Artikel 1 Genstand og anvendelsesområde1.I denne forordning fastsættes krav til håndtering af plastgranulat i alle led af forsyningskæden for at forebygge tab med henblik på at opnå nul tab af plastgranulat. [Ændring 20]2.Forordningen finder anvendelse på følgende:a)økonomiske operatører, der i det foregående kalenderår har håndteret plastgranulat i Unionen i mængder på over 5 tonb)EU-transportører og ikke-EU-transportører, der transporterer plastgranulat i Unionen.

Artikel 2DefinitionerI denne forordning forstås ved:a)"plastgranulat": en lille masse af præformet polymerholdigt støbemateriale med relativt ensartede dimensioner i et givet parti, uanset hvilken form det antager, herunder pulver, cylindre, perler og flager, hvortil tilsætningsstoffer kan være blevet tilsat, der anvendes som råmateriale i fremstillingen af plastprodukter og i forbindelse med genanvendelsesaktiviteter for plast [Ændring 21]aa) "støv fra plastgranulat": industrielle restprodukter fra håndtering, formaling eller forarbejdning af plastgranulat, der ikke anvendes som råmateriale i fremstillingen af plastprodukter [Ændring 22]b)"udslip": engangsudslip eller langvarigt udslip af plastgranulat fra den primære indeslutning [Ændring 23]c)"tab": engangsudslip eller langvarigt udslip af plastgranulat til miljøet i alle led af forsyningskæden, herunder fra et anlægs område eller fra vejkøretøjer, jernbanevogne eller fartøjer til sejlads på indre vandveje, der transporterertransport af plastgranulat [Ændring 24]d)"anlæg": lokaler, strukturer, omgivelserområder eller steder, hvor der udføres en eller flere økonomiske aktiviteter, der omfatter håndtering af plastgranulat [Ændring 25]e)"økonomisk operatør": en fysisk eller juridisk person, der helt eller delvis driver eller leder et anlæg, eller som efter national lovgivning har fået overdraget den afgørende økonomiske dispositionsret over dets tekniske driftf)"EU-transportør": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i en medlemsstat, og som udfører transport af plastgranulat som led i sin økonomiske aktivitet ved hjælp af vejkøretøjer, jernbanevogne eller fartøjer til sejlads på indre vandveje [Ændring 26]g)"ikke-EU-transportør": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i et tredjeland, og som udfører transport af plastgranulat som led i sin økonomiske aktivitet i Unionen ved hjælp af vejkøretøjer, jernbanevogne eller fartøjer til sejlads på indre vandveje [Ændring 27]h)"mikrovirksomhed, lille eller mellemstor virksomhed": en mikrovirksomhed eller en lille eller mellemstor virksomhed som defineret i bilaget til Kommissionens henstilling 2003/361/EFKommissionens henstilling af 6. maj 2003 om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 124 af 20.5.2003, s. 36).i)"stor virksomhed": en virksomhed, der ikke er en mikrovirksomhed eller en lille eller mellemstor virksomhedj)"kompetent myndighed": en myndighed eller et organ, der er udpeget af en medlemsstat til at opfylde dennes forpligtelser i henhold til denne forordningk)"certifikator": et af følgende:i)et overensstemmelsesvurderingsorgan som defineret i artikel 2, nr. 13), i Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 765/2008Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30)., eller enhver sammenslutning eller gruppe af sådanne organer, der er akkrediteret i overensstemmelse med nævnte forordning, ellerii)en miljøverifikator som defineret i artikel 2, nr. 20), litra b), i forordning (EF) nr. 1221/2009l)"overensstemmelsesvurdering": en proces til påvisning af, om et anlæg opfylder de gældende regler i denne forordning og i de delegerede retsakter, der er vedtaget på grundlag heraf.

