PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:ROZDZIAŁ IPOSTANOWIENIA OGÓLNE

Artykuł 1Cel i przedmiotW niniejszym rozporządzeniu ustanawia się przepisy dotyczące bezpieczeństwa zabawek zapewniające wysoki poziomCelem niniejszego rozporządzenia jest poprawa funkcjonowania rynku wewnętrznego przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony konsumentów oraz wysokiego poziomu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dzieci ioraz innych osób, a także swobodnego przepływu zabawek w Unii. [Popr. 37]Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące bezpieczeństwa zabawek i swobodnego przepływu zabawek w Unii, przez co wzmacnia rynek wewnętrzny. [Popr. 38]

Artykuł 2Zakres1.Niniejsze rozporządzenie stosuje się do produktów zaprojektowanych lub przeznaczonych, wyłącznie lub nie, do użytku podczas zabawy przez dzieci poniżej 14. roku życia („zabawek”).Do celów niniejszego rozporządzenia produkt uznaje się za przeznaczony do użytku podczas zabawy przez dzieci poniżej 14. roku życia lub przez dzieci z dowolnej innej grupy wiekowej poniżej 14 lat, jeżeli rodzic lub opiekun może rozsądnie założyć na podstawie funkcji, wymiarów i charakterystyki tego produktu, że jest on przeznaczony do użytku podczas zabawy przez dzieci z odpowiedniej grupy wiekowej. [Popr. 39]2.Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do produktów wymienionych w załączniku I.3.Przed rozpoczęciem stosowania niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 56 i aby w razie potrzeby zaradzić istniejącym zagrożeniom dla bezpieczeństwa po rozpoczęciu stosowania, Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów wykonawczych określających, czy konkretne produkty lub kategorie produktów spełniają kryteria określone w ust. 1 niniejszego artykułu, i mogą zatem lub nie mogą zostać uznane za zabawki w rozumieniu niniejszego rozporządzenia. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 50 ust. 2. [Popr. 40]3a. Niniejsze rozporządzenie wdraża się z należytym uwzględnieniem zasady ostrożności. [Popr. 41]

Artykuł 3DefinicjeDo celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:1)„udostępnianie na rynku” oznacza każde dostarczanie zabawki w celu jej dystrybucji, konsumpcji lub używania na rynku Unii, w ramach działalności handlowej, odpłatne lub nieodpłatne;2)„wprowadzenie do obrotu” oznacza udostępnienie zabawki na rynku Unii po raz pierwszy;3)„producent” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza zabawkę lub która zleca jej zaprojektowanie lub wytworzenie i wprowadza do obrotu zabawkę pod własną nazwą lub znakiem towarowym;4)„upoważniony przedstawiciel” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę w Unii posiadającą pisemne pełnomocnictwo od producenta do działania w jej imieniu w odniesieniu do określonych zadań w związku z obowiązkami producenta wynikającymi z niniejszego rozporządzenia; [Popr. 42]5)„importer” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, mającą siedzibę w Unii, wprowadzającą do obrotu w Unii zabawkę z kraju trzeciego;6)„dystrybutor” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, inną niż producent lub importer, która udostępnia zabawkę na rynku;7)„dostawca usług realizacji zamówień” oznacza dostawcę usług realizacji zamówień w rozumieniu art. 23 pkt 11 rozporządzenia (UE) 2019/1020; [Popr. 43]8)„podmiot gospodarczy” oznacza producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera, dystrybutora i, dostawcę usług realizacji zamówień bądź każdą inną osobę fizyczną lub prawną podlegającą obowiązkom związanym z wytwarzaniem produktów lub udostępnianiem ich na rynku zgodnie z niniejszym rozporządzeniem; [Popr. 44]9)„internetowa platforma handlowadostawca internetowej platformy handlowej” oznacza internetową platformę handlową w rozumieniudostawcę usługi pośredniej korzystającego z interfejsu internetowego, który umożliwia konsumentom zawieranie z przedsiębiorcami umów na odległość dotyczących sprzedaży produktów zgodnie z art. 3 pkt 14 rozporządzenia (UE) 2023/988; [Popr. 45]10)„norma zharmonizowana” oznacza normę zharmonizowaną w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 1025/2012;11)„unijne prawodawstwo harmonizacyjne” oznacza przepisy Unii wymienione w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/1020 oraz wszelkie inne przepisy Unii harmonizujące warunki oferowania produktów, do których to rozporządzenie ma zastosowanie;11a) „przeznaczone dla” oznacza, że rodzic lub opiekun ma podstawy zakładać na podstawie funkcji, wymiarów i charakterystyki danej zabawki, że jest ona przeznaczona do użytku przez dzieci z podanej grupy wiekowej; [Popr. 46]12)„oznakowanie CE” oznacza oznakowanie, poprzez które producent wskazuje, że zabawka spełnia mające zastosowanie wymagania w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym przewidującym jego umieszczanie;12a) „zasadnicze wymagania bezpieczeństwa” oznaczają „ogólne wymagania bezpieczeństwa” zgodnie z art. 5 ust. 2 i szczegółowe wymagania bezpieczeństwa określone w załączniku II; [Popr. 47]13)„model zabawki” oznacza grupę zabawek spełniających następujące warunki:a)odpowiada za nie ten sam producent,b)mają jednakowy projekt i jednakowe właściwości techniczne,c)produkuje się je z wykorzystaniem jednakowych materiałów i procesów produkcji,d)są określone za pomocą numeru typu lub innego elementu umożliwiającego ich identyfikację jako grupy;13a) „cyfrowy paszport produktu” oznacza zbiór danych specyficznych dla produktu, który zawiera informacje określone w załączniku VI i jest dostępny drogą elektroniczną za pośrednictwem nośnika danych; [Popr. 48]14)„nośnik danych” oznacza liniowy symbol kodu kreskowego, symbol dwuwymiarowy lub inny nośnik danych służący do automatycznej identyfikacji, który może być odczytywany przez urządzeniezdefiniowany w art. 2 ust. 1 pkt 30 rozporządzenia (UE) .../... [Dz.U. proszę wstawić numer seryjny na potrzeby wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]; [Popr. 49]15)„unikatowy identyfikator produktu” oznacza niepowtarzalny ciąg znaków umożliwiający identyfikację zabawek, umożliwiający również umieszczenie łącza internetowego do paszportu produktuidentyfikator zdefiniowany w art. 2 ust. 1 pkt 31 rozporządzenia (UE) .../... [Dz.U.: proszę wstawić numer seryjny na potrzeby wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]; [Popr. 50]16)„unikatowy identyfikator podmiotu” oznacza niepowtarzalny ciąg znaków służący do identyfikacji podmiotów uczestniczących w łańcuchu wartości zabawekidentyfikator podmiotu zdefiniowany w art. 2 ust. 1 pkt 32 rozporządzenia (UE) .../... [Dz.U.: proszę wstawić numer seryjny na potrzeby wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]; [Popr. 51]17)„dopuszczenie do obrotu” oznacza procedurę celną określoną w art. 201 rozporządzenia (UE) nr 952/2013;18)„organy celne” oznaczają organy celne zgodnie z definicją w art. 5 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 952/2013;19)„unijny system jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw” oznacza system, o którym mowa w art. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2399Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2399 z dnia 23 listopada 2022 r. ustanawiające unijne środowisko jednego okienka w dziedzinie ceł oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 952/2013 (Dz.U. L 317 z 9.12.2022, s. 1).;20)„ocena zgodności” oznacza proces wykazujący, czy zostały spełnione zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dotyczące zabawki; [Popr. 52]21)„jednostka oceniająca zgodność” oznacza jednostkę, która wykonuje czynności z zakresu oceny zgodności, w tym wzorcowanie, badanie, certyfikację i inspekcję;22)„akredytacja” oznacza akredytację w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;23)„krajowa jednostka akredytująca” oznacza krajową jednostkę akredytującą w rozumieniu art. 2 pkt 11 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;24)„zagrożenie” oznacza potencjalne źródło szkody;25)„ryzyko” oznacza połączenie prawdopodobieństwa wystąpienia zagrożenia oraz stopnia powagi szkody spowodowanej przez to zagrożenie;26)„odzyskanie” oznacza każdy środek, mający na celu doprowadzenie do zwrotu zabawki, która została już udostępniona użytkownikowi końcowemu;27)„wycofanie z obrotu” oznacza każdy środek, którego celem jest zapobieżenie udostępnieniu na rynku zabawki w danym łańcuchu dostaw;28)„organ nadzoru rynku” oznacza organ nadzoru rynku zgodnie z definicją w art. 3 pkt 4wyznaczony przez państwo członkowskie na podstawie art. 10 rozporządzenia (UE) 2019/1020 jako odpowiedzialny za organizowanie i sprawowanie nadzoru rynku na terytorium tego państwa członkowskiego; [Popr. 53]28a)„organ zgłaszający” oznacza organ wyznaczony przez państwo członkowskie zgodnie z niniejszym rozporządzeniem jako odpowiedzialny za ocenę i powiadamianie jednostek oceniających zgodność na terytorium tego państwa członkowskiego; [Popr. 54]29)„„zabawka funkcjonalna” oznacza zabawkę, która działa i jest używana w taki sam sposób jak produkt, urządzenie lub instalacja przeznaczone do użytku dorosłych, i która powoduje taki sam poziom ryzyka jak produkt używany przez dorosłych, oraz która może być pomniejszonym modelem takiego produktu, urządzenia lub instalacji; [Popr. 55]30)„zabawka do zabawy w wodzie” oznacza zabawkę przeznaczoną do użytku w płytkiej wodzie, zdolną unieść lub utrzymać dziecko w wodzie;31)„zabawka ruchowa” oznacza zabawkę do użytku domowego, której konstrukcja nośna pozostaje nieruchoma w czasie wykonywania danej czynności i która jest przeznaczona do wspinania się, skakania, huśtania, zjeżdżania, kołysania, obracania, raczkowania, pełzania lub dowolnego połączenia tych czynności;32)„zabawka chemiczna” oznacza zabawkę przeznaczoną do bezpośredniego obchodzenia się z substancjami chemicznymi i mieszaninami, wykorzystywaną stosowanie do wieku dziecka i pod nadzorem osoby dorosłej; [Popr. 56]33)„zapachowa gra planszowa” oznacza zabawkę, której celem jest ułatwienie dziecku nauki rozpoznawania lub łączenia różnych zapachów lub smaków; [Popr. 57]34)„zestaw kosmetyczny” oznacza zabawkę, która ma na celu ułatwienie dziecku nauki wytwarzania produktów kosmetycznych, takich jak perfumy, mydła, kremy, szampony, odżywki, płyny do kąpieli, pasty do zębów, a także błyszczyki, pomadki do ust i inne produkty do makijażu;35)„gra smakowa” oznacza zabawkę, której celem jest umożliwienie dziecku przygotowania słodyczy lub innych potraw z wykorzystaniem składników spożywczych, w tym płynów, substancji w proszku i aromatów, bez potrzeby użycia jakiegokolwiek źródła ciepła; [Popr. 58]36) „substancja potencjalnie niebezpieczna” oznacza substancję potencjalnie niebezpieczną w rozumieniu art. 2 pkt 28 rozporządzenia (UE) …/… [w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]. [Popr. 59]

Artykuł 4Swobodny przepływ1.Państwa członkowskie nie zakazują, ograniczają ani nie utrudniają – ze względów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa lub innych aspektów objętych niniejszym rozporządzeniem – udostępniania na rynku zabawek zgodnych z niniejszym rozporządzeniem. [Popr. 60]2.Podczas targów, wystaw i pokazów handlowych lub podobnych imprez państwa członkowskie nie uniemożliwiają prezentowania zabawki, która nie jest zgodna z niniejszym rozporządzeniem, pod warunkiem że widoczny znak wyraźnie wskazuje, że zabawka ta nie jest zgodna z niniejszym rozporządzeniem i nie będzie dostępna na rynku, dopóki jej zgodność nie zostanie zapewniona.Podczas targów, wystaw i pokazów podmioty gospodarcze wdrażają odpowiednie środki celem zapewnienia ochrony osób.

Artykuł 5Wymogi dotyczące produktu Zasadnicze wymagania bezpieczeństwa [Popr. 61]1.Zabawki wprowadza się do obrotu wyłącznie pod warunkiem że spełniają one zasadnicze wymagania bezpieczeństwa obejmujące wymagania bezpieczeństwa określone w ust. 2 („ogólne wymagania bezpieczeństwa”) i wymagania bezpieczeństwa określone w załączniku II („szczegółowe wymagania bezpieczeństwa”).2.Zabawki nie stwarzają ryzyka dla bezpieczeństwa lub zdrowia użytkowników lub osób trzecich, w tym zdrowia psychicznego, dobrostanu i rozwoju poznawczego dzieci, wtedy, gdy są używane zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób możliwy do przewidzenia z uwzględnieniem normalnego zachowania dzieci. [Popr. 62]Oceniając ryzyko, o którym mowa w akapicie pierwszym, producent zabawek połączonych cyfrowo, w stosownych przypadkach i dokładając należytej staranności, bierze również pod uwagę wszelkie zagrożenia dla zdrowia psychicznego, a także dla rozwoju poznawczego dzieci, które mogą powstać, gdy takie zabawki są używane zgodnie z ich przeznaczeniem. [Popr. 63]Producent stosuje akapit drugi w sposób proporcjonalny do jego zdolności w zakresie odpowiedniej oceny takiego ryzyka. [Popr. 64]Oceniając ryzyko, o którym mowa w akapicie pierwszym, należy uwzględnić zdolności użytkowników, a tam gdzie to właściwe, ich opiekunów. W przypadku zabawki przeznaczonej do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy lub z innych określonych grup wiekowych uwzględnia się zdolności użytkowników w tej konkretnej grupie wiekowej.3.Zabawki wprowadzone do obrotu są zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa podczas przewidzianego czasu ich używania.

Artykuł 6Ostrzeżenia1.Tam, gdzie jest to właściwe, w celu zapewnienia ich bezpiecznego użytkowania i zdrowia dzieci zabawki są opatrzone ogólnym ostrzeżeniem podającym stosowne ograniczenia ich użycia. Ograniczenia użycia zawierają co najmniej minimalny lub maksymalny wiek użytkownika, i tam gdzie to jest właściwe, wymagane umiejętności użytkownika, maksymalną lub minimalną wagę użytkownika oraz konieczność zapewnienia, aby zabawka była używana wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. [Popr. 65]2.Następujące Kategorie zabawek określone w załączniku III są opatrzone ostrzeżeniami zgodnie z zasadami dotyczącymi każdej z kategorii określonymi w załączniku III:. [Popr. 66]a) zabawki nieprzeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy; [Popr. 67]b) zabawki ruchowe; [Popr. 68]c) zabawki funkcjonalne; [Popr. 69]d) zabawki chemiczne; [Popr. 70]e) łyżwy, wrotki, łyżworolki, deskorolki, hulajnogi i rowerki dziecięce; [Popr. 71]f) zabawki do zabawy w wodzie; [Popr. 72]g) zabawki w żywności; [Popr. 73]h) imitacje ochronnych masek i hełmów; [Popr. 74]i) zabawki przeznaczone do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków; [Popr. 75]j) opakowania substancji zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych. [Popr. 76]Na zabawkach nie umieszcza się ostrzeżenia lub ostrzeżeń ustanowionych w załączniku III, jeżeli są one sprzeczne z przewidywanym użytkowaniem zabawki określonym na podstawie jej funkcji, rozmiarów i charakterystyki.3.Producent umieszcza ostrzeżenia w sposób wyraźnie widoczny, łatwo czytelny, zrozumiały oraz dokładny na zabawce, na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu i, w stosownych przypadkach, w instrukcji użytkowania załączonej do zabawki. Do małych zabawek sprzedawanych bez opakowania przymocowane są odpowiednie ostrzeżenia, jeżeli pozwala na to powierzchnia zabawki. Jeżeli nie jest to możliwe, ostrzeżenia umieszcza się na etykiecie. Producent może dodać kod QR, który zawiera link do instrukcji w formacie cyfrowym, ale ostrzeżenia są zawsze umieszczane na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu. [Popr. 77]Ostrzeżenia, które wpływają na decyzję w sprawie zakupu zabawki, są wyraźnie widoczne dla konsumenta przed dokonaniem zakupu, w tym również w przypadku dokonywania zakupu na odległość lub w internecie. Ostrzeżenia mają odpowiedni rozmiar, aby zapewnić ich natychmiastową widoczność i czytelność w internecie. Komisja przyjmuje akty wykonawcze określające kryteria widoczności i czytelności ostrzeżeń, w tym w internecie, po upływie 12 miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. [Popr. 78]4.Etykiety i instrukcje użytkowania mają zwracać uwagę dzieci lub ich opiekunów na zagrożenia i ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa dzieci związane z używaniemstosownie do wieku dzieci, dla których zabawki są przeznaczone, oraz na sposoby uniknięcia takiego zagrożenia i ryzyka. [Popr. 79]

ROZDZIAŁ IIOBOWIĄZKI PODMIOTÓW GOSPODARCZYCH

Artykuł 7Obowiązki producentów1.Wprowadzając zabawki do obrotu, producenci zapewniają, aby zostały one zaprojektowane i wytworzone zgodnie z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.2.Przed wprowadzeniem zabawek do obrotu producenci sporządzają wymaganą dokumentację techniczną zgodnie z art. 23 i przeprowadzają obowiązującą procedurę oceny zgodności, zgodnie z art. 22, lub zlecają jej przeprowadzenie.W przypadku wykazania zgodności zabawki z obowiązującymi wymaganiami określonymi w niniejszym rozporządzeniu za pomocą procedury, o której mowa w akapicie pierwszym, przed wprowadzeniem zabawki do obrotu, producenci:a)sporządzają cyfrowy paszport produktu dla zabawki zgodnie z art. 17; [Popr. 80]b)umieszczają nośnik danych na zabawce lub na etykiecie, którą zabawka jest opatrzona, zgodnie z art. 17 ust. 5; [Popr. 81]c)umieszczają oznakowanie CE zgodnie z art. 16 ust. 1;d)umieszczają unikatowy identyfikator produktu i unikatowy identyfikator podmiotu odnoszące się do zabawki w cyfrowym rejestrze paszportów produktu, o którym mowa w art. 19 ust. 1, jak również wszelkie inne dodatkowe informacje określone w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 46 ust. 2. [Popr. 82]3.Producenci przechowują aktualną dokumentację techniczną oraz cyfrowy paszport produktu przez okres 10 lat od chwili wprowadzenia do obrotu ostatniego egzemplarza modelu zabawki, której dotyczą ta dokumentacja i ten cyfrowy paszport produktu. [Popr. 83]4.Producenci zapewniają wprowadzenie procedur mających na celu utrzymanie zgodności zabawek, które są częścią produkcji seryjnej, z niniejszym rozporządzeniem. Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub właściwościach zabawek oraz zmiany w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 13, lub wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 14 i w odniesieniu do których deklaruje się zgodność zabawki lub poprzez stosowanie których weryfikuje się zgodność zabawki.W stosownych przypadkach producenci są zobowiązaniprzeprowadzają w odniesieniu do ryzyka związanego z zabawką, jeżeli uznają to za niezbędne badanie próby zabawek wprowadzanych do obrotu w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów, do przeprowadzania badania próby zabawek wprowadzanych do obrotu. [Popr. 84]5.Producenci zapewniają, aby zabawki były opatrzone nazwą typu, numerem partii, serii lub modelu lub inną informacją umożliwiającą ich identyfikację, lub w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwiają, aby wymagane informacje były umieszczone na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.6.Producenci umieszczają swoje nazwisko, zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy ilub adres poczty elektronicznej, pod którym można się z nimi skontaktować, na zabawce, a jeżeli nie jest to możliwewykonalne – na opakowaniu lub, w dokumencie dołączonym do zabawki lub w cyfrowym paszporcie produktu. Producenci wskazują pojedynczy punkt, w którym można się z nimi skontaktować. [Popr. 85]7.Producenci zapewniają dołączenie do zabawki instrukcji obsługi oraz dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa w określonych przez zainteresowane państwo członkowskie języku lub językach łatwo zrozumiałych przez konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonychw tym – jeżeli jest to wykonalne – przez zainteresowane państwo członkowskieosoby z niepełnosprawnościami. Taka instrukcja obsługi oraz takie informacje muszą być jasne, zrozumiałe i czytelne. [Popr. 86]8.Jeżeli producenci uznają lub mają powody, by uważać na podstawie posiadanych przez nich informacji, że zabawka wprowadzona przez nich do obrotu nie jest zgodna z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie przyjmują środki naprawcze niezbędne do odpowiedniego dostosowania tej zabawki lub w razie potrzeby wycofania jej z rynku lub jej odzyskania. [Popr. 87]Jeżeli producenci uznają lub mają powody, by uważać na podstawie posiadanych przez nich informacji, że zabawka stwarza ryzyko, niezwłocznie powiadamiają o tym: [Popr. 88]a)organy nadzoru rynku państw członkowskich, w których udostępnili daną zabawkę na rynku, za pośrednictwem portalu Safety Business Gateway, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia (UE) 2023/988, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególności wszelkich niezgodności orazzwłaszcza nieprzestrzegania wprowadzonych środków naprawczych, a także ilości zabawek wciąż znajdujących się rynku w podziale na państwa członkowskie, o ile takie dane są dostępne; oraz [Popr. 89]b)konsumentów lub innych użytkowników końcowych zgodnie z art. 35 lub 36 rozporządzenia (UE) 2023/988 lub oboma tymi artykułami.9.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację, które są konieczne do wykazania zgodności danej zabawki, w języku, który może być z łatwością zrozumiany przez ten organ. Na żądanie właściwych organów podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na usunięcie ryzyka, jakie stwarza zabawka wprowadzona przez nich do obrotu.10.Producenci zapewniają, aby inne podmioty gospodarcze, podmiot gospodarczy, o którym mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/1020, i internetowe platformy handlowedostawcy internetowych platform handlowych w danym łańcuchu dostaw byli terminowo informowani o wszelkich stwierdzonych przez nich przypadkach niezgodności. [Popr. 90]11.Producenci podają do wiadomości publicznej kanały komunikacji takie jak numer telefonu, adres poczty elektronicznej, wyodrębnioną część ich strony internetowej lub inny kanał komunikacji, umożliwiające konsumentom lub innym użytkownikom końcowym składanie skarg dotyczących bezpieczeństwa zabawek oraz informowanie producentów o wszelkich wypadkach lub problemach związanych z bezpieczeństwem, których doświadczyli w przypadku takiej zabawki. W ramach tego działania producenci biorą pod uwagę potrzeby związane z dostępnością dla osób z niepełnosprawnościami. Kanał komunikacji zawiera link do części portalu Safety Gate, o której mowa w art. 34 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2023/988, na potrzeby przekazywania informacji o zabawkach, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów. [Popr. 91]12.Producenci badają skargi i informacje, o których mowa w ust. 11, i prowadzą wewnętrzny rejestr tych skarg i informacji, a także rejestr przypadków odzyskania i wszelkich innych środków naprawczych podjętych w celu zapewnienia zgodności zabawki z niniejszym rozporządzeniem.13.W wewnętrznym rejestrze, o którym mowa w ust. 12, przechowuje się wyłącznie dane osobowe, które są dla producenta niezbędne do zbadania skargi lub informacji, o których mowa w ust. 11. Takie dane przechowuje się tylko tak długo, jak jest to niezbędne do celów zbadania skargi lub informacji, i w każdym wypadku nie dłużej niż pięć lat po dniu ich wprowadzenia do rejestru.

