Δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση1.σημειώνει ότι οι προσπάθειες παρακολούθησης του προϋπολογισμού κατά τη διάρκεια του οικονομικού έτους 2022 είχαν ως αποτέλεσμα ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων αναλήψεων υποχρεώσεων του τρέχοντος έτους 96,80 %, που συνιστά μείωση κατά 0,42 % σε σύγκριση με το 2021· σημειώνει ότι το ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων πληρωμών του τρέχοντος έτους ήταν 71,48 %, που συνιστά αύξηση κατά 0,88 % σε σύγκριση με το 2021·
2.παρατηρεί ότι, όσον αφορά μία από τις πληρωμές, ύψους 2 εκατ. EUR, ο Οργανισμός ενέκρινε την ανάληψη υποχρεώσεων σε βάρος του προϋπολογισμού μόνον αφότου έγινε δεκτή η σχετική νομική δέσμευση· υπενθυμίζει ότι αυτό αντιβαίνει στο άρθρο 73 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού του Οργανισμού· καλεί τον Οργανισμό να αναλάβει άμεση δράση και να εφαρμόσει μέτρα ώστε να διασφαλίσει ότι όλες οι χρηματοοικονομικές συναλλαγές συμμορφώνονται με τον δημοσιονομικό κανονισμό του Οργανισμού·
3.υπενθυμίζει ότι οι δυνητικές υποχρεώσεις που προκύπτουν, έως το 2039, από τη μίσθωση των πρώην γραφείων του Οργανισμού στο Λονδίνο εξακολουθούν να αποτελούν συνεχιζόμενο ζήτημα· σημειώνει με ανησυχία ότι, στις 31 Δεκεμβρίου 2022, το συνολικό εκτιμώμενο εναπομένον μίσθωμα, τα συναφή έξοδα λειτουργίας και η ασφάλιση του εκμισθωτή που οφείλει να καταβάλει ο Οργανισμός έως το τέλος της περιόδου μίσθωσης ήταν 366 εκατ. EUR, δηλαδή περίπου 23 εκατ. `EUR ετησίως· σημειώνει ότι, τον Ιούλιο του 2019, ο Οργανισμός κατέληξε σε συμφωνία με τον ιδιοκτήτη και υπεκμίσθωσε, από τον ίδιο μήνα, τα πρώην γραφεία του σε υπομισθωτή, υπό όρους που συνάδουν με τους όρους της κύριας μίσθωσης· αναγνωρίζει ότι η σύμβαση υπομίσθωσης λήγει τον Ιούνιο του 2039, με τη λήξη της σύμβασης μίσθωσης του Οργανισμού, και ότι ο Οργανισμός, καθώς παραμένει συμβαλλόμενο μέρος της κύριας σύμβασης μίσθωσης, συνεχίζει να φέρει ευθύνη για το σύνολο των συμβατικών υποχρεώσεων που απορρέουν από την κύρια μίσθωση, σε περίπτωση που ο υπομισθωτής δεν εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του· εφιστά την προσοχή σε ένα ακόμη στοιχείο που υπογραμμίζεται στους λογαριασμούς του Οργανισμού, και συγκεκριμένα στις αβεβαιότητες ως προς τις οικονομικές επιδόσεις της μητρικής εταιρείας του υπομισθωτή, εξαιτίας της υποβάθμισης της πιστοληπτικής της ικανότητας και της πρόσφατης αναδιάρθρωσης χρέους, η οποία οδήγησε σε πληρωμή της πληρωμής του· σημειώνει ότι ο Οργανισμός και το διοικητικό του συμβούλιο εκφράζουν ανησυχία διότι ο Οργανισμός, αντί να εστιάσει πλήρως τις προσπάθειές του στην αποστολή του για την προστασία και προαγωγή της δημόσιας υγείας, πρέπει τώρα να διαχειρίζεται και τα επαγγελματικά ακίνητα σε μια τρίτη χώρα, αποσπώντας τους ανθρώπινους και οικονομικούς πόρους του από τις αρμοδιότητές του όσον αφορά τη δημόσια υγεία των πολιτών της Ένωσης· γνωρίζει ότι, στις 11 Ιανουαρίου 2024, η Επιτροπή Προϋπολογισμών του Κοινοβουλίου προέβη σε ανταλλαγή απόψεων με τον Οργανισμό σχετικά με τη δυνητική τροποποίηση της σύμβασης του Οργανισμού για την υπομίσθωση των πρώην γραφείων του Οργανισμού στο Λονδίνο· επιμένει στην ανάγκη για πολιτική απόφαση προκειμένου να εξασφαλιστεί μακροπρόθεσμη επίλυση του ζητήματος αυτού· επιμένει ότι, όσο επιδιώκεται μια μακροπρόθεσμη λύση, θα πρέπει να βρεθεί και να εφαρμοστεί ένα βραχυπρόθεσμο μέτρο για την αντιμετώπιση και τον περιορισμό του προβλήματος, δεδομένου ότι ο υπομισθωτής εξακολουθεί να μην καταβάλλει το μίσθωμα·
