuri nazzjonali dwar ġugarelli konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari iżda li joħolqu riskju</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta, wara li tkun saret evalwazzjoni skont l-Artikolu 41(1), awtorità tas-sorveljanza tas-suq issib li, għalkemm ġugarell magħmul disponibbli fis-suq ikun konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari, dan xorta joħloq riskju għas-saħħa u s-sikurezza tal-persuni, din għandha teżiġi li l-operatur ekonomiku rilevanti jieħu l-miżuri xierqa kollha, fi żmien raġonevoli preskritt mill-awtorità tas-sorveljanza tas-suq, filwaqt li titqies in-natura tar-riskju, biex ikun żgurat li l-ġugarell meta jsir disponibbli fis-suq ma jibqax joħloq dak ir-riskju, jew inkella jirtira l-prodott mis-suq jew jiġbru lura.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-operatur ekonomiku għandu jiżgura li tittieħed azzjoni korrettiva fir-rigward tal-ġugarelli kollha kkonċernati li l-operatur ekonomiku jkun qiegħed fis-suq fl-Unjoni kollha.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>L-awtorità tas-sorveljanza tas-suq tal-Istat Membru għandha tinforma minnufih lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bis-sejbiet tagħha u dwar kull azzjoni sussegwenti meħuda mill-operatur ekonomiku. Dik l-informazzjoni għandha tinkludi d-dettalji kollha disponibbli, b’mod partikolari d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tal-ġugarell ikkonċernat inkluż l-identifikatur uniku tal-prodott, l-oriġini u l-katina tal-provvista tal-ġugarell, in-natura tar-riskju involut, u n-natura u t-tul tal-miżuri nazzjonali meħuda.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tikkonsulta mingħajr dewmien mal-Istati Membri u mal-operatur ekonomiku jew l-operaturi ekonomiċi rilevanti u għandha tevalwa l-miżuri nazzjonali meħuda. Abbażi tar-riżultati ta’ dik l-evalwazzjoni, il-Kummissjoni għandha tadotta att ta’ implimentazzjoni li jiddetermina jekk il-miżura nazzjonali tkunx ġustifikata jew le u, meta meħtieġ, tipproponi miżuri xierqa.</PARAG><PARAG>Il-Kummissjoni għandha tindirizza d-deċiżjoni tagħha lill-Istati Membri kollha u għandha tikkomunikaha minnufih lilhom u lill-operatur jew l-operaturi ekonomiċi rilevanti.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>L-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu għandha tiġi kkomunikata bis-sistema tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 34 tar-Regolament (UE) 2019/1020. Dik il-komunikazzjoni ma għandhiex taffettwa l-obbligu li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jinnotifikaw il-miżuri meħuda fil-konfront ta’ prodotti li joħolqu riskju serju f’konformità mal-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2019/1020.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 45</TI.ART><STI.ART>Azzjoni tal-Kummissjoni dwar il-ġugarelli li joħolqu riskju</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Meta l-Kummissjoni ssir konxja li ġugarell jew kategorija speċifika ta’ ġugarelli mqiegħda fis-suq joħolqu riskju għas-saħħa u s-sikurezza tal-persuni iżda xorta waħda jkunu konformi mar-rekwiżiti tas-sikurezza partikolari jew xorta waħda joħolqu dubji dwar dik il-konformità, din għandha s-setgħa li tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jistabbilixxu miżuri biex tiżgura li dak il-ġugarell jew dik il-kategorija ta’ ġugarelli, meta jsiru disponibbli fis-suq, ma jibqgħux jippreżentaw dak ir-riskju, jew inkella li tirtirahom mis-suq jew tiġborhom lura meta jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>jekk minn konsultazzjonijiet preċedenti mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jirriżulta li l-approċċi tagħhom biex jindirizzaw ir-riskju jkunu jvarjaw minn awtorità tas-sorveljanza tas-suq għal oħra;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>ir-riskju ma jistax, fid-dawl tan-natura tiegħu, jiġi indirizzat bi proċeduri oħra stabbiliti minn dan ir-Regolament.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 50(3). Għal raġunijiet imperattivi ta’ urġenza debitament ġustifikati relatati mal-protezzjoni tas-saħħa u s-sikurezza tal-bnedmin, il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta att ta’ implimentazzjoni applikabbli minnufih f’konformità mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 50(4).</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU VIII</TI><STI.GR>SETGĦAT DELEGATI U PROĊEDURAA TA’ KUMITAT</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 46</TI.ART><STI.ART>Setgħat delegati</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Anness VI rigward l-informazzjoni li trid <STRING STRIKE="on">titniżżel</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiġi pprovduta</STRING></STRING> fil-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti, biex tadattaha għall-progress tekniku u xjentifiku u għal-livell tal-prontezza diġitali tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u tal-utenti u tas-superviżuri tagħhom.<STRING BOLD="on"> [Em. 171]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Artikolu 19(1) billi tistabbilixxi li fir-reġistru trid tinħażen informazzjoni addizzjonali minn fost l-informazzjoni elenkata fl-Anness VI jew informazzjoni dwar in-nonkonformità tal-ġugarell meta jittieħdu miżuri f’konformità mal-Artikoli 41(2) jew (4) u l-Artikolu 44(1).</PARAG><PARAG>Meta tadotta l-atti delegati f’konformità mal-ewwel subparagrafu, il-Kummissjoni għandha tqis il-kriterji li ġejjin:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>il-koerenza ma’ atti rilevanti oħra tal-Unjoni, meta rilevanti;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>il-ħtieġa li tkun tista’ ssir il-verifika tal-awtentiċità tal-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti;<STRING BOLD="on"> [Em. 172]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>ir-rilevanza tal-informazzjoni biex tiżdied l-effiċjenza u l-effettività tal-verifiki tas-sorveljanza tas-suq u tal-kontrolli doganali għall-ġugarelli;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>il-ħtieġa li jkun evitat piż amministrattiv sproporzjonat fuq l-operaturi ekonomiċi.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex tissupplimenta dan ir-Regolament billi tiddetermina liema mill-informazzjoni maħżuna fir-reġistru trid tiġi kkontrollata mill-awtoritajiet doganali, apparti l-informazzjoni stabbilita fl-Artikolu 20(3).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Anness VII ta’ dan ir-Regolament biex tadatta l-lista tal-kodiċijiet NM u d-deskrizzjonijiet tal-prodotti li jridu jintużaw għall-finijiet tal-Artikolu 20(8). Dawk l-adattamenti għandhom ikunu bbażati fuq il-lista stabbilita fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2658/87.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Anness III biex tadattah għall-progress tekniku u xjentifiku.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Parti C tal-Appendiċi tal-Anness II <STRING STRIKE="on">biex</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">sabiex</STRING></STRING> fil-ġugarelli tippermetti<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, għal perjodu speċifiku ta’ żmien,</STRING></STRING> ċertu użu ta’ sustanza jew taħlita speċifika li tkun ipprojbita skont il-Parti III, il-punt 4<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> tal-Anness II, jew biex tillimita ċertu użu li jkun ġie permess.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Filwaqt li tivvaluta t-talbiet għal eżenzjoni u t-tul ta’ żmien tagħha, il-Kummissjoni għandha tqis id-disponibbiltà ta’ alternattivi u kwalunkwe impatt negattiv potenzjali fuq l-innovazzjoni. Fejn ikun rilevanti, għandha tapplika mentalità li tqis iċ-ċiklu tal-ħajja fuq l-impatti ġenerali tal-eżenzjoni. Sitt xhur wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Parti C tal-Appendiċi tal-Anness II fir-rigward tan-nikil, sabiex tistabbilixxi l-perjodu ta’ validità għall-eżenzjoni mill-projbizzjoni ġenerika skont il-Parti III, il-punt 4, tal-Anness II, għal dik is-sustanza. Il-Kummissjoni għandha tiġġustifika kwalunkwe eżenzjoni mogħtija u tagħmilha disponibbli għall-pubbliku b’mod faċilment aċċessibbli u faċli għall-utent.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 251]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>L-użu fil-ġugarelli ta’ sustanza jew taħlita pprojbita skont il-Parti III, il-punt 4, <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-punti (a), (b), (db), (dc), (dd) u (de) </STRING></STRING>tal-Anness II <STRING STRIKE="on">jista’ jkun</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ma għandux ikun</STRING></STRING> permess <STRING STRIKE="on">biss meta jiġu ssodisfati</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diment li ma jkunux ġew issodisfati</STRING></STRING> l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:<STRING BOLD="on"> [Em. 174]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>jinstab li tkun sikura mill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA)<STRING STRIKE="on">, b’mod partikolari fid-dawl tal-esponiment, inkluż l-esponiment ġenerali minn sorsi oħra, u</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> minħabba n-nuqqas tal-possibbiltà ta’ esponiment skont il-kundizzjonijiet ta’ użu raġonevolment prevedibbli f’konformità mal-Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu,</STRING></STRING> b’kunsiderazzjoni partikolari tal-vulnerabbiltà tat-tfal;<STRING BOLD="on"> [Em. 175]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(aa)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-eliminazzjoni jew is-sostituzzjoni permezz ta’ bidliet fid-disinn jew l-użu ta’ materjali jew komponenti oħra mingħajr tali sustanzi jew taħlitiet ma tkunx teknikament possibbli;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 176]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>ma jkunx hemm sustanzi jew taħlitiet alternattivi xierqa disponibbli, kif stabbilit mill-ECHA abbażi ta’ analiżi tal-alternattivi;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>is-sustanza jew taħlita ma tkunx ipprojbita milli tintuża fl-oġġetti tal-konsumatur skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-użu fil-ġugarelli ta’ sustanza jew taħlita pprojbita skont il-Parti III, il-punt 4, il-punti (c), (d) u (da) tal-Anness II ma għandux ikun permess diment li ma jiġux issodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jinstab li tkun sikura mill-ECHA, b’mod partikolari fid-dawl tal-esponiment, inkluż l-esponiment ġenerali mis-sorsi potenzjali kollha kif ukoll kwalunkwe periklu addizzjonali magħruf minn esponiment ikkombinat għas-sustanzi u għat-taħlitiet differenti preżenti fil-ġugarell, u filwaqt li titqies, b’mod partikolari, il-vulnerabbiltà tat-tfal;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-eliminazzjoni jew is-sostituzzjoni permezz ta’ bidliet fid-disinn jew l-użu ta’ materjali jew komponenti oħra mingħajr tali sustanzi jew taħlitiet ma tkunx teknikament possibbli;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ma jkun hemm l-ebda sustanza jew taħlita alternattiva xierqa disponibbli, kif stabbilit mill-ECHA abbażi ta’ analiżi tal-alternattivi;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">is-sustanza jew it-taħlita ma tkunx ipprojbita milli tintuża fl-oġġetti għall-konsumatur skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 177]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7b.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-eżenzjonijiet mill-projbizzjoni ġenerali f’konformità mal-paragrafi 7 u 7a għandhom ikunu limitati biż-żmien. Il-perjodu ta’ validità għal kull eżenzjoni għandu jkun soġġett għal rieżami u jista’ jiġġedded, fuq bażi ta’ każ b’każ għal kull sustanza jew taħlita.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 252]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 biex temenda l-Partijiet A u B tal-Appendiċi tal-Anness II biex tadattahom għall-progress tekniku u xjentifiku, billi:</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>tintroduċi kundizzjonijiet għall-preżenza ta’ sustanzi jew taħlitiet fil-ġugarelli u, b’mod partikolari, limiti għal sustanzi jew taħlitiet speċifiċi fil-ġugarelli, inkluż limiti għal traċċi ta’ sustanzi jew taħlitiet ipprojbiti kif imsemmi fil-Parti III, il-punt 4, tal-Anness II;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>timmodifika l-kundizzjonijiet jew il-limiti għall-preżenza ta’ sustanzi u taħlitiet fil-ġugarelli.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>9.</NO.P>Għall-finijiet tal-paragrafi 6<STRING STRIKE="on"> u 7</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">-8</STRING></STRING>, il-Kummissjoni għandha tevalwa b’mod sistematiku u regolari l-okkorrenza ta’ sustanzi jew taħlitiet kimiċi perikolużi fil-ġugarelli. F’dawn l-evalwazzjonijiet, il-Kummissjoni għandha tqis ir-rapporti tal-korpi tas-sorveljanza tas-suq u l-evidenza xjentifika ppreżentata mill-Istati Membri u mill-partijiet ikkonċernati.<STRING BOLD="on"> [Em. 178]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 47</TI.ART><STI.ART>Eżerċizzju tad-delega</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Is-setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati hi mogħtija lill-Kummissjoni soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Is-setgħa tal-adozzjoni tal-atti delegati msemmija fl-Artikolu 46 għandha tingħata lill-Kummissjoni għal <STRING STRIKE="on">żmien mhux determinat</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ħames snin minn ... [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament]. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega tas-setgħa mhux aktar tard minn disa’ xhur qabel it-tmiem tal-perjodu ta’ ħames snin</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Id-delega tas-setgħa għandha tiġi estiża b’mod taċitu għal perjodi ta’ durata identika, diment li l-Parlament Ewropew jew il-Kunsill ma joġġezzjonax tali estensjoni mhux aktar tard minn tliet xhur qabel it-tmiem ta’ kull perjodu.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 179]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Id-delega tas-setgħat imsemmija fl-Artikolu 46 tista’ tiġi revokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Deċiżjoni li tħassar għandha ttemm id-delega tas-setgħa speċifikata f’dik id-deċiżjoni. Din għandha tidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tad-Deċiżjoni f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING> jew f’data aktar tard speċifikata hemmhekk. Ma għandhiex taffettwa l-validità ta’ xi att delegat li jkun diġà fis-seħħ.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Qabel ma<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">’</STRING></STRING> tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tikkonsulta<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> mal-partijiet ikkonċernati rilevanti u</STRING></STRING> mal-esperti deżinjati minn kull Stat Membru f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fil-Ftehim Interistituzzjonali dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet tat-13 ta’ April 2016.<STRING BOLD="on"> [Em. 180]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>Malli tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tinnotifikah simultanjament lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Atti delegati adottati skont l-Artikolu 46 għandhom jidħlu fis-seħħ biss jekk ma ssir l-ebda oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill fi żmien <STRING STRIKE="on">xahrejn</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tliet xhur</STRING></STRING> min-notifika ta’ dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel ma jiskadi dak il-perjodu, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ikunu t-tnejn infurmaw lill-Kummissjoni li mhux se joġġezzjonaw. Dak il-perjodu għandu jiġi estiż <STRING STRIKE="on">b’xahrejn</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">bi tliet xhur</STRING></STRING> wara inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill.<STRING BOLD="on"> [Em. 181]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 48</TI.ART><STI.ART>Talbiet għal valutazzjoni għall-finijiet tal-Artikolu 46(6)</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>It-talbiet għal valutazzjoni ta’ sustanza jew taħlita pprojbita skont <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-Parti III, </STRING></STRING>il-punt 4<STRING STRIKE="on"> tal-Parti III</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">,</STRING></STRING> tal-Anness II għall-finijiet tal-Artikolu 46(6) għandhom jiġu ppreżentati lill-ECHA bil-format u bl-għodod għas-sottomissjoni msemmija fil-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> It-talbiet għandhom ikunu disponibbli għall-pubbliku b’mod faċilment aċċessibbli u faċli għall-utent.