Artykuł 8Upoważnieni przedstawiciele1.Producent może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela w drodze pisemnego pełnomocnictwa. Kiedy producenci wypowiadają pełnomocnictwo powierzone upoważnionemu przedstawicielowi, informują o tym organ nadzoru rynku. Producent z siedzibą w Unii również może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela. [Popr. 92]2.Obowiązki określone w art. 7 ust. 1 oraz obowiązek sporządzania dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 7 ust. 2, nie wchodzą w zakres pełnomocnictwa upoważnionego przedstawiciela.3.Upoważniony przedstawiciel wykonuje zadania określone w pełnomocnictwie otrzymanym od producenta i na żądanie przekazuje kopię upoważnienia organom nadzoru rynku. Pełnomocnictwo umożliwia upoważnionemu przedstawicielowi wykonywanie co najmniej następujących obowiązków:a)przechowywanie dokumentacji technicznej do dyspozycji krajowych organów nadzoru i zapewnienie dostępności cyfrowego paszportu produktu zgodnie z art. 17 ust. 2 przez okres 10 lat od momentu wprowadzenia do obrotu ostatniego egzemplarza modelu zabawki, której dotyczy ta dokumentacja; [Popr. 93]b)na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego, udostępnianie temu organowi wszelkich informacji i dokumentów niezbędnych do wykazania zgodności danej zabawki z wymaganiami w języku urzędowym, który jest zrozumiały dla tego organu; [Popr. 94]c)na żądanie właściwego organu krajowego, podejmowanie z nim współpracy w jakichkolwiek działaniach ukierunkowanych na usunięciepodjętych w celu skutecznego wyeliminowania ryzyka, jakie stwarzają zabawki objęte pisemnym pełnomocnictwem. [Popr. 95]ca) informowanie właściwych organów krajowych o wszelkich działaniach podjętych w celu wyeliminowania ryzyk, jakie stwarzają zabawki objęte ich pełnomocnictwem, za pomocą zgłoszenia na portalu Safety Business Gateway, jeżeli informacje te nie zostały już przekazane przez producenta lub na polecenie producenta. [Popr. 96]4.W przypadku gdy producent mający siedzibę poza Unią wyznacza upoważnionego przedstawiciela zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu, pisemne pełnomocnictwo musi obejmować zadania określone w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2019/1020.

Artykuł 9Obowiązki importerów1.Importerzy wprowadzają do obrotu wyłącznie zabawki zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia.2.Przed wprowadzeniem zabawek do obrotu importerzy dopilnowują, aby:a)producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności i sporządził dokumentację techniczną, o której mowa w art. 7 ust. 2;b)do zabawki dołączona była instrukcja obsługiużytkowania oraz informacje na temat bezpieczeństwa zgodnie z art. 7 ust. 7 w języku lub językach łatwo zrozumiałych przez konsumentów lub innych użytkowników końcowych, określonych przez zainteresowane państwo członkowskie; [Popr. 97]c)producent sporządził cyfrowy paszport produktu dla zabawki zgodnie z art. 7 ust. 2; [Popr. 98]d)zabawka była opatrzona nośnikiemumieszczono nośnik danych zgodnie z art. 17 ust. 5;: [Popr. 99]e)odpowiednie informacje znajdujące się w cyfrowym paszporcie produktu zostały umieszczone w cyfrowym rejestrze paszportów produktu zgodnie z art. 19 ust. 1; [Popr. 100]f)na zabawce było umieszczone oznakowanie CE zgodnie z art. 16;g)producent spełnił wymogi określone w art. 7 ust. 5 i 6.Jeżeli importerzy uznają lub mają powody, by uważać, na podstawie informacji będących w posiadaniu importera, że zabawka nie jest zgodna z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa, nie wolno im wprowadzićinformują o tym producenta i rezygnują z wprowadzenia tej zabawki do obrotu, dopóki producent nie zapewni jej zgodnościnie zostanie zapewniona jej zgodność. [Popr. 101]Jeżeli importerzy uznają lub mają powody, by uważać na podstawie posiadanych przez nich informacji, że zabawka stwarza ryzyko, niezwłocznie powiadamiają o tym: [Popr. 102]a)producenta;b)organy nadzoru rynku za pośrednictwem portalu Safety Business Gateway, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia (UE) 2023/988;c) konsumentów lub innych użytkowników końcowych zgodnie z art. 35 lub 36 rozporządzenia (UE) 2023/988 lub oboma tymi artykułami. [Popr. 103]3.Importerzy umieszczają swoje nazwisko, zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy i adres poczty elektronicznej, pod którym można się z nimi skontaktować, na zabawce, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do zabawki.4.Importerzy zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą oni odpowiedzialność za zabawkę, warunki jej przechowywania lub przewożenia nie wpływały ujemnie na jej zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.5.Importerzy są zobowiązani w odniesieniu do ryzyka związanego z zabawką, jeżeli uznają to za niezbędne w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów lub innych użytkowników końcowych, do przeprowadzania badania próby zabawek wprowadzanych do obrotu.6.Jeżeli importerzy uznają lub mają powody, by uważać, że zabawka wprowadzona przez nich do obrotu nie jest zgodna z odpowiednim unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, niezwłocznie przyjmują środki naprawcze niezbędne do odpowiedniego dostosowania tej zabawki lub w razie potrzeby wycofania jej z rynku lub jej odzyskania.Jeżeli importerzy uznają lub mają powody, by uważać, że zabawka, którą wprowadzili do obrotu, stwarza ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów i innych użytkowników końcowych, niezwłocznie informują o tym producenta i właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których udostępnili daną zabawkę na rynku, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególnościzwłaszcza wszelkich niezgodności oraz wprowadzonych środków naprawczych i informują konsumentów lub innych użytkowników końcowych zgodnie z art. 35 lub 36 rozporządzenia (UE) 2023/988 lub oboma tymi artykułami. [Popr. 104]7.Importerzy przechowują unikatowy identyfikator produktu dla zabawki do dyspozycji organów nadzoru rynku przez okres 10 lat od momentu wprowadzenia ostatniego egzemplarza modelu zabawki do obrotu i zapewniają dostępność dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 23, dla tych organów na ich żądanie. [Popr. 105]8.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację, które są konieczne do wykazania zgodności danej zabawki, w języku, który może być z łatwością zrozumiany przez ten organ. Na żądanie właściwych organów podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na usunięcie ryzyka, jakie stwarza zabawka wprowadzona przez nich do obrotu.9.Importerzy weryfikują, czy producent udostępnił publicznie kanałkanały komunikacji, o którymktórych mowa w art. 7 ust. 11, dla konsumentów lub innych użytkowników końcowych, umożliwiając im składanie skarg dotyczących bezpieczeństwa zabawek i zgłaszanie informacji na temat wszelkich wypadków lub problemów związanych z bezpieczeństwem, których doświadczyli w odniesieniu do zabawki. Jeżeli taki kanał nie jest dostępnytakie kanały nie są dostępne, muszą goje zapewnić importerzy, uwzględniając potrzeby w zakresie dostępności osób z niepełnosprawnościami. [Popr. 106]10.Importerzy badają skargi i informacje, o których mowa w ust. 9 niniejszego artykułu, które otrzymali za pośrednictwem kanału komunikacji udostępnionego przez producenta lub za pośrednictwem kanału komunikacji, który oni sami udostępnili, dotyczące zabawek udostępnionych przez nich na rynku. Importerzy wprowadzają te skargi, a także przypadki odzyskania i wszelkie inne środki naprawcze podjęte w celu zapewnienia zgodności zabawki z niniejszym rozporządzeniem, do rejestru, o którym mowa w art. 7 ust. 12, lub do własnego wewnętrznego rejestru.Importerzy na bieżąco informują producenta, dystrybutorów oraz, w stosownych przypadkach, internetowe platformy handlowedostawców internetowych platform handlowych o prowadzonym badaniu i jego wynikach. [Popr. 107]11.W wewnętrznym rejestrze importerów, o którym mowa w ust. 10, przechowuje się wyłącznie takie dane osobowe, które są dla importera niezbędne do zbadania skargi lub informacji, o których mowa w ust. 9. Takie dane przechowuje się tylko tak długo, jak jest to niezbędne do celów zbadania skargi lub informacji, i w każdym wypadku nie dłużej niż pięć lat po dniu ich wprowadzenia do rejestru.

Artykuł 10Obowiązki dystrybutorów1.Udostępniając zabawkę na rynku, dystrybutorzy działają z należytą starannością w odniesieniu do wymogów niniejszego rozporządzenia.2.Przed udostępnieniem zabawki na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy spełniono następujące warunki:a)do zabawki dołączone są instrukcje użytkowania oraz informacje na temat bezpieczeństwa w języku lub językach łatwo zrozumiałych przez konsumentów lub innych użytkowników końcowych, określonych przez zainteresowane państwo członkowskie, w którym udostępniono zabawkę na rynku; [Popr. 108]b)zabawka jest opatrzona nośnikiem danych zgodnie z art. 17 ust. 5 i umieszczone jest na niej oznakowanie CE zgodnie z art. 16; orazc)producent i importer spełnili wymagania określone odpowiednio w art. 7 ust. 2 akapit drugi, art. 7 ust. 5, 6 i 11 oraz art. 9 ust. 3.Jeżeli dystrybutorzy uznają lub mają powody, by uważać, na podstawie informacji będących w posiadaniu dystrybutora, że zabawka nie jest zgodna z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa, nie wolno im udostępnićinformują o tym producenta i rezygnują z wprowadzenia tej zabawki na rynkudo obrotu, dopóki producent nie zapewni jej zgodnościnie zostanie zapewniona jej zgodność. [Popr. 109]Jeżeli dystrybutorzy uznają lub mają powody, by uważać na podstawie posiadanych przez nich informacji, że zabawka stwarza ryzyko, niezwłocznie powiadamiają o tym: [Popr. 110]a)producenta lub importera;b)organy nadzoru rynku za pośrednictwem portalu Safety Business Gateway, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia (UE) 2023/988;c) konsumentów lub innych użytkowników końcowych zgodnie z art. 35 lub 36 rozporządzenia (UE) 2023/988 lub oboma tymi artykułami. [Popr. 111]3.Dystrybutorzy zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą oni odpowiedzialność za zabawkę, warunki jej przechowywania lub przewożenia nie wpływały ujemnie na jej zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.4.Jeżeli dystrybutorzy uznają lub mają powody, by uważać na podstawie posiadanych przez nich informacji, że zabawka udostępniona przez nich na rynku nie jest zgodna z niniejszym rozporządzeniem, zapewniają natychmiastowe przyjęcie środków naprawczych niezbędnych do odpowiedniego dostosowania tej zabawki lub w razie potrzeby wycofania jej z rynku lub jej odzyskania. [Popr. 112]Jeżeli dystrybutorzy uznają lub mają powody, by uważać, że zabawka, którą udostępnili na rynku, stwarza ryzyko, niezwłocznie informują o tym, odpowiednio, producenta lub importera i organy nadzoru rynku państw członkowskich, w których udostępnili daną zabawkę na rynku, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególnościzwłaszcza wszelkich niezgodności oraz wprowadzonych środków naprawczych i informują konsumentów lub innych użytkowników końcowych zgodnie z art. 35 lub 36 rozporządzenia (UE) 2023/988 lub oboma tymi artykułami. [Popr. 113]5.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do ustalenia zgodności danej zabawki z wymaganiami w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu. Na żądanie tego organu podejmują z nim współpracę w działaniach ukierunkowanych na usunięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki udostępnione przez nich na rynku.

Artykuł 11Przypadki, w których obowiązki producentów dotyczą importerów i dystrybutorów innych osób [Popr. 114]Do celów niniejszego rozporządzenia importera lub dystrybutoraosobę fizyczną lub prawną uważa się za producenta i przyjmuje onona na siebie obowiązki producenta zgodnie z art. 7, jeżeli osoba fizyczna lub prawna wprowadza on zabawkę do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub zmienia zabawkę już wprowadzoną na rynek w taki sposób, że może to mieć wpływ na zgodność z wymaganiami określonymi w niniejszym rozporządzeniu. [Popr. 115]

Artykuł 12Identyfikacja podmiotów gospodarczych1.Na żądanie organów nadzoru rynku, podmioty gospodarcze wskazują:a)każdy podmiot gospodarczy, który dostarczył im zabawkę;b)każdy podmiot gospodarczy, któremu dostarczyły zabawkę.2.Podmioty gospodarcze są w stanie przedstawić informacje, o których mowa w ust. 1 przez okres 10 lat po wprowadzeniu zabawki do obrotu w przypadku producenta i przez okres 10 lat po otrzymaniu dostawy zabawki w przypadku innych podmiotów gospodarczych.

Rozdział IIaObowiązki internetowych platform handlowych

Artykuł 12aDo celów niniejszego rozporządzenia dostawcy internetowych platform handlowych spełniają wymogi określone w art. 22 rozporządzenia (UE) 2023/988. [Popr. 116]

ROZDZIAŁ IIIZGODNOŚĆ ZABAWEK

Artykuł 13Domniemanie zgodności zabawek [Popr. 117]W przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo normy zharmonizowane, do których odniesienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że spełniają one zasadnicze wymagania bezpieczeństwa w stopniu, w jakim wymaganie te są objęte tymi normami lub ich częścią.

Artykuł 14Wspólne specyfikacje1.W przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo wspólne specyfikacje, o których mowa w ust. 2 niniejszego artykułu, domniemywa się, że spełniają one zasadnicze wymagania bezpieczeństwa w stopniu, w jakim wymagania te są objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częścią.2.Komisja może – w drodze aktów wykonawczychdelegowanych, które uzupełniają niniejsze rozporządzenie – ustanowić wspólne specyfikacje w odniesieniu do zasadniczych wymagań bezpieczeństwa, tylko jeżeli spełnione są następujące warunki: [Popr. 118]a)nie istnieje żadna norma zharmonizowana obejmująca te wymagania, do której odniesienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Uniizgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 Komisja zwróciła się do co najmniej jednej europejskiej, lub taka norma nie spełnia organizacji normalizacyjnej z wnioskiem o przygotowanie lub przegląd norm europejskich w odniesieniu do tych wymagań, które ma obejmować; oraz:(i) wniosek ten nie został przyjęty; lub(ii) normy zharmonizowane stanowiące odpowiedź na ten wniosek nie zostały dostarczone w terminie określonym zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1025/2012; lub(iii) normy zharmonizowane nie są zgodne z wnioskiem; oraz [Popr. 119]b)w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie opublikowano odniesienia do norm zharmonizowanych obejmujących wymogi dotyczące produktu zgodnie z art. 10 ust. 1przepisami rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 Komisja zwróciła się do co najmniej jednej europejskiej organizacji normalizacyjnej z wnioskiem o przygotowanie lub przegląd norm europejskich w odniesieniu do tych wymagań oraz spełniony jest jeden z poniższych warunków:i nie przewiduje się opublikowania takiego odniesienia w rozsądnym terminie. [Popr. 120]1) wniosku tego nie rozpatrzyła pozytywnie żadna z europejskich organizacji normalizacyjnych będących jego adresatami; [Popr. 121]2) wniosek ten został rozpatrzony pozytywnie przez co najmniej jedną z europejskich organizacji normalizacyjnych będących jego adresatami, ale normy europejskie stanowiące przedmiot wniosku:a) nie zostały przyjęte w terminie określonym we wniosku;b) nie są zgodne z wnioskiem; lubc) nie spełniają wymagań, które mają obejmować. [Popr. 122]Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 50 ust. 3. [Popr. 123]2a. Przygotowując akt delegowany, o którym mowa w ust. 2, Komisja uwzględnia opinie odpowiednich organów i grup eksperckich. [Popr. 124]3.Jeżeli odniesienia do normy zharmonizowanej zostają opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, Komisja ocenia, czy akty wykonawczedelegowane, o których mowa w ust. 2 niniejszego artykułu i które obejmują to samo zasadnicze wymaganie bezpieczeństwa, należy uchylić lub zmienić. [Popr. 125]

Artykuł 15Ogólne zasady dotyczące oznakowania CEZabawki udostępniane na rynku są opatrzone oznakowaniem CE.Oznakowanie CE podlega ogólnym zasadom określonym w art. 30 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.

Artykuł 16Reguły i warunki dotyczące umieszczania oznakowania CE1.Oznakowanie CE umieszcza się w sposób widoczny, czytelny i trwały na zabawce, na etykiecie przytwierdzonej do zabawki lub na opakowaniu zabawki.Na zasadzie odstępstwa od akapitu pierwszego w przypadku małych zabawek lub zabawek złożonych z małych części oznakowanie CE może również być umieszczone na ulotce załączonej do zabawki.Na zasadzie odstępstwa od akapitu pierwszego w przypadku zabawek umieszczanych w ekspozytorach, w przypadku których umieszczenie oznakowania CE na każdej poszczególnej zabawce jest technicznie niemożliwe, oznakowanie CE można umieścić na ekspozytorze, pod warunkiem że ekspozytor był pierwotnie wykorzystany jako opakowanie zabawek.Jeśli oznakowanie CE umieszczone na zabawce jest niewidoczne przez opakowanie, to powinno ono być umieszczone również na opakowaniu.2.Oznakowanie CE umieszcza się przed wprowadzeniem zabawki do obrotu.3.W stosownych przypadkach zgodnie z art. 6 za oznakowaniem CE umieszcza się piktogram lub innego rodzaju ostrzeżenie wskazujące na szczególne ryzyko lub zastosowanie.4.Państwa członkowskie korzystają z istniejących mechanizmów, aby zapewnić prawidłowe stosowanie systemu oznakowania CE, oraz podejmują odpowiednie działania w przypadku jego niewłaściwego wykorzystania.