Artikel 3Generelle forpligtelser1.Økonomiske operatører, EU-transportører og ikke-EU-transportører skal sikre, at tab af plastgranulat undgås. Hvis der opstår udslip og tab, skal de økonomiske operatører, EU-transportørerne og ikke-EU-transportørerne straks træffe foranstaltninger til at inddæmme og oprense det tabte eller spildte plastgranulat. [Ændring 28]2.De økonomiske operatører og EU-transportørerne underretter den kompetente myndighed om hvert anlæg, de driver, og om enhver transport af plastgranulat, alt efter hvad der er relevant, og den kompetent myndighed fastsætter den nærmere fremgangsmåde for denne underretning.3.De økonomiske operatører og EU-transportørerne underretter de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor de er etableret, om enhver væsentlig ændring i deres anlæg og deres aktiviteter vedrørende håndtering og transport af plastgranulat, herunder om enhver eventuel lukning af eksisterende anlæg. [Ændring 29]3a. Med forbehold af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1). skal de økonomiske operatører med henblik på denne forordning mærke alle opbevarings- og transportcontainere, der indeholder plastgranulat, i overensstemmelse med bilag IVb til denne forordning. [Ændring 30]4.De kompetente myndigheder opretter og fører et offentligt register over de oplysninger, de har modtaget i henhold til stk. 3 og 42 og 3. Registret skal være offentligt og let tilgængeligt. [Ændring 31]

Artikel 4Forpligtelser vedrørende håndtering af plastgranulat1.De økonomiske operatører skal:a)udarbejde en risikovurderingsplan for hvert anlæg i overensstemmelse med bilag I under hensyntagen til anlæggets art og størrelse samt omfanget af dets aktiviteterb)installere det udstyr og gennemføre de procedurer, der er beskrevet i den risikovurderingsplan, der er omhandlet i litra a)c)meddele den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor anlægget er beliggende, den risikovurderingsplan, der er omhandlet i litra a), sammen med en egenerklæring om overensstemmelse, der er udstedt i overensstemmelse med modellen i bilag II.De økonomiske operatører ajourfører risikovurderingsplanen, navnlig på baggrund af deres erfaringer med håndtering af plastgranulat og de svagheder, de har konstateret, og forelægger den for de kompetente myndigheder efter anmodning.2.Økonomiske operatører, der er små, mellemstore og store virksomheder, og som driver anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på under 1 000 ton, eller som er mikrovirksomheder eller små virksomheder, meddeler hvert femtetredje år den kompetente myndighed en ajourført risikovurderingsplan for hvert anlæg samt en fornyet egenerklæring om overensstemmelse. [Ændring 32]2a. Økonomiske operatører, der er små virksomheder, og som driver anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på over 1 000 ton, skal opfylde de forpligtelser, der er fastsat i denne artikels stk. 2, medmindre de er i besiddelse af et gyldigt certifikat udstedt i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2a. [Ændring 33]3.De kompetente myndigheder kan kræve, at de økonomiske operatører:a)ændrer de risikovurderingsplaner, der er meddelt i overensstemmelse med stk. 1 og 2, for at sikre, at tab af plastgranulat effektivt kan forebygges ellerog, hvor det er relevant, at tab inddæmmes, og at tabt plastgranulat oprenses, samt at bilag I overholdes [Ændring 34]b)gennemfører en hvilken som helst af de foranstaltninger, der er opført i bilag I, rettidigt.4.De kompetente myndigheder opretter, vedligeholder og ajourfører et register over de risikovurderingsplaner og, egenerklæringer om overensstemmelse og meddelelser om tab, der er meddeltindgivet i overensstemmelse med denne artikels stk. 1 og 2bilag IVa. Registret skal være offentligt tilgængeligt på et websted. [Ændring 35]5.EU-transportører og ikke-EU-transportører sikrer, at de foranstaltninger, der er fastsat i bilag III, gennemføres under lastning og losning, transport, rengøring og vedligeholdelse.6.Når økonomiske operatører gennemfører foranstaltningerne i den risikovurderingsplan, der er udarbejdet i overensstemmelse med bilag I, og når EU-transportører og ikke-EU-transportører gennemfører de foranstaltninger, der er fastsat i bilag III, træffer de foranstaltningerne i følgende prioriterede rækkefølge:a)foranstaltninger til forebyggelse af udslipb)foranstaltninger til inddæmning af udslip for at undgå, at de bliver til et tabc)foranstaltninger til oprensning efter udslip eller tab.7.Økonomiske operatører og, EU-transportører og ikke-EU-transportører har følgende forpligtelser: [Ændring 36]a)at sikre, at deres personale er uddannet i overensstemmelse med deres særlige roller og ansvarsområder og er bekendt med og i stand til at anvende det relevante udstyr, herunder passende personligt sikkerhedsudstyr, og gennemføre de procedurer, der er fastsat for at sikre overholdelse af denne forordning [Ændring 37]b)at føre en fortegnelse over de foranstaltninger, der er truffet for at opfylde forpligtelserne i denne artikelc)at føre fortegnelser over de anslåede tabte mængder pr. år og dende samlede mængdemængder plastgranulat, der håndteres. [Ændring 38]Fra den dato, der ligger seks måneder efter offentliggørelsen af den relevante harmoniserede standard i Den Europæiske Unions Tidende, eller fra anvendelsesdatoen for den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i denne forordnings artikel 13, stk. 2, skal økonomiske operatører anslå de tabte mængder, der er omhandlet i første afsnit, litra c), i overensstemmelse med den standardiserede metode, der er omhandlet i artikel 13.De økonomiske operatører og EU-transportørerne opbevarer de fortegnelser, der er omhandlet i dette stykkes litra b) og c), i en periode på fem år og forelægger dem for de kompetente myndigheder og, hvis det er relevant, for certifikatorerne på anmodning.8.Hvis en foranstaltning med henblik på forebyggelse, inddæmning og oprensning af udslip og tab ikke lykkes, træffer de økonomiske operatører, EU-transportørerne og ikke-EU-transportørerne hurtigst muligtstraks afhjælpende foranstaltninger. [Ændring 39]9.Hvert år skal økonomiske operatører, der ikke er mikrovirksomheder, eller små virksomheder, og som driver anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på over 1 000 ton, for hvert anlæg foretage en intern vurdering af anlæggets overholdelse af kravene i den risikovurderingsplan, der er udarbejdet i overensstemmelse med bilag I. Den interne vurdering kanskal bl.a. omfatte følgende emner: [Ændring 40]a)de anslåede tabte mængder og årsagerne til tabeneb)udstyr og/eller procedurer til forebyggelse, inddæmning og oprensning, der er indført for at undgå fremtidige tab, og en evaluering af deres effektivitet [Ændring 41]c)drøftelser med personalet og uddannelsesprogrammer, der involverer personalet, inspektion af udstyr, herunder relevant personligt sikkerhedsudstyr, og iværksatte procedurer og revision af relevant dokumentation. [Ændring 42]De økonomiske operatører, der er omhandlet i første afsnit, fører fortegnelser over vurderingerne og de foranstaltninger, der træffes efterfølgende, og stiller efter anmodning disse fortegnelser til rådighed for de kompetente myndigheder. [Ændring 43]

