A.keďže v článku 18 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovuje, že všetky zložky potravín prítomné vo forme umelých nanomateriálov sa musia jasne uviesť v zozname zložiek potravín v záujme zabezpečenia informovanosti spotrebiteľa; keďže v súlade s tým sa v nariadení (EÚ) č. 1169/2011 vymedzuje pojem „umelé nanomateriály“, ako sa stanovuje v článku 3 ods. 2 písm. f) nariadenia (EÚ) 2015/2283;

B.keďže v článku 31 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia splnomocňuje upravovať a prispôsobovať vymedzenie „umelých nanomateriálov“ spomínané v uvedenom nariadení technickému a vedeckému pokroku alebo vymedzeniam dohodnutým na medzinárodnej úrovni, a to prostredníctvom delegovaných aktov na účely dosiahnutia cieľov tohto nariadenia;

C.keďže komplexné zoznamy Únie vytvorené nariadeniami (EÚ) č. 1129/2011 a (EÚ) č. 1130/2011 stanovili prídavné látky v potravinách povolené na používanie pred nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 1333/2008 po preskúmaní ich súladu s jeho ustanoveniami;

Dôsledky vymedzenia pojmu

D.keďže vymedzenie pojmu „umelý nanomateriál“ v delegovanom nariadení Komisie určí, či má byť potravina v zozname zložiek označená ako „[nano]“, ako sa uvádza v článku 18 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011;

E.keďže cieľom delegovaného nariadenia Komisie je riešiť problémy s výkladom vyplývajúce zo súčasného vymedzenia pojmu zavedením objektívnych prvkov na určenie toho, či nanomateriál je alebo nie je „umelý“, napríklad nahradením pojmu „úmyselne vyrobený [materiál]“ pojmom „vyrobený“;

F.keďže delegované nariadenie Komisie bráni tomu, aby sa za nanomateriály v potravinách považovali častice, ktoré nie sú v pevnom stave, ako sú micely, lipozómy alebo kvapôčky v emulzii v nanorozmeroch, a zložky obsahujúce menej ako 50 % častíc s veľkosťou menšou ako 100 nm;

G.keďže navrhovaná štandardná prahová hodnota 50 % alebo viac častíc v nanorozmeroch je svojvoľná a menej ochranná ako výklad vymedzenia pojmu v nariadení (EÚ) 2015/2283, ktorý podali niektoré členské štáty, napríklad Francúzsko; keďže v tomto nariadení sa neuvažuje o prahovej hodnote rozdelenia veľkosti častíc pod 100 nm;

H.keďže navrhované vymedzenie pojmu by potenciálne vylúčilo mnohé nanolátky z rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, ktoré by tak nepodliehali povinnosti označovania „[nano]“; keďže Komisia v bode 3 dôvodovej správy uvádza, že „počet materiálov používaných v potravinách, ktoré môžu obsahovať určitý podiel nanočastíc, je obmedzený a väčšina týchto materiálov, ak nie všetky, nie sú nové“ a že „potenciálne vplyvy delegovaného aktu sa preto budú týkať len veľmi obmedzeného počtu materiálov“;

I.keďže v súčasnosti sú to práve prídavné látky v potravinách, ktoré môžu byť prítomné v potravinách ako nanomateriály; keďže Francúzska národná agentúra pre zdravie a bezpečnosť (ANSES) uviedla 37 nanolátok používaných vo viac ako 900 potravinárskych výrobkoch https://www.anses.fr/fr/nanomateriaux-alimentation-premiere-application-methodologie.; keďže testy vykonané spotrebiteľskými a mimovládnymi organizáciami (Agir pour l'Environnement https://www.agirpourlenvironnement.org/communiques-presse/enquete-exclusive-des-analyses-revelent-la-presence-de-nanoparticules-dans-3980/., Que Choisir https://www.quechoisir.org/enquete-nanoparticules-taille-mini-doutes-maxi-n50748/., 60 Millions de consommateurs https://bibliotheque.60millions-mag.com/detail/publication/detail-top-right/561?issue_id=113421&switch_toc=archive., AVICENN https://veillenanos.fr/wp-content/uploads/2023/01/Rapport-test-EN-20230113.pdf. vo Francúzsku, Foodwatch https://www.foodwatch.org/de/potenziell-krebserregender-farbstoff-in-backzutaten-von-dr-oetker. a Bund https://www.bund.net/fileadmin/user_upload_bund/publikationen/chemie/‌nanotechnologie_in_lebensmitteln_hintergrund.pdf. v Nemecku, Testachats https://www.test-achats.be/sante/sante-au-quotidien/produits-testes/news/nanoparticules-affichage. v Belgicku a Altroconsumo https://www.altroconsumo.it/alimentazione/sicurezza-alimentare/news/nanoparticelle. v Taliansku a OCU v Španielsku https://www.ocu.org/toda-la-informacion?type=magazine-articles&magazine=ocu%20compra%20maestra&year=2019.) opakovane preukázali prítomnosť prídavných látok v potravinách s významným podielom nanočastíc, napríklad potravinárske farbivo oxid železa (E172) používané v mliečnych výrobkoch, pečive a niektorých raňajkových cereáliách môže obsahovať nanočastice pod prahovou hodnotou 50 %; keďže z toho vyplýva, že nedostatočné označovanie niektorých zložiek potravín ako „[nano]“ je spôsobené predovšetkým nedostatočným presadzovaním platných právnych predpisov a v oveľa menšej miere problémami s ich výkladom;