ROZDZIAŁ IVCYFROWY PASZPORT PRODUKTU [Popr. 126]

Artykuł 17Cyfrowy paszport produktu [Popr. 127]1.Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu producenci sporządzająprzygotowują cyfrowy paszport produktu w odniesieniu do tej zabawki. Cyfrowy paszport produktu musi spełniać wymogi określone w niniejszym artykule i art. 18 oraz w innych odpowiednich zharmonizowanych przepisach Unii wymagających deklaracji zgodności UE i zastępuje wszystkie wymagane deklaracje zgodności UE. [Popr. 128]2.Cyfrowy paszport produktu musi: [Popr. 129]a)odpowiadać konkretnemu modelowi zabawki;b)zawierać stwierdzenie, że wykazano zgodność zabawki z wymogami określonymi w niniejszym rozporządzeniu i w innych zharmonizowanych przepisach Unii wymagających deklaracji zgodności UE, oraz, w szczególności, z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa; [Popr. 130]c)zawierać co najmniej informacje określone w części I załącznika VI;d)być aktualny;e)być dostępny w języku lub językach wymaganych przez państwo członkowskie, w którym zabawkę udostępnia się na rynku;f)zależnie od uprawnień być dostępny dla konsumentów lub innych użytkowników końcowych, organów nadzoru rynku, organów celnych, jednostek notyfikowanych, Komisji i innych podmiotów gospodarczych zgodnie z ust. 2a oraz z uwzględnieniem konieczności ochrony poufnych informacji handlowych i tajemnic przedsiębiorstwa zgodnie z dyrektywą (UE) 2016/943; [Popr. 131]g)być dostępny przez 10 lat od chwili wprowadzenia ostatniego egzemplarza modelu zabawki do obrotu, również w przypadku niewypłacalności lub likwidacji podmiotu gospodarczego, który utworzył cyfrowy paszport produktu, lub zaprzestania przez ten podmiot działalności w Unii; [Popr. 132]h)być dostępny za pośrednictwem nośnika danych;i)spełniać wymogi szczegółowe i techniczne określone na podstawie ust. 10, aby ułatwić weryfikację zgodności produktu przez właściwe organy krajowe. [Popr. 133]2a. Uprawnienia, o których mowa w ust. 2 lit. f) niniejszego artykułu, obejmują:a) informacje dostępne konsumentom lub innym użytkownikom końcowym wymienionym w załączniku VI część I lit. c), d), i), j), ja), jb) i jc) oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VI część II lit. a) i b);b) informacje dostępne wyłącznie organom nadzoru rynku, organom celnym, jednostkom notyfikowanym i Komisji wymienionym w załączniku VI część I lit. a)–j) oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VI część II lit. a) i b). [Popr. 134]3.Oprócz informacji, o których mowa w ust. 2, cyfrowy paszport produktu może zawierać informacje określone w części II załącznika VI. [Popr. 135]4.Tworząc cyfrowy paszport produktu, producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zapewnienie zgodności zabawki z niniejszym rozporządzeniem i wszelkimi innymi przepisami Unii mającymi zastosowanie do zabawek. [Popr. 136]5.Nośnik danych musi być fizycznie obecny na zabawce lub na etykiecie, którą zabawka jest opatrzona, zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z ust. 10. W przypadku małych zabawek lub zabawek złożonych z małych części nośnik danych może również być umieszczonyumieszcza się na opakowaniu zabawki. Nośnik danych musi być wyraźnie widoczny dla konsumenta przed każdym zakupem oraz dla organów nadzoru rynku, w tym gdy zabawka jest udostępniana w ramach sprzedaży na odległość. [Popr. 137]6.Jeżeli inne przepisy Unii zawierają wymóg udostępnienia informacji dotyczących zabawki za pośrednictwem nośnika danych, do celów dostarczenia informacji wymaganych na mocy niniejszego rozporządzenia i innych tego rodzaju przepisów Unii stosuje się jeden nośnik danych.7.W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do zabawek zawierają wymóg sporządzenia cyfrowego paszportu produktu, w odniesieniu do zabawek tworzy się jeden cyfrowy paszport produktu zawierający informacje, których podania wymaga się w niniejszym rozporządzeniu, jak również wszelkie inne informacje wymagane w odniesieniu do cyfrowego paszportu produktu na mocy tych innych przepisów Unii. [Popr. 138]8. Na zasadzie odstępstwa od ust. 2 lit. c), w przypadku gdy wymogi informacyjne dotyczące substancji potencjalnie niebezpiecznych zawartych w zabawkach ustanowiono w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 4 rozporządzenia …/… [Urząd Publikacji: proszę wstawić: rozporządzenie w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów], informacje, o których mowa w części I lit. k) załącznika VI do niniejszego rozporządzenia, nie są już wymagane. [Popr. 139]9.Oprócz informacji, o których mowa w ust. 6 i 7, podmioty gospodarcze mogą udostępnić inne informacje za pośrednictwem nośnika danych, o którym mowa w ust. 5. W takim przypadku informacje te muszą być wyraźnie oddzielone od informacji wymaganych na mocy niniejszego rozporządzenia i, w stosownych przypadkach, na mocy innych przepisów Unii.10.Komisja przyjmuje akty wykonawcze, w których określa się wymogi szczegółowe i techniczne związane zjest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 47 w celu uzupełnienia niniejszego rozporządzenia przez określenie podstawowych wymogów technicznych związanych z cyfrowym paszportem produktu w odniesieniu do zabawek do ..... [12 miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia] r. W ramach tych wymogów określa się co najmniej następujące elementy: [Popr. 140]a)rodzaje nośników danych, z których należy korzystać;b)układ, w jakim należy przedstawić nośnik danych, oraz jego umiejscowienie;c)elementy techniczne paszportu, w odniesieniu do których należy stosować określone normy europejskie lub międzynarodowe;d)podmioty, które mogą wprowadzać informacje do cyfrowego paszportu produktu lub je aktualizować, w tym w przypadku konieczności stworzenia nowego paszportu, z uwzględnieniem producentów, jednostek notyfikowanych, właściwych organów krajowych i Komisji lub jakiejkolwiek organizacji działającej w ich imieniu, a także rodzaje informacji, które mogą wprowadzać lub aktualizować. [Popr. 141]Te akty wykonawczedelegowane przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 50 ust. 346 ust. 2. [Popr. 142]

Artykuł 18Projekt techniczny i funkcjonowanie cyfrowego paszportu produktu [Popr. 143]1.Cyfrowe paszporty produktów muszą być w pełni interoperacyjne z cyfrowymi paszportami produktów wymaganymi na mocy innych przepisów Unii w odniesieniu do technicznych, semantycznych i organizacyjnych aspektów łączności typu koniec-koniec i przekazywania danych. [Popr. 144]2.Wszystkie informacje zawarte w cyfrowym paszporcie produktu muszą opierać się na standardach otwartych opracowanych w formie zapewniającej interoperacyjność, w tym do celów przekazywania informacji za pośrednictwem portalu Safety Business Gateway i portalu Safety Gate, o których mowa w art. 27 i 34 rozporządzenia (UE) 2023/988. i Muszą nadawać się do odczytu maszynowego, mieć odpowiednią strukturę i muszą być możliwe do wyszukania zgodnie z zasadniczymi wymogami określonymi w rozporządzeniu.../... [rozporządzenie w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]. Cyfrowy paszport produktu musi być zaprojektowany i obsługiwany w przystępny sposób oraz uwzględniać zasadę bezpieczeństwa i prywatności już w fazie projektowania. [Popr. 145]3.Konsumenci lub użytkownicy końcowi, podmioty gospodarcze i inne właściwe podmioty muszą mieć bezpłatny dostęp – zależnie od przysługujących im uprawnień i zgodnie z unijnymi przepisami – do cyfrowegodo paszportu produktu. [Popr. 146]3a. Od konsumentów nie wymaga się pobierania i instalowania oprogramowania, ani rejestrowania i podawania hasła, aby uzyskać dostęp do cyfrowego paszportu produktu [Popr. 147]4.Dane zawarte w cyfrowym paszporcie produktu muszą być przechowywane przez podmiot gospodarczy odpowiedzialny za stworzenie paszportu produktu lub podmioty upoważnione do działania w jego imieniu. [Popr. 148]5.Jeżeli dane zawarte w cyfrowym paszporcie produktu są przechowywane lub w inny sposób przetwarzane przez podmioty upoważnione do działania w imieniu podmiotów gospodarczych wprowadzających zabawkę do obrotu, taki inny podmiot nie może sprzedawać, ponownie wykorzystywać ani przetwarzać takich danych, w całości ani w części, w zakresie wykraczającym poza to, co jest konieczne do świadczenia odpowiednich usług w zakresie przechowywania lub przetwarzania. [Popr. 149]6.Podmioty gospodarcze nie mogą śledzić, analizować ani wykorzystywaćśledzą, nie analizują ani nie wykorzystują żadnych informacji o użytkowaniu do celów innych niż absolutnie niezbędne do dostarczania informacji zawartych w cyfrowym paszporcie produktu online. [Popr. 150]

Artykuł 19Cyfrowy rejestr paszportów produktów [Popr. 151]1.Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu – i po przyjęciu aktów delegowanych zgodnie z art. 17 ust. 10 niniejszego rozporządzenia – podmioty gospodarcze umieszczają w rejestrze ustanowionym na podstawie art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) .../... [Urząd PublikacjiDz.U.: proszę wstawić numer porządkowy rozporządzenia w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów] („rejestr”) unikatowy identyfikator produktu i unikatowy identyfikator podmiotu w odniesieniu do tej zabawki. [Popr. 152]2.Komisja, organy nadzoru rynku i organy celne mają łatwy dostęp do informacji przechowywanych w rejestrze, o którym mowa w ust. 1, do celów wykonywania swoich obowiązków na podstawie niniejszego rozporządzenia. [Popr. 153]

Artykuł 20Kontrole celne związane z cyfrowym paszportem produktu [Popr. 154]1.Zabawki wprowadzane na rynek Unii podlegają weryfikacji i innym środkom określonym w niniejszym artykule.2.Zgłaszający, zgodnie z definicją podaną w art. 5 pkt 15 rozporządzenia (UE) nr 952/2013, uwzględniają unikatowy identyfikator produktu w zgłoszeniu celnym do dopuszczenia do obrotu każdej zabawki.3.Organy celne weryfikują zgodność unikatowego identyfikatora produktu wskazanego przez zgłaszającego zgodnie z ust. 2 niniejszego artykułu z unikatowym identyfikatorem produktu wpisanym do rejestru zgodnie z art. 19 ust. 1.4.Oprócz weryfikacji, o której mowa w ust. 3 niniejszego artykułu, organy celne sprawdzają spójność informacji udostępnionych organom celnym przez zgłaszających z innymi informacjami przechowywanymi w rejestrze i wymienionymi w akcie delegowanym, o którym mowa w art. 46 ust. 3.5.Weryfikację, o której mowa w ust. 3 i 4 niniejszego artykułu, przeprowadza się elektronicznie i automatycznie z wykorzystaniem wzajemnego połączenia między rejestrem, o którym mowa w art. 19 ust. 1, a unijnym systemem jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw, o którym mowa w [art. 13 [Urząd Publikacji: proszę wstawić numer porządkowy rozporządzenia (UE) .../... w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]].6.Ust. 3, 4 i 5 niniejszego artykułu stosuje się od dnia rozpoczęcia funkcjonowania wzajemnego połączenia między rejestrem a unijnym systemem jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw, o którym mowa w [art. 13 [Urząd Publikacji: proszę wstawić numer porządkowy rozporządzenia (UE) .../... w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]].Komisja publikuje w tym celu zawiadomienie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, wskazując datę rozpoczęcia funkcjonowania wzajemnego połączenia.7.Organy celne mają możliwość wyszukiwania i wykorzystywania informacji dotyczących zabawek, zawartych w cyfrowym paszporcie produktu i rejestrze do wykonywania swoich obowiązków na podstawie przepisów Unii, w tym do zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 46 i 47 rozporządzenia (UE) nr 952/2013. [Popr. 155]8.Weryfikacje i inne środki określone w niniejszym artykule przeprowadza się na podstawie wykazu kodów towarów i opisów produktów przedstawionych w załączniku VII.9.Weryfikacje i środki określone w niniejszym artykule nie mają wpływu na stosowanie innych aktów prawnych Unii regulujących dopuszczenie produktów do obrotu, w tym art. 46, 47 i 134 rozporządzenia (UE) nr 952/2013, ani na kontrole, o których mowa w rozdziale VII rozporządzenia (UE) 2019/1020.

Artykuł 20aPomoc dla MŚP1. Komisja, we współpracy z odpowiednimi organami krajowymi, udziela kompleksowej pomocy MŚP, które są zobowiązane do ustanowienia cyfrowego paszportu produktu dla zabawek, i zapewnia im dostosowane do potrzeb wytyczne dotyczące skutecznego tworzenia i obsługi cyfrowego paszportu produktu dla zabawek oraz narzędzia do automatycznego tłumaczenia na języki, o których mowa w art. 17 ust. 2 lit. e).Pomocy, o której mowa w akapicie pierwszym, udziela się nie później niż ... [12 miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia] r.2. Komisja oceni możliwość utworzenia narzędzia online, które zapewni MŚP podstawowe informacje i funkcje niezbędne do ustanowienia cyfrowego paszportu dla ich produktów. [Popr. 156]

ROZDZIAŁ VOCENA ZGODNOŚCI

Artykuł 21Ocena bezpieczeństwa1.Aby wykazać, że zabawka spełnia zasadnicze wymagania bezpieczeństwa, przed wprowadzeniem zabawki do obrotu producenci przeprowadzają ocenę bezpieczeństwa, w tym analizę zagrożeń, które zabawka może stwarzać, a także ocenę ewentualnego narażenia na takie zagrożenia.która powinna przynajmniej:a) obejmować wszystkie zagrożenia chemiczne, fizyczne, mechaniczne, elektryczne, związane z palnością, higieną i radioaktywnością oraz ewentualne narażenie na takie zagrożenia;b) w przypadku zagrożeń chemicznych uwzględniać ewentualne narażenie na działanie poszczególnych substancji chemicznych oraz wszelkie znane dodatkowe zagrożenia związane z łącznym narażeniem na działanie kilku różnych substancji chemicznych występujących w zabawce, z uwzględnieniem obowiązków na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 oraz warunków w nim ustanowionych;c) być aktualizowana każdorazowo, gdy pojawiają się dodatkowe istotne informacje.Ocena bezpieczeństwa zostaje uwzględniona w dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 23. [Popr. 157]2. Ocena bezpieczeństwa musi w szczególności:a) obejmować wszystkie zagrożenia chemiczne, fizyczne, mechaniczne, elektryczne, związane z palnością, higieną i radioaktywnością oraz ewentualne narażenie na takie zagrożenia;b) w przypadku zagrożeń chemicznych uwzględniać ewentualne narażenie na działanie poszczególnych substancji chemicznych oraz wszelkie znane dodatkowe zagrożenia związane z łącznym narażeniem na działanie kilku różnych substancji chemicznych występujących w zabawce, z uwzględnieniem obowiązków na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 oraz warunków w nim ustanowionych;c) być aktualizowana każdorazowo, gdy pojawiają się dodatkowe istotne informacje.Ocena bezpieczeństwa zostaje uwzględniona w dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 23. [Popr. 158]

Artykuł 22Procedury oceny zgodności1.Producenci stosują procedury oceny zgodności, o których mowa w ust. 2 i 3.2.Jeśli producent zastosował normy zharmonizowane, do których odniesienie zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólne specyfikacje obejmujące wszelkie odpowiednie wymagania bezpieczeństwa wobec danej zabawki, stosuje on procedurę wewnętrznej kontroli produkcji określoną w części I załącznika IV.3.W następujących przypadkach producent stosuje procedurę badania typu UE określoną w części II załącznika IV wraz z procedurą zgodności typu określoną w części III tego załącznika:a)jeśli normy zharmonizowane, do których odniesienie zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólne specyfikacje obejmujące wszelkie istotne wymagania bezpieczeństwa wobec danej zabawki, nie istnieją;b)jeśli normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje, o których mowa w lit. a), istnieją, ale producent nie zastosował się do nich lub zastosował je jedynie częściowo;c)jeśli co najmniej jedna norma zharmonizowana, o której mowa w lit. a), została opublikowana z ograniczeniem, pod warunkiem że ograniczenie jest istotne w przypadku danej zabawki; [Popr. 159]d)jeśli producent uważa, że charakter, projekt, konstrukcja lub zastosowanie zabawki wymagają weryfikacji przez stronę trzecią.4.Zawsze, gdy jest to niezbędne, dokonuje się przeglądu certyfikatu badania typu UE wydanego zgodnie z częścią II pkt 6 załącznika IV, zwłaszcza w przypadku zmiany procesu produkcji, zmiany stosowanych surowców lub składników zabawki, a w każdym razie raz na pięć lat.

Artykuł 23Dokumentacja techniczna1.Dokumentacja techniczna zawiera wszystkie istotne dane lub informacje dotyczące środków zastosowanych przez producenta, aby zapewnić zgodność zabawki z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa. Musi ona w szczególności zawierać dokumenty wymienione w załączniku V.2.Dokumentację techniczną sporządza się w jednym z języków urzędowych Unii.3.Na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku państwa członkowskiego producent dostarcza tłumaczenia odpowiednich części dokumentacji technicznej na język tego państwa członkowskiego.Jeśli organ nadzoru rynku wymaga od producenta dokumentacji technicznej lub tłumaczenia jej części, organ ten może ustalić termin ich dostarczenia, wynoszący 30 dni, chyba że, w celu zapobieżenia poważnemu i bezpośredniemu ryzyku dla zdrowia i bezpieczeństwa, jest uzasadnione wprowadzenie krótszego terminu.4.Jeśli producent nie zastosuje się do obowiązków przewidzianych w ust. 1, 2 i 3, organ nadzoru rynku może wymagać od niego zlecenia przeprowadzenia badania przez jednostkę notyfikowaną, na koszt producenta, w określonym czasie, aby sprawdzić zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.

ROZDZIAŁ VINOTYFIKOWANIE JEDNOSTEK OCENIAJĄCYCH ZGODNOŚĆ

Artykuł 24NotyfikacjePaństwa członkowskie zgłaszają Komisji i pozostałym państwom członkowskim organy uprawnione do wykonywania zadań w zakresie oceny zgodności na mocy niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 25Organy notyfikujące1.Państwa członkowskie wyznaczają organ notyfikujący, który odpowiada za opracowanie i stosowanie procedur koniecznych do oceny i notyfikowania jednostek oceniających zgodność, do celów niniejszego rozporządzenia oraz za monitorowanie jednostek notyfikowanych, w tym w odniesieniu do zgodności z art. 30.2.Państwa członkowskie mogą zdecydować, że ocena oraz monitorowanie, o których mowa w ust. 1, są przeprowadzane przez krajową jednostkę akredytującą w rozumieniu przepisów rozporządzenia (WE) nr 765/2008 oraz zgodnie z nim.3.W przypadku gdy organ notyfikujący przekazuje lub w inny sposób powierza ocenę, notyfikację lub monitorowanie, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu podmiotowi, który nie jest instytucją rządową, podmiot ten posiada status osoby prawnej oraz spełnia odpowiednio wymagania określone w art. 26. Ponadto podmiot ten jest przygotowany na pokrycie zobowiązań wynikających z działalności, którą prowadzi.4.Organ notyfikujący ponosi pełną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podmiot, o którym mowa w ust. 3.

Artykuł 26Wymagania dotyczące organów notyfikujących1.Organ notyfikujący jest ustanawiany w sposób niepowodujący konfliktu interesów między organem notyfikującym a jednostką oceniającą zgodność.2.Sposób organizacji i funkcjonowania organu notyfikującego zapewnia bezstronność i neutralność jego działalności.3.Organ notyfikujący jest tak zorganizowany, aby każda decyzja dotycząca notyfikowania jednostki oceniającej zgodność była podejmowana przez kompetentne osoby spoza grona osób przeprowadzających ocenę.4.Organ notyfikujący nie może oferować ani realizować żadnych działań pozostających w gestii jednostek oceniających zgodność ani świadczyć usług w zakresie konsultacji na zasadach komercyjnych lub konkurencyjnych, jednak na żądanie organ notyfikujący udziela podmiotom gospodarczym informacji o procedurach oceny i jednostkach oceniających zgodność. [Popr. 160]5.Organ notyfikujący zapewnia poufność informacji, które otrzymuje.6.Organ notyfikujący dysponuje odpowiednią liczbą kompetentnych pracowników posiadających kompetencje do właściwegoi wystarczającymi zasobami do skutecznego wykonywania swoich zadań. [Popr. 161]7.Organ notyfikujący monitoruje charakter i liczbę zadań wykonywanych przez jednostki zależne lub podwykonawców jednostek notyfikowanych zgodnie z art. 30.

Artykuł 27Obowiązki organów notyfikujących w zakresie informowaniaPaństwa członkowskie informują Komisję o swoich procedurach oceny i notyfikowania jednostek oceniających zgodność i monitorowania jednostek notyfikowanych oraz o wszelkich zmianach w tym zakresie.Komisja udostępnia te informacje do wiadomości publicznej.

Artykuł 28Wymagania dotyczące jednostek notyfikowanych1.Do celów notyfikacji przewidzianej niniejszym rozporządzeniem jednostka oceniająca zgodność spełnia wymagania określone w ust. 2 do 11. Jednostka ta jest akredytowana zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 765/2008.2.Jednostki oceniające zgodność są powoływane zgodnie z prawem krajowym danego państwa członkowskiego i posiadają osobowość prawną.3.Jednostka oceniająca zgodność jest stroną trzecią, niezależną od organizacji lub zabawki, którą ocenia.Jednostkę należącą do stowarzyszenia przedsiębiorców lub zrzeszenia zawodowego reprezentującego przedsiębiorstwa zaangażowane w projektowanie, produkcję, dostarczanie, montowanie, wykorzystywanie lub konserwację zabawek, które ocenia, można uznać za taką jednostkę będącą stroną trzecią do celów akapitu pierwszego, pod warunkiem że wykazano jej niezależność i brak jakiegokolwiek konfliktu interesów.4.Jednostka oceniająca zgodność, jej ścisłe kierownictwo oraz pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności nie mogą być projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami, nabywcami, właścicielami, użytkownikami ani konserwatorami zabawek, które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami wymienionych stron. Nie wyklucza to wykorzystywania ocenianych zabawek, które są niezbędne do prowadzenia działalności jednostki oceniającej zgodność, ani wykorzystywania tych zabawek do celów osobistych.Jednostka oceniająca zgodność, jej ścisłe kierownictwo oraz pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności nie angażują się bezpośrednio w projektowanie lub produkcję, wprowadzanie do obrotu, instalację, użytkowanie lub konserwację tych zabawek ani nie reprezentują stron zaangażowanych w taką działalność. Nie angażują się one w żadną działalność, która może zagrozić niezależności ich osądów i wiarygodności w związku z działalnością w zakresie oceny zgodności, do której zostali notyfikowani. Dotyczy to w szczególności usług konsultingowych.Jednostki oceniające zgodność zapewniają, by działalność ich podwykonawców lub spółek zależnych nie wpływała na poufność, obiektywizm i bezstronność ich działalności związanej z oceną zgodności.5.Jednostki oceniające zgodność i ich pracownicy realizują zadania związane z oceną zgodności, wykazując najwyższy stopień uczciwości zawodowej i technicznej kompetencji w danej dziedzinie, oraz nie podlegają żadnym naciskom czy motywacji, zwłaszcza finansowej, mogącym wpływać na ich opinię lub wyniki oceny zgodności, szczególnie ze strony osób lub grup osób posiadających interes w wynikach danej działalności.6.Jednostka oceniająca zgodność jest zdolna do realizacji zadań związanych z oceną zgodności, przydzielonych jej w załączniku IV i w odniesieniu do których została notyfikowana, niezależnie od tego, czy dana jednostka oceniająca zgodność wykonuje wspomniane zadania samodzielnie, czy są one realizowane w jej imieniu i na jej odpowiedzialność.Przez cały czas, dla każdej procedury oceny zgodności oraz dla każdego rodzaju lub każdej kategorii zabawek będących przedmiotem notyfikacji dana jednostka oceniająca zgodność dysponuje:a)pracownikami posiadającymi wiedzę techniczną oraz wystarczające doświadczenie, odpowiednie do realizacji zadań związanych z oceną zgodności;b)opisami procedur, zgodnie z którymi przeprowadza się ocenę zgodności, w celu zagwarantowania przejrzystości i powtarzalności tych procedur;c)odpowiednią polityką i stosownymi procedurami, dzięki którym możliwe jest odróżnienie zadań wykonywanych w charakterze jednostki notyfikowanej od innej działalności;d)procedurami służącymi prowadzeniu działalności przy uwzględnieniu wielkości, sektora, struktury przedsiębiorstw, stopnia złożoności technologii wytwarzania danego produktu oraz masowego lub seryjnego charakteru procesu produkcyjnego.Jednostka oceniająca zgodność posiada środkizasoby niezbędne do prawidłowejskutecznej realizacji zadań o charakterze technicznym i administracyjnym związanych z oceną zgodności oraz ma dostęp do wszystkich niezbędnych urządzeń lub obiektów. [Popr. 162]7.Pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności („pracownicy wykonujący ocenę”) posiadają:a)gruntowne wykształcenie techniczne i zawodowe, obejmujące całą działalność związaną z oceną zgodności w zakresie będącym przedmiotem notyfikacji jednostki oceniającej zgodność;b)dostatecznądogłębną znajomość wymagań dotyczących ocen, które wykonują, oraz odpowiednie uprawnienia do dokonywania takich ocen; [Popr. 163]c)odpowiedniądogłębną znajomość i odpowiednie zrozumienie wymagań określonych w niniejszym rozporządzeniu, obowiązujących norm zharmonizowanych, o których mowa w art. 13 niniejszego rozporządzenia, oraz wspólnych specyfikacji, o których mowa w art. 14 niniejszego rozporządzenia; [Popr. 164]d)umiejętności wymagane do sporządzania certyfikatów, zapisów i sprawozdań dokumentujących wykonanie ocen.8.Zapewnia się bezstronność jednostek oceniających zgodność, ich ścisłego kierownictwa i pracowników wykonujących ocenę.Wynagrodzenie ścisłego kierownictwa jednostki oceniającej zgodność oraz jej pracowników wykonujących ocenę nie zależy od liczby wykonanych ocen ani od wyników tych ocen.9.Jednostki oceniające zgodność wykupują ubezpieczenie od odpowiedzialności, chyba że na mocy prawa krajowego odpowiedzialność spoczywa na państwie członkowskim lub za ocenę zgodności bezpośrednio odpowiada samo państwo członkowskie.10.Pracownicy jednostki oceniającej zgodność dochowują tajemnicy zawodowejzachowują tajemnicę zawodową w odniesieniu do wszystkich informacji, które uzyskują w trakcie wykonywania swoich zadań na podstawie załącznika IV, z wyjątkiem dochowaniazachowania tajemnicy wobec właściwych organów państwa członkowskiego, w którym realizowane są zadania. Prawa własności intelektualnej i tajemnice przedsiębiorstwa, zgodnie z dyrektywą (UE) 2016/943, podlegają ochronie. [Popr. 165]11.Jednostki oceniające zgodność biorą udział w stosownej działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowanej, powołanej na podstawie art. 40, lub zapewniają informowanie o takiej działalności swoich pracowników wykonujących ocenę, natomiast decyzje administracyjne i dokumenty opracowane w wyniku prac takiej grupy traktuje jak ogólne wytyczne.

