Articolo 1Oggetto e ambito di applicazione1.Il presente regolamento stabilisce gli obblighi per la manipolazione dei pellet di plastica in tutte le fasi della catena di approvvigionamento, al fine di prevenirne la dispersione nell'intento di azzerare la dispersione di pellet di plastica. [Em.20] 2.Il presente regolamento si applica ai soggetti seguenti:a)operatori economici che hanno manipolato pellet di plastica nell'Unione in quantità superiori a cinque tonnellate nell'anno civile precedente;b)vettori dell'UE e dei paesi terzi che trasportano pellet di plastica nell'Unione.

Articolo 2DefinizioniAi fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti:a)"pellet di plastica": una piccola massa di materiale da stampaggio preformato contenente polimeri, di dimensioni relativamente uniformi in un determinato lottoa prescindere dalla forma, comprese polveri, cilindri, perle e scaglie, cui possano essere stati aggiunti additivi, utilizzato come materia prima nelle operazioni di fabbricazione di prodotti in plastica e di riciclaggio della plastica; [Em.21]a bis) "polvere di pellet di plastica": il residuo industriale della manipolazione, della macinazione e della lavorazione di pellet di plastica non utilizzata come materia prima nelle operazioni di fabbricazione di prodotti in plastica; [Em.22] b)"fuoriuscita": un'emissione unica o prolungata di pellet di plastica dal contenimento; primario; [Em.23]c)"dispersione": una perdita unica o prolungata di pellet di plastica in qualsiasi fase della catena di approvvigionamento, anche dal perimetro dell'impianto nell'ambiente o da veicoli stradali, vagoni ferroviari o navi della navigazione interna che trasportanodal trasporto di pellet di plastica; [Em. 24]d)"impianto": qualsiasi locale, struttura, ambientesito o luogo in cui si svolgono una o più attività economiche che comportano la manipolazione di pellet di plastica; [Em.25]e)"operatore economico": qualsiasi persona fisica o giuridica che detiene o gestisce, in tutto o in parte, l'impianto oppure, ove il diritto nazionale lo preveda, che dispone di un potere economico determinante sull'esercizio tecnico dell'impianto stesso;f)"vettore dell'UE": qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita in uno Stato membro, impegnata nel trasporto di pellet di plastica nell'ambito della propria attività economica mediante l'utilizzo di veicoli stradali, vagoni ferroviari o navi della navigazione interna;; [Em.26]g)"vettore di un paese terzo": qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita in un paese terzo, impegnata nel trasporto di pellet di plastica nell'ambito della sua attività economica nell'Unione mediante l'utilizzo di veicoli stradali, vagoni ferroviari o navi della navigazione interna;; [Em.27]h)"micro, piccole e medie imprese": microimprese e piccole e medie imprese quali definite all'allegato della raccomandazione 2003/361/CE della CommissioneRaccomandazione 2003/361/CE della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003, pag. 36).;i)"grande impresa": un'impresa che non è una micro, piccola o media impresa;j)"autorità competente": un'autorità o un organismo designati da uno Stato membro per adempiere agli obblighi risultanti dal presente regolamento;k)"certificatore": uno dei soggetti seguenti:i)un organismo di valutazione della conformità quale definito all'articolo 2, punto 13), del regolamento (CE) n. 765/2008, del Parlamento europeo e del ConsiglioRegolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/93 (GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30)., un'associazione o un gruppo di tali organismi, che abbia ottenuto l'accreditamento secondo quanto previsto dal presente regolamento;ii)un verificatore ambientale quale definito all'articolo 2, punto 20), lettera b), del regolamento (CE) n. 1221/2009;l)"valutazione della conformità": il processo che dimostra se un impianto soddisfa le norme applicabili del presente regolamento e degli atti delegati adottati sulla sua base.