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 182]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Mingħajr preġudizzju għat-tieni subparagrafu ta’ dan il-paragrafu, </STRING></STRING>kull persuna li tippreżenta talba għal valutazzjoni skont il-paragrafu 1 tista’ titlob li ċerta informazzjoni <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">kummerċjali kunfidenzjali </STRING></STRING>ma tkunx disponibbli għall-pubbliku<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> f’konformità mad-dritt rilevanti tal-Unjoni</STRING></STRING>. Mat-talba għall-kunfidenzjalità għandha tinhemeż ġustifikazzjoni dwar għalfejn l-iżvelar tal-informazzjoni jista’ jagħmel ħsara lill-interessi kummerċjali tal-persuna li tippreżenta t-talba għal valutazzjoni jew ta’ xi parti oħra kkonċernata.</PARAG><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-informazzjoni li ġejja miżmuma mill-ECHA għandha ssir disponibbli għall-pubbliku, bla ħlas, u f’format faċli għall-utent:</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">isem il-persuna ġuridika li tagħmel it-talba;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-isem tas-sustanza jew tat-taħlita li għaliha jkun hemm talba għal eżenzjoni;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(c)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">it-tip ta’ ġugarell jew il-komponent tal-ġugarell;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(d)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-pjan ta’ sostituzzjoni, meta rilevanti;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 183]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Qabel … [l-ewwel jum tax-xahar, xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament], </STRING></STRING>l-ECHA għandha tfassal u tagħmel disponibbli għall-pubbliku <STRING STRIKE="on">il-format</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-format</STRING></STRING> u l-għodod għas-sottomissjoni tat-talbiet għal valutazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 kif ukoll gwida teknika u xjentifika dwar kif jiġu ppreżentati dawn it-talbiet.<STRING BOLD="on"> [Em. 184]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 49</TI.ART><STI.ART>Opinjonijiet tal-ECHA</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Għall-finijiet tal-Artikolu 46(6), l-ECHA għandha tipprovdi opinjonijiet lill-Kummissjoni dwar l-użu fil-ġugarelli ta’ sustanzi jew taħlitiet ipprojbiti skont il-Parti III, il-punt 4 tal-Anness II, meta talba għal valutazzjoni tiġi ppreżentata lilha f’konformità mal-Artikolu 48(1). Fl-opinjonijiet tagħha, l-ECHA għandha tivvaluta jekk il-kriterji stabbiliti <STRING STRIKE="on">fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 46(6)(a) u (b)</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">fl-Artikolu 46(7) u fl-Artikolu 46(7a)</STRING></STRING>, humiex <STRING STRIKE="on">qed jiġu ssodisfati jew le</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">issodisfati</STRING></STRING> għal użu speċifiku.<STRING BOLD="on"> [Em. 185]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>1a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-Kummissjoni għandha toħroġ linji gwida dwar kif għandha titwettaq din il-valutazzjoni, b’mod partikolari fir-rigward tad-disponibbiltà ta’ sustanzi jew taħlitiet alternattivi u kif għandhom jiġu indirizzati l-effetti ta’ esponiment ikkombinat skont dan ir-Regolament.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 186]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>L-ECHA tista’ titlob lill-persuna li tippreżenta t-talba għal valutazzjoni jew lil xi parti terza biex tippreżenta informazzjoni addizzjonali fi żmien speċifikat. L-ECHA għandha tqis kull informazzjoni ppreżentata mill-partijiet terzi.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Meta l-ECHA tqis li jkun meħtieġ għad-determinazzjoni ta’ perjodu ta’ validità adegwat għall-eżenzjoni, hija tista’ titlob ukoll lill-persuna li tippreżenta t-talba għal valutazzjoni biex tissottometti pjan ta’ sostituzzjoni.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 187]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>L-opinjonijiet imsemmija fil-paragrafu 1 għandhom jintbagħtu lill-Kummissjoni <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">u jkunu disponibbli għall-pubbliku b’mod faċilment aċċessibbli u faċli għall-utent </STRING></STRING>fi żmien 12-il xahar mill-wasla tat-talba għal valutazzjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 188]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Dak il-perjodu jista’ jiġi estiż darba b’perjodu sa 6 xhur jekk l-ECHA jkollha bżonn titlob informazzjoni mingħand parti terza jew jekk l-ECHA tkun irċeviet ammont qawwi ta’ talbiet għal valutazzjoni skont l-Artikolu 48(1).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>5.</NO.P>L-ECHA għandha terġa’ tevalwa l-opinjonijiet tagħha dwar l-użu fil-ġugarelli ta’ sustanzi jew taħlitiet elenkati fil-Parti C tal-Appendiċi tal-Anness II mill-inqas kull 5 snin mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ att delegat adottat f’konformità mal-Artikolu 46(6).</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>6.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha titlob l-opinjoni tal-ECHA dwar l-użu fil-ġugarelli ta’ sustanzi jew taħlitiet elenkati fil-Parti C tal-Appendiċi tal-Anness II malli l-Kummissjoni ssir konxja ta’ informazzjoni xjentifika <STRING STRIKE="on">ġdida li tista’ taffettwa</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew żviluppi tekniċi ġodda li jistgħu jaffettwaw</STRING></STRING> l-użu permess ta’ sustanza jew taħlita speċifika fil-ġugarelli.<STRING BOLD="on"> [Em. 189]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>7.</NO.P>Għall-finijiet tal-Artikolu 46(7)<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, (7a) u (8)</STRING></STRING>, il-Kummissjoni tista’ titlob l-opinjoni tal-ECHA dwar is-sikurezza ta’ sustanza jew taħlita speċifika fil-ġugarelli<STRING STRIKE="on">, li din għandha tqis l-esponiment ġenerali għas-sustanza jew għat-taħlita minn sorsi oħra u l-vulnerabbiltà tat-tfal</STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 190]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8.</NO.P>Meta tkun qed tħejji l-opinjoni f’konformità mad-dispożizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu, l-ECHA għandha tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni dwar il-bidu tal-valutazzjoni, l-adozzjoni tal-opinjoni, u kull pass intermedju fil-proċedura tal-valutazzjoni. B’mod partikolari, l-ECHA għandha tagħmel l-abbozzi tal-opinjonijiet disponibbli għall-pubbliku u tagħti l-opportunità lil kull parti interessata biex tikkummenta dwar dawk l-opinjonijiet matul perjodu ta’ mill-inqas 4 ġimgħat.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>8a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-ECHA għandha tingħata r-riżorsi adegwati biex tiġi appoġġata l-ħidma tagħha.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 191]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 50</TI.ART><STI.ART>Proċedura ta’ Kumitat</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-Kummissjoni għandha tiġi assistita mill-Kumitat dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli. Dak il-kumitat għandu jkun kumitat skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011, flimkien mal-Artikolu 5 tiegħu.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU IX</TI><STI.GR>KUNFIDENZJALITÀ U PENALI</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 51</TI.ART><STI.ART>Kunfidenzjalità</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, il-korpi notifikati<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, l-ECHA</STRING></STRING> u l-Kummissjoni għandhom jirrispettaw il-kunfidenzjalità ta’ dawn l-informazzjoni u d-data li jiksbu waqt it-twettiq tal-kompiti tagħhom f’konformità ma’ dan ir-Regolament:<STRING BOLD="on"> [Em. 192]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(a)</NO.P>id-data personali;</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(b)</NO.P>l-informazzjoni kunfidenzjali kummerċjalment u s-sigrieti kummerċjali ta’ persuna fiżika jew ġuridika, inkluż id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, sakemm l-iżvelar ma jkunx fl-interess pubbliku.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(ba)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-implimentazzjoni effettiva ta’ dan ir-Regolament, b’mod partikolari għall-fini ta’ investigazzjonijiet, spezzjonijiet jew awditi.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 193]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 1, l-informazzjoni skambjata bil-kunfidenzjalità bejn l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u bejn l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u l-Kummissjoni, ma għandhiex tiġi żvelata mingħajr ma titqies l-opinjoni tal-awtorità nazzjonali kompetenti mnejn toriġina.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Il-paragrafi 1 u 2 ma għandhomx jaffettwaw id-drittijiet u l-obbligi tal-Kummissjoni, tal-Istati Membri u tal-korpi notifikati fir-rigward tal-iskambju tal-informazzjoni u d-disseminazzjoni tat-twissijiet, jew l-obbligi tal-persuni kkonċernati li jipprovdu informazzjoni skont il-liġi kriminali.</PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>4.</NO.P>L-Istati Membri u l-Kummissjoni jistgħu jiskambjaw informazzjoni kunfidenzjali mal-awtoritajiet regolatorji ta’ pajjiżi terzi li magħhom ikunu kkonkludew arranġamenti bilaterali jew multilaterali tal-kunfidenzjalità.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 52</TI.ART><STI.ART>Penali</STI.ART><PARAG>L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu r-regoli dwar il-penali applikabbli għal ksur ta’ dan ir-Regolament u għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżguraw li dawn jiġu implimentati. Il-penali previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. L-Istati Membri għandhom sa… [OP please insert date: the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation] biex jinnotifikaw lill-Kummissjoni dwar dawk ir-regoli u għandhom jinnotifikawha mingħajr dewmien dwar kull emenda sussegwenti li taffettwahom.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE"><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Kapitolu IXa</STRING></STRING></TI><STI.GR><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">EMENDI</STRING></STRING></STI.GR><ARTICLE><TI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Artikolu 52a</STRING></STRING></TI.ART><STI.ART><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Emenda għad-Direttiva 2014/53/UE</STRING></STRING></STI.ART><PARAG><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Fl-Artikolu 10(3) tad-Direttiva 2014/53/UE, jiżdied it-test li ġej:</STRING></STRING><CITATION><P>“<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Jekk it-tagħmir tar-radju jkun f’ġugarell, il-passaport diġitali tal-prodotti stabbilit bir-Regolament (UE) 2024/... tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’..... dwar is-sikurezza tal-ġugarelli jinkludi wkoll l-elementi stabbiliti fl-Anness VI u fl-Anness VII ta’ din id-Direttiva.</STRING></STRING>”</P></CITATION></PARAG></ARTICLE></GR.ART><GR.ART><TI TITLE="TICHAPITRE">KAPITOLU X</TI><STI.GR>DISPOŻIZZJONIJIET FINALI</STI.GR><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 53</TI.ART><STI.ART>Tħassir</STI.ART><PARAG>Id-Direttiva 2009/48/KE hija mħassra b’effett minn... [OP please insert the date = the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation].</PARAG><PARAG>Ir-referenzi għad-Direttiva 2009/48/KE mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw f’konformità mat-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness VIII.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 54</TI.ART><STI.ART>Dispożizzjonijiet tranżizzjonali</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli mqiegħda fis-suq f’konformità mad-Direttiva 2009/48/KE qabel… [OP <STRING STRIKE="on">please insert the date = the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal id-data = l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 30 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>] <STRING STRIKE="on">may continue to be made available on the market until</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jistgħu jibqgħu jitqiegħdu disponibbli fis-suq sa</STRING></STRING> … [OP <STRING STRIKE="on">please insert the date = the first day of the month following 42 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal id-data = l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 50 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>].<STRING BOLD="on"> [Em. 195]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>1a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-ġugarelli mqiegħda fis-suq f’konformità mad-Direttiva 2009/48/KE u li jkunu konformi ma’ dan ir-Regolament ma għandhomx jitqiesu bħala mhux konformi biss minħabba n-nuqqas ta’ passaport diġitali tal-prodotti, diment li l-istess informazzjoni li tkun tinsab fil-passaport issir disponibbli mill-manifattur fuq it-talba tal-partijiet intitolati li jkollhom aċċess għall-passaport diġitali tal-prodotti skont dan ir-Regolament.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 196]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Il-Kapitolu VII ta’ dan ir-Regolament għandu japplika mutatis mutandis minflok l-Artikoli 42, 43 u 45 tad-Direttiva 2009/48/KE għall-ġugarelli li tqiegħdu fis-suq f’konformità ma’ dik id-Direttiva qabel …<STRING STRIKE="on"> [OP please insert date: the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">[OP jekk jogħġbok daħħal id-data: l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 30 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>], inkluż il-ġugarelli li għalihom diġà tkun bdiet proċedura skont l-Artikolu 42 jew 43 tad-Direttiva 2009/48/KE qabel … [<STRING STRIKE="on">OP please insert date: the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 50 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>].<STRING BOLD="on"> [Em. 197]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>3.</NO.P>Iċ-ċertifikati tal-eżami tat-tip tal-KE maħruġa f’konformità mal-Artikolu 20 tad-Direttiva 2009/48/KE għandhom jibqgħu validi sa … [OP <STRING STRIKE="on">please insert date: the first day of the month following 42 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk jogħġbok daħħal id-data: l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 24 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>], sakemm ma jkunux jiskadu qabel dik id-data.<STRING BOLD="on"> [Em. 245]</STRING></PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 55</TI.ART><STI.ART>Evalwazzjoni u rieżami</STI.ART><PARAG NO="YES"><NO.P>1.</NO.P>Sa… [<STRING STRIKE="on">OP please insert the date = the first day of the month following 60 months after the date of entry into force of this Regulation</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-ewwel jum tax-xahar li jiġi wara 68 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING>], u mbagħad kull <STRING STRIKE="on">5</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ħames</STRING></STRING> snin, il-Kummissjoni għandha tagħmel evalwazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar is-sejbiet ewlenin.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Ir-rapport għandu jivvaluta:</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(1)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk dan ir-Regolament, u b’mod partikolari d-dispożizzjonijiet fil-Kapitolu IV, kisbux l-objettiv li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa u tas-sikurezza tat-tfal u għandu jivvaluta l-possibbiltà li jiġu inklużi ġugarelli adattivi fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(2)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">l-effett tar-Regolament fuq is-sikurezza tal-utenti tal-ġugarelli u l-funzjonament xieraq tas-suq intern, kif ukoll sommarju dettaljat tal-effetti fuq in-negozji, inklużi l-kostijiet tal-operazzjonijiet u tal-kompetittività, b’mod partikolari għall-SMEs;</STRING></STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>(3)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-preżenza ta’ kromju, kadmju, merkurju u ċomb fil-ġugarelli u l-effett tagħhom fuq is-sikurezza tal-utenti tal-ġugarelli.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 199]</STRING></PARAG><PARAG NO="YES"><NO.P>2.</NO.P>Meta l-Kummissjoni jkun jidhrilha li hu xieraq, mar-rapport għandha tinhemeż proposta leġiżlattiva għal emenda tad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament.</PARAG></ARTICLE><ARTICLE><TI.ART>Artikolu 56</TI.ART><STI.ART>Dħul fis-seħħ u applikazzjoni</STI.ART><PARAG>Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’<STRING ITALIC="on">Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea</STRING>.</PARAG><PARAG>Għandu japplika minn… [OP please insert the date = the first day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation].</PARAG><PARAG>Madankollu, l-Artikoli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> 2(3),</STRING></STRING> 17(10), 24 sa 40, u 46 sa 52, għandhom japplikaw minn<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> … [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament</STRING></STRING><STRING STRIKE="on">… [OP: please insert the date of entry into force of this Regulation</STRING>].