Artykuł 29Domniemanie spełnienia wymagań przez jednostki notyfikowaneJeżeli jednostka oceniająca zgodność wykaże, że spełnia kryteria ustanowione w odpowiednich normach zharmonizowanych lub ich częściach, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, to domniemywa się, że jednostka ta spełnia wymagania określone w art. 28, pod warunkiem że obowiązujące zharmonizowane normy obejmują te wymagania.

Artykuł 30Spółki zależne jednostek notyfikowanych i podwykonawstwo na zlecenie jednostek notyfikowanych1.W przypadku gdy jednostka notyfikowana podzleca określone zadania związane z oceną zgodności lub korzysta z usług spółki zależnej, zapewnia ona, aby podwykonawca lub spółka zależna spełniały wymagania określone w art. 28, oraz odpowiednio informuje organ notyfikujący.2.Jednostki notyfikowane ponoszą pełną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podwykonawców lub spółki zależne, niezależnie od tego, gdzie mają one siedzibę.3.Jednostki notyfikowane muszą mieć możliwość sprawdzenia wszystkich elementów zadań wykonywanych przez podwykonawców lub spółki zależne.4.Działalność może być podzlecana lub wykonywana przez spółkę zależną wyłącznie za zgodą klienta.5.Jednostki notyfikowane przechowują do dyspozycji organu notyfikującego odpowiednie dokumenty dotyczące oceny kompetencji podwykonawcy lub spółki zależnej oraz prac wykonywanych przez nie na podstawie załącznika IV.

Artykuł 31Wniosek o notyfikację1.Jednostka oceniająca zgodność przedkłada wniosek o notyfikację przewidzianą w niniejszym rozporządzeniu organowi notyfikującemu państwa członkowskiego, w którym ma swoją siedzibę.2.Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, załącza się opis działalności związanej z oceną zgodności oraz zabawki, w odniesieniu do których dana jednostka uważa się za kompetentną, jak również certyfikat akredytacji wydany przez krajową jednostkę akredytującą, potwierdzający, że dana jednostka oceniająca zgodność spełnia wymagania ustanowione w art. 28.

Artykuł 32Procedura notyfikacji1.Organy notyfikujące mogą notyfikować wyłącznie jednostki oceniające zgodność, które spełniają wymagania ustanowione w art. 28.2.Organy notyfikujące notyfikują jednostki oceniające zgodność Komisji i pozostałym państwom członkowskim, stosując do tego celu specjalne narzędzie elektroniczne, opracowane i zarządzane przez Komisję.3.Do notyfikacji załącza się wszystkie szczegółowe informacje dotyczące działalności związanej z oceną zgodności oraz stosowny certyfikat akredytacji. Notyfikacja obejmuje również informacje dotyczące wszelkich zadań wykonywanych przez spółki zależne i podwykonawców.4.Dana jednostka może prowadzić działalność jednostki notyfikowanej wyłącznie pod warunkiem, że Komisja lub pozostałe państwa członkowskie nie zgłosiły zastrzeżeń w terminie dwóch miesięcy od notyfikacji.Wyłącznie taką jednostkę uznaje się za jednostkę notyfikowaną na potrzeby niniejszego rozporządzenia.5.Organ notyfikujący powiadamia Komisję i pozostałe państwa członkowskie o wszelkich późniejszych zmianach w notyfikacji.

Artykuł 33Numery identyfikacyjne i wykazy jednostek notyfikowanych1.Komisja przydziela każdej jednostce notyfikowanej numer identyfikacyjny.Wydaje jeden numer identyfikacyjny, nawet w przypadku gdy ten sama jednostka jest notyfikowana na mocy różnych unijnych aktów prawnych.2.Komisja udostępnia do wiadomości publicznej wykaz jednostek notyfikowanych na mocy niniejszego rozporządzenia, włącznie z numerami identyfikacyjnymi, które im wydano, oraz informacją na temat rodzaju działalności będącej przedmiotem notyfikacji.Komisja zapewnia stałą aktualizację tego wykazu.

Artykuł 34Zmiany w notyfikacji1.W przypadku gdy organ notyfikujący stwierdza lub otrzymuje informację, że jednostka notyfikowana przestała spełniać wymagania określone w art. 28 lub nie wypełnia swoich obowiązków, organ notyfikujący ogranicza, zawiesza lub wycofuje notyfikację, zależnie od sytuacji oraz w zależności od wagi niespełnienia wymagań lub niewypełnienia obowiązków. Niezwłocznie informuje o tym Komisję i pozostałe państwa członkowskie.2.W razie ograniczenia, zawieszenia lub wycofania notyfikacji albo w przypadku zaprzestania działalności przez jednostkę notyfikowaną, notyfikujące państwo członkowskie podejmuje właściwe środki w celu zapewnienia, aby aktami zajęła się inna jednostka notyfikowana lub żeby były one dostępne na odpowiedzialnych organów notyfikujących i organów nadzoru rynku.

Artykuł 35Kwestionowanie kompetencji jednostek notyfikowanych1.Komisja bada wszystkie przypadki, w których ma wątpliwości lub otrzymuje informację o wątpliwościach co do kompetencji jednostki notyfikowanej lub dalszego wywiązywania się przez tę jednostkę z nałożonych na nią obowiązków i zachowania zgodności z wymaganiami.2.Na żądanie Komisji organ notyfikujący udziela jej wszelkich informacji dotyczących podstawy notyfikacji lub utrzymania kompetencji danej jednostki.3.Komisja zapewnia utrzymanie w tajemnicy wszystkich wrażliwych informacji uzyskanych w trakcie dochodzenia.4.W przypadku gdy Komisja stwierdza, że jednostka notyfikowana nie spełnia wymagań notyfikacji, zwraca się do organu notyfikującego – w drodze aktu wykonawczego – o wprowadzenie koniecznych środków naprawczych, włącznie z wycofaniem notyfikacji, jeżeli zachodzi taka potrzeba.

Artykuł 36Obowiązki jednostek notyfikowanych w zakresie dotyczącym ich działalności1.Jednostki notyfikowane przeprowadzają oceny zgodności według procedury oceny zgodności określonej w załączniku IV.2.Jednostki notyfikowane prowadzą działalność związaną z oceną zgodności określoną w niniejszym rozporządzeniu z zachowaniem odpowiednich proporcji, unikając przy tym zbędnych obciążeń dla podmiotów gospodarczych. Wykonują one swe zadania wynikające z niniejszego rozporządzenia, należycie uwzględniając wielkość, sektor i strukturę zaangażowanych przedsiębiorstw, stopień złożoności technologii wykorzystywanych przy produkcji danej zabawki oraz masowy lub seryjny charakter procesu produkcyjnego.Wykonując swoje zadania, jednostki notyfikowane przestrzegają stopnia rygoryzmu i poziomu ochrony wymaganych dla zgodności zabawki z niniejszym rozporządzeniem.3.Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdza, że zabawka nie spełnia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa, wymagań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych, jeżeli stosuje się takie normy, lub wymagań w odpowiednich wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 14, jeżeli stosuje się takie specyfikacje, zobowiązuje ona producenta do wprowadzenia stosownych środków naprawczych i nie wydaje certyfikatu badania typu UE, o którym mowa w części II pkt 6 załącznika IV.4.W przypadku gdy w trakcie monitorowania zgodności w następstwie wydania certyfikatu badania typu UE jednostka notyfikowana stwierdza, że zabawka przestała spełniać wymagania, zobowiązuje ona producenta do wprowadzenia stosownych środków naprawczych i zawiesza lub wycofuje wydany certyfikat badania typu UE, jeżeli zachodzi taka konieczność.5.W razie niewprowadzenia środków naprawczych lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana ogranicza, zawiesza lub wycofuje wszystkie certyfikaty badania typu UE, stosownie do sytuacji.6.Jeżeli organ nadzoru rynku informuje jednostkę notyfikowaną, że zabawka, w odniesieniu do której ta jednostka notyfikowana wydała certyfikat badania typu UE, nie spełnia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa, to ta jednostka notyfikowana wycofuje certyfikat badania typu UE w odniesieniu do takiej zabawki.

Artykuł 37Odwołania od decyzji jednostek notyfikowanychJednostka notyfikowana zapewnia przejrzystą i dostępną procedurę odwoławczą od jej decyzji.

Artykuł 38Obowiązki jednostek notyfikowanych w zakresie informowania1.Jednostki notyfikowane informują organ notyfikujący:a)o każdym przypadku odmowy, ograniczenia, zawieszenia lub wycofania certyfikatu badania typu UE;b)o wszelkich okolicznościach, które mogą mieć negatywny wpływ na zakres i warunki ich notyfikacji;c)o każdym przypadku żądania przez organy nadzoru rynku informacji o działaniach związanych z oceną zgodności;d)na żądanie, o podejmowanych działaniach związanych z oceną zgodności będących przedmiotem ich notyfikacji oraz o innych realizowanych zadaniach, w tym o działalności transgranicznej i podwykonawstwie.2.Jednostki notyfikowane przekazują pozostałym jednostkom notyfikowanym na mocy niniejszego rozporządzenia, prowadzącym podobną działalność w zakresie oceny zgodności obejmującą te same zabawki, informacje na temat kwestii związanych z negatywnymi, a na żądanie, również pozytywnymi rezultatami oceny zgodności.3.Na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku jednostki notyfikowane przekazują mu wszelkie informacje i dokumenty dotyczące każdego wydanego przez nie lub wycofanego certyfikatu badania typu UE lub każdego przypadku odmowy wydania takiego certyfikatu, włącznie ze sprawozdaniami z badań oraz dokumentacją techniczną, o której mowa w art. 23.

Artykuł 39Wymiana doświadczeńKomisja zapewnia organizację wymiany doświadczeń między krajowymi organami państw członkowskich odpowiedzialnymi za politykę w obszarze notyfikowania.

Artykuł 40Koordynacja jednostek notyfikowanychKomisja zapewnia wprowadzenie i właściwą realizację koordynacji i współpracy organów notyfikowanych na mocy niniejszego rozporządzenia, w formie sektorowego zespołu lub zespołów jednostek notyfikowanych.Jednostki notyfikowane uczestniczą w pracach tego zespołu lub tych zespołów bezpośrednio lub poprzez wyznaczonych przedstawicieli.

ROZDZIAŁ VIINADZÓR RYNKU

Artykuł 41Procedura postępowania w przypadkuŚrodki krajowe dotyczące zabawek stwarzających ryzyko na poziomie krajowym, które nie są zgodne ze szczegółowymi wymaganiami bezpieczeństwa [Popr. 166]1.W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego mają wystarczające powody, by sądzić, że dana zabawka objęta niniejszym rozporządzeniem stwarza ryzyko dla zdrowia lub bezpieczeństwa osóbdzieci, dokonują one oceny tej zabawki pod kątem spełnienia wszystkich wymagań określonych w niniejszym rozporządzeniu. Niezwłocznie informują odpowiedni podmiot gospodarczy, zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) 2019/1020, o wszczętej procedurze oraz o możliwym ryzyku, jakie zidentyfikowały w zabawce, oraz dają podmiotowi gospodarczemu czas na reakcję. W tym celu odpowiednie podmioty gospodarcze współpracują, o ile to konieczne, z organami nadzoru rynku. [Popr. 167]Jeśli w toku tej oceny organ nadzoru rynku stwierdzi, że dana zabawka nie spełnia wymagań określonych w niniejszym rozporządzeniu, żąda on niezwłocznie od zainteresowanego podmiotu gospodarczego podjęcia odpowiednich działań naprawczych zgodnie z art. 16 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2019/1020 w rozsądnym terminie wyznaczonym przez organ nadzoru rynku z uwzględnieniem charakteru ryzyka.Organy nadzoru rynku powiadamiają odpowiednią jednostkę notyfikowaną.2.W przypadku gdy organy nadzoru rynku uznają, że niezgodność nie ogranicza się wyłącznie do terytorium kraju, w którym prowadzą nadzór, informują one Komisję oraz pozostałe państwa członkowskie o wynikach oceny oraz działaniach, których podjęcia zażądały od danego podmiotu gospodarczego.3.Dany podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie działań naprawczych w odniesieniu do wszystkich odnośnych zabawek, które podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w Unii.4.W przypadku gdy zainteresowany podmiot gospodarczy nie podejmuje odpowiednich działań naprawczych w terminie, o którym mowa w ust. 1 akapit drugi, organy nadzoru rynku podejmują odpowiednie środki tymczasowe w celu zakazania lub ograniczenia udostępniania zabawki na ich rynkach krajowych, wycofania zabawki z obrotu lub jej odzyskania.Organy nadzoru rynku niezwłocznie informują o tych środkach Komisję i pozostałe państwa członkowskie.5.Informacje, o których mowa w ust. 4 akapit drugi, zawierają wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane umożliwiające identyfikację zabawki niespełniającej warunków zgodności, w tym unikatowy identyfikator produktu, informacje na temat pochodzenia zabawki, charakteru zarzucanej niezgodności i związanego z tym ryzyka oraz rodzaju i okresu obowiązywania przyjętych środków krajowych, a także stanowisko przedstawione przez zainteresowany podmiot gospodarczy. W szczególności organy nadzoru rynku wskazują, czy niezgodność wynika z którejkolwiek z następujących przyczyn:a)niespełnienia przez zabawkę zasadniczych wymagań bezpieczeństwa;b)uchybień w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 13;c)uchybień we wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 14.6.Organy nadzoru rynku państw członkowskich innych niż państwo członkowskie, które wszczęło procedurę określoną w niniejszym artykule, niezwłocznie informują Komisję i pozostałe państwa członkowskie o wszystkich przyjętych środkach i przekazują wszystkie dodatkowe informacje dotyczące niezgodności danej zabawki, którymi dysponują, a w przypadku sprzeciwu wobec notyfikowanego środka krajowego, przedstawiają swoje zastrzeżenia.7.W przypadku gdy w terminie 3 miesięcy od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 4 akapit drugi, ani żaden organ nadzoru rynku dowolnego państwa członkowskiego, ani Komisja nie zgłosiły sprzeciwu wobec środka tymczasowego przyjętego przez dane państwo członkowskie, środek ten uznaje się za uzasadniony.8.Organy nadzoru rynku pozostałych państw członkowskich zapewniają niezwłoczne wprowadzenie właściwych środków ograniczających w odniesieniu do danej zabawki, np. wycofanie zabawki z obrotu, oraz informują o tych środkach Komisję i pozostałe państwa członkowskie.9.Informacje, o których mowa w ust. 2, 4, 6 i 8 niniejszego artykułu, przekazuje się za pośrednictwem systemu informacyjnego i komunikacyjnego, o którym mowa w art. 34 rozporządzenia (UE) 2019/1020. Komunikacja ta nie ma wpływu na zobowiązanie organów nadzoru rynku do notyfikacji środków wprowadzonych wobec produktów stwarzających poważne ryzyko zgodnie z art. 20 rozporządzenia (UE) 2019/1020 i ścisłego egzekwowania art. 19 tego rozporządzenia ze względu na wrażliwość dzieci na ryzyko stwarzane przez produkty wadliwe, niebezpieczne lub podrobione. [Popr. 168]

Artykuł 42Procedura w sprawie środków ochronnych na poziomie Unii1.W przypadku gdy po ukończeniu procedury określonej w art. 41 ust. 3 i 4 zgłaszane są zastrzeżenia wobec krajowego środka państwa członkowskiego lub jeżeli Komisja ma powody, aby uważać, że środek krajowy jest sprzeczny z przepisami Unii, Komisja niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z państwami członkowskimi i zainteresowanym podmiotem gospodarczym (zainteresowanymi podmiotami gospodarczymi) oraz ocenia ten środek krajowy.Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje akt wykonawczy rozstrzygający, czy dany środek krajowy jest uzasadniony.Komisja kieruje swoją decyzję do wszystkich państw członkowskich i niezwłocznie informuje o niej państwa członkowskie i dany podmiot gospodarczy (dane podmioty gospodarcze).2.W razie uznania krajowego środka za uzasadniony wszystkie państwa członkowskie wprowadzają środki konieczne do zapewnienia wycofania lub odzyskania z ich rynku zabawki niespełniającej wymagań i informują o nich Komisję.W przypadku uznania krajowego środka za nieuzasadniony państwo członkowskie zobowiązane jest uchylić go.3.W przypadku uznania środka krajowego za uzasadniony i stwierdzenia, że niezgodność zabawki z wymaganiami wynika z uchybień w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 13 niniejszego rozporządzenia, lub we wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 14 niniejszego rozporządzenia, Komisja stosuje procedurę przewidzianą w art. 11 rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 lub, w stosownych przypadkach, zmienia wspólne specyfikacje.

Artykuł 43Brak zgodności pod względem formalnym1.Bez uszczerbku dla art. 41, w przypadku gdy organ nadzoru rynku dokona jednego z poniższych ustaleń dotyczących danej zabawki, zobowiązuje on właściwy podmiot gospodarczy do usunięcia występującej niezgodności:a)oznakowanie CE zostało umieszczone z pogwałceniem art. 15 lub 16;b)nie umieszczono oznakowania CE;c)nie sporządzono cyfrowego paszportu produktu zgodnie z art. 17; [Popr. 169]d)nie umieszczono nośnika danych, za pomocą którego udostępnia się cyfrowy paszport produktu, zgodnie z art. 17 ust. 5; [Popr. 170]e)dokumentacja techniczna, o której mowa w art. 23, jest niedostępna albo niekompletna.2.W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, nadal utrzymuje się, dany organ nadzoru rynku jest zobowiązany wprowadzić odpowiednie środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania zabawki na rynku, lub zapewnić, aby została ona wycofana z obrotu lub odzyskana.

Artykuł 44Środki krajowe dotyczące zabawek, które stwarzają ryzyko, mimo że są zgodne ze szczegółowymi wymaganiami bezpieczeństwa1.W przypadku gdy po przeprowadzeniu oceny na podstawie art. 41 ust. 1 organ nadzoru rynku stwierdzi, że udostępniana na rynku zabawka spełniająca szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mimo to stwarza ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, wzywa on zainteresowany podmiot gospodarczy do wprowadzenia wszelkich odpowiednich środków – w rozsądnym terminie określonym przez organ nadzoru rynku z uwzględnieniem charakteru ryzyka – w celu zapewnienia, aby udostępniana na rynku zabawka nie stwarzała tego ryzyka, lub w celu wycofania jej z rynku lub jej odzyskania.2.Dany podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie działań naprawczych w odniesieniu do wszystkich odnośnych zabawek, które podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w Unii.3.Organ nadzoru rynku danego państwa członkowskiego niezwłocznie informuje Komisję i pozostałe państwa członkowskie o swoich ustaleniach i wszelkich działaniach podjętych w ich wyniku przez podmiot gospodarczy. Informacje te obejmują wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane konieczne do identyfikacji danej zabawki, w tym unikatowy identyfikator produktu, informacje na temat jej pochodzenia i łańcucha dostaw, charakteru występującego ryzyka oraz rodzaju i okresu obowiązywania wprowadzonych środków krajowych.4.Komisja niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z państwami członkowskimi i zainteresowanym podmiotem gospodarczym (zainteresowanymi podmiotami gospodarczymi) oraz ocenia ten środek krajowy. Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje akt wykonawczy rozstrzygający, czy dany środek krajowy jest uzasadniony, i – w stosownych przypadkach – proponuje odpowiednie środki.Komisja kieruje swoją decyzję do wszystkich państw członkowskich i niezwłocznie informuje o niej państwa członkowskie i dany podmiot gospodarczy (dane podmioty gospodarcze).5.Informacje, o których mowa w ust. 3 niniejszego artykułu, przekazuje się za pośrednictwem systemu informacyjnego i komunikacyjnego, o którym mowa w art. 34 rozporządzenia (UE) 2019/1020. Komunikacja ta nie ma wpływu na zobowiązanie organów nadzoru rynku do notyfikacji środków wprowadzonych wobec produktów stwarzających poważne ryzyko zgodnie z art. 20 rozporządzenia (UE) 2019/1020.