Artikel 5Certificering1.Senest den [Publikationskontoret: Indsæt venligst dato = 24 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] og derefter hvert tredje år skal økonomiske operatører, der er store virksomheder, dokumentere, at hvert anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på over 1 000 ton, opfylder kravene i bilag I, ved at erhverve et certifikat udstedt af en certifikator.2.Senest den [Publikationskontoret: Indsæt venligst dato = 36 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] og derefter hvert fjerdetredje år skal økonomiske operatører, der er mellemstore virksomheder, dokumentere, at hvert anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på over 1 000 ton, opfylder kravene i bilag I, ved at erhverve et certifikat udstedt af en certifikator. [Ændring 44]2a. Senest den ... [60 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] skal økonomiske operatører, der er små virksomheder, dokumentere, at hvert anlæg, hvor der i det foregående kalenderår er håndteret plastgranulat i mængder på over 1 000 ton, opfylder kravene i bilag I, ved at erhverve et certifikat udstedt af en certifikator. Certifikatet er gyldigt i fem år. [Ændring 45]3.Certifikatorerne foretager stikprøvekontrol og inspektioner af anlæg, transportmidler og umiddelbart omkringliggende områder for at sikre, at alle foranstaltninger i den risikovurderingsplan, der gennemføres i henhold til bilag I, gennemføres korrekt. [Ændring 46]4.Certifikaterne skal:a)være udstedt i overensstemmelse med modellen i bilag IV og være i elektronisk formb)angive den økonomiske operatør og det anlæg, der er omfattet af certifikatet, datoen for den udførte stikprøvekontrol og gyldighedsperiodenc)bekræfte, at det anlæg, der er omfattet af certifikatet, er i overensstemmelse med kravene i bilag I.5.Certifikatorerne underretter uden unødigt ophold den kompetente myndighed om følgende:a)udstedte certifikaterb)suspenderede eller tilbagekaldte certifikaterc)ændringer i certifikater.De kompetente myndigheder opretter, vedligeholder og ajourfører et register over certifikater. Registret skal være offentligt tilgængeligt på et websted.