Articolo 3Obblighi generali1.Gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi provvedono affinché le dispersioni siano evitate. In caso di fuoriuscite e dispersioni, gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi intervengono immediatamente per contenerle e bonificarle. [Em.28]2.Gli operatori economici e i vettori dell'UE notificano all'autorità competente, secondo le modalità stabilite da quest'ultima, ogni impianto che gestiscono e ogni volta che effettuano il trasporto di pellet di plastica, a seconda dei casi.3.Gli operatori economici e i vettori dell'UE notificano alle autorità competenti dello Stato membro in cui sono stabiliti qualsiasi modifica significativa dei loro impianti e delle loro attività collegate alla manipolazione e al trasporto di pellet di plastica, compresa la chiusura di un impianto esistente, a seconda dei casi. [Em.29]3 bis. Fatto salvo il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del ConsiglioRegolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1)., gli operatori economici, ai fini del presente regolamento, etichettano tutti i contenitori per lo stoccaggio e il trasporto contenenti pellet di plastica conformemente all'allegato IV ter del presente regolamento. [Em.30]4.Le autorità competenti istituiscono e mantengono un registro pubblico contenente le informazioni ricevute in conformità dei paragrafi 3 e 42 e 3. Il registro è a disposizione del pubblico ed è di facile accesso. [Em.31]

Articolo 4Obblighi relativi alla manipolazione di pellet di plastica1.Gli operatori economici intraprendono le azioni seguenti:a)elaborano un piano di valutazione dei rischi per ciascun impianto, conformemente all'allegato I, tenendo conto della natura e delle dimensioni dell'impianto nonché della portata delle sue operazioni;b)installano le attrezzature ed eseguono le procedure descritte nel piano di valutazione dei rischi di cui alla lettera a);c)notificano il piano di valutazione dei rischi di cui alla lettera a) all'autorità competente dello Stato membro in cui si trova l'impianto, trasmettendo altresì un'autodichiarazione di conformità rilasciata secondo il modello di formulario di cui all'allegato II.Gli operatori economici mantengono aggiornato il piano di valutazione dei rischi, tenendo conto in particolare dei punti deboli individuati in funzione della loro esperienza di manipolazione di pellet di plastica e, su richiesta, lo mettono a disposizione delle autorità competenti.2.Gli operatori economici che sono piccole, medie e grandi imprese, che gestiscono impianti in cui sono stati manipolati pellet di plastica in quantità inferiori a 1 000 tonnellate nell'anno civile precedente, o che sono micro o piccole imprese, devono notificare all'autorità competente un aggiornamento del piano di valutazione dei rischi per ciascun impianto e un rinnovo dell'autodichiarazione di conformità ogni cinquetre anni dall'ultima notifica. [Em.32] 2 bis. Gli operatori economici che sono piccole imprese che gestiscono impianti in cui nell'anno civile precedente sono stati manipolati pellet di plastica in quantitativi superiori a 1 000 tonnellate rispettano gli obblighi di cui al paragrafo 2 del presente articolo, a meno che non siano in possesso di un certificato valido rilasciato a norma dell'articolo 5, paragrafo 2 bis. [Em.33]3.Le autorità competenti possono richiedere agli operatori economici di intraprendere le azioni seguenti:a)modificare i piani di valutazione dei rischi notificati in conformità dei paragrafi 1 e 2 per garantire che le dispersioni possano essere effettivamente evitate oe, se del caso, contenute e bonificate e che sia rispettato l'allegato I; [Em.34]b)attuare tempestivamente un'azione elencata nell'allegato I.4.Le autorità competenti istituiscono, mantengono e aggiornano un registro contenente i piani di valutazione dei rischi e, le autodichiarazioni di conformità notificatie le notifiche di dispersione a norma dei paragrafi 1 e 2dell'allegato IV bis. Il registro è messo a disposizione del pubblico su un sito web. [Em.35]5.I vettori dell'UE e dei paesi terzi garantiscono che le azioni indicate nell'allegato III siano attuate durante le operazioni di carico e scarico, i viaggi di trasporto, le operazioni di pulizia e di manutenzione.6.Gli operatori economici attuano le azioni previste dal piano di valutazione dei rischi stabilito in conformità dell'allegato I e i vettori dell'UE e dei paesi terzi attuano le azioni di cui all'allegato III nell'ordine di priorità seguente:a)azioni di prevenzione delle fuoriuscite;b)azioni di contenimento delle fuoriuscite per evitare che diventino una dispersione;c)azioni di bonifica dopo una fuoriuscita o una dispersione.7.Gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi hanno gli obblighi seguenti: [Em.36]a)garantire che il proprio personale sia formato in base ai ruoli e alle responsabilità specifici di ciascun addetto e che conosca e sia capace di utilizzare le attrezzature pertinenti, tra cui idonei dispositivi di protezione individuale, e di eseguire le procedure stabilite per garantire la conformità al presente regolamento; [Em.37]b)tenere un registro delle azioni intraprese per ottemperare agli obblighi di cui al presente articolo;c)tenere un registro delle quantità di dispersioni stimate annualmente e del volume totaledei quantitativi totali di pellet di plastica manipolato. [Em. 38]A partire da sei mesi dopo la pubblicazione della norma armonizzata pertinente nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea o dalla data di applicazione dell'atto di esecuzione di cui all'articolo 13, paragrafo 2, del presente regolamento, gli operatori economici stimano le quantità di dispersioni di cui alla lettera c), primo comma, secondo la metodologia standardizzata di cui all'articolo 13.Gli operatori economici e i vettori dell'UE conservano i registri di cui alle lettere b) e c) del presente paragrafo per un periodo di cinque anni e, su richiesta, li mettono a disposizione delle autorità competenti e, se del caso, dei certificatori.8.Se un'azione intrapresa per la prevenzione, il contenimento e la bonifica di fuoriuscite e dispersioni non sortisce il risultato atteso, gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi adottano senza indugio misure correttive, non appena possibile. [Em. 39]9.Ogni anno gli operatori economici che non sono micro o piccole imprese eo che gestiscono impianti in cui sono stati manipolati pellet di plastica in quantità superiori a 1 000 tonnellate nell'anno civile precedente, effettuano per ogni impianto una valutazione interna sullo stato di conformità dell'impianto alle prescrizioni del piano di valutazione dei rischi di cui all'allegato I. La valutazione interna può riguardareriguarda, tra l'altro, i temi seguenti: [Em. 40]a)le quantità stimate e le cause delle dispersioni;b)le attrezzature e/o le procedure di prevenzione, contenimento e bonifica implementate per evitare future dispersioni e launa valutazione della loro efficacia; [Em.41]c)i colloqui e i programmi di formazione con il personale, le ispezioni delle attrezzature, tra cui idonei dispositivi di protezione individuale, e delle procedure in uso e la revisione della documentazione pertinente. [Em.42]Gli operatori economici di cui al primo comma tengono registri delle valutazioni e delle eventuali azioni intraprese successivamente e, su richiesta, mettono tali registrazioni a disposizione delle autorità competenti. [Em.43]