<STRING BOLD="on"> [Em. 200]</STRING></PARAG><PARAG>Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.</PARAG></ARTICLE></GR.ART><SIGNATURE><P>Magħmul fi …,</P><P><STRING ITALIC="on">Għall-Parlament Ewropew	Għall-Kunsill</STRING></P><P><STRING ITALIC="on">Il-President	Il-President</STRING></P></SIGNATURE><ANNEX><TI>ANNESS I</TI><P>PRODOTTI LI DAN IR-REGOLAMENT MA JAPPLIKAX GĦALIHOM</P><P>Parti I – Ġugarelli esklużi mill-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament</P><P><NO.P>1.</NO.P>Tagħmir tal-bandli maħsub għall-użu pubbliku;</P><P><NO.P>2.</NO.P>magni tal-logħob awtomatiċi, imħaddma bil-muniti jew le, maħsuba għall-użu pubbliku;</P><P><NO.P>3.</NO.P>vetturi tal-logħob mgħammra b’magni tal-kombustjoni;</P><P><NO.P>4.</NO.P>ferroviji tal-logħob li jaħdmu bl-istim</P><P>Parti II – Prodotti mhux meqjusa bħala ġugarelli skont it-tifsira ta’ dan ir-Regolament</P><P><NO.P>1.</NO.P>Oġġetti dekorattivi għall-festi u għaċ-ċelebrazzjonijiet;</P><P><NO.P>2.</NO.P>prodotti għall-kollezzjonisti, dment li l-prodott jew l-imballaġġ tiegħu jkollu indikazzjoni viżibbli u leġibbli li hu maħsub għall-kollezzjonisti ta’ 14-il sena jew akbar. Eżempji ta’ din il-kategorija huma:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>mudelli bi skala preċiża;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>kitts għall-assemblaġġ tal-mudelli bi skala preċiża;</P><P><NO.P>(c)</NO.P>pupi folkoristiċi u dekorattivi u oġġetti simili oħra;</P><P><NO.P>(d)</NO.P>repliki storiċi tal-ġugarelli; u</P><P><NO.P>(e)</NO.P>riproduzzjonijiet tal-armi tan-nar;</P><P><NO.P>3.</NO.P>tagħmir tal-isports, <STRING STRIKE="on">inkluż</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">inklużi</STRING></STRING> roller skates, inline skates u <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">mezzi oħra ta’ trasport, bħal </STRING></STRING>skateboards<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> u scooters</STRING></STRING> maħsuba għat-tfal b’massa tal-ġisem ta’ aktar minn <STRING STRIKE="on">20kg</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">20 kg</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 201]</STRING></P><P><NO.P>4.</NO.P>roti bl-għoli massimu tas-sit sa 435 mm, imkejjel bħala d-distanza wieqfa mill-art sa wiċċ is-sit, bis-sit mimdud u s-sedil aġġustat għall-aktar pożizzjoni baxxa possibbli;</P><P><NO.P>5.</NO.P>	<STRING STRIKE="on">roti, skuters u mezzi oħra tat-trasport disinjati għall-isport jew maħsuba għall-ivvjaġġar fuq toroq pubbliċi jew mogħdijiet pubbliċi;</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 202]</STRING></P><P><NO.P>6.</NO.P>vetturi li jaħdmu bl-elettriku maħsuba għall-ivvjaġġar fuq toroq pubbliċi, mogħdijiet pubbliċi jew il-bankini tagħhom;</P><P><NO.P>7.</NO.P>tagħmir tal-ilma maħsub biex jintuża fl-ilma fond u tagħmir għat-tagħlim tal-għawm mit-tfal, bħal swim seats u għajnuniet għall-għawm;</P><P><NO.P>8.</NO.P>puzzles b’aktar minn 500 biċċa;</P><P><NO.P>9.</NO.P>xkubetti u pistoli li jużaw gass ikkumpressat, għajr l-ixkubetti tal-ilma u pistoli tal-ilma, u l-qwies (tal-vleġeġ) li jkunu itwal minn 120cm;</P><P><NO.P>10.</NO.P>logħob tan-nar, inkluż il-percussion caps li ma jkunux iddisinjati speċifikament bħala ġugarelli;</P><P><NO.P>11.</NO.P>prodotti u logħob li jużaw missili bil-ponta, bħal settijiet tad-darts bil-ponot metalliċi;</P><P><NO.P>12.</NO.P>Prodotti edukattivi funzjonali, bħal fran elettriċi, ħadidiet tal-mogħdija jew prodotti funzjonali oħra mħaddma b’vultaġġ nominali aktar minn 24 volt u li jinbiegħu esklużivament għal skopijiet ta’ tagħlim bis-superviżjoni adulta.</P><P><NO.P>13.</NO.P>prodotti maħsuba għal skopijiet edukattivi fl-iskejjel jew f’kuntesti pedagoġiċi oħra bis-sorveljanza ta’ edukatur adult, bħal tagħmir tax-xjenza;</P><P><NO.P>14.</NO.P>tagħmir elettroniku, bħal kompjuters personali u game consoles, użati biex jinkiseb aċċess għal software interattiv u l-periferali <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew il-komponenti </STRING></STRING>assoċjati <STRING STRIKE="on">tiegħu, jekk it-tagħmir</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">magħhom, diment li t-tagħmir</STRING></STRING> elettroniku jew il-periferali<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew il-komponenti</STRING></STRING> assoċjati ma jkunux iddisinjati b’mod speċifiku għat-tfal u mmirati għalihom u jkollhom valur tal-logħob minnhom infushom, bħal kompjuters personali, tastieri, joy sticks jew roti tas-sewqan iddisinjati b’mod speċjali għal hekk;<STRING BOLD="on"> [Em. 203]</STRING></P><P><NO.P>15.</NO.P>software interattiv, maħsub għad-divertiment, bħal-logħob tal-kompjuter u l-mezzi tal-ħżin tagħhom;</P><P><NO.P>16.</NO.P>gażażi tat-trabi;</P><P><NO.P>17.</NO.P>tidwil divertenti għat-tfal;</P><P><NO.P>18.</NO.P>transformers elettriċi għall-ġugarelli;</P><P><NO.P>19.</NO.P>aċċessorji tal-moda għat-tfal, li mhumiex maħsuba għall-użu fil-logħob.</P><P><NO.P>19a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Kotba maħsuba għat-tfal ta’ età akbar minn 36 xahar, li jkunu magħmula kompletament mill-karta jew mill-kartun, mingħajr materjali jew komponenti addizzjonali.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 204]</STRING></P></ANNEX><ANNEX><TI>ANNESS II</TI><P>REKWIŻITI TAS-SIKUREZZA PARTIKOLARI</P><P>Parti I – Karatteristiċi fiżiċi u mekkaniċi</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli u l-partijiet tagħhom, u l-ankraġġi fil-każ tal-ġugarelli fissi, għandu jkollhom is-saħħa mekkanika meħtieġa u, meta xieraq, l-istabbiltà biex jifilħu l-istress li jkunu esposti għalih waqt l-użu mingħajr ma jinkisru jew mingħajr ma jitgħaffġu bir-riskju li jikkaġunaw korrimenti fiżiċi.</P><P><NO.P>2.</NO.P>It-truf, il-ponot sporġuti, il-ħbula, il-kejbils u l-qfieli aċċessibbli tal-ġugarelli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li jnaqqsu kemm jista’ jkun ir-riskji ta’ korrimenti fiżiċi meta t-tfal jiġu f’kuntatt magħhom.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li ma joħolqu l-ebda riskju għas-saħħa u s-sikurezza jew l-inqas riskju minimu inerenti għall-użu tagħhom li jista’ jinħoloq biċ-ċaqliq tal-partijiet tagħhom.</P><P><NO.P>4.</NO.P>(a)	Il-ġugarelli u l-partijiet tagħhom ma għandhomx jippreżentaw riskju ta’ tgħalliq.</P><P><NO.P>(b)</NO.P>Il-ġugarelli u l-partijiet tagħhom ma jistgħux jippreżentaw xi riskju ta’ asfissija bl-għeluq tal-fluss tal-arja minħabba imblukkar tal-passaġġ tal-arja estern għall-ħalq jew għall-imnieħer.</P><P><NO.P>(c)</NO.P>Il-ġugarelli u l-partijiet tagħhom għandu jkollhom dimensjonijiet li ma joħolqu l-ebda riskju ta’ asfissija bl-għeluq tal-fluss tal-arja minħabba imblukkar intern tal-passaġġ tal-arja b’oġġetti li jitqiegħdu fil-ħalq jew fil-farinġi jew li jitpoġġew fuq id-daħla tal-passaġġi tal-arja t’isfel.</P><P><NO.P>(d)</NO.P>Il-ġugarelli maħsuba ċarament biex jintużaw mit-tfal sa 36 xahar, u l-partijiet komponenti tagħhom u kull parti tal-ġugarelli li tinqala’, għandu jkollhom dimensjonijiet li jevitaw milli jinbelgħu jew jidħlu fl-imnifsejn. Dan japplika wkoll għal ġugarelli oħra maħsuba biex jitpoġġew fil-ħalq, u għall-partijiet komponenti tagħhom u kull parti minnhom li tinqala’.</P><P><NO.P>(e)</NO.P>L-imballaġġ li jkunu fih il-ġugarelli għall-bejgħ bl-imnutet ma għandux jippreżenta riskju ta’ tgħalliq jew asfissija minħabba imblukkar tal-passaġġ tal-arja estern għall-ħalq jew għall-imnieħer.</P><P><NO.P>(f)</NO.P>Il-ġugarelli li jkunu ġo prodotti tal-ikel jew imħallta ma’ prodott tal-ikel għandu jkollhom l-imballaġġ tagħhom stess. Dan l-imballaġġ, kif jiġi fornut, irid ikollu dimensjonijiet li jevitaw milli jinbela’ u/jew li jidħol fl-imnifsejn.</P><P><NO.P>(g)</NO.P>L-imballaġġ tal-ġugarelli, kif imsemmi fil-punti (e) u (f), li jkun fil-għamla ta’ ballun, bajda jew elissojd, u kull parti li tinqala’ ta’ dan l-imballaġġ jew ta’ imballaġġ ċilindriku tal-ġugarelli bit-truf ittondjati, għandu jkollu dimensjonijiet li jevitaw milli jwassal għall-imblukkar tal-passaġġ tal-arja meta jitqiegħed fil-ħalq jew fil-farinġi jew meta jitpoġġa fuq id-daħla tal-passaġġi tal-arja t’isfel.</P><P><NO.P>(h)</NO.P>Il-ġugarelli mwaħħla sew ma’ prodott tal-ikel waqt il-konsum, b’mod l-prodott tal-ikel ikun jeħtieġlu jiġi kkunsmat biex jinkiseb aċċess dirett għall-ġugarell, għandhom ikunu pprojbiti. Il-partijiet tal-ġugarelli mwaħħla mod ieħor mal-ikel għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (c) u (d).</P><P><NO.P>5.</NO.P>Il-ġugarelli tal-ilma għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li jnaqqsu kemm jista’ jkun, filwaqt li jqisu l-użu rakkomandat tal-ġugarell, kull riskju li l-ġugarell ma jżommx f’wiċċ l-ilma u li ma jibqax jiflaħ lit-tfal.</P><P><NO.P>6.</NO.P>Il-ġugarelli li tista’ tidħol ġo fihom u li għalhekk ikollhom spazju magħluq għal min jidħol ġo fihom għandu jkollhom mezz minn fejn l-utenti maħsuba jkunu jistgħu joħorġu faċilment minn ġo fihom.</P><P><NO.P>7.</NO.P>Il-ġugarelli li jċaqilqu lill-utenti maħsuba għandu jkun fihom, kemm jista’ jkun, sistema tal-brejkijiet adattata għat-tip ta’ ġugarell u li tiflaħ għall-enerġija kinetika ġenerata minnu. Sistema bħal din għandha tkun faċli għall-utenti biex iħaddmuha bla riskju li ttir jew tweġġa’ lill-utenti jew lil terzi persuni.</P><P>Għall-ġugarelli li jaħdmu bl-elettriku u li jintrikbu, il-veloċità massima operatorja potenzjali rappreżentattiva ddeterminata mid-disinn tal-ġugarelli għandha tkun limitata biex jitnaqqas ir-riskju ta’ korriment.</P><P><NO.P>8.</NO.P>Il-forma u l-kompożizzjoni tal-proġettili u l-enerġija kinetika li jistgħu jiġġeneraw meta jiġu sparati minn ġugarell iddisinjat għal dak l-iskop għandhom ikunu tali li, meta tqis il-karatteristika tal-ġugarell, ma jkunx hemm riskju ta’ korriment fiżiku għal min jużah jew għal terzi persuni.</P><P><NO.P>9.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jiġu manifatturati b’mod li jiżguraw li:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>it-temperatura massima u minima ta’ xi wiċċ aċċessibbli ma tkunx tikkaġuna korriment meta jintmess;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>il-likwidi u l-gassijiet fil-ġugarell ma jkunux jilħqu temperaturi jew pressjonijiet li jkunu tali li l-ħruġ tagħhom mill-ġugarell, għajr minħabba raġunijiet essenzjali biex il-ġugarell jaħdem sew, jistgħu jikkaġunaw ħruq, tixwit jew korriment fiżiku ieħor.</P><P><NO.P>10.</NO.P>Il-ġugarelli<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> li huma ddisinjati biex jagħmlu ħoss</STRING></STRING> għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li, mil-lat tal-valuri massimi <STRING STRIKE="on">tal-ħoss tal-impuls u tal-ħoss</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">għall-ħoss f’impulsi u għall-ħoss</STRING></STRING> kontinwu, il-ħoss li joħroġ minnhom ma jagħmilx ħsara lis-smigħ tat-tfal.<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> Il-valuri ta’ limitu għandhom jiġu stabbiliti permezz ta’ att delegat, filwaqt li l-valuri massimi ma għandhomx jaqbżu dawk stabbiliti fid-Direttiva 2003/10/KE.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 205]</STRING></P><P><NO.P>11.</NO.P>Il-ġugarelli tal-attività għandhom jiġu manifatturati b’mod li jonqos kemm jista’ jkun ir-riskju ta’ tgħaffiġ jew qbid ta’ partijiet tal-ġisem jew ta’ qbid ta’ ħwejjeġ, u r-riskju ta’ waqgħa, impatt u għarqa. B’mod partikolari, kull wiċċ ta’ ġugarell bħal dan li jkun aċċessibbli għat-tfal biex jilagħbu fuqu għandu jiġi ddisinjat b’mod li jkun jiflaħ il-piż tagħhom.</P><P>Parti II – Fjammabbiltà</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli ma għandhomx ikollhom element perikoluż li jista’ jaqbad fl-ambjent tat-tfal. Dawn għandhom ikunu magħmula minn materjali li jissodisfaw waħda jew aktar mill-kundizzjonijiet li ġejjin:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>ma jaqbdux jekk ikunu esposti direttament għal fjamma jew xrara jew għal sors potenzjali ieħor tan-nar;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>ma jiħdux in-nar faċilment (il-fjamma tintefa’ malli l-kawża tan-nar tispiċċa);</P><P><NO.P>(c)</NO.P>jekk jieħdu n-nar, jaqbdu bil-mod u jkollhom rata baxxa tat-tifrix tal-fjamma;</P><P><NO.P>(d)</NO.P>irrispettivament mill-kompożizzjoni kimika tal-ġugarell, dawn jiġu ddisinjati biex il-proċess tal-kombustjoni jiġi ttardjat b’mod mekkaniku.</P><P>Il-materjali kombustibbli fil-ġugarell ma għandhomx joħolqu riskju li jqabbdu xi materjal ieħor użat fil-ġugarell.</P><P><NO.P>2.</NO.P>Il-ġugarelli li jissodisfaw iż-żewġ kundizzjonijiet ta’ hawn taħt ma għandux, bħala tali, ikollhom taħlitiet fjammabbli minħabba t-telf ta’ xi komponenti volatili mhux fjammabbli:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>il-ġugarelli li, minħabba raġunijiet essenzjali għall-funzjonament tagħhom, ikollhom sustanzi jew taħlitiet li jissodisfaw il-kriterji tal-klassifikazzjoni ta’ xi waħda mill-klassijiet jew kategoriji tal-periklu li ġejjin stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008:</P><P><NO.P>(1)</NO.P>il-klassijiet tal-periklu 2.1 sa 2.4, 2.6 u 2.7, il-klassi tal-periklu 2.8 it-tipi A u B;</P><P><NO.P>(2)</NO.P>il-klassijiet tal-periklu 2.9, 2.10 u 2.12, il-klassi tal-periklu 2.13 il-kategoriji 1 u 2;</P><P><NO.P>(3)</NO.P>il-klassi tal-periklu 2.14 il-kategoriji 1 u 2, il-klassi tal-periklu 2.15 it-tipi A sa F; il-klassijiet tal-periklu 3.1 sa 3.6, 3.7 effetti negattivi fuq il-funzjoni sesswali u l-fertilità jew fuq l-iżvilupp;</P><P><NO.P>(4)</NO.P>effetti tal-klassi tal-periklu 3.8, għajr effetti narkotiċi;</P><P><NO.P>(5)</NO.P>il-klassijiet tal-periklu 3.9<STRING STRIKE="on"> u 3.10</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, 3.10 u 3.11</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 206 u 253]</STRING></P><P><NO.P>(6)</NO.P>il-klassi tal-periklu 4.1<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, 4.2, 4.3 u 4.4</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 254]</STRING></P><P><NO.P>(7)</NO.P>il-klassi tal-periklu 5.1;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>u l-ġugarelli li jkollhom materjali u tagħmir għal esperimenti tal-kimika, assemblaġġ ta’ mudelli, iffurmar tal-plastik jew taċ-ċeramika, kisi bl-enamel, fotografija jew attivitajiet simili.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli għajr il-percussion caps tal-logħob ma għandhomx ikunu jisplodu jew ikollhom elementi jew sustanzi li jistgħu jisplodu meta jintużaw kif speċifikat fl-Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu.</P><P><NO.P>4.</NO.P>Il-ġugarelli, u b’mod partikulari l-logħob u ġugarelli kimiċi, ma għandux ikun fihom sustanzi jew taħlitiet li:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>meta jitħalltu flimkien, jistgħu jisplodu minħabba reazzjoni kimika jew tisħin;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>jistgħu jisplodu meta jitħalltu ma’ sustanzi ossidanti; jew</P><P><NO.P>(c)</NO.P>ikun fihom komponenti volatili li jaqbdu fl-arja u li jistgħu jiffurmaw taħlita ta’ fwar/arja li taqbad jew tisplodi.</P><P>Parti III – Karatteristiċi kimiċi</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li ma jkunx hemm riskji ta’ effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem minħabba esponiment għal sustanzi jew taħlitiet kimiċi li l-ġugarelli jkunu magħmula minnhom jew li jkun fihom, meta l-ġugarelli jintużaw kif speċifikat fl-Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu.</P><P>Il-ġugarelli għandhom ikunu konformi mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni relatata ma’ ċerti kategoriji ta’ prodotti jew ma’ restrizzjonijiet għal ċerti sustanzi u taħlitiet. Il-ġugarelli jew il-partijiet tagħhom u l-imballaġġ tagħhom li raġonevolment jista’ jkun mistenni li jiġu f’kuntatt mal-ikel jew li jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom fl-ikel f’kundizzjonijiet ta’ użu normali jew prevedibbli, għandhom jikkonformaw ukoll mar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.</P><P><NO.P>2.</NO.P>Il-ġugarelli li huma stess huma sustanzi jew taħlitiet għandhom jikkonformaw ukoll mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> kif ukoll mar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1223/2009</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 207]</STRING></P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti u l-kundizzjonijiet speċifiċi għas-sustanzi kimiċi stabbiliti fil-parti A tal-Appendiċi u mar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fil-parti B tal-Appendiċi.</P><P><NO.P>4.