Artikel 6MiljøledelsessystemerØkonomiske operatører, der er registreret i fællesskabsordningen for miljøledelse og miljørevision i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1221/2009, er fritaget for meddelelsespligten i artikel 4, stk. 2, og forpligtelserne i artikel 5, stk. 1 og 2, i nærværende forordning, forudsat at miljøverifikatoren som defineret i artikel 2, nr. 20), i forordning (EF) nr. 1221/2009 har kontrolleret, at kravene i bilag I er medtaget i den økonomiske operatørs miljøledelsessystem og er blevet gennemført.

Artikel 7Akkreditering af certifikatorerAkkrediteringen af certifikatorer, jf. artikel 32, litra k), nr. i), skal omfatte en vurdering af overholdelsen af følgende krav: [Ændring 47]a)certifikatoren skal være uafhængigt af den økonomiske operatørb)certifikatoren, dennes øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at udføre overensstemmelsesvurderingen, må ikke deltage i aktiviteter, som kan være i strid med deres objektivitet eller integritet i forbindelse med certificeringsaktiviteternec)certifikatoren og dennes personale skal udføre deres aktiviteter med den størst mulige faglige integritet og den nødvendige tekniske kompetence og må ikke påvirkes af nogen form for pression og incitament, herunder af økonomisk art, som kan have indflydelse på deres vurdering eller resultaterne af certificeringsaktiviteterned)certifikatoren skal råde over tilstrækkelig ekspertise, udstyr og infrastruktur til at kunne udføre den overensstemmelsesvurdering, vedkommende er akkrediteret tile)certifikatoren skal have et tilstrækkeligt antal kvalificerede og erfarne medarbejdere, der har ansvaret for at udføre overensstemmelsesvurderingenf)certifikatorens personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af overensstemmelsesvurderingeng)hvis en certifikator giver bestemte opgaver i forbindelse med certificering i underentreprise eller anvender en dattervirksomhed, har certifikatoren det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirksomheder, og det vurderer og overvåger underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer og det arbejde, som de har udført.

Artikel 8Kontrol af overholdelsen samt rapportering1.De kompetente myndigheder kontrollerer, at økonomiske operatører, EU-transportører og ikke-EU-transportører overholder de forpligtelser, der er fastsat i denne forordning, idet de tager de oplysninger i betragtning, der er afgivet i egenerklæringer om overensstemmelse, jf. artikel 4, stk. 1 og 2, og de oplysninger, der er afgivet af certifikatorer i overensstemmelse med artikel 5, stk. 5. De kompetente myndigheder udfører uanmeldte miljøinspektioner og andre kontrolforanstaltninger ud fra en risikobaseret tilgang. [Ændring 48]2.Senest den... [Publikationskontoret: Indsæt venligst datoen = den første dag i måneden firetre år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] og derefter hvert tredje år forelægger medlemsstaterne Kommissionen en rapport med kvalitative og kvantitative oplysninger om gennemførelsen af denne forordning i det foregående kalenderår. Oplysningerne skal omfatte: [Ændring 49]a)antallet af økonomiske operatører pr. virksomhedsstørrelse i henhold til Kommissionens henstilling 2003/361/EF og pr. økonomisk aktivitet, antallet af deres anlæg og de mængder plastgranulat, de håndterer, samt antallet af EU-transportører og deres transportmidler til transport af plastgranulat og de mængder, de håndterer [Ændring 50]b)antallet af risikovurderingsplaner, egenerklæringer meddelt i henhold til artikel 4, stk. 1 og 2, og certifikater meddelt i henhold til artikel 5, stk. 5c)antallet og resultaterne af miljøinspektioner og andre kontrolforanstaltninger, der er udført i henhold til denne artikels stk. 1, samt antallet af hændelser og uheld, der er indberettet i overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, og de foranstaltninger, der er truffet i tilfælde af manglende overholdelse af forpligtelserne i denne forordning.3.Kommissionen fastlægger formatet for de rapporter, der er omhandlet i stk. 2, ved gennemførelsesretsakter.3a. Hvert tredje år udarbejder Kommissionen på grundlag af medlemsstaternes rapporter, der er omhandlet i stk. 2, en sammenfattende rapport om overholdelse og rapportering, der indeholder kvalitativ og kvantitativ information om gennemførelsen af denne forordning fra medlemsstaternes rapporter. [Ændring 51]