Επιδόσεις4.σημειώνει ότι, το 2022, ο Οργανισμός ανέφερε 41 δείκτες επιδόσεων, με εκτιμώμενο ποσοστό εκτέλεσης 92,60 %· σημειώνει ότι, το 2022, ο Οργανισμός αξιοποίησε τη θέση του ως προέδρου του Διεθνούς Συνασπισμού Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων ώστε να προωθήσει τις εργασίες για την εναρμόνιση των διεθνών ρυθμιστικών συστημάτων· παρατηρεί ότι έχει επίσης εφαρμόσει τρεις σημαντικές νομοθετικές πράξεις (κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1)., κανονισμός (ΕΕ) 2019/6 Κανονισμός (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2018, για τα κτηνιατρικά φάρμακα και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (ΕΕ L 4 της 7.1.2019, σ. 43). και η διευρυμένη εντολή που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/123 Κανονισμός (ΕΕ) 2022/123 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων όσον αφορά την ετοιμότητα έναντι κρίσεων και τη διαχείριση κρίσεων για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΕΕ L 20 της 31.1.2022, σ. 1).) και έχει σημειώσει πρόοδο στις εργασίες για τη διακυβέρνηση των δεδομένων·
5.επικροτεί το γεγονός ότι, την 1η Μαρτίου 2022, η εντολή του Οργανισμού παρατάθηκε με την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123, γεγονός που ενίσχυσε τον ρόλο του στην ετοιμότητα αντιμετώπισης κρίσεων και στη διαχείριση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων· σημειώνει ότι ο κανονισμός απαιτούσε να συγκροτήσει ο Οργανισμός νέα όργανα, όπως η ομάδα καθοδήγησης για τις ελλείψεις φαρμάκων και η ειδική ομάδα έκτακτης ανάγκης, και ότι ο Οργανισμός ανέλαβε επίσης τη διαχείριση των ομάδων εμπειρογνωμόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, οι οποίες μεταφέρθηκαν στον Οργανισμό από το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής· σημειώνει ακόμη ότι ο Οργανισμός, δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123, είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση συμβάντων που ενδέχεται να οδηγήσουν σε κρίση, την υποβολή εκθέσεων και τον συντονισμό των ενωσιακών αντιδράσεων σε σχέση με ελλείψεις φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, ιατροτεχνολογικών προϊόντων και in vitro διαγνωστικών μέσων κατά τη διάρκεια κρίσεων·
6.επισημαίνει ότι άλλα βασικά επιτεύγματα του 2022 περιλαμβάνουν την έγκριση δύο νέων εμβολίων και δύο θεραπειών κατά της COVID-19, καθώς και τη σύσταση, από την ειδική ομάδα έκτακτης ανάγκης, της προσωρινής χρήσης του εγκεκριμένου στις ΗΠΑ εμβολίου Jynneos κατά της ευλογιάς των πιθήκων, με σκοπό τη στήριξη των προσπαθειών εμβολιασμού από τις εθνικές αρχές της ΕΕ, παράλληλα με την επέκταση της χρήσης του Imvanex για την προστασία των ενηλίκων από την ευλογιά των πιθήκων· σημειώνει ότι ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης με το Πανεπιστημιακό Ιατρικό Κέντρο Erasmus στο Ρότερνταμ με σκοπό τη δημιουργία του Κέντρου Συντονισμού για το δίκτυο ανάλυσης δεδομένων και αναφορών πραγματικού κόσμου (DARWIN EU®), το οποίο ανοίγει τον δρόμο για τον προτεινόμενο κανονισμό σχετικά με τον ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων για την υγεία (ΕΧΔΥ) και συνδέεται με τις υπηρεσίες του ΕΧΔΥ για χρήση στη ρύθμιση των φαρμάκων· σημειώνει ακόμη ότι η εφαρμογή του Scaled Agile Framework περιλάμβανε τη μετάβαση του χαρτοφυλακίου ΤΠ του Οργανισμού στον τρόπο εργασίας Agile, τη δημιουργία αξιακών ροών ευθυγραμμισμένων με τη βασική αποστολή του, και τη θέση σε λειτουργία των ομάδων προϊόντων εντός αυτών· καλεί τον Οργανισμό να αντλήσει διδάγματα από τις εν λόγω εμπειρίες και να αξιοποιήσει στο μέλλον τις βέλτιστες πρακτικές που θα προκύψουν από αυτές·
7.τονίζει εκ νέου τον βασικό ρόλο που διαδραματίζει ο Οργανισμός στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων, με την αξιολόγηση και επόπτευση των φαρμάκων για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, καθώς και στην προστασία της δημόσιας υγείας, με την ευαισθητοποίηση όσον αφορά βασικά ζητήματα, συμπεριλαμβανομένων της μικροβιακής αντοχής και της πρόληψης των μεταδοτικών νόσων μέσω του εμβολιασμού·