Articolo 5Certificazione1.Entro il ...[OP: inserire la data = 24 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento], e successivamente ogni tre anni, gli operatori economici che sono grandi imprese dimostrano che ogni impianto in cui sono stati manipolati pellet di plastica in quantità superiori a 1 000 tonnellate nell'anno civile precedente è conforme alle prescrizioni di cui all'allegato I, ottenendo un certificato rilasciato da un certificatore.2.Entro il ...[OP: inserire la data = 36 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento], e successivamente ogni quattrotre anni, gli operatori economici che sono imprese medie dimostrano che ogni impianto in cui sono stati manipolati pellet di plastica in quantità superiori a 1 000 tonnellate nell'anno civile precedente è conforme alle prescrizioni di cui all'allegato I, ottenendo un certificato rilasciato da un certificatore. [Em.44]2 bis. Entro il ... [60 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento], gli operatori economici che sono piccole imprese dimostrano che ogni impianto in cui sono stati manipolati pellet di plastica in quantità superiori a 1 000 tonnellate nell'anno civile precedente è conforme alle prescrizioni di cui all'allegato I, ottenendo un certificato rilasciato da un certificatore. Il certificato ha validità quinquennale. [Em.45]3.I certificatori devono effettuare controlli a campione e ispezione di siti, mezzi di trasporto e zone immediatamente circostanti per garantire che tutte le misure previste nel piano di valutazione dei rischi attuato in conformità dell'allegato I siano debitamente attuate. [Em.46]4.Le certificazioni devono soddisfare i requisiti seguenti:a)essere rilasciate in conformità del modello di formulario di cui all'allegato IV e in forma elettronica;b)specificare l'operatore economico, l'impianto oggetto della certificazione, la data dei controlli a campione effettuati e il periodo di validità;c)attestare la conformità dell'impianto oggetto della certificazione alle prescrizioni di cui all'allegato I.5.I certificatori devono notificare senza indugio all'autorità competente quanto segue:a)le certificazioni rilasciate;b)le certificazioni sospese o ritirate;c)le modifiche alle certificazioni.Le autorità competenti istituiscono, mantengono e aggiornano un registro delle certificazioni. Il registro è messo a disposizione del pubblico su un sito web.