</NO.P>L-użu fil-ġugarelli, il-komponenti tal-ġugarelli jew il-partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli, ta’ sustanzi jew taħlitiet <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 57 ta’ dan ir-Regolament u li jiġu identifikati f’konformità mal-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, </STRING></STRING>klassifikati fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni </STRING></STRING>f’xi waħda mill-kategoriji li ġejjin hu pprojbit:<STRING BOLD="on"> [Em. 208]</STRING></P><P><NO.P>(a)</NO.P>karċinoġeniċità, mutaġeniċità għaċ-ċelloli ġerminali jew tossiċità riproduttiva (CMR) tal-kategorija 1A, 1B jew 2;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>interferenza endokrinali tal-kategorija 1 jew 2<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, għas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 209]</STRING></P><P><NO.P>(c)</NO.P>tossiċità speċifika għall-organi fil-mira tal-kategorija 1, f’esponiment ta’ darba jew f’esponiment ripetut;</P><P><NO.P>(d)</NO.P>sensitizzazzjoni respiratorja tal-kategorija 1<STRING STRIKE="on">.</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">;</STRING></STRING></P><P><NO.P>(da)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">sensitizzazzjoni tal-ġilda kategorija 1;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 210]</STRING></P><P><NO.P>(db)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 211]</STRING></P><P><NO.P>(dc)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">persistenti ħafna, bijoakkumulattivi ħafna;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 212]</STRING></P><P><NO.P>(dd)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">persistenti, mobbli u tossiċi;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 213]</STRING></P><P><NO.P>(de)</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">persistenti ħafna, mobbli ħafna;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 214]</STRING></P><P><NO.P>4a.</NO.P>	<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-użu fil-ġugarelli, fil-komponenti tal-ġugarelli jew fil-partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli, ta’ sustanzi per- u polifluworoalkilati (PFAS) u tal-bisfenoli huwa pprojbit. Il-ġugarelli maħsuba biex jintużaw minn tfal ta’ età inqas minn 36 xahar jew ġugarelli oħra maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq ma għandux ikun fihom fwejjaħ.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 215]</STRING></P><P><NO.P>5.</NO.P>Il-preżenza mhux intenzjonata ta’ sustanza jew taħlita msemmija fil-punt 4 li tirriżulta minn impuritajiet ta’ ingredjenti naturali jew sintetiċi, jew mill-proċess tal-manifattura u li tkun teknikament inevitabbli fil-prattika tajba tal-manifattura, għandha tkun permessa diment li, minkejja din il-preżenza, il-ġugarelli jibqgħu konformi mar-rekwiżit tas-sikurezza ġenerali.</P><P><NO.P>6.</NO.P>B’deroga mill-punt 4, fil-ġugarelli jistgħu jintużaw sustanzi jew taħlitiet ipprojbiti skont dak il-punt jekk ikunu elenkati fil-Parti C tal-Appendiċi, bil-kundizzjonijiet speċifikati fih.</P><P><NO.P>7.</NO.P>Il-punti 4 sa 6 ma għandhomx japplikaw għal:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>il-materjali konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti għal sustanzi speċifiċi fil-Parti A tal-Appendiċi, fir-rigward ta’ dawk is-sustanzi;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>il-batteriji fil-ġugarelli; jew</P><P><NO.P>(c)</NO.P>il-komponenti tal-ġugarelli meħtieġa għall-funzjonijiet elettroniċi jew elettriċi <STRING STRIKE="on">tal-ġugarelli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tal-ġugarell</STRING></STRING> meta s-sustanza jew it-taħlita <STRING STRIKE="on">ma tkun aċċessibbli xejn</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tkun totalment inaċċessibbli</STRING></STRING> għat-tfal, inkluż man-nifs<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, meta l-ġugarell jintuża kif speċifikat fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 5(2)</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 216]</STRING></P><P><NO.P>8.</NO.P>Il-ġugarelli kożmetiċi, bħall-kożmetiċi tal-logħob għall-pupi<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew għat-tfal</STRING></STRING>,<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> l-islime, iż-żebgħa għas-swaba’ jew it-tafal għall-immudellar</STRING></STRING> għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-kompożizzjoni u tat-tikkettar stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill<FOOTNOTE><FIELD><STRING SUPERSCRIPT="on">1</STRING>Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59).</FIELD></FOOTNOTE>.<STRING BOLD="on"> [Em. 217]</STRING></P><P>Parti IV – Karatteristiċi elettriċi</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli ma għandhomx jaħdmu bl-elettriku ta’ vultaġġ nominali li jaqbeż l-24 volt tal-kurrent dirett (DC) jew il-vultaġġ ekwivalenti tal-kurrent alternanti (AC), u l-partijiet aċċessibbli tagħhom ma għandhomx jaqbżu l-24 volt DC jew il-vultaġġ AC ekwivalenti.</P><P>Il-vultaġġi interni ma għandhomx jaqbżu l-24 volt DC jew il-vultaġġ AC ekwivalenti sakemm ma jkunx żgurat li l-kombinament tal-vultaġġ u tal-kurrent iġġenerat ma jwassalx għal xi riskju għas-saħħa u s-sikurezza jew għal xi xokk elettriku<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> ta’ ħsara</STRING></STRING>, anke meta l-ġugarell jinkiser.<STRING BOLD="on"> [Em. 218]</STRING></P><P><NO.P>2.</NO.P>Il-partijiet ta’ ġugarelli li jkunu konnessi ma’ sors tal-elettriku jew li għandhom iċ-ċans jiġu f’kuntatt ma’ sors tal-elettriku li kapaċi joħloq xokk, u kull cable jew konduttur ieħor li minnu jgħaddi l-elettriku lejn dawk il-partijiet, għandhom ikunu insulati sew u protetti mekkanikament biex iħarsu mir-riskju ta’ xokk bħal dan.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli elettriċi għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li jiżguraw li t-temperaturi massimi possibbli tal-uċuħ aċċessibbli direttament kollha ma jkunux tant li jikkaġunaw ħruq meta jintmessu.</P><P><NO.P>4.</NO.P>F’kundizzjonijiet prevedibbli ta’ ħsara, il-ġugarelli għandhom jipprovdu protezzjoni mill-perikli elettriċi li jirriżultaw mis-sors tal-enerġija elettrika.</P><P><NO.P>5.</NO.P>Il-ġugarelli elettriċi għandhom jipprovdu protezzjoni xierqa mir-riskju tan-nar.</P><P><NO.P>6.</NO.P>Il-ġugarelli elettriċi għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li l-kampi elettriċi, manjetiċi u elettromanjetiċi u radjazzjonijiet oħra maħluqa mill-ġugarell ikunu limitati għal kemm meħtieġ biex jitħaddem il-ġugarell, u għandhom jaħdmu b’livell sikur f’konformità mal-aħħar avvanzi teknoloġiċi rikonoxxuti b’mod ġenerali, u filwaqt li jitqiesu l-miżuri speċifiċi tal-Unjoni.</P><P><NO.P>7.</NO.P>Il-ġugarelli li għandhom sistema tal-kontroll elettronika għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li l-ġugarell jaħdem mingħajr periklu anki meta s-sistema elettronika tibda taħdem ħażin jew tieqaf taħdem minħabba falliment fis-sistema nnifisha jew xi fattur estern.</P><P><NO.P>8.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li ma jkunu jippreżentaw l-ebda periklu għas-saħħa jew riskju ta’ korriment fl-għajnejn jew fil-ġilda b’lasers, b’diodi li jemettu d-dawl (LEDs) jew b’xi tip ieħor ta’ radjazzjoni.</P><P><NO.P>9.</NO.P>It-transformer elettriku ta’ ġugarell ma għandux ikun parti integrali mill-ġugarell.</P><P>Parti V – Iġjene</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-ġugarelli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li l-iġjene u l-indafa tagħhom ma jkunu jippreżentaw l-ebda riskju ta’ infezzjoni, mard jew kontaminazzjoni.</P><P><NO.P>2.</NO.P>Ġugarell maħsub biex jintuża mit-tfal <STRING STRIKE="on">sa </STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">ta’ età taħt is-</STRING></STRING>36 xahar<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> jew maħsub biex jitpoġġa fil-ħalq</STRING></STRING> għandu jiġi ddisinjat u manifatturat b’mod li jkun jista’ jitnaddaf. Ġugarell tad-drapp, għal dan il-għan, għandu jkun jista’ jinħasel, ħlief jekk ikun fih mekkaniżmu li jista’ jiġrilu l-ħsara jekk jinħasel bl-ilma. Il-ġugarell għandu jissodisfa r-rekwiżiti tas-sikurezza anki wara li jkun tnaddaf f’konformità ma’ dan il-punt u l-istruzzjonijiet tal-manifattur.<STRING BOLD="on"> [Em. 219]</STRING></P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-ġugarelli b’materjali b’bażi tal-ilma aċċessibbli għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b’mod li jkun żgurat li ma jippreżentawx riskju mikrobijoloġiku.</P><P>Parti VI – Radjuattività</P><P>Il-ġugarelli għandhom jikkonformaw mal-miżuri rilevanti kollha adottati skont il-Kapitolu III tat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika.</P><P>Appendiċi</P><P>Kundizzjonijiet speċifiċi għall-preżenza ta’ ċerti sustanzi jew taħlitiet kimiċi fil-ġugarelli</P><P>Parti A. Sustanzi soġġetti għal limiti speċifiċi</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-limiti tal-migrazzjoni li ġejjin, minn ġugarelli, komponenti tal-ġugarelli jew partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli, ma għandhomx jinqabżu:</P><P><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="18.93*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="29.58*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="25.28*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="26.21*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING BOLD="on">Element</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING BOLD="on">mg/kg f’materjal tal-ġugarelli niexef, fraġli, flessibbli jew f’għamla ta’ trab</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING BOLD="on">mg/kg f’materjal tal-ġugarelli likwidu jew iwaħħal</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING BOLD="on">mg/kg f’materjal tal-ġugarell li jkun inbarax minn fuqu</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Aluminju</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>2250</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>560</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>28130</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Antimonju</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>45</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>11,3</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>560</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Arseniku</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>3,8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>0,9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>47</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Barju</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>1 500</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>375</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>18750</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Boron</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>1 200</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>300</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>15 000</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING STRIKE="on">Kadmju</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING STRIKE="on">1,3</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING STRIKE="on">0,3</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING STRIKE="on">17</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Kromju (III)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>37,5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>9,4</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>460</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING STRIKE="on">Kromju (VI)</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING STRIKE="on">0,02</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING STRIKE="on">0,005</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING STRIKE="on">0,053</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Kobalt</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>10,5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>2,6</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>130</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Ram</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>622,5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>156</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>7 700</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING STRIKE="on">Ċomb</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING STRIKE="on">2,0</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING STRIKE="on">0,5</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING STRIKE="on">23</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Manganiż</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>1 200</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>300</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>15 000</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING STRIKE="on">Merkurju</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING STRIKE="on">7,5</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING STRIKE="on">1,9</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING STRIKE="on">94</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Nikil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>75</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>18,8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>930</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Selenju</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>37,5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>9,4</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>460</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Stronzju</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>4 500</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>1 125</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>56 000</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Landa</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>15 000</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>3 750</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>180 000</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Landa organika</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>0,9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>0,2</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>12</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Żingu</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>3 750</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>938</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P>46 000</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P><P><STRING BOLD="on"> [Em. 257]</STRING></P><P>Dawn il-limiti ma għandhomx japplikaw għall-ġugarelli jew il-komponenti tal-ġugarelli jew il-partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli li, minħabba l-aċċessibbiltà, il-funzjoni, il-volum jew il-massa tagħhom, jeskludu ċarament kull riskju għat-tfal li jsoffuhom, jilagħquhom, jibilgħuhom jew ikollhom kuntatt fit-tul mal-ġilda tagħhom meta jużawhom kif speċifikat fl-Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu.</P><P><NO.P>1a.</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-ġugarelli ma għandux ikun fihom kromju VI, kadmju, merkurju u ċomb, sakemm il-preżenza tagħhom ma tkunx teknikament inevitabbli skont prattika tajba tal-manifattura u ma taqbiżx il-limitu ta’ detezzjoni fil-materjal omoġenj.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 255]</STRING></P><P><NO.P>2.</NO.P>In-nitrosammini u s-sustanzi <STRING STRIKE="on">nitrosabbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">nitrosatabbli</STRING></STRING> huma pprojbiti fil-ġugarelli <STRING STRIKE="on">maħsuba biex jintużaw mit-tfal sa 36 xahar jew f’ġugarelli oħra maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq, meta l-migrazzjoni</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">kollha. Il-migrazzjoni</STRING></STRING> ta’ dawk is-sustanzi <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">minn ġugarelli, komponenti ta’ ġugarelli jew partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli, ma għandhiex tkun ta’</STRING></STRING><STRING STRIKE="on">tkun ekwivalenti għal 0,01 mg/kg jew</STRING> aktar minn <STRING STRIKE="on">hekk</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">0,01 mg/kg</STRING></STRING> għan-nitrosammini u 0,1 mg/kg għas-sustanzi <STRING STRIKE="on">nitrosabbli</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">nitrosatabbli</STRING></STRING>.