Artikel 9Hændelser og uheld1.Uden at det berører direktiv 2004/35/EF, skal økonomiske operatører, EU-transportører og ikke-EU-transportører i tilfælde af en hændelse eller et uheld, der involverer tab af plastgranulat, som mærkbart berører menneskers sundhed eller miljøet, øjeblikkeligt: [Ændring 52]a)underrette den kompetente myndighed, på hvis område hændelsen eller uheldet er indtruffet, og den kompetente myndighed i eventuelle områder, der forventes at blive berørt, herom og om de anslåede tabte mængder i overensstemmelse med formularen i bilag VA [Ændring 53]aa) træffe foranstaltninger til inddæmning og oprensning efter sådanne tab på en økologisk følsom måde [Ændring 54]b)træffe alle mulige foranstaltninger til at begrænseminimere de sundheds- eller miljømæssige konsekvenser og forebygge yderligere hændelser eller uheld. [Ændring 55]2.Den kompetente myndighed, på hvis område hændelsen eller uheldet er indtruffet, kræver om nødvendigt, at de økonomiske operatører, EU-transportørerne eller ikke-EU-transportørerne træffer passende supplerende foranstaltninger og organiserer specifik uddannelse for at begrænseminimere de sundheds- eller miljømæssige konsekvenser og forebygge yderligere hændelser eller uheld. [Ændring 56]3.I tilfælde af hændelser eller uheld, der i væsentlig grad berører menneskers sundhed eller miljøet i en anden medlemsstat, underretter den medlemsstat, på hvis område uheldet eller hændelsen er indtruffet, øjeblikkeligt den kompetente myndighed i den anden medlemsstat. [Ændring 57]

Artikel 10Manglende overholdelse1.I tilfælde af en overtrædelse af reglerne i denne forordning skal økonomiske operatører, EU-transportører og ikke-EU-transportører straks:a)underrette den kompetente myndighedb)træffe de nødvendige foranstaltninger for genoprette overholdelsenc)træffer eventuelle foranstaltninger, som den kompetente myndighed fastsætter som nødvendige for at genoprette overholdelsen.2.Hvis en overtrædelse af bestemmelserne i denne forordning udgør en umiddelbar fare for menneskers sundhed eller risikerer umiddelbart at få betydelige negative følger for miljøet, kansuspenderer den kompetente myndighed suspendere driften af anlægget, indtil overholdelsen er genoprettet i overensstemmelse med stk. 1, litra b) og c). [Ændring 58]

Artikel 11Udpegning af kompetente myndigheder og deres beføjelser1.Medlemsstaterne udpeger én eller flere kompetente myndigheder til at varetage ansvaret for anvendelsen og håndhævelsen af denne forordning og underretter Kommissionen herom. [Ændring 59]2.Medlemsstaterne tildeler deres kompetente myndigheder de inspektions- og håndhævelsesbeføjelser, der er nødvendige for at sikre overholdelsen af denne forordning.3.De i stk. 2 omhandlede beføjelser omfatter som minimum følgende:a)beføjelsen til at få adgang til alle relevante dokumenter, data og oplysninger vedrørende en overtrædelse af denne forordning, uanset form eller format og uanset lagringsmedium eller det sted, hvor de er lagret, samt beføjelsen til at tage eller få kopier derafb)beføjelsen til at kræve, at enhver fysisk eller juridisk person tilvejebringer alle relevante oplysninger, data og dokumenter, uanset form eller format og uanset lagringsmedium eller det sted, hvor de er lagret, med henblik på at fastslå, om en overtrædelse af denne forordning har fundet eller finder sted, samt nærmere oplysninger om en sådan overtrædelsec)beføjelsen til at iværksætte en inspektion på eget initiativ med henblik på at bringe overtrædelser af denne forordning til ophør eller forbyde demd)beføjelsen til at få adgang til anlæg.4.De kompetente myndigheder kan anvende enhver form for oplysninger, dokumenter, resultater, erklæringer eller efterretninger som dokumentation i forbindelse med deres miljøinspektioner og andre kontrolforanstaltninger, uanset format eller lagringsmedium.5.Hvis der er mere end én kompetent myndighed på en medlemsstats område, sørger medlemsstaten for, at der oprettes passende kommunikations- og koordinationsmekanismer.