Artykuł 45Działania podejmowane przez Komisję wobec zabawek stwarzających ryzyko1.W przypadku gdy Komisja dowiaduje się o udostępnianiu na rynku zabawki lub konkretnej kategorii zabawek, która stwarza ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, a mimo to jest zgodna z szczegółowymi wymaganiami bezpieczeństwa albo jej zgodność z tymi wymaganiami budzi wątpliwości, to wówczas Komisja jest uprawniona do przyjęcia aktów wykonawczych określających środki mające zapewnić, aby dana zabawka lub kategoria zabawek udostępniana na rynku nie stwarzała tego ryzyka lub aby ją wycofano z rynku lub ją odzyskano, w przypadku gdy spełnione są wszystkie następujące warunki:a)z wcześniejszych konsultacji z organami nadzoru rynku wynika, że poszczególne organy nadzoru rynku przyjmują odmienne postępowanie w przypadku danego ryzyka;b)ze względu na charakter ryzyka nie można wobec niego zastosować innych procedur określonych w niniejszym rozporządzeniu.2.Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 50 ust. 3. W przypadku należycie uzasadnionej szczególnie pilnej potrzeby związanej z ochroną zdrowia i bezpieczeństwa osób Komisja jest uprawniona do przyjęcia aktu wykonawczego mającego natychmiastowe zastosowanie zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 50 ust. 4.

ROZDZIAŁ VIIIPRZEKAZANE UPRAWNIENIA I PROCEDURA KOMITETOWA

Artykuł 46Przekazane uprawnienia1.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 47 w celu zmiany załącznika VI w odniesieniu do informacji, które należy uwzględnić w cyfrowym paszporcie produktu, aby dostosować go do postępu technicznego i naukowego oraz do poziomu gotowości cyfrowej organów nadzoru rynku i użytkowników i ich opiekunów. [Popr. 171]2.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 47 w celu zmiany art. 19 ust. 1 przez wprowadzenie wymogu przechowywania w rejestrze dodatkowych informacji wśród informacji wymienionych w załączniku VI lub informacji dotyczących niespełnienia wymagań przez zabawkę w przypadku wprowadzenia środków zgodnie z art. 41 ust. 2 lub 4 i art. 44 ust. 1.Przyjmując akty delegowane zgodnie z akapitem pierwszym, Komisja bierze pod uwagę następujące kryteria:a)w stosownych przypadkach spójność z innymi właściwymi aktami Unii;b)konieczność umożliwienia weryfikacji, czy cyfrowy paszport produktu jest autentyczny; [Popr. 172]c)znaczenie danych informacji dla poprawy wydajności i skuteczności kontroli w ramach nadzoru rynku oraz kontroli celnych zabawek;d)konieczność uniknięcia nieproporcjonalnych obciążeń administracyjnych dla podmiotów gospodarczych.3.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 47 w celu uzupełnienia niniejszego rozporządzenia w drodze określenia informacji przechowywanych w rejestrze, nad którymi kontrolę mają sprawować organy celne, oprócz informacji określonych w art. 20 ust. 3.4.Komisja jest uprawniona zgodnie z art. 47 do przyjęcia aktów delegowanych zmieniających załącznik VII do niniejszego rozporządzenia w celu dostosowania wykazu kodów towarów i opisów produktów wykorzystywanych do celów art. 20 ust. 8. Dostosowań tych dokonuje się na podstawie wykazu zawartego w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87.5.Komisja jest uprawniona do przyjmowania zgodnie z art. 47 aktów delegowanych zmieniających załącznik III w celu dostosowania go do postępu technicznego i naukowego.6.Komisja jest uprawniona do przyjmowania zgodnie z art. 47 aktów delegowanych zmieniających część C dodatku do załącznika II w celu dopuszczenia na ustalony czas określonego zastosowania w zabawkach konkretnej substancji lub mieszaniny zakazanej w części III pkt 4 załącznika II lub w celu ograniczenia określonego zastosowania, które zostało dopuszczone. Oceniając wnioski o odstępstwo i okres jego obowiązywania, Komisja bierze pod uwagę dostępność rozwiązań alternatywnych i wszelkie potencjalne niekorzystne skutki dla innowacji. W stosownych przypadkach do oceny ogólnego wpływu odstępstwa stosuje się koncepcję cyklu życia. Sześć miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia Komisja przyjmuje akty delegowane zgodnie z art. 47 w celu zmiany części C dodatku do załącznika II w odniesieniu do niklu, aby wyznaczyć okres ważności odstępstwa od ogólnego zakazu na mocy części III pkt 4 załącznika II dla danej substancji. Komisja uzasadnia wszelkie przyznane odstępstwa i podaje je do wiadomości publicznej w łatwo dostępny i przyjazny użytkownikom sposób. [Popr. 251]7.Dopuszczenie zastosowania w zabawkach substancji lub mieszaniny zakazanej w części III pkt 4 lit. a), b), db), dc), dd) i de) załącznika II nie jest możliwe wyłącznie wówczas, gdy, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki: [Popr. 174]a)Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) uznała dane zastosowanie za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia, w tym całego z uwagi na brak prawdopodobieństwa narażenia w racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania zgodnie z art. 5 ust. 2 akapit pierwszy,z innych źródeł, oraz uwzględniając wrażliwość dzieci; [Popr. 175]aa) wyeliminowanie lub zastąpienie poprzez zmiany konstrukcyjne lub użycie innych materiałów lub części składowych niezawierających takich substancji lub mieszanin nie jest technicznie możliwe; [Popr. 176]b)nie istnieją odpowiednie substancje ani mieszaniny alternatywne, co zostało ustalone przez ECHA na podstawie analizy rozwiązań alternatywnych;c)nie jest zabronione stosowanie substancji lub mieszaniny w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.7a. Dopuszczenie zastosowania w zabawkach substancji lub mieszaniny zakazanej w części III pkt 4 lit. c) i d) załącznika II jest możliwe wyłącznie wówczas, gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki:a) ECHA uznała dane zastosowanie za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia, w tym ogólnego narażenia ze wszystkich potencjalnych źródeł, jak również wszelkich znanych dodatkowych zagrożeń związanych z narażeniem łącznym na działanie kilku substancji i mieszanin występujących w zabawce, oraz uwzględniając w szczególności wrażliwość dzieci;b) wyeliminowanie lub zastąpienie poprzez zmiany konstrukcyjne lub użycie innych materiałów lub części składowych niezawierających takich substancji lub mieszanin nie jest technicznie możliwe;c) nie istnieją odpowiednie substancje ani mieszaniny alternatywne, co zostało ustalone przez ECHA na podstawie analizy rozwiązań alternatywnych;d) stosowanie substancji lub mieszaniny w artykułach konsumpcyjnych nie jest zabronione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. [Popr. 177]7b. Odstępstwa od ogólnego zakazu zgodnie z ust. 7 i 7a są ograniczone w czasie. Okres ważności każdego odstępstwa podlega ocenie i może zostać przedłużony indywidualnie dla każdej substancji lub mieszaniny. [Popr. 252]8.Komisja jest uprawniona do przyjmowania zgodnie z art. 47 aktów delegowanych zmieniających części A i B dodatku do załącznika II w celu dostosowania ich do postępu technicznego i naukowego przez:a)wprowadzanie warunków dotyczących występowania substancji lub mieszanin w zabawkach oraz, w szczególności, wartości granicznych w odniesieniu do konkretnych substancji lub mieszanin w zabawkach, w tym wartości granicznych w odniesieniu do śladowych ilości zakazanych substancji lub mieszanin, o których mowa w części III pkt 4 załącznika II;b)zmianę warunków lub wartości granicznych dotyczących zawartości substancji i mieszanin w zabawkach.9.Do celów ust. 6 i 7-8 Komisja dokonuje systematycznej i regularnej oceny występowania substancji lub mieszanin stwarzających zagrożenie w zabawkach. W takich ocenach Komisja uwzględnia sprawozdania organów nadzoru rynku oraz dowody naukowe przedstawione przez państwa członkowskie i zainteresowane strony. [Popr. 178]

Artykuł 47Wykonywanie przekazanych uprawnień1.Powierzenie Komisji uprawnień do przyjmowania aktów delegowanych podlega warunkom określonym w niniejszym artykule.2.Uprawnienia do przyjęcia aktów delegowanych, o których mowa w art. 46, powierza się Komisji na czas nieokreślonypięć lat od [dzień wejścia w życie rozporządzenia]. Komisja sporządza sprawozdanie dotyczące przekazania uprawnień nie później niż dziewięć miesięcy przed końcem okresu pięciu lat. Przekazanie uprawnień zostaje automatycznie przedłużone na takie same okresy, chyba że Parlament Europejski lub Rada sprzeciwią się takiemu przedłużeniu nie później niż trzy miesiące przed końcem każdego okresu. [Popr. 179]3.Przekazanie uprawnień, o którym mowa w art. 46, może zostać w dowolnym momencie odwołane przez Parlament Europejski lub przez Radę. Decyzja o odwołaniu kończy przekazanie określonych w niej uprawnień. Decyzja o odwołaniu staje się skuteczna następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub w późniejszym terminie określonym w tej decyzji. Nie wpływa ona na ważność już obowiązujących aktów delegowanych.4.Przed przyjęciem aktu delegowanego Komisja konsultuje się z odpowiednimi zainteresowanymi stronami i ekspertami wyznaczonymi przez każde państwo członkowskie zgodnie z zasadami określonymi w Porozumieniu międzyinstytucjonalnym z dnia 13 kwietnia 2016 r. w sprawie lepszego stanowienia prawa. [Popr. 180]5.Niezwłocznie po przyjęciu aktu delegowanego Komisja przekazuje go równocześnie Parlamentowi Europejskiemu i Radzie.6.Akt delegowany przyjęty na podstawie art. 46 wchodzi w życie tylko wówczas, gdy ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły sprzeciwu w terminie dwóchtrzech miesięcy od przekazania tego aktu Parlamentowi Europejskiemu i Radzie, lub gdy, przed upływem tego terminu, zarówno Parlament Europejski, jak i Rada poinformowały Komisję, że nie wniosą sprzeciwu. Termin ten przedłuża się o dwatrzy miesiące z inicjatywy Parlamentu Europejskiego lub Rady. [Popr. 181]

Artykuł 48Wnioski o ocenę do celów art. 46 ust. 61.Wnioski o przeprowadzenie oceny substancji lub mieszaniny, która została zakazana w części III pkt 4 załącznika II, do celów art. 46 ust. 6 przedkłada się Europejskiej Agencji Chemikaliów z wykorzystaniem formatu i narzędzi do składania wniosków, o których mowa w ust. 3 niniejszego artykułu. Wnioski podaje się do wiadomości publicznej w łatwo dostępny i przyjazny użytkownikom sposób. [Popr. 182]2.Nie naruszając akapitu drugiego niniejszego ustępu, każda osoba przedkładająca wniosek o ocenę przewidziany w ust. 1 może zwrócić się o niepodawanie do wiadomości publicznej określonych poufnych informacji handlowych zgodnie z odpowiednim prawem Unii. Do wniosku o zachowanie poufności załącza się uzasadnienie powodów, dla których ujawnienie odnośnych informacji może zaszkodzić interesom handlowym osoby składającej wniosek o ocenę lub dowolnej innej zainteresowanej strony.Następujące informacje posiadane przez ECHA podaje się nieodpłatnie do wiadomości publicznej w formacie przyjaznym dla użytkownika:a) nazwa osoby prawnej, która składa wniosek;b) nazwa substancji lub mieszaniny, której dotyczy wniosek o odstępstwo;c) rodzaj lub część składowa zabawki;d) w stosownych przypadkach plan zastąpienia; [Popr. 183]3.Przed… [pierwszy dzień miesiąca następującego po upływie 1 miesiąca od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r. ECHA określa i publicznie udostępnia format i narzędzia do składania wniosków o ocenę, o których mowa w ust. 1, a także wytyczne techniczne i naukowe dotyczące sposobu składania wniosków. [Popr. 184]

Artykuł 49Opinie ECHA1.Do celów art. 46 ust. 6 na wniosek złożony do ECHA zgodnie z art. 48 ust. 1 ECHA przekazuje Komisji opinie dotyczące zastosowania w zabawkach substancji lub mieszanin zakazanych w części III pkt 4 załącznika II. W swoich opiniach ECHA ocenia, czy kryteria określone w art. 46 ust. 6 akapit drugi lit. a) i b)7 i art. 46 ust. 7a są spełnione w przypadku konkretnego zastosowania. [Popr. 185]1a. Komisja wydaje wytyczne dotyczące sposobu przeprowadzania oceny, w szczególności w odniesieniu do dostępności alternatywnych substancji lub mieszanin oraz sposobu uwzględnienia skutków narażenia łącznego zgodnie z niniejszym rozporządzeniem. [Popr. 186]2.ECHA może zwrócić się do osoby składającej wniosek o ocenę lub do dowolnej osoby trzeciej o przekazanie dodatkowych informacji w określonym terminie. ECHA bierze pod uwagę wszystkie informacje przedstawione przez osoby trzecie. Jeżeli ECHA uzna to za konieczne do określenia odpowiedniego okresu obowiązywania odstępstwa, może również zwrócić się do osoby, która składa wniosek o ocenę, o przedłożenie planu zastąpienia. [Popr. 187]3.Opinie, o których mowa w ust. 1, przesyła się Komisji i podaje do wiadomości publicznej w łatwo dostępny i przyjazny użytkownikom sposób w terminie 12 miesięcy od otrzymania wniosku o ocenę. [Popr. 188]4.Termin ten można przedłużyć maksymalnie o 6 miesięcy, jeżeli ECHA musi zwrócić się o informacje do osoby trzeciej lub jeżeli do ECHA wpływa wiele wniosków o ocenę na podstawie art. 48 ust. 1.5.ECHA przeprowadza ponowną ocenę swoich opinii dotyczących zastosowania w zabawkach substancji lub mieszanin wymienionych w części C dodatku do załącznika II przynajmniej co 5 lat począwszy od daty wejścia w życie aktu delegowanego przyjętego zgodnie z art. 46 ust. 6.6.Komisja zwraca się do ECHA z wnioskiem o przedstawienie opinii dotyczącej zastosowania w zabawkach substancji lub mieszanin wymienionych w części C dodatku do załącznika II, jak tylko znajdzie się w posiadaniu nowych informacji naukowych lub nastąpi rozwój techniczny, które mogą mieć wpływ na dozwolone zastosowanie konkretnej substancji lub mieszaniny w zabawkach. [Popr. 189]7.Do celów art. 46 ust. 7.7, 7a i 8 Komisja może zwrócić się do ECHA z wnioskiem o przedstawienie opinii dotyczącej bezpieczeństwa konkretnej substancji lub mieszaniny w zabawkach, w której to opinii należy uwzględnić całe narażenie na działanie danej substancji lub mieszaniny z innych źródeł oraz wrażliwość dzieci. [Popr. 190]8.Przy sporządzaniu opinii zgodnie z przepisami niniejszego artykułu ECHA podaje do wiadomości publicznej informacje o rozpoczęciu oceny, przyjęciu opinii oraz o wszystkich pośrednich etapach procedury oceny. W szczególności ECHA podaje do wiadomości publicznej projekty opinii i zapewnia możliwość przedstawiania uwag na temat tych opinii przez zainteresowane strony przez okres co najmniej 4 tygodni.8a. Należy zapewnić ECHA odpowiednie zasoby w celu wsparcia jej prac. [Popr. 191]

Artykuł 50Procedura komitetowa1.Komisję wspomaga Komitet ds. Bezpieczeństwa Zabawek. Komitet ten jest komitetem w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 182/2011.2.W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 4 rozporządzenia (UE) nr 182/2011.3.W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5 rozporządzenia (UE) nr 182/2011.4.W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 8 rozporządzenia (UE) nr 182/2011 w związku z jego art. 5.

ROZDZIAŁ IXPOUFNOŚĆ I SANKCJE

Artykuł 51Poufność1.Właściwe organy krajowe, jednostki notyfikowane, ECHA i Komisja zachowują poufność następujących informacji i danych uzyskanych podczas wykonywania swoich zadań zgodnie z niniejszym rozporządzeniem: [Popr. 192]a)danych osobowych;b)poufnych informacji handlowych i tajemnic przedsiębiorstwa dotyczących osób fizycznych lub prawnych, w tym praw własności intelektualnej, chyba że za ujawnieniem przemawia interes publiczny.ba) skuteczne wdrożenie niniejszego rozporządzenia, w szczególności do celów postępowań wyjaśniających, inspekcji lub audytów. [Popr. 193]2.Nie naruszając przepisów ust. 1, informacji wymienianych na zasadzie poufności między właściwymi organami krajowymi oraz między właściwymi organami krajowymi a Komisją nie ujawnia się bez uwzględnienia opinii właściwego organu krajowego, od którego informacje te pochodzą.3.Ust. 1 i 2 nie mają wpływu na prawa i obowiązki Komisji, państw członkowskich i jednostek notyfikowanych w odniesieniu do wymiany informacji i upowszechniania ostrzeżeń, ani na obowiązki odpowiednich osób do udzielania informacji zgodnie z przepisami prawa karnego.4.Państwa członkowskie i Komisja mogą wymieniać informacje poufne z organami regulacyjnymi państw trzecich, z którymi zawarły dwustronne lub wielostronne porozumienia dotyczące poufności.

Artykuł 52KaryPaństwa członkowskie ustanawiają przepisy dotyczące kar mających zastosowanie w przypadku naruszeń przepisów niniejszego rozporządzenia i podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia ich wykonywania. Przewidziane kary muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające. Państwa członkowskie powiadamiają Komisję o tych przepisach do [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 30 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] i niezwłocznie zgłaszają wszystkie późniejsze zmiany, które ich dotyczą.

Rozdział IXaPOPRAWKI

Artykuł 52aZmiana dyrektywy 2014/53/UEW art. 10 ust. 3 dyrektywy 2014/53/UE dodaje się tekst w brzmieniu:

„„Jeżeli urządzenie radiowe znajduje się w zabawce, cyfrowy paszport produktu ustanowiony rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/... z dnia... w sprawie bezpieczeństwa zabawek zawiera również elementy wymienione w załącznikach VI i VII do niniejszej dyrektywy.”” [Popr. 194]

ROZDZIAŁ XPRZEPISY KOŃCOWE

Artykuł 53UchylenieDyrektywa 2009/48/WE traci moc ze skutkiem od [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 30 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r.Odesłania do uchylonej dyrektywy 2009/48/WE traktuje się jako odesłania do niniejszego rozporządzenia zgodnie z tabelą korelacji w załączniku VIII.

Artykuł 54Przepisy przejściowe1.Zabawki, które wprowadzono do obrotu zgodnie z dyrektywą 2009/48/WE przed [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 30 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r. można nadal udostępniać na rynku do [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 4250 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r. [Popr. 195]1a. Zabawek wprowadzonych do obrotu zgodnie z dyrektywą 2009/48/WE i zgodnych z niniejszym rozporządzeniem nie uznaje się za niespełniające wymogów wyłącznie z powodu braku cyfrowego paszportu produktu, pod warunkiem że te same informacje zawarte w paszporcie zostaną udostępnione przez producenta na wniosek stron uprawnionych do dostępu do cyfrowego paszportu produktu na mocy niniejszego rozporządzenia. [Popr. 196]2.Rozdział VII niniejszego rozporządzenia stosuje się odpowiednio zamiast art. 42, 43 i 45 dyrektywy 2009/48/WE do zabawek, które wprowadzono do obrotu zgodnie z tą dyrektywą przed [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 30 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r., w tym do zabawek, w odniesieniu do których wszczęto już procedurę na podstawie art. 42 lub 43 dyrektywy 2009/48/WE przed [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dniapierwszy dzień miesiąca następującego po upływie 3050 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r. [Popr. 197]3.Certyfikaty badania typu WE wydane zgodnie z art. 20 dyrektywy 2009/48/WE zachowują ważność do dnia [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 4224 miesięcy od dnia wejścia w życiedaty rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia] r., chyba że tracą one ważność we wcześniejszym terminie. [Popr. 245]

Artykuł 55Ocena i przegląd1.Do [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dniapierwszy dzień miesiąca następującego po upływie 6068 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r., a następnie co 5 lat, Komisja dokonuje oceny wykonania niniejszego rozporządzenia. Komisja przedstawi Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie dotyczące głównych ustaleń. W sprawozdaniu tym ocenia się:1) czy niniejsze rozporządzenie, a w szczególności przepisy rozdziału IV, osiągnęły cel, jakim jest wysoki poziom ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dzieci, oraz ocenia się możliwość włączenia zabawek adaptacyjnych do zakresu niniejszego rozporządzenia;2) wpływ rozporządzenia na bezpieczeństwo użytkowników zabawek i prawidłowe funkcjonowanie rynku wewnętrznego, a także szczegółowe podsumowanie skutków dla przedsiębiorstw, w tym kosztów działalności i konkurencji, w szczególności dla MŚP;3) obecność chromu, kadmu, rtęci i ołowiu w zabawkach oraz ich wpływ na bezpieczeństwo użytkowników zabawek. [Popr. 199]2.Jeżeli Komisja uzna to za stosowne, do sprawozdania dołącza wniosek ustawodawczy dotyczący zmiany odpowiednich przepisów niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 56Wejście w życie i stosowanieNiniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę przypadającą pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 30 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r.Art. 2 ust. 3, art. 17 ust. 10, art. 24–40 i 46–52 stosuje się jednak od [Urząd Publikacji: proszę wstawić datędata wejścia w życie niniejszego rozporządzenia] r. [Popr. 200]Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w … dnia […] r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady

Przewodnicząca Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK I

PRODUKTY, DO KTÓRYCH NIE STOSUJE SIĘ NINIEJSZEGO ROZPORZĄDZENIA

Część I – Zabawki wyłączone z zakresu stosowania niniejszego rozporządzenia

1.Sprzęt do publicznego użytku na placach zabaw;

2.Automatyczne urządzenia służące do zabawy, działające na monety lub nie, przeznaczone do publicznego użytku;

3.Pojazdy dla dzieci wyposażone w silniki spalinowe;

4.Zabawki z silnikami parowymi.