8.σημειώνει, ωστόσο, ότι οι ανεπαρκείς πόροι για τον Οργανισμό ενδέχεται να υπονομεύσουν την ικανότητα του Οργανισμού να εκπληρώσει την αποστολή του, και καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να διαθέσουν επαρκή ενωσιακή χρηματοδότηση ώστε να διασφαλιστεί ότι ο Οργανισμός διαθέτει επαρκείς πόρους για την εκτέλεση όλων των δραστηριοτήτων του που αφορούν ευρύ φάσμα ρυθμιστικών μηχανισμών, που περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων τη διευκόλυνση της ανάπτυξης και της πρόσβασης σε φάρμακα, τη στήριξη της έρευνας και της καινοτομίας και τις αρμοδιότητές του για την παρακολούθηση και τον μετριασμό, χωρίς καθυστέρηση, δυνητικών ή πραγματικών ελλείψεων φαρμάκων κρίσιμης σημασίας·
9.αναγνωρίζει ότι το 2022 εξακολουθούσε να χαρακτηρίζεται από υψηλό επίπεδο δραστηριοτήτων συνδεόμενων με την πανδημία COVID-19, με τη μετάβαση από τις δραστηριότητες προέγκρισης και χορήγησης αρχικής άδειας κυκλοφορίας σε δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας·
10.επικροτεί το γεγονός ότι 52 % των αιτούντων στους οποίους χορηγήθηκε θετική γνώμη για το φαρμακευτικό προϊόν τους έλαβαν επιστημονικές συμβουλές ή συνδρομή πρωτοκόλλου από τον Οργανισμό κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης του προϊόντος τους και ότι το ποσοστό αυτό ανήλθε σε 78 % στην περίπτωση των αιτούντων των οποίων οι αιτήσεις αφορούσαν φάρμακα με νέες δραστικές ουσίες· πιστεύει ότι η έγκαιρη παροχή συμβουλών έχει τη δυνατότητα να εξορθολογίσει σημαντικά τη διαδικασία έγκρισης και να οδηγήσει στην ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων·
Αποδοτικότητα και οφέλη11.γνωρίζει ότι, κατά τη διάρκεια του 2022, ο Οργανισμός συνέχισε να εφαρμόζει τη στρατηγική του για τη βελτίωση της αποδοτικότητας, εστιάζοντας στη βελτίωση της διαδικασίας και στην ψηφιοποίηση·
12.σημειώνει ότι, χάρη στο έργο του εργαστηρίου ψηφιακής καινοτομίας (DigiLab), ο Οργανισμός διερεύνησε ευκαιρίες για την αυτοματοποίηση των διοικητικών εργασιών· παρατηρεί ότι το DigiLab δρομολόγησε 14 έργα αυτοματοποίησης, τα οποία ιεραρχήθηκαν και εγκρίθηκαν από την ομάδα διαχείρισης της ψηφιακής επιτάχυνσης, παράλληλα με το κέντρο ανάλυσης αριστείας (ACE), συμπεριλαμβανομένων των αυτοματισμών για κατηγοριοποίηση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, της δημιουργίας καταλόγων ορίων ευαισθησίας, και μιας πιλοτικής βάσης δεδομένων με κατάλογο ημερομηνιών αναφοράς της ΕΕ για τη βελτίωση της αποδοτικότητας όσον αφορά τη συντήρηση και τη δημοσίευση στον ιστότοπο του Οργανισμού· παρατηρεί ότι το DigiLab συνεργάστηκε επίσης με το ACE για την πιλοτική εφαρμογή πέντε δυνητικών λύσεων σε επιχειρηματικές προκλήσεις·
13.επικροτεί το γεγονός ότι, ως μέρος των προσπαθειών ψηφιοποίησης που κατέβαλε το 2022, ο Οργανισμός ολοκλήρωσε την ενσωμάτωση των επιθεωρήσεων ορθής κλινικής πρακτικής και ορθής φαρμακοεπαγρύπνησης στην οικεία πλατφόρμα ΤΠ IRIS, ενισχύοντας την αποδοτικότητα, τη διαφάνεια και τη συνεργατική εργασία σύμφωνα με το πρόγραμμα ψηφιακού μετασχηματισμού του Οργανισμού, το οποίο επιβλέπει τις επιθεωρήσεις φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας ή της διαδικασίας παραπομπής κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση ή της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση· καλεί τον Οργανισμό να εντοπίσει περισσότερες εσωτερικές διαδικασίες που θα μπορούσαν να εξορθολογιστούν χάρη στην ψηφιοποίηση·
14.σημειώνει ότι, στο πλαίσιο των πτυχών βελτίωσης της διαδικασίας, κατά τη διάρκεια του 2022 ο Οργανισμός επιδίωξε τον ευέλικτο (Agile) μετασχηματισμό του, με στόχο την παροχή αυξημένης διαφάνειας, μειωμένου διοικητικού φόρτου και σαφέστερης λογοδοσίας, χάρη σε ένα νέο μοντέλο διακυβέρνησης και τρόπο εργασίας στον τομέα της διαχείρισης πληροφοριών/ΤΠ·