Articolo 6Sistemi di gestione ambientaleGli operatori economici registrati nel sistema comunitario di ecogestione e audit ai sensi del regolamento (CE) n. 1221/2009 sono esonerati dall'obbligo di notifica di cui all'articolo 4, paragrafo 2, e dagli obblighi di cui all'articolo 5, paragrafi 1 e 2, del presente regolamento, purché il verificatore ambientale, quale definito all'articolo 2, punto 20), del regolamento (CE) n. 1221/2009, abbia controllato che le prescrizioni di cui all'allegato I siano stati inseriti nel sistema di gestione ambientale dell'operatore economico e siano stati attuati.

Articolo 7Accreditamento dei certificatoriL'accreditamento dei certificatori di cui all'articolo 32, lettera k), punto i), comprende una valutazione della conformità ai requisiti seguenti: [Em. 47]a)il certificatore è indipendente dall'operatore economico;b)il certificatore, i suoi alti dirigenti e il personale responsabile della valutazione della conformità non intraprendono alcuna attività che possa essere in conflitto con la loro indipendenza di giudizio o integrità in relazione alle attività di certificazione;c)il certificatore e il suo personale svolgono le loro attività con il massimo livello di integrità professionale e con la competenza tecnica necessaria e sono liberi da qualsiasi pressione o incentivo, anche di tipo pecuniario, che possa influenzare il loro giudizio o i risultati delle loro attività di certificazione;d)il certificatore dispone delle competenze, delle attrezzature e delle infrastrutture necessarie per svolgere le attività di valutazione della conformità per le quali è stato accreditato;e)il certificatore dispone di sufficiente personale adeguatamente qualificato e dotato della necessaria esperienza incaricato di svolgere le funzioni di valutazione della conformità;f)il personale di un certificatore è tenuto al segreto professionale per quanto riguarda tutte le informazioni di cui è venuto a conoscenza nello svolgimento delle funzioni di valutazione della conformità;g)qualora subappalti compiti specifici connessi alla certificazione o ricorra a un'affiliata, il certificatore si assume la piena responsabilità delle funzioni svolte da subappaltatori o affiliate e valuta e monitora le qualifiche del subappaltatore o dell'affiliata e il lavoro da essi svolto.

Articolo 8Verifica della conformità e comunicazione1.Le autorità competenti verificano la conformità degli operatori economici e dei vettori dell'UE e dei paesi terzi agli obblighi stabiliti dal presente regolamento, tenendo conto delle informazioni fornite nelle autodichiarazioni di conformità di cui all'articolo 4, paragrafi 1 e 2, e fornite dai certificatori a norma dell'articolo 5, paragrafo 5. Le autorità competenti effettuano ispezioni ambientali non preannunciate e adottano altre misure di verifica, seguendo un approccio basato sul rischio. [Em.48]2.Al più tardi entro ... [OP inserire la data = il primo giorno del mese successivo ai quattrotre anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento] e successivamente ogni tre anni, gli Stati membri presentano alla Commissione una relazione contenente informazioni qualitative e quantitative sull'attuazione del presente regolamento nel corso dell'anno civile precedente. Le informazioni comprendono: [Em.49]a)il numero di operatori economici per dimensione d'impresa secondo la raccomandazione 2003/361/CE della Commissione e per attività economica, i loro impianti e le quantità di pellet di plastica da essi manipolate, nonché il numero di vettori dell'UE e i rispettivi mezzi di trasporto destinati al trasporto di pellet di plastica e le quantità da essi manipolate; [Em. 50]b)il numero di piani di valutazione dei rischi e di autodichiarazioni notificati ai sensi dell'articolo 4, paragrafi 1 e 2, e di certificazioni notificate ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 5;c)il numero e i risultati delle ispezioni ambientali effettuate e delle altre misure di verifica adottate ai sensi del paragrafo 1 del presente articolo, nonché il numero di inconvenienti e incidenti segnalati ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, e le misure adottate in caso di mancato rispetto degli obblighi previsti dal presente regolamento.3.Mediante atti di esecuzione la Commissione stabilisce un formato per le relazioni di cui al paragrafo 2.3 bis. Ogni tre anni, sulla base delle relazioni degli Stati membri di cui al paragrafo 2, la Commissione elabora una relazione di sintesi sulla conformità e sulla comunicazione, presentando le informazioni qualitative e quantitative sull'attuazione del presente regolamento contenute nelle relazioni degli Stati membri. [Em.51]