Artikel 12Støtte til overholdelse af forpligtelserne1.Senest den ... [12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] udvikler og finansierer Kommissionen udvikler oplysnings- og uddannelsesmateriale, som kan tage form af vejledninger og kurser, om korrekt gennemførelse af de forpligtelser, der er fastsat i denne forordning, i samråd med repræsentanter for de økonomiske operatører, transportørerne og certifikatorerne, herunder mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder, arbejdsmarkedets parter, repræsentanter for civilsamfundet og ikkestatslige organisationer, og i samarbejde med de kompetente myndigheder. [Ændring 60]2.Medlemsstaterne sikrer, at økonomiske operatører og transportører, navnlig mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder, har adgang til oplysninger og bistand vedrørende overholdelse af denne forordning. [Ændring 61]Uden at det berører gældende statsstøtteregler kan bistanden til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder tage form af: a) specialiseret uddannelse af ledelse og personale, herunder tilrettelæggelse af uddannelsesprogrammerb) organisatorisk og teknisk bistand. [Ændring 62]Uden at det berører gældende statsstøtteregler kan bistanden til mikrovirksomheder og små virksomheder samt til anlæg, der håndterer plastgranulat i mængder under den tærskel, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, også tage form af: [Ændring 63]a)finansiel støtteb)adgang til finansiering, herunder med henblik på erhvervelse af udstyr, der er nødvendigt for at sikre overholdelse. [Ændring 64]c) specialiseret uddannelse af ledere og andet personale [Ændring 65]d) organisatorisk og teknisk bistand. [Ændring 66]3.Medlemsstaterne tilskynder til gennemførelse af uddannelsesprogrammer med henblik på kvalifikation af certifikatorernes personale.

Artikel 13Standardiseret metode1.Med henblik på overholdelse af den forpligtelse, der er omhandlet i artikel 4, stk.7. 7, første afsnit, litra c), og bilag IVa udvikles der en metode til at anslå de tabte mængder ved hjælp af harmoniserede standarder i overensstemmelse med procedurerne i forordning (EU) nr. 1025/2012. [Ændring 67]2.Hvis ingen europæisk standardiseringsorganisation accepterer anmodningen om at udarbejde en harmoniseret standard, eller hvis Kommissionen finder, at den foreslåede standard ikke opfylder de krav, som den har til formål at dække, fastlægger Kommissionen en metode, jf. stk. 1, ved hjælp af en gennemførelsesretsakt.

Artikel 14Klagebehandling og adgang til retslig prøvelse1.Fysiske eller juridiske personer eller organisationer, der i henhold til national ret anses for at have en tilstrækkelig interesse, eller som mener, at deres rettigheder er blevet krænket, har ret til at indgive begrundede klager til de kompetente myndigheder, når de på grundlag af objektive omstændigheder vurderer, at en økonomisk operatør, en EU-transportør eller en ikke-EU-transportør ikke overholder bestemmelserne i denne forordning.Med henblik på første afsnit anses ikkestatslige enheder eller organisationer, der arbejder for at fremme menneskers sundhed, miljøet eller forbrugerbeskyttelsen, og som opfylder alle krav efter national lovgivning, for at have en tilstrækkelig interesse.2.De kompetente myndigheder vurderer den i stk. 1 omhandlede begrundede klage og træffer de nødvendige foranstaltninger, herunder inspektioner og høringer af den person eller organisation, der har indgiven klagen, med henblik på at verificere klagen. Hvis det fastlås, at klagen er begrundet, træffer de kompetente myndigheder de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 4, stk. 3, artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 2. [Ændring 68]3.De kompetente myndigheder underretter hurtigst muligt den i stk. 1 omhandlede person eller organisation, der har indgivet klagen, om deres afgørelse om at efterkomme eller afslå den anmodning om handling, der er fremsat i klagen, og begrunder afgørelsen.4.Medlemsstaterne sikrer, at en person eller organisation som omhandlet i stk. 1, der indgiver en begrundet klage, har adgang til at få prøvet lovligheden af enhver afgørelse om denne klage såvel som af den kompetente myndigheds afgørelser, handlinger eller undladelser i henhold til denne forordning, for en domstol eller et andet uafhængigt og upartisk offentligt organ, der har kompetence til at prøve den processuelle og materielle lovlighed heraf, uden at eventuelle bestemmelser i national ret, hvorefter administrative klageprocedurer skal udtømmes, før der gives adgang til retslig prøvelse, derved tilsidesættes. Disse klageprocedurer skal være rimelige, rettidige og gratis eller ikke uoverkommeligt dyre, og de skal sikre adgang til passende og effektive retsmidler, herunder foreløbige retsmidler, hvis det er nødvendigt.5.Medlemsstaterne sikrer, at der stilles praktiske oplysninger til rådighed for offentligheden om adgangen til administrativ og retslig prøvelse som omhandlet i denne artikel.