15.επισημαίνει ότι, το 2022, ο Οργανισμός επανέλαβε σταδιακά τις επιτόπιες δραστηριότητες στο κτίριό του, διατηρώντας παράλληλα ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας, επιτρέποντας τηλεργασία σε ποσοστό έως και 60 % μηνιαίως· προσωρινοί κανόνες για τα επαγγελματικά ταξίδια έδωσαν προτεραιότητα στην εικονική συμμετοχή σε διασκέψεις, συνεδριάσεις και προγράμματα κατάρτισης, ενώ η φυσική παρουσία θεωρείτο ότι έχει προστιθέμενη στρατηγική αξία, εφαρμόστηκε δε απόφαση για την αντικατάσταση των εικονικών και φυσικών πλαισίων για συνεδριάσεις επιστημονικών επιτροπών και ομάδες εργασίας με σκοπό τη διαχείριση της επιτόπιας ικανότητας και τη στήριξη του ελέγχου του αποτυπώματος άνθρακα, με αποτέλεσμα να μειωθούν οι εκπομπές διοξειδίου του άνθρακα σε σύγκριση με τα έτη πριν από την πανδημία, παρά την επανέναρξη των δραστηριοτήτων με φυσική παρουσία·
16.υπενθυμίζει τη σημασία να αυξηθεί η ψηφιοποίηση του Οργανισμού όσον αφορά την εσωτερική λειτουργία και διαχείριση, αλλά και προκειμένου να επιταχυνθεί η ψηφιοποίηση των διαδικασιών· τονίζει την ανάγκη να συνεχίσει ο Οργανισμός να είναι προορατικός εν προκειμένω, ώστε να αποφευχθεί το ψηφιακό χάσμα μεταξύ των οργανισμών· εφιστά, ωστόσο, την προσοχή στην ανάγκη να ληφθούν όλα τα απαραίτητα μέτρα ασφάλειας ώστε να αποφευχθεί κάθε κίνδυνος για τη διαδικτυακή ασφάλεια των πληροφοριών που υποβάλλονται σε επεξεργασία· επιμένει στην ανάγκη να ενισχυθεί η δράση κατά των κυβερνοεπιθέσεων ή των προσπαθειών διείσδυσης, ιδίως όσων προέρχονται από τη Ρωσία ή την Κίνα·
17.σημειώνει με ικανοποίηση ότι ο Οργανισμός συνεργάζεται με άλλους οργανισμούς, ειδικότερα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, μεταξύ άλλων όσον αφορά την ευρωπαϊκή πύλη πληροφόρησης για τον εμβολιασμό, την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων και την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, καθώς και την κατανάλωση αντιμικροβιακών και τη μικροβιακή αντοχή·
18.καλεί τον Οργανισμό να συνεχίσει να προωθεί τη συνεργασία με άλλους οργανισμούς της Ένωσης και διεθνείς οργανώσεις, και να ενθαρρύνει τον διάλογο με συμφεροντούχους και πολίτες·
Πολιτική προσωπικού19.σημειώνει ότι, στις 31 Δεκεμβρίου 2022, το ποσοστό εκτέλεσης του πίνακα προσωπικού ήταν 99,39 %, και ότι καλύπτονταν οι 658 από τις 662 θέσεις έκτακτων υπαλλήλων που είχαν εγκριθεί στο πλαίσιο του προϋπολογισμού της Ένωσης (σε σύγκριση με 657 εγκεκριμένες θέσεις το 2021)· σημειώνει ότι, επιπλέον, 192 συμβασιούχοι υπάλληλοι, 25 αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες και 114 προσωρινοί υπάλληλοι εργάστηκαν για τον Οργανισμό το 2022·
20.σημειώνει την μη ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων στο διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού, όπου 36 από τα 67 μέλη (54 %) είναι άνδρες, ενώ στο σύνολο του προσωπικού 568 από τα 865 μέλη (66 %) είναι γυναίκες· σημειώνει ακόμη ότι 17 από τις 27 θέσεις ανώτερων διοικητικών στελεχών (63 %) καταλαμβάνονται από άνδρες· πιστεύει ακράδαντα ότι η ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων στις ανώτερες και μεσαίες διοικητικές θέσεις του Οργανισμού και η αντιμετώπιση των διοικητικών αναγκών πρέπει να βελτιωθούν με ταχύτερο ρυθμό·
21.εκφράζει ανησυχίες σχετικά με τη γεωγραφική ισορροπία στις ανώτερες και μεσαίες διοικητικές θέσεις του Οργανισμού, καθώς ένα μόνο μέλος του διοικητικού προσωπικού προέρχεται από την κεντροανατολική Ευρώπη· επιμένει ότι πρέπει να γίνουν βελτιώσεις· ζητεί από τον Οργανισμό να υποβάλει σχετική έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή·