Articolo 9Inconvenienti e incidenti1.Fatta salva la direttiva 2004/35/CE, in caso di dispersione fortuita o accidentale che incida significativamente sulla salute umana o sull'ambiente, senza indugio gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi: [Em.52]a)informano l'autorità competente nel cui territorio si è verificato l'inconveniente o l'incidente, nonché l'autorità competente di qualsiasi territorio che potrebbe essere interessato, e comunicano la stima delle dispersioni in conformità del modulo di cui all'allegato IV bis; [Em.53]a bis) adottano misure per contenere e bonificare tali dispersioni in modo ecologicamente sensibile; [Em.54]b)adottano tutte le possibili misure per limitareridurre al minimo le conseguenze sulla salute o sull'ambiente e per prevenire ulteriori inconvenienti o incidenti. [Em.55]2.L'autorità competente nel cui territorio si è verificato l'inconveniente o l'incidente richiede, se necessario, che gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi adottino misure complementari adeguate e organizzino formazioni specifiche per ridurre al minimoper limitare le conseguenze per la salute o l'ambiente e per prevenire ulteriori inconvenienti o incidenti. [Em. 56]3.In caso di inconveniente o incidente che incida in modo significativo sulla salute umana o sull'ambiente in un altro Stato membro, l'autorità competente nel cui territorio si è verificato l'incidente o l'inconveniente informa immediatamente l'autorità competente di tale altro Stato membro. [Em.57]

Articolo 10Non conformità1.In caso di violazione delle norme stabilite dal presente regolamento, senza indugio gli operatori economici e i vettori dell'UE e dei paesi terzi:a)informano l'autorità competente;b)adottano le misure necessarie per garantire il ripristino della conformità nel più breve tempo possibile;c)rispettano qualsiasi misura complementare determinata dall'autorità competente come necessaria per ripristinare la conformità.2.Qualora la violazione delle norme stabilite nel presente regolamento rappresenti un pericolo immediato per la salute umana o minacci di causare un effetto negativo significativo e immediato sull'ambiente, l'autorità competente può sospenderesospende il funzionamento dell'impianto fino al ripristino della conformità ai sensi del paragrafo 1, lettere b) e c). [Em.58]

Articolo 11Designazione e poteri delle autorità competenti1.Gli Stati membri designano una o più autorità competenti per l'applicazione e l'esecuzione del presente regolamento e informano la Commissione di conseguenza. [Em.59] 2.Gli Stati membri conferiscono alle loro autorità competenti i poteri di ispezione ed esecuzione necessari per garantire il rispetto del presente regolamento.3.I poteri di cui al paragrafo 2 comprendono almeno:a)il potere di accedere ai documenti, ai dati o alle informazioni pertinenti relativi a una violazione delle prescrizioni del presente regolamento, in qualsiasi forma o formato e indipendentemente dal supporto su cui sono memorizzati o dal luogo in cui sono conservati, e il potere di fare o ottenere copie degli stessi;b)il potere di imporre a qualsiasi persona fisica o giuridica di fornire informazioni, dati o documenti pertinenti, in qualsiasi forma o formato e indipendentemente dal supporto su cui sono memorizzati o dal luogo in cui sono conservati, al fine di stabilire se si sia verificata o sia in corso una violazione delle prescrizioni del presente regolamento e i dettagli di tale violazione;c)il potere di avviare un'ispezione di propria iniziativa per far cessare o vietare le violazioni delle prescrizioni del presente regolamento;d)il potere di accesso agli impianti.4.Ai fini delle loro ispezioni ambientali e di altre misure di verifica, le autorità competenti possono utilizzare come prova qualsiasi dato, documento, risultato, dichiarazione o informazione, a prescindere dal formato e dal supporto di memorizzazione.5.Qualora nel loro territorio vi siano più autorità competenti, gli Stati membri provvedono affinché siano istituiti adeguati meccanismi di comunicazione e coordinamento.