<STRING BOLD="on"> [Em. 256]</STRING></P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-limiti li ġejjin fil-ġugarelli jew il-komponenti tal-ġugarelli jew il-partijiet mikrostrutturalment distinti tal-ġugarelli ma għandhomx jinqabżu:</P><P><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="18.68*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="13.74*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="16.7*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="50.88*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P><STRING BOLD="on">Sustanza</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING BOLD="on">Nru tal-CAS</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING BOLD="on">Limiti u kundizzjonijiet għall-applikazzjoni</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>TCEP</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>115-96-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>5 mg/kg (limitu tal-kontenut)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>TCPP</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>13674-84-5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>5 mg/kg (limitu tal-kontenut)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>TDCP</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>13674-87-8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>5 mg/kg (limitu tal-kontenut)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>Formammid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>75-12-7</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>20 μg/m3 (limitu tal-emissjoni) wara massimu ta’ 28 jum minn meta jibda l-ittestjar tal-emissjonijiet tal-materjali tal-ġugarelli bil-fowm li fihom aktar minn 200 mg/kg (limitu bbażat fuq il-kontenut)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>1,2-benżisotjażol-3(2H)-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>2634-33-5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>5 mg/kg (limitu tal-kontenut) f’materjali b’bażi tal-ilma għall-ġugarelli, f’konformità mal-metodi stabbiliti f’EN 71-10:2005 u EN 71-11:2005</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>Massa tar-reazzjoni ta’: 5-kloro-2-metil-4-isotijażolin-3-on (nru KE 247-500-7) u 2-metil-2H-isotijażol-3-on [nru KE 220-239-6] (3:1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>55965-84-9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>1 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjali b’bażi tal-ilma għall-ġugarelli</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>5-Kloro-2-metil-isotijażolin-3(2H)-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>26172-55-4</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>0,75 mg/kg (limitu tal-kontenut) f’materjali b’bażi tal-ilma għall-ġugarelli</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1" NAMEEND="C2" NAMEST="C1"><P>2-metilisotijażolin-3(2H)-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>2682-20-4</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>0,25 mg/kg (limitu tal-kontenut) f’materjali b’bażi tal-ilma għall-ġugarelli</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Fenol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>108-95-2</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3" NAMEEND="C4" NAMEST="C3"><P>5 mg/l (limitu tal-migrazzjoni) fil-materjali polimeriċi skont il-metodi stabbiliti f’EN 71-10:2005 u EN 71-11:2005. 10 mg/kg (limitu tal-kontenut) bħala preżervattiv skont il-metodi stabbiliti f’EN 71-10:2005 u EN 71-11:2005.</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Formaldeid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>50-00-0</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3" NAMEEND="C4" NAMEST="C3"><P>1,5 mg/l (limitu tal-migrazzjoni) fil-materjal polimeriku tal-ġugarelli 0,062 mg/m3 (limitu tal-emissjonijiet) fil-materjal tal-injam tal-ġugarelli 30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tessili tal-ġugarelli 30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tal-ġilda tal-ġugarelli 30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tal-karti tal-ġugarelli 10 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal b’bażi ta’ ilma tal-ġugarelli</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Aniline</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>62-53-3</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3" NAMEEND="C4" NAMEST="C3"><P>30 mg/kg (limitu tal-kontenut) wara qasma riduttiva fil-materjal tal-ġugarelli tessili u fil-materjal tal-ġugarelli tal-ġilda 10 mg/kg (limitu tal-kontenut) bħala anilina libera fiż-żebgħa applikata bis-swaba’ 30 mg/kg (limitu tal-kontenut) wara qasma riduttiv fiż-żebgħa applikata bis-swaba’</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P><P><NO.P>4.</NO.P>Il-ġugarelli ma għandux ikollhom l-allerġeni tal-fwejjaħ li ġejjin sakemm il-preżenza tagħhom fil-ġugarell ma tkunx teknikament inevitabbli fil-prattika tajba tal-manifattura u ma taqbiżx <STRING STRIKE="on">100</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">10</STRING></STRING> mg/kg:<STRING BOLD="on"> [Em. 221]</STRING></P><P><TABLE><TGROUP COLS="3"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="12.83*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="59.7*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="27.47*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING BOLD="on">Nru</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING BOLD="on">Isem il-fwieħa allerġenika</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING BOLD="on">Numru tal-CAS</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-Alanroot (Inula helenium)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>97676-35-2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Allilisotijoċjanat</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>57-06-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Ċjanur tal-benżil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>140-29-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>4-terz-Butilfenol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>98-54-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-Chenopodium</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8006-99-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Alkoħol taċ-Ċiklamina</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>4756-19-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dietilmaleat</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>141-05-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Diidrokumarina</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>119-84-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>2,4-Diidrossi-3-metilbenzaldeid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>6248-20-0</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(10)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>3,7-Dimetil-2-otten-1-ol (6,7-Diidroġeranjol)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>40607-48-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(11)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>4,6-Dimetil-8-tert-butilkumarina</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>17874-34-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(12)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Ċitrakonat tad-dimetil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>617-54-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(13)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>7,11-Dimetil-4.6,10-dodekatrin-3-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>26651-96-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(14)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>6,10-Dimetil-3.5,9-undekatin-2-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>141-10-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(15)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Difenilammina</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>122-39-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(16)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Akrilat tal-etil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>140-88-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(17)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Weraq tat-tin, frisk u preparazzjonijiet</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>68916-52-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(18)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>trans-2-Ettenal</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>18829-55-5</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P><P>Parti B. Sustanzi soġġetti għal rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi</P><P><NO.P>1.</NO.P>L-ismijiet tal-allerġeni tal-fwejjaħ li ġejjin għandhom jiġu elenkati fuq il-ġugarell, fuq tikketta mwaħħla, fuq l-imballaġġ jew f’fuljett mehmuż, kif ukoll fil-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodott, jekk dawk l-allerġeni jiżdiedu ma’ ġugarell, meta jkunu preżenti fil-ġugarell jew f’xi komponent tiegħu b’konċentrazzjonijiet li jaqbżu l-<STRING STRIKE="on">100</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">10</STRING></STRING> mg/kg: <STRING BOLD="on"> [Em. 222]</STRING></P><P><TABLE><TGROUP COLS="3"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="11.7*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="51.83*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="36.47*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING BOLD="on">Nru</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING BOLD="on">Isem il-fwieħa allerġenika</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING BOLD="on">Numru tal-CAS</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Alkoħol anisil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>105-13-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Benżilbenżoat</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>120-51-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Benżilċinnamat</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>103-41-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Ċitronellol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Farnesol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>4602-84-0</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Eżilċinnamaldeid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>101-86-0</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Lilial</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>80-54-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>d-Limonen</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>5989-27-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Linalool</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>78-70-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(10)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>3-metil-4-(2.6,6-trimetil-2-ċikloeżen-1-il)-3-buten-2-on</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>127-51-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(11)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Aċetilċedren</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>32388-55-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(12)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Saliċilat tal-amil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>2050-08-0</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(13)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>trans-Anetolu</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>4180-23-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(14)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Benżaldeid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>100-52-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(15)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Gamfra</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>76-22-2; 464-49-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(16)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Karvone</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(17)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>beta-Karjofillen (ossidu)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>87-44-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(18)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Keton-4 tal-ward (Damaskenon)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>23696-85-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(19)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>alfa-Damaskon (TMCHB)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>43052-87-5; 23726-94-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(20)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ċis-beta-Damaskon</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>23726-92-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(21)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>delta-Damaskon</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>57378-68-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(22)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Aċetat tad-dimetilbenżil karbinil (DMBCA)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>151-05-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(23)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Eżadekanolakton</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>109-29-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(24)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Eżametilindanopiran</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>1222-05-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(25)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>(DL)-Limonen</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>138-86-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(26)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Aċetat tal-linail</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>115-95-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(27)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Mentol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(28)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Saliċilat tal-metil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>119-36-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(29)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>3-Metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ċiklopentelnil)pent-4-en-2-ol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>67801-20-1</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(30)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>alfa-Pinen</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>80-56-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(31)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>beta-Pinen</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>127-91-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(32)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Ftalid tal-propiliden</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>17369-59-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(33)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Saliċilaldeid</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>90-02-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(34)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>alfa-Santalol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>115-71-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(35)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>beta-Santalol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>77-42-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(36)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Sklareol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>515-03-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(37)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>alfa-Terpineol</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>10482-56-1; 98-55-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(38)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Terpineol (taħlita ta’ isomeri)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8000-41-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(39)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Terpinolen</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>586-62-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(40)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Aċetiloktaidronaftaleni tat-tetrametil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(41)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Trimetilbenżenpropanol (Majantol)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>103694-68-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(42)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Vanillina</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>121-33-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(43)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Cananga odorata u żejt tal-ylang-ylang</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>83863-30-3; 8006-81-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(44)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qoxra tas-siġra taċ-Cedrus atlantica</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>92201-55-3; 8000-27-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(45)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-weraq tas-Cinnamomum casia</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8007-80-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(46)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qoxra tas-siġra tas-Cinnamomum zeylanicum</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84649-98-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(47)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-fjuri