22.υπενθυμίζει τη σημασία να διασφαλιστεί η ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων, και αναγνωρίζει εν προκειμένω ότι ο Οργανισμός υλοποιεί διάφορες πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση του χάσματος μεταξύ των φύλων στις ανώτερες διοικητικές θέσεις, συμπεριλαμβανομένων ενός προγράμματος ανάπτυξης διοικητικών στελεχών, ευκαιριών εσωτερικής κινητικότητας και της δημιουργίας διοικητικών κοινοτήτων για την ενθάρρυνση και στήριξη των γυναικών υπαλλήλων· σημειώνει ότι δημιουργείται δίαυλος αποτελούμενος από προϊσταμένους γραφείου/υπηρεσίας/ροών εργασίας, με σταδιακή αύξηση των γυναικών διοικητικών στελεχών· σημειώνει ακόμη ότι η συνταξιοδότηση ανδρών σε βασικές ανώτερες διοικητικές θέσεις παρέχει ευκαιρίες για την πρόσληψη γυναικών, σε συνδυασμό με μια ενισχυμένη στρατηγική για την προβολή της εικόνας του Οργανισμού ως εργοδότη, τη στοχευμένη προώθηση των προσλήψεων, τη συγκρότηση ομάδας εργασίας για την πολυμορφία και την ένταξη και την έγκριση του χάρτη για τη διαφορετικότητα και την ένταξη τον Μάρτιο του 2022·
23.σημειώνει ότι, το 2022, δηλώθηκαν υπερωρίες για 72 463 ώρες, που συνιστά μείωση κατά 30 % σε σύγκριση με τις 102 912 ώρες που δηλώθηκαν το 2021· σημειώνει ακόμη ότι ο μέσος όρος υπερωριών ήταν 4,3 % το 2022 (6,3 % το 2021), που πλησιάζει τον μέσο όρο του 4,0 % που καταγράφηκε κατά την περίοδο 2016-2019· τονίζει τη σημασία της καλής ισορροπίας μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής, του ευέλικτου ωραρίου εργασίας, της τηλεργασίας και του δικαιώματος στην αποσύνδεση, με γνώμονα τη βελτίωση της ευεξίας του προσωπικού·
24.επικροτεί το γεγονός ότι, το 2022, ο Οργανισμός διεξήγαγε ολοκληρωμένη έρευνα για την ευεξία, οι συστάσεις δε που προέκυψαν ενσωματώθηκαν στη στρατηγική του Οργανισμού για τους ανθρώπινους πόρους για την περίοδο 2023-2025·
25.σημειώνει ότι ο Οργανισμός εφαρμόζει πολιτική για την προστασία της αξιοπρέπειας του ατόμου και την πρόληψη της ψυχολογικής και σεξουαλικής παρενόχλησης, ενώ συμμετέχει και στη διυπηρεσιακή ειδική ομάδα εμπιστευτικών συμβούλων· προσβλέπει στην παραλαβή της έκθεσης και των συστάσεων της εν λόγω ομάδας· σημειώνει ότι δεν υπήρξαν αναφορές περιστατικών παρενόχλησης το 2022 και ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει τις καλές επιδόσεις του εν προκειμένω και να λάβει μέτρα για την πρόληψη τέτοιων περιστατικών και στο μέλλον·
Πρόληψη και διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και διαφάνεια26.παρατηρεί ότι, για να διατηρηθεί η αμεροληψία και αντικειμενικότητα των δραστηριοτήτων του Οργανισμού, ο Οργανισμός προσαρμόζει τακτικά το πεδίο εφαρμογής και τις διαδικασίες εφαρμογής των πολιτικών έναντι των αναδυόμενων κινδύνων που απορρέουν από νέες δραστηριότητες και/ή αλληλεπιδράσεις με νέες κατηγορίες συμφεροντούχων· σημειώνει ότι, το 2022, ως αποτέλεσμα των νέων αρμοδιοτήτων του Οργανισμού στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς και των αρμοδιοτήτων στο πλαίσιο της διευρυμένης εντολής του, αναθεωρήθηκαν η πολιτική για τα ανταγωνιστικά συμφέροντα των μελών του διοικητικού συμβουλίου, η πολιτική για τα ανταγωνιστικά συμφέροντα των εμπειρογνωμόνων και οι εκτελεστικοί κανόνες για τον χειρισμό των δηλωθέντων συμφερόντων του προσωπικού και των υποψηφίων πριν από την πρόσληψη·
27.σημειώνει ότι ο Οργανισμός εφαρμόζει διαδικασία παραβίασης εμπιστοσύνης, η οποία καθορίζει τον τρόπο με τον οποίον αντιμετωπίζονται οι εσφαλμένες ή ελλιπείς ηλεκτρονικές δηλώσεις πληροφοριών από εμπειρογνώμονες και μέλη επιτροπών, καθώς και η δημοσιοποίηση εμπιστευτικών πληροφοριών· παρατηρεί ότι η εν λόγω διαδικασία αναθεωρήθηκε τον Δεκέμβριο του 2022· επισημαίνει ότι η αναθεωρημένη διαδικασία παραβίασης εμπιστοσύνης αναφέρει ότι εφαρμόζεται και στα άλλα όργανα που έχουν συγκροτηθεί εντός του Οργανισμού στο πλαίσιο της διευρυμένης εντολής (π.χ. ειδική ομάδα έκτακτης ανάγκης, και οι δύο ομάδες καθοδήγησης για τις ελλείψεις)·