Część II – Produkty, których nie uważa się za zabawki w rozumieniu niniejszego rozporządzenia

1.Dekoracje związane ze świętami i obchodami;

2.Produkty dla kolekcjonerów, pod warunkiem że na produkcie lub na jego opakowaniu znajduje się widoczna i czytelna informacja, że jest on przeznaczony dla kolekcjonerów w wieku co najmniej 14 lat Dotyczy to takich produktów jak:

a)precyzyjne modele w zmniejszonej skali;

b)zestawy do montażu precyzyjnych modeli w zmniejszonej skali;

c)lalki ludowe i lalki dekoracyjne oraz inne podobne produkty;

d)historyczne repliki zabawek; oraz

e)wierne kopie prawdziwej broni palnej;

3.Sprzęt sportowy, włącznie z wrotkami, łyżworolkami oraz innymi środkami transportu, takimi jak deskorolki i hulajnogi,i deskorolkami przeznaczonymi dla dzieci o masie ciała powyżej 20 kg; [Popr. 201]

4.Rowery o maksymalnej wysokości siodełka przekraczającej 435 mm, mierzonej jako pionowa odległość od podłoża do górnej powierzchni siodełka, przy siodełku w położeniu poziomym i wsporniku siodełka ustawionym na znaku minimalnego wsunięcia;

5. Hulajnogi i inne środki transportu przeznaczone do użytku sportowego lub poruszania się po drogach lub ścieżkach publicznych; [Popr. 202]

6.Pojazdy o napędzie elektrycznym, przeznaczone do poruszania się po drogach i ścieżkach publicznych lub chodnikach;

7.Sprzęt do pływania i nurkowania przeznaczony do używania w głębokiej wodzie oraz przyrządy do nauki pływania dla dzieci, takie jak foteliki do pływania lub akcesoria do pływania;

8.Puzzle składające się z więcej niż 500 elementów;

9.Broń pneumatyczna i pistoleciki pneumatyczne, z wyjątkiem broni wodnej i pistolecików wodnych, oraz łuki strzeleckie o długości ponad 120 cm;

10.Sztuczne ognie, włącznie ze spłonkami, które nie są przeznaczone specjalnie dla zabawek;

11.Produkty i gry, w których używa się zaostrzonych pocisków, takie jak zestawy rzutek z metalowymi zakończeniami;

12.Funkcjonalne produkty edukacyjne, takie jak elektryczne piekarniki, żelazka lub inne produkty funkcjonalne, zasilane napięciem nominalnym przekraczającym 24 V, sprzedawane wyłącznie do celów edukacyjnych i przeznaczone do użytku pod nadzorem osoby dorosłej;

13.Produkty przeznaczone do użytku w celach edukacyjnych w szkołach lub innym kontekście oświatowym pod nadzorem dorosłego instruktora, takie jak sprzęt naukowy;

14.Sprzęt elektroniczny, taki jak komputery osobiste oraz konsole do gier wykorzystujące interaktywne oprogramowanie i związane z nimi urządzenia peryferyjne lub części składowe, o ile ten sprzęt elektroniczny lub związane z nimi urządzenia peryferyjne lub części składowe nie są specjalnie zaprojektowane i przeznaczone dla dzieci i same w sobie nie mają wartości zabawowej, takie jak specjalnie zaprojektowane komputery osobiste, klawiatury, dżojstiki lub kierownice; [Popr. 203]

15.Oprogramowanie interaktywne, przeznaczone do użytku w wolnym czasie oraz rozrywki, takie jak gry komputerowe i ich nośniki

16.Smoczki

17.Oświetlenie przeznaczone dla dzieci

18.Transformatory elektryczne do zabawek

19.Dodatki do ubrań dla dzieci, które nie są przeznaczone do zabawy.

19a. Książki przeznaczone dla dzieci w wieku powyżej 36 miesięcy, wykonane w całości z papieru lub tektury, bez dodatkowych materiałów ani części składowych. [Popr. 204]

ZAŁĄCZNIK II

SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA

Część I – Właściwości fizyczne i mechaniczne

1.Zabawki i ich części oraz, w przypadku zabawek mocowanych, ich umocowanie, mają wymaganą wytrzymałość mechaniczną oraz, w stosownych przypadkach, taką stabilność, która pozwala na to, aby przy obciążeniach, jakim są poddawane podczas używania, nie powstały uszkodzenia lub odkształcenia, które mogłyby spowodować ryzyko obrażeń fizycznych.

2.Dostępne krawędzie, części wystające, przewody, kable i umocowania na zabawkach projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby ryzyko zranienia z powodu kontaktu z nimi było jak najmniejsze.

3.Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby nie stwarzały żadnego ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa lub stwarzały tylko minimalne ryzyko związane z używaniem zabawki, które mogłoby być spowodowane ruchem ich części.

4.a) Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia.

b)Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia poprzez odcięcie dopływu powietrza w wyniku zewnętrznego zatkania dróg oddechowych przez usta i nos.

c)Zabawki i ich części mają takie wymiary, aby nie stwarzać ryzyka uduszenia przez odcięcie dopływu powietrza w wyniku wewnętrznego zatkania przez przedmioty zaklinowane w ustach lub gardle albo przedmioty, które utkwiły przy wejściu do dolnych dróg oddechowych.

d)Zabawki, które są specjalnie przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, i ich części składowe oraz wszelkie dające się odłączyć elementy tych zabawek mają wymiary uniemożliwiające ich połknięcie lub przedostanie się do dróg oddechowych. Dotyczy to także innych zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust oraz ich części składowych oraz wszelkich dających się odłączyć elementów tych zabawek.

e)Opakowania, w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani uduszenia (asfiksji) poprzez zewnętrzne zatkanie dróg oddechowych przez usta i nos.

f)Zabawki znajdujące się w żywności lub wmieszane w żywność mają własne opakowanie. Opakowanie to, w dostarczonej postaci, ma takie wymiary, aby uniknąć ryzyka połknięcia lub przedostania się do dróg oddechowych.

g)Opakowania zabawek, o których mowa w lit. e) i f), o kształcie kulistym, jajowatym lub elipsoidalnym, oraz wszelkie elementy dające się odłączyć od nich lub od cylindrycznych opakowań zabawek o zaokrąglonych brzegach mają wymiary, które nie powodują wewnętrznego zatkania dróg oddechowych wskutek ich zaklinowania w ustach czy gardle lub utkwienia przy wejściu do dolnych dróg oddechowych.

h)Zabawki solidnie połączone z produktem żywnościowym w chwili spożycia, w taki sposób, że należy spożyć produkt żywnościowy, aby uzyskać bezpośredni dostęp do zabawki, są zakazane. Części zabawek połączone bezpośrednio z produktem żywnościowym w inny sposób spełniają wymagania określone w lit. c) i d).

5.Zabawki do zabawy w wodzie projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby zmniejszyć – w miarę możliwości, biorąc pod uwagę zalecany sposób użycia zabawki – jakiekolwiek ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na powierzchni wody oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka.

6.Zabawki, do których wnętrza można się dostać i które z tej przyczyny stanowią zamkniętą przestrzeń dla osób znajdujących się wewnątrz, mają wyjście, które docelowy użytkownik może z łatwością otworzyć od środka.

7.Zabawki dające użytkownikom możliwość poruszania się są wyposażone, w miarę możliwości, w system hamulcowy, który jest odpowiedni dla takiego typu zabawki i jest dostosowany do energii kinetycznej wytworzonej przez zabawkę. Taki system musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie może stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich.

W przypadku pojazdów dla dzieci o napędzie elektrycznym wzorcowa potencjalna prędkość eksploatacyjna determinowana konstrukcją zabawki jest tak ograniczona, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń fizycznych.

8.Rodzaj i skład pocisków oraz energia kinetyczna, jaką mogą one osiągnąć przy wystrzeliwaniu z zabawki zaprojektowanej w tym celu, są takie, aby nie powodowały, biorąc pod uwagę charakter zabawki, ryzyka odniesienia obrażeń fizycznych przez użytkownika lub osoby trzecie.

9.Zabawki są wytworzone w sposób gwarantujący, aby:

a)maksymalna i minimalna temperatura wszelkich dostępnych powierzchni nie powodowała obrażeń przy dotknięciu;

b)ciecze i gazy zawarte w zabawce nie osiągały temperatur lub ciśnień, których uwolnienie z zabawki, inne niż z przyczyn niezbędnych dla sprawnego jej funkcjonowania, może spowodować oparzenia lub innego typu obrażenia fizyczne.

10.Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku projektuje się i wytwarza – pod względem maksymalnych wartości hałasu impulsowego i ciągłego – w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci. Wartości dopuszczalne ustala się w drodze aktu delegowanego, natomiast wartości maksymalne nie przekraczają wartości określonych w dyrektywie 2003/10/WE. [Popr. 205]

11.Zabawki ruchowe są tak wytworzone, aby w miarę możliwości ograniczać ryzyko zmiażdżenia lub uchwycenia części ciała lub odzieży oraz ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia. W szczególności wszelkie ich powierzchnie dostępne do zabawy dla jednego dziecka lub większej liczby dzieci projektuje się tak, aby mogły udźwignąć ich ciężar.

Część II – Palność

1.Zabawki nie mogą stanowić niebezpiecznego, palnego elementu środowiska, w którym przebywa dziecko. Dlatego wykonuje się je z materiałów, które spełniają co najmniej jeden z następujących warunków:

a)nie palą się w razie bezpośredniego zetknięcia z płomieniem lub iskrą, lub innym potencjalnym źródłem ognia;

b)nie są łatwopalne (płomień zanika natychmiast z chwilą zniknięcia źródła ognia, który go powoduje);

c)jeżeli się zapalą, to palą się powoli i ogień ten rozprzestrzenia się wolno;

d)niezależnie od składu chemicznego zabawki projektuje się tak, aby mechanicznie opóźnić proces spalania.

Takie materiały palne zawarte w zabawce nie mogą stanowić ryzyka zapalenia dla innych materiałów użytych w zabawce.

2.Zabawki spełniające oba warunki określone poniżej nie mogą jako takie zawierać substancji ani mieszanin, które mogą stać się łatwopalne z powodu utraty niepalnych składników lotnych:

a)zabawki, które z przyczyn niezbędnych dla ich funkcjonowania zawierają substancje lub mieszaniny spełniające kryteria klasyfikacji dotyczące jednej z następujących klas lub kategorii zagrożenia określonych w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008:

1)klasy zagrożenia 2.1–2.4, 2.6 i 2.7, klasa zagrożenia 2.8 typy A i B;

2)klasy zagrożenia 2.9, 2.10 i 2.12, klasa zagrożenia 2.13 kategorie 1 i 2;

3)klasa zagrożenia 2.14 kategorie 1 i 2, klasa zagrożenia 2.15 typy A–F; klasy zagrożenia 3.1–3.6, klasa 3.7 – działanie szkodliwe na funkcje rozrodcze i płodność lub na rozwój;

4)klasa zagrożenia 3.8 – działanie inne niż narkotyczne;

5)klasy zagrożenia 3.9 i 3.10, 3.10 i 3.11; [Popr. 253]

6)klasaklasy zagrożenia 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4; [Popr. 254]

7)klasa zagrożenia 5.1;

b)oraz zabawki zawierające materiały i wyposażenie do eksperymentów chemicznych, montażu modeli, modelowania plastycznego lub ceramicznego, emaliowania, fotografowania lub podobnych czynności.

3.Zabawki, poza stosowanymi w zabawkach kapiszonami, nie mogą zawierać substancji wybuchowych ani elementów lub substancji, które grożą wybuchem podczas używania, jak określono w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

4.Zabawki oraz, w szczególności, zabawki i gry chemiczne nie mogą zawierać takich substancji lub mieszanin:

a)które po zmieszaniu mogą wybuchnąć: poprzez reakcję chemiczną lub ogrzewanie;

b)które mogą wybuchnąć po zmieszaniu z substancjami utleniającymi lub

c)które zawierają składniki lotne, palne w powietrzu i które mogą wytworzyć palne lub wybuchowe mieszaniny pary/powietrza.

Część III – Właściwości chemiczne

1.Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby podczas używania nie stwarzały ryzyka niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związanych z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

Zabawki muszą być zgodne z odpowiednimi przepisami Unii dotyczącymi niektórych kategorii produktów lub ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin. Zabawki lub ich części oraz opakowania, co do których można zasadnie oczekiwać, iż wejdą w kontakt z żywnością albo nastąpi migracja ich składników do żywności w przypadku ich zastosowania w normalnych lub możliwych do przewidzenia warunkach, muszą również być zgodne z przepisami rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2.Zabawki, które same stanowią substancje lub mieszaniny, muszą być zgodne z przepisami rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, a także z wymogami dotyczącymi oznakowania określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009. [Popr. 207]

3.Zabawki muszą spełniać szczegółowe wymagania i warunki dotyczące substancji chemicznych określonych w części A dodatku oraz wymagania dotyczące etykietowania, określone w części B dodatku.

4.Zakazuje się stosowania w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek substancji lub mieszanin, które spełniają kryteria wymienione w art. 57 niniejszego rozporządzenia i są zidentyfikowane zgodnie z art. 59 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, zostały zaklasyfikowane zaklasyfikowanych do części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 lub spełniają kryteria klasyfikacji w dowolnej z poniższych kategorii: [Popr. 208]

a)rakotwórczość, działanie mutagenne na komórki rozrodcze lub działanie szkodliwe na rozrodczość (rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość) kategoria 1A, 1B lub 2;

b)zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego kategoria 1 lub 2 w odniesieniu do zdrowia ludzi i środowiska; [Popr. 209]

c)działanie toksyczne na narządy docelowe kategoria 1, narażenie jednorazowe albo narażenie powtarzane;

d)działanie uczulające na drogi oddechowe kategoria 1.

da) działanie uczulające na skórę kategoria 1; [Popr. 210]

db) trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne; [Popr. 211]

dc) bardzo trwałe, wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji; [Popr. 212]

dd) trwałe, mobilne i toksyczne; [Popr. 213]

de) bardzo trwałe, bardzo mobilne. [Popr. 214]

4a. Zakazuje się stosowania w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS) oraz bisfenoli. Zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy lub inne zabawki przeznaczone do wkładania do ust nie mogą zawierać substancji zapachowych. [Popr. 215]

5.Niezamierzona zawartość substancji lub mieszaniny, o której mowa w pkt 4, wynikająca z zanieczyszczenia składników naturalnych lub syntetycznych lub z procesu produkcji i niemożliwa do uniknięcia w ramach dobrej praktyki wytwarzania jest dopuszczalna, pod warunkiem że pomimo zawartości takiej substancji lub mieszaniny zabawki nadal są zgodne z ogólnym wymaganiem bezpieczeństwa.

6.Na zasadzie odstępstwa od pkt 4 substancje lub mieszaniny zakazane w tym punkcie można wykorzystywać w zabawkach, jeżeli widnieją one w części C dodatku na określonych w tej części warunkach.

7.Pkt 4–6 nie mają zastosowania do:

a)materiałów spełniających warunki określone w odniesieniu do konkretnych substancji wymienionych w części A dodatku, odnośnie do tych substancji;

b)baterii w zabawkach ani

c)elementów zabawki niezbędnych do działania elektronicznych lub elektrycznych funkcji zabawki, jeżeli dana substancja i mieszanina jest całkowicie niedostępna dla dzieci, włączając w to możliwość wdychania, kiedy zabawka jest używana w sposób określony w akapicie pierwszym art. 5 ust. 2. [Popr. 216]

8.Zabawki kosmetyczne, takie jak kosmetyki dla lalek lub dzieci, slime, farby do malowania palcami lub modelina, muszą spełniać wymagania dotyczące składu i oznakowania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/20091Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59).. [Popr. 217]

Część IV – Właściwości elektryczne

1.Zabawki nie mogą być zasilane prądem elektrycznym o napięciu nominalnym przekraczającym 24 V prądu stałego (DC) lub odpowiadającym mu napięciu prądu przemiennego (AC), a napięcie w ich dostępnych częściach nie przekracza 24 V DC lub odpowiadającego mu napięcia AC.

Napięcia wewnętrzne nie przekraczają 24 V DC lub odpowiadającego mu napięcia AC, chyba że zapewnia się, aby wytworzone napięcie i natężenie prądu nie powodowały żadnego ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa lub szkodliwego porażenia prądem, nawet w przypadku uszkodzenia zabawki. [Popr. 218]

2.Części zabawek, które są podłączone lub mogą wejść w kontakt ze źródłem prądu, mogącym spowodować porażenie prądem, razem z kablami i innymi przewodami, przez które prąd jest przekazywany do takich części, są odpowiednio izolowane i mechanicznie chronione tak, aby zapobiec ryzyku takiego porażenia.

3.Zabawki elektryczne projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby maksymalne temperatury osiągane przez wszystkie bezpośrednio dostępne powierzchnie nie mogły spowodować poparzenia przy dotknięciu.

4.W przypadku dających się przewidzieć uszkodzeń zabawki zapewniają ochronę przed zagrożeniami związanymi z zasilaniem elektrycznym.

5.Zabawki elektryczne zapewniają odpowiednią ochronę przed zagrożeniem pożarem.

6.Zabawki elektryczne projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby pola elektryczne, magnetyczne, elektromagnetyczne oraz inne rodzaje promieniowania wytwarzane przez sprzęt ograniczały się do poziomu koniecznego do działania zabawki i aby utrzymywały się na bezpiecznym poziomie zgodnym z ogólnie przyjętym stanem wiedzy technicznej, przy uwzględnieniu szczegółowych przepisów unijnych.

7.Zabawki wyposażone w elektroniczny układ sterowania projektuje się i wytwarza w sposób zapewniający bezpieczne działanie zabawki, nawet gdy system elektroniczny zaczyna działać wadliwie lub przestaje działać w wyniku awarii samego układu lub z powodu czynnika zewnętrznego.

8.Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby podczas używania nie stwarzały zagrożenia dla zdrowia ani ryzyka obrażeń oczu lub skóry spowodowanych laserami, diodami świecącymi (LED) lub jakimkolwiek innym rodzajem promieniowania.

9.Transformator elektryczny zabawki nie jest integralną częścią zabawki.

Część V – Higiena

1.Pod względem higieny i czystości zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby nie stwarzały żadnego ryzyka infekcji, zachorowania lub zatrucia.

2.Zabawki przeznaczone dla dzieci poniżej 36 miesiąca życia lub przeznaczone do wkładania do ust projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby można było je czyścić. W tym celu powinno być możliwe upranie zabawki tekstylnej, przy czym nie dotyczy to zabawek zawierających mechanizm, który może ulec uszkodzeniu na skutek zamoczenia. Zabawka musi spełniać wymagania bezpieczeństwa także po jej wyczyszczeniu zgodnie z niniejszym punktem i instrukcjami producenta. [Popr. 219]

3.Zabawki zawierające dostępne materiały wodne projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby nie stwarzały one ryzyka mikrobiologicznego.

Część VI – Radioaktywność

Zabawki muszą być zgodne ze wszystkimi stosownymi przepisami przyjętymi na mocy rozdziału III Traktatu ustanawiającego Europejską Wspólnotę Energii Atomowej.