Articolo 12Assistenza in materia di conformità1.Entro [dodici mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento], la Commissione elabora e finanzia materiale di sensibilizzazione e formazione, che può assumere la forma di guide e corsi, sulla corretta attuazione degli obblighi stabiliti nel presente regolamento, in consultazione con i rappresentanti degli operatori economici, dei vettori e dei certificatori, comprese le micro, piccole e medie imprese, le parti sociali, i rappresentanti della società civile e le organizzazioni non governative e in collaborazione con le autorità competenti. [Em.60]2.Gli Stati membri garantiscono che gli operatori economici e i vettori, in particolare le micro, piccole e medie imprese, abbiano accesso alle informazioni e all'assistenza in materia di conformità al presente regolamento. [Em.61] Fatte salve le norme applicabili in materia di aiuti di Stato, l'assistenza di cui al primo comma per le micro, piccole e medie imprese può assumere la forma di: a) formazione specializzata nella gestione e nel personale, compresa l'organizzazione di programmi di formazione;b) assistenza tecnica e organizzativa. [Em.62]Fatte salve le norme applicabili in materia di aiuti di Stato, l'assistenza di cui al primo comma per le microimprese e le piccole imprese nonché per gli impianti che manipolano pellet di plastica in quantità inferiori alla soglia di cui all'articolo 4, paragrafo 2, può anche assumere la forma di: [Em.63]a)sostegno finanziario;b)accesso a finanziamenti, anche allo scopo di acquisire le attrezzature necessarie per conseguire la conformità; [Em.64]c) formazione specializzata per i dirigenti e il personale;[Em.65]d) assistenza tecnica e organizzativa. [Em.66]3.Gli Stati membri incoraggiano programmi di formazione per la qualificazione del personale dei certificatori.

Articolo 13Metodologia standardizzata1.Ai fini dell'adempimento dell'obbligo di cui all'articolo 4, paragrafo 7, primo comma, lettera c), e all'allegato IV bis, viene elaborata una metodologia per stimare le quantità di dispersioni sotto forma di norme armonizzate conformemente alle procedure stabilite dal regolamento (UE) n. 1025/2012. [Em.67]2.Nel caso in cui nessun organismo europeo di normazione accetti la richiesta di elaborare una norma armonizzata, o se la Commissione ritiene che la norma proposta non soddisfi i requisiti pertinenti, la Commissione stabilisce la metodologia di cui al paragrafo 1 mediante un atto di esecuzione.

Articolo 14Gestione dei reclami e accesso alla giustizia1.Le persone fisiche o giuridiche o le organizzazioni aventi un interesse sufficiente ai sensi del diritto nazionale, oppure coloro che ritengono che i loro diritti siano stati lesi, hanno la facoltà di presentare alle autorità competenti reclami motivati qualora ritengano, sulla base di circostanze oggettive, che un operatore economico o un vettore dell'UE o di paese terzo non rispetti le disposizioni del presente regolamento.Ai fini del paragrafo 1, si considera che gli enti o le organizzazioni non governativi che promuovono la salute umana o la tutela dell'ambiente o dei consumatori e che soddisfano i requisiti previsti dal diritto nazionale abbiano un interesse sufficiente.2.Le autorità competenti valutano il reclamo motivato di cui al paragrafo 1 e, se necessario, adottano le opportune misure, comprese ispezioni e audizioni della persona o dell'organizzazione, al fine di verificare i reclami. Se il reclamo è ritenuto fondato, le autorità competenti adottano le misure necessarie a norma dell'articolo 4, paragrafo 3, dell'articolo 9, paragrafo 2, e dell'articolo 10, paragrafo 2. [Em.68]3.Quanto prima, le autorità competenti informano le persone o le organizzazioni di cui al paragrafo 1, che hanno presentato un reclamo, della decisione di accogliere o rifiutare la richiesta di azione avanzata nel reclamo e motivano la decisione.4.Gli Stati membri provvedono affinché la persona o l'organizzazione di cui al paragrafo 1 che presenta un reclamo motivato abbia accesso a un organo giurisdizionale o ad altro organo pubblico indipendente e imparziale che abbia competenza a riesaminare la legittimità procedurale e sostanziale di qualsiasi decisione su tale reclamo nonché delle decisioni, degli atti o delle omissioni dell'autorità competente ai sensi del presente regolamento, fatte salve eventuali disposizioni del diritto nazionale che impongono di esaurire le vie di ricorso amministrativo prima di esperire procedimenti giurisdizionali. Tali procedure di ricorso devono essere giuste, eque, celeri e gratuite o non eccessivamente onerose e offrire misure correttive adeguate ed efficaci, compresi, se necessario, provvedimenti ingiuntivi.5.Gli Stati membri provvedono affinché siano messe a disposizione del pubblico informazioni pratiche sull'accesso alle procedure di ricorso amministrativo e giurisdizionale di cui al presente articolo.