28.παρατηρεί ότι, το 2022, κινήθηκαν δύο διαδικασίες παραβίασης εμπιστοσύνης για εμπειρογνώμονες· σημειώνει ότι, σε μία περίπτωση, ένα μέλος της επιτροπής δεν αποκάλυψε αμοιβή για διάλεξη, με αποτέλεσμα να αναθεωρηθούν οι δηλώσεις και να επιβληθεί τριετής περιορισμός, ενώ η δεύτερη περίπτωση αφορούσε ένα μέλος της επιτροπής που παρέλειψε στενό οικογενειακό συμφέρον, με αποτέλεσμα να αποκλειστεί από τις δραστηριότητες του Οργανισμού για 9 μήνες·
29.υπογραμμίζει ότι αποχωρούντες υπάλληλοι του Οργανισμού ζήτησαν άδεια για απασχόληση μετά την έξοδο από την υπηρεσία (22 αιτήσεις το 2022), με αποτέλεσμα ποικίλες αδειοδοτήσεις, συμπεριλαμβανομένων τόσο των απεριόριστων όσο και των περιορισμένων περιπτώσεων· αναγνωρίζει ότι, από τον Δεκέμβριο του 2020, ο Οργανισμός δημοσιεύει στον υπηρεσιακό του ιστότοπο αποφάσεις σχετικά με τα αποχωρούντα ανώτερα μέλη του προσωπικού, συμβάλλοντας σημαντικά στη διαφάνεια κατά τον χειρισμό ανταγωνιστικών συμφερόντων·
30.σημειώνει με ικανοποίηση ότι η έκθεση της Υπηρεσίας Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής που δημοσιεύθηκε κατά τη διάρκεια του 2022 και εστίασε σε θέματα ανθρώπινων πόρων επιβεβαίωσε την ευρωστία του ισχύοντος συστήματος με βάση την πολύ υψηλή ευαισθητοποίηση του προσωπικού όσον αφορά τους σχετικούς κινδύνους και την ωριμότητα των εσωτερικών ελέγχων για τη διαχείριση δυνητικών συγκρούσεων συμφερόντων·
31.σημειώνει ότι, ως τεχνικός, επιστημονικός φορέας της Ένωσης, ο Οργανισμός δεν συνεργάζεται επισήμως ούτε συνεδριάζει με εκπροσώπους ομάδων συμφερόντων, ωστόσο, ο Οργανισμός συνεργάζεται και συνεδριάζει με συμφεροντούχους σύμφωνα με τα οικεία επίσημα πλαίσια συμφεροντούχων· σημειώνει ακόμη ότι οι συνεδριάσεις με εξωτερικούς συμφεροντούχους είναι δημόσιες και οι λεπτομέρειες δημοσιεύονται στη σελίδα εκδηλώσεων του ιστοτόπου του Οργανισμού·
32.αναγνωρίζει την προβολή που έχει επιτύχει ο Οργανισμός· είναι της γνώμης ότι εξακολουθεί να υπάρχει περιθώριο για μεγαλύτερη προβολή στα μέσα ενημέρωσης, στο διαδίκτυο και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, ώστε να έχουν οι πολίτες επίγνωση του έργου του και των κινδύνων για το περιβάλλον μας·
33.σημειώνει ότι, το 2022, ο Οργανισμός έλαβε 676 αιτήσεις πρόσβασης σε έγγραφα, λιγότερες απ’ ό,τι το 2019 (783 αιτήσεις) ή το 2021 (710 αιτήσεις), και δημοσίευσε 216 666 σελίδες, περισσότερες απ’ ό,τι το 2021 (165 943 σελίδες), αλλά σημαντικά λιγότερες απ’ ό,τι το 2019 (318 013 σελίδες)· σημειώνει ότι ο Οργανισμός εφαρμόζει μηχανισμό αναμονής για τη διαχείριση της επεξεργασίας αιτήσεων πολλαπλής πρόσβασης σε έγγραφα από τον ίδιο αιτούντα, γεγονός που αποτελεί εμπόδιο για την έγκαιρη πρόσβαση σε έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του Οργανισμού και αποθαρρύνει τους αιτούντες να υποβάλουν νέες αιτήσεις· καλεί τον Οργανισμό να παράσχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των αιτήσεων πρόσβασης σε έγγραφα που παραμένουν εκκρεμείς στο σύστημα αναμονής και τον μέσο χρόνο που δαπανάται στο σύστημα αναμονής πριν από την ενεργοποίησή τους· ζητεί να δρομολογηθεί λογιστικός έλεγχος σχετικά με τους κανόνες του Οργανισμού για τη διεκπεραίωση των αιτήσεων πρόσβασης σε έγγραφα, τον μηχανισμό αναμονής, την εξέλιξή των αιτήσεων με την πάροδο του χρόνου και τις επιπτώσεις στους αιτούντες·
34.καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι ο Οργανισμός λαμβάνει επαρκείς πόρους για την εκτέλεση των καθηκόντων που ανατέθηκαν στον Οργανισμό με την έγκριση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και να αποφύγει τις ελλείψεις προσωπικού που θα επηρεάσουν αρνητικά την πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, μεταξύ άλλων όσον αφορά την έγκαιρη δημοσίευση κλινικών δεδομένων, τα πρακτικά των συνεδριάσεων και τις έγκαιρες απαντήσεις στα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα·