taċ-Citrus aurantium amara</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8016-38-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(48)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qxur tal-frott taċ-Citrus aurantium amara</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>72968-50-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(49)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qxur tal-frott taċ-Citrus bergamia espress</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>89957-91-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(50)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qxur tal-frott taċ-Citrus limonum</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84929-31-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(51)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-qxur espress taċ-Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>97766-30-8; 8028-48-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(52)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żjut taċ-Cymbopogon citratus / schoenanthus</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(53)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-weraq tal-ispeċijiet Eucalyptus</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>92502-70-0; 8000-48-4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(54)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-weraq / tal-fjuri tal-Eugenia caryophyllus</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8000-34-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(55)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Jasminum grandiflorum / officinale</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(56)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Juniperus virginiana</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8000-27-9; 85085-41-2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(57)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-frott tal-Laurus nobilis</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8007-48-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(58)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-weraq tal-Laurus nobilis</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8002-41-3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(59)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt taż-żerriegħa tal-Laurus nobilis</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84603-73-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(60)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Lavandula hybrida</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>91722-69-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(61)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Lavandula officinalis</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84776-65-8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(62)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Mentha piperita</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8006-90-4; 84082-70-2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(63)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Mentha spicata</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84696-51-5</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(64)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Narcissus spp.</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>diversi</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(65)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Pelargonium graveolens</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>90082-51-2; 8000-46-2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(66)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Pinus mugo</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>90082-72-7</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(67)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Pinus pumila</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>97676-05-6</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(68)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Pogostemon cablin</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8014-09-03; 84238-39-1</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(69)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Żejt tal-fjuri tal-ward (Rosa spp.)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>Diversi</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(70)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Santalum album</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>84787-70-2; 8006-87-9</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>(71)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Trementina (żejt)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P><P><NO.P>2.</NO.P>L-użu tal-fwejjaħ imsemmija fl-entrati 41 sa 55 fit-tabella fil-Parti A, il-punt 4, u tal-fwejjaħ imsemmija fil-punti 1 sa 10 fit-tabella fil-punt 1 ta’ din il-Parti għandu jkun permess fil-logħbiet fuq bord relatati max-xamm, f’kitts kożmetiċi u f’logħbiet relatati mat-tegħim, bil-kundizzjonijiet li ġejjin:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>il-fwejjaħ jiġu ttikkettati b’mod ċar fuq l-imballaġġ tal-ġugarell, u l-imballaġġ ikollu t-twissija msemmija fil-punt 11, tal-Anness III;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>meta applikabbli, il-prodotti riżultanti li jagħmlu t-tfal skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur ikunu konformi mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009; u</P><P><NO.P>(c)</NO.P>meta applikabbli, il-fwejjaħ ikunu konformi mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-ikel.</P><P>Dawk il-logħbiet fuq bord relatati max-xamm, il-kitts kożmetiċi u l-logħbiet relatati mat-tegħim ma għandhomx jintużaw mit-tfal li m’għandhomx 36 xahar u għandhom jikkonformaw mal-punt 2 tal-Anness III.</P><P>Parti C. L-użi permessi tas-sustanzi soġġetti għal projbizzjonijiet ġeneriċi skont il-Parti III, il-punt 4, tal-Anness II</P><P><TABLE><TGROUP COLS="4"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="24.96*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="25.06*"/><COLSPEC COLNAME="C3" COLNUM="3" COLWIDTH="25*"/><COLSPEC COLNAME="C4" COLNUM="4" COLWIDTH="24.98*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P><STRING BOLD="on">Sustanza</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P><STRING BOLD="on">Klassifikazzjoni</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P><STRING BOLD="on">Użu permess</STRING></P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Dati ta' applikabbiltà</STRING></STRING></P><P><STRING BOLD="on">[Am. 258]</STRING></P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Nikil</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Karċ 2</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C3"><P>Fil-ġugarelli u l-komponenti tal-ġugarelli magħmula mill-azzar inossidabbli. Fil-komponenti tal-ġugarelli maħsuba biex iwasslu l-kurrent elettriku.</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C4"><P> </P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P></ANNEX><ANNEX><TI>ANNESS III</TI><P>TWISSIJIET U INDIKAZZJONIJIET TA’ PREKAWZJONIJIET LI JRIDU JITTIEĦDU META JINTUŻAW ĊERTI KATEGORIJI TA’ ĠUGARELLI</P><P><NO.P>1.</NO.P>Regoli ġenerali – preżentazzjoni</P><P>It-twissijiet kollha għandhom jibdew bil-kelma “Twissija” jew<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">, alternattivament,</STRING></STRING> b’pittogramma ġenerika <STRING STRIKE="on">bħal dawn li ġejjin</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">bħall-pittogramma li ġejja, li għandha tintwera b’mod prominenti</STRING></STRING>:<STRING BOLD="on"> [Em. 223]</STRING></P><P><FIGDATA FILENAME="20240313-P9_TA(2024)0144_MT-p0000002.png" HEIGHT="359" PREV.TYPE="PNG" WIDTH="359"/></P><P><NO.P>2.</NO.P>Ġugarelli mhux maħsuba għall-użu mit-tfal sa 36 xahar</P><P>Il-ġugarelli li jistgħu jkunu perikolużi għal tfal sa 36 xahar għandu jkollhom twissija bħal: “Mhux adattat għat-tfal sa 36 xahar” jew “Mhux adattat għat-tfal sa tliet snin” jew twissija fil-forma tal-pittogramma li ġejja:</P><P><FIGDATA FILENAME="20240313-P9_TA(2024)0144_MT-p0000003.png" HEIGHT="209" PREV.TYPE="PNG" WIDTH="209"/></P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Il-pittogramma għandu jkollha dijametru ta’ mill-inqas 10 mm u għandu jkun fiha ċirku aħmar bi sfond abjad u bit-test u l-wiċċ b’kulur iswed. </STRING></STRING>Ma’ dawn it-twissijiet għandha tingħata indikazzjoni qasira li tista’ tidher fl-istruzzjonijiet tal-użu, dwar il-periklu speċifiku li qed jeżiġi din il-prekawzjoni.<STRING BOLD="on"> [Em. 224]</STRING></P><P>Dan il-punt ma għandux japplika għal ġugarelli li ċarament, minħabba l-funzjoni, id-dimensjonijiet, il-karatteristiċi jew il-kwalitajiet tagħhom, jew minħabba raġunijiet validi oħra, ma jkunux tajbin għat-tfal sa 36 xahar.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Ġugarelli tal-attività</P><P>Il-ġugarelli tal-attività għandu jkollhom it-twissija li ġejja:</P><P>Għal użu domestiku biss.</P><P>Mal-ġugarelli tal-attività marbuta ma’ travu trażversali, u ma’ ġugarelli oħra tal-attività, meta xieraq, għandhom jingħataw struzzjonijiet li jiġbdu l-attenzjoni dwar il-ħtieġa li jsiru spezzjonijiet u manutenzjoni regolati tal-partijiet ewlenin (il-molol, ir-rabtiet, l-ankri, eċċ.) b’ċerti intervalli, u li jindikaw li l-ġugarell jista’ jikkawża waqgħa jew jinqaleb jekk dawn il-kontrolli ma jsirux.</P><P>L-istruzzjonijiet għandhom jingħataw ukoll biex il-ġugarell jintrama sew, u jkunu jindikaw dawk il-partijiet li jistgħu jkunu ta’ periklu jekk jitwaħħlu ħażin. Għandha tingħata informazzjoni speċifika dwar il-wiċċ xieraq li fuqu għandu jitqiegħed il-ġugarell.</P><P><NO.P>4.</NO.P>Ġugarelli funzjonali</P><P>Il-ġugarelli funzjonali għandu jkollhom it-twissija li ġejja:</P><P>Għandu jintuża biss bis-superviżjoni diretta ta’ adult.</P><P>Barra minn hekk, il-ġugarelli funzjonali għandu jkollhom struzzjonijiet li jispjegaw kif jaħdem u l-prekawzjonijiet li għandu jieħu l-utent, bit-twissija li jekk ma jiġux segwiti dawn l-istruzzjonijiet jew ma jittiħdux prekawzjonijiet bħal dawn, l-utent ikun espost għall-perikli normalment assoċjati mal-apparat jew mal-prodott li tiegħu l-ġugarell ikun mudell fuq skala jew imitazzjoni. Dawk il-perikli għandhom jiġu speċifikati fit-twissija. Għandu jkun indikat ukoll li l-ġugarell għandu jinżamm ’il bogħod mit-tfal sa ċerta età, u dik l-età għandha tiġi speċifikata mill-manifattur.</P><P><NO.P>5.</NO.P>Ġugarelli kimiċi</P><P>Mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fil-leġiżlazzjoni applikabbli tal-Unjoni dwar il-klassifikazzjoni, l-ippakkjar u t-tikkettar ta’ ċerti sustanzi jew taħlitiet, l-istruzzjonijiet dwar l-użu tal-ġugarelli li fihom sustanzi jew taħlitiet li jkunu intrinsikament perikolużi għandu jkollhom twissija dwar in-natura perikoluża ta’ dawk is-sustanzi jew it-taħlitiet u indikazzjoni tal-prekawzjonijiet li jrid jieħu l-utent biex jevita l-perikli marbuta magħhom. Dawn il-prekawzjonijiet għandhom jiġu speċifikati b’mod konċiż u jkunu relatati mat-tip ta’ ġugarell. Trid tissemma wkoll l-ewwel għajnuna li trid tingħata jekk jinqalgħu inċidenti serji waqt l-użu tat-tip rilevanti ta’ ġugarell. Għandu jkun indikat ukoll li l-ġugarell irid jinżamm ’il bogħod mit-tfal sa ċerta età, u din l-età għandha tiġi speċifikata mill-manifattur.</P><P>Minbarra l-istruzzjonijiet imsemmija fl-ewwel subparagrafu, il-ġugarelli kimiċi għandu juru t-twissija li ġejja fuq l-imballaġġ tagħhom:</P><P>Mhux adattat għat-tfal sa…<FOOTNOTE><FIELD><STRING SUPERSCRIPT="on">1</STRING>L-età trid tiġi speċifikata mill-manifattur.</FIELD></FOOTNOTE> snin. Għandu jintuża bis-superviżjoni ta’ adult.</P><P><NO.P>6.</NO.P>Skates, roller skates, inline skates, skateboards, skuters u roti tal-logħob għat-tfal</P><P>Meta skates, roller skates, inline skates, skateboards, skuters u roti tal-logħob jiġu offruti għall-bejgħ bħala ġugarelli, dawn għandhom juru t-twissija li ġejja:</P><P>Għandu jintlibes tagħmir protettiv. Ma għandux jintuża fit-traffiku.</P><P>L-istruzzjonijiet għall-użu għandhom ifakkru li l-ġugarell għandu jintuża bil-kawtela, għax jeħtieġ ħila kbira, biex ikunu evitati waqgħat jew ħabtiet li jikkaġunaw weġgħat lill-utent jew lil terzi persuni. Għandhom jingħataw ukoll indikazzjonijiet dwar it-tagħmir protettiv rakkomandat (elmi, ingwanti, pads għall-irkopptejn, pads għal minkbejn, eċċ.).</P><P><NO.P>7.</NO.P>Ġugarelli tal-ilma</P><P>Il-ġugarelli tal-ilma għandu jkollhom it-twissija li ġejja:</P><P>Biex jintuża biss f’ilma li jlaħħaq lit-tifel/tifla u bis-superviżjoni ta’ adult.</P><P><NO.P>8.</NO.P>Ġugarelli fl-ikel</P><P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">L-imballaġġ tal-ikel li jkun fih </STRING></STRING>il-ġugarelli <STRING STRIKE="on">li jkunu fl-ikel jew imħallta mal-ikel għandhom juru</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jew imballaġġ tal-ikel jew imħallat mal-ġugarelli għandu juri</STRING></STRING> t-twissija li ġejja:<STRING BOLD="on"> [Em. 225]</STRING></P><P>Ġewwa hemm ġugarell. Hi rakkomandata s-superviżjoni ta’ adult.</P><P><NO.P>9.</NO.P>Imitazzjonijiet ta’ maskri u elmi protettivi</P><P>Meta jiġu offruti imitazzjonijiet ta’ maskri u elmi protettivi għall-bejgħ bħala ġugarelli, dawn għandhom juru t-twissija li ġejja:</P><P>Dan il-ġugarell ma jagħtix protezzjoni.</P><P><NO.P>10.</NO.P>Ġugarelli maħsuba biex jiddendlu min-naħa għall-oħra ta’ benniena, kott jew pram bi spag, ħbula, lastiku jew ċineg</P><P>Il-ġugarelli maħsuba biex jiddendlu min-naħa għall-oħra ta’ benniena, kott jew pram bi spag, ħbula, lastku jew ċineg, għandhom juru t-twissija li ġejja fuq l-imballaġġ tal-ġugarell u din għandha tiġi mmarkata b’mod permanenti fuq il-ġugarell:</P><P>Biex tevita korriment minħabba tgħaqqid, dan il-ġugarell jeħtieġ li ma jibqax jintuża meta t-tifel jibda jipprova jitla’ fuq idejh u fuq irkopptejh imbè.</P><P><NO.P>11.</NO.P>Imballaġġ għall-fwejjaħ fil-logħob fuq bord relatat max-xamm, fil-kitts kożmetiċi u fil-logħbiet relatat mat-tegħim</P><P>L-imballaġġ għall-fwejjaħ fil-logħob fuq bord relatat max-xamm, fil-kitts kożmetiċi u fil-logħbiet relatat mat-tegħim li fihom fwejjaħ imsemmija fl-entrati 41 sa 55 fit-tabella fil-Parti A, il-punt 4, tal-Appendiċi tal-Anness II, u fwejjaħ imsemmija fl-entrati 1 sa 10 fit-tabella fil-Parti B, il-punt 1, ta’ dak l-Appendiċi għandu juri t-twissija li ġejja:</P><P>Fih fwejjaħ li jistgħu jikkawżaw allerġiji.</P></ANNEX><ANNEX><TI>Anness IV</TI><P>PROĊEDURI TA’ VALUTAZZJONI TAL-KONFORMITÀ</P><P>Parti I <STRING STRIKE="on">Parti I – </STRING>Modulu A: Kontroll intern tal-produzzjoni</P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-kontroll intern tal-produzzjoni hu l-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità li biha l-manifattur jissodisfa l-obbligi stabbiliti fil-punti 2, 3, u 4, u jiżgura u jiddikjara fuq ir-responsabbiltà unika tal-manifattur li l-ġugarell jissodisfa r-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament.</P><P><NO.P>2.</NO.P>Dokumentazzjoni teknika</P><P>Il-manifattur għandu jistabbilixxi d-dokumentazzjoni teknika. Id-dokumentazzjoni tal-prodott għandha tippermetti li ssir valutazzjoni tal-konformità tiegħu mar-rekwiżiti rilevanti, u għandha tinkludi analiżi u valutazzjoni adegwati tar-riskju/i. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tispeċifika r-rekwiżiti applikabbli u tkopri, sa fejn ikun rilevanti għall-valutazzjoni, id-disinn, il-manifattura u t-tħaddim tal-ġugarell. Id-dokumentazzjoni teknika għandu jkun fiha mill-inqas l-elementi stabbiliti fl-Anness V.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Manifattura</P><P>Il-manifattur għandu jieħu l-miżuri kollha meħtieġa biex il-proċess tal-manifattura u l-monitoraġġ tiegħu jiżguraw il-konformità tal-prodotti manifatturati mad-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-punt 2 u mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament.</P><P><NO.P>4.</NO.P>Il-markatura CE u l-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 226]</STRING></P><P><NO.P>4.1.</NO.P>Il-manifattur għandu jwaħħal il-markatura CE ma’ kull ġugarell individwali li jissodisfa r-rekwiżiti applikabbli ta’ dan ir-Regolament.</P><P><NO.P>4.2.</NO.P>Il-manifattur għandu jfassal il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għal mudell ta’ ġugarell u jiżgura li flimkien mad-dokumentazzjoni teknika, dan jibqa’ disponibbli għal 10 snin <STRING STRIKE="on">minn meta l-prodott</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> jitqiegħed fis-suq. Il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandu jidentifika l-ġugarell li għalih ikun tfassal.<STRING BOLD="on"> [Em. 227]</STRING></P><P><NO.P>5.</NO.P>Rappreżentant awtorizzat</P><P>L-obbligi tal-manifattur stabbiliti fil-punt 4 jistgħu jiġu ssodisfati mir-rappreżentant awtorizzat tal-manifattur, f’isem il-manifattur u bir-responsabbiltà tal-manifattur, diment li dawn ikunu speċifikati fil-mandat.