Dodatek

Szczegółowe warunki dotyczące obecności niektórych substancji lub mieszanin chemicznych w zabawkach

Część A. Substancje podlegające szczegółowym wartościom granicznym

1.Następujące limity migracji z zabawek lub części składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych części zabawek nie mogą zostać przekroczone:

Pierwiastek
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg w płynnym lub lepkim materiale zabawki
mg/kg w zeskrobanym materiale zabawki
Aluminium
2250
560
28130
Antymon
45
11,3
560
Arsen
3,8
0,9
47
Bar
1 500
375
18750
Bor
1 200
300
15 000
Kadm
1,3
0,3
17
Chrom (III)
37,5
9,4
460
Chrom (VI)
0,02
0,005
0,053
Kobalt
10,5
2,6
130
Miedź
622,5
156
7 700
Ołów
2,0
0,5
23
Mangan
1 200
300
15 000
Rtęć
7,5
1,9
94
Nikiel
75
18,8
930
Selen
37,5
9,4
460
Stront
4 500
1 125
56 000
Cyna
15 000
3 750
180 000
Cyna organiczna
0,9
0,2
12
Cynk
3 750
938
46 000

[Popr. 257]

Wymienionych wartości granicznych nie stosuje się do zabawek, części składowych zabawek ani mikrostrukturalnie odrębnych części zabawek, które z racji swej dostępności, funkcji, objętości lub masy w wyraźny sposób wykluczają ryzyko związane ze ssaniem, lizaniem, połykaniem lub długotrwałym kontaktem ze skórą podczas użytkowania określonego w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

1a.Zabawki nie mogą zawierać chromu VI, kadmu, rtęci i ołowiu, chyba że ich obecność jest technicznie nieunikniona zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania i nie przekracza granicy wykrywalności w jednorodnym materiale. [Popr. 255]

2.Stosowanie nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin jest zabronione wwe wszystkich zabawkach przeznaczonych do używania przez dzieci poniżej 36 miesiąca życia lub w innych zabawkach przeznaczonych do wkładania do ust, jeżeli. Migracja tych substancji jest równa lub wyższa niżz zabawek, części składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych części zabawek, nie przekracza 0,01 mg/kg w odniesieniu do nitrozoamin i 0,1 mg/kg w odniesieniu do substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin. [Popr. 256]

3.Następujące wartości graniczne w zabawkach lub częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek nie mogą zostać przekroczone:

Substancja
Nr CAS
Stężenie graniczne i warunki stosowania
TCEP
115-96-8
5 mg/kg (zawartość graniczna)
TCPP
13674-84-5
5 mg/kg (zawartość graniczna)
TDCP
13674-87-8
5 mg/kg (zawartość graniczna)
Formamid
75-12-7
20 μg/m3 (limit emisji) po maksymalnie 28 dniach od rozpoczęcia badania emisji z piankowych materiałów zabawek zawierających ponad 200 mg/kg (wartość graniczna na podstawie zawartości)
1,2-benzoizotiazol-3(2H)-on
2634-33-5
5 mg/kg (zawartość graniczna) w wodnych materiałach zabawek, zgodnie z metodami określonymi w normach EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005
Masa reakcji: 5-chloro-2-metylo-4-izotiazolin-3-onu [nr WE 247-500-7] i 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE 220-239-6] (3:1)
55965-84-9
1 mg/kg (zawartość graniczna) w wodnych materiałach zabawek
5-chloro-2-metylo-izotiazolin-3(2H)-on
26172-55-4
0,75 mg/kg (zawartość graniczna) w wodnych materiałach zabawek
2-metyloizotiazolin-3(2H)-on
2682-20-4
0,25 mg/kg (zawartość graniczna) w wodnych materiałach zabawek
Fenol
108-95-2
5 mg/l (limit migracji) w materiałach polimerowych zgodnie z metodami określonymi w normach EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005. 10 mg/kg (zawartość graniczna) jako substancja konserwująca zgodnie z metodami określonymi w normach EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005.
Formaldehyd
50-00-0
1,5 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek 0,062 ml/m3 (limit emisji) w materiałach zabawek będących drewnem 30 mg/kg (zawartość graniczna) w tekstylnych materiałach zabawek 30 mg/kg (zawartość graniczna) w skórzanych materiałach zabawek 30 mg/kg (zawartość graniczna) w papierowych materiałach zabawek 10 mg/kg (zawartość graniczna) w materiałach zabawek na bazie wody
Anilina
62-53-3
30 mg/kg (zawartość graniczna) po redukcyjnym rozerwaniu w materiałach włókienniczych i materiałach skórzanych na zabawki 10 mg/kg (zawartość graniczna) dla wolnej aniliny w farbach do malowania palcami 30 mg/kg (zawartość graniczna) po redukcyjnym rozerwaniu w farbach do malowania palcami

4.Zabawki nie zawierają następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie, chyba że ich obecność w zabawce jest nieunikniona z punktu widzenia technicznego przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania i nie przekracza 10010 mg/kg: [Popr. 221]

Nr
Nazwa substancji zapachowej mogącej powodować alergie
Numer CAS
(1)
Olejek Oman wielki (Inula helenium)
97676-35-2
(2)
Izotiocyjanian allilu
57-06-7
(3)
Cyjanek benzylu
140-29-4
(4)
4-tert-butylofenol
98-54-4
(5)
Olejek komosowy
8006-99-3
(6)
Alkohol cyklamenowy
4756-19-8
(7)
Maleinian dimetylu
141-05-9
(8)
Dihydrokumaryna
119-84-6
(9)
2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd
6248-20-0
(10)
3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)
40607-48-5
(11)
4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna
17874-34-9
(12)
Dimetylo-cytrakonian
617-54-9
(13)
7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on
26651-96-7
(14)
6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
141-10-6
(15)
Difenyloamina
122-39-4
(16)
Akrylan etylu
140-88-5
(17)
Liść figowy, świeży i preparaty
68916-52-9
(18)
trans-2-heptenal
18829-55-5
(19)
Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
67746-30-9
(20)
Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
18318-83-7
(21)
Alkohol hydroabietylowy
13393-93-6
(22)
4-etoksyfenol
622-62-8
(23)
6-izopropylo-2-dekahydronaftalen
34131-99-2
(24)
7-metoksykumaryna
531-59-9
(25)
4-metoksyfenol
150-76-5
(26)
4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on
943-88-4
(27)
1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on
104-27-8
(28)
Metyl trans-2-butylenowy
623-43-8
(29)
6-metylokumaryna
92-48-8
(30)
7-metylokumaryna
2445-83-2
(31)
5-metylo-2,3-heksanodion
13706-86-0
(32)
Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)
8023-88-9
(33)
7-etoksy-4-metylokumaryna
87-05-8
(34)
Heksahydrokumaryna
700-82-3
(35)
Balsam peruwiański, crude (Exudation Myroxylon pereirae Royale Klotzsch)
8007-00-9
(36)
2-Pentylidenocykloheksanol
25677-40-1
(37)
3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
1117-41-5
(38)
Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth)
8024-12-2
(39)
Piżmo ambrowe (4-tert-butyl-3-methoxy-2, 6-dinitrotoluen)
83-66-9
(40)
4-fenylo-3-buten-2-on
122-57-6
(41)
Cynamonian amylu
122-40-7
(42)
Alkohol amylocynamonowy
101-85-9
(43)
Alkohol benzylowy
100-51-6
(44)
Salicylan benzylu
118-58-1
(45)
Alkohol cynamonowy
104-54-1
(46)
Aldehyd cynamonowy
104-55-2
(47)
Cytral
5392-40-5
(48)
Kumaryna
91-64-5
(49)
Eugenol
97-53-0
(50)
Geraniol
106-24-1
(51)
Hydroksycytronellal
107-75-5
(52)
Aldehyd hydroksy-metylopentylo-cykloheksenokarbo-ksylowy
31906-04-4
(53)
Izoeugenol
97-54-1
(54)
Wyciągi z mchu dębowego
90028-68-5
(55)
Ekstrakt z mchu drzewnego
90028-67-4
(56)
Atranol (2,6-dihydroksy-4-metylo-benzaldehyd)
526-37-4
(57)
Chloroatranol (3-chloro-2,6-dihydroksy-4-metylo-benzaldehyd)
57074-21-2
(58)
Węglan metyloheptynu
111-12-6

Część B. Substancje podlegające szczegółowym wymaganiom dotyczącym etykietowania

1.Na zabawce, na przytwierdzonej etykiecie, na opakowaniu lub w dołączonej ulotce oraz w cyfrowym paszporcie produktu umieszcza się nazwy następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie, jeżeli dodano je do zabawki, jeżeli są obecne w zabawce lub dowolnej części składowej zabawki w stężeniach przekraczających 10010 mg/kg: [Popr. 222]

Nr
Nazwa substancji zapachowej mogącej powodować alergie
Numer CAS
(1)
Alkohol anyżowy
105-13-5
(2)
Benzoesan benzylu
120-51-4
(3)
Cynamonian benzylu
103-41-3
(4)
Cytronellol
106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4
(5)
Farnezol
4602-84-0
(6)
Aldehyd heksylocynamonowy
101-86-0
(7)
Lilial
80-54-6
(8)
D-limonen
5989-27-5
(9)
Linalol
78-70-6
(10)
3-metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on
127-51-5
(11)
Acetylocedren
32388-55-9
(12)
Salicylan amylu
2050-08-0
(13)
Transanetol
4180-23-8
(14)
Benzaldehyd
100-52-7
(15)
Kamfora
76-22-2; 464-49-3
(16)
Karwon
99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8
(17)
Beta-kariofylen (ox.)
87-44-5
(18)
Rose ketone-4 (damascenon)
23696-85-7
(19)
Alfa-Damaskon (TMCHB)
43052-87-5; 23726-94-5
(20)
Cis-beta-Damaskon
23726-92-3
(21)
Delta-Damaskon
57378-68-4
(22)
Octan dimetylobenzylokarbinylu (DMBCA)
151-05-3
(23)
Heksadekanolakton
109-29-5
(24)
Heksametylindanopyran
1222-05-5
(25)
(DL)-Limonen
138-86-3
(26)
Octan linalilu
115-95-7
(27)
Mentol
1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5
(28)
Salicylan metylu
119-36-8
(29)
3-metylo-5-(2,2,3-trimetylo-3-cyklopenten-1-ylo)pent-4-en-2-ol
67801-20-1
(30)
Alfa-pinen
80-56-8
(31)
Beta-pinen
127-91-3
(32)
Ftalid propylidenu
17369-59-4
(33)
Aldehyd salicylowy
90-02-8
(34)
Alfa-santalol
115-71-9
(35)
beta-santalol
77-42-9
(36)
Sklareol
515-03-7
(37)
Alfa-terpineol
10482-56-1; 98-55-5
(38)
Terpineol (mieszanina izomerów)
8000-41-7
(39)
Terpinolen
586-62-9
(40)
Acetylooktahydronaftalen tetrametylu
54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9
(41)
Benzenopropanol trimetylu (Majantol)
103694-68-4
(42)
Wanilina
121-33-5
(43)
Cananga odorata i olejek ylang-ylang
83863-30-3; 8006-81-3
(44)
Olejek z kory Cedrus atlantica
92201-55-3; 8000-27-9
(45)
Olejek z liści Cinnamomum cassia
8007-80-5
(46)
Olejek z kory Cinnamomum zeylanicum
84649-98-9
(47)
Olejek z kwiatów Citrus aurantium amara
8016-38-4
(48)
Olejek ze skórki Citrus aurantium amara
72968-50-4
(49)
Olejek ze skórki Citrus bergamia (wyciśnięty)
89957-91-5
(50)
Olejek ze skórki Citrus limonum (wyciśnięty)
84929-31-7
(51)
Olejek ze skórki Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis) (wyciśnięty)
97766-30-8; 8028-48-6
(52)
Olejki Cymbopogon citratus/schoenanthus
89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3
(53)
Olejek z liści Eucalyptus spp.
92502-70-0; 8000-48-4
(54)
Olejek z kwiatów/liści Eugenia caryophyllus
8000-34-8
(55)
Jasminum grandiflorum / officinale
84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6
(56)
Juniperus virginiana
8000-27-9; 85085-41-2
(57)
Olejek z owoców Laurus nobilis
8007-48-5
(58)
Olejek z liści Laurus nobilis
8002-41-3
(59)
Olejek z nasion Laurus nobilis
84603-73-6
(60)
Lavandula hybrida
91722-69-9
(61)
Lavandula officinalis
84776-65-8
(62)
Mentha piperita
8006-90-4; 84082-70-2
(63)
Mentha spicata
84696-51-5
(64)
Narcissus spp.
diverse
(65)
Pelargonium graveolens
90082-51-2; 8000-46-2
(66)
Pinus mugo
90082-72-7
(67)
Pinus pumila
97676-05-6
(68)
Pogostemon cablin
8014-09-03; 84238-39-1
(69)
Olejek z kwiatów róży (Rosa spp.)
diverse
(70)
Santalum album
84787-70-2; 8006-87-9
(71)
Terpentyna (olejek)
8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0

2.Stosowanie substancji zapachowych, o których mowa w pozycjach 41–55 tabeli w części A pkt 4, i substancji zapachowych, o których mowa w pozycjach 1–10 tabeli w pkt 1 niniejszej części, jest dozwolone w zapachowych grach planszowych, zestawach kosmetycznych i grach smakowych, jeżeli spełnione są następujące warunki:

a)te substancje zapachowe są wyraźnie oznakowane na opakowaniu zabawki, a opakowanie zawiera ostrzeżenie, o którym mowa w pkt 11 załącznika III;

b)w stosownym przypadku, jeżeli produkty wytworzone przez dziecko zgodnie z instrukcją producenta spełniają wymagania rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz

c)tam, gdzie ma to zastosowanie, substancje zapachowe są zgodne z odnośnym ustawodawstwem unijnym dotyczącym żywności.

Takie zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne i gry smakowe nie mogą być używane przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i muszą być zgodne z pkt 2 załącznika III.

Część C. Dozwolone zastosowania substancji podlegających ogólnym zakazom określonym w części III pkt 4 załącznika II

Substancja
Klasyfikacja
Dozwolone zastosowanie
Daty rozpoczęcia stosowania [Popr. 258]
Nikiel
Carc 2
W zabawkach i częściach zabawek wykonanych ze stali nierdzewnej.
W częściach zabawek służących przewodzeniu prądu elektrycznego.

ZAŁĄCZNIK III

OSTRZEŻENIA I WSKAZANIA ZACHOWANIA ŚRODKÓW OSTROŻNOŚCI PODCZAS UŻYWANIA NIEKTÓRYCH KATEGORII ZABAWEK

1.Zasady ogólne – prezentacja

Wszystkie ostrzeżenia poprzedza się słowami „Ostrzeżenie” lub, alternatywnie, ogólnym piktogramem, takim jak tenpiktogram widniejący poniżej, które umieszcza się w widocznym miejscu: [Popr. 223]

2.Zabawki nieprzeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy

Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, są opatrzone ostrzeżeniem, takim jak: „Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy” lub „Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 3 lat” lub ostrzeżeniem w formie następującego piktogramu:

Piktogram ma średnicę co najmniej 10 mm i zawiera czerwony okrąg na białym tle z tekstem i twarzą w czarnym kolorze. Ostrzeżeniom tym towarzyszy krótkie wskazanie, które może pojawić się w instrukcjach użytkowania, o szczególnym zagrożeniu wymagającym takiego ostrzeżenia. [Popr. 224]

Punkt ten nie ma zastosowania do zabawek, które ze względu na swoje funkcje, wymiary, cechy, właściwości lub inne przekonujące przyczyny są w oczywisty sposób nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.

3.Zabawki ruchowe

Zabawki ruchowe zawierają następujące ostrzeżenie:

Wyłącznie do użytku domowego.

Do zabawek ruchowych przymocowanych do belki poprzecznej, jak również, odpowiednio, do innych zabawek ruchowych, dołącza się instrukcje zwracające uwagę na potrzebę przeprowadzania okresowych kontroli i konserwacji podstawowych części (zawieszeń, mocowań, zakotwiczeń itd.) oraz wskazujące, że jeżeli kontrole takie nie są przeprowadzane, zabawka może spowodować upadek lub przewrócenie się.

W instrukcjach wskazuje się również prawidłowy sposób montażu zabawki, oznaczając te części, które w przypadku wadliwego montażu mogą spowodować niebezpieczeństwo. Konieczne jest podanie dokładnych informacji dotyczących odpowiedniej powierzchni dla umieszczenia zabawki.

4.Zabawki funkcjonalne

Na zabawkach funkcjonalnych umieszcza się następujące ostrzeżenie:

Do użytku pod bezpośrednim nadzorem osoby dorosłej.

Ponadto do zabawek funkcjonalnych dołącza się wskazówki obejmujące instrukcję użycia, jak również środki ostrożności, które mają zostać zastosowane przez użytkownika, z ostrzeżeniem wskazującym, że niezastosowanie się do tych instrukcji użycia lub niezachowanie tych środków ostrożności narazi użytkownika na zagrożenia zazwyczaj związane z urządzeniem lub produktem, którego zabawka jest modelem w zmniejszonej skali lub imitacją. W ostrzeżeniu tym wymienia się odnośne zagrożenia. Ponadto wskazuje się, że zabawka musi być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej pewnego wieku określonego przez producenta.

5.Zabawki chemiczne

Bez uszczerbku dla stosowania przepisów ustanowionych w obowiązującym prawodawstwie unijnym w sprawie klasyfikacji, pakowania i oznakowania niektórych substancji lub mieszanin, w instrukcjach użytkowania zabawek, z których natury wynika, że zawierają niebezpieczne substancje lub mieszaniny, umieszcza się ostrzeżenie o niebezpiecznym charakterze tych substancji lub mieszanin oraz wskazuje się środki ostrożności, jakie powinien zastosować użytkownik, aby uniknąć zagrożeń z nimi związanych. W instrukcjach zwięźle określa się te środki ostrożności zgodnie z rodzajem zabawki. Ponadto umieszcza się informacje dotyczące udzielenia pierwszej pomocy w przypadku poważnych wypadków spowodowanych użyciem takiego typu zabawki. Wskazuje się również, że zabawka musi być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej pewnego wieku określonego przez producenta.

Poza instrukcjami, o których mowa w akapicie pierwszym, na opakowaniu zabawek chemicznych umieszcza się następujące ostrzeżenie:

Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej ... 1Wiek określony przez producenta. lat. Do używania pod nadzorem osoby dorosłej.

6.Łyżwy, wrotki, łyżworolki, deskorolki, hulajnogi i rowerki dziecięce

Jeżeli łyżwy, wrotki, łyżworolki, deskorolki, hulajnogi i rowerki dziecięce są oferowane na sprzedaż jako zabawki, umieszcza się na nich następujące ostrzeżenie:

Konieczność stosowania środków ochronnych. Nie używać w ruchu ulicznym.

Instrukcje użytkowania zawierają przypomnienie, że zabawka taka musi być używana z zachowaniem ostrożności, ponieważ wymaga ona odpowiednich umiejętności, w celu uniknięcia upadków lub zderzeń powodujących zranienie użytkownika lub osób trzecich. Ponadto instrukcje zawierają zalecenia dotyczące stosowania środków ochronnych (kasków, rękawic, ochraniaczy na kolana, łokcie itd.).

7.Zabawki do zabawy w wodzie

Na zabawkach do zabawy w wodzie umieszcza się następujące ostrzeżenie:

Do używania jedynie w wodzie na głębokości, na której dziecko wyczuwa dno pod nogami oraz pod nadzorem osoby dorosłej.

8.Zabawki w żywności

Na zabawkach znajdujących się w żywności lub wymieszanych z żywnościąopakowaniach na żywność zawierających zabawki lub na opakowaniach na żywność wymieszaną z zabawkami umieszcza się następujące ostrzeżenie: [Popr. 225]

Zawiera zabawkę. Zalecany nadzór osoby dorosłej.

9.Imitacje ochronnych masek i hełmów

Jeżeli imitacje ochronnych masek i hełmów są oferowane na sprzedaż jako zabawki, umieszcza się na nich następujące ostrzeżenie:

Ta zabawka nie zapewnia ochrony.

10.Zabawki przeznaczone do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków

Na opakowaniu zabawek przeznaczonych do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków umieszcza się następujące ostrzeżenie, które umieszcza się także na trwałe na zabawce:

Aby zapobiec ewentualnemu urazowi w wyniku zaplątania się dziecka w zabawkę, należy ją usunąć, od kiedy dziecko próbuje raczkować.

11.Opakowania substancji zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych

Na opakowaniach substancji zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych zawierających substancje zapachowe, o których mowa w pozycjach 41–55 tabeli w części A pkt 4 dodatku do załącznika II, i substancje zapachowe, o których mowa w pozycjach 1–10 tabeli w części B pkt 1 tego dodatku, umieszcza się następujące ostrzeżenie:

Zawiera substancje zapachowe mogące powodować alergie.

ZAŁĄCZNIK IV

PROCEDURY OCENY ZGODNOŚCI

Część I - Moduł A: Wewnętrzna kontrola produkcji

1.Wewnętrzna kontrola produkcji to procedura oceny zgodności, w ramach której producent wypełnia obowiązki określone w pkt 2, 3 i 4 oraz zapewnia i deklaruje, na swoją wyłączną odpowiedzialność, że zabawka spełnia odpowiednie wymagania niniejszego rozporządzenia.

2.Dokumentacja techniczna

Producent sporządza dokumentację techniczną. Dokumentacja umożliwia ocenę produktu pod względem jego zgodności z odnośnymi wymaganiami oraz obejmuje odpowiednią analizę i ocenę ryzyka. Określa się w niej stosowne wymogi i uwzględnia – w zakresie odpowiednim dla takiej oceny – informacje na temat projektu zabawki, procesu jej produkcji oraz jej działania. Dokumentacja techniczna zawiera co najmniej elementy określone w załączniku V.

3.Produkcja

Producent ma obowiązek zastosowania wszelkich niezbędnych środków, aby proces wytwarzania i jego monitorowanie zapewniały zgodność wytworzonych produktów z dokumentacją techniczną, o której mowa w pkt 2, oraz z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

4.Oznakowanie CE i cyfrowego paszport produktu [Popr. 226]

4.1.Producent umieszcza oznakowanie CE na każdej zabawce spełniającej mające zastosowanie wymagania niniejszego rozporządzenia.

4.2.Producent sporządza cyfrowy paszport produktu dla modelu zabawki i zapewnia jego dostępność wraz z dokumentacją techniczną przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia produktu, w którym ostatni egzemplarz tego modelu zabawki został wprowadzony do obrotu. Cyfrowy paszport produktu identyfikuje zabawkę, dla której został sporządzony. [Popr. 227]

5.Upoważniony przedstawiciel

Zobowiązania producenta określone w pkt 4 mogą być wypełniane w imieniu producenta i na odpowiedzialność producenta przez upoważnionego przedstawiciela producenta, o ile zostały one wyszczególnione w upoważnieniu.

Część II – Moduł B: Badanie typu UE

1.Badanie typu UE to ta część procedury oceny zgodności, według której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny zabawki oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez projekt techniczny zabawki mających zastosowanie wymagań rozporządzenia.