Εσωτερικός έλεγχος35.παρατηρεί ότι καταρτίστηκε ερωτηματολόγιο για την αξιολόγηση της εφαρμογής, λειτουργίας και βελτίωσης των 17 αρχών εντός του πλαισίου εσωτερικού ελέγχου· σημειώνει ότι τα διευθυντικά στελέχη και τα μέλη του προσωπικού που είναι υπεύθυνα για συγκεκριμένες αρχές ή στοιχεία έλαβαν το ερωτηματολόγιο, πραγματοποιήθηκαν δε συνεντεύξεις για περαιτέρω διευκρινίσεις· σημειώνει ακόμη ότι το γενικό συμπέρασμα είναι πως το σύστημα εσωτερικού ελέγχου θεωρείται αποτελεσματικό και αποδοτικό, οι συνιστώσες και οι αρχές του εν γένει υφίστανται και λειτουργούν ικανοποιητικά, ενώ ορισμένες αρχές θα μπορούσαν να επωφελούνται από ήσσονος σημασίας διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες, προτείνονται δε προσαρμογές και βελτιώσεις·
36.εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι, ως αποτέλεσμα της μετεγκατάστασής του το 2019, ο Οργανισμός μίσθωσε ένα κτίριο στο Άμστερνταμ, το οποίο διαμορφώθηκε και εξοπλίστηκε πλήρως με χρήση του προγράμματος της κυβέρνησης των Κάτω Χωρών για την παροχή κινήτρων, ύψους 15 εκατ. EUR, συμπεριλαμβανομένης της δωρεάς επίπλων και εξοπλισμού τροφοδοσίας· σημειώνει ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο διαπίστωσε πως ο Οργανισμός δεν είχε ταυτοποιήσει με σαφήνεια (παραδείγματος χάριν, εναποθέτοντας ετικέτες με ραβδοκωδικούς) ορισμένα από τα εν λόγω περιουσιακά στοιχεία, κυρίως έπιπλα· σημειώνει ακόμη ότι, από τέσσερις απογραφές που διενήργησε ο Οργανισμός μετά τη μετεγκατάστασή του, προέκυπταν επανειλημμένα αποκλίσεις (οι οποίες, σταδιακά, μειώθηκαν από 534 331 EUR σε 15 000 EUR) μεταξύ του καταλόγου των περιουσιακών στοιχείων που δώρισε η κυβέρνηση των Κάτω Χωρών, του μητρώου περιουσιακών στοιχείων του Οργανισμού και των περιουσιακών στοιχείων που βρίσκονταν στις εγκαταστάσεις του· επισημαίνει ότι η απουσία πλήρους και επικαιροποιημένου καταλόγου απογραφής από τον οποίον να προκύπτει η τοποθεσία των ενσώματων περιουσιακών στοιχείων αντιβαίνει στο άρθρο 87 του δημοσιονομικού κανονισμού και επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα του Οργανισμού να διασφαλίζει την προστασία των περιουσιακών στοιχείων του· επικροτεί το γεγονός ότι, με στόχο τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών του, ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επικαιροποιημένες εσωτερικές οδηγίες για τη διαχείριση του καταλόγου απογραφής των περιουσιακών στοιχείων του, θα υιοθετήσει μια προσέγγιση βάσει κινδύνου για την τη σήμανση της επίπλωσης και θα δημοσιεύσει ένα κυλιόμενο σχέδιο φυσικών ελέγχων για τη συνεχή επιβεβαίωση της ακρίβειας του καταλόγου απογραφής του·
37.σημειώνει την παρατήρηση της έκθεσης του Ελεγκτικού Συνεδρίου όσον αφορά τη συνεισφορά του Οργανισμού σε ορισμένα είδη δαπανών παιδικής φροντίδας για το προσωπικό, όπως η φροντίδα πριν και μετά το σχολείο στις Κάτω Χώρες· σημειώνει ότι. όσον αφορά τα σχολικά γεύματα, το Ελεγκτικό Συνέδριο διαπίστωσε ότι ο Οργανισμός δεν ήταν σε θέση να παράσχει πλήρη αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τους ελέγχους που διενεργούνταν ώστε να εξακριβωθεί ότι εξαιρούνταν τα έξοδα για τα σχολικά γεύματα, με αποτέλεσμα να τίθεται υπό αμφισβήτηση η συστηματική διενέργεια των εν λόγω ελέγχων· παρατηρεί ότι, σύμφωνα με την απάντηση του Οργανισμού, τα έξοδα γευμάτων εξαιρούνται από τα σχολικά δίδακτρα και ο Οργανισμός θα υποβάλει στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οι δαπάνες για σχολικά γεύματα εξαιρούνται από τον υπολογισμό της συνεισφοράς·