</P><P>Parti II - Modulu B: Eżami tat-tip tal-UE</P><P><NO.P>1.</NO.P>L-eżami tat-tip tal-UE hu l-parti ta’ proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità li matulha korp notifikat jeżamina d-disinn tekniku ta’ ġugarell u jivverifika u jixhed li d-disinn tekniku tal-ġugarell jissodisfa r-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament.</P><P><NO.P>2.</NO.P>L-eżami tat-tip tal-UE jista’ jsir b’wieħed mill-modi li ġejjin:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>eżamimar ta’ kampjun rappreżentattiv tal-produzzjoni prevista tal-ġugarell komplut (tip tal-produzzjoni),</P><P><NO.P>(b)</NO.P>valutazzjoni tal-adegwatezza tad-disinn tekniku tal-ġugarell b’eżaminar tad-dokumentazzjoni teknika u tal-evidenza ta’ sostenn imsemmija fil-punt 3, flimkien ma’ eżaminar ta’ kampjuni rappreżentattivi tal-produzzjoni prevista ta’ parti kritika waħda jew aktar tal-ġugarell (kombinament tat-tip tal-produzzjoni u tat-tip tad-disinn),</P><P><NO.P>(c)</NO.P>valutazzjoni tal-adegwatezza tad-disinn tekniku tal-ġugarell b’eżaminar tad-dokumentazzjoni teknika u tal-evidenza ta’ sostenn imsemmija fil-punt 3, mingħajr eżaminar ta’ kampjun (tip tad-disinn).</P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-manifattur għandu jippreżenta applikazzjoni għal eżami tat-tip tal-UE lil korp notifikat wieħed magħżul mill-manifattur.</P><P>L-applikazzjoni għandha tinkludi:</P><P><NO.P>(a)</NO.P>l-isem u l-indirizz tal-manifattur u, jekk l-applikazzjoni tiġi ppreżentata mir-rappreżentant awtorizzat, l-isem u l-indirizz ta’ dak ir-rappreżentant;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lill-ebda korp notifikat ieħor;</P><P><NO.P>(c)</NO.P>id-dokumentazzjoni teknika, li trid tippermetti valutazzjoni tal-konformità tal-prodott mar-rekwiżiti applikabbli ta’ dan ir-Regolament u trid tinkludi analiżi u valutazzjoni adegwati tar-riskju/i, inkluż il-valutazzjoni tas-sikurezza msemmija fl-Artikolu 21; speċifikazzjoni tar-rekwiżiti applikabbli u tkopri, sa fejn ikun rilevanti għall-valutazzjoni, id-disinn, il-manifattura u t-tħaddim tal-ġugarell; u għandu jkun fiha mill-inqas l-elementi stabbiliti fl-Anness V;</P><P><NO.P>(d)</NO.P>il-kampjuni rappreżentattivi tal-produzzjoni prevista. Il-korp notifikat jista’ jitlob aktar kampjuni jekk ikunu meħtieġa għat-twettiq tal-programm tat-test,</P><P><NO.P>(e)</NO.P>l-evidenza ta’ sostenn għall-adegwatezza tas-soluzzjoni tad-disinn tekniku; trid issemmi kull dokument użat, b’mod partikolari meta l-istandards armonizzati u/jew l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti ma jkunux ġew applikati għalkollox; u meta meħtieġ, għandha tinkludi r-riżultati tat-testijiet imwettqa mil-laboratorju adegwat tal-manifattur, jew minn laboratorju tal-ittestjar ieħor f’isem il-manifattur u bir-responsabbiltà tal-manifattur.</P><P><NO.P>4.</NO.P>Il-korp notifikat għandu:</P><P>Għall-ġugarell:</P><P><NO.P>4.1.</NO.P>jeżamina d-dokumentazzjoni teknika u l-evidenza ta’ sostenn biex jevalwa l-adegwatezza tad-disinn tekniku tiegħu;</P><P>Għall-kampjun:</P><P><NO.P>4.2.</NO.P>jivverifika li l-kampjun ġie manifatturat f’konformità mad-dokumentazzjoni teknika, u jidentifika l-elementi li ġew iddisinjati f’konformità mad-dispożizzjonijiet applikabbli tal-istandards armonizzati rilevanti u/jew tal-ispeċifikazzjonijiet komuni, kif ukoll l-elementi li ġew iddisinjati mingħajr l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dawk l-istandards;</P><P><NO.P>4.3.</NO.P>jagħmel eżamijiet u testijiet xierqa, jew iqabbad lil min jagħmilhom, biex jivverifika jekk, meta l-manifattur għażel li japplika s-soluzzjonijiet fl-istandards armonizzati rilevanti u/jew fl-ispeċifikazzjonijiet komuni, dawn ġewx applikati sew;</P><P><NO.P>4.4.</NO.P>jagħmel eżamijiet u testijiet xierqa, jew iqabbad lil min jagħmilhom, biex jivverifika jekk, meta fl-istandards armonizzati rilevanti u/jew fl-ispeċifikazzjonijiet komuni jkunu ġew applikati s-soluzzjonijiet, dawn is-soluzzjonijiet adottati mill-manifattur jissodisfawx ir-rekwiżiti essenzjali korrispondenti tal-istrument leġiżlattiv;</P><P><NO.P>4.5.</NO.P>jiftiehem mal-manifattur dwar post fejn se jsiru l-eżamijiet u t-testijiet.</P><P><NO.P>5.</NO.P>Il-korp notifikat għandu jħejji rapport tal-evalwazzjoni li jirreġistra l-attivitajiet li jkunu saru f’konformità mal-punt 4, u r-riżultati tagħhom. Mingħajr preġudizzju għall-obbligi tiegħu fir-rigward tal-awtoritajiet notifikanti, il-korp notifikat għandu joħroġ il-kontenut tar-rapport, kollu kemm hu jew parzjalment, biss bil-qbil tal-manifattur.</P><P><NO.P>6.</NO.P>Meta t-tip ikun jissodisfa r-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, il-korp notifikat għandu joħroġ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE lill-manifattur. Iċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE għandu jinkludi referenza għal dan ir-Regolament, stampa bil-kulur, deskrizzjoni ċara tal-ġugarell, inkluż id-dimensjonijiet tiegħu, u lista tat-testijiet imwettqa, flimkien ma’ referenza għar-rapport tat-test rilevanti. Iċ-ċertifikat għandu jkun fih l-isem u l-indirizz tal-manifattur, indikazzjoni tal-post tal-manifattura, il-konklużjonijiet tal-eżami, il-kundizzjonijiet (jekk ikun hemm) għall-validità tiegħu u d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tat-tip approvat. Maċ-ċertifikat jistgħu jinhemżu annessi.</P><P>Iċ-ċertifikat u l-annessi tiegħu għandu jkun fihom l-informazzjoni rilevanti kollha biex tkun tista’ tiġi evalwata l-konformità tal-prodotti manifatturati mat-tip eżaminat u biex ikun jista’ jsir il-kontroll waqt is-servizz.</P><P>Meta t-tip ma jkunx jissodisfa r-rekwiżiti applikabbli ta’ dan ir-Regolament, il-korp notifikat għandu jirrifjuta li joħroġ ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE u għandu jinforma lill-applikant b’dan u jagħtih raġunijiet dettaljati għar-rifjut tiegħu.</P><P><NO.P>7.</NO.P>Il-korp notifikat għandu jżomm ruħu aġġornat dwar kull bidla fit-teknoloġija avvanzata rikonoxxuta b’mod ġenerali li tkun tindika li t-tip approvat jaf ma jkunx għadu konformi ma’ dan ir-Regolament, u għandu jiddetermina jekk dawn il-bidliet ikunux jeħtieġu investigazzjoni addizzjonali. Jekk ikun il-każ, il-korp notifikat għandu jinforma lill-manifattur b’dan.</P><P>Il-manifattur għandu jinforma lill-korp notifikat li għandu d-dokumentazzjoni teknika relatata maċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, bil-modifiki kollha għat-tip approvat li jistgħu jaffettwaw il-konformità tal-ġugarell mar-rekwiżiti essenzjali ta’ dan ir-Regolament jew mal-kundizzjonijiet għall-validità taċ-ċertifikat. Dawn il-modifiki għandhom ikunu jeżiġu approvazzjoni addizzjonali fil-forma ta’ żieda għaċ-ċertifikat tal-eżami oriġinali tat-tip tal-UE.</P><P><NO.P>8.</NO.P>Kull korp notifikat għandu jinforma lill-awtoritajiet notifikanti tiegħu dwar iċ-ċertifikati tal-eżami tat-tip tal-UE u/jew kull żieda magħhom li jkun ħareġ jew irtira, u perjodikament jew meta jintalab għandu jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet notifikanti tiegħu, il-lista taċ-ċertifikati u/jew kull żieda magħhom li jkunu ġew rifjutati, sospiżi jew ristretti b’xi mod ieħor.</P><P>Kull korp notifikat għandu jinforma lill-korpi notifikati l-oħra dwar iċ-ċertifikati tal-eżami tat-tip tal-UE u/jew kull żieda magħhom li jkun irrifjuta, irtira, issospenda jew illimita b’xi mod ieħor u, meta jintalab, dwar iċ-ċertifikati u/jew kull żieda magħhom li jkun ħareġ.</P><P>L-Istati Membri, il-Kummissjoni u l-korpi notifikati l-oħra jistgħu, meta jitolbu dan, jiksbu kopja taċ-ċertifikati tal-eżami tat-tip tal-UE u/jew kull żieda magħhom. Meta jitolbu dan, l-Istati Membri u l-Kummissjoni jistgħu jiksbu kopja tad-dokumentazzjoni teknika u r-riżultati tal-eżamijiet li jkun għamel il-korp notifikat. Il-korp notifikat għandu jżomm kopja taċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, tal-annessi u taż-żidiet tiegħu, kif ukoll tal-fajl tekniku, inkluż id-dokumentazzjoni mressqa mill-manifattur, sal-iskadenza tal-validità taċ-ċertifikat.</P><P><NO.P>9.</NO.P>Il-manifattur għandu jżomm kopja taċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, tal-annessi u taż-żidiet miegħu, kif ukoll tad-dokumentazzjoni teknika għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali għal <STRING STRIKE="on">għaxar (10) snin minn meta l-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">10 snin wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> jitqiegħed fis-suq.<STRING BOLD="on"> [Em. 228]</STRING></P><P><NO.P>10.</NO.P>Ir-rappreżentant awtorizzat tal-manifattur jista’ jippreżenta l-applikazzjoni msemmija fil-punt 3 u jissodisfa l-obbligi msemmija fil-punti 7 u 9, diment li dawn ikunu ġew speċifikati fil-mandat.</P><P>Parti III - <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">Modulu C:</STRING></STRING> Konformità skont it-tip abbażi tal-kontroll intern tal-produzzjoni<STRING BOLD="on"> [Em. 229]</STRING></P><P><NO.P>1.</NO.P>Il-konformità mat-tip abbażi tal-kontroll intern tal-produzzjoni hi dik il-parti tal-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità li biha l-manifattur jissodisfa l-obbligi stabbiliti fil-punti 2 u 3, u jiżgura u jiddikjara li l-prodotti kkonċernati jkunu konformi mat-tip kif deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE u jkunu jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istrument leġiżlattiv applikabbli għalihom.</P><P><NO.P>2.</NO.P>Manifattura</P><P>Il-manifattur għandu jieħu l-miżuri meħtieġa kollha biex il-proċess tal-manifattura u l-monitoraġġ tiegħu jiżguraw il-konformità tal-prodotti manifatturati mat-tip approvat, kif deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, u mar-rekwiżiti tal-istrument leġiżlattiv applikabbli għalihom.</P><P><NO.P>3.</NO.P>Il-markatura CE u l-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 230]</STRING></P><P><NO.P>3.1.</NO.P>Il-manifattur għandu jwaħħal il-markatura CE ma’ kull prodott individwali li jikkonforma mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE u li jissodisfa r-rekwiżiti applikabbli tal-istrument leġiżlattiv.</P><P><NO.P>3.2.</NO.P>Il-manifattur għandu joħloq passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għal mudell ta’ ġugarell u jiżgura li jibqa’ disponibbli għal <STRING STRIKE="on">għaxar (10) snin mnn meta l-prodott</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">10 snin wara li l-aħħar artiklu tal-mudell tal-ġugarell</STRING></STRING> jitqiegħed fis-suq. Il-passaport<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> diġitali</STRING></STRING> tal-prodotti għandu jidentifika l-ġugarell li għalih ikun tfassal.<STRING BOLD="on"> [Em. 231]</STRING></P><P><NO.P>4.</NO.P>Rappreżentant awtorizzat</P><P>L-obbligi tal-manifattur stabbiliti fil-punt 3 jistgħu jiġu ssodisfati mir-rappreżentant awtorizzat tal-manifattur, f’isem il-manifattur u bir-responsabbiltà tal-manifattur, diment li dawn ikunu ġew speċifikati fil-mandat.</P></ANNEX><ANNEX><TI>Anness V</TI><P>ELEMENTI LI JRIDU JIDDAĦĦLU FID-DOKUMENTAZZJONI TEKNIKA</P><P>(kif imsemmi fl-Artikolu 23)</P><P><NO.P>(1)</NO.P>Deskrizzjoni dettaljata tad-disinn u tal-manifattura, inkluż lista tal-komponenti u tal-materjali użati fil-ġugarell kif ukoll id-dokumenti tad-data dwar is-sikurezza tas-sustanzi u tat-taħlitiet użati, li jridu jinkisbu mingħand il-fornituri tal-kimiċi;</P><P><NO.P>(2)</NO.P>L-evalwazzjoni(jiet) tas-sikurezza mwettqa f’konformità mal-Artikolu 21;</P><P><NO.P>(3)</NO.P>Deskrizzjoni tal-proċedura tal-evalwazzjoni tal-konformità segwita;</P><P><NO.P>(4)</NO.P>L-indirizzi tal-postijiet tal-manifattura u tal-ħżin;</P><P><NO.P>(5)</NO.P>Kopji tad-dokumenti li l-manifattur ikun ippreżenta lil xi korp notifikat,<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> meta jkun rilevanti;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 232]</STRING></P><P><NO.P>(6)</NO.P>Rapporti tat-testijiet u deskrizzjoni tal-mezzi li bihom il-manifattur ikun żgura l-konformità tal-produzzjoni mal-istandards armonizzati, jekk il-manifattur mexa mal-proċedura tal-kontroll intern tal-produzzjoni msemmija fl-Artikolu 22(2); u</P><P><NO.P>(7)</NO.P>kopja taċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, deskrizzjoni tal-mezzi li bihom il-manifattur ikun żgura l-konformità tal-produzzjoni mat-tip tal-prodott kif deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE, u kopji tad-dokumenti li l-manifattur ikun bagħat lill-korp notifikat, jekk il-manifattur issottometta l-ġugarell għal eżami tat-tip tal-UE u mexa mal-proċedura tal-konformità tat-tip imsemmija fl-Artikolu 22(3).</P></ANNEX><ANNEX><TI>Anness VI</TI><P>PASSAPORT<STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on"> DIĠITALI</STRING></STRING> TAL-PRODOTTI<STRING BOLD="on"> [Em. 233]</STRING></P><P>Parti I – Informazzjoni li trid <STRING STRIKE="on">tiddaħħal</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">tiġi inkluża</STRING></STRING> fil-passaport <STRING STRIKE="on">tal-prodotti</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali tal-batteriji </STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 234]</STRING></P><P><NO.P>(a)</NO.P>identifikatur uniku tal-prodott tal-ġugarell;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>l-isem u l-indirizz tal-manifattur jew tar-rappreżentant awtorizzat tal-manifattur, kif ukoll l-identifikatur uniku tal-operatur;</P><P><NO.P>(c)</NO.P>l-isem u l-indirizz tal-operatur ekonomiku responsabbli għat-twettiq tal-kompiti stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2019/1020, kif ukoll l-identifikatur uniku tal-operatur;</P><P><NO.P>(d)</NO.P>l-oġġett tal-passaport (identifikazzjoni tal-ġugarell li tippermetti t-traċċabbiltà<STRING STRIKE="on">, inkluż immaġni bil-kulur ċara biżżejjed biex ikun jista’ jiġi identifikat il-ġugarell</STRING><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">)</STRING></STRING>;<STRING BOLD="on"> [Em. 235]</STRING></P><P><NO.P>(e)</NO.P>il-kodiċi tal-komodità li bih il-ġugarell jiġi kklassifikat fil-mument meta jinħoloq il-passaport, kif stabbilit fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87<FOOTNOTE><FIELD><STRING SUPERSCRIPT="on">1</STRING>Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta’ Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).</FIELD></FOOTNOTE>;</P><P><NO.P>(f)</NO.P>referenzi għal-leġiżlazzjoni kollha tal-Unjoni li l-ġugarell jikkonforma magħha;</P><P><NO.P>(g)</NO.P>referenzi għall-istandards rilevanti armonizzati użati, jew referenzi għal speċifikazzjonijiet komuni li magħhom hi dikjarata l-konformità;</P><P><NO.P>(h)</NO.P>meta applikabbli: l-isem u n-numru tal-korp notifikat li intervjena fil-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità u ħareġ ċertifikat, kif ukoll ir-referenza għaċ-ċertifikat;</P><P><NO.P>(i)</NO.P>il-markatura CE;</P><P><NO.P>(j)</NO.P>lista tal-fwejjaħ allerġeniċi preżenti fil-ġugarell li huma soġġetti għal rekwiżiti speċifiċi tat-tikkettar kif stabbilit fil-Parti B, il-punt 1, tal-Appendiċi tal-Anness II;</P><P><NO.P>(ja)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">il-mezz tal-komunikazzjoni kif previst fl-Artikolu 7(11);</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 236]</STRING></P><P><NO.P>(jb)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">jekk il-ġugarell jinkludi tagħmir tar-radju l-informazzjoni prevista fl-Anness VI tad-Direttiva 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill;</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 237]</STRING></P><P><NO.P>(jc)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">link għas-Safety Business Gateway u għat-taqsima tal-Portal Safety Gate msemmija fl-Artikoli 27 u 34(3) tar-Regolament (UE) 2023/988 għat-trażmissjoni ta’ informazzjoni dwar ġugarelli li jistgħu jippreżentaw riskju għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumaturi.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 238]</STRING></P><P><NO.P>(k)</NO.P>	<STRING STRIKE="on">kull sustanza tat-tħassib preżenti fil-ġugarell.</STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 239]</STRING></P><P>Parti II – Informazzjoni li tista’ tiddaħħal fil-passaport <STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">diġitali </STRING></STRING>tal-prodotti<STRING BOLD="on"> [Em. 240]</STRING></P><P><NO.P>(a)</NO.P>informazzjoni dwar is-sikurezza u twissijiet;</P><P><NO.P>(b)</NO.P>struzzjonijiet għall-użu.</P><P><NO.P>(ba)</NO.P><STRING BOLD="on"><STRING ITALIC="on">immaġni jew tpinġija tal-ġugarell.</STRING></STRING><STRING BOLD="on"> [Em. 241]</STRING></P></ANNEX><ANNEX><TI>Anness VII</TI><P>LISTA TA’ KODIĊIJIET TAL-KOMODITAJIET U DESKRIZZJONIJIET TAL-PRODOTTI GĦALL-FINIJIET TAL-ARTIKOLU 20(8)</P><P><TABLE><TGROUP COLS="2"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="8.81*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="91.19*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>1</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ex 3604; ġugarelli pirotekniċi</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>2</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ex 61, ex 62 Ilbies ikkulurit għat-tfal iżgħar minn 14-il sena, minbarra l-oġġetti kklassifikati f’6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>3</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ex 8711, ex 8712, ex 8714 Roti tat-tfal, motorizzati jew le, u partijiet tagħhom.