Articolo 15Sanzioni1.Fatti salvi gli obblighi degli Stati membri a norma della direttiva 2008/99/CE del Parlamento europeo e del ConsiglioDirettiva 2008/99/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, sulla tutela penale dell'ambiente (GU L 328 del 6.12.2008, pag. 28)., gli Stati membri stabiliscono le norme relative alle sanzioni applicabili in caso di violazione del presente regolamento e adottano tutte le misure necessarie per assicurarne l'applicazione. Le sanzioni previste devono essere effettive, proporzionate e dissuasive.2.Le sanzioni di cui al paragrafo 1 comprendono sanzioni pecuniarie proporzionate al fatturato della persona giuridica o al reddito della persona fisica che ha commesso la violazione. Il livello delle sanzioni pecuniarie è calcolato in modo da garantire che privino effettivamente la persona responsabile delle violazioni dei benefici economici derivanti dalle stesse. Il livello delle sanzioni pecuniarie è gradualmente aumentato in caso di violazioni reiterate. Nel caso di una violazione commessa da una persona giuridica, l'importo massimo di tali ammende è pari ad almeno il 43 % del fatturato annuo dell'operatore economico nello Stato membro interessatonell'Unione nell'esercizio finanziario precedente la decisione relativa all'ammenda. [Em.69] 3.Gli Stati membri provvedono affinché le sanzioni stabilite a norma del presente articolo tengano debitamente conto degli elementi seguenti, a seconda dei casi:a)la natura, la gravità e l'entità della violazione;b)il carattere doloso o colposo della violazione;c)la popolazione o l'ambiente interessati dalla violazione, tenendo presente l'impatto della violazione sull'obiettivo di conseguire un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente;d)la situazione finanziaria dell'operatore economico, del vettore dell'UE e del paese terzo ritenuto responsabile.3 bis.Gli Stati membri si adoperano per garantire che le entrate generate dalle sanzioni di cui al paragrafo 1, o il loro equivalente valore finanziario, siano utilizzate per sostenere progetti di bonifica delle zone inquinate dalla plastica prima del ... [data di entrata in vigore del presente regolamento] ed evitare l'inquinamento da pellet di plastica.I progetti finanziati dalle entrate generate dalle sanzioni di cui al primo comma possono contribuire a promuovere attività scientifiche intese a studiare l'impatto dei pellet di plastica sulla salute umana e sull'ambiente, a sostenere la ricerca e lo sviluppo nel settore dell'inquinamento da pellet di plastica, ad attuare programmi di sensibilizzazione e a finanziare programmi di formazione appositamente concepiti per le microimprese e le piccole imprese.Entro [60 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento],e successivamente ogni anno, la Commissione riferisce al Parlamento europeo e al Consiglio in merito al modo in cui sono state utilizzate le entrate generate dalle sanzioni nell'esercizio precedente e al modo in cui tale uso ha contribuito alla riduzione dell'inquinamento da pellet di plastica, comprese informazioni sui beneficiari e sul livello delle spese relative agli obiettivi di cui al primo e al secondo comma. [Em.70]

Articolo 16Compensazione1.Gli Stati membri provvedono affinché, in caso di danno alla salute umana in conseguenza di una violazione del presente regolamento, le persone interessate possano chiedere e ottenere un indennizzo dalle persone fisiche o giuridiche responsabili e, laddove opportuno, dalle pertinenti autorità competenti per la violazione.2.Gli Stati membri provvedono affinché, in quanto parte del pubblico interessato, le organizzazioni non governative che promuovono la protezione della salute umana o dell'ambiente, e che soddisfano i requisiti previsti dal diritto nazionale, siano autorizzate a rappresentare le persone interessate e a intentare azioni collettive per ottenere un indennizzo. Gli Stati membri provvedono affinché la denuncia di una violazione che ha comportato un danno non possa essere perseguita due volte, ovvero da parte sia delle persone fisiche interessate sia delle organizzazioni non governative di cui al presente paragrafo.3.Gli Stati membri provvedono affinché le norme e le procedure nazionali relative alle richieste di indennizzo siano concepite e applicate in modo da non rendere impossibile o eccessivamente difficile l'esercizio del diritto al risarcimento dei danni causati da una violazione ai sensi del paragrafo 1.4.Quando la richiesta di risarcimento di cui al paragrafo 1 è suffragata da prove che fanno presumere un nesso causale tra il danno e la violazione, gli Stati membri assicurano che spetti alla persona responsabile della violazione l'onere di provare che la violazione non ha causato il danno o contribuito al suo verificarsi.5.Gli Stati membri provvedono affinché i termini di prescrizione per intentare le azioni finalizzate a ottenere l'indennizzo di cui al paragrafo 1 non siano inferiori a cinque anni. Tali termini non iniziano a decorrere prima della cessazione della violazione e prima che la persona che chiede l'indennizzo sia a conoscenza, o si possa ragionevolmente presumere che sia a conoscenza, di aver subito un danno a seguito di una violazione ai sensi del paragrafo 1.