38.σημειώνει το αποτέλεσμα των δραστηριοτήτων που πραγματοποιήθηκαν από το κλιμάκιο εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού, με 6 κρίσιμες και 19 πολύ σημαντικές συστάσεις το 2022· καλεί τον Οργανισμό να ανταποκριθεί στις 14 μείζονες συστάσεις που ανέμεναν σχέδιο βελτιωτικής δράσης έως την 31η Δεκεμβρίου 2022 και να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή σχετικά με τις εξελίξεις εν προκειμένω·
Λοιπές παρατηρήσεις39.επικροτεί το γεγονός ότι ο Οργανισμός ευθυγράμμισε τους μακροπρόθεσμους στόχους του για το κλίμα με τον στόχο που τέθηκε στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1119 Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1119 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 2021, για τη θέσπιση πλαισίου με στόχο την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 401/2009 και (ΕΕ) 2018/1999 («ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα») (ΕΕ L 243 της 9.7.2021, σ. 1). για καθαρή μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά 55 % έως το 2030 (σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990) και για επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας έως το 2050· σημειώνει ότι, όσον αφορά την κατανάλωση ενέργειας και νερού, ο Οργανισμός μετέφρασε τους εν λόγω στόχους σε μείωση κατά 15 % ανά τετραγωνικό μέτρο του χώρου γραφείων, η οποία έπρεπε να επιτευχθεί μεταξύ 2012 και 2021· παρατηρεί ότι αυτή η τιμή-στόχος έλαβε υπόψη την ανάπτυξη του Οργανισμού κατά την εν λόγω περίοδο, καθώς και το γεγονός ότι είχε μεταφερθεί σε ένα μεγαλύτερο αλλά και ενεργειακά αποδοτικότερο κτίριο, μετά τη μετεγκατάστασή του από το Λονδίνο στο Άμστερνταμ· σημειώνει ότι η τιμή-στόχος ξεπεράστηκε τόσο για την ενέργεια όσο και για το νερό, επιτεύχθηκε δε μείωση κατά 45 % στην κατανάλωση ενέργειας και κατά 63 % στη χρήση νερού ανά τετραγωνικό μέτρο·
40.σημειώνει ότι ο Οργανισμός ετοιμάζεται για την πιστοποίηση του συστήματος οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου·
41.επικροτεί το γεγονός ότι, το 2022, προκειμένου να ενισχύσει την κυβερνοασφάλεια, ο Οργανισμός ενέκρινε τη στρατηγική για την ασφάλεια των πληροφοριών και το σχετικό σχέδιο εφαρμογής με στόχο να βελτιώσει τις υφιστάμενες διασφαλίσεις και διαδικασίες ασφάλειας για την προστασία των πληροφοριακών πόρων του Οργανισμού, στηρίζοντας παράλληλα νέες επιχειρηματικές και τεχνολογικές προκλήσεις· σημειώνει ότι, το 2022, εφαρμόστηκαν και άλλα σημαντικά μέτρα, μεταξύ άλλων η θέσπιση προγράμματος κατάρτισης και ενημέρωσης στον τομέα της ασφάλειας και η υλοποίηση του κέντρου επιχειρήσεων ασφάλειας, το οποίο αποσκοπεί στη συνεχή παρακολούθηση και βελτίωση της στάσης ασφάλειας του Οργανισμού, παράλληλα με την πρόληψη, τον εντοπισμό, την ανάλυση και την αντιμετώπιση περιστατικών κυβερνοασφάλειας· σημειώνει ακόμη ότι ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με την Υπηρεσία Κυβερνοασφάλειας για τα Θεσμικά και Λοιπά Όργανα και Οργανισμούς της Ένωσης και τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Κυβερνοασφάλεια, καλύπτοντας πολλές πτυχές των τομέων της ασφάλειας των πληροφοριών και της κυβερνοασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων επίσης συζητήσεων και τακτικών επικαιροποιήσεων σχετικά με τον επικείμενο κανονισμό για την κυβερνοασφάλεια για τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης·
42.επαινεί τον Οργανισμό για την έκδοση αρχικών συμβουλών προς τους χορηγούς σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης της διενέργειας κλινικών δοκιμών στο πλαίσιο των διαταραχών που προκάλεσε η ρωσική εισβολή στην Ουκρανία·
°
° °
43.παραπέμπει, όσον αφορά τις άλλες παρατηρήσεις οριζόντιου χαρακτήρα που συνοδεύουν την απόφαση απαλλαγής, στο ψήφισμά του της 11ης Απριλίου 2024 Κείμενα που εγκρίθηκαν, P9_TA(2024)0280. σχετικά με τις επιδόσεις, τη χρηματοοικονομική διαχείριση και τον έλεγχο των οργανισμών.