2.Badanie typu UE można przeprowadzić jednym z następujących sposobów:

a)badanie egzemplarza próbnego kompletnej zabawki reprezentatywnego dla przewidywanej produkcji (typ produkcji),

b)ocena adekwatności projektu technicznego zabawki poprzez zbadanie dokumentacji technicznej i dowodów potwierdzających określonych w pkt 3 oraz ocenę egzemplarzy próbnych reprezentatywnych dla przewidywanej produkcji jednej lub większej liczby części zabawki (połączenie typu produkcji i typu projektu),

c)ocena adekwatności projektu technicznego zabawki poprzez analizę dokumentacji technicznej oraz dowodów potwierdzających, o których mowa w pkt 3, bez badania egzemplarzy próbnych (typ projektu).

3.Producent składa wniosek o badanie typu UE w jednej wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej.

Wniosek taki zawiera:

a)imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta oraz, jeśli wniosek przedłożony jest przez upoważnionego przedstawiciela, jego nazwę i adres,

b)pisemną deklarację, że ten sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej,

c)dokumentację techniczną umożliwiającą przeprowadzenie oceny zgodności produktu z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszego rozporządzenia, która uwzględnia odpowiednią analizę i ocenę ryzyka, w tym ocenę bezpieczeństwa, o której mowa w art. 21; określa się w niej stosowne wymogi i uwzględnia – w zakresie odpowiednim dla takiej oceny – informacje na temat projektu zabawki, procesu jej produkcji oraz jej działania. musi ona zawierać również co najmniej elementy określone w załączniku V,

d)egzemplarze próbne reprezentatywne dla planowanej produkcji. Jednostka notyfikowana może zażądać dostarczenia dalszych egzemplarzy próbnych, jeżeli jest to niezbędne do przeprowadzenia programu badań,

e)dowody potwierdzające odpowiedniość technicznego rozwiązania projektowego; wskazuje się w nich wszelkie odnośne dokumenty, które wykorzystano, zwłaszcza w przypadku gdy stosowne normy zharmonizowane lub specyfikacje techniczne nie zostały w pełni zastosowane; w stosownych przypadkach obejmują one również wyniki badań przeprowadzonych przez właściwe laboratorium producenta lub inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.

4.Jednostka notyfikowana:

w odniesieniu do zabawki:

4.1.bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające, aby ocenić adekwatność jej projektu technicznego;

w odniesieniu do egzemplarza próbnego:

4.2.sprawdza, czy egzemplarz próbny wyprodukowano zgodnie z dokumentacją techniczną, identyfikując elementy, które zaprojektowano zgodnie z obowiązującymi przepisami odpowiednich norm zharmonizowanych lub specyfikacji technicznych, oraz elementy, które zaprojektowano bez zastosowania odpowiednich przepisów tych norm;

4.3.przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich przeprowadzenie, aby – w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach – sprawdzić, czy zastosowano je prawidłowo;

4.4.przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich przeprowadzenie, aby – w przypadku gdy producent nie zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach – sprawdzić, czy rozwiązania przyjęte przez producenta spełniają odnośne zasadnicze wymagania aktu prawnego;

4.5.uzgadnia z producentem miejsce, w którym przeprowadzone zostaną badania i testy.

5.Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje działania podjęte zgodnie z pkt 4 i ich rezultaty. Bez uszczerbku dla jej zobowiązań wobec organów notyfikujących jednostka notyfikowana udostępnia treść takiego sprawozdania, w całości lub w części, wyłącznie za zgodą producenta.

6.Jeżeli dany typ spełnia wymogi niniejszego rozporządzenia, jednostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu UE. Certyfikat badania typu UE zawiera odniesienie do niniejszego rozporządzenia, kolorowy rysunek i przejrzysty opis zabawki, włącznie z jej wymiarami, oraz wykaz przeprowadzonych badań z odniesieniem do odpowiednich sprawozdań z badania. Certyfikat ten zawiera imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta, oznaczenie miejsca produkcji, wnioski z badań, warunki jego ważności (o ile występują) oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu. Certyfikatowi mogą towarzyszyć załączniki.

Certyfikat i jego załączniki zawierają wszelkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanych produktów w odniesieniu do badanego typu oraz kontrolę w trakcie eksploatacji.

Jeżeli typ nie spełnia mających zastosowanie wymogów niniejszego rozporządzenia, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu UE oraz informuje o tym odpowiednio wnioskodawcę, szczegółowo uzasadniając odmowę.

7.Jednostka notyfikowana na bieżąco śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące, że zatwierdzony typ może nie spełniać już wymogów niniejszego rozporządzenia, oraz ustala, czy zmiany te wymagają dalszego badania. Jeżeli tak jest, jednostka notyfikowana informuje o tym producenta.

Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację techniczną dotyczącą certyfikatu badania typu UE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu mogących wpływać na zgodność zabawki z zasadniczymi wymaganiami niniejszego rozporządzenia lub warunkami ważności certyfikatu. Takie modyfikacje wymagają dodatkowego zatwierdzenia w formie dodatku do pierwotnego certyfikatu badania typu UE.

8.Każda jednostka notyfikowana informuje odnośne organy notyfikujące o certyfikatach badania typu UE i wszelkich dodatkach do nich, które wydała lub cofnęła, a także, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnym organom notyfikującym wykaz certyfikatów i wszelkich dodatków do nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub które poddano innym ograniczeniom.

Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu UE lub wszelkich dodatkach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom, oraz – na żądanie – o certyfikatach lub wszelkich dodatkach do nich, które wydała.

Państwa członkowskie, Komisja i inne jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów badania typu UE lub dodatków do nich. Na żądanie państwa członkowskie i Komisja mogą otrzymać kopię dokumentacji technicznej oraz wyniki badań przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną. Jednostka notyfikowana ma obowiązek przechowywania kopii certyfikatu badania typu UE, załączników i dodatków do niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedłożonej przez producenta, do czasu wygaśnięcia ważności tego certyfikatu.

9.Producent ma obowiązek przechowywania kopii certyfikatu badania typu UE, załączników i dodatków do niego wraz z dokumentacją techniczną do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniuod dnia, w którym ostatni egzemplarz tego modelu zabawki został wprowadzony do obrotu. [Popr. 228]

10.Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w pkt 3, oraz wypełniać zobowiązania określone w pkt 7 i 9, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie.

Część III - Moduł C: Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji [Popr. 229]

1.Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji to ta część procedury oceny zgodności, w ramach której producent wywiązuje się ze zobowiązań przedstawionych w pkt 2 i 3 oraz zapewnia i deklaruje, że dane produkty są zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i spełniają mające do nich zastosowanie wymagania aktu prawnego.

2.Produkcja

Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wytworzonych produktów z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz z wymaganiami aktu prawnego mającymi do nich zastosowanie.

3.Oznakowanie CE i cyfrowy paszport produktu [Popr. 230]

3.1.Producent ma obowiązek umieszczenia oznakowania CE na każdym egzemplarzu produktu zgodnym z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i spełniającym mające zastosowanie wymogi instrumentu legislacyjnego.

3.2.Producent sporządza cyfrowy paszport produktu dla modelu zabawki i zapewnia jego dostępność przez okres 10 lat od dnia, w którym ostatni egzemplarz tego modelu wprowadzenia zabawki został wprowadzony do obrotu. Cyfrowy paszport produktu identyfikuje zabawkę, dla której został sporządzony. [Popr. 231]

4.Upoważniony przedstawiciel

Zobowiązania producenta określone w pkt 3 mogą być wypełniane w imieniu producenta i na odpowiedzialność producenta przez upoważnionego przedstawiciela producenta, o ile zostały one wyszczególnione w upoważnieniu.

ZAŁĄCZNIK V

ELEMENTY, KTÓRE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ

(o których mowa w art. 23)

1)Szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wykaz stosowanych części składowych i materiałów użytych w zabawkach, oraz karty charakterystyki wykorzystanych substancji i mieszanin otrzymane od dostawców substancji chemicznych;

2)Ocena/oceny bezpieczeństwa przeprowadzana/przeprowadzane zgodnie z art. 21;

3)Opis zastosowanej procedury oceny zgodności;

4)Adresy miejsc produkcji i magazynowania;

5)Kopie dokumentów, które producent przedłożył jakiejkolwiek jednostce notyfikowanej, w stosownych przypadkach; [Popr. 232]

6)Sprawozdania z badań i opis środków, poprzez które producent zapewnił zgodność produkcji z normami zharmonizowanymi, jeżeli producent zastosował procedurę wewnętrznej kontroli produkcji określoną w art. 22 ust. 2; oraz

7)Kopia certyfikatu badania typu UE, opis środków, poprzez które producent zapewnił zgodność produkcji z typem produktu opisanym w certyfikacie badania typu UE, oraz kopie dokumentów, które producent przedłożył jednostce notyfikowanej, jeżeli producent przedstawił zabawkę do badania typu UE oraz zastosował się do procedury zgodności typu, o której mowa w art. 22 ust. 3.

ZAŁĄCZNIK VICYFROWY PASZPORT PRODUKTU [Popr. 233]

Część I – Informacje, które należy uwzględnić w cyfrowym paszporcie produktu [Popr. 234]

a)unikatowy identyfikator produktu dla zabawki;

b)imię i nazwisko lub nazwa oraz adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, a także unikatowy identyfikator podmiotu;

c)imię i nazwisko lub nazwa oraz adres podmiotu gospodarczego odpowiedzialnego za wykonywanie zadań określonych w art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020, a także unikatowy identyfikator podmiotu;

d)przedmiot paszportu (określenie zabawki umożliwiające identyfikowalność, w tym kolorowy obraz wystarczająco wyraźny, aby umożliwić identyfikację zabawki); [Popr. 235]

e)kod towaru, pod którym zabawka jest sklasyfikowana w chwili utworzenia paszportu produktu, jak określono w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2658/871Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (Dz.U. L 256 z 7.9.1987, s. 1).;

f)odniesienia do wszystkich przepisów Unii, z którymi zabawka jest zgodna;

g)odniesienia do właściwych zastosowanych norm zharmonizowanych lub do wspólnych specyfikacji, w stosunku do których deklarowana jest zgodność;

h)w stosownych przypadkach: nazwa i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która brała udział w procedurze oceny zgodności i która wydała certyfikat, a także odniesienie do tego certyfikatu;

i)oznakowanie CE;

j)wykaz substancji zapachowych mogących powodować alergie występujących w zabawce, które podlegają szczególnym wymogom dotyczącym etykietowania określonym w części B pkt 1 dodatku do załącznika II;

ja)kanał komunikacji przewidziany w art. 7 ust. 11; [Popr. 236]

jb)jeżeli zabawka zawiera urządzenie radiowe, informacje przewidziane w załączniku VI do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE; [Popr. 237]

jc)link do portalu Safety Business Gateway oraz do części portalu Safety Gate, o których mowa w art. 27 i art. 34 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2023/988, na potrzeby przekazywania informacji o zabawkach, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów. [Popr. 238]

k) informacje o wszelkich substancjach potencjalnie niebezpiecznych występujących w zabawce.

Część II – Informacje, które można uwzględnić w cyfrowym paszporcie produktu

a)informacje na temat bezpieczeństwa i ostrzeżenia;

b)instrukcje dotyczące stosowania.

ba)obraz lub szkic zabawki. [Popr. 241]

ZAŁĄCZNIK VII

WYKAZ KODÓW TOWARÓW I OPISÓW PRODUKTÓW WYKORZYSTYWANYCH DO CELÓW ART. 20 UST. 8

1
ex 3604; Zabawki pirotechniczne
2
ex 61, ex 62 Stroje maskaradowe dla dzieci poniżej 14. roku życia, z wyjątkiem towarów sklasyfikowanych w ramach kodów 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216
3
ex 8711, ex 8712, ex 8714 Rowery dla dzieci, nawet z silnikiem, i ich części
4
ex 9503 Rowery trzykołowe, skutery, samochodziki poruszane pedałami i podobne zabawki na kołach; wózki dla lalek; lalki; pozostałe zabawki; modele redukcyjne (zmniejszone w skali) i podobne modele służące do zabawy, z napędem lub bez; układanki dowolnego rodzaju
5
ex 9505 Artykuły świąteczne, karnawałowe lub inne rozrywkowe, włączając akcesoria do sztuk magicznych i żartów

ZAŁĄCZNIK VIII

TABELA KORELACJI

Dyrektywa 2009/48/WE
Niniejsze rozporządzenie
Art. 1
Art. 1
Art. 2 ust. 1
Art. 2 ust. 1
Art. 2 ust. 2
Art. 2 ust. 2
Art. 3 pkt 1
Art. 3 pkt 1
Art. 3 pkt 2
Art. 3 pkt 2
Art. 3 pkt 3
Art. 3 pkt 3
Art. 3 pkt 4
Art. 3 pkt 4
Art. 3 pkt 5
Art. 3 pkt 5
Art. 3 pkt 6
Art. 3 pkt 6
Art. 3 pkt 7
Art. 3 pkt 8
Art. 3 pkt 8
Art. 3 pkt 10
Art. 3 pkt 9
-
Art. 3 pkt 10
Art. 3 pkt 22
Art. 3 pkt 11
Art. 3 pkt 20
Art. 3 pkt 12
Art. 3 pkt 21
Art. 3 pkt 13
Art. 3 pkt 26
Art. 3 pkt 14
Art. 3 pkt 27
Art. 3 pkt 15
-
Art. 3 pkt 16
Art. 3 pkt 12
Art. 3 pkt 17
-
Art. 3 pkt 18
Art. 3 pkt 29
Art. 3 pkt 19
Art. 3 pkt 30
Art. 3 pkt 20
-
Art. 3 pkt 21
Art. 3 pkt 31
Art. 3 pkt 22
Art. 3 pkt 32
Art. 3 pkt 23
Art. 3 pkt 33
Art. 3 pkt 24
Art. 3 pkt 34
Art. 3 pkt 25
Art. 3 pkt 35
Art. 3 pkt 26
-
Art. 3 pkt 27
Art. 3 pkt 24
Art. 3 pkt 28
Art. 3 pkt 25
Art. 3 pkt 29
-
Art. 4 ust. 1
Art. 7 ust. 1
Art. 4 ust. 2
Art. 7 ust. 2
Art. 4 ust. 3
Art. 7 ust. 3
Art. 4 ust. 4
Art. 7 ust. 4
Art. 4 ust. 5
Art. 7 ust. 5
Art. 4 ust. 6
Art. 7 ust. 6
Art. 4 ust. 7
Art. 7 ust. 7
Art. 4 ust. 8
Art. 7 ust. 8
Art. 4 ust. 9
Art. 7 ust. 9
Art. 5 ust. 1
Art. 8 ust. 1
Art. 5 ust. 2
Art. 8 ust. 2
Art. 5 ust. 3
Art. 8 ust. 3
Art. 6 ust. 1
Art. 9 ust. 1
Art. 6 ust. 2
Art. 9 ust. 2
Art. 6 ust. 3
Art. 9 ust. 3
Art. 6 ust. 4
Art. 9 ust. 2 lit. b)
Art. 6 ust. 5
Art. 9 ust. 4
Art. 6 ust. 6
Art. 9 ust. 5
Art. 6 ust. 7
Art. 9 ust. 6
Art. 6 ust. 8
Art. 9 ust. 7
Art. 6 ust. 9
Art. 9 ust. 8
Art. 7 ust. 1
Art. 10 ust. 1
Art. 7 ust. 2
Art. 10 ust. 2
Art. 7 ust. 3
Art. 10 ust. 3
Art. 7 ust. 4
Art. 10 ust. 4
Art. 7 ust. 5
Art. 10 ust. 5
Art. 8
Art. 11
Art. 9
Art. 12
Art. 10 ust. 1
Art. 5 ust. 1
Art. 10 ust. 2
Art. 5 ust. 2
Art. 10 ust. 3
Art. 5 ust. 3
Art. 11 ust. 1 akapit pierwszy
Art. 6 ust. 1
Art. 11 ust. 1 akapit drugi
Art. 6 ust. 2
Art. 11 ust. 2
Art. 6 ust. 3
Art. 11 ust. 3
-
Art. 12
Art. 4 ust. 1
Art. 13
Art. 13
Art. 14
-
Art. 15
-
Art. 16 ust. 1
Art. 15 akapit pierwszy
Art. 16 ust. 2
Art. 15 akapit drugi
Art. 16 ust. 3
-
Art. 16 ust. 4
Art. 4 ust. 2
Art. 17 ust. 1
Art. 16 ust. 1
Art. 17 ust. 2
Art. 16 ust. 2 i 3
Art. 18
Art. 21
Art. 19 ust. 1
Art. 22 ust. 1
Art. 19 ust. 2
Art. 22 ust. 2
Art. 19 ust. 3
Art. 22 ust. 3
Art. 20
-
Art. 21 ust. 1
Art. 23 ust. 1
Art. 21 ust. 2
Art. 23 ust. 2
Art. 21 ust. 3
Art. 23 ust. 3
Art. 21 ust. 4
Art. 23 ust. 4
Art. 22
Art. 24
Art. 23 ust. 1
Art. 25 ust. 1
Art. 23 ust. 2
Art. 25 ust. 2
Art. 23 ust. 3
Art. 25 ust. 3
Art. 23 ust. 4
Art. 25 ust. 4
Art. 24 ust. 1
Art. 26 ust. 1
Art. 24 ust. 2
Art. 26 ust. 2
Art. 24 ust. 3
Art. 26 ust. 3
Art. 24 ust. 4
Art. 26 ust. 4
Art. 24 ust. 5
Art. 26 ust. 5
Art. 24 ust. 6
Art. 26 ust. 6
Art. 25
Art. 27
Art. 26 ust. 1
Art. 28 ust. 1
Art. 26 ust. 2
Art. 28 ust. 2
Art. 26 ust. 3
Art. 28 ust. 3
Art. 26 ust. 4
Art. 28 ust. 4
Art. 26 ust. 5
Art. 28 ust. 5
Art. 26 ust. 6
Art. 28 ust. 6
Art. 26 ust. 7
Art. 28 ust. 7
Art. 26 ust. 8
Art. 28 ust. 8
Art. 26 ust. 9
Art. 28 ust. 9
Art. 26 ust. 10
Art. 28 ust. 10
Art. 26 ust. 11
Art. 28 ust. 11
Art. 27
Art. 29
Art. 28
-
Art. 29 ust. 1
Art. 30 ust. 1
Art. 29 ust. 2
Art. 30 ust. 2
Art. 29 ust. 3
Art. 30 ust. 4
Art. 29 ust. 4
Art. 30 ust. 5
Art. 30 ust. 1
Art. 31 ust. 1
Art. 30 ust. 2
Art. 31 ust. 2
Art. 30 ust. 3
-
Art. 31 ust. 1
Art. 32 ust. 1
Art. 31 ust. 2
Art. 32 ust. 2
Art. 31 ust. 3
Art. 32 ust. 3
Art. 31 ust. 4
-
Art. 31 ust. 5
Art. 32 ust. 4
Art. 31 ust. 6
Art. 32 ust. 5
Art. 32 ust. 1
Art. 33 ust. 1
Art. 32 ust. 2
Art. 33 ust. 2
Art. 33 ust. 1
Art. 34 ust. 1
Art. 33 ust. 2
Art. 34 ust. 2
Art. 34 ust. 1
Art. 35 ust. 1
Art. 34 ust. 2
Art. 35 ust. 2
Art. 34 ust. 3
Art. 35 ust. 3
Art. 34 ust. 4
Art. 35 ust. 4
Art. 35 ust. 1
Art. 36 ust. 1
Art. 35 ust. 2
Art. 36 ust. 2
Art. 35 ust. 3
Art. 36 ust. 3
Art. 35 ust. 4
Art. 36 ust. 4
Art. 35 ust. 5
Art. 36 ust. 5
Art. 36 ust. 1
Art. 38 ust. 1
Art. 36 ust. 2
Art. 38 ust. 2
Art. 37
Art. 39
Art. 38
Art. 40
Art. 39
-
Art. 40
-
Art. 41 ust. 1
Art. 38 ust. 1
Art. 41 ust. 2 i 3
-
Art. 42 ust. 1
Art. 41 ust. 1
Art. 42 ust. 2
Art. 41 ust. 2
Art. 42 ust. 3
Art. 41 ust. 3
Art. 42 ust. 4
Art. 41 ust. 4
Art. 42 ust. 5
Art. 41 ust. 5
Art. 42 ust. 6
Art. 41 ust. 6
Art. 42 ust. 7
Art. 41 ust. 7
Art. 42 ust. 8
Art. 41 ust. 8
Art. 43 ust. 1
Art. 42 ust. 1
Art. 43 ust. 2
Art. 42 ust. 2
Art. 43 ust. 3
Art. 42 ust. 3
Art. 44
-
Art. 45 ust. 1
Art. 43 ust. 1
Art. 45 ust. 2
Art. 43 ust. 2
Art. 46
-
Art. 47 ust. 1
Art. 47 ust. 1
Art. 47 ust. 2
-
Art. 48
-
Art. 49
Art. 51
Art. 50
-
Art. 51
Art. 52
Załącznik I
Załącznik I
Załącznik II część I
Załącznik II część I
Załącznik II część II
Załącznik II część II
Załącznik II część III pkt 1–2
Załącznik II część III pkt 1–2
Załącznik II część III pkt 3
Załącznik II część III pkt 4
Załącznik II część III pkt 6
Dodatek do załącznika II część C
Załącznik II część III pkt 7
-
Załącznik II część III pkt 8
Dodatek do załącznika II część A pkt 2
Załącznik II część III pkt 9
Art. 46 ust. 8
Załącznik II część III pkt 10
Załącznik II część III pkt 8
Załącznik II część III pkt 11
Dodatek do załącznika II część A pkt 4 i do załącznika II część B pkt 1
Załącznik II część III pkt 12
Dodatek do załącznika II część B pkt 2
Załącznik II część III pkt 13
Dodatek do załącznika II część A pkt 1
Załącznik II część IV
Załącznik II część IV
Załącznik II część V
Załącznik II część V
Załącznik II część VI
Załącznik II część VI
Dodatek A
Dodatek do załącznika II część C
Dodatek B
-
Dodatek C
Dodatek do załącznika II część A pkt 3
Załącznik III
-
Załącznik IV
Załącznik V
Załącznik V
Załącznik III