Artikel 15Sanktioner1.Uden at det berører medlemsstaternes forpligtelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/99/EFEuropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/99/EF af 19. november 2008 om strafferetlig beskyttelse af miljøet (EUT L 328 af 6.12.2008, s. 28)., fastsætter medlemsstaterne bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de anvendes. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.2.De i stk. 1 omhandlede sanktioner omfatter bøder, der står i et rimeligt forhold til den overtrædende juridiske persons omsætning eller fysiske persons indkomst. Bødernes størrelse beregnes på en sådan måde, at det sikres, at de reelt fratager den person, der er ansvarlig for overtrædelsen, de økonomiske fordele, der er opnået ved overtrædelsen. Bødernes størrelse forhøjes gradvist for gentagne overtrædelser. I tilfælde af en overtrædelse begået af en juridisk person skal den maksimale størrelse af sådanne bøder udgøre mindst 4 3 % af den økonomiske operatørs årlige omsætning i den pågældende medlemsstatUnionen i det regnskabsår, der går forud for afgørelsen om at pålægge bøde. [Ændring 69]3.Medlemsstaterne sikrer, at de sanktioner, der fastsættes i henhold til denne artikel, tager behørigt hensyn til følgende, alt efter hvad der er relevant:a)overtrædelsens art, grovhed og omfangb)hvorvidt overtrædelsen blev begået forsætligt eller uagtsomtc)den befolkning eller det miljø, der er berørt af overtrædelsen, under hensyntagen til overtrædelsens indvirkning på målet om at opnå et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed og miljøetd)den finansielle situation, der gør sig gældende for den økonomiske operatør, EU-transportøren eller ikke-EU-transportøren, der holdes ansvarlig.3a.Medlemsstaterne skal bestræbe sig på at sikre, at de indtægter, der genereres fra de sanktioner, der er omhandlet i stk. 1, eller deres tilsvarende finansielle værdi anvendes til at støtte projekter, der tager sigte på at oprense områder, der er blevet forurenet af plast før den ... [datoen for denne forordnings ikrafttræden], og undgå plastgranulatforurening.Projekter, der finansieres med indtægterne fra sanktioner som omhandlet i første afsnit, kan bidrage til at fremme videnskabeligt arbejde med henblik på at undersøge indvirkningen af plastgranulat på menneskers sundhed og miljøet, støtte forskning og udvikling inden for plastgranulatforurening, gennemføre oplysningsprogrammer og finansiere uddannelsesprogrammer, der specifikt er udformet til mikrovirksomheder og små virksomheder.Senest den ... [60 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] og derefter hvert år aflægger Kommissionen rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om, hvordan indtægterne fra sanktioner i det foregående år er blevet anvendt, og hvordan en sådan anvendelse har bidraget til at mindske plastgranulatforureningen, herunder oplysninger om modtagerne og udgiftsniveauet i forbindelse med de mål, der er anført i første og andet afsnit. [Ændring 70]