J.keďže štúdia z roku 2020, ktorú zadala Európska chemická agentúra, ukázala, že občania požadujú lepšie označovanie výrobkov každodennej spotreby obsahujúcich nanomateriály https://echa.europa.eu/-/what-do-eu-citizens-think-about-nanomaterials-.;

Rozpory s odporúčaniami a novými vedeckými poznatkami

K.keďže Európsky parlament vo svojom uznesení z 12. marca 2014 o delegovanom nariadení Komisie z 12. decembra 2013, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom, pokiaľ ide o vymedzenie pojmu „umelé nanomateriály“ Ú. v. EÚ C 378, 9.11.2017, s. 92., vzniesol námietku proti veľmi podobnému vymedzeniu s rovnakou 50 % prahovou hodnotou, ktoré vylučovalo všetky prídavné látky v potravinách, pričom sa domnieval, že toto vymedzenie je „v rozpore so základným cieľom smernice usilovať o vysokú úroveň ochrany zdravia spotrebiteľov a ich záujmov vytvorením základu, aby sa koneční spotrebitelia mohli rozhodovať na základe informácií“; keďže Európsky parlament vyzval Komisiu, aby predložila nový delegovaný akt, ktorý zohľadní jeho stanovisko;

L.keďže Európsky parlament vo svojom uznesení z 8. októbra 2020 o návrhu nariadenia Komisie, ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o špecifikácie pre oxid titaničitý (E 171) Ú. v. EÚ C 395, 29.3.2021, s. 28., vzniesol námietku proti návrhu nariadenia Komisie, ktorým sa povoľujú šarže potravinárskeho oxidu titaničitého (E 171), ktoré obsahujú menej ako 50 % častíc menších ako 100 nm;

M.keďže Európsky úrad pre bezpečnosť potravín odporučil https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/assets/corporatenanotechnology121003.pdf., že „s ohľadom na súčasné nejasnosti v súvislosti s bezpečnosťou by sa pre použitie v potravinách mala zvážiť nižšia prahová hodnota počtu nanočastíc, napr. 10 % namiesto 50 %, ktoré sú v súčasnosti navrhované v odporúčaní“;

N.keďže akademické organizácie, verejné orgány, mimovládne spotrebiteľské a environmentálne organizácie a odbory sa v konzultačnom procese Komisie zasadzovali za vymedzenie pojmu, ktoré by zahŕňalo všetky materiály, či už vyrobené, náhodné alebo prírodné, a štandardnú prahovú hodnotu 10 % alebo viac častíc v rozdelení podľa veľkosti;

O.keďže od roku 2014 nové vedecké pokroky a poznatky potvrdzujú, že nanomateriály môžu prekonávať fyziologické bariéry a sú často nebezpečnejšie ako látky v mikrostave alebo makrostave https://veillenanos.fr/en/dossier/nanos-and-health/nanos-health-risks/.;

P.keďže agentúra ANSES uverejnila v apríli 2023 podrobnú správu Stanovisko agentúry Anses (2023): Vymedzenie pojmu nanomateriálov: analýzy, výzvy a kontroverzie, https://www.anses.fr/en/system/files/AP2018SA0168RaEN.pdf., v ktorej uvádza, že vymedzenie nanomateriálov stanovené v odporúčaní Komisie z 10. júna 2022 Odporúčanie Komisie z 10. júna 2022 týkajúce sa vymedzenia pojmu nanomateriál (Ú. v. EÚ C 229, 14.6.2022, s. 1)., ktoré slúžilo ako základ pre revíziu vymedzenia pojmu „umelé nanomateriály“ stanoveného v nariadení (EÚ) 2015/2283, v predpisoch pre jednotlivé odvetvia, najmä v oblasti potravín, by bolo škodlivé pre prevenciu rizík pre zdravie a životné prostredie; keďže agentúra ANSES zdôraznila, že prahová hodnota počtu nanočastíc 50 %, ktorá je súčasťou horizontálneho vymedzenia pojmu „[nano]“, „nie je založená na spoľahlivých vedeckých argumentoch“, a odporučila stanoviť nižšiu prahovú hodnotu;

Q.keďže zisťovanie nanočastíc v zložkách potravín na základe 10 % prahovej hodnoty počtu nanočastíc je možné, pretože túto hraničnú hodnotu v súčasnosti uplatňuje francúzske Generálne riaditeľstvo pre spotrebiteľské záležitosti, hospodársku súťaž a kontrolu podvodov pri svojich kontrolných činnostiach Anses (2020): Nanomatériaux dans les produits destinés à l’alimentation. Rapport d’expertise collective, https://www.anses.fr/fr/system/files/ERCA2016SA0226Ra.pdf (s. 86).;

Zásada predbežnej opatrnosti

R.keďže v článku 191 ods. 2 ZFEÚ sa stanovuje zásada predchádzania škodám a prevencie ako jedna zo základných zásad Únie;

S.keďže v článku 168 ods. 1 ZFEÚ sa uvádza, že „pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia“;