Articolo 17Modifica degli allegatiAlla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 19 per modificare gli allegati da I a IV ter, al fine di tener conto del progresso tecnico e degli sviluppi scientifici. [Em.71]Nell'adottare gli atti delegati di cui al primo paragrafo, la Commissione tiene conto:a)dell'esperienza acquisita nell'attuazione degli obblighi di cui agli articoli 3, 4, 5, 8 e 94 e 5; [Em.72]b)delle norme internazionali pertinenti;c)delle specificità dei settori di attività;d)delle esigenze specifiche delle micro, piccole e medie imprese.

Articolo 17 bisRiesameLa Commissione monitora l'applicazione del presente regolamento e i pertinenti sviluppi in seno all'IMO. Entro [8 anni dall'entrata in vigore del presente regolamento], la Commissione pubblica una relazione completa sull'applicazione complessiva del presente regolamento e sulla sua efficacia e presenta, se del caso, una proposta legislativa volta a modificare il presente regolamento. [Em.73]

Articolo 17 terTracciabilitàEntro [24 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento] la Commissione pubblica una relazione sulla possibilità di introdurre la tracciabilità chimica dei pellet di plastica. Tale relazione valuta quanto meno: a) la fattibilità tecnica di introdurre una firma chimica unica e differenziabile che non sia dannosa per l'ambiente o la salute umana;b) la creazione di una banca dati dell'Unione di tutte le firme chimiche.Ove opportuno, la relazione di cui al primo comma è corredata di una proposta legislativa. [Em. 74]

Articolo 18Esercizio della delega1.Il potere di adottare atti delegati è conferito alla Commissione alle condizioni stabilite nel presente articolo.2.Il potere di adottare atti delegati di cui all'articolo 17 è conferito alla Commissione per un periodo di cinque anni a decorrere da... [OP inserire la data = il primo giorno del mese successivo alla data di entrata in vigore del presente regolamento]. La Commissione elabora una relazione sulla delega di potere al più tardi nove mesi prima della scadenza del periodo di cinque anni. La delega di potere è tacitamente prorogata per periodi di identica durata, a meno che il Parlamento europeo o il Consiglio non si oppongano a tale proroga al più tardi tre mesi prima della scadenza di ciascun periodo.3.La delega di potere di cui all'articolo 17 può essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio. La decisione di revoca pone fine alla delega di potere ivi specificata. Gli effetti della decisione decorrono dal giorno successivo alla pubblicazione della decisione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea o da una data successiva ivi specificata. Essa non pregiudica la validità degli atti delegati già in vigore.4.Prima dell'adozione dell'atto delegato la Commissione consulta gli esperti designati da ciascuno Stato membro nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale "Legiferare meglio" del 13 aprile 2016.5.Non appena adotta un atto delegato, la Commissione ne dà contestualmente notifica al Parlamento europeo e al Consiglio.6.L'atto delegato adottato ai sensi dell'articolo 17 entra in vigore solo se né il Parlamento europeo né il Consiglio hanno sollevato obiezioni entro il termine di due mesi dalla data in cui esso è stato loro notificato o se, prima della scadenza di tale termine, sia il Parlamento europeo che il Consiglio hanno informato la Commissione che non intendono sollevare obiezioni. Tale termine è prorogato di due mesi su iniziativa del Parlamento europeo o del Consiglio.

Articolo 19Entrata in vigore e applicazioneIl presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Il presente regolamento si applica [OP: inserire la data corrispondente a = 18 mesi dopo l'entrata in vigore del presente regolamento]. Tuttavia l'articolo 3, paragrafo 1, si applica a decorrere dal ... [OP: inserire la data di entrata in vigore del presente regolamento].Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.