Artikel 16Erstatning1.Medlemsstaterne sikrer, at de berørte personer i tilfælde af skade på menneskers sundhed som følge af en overtrædelse af denne forordning, har ret til at kræve og opnå erstatning for denne skade fra de relevante fysiske eller juridiske personer og, hvor det er relevant, fra de relevante kompetente myndigheder, der er ansvarlige for overtrædelsen.2.Medlemsstaterne sikrer, at ikkestatslige organisationer, der arbejder for at fremme beskyttelsen af menneskers sundhed eller miljøet, og som opfylder alle krav i henhold til national lovgivning, som en del af den berørte offentlighed har mulighed for at repræsentere de berørte personer og anlægge kollektive erstatningssøgsmål. Medlemsstaterne sikrer, at et erstatningskrav for en overtrædelse, der forårsager skade, ikke kan rejses to gange af de berørte personer og af de i dette stykke omhandlede ikkestatslige organisationer.3.Medlemsstaterne sikrer, at nationale regler og procedurer vedrørende erstatningskrav udformes og anvendes på en sådan måde, at de ikke gør det umuligt eller uforholdsmæssigt vanskeligt at udøve retten til erstatning for skade forårsaget af en overtrædelse i henhold til stk. 1.4.Hvis et erstatningskrav i henhold til stk. 1 underbygges af beviser, hvoraf det kan formodes, at der er en årsagssammenhæng mellem skaden og overtrædelsen, sikrer medlemsstaterne, at det påhviler den person, der er ansvarlig for overtrædelsen, at bevise, at overtrædelsen ikke forårsagede eller bidrog til skaden.5.Medlemsstaterne sikrer, at de i stk. 1 omhandlede forældelsesfrister for anlæggelse af erstatningssøgsmål er mindst fem år. Sådanne frister begynder ikke at løbe, før overtrædelsen er ophørt, og den person, der kræver erstatning, ved eller med rimelighed kan forventes at vide, at vedkommende har lidt skade som følge af en overtrædelse som omhandlet i stk. 1.

Artikel 17Ændring af bilageneKommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 19 med henblik på ændring af bilag I-IVI-IVb for at tage hensyn til de tekniske fremskridt og den videnskabelige udvikling. [Ændring 71]I forbindelse med vedtagelsen af delegerede retsakter, jf. stk. 1, tager Kommissionen hensyn til:a)de erfaringer, der er høstet under gennemførelsen af forpligtelserne i artikel 3, 4, 5, 8 og 94 og 5 [Ændring 72]b)relevante internationale standarderc)de særlige forhold, der gør sig gældende for de forskellige aktivitetssektorerd)mikrovirksomheders og små og mellemstore virksomheders særlige behov.

Artikel 17aRevisionKommissionen overvåger anvendelsen af denne forordning og den relevante udvikling på IMO-niveau. Senest den ... [otte år efter denne forordnings ikrafttræden] offentliggør Kommissionen en omfattende rapport om den samlede anvendelse af denne forordning og dens effektivitet og fremsætter, hvis det er relevant, et lovgivningsforslag om ændring af denne forordning. [Ændring 73]

Artikel 17bSporbarhedSenest den … [24 måneder efter denne forordnings ikrafttræden] offentliggør Kommissionen en rapport om muligheden for at indføre kemisk sporbarhed for plastgranulater. Denne rapport skal som minimum vurdere:a) den tekniske gennemførlighed af at indføre en unik og differentierbar kemisk signatur, som ikke er skadelig for miljøet eller menneskers sundhedb) oprettelsen af en EU-database over alle kemiske signaturer.Hvor det er hensigtsmæssigt, ledsages den i stk. 1 omhandlede rapport af et forslag til retsakt. [Ændring 74]

Artikel 18Udøvelse af de delegerede beføjelser1.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.2.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 17, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den [Publikationskontoret: Indsæt venligst dato = den første dag i måneden efter datoen for denne forordnings ikrafttræden]. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode.3.Den i artikel 17 omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.4.Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.5.Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.6.En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 17 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

Artikel 19Ikrafttræden og anvendelseDenne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Den finder anvendelse fra den [Publikationskontoret: Indsæt venligst dato = 18 måneder efter denne forordnings ikrafttræden]. Dog finder artikel 3, stk. 1, anvendelse fra den [Publikationskontoret: Indsæt venligst datoen for denne forordnings ikrafttræden].Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.