</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>4</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ex 9503 Triċikletti, skuters, karozzi tal-pedali u ġugarelli bir-roti simili; karozzelli tal-pupi; pupi; ġugarelli oħra; mudelli b’daqs (“skala”) ridott u mudelli rikreattivi simili, jaħdmu jew le; puzzles ta’ kull tip</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>5</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>ex 9505 Oġġetti festivi, tal-karnival jew divertenti oħra, inkluż bużullotti u ċajt innovattiv</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P></ANNEX><ANNEX><TI>Anness VIII</TI><P>TABELLA TA’ KORRELAZZJONI</P><P><TABLE><TGROUP COLS="2"><COLSPEC COLNAME="C1" COLNUM="1" COLWIDTH="39.61*"/><COLSPEC COLNAME="C2" COLNUM="2" COLWIDTH="60.39*"/><TBODY><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 1</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 1</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 2(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 2(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 2(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 2(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(10)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(10)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(22)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(11)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(20)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(12)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(21)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(13)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(26)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(14)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(27)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(15)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(16)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(12)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(17)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(18)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(29)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(19)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(30)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(20)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(21)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(31)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(22)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(32)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(23)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(33)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(24)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(34)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(25)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(35)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(26)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(27)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(24)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(28)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 3(25)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 3(29)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(7)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 4(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 7(9)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 5(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 8(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 5(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 8(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 5(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 8(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(2)(b)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(7)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 6(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 9(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 7(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 10(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 7(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 10(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 7(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 10(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 7(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 10(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 7(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 10(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 11</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 12</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 10(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 5(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 10(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 5(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 10(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 5(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 11(1), l-ewwel subparagrafu</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 6(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 11(1), it-tieni subparagrafu</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 6(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 11(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 6(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 11(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 12</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 4(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 13</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 13</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 14</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 15</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 16(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 15, l-ewwel subparagrafu</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 16(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 15, it-tieni subparagrafu</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 16(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 16(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 4(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 17(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 16(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 17(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 16(2)(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 18</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 21</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 19(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 22(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 19(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 22(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 19(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 22(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 20</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 21(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 23(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 21(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 23(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 21(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 23(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 21(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 23(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 22</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 24</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 23(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 25(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 23(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 25(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 23(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 25(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 23(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 25(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 24(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 26(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 25</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 27</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(7)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(9)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(9)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(10)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(10)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 26(11)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 28(11)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 27</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 29</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 28</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 29(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 30(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 29(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 30(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 29(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 30(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 29(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 30(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 30(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 31(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 30(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 31(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 30(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 32(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 32(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 32(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 32(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 31(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 32(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 32(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 33(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 32(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 33(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 33(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 34(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 33(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 34(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 34(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 35(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 34(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 35(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 34(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 35(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 34(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 35(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 35(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 36(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 35(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 36(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 35(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 36(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 35(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 36(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 35(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 36(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 36(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 38(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 36(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 38(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 37</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 39</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 38</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 40</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 39</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 40</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 41(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 38(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 41(2)(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(4)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(4)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(5)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(5)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(6)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(6)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(7)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(7)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 42(8)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 41(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 43(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 42(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 43(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 42(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 43(3)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 42(3)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 44</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 45(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 43(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 45(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 43(2)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 46</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 47(1)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 47(1)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 47(2)</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 48</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 49</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 51</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 50</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Artikolu 51</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 52</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness I</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness I</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti I</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti I</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti II</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti II</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 1-2</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti III, 1-2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 3</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti III, 4</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 6</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-parti C</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 7</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 8</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-parti A, il-punt 2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 9</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Artikolu 46(8)</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 10</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti III, 8</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 11</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-Parti A, il-punt 4 u l-Parti B, il-punt 1</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Direttiva 2009/48/KE</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Dan ir-Regolament</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 12</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-Parti B, il-punt 2</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti III, 13</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-Parti A, il-punt 1</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti IV</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti IV</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti V</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti V</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness II, Parti VI</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness II, Parti VI</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Appendiċi A</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-Parti C</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Appendiċi B</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Appendiċi C</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Appendiċi tal-Anness II, il-Parti A, il-punt 3</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness III</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>-</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness IV</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness V</P></ENTRY></ROW><ROW><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C1"><P>Anness V</P></ENTRY><ENTRY ALIGN="LEFT" COLNAME="C2"><P>Anness III</P></ENTRY></ROW></TBODY></TGROUP></TABLE></P></ANNEX></DISPOSITIF></TEXT></TCONSOLID></TXTLST></SDOCTA>